目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末:
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
For the transition period from to
委托文件编号:
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权公司或组织) | (美国国税局雇主识别号码) |
(主要执行机构地址,包括邮政编码)
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 |
| 交易符号 |
| 在其注册的每个交易所的名称: |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
|
|
|
|
☒ | 规模较小的报告公司 | ||
|
|
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|
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年11月11日,有
目录表
Ampio制药公司
截至2022年9月30日的季度
索引
页面 | ||
第一部分-财务信息 | ||
第1项。 | 财务报表(未经审计) | 4 |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 23 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 31 |
第四项。 | 控制和程序 | 31 |
第二部分--其他资料 | ||
第1项。 | 法律诉讼 | 32 |
第1A项。 | 风险因素 | 34 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 35 |
第三项。 | 高级证券违约 | 35 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 35 |
第五项。 | 其他信息 | 35 |
第六项。 | 陈列品 | 36 |
签名 | 37 |
2
目录表
有关前瞻性陈述的警示说明
这份Form 10-Q季度报告包含反映对未来事件的假设、预期、预测、意图或信念的陈述,这些陈述旨在作为前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外,本报告中包括或以参考方式并入的所有陈述均为前瞻性陈述。您可以通过“预期”、“预测”、“建议”、“相信”、“继续”、“正在进行”、“机会”、“预测”、“寻求”、“可能”、“估计”、“预期”、“未来”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”和“项目”等类似含义的词语或这些术语的否定或其他变体来识别这些陈述。前瞻性陈述包括但不限于与以下内容有关的陈述:
● | 我们未来的经营或财务业绩,包括运营中使用的预期现金流量; |
● | 对Ampion临床试验的剩余成本、资本支出、研发费用和其他付款的预期; |
● | 我们与我们的流动性状况有关的信念和假设,包括但不限于我们未来的现金消耗或我们可能采取的任何行动的效果; |
● | 我们努力重新获得纽约证券交易所美国交易所的交易或任何退市程序的结果,以及在场外交易市场交易的潜在替代方案; |
● | 我们对战略选择流程的信念、假设和期望,包括与任何战略选择相关的成功可能性、时机和交易费用; |
● | 任何法律诉讼的费用、时间或结果;以及 |
● | 我们有能力为Ampion或任何其他潜在产品寻找战略合作伙伴,并达成有益的许可、共同开发、合作或类似安排。 |
前瞻性陈述必然涉及已知和未知的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能会导致我们未来的实际业绩、财务结果或其他业务结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何结果大不相同,包括由于以下风险:
● | 我们的普通股在纽约证券交易所美国交易所暂停交易,目前在场外粉色公开市场交易,这可能会减少战略替代方案的可用性和Ampio作为战略交易对手的吸引力,削弱我们未来筹集资金的能力,并可能阻碍我们的投资者交易我们的普通股的能力; |
● | 我们正在并可能在未来进一步卷入可能会对我们的财务状况和战略替代方案进程产生不利影响的法律程序,并可能影响我们对纽约证券交易所美国退市程序的上诉; |
● | 我们为我们的业务提供资金的能力,以及我们寻求战略替代方案的能力,特别是考虑到人们对我们作为持续经营企业的持续经营能力的极大怀疑; |
● | 战略替代方案可能无法确定,即使已确定,也可能无法在预期时间内完成或根本无法完成的风险; |
● | 任何战略替代方案都可能涉及意外费用、负债和/或延误; |
● | 在我们的战略选择流程悬而未决期间,我们有能力留住关键员工、顾问和顾问; |
● | 我们从Ampion或任何其他潜在候选产品中创造价值的能力,以及在这方面Ampion或任何其他潜在候选产品的实际和预期有效性,以及Ampion或该等其他潜在候选产品与任何相应竞争产品的比较情况;以及 |
● | 与已经完成的Ampio临床试验相关的额外剩余结清费用。 |
其他可能导致或导致这种差异的因素包括但不限于,在截至2021年12月31日的年度10-K表格中题为“风险因素”的章节中描述的那些因素,我们后续报告中的其他类似章节,以及本季度报告中关于表格10-Q的第二部分中的“风险因素”。此外,本季度报告的其他部分包括可能对任何明示或暗示的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素前瞻性陈述,包括但不限于“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。
3
目录表
这份Form 10-Q季度报告包括Ampion的商标®受适用的知识产权法保护,是我们的财产。仅为方便起见,本季度报告中在Form 10-Q中提及的我们的商标和商号可能不会出现在®或TM但此类引用并不意味着我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们对这些商标和商号的权利。
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
Ampio制药公司
简明资产负债表
(未经审计)
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
资产 |
|
|
|
| ||
流动资产 |
|
|
|
| ||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
预付费用和其他 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
固定资产,净额 |
| |
| | ||
使用权资产,净额 | | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债与股东权益 |
|
|
|
| ||
流动负债 |
|
|
|
| ||
应付账款和应计费用 | $ | | $ | | ||
租赁负债--本期部分 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
| |
| | ||
租赁负债--长期 |
| |
| | ||
认股权证衍生法律责任 |
| |
| | ||
资产报废债务 | | | ||||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项(附注5) |
|
|
|
| ||
股东权益 |
|
|
|
| ||
优先股,面值$ |
|
| ||||
普通股,面值$ |
| | [1] |
| | |
额外实收资本 |
| | [1] |
| | |
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
[1] –
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
4
目录表
Ampio制药公司
运营简明报表
(未经审计)
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
长期资产减值 | | — | | — | |||||||||
使用权资产减值 | | — | | — | |||||||||
总运营费用 |
| |
| |
| |
| | |||||
其他收入 |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
利息收入 |
| |
| |
| |
| | |||||
导数增益 |
| |
| |
| |
| | |||||
其他收入合计 |
| |
| |
| |
| | |||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
普通股每股净亏损: |
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
基本信息 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
稀释 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
已发行普通股加权平均数: | |||||||||||||
基本信息 |
| | | | | ||||||||
稀释 | | | | |
[1]
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
5
目录表
Ampio制药公司
股东权益简明报表
(未经审计)
其他内容 | 总计 | |||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | |||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 | 赤字 |
| 权益 | ||||||
2020年12月31日余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
发行服务普通股 | | | | | | |||||||||
基于股份的薪酬,扣除没收 |
| — |
| |
| | |
| | |||||
行使的股票期权,净额 | | | | | | |||||||||
为清偿与限制性股票奖励相关发行的股票的纳税义务而扣留的股票 | ( | ( | | ( | ||||||||||
已行使认股权证,净额 | | | | | | |||||||||
与“在市场上”的股票发行计划有关的普通股发行 | | | | | | |||||||||
与“在市场上”的股权发行计划有关的普通股发行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 |
| — |
| |
| | ( |
| ( | |||||
2021年3月31日的余额 | | | | ( | | |||||||||
基于股份的薪酬,扣除没收 | — | | | | | |||||||||
