美国 美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记 一)
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节发布的季度报告
截至 季度：2022年9月30日
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的☐过渡报告
对于 ，过渡期从：_
佣金 文档号：001-32288
Nephros公司
(注册人的确切名称与其章程中规定的名称相同)
(州或其他司法管辖区 公司(br}或组织) |
(I.R.S.雇主 标识 编号) | |
380 拉卡万纳广场 南奥兰治，新泽西州 |
||
| (主要执行办公室地址 ) | (Zip 代码) |
(201) 343-5202
注册人的电话号码，包括区号
不适用
(前 姓名、前地址和前会计年度，如果自上次报告以来发生变化)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易 符号 | 注册的交易所名称 | ||
|
|
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。☒是☐否
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交的每个交互数据文件。☒是☐否
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义：
| 大型 加速文件服务器☐ | 已加速 文件服务器☐ |
| 较小的报告公司
| |
| 新兴的
成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐是☒否
截至2022年11月8日，注册人的普通股有10,316,597股流通股，每股面值0.001美元。
Nephros， Inc.及附属公司
目录表
| 第一部分-财务信息 | 3 |
| 项目1.财务报表(未经审计) | 3 |
| 简明合并资产负债表-2022年9月30日和2021年12月31日 | 3 |
| 简明综合经营报表和全面亏损--截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月 | 4 |
| 简明合并股东权益变动表--截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月 | 5 |
| 简明合并现金流量表--截至2022年和2021年9月30日止的9个月 | 7 |
| 简明合并中期财务报表附注 | 8 |
| 项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 | 24 |
| 第3项关于市场风险的定量和定性披露。 | 35 |
| 项目4.控制和程序 | 35 |
| 第二部分--其他资料 | 36 |
| 第1A项。风险因素 | 36 |
| 项目5.其他信息 | 36 |
| 项目6.展品 | 36 |
| 签名 | 37 |
| 2 |
第 部分-财务信息
项目1.财务报表。
Nephros， Inc.及附属公司
精简的 合并资产负债表
(单位 千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款净额 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 持有待售流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 许可和供应协议，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 持有待售非流动资产 | - | |||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付有担保票据的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 应付帐款 | ||||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 租赁负债的流动部分 | ||||||||
| 与持有待售资产相关的流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 应付有担保票据，扣除当期部分 | ||||||||
| 设备融资，扣除当期部分 | ||||||||
| 租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 与持有待售资产相关的非流动负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款和或有事项(附注15) | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，$票面价值；2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票；在2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行的股票。 | ||||||||
| 普通股，$票面价值；2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票；和分别于2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行的股票。 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 小计 | ||||||||
| 非控股权益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。
| 3 |
Nephros， Inc.及附属公司
精简的 合并经营报表和全面亏损
(单位 千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 净收入： | ||||||||||||||||
| 产品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 特许权使用费和其他收入 | ||||||||||||||||
| 净收入合计 | ||||||||||||||||
| 销货成本 | ||||||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 持续经营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他(费用)收入： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 取消PPP贷款 | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | ||||||||||||||||
| 其他(费用)收入总额： | ||||||||||||||||
| 持续经营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 非持续经营的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 减去：持续非控股权益导致的未申报视为股息的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| Nephros Inc.股东应占净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 普通股每股基本净亏损和持续经营摊薄净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 每股普通股基本亏损和稀释后净亏损，来自非持续经营 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股基本和稀释后每股净亏损，可归因于持续的非控股权益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 每股普通股、基本和稀释后应占Nephros Inc.股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | ||||||||||||||||
| 综合损失： | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他综合收益(亏损)、外币折算调整、税后净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 持续非控股权益可归因于全面亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| Nephros，Inc.股东应占全面亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。
| 4 |
Nephros， Inc.及附属公司
简明 合并股东权益变动表
(单位为 千，不包括份额)
(未经审计)
| 截至2022年9月30日的三个月和九个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外实收 | 累计其他综合 | 累计 | 非控制性 | 股东合计 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 收入 | 赤字 | 小计 | 利息 | 权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 非控股权益的变更 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算未实现亏损净额，税后净额 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2022年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票归属 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在外资独资子公司关闭时，取消累计折算调整 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2022年9月30日 |
|
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 5 |
| 截至2021年9月30日的三个月和九个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 额外实收 | 累计其他综合 |
累计 |
非控制性 |
股东合计 |
|||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 收入 | 赤字 | 小计 | 利息 | 权益 | |||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 外币折算未实现亏损净额，税后净额 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 期权的行使 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的无现金行使 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2021年3月31日 | $ | |
$ | $ | |
$ | ( |
) | $ | $ | |
$ | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 外币折算未实现收益净额，税后净额 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的无现金行使 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证的无现金行使 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 外币折算未实现亏损净额，税后净额 | - | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
| 为获得资产而发行普通股(见附注3) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的行使 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行既得限制性股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 平衡，2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。
| 6 |
Nephros， Inc.及附属公司
简明 合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | ||||||||
| 财产和设备折旧 | ||||||||
| 无形资产摊销、许可和供应协议及融资租赁使用权资产 | ||||||||
| 基于股票的薪酬，包括股票期权和限制性股票 | ||||||||
| 库存报废费用 | ||||||||
| 取消PPP贷款 | ( | ) | ||||||
| 坏账准备 | ( | ) | ||||||
| 持有待售资产的减值 | ||||||||
| 外币交易收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 租赁使用权资产的变更 | ||||||||
| 营运资产减少(增加)： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 其他资产 | ( | ) | ||||||
| (减少)经营负债增加： | ||||||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ||||||
| 租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动： | ||||||||
| 购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 支付资产购置的直接交易费用 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动： | ||||||||
| 向非控股权益出售附属优先股所得款项 | ||||||||
| 应付有担保票据付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资租赁负债的本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 设备融资本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 行使认股权证所得收益 | ||||||||
| 行使期权所得收益 | ||||||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 汇率对现金及现金等价物的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金和现金等价物净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初现金及现金等价物 | ||||||||
| 期末现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 补充披露现金流量信息 | ||||||||
| 为利息支出支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 缴纳所得税的现金 | $ | $ | ||||||
| 补充披露非现金投资和融资活动 | ||||||||
| 以经营性租赁负债换取的使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 发行普通股用于资产收购 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明综合中期财务报表的组成部分。
| 7 |
Nephros， Inc.及附属公司
精简合并中期财务报表附注 (未经审计)
附注 1--业务的组织和性质
Nephros，Inc.(“Nephros”或“公司”)于1997年4月3日根据特拉华州法律注册成立。该公司由附属于哥伦比亚大学的健康专业人员、科学家和工程师创建，旨在开发晚期终末期肾病(“ESRD”)治疗技术和产品。
从2009年开始，Nephros推出了高性能液体净化过滤器，以满足某些医疗市场的净水需求。该公司的过滤器通常被归类为超过滤器，主要用于医院预防来自水传播病原体的感染，如军团菌和假单胞菌，以及用于透析中心去除水和碳酸氢盐浓缩物中的生物污染物。该公司还开发和销售用于商业应用的水过滤产品，专注于酒店和餐饮服务市场。水过滤业务是一个可报告的部门，称为水过滤 部门。
于2022年10月4日，本公司与第三方就出售本公司几乎所有病原体检测系统(“PDS”) 业务(处置集团)订立最终的 资产购买协议，该等业务此前被报告为一个单独的须报告经营部门。因此，处置 集团被确定为符合终止业务的会计准则以及截至2022年9月30日持有的待售资产 。PDS不再在本公司的可报告分部脚注 中单独报告所列任何期间。(见附注4--持有待售资产和非连续性业务).
