目录
美国证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
| 根据第 13 或 15 条提交的季度报告 (d) 1934 年《证券交易法》 | |
在截至的季度期间 |
或者
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 | |
在从 ________ 到 ____________ 的过渡时期 |
委员会文件编号
ISORAY, INC.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
特拉华 | 41-1458152 |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主 |
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华盛顿州里奇兰希尔斯街 350 号 106 号套房 | 99354 |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
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注册人的电话号码,包括区号:(509) 375-1202 |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| | |
用勾号指明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ |
| 加速过滤器 | ☐ |
| ☒ |
| 规模较小的申报公司 | |
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| 新兴成长型公司 | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条):是
截至最新可行日期,发行人每类普通股的已发行股票数量:
班级 | 截至 11 月 10 日未决, 2022 |
普通股,面值0.001美元 |
ISORAY, INC.
目录
第一部分 |
财务信息 |
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第 1 项 |
财务报表 |
1 |
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合并资产负债表(未经审计) |
1 |
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合并运营报表(未经审计) |
2 |
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合并现金流量表(未经审计) |
3 |
股东权益变动综合报表(未经审计) | 4 | |
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合并财务报表附注(未经审计) |
5 |
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第 2 项 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
14 |
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第 3 项 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
21 |
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第 4 项 |
控制和程序 |
21 |
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第二部分 |
其他信息 |
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第 1 项 |
法律诉讼 |
22 |
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第 1A 项 |
风险因素 |
22 |
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第 2 项 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
23 |
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第 3 项 |
优先证券违约 |
23 |
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第 4 项 |
矿山安全披露 |
23 |
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第 5 项 |
其他信息 |
23 |
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第 6 项 |
展品 |
24 |
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签名 |
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25 |
第一部分-财务信息
项目1-财务报表
Isoray, Inc. 及其子公司 |
合并资产负债表(未经审计) |
(以千计,股票除外) |
9月30日 | 6月30日 | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
短期投资 | ||||||||
应收账款,净额 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
使用权资产,净额(注9) | ||||||||
限制性现金 | ||||||||
库存,非当期 | ||||||||
其他资产,净额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
租赁责任(注9) | ||||||||
应计协议费用 | ||||||||
应计放射性废物处置 | ||||||||
应计工资和相关税 | ||||||||
应计假期 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
非流动负债: | ||||||||
租赁负债,非当期(注9) | ||||||||
资产报废义务 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款和或有开支(注8) | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,$ | 面值; 授权股票:B系列: 分配的股份; 已发行和流通股份||||||||
普通股,面值0.001美元; 授权股份;142,112,766 以及 已发行和流通股份 | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
Isoray, Inc. 及其子公司 |
合并运营报表(未经审计) |
(美元和股票以千美元计,每股金额除外) |
三个月已结束 | ||||||||
9月30日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
销售额,净额 | $ | $ | ||||||
销售成本 | ||||||||
毛利 | ||||||||
运营费用: | ||||||||
