美国
证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格6-K
外国私人发行人报告
根据规则13a-16 或15d-16
《1934年证券交易法》
2022年11月份
委托文件编号: 001-36000
XTL生物制药 有限公司
(注册人姓名英文翻译)
巴德纳街5号
拉马特·甘
4365603,以色列
(主要执行办公室地址 )
用复选标记表示注册人是否提交或将在封面表格20-F或表格40-F下提交年度报告。
Form 20-F Form 40-F ☐
用复选标记表示注册人是否按照规则S-T规则101(B)(1)所允许的纸质提交表格6-K:_
用复选标记表示注册人是否按照规则S-T规则101(B)(7)所允许的纸质提交表格6-K:_
以色列拉马特甘-(2022年11月29日) -XTL生物制药有限公司(纳斯达克:XTLB,多伦多证券交易所代码:XTLB.TA)是一家临床阶段的生物制药公司,今天公布了截至2022年9月30日的9个月的财务业绩。
该公司拥有围绕hCDR1 治疗狼疮(SLE)和干燥综合征(SS)的知识产权组合,目前已决定探索与战略合作伙伴的合作 以执行临床试验。与此同时,该公司正在寻求扩大和确定其他 资产,以添加到XTL的投资组合中。
截至财务报告发布之日, 新冠肺炎病毒(以下简称冠状病毒)并未对公司的经营及财务业绩造成实质性影响。 虽然,由于冠状病毒的范围和持续时间持续存在不确定性,但截至财务报表公布日期,其对经济和市场状况的影响以及对本公司持有的证券价值的影响存在不确定性。
我们目前正处于经济不确定和资本市场混乱的时期。地缘政治紧张局势对全球经济和资本市场造成的任何负面影响可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大不利影响 。
截至2022年9月30日的9个月财务概览
截至2022年9月30日,XTL公布的现金和现金等价物约为222万美元,其他流动资产(主要是有价证券)约为229万美元。 自2021年12月31日以来现金和现金等价物减少了74万美元,来自运营费用。
截至2022年9月30日的9个月的研发费用为2.4万美元,而2021年同期为2.4万美元。研发费用 主要包括与无形资产维护相关的费用。
截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用为63.1万美元,而2021年同期为72.1万美元。减少90,000美元主要是由于2021年与重报之前发布的截至2020年9月30日的9个月的合并财务报表有关的额外专业服务费用。
截至2022年9月30日的9个月,财务收入净额为5.5万美元,与2021年同期的财务费用相比,净额为91.5万美元。区别主要在于购买美国存托股份的有价证券和权证重估。
XTL报告截至2022年9月30日的9个月的营业亏损为65.5万美元,而2021年同期为74.5万美元。该公司报告截至2022年9月30日的总亏损约为60万美元,合每股亏损0.001美元,而2021年同期的亏损总额为1,66万美元,合每股亏损0.003美元。如上所述,这一变化主要是由有价证券和认股权证的重估推动的。
1
XTL生物制药有限公司及其子公司
(美元以千为单位)
未经审计的财务状况简明合并报表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
以千为单位的美元 | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | 2,226 | 2,969 | ||||||
有价证券 | 2,161 | 3,158 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 130 | 110 | ||||||
4,517 | 6,237 | |||||||
非流动资产: | ||||||||
固定资产,净额 | - | 1 | ||||||
无形资产,净额 | 380 | 380 | ||||||
380 | 381 | |||||||
总资产 | 4,897 | 6,618 | ||||||
负债和权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计费用 | 153 | 231 | ||||||
非流动负债: | ||||||||
认股权证法律责任 | - | 1,054 | ||||||
总负债 | 153 | 1,285 | ||||||
公司股权持有人应占权益: | ||||||||
股本-面值0.1新谢克尔的普通股:授权股份-2022年9月30日和2021年12月31日的14.5亿股 ;2022年9月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票:544,906,149股; | 14,120 | 14,120 | ||||||
额外实收资本 | 146,326 | 146,326 | ||||||
非控股权益交易准备金 | 20 | 20 | ||||||
累计赤字 | (155,722 | ) | (155,133 | ) | ||||
