附件99.1
Alpha Tau Medical 宣布2022年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
耶路撒冷,2022年11月22日-阿尔法头医疗有限公司(纳斯达克:DRTS和DRTSW),(“阿尔法头”或“公司”),创新的阿尔法辐射癌症疗法阿尔法达特™的开发商 报告了2022年第三季度财务业绩,并提供了公司 最新情况。
Alpha Tau首席执行官乌兹·索弗表示:“Alpha Tau在第三季度保持活跃,因为我们继续为我们即将在美国进行的针对复发性皮肤鳞状细胞癌的关键研究做准备,并为我们的Alpha Dart肿瘤治疗平台在广泛的应用领域进行探索奠定了基础。”与此同时,我们通过一系列科学出版物和演讲来讨论我们的Alpha Dart治疗,从而保持了高度的知名度。预计将有关键的研究数据和可能在美国推出,我们正在积极地为我们的全球商业化努力做准备,已将经验丰富的Peter Melnyk任命为首席商务官,同时我们将继续提高全球的制造能力。Peter将专注于美国和国际市场的投放前活动,帮助为未来的报销和商业化工作做准备。同时,我们继续在内脏开展一些可行性试验,并为Alpha DART开发新的给药技术,以扩大其在目前治疗效果不佳的患者中的应用 。通过所有这些活动,我们在继续执行我们的战略计划的同时,仍然拥有充足的资本,并专注于高效的运营。
最近的企业亮点:
· | Peter Melnyk, a former member of Alpha Tau’s Board of Directors, assumed the full-time position of Alpha Tau’s 首席商务官。 |
· | 两项具有里程碑意义的临床前研究表明,Alpha DART治疗与标准护理免疫治疗、化疗和抗血管生成治疗之间存在显著的协同效应,这两项研究发表在主要的同行评议期刊上。 |
o | 联合抗PD1治疗的研究 由《国际放射肿瘤学、生物学、物理学杂志》发表,该杂志在该领域被称为《红色杂志》,是美国放射肿瘤学会(ASTRO)的官方期刊。 |
o | 联合化疗和抗血管生成疗法治疗人多形性胶质母细胞瘤异种移植的研究,发表在《前沿肿瘤学》的放射肿瘤学部分。 |
· | 英国药品和医疗保健产品监管机构批准在剑桥Addenbrookes医院进行外阴鳞状细胞癌的临床试验。 |
· | 加拿大卫生部批准在蒙特利尔增设犹太综合医院,作为该公司晚期胰腺癌临床试验的第二个地点。 |
· | 纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Christopher Barker博士在2022年ASTRO年会上介绍了该公司早些时候在2022年完成的美国试点可行性研究的结果。 |
· | 德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员 在放射研究学会关于肿瘤生长延迟和免疫刺激的2022年年会上展示了一张海报 使用Alpha Dart治疗4T1小鼠三阴性乳腺癌肿瘤。 |
即将到来的 预期里程碑
· | 预计在2022年年底左右,在美国多中心关键试验中治疗复发性皮肤鳞状细胞癌的第一名患者。 |
· | 加拿大胰腺肿瘤可行性试验的目标是在2022年年底左右开始招募。 |
· | 计划在2023年第一季度开始以色列对胰腺肿瘤的可行性试验。 |
· | 计划于2022年年底左右将Alpha DART Pivotal试验结果提交给日本监管机构PMDA进行头颈部SCC的上市审批。 |
· | 目标 加拿大卫生部批准在2023年第一季度启动肝癌可行性试验 。 |
截至2022年9月30日的第三季度财务 业绩
截至2022年9月30日的季度,研发费用为480万美元,而2021年同期为300万美元,主要原因是研发人员增加,与我们的美国多中心关键研究和其他临床研究相关的成本,以及基于股票的薪酬成本和其他薪酬费用的应计。
截至2022年9月30日的季度,营销支出为20万美元,而2021年同期为10万美元。
截至2022年9月30日的季度G&A支出为230万美元,而2021年同期为50万美元,主要原因是专业费用(包括D&O保险)、基于股票的薪酬、顾问和其他与上市公司相关的费用增加,以及其他薪酬费用的应计。
截至2022年9月30日的季度的财务净收益为470万美元,而2021年同期的财务支出净额为120万美元,这主要是由于重新计量了权证和现金余额的利息收入。
在截至2022年9月30日的季度,公司净亏损260万美元,或每股亏损0.04美元,而2021年同期亏损480万美元,或每股亏损0.12美元。
资产负债表亮点
截至2022年9月30日,公司拥有现金及现金等价物、限制性现金和短期存款108.5美元,而2021年12月31日为3,190万美元。该公司预计,这笔现金余额将足以为至少两年的运营提供资金.
