美国 美国
证券交易委员会
华盛顿，哥伦比亚特区20549
表格 10-Q
(标记 一)
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2022年9月30日的季度
或
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于 ，从_到_的过渡期
佣金 文档号：001-37685
PAVMED Inc.
(注册人在其章程中明确规定的姓名)
| (州或其他司法管辖区 | (美国国税局 雇主 | |
| 公司(br}或组织) | 标识 编号) | |
| (主要执行办公室地址 ) | (Zip 代码) |
(212) 949-4319
(注册人的电话号码，包括区号)
根据《交易法》第12(B)条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 股市有限责任公司 | ||||
| 股市有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒否☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的电子交互数据文件。是 ☒否☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型 加速文件服务器 | ☐ | 已加速 归档 | ☐ |
| ☒ | 较小的报告公司 | ||
| 新兴的 成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》☐第13(C)节提供的任何新的或修订的财务会计准则
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 ☐否☒
截至2022年11月10日，注册人共有93,704,719股普通股，每股面值0.001美元已发行和已发行 (截至该日期，包括根据PAVmed Inc.2014年长期激励股权计划授予的未归属限制性股票奖励的普通股股份)。
目录表
| 页面 | ||
| 第一部分-财务信息 | ||
| 第 项1. | 财务报表 | |
| 截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表(未经审计) | 1 | |
| 截至2022年和2021年9月30日止三个月和九个月的简明综合业务报表(未经审计) | 2 | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月股东权益(亏损)简明综合报表(未经审计) | 3 | |
| 截至2022年和2021年9月30日止九个月简明综合现金流量表(未经审计) | 7 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 | 8 | |
| 第 项2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 29 |
| 第 项。 | 控制和程序 | 40 |
| 第II部分--其他资料 | ||
| 第 项1. | 法律诉讼 | 41 |
| 第 项5. | 其他信息 | 41 |
| 第 项6. | 陈列品 | 41 |
| 签名 | 42 | |
| 展品索引 | 43 |
| i |
第 部分：财务信息
项目 1.财务报表
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简的 合并资产负债表
(除股数和每股数据外，以千股为单位--未经审计)
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 预付费用、存款和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 固定资产，净额 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债、优先股和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 经营租赁负债，本期部分 | ||||||||
| 高级担保可转换票据-按公允价值计算 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债减去流动部分 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款和或有事项(附注9) | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，$票面价值。授权，股票；B系列可转换优先股，面值$、已发行和未偿还在2022年9月30日及股票于2021年12月31日 | ||||||||
| 普通股，$票面价值。授权，股份；和分别截至2022年9月30日和2021年12月31日的流通股 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存股 | ( | ) | ||||||
| 合计PAVmed公司股东权益 | ||||||||
| 非控制性权益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
精简的 合并业务报表
(除股数和每股数据外，以千股为单位--未经审计)
| 截至9月30日的三个月， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 销售和市场营销 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 已取得无形资产的摊销 | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 总运营费用 | ||||||||||||||||
| 运营净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入(支出)： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 公允价值变动-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | ( | ) | ||||||||||||||
| 发行损失和发行成本-高级担保可转换票据 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 债务清偿损失-高级担保可转换票据 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 债务减免 | ||||||||||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税准备前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税拨备 | ||||||||||||||||
| 扣除非控股权益前的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 非控股权益应占净亏损 | ||||||||||||||||
| 可归因于PAVmed公司的净亏损。 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 减去：获得的B系列可转换优先股股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股信息： | ||||||||||||||||
| 可归因于PAVmed Inc.的每股净亏损-基本和稀释后 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可归因于PAVmed Inc.普通股股东的每股净亏损-基本和摊薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | ||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2022年9月30日的三个月
(除股数和每股数据外，以千股为单位--未经审计)
| PAVmed Inc.股东权益(亏损) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股 | 普通股 股票 | 额外的 个实收 | 累计 | 财务处 | 非 控制 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 库存 | 利息 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额-2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 宣布的股息--B系列可转换优先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 转换-B系列可转换优先股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 转换-高级担保可转换票据 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 控股子公司的行权股票期权 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 采购-员工库存 采购计划 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 收购-控股 子公司普通股-员工购股计划 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行-多数股权 子公司普通股承诺股权安排，扣除递延融资费用 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司权益交易的影响 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行-控股 子公司普通股-结算APA-RDX-分期付款 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬- PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 库存股 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额-2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 3 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2022年9月30日的9个月
(除股数和每股数据外，以千股为单位--未经审计)
| PAVmed Inc.股东权益(亏损) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股 | 普通股 股票 | 额外的 个实收 | 累计 | 财务处 | 非 控制 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 库存 | 利息 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额-2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 宣布的股息--B系列可转换优先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 转换-B系列可转换优先股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心-限制性股票奖励 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 演练-Z系列认股权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 转换-高级担保可转换票据 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行权股票期权 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 控股子公司的行权股票期权 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 采购-员工库存 采购计划 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 收购-控股 子公司普通股-员工购股计划 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行-多数股权 子公司普通股承诺股权安排，扣除递延融资费用 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 子公司权益交易的影响 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行-控股 子公司普通股-结算APA-RDX-分期付款 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬- PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 库存股 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 余额-2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2021年9月30日的三个月
(单位：千股，不包括股数和每股数据--未经审计)
| PAVmed Inc.股东权益(亏损) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股 | 普通股 股票 | 额外的 个实收 | 累计 | 非 控制 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额-2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 宣布的股息--B系列可转换优先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 转换-B系列可转换优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 演练-Z系列认股权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 演练-W系列认股权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行权股票期权 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 采购-员工库存 采购计划 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬- PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额-2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并权益变动表(亏损)
截至2021年9月30日的9个月
(单位：千股，不包括股数和每股数据--未经审计)
| PAVmed Inc.股东权益(亏损) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股 | 普通股 股票 | 额外的 个实收 | 累计 | 非 控制 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 利息 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||
| 余额-2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 宣布的股息--B系列可转换优先股 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 转换-B系列可转换优先股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股- 注册产品，净额 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 背心-限制性股票奖励 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 演练-Z系列认股权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 演练-W系列认股权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 转换-高级担保可转换票据 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行权股票期权 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 采购-员工库存 采购计划 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬- PAVmed Inc. | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 对Veris Health Inc.子公司的投资 | — | — | — | — | — | — | 6 | 6 | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额-2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 6 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
简明 合并现金流量表
(单位：千股，不包括股数和每股数据--未经审计)
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动的现金流 | ||||||||
| 非控股权益前净亏损(“NCI”) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 将净亏损前净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整 | ||||||||
| 折旧及摊销费用 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 过程中的研发费用 | ||||||||
| APA-RDX：发行控股子公司普通股--分期付款 | ||||||||
| 公允价值变动-高级担保可转换票据 | ( | ) | ||||||
| 发行亏损-高级担保可转换票据 | ||||||||
| 债务清偿损失-高级担保可转换票据和高级可转换票据 | ||||||||
| 债务减免 | ( | ) | ||||||
| 非现金租赁费用 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ||||||
| 预付费用及其他流动和非流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金流量净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的现金流 | ||||||||