行使的股票期权,净额 | | | | | | |||||||||
为清偿与限制性股票奖励相关发行的股票的纳税义务而扣留的股票 | ( | | | | | |||||||||
已行使认股权证,净额 | | | | | | |||||||||
与“在市场上”的股票发行计划有关的普通股发行 | | | | | | |||||||||
与“在市场上”的股权发行计划有关的普通股发行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 | — | | | ( | ( | |||||||||
2021年6月30日的余额 | | | | ( | | |||||||||
基于股份的薪酬,扣除没收 | — | | | | | |||||||||
行使的股票期权,净额 | | | | | | |||||||||
已行使认股权证,净额 | | | | | | |||||||||
与“在市场上”的股票发行计划有关的普通股发行 | | | | | | |||||||||
与“在市场上”的股权发行计划有关的普通股发行成本 | — | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 | — | | | ( | ( | |||||||||
2021年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
2021年12月31日的余额 | | | | ( | | |||||||||
基于股份的薪酬,扣除没收 | — | | | | | |||||||||
为清偿与限制性股票奖励相关发行的股票的纳税义务而扣留的股票 | ( | | ( | | ( | |||||||||
与出售与登记直接发售有关的普通股和认股权证的费用 | — | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 | — | | | ( | ( | |||||||||
2022年3月31日的余额 | | | | ( | | |||||||||
基于股份的薪酬,扣除没收 |
| — |
| |
| |
| |
| | ||||
限制性股票奖励没收 | ( | | ( | | ( | |||||||||
净亏损 |
| — |
| |
| |
| ( |
| ( | ||||
2022年6月30日的余额 | | — | | | ( | | ||||||||
基于股份的薪酬,扣除没收 | — | | | | | |||||||||
净亏损 | — | | | ( | ( | |||||||||
2022年9月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
请注意,上述所有期间的股份数目和结余已作出追溯调整,以反映
随行的 附注是这些财务报表不可分割的一部分。
6
目录表
Ampio制药公司
现金流量表简明表
(未经审计)
| 截至9月30日的9个月, |
| |||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
经营活动中使用的现金流量 | |||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | |||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | |||||||
基于股份的薪酬,扣除没收 |
| |
| | |||
发行服务普通股 |
| |
| | |||
折旧及摊销 |
| |
| | |||
长期资产减值 |
| |
| | |||
使用权资产减值 | | | |||||
导数增益 | ( | ( | |||||
经营性资产和负债变动情况: | |||||||
预付费用及其他费用减少(增加) |
| |
| ( | |||
(减少)应付账款和应计费用增加 |
| ( |
| | |||
租赁负债减少 |
| ( |
| ( | |||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
| ( | |||
用于投资活动的现金流 | |||||||
固定资产购置 |
| |
| ( | |||
用于投资活动的现金净额 |
| |
| ( | |||
融资活动提供的现金流(用于) | |||||||
出售与“按市价”股票发售计划有关的普通股所得款项 |
| |
| | |||
与“按市场”股票发行计划有关的普通股销售成本 |
| |
| ( | |||
出售与登记直接发售有关的普通股及认股权证所得款项 | | | |||||
与出售与登记直接发售有关的普通股和认股权证的费用 | ( | | |||||
为清偿与限制性股票奖励相关发行的股票的纳税义务而扣留的股票 | ( | | |||||
融资活动提供的现金净额(用于) |
| ( |
| | |||
现金和现金等价物净变化 |
| ( |
| ( | |||
期初现金及现金等价物 |
| |
| | |||
期末现金及现金等价物 | $ | | $ | | |||
非现金交易: | |||||||
商业保险保费融资协议 | $ | | $ | | |||
确认资产报废债务 | $ | | $ | |
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
7
目录表
Ampio制药公司
简明财务报表附注
(未经审计)
注1-本公司及主要会计政策摘要
Ampio制药公司(“Ampio”或“公司”)是一家营收前阶段的生物制药公司,在2022年5月之前一直致力于Ampion的开发和AR-300的早期开发,AR-300是一种合成的临床前阶段开发资产,旨在利用Ampion的关键属性。自2022年5月以来,该公司一直在推进AR-300的临床前研究,并参与了一项战略替代进程,其中可能包括以后期开发资产/项目为重点的对外战略许可/收购努力,这将加强其现有渠道。
2022年11月9日,本公司实施了一项
陈述的基础
所附未经审核财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“公认会计原则”)及美国证券交易委员会关于季度报告的10-Q表格及S-X规则第8条的指示编制。因此,此类财务报表不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和披露。管理层认为,财务报表包括所有必要的调整,这些调整是正常和经常性的,以便公平地列报本公司在列报期间的财务状况、经营成果和现金流量。
这些财务报表应与公司2021年年报Form 10-K中包含的截至2021年12月31日的经审计财务报表及其附注一并阅读。本报告所列中期业务成果不一定代表任何其他中期或全年的预期成果。截至2022年9月30日的三个月和九个月的信息未经审计。截至2021年12月31日的资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的,但不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。
信用风险的集中度
可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物。本公司没有表外集中的信用风险,如外汇合约、期权合约或外币对冲安排。该公司始终以银行活期存款、美国联邦政府支持的国库券以及管理层认为信誉良好的金融机构的完全流动货币市场基金账户的形式保持其现金和现金等价物余额。该公司定期监测其与其投资的金融机构的现金状况和信用质量。在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,与之前的报告期一致,该公司的余额超过了联邦保险的限额。
8
目录表
预算的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表和附注中报告的资产、负债和费用以及相关披露的金额。本公司根据过往经验及相信在当时情况下属合理的假设作出估计。实际结果可能与这些估计大相径庭。
受此类估计和假设影响的重大项目主要包括本公司预计的当前和长期流动资金、临床试验结束成本应计、预计可用年限和长期资产减值评估。该公司根据其当时所知的事实和情况,根据其判断来制定这些估计。
流动资金/持续经营企业
我们是一家营收前阶段的生物制药公司,已累计亏损$
截至2022年9月30日,我们拥有
为了保存我们的现金资源,以在董事会寻求战略替代方案期间最大限度地增加公司可用的机会,董事会实施了管理成本和节约现金资源的措施。2022年8月31日,本公司执行了一项裁员,导致终止
该公司于2022年8月5日发出通知,终止与巴尔博士的个人服务协议,以及与巴尔博士拥有的创伤研究中心的研究服务协议。
基于上述情况,这些现有和持续的因素令人对该公司作为一家持续经营企业的持续经营能力产生很大怀疑。随附的未经审核中期财务报表以持续经营为基础编制,考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿情况。该等财务报表并不包括与收回已记录资产或负债分类有关的任何单独调整,如本公司日后无法继续经营,则可能需要作出该等调整。
如果公司无法利用现有资本资源成功地推进AR-300进入临床试验和/或完成战略交易,或无法筹集足够的额外资本,以便有更多的时间和资源成功推进AR-300和/或完成战略交易,公司可能会实施进一步的成本削减和其他以现金为重点的措施来管理流动性,公司可能会寻求清算或解散公司的计划或寻求破产保护。该公司认为,鉴于该公司的普通股目前正在接受从纽约证券交易所美国交易所退市的程序,并在场外交易市场Pink交易,筹集额外资本将特别具有挑战性。
采纳最新的会计公告
在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间,本公司没有采纳任何最近的会计声明,因为没有一项被视为适用。
9
目录表
近期会计公告
2020年8月,财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2020-06,债务(分主题470-20);具有转换和其他期权的债务以及衍生工具和对冲(分主题815-40)实体自身权益的合同“。”更新的指南是FASB简化计划的一部分,该计划旨在降低美国公认会计准则中不必要的复杂性。因此,更多的可转换债务工具将报告为单一负债工具,没有单独核算嵌入的转换功能。ASU 2020-06还取消了股权合同有资格获得衍生品范围例外所需的某些结算条件,这将允许更多股权合同有资格获得例外。此外,ASU 2020-06还简化了某些地区的稀释后每股净收益的计算。更新的指南适用于2023年12月15日之后的财年,以及这些财年内的过渡期,允许提前采用2020年12月15日之后的财年。本公司已评估ASU 2020-06对本公司财务报表的影响,并正考虑在2023年尽早采用ASU 2020-06。采用这一标准的影响将是根据公司股票价格的波动将负债分类权证重新分类为股权。在这一点上,公司预计不会产生重大影响。如果该公司的股价在未来上涨,采用这一标准可能成为实质性的。
这份Form 10-Q季度报告不讨论最近的声明,这些声明预计不会对公司的财务状况、经营结果、现金流或披露产生当前和/或未来的影响,或者与公司的财务状况、经营结果、现金流量或披露无关。
附注2--预付费用和其他
截至2022年9月30日和2021年12月31日的预付费用和其他余额如下:
