附件99.1
BiondVax 宣布2022年第三季度财务业绩并提供业务更新
耶路撒冷，以色列-2022年11月30日-专注于开发、制造和商业化主要用于治疗传染病和自身免疫性疾病的创新免疫治疗产品的BiondVax制药有限公司(纳斯达克：BVXV)今天公布了截至9月30日的季度财务业绩。30,2022，并提供业务更新 。
业务 更新
| ● | BiondVax、马克斯·普朗克多学科科学研究所(MPG)、大学医学中心Göttingen(UMG)正在根据 计划开发一系列创新的纳米抗体(NanoAb)疗法： |
| ● | 德国正在进行一项关于新冠肺炎纳米抗体作为吸入性疗法用于新冠肺炎感染动物的临床前概念验证研究。这项研究使用了行业标准的动物模型，比较了两组仓鼠感染SARS-COV-2后的体重减轻情况。据昨天报道，与感染前的体重相比，对照组的体重平均下降了12.01%，而吸入BiondVax纳米抗体的实验组体重平均下降了3.80%，具有高度统计学意义的结果(p |
| ● | 试验预计将于2023年1月继续进行，届时将进行更多的武器测试，降低治疗性剂量，并预防性使用吸入的新冠肺炎纳米抗体。新冠肺炎纳米抗体吸入疗法将于2023年启动人类首个1/2a期临床试验。 |
| ● | 待开发的下一代纳米抗体将以IL-17为靶点，作为潜在治疗牛皮癣、牛皮癣关节炎和其他自身免疫性疾病的候选药物。 |
| ● | 正如 之前报道的那样，BiondVax收到了关于最低股东权益和最低股票出价的不符合纳斯达克上市规则的通知 。 |
| ● | 为了重新遵守投标价格要求，本公司于2022年11月25日起对其普通股和在纳斯达克交易所交易的美国存托股份(ADS)之间的比率进行了更改。新的比例为每股美国存托股份400股普通股(从原来的每股美国存托股份40股普通股)。根据纳斯达克的沟通，公司预计，一旦美国存托股份价格连续10个交易日收于每股1美元以上，公司将 恢复合规。 |
| ● | 该公司已回复纳斯达克，计划重新遵守最低股东权益要求 。如前所述，8月15日，该公司与其主要贷款人欧洲投资银行签署了一份新的财务合同，重组了其2400万欧元债务的偿还时间表。偿还债务条款重组为股东带来的价值为316.1万美元，反映在当前2022年第三季度财务报告中的“其他收入”中。这本身就使股东价值超过了截至9月1日满足纳斯达克要求的最低门槛。30,2022年。BiondVax 目前正在与纳斯达克沟通其计划，并将在纳斯达克确定 重新合规后宣布。 |
| ● | BiondVax 领导力最近亲自出席了以下会议：HCW 24这是BiondVax首席执行官Amir Reichman计划亲自出席与2023年1月9日至11日在旧金山举行的JPM Healthcare Conference同时举行的生物技术展示会。他还计划亲自出席2023年2月6日至9日在纽约举行的BIO CEO和投资者大会。有意与Reichman先生会面的投资者和行业领袖可通过下面提供的联系信息与公司联系。 |
2022年第三季度财务摘要
结果 以新以色列谢克尔(新谢克尔)为单位，并使用汇率3.543(新谢克尔/美元)将其方便地转换为美元，汇率为9月9日收盘时的汇率 。30,2022年。
| ● | 截至9月1日的三个月的研发费用 302022年，为390万新谢克尔(110万美元) ，而截至9月30日的三个月为200万新谢克尔。30,2021年。截至9月9个月的总研发费用 2022年3月30日为1410万新谢克尔(390万美元)，而截至9月30日的9个月为670万新谢克尔。30,2021年。这些增长主要是由于与2021年12月从马克斯·普朗克创新有限公司获得许可的新新冠肺炎纳米抗体计划相关的药物开发活动。 |
| ● | 市场营销， 截至9月1日的三个月的一般和行政费用。2022年9月30日为330万新谢克尔(100万美元)，而截至2021年9月30日的三个月为600万新谢克尔。截至 9月的9个月的营销、一般和行政费用总额。302022年，为1220万新谢克尔(340万美元)，而截至9月30日的9个月为1700万新谢克尔。30,2021年。减少的主要原因是薪金及相关支出减少36万新谢克尔、以股份为基础的支出220万新谢克尔、董事费用80万新谢克尔和专业服务160万新谢克尔 |
| ● | 其他 收入：截至9月1日的三个月2022年3月30日，由于欧洲投资银行贷款重估，公司记录了11,201新谢克尔(3,161美元)的“其他 收入”。2022年前九个月未录得任何额外其他收入‘。 |
| ● | 截至9月1日的三个月的财务支出。2022年3月30日，为10万新谢克尔，而截至9月30日的三个月为80万新谢克尔。30,2021年。截至9月9月的9个月的财务支出。2022年3月30日为330万新谢克尔(90万美元)，而截至9月30日的9个月为530万新谢克尔(Br)。30,2021年。这主要是由于货币汇率差异和欧洲投资银行贷款财务估值费用造成的。 |
| ● | 截至9月1日的三个月的运营支出/收入总额2022年3月30日，收入为380万新谢克尔(108万美元)，而截至9月30日的三个月的支出为820万新谢克尔。30,2021年。截至2022年9月30日的9个月的总运营费用为1,520万新谢克尔(420万美元)，而截至2022年9月30日的9个月的总运营费用为2,320万新谢克尔。30,2021年。 |
| ● | 截至9月30日的三个月的净损益。2022年9月30日盈利370万新谢克尔(105万美元)，而截至2021年9月30日的三个月亏损900万新谢克尔。截至9月1日的9个月的净亏损。2022年3月30日为1852万新谢克尔(520万美元)，而截至9月30日的9个月为2920万新谢克尔。30,2021年。 |