2018年7月，该公司成立了一家新的子公司--专业肾脏产品公司(“SRP”)，以推动其第二代血液透析滤过系统和其他专注于改善肾脏疾病患者治疗的产品的开发。SRP成立后，公司将公司与本公司血液透析过滤技术相关的三项专利的所有权利转让给SRP，这三项专利的账面价值为零。SRP是一个可报告的细分市场，称为肾脏产品细分市场。
该公司在美国的主要工厂位于新泽西州南奥兰治市拉克万纳广场380号，邮编：07079，内华达州拉斯维加斯北极星大道3221号，邮编：89102，内华达州雷诺市电报街1015号，邮编：89502。这些地点是公司总部、研究、制造和分销设施的所在地。此外，该公司还在美国各地设有小型行政办公室。
附注 2--列报基础和流动资金
中期财务信息
随附的未经审核简明综合中期财务报表乃根据中期财务资料公认会计原则(“公认会计原则”)及表格10-Q及条例S-X第8条及第10条 的指示编制。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表来自公司经审计的财务报表 。因此，它们不包括公认会计准则要求的年度财务报表的所有信息和脚注。截至2022年9月30日及截至2022年9月30日的9个月的业绩不一定代表截至2022年12月31日的年度的预期业绩。
简明综合中期财务报表及其附注应与公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度报告中的综合财务报表及附注一并阅读。
整固
随附的简明综合财务报表包括Nephros，Inc.及其子公司的账目，包括本公司的全资子公司Nephros International(于截至2022年6月30日的季度解散)和SRP(本公司 保留控股权)。外部股东在SRP中37.5%的权益在简明综合资产负债表中显示为非控股权益。在编制随附的简明合并财务报表时，所有公司间账户和交易均已注销。
使用预估的
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和支出的报告金额。实际结果可能与这些估计大不相同。 这些估计包括关于应收账款收集、存货可变现净值、固定资产和无形资产使用年限的假设，评估用于评估商誉和其他长期资产的预期现金流，以及在确定股票补偿时使用的假设，如预期波动率和无风险利率。
| 8 |
流动性
公司持续经营亏损，预计未来几个季度还将继续亏损。此外，运营净现金自成立以来一直为负值，截至2022年9月30日累计赤字为1.42亿美元。
于2022年2月，根据SRP与SRP的A系列优先股流通股持有人之间的A系列优先股购买协议第一修正案(“修订”)，SRP以每股5.00美元的价格额外发行及出售其A系列优先股100,003股，总收益为500,015美元。见下文“附注13--股东的 股权--非控股权益”。除了出售这些额外的A系列优先股所提供的资金外，本公司和SRP继续维持一项贷款协议，根据该协议，本公司同意向SRP提供至多130万美元的贷款，包括截至2020年12月31日的年度内借入的100万美元。这些贷款资金用于资助SRP通过FDA最近通过的SRP第二代血液透析过滤系统的510(K)许可程序的运营活动，该程序于2021年2月24日首次提交给FDA，并于2022年5月13日获得510(K)许可。截至2022年9月30日，这笔贷款的未偿还余额(包括应计利息)约为140万美元。
基于可用于公司运营的现金、对公司未来运营的预测以及管理层最近采取的费用削减措施，包括出售PDS资产和停止运营，公司相信其现金余额将足以在随附的简明合并财务报表发布之日起至少未来12个月内为其当前的运营计划提供资金。如果运营未达到预期，公司可能需要 进一步削减可自由支配的支出，如额外的员工人数、新的研发项目和其他可变成本，以消除人们对公司能否继续经营下去的任何重大怀疑。
尽管抗击新冠肺炎疫情取得了重大进展，但该公司关于是否有足够现金资源的预测仍然存在一些不确定性，原因是新冠肺炎感染可能再次增加并导致 经济状况进一步中断。在大流行期间，特别是在2020历年期间，该公司看到对其医院过滤产品的需求减少，特别是在应对紧急病原体爆发方面。此外，2020年对新客户的销售--包括水过滤和病原体检测产品--受到与大流行相关的旅行限制的阻碍。 同样在2020年，由于许多酒店和餐馆关闭，该公司主要面向酒店和餐饮服务市场的商业过滤产品需求下降。该公司认为，广泛的疫苗分发和 提高的人口免疫力降低了对新冠肺炎产生进一步重大负面影响的可能性，但如果这些减少 需求回报而该公司无法实现其收入计划，该公司可能需要适当地削减预算支出 以保留其可用的资本资源，这可能会减缓其收入增长计划。
最近 采用了会计公告
2021年5月，FASB发布了ASU 2021-04《发行人对独立股权分类书面看涨期权的某些修改或交换的会计处理》，澄清并减少了发行人对修改或交换后仍保持股权分类的独立股权分类书面看涨期权的会计核算的多样性。本公司自2022年1月1日起采用本指引，该指引对其简明综合财务报表并无影响。
最近 会计声明，尚未生效
2021年10月，FASB发布了ASU 2021-08《客户合同中合同资产和合同负债的会计处理》 ，其中要求实体根据《会计准则汇编》(ASC)606确认在企业合并中获得的合同资产和合同负债。该指导从2023财年第一季度开始对公司生效，并应前瞻性地应用。允许及早领养。本公司将评估采用本指引对其合并财务报表的影响(如果有的话)。
信用风险集中度
该公司将现金存入金融机构。有时，这类存款可能会超过保险限额。到目前为止，公司的现金没有出现任何减值损失。本公司还通过在认为必要时进行信用评估来限制与应收账款有关的信用风险。
| 9 |
主要客户
在截至2022年和2021年9月30日的三个月中，以下均属于水过滤部门的客户分别占公司收入的下列百分比：
大客户收入和应收账款百分比明细表
| 截至9月30日的三个月 | ||||||||
| 客户 | 2022 | 2021 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| D | % | % | ||||||
| 总计 | % | % | ||||||
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，以下全部属于水过滤部门的客户分别占公司收入的下列百分比：
| 截至9月30日的9个月 | ||||||||
| 客户 | 2022 | 2021 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| B | % | % | ||||||
| 总计 | % | % | ||||||
在上述期间，没有其他客户占公司收入的10%或更多。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，以下客户分别占公司应收账款的下列百分比：
| 客户 | 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||||
| A | % | % | ||||||
| C | % | % | ||||||
| B | % | % | ||||||
| 总计 | % | % | ||||||
应收账款
公司确认的备抵反映了预计在金融资产(包括应收贸易账款)使用期间发生的信贷损失的当前估计。该公司持续监测客户的收款和付款情况，并为估计的信贷损失计提准备金。本公司在厘定呆账准备时，会考虑多项因素，包括：
逾期结余的时间长短、本公司过往的亏损纪录、客户目前向本公司支付债务的能力，以及整体经济和整个行业的预期情况。当应收账款被确定为无法收回时，公司将予以核销。截至2022年9月30日，没有坏账拨备。坏账拨备约为#美元。
折旧 费用
与制造过程中使用的设备相关的折旧 在简明合并运营和综合损失报表 中确认。截至2022年9月30日的三个月和九个月，折旧费用分别约为3,000美元和19,000美元。截至2021年9月30日的三个月和九个月，折旧费用分别约为7,000美元和22,000美元。
资产 待售和停产业务
有关公司围绕出售公司几乎所有PDS业务的重要会计政策的讨论，请参阅 附注4，资产待售和停产业务。
| 10 |
附注 3-资产购置
2021年7月9日，公司收购了GenArraytion，Inc.(“GenArraytion”)的几乎所有资产。收购 不符合业务合并的条件，因此被计入资产收购，因为收购的总资产的公允价值主要与单一资产有关。作为收购这些资产的代价，该公司向GenArraytion发行了123,981股公司普通股，总收购价为120万美元。购买价格，包括约49,000美元的直接收购成本，根据收购日的相对公允价值在包括知识产权和设备在内的收购资产中进行分配。
在已发行的123,981股普通股中，有50%的普通股 在截至2021年9月30日的三个月内失效。根据与GenArraytion的采购协议，公司还同意在未来五年向GenArraytion支付相当于公司某些产品净销售额5%的特许权使用费。然而，由于本公司尚未将其PDS业务出售给第三方，本公司将不再 在该特许权使用费期间对GenArraytion产品进行任何净销售。(见注4-资产 待售和停产业务)。
120万美元的总对价分配给收购的资产如下：
购置资产明细表
| 总对价 | ||||
| (单位：千) | ||||
| 知识产权 | $ | |||
| 装备 | ||||
| 总对价 | $ | |||
随着2022年10月11日宣布出售PDS资产，获得的知识产权在其预计10年的使用年限内进行了摊销 ，该资产被归类为待售资产，然后进行减值测试，随后减记为0美元。 (见附注4-待售资产和停产业务)。
附注 4--待售资产和停产业务
根据ASC 360-10-45-9，待出售的长期资产(处置组)应在满足以下所有标准的 期间被归类为持有待售：管理层已承诺出售资产的计划；该资产在其目前状况下可立即出售；已启动寻找买家的现行计划和完成出售资产计划所需的其他行动 ；资产的出售很可能，预计一年内有资格被确认为已完成出售； 该资产正积极以相对于其当前公允价值合理的价格进行销售；完成该计划所需的行动表明，该计划不太可能发生重大变化或该计划将被撤回。
被归类为持有待售的长期资产按账面价值或公允价值减去出售成本中的较低者入账，并被视为如附注6所界定的第三级计量。
2022年10月4日，本公司与第三方签订了最终资产购买协议，根据该协议，本公司同意出售本公司PDS业务使用的几乎所有资产
。作为出售这些资产的对价，公司将获得$
| 11 |
下表列出了待售资产和与待售资产相关的负债的组成部分：
持有待售资产和与持有待售资产相关的负债中的组成部分附表{br
| (单位：千) | 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 持有待售流动资产总额 | $ | $ | ||||||
| 财产和设备 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 非流动资产合计 待售资产 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | ||||||||
| 与持有待售资产相关的流动负债总额 | $ | $ | ||||||
| 租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 与持有待售资产相关的非流动负债合计 | $ | $ | ||||||
停产 运营
根据美国会计准则205-20，财务报表列报：非持续经营、出售一个实体的一个组成部分或一个实体(处置组)的一组组成部分，如果处置代表了一个战略转变，且当处置组 满足被归类为持有待售时对实体的运营和财务业绩产生重大影响时，则必须报告为非持续经营。本期及以前期间报告的简明综合经营报表报告非持续经营的经营结果，包括确认为净收益(亏损)组成部分的减值亏损，与持续经营的净收益(亏损)分开确认。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中，所有非持续业务都与公司之前报告的PDS部门有关。
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的三个月， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 净收入合计 | $ | $ | ||||||
| 毛利率 | ( | ) | ||||||
| 研发费用 | ||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||
| 总运营费用 | ||||||||
| 非持续经营造成的经营亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 持有待售资产的减值 | ( | ) | ||||||
| 停产损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 12 |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内，所有 停产业务都与公司之前报告的PDS部门有关。
| 截至9月30日的9个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 净收入合计 | $ | $ | ||||||