| ||||||
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||
未摊销商业保险费 | $ | | $ | | ||
存款 | | | ||||
专业费用 | | | ||||
临床试验清单 | — | | ||||
其他 | | | ||||
预付费用和其他费用总额 | $ | | $ | |
附注3-固定资产
固定资产按购置成本入账,一旦投入使用,在其预计经济使用年限内采用直线法折旧。租赁改进按估计经济年限或相关租赁期中较短者递增。
根据ASC主题360,物业、厂房和设备,当确定减值指标时,本公司评估其所有长期资产的减值。根据2022年9月30日的评估,本公司记录了与其长期资产相关的非现金减值,这是由于本公司在本报告期内宣布停止进一步开发其铅管道资产Ampion所引发的。本公司采用市场估值法确定ROU资产的公允价值,并结合间接成本法和市场法确定长期固定资产的公允价值。基于这一分析,我们得出结论,资产的账面价值超过了其未贴现的现金流量,因此,按账面价值和公允价值之间的差额计算的减值损失被认为是必要的。因此,该公司记录了#美元。
10
目录表
营业报表中的累计折旧和营业费用。扣除累计折旧后的固定资产包括:
估计数 | ||||||||
有用的寿命 | ||||||||
| (单位:年) |
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||
租赁权改进 |
| $ | | $ | | |||
制造设施/无尘室 |
|
| |
| | |||
实验室设备和办公家具 |
|
| |
| | |||
固定资产,毛数 | | | ||||||
累计折旧 | ( | ( | ||||||
固定资产,净额 | $ | | $ | |
各期间的折旧和摊销费用如下:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
折旧及摊销费用 | $ | | $ | | $ | | $ | |
附注4--应付帐款和应计费用
截至2022年9月30日和2021年12月31日的应付帐款和应计费用如下:
| ||||||
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||
| ||||||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
临床试验 | | | ||||
专业费用 |
| |
| | ||
商业保险保费融资 |
| |
| | ||
应计遣散费 | | — | ||||
应计补偿 | — | | ||||
其他 | | | ||||
应付账款和应计费用 | $ | | $ | |
商业保险保费融资协议
2022年6月,本公司签订一项保费融资协议,金额为#美元。
应计分期费
该公司记录的费用为#美元。
11
目录表
附注5--承付款和或有事项
关键临床研究试验义务
膝骨性关节炎
AP-013研究
2020年12月,该公司参照AP-013研究数据库与CRO签订了一份初步合同,总金额为#美元
吸入性治疗对新冠肺炎患者的影响
AP-018研究和AP-019研究
2021年3月,该公司与CRO签订了一份合同,合同总额为#美元。
新冠肺炎患者的静脉(IV)治疗
AP-017研究
2020年12月,该公司与CRO签订了一份合同,合同总额为#美元。
雇佣协议
截至2022年9月30日,本公司与Daniel·斯托克利签订了一份日期为2021年10月11日的雇佣协议,担任本公司首席财务官,任期至2024年10月,初始基本工资为#美元
12
目录表
关联方研究协议
2022年2月4日,公司与Trauma Research,LLC签订了一项赞助研究服务协议,Trauma Research,LLC是公司一名前董事拥有的实体。这项协议的总金额为
设施租赁
于二零一三年十二月,本公司订立
公司采用了FASB发布的ASC 842,“租赁(主题842)”自2019年1月1日起生效。随着ASC 842的采用,该公司在其资产负债表上记录了经营性使用权资产和经营性租赁负债。ROU资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁义务代表公司承诺支付租赁产生的租赁款项。营运单位租赁资产及负债于开始日期根据租赁期内剩余租赁付款的现值确认。由于公司的租赁没有提供隐含利率,公司使用的估计增量借款利率为
下表提供了截至2022年9月30日该公司设施租赁的剩余未贴现付款与资产负债表上披露的租赁负债账面金额的对账:
| 设施租赁付款 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2025 |
| 2026 |
| 此后 | ||||||||
剩余设施租赁付款 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | — | |||||||
减去:折扣调整 |
| ( | |||||||||||||||||||
租赁总负债 | $ | | |||||||||||||||||||
租赁负债--本期部分 | $ | | |||||||||||||||||||
长期租赁负债 | $ | |
本公司审查减值ROU资产的方法与适用于其他长期资产的方法一致。每当事件或环境变化显示该等资产的账面价值可能无法收回时,便会审查该等资产的可回收性。可回收性的确定是基于对资产使用及其最终处置所产生的未贴现未来现金流量的估计。如果一项资产的账面金额超过其估计的未来未贴现现金流量,则该资产的账面金额超过其公允价值的部分将计入减值损失。因此,该公司记录了#美元。
13
目录表
| ROU资产 | ||
截至2021年12月31日的余额 | $ | | |
摊销 | ( | ||
减值损失 | ( | ||
截至2022年9月30日的余额 | $ | |
本公司在各期间的租赁费用入账如下:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
租赁费 | $ | | $ | | $ | | $ | |
法律诉讼
本公司可能不时成为在正常业务过程中引起的诉讼的一方。截至2022年11月11日,Ampio涉及以下法律程序:
凯恩诉安皮奥制药公司等人案,22-cv-2105
2022年8月17日,一名可能的Ampio股东在美国科罗拉多州地区法院对该公司、其现任首席执行官Michael A.Martino和两名前高管Michael Macaluso和Holli Cherevka提起了证券欺诈集体诉讼,说明如下凯恩诉安皮奥制药公司等人案。,22-cv-2105。起诉书称,Ampio和个别被告就Ampio的主要产品Ampion及其治疗严重膝骨性关节炎的疗效、临床试验和FDA通信做出了各种虚假和误导性的陈述,违反了1934年修订的《证券交易法》第10(B)节(“交易法”)及其颁布的第10b-5条。起诉书还主张,根据《交易法》第20条,控制人对个别被告负有责任。
投诉主要基于Ampio于2022年5月16日宣布已成立一个特别董事会委员会,调查Ampio的AP-013临床试验的统计分析,以及Ampio于2022年8月3日进一步宣布,调查显示,多名员工知道AP-013试验对Ampion的主要终点没有显示出疗效,并且没有全面和及时地报告试验结果和非盲目试验数据的时间。根据该公司的报告,起诉书声称,该公司在Class期间所作的各种陈述是虚假和误导性的,因为它们:(I)夸大了Ampio成功获得FDA对Ampion的批准的能力;(Ii)夸大了AP-013临床试验的结果和取消研究数据的时间;以及(Iii)夸大了公司的业务、运营和前景。
起诉书要求未指明数额的补偿性损害赔偿以及律师费和费用。法院批准了双方的联合动议,所有最后期限都推迟到对主要原告动议做出决定之后。2022年10月17日,六名潜在股东提出动议,要求被任命为主要原告。2022年11月7日,两名动议人对对方的动议提出反对;其余动议人要么撤回动议,要么对另一名推定股东的动议提出不反对意见。法院尚未对任命主要原告的相互竞争的动议做出裁决。
Ampio打算积极为自己辩护,反对这一行动。
马雷斯卡诉马蒂诺等人案,22-cv-2646-holm
14
目录表
2022年10月7日,Ampio的潜在股东罗伯特·马雷斯卡向美国科罗拉多州地区法院提交了一份经核实的股东派生诉讼,标题为马雷斯卡诉马蒂诺等人案。,22-cv-2646-holm。代表本公司提起的衍生品诉讼针对本公司的一些现任和前任高管和董事,即迈克尔·A·马蒂诺、迈克尔·马卡卢索、霍利·切列夫卡、David·巴尔、David·史蒂文斯、J·凯文·布希、菲利普·H·科埃略和理查德·B·贾尔斯。
很大程度上是基于与凯恩证券欺诈集体诉讼诉状(包括Ampio在2022年5月和8月关于其内部调查和调查结果的报告),起诉书称,个别被告导致公司在其美国证券交易委员会提交的文件中做出虚假或误导性陈述,公司名称为[ING Ampio‘s]能够成功为Ampion提交BLA;“”夸大其词[英]AP-013研究结果;“”统计错误[英]AP-013研究数据解盲的真正时机;以及失败[英]以维持内部控制。起诉书还声称,被告没有采取应有的谨慎措施,并遵守公司旨在确保董事会和审计委员会对业务运营和道德业务实践进行监督的政策和程序。它还争辩说,其中两名被告(Cherevka和Coelho)在持有重大非公开信息时以人为抬高的价格出售了公司股票,违反了公司的内幕交易限制。起诉书称,这些个人在违反其对公司的义务时不应获得赔偿。起诉书还称,被告导致公司以人为抬高的价格回购自己的股票,对公司本身造成损害。
起诉书提出了代表公司和针对个别被告的六项诉讼理由:(1)基于公司委托书中据称虚假和误导性陈述而违反了交易所法案第14(A)条;(2)违反了交易所法案第10(B)条及其颁布的第10b-5条;(3)根据交易所法案第20(A)条控制个人责任;(4)违反受托责任;(5)不当得利;以及(6)浪费公司资产。起诉书要求向Ampio支付数额不详的补偿性和恢复性损害赔偿,以及判决前和判决后的利息,以及强制实施某些公司治理改革的禁令救济以及律师费和费用。
2022年11月2日,起诉方和原告(连同第二次派生诉讼中的原告--侯爵诉讼)提交了一项联合动议,要求合并两起衍生品诉讼,并任命代表两名原告的律师为联合首席律师。同一天,公司和原告提交了一项规定,为公司提供了更多的时间来答复、移动或以其他方式回应投诉。
Ampio打算积极为自己辩护,反对这一行动。
Marquis诉Martino等人案,22-cv-2803-KLM
2022年10月25日,准股东萨曼莎·马奎斯向美国科罗拉多州地区法院提起衍生品诉讼,标题为马奎斯诉马蒂诺等人案,22-cv-2803-KLM。代表Ampio提起的起诉书声称,Ampio的多名现任和前任高级管理人员和董事--即迈克尔·马蒂诺、迈克尔·马卡卢索、霍利·切列夫卡、David·巴尔、David·史蒂文斯、凯文·布希、菲利普·科洛和理查德·贾尔斯--违反了他们作为董事和/或高级管理人员的受托责任,导致公司提交虚假和误导性的委托书,违反了交易法第14(A)条。投诉的重点是该公司未能及时报告针对Ampion的AP-013试验的结果是不利的,未能显示对疼痛和功能的共同主要终点的疗效,以及该公司据称未能披露研究数据的结果和解盲的时间。起诉书称,个别被告违反了他们的受托责任,就Ampio的业务、运营和前景做出或导致公司作出重大虚假和误导性陈述,并未能保持足够的内部控制。根据这些指控,起诉书代表公司提出了两个诉讼理由:(1)违反了《交易所法》第14(A)条,针对除Cherevka以外的所有被告;(2)违反了对所有被告的受托责任。根据这些索赔,起诉书要求作出有利于公司和不利于被告的判决,赔偿和恢复原状损害的数额不详。, 连同判决前和判决后的利息和诉讼费用,包括合理的律师费和专家费,以及强制令,要求Ampio和被告改革和改善公司的公司治理和内部控制。