研究和开发 | ||||||||
销售和营销 | ||||||||
一般和行政 | ||||||||
运营费用总额 | ||||||||
营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
营业外收入: | ||||||||
利息收入 | ||||||||
营业外收入 | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
每股基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
用于计算每股净亏损的加权平均股数: | ||||||||
基础版和稀释版 |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。 |
Isoray, Inc. 及其子公司 |
合并现金流量表(未经审计) |
(以千计) |
截至9月30日的三个月 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与经营活动使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
折旧费用 | ||||||||
其他资产的摊销 | ||||||||
资产报废债务的增加 | ||||||||
短期投资的应计利息 | ( | ) | ||||||
基于股份的薪酬 | ||||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
应收账款,净额 | ||||||||
库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
应付账款和应计费用 | ||||||||
应计协议费用 | ||||||||
应计放射性废物处置 | ||||||||
应计工资和相关税 | ( | ) | ||||||
应计假期 | ( | ) | ||||||
经营活动使用的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
财产和设备增补 | ( | ) | ( | ) | ||||
购买短期投资 | ( | ) | ||||||
投资活动使用的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自融资活动的现金流量: | ||||||||
根据行使期权出售普通股的收益 | ||||||||
融资活动提供的净现金 | ||||||||
现金、现金等价物和限制性现金的净(减少) | ( | ) | ( | ) | ||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
现金、现金等价物和期末限制性现金 | $ | $ | ||||||
将现金、现金等价物和限制性现金与合并资产负债表进行对账: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
限制性现金 | ||||||||
合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | $ |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。 |
Isoray, Inc. 及其子公司 |
合并股东权益变动表(未经审计) |
(以千计,股票除外) |
普通股 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 额外的实收资本 | 累计赤字 | 总计 | ||||||||||||||||
截至2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
基于股份的薪酬 | ||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
截至2021年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
普通股 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 额外的实收资本 | 累计赤字 | 总计 | ||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
根据行使期权发行普通股 | ||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | ||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。 |
Isoray, Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
截至2022年9月30日和2021年9月30日的季度
1. | 演示基础 |
随附的未经审计的中期合并财务报表是Isoray, Inc. 及其全资子公司(以下简称 “Isoray” 或 “公司”)的财务报表。在合并中,所有重要的公司间账户和交易均已消除。管理层认为,合并财务报表公允表所需的所有调整均已包括在内。这些未经审计的中期合并财务报表应与公司在表格上提交的年度报告中列出的经审计的合并财务报表和相关附注一起阅读 10-K 表示截至的年份 2022年6月30日。
未经审计的合并财务报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的。根据这些细则和条例,通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被压缩或省略,尽管我们认为这些披露足以提供信息 不会产生误导。未经审计的中期简明合并财务报表的编制基础与经审计的合并财务报表相同,管理层认为,这些调整反映了公允陈述公司过渡期财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常、经常性调整,但是 不必然表明整个财政年度或任何其他时期的预期业绩。
公司预计,由于持续的营业亏损和前一个财年的巨额净营业亏损,本财年的有效所得税税率 2023将是
待合并
开启 2022年9月27日, 我们签订了合并协议和计划等等 2022年10月21日, 我们与公司、特拉华州公司兼公司全资子公司艾索雷收购公司(“合并子公司”)、特拉华州公司Viewpoint Molecular Targing, Inc.(“Viewpoint”)和作为所有者代表的卡梅隆·格雷签订了协议和计划第一修正案(统称为 “合并协议”)。Viewpoint是一家alphaemitter市场的α粒子放射性制药公司,开发肿瘤疗法和补充成像药物。治疗药物和成像药物统称为治疗方法。合并协议规定,根据其中规定的条款和条件,Merger Sub将与Viewpoint合并并入Viewpoint,而Viewpoint继续作为Isoray的全资子公司作为幸存公司(此类交易称为 “合并”)。根据合并协议,在合并生效时,Viewpoint的每股已发行和已发行普通股都将转换为获得权 (i)
合并完成后,Isoray将把董事会的规模从
合并的完成取决于各种成交条件的满足或放弃,包括:(i)各方在各个方面履行其契约和协议,(ii)Isoray和Viewpoint获得股东的任何必要批准,(iii)政府和监管机构以及非政府机构的任何必要同意或批准 第三-正在获取当事方,以及(iv)存在派对 不可以合理预期单独或与任何其他事件一起会对Isoray或Viewpoint产生重大不利影响的事件、变化或发生。