| 购买设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 付款--收购，扣除现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的现金流量净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动产生的现金流 | ||||||||
| 收益--发行普通股登记发行 | ||||||||
| 支付-提供成本-已注册的产品 | ( | ) | ||||||
| 收益-发行高级担保可转换票据，扣除发行成本 | ||||||||
| 高级可转换票据和高级担保可转换票据的偿付 | ( | ) | ||||||
| 付款-高级可转换票据和高级担保可转换票据-非分期付款 | ( | ) | ||||||
| 收益-多数股权子公司普通股-承诺股权融资 | ||||||||
| 收益-行使Z系列认股权证 | ||||||||
| 收益--行使股票期权 | ||||||||
| 收益-发行普通股-员工购股计划 | ||||||||
| 收益-控股子公司普通股-员工购股计划 | ||||||||
| 收益-行使根据多数股权附属公司的股权计划发行的股票期权 | ||||||||
| 购买库存股--支付与股票薪酬相关的员工工资税义务 | ( | ) | ||||||
| 融资活动提供的现金流量净额 | ||||||||
| 现金净增(减) | ( | ) | ||||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
见 未经审计简明综合财务报表附注。
| 7 |
PAVMED Inc.
和 个子公司
未经审计的简明合并财务报表附注
(这些附注中的金额 以千为单位表示，但股份数量和每股金额除外。)
注： 1-公司
业务描述
PAVmed公司及其子公司，在本文中称为“PAVmed”或“公司”，由PAVmed公司及其全资子公司及其控股子公司组成，包括Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”) 和Veris Health Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)。
公司致力于推进从概念到商业化的广泛创新医疗技术管道，采用专注于资本效率和上市速度的业务模式。该公司的活动侧重于推动主导产品获得监管批准和商业化，保护其知识产权，并建立其企业基础设施和管理团队 。
公司目前的经营活动主要集中于EsoGuard、CarpX和Veris Solar的商业化，而其开发活动则集中于争取FDA批准和批准我们产品组合中的其他主要产品，包括EsoGuard IVD、Portio、EsoCure和由公司的控股子公司Veris Health Inc.收购的数字健康技术。
公司的创收能力取决于公司能否成功推进EsoGuard、CarpX和Veris Solar的商业化，同时完成其其他产品和服务的开发和必要的监管审批。然而，不能保证该公司将能够获得其产品和服务的长期商业化和开发所需的充足的财政资源。
公司主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股认购权证和债务来为其运营提供资金。本公司面临着医疗器械和诊断公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司将几乎所有的努力都投入到其初始产品和服务的商业化以及持续的研究和开发活动以及进行临床试验上。本公司预计业务将继续出现经常性亏损，并将继续通过债务和股权融资交易为其业务提供资金。然而，尽管截至本报告日期手头有现金 以及承诺的其他债务和股权融资来源，本公司预计将能够为其业务提供资金 ，并在自本公司未经审计的 简明综合财务报表发布之日起一年内履行其财务义务，如本报告所述截至2022年9月30日的10-Q表格季度报告中所述。
附注 2-重要会计政策摘要
重要的会计政策
除下文另有说明外，公司的重要会计政策在公司于2022年4月6日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露。
演示基础
随附的PAVmed Inc.及其子公司未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的适用规则和条例 编制的，其中包括本公司及其全资拥有的 和持有多数股权的子公司的账目。所有公司间交易和余额都已在合并中冲销。本公司持有 多数股权，并在Lucid Diagnostics Inc.、Veris Health Inc.和Solys诊断公司中拥有控股权，相应的非控股权作为合并股东权益(赤字)的单独组成部分计入，包括在未经审计的简明综合经营报表中确认可归因于非控股权的净亏损 基于每个控股子公司各自的少数股权股权所有权。见附注 15，非控股权益，以了解上文所述的每一家控股子公司的讨论情况。为了评估业绩和做出经营决策，公司将其 运营作为一个单独的运营部门进行管理。
在美国证券交易委员会规则允许的情况下，某些脚注或美国公认会计准则通常要求的其他财务信息已被精简或省略。截至2021年12月31日的资产负债表是根据该日经审计的综合财务报表编制的。随附的未经审核简明综合财务报表 已按与本公司年度综合财务报表相同的基准编制，管理层认为，该等财务报表包括为公平呈报本公司未经审核简明综合财务资料所需的所有调整，只包括例行经常性调整。
| 8 |
附注 2-重要会计政策摘要-续
截至2022年9月30日的三个月和九个月的综合经营业绩不一定代表截至2022年12月31日的年度或任何其他中期或任何其他未来期间的预期综合业绩。随附的 未经审计的简明综合财务报表和相关的未经审计的简明综合财务信息应与PAVmed Inc.及其子公司一起阅读 截至2021年12月31日及截至2021年12月31日的年度经审计的综合财务报表及相关附注，包括在公司于2022年4月6日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
随附的未经审计简明综合财务报表及其附注中的所有 金额均以数千 美元列示，如果未另行注明以百万美元列报，则股票和每股金额除外。
重新分类
若干前一年度的金额 已重新分类，以符合本年度的列报方式，包括在未经审核简明综合财务报表及未经审核简明综合财务报表附注中列报营运费用内的收入成本。对上一年度金额进行重新分类的影响不是重大的，也不影响净亏损。
使用预估的
在根据美国公认会计原则编制未经审核简明综合财务报表时，管理层须作出估计及假设，以影响截至综合财务报表日期的资产及相应账面价值准备(如有)的厘定、负债及或有亏损的披露，以及报告期内已呈报的收入及开支。这些未经审计的简明合并财务报表中的重大估计包括与债务债务、基于股票的股权奖励、无形资产和普通股票认购权证的估计公允价值有关的估计。其他重要估计包括估计的增量借款利率、所得税拨备或收益 以及相应的递延税项资产估值津贴。此外，管理层对公司作为持续经营企业的持续经营能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。在持续的 基础上，该公司评估其估计和假设。本公司的估计基于历史经验和其他各种被认为合理的假设。由于进行估计所涉及的固有不确定性，未来期间报告的实际结果可能会受到这些估计的变化的影响。
租契
公司采用了FASB ASC主题842，租赁(“ASC 842”)，自2021年12月31日起生效。
所有重大租赁协议和嵌入租赁协议的合同协议均根据ASC 842的规定入账，其中，如果合同安排：涉及使用不同的已识别资产；规定有权在整个合同期内从使用资产中获得实质上的所有经济利益；并规定有权直接使用资产。租赁协议被记为融资租赁(一般涉及房地产)或经营租赁(一般涉及设备)。根据融资租赁及经营租赁，本公司于租赁开始日确认租赁使用权(“ROU”)资产及相应的租赁付款负债。
租赁ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表其支付租赁付款的合同义务。租赁ROU资产于租赁开始日计量为未来租赁付款的现值 加上产生的初始直接成本。本公司确认租赁摊销的租赁费用 经营租赁的ROU资产在租赁期内以直线为基础确认；融资租赁以直线为基础确认，除非 另一种基础更能代表经济效益模式。运营ROU资产还包括因改进租赁物业而获得的任何租赁奖励(如果改进为承租人所有)。对于出租人所有的租赁物业的改进， 公司将公司因改进而产生的金额计入ROU资产，这些资产将在租赁期限内以直线方式摊销。
租赁负债于租赁开始日以贴现率计量，贴现率一般基于公司的递增借款利率(在租赁隐含利率未知或无法确定的情况下)，利息支出采用融资租赁的利息 方法确认。
某些 租约可能包括延长或终止协议的选项。本公司在确定租赁期限时不承担续订 ，除非在租赁开始时认为续订是合理确定的。此外，除非有理由确定公司不会行使终止选择权，否则将考虑终止选择权。本公司选择实际权宜之计，不确认租期为十二个月或以下的租赁(“短期租赁”)的净资产及租赁付款负债，导致 租赁期间的租赁付款总额按直线原则确认。本公司在2022年1月1日之前生效的租约为短期租约，因此不需要在2021年12月31日记录ROU资产或租赁负债。此外，公司选择了实际的权宜之计，不将租赁和非租赁组成部分分开。
| 9 |
附注 2-重要会计政策摘要-续
公允 价值选项(“FVO”)选举
根据日期为2022年3月31日的证券购买协议，本公司发行日期为2022年4月4日的高级担保可换股票据(在此称为“2022年4月高级可转换票据”)和日期为2022年9月8日的高级担保可转换票据(在此称为“2022年9月高级可转换票据”)，该等票据计入下文讨论的“公允价值期权选择” 项下。
根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题815衍生工具和对冲(“ASC 815”)，包含嵌入特征和/或期权的金融工具可能需要从金融工具宿主中分离出来，确认为独立的衍生资产或负债，衍生资产或负债最初按截至交易发布日的估计公允价值计量，然后按截至每个报告期资产负债表日期的估计公允价值重新计量。
或者，FASB ASC主题825，金融工具，(“ASC 825”)规定了“公允价值选项”(“FVO”) 选择。在这方面，ASC 825-10-15-4规定FVO选择(在ASC 825-10-15-5没有禁止的范围内)提供给金融工具，其中金融工具最初按交易 发行日期的估计公允价值计量，然后按每个报告期资产负债表日期的估计公允价值重新计量， 估计公允价值的变化在经营报表中确认为其他收入(支出)。2022年4月高级可转换票据的估计公允价值调整于随附的未经审核简明 综合经营报表(由ASC 825-10-50-30(B)规定)的其他收入(支出)内的单列项目列示。此外，根据ASC 825-10-45-5的要求，如果公允价值调整的一部分归因于特定于工具的信用风险的变化，该部分将被确认为其他全面收益(“OCI”)的组成部分(对于该部分，没有关于2022年4月的高级可转换票据或2022年9月的高级可转换票据的此类调整)。
关于2022年4月的高级可转换票据和2022年9月的高级可转换票据的讨论，见 关于FVO选举的注10，金融工具公允价值计量；和注11，债务。
收入 确认
收入 在履行履约义务时确认，金额反映了公司期望 为换取这些服务而收取的对价。该公司的收入主要来自其使用EsoGuard食道DNA测试的实验室测试服务。在将患者的检测结果发布给订购的医疗保健服务提供商后，服务即告完成。已确认的收入包括与单个患者的第三方保险保单相关的可变对价和与无关第三方法人实体签订的合同服务安排的固定对价。为了确定公司确定属于ASC 606与客户合同收入范围内的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：(1)确定与客户的合同，(2)确定合同中的履约义务，(3)确定交易价格，(4)将交易价格分配到合同中的履约义务，以及(5)当实体履行履约义务时确认收入。
公司考虑的主要方面包括：
合同-公司的客户主要是患者，但公司不与患者签订正式的报销合同。 公司根据其他惯例与患者签订合同，即从供应商收到订单并将患者样本送回实验室进行检测的时间点。付款条件是患者现有保险福利的函数，包括与医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的承保决定以及公司与付款人之间建立的适用报销合同的影响。但是，如果患者 被视为自付，则公司要求患者在公司履行义务开始之前支付费用。 公司的对价可被视为可变或固定的，具体取决于特定付款人合同的结构，公司 认为在不受限制的范围内收取此类对价是可能的。
履约义务-履约义务是合同中承诺将一种不同的货物或服务(或一捆货物或服务)转让给客户的承诺。该公司的合同有单一的履约义务，在提供服务时履行，最终将患者的检测结果发布给订购的医疗保健提供者。本公司选择与披露未履行的履约义务有关的实际权宜之计，因为提供检测用品、收到样本和向订购医疗保健提供者发布检测结果之间的时间间隔远远不到一年。
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注2-重要会计政策摘要 -续
交易价格-交易价格是指公司为将承诺的商品或服务转让给客户而预期收取的对价金额，不包括代表第三方收取的金额(例如，某些销售税)。预计从与客户的合同中收取的对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。
如果合同产生的对价被认为是可变的，公司估计其有权获得的对价金额 ，以换取承诺的货物或服务。本公司将交易价格中包含的可变对价金额限制为此类对价的不受限制的 部分。换句话说，在获得更多信息或随后解决与额外 付款或退款相关的不确定性之前，公司确认不受重大逆转影响的可变对价金额以下的收入。
当公司没有重要的历史经验或该经验的预测价值有限时，可变因素对估计的限制 可能会导致在将患者EsoGuard测试结果交付给订购的医疗保健提供商时无法确认收入。因此，在获得更多信息或随后解决与额外付款或退款(如有)相关的不确定性之前，本公司确认的收入最高可达可变对价金额，不受重大逆转 影响。原始估计数与随后的修订数之间的差异，包括最终结算，代表了估计数 预期可变对价的变化，估计数的变化在该订正估计数期间确认。对于签约的服务安排，固定对价收入在交付实验室测试报告后按账单基础确认，并根据实际历史经验被认为可能实现该等固定对价。
分配 交易价格-根据每种不同商品或服务的相对独立销售价格，将交易价格完全分配给与客户的合同中包含的履约义务。
实用 权宜之计-公司不会针对重大融资组件的影响调整交易价格，因为在合同 开始时，公司预计收款周期为一年或更短。
附注 3--与客户签订合同的收入
EsoGuard 商业化协议
该公司通过其持有多数股权的子公司Lucid Diagnostics Inc.，于2021年8月1日与其前商业实验室服务提供商ResearchDx Inc.(“RDX”)签订了EsoGuard商业化协议，该协议是一家无关的第三方。EsoGuard商业化协议按月签订，于2022年2月25日LucidDx Labs Inc.(Lucid Diagnostics Inc.的全资子公司)签署资产购买协议(APA)后终止。和RDX，该协议在附注 5，资产购买协议和管理服务协议中进一步讨论。
已确认收入
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司确认的总收入分别为76美元和265美元。在截至2022年9月30日的三个月期间，公司确认了来自患者EsoGuard测试结果交付的收入 。从被视为包括可变对价交易价格的客户合同中确认的收入仅限于可变对价中不受限制的部分，因为由于缺乏历史经验和客观可靠的实际报销数据，公司没有估计预期的可变对价。除了在截至2022年9月30日的三个月期间确认的收入外，公司在截至2022年9月30日的九个月期间的收入包括根据EsoGuard商业化协议确认的收入189美元，这是上文讨论的2022年1月1日至2022年2月25日终止日期期间的最低固定月费100美元。在RDX已及时支付适用的相应月费后，月费被视为可收取。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，根据EsoGuard商业化协议，公司确认的总收入分别为200美元和200美元。
收入成本
收入成本主要包括与公司实验室运营相关的成本(不包括与研究活动相关的估计成本)、与EsoCheck细胞采集设备、细胞样本邮寄套件和许可使用费相关的成本。
在截至2022年9月30日的三个月中，收入成本为1,626美元，主要用于我们实验室运营和EsoCheck设备供应的成本。截至2022年9月30日的9个月，收入成本为1,996美元，其中369美元反映了2022年1月1日至2022年2月25日期间根据EsoGuard商业化协议提供服务的成本。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，收入成本为
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附注 4-关联方交易
案例 西部储备大学和医生发明家-修订的CWRU许可协议
案例 西部储备大学(“CWRU”)和根据与CWRU于2021年8月23日修订并重述的专利许可协议(“修订的CWRU许可协议”)获得许可的知识产权的三位医师发明人(“医师发明人”)各自持有Lucid Diagnostics Inc.的少数股权。与修订的CWRU许可协议和三位医师发明人有关的费用摘要如下：
小股东已发生费用明细表
截至三个月 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| CWRU-版税 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| CWRU-许可协议-修订费-里程碑III | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用-医生发明家的限制性股票奖励 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 修订的CWRU许可协议--专利法律费用的补偿 | ||||||||||||||||
| 费用-医生发明家的咨询协议 | ||||||||||||||||
| 赞助研究协议 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用-医生发明人的股票期权 | ||||||||||||||||
| 关联方费用总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有关“PAVmed Inc.2014长期激励股权计划”和单独的“Lucid Diagnostics Inc.2018长期激励股权计划”的信息，请参阅 附注12，基于股票的薪酬；有关Lucid Diagnostics Inc.和相应的非控股权益的讨论，请参阅附注15，非控股权益。
其他 关联方交易
Lucid诊断公司之前与Stanley N.Lapidus签订了一项咨询协议，从2020年6月起生效，该咨询协议 规定按每小时合同费率对所提供的咨询服务进行补偿。2021年7月，拉皮德斯先生被任命为Lucid Diagnostics Inc.董事会副主席。Lucid Diagnostics Inc.在截至2021年9月30日的三个月和九个月中确认了与咨询协议相关的8美元和21美元的一般和行政费用。
自2021年6月起，Veris Health Inc.与医学博士Andrew Thoreson签订了一项咨询协议，规定按合同规定的每小时费率对所提供的咨询服务进行补偿。Thoreson博士持有持有Veris Health Inc.少数股权的法律实体的部分所有权权益。Veris Health Inc.在截至2022年9月30日的三个月和九个月中确认了与咨询协议相关的8美元和45美元的一般和行政费用。
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附注 5-资产购买协议和管理服务协议
资产 购买协议-ResearchDx Inc.
