美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区20549

表10-Q

从到的过渡期。

委托文件编号：001-35347

Clovis Oncology，Inc.

(注册人的确切名称见其章程)

(303) 625-5000

(注册人电话号码，含区号)

不适用

(前姓名、前地址和前会计年度，如果自上次报告以来发生变化)

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。YES No☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交并张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有)，根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每个交互数据文件。YES No☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小申报公司”的定义。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐否

截至2017年10月27日，注册人普通股的流通股数量为49,014,867股，每股面值0.001美元。

Clovis Oncology，Inc.

表10-Q

目录

第一部分财务信息

第1项。财务报表

Clovis Oncology，Inc.

合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

(千元，每股除外)

见未经审计的合并财务报表附注。

Clovis Oncology，Inc.

合并资产负债表

(未经审计)

(单位为千，不包括股份数量)

见未经审计的合并财务报表附注。

Clovis Oncology，Inc.

合并现金流量表

(未经审计)

(千)

见未经审计的合并财务报表附注。

Clovis Oncology，Inc.

未经审计的合并财务报表附注

1.业务性质和呈报依据

Clovis Oncology，Inc.(及其合并子公司“公司”、“Clovis”、“WE”、“Our”、“US”)是一家生物制药公司，专注于在美国、欧洲和其他国际市场收购、开发创新抗癌药物并将其商业化。我们已经并打算继续在开发的所有阶段许可或获得肿瘤化合物的权利。为了换取开发和商业化这些化合物的权利，我们通常希望向许可方提供预付款、里程碑付款和未来销售的特许权使用费的组合。此外，我们一般预计将承担未来药物开发和商业化的成本。我们目前在一个细分市场运营。自成立以来，我们的业务主要包括开发许可内化合物、评估新产品收购候选者和一般企业活动。

2016年12月19日，美国食品和药物管理局批准Rubra®片剂作为单一疗法，用于治疗与恶性BRCA突变(生殖系和/或躯体)相关的晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过两种或更多化疗，并根据FDA批准的Rubra伴随诊断选择接受治疗。我们于2016年第四季度开始在美国销售Rubra。在ARIEL3试验中，Rucaparib正在被研究为卵巢癌患者的一种潜在的维持疗法。2017年6月19日，我们宣布，ARIEL3试验通过研究人员对三个人群的审查，成功地实现了改善无进展生存率(PFS)的主要终点。与安慰剂相比，Rucaparib组的PFS也通过关键的次要终点--盲法独立中心评价(BICR)得到了改善。基于这些发现，我们于2017年10月提交了一份补充新药申请(SNDA)，为所有对最近的铂治疗有反应的铂类敏感卵巢癌患者提供二线或更晚的维持治疗适应症。

我们向欧洲药品管理局(EMA)提交的Rucaparib营销授权申请(MAA)目前正在审查中，申请卵巢癌治疗适应症。我们预计人用药品委员会(CHMP)将于2017年底发表意见，如果我们收到CHMP的有利意见，EMA可能会在2018年第一季度批准。在可能批准治疗适应症之后，我们打算向MAA提交二线或更晚的维持治疗适应症的变更，我们预计2018年第三季度可能会批准。

演示基础

提交的所有财务信息包括本公司及其全资子公司的账目。所有重要的公司间余额和交易都已在合并中冲销。

此处包含的Clovis Oncology，Inc.未经审计的财务报表反映了所有调整，仅包括管理层认为为公平陈述本报告所述期间的财务状况、运营结果和现金流所必需的正常经常性调整。中期业绩可能并不代表全年的预期业绩。根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和规定，按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的经审计财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或遗漏。这些财务报表应与经审计的综合财务报表及其附注一并阅读，这些报表和附注包含在我们截至2016年12月31日的10-K表格年度报告(“2016 10-K表格”)中，以便更广泛地讨论我们的业务以及此类业务所固有的机会和风险。

估计的使用情况

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债、费用和收入的报告金额以及相关披露。在持续的基础上，我们评估我们的估计，包括与收入扣除、无形资产减值、临床试验应计项目和基于股份的补偿费用相关的估计。我们的估计是基于历史上的

经验以及我们认为在这种情况下合理的其他特定市场或其他相关假设。实际结果可能与这些估计或假设不同。

流动资金

自成立以来，我们发生了严重的净亏损，并依赖于我们通过债务和股权融资为我们的运营提供资金的能力。我们预计，在可预见的未来，运营亏损和负现金流将持续下去。由于我们继续亏损，向盈利的过渡取决于Rubra的收入水平是否足以支持我们的成本结构。我们可能永远不会实现盈利，除非我们实现盈利，否则我们将继续需要筹集更多资金。

2017年1月，我们以每股41.00美元的价格公开发售了575万股普通股。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，此次发行的净收益为2.212亿美元。2017年6月，我们以每股88.00美元的价格公开发行了3920454股普通股。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，此次发行的净收益为3.246亿美元。我们打算将发售的净收益用于一般企业用途，包括与Rubra在美国相关的销售和营销费用，如果获得EMA批准，在欧洲用于我们开发计划的资金、销售、一般和行政费用、收购或许可其他候选产品或企业以及营运资金。根据目前的估计，我们相信我们现有的现金、现金等价物和可供出售的证券将使我们能够至少在未来12个月内为我们的运营计划提供资金。

2.重要会计政策摘要

收入确认

产品收入来自我们的产品Rubra在美国的销售。我们主要通过有限数量的专业分销商和专业药房供应商，统称为我们的客户，在美国分销我们的产品。我们的客户随后将我们的产品转售给患者和医疗保健提供者。另外，我们与某些付款人和其他第三方有安排，规定政府授权和私下协商的回扣、按存储容量使用计费和其他折扣。

在以下情况下确认产品销售收入：存在令人信服的安排证据，已交货，产品所有权和相关损失风险已转嫁给客户，价格是固定的或可确定的，从客户那里收取的费用已得到合理保证，所有履行义务已得到履行，退货和津贴可以合理估计。收入是扣除估计回扣、按存储容量使用计费、折扣和其他扣减以及估计产品退货(统称为“销售扣减”)后入账的。虽然专业分销商和专业药房提供商是我们的客户，但一旦专业分销商或专业药房提供商将产品转售给患者或医疗保健提供商，我们就会确认产品销售收入，因此降低了对产品退货估计的重要性。到目前为止，我们只有最低限度的产品退货，目前我们没有产品退货的应计项目。随着我们获得更多历史经验，我们将继续评估我们对产品退货的估计。

销售成本-产品

产品销售成本主要包括材料、第三方制造成本以及因Rubra销售而欠我们的许可合作伙伴的运费和版税。根据我们在监管机构批准之前对与产品制造相关的成本进行支出的政策，在截至2017年9月30日的三个月和九个月期间确认为收入的Rubra单元的某些制造成本在2016年12月19日FDA批准之前支出，因此，最低金额包括在本期间的销售成本中。随着我们耗尽这些库存，我们预计销售成本将相对于产品收入而增加，我们预计2017年第四季度将使用剩余的商业化前库存进行产品销售。