合并协议包含对公司和Viewpoint各自业务在签署合并协议之日到合并结束或合并协议终止之日之间的某些行为限制。在此期间,Isoray和Viewpoint都必须按照正常流程开展业务,并在所有重大方面与过去的做法保持一致 可能 不未经另一方同意进行任何重大交易。有关合并协议的更详细摘要,请参阅我们的表格8-K 于... 向美国证券交易委员会提交 2022年9月28日 和2022年10月24日, 以及我们提交的最终委托书 2022年11月7日。
2. | 新会计准则 |
会计准则更新将在未来一段时间生效
在 2016 年 6 月, 财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”) 没有。 2016-13, “金融工具 –信用损失(话题 326): 衡量金融工具的信用损失”,它要求实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估算包括贸易应收账款在内的某些类型金融工具的信贷损失。FASB随后发布了该标准的更新,以进一步澄清特定主题。话题 326对财政年度以及这些财政年度内的过渡期有效,从以下财政年度开始 2022年12月15日。我们正在评估对我们的财务报表和披露的潜在影响。
财务会计准则委员会发布或提议的其他会计准则 不需要在将来的日期之前收养 不预计将在合并财务报表通过后对合并财务报表产生重大影响。该公司确实如此 不讨论最近的声明 不预计会对其财务状况、经营业绩、现金流或披露产生影响或与之无关。
3. | 每股亏损 |
每股基本收益和摊薄后收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以已发行普通股的加权平均数, 不包括任何可能稀释的普通股等价物的影响。在九月 30, 2022和 2021,摊薄后的加权平均股的计算确实如此 不包括可能转换为普通股的普通股认股权证或期权,因为由于公司的净亏损状况,这些认股权证或期权具有反稀释作用。
证券 不在计算摊薄后的加权平均股时会考虑在内,但从9月起,这可能会稀释 30, 2022和2021,如下(以千计):
9月30日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
普通股认股权证 | ||||||||
普通股期权 | ||||||||
潜在稀释性证券总额 |
4. | 库存 |
库存包括以下内容 2022年9月30日和 2022年6月30日 (以千计):
9月30日 | 6月30日 | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
原材料 | $ | | $ | |||||
工作正在进行中 | | |||||||
成品 | ||||||||
总库存,当前 | $ | $ |
9月30日 | 6月30日 | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
浓缩钡,非电流 | $ | $ | ||||||
原材料,非当前 | ||||||||
总库存,非当期 | $ | $ |
非当期库存是指为获得批量成本折扣而大量订购的原材料,根据当前和预期的销售量,这些折扣将 不在一个运行周期内食用。开启2017年8月25日,公司与Medikorpharma-Ural LLC(“Medikor”)签订了寄售协议和相关服务协议,开始使用我们的浓缩钡-130碳酸盐库存。开启 2021年12月13日, 签署了新的服务协议,该协议取代了 一已登录 2017 年 8 月 将任期延长至 2022年12月31日。在六月30, 2022,该公司估计,剩余的浓缩钡将导致3,111咖喱;大约1,040其中将在下次获得十二几个月和2,071将在之后获得2023年6月30日。这个1,040库里包含在当前的原材料库存中。
开启 2021年9月9日, 该公司与Medikor签订了另一项寄售协议。根据 2021 年 9 月 委托协议,公司购买 6000每毫克的浓缩碳酸钡售价 $
开启 2022年3月31日, 该公司签订了 二与Medikor签订购买浓缩碳酸钡的协议。在下面 第一协议,公司购买了 5746.6每毫克的浓缩碳酸钡售价 $
5. | 财产和设备 |
财产和设备包括以下各项 2022年9月30日和 2022年6月30日 (以千计):
9月30日 | 6月30日 | |||||||
2022 | 2022 | |||||||
土地 | $ | $ | ||||||
装备 | ||||||||
租赁权改进 | ||||||||
其他1 | ||||||||
财产和设备 | ||||||||
减去累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备,净额 | $ | $ |
1厂房和设备, 不投入使用的是达到资本化门槛的项目,或者管理层认为在完工时将达到门槛但截至资产负债表公布之日尚未投入使用的项目,因此,
6. | 公允价值测量 |
下表汇总了公司金融工具的账面价值和公允价值(以千计):
2022年9月30日 | 2022年6月30日 | |||||||||||||||
总账面价值 | 公允价值总计 | 总账面价值 | 公允价值总计 | |||||||||||||
美国国库券 | $ | $ | $ | $ |
该公司对美国国库券进行了投资,其中一些国库券的到期时间超过 90天数,被归类为短期投资。美国国库券按摊余成本入账,归类为持有至到期,因为公司有意图也有能力持有这些债券直到到期。对美国国库券的账面价值进行了调整,以在投资的剩余期限内增加折扣。与美国国库券相关的收入在公司的合并运营报表中作为利息收入确认。美国国库券归类在级别之内 1公允价值等级制度的。
7. | 基于股份的薪酬 |
授予的股票期权奖励的加权平均公允价值以及Black-Scholes估值模型中用于计算公允价值的关键假设如下:
在截至9月30日的三个月中 | |||||||||||||
2022 | 2021 | ||||||||||||
加权平均公允价值 | $ | $ | |||||||||||
已发行的期权 | | | |||||||||||
行使价格 | $ | 到 | $ | $ | 到 | $ | |||||||
预期期限(以年为单位) | | | |||||||||||
无风险利率 | | 到 | | | 到 | | |||||||
波动性 | | 到 | |
|
|
下表列出了在此期间确认的股票期权基于股份的薪酬支出 三截至九月的月份 30, 2022和 2021(以千计):
截至9月30日的三个月 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
销售成本 | $ | $ | ||||||
研究和开发费用 | ||||||||
销售和营销费用 | ||||||||
一般和管理费用 | ||||||||
基于股份的薪酬总额 | $ | $ |
截至 9 月 30 日, 2022, 与股票期权相关的未确认薪酬支出总额约为美元
截至公司股份薪酬计划中的股票期权摘要 9 月 30 日, 2022 如下(除行使价和条款外,以千计):
加权 | ||||||||||||||||
加权 | 平均值 | |||||||||||||||
的数量 | 运动 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
截至2022年9月30日 | 选项 | 价格 | 期限(年) | 价值 | ||||||||||||
杰出 | $ | $ | ||||||||||||||
已归属,预计将归属 | $ | $ | ||||||||||||||
既得且可行使 | $ | $ |
有
有
有
有
8. | 承付款和或有开支 |
同位素购买协议
