附件99.1
Apexigen公司宣布评估其CD40抗体Sotigalimab与阿霉素联合治疗脂肪肉瘤患者的第二阶段试验的中期结果为阳性
-脂肪肉瘤(LPS)患者表现出与接受阿霉素标准治疗的历史对照组相比，中位PFS(MPFS)延长-
-与哥伦比亚大学合作，正在进行的调查员赞助的试验的PFS数据令人鼓舞，支持扩大LPS队列，为潜在的登记启用试验提供信息-
-Apexigen将于今天11月14日上午8：00在哥伦比亚大学主持与肉瘤专家兼首席研究员Gary Schwartz的投资者电话会议。ET-
加利福尼亚州圣卡洛斯-2022年11月14日-Apexigen，Inc.(纳斯达克：APGN)是一家致力于开发创新的基于抗体的癌症治疗方法，重点是免疫肿瘤学的临床阶段公司，今天宣布了与哥伦比亚大学合作进行的第二阶段研究人员赞助的试验的TOPLINE数据，该试验评估了Apexigen针对CD40的激动型抗体Sotigalimab(Sotiga)，以及标准护理方案阿霉素(DOX)，用于治疗晚期软组织肉瘤(STS)。在第二种最常见的STS--脂肪肉瘤(LPS)患者中，使用Sotiga联合DOX治疗的患者中位无进展生存期(MPFS)为12.45个月，而使用DOX单一疗法的患者的中位无进展生存期(MPFS)不到5个月。
这项研究的首席研究员、哥伦比亚大学医学中心血液和肿瘤科主任、医学博士加里·施瓦茨说，虽然软组织肉瘤的发病率继续上升，但改善护理治疗标准的努力在很大程度上停滞不前，多年来基本保持不变。相比之下，正在进行的第二阶段试验结果显示，使用sotigalimab和DOX联合治疗的一组内毒素患者的MPFS比历史上仅使用DOX治疗的患者增加了一倍以上。由于在这些患者身上观察到了良好的安全性，令人鼓舞的结果支持了未来对基于sotigalimab的组合的评估，同时也说明了sotigalimab在维持治疗环境中的潜力。“
Apexigen首席医疗官Frank Hsu医学博士表示：“通过与哥伦比亚大学的合作，我们非常高兴成功地完成了脂多糖队列的登记工作，并为迄今令人振奋的临床结果感到鼓舞。PFS的这一令人印象深刻的增长是建立在这种疾病的护理治疗标准基础上的临床益处的改善。我们现在计划扩大招募，增加10名内毒素患者。这一扩展队列将补充不断增长的数据集，这些数据集表明，与新兴的治疗方法和目前批准的护理化疗标准相比，Sotiga与DOX的结合可能提供更好的临床益处。此外，这些结果可能会为一线设置的内毒素患者进行潜在的3期登记研究提供信息。“
这项正在进行的研究的目的是评估这种新组合的有效性，并进一步表征Sotiga与DOX联合使用的安全性和可行性。有关这项研究的更多信息，请访问：
Https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03719430?term=NCT03719430&draw=2&rank=1(NCT03719430)。
中期疗效结果：
上午8：00的电话会议。ET Today
Apexigen将于今天上午8：00为投资者和分析师主持视频电话会议和网络直播。ET讨论最新的临床数据。这项研究的首席研究员、哥伦比亚大学医学中心血液和肿瘤科主任、医学博士加里·施瓦茨以及Apexigen公司高级管理团队的成员将领导对研究结果的讨论。现场网络直播和重播可在我们网站(apexigur.com)“投资者”部分的“活动和演示文稿”下观看，或点击https://ir.apexigen.com/events-presentations.。
关于Apexigen
Apexigen是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发用于肿瘤学的新一代抗体疗法，重点是新的免疫肿瘤学药物，旨在利用患者的免疫系统抗击和根除癌症。Sotigalimab和Apexigen的其他程序是使用Apexigen专有的APxiMAB®发现平台发现的。这一平台使Apexigen及其合作伙伴能够发现和开发针对各种分子靶点的治疗性抗体，包括用传统抗体技术难以药物治疗的靶点。使用APxiMAB平台已经发现了多个候选产品，其中一个已经商业化，其他正在由Apexigen内部或其许可证持有人进行临床开发。欲了解更多信息，请访问www.apexener.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合修订的1933年证券法第27A节和修订的1934年证券交易法第21E节的前瞻性陈述，包括有关Apexigen提供创新的肿瘤学解决方案、满足患者需求和提供有意义的临床益处的能力的陈述；Apexigen的主要候选sotigalimab的潜在属性、用途和有效性，包括与阿霉素和脂多糖患者的联合使用；Apexigen的计划、时间表和对其正在进行的第二阶段研究人员与哥伦比亚大学合作赞助的试验的期望，包括扩大内毒素患者的招募范围，预期这将是一项潜在的注册使研究成为可能的研究；以及Apexigen的首席医疗官和哥伦比亚大学医学中心血液和肿瘤科主任的声明。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。此外，任何提及对未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述，包括任何
基本假设均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“计划”、“项目”、“应该”、“将会”以及类似的表述可以识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是基于Apexigen管理层根据各自的经验以及他们对历史趋势、当前状况和预期未来发展及其对Apexigen的潜在影响以及他们认为在当时情况下合适的其他因素的看法而做出的某些假设和分析。不能保证影响Apexigen的未来发展会是Apexigen所预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些不是Apexigen所能控制的)或其他假设，这些假设可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同，包括Apexigen临床药物开发的早期阶段、Apexigen取得成功临床结果的能力或Sotigalimab的商业采用、Apexigen的竞争对手开发和营销比Apexigen候选产品更有效、更安全或更便宜的产品，以及在招募患者参加Apexigen临床试验方面的延迟或困难。或者，Apexigen将有足够的资本按预期运营。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实，或者我们的任何假设被证明是错误的, 实际结果可能在重大方面与这些前瞻性陈述中预测的结果不同。可能导致实际结果不同的其他因素在“风险因素”标题下以及Apexigen不时提交或提交给美国证券交易委员会的当前和定期报告的其他部分中进行了讨论。本新闻稿中的所有前瞻性陈述都是基于Apexigen可获得的信息作出的，Apexigen没有义务因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述，除非适用的证券法可能要求这样做。
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