截至 年9月2022年12月30日，BiondVax的现金和现金等价物为2940万新谢克尔(830万美元)，而截至2021年12月31日，BiondVax的现金和现金等价物为5400万新谢克尔。
未经审计的 第三季度财务结果将以Form 6-K的形式提交给美国证券交易委员会。下面的 表中包含摘要。
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关于BiondVax
BiondVax制药有限公司(纳斯达克代码：BVXV)是一家生物技术公司，专注于开发、制造和商业化主要用于治疗传染病和自身免疫性疾病的创新免疫治疗产品。自成立以来，该公司已经进行了8次临床试验，包括其候选疫苗的7个国家、12,400名参与者的3期试验，并为生物制药产品建立了最先进的制造 设施。凭借经验丰富的制药行业领先地位，BiondVax的目标是从创新的纳米抗体(NanoAb)流水线开始，开发一系列多样化且具有商业可行性的产品和平台。Www.biondvax.com。
联系人 详细信息
投资者关系部|+972 8 930 2529|ir@biondvax.com
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“打算”、“计划”、“继续”、“可能”、“将会”、“预期”、 和类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外，本新闻稿中包括的所有有关战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计开支、前景、计划和管理目标的陈述均为前瞻性陈述。此类陈述的例子包括但不限于有关未来临床前试验的时间以及NanoAbbs的治疗和商业潜力的陈述。 这些前瞻性陈述反映了管理层对某些当前和未来事件的当前看法，并受到各种风险、不确定性和假设的影响，这些风险、不确定性和假设可能导致结果与BiondVax制药有限公司管理层的预期大不相同。风险和不确定性包括但不限于，NanoAbbs的治疗和商业潜力将无法实现的风险；NanoAbbs的临床前和临床试验数据延迟的风险(如果有的话)；BiondVax和EIB无法就欧洲投资银行的贷款重组达成协议的风险； BiondVax可能无法以有吸引力的条件获得额外资本的风险, 如果可能的话，欧洲投资银行可能会根据其与BiondVax的融资合同加速贷款的风险，与新冠肺炎(冠状病毒)大流行有关的风险，BiondVax获得更多产品机会的权利的能力，BiondVax以BiondVax 可以接受的条款进行合作或完全合作的能力，收到监管部门对BiondVax在耶路撒冷的制造设施的批准的时间(如果需要)； 生产设施无法用于多种用途以及其他疫苗和治疗技术的风险， 药物开发涉及漫长而昂贵的过程且结果不确定的风险。有关影响公司的风险和不确定因素的更多详细信息，请参阅公司于2022年3月25日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告中的“风险因素”标题。BiondVax不承担以任何理由修改或更新任何前瞻性陈述的义务。
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资产负债表 表
以 千为单位，不包括共享和每股数据
| 便利性 | ||||||||||||||||
| 翻译 | ||||||||||||||||
| 十二月三十一日， | 9月30日， | 9月30日， | ||||||||||||||
| 2021 | 2021 | 2022 | 2022 | |||||||||||||
| 已审核 | 未经审计 | 未经审计 | ||||||||||||||
| 新谢斯 | N I S | 美元 | ||||||||||||||
| 流动资产： | ||||||||||||||||
| 现金和现金等价物 | 54,036 | 34,672 | 29,444 | 8,310 | ||||||||||||
| 其他应收账款 | 1,012 | 1,426 | 713 | 202 | ||||||||||||
| 流动资产总额 | 55,048 | 36,098 | 30,157 | 8,512 | ||||||||||||
| 长期资产： | ||||||||||||||||
| 财产、厂房和设备 | 38,519 | 38,607 | 39,183 | 11,059 | ||||||||||||
| 使用权资产 | 5,588 | 5,874 | 4,409 | 1,244 | ||||||||||||
| 受限现金 | 444 | 446 | 483 | 136 | ||||||||||||
| 其他长期资产 | - | - | 485 | 137 | ||||||||||||
| 非流动资产总额 | 44,551 | 44,927 | 44,560 | 12,576 | ||||||||||||
| 总资产 | 99,599 | 81,025 | 74,717 | 21,088 | ||||||||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||||||||||
| 流动负债： | ||||||||||||||||
| 贸易应付款 | 3,107 | 3,313 | 1,054 | 297 | ||||||||||||
| 经营租赁负债 | 773 | 777 | 1,138 | 321 | ||||||||||||
| 从别人那里借钱 | - | 64,488 | 863 | 243 | ||||||||||||
| 其他应付款 | 3,327 | 1,693 | 2,189 | 618 | ||||||||||||