总股本 | 4,744 | 5,333 | ||||||
负债和权益总额 | 4,897 | 6,618 |
2
XTL生物制药有限公司及其子公司
(美元以千计,每股除外)
未经审计的全面亏损简明合并报表
截至以下日期的九个月 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
研究和开发费用 | $ | (24 | ) | $ | (24 | ) | ||
一般和行政费用 | (631 | ) | (721 | ) | ||||
营业亏损 | $ | (655 | ) | $ | (745 | ) | ||
有价证券的重估 | $ | (997 | ) | $ | 841 | |||
美国存托股份的认股权证重估 | 1,054 | (1,747 | ) | |||||
其他财务损失,净额 | (2 | ) | (9 | ) | ||||
财务收入(费用),净额 | $ | 55 | $ | (915 | ) | |||
该期间的总亏损 | $ | (600 | ) | $ | (1,660 | ) | ||
每股基本亏损和摊薄亏损(美元): | ||||||||
从持续运营中 | $ | (0.001 | ) | $ | (0.003 | ) | ||
已发行普通股加权平均数 | 544,906,149 | 527,785,640 |
3
报告期内发生的重大事件
2022年8月23日,2017年2月23日的60,000,000份认股权证到期。
2022年9月21日,2017年3月21日的119,750,000份认股权证 到期。
关于hCDR1
HCDR1是一种新型化合物,具有独特的作用机理和三项临床研究中400多名患者的临床数据。该药物具有良好的安全性,患者耐受性良好,并已在至少一个具有临床意义的终点证明有效。有关更多信息,请参阅《狼疮科学与医学》杂志上发表的同行评审文章 ,题为《hCDR1(依特拉肽)在活动期系统性红斑狼疮患者中的安全性和有效性:II期研究结果》。
关于XTL生物制药有限公司(XTL)
XTL生物制药 有限公司是一家临床阶段的生物技术公司。该公司的主要候选药物hCDR1是治疗自身免疫性疾病的临床资产,包括系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SS)。目前市场上为数不多的几种治疗这些疾病的方法对许多患者来说不够有效,有些还有明显的副作用。HCDR1在三项临床试验、400名患者和200多项临床前研究中拥有稳健的临床数据,数据发表在40多种同行评审的科学期刊上。
纳斯达克在纳斯达克资本市场和特拉维夫证券交易所交易。XTL股票包括在以下指数中: 特拉维夫生物科技股、特拉维夫中型股和特拉维夫科技指数。
如需更多信息,请联系:
投资者关系,XTL生物制药 有限公司
Tel: +972 3 611 6666
电子邮件:ir@xtlBio.com
Www.xtlbio.com
警示声明
本披露可能包含前瞻性陈述, 有关XTL对其产品开发努力、业务、财务状况、运营结果、战略或前景的预期、信念或意图。此外,XTL或其代表不时以口头或书面形式作出或可能作出前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”或它们的否定或这些词语的其他变体或其他类似词语来识别,或者通过这些 陈述与历史或当前事件无关这一事实来识别。这些前瞻性声明可能包括但不限于XTL向美国证券交易委员会提交的各种文件、或经XTL授权的一名高管批准的新闻稿或口头声明。前瞻性陈述涉及预期或预期的事件、活动、趋势或截至作出之日的结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项, 这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响,可能会导致XTL的实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果大不相同。许多因素都可能导致XTL的实际活动或结果与此类前瞻性声明中预期的活动和结果大不相同,包括但不限于XTL在提交给美国证券交易委员会的文件和提交给TASE的定期报告中总结的因素。此外, XTL在证券价值高度不稳定的行业部门运营,可能受到其无法控制的经济和其他因素的影响。 XTL不承担任何义务公开更新这些前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来 事件或其他原因。请参阅与投资我们的美国存托凭证或普通股相关的风险因素,这些风险因素包括在我们于2022年3月30日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告中。
4
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
日期:2022年11月29日 | XTL生物制药有限公司 | |
发信人: | /s/ 什洛莫·沙列夫 | |
什洛莫·沙列夫 首席执行官 |
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