销售成本-无形资产摊销

无形资产摊销的销售成本包括FDA批准Rubra后向我们的许可合作伙伴支付的资本化里程碑付款的摊销。里程碑付款在Rubra的预计剩余专利寿命内以直线方式摊销。

库存

库存在先进先出或先进先出的基础上，以成本或估计可变现净值中较低者为准。在监管机构批准Rubra后，我们开始对发生的库存相关成本进行资本化。在监管部门批准Rubra之前，我们发生了制造该药物的成本，这些成本可能会支持Rubra的商业推出，所有这些成本都被确认为研发费用。我们定期分析库存水平，并将过时的库存、成本基础超过估计可变现价值的库存和/或超过预期销售要求的库存减记为产品收入成本。过期库存将被处置，相关成本将作为产品收入成本注销。

Rubra的活性药物成分(“原料药”)目前由单一供应商生产。由于原料药在我们购买时已经针对其预期用途进行了大量生产，因此我们将原料药归类为在制品库存。

我们的其他重要会计政策在附注2《合并财务报表附注的重要会计政策摘要》中进行了说明，这些附注包含在我们2016年的10-K表格中。

最近发布的会计准则

财务会计准则委员会(“FASB”)或其他准则制定机构不时发布新的会计公告。FASB会计准则编码(ASC)的更新通过发布会计准则更新(ASU)来传达。

2014年5月，美国财务会计准则委员会发布了ASU第2014-09号《与客户的合同收入》，随后又发布了几份补充和/或澄清华硕(统称为ASC 606)的声明。ASC 606规定了单一的共同收入标准，取代了大多数现有的美国GAAP收入确认指南。与目前的做法相比，ASC 606旨在为多个行业和同一行业内的申报人员提供对标准中概述的原则的更一致的解释和应用，这应该会提高可比性。2017年12月15日之后的年度和过渡期需要采用ASC 606。在采用时，我们必须选择采用追溯到以前提交的每个报告期的方法，或使用修改后的追溯过渡法，并在首次应用之日确认初始采用的累积影响。我们预计在2018年1月1日采用新标准时，将使用修改后的追溯方法应用新标准。

我们已开始全面的范围确定流程，以确定和分解可能受采用ASC 606影响的所有收入流。到目前为止，我们已经检查了我们的收入确认政策，具体针对管理Rubra产品销售的代表性合同的收入流，并使用ASC 606规定的5步流程就新标准的影响得出了初步结论。我们审查了具有代表性的合同样本，包括我们与Servier和百时美施贵宝的合作协议(见附注12，许可协议)，并确定了对我们的会计政策、财务控制和运营的潜在影响。我们的初步结论包括，一旦产品销售给专业分销商和专业药房供应商，就确认产品销售的收入。我们尚未完成对本指南影响的最终审查，包括新的披露要求，因为我们正在继续评估采用该指南的影响。我们继续监测财务会计准则委员会正在进行的其他变更、修改、澄清或解释，这可能会影响我们的初步结论。

2016年2月，FASB发布了ASU第2016-02号《租赁(主题842)》，要求承租人确认资产负债表上大多数租赁产生的权利和义务的资产和负债。该指导意见适用于2018年12月15日之后的财年，包括这些财年内的过渡期。允许提前申请。ASU 2016-02要求对现有或签订的所有租约进行修改后追溯采用

之后，即首次申请之日，并可选择使用某些过渡救济。我们目前正在评估该标准可能对我们的合并财务报表和相关披露产生的影响。

2017年1月，FASB发布了ASU 2017-01号《澄清企业的定义》，其中澄清了ASC 805中企业的定义。该指导意见适用于2017年12月15日之后的财政年度，包括这些财政年度内的过渡期。允许提前申请。目前，这对我们的合并财务报表和相关披露没有影响，但我们将于2018年1月1日对任何业务合并采用，并将考虑在2018年1月1日之前对任何收购提前采用。

2017年5月，FASB发布了ASU 2017-09《薪酬-股票薪酬(主题718)：变更会计的范围》，对基于股份的支付安排的变更会计范围进行了修订。ASU就基于股份的支付奖励的条款或条件的变化类型提供了指导，根据ASC 718，我们将被要求对其应用修改会计。具体地说，如果公允价值、归属条件和奖励的分类在紧接修改前后是相同的，我们将不会应用修改会计。该指导意见适用于年度报告期，包括2017年12月15日之后开始的年度报告期内的过渡期。允许及早收养，包括在任何过渡期内收养。我们目前正在评估该标准可能对我们的合并财务报表和相关披露产生的影响，如果我们未来对基于股票的薪酬进行修改的话。

3.金融工具和公允价值计量

公允价值被定义为在计量日在市场参与者之间有序交易中，在资产或负债的本金或最有利市场上出售资产或转移负债(按退出价格)而收到的交换价格或支付的转移负债的交换价格。

可用于计量公允价值的三个级别的投入包括：

下表列出了我们按公允价值经常性计量的资产和负债(以千计)：

截至2017年9月30日的三个月和九个月内，1级和2级类别之间没有调入或调出3级类别。

未按公允价值记录的金融工具包括我们的可转换优先票据。于2017年9月30日，可转换优先票据的账面金额为2.821亿美元，即扣除剩余债务发行成本后的本金总额，公允价值为4.442亿美元。公允价值是根据若干投资银行公布的指示性定价或债券的交易水平(没有在任何证券交易所上市或在交易商间自动报价系统上报价)使用第2级投入确定的。关于可转换优先票据的讨论见附注9，可转换优先票据。

4.可供出售的证券

截至2017年9月30日，可供销售的证券包括以下内容(单位：千)：

截至2016年12月31日，可供销售的证券包括以下内容(单位：千)：

截至2017年9月30日，没有任何可供出售的证券处于连续未实现亏损状态少于12个月。

截至2017年9月30日，按合同到期日计算的可供出售证券的摊余成本和公允价值为：

5.库存

下表列出了截至2017年9月30日和2016年12月31日的库存：

截至2017年9月30日，与我们手头成品相关的部分成本已计入2016年12月19日Rubra商业化之前发生的费用。

截至2017年9月30日，综合资产负债表上的库存保证金是向制造商支付的3,180万美元现金保证金，用于购买库存，我们预计这些库存将在未来12个月内转换为成品。

6.其他流动资产

其他流动资产包括以下内容(以千为单位)：

7.无形资产和商誉

与许可协议下资本化里程碑相关的无形资产包括以下内容(以千为单位)：

这些无形资产的预计使用寿命是根据Rubra的预计剩余专利寿命计算的，并将持续到2031年。

在截至2017年9月30日的三个月和九个月，我们分别记录了与资本化里程碑付款相关的摊销费用40万美元和120万美元，包括在综合经营报表和全面亏损的销售成本-无形资产摊销中。截至2016年9月30日的三个月和九个月内，没有摊销费用。

与无形资产相关的未来摊销费用预计如下(以千为单位)：

2013年11月作为EOS采购会计一部分建立的商誉变动包括以下内容(以千计)：

8.其他应计费用

其他应计费用包括以下各项(以千计)：

9.可转换优先票据

于二零一四年九月九日，吾等完成一项本金总额为2.875亿美元、2021年到期的2.5%可转换优先票据(“票据”)的私募，扣除发售开支后所得款项净额为2.783亿美元。根据会计准则，折算特征不符合分叉标准，全部本金作为长期负债计入合并资产负债表。

票据受作为发行人的本公司和作为受托人的纽约梅隆银行信托公司之间的契约条款管辖。该批债券为优先无抵押债券，息率为年息2.5%，每半年派息一次，分别於每年3月15日及9月15日派息一次。债券将于2021年9月15日到期，除非提前转换、赎回或回购。

