美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格8-K

当前报告

根据第13或15(D)节

《1934年证券交易法》

报告日期(最早报告事件日期):2022年11月15日

YUMANITY治疗公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州 001-37695 20-8436652

(国家或其他司法管辖区

成立为法团)

(佣金)

文件编号)

(税务局雇主

识别号码)

客人街40号,4410号套房

马萨诸塞州波士顿

02135
(主要执行办公室地址) (邮政编码)

注册人电话号码,包括区号: 617-409-5300

不适用

(前姓名或前地址,如自上次报告以来有所更改)

如果表格8-K申请的目的是同时满足注册人根据下列任何规定(见一般说明A.2)的备案义务,请勾选下面相应的方框。如下所示):

根据《证券法》第425条的书面通知(《联邦判例汇编》第17卷,230.425页)

根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征求材料

根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))规则14d-2(B)进行开市前通信

根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13e-4(C))进行开市前通信

根据该法第12(B)条登记的证券:

每个班级的标题

交易
符号

各交易所名称

在其上注册的

普通股,每股票面价值0.001美元 YMTX 纳斯达克资本市场

用勾号表示注册人是否为1933年《证券法》第405条(本章230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法案》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐


第7.01项。《FD披露条例》。

如之前披露的,2022年6月5日,特拉华州的Yumanity治疗公司(Yumanity)与Janssen制药公司(Janssen PharmPharmtica NV)签订了资产购买协议(资产购买协议)。在签署资产购买协议的同时,2022年6月5日,Yumanity与华盛顿公司Kineta,Inc.和Yacht Merge Sub,Inc.签订了协议和合并计划 ,Kineta Inc.是Yumanity的全资子公司,位于华盛顿。

2022年11月15日,Kineta发布了一份新闻稿,宣布美国食品和药物管理局已接受其研究新药 申请,以评估其Vista阻断免疫疗法KVA12123(以前称为KVA12.1),作为治疗晚期实体肿瘤患者的潜在疗法。Kineta计划进行一项1期/2期临床研究,评估KVA12123作为单一药物以及与pembrolizumab联合用于晚期实体肿瘤患者的疗效。新闻稿的副本作为附件99.1附于本文件。

本项目7.01中的信息,包括本文所附的附件99.1,仅供提供,不应被视为已根据修订后的1934年《证券交易法》(《证券交易法》)第18节提交,也不应被视为以其他方式承担该部分的责任,也不应被视为已通过参考纳入根据修订后的《1933年证券法》(《证券法》)或《交易法》提交的任何文件,除非此类文件中明确规定了这一点。

重要信息以及在哪里可以找到

此 通信可被视为关于Yumanity与Kineta之间以及Yumanity与Janssen之间拟议交易的征集材料。关于拟议的交易,Yumanity于2022年8月29日向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交了S-4表格注册声明(初始注册声明),经2022年10月3日提交美国证券交易委员会的初始注册声明修正案1、2022年10月24日提交美国证券交易委员会的初始注册声明修正案2和2022年11月4日提交美国证券交易委员会的初始注册声明修正案3(连同初始注册声明、注册声明)修订后,其中包含一份初步的委托书和招股说明书。注册声明已于2022年11月10日被美国证券交易委员会 宣布生效。Yumanity随后于2022年11月10日提交了最终的委托书/招股说明书(委托书),该委托书将于2022年11月4日收盘时邮寄给登记在册的股东。我们敦促Yumanity和Kineta的投资者和证券持有人在这些材料可用时阅读这些材料,因为它们包含有关Yumanity、Kineta和拟议交易的重要信息。本通信不能替代注册声明、委托书或Yumanity可能向美国证券交易委员会提交或发送给证券持有人的与拟议交易相关的任何其他文件。投资者


提交给美国证券交易委员会的文件一旦可用,证券持有人可以在Yumanity.com网站、美国证券交易委员会网站www.sec.gov或通过拨打(212)213-0006ext向Yumanity投资者关系部提出请求,免费获取文件副本。331.

本通信不应 构成出售要约或征求出售要约或征求购买任何证券的要约,也不得在根据任何此类司法管辖区的证券法注册或获得资格之前在任何司法管辖区出售此类要约、招揽或出售将是非法的证券。除非招股说明书符合证券法第10节的要求,否则不得发行证券。

征集活动的参与者

Yumanity、Kineta及其各自的董事和高管可被视为就建议交易向Yumanity股东征集委托书的参与者。关于Yumanity高管和董事的信息载于Yumanity于2022年4月25日提交给美国证券交易委员会的关于2022年股东年会的附表14A的最终委托声明中。有关此类 个人利益的其他信息将在委托书中阐述,并将在提交给美国证券交易委员会的任何其他相关文件中阐明,这些个人可能被视为参与为Yumanity股东征集委托书的活动。如上所述,您可以获得这些文档的 免费副本。