| 毛利率 | ( | ) | ||||||
| 研发费用 | ||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||
| 总运营费用 | ||||||||
| 非持续经营造成的经营亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 持有待售资产的减值 | ( | ) | ||||||
| 停产损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
与非连续性业务有关的下列项目已列入简明合并现金流量表：
| 截至 前九个月， | ||||||||
| (单位：百万) | 2022年9月30日 | 2021年9月30日 | ||||||
| 折旧 | $ | $ | ||||||
| 摊销 | ||||||||
| 股票 薪酬 | ||||||||
| 待售资产减值 | 1,395 | |||||||
| 运营 租赁使用权资产 | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
在截至2022年9月30日的9个月内，获得了49,000美元与非持续运营相关的使用权资产，以换取运营租赁负债。
附注 5-收入确认
当产品通过外部物流提供商发货并且满足ASC 606的其他标准时， 公司确认与产品销售相关的收入。产品收入是扣除退货和补贴后的净额。截至2022年9月30日或2021年9月30日的三个月和九个月的销售退货不计入折扣。除产品收入外，公司还根据ASC 606中的五步模型确认与版税和其他 协议相关的收入。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月确认的特许权使用费和其他收入包括：
特许权使用费和其他收入附表
截至三个月 9月30日， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (单位：千) | (单位：千) | |||||||||||||||
| Bellco许可协议下的版税收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与Camelbak的再许可协议下的特许权使用费收入(1) | ||||||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 特许权使用费和其他收入总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
| 13 |
Bellco 许可协议
于二零一一年六月二十七日，本公司与Bellco S.r.L.订立于二零一一年七月一日生效的许可协议(经其后修订，称为“许可协议”)。(“Bellco”)，一家总部位于意大利的血液透析和重症监护产品供应商，用于制造、营销和销售该公司专利的中稀释透析过滤器(“产品”)。根据许可协议，公司授予Bellco独家在某些国家/地区以其自己的名称、标签和CE标志制造、营销和销售产品的许可 ，并在某些其他国家/地区以非独家的方式进行同样的生产、营销和销售。根据与Bellco签订的许可协议，公司收到的预付款之前已递延，随后在许可协议期限内确认为许可收入。此外，许可协议还规定根据在覆盖区域内每年销售的产品数量向公司支付某些特许权使用费。根据其条款，许可协议已于2021年12月31日到期。
其他 收入-其他收入来自向客户销售服务，主要包括向特定客户销售产品和设备的安装、培训和测试 。
附注 6-公允价值计量
本公司按公允价值计量某些金融工具和其他项目。
为确定公允价值，本公司对计量公允价值时使用的投入采用公允价值层次结构，以最大限度地利用可观察到的投入，并通过要求在可用时使用最可观察到的投入来最大限度地减少不可见投入的使用。可观察的投入是市场参与者用来评估资产或负债的投入，是基于从独立来源获得的市场数据而开发的。不可观察的投入是基于对市场参与者将用来对资产或负债进行估值的因素的假设的投入。
为计量公允价值，公司采用以下公允价值等级，基于三个级别的投入，其中前两个被认为是可观察的，最后一个被认为是不可观察的：
级别 1-相同资产或负债的活跃市场报价。
第2级-可直接或间接观察到的资产或负债的第1级以外的其他输入，例如活跃市场中类似资产和负债的报价 ；不活跃的市场中相同或类似资产或负债的报价 ；或通过相关性或其他方式可观察到或可由可观察到的市场数据证实的其他输入。
第 3级-市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术来确定的，还包括公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。
资产和负债按公允价值经常性计量
本公司定期按公允价值计量评估其金融资产及负债，以确定每个报告期的适当分类水平。
于2022年9月30日及2021年12月31日，本公司的现金等价物由货币市场基金组成。公司使用反映具有相同特征的证券的报价的可观察输入对其 现金等价物进行估值，并将使用这些输入的估值 技术归类为1级。
在2022年9月30日和2021年12月31日，公司资产和负债的公允价值计量按经常性 计量如下：
按公允价值经常性计量的资产和负债表
| 公允 报告日期的价值计量使用 | ||||||||||||
| 相同资产的活跃市场报价 (第1级) | 重要的 其他可观察到的输入(级别2) | 重要的 不可观察的输入(3级) | ||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||
| 2022年9月30日 | ||||||||||||
| 现金 | $ | $ | - | $ | - | |||||||
| 货币市场基金 | - | - | ||||||||||
| 现金 和现金等价物 | $ | $ | $ | |||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||
| 现金 | $ | - | - | |||||||||
| 货币市场基金 | - | - | ||||||||||
| 现金 和现金等价物 | $ | $ | $ | |||||||||
| 14 |
未按公允价值经常性计量的资产和负债
由于这些票据的短期到期日，应收账款、应付账款和应计费用的账面金额接近公允价值。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，有担保的长期应付票据、租赁负债和设备融资的账面金额接近公允价值，因为该等金融工具的利率与类似期限和信贷的类似 协议的当前市场利率接近。
附注 7-库存
存货 采用先进先出法，按成本或可变现净值中较低者列报，由原材料和成品组成。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司的库存构成如下：
库存明细表 ，净额
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 总库存 | $ | $ | ||||||
附注 8--无形资产和商誉
无形资产，净额
下表列出了截至2022年9月30日和2021年12月31日的无形资产。按类型划分的公司无形资产账面价值总额和累计摊销额 如下：
无形资产附表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | 累计摊销 | 网络 | 成本 | 累计摊销 |
网络 | |||||||||||||||||||
| (单位：千) | ||||||||||||||||||||||||
| 商标名、服务标志和域名 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 客户关系 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 无形资产总额 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||
| 15 |
公司确认截至2022年9月30日的三个月的摊销费用约为11,000美元，截至2021年9月30日的三个月的摊销费用约为11,000美元。所有已于随附的简明综合经营报表及全面亏损的销售、一般及行政开支中确认。
公司确认截至2022年9月30日的9个月的摊销费用约为31,000美元，截至2021年9月30日的9个月的摊销费用约为31,000美元。所有费用均在所附经营及全面亏损简明报表 的销售、一般及行政费用中确认。
截至2022年9月30日，未来五年每年的未来摊销费用为(以千为单位)：
未来摊销费用明细表
| 财政年度 | ||||
| 2022年(不包括截至2022年9月30日的9个月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司确认了约100万美元的无形资产减值费用，与持有待售资产的公允价值相关。(见附注4--待售资产和停产业务)。
商誉
截至2022年9月30日和2021年12月31日，商誉在公司精简综合资产负债表上的账面价值约为80万美元。商誉已分配给水过滤部门。
注 9-许可和供应协议，净额
于二零一二年四月二十三日，本公司与意大利医疗产品制造公司Medica S.p.A.(“Medica”)订立许可及供应协议(经其后修订的“许可及供应协议”) ，以营销及销售基于Medica专有的Medisulfone超滤技术的若干过滤产品及本公司的过滤产品，并就过滤产品的独家供应安排作出安排。根据许可和供应协议，Medica 向本公司授予独家许可，并在许可和供应协议期限内在全球范围内营销、推广、分销、提供销售和销售过滤产品，但在地区上有一定限制。此外，本公司 根据本公司的知识产权向Medica授予独家许可，以便在许可和供应协议的 期限内生产过滤产品。许可和供应协议涵盖的过滤产品包括基于Medica专有多功能超细纤维技术的特定产品 以及基于Medica专有 美迪舒酮超滤技术的特定过滤产品。与Medica的许可协议期限将于2025年12月31日到期，除非任何一方根据许可和供应协议的条款提前终止 。
在许可证的交换中，资本化的无形资产的总价值为230万美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，浓缩综合资产负债表上的许可和供应协议净额分别为40万美元和50万美元。 截至2022年9月30日和2021年12月31日，累计摊销分别为190万美元和180万美元。无形资产 将作为费用在许可和供应协议的有效期内摊销。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中，在简明综合经营报表和全面亏损中确认了约33,000美元的摊销费用 。
截至2013年9月，本公司已与Medica达成谅解，同意按12%的年利率 向Medica支付利息，利息按未按原付款条款支付的任何未付发票的本金计算。截至2022年9月30日或2021年9月30日止九个月未确认利息。
此外，自2014年4月23日至2025年12月31日，本公司将向Medica支付过滤产品销售净销售额的3%的特许权使用费，但根据许可证和供应协议的条款，因供应中断而可能减少。截至2022年和2021年9月30日的三个月分别约有64,000美元和70,000美元被确认为特许权使用费费用，并计入简明综合经营表和全面亏损的货物成本。 截至2022年和2021年9月30日的九个月分别约198,000美元被确认为特许权使用费费用，并计入简明综合经营表和全面亏损的售出货物成本。截至2022年9月30日的应计负债和截至2021年12月31日的应付帐款中，约有64,000美元和70,000美元的特许权使用费支出。
| 16 |
票据 10-有担保的应付票据
于2018年3月27日，本公司与Tech Capital订立本金为120万美元的有担保 本票协议(“有担保票据”)。截至2022年9月30日，担保票据的本金余额约为10万美元。
担保票据的到期日为2023年4月1日。未付本金余额以每年8%的利率计息。本金和利息应于2018年5月1日开始的每个月的第一天到期。该有抵押票据受本公司根据于2017年8月17日及其后于2019年12月20日订立的贷款及抵押协议(“贷款协议”)授予科技资本为受益人的抵押权益的条款及条件 所规限，并以该等抵押权益作抵押。此类贷款协议项下的违约事件即为担保票据项下的违约事件，反之亦然。
于截至2022年及2021年9月30日止三个月内，本公司于担保票据项下每月支付约72,000美元。 于已支付款项总额中分别包括约4,000元及9,000元，分别确认为截至2022年及2021年9月30日止九个月简明综合经营报表及全面亏损的利息开支。在截至2022年9月30日及2021年9月30日的9个月内，本公司根据担保票据支付了约216,000美元。在 支付总额中，约15,000美元和30,000美元分别被确认为截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的简明综合运营报表和全面亏损的利息支出。
截至2022年9月30日，未来本金到期日如下(单位：千)：
