由山顶收购公司提交。V

根据1933年《证券法》第425条规定

并被视为根据1934年《证券交易法》规则14a-12提交

委员会档案第001-41062号

主题公司:山顶收购公司 V

AUM生物科学公司获得人类研究伦理 委员会批准在澳大利亚开始AUM001治疗转移性结直肠癌的第二阶段临床试验

新加坡和马里兰州贝塞斯达,2022年11月15日 -AUM生物科学私人有限公司。临床阶段生物技术公司AUM今天宣布,它已获得人类研究伦理委员会(HREC)的批准,将在澳大利亚开始其选择性翻译抑制剂AUM001的第二阶段临床试验。AUM是一家推进临床阶段候选药物和更广泛的管道,旨在部署多方面抑制策略来逆转癌症耐药性的公司。伦理批准是指确认AUM001已完成在澳大利亚开始其第二阶段临床试验所需的所有必要的临床前安全性和有效性测试。

AUM首席执行官Vishal Doshi说:“澳大利亚的道德审批为最近根据美国FDA批准的IND下的研究设计提供了进一步的验证。”我们感到自豪的是,我们有能力在AUM001的开发方面继续取得进展,我们在5月份获得了美国IND的授权。我们非常期待在2022年底之前在第二阶段试验的第一部分开始剂量。

这项试验是一项II期开放标签、剂量发现、磨合和队列扩展研究,旨在评估AUM001与培溴利珠单抗或伊立替康联合治疗转移性结直肠癌的安全性、耐受性和有效性。试验将分两部分进行:(1)剂量递增磨合,以确定AUM001的最大耐受剂量和推荐的II期剂量(“RP2D”),以单药口服,并与培溴利珠单抗或伊立替康联合使用;(2)在AUM001的RP2D与培溴利单抗或伊立替康联合使用时进行队列扩展,以评估AUM001的临床活性和安全性。

全球第二阶段试验的第一部分将根据澳大利亚的临床试验通知计划进行 ,这意味着AUM将通知治疗药物管理局HREC的批准 并完成当地的启动活动。AUM计划在澳大利亚为第一部分开设六个临床站点。

2022年5月,AUM获得了美国食品和药物管理局(FDA)对其研究新药(IND)申请的授权,用于评估AUM001治疗转移性结直肠癌的临床试验。研究详情也可以在www.Clinicaltrials.gov上找到,研究ID: NCT05462236。根据临床试验合作和供应协议,全球第二阶段试验是与默克公司的商号MSD合作进行的。

关于AUM001

AUM001是一种高度选择性的翻译抑制剂。 离体,它被观察到选择性地抑制丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)相互作用蛋白激酶(MNK) 1/2类型,从而有望阻止eIF4E的磷酸化,进而干扰CAP介导的RNA翻译,从而损害参与癌症发生、进展和耐药的生长信号。MNK在肿瘤微环境调节中起重要作用,使平衡向肿瘤抑制方向转移。此外,抑制单核细胞趋化因子α和IL-6等促炎细胞因子的产生,提示单核细胞趋化因子及其底物(eIF4E、hnRNPA1、Spry1/2)在调节先天免疫和获得性免疫中起关键作用。这有可能使“冷”肿瘤变“热”,从而增加对免疫疗法敏感的肿瘤比例。AUM001作为一种单一疗法,在两个阶段的临床试验中显示出令人鼓舞的安全性、耐受性和靶向性。

2022年10月20日,AUM和Mountain Crest Acquisition(纳斯达克代码:MCAG)(“Mountain Crest”)宣布,他们已经达成了一项最终的商业合并协议(“协议”)。Mountain Crest是一家在特拉华州成立的上市特殊目的收购公司,其管理团队拥有令人印象深刻的成功SPAC交易的历史。交易完成后,合并后的公司将在控股实体AUM Biosciences Limited(一家获得开曼群岛豁免的公司(“Holdco”))下运营,并打算在纳斯达克证券市场 上市,股票代码为AUMB。

关于AUM生物科学

AUM是一家全球临床阶段肿瘤学公司 专注于推进一系列精确的肿瘤学治疗方案,旨在部署多方面的抑制策略来逆转癌症耐药性 。AUM正在推进一系列精准肿瘤学疗法的广泛组合。目前的研究表明,AUM001是一种选择性和协同的MNK抑制剂 ,预计将于2022年第四季度开始第二阶段登记。AUM601是一种很有前途的治疗原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合和激活域内突变的方法,并有望进入第二阶段计划。AUM302是一种潜在的一流大环口服激酶抑制剂,经过合理设计的小分子将PAN-PIM激酶、PAN-PI3K和mTOR 抑制作用独特地结合在一种药物中。AUM领导层由拥有数十年研发经验的制药行业资深人士组成,在选择独特的早期资产、成功退出虚拟生物技术模型方面有着丰富的记录,并已为50多个IND和150多个肿瘤学临床试验做出贡献,并开发了几种目前上市的肿瘤学治疗药物,年销售额高达30亿美元。