15
目录表
2022年11月2日,原告和原告(连同先前提起的派生诉讼中的原告--马雷斯卡诉讼)提交了一项联合动议,要求合并两起衍生诉讼,并任命代表两名原告的律师为联合首席律师。
Ampio打算积极为自己辩护,反对这一行动。
美国证券交易委员会调查
2022年10月12日,美国证券交易委员会(SEC,简称美国证券交易委员会)发布了一项命令,指示进行私人调查,并指定官员作证,以确定我们或任何其他实体或个人是否已经或即将从事任何违反证券法的行为。我们愿意与美国证券交易委员会全面合作。
附注6-认股权证
本公司已发行股权(“配售代理”)及负债(“投资者”)分类认股权证,连同先前的股本增资。投资者和配售代理认股权证合计
|
| 加权 |
| 加权平均 | |||
数量 | 平均值 | 剩余 | |||||
认股权证 | 行权价格 | 合同期限 | |||||
截至2021年12月31日的未偿还债务 | | $ | | ||||
与登记直接发售有关的认股权证 | — | ||||||
已行使认股权证 | — | ||||||
认股权证到期 | — | ||||||
截至2022年3月31日未偿还 | | $ | | ||||
与登记直接发售有关的认股权证 | — | ||||||
已行使认股权证 | — | ||||||
认股权证到期 | ( | ||||||
截至2022年6月30日未偿还 | | $ | | ||||
与登记直接发售有关的认股权证 | — | ||||||
已行使认股权证 | — | ||||||
认股权证到期 | — | ||||||
截至2022年9月30日未偿还 |
| | $ | |
|
下表汇总了公司在配售代理和投资者认股权证分类之间的未偿还认股权证:
|
|
|
| 加权 |
| 加权平均 | ||||||
数量 | 平均值 | 剩余 | ||||||||||
日期 | 行权价格 | 类型 | 认股权证 | 行权价格 | 合同期限 | |||||||
2021年12月注册直接发售 | $ | 投资者 | | |||||||||
2018年8月公开发行 | $ | 投资者 | | |||||||||
2019年6月公开发行 | $ | 安置代理 | | |||||||||
截至2022年9月30日未偿还 |
| | $ |
|
截至2022年9月30日,权证衍生负债的总价值约为$
16
目录表
附注7--公允价值考虑
权威指引将公允价值定义为于计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产时收到的价格或为转移负债而支付的价格(退出价格)。该指南为计量公允价值时使用的投入建立了一个层次结构,通过要求在可用时使用最可观察的投入,最大限度地利用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。可观察到的投入反映了市场参与者将根据从与本公司无关的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将根据当时可获得的最佳信息对资产或负债进行定价的假设的投入。根据输入的可靠性,层次结构分为三个级别,如下所示:
| 1级: | 反映公司对相同资产或负债可获得的活跃市场的未调整报价的投入; |
|
|
|
| 第2级: | 包括活跃或不活跃市场中类似资产和负债的报价,或直接或间接可观察到的资产或负债的投入;以及 |
|
|
|
| 第3级: | 很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入。 |
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、应付帐款和应计费用以及认股权证衍生债务。权证按布莱克-斯科尔斯权证定价模型按估计公允价值记录。
本公司按公允价值计量的资产及负债按对其公允价值计量有重大意义的最低投入水平整体分类。本公司的政策是自事件或环境变化导致转移之日起确认公允价值层次内和/或外的转移。本公司在呈列的所有期间均一贯采用估值技术。
下表列出了公司截至2022年9月30日和2021年12月31日按公允价值等级按公允价值经常性核算的金融资产和负债:
| 公允价值计量使用 | |||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | |||||
2022年9月30日 |
|
|
|
|
|
|
| |||||
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
认股权证衍生法律责任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
2021年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
负债: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
认股权证衍生法律责任 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
提交的两个期间的权证衍生工具负债均采用Black-Scholes估值方法进行估值,因为我们相信该模型包含了所有相关假设(包括交易波动性、估计条款和无风险利率),这些假设解决了这些工具的基本特征。
17
目录表
下表对公允价值层次中归类为第三级的金融负债的公允价值变动进行了对账:
| 衍生工具 | ||
截至2021年12月31日的余额 | $ | | |
认股权证发行 |
| — | |
搜查证演习 |
| — | |
公允价值变动 |
| ( | |
截至2022年3月31日的余额 | | ||
认股权证发行 | — | ||
搜查证演习 | — | ||
公允价值变动 | ( | ||
截至2022年6月30日的余额 | | ||
认股权证发行 | — | ||
搜查证演习 | — | ||
公允价值变动 | ( | ||
截至2022年9月30日的余额 | $ | |
附注8--普通股
授权股份
该公司拥有
下表汇总了公司未来可供发行的剩余授权股票:
2022年9月30日 | ||
授权股份 | | |
已发行普通股 | | |
未偿还期权 | | |
未清偿认股权证 | | |
根据2019年股票和激励计划预留发行 | | |
可用股份 | |
自动柜员机股权发售计划
于2020年2月,本公司与
18
目录表
下表汇总了公司在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和六个月内根据销售协议产生的销售和相关发行成本:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | |||||||||||
| 2022 | 2021 |
| 2022 | 2021 | |||||||
已售出普通股的总股份 | — | | — | | ||||||||
总收益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | | ||||
职业介绍所赚取的佣金 | — | ( | — | ( | ||||||||
发行费 | — | ( | — | ( | ||||||||
净收益 | $ | — | $ | | $ | — | $ | |
为服务发行的普通股
该公司发行了一系列
附注9--股权
选项
2019年12月,公司董事会和股东批准通过了2019年计划,根据该计划,预留股份用于未来发行与股权相关的奖励,分为期权奖励、限制性股票奖励(RSA)和其他与股权相关的奖励。2019年计划允许向员工、董事和顾问授予股权奖励。股东最初总共批准了
19
目录表
下表汇总了自2019年计划开始以来的活动,以及截至2022年9月30日可用于未来股权奖励的股份:
| 2019年计划 | ||
为股权奖励保留的总股份 | | ||
在上一财政年度内授予的期权 |
| ( | |
2022年第一季度授予的期权 | ( | ||
限制性股票奖励,扣除在2021财年批准的和解 | ( | ||
上一年被没收、到期和/或取消的股权奖励 | | ||
2022年第一季度被没收、到期和/或取消的股权奖励 | | ||
2021财年为支付行权价格和纳税义务而没收的股票 | | ||
2022年第一季度为支付行使价和纳税义务而没收的股票 |
| | |
截至2022年3月31日可用于未来股权奖励的剩余股份 | | ||
2022年第二季度被没收、到期和/或取消的股权奖励 | | ||
2022年第二季度被没收的RSA | | ||
截至2022年6月30日可用于未来股权奖励的剩余股份 | | ||
2022年第三季度被没收、到期和/或取消的股权奖励 | | ||
截至2022年9月30日可用于未来股权奖励的剩余股份 | |
下表汇总了公司在截至2022年9月30日的三个月和九个月内的限制性股票奖励活动:
|
| 加权 |
| |||||
平均授予日期 | 集料 | |||||||
奖项 | 公允价值 | 内在价值 | ||||||
截至2021年12月31日未归属 |
| | $ | |
| |||
授与 |
| — |
| |||||
被没收 | — | |||||||
既得 |
| ( | $ | |
| $ | — | |
截至2022年3月31日未归属 | | $ | | |||||
授与 | — | |||||||
被没收 | ( | |||||||
既得 | — | |||||||
截至2022年6月30日未归属 | | $ | | |||||
授与 |
| — | ||||||
被没收 | — | |||||||
既得 |
| — | ||||||
截至2022年9月30日未归属 |
| | $ | |
20
目录表
在上述报告的既得限制性股票奖励中,公司扣留了
下表汇总了公司的股票期权活动:
|
| 加权 |
| 加权平均 |
| |||||
数量 | 平均值 | 剩余 | 集料 | |||||||
选项 | 行权价格 | 合同期限 | 内在价值 | |||||||
截至2021年12月31日的未偿还债务 |
| | $ | |
|
| $ | — | ||
授与 |
| | $ | |
|
| ||||
已锻炼 |
| — | $ | — |
|
| ||||
没收、过期和/或取消 |
| ( | $ | |
|
| ||||
截至2022年3月31日未偿还 | | | $ | — | ||||||
授与 | — | |||||||||
已锻炼 | — | |||||||||
没收、过期和/或取消 | ( | $ | | |||||||
截至2022年6月30日未偿还 | | $ | |
|
| $ | — | |||
授与 | — | $ | — | |||||||
已锻炼 | — | $ | — | |||||||
没收、过期和/或取消 | ( | $ | | |||||||
截至2022年9月30日未偿还 |
| | $ | | $ | — | ||||
自2022年9月30日起可行使 |
| | $ | |