未来债务本金到期日附表
| 财政年度 | ||||
| 2022年(不包括截至2022年9月30日的9个月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 总计 | $ | |||
附注 11-租约
该公司拥有公司办公室、一辆汽车和办公设备的运营租赁。租约的剩余租期为1年 至3年。
租赁成本 如下所示，包括与已确认使用权(“ROU”)资产的租赁相关的成本以及短期租赁。
租赁总成本的 部分如下：
租赁成本构成明细表
截至三个月 2022年9月30日 | 截至三个月 2021年9月30日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 经营租赁成本 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁成本： | ||||||||
| 使用权资产摊销 | ||||||||
| 租赁负债利息 | ||||||||
| 融资租赁总成本 | ||||||||
| 可变租赁成本 | ||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | ||||||
九个月结束 2022年9月30日 | 九个月结束 2021年9月30日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 经营租赁成本 | $ | $ | | |||||
| 融资租赁成本： | ||||||||
| 使用权资产摊销 | ||||||||
| 租赁负债利息 | ||||||||
| 融资租赁总成本 | ||||||||
| 可变租赁成本 | ||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | ||||||
| 17 |
与租赁有关的补充现金流量信息如下：
与租赁有关的补充现金流量信息一览表
九个月结束 2022年9月30日 | 九个月结束 2021年9月30日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： | ||||||||
| 来自经营租赁的经营现金流 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁产生的现金流 | $ | $ | ||||||
与租赁有关的补充资产负债表信息如下：
与租赁有关的补充资产负债表资料一览表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 经营租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁负债的当期部分 | $ | $ | ||||||
| 融资租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 融资租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
| 加权平均剩余租期 | ||||||||
| 经营租约 | ||||||||
| 融资租赁 | ||||||||
| 加权平均贴现率 | ||||||||
| 经营租约 | % | % | ||||||
| 融资租赁 | % | % | ||||||
截至2022年9月30日，租赁负债到期日如下：
租赁负债到期日附表
| 经营租约 | 融资租赁 | |||||||
| (单位：千) | ||||||||
| 2022年(不包括截至2022年9月30日的9个月) | $ | $ | ||||||
| 2023 | ||||||||
| 2024 | ||||||||
| 2025 | ||||||||
| 未来最低租赁付款总额 | ||||||||
| 扣除计入的利息 | ( | ) | ||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
股票期权和限制性股票的公允价值在公司的简明综合经营报表和全面亏损中确认为基于股票的补偿费用。本公司按照ASC 718标准计算股票薪酬费用。股票奖励的公允价值在奖励归属期间摊销。
| 18 |
股票 期权
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司分别向员工授予了购买19,615股和274,115股普通股的股票期权。这些股票期权将在每个期权的相应归属期间内支出，条件是期权接受者继续提供服务。在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，授予的股票期权的公允价值分别为18,000美元和30万美元。
每个期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。以下关于无风险利率、预期股息收益率、预期寿命和预期股价波动率的假设 用于截至2022年9月30日的九个月内授予的股票 期权。
| 期权授予的假设 | ||||
| 股价波动 | % | |||
| 无风险利率 | % | |||
| 预期寿命(年) | ||||
| 预期股息收益率 | % | |||
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，与股票期权相关的股票薪酬支出分别为251,000美元和212,000美元。 截至2022年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为227,000美元和24,000美元，分别计入附带的精简合并经营报表和 全面亏损。在截至2021年9月30日的三个月中，大约200,000美元和12,000美元分别计入销售费用、一般费用和行政费用以及研发费用，包括在附带的简明综合经营和全面亏损报表 中。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，与股票期权相关的股票薪酬支出分别为724,000美元和661,000美元。 截至2022年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用以及研发费用分别约为669,000美元和55,000美元，分别计入附带的精简综合经营报表和 全面亏损。在截至2021年9月30日的9个月内，大约626,000美元和35,000美元分别计入销售费用、一般费用和行政费用以及研发费用，并在随附的简明综合经营和全面亏损报表中 。
在截至2022年和2021年9月30日的三个月或九个月内，由于公司处于净营业亏损状态，因此没有确认与费用相关的税收优惠。截至2022年9月30日，与股权薪酬计划下授予的未归属股票奖励相关的未确认薪酬支出总额为130万美元，将在2.06年的加权平均剩余必需服务期内摊销。
受限库存
公司简明综合经营报表中限制性股票的股票薪酬支出总额为16,000美元，这是由于 没收了未归属限制性股票，截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为55,000美元 。截至2022年9月30日的三个月，约(美元)) 计入随附的简明综合经营报表的销售、一般和行政费用以及 全面亏损。在截至2021年9月30日的三个月中，大约55,000美元包括在销售、一般和行政费用、附带的简明综合经营报表和全面亏损 。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，限制性股票的股票薪酬总支出分别约为42,000美元和161,000美元。在截至2022年9月30日的9个月中，大约42,000美元包括在附带的简明综合经营报表和全面亏损的销售、一般和管理费用中。在截至2021年9月30日的九个月中，约161,000美元包括在附带的简明合并经营报表和全面亏损的销售、一般和管理费用中。
在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，向员工授予了约168,000美元的限制性股票，以奖励在截至2020年12月31日的年度内提供的服务 。
截至2022年9月30日，并无股权 补偿计划下授予的限制性股票奖励相关的未确认补偿支出，在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，15,000股限制性股票因无法满足限制性股票的归属条件而被没收。
| 19 |
SRP股权激励计划
SRP的2019年股权激励计划(简称SRP计划)于2019年5月7日获得批准，根据该计划，SRP将预留15万股普通股，用于发行期权、限制性股票和其他股票奖励。
在截至2022年9月30日的三个月内，并无授予任何SRP股票期权。已发布SRP在截至2022年9月30日的九个月内，根据SRP计划持有的限制性股票。与SRP股票赠与有关的基于股票的薪酬支出约为19,000美元和#美元。于截至2022年9月30日止三个月及九个月，并计入随附的简明综合经营报表及全面亏损的销售、一般及行政开支。
截至2021年9月30日止三个月，并无与SRP股票期权有关的基于股票的薪酬支出。大约有一美元确认为基于股票的补偿 截至2021年9月30日的9个月的费用，包括在附带的简明综合经营报表和全面亏损的销售、一般和管理费用中。
SRP股票授予根据服务条件在相应的 归属期内支出。与SRP股票授予相关的基于股票的薪酬支出由公司在截至2022年9月30日和2021年12月31日的综合资产负债表中作为非控股权益列报。
附注13--股东权益
2021年7月普通股发行
2021年7月9日，公司发行123,981股普通股
用于收购
非控股权益
根据SRP与其中指定的购买者于2018年9月9日签订的A系列优先股购买协议(“SRP购买协议”)的条款和条件，SRP以#美元的价格向这些购买者出售总计600,000股A系列优先股(“A系列优先股”)
。每股收益总额为300万美元。于2022年2月1日，SRP与其A系列优先流通股持有人订立了SRP购买协议(“SRP修订”)的第一修正案
。SRP修正案的目的是允许SRP销售至多一个额外的A系列股票优先于2022年2月28日之前完成一次或多次成交
，条款和条件与SRP购买协议中另行规定的相同。根据《SRP修正案》，SRP于2022年2月4日进行了成交，出售了100,003股A系列优先股，总收益为$。
SRP系列A优先股最初可转换为一股SRP普通股，受股票拆分和资本重组事件的调整。 根据惯例的豁免发行，如果SRP以低于A系列优先股原始收购价的每股价格发行更多普通股或可转换为普通股的证券，则A系列优先股的转换价格将自动降至该较低价格。
| 20 |
在SRP的任何自愿或非自愿清算、解散或清盘的情况下，A系列优先股的持有人有权从SRP可供分配给其股东的资产中支付，或者在被视为清算事件的情况下，在因其所有权而向SRP普通股持有人支付任何款项之前，有权从SRP可供分配给股东的 资产或可用收益中支付，每股金额相当于A系列优先股原始发行价的一(1)倍，外加任何应计但未支付的股息，无论是否宣布，连同任何其他已宣布但未支付的股息 (“A系列清算优先股”)。如在任何该等清盘、解散或清盘或被视为清盘的情况下，SRP可供分配予其股东的资产不足以支付A系列清盘优先股 ，A系列优先股持有人应按比例按比例分享任何可供分配的资产 ，若就该等股份或与该等股份有关的所有应付款项已悉数支付，则按比例 须就其所持股份支付的相应金额。在全额支付A系列清算优先股后，A系列优先股的持有人和普通股持有人将按比例分享任何剩余的可供分配的收益， 按转换为普通股的基础
A系列优先股 每股每年派息0.40美元。应计股息应按日累计，不论是否宣派 ，且应为累积性股息，且仅在董事会宣布时支付。
A系列优先股
的持有者有权在确定有权投票的股东的记录日期起投下与其持有的A系列优先股可转换成的普通股总股数相等的投票数。除法律或其他规定另有规定外，A系列优先股持有者与普通股持有者一起作为一个类别进行投票。尽管有上述规定，只要至少有150,000股A系列优先股已发行，SRP就需要获得A系列优先股多数的赞成票或书面同意，才能进行某些公司交易，包括但不限于，发行任何优先于A系列优先股或与A系列优先股持平的证券，对SRP进行清算或视为清算，修订SRP的章程文件，发行超过$#的债务。
由A系列优先股持有人持有的SRP中的非控股权益 已在随附的综合中期资产负债表中分类为权益，因为非控股权益仅可在发生本公司控制范围内的事件时赎回。
认股权证
在截至2022年9月30日的9个月内，行使了购买60,374股本公司普通股的认股权证，所得款项为20万美元，并发行了60,374股本公司普通股。在截至2022年9月30日的9个月内行使的认股权证中，管理层成员行使了购买14,815股公司普通股的认股权证， 所得收益约为40,000美元。在截至2022年9月30日的9个月内，购买63,102股公司普通股的认股权证到期而未行使 。
普通股每股基本亏损的计算方法为：将普通股股东可获得的净亏损除以已发行和已发行的加权平均普通股数量。每股普通股稀释亏损的计算方法为：普通股股东可获得的净亏损除以当期已发行和已发行普通股的加权平均数，再加上表示行使股票期权和认股权证以及未归属的限制性股票的金额(如适用)。本公司采用库藏股方法计算稀释性潜在普通股，该方法假设本公司 将使用行使股票期权和认股权证所得款项回购普通股股份，以持有其库存股 储备。