关于Alpha DART™
阿尔法DART(扩散阿尔法发射体放射疗法)旨在通过瘤内输送Re-224浸润源,实现对实体肿瘤的高强度和适形阿尔法照射。当镭衰变时,其短暂的子体会从源头中释放出来,并在释放高能阿尔法粒子的同时消散,目的是摧毁肿瘤。由于发射阿尔法的原子只扩散很短的距离,阿尔法DART的目标是主要影响肿瘤,并保护其周围的健康组织。
关于阿尔法 Tau医疗有限公司
Alpha Tau成立于2016年,是一家以色列医疗器械公司,专注于用于治疗实体肿瘤的Alpha Dart的研究、开发和潜在商业化。这项技术最初是由特拉维夫大学的Itzhak Kelson教授和Yona Keisari教授开发的。
前瞻性陈述
本新闻稿包括《1995年私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性陈述”。在此使用时,包括“预期”、“正在”、“将”、“计划”、“ ”、“继续”和类似表达的词语旨在识别前瞻性陈述。此外,任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、绩效或未来事件或环境的其他 特征的陈述或信息,包括任何潜在的假设,均为前瞻性陈述或信息。所有前瞻性 陈述均基于Alpha Tau目前的预期和各种假设。Alpha Tau认为,其预期和信念有合理的基础,但它们本质上是不确定的。Alpha Tau可能无法实现其预期,其信念可能被证明不正确。由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同,包括, 但不限于:(I)Alpha Tau的Alpha DART技术或任何未来产品或候选产品获得监管机构批准的能力;(Ii)Alpha Tau有限的运营历史;(Iii)Alpha Tau迄今遭受的重大亏损;(Iv)Alpha Tau需要额外资金和在需要时筹集资金的能力;(V)Alpha Tau在医疗设备发现和开发方面的有限经验;(Vi)Alpha Tau对Alpha DART技术的成功和商业化的依赖;(Vii)Alpha Tau的临床研究的初步数据未能预测最终研究结果;(Viii)Alpha Tau的早期临床研究或临床前研究未能预测未来的临床研究; (Ix)Alpha Tau的临床试验招募患者的能力;(X)Alpha Tau的Alpha Dart技术或任何未来产品或候选产品造成的不良副作用;(Xi)Alpha Tau面临专利侵权诉讼;(Xii)Alpha Tau遵守适用于它的广泛法规的能力;(Xiii)达到纳斯达克上市标准的能力;(Xiv)与上市公司相关的成本;(Xv)适用法律或法规的变化;(Xix)新冠肺炎大流行的影响;以及在Alpha Tau于2022年3月28日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年报中以“风险因素”标题讨论的其他重要因素, 以及Alpha Tau可能向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些因素和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述大不相同。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然Alpha Tau可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述,但法律要求除外,即使后续事件导致其观点 发生变化,Alpha Tau也不承担任何义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表Alpha Tau在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。
投资者 关系联系人
邮箱:ir@alphatau.com
合并资产负债表
以千为单位的美元
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
未经审计 | 已审核 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 5,930 | $ | 23,236 | ||||
受限现金 | 792 | 618 | ||||||
短期存款 | 101,735 | 8,080 | ||||||
预付费用和其他应收款 | 2,869 | 707 | ||||||
流动资产总额 | 111,326 | 32,641 | ||||||
长期资产: | ||||||||
长期预付费用 | 393 | 2,028 | ||||||
财产和设备,净额 | 7,647 | 7,546 | ||||||
长期资产总额 | 8,040 | 9,574 | ||||||
总资产 | $ | 119,366 | $ | 42,215 |
合并资产负债表
美元(千美元)(不包括 股票和每股数据)
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
未经审计 | 已审核 | |||||||
负债、可转换优先股与股东缺位 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
贸易应付款 | $ | 1,310 | $ | 1,203 | ||||
其他应付款和应计费用 | 2,043 | 3,202 | ||||||
流动负债总额 | 3,353 | 4,405 | ||||||
长期负债: | ||||||||
担保责任 | 8,757 | - | ||||||
可转换优先股的认股权证 | - | 18,623 | ||||||
总负债 | 12,110 | 23,028 | ||||||
每股无面值的可转换优先股-授权:截至2022年9月30日和2021年12月31日分别为0和25,348,176股;已发行和已发行股票:截至2022年9月30日和2021年12月31日分别为0和13,739,186股 | - | 53,964 | ||||||
股东的不足: | ||||||||
每股无面值的普通股- 授权:截至2022年9月30日和2021年12月31日分别为362,116,800股和72,423,360股;截至2022年9月30日和2021年12月31日分别为69,011,550股和40,528,913股 | - | - | ||||||
额外实收资本 | 190,462 | 18,063 | ||||||
累计赤字 | (83,206 | ) | (52,840 | ) | ||||
股东权益合计(不足) | 107,256 | (34,777 | ) | |||||
总负债、可转换优先股和股东权益(不足) | $ | 119,366 | $ | 42,215 |
合并的 运营报表
美元(千美元)(不包括 股票和每股数据)
截至9月30日的三个月, | 九个月结束 9月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
未经审计 | ||||||||||||||||
研究与开发,网络 | $ | 4,827 | $ | 3,032 | $ | 15,510 | $ | 8,218 | ||||||||
营销费用 | 248 | 102 | 577 | 356 | ||||||||||||
一般和行政 | 2,283 | 500 | 8,064 | 1,273 | ||||||||||||
总营业亏损 | 7,358 | 3,634 | 24,151 | 9,847 | ||||||||||||
财务(收入)费用,净额 | (4,744 | ) | 1,168 | 6,198 | 13,622 | |||||||||||
所得税税前亏损 | 2,614 | 4,802 | 30,349 | 23,469 | ||||||||||||
所得税支出(福利) | 9 | (5 | ) | 17 | 21 | |||||||||||
净亏损 | 2,623 | 4,797 | 30,366 | 23,490 | ||||||||||||
净综合亏损 | $ | 2,623 | $ | 4,797 | $ | 30,366 | $ | 23,490 | ||||||||
普通股股东应占每股基本亏损和摊薄后每股净亏损 | $ | 0.04 | $ | 0.12 | $ | 0.49 | $ | 0.58 | ||||||||
用于计算普通股股东应占每股净亏损的加权平均股份,基本亏损和摊薄亏损 | 68,798,251 | 40,515,336 | 61,654,800 | 40,513,766 |