持有人可在紧接到期日前一个营业日交易结束前的任何时间转换全部或任何部分票据。转换后，持有者将获得我们普通股的股份，初始转换率为每1,000美元债券本金16.1616股，相当于每股约61.88美元的转换价格。转换率会在契约所述的某些事件发生时作出调整，但不会因任何应计及未付利息而作出调整。此外，在到期日之前或本公司发出赎回通知之前发生的某些公司事件后，我们将在某些情况下提高与此类公司事件相关或在相关赎回期间选择转换票据的持有人的转换率。

于2018年9月15日或之后，吾等可选择全部或部分赎回债券，条件是在截至吾等发出书面赎回通知日期前不超过两个交易日的任何连续30个交易日内，吾等最后报告的普通股售价至少为当时有效换股价格的150%(不论是否连续)，赎回价格相等于须赎回的债券本金的100%，另加赎回日的应计及未付利息，但不包括赎回日期。票据不计提偿债基金。

若吾等在票据到期日之前进行债券契约所界定的基本变动，持有人可要求吾等以现金方式购回全部或任何部分票据，回购价格相当于待购回票据本金的100%，另加基本变动回购日期的应计及未付利息，但不包括基本变动回购日期。

债券的偿付权优先于我们的任何债务，而我们的债务的偿付权明显从属于票据；偿付权与我们所有不是如此从属的负债相等；实际上，我们对任何有担保债务的偿债权在担保该等债务的资产价值范围内排名较低；在结构上低于我们子公司的所有债务和其他负债(包括贸易应付账款)。

在发行债券方面，我们产生了920万美元的债务发行成本。债务发行成本于综合资产负债表中从可转换优先票据中扣除，并按实际利息法于票据的预期年期内摊销为利息开支。我们确定了预期的

该笔债务的年期与债券的七年年期相等。截至2017年9月30日和2016年12月31日，未摊销债务发行成本余额分别为540万美元和640万美元。

下表列出了截至2017年9月30日和2016年9月30日的三个月和九个月内确认的利息支出总额(单位：千)：

10.股东权益

普通股

2017年1月，我们以每股41.00美元的价格公开发售了575万股普通股。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，此次发行的净收益为2.212亿美元。2017年6月，我们以每股88.00美元的价格公开发行了3920454股普通股。扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，此次发行的净收益为3.246亿美元。

普通股的持有者有权在所有由我们的股东投票表决的事项上享有每股一票的投票权。根据适用于任何已发行优先股的优惠，普通股持有人有权按比例收取本公司董事会宣布的股息(如有)。

累计其他综合损失

累计其他综合亏损包括外币折算调整的变动，包括子公司本位币的变动，以及可供出售证券的未实现损益。

截至2017年9月30日和2016年9月30日的三个月，与其他全面收益(亏损)各组成部分相关的累计余额变化汇总如下(单位：千)：

截至2017年9月30日和2016年9月30日的9个月，与其他全面收益(亏损)各组成部分相关的累计余额变化汇总如下(单位：千)：

所列各个期间的期间变动主要是由于2013年11月收购EOS相关的商誉和递延所得税的货币换算。截至2017年9月30日和2016年9月30日的三个月和九个月，没有从累积的其他综合损失中进行重新分类。

11.股份薪酬

截至2017年9月30日和2016年9月30日的三个月和九个月，所有基于股权的计划(包括股票期权、限制性股票单位和员工购股计划)的基于股票的薪酬支出在随附的综合经营报表中确认如下(以千计)：

在截至2017年9月30日和2016年9月30日的三个月和九个月内，我们没有确认与基于股份的薪酬支出相关的税收优惠，因为我们维持了净营业亏损结转，并已针对截至2017年9月30日的整个递延税项净资产建立了估值准备。

股票期权

下表汇总了截至2017年9月30日的9个月内与我们购买普通股期权相关的活动：

上表中的合计内在价值代表税前内在价值，基于我们截至2017年9月29日的收盘价82.40美元，如果所有持有现金期权的期权持有人在该日期行使了期权，期权持有人将收到这一价值。

下表汇总了截至2017年9月30日和2016年9月30日的三个月和九个月的股票期权信息(除每股金额外，以千计)：

截至2017年9月30日，与未归属期权相关的未确认股份补偿支出(经预期没收调整后)为7,750万美元，估计加权平均剩余归属期限为2.5年。

受限股

2016年，我们根据2011年股票激励计划向某些员工发放了限制性股票单位(“RSU”)。根据授予协议的定义，RSU的归属时间为(I)两年，其中50%归属于授予之日起一年，其余50%归属于授予之日起两年；或(Ii)归属四年，25%归属于授予之日起一年，其余75%归属于随后三年的每个后续季度。在归属期间结束时，归属RSU以我们普通股的股份支付。RSU是根据授予日相关股票的公允价值计量的。归属时向员工发行的普通股价值的最低法定税额由我们通过出售我们普通股的登记股份来支付。

下表汇总了截至2017年9月30日的9个月内与我们的未授权RSU相关的活动：

截至2017年9月30日，与未归属RSU相关的未确认股份补偿支出(经预期没收调整后)为1,890万美元，估计加权平均剩余归属期限为3.2年。

12.许可协议

2011年6月，我们与辉瑞公司签订了一项全球许可协议，以获得用于治疗选定实体肿瘤的聚(ADP-核糖)聚合酶小分子抑制剂rucaparib的全球独家开发和商业化权利。排他性权利是排他性的，即使对辉瑞也是如此，并且包括授予再许可的权利。根据许可协议的条款，我们向辉瑞支付了700万美元的预付款，并被要求向辉瑞支付额外的款项，以实现许可协议所要求的某些开发、监管和销售里程碑以及销售版税。在FDA批准rucaparib之前，我们支付了140万美元的里程碑式付款，这笔款项被确认为收购的正在进行的研发费用。

2016年8月30日，我们与辉瑞公司签订了全球许可协议的第一修正案，修改了2011年6月现有的全球许可协议，允许我们在以下情况下延迟支付里程碑付款：(I)FDA批准美国第一个适应症的NDA和(Ii)EMA批准欧盟第一个适应症的MAA，推迟到实现这些里程碑的日期后18个月支付。如果我们推迟此类里程碑付款，我们已同意与实现此类里程碑相关的某些更高付款。

2016年12月19日，FDA批准Rubra(Rucaparib)片剂作为单一疗法，用于治疗与恶性BRCA突变(生殖系和/或躯体)相关的晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过两种或两种以上化疗，并根据FDA批准的Rubra伴随诊断选择接受治疗。FDA的批准导致按照许可协议的要求向辉瑞支付了75万美元的里程碑式付款，该协议是在2017年第一季度支付的。FDA的批准还导致了支付2000万美元里程碑付款的义务，我们已经行使了推迟付款的选择权，同意在FDA批准之日后18个月内支付2300万美元。这些款项被确认为无形资产，将在鲁布拉卡的估计剩余使用年限内摊销。