不计入每股收益计算的反摊薄证券附表
| 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 已发行认股权证的股份 | ||||||||
| 已发行的标的期权股份 | ||||||||
| 未归属限制性股票 | ||||||||
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附注15--承付款和或有事项
购买承诺
为换取根据与Medica订立的许可证及供应协议(见附注9-许可证及供应协议，净额)授出的权利，本公司同意在许可证及供应协议期限内向Medica作出若干年度最低总购买量。在截至2022年12月31日的年度内，该公司已同意从Medica购买至少350万欧元(约合美元)的年度总购买量
合同义务
关于公司合同义务的讨论，见附注11-租赁。
附注16--分类报告
该公司定义了三个需要报告的部门：水过滤、病原体检测和肾脏产品。在截至2022年9月30日的期间内，已确定病原体检测部门将被视为停产业务(见附注4-持有待售资产和停产业务)。就本分部报告而言，本公司仅就其余两个被视为持续业务一部分的分部进行报告。
净水部门主要开发和销售高性能净水过滤器。肾脏产品部门专注于为肾脏疾病患者开发医疗器械产品，包括用于治疗终末期肾病患者的第二代血液透析过滤系统。
公司首席运营决策者 根据部门收入、毛利率和运营费用(包括研发和销售、一般和行政费用)评估公司各部门的财务业绩。运营亏损以下的项目不按部门报告，因为它们被排除在公司首席运营决策者审查的部门盈利衡量标准之外。 公司不逐个部门报告资产负债表信息，因为此类信息没有经过公司首席运营决策者的审查。
本公司各分部的会计政策与本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中所述的会计政策相同。
下表将部门信息与公司运营总亏损进行了协调，部门运营亏损包括毛利润减去直接研发费用 以及直销、一般和管理费用，具体到部门具体确定的程度：
部门信息明细表
Three months ended September 30, 2022 |
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| 水过滤 | 肾产品 |
Nephros公司 已整合 |
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| 净收入合计 | $ | $ | $ | |||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||
| 持续经营亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
Nine months ended September 30,2022 |
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| 水过滤 | 肾产品 |
Nephros公司 已整合 |
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| 净收入合计 | $ | $ | $ | |||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||
| 持续经营亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
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| 截至2021年9月30日的三个月 | ||||||||||||
| 水过滤 | 肾产品 | Nephros，Inc.合并 | ||||||||||
| 净收入合计 | $ | $ | $ | |||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||
| 持续经营亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
| 截至2021年9月30日的9个月 | ||||||||||||
| 水过滤 |
肾产品 |
Nephros公司 已整合 |
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| 净收入合计 | $ | $ | $ | |
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| 毛利率 | ||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | ||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||
| 持续经营亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
以下讨论应与本季度报告第1部分第1项中包含的简明合并财务报表及其附注一起阅读。 本讨论包括有关我们的业务、财务状况和运营结果的前瞻性陈述，包括有关管理层对我们业务的期望的讨论 。这些声明代表基于当前环境和条件以及最近发生的事件和趋势的预测、信念和预期，不应将这些声明解释为对业绩的保证或对特定行动方案的承诺。相反，各种已知和未知的因素可能会导致我们的实际绩效和管理层的行动发生变化，而这些变化的结果可能既有实质性的，也有不利的。
业务概述
我们是一家商业阶段的公司，面向医疗和商业市场开发和销售高性能水解决方案。
在医疗市场，我们销售水过滤产品和水传播病原体检测产品。我们的医用水过滤器主要被归类为超过滤器，主要用于医院预防来自水传播病原体(如军团菌和假单胞菌)的感染，以及在透析中心用于去除水和碳酸氢盐浓缩物中的生物污染物。由于我们的超滤器可捕获小至0.005微米的污染物，因此可最大限度地减少对各种细菌、病毒、真菌、寄生虫和内毒素的暴露。
在商业市场上，我们 生产和销售水过滤器，以改善水的味道和气味，减少生物膜、细菌和下游设备中的结垢 。我们的产品以Nephros和Aether两个品牌销售，主要面向餐饮服务、酒店、便利店和医疗保健市场。
我们还有一家子公司，专业肾产品公司(“SRP”)，这是一家处于开发阶段的医疗设备公司，主要专注于开发血液透析滤过(“HDF”)技术。2022年5月13日，美国食品和药物管理局批准了SRP的第二代OLPūr H2 H血液透析滤过系统的510(K)批准，该系统使肾脏科医生能够为终末期肾病患者提供高密度滤过治疗。
我们是由附属于哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医院的医疗保健专业人员于1997年创立的，目的是开发血液透析的替代方法并将其商业化。我们扩展了我们的过滤技术，以满足其他领域的液体净化需求，特别是水净化。
新冠肺炎大流行
随着中国在新冠肺炎疫情中取得进步，大多数客户和潜在客户 --包括医疗保健、酒店以及食品和饮料--已重新开始我们的销售活动。此外，我们的过滤器应急响应业务已经常态化。我们预计大流行将在未来几个月继续 其总体减少的趋势，但最近来自新病毒变种的感染增加可能会不时中断这种减少 ，就像Delta和奥密克戎变种所发生的那样。
在疫情期间，我们保持了全面运营，支持我们的客户和战略合作伙伴，供应链或服务能力没有明显中断。
我们相信，随着新冠肺炎大流行的消退，我们可能会对我们的产品需求产生积极的净影响，特别是因为全球对传染性病原体及其造成的严重问题的认识有所提高。具体地说，我们预计：
| ● | 在新的和现有的客户组织中被推迟的感染控制过滤的购买决策可能会重新确定优先顺序。 | |
| ● | 随着包括写字楼和酒店在内的空置建筑准备重新入驻，对我们病原体检测产品的需求可能会增加。通过建筑管道的低流量或无流量的时间延长，为生物膜繁殖创造了机会--这是我们的战略合作伙伴接受培训以消除的一个问题。 | |
| ● | 随着业务回归酒店、赌场和餐馆，对我们的商业过滤产品的需求可能会增加。 |
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我们的产品
滤水产品
我们开发和销售用于医疗和商业应用的水过滤产品。我们的水过滤产品采用多种过滤技术， 如下所述。
在医疗市场上，我们的主要过滤机制是让液体通过聚砜中空纤维的毛孔。我们的过滤器的毛孔比竞争产品的毛孔小得多，从而高效地消除了水传播的病原体，包括军团菌(军团病的原因)和病毒，而市场上大多数其他微生物过滤器都无法消除这些细菌和病毒。此外，我们中空纤维的纤维结构和孔密度显著高于其他聚砜中空纤维。
我们在医疗市场的主要销售策略是通过增值经销商(“VAR”)进行销售。利用VAR，我们可以在不大幅增加销售人员的情况下，迅速扩大我们接触目标客户的渠道。此外，虽然我们目前专注于医疗市场，但支持这些客户的VAR也支持各种商业和工业客户。我们相信，我们的VAR关系 将促进医疗行业以外的过滤器销售增长。
在商业市场上，我们 开发和销售我们的Nephros和Eether品牌过滤器，其中碳基吸收是主要的过滤机制。乙醚产品使我们能够改善水的气味和味道，减少水垢和重金属，并为主要从事食品服务、便利店和酒店业的 客户减少其他水污染物。
我们的乙醚过滤器产品 有可能通过至少三种方式实现收入增长。首先，我们预计该业务将继续实现有机增长。其次，通过向医疗市场提供以味道/气味为重点的产品，以及向商业市场提供以病原体为重点的过滤，可以创造交叉销售机会。最后，作为更强大的Nephros组织的一部分，Aether可能能够竞争更大的过滤合同，而不是作为一家规模较小的独立公司。
在商业市场，我们的 模式结合了直接销售和间接销售。我们的销售人员已将产品直接销售给多家便利店、酒店、赌场和餐厅。我们还在寻求通过合作伙伴关系签订大型企业合同。
目标市场
我们的超滤产品目前面向 以下市场：
| ● | 医院和其他医疗设施：对洗涤和饮用的水进行过滤，以帮助控制感染。过滤器产生的水适用于伤口清洁、医疗程序中使用的设备的清洁以及外科医生的洗手. | |
| ● | 透析中心和家用/便携式透析机：用于血液透析的水或碳酸氢盐浓缩物的过滤。 | |
| ● | 商业设施：用于消费的水的过滤和净化，包括用于制冰机和软饮料自动售货机。 | |
| ● | 军事和户外娱乐：士兵和背包客使用的个人净水设备，用于在野外生产饮用水，以及为远程水处理系统定制的过滤器。 |
医院和其他医疗设施。Nephros过滤器是一款领先的工具，用于为高危区域(例如制冰机、手术室、NICU)中的患者提供主动保护，并在水中病原体暴发期间为更广泛区域的患者提供反应性保护。 我们的产品被用于数百家医疗机构，以帮助进行主动和被动的感染控制。
根据美国医院协会的数据，截至2019年，美国大约有6,100家医院，床位约为921,000张。2019年，这些医院收治了超过3600万名患者。美国疾病控制和预防中心(“CDC”)估计，医疗保健相关感染(“HAI”)的发病率约为每31名住院患者中就有1名，这意味着2019年将有100多万名患者。HAI会影响医院或其他医疗机构的患者，并且在入院时不存在或处于潜伏状态 。它们还包括患者在医院或设施中感染，但在出院后出现， 和工作人员的职业感染。许多HAI是由水传播的细菌和病毒引起的，这些细菌和病毒可以在老化或复杂的管道系统中茁壮成长， 医疗机构经常会发现这些细菌和病毒。
| 25 |
2022年1月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)临床标准和质量中心扩大了最初于2017年实施的要求，要求设施制定政策和程序，以抑制建筑供水系统中军团菌和其他机会性病原体的生长和传播。在这项2022年的更新中，CMS要求指派团队来制定正式的水管理计划(“WMP”)，以及关于WMP的制定和执行的详细文档。CMS测量员定期审查记录水管理实施结果的政策、程序和报告，以验证设施是否符合这些要求。我们相信，这些CMS法规可能会对我们的HAI抑制超滤器的销售产生积极影响。
我们目前已通过FDA 510(K) 批准在医院环境中使用以下医疗器械产品组合，以帮助控制感染：
| ● | DSSU-H和SSU-H是串联的0.005微米超滤器，分别提供双级和单级保护，免受水传播病原体的侵害。它们主要用于过滤饮用水、加冰机、水槽和医疗设备，如内窥镜洗涤器和手术室加湿器。在典型的医院环境中，DSU-H的产品寿命长达6个月，而SSU-H的产品寿命长达3个月. | |
| ● | S100是一种使用点，0.01微米的微过滤器，可提供保护，免受水传播病原体的侵害。S100主要用于过滤饮用水给水水槽和淋浴。在医院环境中使用时，S100的产品寿命长达3个月。 | |
| ● | HydraGuardTM和HydraGuardTM-冲水式0.005微米滤芯超滤器，可提供单级保护，免受水媒病原体的侵害。HydraGuard超滤器主要用于过滤饮用水、加冰机和医疗设备，如内窥镜洗涤器和手术室加湿器。HydraGuard的产品寿命长达6个月，而HydraGuard-Flush在医院环境下使用时的产品寿命长达12个月. |
我们完整的医院感染控制产品线，包括串联过滤器、使用点过滤器和滤芯过滤器，可在我们的网站上查看，网址为http://www.nephros.com/infection-control/. We。我们网站上的信息不包括在本季度报告中，也不包含在表格 10-Q中作为参考。
