附件99.1
CollFactory BioTechnologies提供2022年第三季度最新业务和财务业绩
● | 与AbbVie合作共同开发以重组胶原蛋白为基础的真皮和软组织填充物的合作关系继续按计划推进 |
● | 与特拉维夫大学和Sheba医院共同开发用于药物研发和溃疡性结肠炎个性化治疗的3D生物打印人体肠道模型(“芯片上的肠道”) |
● | 3D生物打印再生乳房植入计划已步入2023年第一季度大型动物读数研究的轨道 |
● | BioInk 平台扩展,最近推出了Collink.3D™90,以提供额外的功能 和生物软化结构的性能优势 |
● | 强劲的资产负债表 截至2022年9月30日现金和现金等价物为3300万美元 |
以色列雷霍沃特,2022年12月1日电再生和美容药物公司科尔植物生物技术公司(纳斯达克代码:CLGN)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司业务发展的最新情况。科尔植物生物技术公司是一家为组织再生和器官制造开发创新型人类胶原蛋白技术和产品的制药公司。
CollFactory首席执行官Yehiel Tal表示:“CollFactory 本季度与我们的开发合作伙伴在推进和多样化我们的产品组合方面取得了重大进展,我们的产品组合 瞄准了现有和新市场的巨大商业机会,包括医疗美容和个性化药物。”我们与AbbVie的长期合作旨在开发一种有可能改变范式的真皮和软组织填充物,这种填充物利用重组胶原蛋白来提供更好的组织再生性能,并继续按计划向前推进 。我们最近还宣布与特拉维夫大学和Sheba医院合作开发人体肠道的3D生物打印模型 。我们相信,这种产品将引起生物制药公司的极大兴趣,以支持药物发现,帮助确定新的候选药物,以及溃疡性结肠炎的个性化治疗方法。“
我们还对我们内部渠道的进展和潜力充满热情,包括开发下一代可光固化真皮填充物技术,用于面部轮廓等软组织适应症。我们最近还推出了我们的第二款生物墨水Collink.3D™90,旨在满足更广泛的3D生物打印应用,如软组织和硬组织。我们的生物墨水平台是我们 3D生物打印战略的重要组成部分,以利用我们胶原蛋白技术增强的安全性和性能,目标是与领先的医疗公司和其他机构建立高价值的 合作伙伴关系。在推进产品平台的同时,我们还继续 加强我们的可持续发展活动。我们相信,在我们努力创建一个财务稳健和盈利的公司时,我们有责任为我们的社会、环境和利益相关者支持一个积极的生态系统,“Tal先生补充道。
2022年第三季度财务业绩
截至2022年9月30日,现金、现金等价物和短期存款为3300万美元。
2022年第三季度的GAAP收入为109,000美元,主要包括我们的BioInk和rhCollagen的销售收入。与2021年第三季度的140,000美元相比,收入减少了31,000美元。
2022年第三季度的GAAP收入成本为264,000美元,而2021年第三季度为142,000美元。收入成本主要包括我们基于重组胶原蛋白的产品的成本, 以及为我们的销售向IIA支付的版税。收入成本增加约122,000美元,主要包括 存货减值。
2022年第三季度GAAP总亏损为155,000美元,而2021年第三季度总亏损为2,000美元。
2022年第三季度的GAAP运营费用为430万美元,而2021年第三季度为310万美元。净增加120万美元的运营费用 主要包括:(I)236,000美元用于包括工艺开发在内的研究和产品开发活动,(Ii)397,000美元的员工工资和股票基本工资,包括招聘新员工用于3D生物打印和医疗 美学方面的新产品开发,以及(Iii)356,000美元的员工和董事的工资和保单费用。
在非公认会计准则的基础上, 2022年第三季度的运营费用为370万美元,而2021年第三季度为270万美元。非GAAP指标不包括某些 非现金费用。
2022年第三季度的GAAP财务收入净额为89,000美元,而2021年第三季度的财务收入净额为17,000美元。财务收入,净额主要归因于汇率和我们短期现金存款的利息收入。
2022年第三季度GAAP净亏损为440万美元,或每股基本亏损0.40美元,而2021年第三季度净亏损为310万美元,或每股基本亏损0.29美元。2022年第三季度非GAAP净亏损为370万美元,或每股亏损0.34美元,而2021年第三季度净亏损为270万美元,或每股基本亏损0.26美元。
截至2022年9月30日的9个月与截至2021年9月30日的9个月
截至2022年9月30日的9个月的GAAP收入为241,000美元,主要包括我们的BioInk和rhCollagen的销售收入。与截至2021年9月30日的九个月相比,收入减少了1,510万美元,降至1,530万美元,这主要是由于授予AbbVie许可证的1,400万美元对价以及BioInk和Vergenix产品的销售下降。
截至2022年9月30日的9个月的GAAP总亏损为97,000美元,而截至2021年9月30日的9个月的毛利润为1,390万美元。