根据许可协议，我们有义务使用商业上合理的努力来开发和商业化Rucaparib，我们负责Rucaparib的所有剩余开发和商业化成本。如果实现了特定的临床研究目标和监管备案、接受和批准，我们必须向辉瑞支付监管里程碑付款，总额高达6975万美元。此外，如果Rucaparib的指定年销售目标得以实现，我们有义务向辉瑞支付销售里程碑付款，其中大部分与年销售目标5.0亿美元及以上有关，总计可能达到1.7亿美元的里程碑付款总额，并按我们净销售额的十几岁左右的百分比支付分级特许权使用费，根据我们需要从第三方获得任何权利才能将Rucaparib商业化的程度，我们有义务对特许权使用费进行抵销。

2012年4月，我们与阿斯利康英国有限公司签订了一项许可协议，在一系列专利和专利申请下获得与rucaparib相关的独家权利，这些专利和专利申请要求在某些适应症下治疗PARP抑制剂患者的方法。该许可证使rucaparib的开发和商业化能够用于这些专利所要求的用途。根据许可协议的要求，FDA于2016年12月19日批准了rucaparib，导致向阿斯利康支付了35万美元的里程碑式债务，该债务于2017年第一季度支付。这笔付款在无形资产中确认，并将在鲁卡帕里的估计剩余使用年限内摊销。阿斯利康还将从rucaparib的任何净销售中获得特许权使用费。

2017年7月31日，我们与百时美施贵宝公司(“百时美施贵宝”)签订主临床试验协作协议。该协议是一项临床合作协议，旨在评估百时美施贵宝的免疫疗法Opdivo和Clovis的Rubra在关键的3期临床试验中的组合：

合作还将包括一项第二阶段研究，以评估Opdivo与Rubra联合治疗转移性去势耐药前列腺癌(MCRPC)的安全性和有效性。Opdivo+Rubra与mCRPC的结合将作为BMS赞助的一项更大研究的一个分支进行。计划中的多臂临床试验将在美国、欧洲以及可能更多的国家进行。克洛维斯将是卵巢癌研究的研究赞助商和执行方，BMS将是乳腺癌和前列腺癌研究的研究赞助商和执行方。

我们签署了其他候选药物Lucitanib和Rociletinib的其他产品许可协议(有关更多详细信息，请参阅我们的2016 Form 10-K表)。我们和莱斯实验室Servier(“Servier”)正在根据双方商定的全球发展计划开发Lucitanib。Servier负责Lucitanib的所有全球开发成本，最高可达8000万欧元。累计超过8000万欧元的全球发展成本，如果有的话，将由我们和Servier平分。我们在2017年9月30日和2016年12月31日分别记录了10万美元和130万美元的应收账款，用于全球发展计划下发生的可偿还发展费用，该费用列入综合资产负债表上的其他流动资产。截至2017年和2016年9月30日止三个月，我们分别产生了20万美元和130万美元的研发成本，并记录了应由Servier支付的可偿还开发成本分别减少了000万美元和130万美元。截至2017年和2016年9月30日止九个月，我们分别产生了60万美元和740万美元的研发成本，并记录了应由Servier支付的可偿还开发成本分别减少了100万美元和770万美元。

在2016年第二季度，我们和Servier同意停止Lucitanib治疗乳腺癌和肺癌的开发，并正在继续评估Lucitanib的进一步开发，如果有的话。根据目前的估计，我们预计将于2017年完成承诺的正在进行的开发活动，并预计Servier将全额偿还我们的开发成本。报销在合并经营报表中记为研发费用的减少额。

13.每股普通股净亏损

每股基本净亏损的计算方法为净亏损除以期内已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净亏损的计算方法是将净亏损除以已发行普通股等价物的加权平均数，对于股票期权和RSU采用库存股方法，对于票据采用IF转换方法。由于本公司所述期间的净亏损，所有潜在摊薄普通股等价物被视为反摊薄，不包括在稀释后每股净亏损的计算中。

由于其反稀释效应，下表所列各个期间结束时的流通股不包括在每股摊薄净亏损的计算中：

14.承诺和意外情况

版税和许可费承诺

我们已与第三方签订了某些许可协议，如附注12中所述，其中包括在实现预先设定的开发、监管和商业目标后支付开发和监管里程碑，以及支付使用费。我们与这些许可协议相关的付款义务取决于许可产品的成功开发、监管批准和商业化。由于这些安排的性质，未来的潜在付款本身是不确定的，因此，我们只确认截至资产负债表日可能和可评估的付款义务。分别于2017年9月30日和2016年12月31日在我们的综合资产负债表上记录了2,150万美元和2,010万美元的里程碑负债，这些负债与我们的rucaparib产品许可的里程碑付款有关，该产品于2016年12月19日获得FDA批准。

制造和服务协议承诺

于2016年10月3日，我们与一家非独家第三方供应商签订了一项生产Rubra活性成分的制造和服务协议(“协议”)。根据协议条款，我们将向第三方供应商提供Rubra有效成分供应的滚动预测，我们将每季度更新该预测。我们有义务订购足以满足任何预测中规定的初始数量的材料。此外，第三方供应商将在其现有设施中建造一列专门用于生产Rubra活性成分的生产线。我们有义务按计划支付资本计划费用，用于资本设备和与建造专用生产列车相关的其他成本。此外，一旦设施投入运营，我们有义务在2025年12月31日到期的协议有效期内每季度支付固定的设施费用，除非经双方同意延长期限。截至2017年9月30日，该协议下的采购承诺为1.775亿美元。

法律诉讼

我们和我们的一些官员在几起诉讼中被列为被告，如下所述。我们不能合理地预测这些法律诉讼的结果，也不能估计可能造成的损失金额或损失范围(如果有)。这些诉讼的不利结果可能会对我们的运营结果、现金流或财务状况产生实质性的不利影响。

2015年11月和12月，向美国科罗拉多州地区法院提起(或后来移交给)四起据称是股东的集体诉讼。起诉书普遍声称，该公司及其某些官员违反了联邦证券法，对FDA批准的进展和罗西替尼的市场成功潜力做出了据称虚假和误导性的陈述。

年2月18日，法院在1-15-cv-02546号案件下，将各种诉讼合并为一个诉讼程序(“麦地那”)，并指定M.Arkin(1999年)有限公司和Arkin Communications Ltd(“Arkin原告”)为主要原告，Bernstein Litowitz Berger&Grossmann LLP为假定类别的首席律师。

2016年5月6日，Arkin原告提交了一份综合起诉书(“综合起诉书”)，增加了更多的被告，包括根据1933年证券法(“证券法”)提出的与2015年7月Clovis证券的后续发行(“2015年7月发行”)有关的索赔，以及与据称虚假和误导性陈述有关的指控。

公司被告以及承销商和风险资本投资者也被列为综合起诉书中的被告，于2016年7月27日提出驳回动议。2017年2月9日，麦地那法院发布意见和命令，部分批准和部分驳回公司被告的驳回动议，部分批准和部分驳回承销商被告的驳回动议，并批准风险投资投资者被告的驳回动议。2017年2月22日，Arkin原告提交了经修订的合并集体诉讼起诉书(经修订的起诉书)，仅针对重新抗辩其针对承销商被告的第12(A)条索赔。

2017年6月18日，Clovis被告与Arkin原告达成和解规定和协议，根据该协议，Clovis将向原告和参与阶层成员发行总代价，包括2,500万美元现金和发行1,472,324股Clovis普通股(“和解股份”)。对价的现金部分由克洛维斯的保险公司提供资金。于2017年9月30日，发行股份及现金的负债，包括透过保险收益偿还的金额，记入综合资产负债表的应计法律结算负债1.42亿美元，以及综合资产负债表内保险承保人的应收账款2,500万美元。克洛维斯于2017年11月2日发行了和解股份，发行的股份将记录在普通股和额外的实收资本中，法律和解的应计责任将被清除。