透析中心-水/碳酸氢盐。在透析水市场，Nephros超滤产品是市场上性能最好的产品 。DSU-D、SSU-D和SSU-mini已成为许多便携式反渗透系统的标准内毒素过滤器。The EndoPur®，我们针对透析诊所水系统的大型超滤器提供了可用的最小孔径。 经过一家主要透析提供商的长期试点项目，我们现在看到该产品的使用正在增长。此外，我们的目标是将EndoPur的用途扩展到热消毒水系统，我们预计这将进一步打开该产品的市场。
为了进行血液透析，所有的透析诊所都有专门的水净化系统来生产水和碳酸氢盐浓缩物，这是制造透析液的两种基本成分，透析液是从血液中去除废物的液体。根据《美国肾脏疾病杂志》的数据，美国大约有6500家透析诊所，每年为大约468,000名患者提供服务。我们估计，美国有超过100,000台血液透析机在运行。
联邦医疗保险是美国透析治疗的主要支付者。要获得联邦医疗保险报销资格，透析中心必须满足美国医疗器械促进会(AAMI)、美国国家标准协会(ANSI)和国际标准组织(ISO)为水和碳酸氢盐浓缩液质量设定的最低标准 。我们预计 这些组织在2009年批准的更严格的标准将在未来被联邦医疗保险采用。
我们目前已通过FDA 510(K)认证，批准了以下用于透析环境的医疗器械产品组合，以帮助防止细菌、病毒和内毒素滞留：
| ● | SDU-D、SSU-D和SSU-mini是直插式0.005微米超滤器，可提供针对细菌、病毒和内毒素的保护。所有这些产品在透析环境中的产品寿命长达12个月，用于过滤反渗透(RO)系统处理后的水，以及过滤碳酸氢盐浓缩物。这些超滤器主要用于通向透析机的水线和碳酸氢盐浓缩线，以及作为便携式反渗透机器的抛光过滤器。. | |
| ● | EndoPur是一种0.005微米的滤芯超滤器，提供针对细菌、病毒和内毒素的单级保护。EndoPur在透析环境中的产品寿命长达12个月，用于过滤经过反渗透系统处理后的水。更具体地说，EndoPur主要用于大型反渗透系统中的水过滤，该系统旨在为整个透析诊所提供超纯水。EndoPur是一种基于墨盒的“即插即用”市场，在安装或更换时不需要管道。EndoPur有10英寸、20英寸和30英寸三种配置。 |
商业和工业设施 。我们的商业NanoGuard®产品线通过小孔(0.005微米)技术完成超滤，过滤水中的细菌和病毒。此外，Aether品牌扩展了我们的产品线，包括水过滤和净化技术，主要专注于改善气味和口感，并减少过滤后水中的水垢和重金属 。
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我们购买了乙醚品牌 ，以加快我们进入商业市场的速度，并扩大我们的过滤专业知识和能力。我们的商业市场重点放在酒店、餐厅和便利店市场。在收购后的第一年，我们升级了乙醚设施以增加生产和物流能力，将乙醚产品整合到Nephros感染控制产品组合中，并开始与几个大型商业客户 进行销售。2022年3月，我们完成了向一个拥有约3,000家快速服务餐厅(“QSR”)的组织提供水过滤系统的合同。我们继续追求其他国民账户，这可能会导致商业市场收入的阶段性增长 。
随着时间的推移，我们相信，目前在医疗机构进行的相同的水安全管理项目可能会迁移到商业市场。随着水媒病原体流行病学的扩大，与污染源的链接将变得更有效，数据也更容易获得。在这些来源与餐馆、酒店、写字楼和住宅区相关联的情况下，这些设施的企业主可能会面临越来越大的责任风险。我们希望建筑物业主能够理解ASHRAE-188，它概述了建筑物及其居住者的风险因素，并提供了水安全管理指南。我们相信，随着时间的推移，大多数商业建筑 将需要遵循ASHRAE-188的基本要求：创建水管理计划，执行常规测试，并制定在检测呈阳性的情况下处理建筑的计划 。
随着水检测和微生物过滤需求的增长，我们将基于为医疗市场提供服务的多年经验，随时准备部署我们的专业知识和解决方案。我们相信，我们有机会向商业市场提供独特的专业知识和产品，我们未来来自商业市场的收入甚至可能超过我们的感染控制收入。
我们目前销售以下专有产品组合，用于商业、工业和食品服务环境：
| ● | NanoGuard系列产品是直插式0.005微米超滤器，可提供对大于15,000道尔顿的任何有机或无机颗粒的两级保留。NanoGuard产品专为适应各种现有的管道配置而设计，包括10英寸和20英寸标准外壳，以及乙醚和恒纯®歧管。NanoGuard产品线包括传统过滤器和可冲洗过滤器. | |
| ● | 也以Nephros品牌销售的Aether商用过滤器系列提供了各种技术解决方案，可改善食品服务、便利店、酒店和工业应用中的水质。乙醚过滤器改善了水的味道和气味，并减少了沉积物、污垢、铁锈颗粒和其他固体、氯和重矿物、石灰结垢以及颗粒铅和可溶铅的积累。 |
Aether Products 与NanoGuard超滤技术有效结合，为商业水市场提供功能齐全的解决方案，包括向EverPure过滤器歧管的现有用户提供 。
军事和户外娱乐 。我们开发了直插式和使用点配置的独立水处理设备(IWTD)。 我们的IWTD允许战地士兵从任何淡水来源获取饮用水。这使士兵能够保持水分， 以帮助维持任务效力和部队待命状态，并扩大任务范围。我们的IWTD已被军方验证为 符合NSF协议P248标准。它还获得了美国陆军公共卫生司令部和美国陆军测试和评估司令部的批准进行部署。
于2015年5月，我们与CamelBak Products，LLC(“CamelBak”)签订了再许可协议 (“再许可协议”)。根据此再许可协议，我们向CamelBak授予了独家、不可转让、全球(意大利除外)的再许可和许可，在每种情况下，仅向市场销售、分销、进口和出口IWTD。为了换取授予CamelBak的权利，CamelBak同意在2022年12月31日之前，除某些例外情况外，向我们支付任何向美国军方分支机构销售的毛利润的一定比例，并向我们支付 任何其他销售的固定单位费用。CamelBak还被要求满足或超过应支付给我们的某些最低年费，如果不满足或超过此类费用，我们能够将独家再许可转换为与非美国军事销售有关的非独家再许可。2019年第一季度，对再许可协议进行了修订，从2018年5月6日起取消了最低费用义务 ，因此，CamelBak没有更多的最低费用义务。与此分许可协议相关，在截至2022年9月30日的三个月和九个月内没有确认版税收入，在截至2021年9月30日的九个月确认了大约20,000美元的收入 。
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血液透析滤过(HDF)系统和专业 肾脏产品公司
HDF简介
美国目前对慢性肾功能衰竭患者的护理标准是血液透析(HD)，这是一种通过扩散清除毒素的过程。患者通常每周至少接受3次HD治疗，每次治疗3-4小时。HD在清除较小、易扩散的毒素方面最为有效。对于急性肾功能衰竭患者，目前美国的标准护理是血液滤过(“HF”)，这是一种通过对流清除毒素的过程。与HD相比，HF对较大毒素的清除效果要好得多；然而，HF治疗对患者来说更具挑战性，因为它每天都要进行，通常每次治疗需要12-24小时。
血液透析滤过(“HDF”) 是一种替代的透析方式，通过同时使用扩散和对流来清除毒素，将HD和HF的优点结合到单一疗法中。虽然在美国没有广泛使用，但HDF在欧洲很流行，并为越来越多的患者进行手术。 临床经验和文献显示了HDF的以下临床和患者好处：
| ● | 提高中、大分子毒素的清除能力 | |
| ● | 提高存活率-死亡风险最高可降低35% | |
| ● | 减少透析相关淀粉样变性的发生 | |
| ● | 炎症消退 | |
| ● | EPO和磷酸盐结合剂等药物的减少 | |
| ● | 改善患者的生活质量 | |
| ● | 住院次数和总住院时间的减少 |
然而，与HD一样，HDF可能会占用大量资源，而且提供一个疗程可能需要相当长的时间。
Nephros和第一代HDF
在2000年代初，Nephros开发了一种医疗设备，使标准的HD机器能够执行HDF。这种第一代设备(“HDF1”) 于2012年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗慢性肾功能衰竭患者。
我们将我们的方法 称为在线中稀释血液透析滤过(“中稀释HDF”)系统。我们的HDF1解决方案包括一个OLPūr H2 H血液透析过滤模块(“H2 H模块”)、一个OLPūr MD220血液透析过滤器(“HDF过滤器”)和一个H2 H替代过滤器(“透析液 过滤器”)。
我们的氢氢模块连接到一台标准的高清机器上，进行在线高密度聚焦治疗。HD机器控制和监控基本治疗功能，就像它在提供HD治疗时通常所做的那样。H2H模块是一个独立的、可移动的设备，放置在HD机器的两侧。 该模块连接到诊所的供水、排水管和电力。
氢氢模块使用HDF过滤器，这类似于典型的中空纤维透析器，由高通量(或 高渗透)膜制成的单个中空纤维束组装而成。然而，使用HDF过滤器，纤维束被分成两条离散但串联连接的血液 路径。透析液向一个方向流动，即在阶段1中与血液流动相反，在阶段2中与血液流动并流。
除了HDF过滤器， 在患者治疗期间，H2 H模块还使用透析液过滤器。透析液过滤器是一种中空纤维超滤设备，在一个外壳中由两个顺序(冗余)的超滤级组成。在与H2 H模块联机的HDF过程中，新鲜的透析液 被H2 H模块的液压(替代)泵重定向，并通过该双级超滤，然后作为替代液注入体外循环。提供超纯透析液是保证HDF在线治疗成功的关键。
在HDF1产品通过FDA批准后的几年里，DaVita Healthcare Partners、肾脏研究所(Fresenius Medical Care的一个研究部门)和范德比尔特大学在其诊所对HDF1进行了上市后评估。我们收集了这些评估的反馈，以更好地了解我们的系统如何最好地适应临床ESRD治疗范例。此反馈的目的是更好地了解HDF在美国临床环境中的潜力，以(A)提高患者的生活质量，(B)与其他透析方式相比，减少总体支出，(C)最大限度地减少对诊所护士工作流程的影响，以及(D)展示HDF技术对美国医疗体系的药物经济学好处，就像欧洲对其他HDF系统所做的那样。上一次评估是2018年第一季度在范德比尔特完成的。
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特种肾脏产品和第二代HDF
在2017年和2018年，我们将我们的HDF1设备大幅简化并重新设计为第二代设备(HDF2)。我们的更新大大简化了系统的使用。通过从可重复使用的替代超滤器转变为一次性替代超滤器，我们简化了设置过程，并大大缩短了患者治疗之间所需的时间--这是我们第一代系统的用户的两个主要抱怨 。我们使用实时用户反馈来帮助我们对影响可用性的系统更改进行微调。我们相信，我们的第二代HDF系统将满足临床医生和患者的需求。
2018年7月，我们将HDF设备剥离 成为一家新的私有实体--专业肾产品公司(以下简称SRP)。我们直接向SRP筹集了300万美元的新资本，为上述第二代开发提供资金。Nephros持有SRP 62.5%的所有权股份。
2022年5月13日，FDA批准HDF2用于患者使用，使肾病医生能够为终末期肾病(ESRD)患者提供HDF治疗。 迄今为止，Nephros的HDF1和HDF2系统是唯一获得FDA批准的HDF系统。
2022年底，我们计划在1-3家诊所推出HDF2系统，以建立临床经验。SRP目前正在为其商业发布 制造设备和用品。我们还聘请了一名董事运营部门来领导商业启动和选择初始诊所。
2023年，我们计划在有分寸的基础上将我们的努力扩展到希望为患者提供HDF治疗的诊所。我们认为，这种慎重的推出方式 比更广泛地进军市场更有可能取得成功。美国的肾科医生没有接受HDF治疗方面的培训；但是，我们相信许多肾科医生对探索这一选择很感兴趣。我们还相信，早期采用者将希望进行 研究以更好地了解该技术。我们打算支持这些由研究人员发起的研究。
虽然欧洲已经进行了几项研究，但需要在美国的治疗环境中建立HDF最佳使用的证据体系。根据费森尤斯的欧洲数据，超过15%的透析治疗是HDF。如果HDF在美国达到这样的渗透率，这可能会转化为超过1000万次单独治疗。我们不相信美国会立刻效仿欧洲。然而，我们相信HDF疗法在美国终末期肾病患者的治疗中占有一席之地，我们期待着能够实现这一途径。
关键会计政策
在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中确定的关键会计政策没有重大变化。
近期会计公告
我们遵守最近发布的会计准则、 会计指导和披露要求。有关这些新会计准则的说明，请参阅本公司未经审计的简明综合中期财务报表附注2“列报基础及流动资金”，附注载于本季度报告10-Q表格第I部分第1项 ，并入本文作为参考。
经营成果
经营业绩的波动
我们的运营结果在过去包括最近在内的各个时期都有很大波动，未来可能还会继续如此。我们预计，在可预见的未来，我们的年度运营结果将受到几个因素的影响，包括市场对我们产品的接受度、费用管理以及实现正运营现金流的进展。由于这些波动，我们认为，我们经营业绩的期间对比 并不能很好地预示我们未来的表现。
| 29 |
截至2022年9月30日的三个月与截至2021年9月30日的三个月相比