开启 2021年3月18日, 该公司与JSC Altope签订了一份新的供应合同,根据该合同,该公司将购买铯⸺-131一学期来自 2021年3月18日通过 2023年3月31日。 开启 2021年7月29日, 签署了一份附录,增加了制造商,增加了货物的托运人,并增加了铯的数量131公司可以购买。开启 2021年8月19日, 签署了一份附录,将根据俄罗斯法律注册的公司Medikorpharma-Ural LLC(“Medikor”)列为供应用于制造铯的浓缩碳酸钡的供应商131代表公司给 JSC Alomotepe。开启 2022年4月11日, 签署了一份附录,将根据德国法律注册的公司Moving Forward International GmbH(“Moving Forward”)列为收货人,以协助交付Cesium-131去医疗。还开着 2022年4月11日, 签署了一份增编,增加了支付铯的银行信息131.
9. | 租赁 |
对于 三几个月已结束 2022年9月30日和2021,我们的运营租赁费用约为 $
下表列出了截至目前与公司经营租赁相关的合并资产负债表中包含的未来经营租赁付款和租赁负债 九月30, 2022(以千计):
截至6月30日的年度 | ||||
2023 年(剩下的九个月) | ||||
2024 | ||||
总计 | ||||
减去:估算利息 | ( | ) | ||
租赁负债总额 | | |||
减少当前部分 | ( | ) | ||
非当期租赁负债 | $ |
10. | 与客户的合同 |
收入来源
我们已经确定了以下按收入来源分列的收入:
1. | 国内 — 直接销售产品和服务。 |
2. | 国际 — 产品和服务的直接销售。 |
在 三几个月已结束 9月30日2022和2021,该公司有
客户集中
以下是该公司使用多个外科设施的主要客户、设施或医生诊所,按占总销售额的百分比显示:
截至9月30日的三个月 | |||||||||
设施和客户 | 2022 % 的 总 收入 | 2021 % 的 总 收入 | |||||||
GT 医疗科技 | % | % | |||||||
El Camino、Los Gatos 和其他设施 (1) | % | % |
(1) | 这家最大的单一诊所的负责人还曾担任该公司的医疗总监。作为医学总监,这位医生为公司董事会和管理层提供建议,提供与产品开发和研发相关的技术建议,为公司销售人员提供内部培训,为我们的销售人员和其他医生提供专业培训。开启 2022年9月20日, 我们收到了我们的医疗主任的通知,说他辞去了这个职位,而且他有 不自从我们的同位素供应恢复以来下了任何订单。 |
截至 2022年9月30日和 2021分别地, 不个人客户、设施或医生诊所的组成部分超过 10%我们的应收账款。
项目 2 — 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性信息的注意事项
除了历史信息外,该表格10-Q包含1995年《私人证券诉讼改革法》(PSLRA)所指的某些 “前瞻性陈述”。包含本声明的明确目的是让Isoray, Inc.受PSLRA安全港条款的保护。
本表格中包含的所有声明 10-Q,除历史事实陈述外,涉及未来活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于包含 “相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“估计”、“预测”、“项目” 等词语的陈述。除历史事实陈述外,所有陈述均可视为前瞻性陈述,包括管理层未来运营计划、战略和目标的任何陈述;有关拟议新产品、服务、开发或行业排名的任何陈述;任何关于未来收入、经济状况或业绩的陈述;任何信念陈述;以及任何基于上述任何内容的假设陈述。这些陈述基于我们根据我们的经验以及我们对历史趋势、当前状况和未来预期发展的评估以及我们认为在这种情况下适当的其他因素所做的某些假设和分析。但是,实际业绩是否符合管理层的预期和预测取决于第1A项(风险因素开始)中描述的许多风险和不确定性 在第 22 页上以下可能会导致实际结果存在重大差异。
因此,本表格中作出的所有前瞻性陈述 10-Q受这些警示声明的限制,无法保证管理层预期的实际业绩会实现,也无法保证即使已基本实现,也无法保证它们会对我们的业务运营产生预期的后果或影响。提醒读者不要过分依赖此类前瞻性陈述,因为它们仅代表公司在声明发表之日的观点。公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
关键会计政策与估计
对公司财务状况和经营业绩的讨论和分析基于其合并财务报表,这些报表是根据公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求管理层做出估计和判断,这些估计和判断会影响所报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有负债的相关披露。管理层持续评估过去的判断和估计,包括与坏账、库存、应计负债、衍生负债和或有资产有关的判断和估计。管理层的估计基于历史经验和其他各种假设,这些假设在当时情况下被认为是合理的,这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源并不容易看出。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。公司于2022年9月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中描述的会计政策和相关风险在很大程度上取决于这些判断和估计。截至2022年9月30日,其中包含的任何关键会计政策均未发生重大变化。
概述
Isoray 是一家近距离放射治疗设备制造商,已获得 FDA 许可的单一医疗设备,该设备可以按照治疗多个身体部位癌症的规定以多种配置交付给医生。该公司以 Cesium-131 近距离放射疗法种子或 Cesium Blu 的形式生产和销售该产品。
近距离放射疗法种子使用半衰期为9.7天的铯131作为其辐射源。该公司认为,正是短半衰期和铯131同位素能量的独特组合才产生了有益的治疗结果,这些结果已发表在同行评审期刊文章中,并在会议和贸易展上以各种形式发表。
该公司在美国境外有分销协议。这些分销商有责任在公司的支持下获得监管许可,以便在其领土上销售公司的产品。截至本报告发布之日,该公司在俄罗斯联邦、秘鲁和印度设有分销商,在截至2022年9月30日的三个月中,这些地点没有报告收入。
2021年3月18日,公司与其历史同位素供应商JSC Adope签订了一份新的供应合同(“新协议”),根据该合同,公司将购买铯131,期限为2021年3月18日至2023年3月31日。从历史上看,我们从俄罗斯供应铯131的来源是使用两座核反应堆中的一座生产的,这两座反应堆提供铯131生产所需的辐照。由于2021年及前几年的计划停产,在此期间,该公司历史上只有一家铯131的俄罗斯供应商可用。
2022 年 7 月底,我们在俄罗斯的两座关键反应堆中的一座出现了计划外的服务中断。通常,该公司可以切换到另一座反应堆。但是,第二座反应堆计划于8月停机进行例行维护,无法满足我们的同位素需求。这导致公司在2022年8月中旬至9月初恢复同位素供应时暂时无法向我们的客户提供产品。该公司已询问并认为这次暂时停电与俄罗斯在乌克兰的军事行动或由此产生的制裁无关,而是不可抗力事件。当管理层得知中断情况时,管理层联系了可能提供一些铯131的美国反应堆,但由于计划中的例行维护中断、空间可用性和其他因素,这些反应堆无法立即投入使用。这使该公司暂时没有铯131。自 2022 年 9 月 7 日起,公司恢复正常运营,每天发货产品。
该公司与Medikorpharma-Ural LLC(“Medikor”)签订了两份托运库存协议,在上述反应堆之一处理公司的浓缩钡。第一份浓缩钡托运协议的期限始于2017年11月,为期10年,按每使用居里铯的固定价格计算。