由于和解协议是针对我们某些官员涉嫌违反证券法的行为，我们已确定由此产生的损失与我们正常运营过程中的活动无关，因此不应在该期间的运营亏损中确认。因此，我们已将与和解协议相关的全部费用确认为其他收入(费用)内的法定和解损失，并在综合经营报表和全面亏损中扣除应收保险。

2017年7月14日，麦地那法院发布了初步批准和解的命令。2017年9月21日，Arkin原告律师和Clovis被告律师签署了一项和解条款和协议的修正案，其中规定，如果首席律师出售和解股份，将被要求清算所有和解股份，包括和解类别的股份和首席律师法院授予的律师费的股份。

2017年10月26日，麦地那法院作出判决，批准集体诉讼和解。该判决证明了假定的类别用于和解目的，认定和解在所有方面都是公平、合理和充分的，在某些排除和投资者选择退出的情况下，释放代表和解类别在麦地那诉讼中提出或本可以提出的索赔，并永远禁止并禁止他们提起此类索赔。在任何上诉的情况下，根据和解的规定和协议，判决将在进入后30天内成为最终判决。

2016年1月22日，Clovis的据称股东、电气工人地方#357养老金和健康与福利信托基金向加利福尼亚州圣马特奥县高级法院(“电气工人法院”)提起了针对Clovis及其某些高管、董事、投资者和承销商的集体诉讼(“电气工人投诉”)。电气工人的投诉据称是代表在2015年7月股票发行中购买股票的一类人提出的。起诉书根据证券法中与2015年7月发行相关的某些条款提出了索赔，其指控与麦地那案中的指控基本相似。2016年6月30日，电气工人原告提出修改后的诉状，增加了新的指控(“修改后的诉状”)。

2016年7月28日，被告提出动议，要求在麦地那诉讼得到解决之前暂停电气工人诉讼，并对修订后的申诉提出异议。2016年9月23日，电工法院在听取口头辩论后，批准了暂缓动议，并保留了对被告未决抗辩的裁决。

本公司认为，通过麦地那和解协议(上文讨论的)，《电气工人行动》中声称的索赔已被法律实施解除，并被禁止，因此，公司计划在此基础上寻求解雇《电气工人行动》。

2016年11月10日，安第斯国内合伙公司(“安第斯人”)向纽约县纽约最高法院提交了针对Clovis及其某些高管、董事和承销商的申诉(“安提波德人申诉”)。安第斯起诉书称，被告违反了证券法的某些条款，在2015年7月上市的发售材料中向安第斯作出了涉嫌虚假的陈述，涉及罗西替尼的疗效、安全性及其市场成功的前景。除了证券法的索赔外，澳大利亚的起诉书还主张科罗拉多州的法律索赔和普通法索赔。州法律和普通法的指控都是基于关于罗西替尼在FDA批准方面的进展的据称虚假和误导性的陈述。澳大利亚人的申诉要求补偿性、衰退性和惩罚性赔偿。

2016年12月15日，安提瓜迪亚原告提交了一份修正后的起诉书(“安第斯修正起诉书”)，声称对相同的被告提出了基本上相同的索赔，并声称更正了原安第斯起诉书中的某些细节。

[br}2017年1月31日，被告提交动议，要求在科罗拉多州地区的麦地那诉讼得到解决之前暂停对立面的诉讼。被告还于2017年3月29日提出动议，要求驳回安提瓜和巴布达修改后的申诉。

2017年3月14日，克洛维斯被告和安第斯人参加了调解，但没有达成和解。

2017年8月8日，双方在纽约县纽约最高法院大法官马斯利面前就被告的搁置动议和驳回动议参加了预定的听证会。在听证会上，马斯利法官批准了被告的动议，要求推迟到2017年10月26日麦地那诉讼听证会之后。根据法院2017年8月10日的命令，被告的驳回动议被搁置，并将被视为于2017年11月1日提交。

本公司打算对安提瓜和巴布达修正后的起诉书中的指控进行有力辩护。然而，不能保证防御会成功。

Clovis收到了一封日期为2016年5月31日的信，信中据称是其普通股的所有者，信中声称要求根据8月8日的规定检查我们的某些账簿和记录。C.第220条(“Macalinao要求函”)。Clovis还收到了Clovis普通股的第二名据称所有者于2016年12月15日发出的一封信，信中声称根据8 Del提出了类似的要求，要求检查公司的账簿和记录。C.第220条(“McKenry要求函”)。Macalinao要求函和McKenry要求函据称都是为了调查该公司与罗西替尼有关的不当行为。该公司分别在2017年1月和2月制作了某些账簿和记录，以回应Macalinao要求函和McKenry要求函。

2017年3月，Macalinao和McKenry(“衍生品原告”)向特拉华州衡平法院对本公司的某些董事和高管提起股东衍生品诉讼。2017年5月4日，Macalinao和McKenry诉讼被合并为一个诉讼程序，标题为Re Clovis Oncology，Inc.衍生品诉讼，案件编号2017-0222(“合并衍生品诉讼”)。

2017年5月18日，衍生品原告提起合并核实股东衍生品申诉书(简称《合并衍生品申诉书》)。综合衍生品起诉书一般指称，被告违反其对本公司的受托责任，涉嫌导致或容许对本公司的业务运作及前景作出失实陈述，未能确保Tiger-X临床试验是按照适用的规则、规例及协议进行，以及从事内幕交易。综合衍生品投诉声称依赖于该公司针对Macalinao要求函和McKenry要求函所出具的文件。除其他事项外，综合衍生品诉讼要求赔偿金钱损害赔偿金。

2017年7月31日，被告提出动议，要求驳回综合衍生品诉讼。原告于2017年8月31日对驳回动议提出异议，被告提出答辩，进一步支持

2017年9月26日提出驳回动议。被告驳回合并衍生品投诉的动议的辩论日期尚未安排。

本公司打算针对综合衍生品投诉中的指控进行有力辩护，但不能保证辩护会成功。

2017年5月10日，公司声称的股东John Solak向特拉华州衡平法院提起了针对公司某些董事和一名高管的股东派生诉讼(“Solak投诉”)。索拉克的起诉书总体上声称，被告违反了他们对公司的受托责任，采用了一项补偿计划，相对于市值和规模相当的公司，对董事的非雇员被告进行了过高的补偿。Solak的起诉书还指控称，由于这一涉嫌不当的赔偿计划，公司资产被浪费和不当得利。Solak的诉状要求赔偿金钱损失和实施公司治理改革。

2017年9月27日，法院发布了一项命令，将被告对Solak诉讼的答复时间延长至2017年10月31日，原因包括双方正在进行讨论，以努力解决Solak诉讼。2017年10月31日，双方当事人向法院提交了一份联合规定和拟议命令，要求将被告的答辩截止日期进一步延长至2017年11月30日，法院于2017年11月1日录入了该命令。

