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Surrozen报告2022年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

加利福尼亚州南旧金山，2022年11月14日(环球通讯社)苏罗岑股份有限公司苏罗岑或公司)(纳斯达克股票代码：SRZN)，一家开创选择性激活Wnt通路以进行组织修复和再生的靶向疗法的公司，今天公布了2022年第三季度的财务业绩，并提供了公司最新情况。

SZN-1326更新

Surrozen今天宣布，在观察到与治疗相关的不良事件后，它自愿暂停了该公司在健康志愿者身上评估SZN-1326的第一阶段临床试验的单一上升剂量(SAD)部分的登记。一些受试者出现无症状的肝转氨酶升高，包括3级ALT和AST升高的受试者。总胆红素没有相应增加，凝血标志物或白蛋白等肝功能指标也没有任何变化。没有观察到其他有临床意义的实验室异常，所有受试者的转氨酶升高都自发消失。在研究期间没有观察到严重的不良反应。SZN-1326是一种Wnt模拟双特异性抗体，它选择性地激活Wnt途径，正在开发中，用于治疗溃疡性结肠炎患者。

Surrozen打算与研究调查者一起进一步分析现有的临床数据，并进行额外的临床前实验，以确定GLP毒理学研究中尚未观察到的转氨酶升高的潜在机制，并确定开发计划的下一步。

SZN-043更新

SZN-043健康志愿者试验的第一阶段SAD部分正在进行中。服用SZN-043的几名受试者出现了与1级和2级治疗相关的无症状肝转氨酶升高。在这些受试者中，总胆红素或GGT没有相应的增加，肝功能标志物如凝血标志物或白蛋白也没有任何变化。没有观察到其他临床显著的实验室异常，这些受试者的转氨酶升高自然消失。在研究期间没有观察到严重的不良反应。苏罗岑将重新评估该计划的总体临床开发时间表，并将在适当的时候提供最新情况。

苏罗岑公司首席执行官克雷格·帕克、总裁说：“我们感谢参与者和研究人员参与我们的临床研究。”我们将继续分析我们第一阶段研究的初始部分的数据，扩大我们对观察到的不良事件的潜在机制的临床前研究，并制定反映我们对患者安全的承诺以及我们的技术满足重大未得到满足的医疗需求的潜力的路线。因此，我们将对我们的财政资源进行审查，并确定我们的研究渠道的优先顺序。“

SZN-413用于血管相关性视网膜病变，包括糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿，最近与勃林格-英格尔海姆公司合作

SZN-413是一种针对FZD4的双特异性抗体，也使用了Surrozen的SWAP技术，具有治疗糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿等视网膜血管相关疾病的潜力。苏罗岑最近与勃林格-英格尔海姆公司达成战略合作伙伴关系，研究和开发用于治疗视网膜疾病的SZN-413。根据协议条款，勃林格-英格尔海姆公司将获得在全球范围内独家开发SZN-413和其他Fzd4特定Wnt调节分子用于所有目的的许可证，包括作为治疗视网膜疾病的药物，以换取向Surrozen支付1250万美元的预付款。苏罗岑还将有资格获得高达5.865亿美元的基于成功的开发、监管和商业里程碑付款，以及中位数至低两位数的销售版税。经过一段时间的联合研究后，勃林格-英格尔海姆公司将承担所有开发和商业责任。

截至2022年9月30日的第三季度财务业绩

现金状况：截至2022年9月30日的第三季度，现金、现金等价物和有价证券为7840万美元，而截至2022年6月30日的现金、现金等价物和有价证券为9270万美元。与2022年10月签署的合作与许可协议有关，我们将获得1250万美元的不可退还的毛收入，然后扣除支付给学术机构的130万美元的相关费用。

研究和开发费用：截至2022年9月30日的第三季度，研究和开发费用为860万美元，而2021年同期为1040万美元。减少的主要原因是SZN-1326和SZN-043的药材生产于2021年完成。研发支出包括截至2022年9月30日的第三季度的非现金股票薪酬支出40万美元，而2021年同期为20万美元。

一般和行政开支：截至2022年9月30日的第三季度的一般和行政开支为500万美元，而2021年同期为330万美元。增长主要与员工相关支出有关，包括基于股票的薪酬支出、保险成本和专业服务费，以支持我们的运营增长和与上市公司相关的成本。一般和行政支出包括截至2022年9月30日的第三季度基于非现金股票的薪酬支出70万美元，而2021年同期为40万美元。