该公司继续探索我们的专有同位素如何有效治疗其他癌症。我们最近与一家领先的癌症中心签订了研究资助协议,以研究转移性黑色素瘤的治疗。在这项免疫肿瘤学研究中,Cesium-131将与免疫检查点抑制剂联合使用。转移性黑色素瘤是最严重的皮肤癌形式,通常扩散到淋巴结、肺部、肝脏、大脑和皮下组织。我们还与辛辛那提大学达成协议,研究Cesium-131与免疫疗法药物Keytruda® 联合治疗复发性头颈癌。
在2021财年,该公司为一种旨在使用我们的铯131种子实现定向给药的设备提交了非临时专利申请。该设备是存放铯131种子的床,可将辐射聚焦到特定的治疗区域。该设备固定在网状物上,可用于治疗胰腺癌和腹膜后肉瘤。我们认为,使用铯131的单向近距离放射疗法也是治疗晚期腹部癌的一种极具吸引力的潜在疗法。在这一实际应用中,该设备将针对侵入腹壁和盆底的腹部癌,例如晚期结肠癌和直肠癌以及晚期妇科癌症,例如卵巢癌和子宫癌。定向给药设备可能最初用于治疗上述复发性癌症,我们的竞争对手以前曾在这些癌症中进行过体外射束放射治疗。美国专利商标局最近通知本公司,根据现有技术引文,非临时专利申请中的所有索赔均被驳回。该公司目前正在评估与该专利申请有关的下一步措施。
待合并
2022 年 9 月 27 日,我们签订了协议和合并计划,2022 年 10 月 21 日,我们签订了公司、特拉华州公司兼公司全资子公司 Isoray Acquisition Corp.(“Merger Sub”)、特拉华州公司 Viewpoint Moleculating, Inc.(“Viewpoint”)和卡梅隆·格雷之间的合并协议和计划第一修正案(统称 “合并协议”)业主代表(定义见下文)。Viewpoint是一家alphaemitter市场的α粒子放射性制药公司,开发肿瘤疗法和补充成像药物。治疗药物和成像药物统称为治疗方法。合并协议规定,根据其中规定的条款和条件,Merger Sub将与Viewpoint合并并入Viewpoint,而Viewpoint继续作为Isoray的全资子公司作为幸存公司(此类交易称为 “合并”)。根据合并协议,在合并生效时,Viewpoint的每股已发行和流通普通股将转换为获得以下权利:(i) 3.3212 股四舍五入至最接近的整数(“交易比率”),(ii) 根据合并协议支付的代替艾索雷普通股部分股的任何现金,以及 (iii) 根据合并协议支付的任何股息或其他分配其持有人有权在交出此类Viewpoint普通股后获得。除前一句 (ii) 中所述外,将不支付与合并有关的现金对价。合并完成后,合并结束前的Viewpoint的股东将拥有公司全面摊薄后的已发行股本的约49%(并且将在合并结束前根据需要调整汇率以维持这一百分比)。
合并完成后,Isoray将把董事会的规模从四名成员增加到不少于五名成员。其中三名董事将由Isoray指定,其中两名董事将由Viewpoint指定。我们现任首席执行官兼董事洛里·伍兹将成为Isoray任命的董事之一,并将担任董事长。Viewpoint现任首席执行官Thijs Spoor将成为Viewpoint任命的董事之一。同样在合并结束后,洛里·伍兹将辞去Isoray首席执行官的职务,Thijs Spoor将被任命为Isoray的首席执行官。乔纳森·亨特将继续担任艾索雷的首席财务官。
合并的完成取决于各种成交条件的满足或放弃,包括:(i)各方在各方面履行其契约和协议,(ii)Isoray和Viewpoint获得股东的任何必要批准,(iii)获得政府和监管机构以及非政府第三方的任何必要同意或批准,以及(iv)不发生任何单独或与任何其他事件一起发生的事件、变更或发生可以合理地预期会有重大不利影响对 Isoray 或 Viewpoint 有影响。
合并协议包含对公司和Viewpoint各自业务在签署合并协议之日到合并结束或合并协议终止之日之间的某些行为限制。在此期间,Isoray和Viewpoint都必须按照正常流程开展业务,并在所有重大方面与过去的惯例保持一致,未经另一方同意,不得进行任何重大交易。有关合并协议的更详细摘要,请参阅我们于2022年9月28日和2022年10月24日向美国证券交易委员会提交的8-K表格,以及我们于2022年11月7日提交的最终委托书。
运营结果
截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 9 月 30 日的三个月(以千计):
截至9月30日的三个月 |
||||||||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 - 2021 | ||||||||||||||||||
金额 |
% (a) |
金额 |
% (a) |
% 变化 |
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销售额,净额 |
$ | 1,717 | 100 | $ | 2,564 | 100 | (33 | ) | ||||||||||||
销售成本 |
1,303 | 76 | 1,535 | 60 | (15 | ) | ||||||||||||||
毛利 |
414 | 24 | 1,029 | 40 | (60 | ) | ||||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||||||||||
研究和开发费用 |
708 | 41 | 702 | 27 | 1 | |||||||||||||||
销售和营销费用 |
800 | 47 | 761 | 30 | 5 | |||||||||||||||
一般和管理费用 |
3,114 | 181 | 1,840 | 72 | 69 | |||||||||||||||
运营费用总额 |
4,622 | 269 | 3,303 | 129 | 40 | |||||||||||||||
营业亏损 |
$ | (4,208 | ) | (245 | ) | $ | (2,274 | ) | (89 | ) | 85 |
(a) |
以占销售额的百分比表示,净额 |
销售
截至2022年9月30日的三个月,净销售额与截至2021年9月30日的三个月相比下降了33%。2022 年 7 月底,我们在俄罗斯的一座关键反应堆出现了计划外的服务中断。通常,该公司可以切换到另一座反应堆。但是,今年第二座反应堆计划于8月停机进行例行维护,无法满足我们的同位素需求。这导致公司在2022年8月中旬至9月初恢复同位素供应时暂时无法向我们的客户提供产品。该公司已询问并认为这次暂时停电与俄罗斯在乌克兰的军事行动或由此产生的制裁无关,而是不可抗力事件。当管理层得知中断情况时,管理层联系了可能提供一些铯131的美国反应堆,但由于计划中的例行维护中断、空间可用性和其他因素,这些反应堆无法立即投入使用。这使该公司暂时没有铯131。截至2022年9月7日,公司已恢复正常运营,每天发货产品。该公司的销售人员继续专注于引入新客户,同时还与现有客户合作以增加他们的订单量。
前列腺和非前列腺应用之间的销售明细如下所示。
截至 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 9 月 30 日的三个月(以千计):
截至9月30日的三个月 |
||||||||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 - 2021 | ||||||||||||||||||
金额 |
% (a) |
金额 |
% (a) |
% 变化 |
||||||||||||||||
前列腺近距离放射治疗 |
$ | 1,167 | 68 | $ | 1,973 | 77 | (41 | ) | ||||||||||||
其他销售 |
550 | 32 | 591 | 23 | (7 | ) | ||||||||||||||
销售额,净额 |
$ | 1,717 | 100 | 2,564 | 100 | (33 | ) |