关于山顶

山峰收购股份有限公司(纳斯达克代码:MCAG)是一家为实现合并、换股、资产收购、股份购买、重组或类似业务与一项或多项业务合并而成立的空白支票公司。

非邀请性

本新闻稿不应构成对任何证券或拟议业务合并的委托、同意或授权的征集。本新闻稿也不应构成出售或邀请购买任何证券的要约,也不应在任何州或司法管辖区进行任何证券销售,在这些州或司法管辖区,此类要约、征求或出售 在根据任何此类司法管辖区的证券法注册或获得资格之前是非法的。除非招股说明书符合修订后的1933年《证券法》第10节的要求或获得豁免,否则不得发行证券 。

有关建议的业务组合的重要信息 以及在哪里可以找到它

关于拟议的业务合并,AUM、Mountain Crest和/或交易的后续实体打算 向美国证券交易委员会提交相关材料,包括包含委托书/招股说明书的F-4表格注册声明(“注册 声明”)。注册说明书将包括将分发给Mountain Crest普通股持有人的委托书/招股说明书,内容涉及Mountain Crest就拟进行的交易和注册说明书中所述的其他事项向Mountain Crest的股东征集委托书进行表决的情况,以及与拟进行的业务合并相关的向Mountain Crest的股东发行证券要约的招股说明书。在注册声明提交并宣布生效后,Mountain Crest将向其股东邮寄一份最终的委托书。 这些文件的副本可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费获得。敦促Mountain Crest的股东在获得注册声明和其他相关材料后,在与 就拟议的业务合并做出任何投票决定之前阅读注册声明和其他相关材料,因为这些材料将包含重要信息。本新闻稿中引用的网站上包含的信息或可能通过该网站访问的信息未通过引用并入本新闻稿,也不是本新闻稿的一部分。

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征集活动的参与者

Mountain Crest及其董事和高管可被视为从Mountain Crest的股东那里征集委托书的参与者,但应尊重业务合并。这些董事和高管的名单及其在Mountain Crest的权益描述将包括在拟议业务合并的注册声明中,并可在www.sec.gov上查阅。有关此类参与者利益的其他 信息将包含在拟议业务合并的注册声明中 。有关Mountain Crest董事和高管以及他们对Mountain Crest普通股的所有权的信息 在Mountain Crest截至2021年12月31日的财政年度的10-K表格中阐述,自提交给美国证券交易委员会的任何表格3或表格4都对其进行了修改或补充。有关委托书征集参与者利益的其他信息 将包括在与拟议的企业合并有关的注册声明中,当注册声明 可用时。这些文件可从上述来源免费获得。

AUM及其董事和高管也可能被视为与拟议的业务合并相关的向Mountain Crest股东征集委托书的参与者。 该等董事和高管的姓名及其在拟议的业务合并中的权益信息将包括在拟议业务合并的注册说明书中。

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年美国私人证券诉讼改革法中“安全港”条款所指的“前瞻性陈述”。 Mountain Crest和AUM的实际结果可能与它们的预期、估计和预测不同,因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。“预计”、“估计”、“ ”、“项目”、“预算”、“预测”、“预期”、“打算”、“计划”、“ ”、“可能”、“可能”、“应该”、“相信”、“预测”、“潜在”、“继续”以及类似的表述(或此类词语或表述的否定版本)旨在识别此类 前瞻性表述。这些前瞻性陈述包括但不限于Mountain Crest和AUM对拟议业务合并的未来业绩和预期财务影响、拟议业务合并完成条件的满足情况以及拟议业务合并完成的时间的预期。

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这些前瞻性表述涉及重大风险和不确定性 ,可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的大不相同。这些因素中的大多数 都不在Mountain Crest和AUM的控制范围之内,很难预测。可能导致这种差异的因素包括,但不限于:(1)可能导致终止协议的任何事件、变化或其他情况的发生;(2)在协议和协议中预期的交易宣布后,可能对Mountain Crest和AUM提起的任何法律诉讼的结果;(3)无法完成拟议的业务合并,包括 因未能获得山峰和澳大的股东批准、某些监管批准或满足其他条件而未能在协议中完成;(4)发生任何可能导致协议终止或以其他方式导致交易无法完成的事件、变化或其他情况;(5)新冠肺炎疫情对澳盛的业务和/或各方完成拟议业务合并的能力的影响;(6)无法在拟议的业务合并后获得Holdco的普通股在纳斯达克上市;(7)拟议的业务合并因宣布和完善拟议的业务合并而扰乱当前计划和运营的风险;(8)确认 拟议的业务合并的预期收益的能力,这可能受竞争、澳大管理公司实现盈利增长和管理增长的能力等影响, (9)与拟议的业务合并相关的成本;(10)适用法律或法规的变化;(11)Mountain Crest或AUM可能受到其他经济、业务和/或竞争因素不利影响的可能性;(12)与有关AUM的预计财务信息的不确定性有关的风险; (13)与AUM业务的有机和无机增长以及预期业务里程碑的时间相关的风险;(14)Mountain Crest股东提出的赎回请求的金额;和(15)山峰首次公开募股最终招股说明书和与拟议中的业务合并相关的注册说明书中 不时显示的其他风险和不确定因素,包括其中的“风险因素”项下的风险和不确定性,以及山峰提交给美国证券交易委员会的其他文件中的风险和不确定性。 山峰提醒,上述因素列表并不是排他性的。Mountain Crest和AUM告诫读者不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些陈述只反映了发表日期的情况。Mountain Crest和AUM不承担或接受任何义务或承诺公开发布任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映其预期的任何变化,或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化。

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