|
| $ | — |
下表汇总了根据2010年计划和2019年计划发布的尚未执行的备选方案:
按计划列出的未完成选项 | 2022年9月30日 | ||
2010年计划 | | ||
2019年计划 | | ||
截至2022年9月30日未偿还 | |
下表汇总了截至2022年9月30日的未偿还股票期权:
| 数量 |
| 加权 |
| 加权平均 | ||
选项 | 平均值 | 剩余 | |||||
行权价格区间 | 杰出的 | 行权价格 | 合同期限 | ||||
最高可达$ |
| $ | |
| |||
$ |
| | $ | |
| ||
$ | $ | | |||||
$ |
| $ | |
| |||
总计 |
| | $ | |
|
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型计算授予或修改的所有期权的公允价值。为了计算期权的公允价值,对模型的组成部分做出了某些假设,包括标的普通股的公允价值、无风险利率、波动率、预期股息收益率和预期期权寿命。假设的变化可能会导致估值出现重大调整。该公司使用其股票市值的实际变化来计算其波动率假设。没收行为在发生时予以确认。由于缺乏足够的数据,本公司以往的期权行使不能提供合理的基础来估计预期期限。因此,本公司采用简化方法对预期期限进行估算。简化的方法将预期期限计算为归属期限加上期权的合同期限的平均值。无风险利率是基于在授予类似的国债时有效的美国国债收益率。
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目录表
成熟。该公司使用以下假设计算了截至2022年9月30日期间授予/修改的期权的公允价值:
截至9月30日的9个月, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
预期波动率 |
| % | % | |||
无风险利率 |
| % | % | |||
预期期限(年) |
|
|
与股票期权公允价值相关的股票薪酬支出在经营报表中作为研究和开发费用或一般和行政费用计入,如下表所示。下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的基于股票的薪酬支出(股票期权、限制性股票奖励和为服务发行的普通股):
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研发费用 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
基于股份的薪酬 | $ | ( | $ | — | $ | | $ | | ||||
一般和行政费用 |
|
|
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| |||||
发行服务普通股(见注8) |
| |
| |
| |
| | ||||
基于股份的薪酬 |
| |
| |
| |
| | ||||
基于股份的总薪酬 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
截至2022年9月30日,与股票期权相关的未确认的基于股票的薪酬支出 | $ | |
|
|
|
| ||||||
股票期权的加权平均剩余年数 |
|
|
|
|
| |||||||
截至2022年9月30日,与限制性股票奖励相关的未确认的基于股票的薪酬支出 | $ | |
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| ||||||||
限制性股票奖励的加权平均剩余年数 |
|
|
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注10-每股收益
每股基本收益的计算方法是将净亏损除以每个期间已发行普通股的加权平均股数。稀释每股收益是根据库存股方法计算的,计算方法是普通股股东可获得的净亏损除以每个期间已发行普通股的稀释加权平均股份。该公司可能稀释的股票包括股票期权、普通股认股权证和限制性股票奖励。潜在摊薄股份被视为普通股等价物,只有在产生摊薄效应时才计入每股摊薄净亏损。在分子和分母的计算中,投资者权证在计算稀释后每股收益时被视为权益,如果
22
目录表
稀释剂。下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的基本每股收益和稀释后每股收益的计算:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
减值:投资者认股权证公允价值减少 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
普通股股东可获得的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
基本加权平均已发行普通股 | | | | | ||||||||
补充:股权工具的稀释效应 | — | | — | | ||||||||
稀释加权平均流通股 | | | | | ||||||||
每股收益-基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
稀释后每股收益 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
因其反摊薄作用而被排除在每股净亏损计算之外的潜在摊薄普通股如下:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |
购买普通股股份的认股权证 | | | | | |||
未偿还股票期权 | | | | | |||
限制性股票奖励 | | — | | — | |||
普通股潜在摊薄股份合计 | | | | |
注11--后续活动
于2022年10月3日,本公司接获纽约证券交易所(“联交所”)的书面通知,表示职员已决定启动将本公司普通股从联交所摘牌的程序。虽然公司的股票目前在联交所上市,但公司的普通股自2022年10月3日起在联交所暂停交易,目前的交易转移到场外粉色公开市场级别。
根据纽约证券交易所美国公司指南第1033(F)(V)节,员工认定由于公司普通股的交易价格异常低,公司不再适合上市,这是停牌和退市的依据。联交所向美国证券交易委员会提出的将公司普通股摘牌的申请尚待完成,这取决于联交所的适用程序,包括公司对纽约证券交易所规则的决定提出的任何上诉。该公司于2022年10月10日提出书面复核请求,对交易所的这一决定提出上诉,交易所确认上诉聆讯日期为2022年12月1日。
2022年10月13日,公司召开股东特别大会(“特别会议”),寻求批准对公司公司注册证书的修订,以实现不低于以下比例的公司普通股股份反向拆分
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
23
目录表
这一讨论应与我们的历史财务报表结合起来阅读。以下讨论和分析包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。欲了解有关这些风险和不确定性的更多信息,请参阅上文“关于前瞻性陈述的警示说明”以及我们的2021年年度报告中包含的风险因素。
执行摘要
我们是一家营收前阶段的生物制药公司,历史上一直专注于治疗骨关节炎疼痛的免疫调节疗法的研究、开发和进步,目前正在推进AR-300的临床前研究;AR-300是Ampion的一种新的改进配方。到目前为止,我们还没有产生运营收入,我们的运营一直通过股权融资获得大量资金,自成立以来,这种情况时有发生。截至2022年9月30日,我们已累计产生2.317亿美元的赤字。
直到2022年5月,我们一直主要从事Ampion的临床开发。自2019年6月以来,我们在美国和国外进行了四项离散临床试验,具体如下:
学习 |
| 标题 |
|
AP-013 | 一项随机、对照、双盲的3期研究,评价Ampion关节腔内注射治疗成人严重膝骨性关节炎疼痛的疗效和安全性 | ||
AP-017 | 一项随机、双盲、安慰剂对照的第2期研究,评价静脉注射氨匹安治疗需要氧气补充的成人新冠肺炎患者的安全性和有效性 | ||
AP-019 | 一项随机、双盲、安慰剂对照的第2期研究,评价吸入氨匹安治疗成人新冠肺炎所致呼吸窘迫的安全性和有效性 | ||
AP-018 | 一项随机、双盲、安慰剂对照的第1阶段研究,评估安必恩治疗新冠肺炎所致呼吸道症状延长患者(Long-CoVID)的安全性和有效性 |
截至2022年9月30日,所有这些临床研究都已完成登记,并在不同阶段完成或基本完成。截至2022年9月30日和2021年12月31日,未开具发票以及提供和未开具发票的服务的临床试验应计金额分别为190万美元和300万美元。
2022年5月,Ampio董事会的一个独立特别委员会(“特别委员会”)宣布,它将进行内部调查,主要集中在(1)Ampio的AP-013临床试验的统计分析和(2)未经食品和药物管理局(FDA)批准的研究药物Ampion供未参与临床试验的个人使用(“未经授权使用”)。2022年8月,完成了这些特别委员会的调查,并如先前报告的那样总结了调查情况。
正如我们在2022年5月宣布的那样,我们已经启动了Ampio的战略替代进程,目标是为Ampio股东实现价值最大化。最近,我们一直在寻求和评估战略交易,以确保后期资产,目标是创建一个强大的整形/运动医学管道。我们还在继续进行AR-300的临床前研究,AR-300是Ampion的一种新的改进配方。
2022年8月,我们完成了裁员(“RIF”),导致公司当时的18名员工中有9人被解雇,占50%。作为RIF的一部分,五名未被解雇的员工接受了与公司的留任和遣散费安排,根据该安排,他们预计将在截至2022年12月31日的期间继续提供服务,以换取如果完成整个服务期限,他们将获得留任和遣散费。RIF是一项管理成本和节约现金资源的措施,目的是在审计委员会审查战略备选方案期间,最大限度地增加Ampio的机会。截至2022年9月30日,公司拥有9名全职员工。
2022年10月3日,Ampio收到纽约证券交易所美国人的书面通知,称工作人员已决定启动程序,将我们的普通股从交易所退市。我们的普通股从2022年10月3日起在纽约证券交易所美国交易所暂停交易,目前的交易转移到场外粉色公开市场
24
目录表
同样的符号“安培”。纽约证券交易所美国人向美国证券交易委员会提出的将我们的普通股退市的申请仍在等待中,这取决于相关程序的完成,包括我们对退市决定的未决上诉。上诉听证会定于2022年12月1日举行。
2022年10月13日,我们召开了股东特别会议,寻求批准我们公司注册证书的修正案,以实现普通股的反向股票拆分,比例不低于5:1,不大于15:1,具体比例将在2023年10月13日之前由Ampio董事会酌情决定在该范围内。根据最终的认证投票,Ampio股东在特别会议上批准了反向拆分提议。自2022年11月9日起,我们修改了公司注册证书,实施了15比1的反向股票拆分。作为反向股票拆分的结果,下午4:01。美国东部时间2022年11月9日,当时发行和发行的普通股每15股自动合并为一股普通股。零碎股份的持有者有权获得零碎股份,而不是零碎股份,股数向上舍入到下一个整数。我们实施反向股票拆分是为了试图提高我们普通股的每股价格,作为我们寻求终止纽约证券交易所美国证券交易所停牌的战略的一部分,以便该市场可以恢复交易。见第二部分,第1A项。关于与我们的战略相关的风险的重要信息的风险因素。
会计政策
重要的会计政策和估计