(a) |
以占销售额的百分比表示,净额 |
前列腺近距离放射疗法
与截至2021年9月30日的三个月相比,前列腺销售额在截至2022年9月30日的三个月中下降了约41%。下降的主要原因是我们上面讨论的一座核反应堆出现了计划外的服务中断。这导致公司从 2022 年 8 月中旬到 2022 年 9 月初恢复同位素供应时暂时无法向我们的客户提供产品。此外,自从恢复同位素供应以来,我们的前医学总监和历史上最大的客户没有下过任何订单。尽管该客户没有表示他计划完全停止向我们订购,但我们在10月或11月没有收到他的任何订单,这继续影响我们的销售。该公司在 2021 年 11 月提高了种子价格,以帮助抵消因持续的全球 COVID-19 疫情而导致的原材料和其他成本的增加。与截至2021年9月30日的三个月相比,价格上涨部分抵消了截至2022年9月30日的三个月中案件量的减少。
管理层认为,前列腺近距离放射治疗收入的持续增长将是医生、付款人和患者越来越多地考虑整体治疗优势的结果,包括与非近距离放射治疗相比的成本、更好的治疗效果以及患者生活质量的改善。2022年1月,美国癌症协会估计,在2022日历年将诊断出近27万例新的前列腺癌病例,比2021日历年的估计增加了约8%(美国癌症协会,2022年)。这种增长是由于COVID疫情导致患者无法获得治疗或推迟治疗,但无法保证会发生这种情况,也无法保证如果发生,会对公司的业绩产生积极影响。
其他销售
其他销售包括但不限于大脑、肺部、头部/颈部、妇科和骨盆治疗以及服务。截至2022年9月30日的三个月,其他净销售额与截至2022年9月30日的三个月相比下降了7%。销售下降的主要原因与我们上面讨论的关键反应堆之一的计划外服务中断有关。这导致公司从2022年8月中旬到2022年9月初恢复同位素供应时暂时无法向我们的客户提供产品。这些其他近距离放射治疗的初始应用主要用于复发性癌症治疗或抢救病例,这些病例通常难以治疗侵袭性癌症,而其他治疗选择要么无效,要么不可用。
其他近距离放射治疗会受到一小部分创新医生的影响,他们是该技术的早期采用者,他们也往往是医院培训下一代医生的教师。这导致这些类型的治疗申请创造的收入更加不稳定,并且每年差异很大。各个中心根据患者的情况,权衡手术的价值与其他治疗优先事项。
其他近距离放射治疗,例如脑部、肺部和头部/颈部,通常在住院环境中使用 DRG 或诊断相关组进行。DRG是为Medicare设计的,用于设定医院住院服务的支付水平。其他健康保险公司在设定支付率时可能会遵循Medicare报销标准。当这些其他类型的近距离放射治疗在门诊环境中进行时,也会使用同样用于前列腺近距离放射治疗的Cesium-131的现有代码来为这些手术开具账单。
gamMatile™
在截至2022年9月30日的三个月中,包括最低订购费在内的GT Med Tech的总销售收入约占销售额的23%。销售百分比的显著增长主要是由于前列腺销售的总体下降以及公司有合同义务向GT Med Tech提供有限的同位素供应。
销售成本
销售成本主要包括制造和分销公司产品的成本,在截至2022年9月30日的三个月中,与截至2021年9月30日的三个月相比,销售成本下降了15%。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中,导致下降的原因是同位素购买和其他材料成本的下降,以及上面讨论的计划外服务中断导致的劳动力减少。
毛利
截至2022年9月30日的三个月,与截至2021年9月30日的三个月相比,毛利下降低于预期,这是由于与截至2021年9月30日的三个月相比,我们一座关键反应堆的计划外服务中断导致销售额下降,导致销售额下降。
研究和开发
研发主要由与研发活动相关的员工和第三方成本组成。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月比较中,工资成本的增加是由于年度绩效增加以及与某些合并相关里程碑相关的奖金增加所致。咨询费用的减少部分抵消了这一增长。
管理层认为,随着我们继续探索新项目和合作,研发费用将继续保持在这一水平。
销售和营销费用
销售和营销费用主要包括与公司销售、营销和客户服务职能的内部和外部活动相关的成本。我们预计在接下来的12个月中,区域经理的人数将从7人增加到10人,但无法保证会发生这种情况。
对截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月进行比较的因素是,年度绩效增加导致的工资支出增加,新员工接替2022财年离职的销售专业人员,以及在计划外服务中断期间为销售专业人员提供支持以确保他们不会因为竞争激烈的劳动环境而离职的薪酬支付增加。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与公司行政、人力资源/培训、质量保证/监管事务、财务和信息技术职能有关的成本。
与截至2021年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月,一般和管理费用增加的主要原因是与Viewpoint Molecular Targing, Inc.合并相关的法律、第三方尽职调查咨询和投资银行费用。促成增长的还有年度绩效增加导致的工资增加、与某些合并相关的里程碑相关的奖金、董事和高管保险费用、审计和法律费用增加、遣散费和差旅费增加。
乌克兰冲突的影响
2022 年 2 月,俄罗斯入侵乌克兰,至今仍在与该国进行激烈的武装冲突。结果,美国、欧盟、英国、瑞士和其他国家的政府对俄罗斯和俄罗斯的利益实施了制裁,反过来,俄罗斯也实施了一些报复性制裁和货币管制。这些制裁包括控制某些货物、供应品和技术在俄罗斯的出口、再出口和国内转让,以及限制与某些俄罗斯国有客户做生意以及在俄罗斯的其他投资和商业活动。某些俄罗斯银行也受到汇款限制的影响。我们当地的银行实施了自己的政策,最终导致我们无法向俄罗斯进行电汇,我们建立了其他银行关系,这样我们就可以继续通过电汇来供应同位素。由于武装冲突,由于取消了许多进出俄罗斯的航班,我们还调整了从俄罗斯运送医用同位素的方式。迄今为止,该公司没有因武装冲突而错过任何医用同位素的运输。公司聘请了法律顾问来协助审查我们的医用同位素和其他俄罗斯供应商,以确保他们都没有受到制裁,包括我们的供应商使用的俄罗斯银行。目前,我们的供应商及其银行均未受到制裁,但无法保证这种情况将来不会改变。我们将继续监视局势。
COVID-19 的影响
自 COVID-19 全球疫情爆发以来,我们一直积极实施计划,确保员工的健康和福祉,同时继续专注于为依赖我们的医生和患者提供不间断的产品流。我们让许多员工过渡到在家工作,并进行了其他调整,以确保我们在这段时间内业务的连续性。在疫情开始时,我们迅速采取行动,确保我们的非同位素供应库存充足,以防我们的供应链中断。此外,我们启动了一项战略,以维持俄罗斯供应商持续不间断地供应同位素,包括审查和使用由于许多国际航班取消而导致的替代货运服务。
随着越来越多的州逐步取消对非必要手术和其他活动的限制,我们收到了客户的反馈,即随着患者开始从隔离区返回办公室就诊和咨询,植入量预计会增加,但无法保证这种情况会发生或持续下去,也无法保证诸如Delta、Omicron 4和Omicron 5之类的变体会对我们的运营造成什么影响。同时,我们将继续严格管理开支,并对同位素订单进行流体调整,以满足潜在增加的治疗需求。
流动性和资本资源
公司根据其产生现金为其运营、投资和融资活动提供资金的能力来评估其流动性。该公司历来通过向投资者出售股权为其运营融资。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中,公司使用现有现金储备为其运营和资本支出提供资金(流动比率除外,以千计):
三个月 |
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已于 9 月 30 日结束, |