Lucid Diagnostics Inc.的全资子公司LucidDx实验室公司与不相关的第三方公司ResearchDx，Inc.(“RDX”)签订了一项资产购买协议(APA)，日期为2022年2月25日。根据APA-RDX，LucidDx Labs Inc.从RDX收购了若干资产，并与LucidDx Labs Inc.购买和租赁了物业和设备，以建立 公司拥有的商业实验室改进法案(“CLIA”)认证， 美国病理学家学会(“CAP”) 认可的能够进行EsoGuard®食道DNA分析的商业临床实验室，包括DNA提取、 下一代测序(“NGS”)和标本存储。在2022年2月25日之前，RDX在其拥有的CLIA认证、CAP认可的临床实验室提供此类实验室服务。
APA-RDX项下应支付的总购买价格对价为面值3,200美元，其中包括合同规定的三次定期付款。APA-RDX将作为资产收购入账，确认约3,200美元的无形资产， 该无形资产计入附带的未经审计简明综合资产负债表中的“无形资产净额”，如附注8“无形资产净额”中进一步讨论的那样。在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，就定期付款分别支付了1,000美元和3,200美元的现金 。
此外，APA-RDX要求公司从2022年5月25日开始支付总计3,000美元的等额分期付款，然后在每三个月的周年纪念日支付，包括2025年2月25日的最后一次分期付款，此类分期付款
在发生时确认为当期费用。于截至2022年9月30日止三个月及九个月内，如
APA-RDX规定了加速和取消剩余未付分期付款的每一项，概述如下：
| ● | 自“MSA-RDX”(如下所述协议)被LucidDx Labs Inc.无故终止或经LucidDx Labs Inc.与RDX双方协议终止之日起，将加速支付剩余未付分期付款 。 | |
| ● | 如果LucidDx Labs Inc.因下列原因终止MSA-RDX，则将取消剩余未付分期付款的付款：(I)RDX发生重大违约，且在LucidDx Labs Inc.发出书面通知后30天内未得到纠正；(Ii)RDX破产和/或破产；或(Ii)RDX未能遵守适用的法规，被禁止参与联邦医疗保健计划，或因法律或法规的变更而被禁止，或因法律的司法解释或司法民事诉讼裁决而被禁止。 |
管理服务协议-Research Dx Inc.
LucidDx Labs Inc.和RDX签订了一份单独的管理服务协议(“MSA-RDX”)，协议日期为2022年2月25日 ，该协议的有效期为三年，自协议生效之日起生效，每季度的初始费用为150美元。 MSA-RDX规定，在MSA-RDX因任何原因或双方无故终止时，剩余的未付分期付款将被取消。
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附注 6-预付费用、存款和其他流动资产
预付 费用和其他流动资产包括以下内容：
预付费用和其他流动资产明细表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 向服务提供商和供应商预付款项 | $ | $ | ||||||
| 预付保险 | ||||||||
| 存款 | ||||||||
| EsoCheck细胞收集用品 | ||||||||
| EsoGuard邮递器用品 | ||||||||
| CarpX设备 | ||||||||
| 预付费用、存款和其他流动资产总额 | $ | $ | ||||||
附注 7-租约
在截至2022年9月30日的九个月内，本公司签订了额外的租赁协议，这些协议已经开始生效，并被归类为运营租赁和短期租赁，包括以下各项：一个研发设施、一个商业临床实验室、 额外的Lucid测试中心和办公空间。
公司截至2022年9月30日的未来租赁付款，在公司未经审计的简明综合资产负债表中作为经营租赁负债、当前部分和 经营租赁负债减去当前部分列示如下：
资本租赁未来最低租金支付日程表
| 2022年(今年剩余时间) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 租赁付款总额 | $ | |||
| 减去：推定利息 | ( | ) | ||
| 租赁负债现值 | $ |
与公司的现金和非现金活动及其租赁有关的补充 现金流量信息如下：
与租赁有关的现金和非现金活动补充资产负债表信息一览表
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 为计入租赁负债的金额支付的现金 | ||||||||
| 来自经营租赁的经营现金流 | $ | $ | ||||||
| 非现金投融资活动 | ||||||||
| 以新的经营租赁负债换取的使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(年) | — | |||||||
| 加权平均贴现率-经营租赁 | % | % | ||||||
截至2022年9月30日，公司来自经营租赁的使用权资产为3,079美元，这些资产在未经审计的简明综合资产负债表中报告为使用权资产经营租赁。截至2022年9月30日，公司的未偿还经营租赁债务为3,025美元，其中1,027美元为经营租赁负债，1,998美元为经营租赁负债减去本公司未经审计的简明综合资产负债表中的流动部分。截至2021年12月31日，公司 没有运营租约。本公司根据本公司可能在公开市场上获得的融资条款，计算用于贴现未来租赁付款的特定租赁条款的递增借款利率。
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附注7-租约-续
2022年9月，该公司与其位于纽约的主要公司办公室签订了租赁协议。租赁协议期限为自2022年9月15日签约之日起至租赁开始日起计的七年零八个月，租赁期的前八个月租金有所减免。 预期租赁开始日期取决于租赁改进的完成情况，截至2022年9月30日，目前预计不迟于2023年3月31日。总共(未打折的)租金约为3.2美元。在租赁期内超过百万美元。
附注 8--无形资产，净额
减去累计摊销后的无形资产 包括以下内容：
无形资产累计摊销表
| 预计使用寿命 | 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 防御性资产 | $ | $ | ||||||||
| 实验室许可证和证书以及实验室信息管理软件 | ||||||||||
| 其他 | ||||||||||
| 无形资产总额 | ||||||||||
| 累计摊销较少 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 无形资产，净额 | $ | $ | ||||||||
防御性技术无形资产在收购无关第三方CapNostics，LLC时确认，收购总代价为2021年10月5日支付的约210万美元现金。CapNostics LLC的交易被作为资产收购入账，导致防御性技术无形资产的确认。防御性技术 无形资产将在收购之日起60个月的预期使用年限内按直线摊销。
APA-RDX认可的 无形资产是实验室许可证和认证，包括CLIA认证、CAP认证和从RDX转让给公司的美国五(5)个州的临床实验室许可证，以及根据APA-RDX授予的实验室信息管理软件永久免版税许可证，此类无形资产的使用寿命为 24个月，自APA-RDX交易日期起计。
上述无形资产的摊销费用 截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月期间分别为505美元及17美元，截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月期间分别为1,278美元及23美元，并计入所附未经审核简明综合经营报表的一般及行政费用 。截至2022年9月30日，在接下来的五个会计年度中，与公司有限年限无形资产相关的未来摊销费用估计如下：
| 2022年(今年剩余时间) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 总计 | $ |
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附注 9--承付款和或有事项
法律诉讼
特拉华州衡平法院起诉书
2020年11月2日，公司的一名股东代表自己和其他类似情况的股东向特拉华州衡平法院提出申诉，指控经纪人在2020年7月24日公司股东年会上没有按照公司章程正确计算选票，因此，断言某些被视为已获批准的事项未获批准(包括有关扩大PAVmed Inc.2014年长期激励计划和PAVmed Inc.员工股票购买计划规模的事项)。根据申诉寻求的救济包括公司采取的某些纠正行动，但没有寻求任何具体的金钱损害赔偿。本公司并不认为对这些事项的事先批准是无效或无效的，这一点并不明确。然而，为了避免任何不确定性和进一步诉讼的费用，公司董事会于2021年1月5日决定将这些提案重新提交给公司股东批准和/或批准，这将是明智的，也是为了公司及其股东的最佳利益。为此，本公司于2021年3月4日召开股东特别会议，批准并批准了该等事项。双方于2021年1月28日就和解条款表协议达成协议，以了结申诉，该协议的条款没有考虑向诉讼中假定的类别支付金钱损害赔偿金。在上述情况下，双方于2022年8月3日同意，原告律师将不向法院寻求超过450美元的赔偿，该赔偿金将由公司在法院批准后支付，作为对和解所赋予利益的补偿, 而公司不会反对 最高金额的奖励。法院于2022年11月3日批准了和解和原告450美元的费用裁决。该裁决应在2022年12月2日起10天内支付，前提是在该日期之前未提出任何上诉。截至2022年9月30日，本公司已就此项和解全额应计，并已计入本公司未经审计的简明综合资产负债表中的应计费用及其他流动负债。
Benchmark 投资公司/Benchmark Investments LLC
2020年12月23日，Benchmark Investments，Inc.向纽约南区美国地区法院提起诉讼，指控2020年12月完成的登记直接发行公司普通股违反了公司与Kingswood Capital Markets之间的聘书中的规定。Kingswood Capital Markets是Benchmark Investments，Inc.的一个部门。2021年12月16日，法院批准了PAVmed的动议，以缺乏标的管辖权为由驳回了 案件。2022年2月7日，自称是Benchmark Investments，Inc.继任者的Benchmark Investments LLC向纽约州最高法院提交了一份新的诉状，声称 与联邦诉讼中的索赔类似，并指控公司在2021年1月和 2月进行的融资也违反了公司与Kingswood Capital Markets的聘书。本公司不同意投诉中提出的指控，并打算积极抗辩。
其他 事项
在我们的正常业务过程中，特别是在其产品开始商业化的过程中，公司可能会受到其他 法律诉讼和索赔的影响，包括产品责任、消费者、商业、税务和政府事务，这些都可能在 中不时出现。除本文件另有注明外，本公司并不认为本公司目前是任何其他未决法律程序的一方。 尽管如此，法律程序仍存在固有的不确定性，不利的结果可能包括金钱损害、 以及诉讼可能导致的过度裁决，因此，可能会对本公司的业务、财务状况、运营结果和/或现金流造成重大不利影响。此外，尽管本公司为某些 潜在风险提供了专门的保险，但本公司未来可能会对本公司的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生重大不利影响 ，并可能作出判决或就索赔达成和解。
附注 10-金融工具公允价值计量
经常性公允价值计量
所注明的报告日期的公允价值层次表如下：
按公允价值经常性计量的金融负债表
| 公允价值在报告日以经常性方式计量，使用(1) | ||||||||||||||||
1级 输入量 | 2级 输入量 | 3级 输入量 | 总计 | |||||||||||||
| 2022年9月30日 | ||||||||||||||||
| 高级担保可转换票据-2022年4月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 高级担保可转换票据-2022年9月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
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附注 10-金融工具公允价值计量-续
如附注11，债务所述，本公司于2022年4月4日及2022年9月8日发行高级担保可转换票据，初始面值分别为2,750万美元本金(“2022年4月高级可转换票据”)及1,125万美元面值 本金(“2022年9月高级可转换票据”)。两项可换股票据均按ASC 825-10-15-4公允价值期权(“FVO”)选择入账，其中该金融工具最初于其发行日期 估计公允价值计量，其后于每个报告期日期按经常性估计公允价值重新计量。
归入第三级类别的金融工具的估计公允价值是使用可见投入和不可观测投入来确定的。与3级负债相关的未实现损益包括可见(如市场利率变化)和不可见(如不可见长期波动率变化)的公允价值变动。
2022年4月高级可转换票据截至2022年4月4日和2022年9月30日的估计公允价值，以及2022年9月8日和2022年9月30日的高级可转换票据的估计公允价值，是通过使用合成信用评级分析和所需收益率对其现值进行蒙特卡罗模拟计算得出的， 使用以下假设：
使用公允价值假设明细表
| 2022年4月高级可转换票据：2022年4月4日 | 2022年9月高级可转换票据： 2022年9月8日 | 2022年4月高级可转换票据： 2022年9月30日 | 2022年9月高级可转换票据： 2022年9月30日 | |||||||||||||
| 公允价值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 应付面值本金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 要求的回报率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 折算价格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 普通股价值 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 预期期限(年) | ||||||||||||||||
| 波动率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 无风险利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 股息率 | % | % | % | % | ||||||||||||
报告的 估计公允价值利用了公司的普通股价格以及某些3级投入(如上所述)、 开发蒙特卡罗模拟模型、现金流贴现分析和/或Black-Scholes估值模型。估计的公允价值是主观的，受到估值模型和分析投入的变化的影响，包括公司的普通股价格、公司的股息收益率、基于美国国债收益率的无风险利率以及其他某些 3级投入，包括对公司普通股价格价值估计波动性的假设。这些假设的变动 可能会对估计公允价值产生重大影响。
附注 11--债务
本公司于2022年3月31日与认可机构投资者(“投资者”、“贷款人”及/或“持有人”)订立证券购买协议(“SPA”)，其中，本公司同意出售，而投资者 同意购买总计5,000,000美元的债务面值本金，包括：首次发行2,750万美元面值本金 ；以及(在满足若干条件后)额外最多2,250万美元的面值本金。这笔债务是根据公司有效的搁置登记声明以登记直接发售的方式发行的。
根据日期为2022年3月31日的SPA，本公司发行了日期为2022年4月4日的高级担保可转换票据，在此称为“2022年4月高级可转换票据”，该票据的面值本金为2,750万美元，年利率为7.875%， 公司普通股的合同转换价格为每股5美元(受 任何股票拆分、股票股息、股票组合、资本重组或其他类似交易的标准调整所限)，合同到期日为2024年4月4日。2022年4月的高级可转换票据可在持有人 选择时转换为公司普通股。
根据同一SPA，本公司于2022年9月8日额外发行高级担保可转换票据，在此称为“2022年9月高级可转换票据”，该票据的面值本金为1,125万美元，年利率为7.875%， 公司普通股的合同转换价格为每股5美元(受 任何股票拆分、股票股息、股票组合、资本重组或其他类似交易的标准调整所限)，合同到期日为2024年9月6日。2022年9月的高级可转换票据可在持有人 选择时转换为公司普通股。
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附注 11-债务-续