| 流动负债总额 | 7,207 | 70,271 | 5,244 | 1,479 | ||||||||||||
| 长期负债： | ||||||||||||||||
| 经营租赁负债 | 5,712 | 5,905 | 4,629 | 1,307 | ||||||||||||
| 从别人那里借钱 | 63,252 | - | 55,390 | 15,634 | ||||||||||||
| 其他应付款 | - | 568 | - | - | ||||||||||||
| 遣散费支付负债，净额 | 95 | 95 | 95 | 27 | ||||||||||||
| 长期负债总额 | 69,059 | 6,568 | 60,114 | 16,968 | ||||||||||||
| 股东权益： | ||||||||||||||||
| 非面值普通股：授权：截至2022年9月30日、(未经审计)2021年9月30日(未经审计)和2021年12月31日的18亿股；已发行和已发行股票：截至2022年9月30日的747,153,064股(未经审计)，2021年9月30日的573,285,824股(未经审计)，以及截至2021年12月31日的739,048,544股 | (* ) | (* ) | (* ) | (* ) | ||||||||||||
| 股票溢价 | 388,104 | 358,204 | 392,651 | 110,824 | ||||||||||||
| 累计赤字 | (364,771 | ) | (354,018 | ) | (383,292 | ) | (108,183 | ) | ||||||||
| 总股本 | 23,333 | 4,186 | 9,359 | 2,641 | ||||||||||||
| 总负债和股东权益 | 99,599 | 81,025 | 74,717 | 21,088 | ||||||||||||
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综合损失报表
以 千为单位，不包括共享和每股数据
| 便利性 翻译 | ||||||||||||||||||||||||
年
结束 | 截至三个月 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||||||||
| 2021 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2022 | |||||||||||||||||||
| 已审核 | 未经审计 | 未经审计 | ||||||||||||||||||||||
| N I S | 美元 | |||||||||||||||||||||||
| (单位为千，每股数据除外) | ||||||||||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||||||||||
| 研究与开发，参与网 | 10,341 | 2,024 | 3,992 | 6,677 | 14,140 | 3,991 | ||||||||||||||||||
| 市场营销、一般和行政管理 | 24,528 | 6,201 | 3,342 | 17,208 | 12,261 | 3,461 | ||||||||||||||||||
| 其他收入 | (40 | ) | - | (11,201 | ) | - | (11,201 | ) | (3,161 | ) | ||||||||||||||
| 营业费用(收入)合计 | 34,829 | 8,225 | (3,867 | ) | 23,885 | 15,200 | 4,291 | |||||||||||||||||
| 营业收入(亏损) | (34,829 | ) | (8,225 | ) | 3,867 | (23,885 | ) | (15,200 | ) | (4,291 | ) | |||||||||||||
| - | ||||||||||||||||||||||||
| 财政收入 | 5,716 | 1,980 | 6,045 | 2,802 | 8,829 | 2,492 | ||||||||||||||||||
| 财务费用 | (10,865 | ) | (2,801 | ) | (6,165 | ) | (8,142 | ) | (12,150 | ) | (3,429 | ) | ||||||||||||
| 净利润(亏损)和综合利润(亏损)总额 | (39,978 | ) | (9,046 | ) | 3,747 | (29,225 | ) | (18,521 | ) | (5,228 | ) | |||||||||||||
| 每股基本及摊薄净利润(亏损) | (0.07 | ) | (0.02 | ) | 0.01 | (0.05 | ) | (0.02 | ) | (0.01 | ) | |||||||||||||
| 用于计算基本和稀释每股亏损的加权平均流通股数量 | 564,575,967 | 573,205,607 | 747,153,064 | 559,239,052 | 746,295,693 | 746,295,693 | ||||||||||||||||||
公司季度报告中的 附注是财务报表的组成部分。完整的财务结果可在提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的6-K表格中 获得。
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