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2022 |
2021 |
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经营活动的净现金(已使用) |
$ | (1,763 | ) | $ | (2,084 | ) |
||
投资活动(使用)的净现金 | (35,166 | ) | (54 | ) | ||||
融资活动提供的净现金 | 28 | - | ||||||
现金和现金等价物的净增加(减少) |
$ | (36,901 | ) | $ | (2,138 | ) |
截至 | ||||||||
2022年9月30日 | 2022年6月30日 | |||||||
营运资金 |
$ | 53,539 | $ | 57,063 | ||||
当前比率 |
14.38 | 26.18 |
来自经营活动的现金流
在截至2022年9月30日的三个月中,经营活动使用的净现金主要是净亏损约407万美元,其中扣除约50万美元的非现金活动调整,例如基于股份的薪酬、折旧和摊销费用、资产报废债务的增加以及短期投资的应计利息。运营资产和负债的变化为经营活动使用的现金贡献了约1805,000美元;库存和预付费用以及其他流动资产的增加被应付账款和应计支出、应计工资和相关税收以及应计协议费用的增加以及应收账款的减少所抵消。
在截至2021年9月30日的三个月中,经营活动使用的净现金主要是净亏损约224万美元,其中扣除非现金活动调整后的约67.3万美元,例如基于股份的薪酬、折旧和摊销费用以及资产报废义务的增加。运营资产和负债的变化为经营活动使用的现金贡献了约51.4万美元;库存的增加以及应计工资和相关税收以及应计休假的减少被收款工作增加导致的预付费用和其他流动资产和应收账款的减少以及应付账款和应计费用、应计协议费用和应计放射性废物处置的增加部分抵消。
来自投资活动的现金流
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的投资活动分别包括与购买固定资产和美国国库券短期投资相关的交易。管理层将继续投资于改善和简化生产流程的技术和机械,并投资于低风险的投资机会,以保护资产,更好地保证这些资源具有流动性,可在出现时满足业务需求。
来自融资活动的现金流量
截至2022年9月30日的三个月中,融资活动包括通过行使购买普通股的期权获得的约28,000美元的收益。
预计财政2023 流动性和资本资源
经营活动
管理层预测,与往年相比,2023财年的现金需求将增加,当前的现金和现金等价物将足以满足未来十二个月的预计运营现金需求(假设合并发生时,不考虑Viewpoint的现金需求)。随着管理层努力实施其战略,2023财年的销售和营销、研发以及一般和管理支出的每月运营费用将增加。假设不发生任何特别支出(无论是运营支出还是资本支出,合并结束后将发生这种支出),如果管理层成功实施其战略,将重点放在推动消费者进入前列腺市场上,达到或超过其2023财年收入增长25%的增长目标,并且这种年度增长仍在继续,则该公司预计将在三到四年内实现现金流收支平衡。这些假设确实假设Gammatile™ 将为总收入做出贡献,但不包括其他非前列腺应用的任何显著增长,因为它们今天创造了名义收入,但如果它们显示出显著的改善,现金流收支平衡可能会更快地实现。但是,假设合并已完成,他们不考虑Viewpoint的现金需求,管理层预计,支出将大幅增加,这可能会使这段时期的现金流盈亏平衡变得不可能。无法保证目标销售增长会实现,但尽管最近失去了来自其最大前列腺客户的订单,但尽管新冠肺炎(COVID-19)疫情持续,但其销售团队的深度和经验以及过去三个财年的增长记录使管理层感到鼓舞。该公司未能在2023财年的前三个月实现收入增长25%的目标,也无法保证目标销售增长将在未来三到四年内持续下去。但是,如果合并完成,收入的增加将不足以支付Viewpoint的额外支出,可能需要筹集额外资金。
资本支出
管理层已经完成了未来生产和管理设施的设计,但尚未确定何时或是否会继续施工。如果获得资金并建造了设施,据信新设施的非现金折旧成本将等于或大于当前设施的每月租金成本。目前,公司的额外空间有限,将来可能需要更多的办公空间。
管理层正在审查生产运营(包括过程自动化)、研发、销售和营销以及一般和管理职能的各个方面,以评估最有效的资本部署,以确保有适当的材料、系统和人员来支持和推动销售。
投资活动
艾索雷打算在2023财年第二季度向Viewpoint贷款600万美元。尽管此类贷款的最终条款尚未确定,也没有就此类贷款执行最终协议,但预计所讨论的贷款将按每年15%的利率计息,到期日为2023年12月31日,在到期日支付大量本金和任何应计利息,并以Viewpoint的知识产权担保权益作为贷款的抵押品。如果合并未能完成,拟议的贷款无需支付任何预付款罚款。如果发生违约,Isoray可能会取消Viewpoint资产的抵押品赎回权,但如果没有Viewpoint管理团队的经验,这些资产将很难出售或使用,而且其与能源部的供应协议可能无法转让,因此Viewpoint资产不太可能用于商机。
筹资活动
如果合并完成,除了为Isoray的业务运营提供资金外,Isoray预计的约5000万美元现金储备还将用于正在进行的研发、临床试验和Viewpoint产品的商业化。可能需要额外的收益,并且将在不久的将来进行资金筹集。
当未来确实需要资本时,公司希望通过出售股权、可能的战略合作、债务融资或其他可能稀释现有股东的来源为其未来的现金需求融资。管理层预计,如果它筹集额外融资,它将低于市场价格,并且会稀释股东。
其他承付款和意外开支
公司在截至2022年6月30日的财年的10-K表年度报告中列出了其他承诺和突发事件。在截至2022年9月30日的三个月中,除本文件所含财务报表附注8中先前披露的内容外,这些债务在正常业务过程中没有发生任何重大变化。
资产负债表外的安排
该公司没有资产负债表外的安排。
关键会计政策和估计
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的合并财务报表,这些报表是根据公认会计原则编制的。编制这些合并财务报表要求管理层做出估计和判断,这些估计和判断会影响合并财务报表发布之日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和支出。公司持续评估其估计和判断。公司的估计基于历史经验以及公司认为在这种情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础。因此,如果实际条件与我们的假设不同,则实际结果可能与这些估计值存在重大差异。
在截至2022年9月30日的三个月中,截至2022年6月30日的10-K表第二部分第7项中讨论的关键会计政策和估计没有变化。
第 3 项 — 有关市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目 4 — 控制和程序
评估披露控制和程序
在包括首席执行官和联席首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们对披露控制和程序的设计和运作进行了评估,该术语的定义见自2022年9月30日经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第13a-14(c)条和第15d-14(c)条。根据该评估,我们的首席执行官和共同首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序的设计和运作是有效的。任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设,无论多么遥远,都无法保证任何设计都能在未来所有潜在条件下成功实现其既定目标。但是,管理层认为,我们的披露控制和程序制度旨在为实现该制度的目标提供合理的保证。