2022年4月高级可转换票据收益在扣除250万美元贷款人费用后为2,500万美元；此外，公司 产生的总发售成本约为601美元，其中包括支付总计450美元的配售代理费。截至2022年4月4日，贷款人费用和发售成本在合并的 经营报表中确认为其他收入(费用)中的当期费用。
2022年9月的高级可转换票据收益在扣除100万美元贷款人费用后为1,020万美元；此外，本公司 产生的总发售成本约为209美元，其中包括支付总计184美元的配售代理费。截至2022年9月8日，贷款人费用和发售成本在 综合经营报表中确认为其他收入(费用)中的当期费用。
在2022年4月4日至2022年10月3日期间，本公司只需支付利息支出(面值2,750万美元的本金)，年利率为7.875%，以一年360天计算。在截至2022年9月30日的3个月和9个月期间，该公司分别支付了约481美元和1,005美元的现金利息支出；截至2022年11月10日，2022年9月30日之后的现金利息支出约为153美元。
在2022年9月8日至2023年3月6日期间，本公司只需支付利息支出(面值1,125万美元本金)，年利率为7.875 ，以一年360天计算。在截至2022年9月30日的3个月和9个月期间，该公司支付了大约54美元的现金利息支出；截至2022年11月10日，2022年9月30日之后的现金利息支出约为76美元。
从2022年10月4日开始，然后在此后每个月的连续第一个和第十个交易日起至2024年4月1日止(包括该日在内)(每个分期日称为“分期日”)；于2024年4月4日到期日，本公司将须偿还本金724美元连同应计利息，其中38笔款项为本公司普通股股份结算的“分期付款 金额”，受包括最低股价及成交量门槛等惯常股本条件限制，或由本公司选择以现金、全部或部分现金支付。
从2023年3月6日开始，然后在此后每个月的第一个交易日和第十个交易日，一直到2024年9月1日(包括该日)(每个交易日称为“分期日”)；于二零二四年九月六日到期日，本公司须偿还本金296美元连同应计利息，其中38笔款项为本公司普通股股份结算的“分期付款 金额”，但须遵守惯常的股本条件，包括最低股价及成交量门槛，或由本公司选择以现金、全部或部分现金支付。
除分期付款外，持有者还可以选择加快未来分期付款还款及其利息的转换，但要遵守某些限制，利用最近一次分期付款的当时转换价格 日期转换价格。
在满足或豁免某些条件的情况下，本公司向投资者发出五个交易日的通知后，可能会不时就剩余面值高达1,125万美元的本金进行一次或多次额外的成交。投资者在每次额外成交时购买额外票据的义务 须受日期为2022年3月31日的SPA所载的某些条件的约束，其中包括合同成交要求：本公司普通股的最低价格和交易量 门槛；债务与市值的最高比率(定义)；以及最低市值(定义)，投资者可自行酌情免除此类要求 。
此外，自2023年3月31日起，投资者可通过书面通知选择要求本公司发行面值高达1,125万美元的额外票据，只要这样做不会导致(A)2022年4月高级可转换票据和2022年9月高级可转换票据(以及根据SPA于2022年3月31日发行的任何额外票据)的未偿还本金金额、应计和未付利息以及应计和未支付的滞纳金与(B)前十个交易日的平均市值 的比率超过25%。如果本公司没有发行 任何此类书面通知所预期的额外票据，或者如果投资者由于前述句子中描述的 限制而无法在2024年3月31日之前交付任何此类通知，则本公司将有义务支付最高135万美元的分手费。
除Lucid Diagnostics Inc.及其子公司外，这两种优先可转换票据项下到期和应付的所有款项的支付均由本公司及其子公司提供担保，两种优先可转换票据项下的债务以本公司和每位担保人的全部资产为抵押，但由PAVmed Inc.持有的Lucid Diagnostics Inc.普通股除外，只有Lucid Diagnostics Inc.已发行和已发行普通股的9.99%被质押，以保证可转换票据的债务。
本公司须遵守有关票据等级的若干惯常正面及负面契诺，以及进一步负债的产生、留置权的存在、偿还债务及作出投资、就股息、分派或赎回、转移资产、其他债务的到期日及与 联属公司的交易支付现金等惯常事项。
| 18 |
附注 11-债务-续
公司必须遵守财务契约，要求：(1)任何时候至少有800万美元的可用现金；(Ii)(A)(A)未偿还的高级可换股票据的未偿还本金金额(“债务与市值比率”)(“债务与市值比率测试”)；及(B)本公司于过去十个交易日的平均市值不得超过30%(在2022年9月8日至2023年3月5日期间，该百分比不得超过50%)；及(Iii)本公司的市值在任何时候不得少于7,500万元。(“市值测试” 以及债务与市值比率测试，以及“财务测试”)。公司遵守上述 公约。
公司和投资者于2022年8月9日签订了一项豁免，据此对2022年4月的高级可转换票据进行了修订，允许投资者以当时的当前转换价格转换最多500万美元的2022年4月高级可转换票据的面值本金，就像转换日期是分期付款日期一样。即普通股每股价格相等于(br}(I)当时有效的固定换股价格(目前为5.00美元)和(Ii)本公司普通股在截至并包括紧接适用换股日期前一个交易日的连续十个交易日内的最低VWAP的两个交易日的平均VWAP的82.5%较低者，但在第(Ii)条的情况下，不低于 每股0.18美元。如该等修订所预期，于2022年8月，约4,989美元的本金偿还连同约11美元的利息支出透过发行5,013,908股本公司普通股结算，该等股份的公允价值约为10,112美元(该等公允价值按本公司普通股的相应转换日期所报收市价 计算)。这些转换导致截至2022年9月30日的三个月债务清偿亏损510万美元。2022年9月30日之后，截至2022年11月10日，通过发行500,857股公司普通股解决了大约424美元的本金偿还和大约4美元的利息支出，该等股票的公允价值约为536美元(该公允价值以公司普通股的各自转换日期报价收盘价 衡量)。
截至2022年9月30日，高级可转换票据的公允价值和未偿还面值本金如下：
未偿债务摘要
| 合同到期日 | 规定利率 | 每股换股价格 | 未偿还的面值本金 | 公允价值 | ||||||||||||||
| 2022年4月高级可转换票据 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 2022年9月高级可转换票据 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||||
截至2021年12月31日，该公司没有未偿还的可转换债务。在截至2021年9月30日的九个月期间，本公司确认了约3,715美元的债务清偿损失，用于全额偿还当时所有剩余的未偿还可转换票据 。
有关公允价值假设的进一步讨论，请参阅 附注10，金融工具公允价值计量。
| 19 |
附注 12-基于股票的薪酬
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划
PAVmed Inc.2014长期激励股权计划(“PAVmed Inc.2014股权计划”)旨在使PAVmed Inc.能够根据定义向员工、高级管理人员、董事和顾问提供收购PAVmed Inc.普通股的机会。根据PAVmed Inc.2014股权计划可能授予的奖励类型包括股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但受适用法律的限制。所有奖项均须经PAVmed Inc. 董事会批准。
根据PAVmed Inc.2014股权计划，共有16,352,807股PAVmed Inc.普通股预留供发行，截至2022年9月30日，可供发行的普通股有2,520,927股。截至2022年9月30日，在PAVmed Inc.2014股权计划之外授予的总计600,854股PAVmed Inc.股票 期权和限制性股票奖励不会减少股票保留。
PAVmed Inc.股票期权
股票期权信息汇总一览表
| 股票期权数量 | 加权平均行权价 | 剩余合同期限(年) | 内在价值(2) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未偿还股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授与(1) | $ | |||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至2022年9月30日的未偿还股票期权(3) | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的既得和可行使的股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| (1) | |
| (2) | |
| (3) |
| 20 |
注 12-基于股票的薪酬-续
PAVmed Inc.限制性股票奖
| 限制性股票奖励的数量 | 加权平均授予日期公允价值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未归属限制性股票奖励 | $ | |||||||
| 授与 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 截至2022年9月30日的未归属限制性股票奖励(1) | $ | |||||||
| (1) |
Lucid 诊断公司2018年长期激励股权计划
Lucid Diagnostics Inc.2018年长期激励股权计划(“Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划”)与上文讨论的PAVmed Inc.2014股权计划是分开的。Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划旨在使Lucid Diagnostics Inc.能够根据定义向员工、高级管理人员、董事和顾问提供收购Lucid诊断公司普通股的机会。根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划可能授予的奖励类型包括股票期权、股票增值权、限制性股票和其他基于股票的奖励，但受适用法律的限制。所有奖项均须经Lucid Diagnostics Inc.董事会批准。
根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划，共有9,144,000股Lucid Diagnostics Inc.普通股保留供发行 ，截至2022年9月30日，共有3,754,051股可供授予。截至2022年9月30日，在Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划之外授予的总计423,300份股票期权和50,000份限制性股票奖励并未减少股票保留。
Lucid 诊断公司股票期权
股票期权信息汇总一览表
| 股票期权数量 | 加权平均行权价 | 剩余合同期限(年) | 内在价值(2) | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未偿还股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授与(1) | $ | |||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至2022年9月30日的未偿还股票期权(3) | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的既得和可行使的股票期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| (1) | |
| (2) | |
| (3) |
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注 12-基于股票的薪酬-续
Lucid 诊断公司限制性股票奖
限制性股票奖励活动日程表
| 限制性股票奖励的数量 | 加权平均授予日期公允价值 | |||||||
| 截至2021年12月31日的未归属限制性股票奖励 | $ | |||||||
| 授与 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ||||||||
| 截至2022年9月30日的未归属限制性股票奖励(1) | $ | |||||||
| (1) |
2022年1月7日，根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划授予了32万股限制性股票奖励，此类限制性股票奖励的单一归属日期为2025年1月7日，授予日期公允价值合计约为140万美元，以Lucid Diagnostics Inc.普通股的授予日收盘价衡量，此类估计公允价值合计在归属期间按直线确认为基于股票的 薪酬支出，与服务期限相称。如果未完成所需的服务期，受限制的股票奖励将被没收。
合并 基于股票的薪酬费用
已批出的股票薪酬奖励附表
截至三个月 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售和市场营销费用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬总支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 22 |
注 12-基于股票的薪酬-续
Lucid Diagnostics Inc.确认的基于股票的 薪酬费用
如 所述，上述综合股票薪酬支出包括Lucid Diagnostics Inc.确认的基于股票的薪酬支出 ，包括以下各项：根据PAVmed Inc.2014股权计划授予CWRU许可协议相关知识产权发明人(“医生发明人”)的股票期权 (如上文附注4，关联方交易中讨论的 )；以及根据Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划授予PAVmed Inc.员工和非员工顾问的股票期权和限制性股票奖励。Lucid诊断公司为PAVmed Inc.2014股权计划和Lucid Diagnostics Inc.2018股权计划确认的基于股票的薪酬支出，涉及上文所述的股票期权和限制性股票奖励，具体如下：
按研发费用分类的股票薪酬费用明细表
截至三个月 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-销售和营销费用 | ||||||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划-研发费用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股权计划-销售和营销费用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股权计划-一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| PAVmed Inc.2014年股权计划-研发费用 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬总支出-由Lucid Diagnostics Inc.确认 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
未确认赔偿费用明细表
| 未确认的 费用 | 加权平均 剩余服务 期间(年) | |||||||
| PAVmed Inc.2014年股权计划 | ||||||||
| 股票期权 | $ | |||||||
| 限制性股票奖 | $ | |||||||
| Lucid诊断公司2018年股权计划 | ||||||||
| 股票期权 | $ | |||||||
| 限制性股票奖 | $ | |||||||
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注 12-基于股票的薪酬-续
基于股票的 根据PAVmed Inc.2014股票计划授予的股票期权确认的薪酬支出是基于此类股票期权在截至2022年9月30日和2021年9月30日期间的加权平均估计公允价值，分别为每股1.08美元和每股3.47美元，使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算：
九个月结束 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股票期权预期期限(年) | ||||||||