我们的财务报表是根据公认会计准则编制的。编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在财务报表日期报告的资产和负债的报告数额以及报告期间发生的费用的报告数额。在持续的基础上,管理层评估其估计和判断。管理层根据过往经验及各种其他被认为在当时情况下合理及适当的因素作出估计及判断,而这些因素的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。我们在应用这些关键会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在财务报表中报告的结果有重大影响。
我们的重要会计政策和估计与我们之前在2021年年报中披露的没有实质性变化。
新发布的会计公告
关于最近发布的会计准则(截至2022年9月30日采用和未采用)的信息载于注1至财务报表。
行动的结果
运营结果-2022年9月30日与2021年9月30日
我们确认截至2022年9月30日的三个月(“2022年季度”)的净亏损为640万美元,而截至2021年9月30日的三个月(“2021年季度”)的净亏损为360万美元。2022年第四季度的净亏损主要归因于770万美元的运营费用,其中包括与长期资产和净资产收益相关的190万美元减值损失,但被120万美元的非现金衍生收益部分抵消。2021年第四季度的净亏损主要归因于约390万美元的运营费用,但被20万美元的非现金衍生收益部分抵消。从2021年这个季度到2022年这个季度,运营费用增加了约380万美元(99%),这主要是由于(I)一般和行政成本增加了170万美元(137%),(Ii)研发成本增加了20万美元,以及(Iii)公司长期资产和ROU资产确认了190万美元的减值损失,所有这些都将在下文进一步解释。
我们确认截至2022年9月30日止九个月(“2022年期间”)的净亏损为1,410万美元,而截至2021年9月30日止九个月(“2021年期间”)的净亏损为1,090万美元。2022年的净亏损
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目录表
期内主要为营运开支约1,960万美元,其中包括与长期资产及ROU资产有关的减值亏损190万美元,但被540万美元的非现金衍生工具收益部分抵销。2021年期间的净亏损主要归因于1130万美元的运营费用,但被50万美元的非现金衍生工具收益部分抵消。从2021年至2022年期间,运营费用增加了约830万美元(73%),主要原因是(I)研发成本增加了100万美元(14%),(Ii)一般和行政成本增加了530万美元(127%),(Iii)公司长期资产和ROU资产确认了190万美元的减值损失,所有这些都将在下文进一步解释。
运营费用
研究与开发
研究和开发费用汇总如下,不包括一般和行政费用的分配:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
薪金和福利 | $ | 1,028,000 | $ | 644,000 | $ | 2,380,000 | $ | 1,878,000 | |||||
临床试验和资助研究费用 | 977,000 | 1,164,000 | 3,064,000 | 2,742,000 | |||||||||
实验室 | 243,000 | 276,000 | 749,000 | 657,000 | |||||||||
折旧 | 339,000 | 257,000 | 845,000 | 813,000 | |||||||||
专业费用 | 155,000 | 81,000 | 663,000 | 188,000 | |||||||||
基于股份的薪酬 |
| (23,000) |
| — |
| 118,000 |
| 46,000 | |||||
运营/制造 | 25,000 | 117,000 | 306,000 | 734,000 | |||||||||
其他 | 3,000 | 55,000 | 52,000 | 105,000 | |||||||||
总研发 | $ | 2,747,000 | $ | 2,594,000 | $ | 8,177,000 | $ | 7,163,000 |
2022年季度与2021年季度相比
与2021年第四季度相比,2022年第四季度的研发成本增加了约20万美元,增幅为6%,这主要是由于(I)2022年8月生效的减少导致工资和福利成本增加,以及(Ii)由于临床试验计划于2022年5月基本完成,临床试验和赞助研究成本减少。与上一季度相比,差异超过75,000美元和10%的研究和开发成本将在下文进一步解释。
薪金和福利
由于2022年8月部队的减少,2022年季度的工资和福利支出比2021年季度增加了40万美元,增幅为60%。RIF代表9名全职雇员(“全职雇员”),以及50万美元的遣散费和离职后福利费用。2022年6月两名执行干事离职,部分抵消了这一减少额。
临床试验和资助研究费用
与2021年第四季度相比,2022年第四季度的临床试验和赞助研究费用减少了约20万美元,降幅为16%,这主要是由于与AP-013 OAK研究相关的成本降低,因为试验结束,简介手册最终定稿并于2022年初提交给FDA。此外,三项COVID研究(即AP-017、AP-018和AP-019)在2022年初完成了研究登记,因此,由于所有三项研究都已完成或基本完成,2022年第四季度的费用最低。
折旧
由于2022年季度的会计调整,2022年季度的折旧费用比2021年季度增加了82,000美元(32%)。
运营/制造
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与2021年季度相比,2022年季度的运营/制造费用减少了10万美元,或79%,这是由于在2021年季度购买了支持临床试验的用品,并且此类试验在2022年季度基本完成。
2022年期间与2021年期间相比
与2021年相比,2022年期间的研发成本增加了100万美元,增幅为14%。下文进一步解释了增加的原因以及与上期相比差异大于175,000美元和10%的研究和开发费用的解释。
薪金和福利
与2021年期间相比,2022年期间的薪酬和福利支出增加了50万美元,增幅为27%,这主要是由于2022年8月减少了9个全职员工,以及150万美元的遣散费和离职后福利费用,以及2022年1月1日生效的薪资调整,但被两名高管于2022年6月离职所部分抵消。
临床试验和资助研究费用
临床试验和赞助研究费用增加约30万美元,增幅为12%,主要是由于AP-019研究相关成本增加约130万美元,因此该研究于2021年后期开始,并于2022年期间基本完成。与AP-013研究相关的研究成本减少约100万美元,部分抵消了这一减少额,因为该研究于2022年第一季度末提交给FDA的结果进行了分析,并在2022年剩余时间内完成了与最终完成研究相关的名义成本。
专业费用
与2021年期间相比,2022年期间的专业费用支出增加了50万美元,或253%,原因是聘用了首席医务官,从2021年第四季度开始担任顾问,一直持续到2022年期间。此外,我们在2022年期间产生了与先前临床研究相关的额外第三方生物统计师和其他顾问的增量成本,包括监管分析、研究结果评估和努力(I)根据C类会议的请求向FDA提交研究结果分析,以及(Ii)完成研究。
运营/制造
运营/制造费用减少40万美元或58%,这是由于所有研究都在2022年期间完成,因此不需要购买用品来制造临床试验产品。
一般和行政
一般费用和行政费用摘要如下:
截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | ||||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| |||||
专业费用 | $ | 1,970,000 | $ | 474,000 | $ | 5,954,000 | $ | 1,470,000 | |||||
保险 |
| 312,000 |
| 262,000 |
| 812,000 |
| 932,000 | |||||
薪金和福利 | 267,000 | 237,000 | 1,192,000 | 714,000 | |||||||||
基于股份的薪酬 | 186,000 | 47,000 | 675,000 | 314,000 | |||||||||
设施 |
| 123,000 |
| 128,000 |
| 408,000 |
| 383,000 | |||||
董事收费 | 54,000 | 68,000 | 259,000 | 227,000 | |||||||||
其他 | 63,000 | 41,000 | 204,000 | 140,000 | |||||||||
一般和行政合计 | $ | 2,975,000 | $ | 1,257,000 | $ | 9,504,000 | $ | 4,180,000 |
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目录表
2022年季度与2021年季度相比
与2021年季度相比,2022年季度的一般和行政成本增加了170万美元,增幅为137%。差异大于75000美元和10%的一般费用和行政费用将在下文进一步说明。
专业费用
与2021年季度相比,2022年第四季度的专业费用增加了150万美元,或316%,主要是由于与Ampio董事会独立特别委员会(“特别委员会”)协调和进行的调查相关的法律成本,该调查主要集中在(I)Ampio的AP-013临床试验的统计分析和(Ii)未经授权提供Ampion。此外,增加的原因还包括与评价和评估战略机会以及外包会计以及公共和投资者关系服务有关的增支费用。
基于股份的薪酬
由于2022年3月1日授予员工的期权,基于股票的薪酬支出增加了10万美元,或296%,但2022年期间董事会辞职导致的未授予股票期权的没收和取消部分抵消了这一增幅。
2022年期间与2021年期间相比
与2021年期间相比,2022年期间的一般和行政费用增加了530万美元,或127%。差异超过175,000美元和10%的一般费用和行政费用将在下文进一步说明。
专业费用
与2021年季度相比,2022年第四季度的专业费用增加了450万美元,或305%,主要是由于与Ampio董事会独立特别委员会(“特别委员会”)协调和进行的调查相关的法律成本,该调查主要集中在(I)Ampio的AP-013临床试验的统计分析和(Ii)未经授权提供Ampion。此外,增加的原因还包括与评价和评估战略机会以及外包会计、市场研究以及公共和投资者关系服务有关的增支费用。
薪金和福利
与2021年期间相比,2022年期间的工资和福利支出增加了50万美元,增幅为67%,这是由于(I)2022年期间加权平均增加的员工人数增加,以及(Ii)2022年1月1日生效的基于市场的薪酬调整,但部分被2022年6月一名高管离职所抵消。
基于股份的薪酬
基于股份的薪酬支出增加40万美元,或115%,这是与2021年第四季度和2022年第一季度发行的限制性股票奖励和期权授予相关的增量支出;2022年期间因员工离职/董事会辞职而没收和取消未授予的股票期权/限制性股票奖励部分抵消了这一增幅。
长期固定资产和ROU资产减值准备
