展品99.2

Alvotech宣布获得澳大利亚营销授权

对于AVT02，一种类似Humira的生物^®

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在澳大利亚增加高性价比、高浓度、低剂量的adalimumab的供应

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从与Cipla的合作伙伴关系中首次批准生物相似，其中还包括其他四个生物相似候选

冰岛雷克雅未克和印度孟买(2022年11月14日)专门为全球患者开发和制造生物相似药物的全球生物技术公司Alvotech(纳斯达克代码：ALVO)今天宣布，澳大利亚治疗商品管理局已授权Cipla Australia Pty Ltd(Cipla？) 销售Alvotech的AVT02，一种类似Humira的高浓度、小批量生物制剂^®(阿达利单抗)。

Alvotech的生物相似于Humira^®(Adalimumab)在澳大利亚被批准以40 mg/0.4毫升和80 mg/0.8毫升溶液的形式在预注满的注射器中销售，并以40毫克/0.4毫升溶液在预注满的笔中销售，设计时考虑到了患者的方便性。在澳大利亚，生物相似产品将以Ciptunec的名称销售^™和Ardalicip^™.

在Alvotech的高浓度生物类似物Humira获得批准并成功推出后，我们对在澳大利亚获得营销授权感到非常高兴^®在欧洲和加拿大的多个市场。Alvotech首席执行官马克·莱维克表示：由于我们致力于改善全球获得负担得起的生物制品的机会，我们欢迎这一步。

在Cipla与Alvotech的合作伙伴关系中，第一个获得批准的生物相似物标志着一个重要的里程碑。Cipla国际业务(欧洲和新兴市场)首席执行官Nishant Saxena表示：我们期待着通过为澳大利亚患者提供更多具有成本效益的高浓度低剂量阿达利单抗来扩大我们在生物仿制药市场的足迹。

这是Alvotech和Cipla于2019年7月宣布的独家商业化合作伙伴关系 批准的第一个生物类似物。2020年11月，合作伙伴将合作伙伴关系扩展到南非，2021年1月，合作伙伴为澳大利亚和新西兰签订了额外的许可和供应协议，为Alvotech正在开发的针对免疫学、眼科、肿瘤学和骨骼疾病的其他四种生物相似候选药物。

关于AVT02/CipTunec^™/Ardalicip^™ (阿达利单抗)

AVT02在澳大利亚以Ciptunec/Ardalicip的名称销售，是一种单抗，已批准与Humira生物相似^®(Adalimumab)，它抑制肿瘤坏死因子。Ciptunec/Ardalicip在澳大利亚的批准适应症包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎、成人和儿童的克罗恩病(≥6岁；体重≥40公斤)、溃疡性结肠炎、成人和儿童的牛皮癣、成人和青少年的化脓性汗腺炎(12岁起)和葡萄膜炎。欧盟、挪威、冰岛、列支敦士登、英国、瑞士已经批准了与Hukyndra相同的生物相似药物^®；在加拿大和沙特阿拉伯称为Simlandi^™。包括美国在内的多个国家都在对卷宗进行审查。

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关于Alvotech

Alvotech是一家由Robert Wessman创立的生物技术公司，专注于为全球患者开发和制造生物相似药物。 Alvotech寻求成为生物相似领域的全球领导者，通过完全集成的方法和广泛的内部能力提供高质量、高成本效益的产品和服务。 Alvotech目前正在开发的产品包括八种生物相似候选药物，旨在治疗自身免疫性疾病、眼睛疾病、骨质疏松症、呼吸系统疾病和癌症。Alvotech已形成战略商业合作伙伴网络，在美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美、非洲和中东的大部分地区等市场提供全球覆盖并利用当地专业知识。Alvotech的商业合作伙伴包括Teva制药工业有限公司(美国)的美国子公司Teva制药公司、Stada Arzneimittel AG(欧盟)、富士制药有限公司(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(澳大利亚、新西兰、南非/南非)、JAMP制药公司(加拿大)、长江制药(集团)有限公司(中国)、大昌华嘉(台湾、香港、柬埔寨、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、印度、孟加拉国和巴基斯坦)、Yas Holding LLC(中东和北非)、Abdi Ibrahim(土耳其)、Kamada Ltd.(以色列)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval(拉丁美洲)和莲花制药有限公司(泰国、越南、菲律宾和韩国)。每个商业合作伙伴关系涵盖一套独特的产品和地区。除其中明确规定外，Alvotech对其合作伙伴提供的定期文件、披露和其他报告的内容不承担任何责任。欲了解更多信息，请访问www.alvotech.com。Alvotech网站上的任何信息都不应被视为本新闻稿的一部分。