| 预期股价波动 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期股息收益率 | % | % | ||||||
基于股票的 根据Lucid Diagnostics Inc.2018年股票计划授予的股票期权确认的薪酬支出是基于截至2022年9月30日期间此类股票期权的加权平均估计公允价值每股1.61美元。基于股票的薪酬是使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算得出的：
九个月结束 9月30日， | ||||
| 2022 | ||||
| 股票期权预期期限(年) | ||||
| 预期股价波动 | % | |||
| 无风险利率 | % | |||
| 预期股息收益率 | % | |||
PAVmed Inc.员工购股计划(“ESPP”)
根据PAVmed Inc.员工股票购买计划(“PAVmed Inc.ESPP”)，于2022年3月31日和2021年3月31日，分别以约218美元和304美元的收益购买了本公司总计194,240股和203,480股普通股。根据PAVmed Inc ESPP，本公司于2022年、2022年及2021年9月30日分别购入191,698股及31,112股普通股，所得款项分别约为140美元及131美元。2022年9月30日的购买是通过重新部署库存股解决的，并没有减少根据PAVmed Inc.ESPP可发行的股票数量。截至2022年9月30日，PAVmed Inc.ESPP总共保留了1,750,000股PAVmed Inc.的普通股，其中931,841股可供发行。
Lucid Diagnostics，Inc.员工股票购买计划(ESPP)
Lucid Diagnostics Inc.员工股票购买计划(“Lucid Diagnostics Inc.ESPP”)最初6个月的股票购买期限为2022年4月1日至2022年9月30日。2022年9月30日，根据Lucid Diagnostics Inc.ESPP，总共以约109美元的收益购买了Lucid Diagnostics Inc.的84,030股普通股。截至2022年9月30日，Lucid Diagnostics Inc.ESPP总共保留了500,000股Lucid诊断公司的普通股，其中415,970股可供发行。
| 24 |
附注 13-优先股
截至2022年9月30日和2021年12月31日，已发行和已发行的B系列可转换优先股(分类为永久股权)分别为1,182,101股和1,113,919股。
B系列可转换优先股股息
B系列可转换优先股股息以B系列可转换优先股每股3.00美元的规定价值为基础，年利率为8.0%，此类股息按季度复利、累积，并在公司 董事会宣布后以欠款支付，从2018年4月1日至2021年10月1日通过增发B系列可转换优先股获得的股息(PIK)；而在2021年10月1日之后，在董事会的选择下，可以通过发行B系列可转换优先股股票、发行公司普通股和/或现金支付的任意组合来支付股息。
获得B系列可转换优先股股息
所赚取的B系列可转换优先股股息包括在所附未经审计的简明综合经营报表中所列各相应期间的基本和稀释后普通股股东应占基本和摊薄净亏损中，包括截至2022年9月30日的三个月和九个月分别在2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日赚取的股息分别约为71美元和209美元。前一年未经审计的简明综合经营报表 ，包括截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日分别在截至2021年9月30日的三个月和九个月赚取的约67美元和216美元的股息。
宣布B系列可转换优先股股息
B系列可转换优先股股息被确认为仅在公司董事会宣布支付股息后才支付的股息。在这方面，在截至2022年9月30日的9个月中，公司董事会 宣布B系列可转换优先股股息总额约204美元，其中包括截至2021年12月31日赚取的约67美元 ，截至2022年3月31日赚取的约68美元，截至2022年6月30日赚取的约69美元；每发放一次此类股息，通过发行总计68,227股B系列可转换优先股解决，包括：就截至2021年12月31日的股息发行的22,291股；就截至2022年3月31日的股息发行了22,740股 ；就截至2022年6月30日的股息发行了23,196股。
在截至2021年9月30日的9个月中，公司董事会宣布派发B系列可转换优先股股息，总额约221美元，包括截至2020年12月31日的收益约73美元；截至2021年3月31日的收益约75美元；截至2021年6月30日的收益约74美元；每个此类股息通过发行总计73,821股B系列可转换优先股解决，包括：就截至2020年12月31日的股息发行的24,198股；就截至2021年3月31日赚取的股息发行25,046股；就截至2021年6月30日赚取的股息发行24,577股。
从2022年9月30日至2022年10月，公司董事会宣布，将通过增发23,658股B系列可转换优先股(截至2022年9月30日，公司董事会尚未宣布派发此类股息)的方式支付B系列可转换优先股股息，截至2022年9月30日，该股息约为71美元。在上一年2021年10月，公司董事会宣布截至2021年9月30日获得的B系列可转换优先股股息约为67美元，截至2021年10月1日应支付的B系列可转换优先股股息通过额外发行22,471股B系列可转换优先股解决。
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附注 14-普通股和普通股认购权证
普通股 股票
2022年6月，公司获得股东批准，将发行至多2.5亿股普通股，增加1亿股。
于截至2022年9月30日止九个月内，因行使购股权而发行299,999股本公司普通股，现金金额约为302美元；于截至2022年9月30日止九个月内，根据本公司员工购股计划(“员工购股计划”)共发行本公司普通股385,938股。有关PAVmed Inc.2014股权计划和PAVmed Inc.ESPP的讨论，请参阅附注12，基于股票的薪酬。
于2022年8月，根据持有人的选择，本公司发行了5,103,908股普通股，于2022年4月转换为面值4,989美元的本金偿还，连同约11美元的利息，如附注11，债务所述。
常见的 股票认购权证
截至2022年9月30日和2021年12月31日，Z系列未偿还权证总数分别为11,937,450份和11,937,455份。Z系列认股权证可按每股1.60美元的行使价购买本公司一股普通股，于2024年4月30日到期。在截至2022年9月30日的九个月内，按每股1.60美元的价格共行使了5个Z系列认股权证以换取现金， 导致发行了相同数量的公司普通股。
截至2021年12月31日，W系列未偿还权证总数为377,873份。截至2022年1月29日，剩余的377,873份W系列认股权证到期，未行使。
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附注 15--非控股权益
作为合并股东权益总额组成部分的 非控股权益(“NCI”)汇总如下：
股东权益非控制性权益表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| NCI-权益(赤字)-期初 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 投资Veris Health Inc. | ||||||||
| 可归因于NCI-Lucid诊断公司的净亏损。 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可归因于NCI-Solys诊断公司的净亏损。 | ( | ) | ||||||
| NCI-Veris Health Inc.的净亏损。 | ( | ) | ||||||
| 附属股权交易的影响 | ( | ) | ||||||
| Lucid Diagnostics Inc.从承诺股权融资工具获得的收益，扣除递延融资费用 | ||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.发行普通股以结算APA-RDX分期付款 | ||||||||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股票计划股票期权行权 | ||||||||
| Lucid诊断公司员工股票购买计划购买 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股权计划 | ||||||||
| 基于股票的薪酬费用-Veris Health Inc.2021股权计划 | ||||||||
| NCI-权益(赤字)-期末 | $ | $ | ||||||
上述合并NCI是关于本公司的合并控股子公司，包括：Lucid诊断公司、Veris Health Inc.和Solys Diagnostics Inc.，作为截至2022年9月30日和2021年12月31日的合并股东权益的组成部分；以及在截至2022年9月30日、2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的未经审计简明合并运营报表中确认应归因于NCI的净亏损；以及Veris Health Inc.截至2022年9月30日的三个月和九个月以及从2021年5月28日到2021年9月30日(因为Veris Health Inc.的成立日期是2021年5月28日)。
Lucid 诊断公司。
截至2022年9月30日，Lucid Diagnostics Inc.共有37,016,225股普通股已发行和流通，其中，PAVmed Inc.持有27,927,190股，代表多数股权，而PAVmed Inc.拥有Lucid Diagnostics Inc.的控股权 ，因此，Lucid Diagnostics Inc.是PAVmed Inc.的合并多数股权子公司。
2022年3月28日，Lucid Diagnostics，Inc.与Cantor Fitzgerald(“Cantor”)的一家关联公司签订了一项承诺股权融资。 根据承诺股权融资的条款，Cantor承诺应Lucid Diagnostics Inc.的要求，不时购买最多5,000万美元的Lucid Diagnostics Inc.普通股。虽然存在明显的差异，但该融资机制的结构类似于传统的市价股权融资，只要它允许公司以现有市场价格为基础，定期筹集主要股权资本。截至2022年9月30日，根据承诺的股权安排，Lucid Diagnostics Inc.总共发行了680,263股普通股，收益约为1,807美元。
Veris Health Inc.
截至2022年9月30日，Veris Health Inc.共有8,000,000股普通股已发行和发行，其中PAVmed Inc. 持有80.44%的多数股权，PAVmed Inc.拥有控股权，其余19.56%的少数股权 由无关的第三方持有。因此，Veris Health Inc.是本公司的一家综合控股子公司， 在截至2022年9月30日的未经审计简明综合资产负债表中，非控股权益(NCI)的拨备作为综合股东权益的单独组成部分，并在未经审计的简明综合资产负债表中确认了在2021年5月28日至2021年12月31日期间的未经审计简明综合经营报表中应归于NCI的净亏损。
Solys 诊断公司
截至2022年9月30日和2021年12月31日，Solys Diagnostics Inc.已发行和已发行的普通股分别为9,189,190股，其中PAVmed Inc.持有90.3235的多数股权，PAVmed Inc.拥有控股权， 其余9.6765的少数股权由无关的第三方持有。
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每股基本和完全摊薄净亏损对比表
截至三个月 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 未计非控股权益的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 非控股权益应占净亏损 | ||||||||||||||||
| 净亏损-如报告所述，可归因于PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| B系列可转换优先股股息--赚取 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 | ||||||||||||||||
| 每股净亏损 | ||||||||||||||||
| 基本的和稀释的 | ||||||||||||||||
| 净亏损-如报告所述，可归因于PAVmed Inc. | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| PAVmed Inc.普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股等价物 已被排除在计算稀释加权平均流通股之外，因为纳入它们将 是反稀释的，如下所示：
于所述各期间所赚取的B系列可转换优先股股息，计入列示各期间的PAVmed Inc.普通股股东应占基本及摊薄净亏损。尽管如此，B系列可转换优先股股息仅在公司董事会宣布支付股息时才被确认为应付股息。
基本 加权-截至2022年9月30日和2021年9月30日期间的已发行普通股平均数量包括公司在这些期间已发行和已发行的股份，每股按加权平均计算。已发行普通股的基本加权平均股数 不包括普通股等值增量股，而稀释后的加权平均流通股数 包括此类增量股。然而，由于本公司在所有呈报期间均处于亏损状态，基本和摊薄加权平均流通股是相同的，因为纳入增量股份将是反摊薄的。不计入稀释加权平均流通股计算的普通股等价物 如下：
| 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 股票期权和限制性股票奖励 | ||||||||
| Z系列认股权证 | ||||||||
| W系列认股权证 | ||||||||
| B系列可转换优先股 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
股票期权和限制性股票奖励总额包括截至2022年9月30日和2021年9月30日的500,854份股票期权；以及截至2022年9月30日的10万份限制性股票奖励，这些股票奖励是在PAVmed Inc.2014股票计划之外授予的。
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第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们未经审计的简明综合财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告(“10-K表格”)一起阅读。
除非 上下文另有要求，否则此处提及的“我们”、“我们”和“我们的”以及“公司”或“PAVmed”是指PAVmed Inc.及其子公司，包括其控股子公司，包括Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”) 和Veris Health Inc.(“Veris Health”或“VERIS”)。
前瞻性陈述
本《Form 10-Q》季度报告(以下简称《Form 10-Q》)包括以下对我们(未经审计)综合财务状况和经营结果的讨论和分析，含有涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。 本Form 10-Q中包含的除历史事实陈述外的所有陈述，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、业务战略和计划以及未来经营管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“ ”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“设想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证，公司的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致这种差异的因素包括但不限于在表格10-K第一部分“风险因素”标题下讨论的那些因素。
可能影响我们实际结果的重要 因素包括：
| ● | our limited operating history; | |
| ● | 我们的财务业绩，包括我们的创收能力； | |
| ● | 我们的产品商业化获得监管部门批准的能力； | |