下表列出了我们截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的汇总、合并 运营结果(单位为千，百分比除外)：
| 2022 | 2021 |
$ 增加 (减少) |
% 增加 (减少) |
|||||||||||||
| 净收入合计 | $ | 2,409 | $ | 2,578 | $ | (169 | ) | (7 | )% | |||||||
| 销货成本 | 1,647 | 1,218 | 429 | 35 | % | |||||||||||
| 毛利率 | 762 | 1,360 | (598 | ) | (44 | )% | ||||||||||
| 毛利率% | 32 | % | 53 | % | - | (21 | )% | |||||||||
| 研发费用 | 252 | 395 | (143 | ) | (36 | )% | ||||||||||
| 折旧及摊销费用 | 48 | 49 | (1 | ) | (2 | )% | ||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | 1,743 | 1,718 | 25 | 1 | % | |||||||||||
| 持续经营亏损 | (1,281 | ) | (802 | ) | (479 | ) | (60 | )% | ||||||||
| 利息支出 | (4 | ) | (10 | ) | 6 | 60 | % | |||||||||
| 利息收入 | 4 | 2 | 2 | 100 | % | |||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | 31 | 8 | 23 | 288 | % | |||||||||||
| 持续经营净亏损 | (1,250 | ) | (802 | ) | (448 | ) | (56 | )% | ||||||||
| 非持续经营的净亏损 | (1,904 | ) | (360 | ) | (1,544 | ) | (429 | )% | ||||||||
| 净亏损 | (3,154 | ) | (1,162 | ) | (1,992 | ) | (171 | )% | ||||||||
| 减去：持续非控股权益导致的未申报视为股息的净亏损 | (77 | ) | (60 | ) | (17 | ) | (28 | )% | ||||||||
| Nephros，Inc.股东应占净亏损 | $ | (3,231 | ) | $ | (1,222 | ) | $ | (2,009 | ) | (164 | )% | |||||
净收入。 我们的业务报告在两个可报告的部门：水过滤和肾脏产品。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，我们在每个细分市场的净收入(以千为单位，但百分比除外)具体情况如下：
| 2022 | 2021 |
$ 增加 (减少) |
% 增加 (减少) |
|||||||||||||
| 水过滤 | $ | 2,409 | $ | 2,578 | $ | (169 | ) | (7 | )% | |||||||
| 肾产品 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 总计 | $ | 2,409 | $ | 2,578 | $ | (169 | ) | (7 | )% | |||||||
水过滤部门的总净收入下降了7%，主要是因为某些客户将计划中的第三季度采购提前到第二季度，以避免 2022年6月1日生效的提价。这产生了第二季度收入增加约300,000美元 和第三季度收入减少类似数额的影响。
毛利率
| 2022 | 2021 |
% 增加 (减少) |
||||||||||
| 水过滤 | 32 | % | 53 | % | (21 | )% | ||||||
| 肾产品 | - | % | - | % | -% | |||||||
| 总计 | 32 | % | 53 | % | (21 | )% | ||||||
截至2022年9月30日的三个月的综合毛利率约为32%，而截至2021年9月30日的三个月的综合毛利率约为53%。
减少约21%是由于库存 因过期、某些产品陈旧和库存盘点调整而计入费用的准备金增加，总计为 26%。利润率的下降被产品成本利润率5%的增长部分抵消，这主要是由于从2022年6月1日开始实施广泛的提价 。
| 30 |
研究和开发费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月按部门划分的研发费用(单位为千，百分比除外)以下是 ：
| 2022 | 2021 |
$ 增加 (减少) |
% 增加 (减少) |
|||||||||||||
| 水过滤 | $ | 184 | $ | 363 | $ | (179 | ) | (49 | )% | |||||||
| 肾产品 | 68 | 32 | 36 | 113 | % | |||||||||||
| 总计 | $ | 252 | $ | 395 | $ | (143 | ) | (36 | )% | |||||||
合并研发费用减少143,000美元，主要原因是随着产品成熟，跨产品线的投资减少。
销售、一般和行政费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的销售、一般和管理费用 (千元，百分比除外) 具体情况如下：
| 2022 | 2021 |
$ 增加 (减少) |
% 增加 (减少) |
|||||||||||||
| 水过滤 | $ | 1,663 | $ | 1,704 | $ | (41 | ) | (2 | )% | |||||||
| 肾产品 | 80 | 14 | 66 | 471 | % | |||||||||||
| 总计 | $ | 1,743 | $ | 1,718 | $ | 25 | 1 | % | ||||||||
合并销售，一般和行政费用增加了25,000美元，主要是由于水过滤部门避免了杂项成本， 在我们准备第二代HDF产品的商业推出时，肾脏产品的费用增加抵消了这一增长。
利息支出
截至2022年9月30日的三个月的利息支出约为4,000美元。它主要由我们的有担保应付票据的利息组成。截至2021年9月30日止三个月的利息开支约为10,000美元，主要包括应付有担保票据的利息。
其他收入(费用)，净额
截至2022年9月30日的三个月，约31,000美元的其他收入 与外汇兑换收益有关。截至2021年9月30日的三个月，其他收入约为8,000美元，与外汇兑换收益有关。
| 31 |
截至2022年9月30日的9个月与截至2021年9月30日的9个月
下表列出了我们截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的汇总、合并 运营结果(单位为千，百分比除外)：
| 2022 | 2021 |
$ 增加 (减少) |
% 增加 (减少) |
|||||||||||||
| 净收入合计 | $ | 7,417 | $ | 7,504 | $ | (87 | ) | (1 | )% | |||||||
| 销货成本 | 4,195 | 3,342 | 853 | 26 | % | |||||||||||
| 毛利率 | 3,222 | 4,162 | (940 | ) | (23 | )% | ||||||||||
| 毛利率% | 43 | % | 55 | % | - | (12 | )% | |||||||||
| 研发费用 | 896 | 1,170 | (274 | ) | (23 | )% | ||||||||||
| 折旧及摊销费用 | 162 | 150 | 12 | 8 | % | |||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | 5,806 | 5,373 | 433 | 8 | % | |||||||||||
| 持续经营亏损 | (3,642 | ) | (2,531 | ) | (1,111 | ) | (44 | )% | ||||||||
| 利息支出 | (17 | ) | (34 | ) | 17 | 50 | % | |||||||||
| 利息收入 | 7 | 8 | (1 | ) | (13 | )% | ||||||||||
| 免除购买力平价贷款 | - | 482 | (482 | ) | (100 | )% | ||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | 94 | 16 | 78 | 83 | % | |||||||||||
| 持续经营净亏损 | (3,558 | ) | (2,059 | ) | (1,499 | ) | (73 | )% | ||||||||
| 非持续经营的净亏损 | (2,700 | ) | (766 | ) | (1,934 | ) | (252 | )% | ||||||||
| 净亏损 | (6,258 | ) | (2,825 | ) | (3,433 | ) | (122 | )% | ||||||||
| 减去：持续非控股权益导致的未申报视为股息的净亏损 | (206 | ) | (179 | ) | (27 | ) | (15 | )% | ||||||||
| Nephros，Inc.股东应占净亏损 | $ | (6,464 | ) | $ | (3,004 | ) | $ | (3,460 | ) | (115 | )% | |||||
净收入。 我们的业务报告在两个可报告的部门：水过滤和肾脏产品。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，我们在每个细分市场的净收入(单位为千，百分比除外)具体情况如下：
| 2022 | 2021 |
$ 增加 (减少) |
% 增加 (减少) |
|||||||||||||
| 水过滤 | $ | 7,417 | $ | 7,504 | $ | (87 | ) | (1 | )% | |||||||
| 肾产品 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 总计 | $ | 7,417 | $ | 7,504 | $ | (87 | ) | (1 | )% | |||||||
在截至2022年9月30日的9个月中，水过滤部门的总净收入 下降了1%。
毛利率
| 2022 | 2021 |
% 增加 (减少) |
||||||||||
| 水过滤 | 43 | % | 55 | % | (12 | )% | ||||||
| 肾产品 | - | % | - | % | % | |||||||
| 总计 | 43 | % | 55 | % | (12 | )% | ||||||
截至2022年9月30日的9个月的综合毛利率约为43%，而截至2021年9月30日的9个月的综合毛利率约为55%。
下降约12%的原因是运输成本增加了2.4%，以及因过期、某些产品陈旧和库存盘点调整而增加的库存储备费用增加了9.5%。为了应对供应链成本的增加，我们从2022年6月1日起实施了广泛的提价，帮助部分抵消了上述提价。
| 32 |
研究和开发费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的研发费用(单位为千，百分比除外)以下是 ：
| 2022 | 2021 |
$ 增加 (减少) |
% 增加 (减少) |
|||||||||||||
| 水过滤 | $ | 644 | $ | 961 | $ | (317 | ) | (33 | )% | |||||||
| 肾产品 | 252 | 209 | 43 | 21 | % | |||||||||||
| 总计 | $ | 896 | $ | 1,170 | $ | (274 | ) | (23 | )% | |||||||
综合研发费用下降了23%，主要是由于水过滤部门的研发投资减少，但肾脏产品的投资增加部分抵消了这一影响。
销售、一般和行政费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的销售、一般和管理费用 (千元，百分比除外) 具体情况如下：
| 2022 | 2021 |
$ 增加 (减少) |
% 增加 (减少) |
|||||||||||||
| 水过滤 | $ | 5,618 | $ | 5,314 | $ | 304 | 6 | % | ||||||||
| 肾产品 | 188 | 59 | 129 | 219 | % | |||||||||||
| 总计 | $ | 5,806 | $ | 5,373 | $ | 433 | 8 | % | ||||||||
合并销售、一般和管理费用 增加了40万美元或8%，主要原因是销售人数增加以及相关的差旅和招聘成本。
利息支出
截至2022年9月30日的9个月的利息支出约为17,000美元，而截至2021年9月30日的9个月的利息支出为34,000美元。这一减少主要与公司的有担保应付票据本金余额减少有关。
取消PPP贷款