如果双方无法达成协商一致的解决方案，但不能保证辩护会成功，公司打算对Solak申诉中的指控进行有力的辩护。

2017年3月20日，一名据称是本公司股东的人向美国科罗拉多州地区法院提出了针对本公司某些高管和董事的股东派生投诉(“郭投诉”)。郭的起诉书一般指称，被告因鲁莽或重大疏忽而批准或容许对本公司的业务运作及前景作出失实陈述，违反其对本公司的受托责任。郭广昌的起诉书还指控称，他声称浪费公司资产和不当得利。最后，郭的起诉书指控，某些个别被告违反了证券交易法第14(A)条，涉嫌在本公司关于2015年6月11日举行的2015年股东年会的附表DEF 14A的委托书中向股东发布、导致发布和参与发布具有重大误导性的声明。除其他事项外，郭的起诉书要求赔偿金钱损害赔偿金。

2017年6月19日，双方提交了一项联合动议，要求在驳回合并衍生品诉讼的动议得到解决之前暂缓郭氏诉讼。2017年6月20日，法院批准了暂缓执行的动议。

公司打算针对郭美美控诉中的指控进行有力的辩护，但不能保证辩护会成功。

此外，本公司还收到了包括美国证券交易委员会和美国司法部在内的政府机构关于本公司2015年11月监管更新公告的查询和信息请求，该公告称FDA要求提供有关罗西替尼疗效和安全性的更多临床数据。该公司将继续与这些机构合作进行调查。麦地那诉讼的拟议和解方案不能解决这些调查，公司无法预测调查的时间或结果。

15.后续事件

[br}2017年10月26日，克洛维斯被告与阿金原告达成和解的规定和协议获得通过。根据和解条款，参与阶层成员将获得总对价，包括2500万美元现金和发行1,472,324股和解股票。对价的现金部分由克洛维斯的保险公司提供资金。于2017年9月30日，发行股份及现金的负债，包括透过保险收益偿还的金额，记入综合资产负债表的应计法律结算负债1.42亿美元，以及综合资产负债表内保险承保人的应收账款2,500万美元。2017年11月2日，我们发行了1472,324股克洛维斯普通股，并记录了普通股和额外实收资本的发行。此外,

我们于2017年10月从保险公司清偿了1.42亿美元的应计负债和2500万美元的应收账款。

第二项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

前瞻性信息

本Form 10-Q季度报告和本文引用的信息包括属于或可能被视为“前瞻性陈述”的陈述。在某些情况下，可以通过使用前瞻性术语来识别这些前瞻性表述，包括“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“将会”、“应该”、“大约”或在每一种情况下的负面或其他变化或类似术语，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。它们出现在本Form 10-Q季度报告中的多个位置，包括有关我们的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述，这些陈述涉及我们正在进行和计划中的非临床研究和临床试验、为我们的候选产品提交监管申请和获得并保持监管批准的时间和我们的能力、我们产品的临床实用程度，特别是在特定患者群体中的应用程度、对临床试验数据的预期、我们的运营结果、财务状况、流动性、前景、增长和战略、我们经营的行业以及可能影响该行业或我们的趋势。

从本质上讲，前瞻性陈述包含风险和不确定性，因为它们与事件、竞争动态和行业变化有关，并取决于未来可能发生或不可能发生的经济环境，或者可能发生的时间比预期的更长或更短。我们提醒您，前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，我们的实际运营结果、财务状况和流动性以及我们所在行业的发展可能与本文中包含的前瞻性陈述大不相同。

我们在本Form 10-Q季度报告中所作的任何前瞻性陈述仅表示截至该声明发表之日，我们没有义务更新此类陈述以反映本Form 10-Q季度报告日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。

您还应仔细阅读我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的最新10-K表格年度报告中第I部分第1A项“风险因素”中描述的因素，这些因素在我们随后提交给美国证券交易委员会的文件中不时更新，以更好地了解我们业务中固有的风险和不确定因素以及任何前瞻性声明所涉及的风险和不确定性。

概述

我们是一家生物制药公司，专注于在美国、欧洲和其他国际市场收购、开发创新抗癌药物并将其商业化。我们的开发计划针对特定癌症人群的治疗，同时与合作伙伴一起开发诊断工具，旨在将正在开发的化合物引导到最有可能从其使用中受益的人群。

我们的商业产品Rubra®(Rucaparib)是美国食品和药物管理局批准的第一种也是唯一一种口服小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，或PARP，PARP1，PARP2和PARP3的抑制剂，作为单一疗法治疗恶性BRCA(与受损DNA修复相关的人类基因)突变(种系和/或躯体)相关的晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过两种或两种以上化疗，并根据FDA批准的Rubra伴随诊断选择进行治疗。

Rucaparib正在ARIEL3试验中作为卵巢癌患者的潜在维持疗法进行研究。2017年6月19日，我们宣布ARIEL3试验成功地在三个研究人群中的每个人群中通过研究人员审查实现了改善PFS的主要终点。与安慰剂相比，Rucaparib组的PFS也得到了改善，BICR是一个关键的次要终点。基于这些发现，我们在2017年10月提交了一份sNDA，为所有对最近的铂治疗有反应的铂敏感卵巢癌女性提供二线或更晚的维持治疗适应症。Rucaparib也被开发用于BRCA突变肿瘤和BRCA以外的其他DNA修复缺陷的患者--通常被称为同源重组

不足之处。开放或正在考虑的研究包括前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃食道癌、膀胱癌和肺癌。

我们向EMA提交的用于卵巢癌治疗适应症的Rucaparib MAA目前正在审查中。我们预计CHMP将在2017年底发表意见，如果我们从CHMP获得有利意见，EMA可能会在2018年第一季度批准。在治疗适应症可能获得批准后，我们打算向MAA提交二线或更晚的维持治疗适应症的变更，我们预计可能在2018年第三季度批准。

我们拥有Rucaparib的全球使用权。2011年6月，我们从辉瑞获得了全球独家许可，可以开发和商业化Rucaparib。美国专利6495,541，以及在数十个国家颁发的对应专利，针对物质的rucaparib成分，将于2020年到期，在不同的司法管辖区可能有资格延长长达五年的专利期限。我们相信，根据1984年《药品价格竞争和专利期限恢复法》或《哈奇-瓦克斯曼法案》延长专利期限，可以将鲁卡帕利在美国的专利独占权延长至2023年第四季度。在欧洲，我们认为，补充保护证书下的专利期延长可以再延长五年，至少到2025年。2012年4月，根据一系列专利和专利申请，我们获得了阿斯利康的独家许可，允许用于治疗PARP抑制剂患者的某些方法的rucaparib的开发和商业化。此外，其他专利和专利申请涉及制造方法、使用方法、给药方案、各种盐类和多晶型形式和配方，有效期从2020年到2035年，包括辉瑞许可的Camsyate盐/多晶型专利系列，将于2031年到期，以及针对高剂量强度鲁卡帕利片的专利申请，如果发布，将于2035年到期。我们知道，盐和变形剂专利受到挑战的案例很多。6月20日，两项反对意见被提交给已授权的欧洲鲁卡帕里布樟脑酸盐/多晶型专利。, 2017年。欧洲人经常反对与药品相关的专利。反对鲁布拉卡的理由是缺乏新颖性和缺乏创造性。新颖性和创造性步骤的挑战是基于先前由欧洲专利审查员在起诉申请期间提出的现有技术参考文献(或密切相关的披露)。被授予的专利的权利要求被发现是比这项现有技术可申请专利的。虽然专利挑战的最终结果可能很难预测，但我们相信许多因素，包括一系列意想不到的特性，支持我们的rucaparib Camsyate盐/多晶型物质组合物专利的新颖性和非显着性。基于这些因素，我们认为成功挑战该专利将是困难的。