| ● | 我们产品获得市场认可的能力； | |
| ● | 我们 成功留住或招聘我们的高级管理人员、关键员工或董事，或进行所需的变更； | |
| ● | 我们在需要时获得额外资金的潜在能力； | |
| ● | 我们 保护知识产权的能力； | |
| ● | 我们 完成战略收购的能力； | |
| ● | 我们管理增长和整合收购业务的能力； | |
| ● | 我们证券的潜在流动性和交易； | |
| ● | 我们的监管和操作风险； | |
| ● | cybersecurity risks; | |
| ● | risks related to the COVID-19 pandemic; and | |
| ● | 我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计 。 |
此外，我们的前瞻性陈述不反映我们未来可能进行的任何融资、收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。
我们 可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图和/或期望，您不应 过度依赖我们的前瞻性声明。您应该阅读本Form 10-Q和Form 10-K，以及我们作为本Form 10-Q和Form 10-K的证物提交的文件，并完全了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同 。除非适用法律要求，否则我们不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
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概述
公司是一家高度差异化、多产品、处于商业阶段的医疗技术公司，旨在将创新医疗技术从概念推向商业化，采用注重资本效率和速度的商业模式 推向市场。自2014年6月26日公司成立以来，其活动一直专注于通过监管批准 推进其主导产品，扩大商业运营，保护其知识产权，同时建设其企业基础设施和 管理团队。该公司通过PAVmed Inc.及其持有多数股权的子公司持续开展业务。
该公司作为一家医疗技术公司在一个细分市场运营， 业务范围如下：诊断、医疗设备和数字健康。
我们在各个业务领域的产品和服务，如下所述：
| ● | 诊断：EsoGuard食道DNA检测和EsoCheck食道细胞采集仪； | |
| ● | 医用设备-CarpX治疗腕管综合征的微创手术设备；采用Caldus技术的EsoCure食道消融器，以及Portio可植入骨内血管通路设备 ； | |
| ● | 数字 Health-Veris癌症护理平台，具有植入式智能设备、远程监控和数据分析。 |
我们 还在这三个业务线上寻求一些研发项目和产品机会，这些机会 要么是内部开发的，要么是由临床医生创新者和学术医疗机构提交给我们考虑的。
我们的产品和服务正处于开发、监管审批和商业化的不同阶段，如下所示：
EsoGuard 和EsoCheck
| ● | 我们 相信，通过EsoCheck食道细胞采集设备采集的样本进行的EsoGuard食道DNA检测，构成了第一个也是唯一一个商业化的诊断测试，能够作为一种广泛使用的筛查工具来预防食管腺癌(EAC)死亡，方法是早期发现高危胃食道反流病(GERD)患者的食道癌前病变(GERD)。该公司已将基于EsoGuard和EsoCheck的专有技术从学术研究实验室提升到具有可扩展制造能力的商业诊断测试和设备 。该公司目前专注于通过多种销售渠道扩大商业化，包括对EsoGuard的医生和临床医生进行宣传和教育，并建立用于使用EsoCheck收集细胞样本的“Lucid诊断测试中心” 。之前，收集的细胞样本被送往ResearchDx Inc.(“RDX”)， 一家非相关的第三方临床实验室改进修正案(“CLIA”)认证的商业实验室服务提供商， 用于EsoGuard的性能。2022年2月25日，Lucid Diagnostics的全资子公司LucidDx Labs Inc.(“LucidDx实验室”)从RDX收购了LucidDx实验室运营其位于加利福尼亚州莱克福里斯特的新CLIA认证、美国病理学家学会(“CAP”)认可的临床实验室所需的某些许可证和其他相关资产。RDX之前负责 提交EsoGuard测试的索赔，并接受网络外的私人保险付款。作为向我们自己的实验室过渡的一部分, 我们还与一家收入周期管理(RCM)提供商签订了合同，代表我们提交索赔。RCM 提供商对付款人索赔、上诉流程、患者账单、在线付款收取和索赔跟踪进行联合监督。在RCM于2022年8月开始提交的时间点，自我们的CLIA 实验室运营(LucidDX实验室，2022年2月25日)开始以来，已积累了超过2,000份索赔。这些报销申请和随后生成的其他报销申请现在正在处理中，包括在截至2022年9月30日的三个月中进行了1088项测试。有关与客户的合同收入的更多信息，请参阅我们的简明合并财务报表的附注3。 |
| ● | In April 2022, the American College of Gastroenterology (“ACG”) updated its clinical guideline to support esophageal precancer (“Barrett’s Esophagus”, “BE”) screening to prevent highly lethal esophageal cancer (“EAC”) utilizing Lucid Diagnostics’ EsoGuard Esophageal DNA Test on samples collected with our EsoCheck Cell Collection Device. The clinical guideline reiterates the ACG’s long-standing recommendation for esophageal precancer screening in at-risk patients with GERD. In its Recommendation 5, the ACG suggests a single screening endoscopy in patients with chronic GERD symptoms and 3 or more additional risk factors for BE, including male sex, age greater than 50 years, White race, tobacco smoking, obesity, and family history of BE or EAC in a first-degree relative. Furthermore, and importantly for the first time, the clinical guideline also endorses nonendoscopic biomarker screening as an acceptable alternative to costly and invasive endoscopy by stating in its Recommendation 6 that the ACG suggests that a swallowable, nonendoscopic capsule device combined with a biomarker is an acceptable alternative to endoscopy for screening for BE. The clinical guideline specifically mentions EsoCheck, along with our EsophaCap device, as such swallowable, nonendoscopic esophageal cell collection devices. The clinical guideline also mentions methylated DNA markers (like those detected by the EsoGuard test) as such a biomarker. The summary of evidence for this recommendation includes a reference to the seminal NIH-funded, multicenter, case-control study published in 2018 in Science Translational Medicine, which demonstrated that EsoGuard is highly accurate at detecting esophageal precancer and cancer, including on samples collected with EsoCheck. |
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概述 -续
| ● | In July 2022, the American Gastroenterology Association (“AGA”) published updated clinical guidance that mirrors the same furnished by the ACG as described above, endorsing the use of non-invasive screening tools like our EsoCheck Cell Collection Device, which is cited in its guideline, as an acceptable alternative to endoscopy to directly address the need for noninvasive screening tools that are easy to administer, patient friendly, and cost-effective for the detection of BE. The clinical practice update by the AGA also significantly expands the target population for esophageal precancer screening, including for EsoGuard and EsoCheck, by recommending, for the first time, screening in at-risk patients without symptoms of reflux. The AGA does so by adding a history of chronic GERD as merely an additional, seventh, risk factor to the six risk factors for BE and EAC that have traditionally identified at-risk symptomatic patients recommended for screening. As a result, chronic symptomatic GERD is no longer a mandatory prerequisite and asymptomatic patients with three of the other six risk factors (e.g., male sex, age greater than 50 years, White race, tobacco smoking, obesity, and family history of BE) are now considered at-risk patients recommended for screening. |
| ● | 2021年，Lucid诊断公司开始同时进行两项临床试验，“EsoGuard筛查研究”(“BE-1”)和“EsoGuard病例对照研究”(“BE-2”)，扩大该技术的临床证据，并支持美国食品和药物管理局(FDA)将EsoGuard和EsoCheck用作体外诊断医疗设备(IVD)的上市前批准(PMA)申请。然而，根据最近发布的建议的 局部覆盖确定(LCD)DL39256，最近更新的AGA指南，和ACG对其临床指南的更新，该指南支持使用EsoGuard等生物标记物测试对使用EsoCheck等可吞咽的非内窥镜胶囊设备收集的样本进行筛查以预防高度致命的食道癌(EAC)。该公司已决定优先考虑其临床试验工作和资源，以支持有助于确保政府和私营保险公司采用EsoGuard和EsoCheck的保险 报销的研究。因此，我们决定暂时推迟BE-1试验，同时继续招募有 既往诊断为非发育不良BE、低度异型增生、高度异型增生的GERD患者, 或EAC 在2023年第二季度之前的BE-2病例对照研究中。 |
CarpX
| ● | CarpX 是一种用于治疗腕管综合征的微创外科设备 ，于2020年4月获得FDA 510(K)上市许可。到2022年，我们的限量发布商业化工作 主要集中在征集关键意见手外科医生的意见，为设备的人体工程学改进、程序开发和手术时间优化、 和易用性征集意见。作为这一临床投入的结果，我们已经启动了一个产品开发项目，将腔内超声整合到设备中，包括对要切割的韧带和关键解剖结构的实时成像。设计和开发工作，包括身体测试，预计将在2023年提交FDA并获得批准 。 |
Veris 健康
| ● | In May 2021, we formed Veris Health, and concurrently, acquired Oncodisc Inc. (“Oncodisc”), a digital health company with ground breaking tools to improve personalized cancer care through remote patient monitoring, which we now refer to as our Veris Cancer Care Platform. The core technologies incorporated in the Veris Cancer Care Platform include the first intelligent implantable vascular healthcare platform that provides patients and physicians with new tools to improve outcomes and optimize the delivery of cost-effective care through remote monitoring and data analytics. Its vascular access port contains biologic sensors capable of generating continuous data on key physiologic parameters known to predict adverse outcomes in cancer patients undergoing treatment. Wireless communication to the patient’s smartphone and its cloud-based digital healthcare platform efficiently and effectively will deliver actionable real time data to patients and physicians. The technologies are the subject of multiple patent applications and one allowed patent awaiting final issuance. We plan to seek commercialization of the implantable device through a FDA 510(k) process, and, as such, we will begin to commercialize the digital health offering in three phases which include software, device, and data. The initial launch will be in conjunction with a package we are calling Veris Solar, with Veris branded OEM Bluetooth enabled connected health care devices. The next product, which we call Veris Mercury, is an implantable physiologic monitor designed to be implanted in conjunction with a traditional vascular access port for chemotherapy or other treatments. We have recently completed a successful pre-submission meeting with the FDA, which provided us with an outline for a clear path to 510(k) clearance of Veris Mercury with a submission in 2023 (although there can be no assurance as to product clearance). Veris Venus will be the third product in the development process which will include full integration of the implantable monitor with the vascular access port. We are working with the FDA to finalize the regulatory path for Veris Venus to determine if it will be a 510(k) submission or a de novo pathway. |