我们的未偿还购买力平价贷款于2021年1月被免除 ，产生了约482,000美元的清偿收益。
其他收入(费用)，净额
截至2022年9月30日的9个月，其他收入约为94,000美元，主要是由于从外国实体清算的累计其他全面收入(亏损)中获得的累计折算调整，以及与Nephros，Inc.的全资子公司Nephros International于2022年第二季度关闭相关的外币交易收益。 截至2021年9月30日的9个月，由于外币交易收益，其他收入约为16,000美元。
| 33 |
流动性与资本资源
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年12月31日的我们的流动性和资本资源，旨在补充下面更详细的讨论。所述的 金额以千为单位。
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 流动性与资本资源 | 2022 | 2021 | ||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 3,940 | $ | 6,973 | ||||
| 其他流动资产 | 5,048 | 6,130 | ||||||
| 营运资金(不包括为出售而持有的流动资产和流动负债) | 7,567 | 10,944 | ||||||
| 股东权益 | 9,581 | 14,749 | ||||||
截至2022年9月30日，我们的累计亏损为1.42亿美元，我们预计在我们能够增加产品销售和/或许可收入以实现盈利之前，运营将产生额外的运营亏损。
根据可用于我们业务的现金和对我们未来业务的预测，我们相信，我们现有的现金资源，加上我们的预期收入，将足以为我们目前的运营计划提供至少未来12个月的资金，自本季度报告10-Q表格中的精简合并财务报表发布之日起 。此外，我们的运营计划旨在帮助控制运营成本、增加收入和筹集额外资本，直到我们产生足够的现金流为运营提供资金。如果由于经济或竞争状况导致对我们产品的需求减少 ，或者如果我们无法实现我们的计划或 实现我们的预期经营业绩，则由于我们可能无法充分削减成本，流动性可能会大幅减少 。在这种情况下，公司可能需要采取进一步行动来减少其可自由支配的支出，包括进一步减少员工人数、减少研发项目支出以及降低其他可变成本。
我们未来的流动性来源和需求将取决于许多其他因素，包括：
| ● | 我们产品的市场接受度，以及我们有效和高效地生产、营销和销售我们产品的能力； | |
| ● | 提交和执行专利权利要求所涉及的成本以及竞争产品的状况；以及 | |
| ● | 诉讼费用，包括潜在的专利诉讼和任何其他实际或威胁诉讼。 |
我们预计将现有资本资源用于 以下用途：
| ● | 我们的水过滤产品的开发、营销和销售； | |
| ● | 我们的第二代HDF产品的商业推出；以及 | |
| ● | 营运资金用途。 |
截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的净现金为300万美元 ，而截至2021年9月30日的9个月为110万美元。增加190万美元主要是由于产生的净亏损增加340万美元，但因持有待售资产减值的非现金费用约140万美元而部分抵销。
截至2022年9月30日的9个月，用于投资活动的净现金约为137,000美元，而截至2021年9月30日的9个月约为85,000美元。 这一变化是由于增加了对财产和设备的购买。
截至2022年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金约为10万美元。这主要来自行使认股权证所得收益 和向Nephros出售SRP优先股所得收益20万美元，但被我们担保票据上支付的20万美元、我们融资租赁债务的本金约3,000美元以及我们的设备融资债务的本金约2,000美元所部分抵消。
截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额为30万美元，主要来自行使认股权证和期权的收益50万美元，部分被我们担保票据上20万美元的付款所抵消。
前瞻性陈述
本季度报告中表格 10-Q中的某些陈述构成“前瞻性陈述”。此类陈述包括有关我们正在开发的技术的效力和预期用途、将此类产品推向市场的时间表和战略、监管审查和批准我们的产品的时间表、持续开发此类产品的资金来源的可用性等陈述，以及其他不是历史事实的陈述，包括可能以“打算”、“可能”、“将”、“ ”计划、“预期”、“预期”、“预计”、“预测”、“估计”等词语开头的陈述。“ ”“目标”、“”相信“”、“”希望“”、“”潜在“”或类似词语。前瞻性陈述 不是对未来业绩的保证，是基于某些假设的，会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。实际结果可能与前瞻性陈述中包含的预期大不相同。 可能导致这种差异的因素包括但不限于以下风险：
| ● | 我们对新冠肺炎疫情对我们的运营结果和财务状况的影响的预期； |
| ● | 我们预计，随着酒店业的业务恢复和商业建筑的满员，对我们的水过滤产品的需求将会增加； |
| ● | 医生和诊所采用我们的第二代HDF系统； |
| ● | 预期未来销售我们产品的收入； |
| ● | 我们对使用现有资本资源的期望； |
| ● | 我们未来经营业绩的预期波动性； |
| ● | 我们研发工作的进展和时机； |
| ● | 我们期望在未来期间减少销售、一般和行政费用； |
| ● | 我们相信，我们现有的现金资源将足以为我们目前的运营计划提供至少未来12个月的资金； |
| ● | 如果我们的运营没有达到预期的结果，我们计划进一步减少现金支出；以及 |
| ● | 采用最近的会计声明对我们的财务报表产生的预期影响。 |
| 34 |
这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述中明示或暗示的信息大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于以下风险：
| ● | 我们在获得市场对我们产品的接受方面面临着巨大的挑战，如果不能获得市场认可，可能会对我们的潜在销售和收入产生不利影响; | |
| ● | 大多数行业的通胀压力和供应链挑战可能会对我们的收入、利润率和客户满意度产生负面影响； | |
| ● | 我们面临与产品的生产、营销和销售相关的潜在责任，而针对产品责任索赔的辩护费用可能会严重耗尽我们的资产并产生负面宣传，这可能会损害我们的声誉。; | |
| ● | 至如果我们的产品或营销材料被发现违反了美国食品、药物和化妆品法(FDC法案)或任何其他法律或法规的任何条款，我们可能会受到美国食品和药物管理局(FDA)或其他政府机构的执法行动; | |
| ● | 我们可能无法在需要时或在对我们有利的条件下获得资金以继续运营; | |
| ● | 我们可能没有足够的资金来成功实施我们的商业计划; | |
| ● | 我们可能无法有效地推销我们的产品。; | |
| ● | 我们可能无法以具有竞争力的价格或利润销售我们的水过滤产品、病原体检测系统产品或慢性肾功能衰竭治疗产品。; | |
| ● | 我们可能会遇到供应商、制造商和分销商的问题; | |
| ● | 我们可能会遇到意想不到的内部控制缺陷或弱点，或无效的披露控制和程序; | |
| ● | 我们可能无法获得适当或必要的监管批准来实现我们的业务计划; | |
| ● | 我们认为在研究或临床试验中前景看好的产品，在随后的临床前或临床试验中可能不会表现出预期的有效性、安全性或成本节约。; | |
| ● | 我们可能无法确保或执行足够的法律保护，包括专利保护，为我们的产品; | |
| ● | 我们可能无法在主要地理市场实现销售增长及 | |
| ● | 未来一波又一波的新冠肺炎感染可能会对我们的业务造成中断，包括产品销售下降和供应链中断. |
有关我们以及可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更详细信息 ，包括本季度报告中的前瞻性陈述 10-Q表格中的前瞻性陈述，请参阅我们提交给美国证券交易委员会的文件，包括截至2021年12月31日的财政年度10-K表格年度报告以及 我们提交给美国证券交易委员会的其他报告。我们敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上免费阅读这些文件。除非法律要求，否则我们不承诺因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改我们的前瞻性陈述。
第3项关于市场风险的定量和定性披露
较小的报告公司不需要。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持一套披露控制和程序制度， 如1934年《证券交易法》(下称《交易法》)下的规则13a-15(E)或规则15d-15(E)所定义， 旨在提供合理保证，确保根据《证券交易法》提交的报告中需要披露的信息能够及时累积并传达给管理层。管理层认识到，任何披露控制和程序， 无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证。由于所有控制系统都有固有的限制，因此任何控制评估都不能绝对保证已经或将要检测到所有控制问题和舞弊事件。
在本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，根据交易所规则13a-15(B)对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告所述期间结束时，我们的披露 控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制在最近一个财政季度内没有发生重大影响或合理地很可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
| 35 |
第二部分--其他资料
第1A项。风险因素
作为一家较小的报告公司，我们不需要 根据本项目提供信息披露。但是，除了本Form 10-Q季度报告中列出的其他信息， 包括题为“前瞻性陈述”部分的重要信息外，您还应仔细考虑我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第1A项和截至3月31日的Form 10-Q季度报告第1A项中的“风险因素”，2022讨论可能导致实际结果与本10-Q表前瞻性陈述中描述或暗示的结果有实质性差异的重要因素。 我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性可能会对我们的实际业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响
Item 5. Other Information
本公司于2022年11月4日发布新闻稿，披露了截至2022年9月30日的季度财务业绩，包括截至2021年12月31日和2022年9月30日的简明综合资产负债表(以下简称《收益新闻稿》)。 公司截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表，包括在本季度报告中反映在资产负债表中的10-Q表正确项目，这些项目反映在与待出售的流动资产、流动资产总额、总资产、与持有待售资产相关的流动负债和总负债。
项目6.展品
| 附件 编号： | 展品说明： | |
| 31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条，由首席执行官和首席财务官出具证明。* | |
| 32.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条由首席执行官和首席财务官出具的证明。** | |
| 101 | 交互式数据文件。* | |
| 101.INS* | 内联XBRL实例文档 | |
| 101.SCH* | 内联XBRL分类扩展架构 | |
| 101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库 | |
| 101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase | |
| 101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase | |
| 101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase | |
| 104 | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
| * | 随函存档 | |
| ** | 随信提供。 |
| 36 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
| Nephros公司 | ||
| 日期：2022年11月15日 | 发信人： | /s/安德鲁·阿斯特 |
| 姓名： | 安德鲁·阿斯特 | |
| 标题： | 首席执行官兼首席财务官总裁(首席执行官兼财务官) | |
| 37 |