截至2022年9月30日的9个月的GAAP运营费用为1,230万美元,而截至2021年9月30日的9个月为1,000万美元。运营费用净增加230万美元,主要包括:(I)包括工艺开发在内的研究和产品开发活动增加100万美元,(Ii)员工工资和股票基本工资增加90.9万美元,包括招聘新员工用于3D生物打印和医学美学方面的新产品开发,(Iii)一般增加542,000美元和 行政雇员和董事工资和保单费用,抵消因(Iv)本公司美国存托股份计划结束及普通股登记于2021年在纳斯达克全球市场上市而导致的一次性开支减少410,000美元 。在非公认会计准则的基础上,截至2022年9月30日的9个月的运营费用为1110万美元,而截至2021年9月30日的9个月的运营费用为870万美元。非公认会计准则不包括某些非现金费用。
截至2022年9月30日的9个月的GAAP财务支出净额为103,000美元,而截至2021年9月30日的9个月的财务收入净额为140,000美元。 财务支出净额主要归因于汇率和从公司短期现金存款收到的收入利息。
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截至2022年9月30日的9个月的GAAP净亏损为1,250万美元,或每股基本亏损1.14美元,而截至2021年9月30日的9个月的净收益为400万美元,或每股基本收益0.41美元。截至2022年9月30日的9个月的非GAAP净亏损为1,120万美元,或每股基本亏损1.02美元,而截至2021年9月30日的9个月的收入为520万美元,或每股基本收入为0.54美元。
在截至2022年9月30日的9个月中,运营活动中使用的现金为1,040万美元,而截至2021年9月30日的9个月中,运营活动中使用的现金为490万美元。这一变化主要归因于2021年授予AbbVie许可证的1400万美元对价。
在截至2022年9月30日的九个月中,投资活动提供的现金为2920万美元,而截至2021年9月30日的九个月的现金使用量为2110万美元。这一变化主要归因于偿还和投资短期现金存款。
截至2022年9月30日的9个月,融资活动提供的现金为150万美元,而截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的现金为3860万美元。期内差额主要归因于本公司于2021年2月进行登记直接发售,所得款项净额为3,200万美元,行使期权及认股权证所得款项则减少4,300万美元。
关于CollFactory
CollPLANT是一家再生和美容医学公司,专注于组织和器官的3D生物打印和医学美学。该公司的产品是基于其重组人胶原蛋白(重组人胶原蛋白),采用CollFactory基于植物的专有基因工程技术生产的。这些产品解决了组织修复、美学和器官制造等不同领域的适应症,并开启了再生和美容医学的新纪元。
2021年,CollFactory与艾伯维旗下的全球真皮填充物市场领先者Allergan签订了真皮和软组织填充物的开发和全球商业化协议。
欲了解更多有关科尔工厂的信息,请访问http://www.collplant.com。
使用非美国公认会计原则(“非公认会计原则”)
2022年和2021年的财务业绩同时按公认会计原则和非公认会计原则列报。GAAP结果是根据美国GAAP编制的,包括期内确认的所有收入和费用。该新闻稿包含针对运营成本和支出、运营收益、净收益以及每股基本和稀释后净收益的某些非GAAP财务指标,其中不包括因金融工具公允价值变化而产生的公允市场价值非现金支出的影响、对员工、董事和顾问的基于股份的薪酬以及经营租赁账户的变化。CollFactory管理层认为,这些非GAAP财务指标提供了有关公司业绩的有意义的补充信息,提高了管理层和投资者评估公司运营成本、综合收益和每股收益的能力,并将其与公司历史业绩进行比较。
本非公认会计原则财务信息的列报 不应被孤立地考虑,也不应作为根据 公认会计原则编制和列报的财务信息的替代。管理层在内部运营和评估公司业务时同时使用GAAP和非GAAP衡量标准,因此决定将这些非GAAP调整提供给投资者。公司在本新闻稿中使用的非公认会计准则财务指标可能与其他公司使用的指标不同。
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有关非GAAP财务衡量标准的更多信息, 请参阅本新闻稿后面的“GAAP与非GAAP财务衡量标准的对账”。下表详细介绍了与非GAAP财务指标最直接可比的GAAP财务指标,以及这些财务指标之间的相关对账 。
本公司截至2022年9月30日及截至9月30日的9个月的综合财务业绩是按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)列报的。
安全港声明