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概述-续
EsoCure
| ● | 为了扩大我们在EAC诊断市场的存在，我们还 开发了EsoCure食道消融设备，目的是让临床医生 在BE发展到EAC之前治疗它，EAC是一种高度致命的食道癌， 并且无需复杂且昂贵的资本设备即可实现。我们已经成功地完成了EsoCure的临床前可行性动物研究，展示了出色的、可控的食道黏膜衬里环状消融。EsoCure食道消融器的急性和存活动物研究也已完成，证明了通过标准内窥镜的工作通道 直接热气囊导管消融食道衬里成功。我们计划进行EsoCure的额外开发工作和动物测试，以支持未来FDA 510(K)的提交。 |
波蒂奥
| ● | Portio 是一种植入式骨内血管进入装置，正在开发中，作为一种将液体、药物和其他物质直接注入骨髓腔和从那里进入中心静脉循环的手段。我们正在寻求FDA批准根据FDCA第513(F)2节的从头分类 使用 需要长期血管通路的患者。在我们之前向FDA提交了510(K)上市前通知 用于仅需要24小时紧急类型血管进入的患者之后，我们正在与FDA讨论更广泛的许可。Portio在南美洲哥伦比亚完成了第一项人体临床研究，并在今年早些时候成功地 植入了另外7名患者，在7天内进行了一系列输液，并成功地植入了该装置。下一组患者将植入为期60天的装置，这将影响在欧洲追求CE标志或继续进行美国的IDE试验的监管途径。招募这些患者的工作正在进行中。 |
最近的发展
业务
EsoCheck 制造更新
2022年10月4日，Lucid在海岸线国际公司完成了EsoCheck的第一天生产，这是一家大批量制造公司。到2023年年中，随着制造工艺的进一步优化，我们预计将从目前的制造商Sage Product Development过渡到 Coastline International。
EsoCheck 细胞采集设备更新
2022年10月，FDA宣布他们完成了对EsoCheck 510(K)(#K222366)上市前意向通知的审查 该设备并批准在12岁及以上的成人和青少年普通人群中使用EsoCheck细胞收集设备收集和检索食道表面细胞 。FDA的这一行动现在扩大了目标美国患者 人群，包括以前没有被公司最初的EsoCheck 510(K)许可覆盖的青少年。
Veris 运行状况更新
8月底，我们将软件平台从开发环境迁移到生产环境。同时，我们启动了HIPAA和SOC2审核，已于10月完成。在本季度，我们完成了与FDA的提交前会议，为我们的第一个智能植入式设备勾勒出了一条明确的监管途径。
新的 机会-Novosound协议
2022年10月，PAVmed与Novosound Ltd签订了一项期权协议，Novosound Ltd是一家苏格兰公司，专门使用专有薄膜技术设计和制造超声波传感器。根据协议条款，PAVmed和Novosound将在利用Novosound的超声平台技术开发新型血管内超声(IVUS)成像设备的研发项目上进行合作，PAVmed有权独家授权该技术用于血管内成像 。
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最近 发展 -续
融资
证券 购买协议-2022年3月31日-高级担保可转换票据-2022年4月4日和高级担保可转换票据-2022年9月8日
于2022年3月31日生效，吾等 与认可机构投资者(“投资者”、 “贷款人”及/或“持有人”)订立证券购买协议(“SPA”)，据此吾等同意出售，而投资者同意购买总值5,000万美元的高级担保可转换票据面值本金。SPA规定向投资者 出售面值为2,750万美元的初始高级担保可转换票据，该票据于2022年4月4日完成( “2022年4月高级可转换票据”)。SPA还规定在一次或多次额外的成交中销售额外的高级担保可转换票据(在满足某些条件后)，总面值本金最高可额外 2250万美元。2022年4月的高级可转换票据收益在扣除250万美元的贷款人费用和公司约60万美元的发行成本(主要包括50万美元的配售代理费用 )后为2440万美元。
2022年9月8日，我们根据SPA完成了另一笔交易，其中我们向投资者出售了一笔额外的高级 担保可转换票据，本金为1,125万美元(“2022年9月高级可转换票据”)。 2022年9月高级可转换票据的收益在扣除100万美元的贷款人费用和公司约20万美元的发行成本后为1,000万美元，其中主要包括配售代理 费用。
有关日期为2022年3月31日的SPA和优先可转换票据的进一步讨论，请参阅我们随附的未经审计的简明综合财务报表附注11，债务。
Lucid 诊断公司-承诺的股权融资
2022年3月，我们的控股子公司Lucid Diagnostics与Cantor Fitzgerald(“Cantor”)的关联公司签订了一项承诺股权安排。根据该设施的条款，康托承诺应Lucid诊断公司的要求，不时购买价值高达5000万美元的Lucid诊断公司普通股。虽然有明显的差异，但该融资机制的结构类似于传统的市场股权融资工具，因为它允许Lucid Diagnostics以现有市场价格为基础定期筹集初级资本 。截至2022年9月30日，根据这一安排发行了680,263股Lucid诊断公司的普通股，总收益约为180万美元。
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运营结果
概述
收入
公司确认了因交付患者EsoGuard测试结果而产生的收入，该测试结果已收取现金或付款 得到合理保证。此外，Lucid Diagnostics Inc.与经CLIA认证的商业实验室服务提供商ResearchDx Inc.(“RDX”)于2021年8月1日签订的EsoGuard商业化协议的收入也已确认。 2022年2月25日，公司的全资子公司LucidDx Labs Inc.与RDX签署了资产购买协议，终止了EsoGuard商业化协议。
收入成本
从患者EsoGuard测试结果交付中确认的收入成本 包括与EsoCheck设备使用相关的成本、测试收集套件的发货 、版税以及处理测试和向医生提供结果的服务成本。我们在活动发生的期间会产生测试费用 ，因此，毛利占收入的百分比可能会因季度而异，因为一个期间发生的成本与稍后确认的收入相关。
我们 预计我们服务的毛利率将继续波动，并受到EsoGuard测试量、我们的运营效率、患者合规率、付款人组合、报销水平以及付款人和患者支付模式的影响。
根据EsoGuard商业化协议确认的收入的 成本包括：根据修订的CWRU许可协议产生的特许权使用费 费用；参与管理EsoCheck细胞样本采集程序(主要在Lucid测试中心)患者的员工的员工相关成本；分配给医生地点和Lucid测试中心的EsoCheck设备和EsoGuard邮递器(cell 样本运输成本)；以及Lucid测试中心的运营费用，包括费用和用品。
销售 和营销费用
销售和营销费用主要包括从事销售和营销活动的员工的工资和相关成本，以及广告和促销费用。我们预计未来我们的销售和营销费用将增加，因为随着我们执行我们的业务战略，我们预计与商业销售和营销业务的推出相关的工资和相关费用将增加 。
一般费用和管理费用
一般费用和管理费用主要包括人员的工资和相关成本、差旅费用、设施相关费用、专业费用、会计和法律服务、参与第三方付款人报销合同谈判的员工和顾问，以及与获取和维护我们知识产权组合中的专利相关的费用。
我们 预计未来我们的一般和管理费用将增加，因为我们预计与业务运营目标的增长和扩张相关的工资和相关费用 将会增加。我们还预计与上市公司相关的持续费用，包括与保持上市公司合规性相关的审计、法律、监管和税务相关服务， 保险费和投资者关系成本。
研发费用
研究和开发费用在发生期间确认，主要包括为研究和开发产品而发生的内部和外部费用 ，包括：
| ● | 咨询 我们与之签约的各种外部合同研究机构向我们收取的费用，以进行临床和临床前研究以及工程设计和开发； | |
| ● | 与我们的首席医疗官和工程人员相关的工资和福利费用； | |
| ● | 与监管备案相关的成本 ； | |
| ● | patent license fees; | |
| ● | 实验室用品以及获取、开发和制造临床前原型的成本； | |
| ● | 产品 设计工程研究；以及 | |
| ● | 仅为研发目的维护的设施的租金 费用。 |
我们 计划在可预见的未来产生研发费用，因为我们将继续开发我们的现有产品和新的创新。我们的研发活动，包括我们的临床试验，主要集中在获得FDA的批准，促进保险公司的报销，鼓励医生采用和开发产品 改进或扩展我们正在筹备中的主要产品的用途，包括EsoCheck和EsoGuard和CarpX，以及推进我们的Veris癌症护理平台和EsoCure和Portio产品。
其他 收入和支出，净额
其他 收入和支出净额主要包括我们可转换票据的公允价值变化和偿还该等可转换票据时的债务清偿损失。
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运营结果 -续
列报美元金额
本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中的所有金额均以百万美元表示，每股金额除外。
截至2022年9月30日的三个月与截至2021年9月30日的三个月
收入
在截至2022年9月30日的三个月中，收入为10万美元，而前一年同期为20万美元。这10万美元的减少主要是由于终止了与RDX的EsoGuard商业化协议，因为公司从2022年2月25日起过渡到自己的实验室运营。这一下降被我们在自己的CLIA实验室进行的EsoGuard食道 DNA测试截至2022年9月30日的三个月的收入所抵消。
收入成本
在截至2022年9月30日的三个月中，收入成本约为160万美元，而上一年同期为100万美元。增加的150万美元主要用于：
| ● | 由于员工人数增加，与薪酬相关的成本增加了约20万美元； | |
| ● | EsoCheck和EsoGuard用品使用成本增加约40万美元；以及 | |
| ● | 实验室运营成本增加约90万美元。 |
销售 和营销费用
在截至2022年9月30日的三个月中，销售和营销成本约为470万美元，而前一年同期为230万美元。净增加240万美元，主要是由于：
| ● | approximately $2.1 million increase in compensation related costs, including stock based compensation of approximately $0.3 million with respect to restricted stock awards to Lucid Diagnostics and PAVmed employees and non-employees, and an increase in stock options granted corresponding with the increase in headcount; and | |
| ● | 咨询和外部专业服务增加了约300万美元。 |
一般费用和管理费用
在截至2022年9月30日的三个月中，一般和行政成本约为1,030万美元，而去年同期为610万美元 。净增加420万美元，主要是由于：
| ● | 薪酬相关成本增加约180万美元，主要原因是员工人数增加。 | |
| ● | 基于股票的薪酬增加约40万美元，主要原因是本年度没有前一年发生的基于股票的薪酬支出，这是因为 加快了授予公司前成员的股票期权的归属的董事会，因雇员人数增加而授予的股票期权增加，部分抵消； | |
| ● | 与专利、法规遵从性、合同审查的法律程序、公关和投资者关系公司的过渡以及上市公司费用有关的咨询服务增加了约150万美元；以及 | |
| ● | 一般业务费用增加约50万美元。 |
研发费用
在截至2022年9月30日的三个月中，研发成本约为620万美元，而前一年同期为530万美元。净增加90万元，主要是因为：
| ● | 开发成本增加约20万美元，特别是在临床试验活动中，以及与EsoCheck、CarpX、Veris癌症护理平台、EsoCure和Portio有关的外部专业和咨询费。 | |
| ● | 与薪酬相关的成本增加了约70万美元，这与临床和工程人员的增加有关。 |
更改可转换债券的公允价值
在截至2022年9月30日的三个月中，与2022年4月和2022年9月的高级可转换票据相关的非现金支出确认的可转换票据公允价值变化的收入约为30万美元。2022年4月和2022年9月的高级可转换票据最初按发行日期的估计公允价值计量，随后按截至报告期日期的估计公允价值重新计量。该公司最初于2022年9月高级可转换票据发行日期确认了90万美元的公允价值非现金支出。这一初步确认被截至2022年9月30日的重新计量后公允价值减少120万美元所抵消。
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运营结果 -续
截至2022年9月30日的三个月与截至2021年9月30日的三个月相比-续
发行和发售成本亏损 -高级担保可转换票据
在截至2022年9月30日的三个月内，与发行2022年9月的高级可转换票据相关，我们确认了总计约120万美元的其他费用，其中包括约100万美元的贷款费非现金支出，以及我们支付的约 万美元的发售成本。
有关2022年9月的高级可转换票据的更多信息，请参阅我们的未经审计的简明合并财务报表附注11，债务。
债务清偿损失
在截至2022年9月30日的三个月内，与我们的2022年4月高级可转换票据相关的债务清偿亏损共计约510万美元，如下所述。
| ● | 2022年8月，通过发行5,013,908股本公司普通股解决了约500万美元的本金偿还以及不到10万美元的利息支出，该等股份的公允价值约为1,010万美元(该等公允价值按本公司普通股的相应转换日期所报收市价计算)。这些转换导致截至2022年9月30日的三个月债务清偿亏损510万美元 。 |
截至2022年9月30日的9个月与截至2021年9月30日的9个月相比
收入
在截至2022年9月30日的9个月中，收入为30万美元，而前一年同期为20万美元。这10万美元的增长主要是由于在我们自己的CLIA实验室进行的EsoGuard食道DNA测试的实验室服务收入。随着公司从2022年2月25日起过渡到自己的实验室运营，与RDX的EsoGuard商业化协议终止，部分抵消了这一增长。
收入成本
在截至2022年9月30日的9个月中，收入成本约为200万美元，而上一年同期为10万美元。增加了190万美元，主要是因为：
| ● | 由于员工人数增加，与薪酬相关的成本增加了约40万美元； | |
| ● | EsoCheck和EsoGuard用品使用成本增加约60万美元；以及 | |
| ● | 实验室运营成本增加约90万美元。 |
销售 和营销费用