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Alvotech前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能被视为1955年修订的《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述一般与Alvotech的未来事件或未来财务运营业绩有关，可能包括，例如，Alvotech对竞争优势的预期，业务前景和机会(包括流水线产品开发)、未来计划和意图、结果、活动水平、业绩、目标或成就或其他未来事件、监管审查和互动、其商业合作伙伴关系的成功(包括与Cipla的合作关系)、潜在的里程碑和特许权使用费支付、对FDA检查结果的满意回应以及在检查Alvotech的制造现场后传达的其他缺陷的解决方案，其候选产品的潜在批准和商业发布，宣布临床研究结果的时间，监管批准和市场推出(包括在澳大利亚)，Alvotech流水线产品潜在市场总规模的估计 ，Ciptunec/Ardalicip在澳大利亚和其他国家和地区的商业成功，以及Alvotech改善全球获得负担得起的生物制品的能力。在某些 情况下，您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述：可能、应该、预期、意向、将要、估计、预测、相信、预测、潜在、目标或继续，或者这些术语或它们的变体或类似术语的否定。此类前瞻性陈述会受到风险、不确定性的影响。, 以及可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的其他因素。这些前瞻性陈述基于估计和假设，虽然Alvotech及其管理层认为这些估计和假设是合理的，但这些估计和假设本质上是不确定的，并固有地受到风险、变化性和或有事件的影响，其中许多是Alvotech无法控制的。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括，但不限于：(1)Alvotech Holdings S.A.、橡树收购公司II和Alvotech之间的业务合并后可能对Alvotech或其他公司提起的任何法律诉讼的结果；(2)维持证券交易所上市标准的能力；(3)适用法律或法规的变化；(4)Alvotech可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响的可能性； (5)Alvotech对费用和盈利的估计；(6)Alvotech开发、制造和商业化其流水线中的产品和候选产品的能力，包括Ciptunec/Ardalicip；(7)监管机构的行动，这可能会影响临床研究或未来监管批准或营销授权的启动、时间和进度；(8)Alvotech或其合作伙伴对检查结果做出反应并 解决令监管机构满意的缺陷的能力；(9)Alvotech或其合作伙伴招收和保留临床研究患者的能力；(10)Alvotech或其合作伙伴获得监管机构对计划中的临床研究、研究计划或地点的批准的能力；(11)Alvotech合作伙伴进行、监督和监测现有和潜在未来临床研究的能力, 可能影响开发时间表和计划；(12)Alvotech获得和维持其产品(包括Ciptunec/Ardalicip)的监管批准或授权的能力，包括向更多市场或地区扩张的时机或可能性；(13)Alvotech目前和未来的合作、合资企业、伙伴关系或许可安排的成功，包括与Cipla的合作关系；(14)Alvotech及其商业合作伙伴对包括CipTunec/Ardalicip在内的经批准的产品执行其商业化战略的能力；(15)Alvotech®生产充足的商业供应其批准的产品的能力，包括Ciptunec/Ardalicip；(16)持续的 和未来有关Alvotech的产品和候选产品的诉讼的结果；(17)持续的新冠肺炎大流行对FDA审查时间表的潜在影响，包括其 完成对制造场所的及时检查的能力；以及(18)在Alvotech可能不时向美国证券交易委员会提交或提供的文件中有关前瞻性陈述的风险因素和告诫说明部分阐述的其他风险和不确定性。可能存在Alvotech目前不知道或Alvotech目前认为不重要的其他风险，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人表示本文所述的前瞻性陈述将会实现，或此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现。你不应该过分依赖前瞻性陈述。, 它们只说明了它们的制作日期。Alvotech不承担任何责任更新这些前瞻性声明，或将他们中任何人所知道的可能影响本通信中提到的任何事项的任何事项通知接收方。对于任何个人或实体因本通信中包含或遗漏的任何内容而遭受或发生的任何损失或损害(无论是否可预见)，Alvotech不承担任何责任，并且明确不承担此类责任。接收方同意不寻求起诉或以其他方式要求Alvotech或其任何董事、管理人员、员工、附属公司、代理、顾问或代表对本通信的提供、本通信中包含的信息或本通信中的任何信息遗漏承担任何责任。

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