财务报告内部控制的变化
在最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制(该术语的定义见《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)没有发生任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能产生重大影响。
第二部分-其他信息
项目 1 — 法律诉讼
没什么可透露的。
第 1A 项 — 风险因素
与我们的业务相关的风险因素的描述包含在截至2022年6月30日的10-K表年度报告第一部分第1A项中的 “风险因素” 下。自提交此类文件以来,我们的风险因素没有发生任何重大变化,但以下情况除外:
我们严重依赖 上三个客户
在截至2022年9月30日的三个月中,公司约48%的收入依赖于三个客户,其中约23%由一个客户产生。失去这些客户中的任何一个都将对公司的收入产生重大不利影响,这种影响可能无法被其他客户所取代,尤其是因为这些客户属于前列腺行业,正面临来自其他治疗的激烈竞争。自从恢复同位素供应以来,我们的前医学总监和历史上最大的客户没有下过任何订单。尽管该客户没有表示他计划完全停止向我们订购,但我们在10月或11月没有收到他的任何订单,这继续影响我们的销售,也无法保证他将来会从我们这里订购。
第 2 项 — 未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有
第 3 项 — 优先证券的违约
没有。
项目4-矿山安全披露
不适用。
项目 5 — 其他信息
没有。
项目 6 — 展品
(除非另有说明(a)所有证物都是先前提交的,(b)故意省略所有遗漏的证物,以及(c)下文提及的所有文件均根据美国证券交易委员会文件号001-33407提交。)
展品: |
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3(i) | 公司注册证书,参照2018年11月9日提交的Def 14A表格的附录A纳入。 | ||
3 (ii) | 章程,参照 2018 年 11 月 9 日提交的 Def 14A 表格的附录 C 编入。 |
2.1 | Isoray, Inc.、Isoray收购公司、Viewpoint Molecting, Inc.和Cameron Gray于2022年9月27日签订的协议和合并计划,参照2022年9月28日提交的8-K表的附录2.1纳入。 | ||
2.2 | Isoray, Inc.、Isoray收购公司、Viewpoint Molectary Targing, Inc.和Cameron Gray于2022年10月21日签订的协议和计划第一修正案,参照2022年10月24日提交的8-K表的附录2.1纳入。 | ||
31.1* |
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规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 首席执行官的认证 |
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31.2* |
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规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 联席首席财务官的认证 |
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31.3* | 规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 联席首席财务官的认证 | ||
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32.1** |
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第 1350 节认证 |
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101.INS* |
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内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH* |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL* |
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内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF* |
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内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
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101.LAB* |
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内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE* |
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内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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104 | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
* 随函提交
** 随函提供
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期:2022 年 11 月 14 日 |
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ISORAY, INC.,特拉华州的一家公司
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/s/ 洛里·伍兹 |
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洛里·伍兹 |
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首席执行官 |
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/s/ 乔纳森亨特 |
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乔纳森亨特 |
首席财务官 (联席首席财务官) |
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/s/ 马克·J·奥斯汀 |
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马克·J·奥斯汀 |
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财务副总裁兼公司财务总监 |