关于前瞻性陈述的警告性声明

这份当前的8-K表格报告和随函提供的附件包含前瞻性陈述,包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款所作的陈述。这些陈述可以通过以下词汇和短语来识别:目标、预计、相信、可能、旨在、估计、期望、预测、目标、意图、意图、可能、可能、潜在、寻求、意志、类似的词语和短语,这些词语和短语旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关尤曼尼和Kineta之间的拟议合并以及向扬森出售资产的提议,包括交易是否以及何时完成;有关拟议交易的结构、时间和完成的陈述;合并后的公司在拟议合并完成后在纳斯达克上市的预期;合并后公司的所有权结构预期;合并后公司的预期高管和董事;合并后的尤曼恩和Kineta以及合并后的公司各自在拟议合并结束时的预期现金状况;合并后公司的未来业务;合并后公司的性质、战略和重点;合并后公司的任何候选产品的开发和商业潜力及潜在利益;合并后公司的高管和董事会结构;合并后公司公司总部的所在地;预期的临床前和临床药物开发活动和相关时间表, 包括数据和其他临床和临床前结果的预期时间;Kineta有足够的资源推进其流水线;以及其他非历史事实的陈述。由于这些风险和不确定性,实际结果和事件的时间可能与前瞻性陈述中预期的大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于:(I)未满足完成拟议交易的条件的风险,包括未能及时获得股东对交易的批准;(Ii)拟议交易完成的时间以及 尤曼尼、Kineta和Janssen各自完成拟议合并或资产出售(视情况而定)的能力的不确定性;(Iii)与Yumanity管理其运营开支的能力有关的风险,以及与拟议待完成的交易相关的开支;(Iv)与未能或延迟获得完成拟议交易所需的任何政府或半政府实体的批准有关的风险;(V)由于交换比率的调整,Yumanity股东和Kineta股东可能拥有或多于或少于目前预期的合并公司股份的风险;(Vi)与Yumanity普通股相对于汇率的市场价格有关的风险;(Vii)任何一项或两项拟议交易所产生的意外成本、收费或开支;(Viii)因宣布或完成拟议交易而对业务关系可能产生的不良反应或改变;(Ix)因出售资产而向尤曼尼股东分派股息的风险(如有), 可能低于目前的预期;(X)与合并后的公司无法获得足够的额外资本以继续推进这些候选产品及其临床前计划有关的风险;(Xi)


为候选产品获得成功的临床结果及其可能导致的意外成本;(Xii)与未能从候选产品实现任何价值相关的风险,以及根据候选产品成功推向市场所涉及的内在风险和困难而开发和预期开发的临床前计划的风险;以及(Xiii)与可能未能实现拟议交易的某些预期收益相关的风险,包括未来的财务和运营结果。由于这些风险和不确定性,实际结果和事件的时间可能与此类前瞻性陈述中预期的大不相同。这些和其他风险和不确定性在提交给美国证券交易委员会的定期文件中得到了更全面的描述,包括Yumanity提交给美国证券交易委员会的最新年度或季度报告中题为风险因素的一节中描述的因素,以及Yumanity已经和将向美国证券交易委员会提交的与拟议交易相关的其他文件,包括委托书。您不应过度依赖这些前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日或前瞻性陈述中指出的日期作出。除法律另有要求外,Yumanity明确不承担任何义务或承诺更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,以反映其对此的预期的任何变化,或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化。

第9.01项。财务报表和证物。

(D) 个展品

99.1 新闻稿,日期为2022年11月15日。
104 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。

尤曼尼治疗公司
日期:2022年11月15日 发信人: /s/理查德·彼得斯
理查德·彼得斯
总裁与首席执行官


附件99.1

LOGO

Kineta宣布FDA接受用于治疗晚期实体肿瘤的KVA12123的研究新药(IND)申请

华盛顿州西雅图(2022年11月15日)Kineta,Inc.(Kineta或The Company)是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发解决癌症免疫耐药性的下一代免疫疗法。该公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其研究新药申请(IND),以评估其Vista阻断免疫疗法KVA12123(以前称为KVA12.1),作为晚期实体肿瘤患者的潜在治疗方法。

Kineta计划进行一项1期/2期临床研究,评估KVA12123作为单一药物并与pembrolizumab联合用于晚期实体肿瘤患者的疗效。这项研究的目的是评估KVA12123单独使用和与培溴利珠单抗联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤反应。Kineta预计将在2022年第四季度启动临床试验。

FDA对IND的接受使Kineta能够在患有晚期实体瘤的癌症患者中启动1期/2期临床试验,并证明Kineta有能力执行我们的临床目标。Kineta首席执行官肖恩·伊多纳托博士表示:这标志着我们将KVA12123开发为一种潜在的重要新型抗癌免疫疗法的下一个阶段。?我们相信KVA12123作为单一疗法以及与目前批准的免疫疗法联合使用,有可能改善癌症患者的临床反应。我们期待着与我们的临床合作伙伴合作,于今年晚些时候在美国启动这项研究,并宣布预计2023年底的中期结果。