在截至2022年9月30日的9个月中，销售和营销成本约为1360万美元，而前一年同期为560万美元。净增加800万美元，主要是因为：
| ● | 薪酬相关成本增加约550万美元，主要原因是员工人数增加。 | |
| ● | RSA授予Lucid和PAVmed员工和非员工的基于股票的薪酬增加了约100万美元，授予的股票期权相应增加了员工数量 ；以及 | |
| ● | 咨询和外部专业服务以及EsoCheck和EsoGuard营销用品增加了约150万美元。 |
一般费用和管理费用
在截至2022年9月30日的9个月中，一般和行政成本约为3,100万美元，而去年同期为1,630万美元。净增加1,470万美元主要是由于：
| ● | 薪酬相关成本增加约430万美元，主要原因是员工人数增加 ； | |
| ● | RSA授予Lucid和PAVmed员工和非员工的基于股票的薪酬增加了约100万美元，授予的股票期权也相应增加了员工数量 ； | |
| ● | 与专利、法规遵从性、合同审查的法律程序、公关和投资者关系公司的过渡以及上市公司费用有关的咨询服务增加了约770万美元；以及 | |
| ● | 一般业务费用增加约170万美元。 |
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经营业绩--续
截至2022年9月30日的9个月与截至2021年9月30日的9个月相比-续
研发费用
在截至2022年9月30日的9个月中，研发成本约为1,890万美元，而去年同期为1,290万美元。净增加600万元，主要是因为：
| ● | 开发成本增加约430万美元，特别是在临床试验活动方面，以及与EsoCheck、CarpX、Veris癌症护理平台、EsoCure和Portio有关的外部专业和咨询费。 | |
| ● | 与薪酬相关的成本增加了约170万美元，这与临床和工程人员的增加有关。 |
其他 收入和支出
更改可转换债券的公允价值
在截至2022年9月30日的9个月内，我们的可转换票据公允价值变动确认的非现金支出约为170万美元，与2022年4月和2022年9月的高级可转换票据相关。2022年4月和2022年9月的高级可转换票据最初按发行日期的估计公允价值计量，随后按截至报告期日期的估计公允价值重新计量。该公司最初在发行日确认了350万美元的公允价值非现金支出。 这一初步确认被截至2022年9月30日的重新计量后公允价值减少180万美元部分抵消。
在截至2021年9月30日的9个月中，我们的可转换票据公允价值变动确认的非现金收入(费用)约为其他收入的170万美元。可换股票据的公允价值调整变动主要与截至2021年9月30日止九个月内全数偿还的每一张可换股票据有关，如下文“债务清偿损失”所述。
发行和发售成本亏损 -高级担保可转换票据
在截至2022年9月30日的9个月内，与发行2022年4月和2022年9月的高级可转换票据有关，我们确认了总计约430万美元的其他费用，包括约350万美元的贷款费 非现金支出和我们支付的约80万美元的发售成本。
债务清偿损失
在截至2022年9月30日的9个月内，与我们的2022年4月高级可转换票据相关的债务清偿亏损共计约510万美元，如下所述。
| ● | 2022年8月，通过发行5,013,908股本公司普通股解决了约500万美元的本金偿还以及不到10万美元的利息支出，该等股份的公允价值约为1,010万美元(该等公允价值按本公司普通股的相应转换日期所报收市价计算)。这些转换导致截至2022年9月30日的9个月债务清偿损失510万美元 。 |
在截至2021年9月30日的前九个月，与(以前)可转换票据相关的债务清偿亏损共计约370万美元，如下所述。
| ● | 2021年1月5日，通过发行667,668股我们的普通股，偿还了2019年11月高级可转换票据的剩余面值本金，并支付了约100万美元的利息。公允价值约为170万美元(公允价值计量为我们普通股各自的转换日期报价收盘价)，导致确认在截至9月30日的9个月中因清偿债务约80万美元而产生的亏损。 2021；和, |
| ● | 于2021年1月30日，我们以现金支付了日期为2020年4月30日的高级可转换票据(“2020年4月高级可转换票据”)的350美元部分本金偿还；而在2021年3月2日，我们支付了约1450万美元的现金，导致2020年4月高级可转换票据和2021年8月6日高级担保可转换票据在该日期全额偿还 ，导致在截至2021年9月30日的9个月中确认了约300万美元的债务清偿损失。 |
有关2022年4月的高级可转换票据的更多信息，请参阅我们的未经审计的简明合并财务报表附注11，债务。
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流动性 与资本资源
我们目前的运营活动主要集中在EsoGuard和CarpX的商业化上，我们的开发活动 主要集中在争取FDA批准和批准我们产品组合中的其他铅产品。我们能否创造 收入取决于能否成功推进EsoGuard和CarpX的商业化，同时完成其其他产品和服务的开发以及 必要的监管审批。然而，不能保证我们将能够获得其产品和服务的长期商业化和开发所需的充足的财政资源。
我们 主要通过公开和非公开发行普通股、优先股、普通股认购权证和债务来为我们的运营提供资金。我们面临着医疗器械和诊断以及医疗器械公司通常面临的所有风险和不确定性，这些公司几乎所有的努力都致力于其初始产品和服务的商业化 以及正在进行的研发和临床试验。我们预计将继续遭受运营的经常性亏损，并将继续通过债务和/或股权融资交易为我们的运营提供资金。然而，尽管截至本报告日期手头有现金 以及其他债务和股权承诺的融资来源，我们预计自本10-Q表格中包含的未经审计的简明综合财务报表发布之日起一年内，我们将能够为我们未来的运营提供资金。
发行 本公司普通股
在截至2022年9月30日的9个月内
| ● | 在行使根据PAVmed 2014股权计划授予的股票期权时，我们 发行了299,999股普通股，现金收益约为30万美元，此类股权 计划在附注12中进行了讨论，基于股票的薪酬，在我们未经审计的精简合并财务报表中。 | |
| ● | 我们 发行了385,938股我们的普通股，根据PAVmed员工股票购买计划(ESPP)，我们获得了约40万美元的收益，该计划在附注12中讨论了 ，基于股票的薪酬我们未经审计的简明合并财务报表的比例 。 |
证券 购买协议-2022年3月31日-高级担保可转换票据-2022年4月4日和2022年9月8日
自2022年3月31日起生效 我们与投资者签订了SPA，据此我们同意出售，投资者同意购买总计5,000万美元的高级担保可转换票据面值本金。SPA规定出售面值为2,750万美元的初始高级担保可转换票据，该票据于2022年4月4日完成(简称为“2022年4月高级可转换票据”)。SPA还规定在一次或多次额外的成交中销售额外的高级担保可转换票据 (在满足某些条件后)，总面值本金最高可达2250万美元。
2022年4月的高级担保可转换票据的年利率为7.875%，合同转换价格为公司普通股每股5美元(在任何股票拆分、股票股息、股票合并、资本重组或其他类似 交易的情况下取决于标准调整)，合同到期日为2024年4月4日。2022年4月的高级可转换票据可以转换为我们普通股的股票或以其他方式支付，如附注11所述，债务.
2022年9月8日，我们完成了SPA项下的另一笔交易，向投资者出售了一笔面值为1125万美元的额外高级担保可转换票据(简称“2022年9月高级可转换票据”)。2022年9月的高级担保可转换票据的年利率为7.875%，合同转换价格为公司普通股每股5美元(在发生任何股票拆分、股票股息、股票合并、资本重组或其他类似交易时须进行标准调整)，合同到期日为2024年9月6日。如附注11所述，2022年9月的高级可转换票据可转换为我们普通股的股份或以其他方式支付，债务.
2022年4月的高级可转换票据收益在扣除250万美元的贷款人费用和公司约60万美元的发行成本(主要包括50万美元的配售代理费)后为2440万美元。
2022年9月的高级可转换票据收益在扣除100万美元贷款人费用和公司约20万美元的总发行成本后为1,000万美元 ，主要包括配售代理费 。
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流动资金 和资本资源-续
根据高级可转换票据和SPA，我们必须遵守关于债务产生、留置权的存在、债务的偿还和投资、股息、分配或赎回、资产转移、其他债务的到期以及与关联公司的交易等习惯事项的某些习惯性肯定和消极契约。我们还受到金融契约的约束，要求(I)我们的 可用现金金额在任何时候都等于或超过800万美元，(Ii)根据SPA发行的票据的未偿还本金金额、应计和未付利息以及应计和未付滞纳金与(B)我们在前十个交易日的平均市值不超过30%(但2022年9月8日至2023年3月5日期间的最高百分比为50%)的比率(“债务与市值比率测试”)，以及(Iii)我们的市值在任何时候都不得低于7,500万美元(“市值测试”，连同债务与市值比率测试一起，称为“财务测试”)。截至2022年9月30日，该公司符合财务测试要求。此外，公司目前 符合财务测试。
2022年8月9日，本公司和投资者还就上文附注11所述的豁免达成协议，投资者 可按当时的转换价格 转换最多500万美元的2022年4月高级可转换票据本金 ，如同转换日期为分期日一样。即普通股每股价格相等于(I)当时有效的固定兑换价格(目前为5.00美元)及(Ii)本公司普通股于截至适用兑换日期前十个连续交易日(包括紧接适用兑换日期前一个交易日)内的最低VWAP的两个交易日的平均VWAP的82.5%，两者中较低者，但在第(Ii)条的情况下，不少于每股0.18美元。如此项修订所预期的，于2022年8月，约500万美元的本金偿还连同少于10万美元的利息支出 通过发行5,103,908股我们的普通股得到解决。
见附注11，债务， ，了解有关SPA和高级担保可转换票据的其他信息。
Lucid 诊断公司-承诺的股权融资
2022年3月，我们的控股子公司Lucid Diagnostics与Cantor签订了一项承诺股权安排。根据承诺股权融资的条款 ，Cantor已承诺应Lucid诊断公司的要求，不时购买价值高达5,000万美元的Lucid Diagnostics普通股。虽然有明显的不同，但该融资机制的结构类似于传统的市场股权融资工具，因为它允许Lucid Diagnostics以基于现有市场价格的价格 定期筹集主要股权资本。截至2022年9月30日，根据承诺的股权安排，共发行了680,263股Lucid Diagnostics普通股，收益约为180万美元。
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关键的会计政策和重要的判断和估计
对我们(未经审计的)财务状况和综合经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简明综合财务报表，该综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。编制该等未经审核简明综合财务报表需要我们作出影响资产、负债及权益的呈报金额的估计及假设，以及披露于未经审核简明综合财务报表日期的或有资产及负债，以及于相应期间呈报的 开支金额。根据美国公认会计原则，我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的其他各种假设。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。我们的关键会计政策在公司于2022年4月6日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中披露，但在本表格 中包含的未经审计简明综合财务报表的附注2、重要会计政策摘要和最近的会计准则更新中另有说明除外。
第 项4.控制和程序
对披露控制和程序进行评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序的 有效性。基于此类评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序(定义见交易法下的规则13a-15(F)和规则15d-15(F))自该日期起有效，以提供合理的保证：我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息：(I)在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告，以及(Ii)积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，视情况允许及时决定所需的 披露。
更改财务报告内部控制
在截至2022年9月30日的财政季度内，我们的财务报告内部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)规则所定义) 没有发生变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性产生重大影响。
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第 第二部分-其他信息
项目 1.法律诉讼
有关涉及本公司的若干重大法律程序的说明，请参阅本季度报告所载未经审计简明综合财务报表的 附注9《承担及或有事项-法律程序》，该说明在此并入作为参考。
在我们的正常业务过程中，特别是在其产品开始商业化的过程中，公司可能会受到其他 法律诉讼和索赔的影响，包括产品责任、消费者、商业、税务和政府事务，这些都可能在 中不时出现。除本文件另有注明外，本公司并不认为本公司目前是任何其他未决法律程序的一方。 尽管如此，法律程序仍存在固有的不确定性，不利的结果可能包括金钱损害、 以及诉讼可能导致的过度裁决，因此，可能会对本公司的业务、财务状况、运营结果和/或现金流造成重大不利影响。此外，尽管本公司为某些 潜在风险提供了专门的保险，但本公司未来可能会对本公司的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生重大不利影响 ，并可能作出判决或就索赔达成和解。
第 项5.其他信息
没有。
物品 6.展示
作为本季度报告10-Q表的一部分提交的 展品列于下面的“展品索引”中。
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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告由经正式授权的签署人代表其签署。
| PAVmed Inc. | ||
2022年11月14日 |
发信人： | /s/Dennis M McGrath |
| 丹尼斯·M·麦格拉思 | ||
| 总裁和首席财务官 | ||
| (首席财务会计官) | ||
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附件 索引
| 附件 编号： | 描述 | |
| 2.1 | 资产购买协议，日期为2022年2月25日，由LucidDx Labs Inc.、Lucid Diagnostics Inc.和ResearchDx，Inc.签署(通过引用Lucid于2022年3月3日提交的当前8-K表格报告的附件2.1并入)。 | |
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行干事证书。† | |
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务和会计干事证书。† | |
| 32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。† | |
| 32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席财务和会计干事证书。† | |
| 101.INS | 内联 XBRL实例文档 | |
| 101.SCH | 内联 XBRL分类扩展架构 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL分类扩展计算链接库 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL分类扩展定义Linkbase | |
| 101.LAB | 内联 XBRL分类扩展标签Linkbase | |
| 101.PRE | 内联 XBRL分类扩展演示文稿链接库 | |
| 104 | 封面交互式 数据文件(嵌入内联XBRL文档中) | |
| † | 随函存档 |
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