本新闻稿可能包括前瞻性陈述。 前瞻性陈述可能包括但不限于与CollFactory的目标、计划和战略有关的陈述,以及除历史事实以外的陈述,涉及CollFactory打算、预期、项目、 相信或预期未来将会或可能发生的活动、事件或发展。这些陈述的特点通常是“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将会”、“预期”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似的表述 ,并且是基于管理层对历史趋势、当前状况的经验和认知而作出的假设和评估。 预期的未来发展和其他被认为合适的因素。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证 ,可能会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。许多因素可能导致CollFactory的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同,包括但不限于:公司的重大亏损历史、作为持续经营企业继续经营的能力、筹集额外资本的需要以及无法以可接受的条件获得额外资本。, 或根本不受影响;新冠肺炎疫情的影响;公司对基于其重组胶原蛋白的生物墨水和医疗美容产品的组织和器官开始临床试验的时间和成本的预期;公司获得良好的临床前和临床试验结果的能力;对基于重组胶原蛋白的生物墨水和医疗美容产品的监管行动,包括但不限于接受营销授权申请,审查和批准此类申请,以及如果获得批准,批准的适应症和标签的范围;公司在3D生物打印和医疗美容方面基于rhCollagen的产品的商业成功和市场接受度;公司建立销售和营销能力或与第三方签订协议的能力以及对第三方分销商和经销商的依赖;公司建立和维持战略合作伙伴关系和其他公司合作的能力;公司对第三方进行产品制造的部分或全部方面的依赖;公司能够为知识产权建立和维护的保护范围 权利和公司在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;全球整体经济环境;竞争和新技术的影响;一般市场、政治, 公司运营所在国家/地区的风险和经济状况;预计的资本支出和流动性;公司战略的变化;以及诉讼和监管程序。有关影响CollFactory的风险和不确定因素的更多详细信息包含在CollFactory提交给美国证券交易委员会的最新20-F表格年度报告中的“风险 因素”标题下,以及CollFactory 已经和未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日 作出的,反映了CollFactory对未来事件的当前观点,CollFactory不承担,也不明确地 不承担任何义务来更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是 其他原因。
在CollFactory的联系人:
Eran Rotem
副首席执行官兼首席财务官
Tel: + 972-73-2325600
电子邮件:eran@Collant.com
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科普生物科技有限公司。
精简的 合并资产负债表
(美元以千为单位, 股票数据除外)
September 30, 2022 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 32,813 | $ | 13,148 | ||||
短期现金存款 | - | 30,151 | ||||||
受限存款 | 23 | 13 | ||||||
应收贸易账款 | 9 | 270 | ||||||
其他应收账款和预付费用 | 489 | 424 | ||||||
盘存 | 1,128 | 1,081 | ||||||
流动资产总额 | 34,462 | 45,087 | ||||||
非流动资产: | ||||||||
受限存款 | 187 | 213 | ||||||
经营性租赁使用权资产 | 2,708 | 2,953 | ||||||
财产和设备,净额 | 2,963 | 2,728 | ||||||
无形资产,净额 | 238 | 243 | ||||||
非流动资产总额 | 6,096 | 6,137 | ||||||
总资产 | $ | 40,558 | $ | 51,224 |
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科尔植物生物科技有限公司。
精简的 合并资产负债表
(美元以千为单位, 股票数据除外)
2022年9月30日 | 十二月三十一日, 2021 | |||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
贸易应付款 | $ | 880 | $ | 1,034 | ||||
经营租赁负债 | 487 | 519 | ||||||
递延收入 | - | 32 | ||||||
应计负债及其他 | 967 | 1,429 | ||||||
流动负债总额 | 2,334 | 3,014 | ||||||
非流动负债: | ||||||||
经营租赁负债 | 2,418 | 3,089 | ||||||
非流动负债总额 | 2,418 | 3,089 | ||||||
总负债 | 4,752 | 6,103 | ||||||
股东权益: | ||||||||
普通股,1.5新谢克尔面值-授权:30,000,000股截至2022年9月30日和2021年12月31日的普通股;已发行和已发行的普通股:分别为11,086,481股和10,772,024股 截至2022年9月30日和2021年12月31日的普通股 | 4,831 | 4,664 | ||||||