KVA12123有望成为一种差异化的Vista阻断免疫疗法,以解决肿瘤微环境(TME)中的免疫抑制问题。它 是一种完全由人类设计的IgG1单抗,旨在通过一个独特的表位与Vista结合。KVA12123正在被开发为静脉输液。

Kineta正在开发KVA12123,用于大型临床和商业适应症,在现有的检查点抑制剂(CPIs)效果不佳、存在高度未满足的医疗需求以及Vista在肿瘤微环境中高表达的情况下。KVA12123可能是许多类型癌症的有效免疫疗法,包括肺癌、结直肠癌、卵巢癌、肾细胞癌、头颈部癌症以及其他感冒难治的实体瘤。

####


LOGO

Kineta是一家临床阶段的生物技术公司,其使命是开发改变患者生活的下一代免疫疗法。Kineta利用其在先天免疫方面的专业知识,专注于发现和开发潜在的差异化免疫疗法,以应对当前癌症治疗的主要挑战 。欲了解有关Kineta的更多信息,请访问www.kinetabio.com,并在Twitter、LinkedIn和Facebook上关注Kineta。

皮奥尼尔平台是为发现和开发潜在的差异化免疫疗法而设计的,这些疗法可以应对癌症免疫耐药性方面的主要挑战。Kineta认为PiiOneer的利用Platform有可能导致新的、特征良好的先天免疫肿瘤学先导抗体疗法, 可以有效地推进到正式的IND使能和临床研究。

其他信息以及在哪里可以找到

本新闻稿可被视为Yumanity治疗公司与Kineta之间以及Yumanity与Janssen PharmPharmtica NV之间拟议交易的征集材料。关于拟议的交易,Yumanity于2022年8月29日向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交了S-4表格注册声明(初始注册声明),经2022年10月3日提交美国证券交易委员会的初始注册声明修正案1、2022年10月24日提交美国证券交易委员会的初始注册声明修正案2和2022年11月4日提交美国证券交易委员会的初始注册声明修正案3(连同初始注册声明、注册声明)进行了修订。其中包含一份初步的委托书和招股说明书。《注册声明》已于2022年11月10日被美国证券交易委员会宣布生效。Yumanity 随后于2022年11月10日提交了最终的委托书/招股说明书(委托书),该委托书将邮寄给截至2022年11月4日收盘时登记在册的Yumanity股东。建议投资者和Yumanity和Kineta的证券持有人在这些材料可用时阅读这些材料,因为它们包含有关Yumanity、Kineta和拟议交易的重要信息。本新闻稿不能替代注册声明、委托书或Yumanity可能向美国证券交易委员会提交或发送给证券持有人的与拟议交易相关的任何其他文件。

投资者和证券持有人一旦获得提交给美国证券交易委员会的文件,即可在尤曼尼的网站www.yumanity.com或美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费获取文件副本,或致电(212)213-0006ext向尤曼尼的投资者关系部提出请求。331.

本新闻稿不应构成出售要约或征求出售要约或征求购买任何证券的要约,也不应在任何司法管辖区的证券法律规定的注册或资格之前将此类要约、招揽或出售视为非法的任何证券出售。除非招股说明书符合修订后的《1933年证券法》第10节的要求,否则不得发行证券。


LOGO

征集活动的参与者

Yumanity、Kineta及其各自的董事和高管可被视为参与就建议交易向Yumanity股东征集委托书的活动。关于Yumanity高管和董事的信息载于Yumanity于2022年4月25日提交给美国证券交易委员会的关于2022年股东年会的附表14A的最终委托书 。有关这些个人利益的其他信息已在委托书中阐述,并将在提交给美国证券交易委员会的任何其他相关文件中阐明。这些个人可能被视为参与了为Yumanity股东征集委托书的活动。如上所述,您可以免费获得这些文档的副本。

有关前瞻性陈述的警告性陈述

本新闻稿包含某些前瞻性陈述,包括但不限于有关Kineta的临床前和临床研究计划、监管文件、投资者回报和预期的人体药物效应的陈述;有关Yumanity和Kineta之间拟议的合并和拟议向Janssen出售资产的陈述,包括交易是否以及何时完成;有关拟议交易的结构、时间和完成的陈述;以及其他非历史性的陈述。请注意,此类 前瞻性陈述不是对未来业绩的保证,涉及Kineta业务固有的风险和不确定因素,这些风险和不确定性可能会显著影响预期结果,包括但不限于药物开发的进展、为药物开发、临床试验和监管批准筹集资金的能力、原材料和人员成本的发展以及立法、财政和其他监管措施。本警示声明对所有 前瞻性声明进行了完整的限定。除非法律另有要求,否则Kineta没有义务修改或更新任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布后发生的事件或情况。

欲了解更多信息,请联系:

Kineta公司:

雅克·布希

高级副总裁业务开发和企业沟通

+1 206-378-0400

邮箱:jbouchy@kineta.us

投资者关系:

约翰·穆拉利

生活科学顾问有限责任公司

邮箱:jmullaly@lifescivisors.com

消息来源:Kineta,Inc.