根据ASC主题360,物业、厂房和设备,当确定减值指标时,本公司评估其所有长期资产的减值。根据20222年9月30日的评估,公司记录了与其长期资产有关的非现金减值,这是由于公司在本报告期内宣布停止进一步开发其铅管道资产Ampion所引发的。由于该等资产的账面价值超过其未贴现现金流量,因此必须计提按账面价值与公允价值之间的差额计算的减值亏损。因此,该公司在截至2022年9月30日的季度和本年度通过累计折旧和运营费用在其经营报表中记录了160万美元的减值亏损。
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目录表
本公司审查减值ROU资产的方法与适用于其他长期资产的方法一致。每当事件或环境变化显示该等资产的账面价值可能无法收回时,便会审查该等资产的可回收性。可回收性的确定是基于对资产使用及其最终处置所产生的未贴现未来现金流量的估计。如果一项资产的账面金额超过其估计的未来未贴现现金流量,则该资产的账面金额超过其公允价值的部分将计入减值损失。因此,该公司在截至2022年9月30日的季度和年初记录了30万美元的使用权资产减值损失,计入运营费用和净资产收益。
截至2021年9月30日的季度或本年度没有减值费用。
现金流
各期间的现金流如下:
截至9月30日的9个月, | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | (16,834,000) | $ | (10,385,000) | ||
用于投资活动的现金净额 |
| — | (97,000) | |||
融资活动提供的现金净额(用于) |
| (111,000) | 10,254,000 | |||
现金和现金等价物净变化 | $ | (16,945,000) | $ | (228,000) |
经营活动中使用的现金净额
在截至2022年9月30日的9个月中,我们的经营活动使用了大约1680万美元的现金和现金等价物,高于我们报告的1410万美元的净亏损。差额270万美元是由于与权证衍生工具收益相关的540万美元的非现金调整以及90万美元的营运资本增加,但与折旧和摊销有关的非现金费用以及总计170万美元的基于股票的薪酬部分抵消了这一差额。此外,该公司在2022年第三季度对其长期固定资产和净资产收益率录得190万美元的减值。
在截至2021年9月30日的9个月中,我们的经营活动使用了大约1040万美元的现金和现金等价物,略低于我们报告的1080万美元的净亏损。这一差额主要是由于与折旧和摊销有关的定期非现金费用以及总计120万美元的基于股票的补偿;部分被认股权证衍生收益总计50万美元的非现金调整和营运资本增加20万美元所抵消。
用于投资活动的现金净额
在截至2022年9月30日的9个月内,与投资活动相关的现金没有变化。在截至2021年9月30日的9个月中,9.7万美元的现金和现金等价物用于购买制造机器和设备。
由融资活动提供(用于)的现金净额
在截至2022年9月30日的9个月内,我们解决了与归属限制性股票奖励有关的7.9万美元的纳税义务。作为和解的结果,公司扣留了9,234股普通股作为税款,这相当于税务和解的公允价值。此外,本公司支付了32,000美元与2021年12月敲定的注册直接发售相关的发售费用。
在截至2021年9月30日的9个月中,我们根据自动柜员机股权发行计划出售了约40万股普通股,获得了1050万美元的毛收入,与发售相关的50万美元成本部分抵消了这一收入。此外,我们还从投资者认股权证和股票期权行使中获得了20万美元的收益。
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目录表
流动性与资本资源
自成立以来,我们没有创造任何收入或利润。截至2022年9月30日,我们拥有1690万美元的现金和现金等价物。在截至2022年9月30日的9个月内,该公司的自动柜员机股权发行计划没有任何活动。我们预计在运营中使用现金,并在可预见的未来产生持续的运营亏损,而我们的现金资源和资本需求的充分性是基于管理层对未来运营和费用的估计,这涉及重大判断。为了保存我们的现金资源,以最大限度地增加公司在管理和董事会审查战略备选方案期间可用的机会,公司实施了管理成本和节约现金资源的措施。为此,2022年8月31日,公司执行了一项裁员,导致公司当时现有的18名员工中有9人被解雇,占50%。作为此次裁员的一部分,五名未被解雇的员工获得了与本公司的有条件留任和遣散费安排,根据该安排,预计他们将在截至2022年12月31日的期间继续提供服务,以换取在完成全部服务期限后的留任和遣散费。作为一项额外的现金节约措施,该公司于2022年8月5日发出通知,终止与巴尔博士的个人服务协议,以及与巴尔博士拥有的创伤研究中心的研究服务协议。
公司将继续积极评估和监测公司近期的人员需求和其他开支,这部分基于公司的财务状况、对与AR-300有关的临床前研究结果的持续评估以及对战略替代方案的持续评估。
如果我们需要额外的融资,可能无法在我们需要的金额或时间获得融资,和/或可能无法以可接受的条款或根本无法获得融资。我们可以通过发行我们的股权证券来获得未来的额外融资。如果我们筹集额外的股权融资,我们的股东可能会经历他们的所有权权益严重稀释,我们普通股的股票价值可能会下降。我们通过出售股权筹集额外资金的努力可能会受到目前我们普通股交易价格低迷以及我们不符合交易所继续上市标准的阻碍。
具体地说,2022年6月23日,公司收到了来自交易所的书面通知,指出公司没有遵守纽约证券交易所美国公司指南第1003(F)(V)节,因为其普通股在相当长一段时间内一直在以低价出售。纽约证券交易所的美国通知要求该公司在2022年12月23日之前证明价格持续改善。于2022年10月3日,本公司收到纽约证券交易所监管机构(“职员”)的函件,通知本公司,职员已决定启动将本公司股票从联交所摘牌的程序,而本公司普通股自2022年10月3日起在联交所暂停买卖,目前在场外粉红公开市场进行买卖。2022年10月10日,该公司向联交所提出上诉,要求联交所董事会委员会对员工退市决定进行覆核,并已安排于2022年12月1日向联交所进行上诉聆讯。
2022年10月13日,本公司召开股东特别大会(“特别大会”),寻求批准对本公司公司注册证书的修订,以不低于5:1但不超过15:1的比例对本公司普通股进行反向股票拆分,具体比例将在2023年10月13日之前由本公司董事会酌情决定,不再经本公司股东进一步批准或授权。根据最终经认证的投票,反向拆分提议获得了公司多数股东的批准。2022年11月9日,公司修改了公司注册证书,实施了15比1的反向股票拆分。
基于上述情况,这些现有和持续的因素令人对该公司作为一家持续经营企业的持续经营能力产生很大怀疑。随附的未经审核中期财务报表以持续经营为基础编制,考虑正常业务过程中的资产变现和负债清偿情况。
该等财务报表并不包括与收回已记录资产或负债分类有关的任何单独调整,如本公司日后无法继续经营,则可能需要作出该等调整。
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目录表
如果公司无法利用现有资本资源成功完成战略交易,或无法筹集足够的额外资本,以便有更多时间和资源推进AR-300和/或成功完成战略交易,公司可能会实施进一步的成本削减和其他以现金为重点的措施来管理流动性,公司可能会寻求清算或解散公司的计划。
表外安排
我们与未合并实体或其他人士(亦称为“可变利益实体”)并无表外安排、融资或其他关系。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
根据《交易法》第12b-2条的定义,我们是一家较小的报告公司,不需要提供本条款所要求的信息。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
我们坚持“披露控制和程序”,这些术语在1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条中有定义。截至截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告所涵盖的报告结束时,首席执行官和CFO得出结论,由于公司于2022年5月16日宣布的进行内部调查的决定中确定的事项,我们的披露控制和程序并不有效,该决定将由独立的特别委员会监督,如截至2022年3月31日的Form 10-Q季度报告第二部分第5项所述。截至截至2022年6月30日的Form 10-Q季度报告所涵盖的报告结束时,首席执行官和首席财务官得出结论,由于没有足够的时间证明我们在截至2022年6月30日的季度内实施的披露控制和程序环境的变化和改善的运营有效性,我们的披露控制和程序没有有效。
在本报告所述期间,独立特别委员会结束了调查,结果和调查结果在2022年8月3日的公告中作了进一步说明,公司部分根据调查和特别委员会的调查结果采取了以下行动:
● | 终止雇用两名执行干事; |
● | 通过某些董事的辞职重组了董事会; |
● | 将董事会主席和首席执行官的职责分开; |
● | 重组公司的披露委员会,增加主题专家; |
● | 改进公司政策和程序,包括与库存管理和分配有关的政策和程序;以及 |
● | 在临床试验阶段进行了有关安必恩的适当使用的全公司培训。 |
此外,独立特别委员会认定,本公司现任高管并未知悉2022年8月3日公告中进一步描述的2020年3月令人目瞪口呆的事件。
截至本报告所述期间结束时,我们在首席执行官和首席财务官的监督下,在首席财务官的参与下,对交易所法案规则13a-15(B)和15d-15(B)所要求的披露控制和程序的有效性进行了评估。基于这一评估,首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告所述期间结束时,披露控制和程序仍然无效,这完全是因为没有足够的时间来证明在截至2022年6月30日的季度和截至2022年9月30日的季度实施的变化和改进的运营有效性。
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目录表
财务报告内部控制的变化
在本报告所述期间,我们对财务报告的内部控制并无其他重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
截至2022年11月11日,Ampio涉及以下法律程序:
凯恩诉安皮奥制药公司等人案,22-cv-2105
2022年8月17日,一名可能的Ampio股东在美国科罗拉多州地区法院对该公司、其现任首席执行官Michael A.Martino和两名前高管Michael Macaluso和Holli Cherevka提起了证券欺诈集体诉讼,说明如下凯恩诉安皮奥制药公司等人案。,22-cv-2105。起诉书称,Ampio和个别被告就Ampio的主要产品Ampion及其治疗严重膝骨性关节炎的疗效、临床试验和FDA通信做出了各种虚假和误导性的陈述,违反了1934年修订的《证券交易法》第10(B)节(“交易法”)及其颁布的第10b-5条。起诉书还主张,根据《交易法》第20条,控制人对个别被告负有责任。
投诉主要基于Ampio于2022年5月16日宣布已成立一个特别董事会委员会,调查Ampio的AP-013临床试验的统计分析,以及Ampio于2022年8月3日进一步宣布,调查显示,多名员工知道AP-013试验对Ampion的主要终点没有显示出疗效,并且没有全面和及时地报告试验结果和非盲目试验数据的时间。根据该公司的报告,起诉书声称,该公司在Class期间所作的各种陈述是虚假和误导性的,因为它们:(I)夸大了Ampio成功获得FDA对Ampion的批准的能力;(Ii)夸大了AP-013临床试验的结果和取消研究数据的时间;以及(Iii)夸大了公司的业务、运营和前景。