额外实收资本 | 117,265 | 114,223 | ||||||
货币折算差异 | (969 | ) | (969 | ) | ||||
累计赤字 | (85,321 | ) | (72,797 | ) | ||||
股东权益总额 | 35,806 | 45,121 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 40,558 | $ | 51,224 |
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科尔植物生物科技有限公司。
精简的 合并业务报表
(美元千元,除每股和每股数据外, )
截至9月30日的9个月 | 截至三个月 9月 30 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
美元(千美元),每股数据除外 | ||||||||||||||||
收入 | $ | 241 | $ | 15,331 | $ | 109 | $ | 140 | ||||||||
收入成本 | 338 | 1,457 | 264 | 142 | ||||||||||||
毛利 (亏损) | (97 | ) | 13,874 | (155 | ) | (2 | ) | |||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发 | 7,618 | 5,442 | 2,777 | 1,908 | ||||||||||||
总务科、行政科和市场科 | 4,706 | 4,563 | 1,536 | 1,184 | ||||||||||||
营业总收入 收入(亏损) | (12,421 | ) | 3,869 | (4,468 | ) | (3,094 | ) | |||||||||
财务收入 (费用),净额 | (103 | ) | 140 | 89 | 17 | |||||||||||
当期净收益(亏损) | $ | (12,524 | ) | $ | 4,009 | $ | (4,379 | ) | $ | (3,077 | ) | |||||
每股基本净收入 (亏损) | $ | (1.14 | ) | $ | 0.41 | $ | (0.40 | ) | $ | (0.29 | ) | |||||
每股摊薄净收益 (亏损) | $ | (1.14 | ) | $ | 0.32 | $ | (0.40 | ) | $ | (0.29 | ) | |||||
加权平均 计算每股基本净收益(亏损)时使用的已发行普通股 | 10,986,454 | 9,716,166 | 11,086,481 | 10,502,109 | ||||||||||||
加权平均 计算稀释后每股净收益(亏损)时使用的已发行普通股 | 10,986,454 | 12,348,934 | 11,086,481 | 10,502,109 |
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科尔普特生物科技有限公司
简明 合并现金流量表
(美元(单位:千美元))
截至9月30日的9个月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
收入(亏损) | $ | (12,524 | ) | $ | 4,009 | |||
对以下各项进行调整: | ||||||||
折旧及摊销 | 782 | 549 | ||||||
短期现金存款收益 | (87 | ) | (98 | ) | ||||
对雇员和顾问的股份薪酬 | 1,735 | 1,322 | ||||||
现金和现金等价物的汇兑差额 | 699 | 10 | ||||||
与金融工具相关的金融收入 | - | (28 | ) | |||||
经营性资产负债项目变动情况: | ||||||||
应收贸易账款减少 | 261 | 695 | ||||||
库存的减少(增加) | (47 | ) | 109 | |||||
其他应收款增加 | (65 | ) | (504 | ) | ||||
经营性使用权资产减少 | 345 | 288 | ||||||
贸易应付款增加(减少) | (154 | ) | 67 | |||||
租赁负债减少 | (803 | ) | (355 | ) | ||||
应计负债和其他应付款减少 | (462 | ) | (936 | ) | ||||
递延收入减少 | (32 | ) | (207 | ) | ||||
经营活动提供(用于)的现金净额 | (10,352 | ) | 4,921 | |||||
投资活动产生的现金流: | ||||||||
无形资产资本化 | (25 | ) | (112 | ) | ||||
购置财产和设备 | (987 | ) | (970 | ) | ||||
偿还一笔短期存款 | 50,238 | 10,000 | ||||||
短期存款投资 | (20,000 | ) | (30,000 | ) | ||||