利息收入：截至2022年9月30日的第三季度的利息收入为20万美元，而2021年同期为1.4万美元。这主要是因为我们的货币市场基金和有价证券的利率上升。

截至2022年9月30日的第三季度，其他收入(支出)净额：其他收入(支出)净额为5万美元，而2021年同期的其他支出净额为30万美元。该差异主要与截至2021年9月30日的三个月内与2021年8月完成的业务合并有关的权证负债交易成本有关。

净亏损：截至2022年9月30日的第三季度净亏损为1340万美元，而2021年同期为1400万美元。

关于治疗溃疡性结肠炎的SZN-1326

SZN-1326是第一个使用Surrozen的交换技术设计的开发候选产品，目标是肠道上皮中的Wnt信号通路。Surrozen最初正在开发SZN-1326，用于中到重度溃疡性结肠炎。在一项由三部分组成的第一阶段临床试验中，健康志愿者的剂量于2022年5月开始，并于2022年第四季度暂停，以进一步了解观察到的转氨酶升高。SZN-1326在2022年发表在《细胞和分子胃肠病学》杂志上，研究结果表明，SZN-1326显示出对受损结肠上皮修复最快和最坚固的评估分子，不影响正常上皮，也不会导致增殖。

关于SZN-043治疗重型酒精性肝炎

SZN-043是第一个使用苏罗岑的甜蜜技术开发的候选产品。Surrozen正在开发用于严重肝病的SZN-043，最初专注于严重酒精性肝炎。健康志愿者的剂量在2022年6月开始进行一期临床试验。

关于WNT信令

WNT信号在肝、肠、肺、肾、视网膜、中枢神经系统、耳蜗骨等许多重要器官和组织的发育、动态平衡和再生中起关键作用。Wnt信号通路的调节在治疗退行性疾病和组织损伤方面具有潜在的应用前景。苏罗岑的平台和专有技术有可能克服将WNT途径作为一种治疗策略的局限性。

关于苏罗岑

Surrozen是一家临床阶段的生物技术公司，正在发现和开发选择性调节Wnt途径的候选药物。Surrozen正在开发组织特异性抗体，旨在利用人体现有的生物修复机制，潜在地应用于多个疾病领域，包括炎症性肠病、肝炎、眼病、听力损失、肺部和呼吸道疾病以及某些神经疾病。欲了解更多信息，请访问Surrozen.com.

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合联邦证券法的某些前瞻性陈述。前瞻性陈述通常伴随着“将”、“计划”、“打算”、“潜在”、“预期”、“可能”或这些词语的否定

预测或预示未来事件或趋势的类似表达，或不是对历史事件的陈述。这些前瞻性声明包括但不限于有关Surrozen的发现、研发活动，特别是其候选产品SZN-1326、SZN-043和SZN-413的开发计划，包括预期的临床开发时间表，以及这些候选产品用于治疗人类疾病的潜力。这些陈述是基于各种假设，无论是否在本新闻稿中确定的，以及苏罗岑管理层目前的预期，并不是对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅供说明之用，并不打算用作、也不得作为对事实或可能性的保证、保证、预测或确定性陈述。实际事件和情况很难或不可能预测，并将与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了苏罗岑的控制范围。这些前瞻性声明会受到大量风险和不确定性的影响，包括与SZN-1326、SZN-043、SZN-413和潜在的未来候选药物有关的研发活动、临床前或临床试验的启动、成本、时间、进度和结果，包括我们恢复SZN-1326临床试验的能力；我们用现有资金或通过额外资金为我们的临床试验和开发工作提供资金的能力；Surrozen识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen成功完成SZN-1326、SZN-043、SZN-413或其他未来候选产品的临床前和临床研究的能力；全球经济、政治和经济波动产生的影响, 这些因素包括监管和市场状况，可能受到俄罗斯和乌克兰之间的冲突；正在发生的新冠肺炎疫情；以及我们在提交给美国证券交易委员会的截止至2022年9月30日的10-Q表格季度报告、题为“风险因素”的10-Q表格季度报告、截至2021年12月31日的10-K表格年度报告以及其他已提交或将提交给美国证券交易委员会的文件中讨论的所有其他因素。如果这些风险中的任何一个成为现实，或者我们的假设被证明是不正确的，实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果大不相同。可能还有苏罗岑目前不知道的或苏罗岑目前认为无关紧要的其他风险，这也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。此外，前瞻性陈述反映了苏罗岑对未来事件的预期、计划或预测，以及截至本新闻稿发布之日的观点。苏罗岑预计，随后的事件和发展将导致其评估发生变化。然而，尽管苏罗岑可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但苏罗岑明确表示不承担任何这样做的义务，除非法律要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表苏罗岑对本新闻稿发布日期之后的任何日期的评估。因此，不应过分依赖前瞻性陈述。

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(1)来自公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计的财务报表。