此外，我们还有另外两个候选产品：Lucitanib，一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α和β以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3酪氨酸激酶活性的抑制剂，以及Rociletinib，一种口服突变选择性表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂。虽然我们已经停止为这些候选患者进行正在进行的试验，但我们继续向临床医生建议继续治疗的患者提供药物。我们保留Lucitanib的某些开发和商业化权利，以及Rociletinib的全球开发和商业化权利。

我们于2009年4月开始运营。到目前为止，我们已经投入了几乎所有的资源来确定和授权候选产品，执行与这些候选产品相关的开发活动，并为这些业务提供一般和行政支持。截至2017年9月30日，我们与Servier的协作和许可协议相关的许可和里程碑收入为1,360万美元，与Rubra销售相关的净产品收入为3,850万美元，我们于2016年12月19日开始将其商业化。我们主要使用出售可转换优先股、发行可转换本票、公开发行普通股和发行可转换优先票据的净收益来为我们的运营提供资金。

我们从未实现盈利，截至2017年9月30日，我们的累计赤字为14.256亿美元。截至2017年9月30日和2016年9月30日的9个月，我们分别净亏损2.945亿美元和2.784亿美元。截至2017年9月30日的9个月的净亏损包括与法律和解相关的1.17亿美元费用。截至2016年9月30日止九个月的净亏损包括无形资产减值费用1.045亿美元及或有购买对价公允价值减值收益2,490万美元。截至2017年9月30日，我们拥有总计6.28亿美元的现金、现金等价物和可供出售的证券。

我们预计在可预见的未来将产生重大损失，因为我们会产生与Rubra相关的商业活动成本。2017年1月，我们以每股41.00美元的价格公开发行了575万股普通股。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，此次发行的净收益为2.212亿美元。2017年6月，我们以每股88.00美元的价格公开发行了3920454股普通股。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用后，此次发行的净收益为3.246亿美元。我们打算将发售的净收益用于一般企业用途，包括与Rubra在美国相关的销售和营销费用，如果获得EMA批准，在欧洲用于我们开发计划的资金、销售、一般和行政费用、收购或许可其他候选产品或企业以及营运资金。根据我们目前的估计，我们相信我们的现金、现金等价物和可供出售的证券将使我们能够在至少未来12个月内为活动提供资金。在我们能够从Rubra获得足够的收入之前，我们预计将通过额外的公共或私募股权或债券发行为我们的业务提供部分资金，并可能通过与战略合作伙伴的安排或从其他来源寻求额外资本。我们可能无法以可接受的条款获得足够的额外融资，或者根本不能。我们未能在需要时筹集资金，将对我们的财务状况和我们实施业务战略的能力产生负面影响。我们需要创造可观的收入来实现盈利，但我们可能永远不会做到这一点。

产品许可协议

2011年6月，我们与辉瑞公司签订了一项全球许可协议，以获得用于治疗选定实体肿瘤的聚(ADP-核糖)聚合酶小分子抑制剂rucaparib的全球独家开发和商业化权利。排他性权利是排他性的，即使对辉瑞也是如此，并且包括授予再许可的权利。根据许可协议的条款，我们向辉瑞支付了700万美元的预付款，并被要求向辉瑞支付额外的款项，以实现许可协议所要求的某些开发、监管和销售里程碑以及销售版税。在FDA批准rucaparib之前，我们支付了140万美元的里程碑式付款，这笔款项被确认为收购的正在进行的研发费用。

2016年8月30日，我们与辉瑞公司签订了全球许可协议的第一修正案，修改了2011年6月现有的全球许可协议，允许我们在以下情况下延迟支付里程碑付款：(I)FDA批准美国第一个适应症的NDA和(Ii)EMA批准欧盟第一个适应症的MAA，推迟到实现这些里程碑的日期后18个月支付。如果我们推迟此类里程碑付款，我们已同意与实现此类里程碑相关的某些更高付款。

2016年12月19日，FDA批准Rubra(Rucaparib)片剂作为单一疗法，用于治疗与恶性BRCA突变(生殖系和/或躯体)相关的晚期卵巢癌患者，这些患者已经接受过两种或两种以上化疗，并根据FDA批准的Rubra伴随诊断选择接受治疗。FDA的批准导致按照许可协议的要求向辉瑞支付了75万美元的里程碑式付款，该协议是在2017年第一季度支付的。FDA的批准还导致了支付2000万美元里程碑付款的义务，我们已经行使了推迟付款的选择权，同意在FDA批准之日后18个月内支付2300万美元。这些款项被确认为无形资产，将在鲁布拉卡的估计剩余使用年限内摊销。

根据许可协议，我们有义务使用商业上合理的努力来开发和商业化Rucaparib，我们负责Rucaparib的所有剩余开发和商业化成本。如果实现了特定的临床研究目标和监管备案、接受和批准，我们必须向辉瑞支付监管里程碑付款，总额高达6975万美元。此外，如果Rucaparib的指定年销售目标得以实现，我们有义务向辉瑞支付销售里程碑付款，其中大部分与年销售目标5.0亿美元及以上有关，总计可能达到1.7亿美元的里程碑付款总额，并按我们净销售额的十几岁左右的百分比支付分级特许权使用费，根据我们需要从第三方获得任何权利才能将Rucaparib商业化的程度，我们有义务对特许权使用费进行抵销。

2012年4月，我们与阿斯利康英国有限公司签订了一项许可协议，在一系列专利和专利申请下获得与rucaparib相关的独家权利，这些专利和专利申请要求在某些适应症下治疗PARP抑制剂患者的方法。该许可证使rucaparib的开发和商业化能够用于这些专利所要求的用途。FDA于2016年12月19日批准rucaparib，结果为35万美元

许可协议要求的对阿斯利康的里程碑式义务，该协议于2017年第一季度支付。这笔付款在无形资产中确认，并将在鲁卡帕里的估计剩余使用年限内摊销。阿斯利康还将从rucaparib的任何净销售中获得特许权使用费。

2017年7月31日，我们与百时美施贵宝公司(“百时美施贵宝”)签订主临床试验协作协议。该协议是一项临床合作协议，旨在评估百时美施贵宝的免疫疗法Opdivo和Clovis的Rubra在关键的3期临床试验中的组合：

合作还将包括一项第二阶段研究，以评估Opdivo与Rubra联合治疗转移性去势耐药前列腺癌(MCRPC)的安全性和有效性。Opdivo+Rubra与mCRPC的结合将作为BMS赞助的一项更大研究的一个分支进行。计划中的多臂临床试验将在美国、欧洲以及可能更多的国家进行。克洛维斯将是卵巢癌研究的研究赞助商和执行方，BMS将是乳腺癌和前列腺癌研究的研究赞助商和执行方。

我们签署了其他候选药物Lucitanib和Rociletinib的其他产品许可协议(有关更多详细信息，请参阅我们2016年的10-K表格)。

财务运营概述

收入

产品收入来自我们的产品Rubra在美国的销售。我们主要通过有限数量的专业分销商和专业药房供应商，统称为我们的客户，在美国分销我们的产品。我们的客户随后将我们的产品转售给患者和医疗保健提供者。另外，我们与某些付款人和其他第三方有安排，规定政府授权和私下协商的回扣、按存储容量使用计费和其他折扣。收入是扣除估计回扣、按存储容量使用计费、折扣和其他扣减以及估计产品退货(统称为“销售扣减”)后入账的。我们仅在专业分销商或专业药房提供商将产品转售给患者或医疗保健提供商后才确认产品销售收入，因此降低了对产品退货估计的重要性。