投资活动提供(用于)的现金净额 | 29,226 | (21,082 | ) | |||||
融资活动的现金流: | ||||||||
发行股份及认股权证所得款项减去发行费用 | - | 32,743 | ||||||
将认购权及认股权证行使为股份 | 1,474 | 5,875 | ||||||
融资活动提供的现金净额 | 1,474 | 38,618 | ||||||
现金和现金等价物以及受限存款净增长 | 20,348 | 22,457 | ||||||
现金和现金等价物和受限存款的汇兑差额 | (699 | ) | (10 | ) | ||||
期初的现金和现金等价物和限制性存款 | 13,374 | 3,526 | ||||||
期末现金和现金等价物和限制性存款 | $ | 33,023 | $ | 25,973 |
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科普生物科技有限公司。
简明合并现金流量表附录
(美元(单位:千美元))
截至9月30日的9个月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
现金流量表附录 | ||||||||
A.关于不涉及现金流的投资和融资活动的补充信息: | ||||||||
取得使用权资产以换取租赁负债 | 100 | 299 | ||||||
发行成本与权益负债的分类 | - | 50 | ||||||
B.期末现金、现金等价物和限制性现金对账 | ||||||||
现金和现金等价物 | 32,813 | 25,755 | ||||||
受限存款(包括长期存款) | 210 | 218 | ||||||
现金及现金等价物和受限存款总额 | $ | 33,023 | $ | 25,973 |
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科尔普纳生物科技有限公司
将GAAP财务指标与非GAAP财务指标进行对账
(美元 千美元,每股数据除外)
(未经审计)
九个月结束 9月30日 | 截至三个月 9月 30 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
以千为单位的美元 | ||||||||||||||||
公认会计准则毛利 (亏损) | $ | (97 | ) | $ | 13,874 | $ | (155 | ) | $ | (2 | ) | |||||
GAAP运营费用: | 12,324 | 10,005 | 4,313 | 3,092 | ||||||||||||
经营租赁账户的变更 | 458 | 67 | 35 | (17 | ) | |||||||||||
员工、董事和顾问的股份薪酬 | (1,735 | ) | (1,322 | ) | (680 | ) | (368 | ) | ||||||||
11,047 | 8,750 | 3,668 | 2,707 | |||||||||||||
非GAAP运营费用: | ||||||||||||||||
公认会计准则营业收入(亏损) | (12,421 | ) | 3,869 | (4,468 | ) | (3,094 | ) | |||||||||
非公认会计准则营业收入(亏损) | (11,144 | ) | 5,124 | (3,823 | ) | (2,709 | ) | |||||||||
公认会计准则净收益(亏损) | (12,524 | ) | 4,009 | (4,379 | ) | (3,077 | ) | |||||||||
金融工具公允价值变动 | - | (28 | ) | - | ||||||||||||
经营租赁账户的变更 | (458 | ) | (67 | ) | (35 | ) | 17 | |||||||||
员工、董事和顾问的股份薪酬 | 1,735 | 1,322 | 680 | 368 | ||||||||||||
非公认会计准则净收益 (亏损) | $ | (11,247 | ) | $ | 5,236 | $ | (3,734 | ) | $ | (2,692 | ) | |||||
公认会计准则每股普通股基本收益(亏损) | $ | (1.14 | ) | $ | 0.41 | $ | (0.40 | ) | $ | (0.29 | ) | |||||
每股普通股非公认会计准则基本收益(亏损) | $ | (1.02 | ) | $ | 0.54 | $ | (0.34 | ) | $ | (0.26 | ) | |||||
GAAP稀释每股收益 (亏损) | $ | (1.14 | ) | $ | 0.32 | $ | (0.40 | ) | $ | (0.29 | ) | |||||
非公认会计原则稀释后的每股普通股收益(亏损) | $ | (1.02 | ) | $ | 0.42 | $ | (0.34 | ) | $ | (0.26 | ) |
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