销售扣减

估计销售扣除额需要对未来事件和不确定性做出重大判断，并要求我们高度依赖假设和历史经验。提供了以下项目的估计销售扣减：

截至2017年9月30日的三个月和九个月，我们分别录得1,680万美元和3,850万美元的净产品收入，与Rubra的销售相关，我们于2016年12月19日开始商业化。我们创造收入和盈利的能力取决于我们成功地将产品商业化的能力。我们无法在美国和任何可能获得批准的外国地区成功地将Rubra商业化，或此类批准的任何重大延误，都可能对我们执行业务战略并最终从Rubra产生足够的收入以达到或保持盈利或维持我们预期的运营水平的能力产生实质性的不利影响。

销售成本-产品

我们记录了截至2017年9月30日的三个月和九个月Rubra的销售产品成本。产品销售成本主要包括材料、第三方制造成本以及因Rubra销售而欠我们的许可合作伙伴的运费和版税。根据我们在监管机构批准之前对与产品制造相关的成本进行支出的政策，在截至2017年9月30日的三个月和九个月期间确认为收入的Rubra单元的某些制造成本在2016年12月19日FDA批准之前支出，因此在本期间的销售成本中计入了最低金额。随着我们耗尽这些库存，我们预计销售成本将相对于产品收入而增加，我们预计2017年第四季度将使用剩余的商业化前库存进行产品销售。

销售成本-无形资产摊销

无形资产摊销的销售成本包括FDA批准Rubra后向我们的许可合作伙伴支付的资本化里程碑付款的摊销。里程碑付款在Rubra的预计剩余专利寿命内以直线方式摊销。

研发费用

研发费用包括开发我们的候选产品和配套诊断所产生的成本，其中包括：

研发成本在发生时计入费用。与许可内的产品和技术相关的许可费和里程碑付款，如果确定它们未来没有替代用途，则计入费用。某些开发活动的成本，如临床试验和临床用品的制造，是根据对完成特定任务的进度进行评估的基础上确认的，这些评估使用的数据包括患者登记、临床站点激活或供应商提供给我们的信息。由于FDA批准了Rubra并停止了对Rociletinib的注册，我们的研发费用在截至2017年9月30日的三个月和九个月与上一年同期相比都有所下降，预计2017年剩余时间将比上一年减少，因为我们继续将Rubra商业化，与商业化相关的费用被归类为销售、一般和行政费用，而不是研发成本。

下表列出了我们正在开发的产品在特定计划基础上的研发和已获得的研发成本。与人员相关的成本、折旧和基于份额的薪酬不分配给特定的项目，因为它们部署在多个正在开发的项目中，因此在下表中单独归类为人员和其他费用(以千为单位)：

(a)这一金额反映了实际发生的成本减去Servier根据附注12中描述的协作和许可协议应偿还的开发费用的金额，我们未经审计的合并财务报表的许可协议包括在本季度报告中的Form 10-Q。

销售、一般和管理费用

销售、一般和行政费用主要包括行政、商业、财务、法律、投资者关系、人力资源和信息技术职能人员的工资和相关费用。其他销售、一般和行政费用包括设施费用、通信费用、信息技术费用、公司保险以及法律、咨询和会计服务的专业费用。随着FDA于2016年12月19日批准鲁布拉卡，与鲁布拉卡相关的所有销售和营销费用都包括在销售、一般和行政费用中。我们预计未来我们的销售、一般和管理费用将继续增加，以支持我们与Rubra相关的商业活动。

收购正在进行的研发费用

收购的正在进行的研发费用包括获得新药化合物的预付款，以及随后的里程碑付款。如果药物尚未获得上市监管部门的批准，并且在没有获得批准的情况下，未来没有其他用途，收购的正在进行的研究和开发费用将立即计入费用。一旦获得监管部门的批准，收购权利的付款和相关的里程碑付款将被资本化，此类资产的摊销将计入销售的无形资产摊销成本。

或有购买对价的公允价值变动

于2013年11月收购EOS时，吾等还记录了相当于未来付款估计公允价值的购买对价负债，这取决于各种监管和销售里程碑的实现情况。收购日期后，我们于每个报告期内按公允价值重新计量或有对价安排，并记录或有购买对价的公允价值变动及综合经营报表上外币换算率变动的外币收益(亏损)。公允价值的变化主要归因于有关实现这些里程碑的可能性和时间推移的新信息。在没有新信息的情况下，公允价值的变化只反映了我们在实现未来里程碑的过程中随着时间的推移。在2016年第二季度，由于我们和我们的开发合作伙伴决定停止开发用于乳腺癌和肺癌的Lucitanib，我们记录的或有购买对价负债的公允价值减少了2550万美元。截至2017年9月30日，由于实现任何Lucitanib监管里程碑的不确定性，综合资产负债表上记录的或有购买对价负债为零。

其他收入和支出

其他收入和支出主要包括与合同研究机构(CRO)、调查地点和合同制造商的交易产生的外币损益，这些机构以美元以外的货币付款。其他支出还包括与我们的可转换优先票据相关的已确认利息支出。

关键会计政策和重要判断和估计

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是按照美国公认的会计原则编制的。在编制这些财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、费用和收入的报告金额以及相关披露的估计和判断。我们持续评估我们的估计和判断，包括与收入扣除、无形资产减值、临床试验应计项目和基于股份的补偿费用相关的估计和判断。我们根据过往经验、已知趋势及事件及各种其他被认为在当时情况下属合理的因素作出估计，其结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

有关我们的关键会计政策的说明，请参阅我们截至2016年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中包含的管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析。自2016年12月31日以来，我们的关键会计政策没有任何重大变化。

新会计准则

财务会计准则委员会(“FASB”)或其他准则制定机构不时发布新的会计公告。FASB会计准则编纂的更新是通过发布会计准则更新来传达的。除非另有讨论，否则吾等相信，最近发出的指引的影响，无论是采纳或日后采纳，预期不会对采纳后的综合财务报表产生重大影响。

为了了解最近发布的指导意见的影响，无论是采用的还是将要采用的，请查看本表格10-Q第一部分中包含的未经审计的合并财务报表附注中的附注2，重要会计政策摘要中提供的信息。

运营结果

截至2017年9月30日的三个月与2016年9月30日的比较：

下表汇总了截至2017年9月30日和2016年9月30日的三个月的运营结果(单位：千)：

产品收入净额。截至2017年9月30日的三个月的产品收入是由于确认了我们销售的第一款商用产品Rubra的1680万美元净产品收入，该产品已获准在美国市场销售，我们于2016年12月19日开始发货。收入是扣除包括回扣、按存储容量使用计费和其他折扣的销售扣减后的净额。销售扣除约占截至2017年9月30日的三个月确认的生产总值的7.4%，摘要如下：

销售成本-产品。截至2017年9月30日的三个月的产品销售成本为300万美元，主要用于与Rubra销售相关的运费和特许权使用费成本。与本季度销售相关的制造成本是根据我们在监管部门批准之前支出与产品制造相关的成本的政策而计入的，因此，最低限度的金额被包括为