起诉书要求未指明数额的补偿性损害赔偿以及律师费和费用。法院批准了双方的联合动议,所有最后期限都推迟到对主要原告动议做出决定之后。2022年10月17日,六名潜在股东提出动议,要求被任命为主要原告。2022年11月7日,两名动议人对对方的动议提出反对;其余动议人要么撤回动议,要么对另一名推定股东的动议提出不反对意见。法院尚未对任命主要原告的相互竞争的动议做出裁决。
Ampio打算积极为自己辩护,反对这一行动。
马雷斯卡诉马蒂诺等人案,22-cv-2646-holm
2022年10月7日,Ampio的潜在股东罗伯特·马雷斯卡向美国科罗拉多州地区法院提交了一份经核实的股东派生诉讼,标题为马雷斯卡诉马蒂诺等人案。,22-cv-2646-holm。代表本公司提起的衍生品诉讼针对本公司的一些现任和前任高管和董事,即迈克尔·A·马蒂诺、迈克尔·马卡卢索、霍利·切列夫卡、David·巴尔、David·史蒂文斯、J·凯文·布希、菲利普·H·科埃略和理查德·B·贾尔斯。
很大程度上是基于与凯恩证券欺诈集体诉讼诉状(包括Ampio在2022年5月和8月关于其内部调查和调查结果的报告),起诉书称,个别被告导致公司在其美国证券交易委员会提交的文件中做出虚假或误导性陈述,公司名称为[ING Ampio‘s]能够成功为Ampion提交BLA;“”夸大其词[英]AP-013研究结果;“”统计错误[英]真正的时机
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目录表
对AP-013研究的数据进行解盲;失败[英]以维持内部控制。起诉书还声称,被告没有采取应有的谨慎措施,并遵守公司旨在确保董事会和审计委员会对业务运营和道德业务实践进行监督的政策和程序。它还争辩说,其中两名被告(Cherevka和Coelho)在持有重大非公开信息时以人为抬高的价格出售了公司股票,违反了公司的内幕交易限制。起诉书称,这些个人在违反其对公司的义务时不应获得赔偿。起诉书还称,被告导致公司以人为抬高的价格回购自己的股票,对公司本身造成损害。
起诉书提出了代表公司和针对个别被告的六项诉讼理由:(1)基于公司委托书中据称虚假和误导性陈述而违反了交易所法案第14(A)条;(2)违反了交易所法案第10(B)条及其颁布的第10b-5条;(3)根据交易所法案第20(A)条控制个人责任;(4)违反受托责任;(5)不当得利;以及(6)浪费公司资产。起诉书要求向Ampio支付数额不详的补偿性和恢复性损害赔偿,以及判决前和判决后的利息,以及强制实施某些公司治理改革的禁令救济以及律师费和费用。
2022年11月2日,起诉方和原告(连同第二次派生诉讼中的原告--侯爵诉讼)提交了一项联合动议,要求合并两起衍生品诉讼,并任命代表两名原告的律师为联合首席律师。同一天,公司和原告提交了一项规定,为公司提供了更多的时间来答复、移动或以其他方式回应投诉。
Ampio打算积极为自己辩护,反对这一行动。
Marquis诉Martino等人案,22-cv-2803-KLM
2022年10月25日,准股东萨曼莎·马奎斯向美国科罗拉多州地区法院提起衍生品诉讼,标题为马奎斯诉马蒂诺等人案,22-cv-2803-KLM。代表Ampio提起的起诉书声称,Ampio的多名现任和前任高级管理人员和董事--即迈克尔·马蒂诺、迈克尔·马卡卢索、霍利·切列夫卡、David·巴尔、David·史蒂文斯、凯文·布希、菲利普·科洛和理查德·贾尔斯--违反了他们作为董事和/或高级管理人员的受托责任,导致公司提交虚假和误导性的委托书,违反了交易法第14(A)条。投诉的重点是该公司未能及时报告针对Ampion的AP-013试验的结果是不利的,未能显示对疼痛和功能的共同主要终点的疗效,以及该公司据称未能披露研究数据的结果和解盲的时间。起诉书称,个别被告违反了他们的受托责任,就Ampio的业务、运营和前景做出或导致公司作出重大虚假和误导性陈述,并未能保持足够的内部控制。根据这些指控,起诉书代表公司提出了两个诉讼理由:(1)违反了《交易所法》第14(A)条,针对除Cherevka以外的所有被告;(2)违反了对所有被告的受托责任。根据这些索赔,起诉书要求作出有利于公司和不利于被告的判决,赔偿和恢复原状损害的数额不详。, 连同判决前和判决后的利息和诉讼费用,包括合理的律师费和专家费,以及强制令,要求Ampio和被告改革和改善公司的公司治理和内部控制。
2022年11月2日,原告和原告(连同先前提起的派生诉讼中的原告--马雷斯卡诉讼)提交了一项联合动议,要求合并两起衍生诉讼,并任命代表两名原告的律师为联合首席律师。
Ampio打算积极为自己辩护,反对这一行动。
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美国证券交易委员会调查
2022年10月12日,美国证券交易委员会(SEC,简称美国证券交易委员会)发布了一项命令,指示进行私人调查,并指定官员作证,以确定我们或任何其他实体或个人是否已经或即将从事任何违反证券法的行为。我们愿意与美国证券交易委员会全面合作。
第1A项。风险因素。
除了本季度报告中关于表格10-Q的其他信息外,您还应仔细考虑第I部分“第1A项”中的因素。在我们提交给美国证券交易委员会的2021年年报和其他报告中,风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。
我们的普通股在纽约证券交易所美国交易所暂停交易,目前在场外粉色公开市场交易,这可能会减少战略替代方案的可用性和Ampio作为战略交易对手的吸引力,削弱我们未来筹集资金的能力,并可能阻碍我们的投资者交易我们的普通股。
2022年10月3日,我们收到纽约证券交易所美国证券交易所的书面通知,通知纽约证券交易所监管部门的工作人员已决定启动程序,将我们的普通股从交易所退市。我们在纽约证券交易所美国证券交易所的普通股交易也于2022年10月3日停牌。虽然我们的普通股继续在纽约证券交易所美国交易所上市,但我们的股票现在在场外粉色公开市场交易。因此,我们继续遵守纽约证券交易所美国上市要求,现在受到监管场外市场的金融行业监管局(FINRA)的监管。
2022年10月10日,我们对纽交所美国人的退市决定提出上诉,这是我们寻求终止退市行动并恢复纽交所美国人交易的战略的一部分。这位纽约证券交易所的美国人计划在2022年12月1日举行上诉听证会。我们战略的一部分包括实施反向股票拆分,以将我们的股票价格提高到纽约证券交易所美国人可以接受的水平。我们的股东于2022年10月13日批准了反向股票拆分,比例不低于5:1,不超过15:1。自2022年11月9日起,我们修改了公司注册证书,实施了15比1的反向股票拆分。作为反向股票拆分的结果,下午4:01。美国东部时间2022年11月9日,当时发行和发行的普通股每15股自动合并为一股普通股。
我们不能保证反向股票拆分将允许我们的普通股在纽约证券交易所美国交易所重新交易,我们普通股的市场价格在反向股票拆分后将会增加,我们的普通股将表现出持续的价格改善以重新遵守纽约证券交易所美国继续上市标准,我们不能保证由于反向股票拆分我们将能够维持在纽约证券交易所美国交易所的上市和交易,或者我们普通股的市场价格在未来不会下降。
如果我们未能成功地寻求终止停牌,或上诉不成功,我们打算寻求将我们股票的交易从场外粉色转移到OTCQB风险市场。该公司不能保证其股票交易将从场外粉色市场成功转移到场外交易市场。同样,无论是在场外粉色市场还是在场外交易市场交易,都不能保证我们的普通股将继续在该市场交易,经纪商将继续在该市场提供公司普通股的公开报价,或以其他方式将公司普通股上市,或公司普通股的交易量将足以提供一个有效的交易市场。此外,不能保证我们的普通股在出售时不会对每股价格产生重大负面影响。
与在纽约证交所美国交易所等全国性交易所上市的证券相比,在场外交易平台或场外交易平台出售我们的普通股可能会更加困难,因为买卖的股票数量可能会更少,交易可能会推迟,证券分析师对我们的报道可能会减少,我们的普通股已经交易,而且很可能会继续以低于其他市场价格的价格交易。
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此外,我们的普通股现在受1934年证券交易法颁布的有关“细价股”的规则约束。这些规则要求,销售受规则约束的证券的经纪商,以及出售给现有客户和机构认可投资者以外的人的经纪商,必须完成所需的文件,向投资者进行适当性查询,并向投资者提供有关证券交易风险的信息。因此,我们认为,只要我们在场外交易市场进行交易,投资者就会发现在公开市场上买卖我们的普通股变得更加困难,无论是哪一级。
我们还认为,在场外交易平台或场外交易平台进行交易可能会削弱我们通过股权融资筹集未来可能需要的任何资本的能力,包括为任何战略交易或完成任何战略交易后我们的业务提供资金的能力。
我们还认为,考虑到Ampio目前在场外交易平台Pink的交易,以及Ampio是否会重返纽约证交所美国交易所(NYSE American)交易的不确定性,吸引交易对手进行战略交易并构建交易对手可以接受的战略交易对Ampio来说将更具挑战性。
如果Ampio无法用其现有资本资源成功完成战略交易,或无法筹集足够的额外资本,以便有更多时间和资源成功推进AR-300和/或完成战略交易,Ampio可能会实施进一步的成本削减和其他以现金为重点的措施来管理流动性,Ampio可能会寻求清算或解散计划或寻求破产保护,任何这些措施都可能导致对本公司的任何投资的价值跌至零。
我们卷入的法律程序可能会对我们的财务状况和我们对战略选择的追求产生不利影响,并可能影响我们对纽约证券交易所美国退市程序的上诉。
我们正在参与并可能在未来参与法律程序。无论针对我们的任何索赔是否有效或我们是否负有责任,诉讼索赔或监管程序的抗辩都是昂贵和耗时的,需要我们为董事和高级官员被告的索赔辩护预支可能大量的款项,并将导致管理层的注意力和资源从我们的业务和战略目标上转移。可能根本没有保险,或保险金额不足以支付与上述或其他事项有关的任何责任。目前还不可能确定任何法律程序的结果。如果我们在任何法律诉讼中负有责任,该诉讼可能导致禁令或其他衡平法救济、和解、处罚、罚款或损害赔偿,这可能对我们的运营结果、现金状况以及我们业务的开展和战略选择的追求产生重大不利影响。任何法律程序的存在或结果也可能被纽约证券交易所美国人考虑,这可能会对我们恢复纽约证券交易所美国人交易的努力和我们对退市程序的上诉产生不利影响。与任何法律程序相关的不确定性也可能削弱我们筹集资金的能力。鉴于我们的现金资源有限,法律诉讼导致的重大负债可能迫使我们实施进一步的成本削减和其他以现金为重点的措施来管理流动性,包括可能终止我们的战略选择流程,公司可能会寻求清算或解散公司的计划或寻求破产保护,任何这些都可能导致在公司的任何投资的价值下降到零。
第二项未登记的证券买卖和所得款项的使用
不适用。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
没有。
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项目6.展品。
下面列出的“展品索引”中列出的展品以10-Q表的形式与本季度报告一起提交或提供,或通过引用并入其中。
展品数 |
| 描述 |
3.1 | 注册人注册证书(参照注册人2010年3月30日提交的8-K表格合并)。 | |
3.2 | 注册人注册证书修正案证书(参照注册人2010年3月30日提交的表格8-K合并)。 | |
3.3 | Chay Enterprise,Inc.转换为特拉华州公司的计划(通过引用注册人于2019年12月18日提交的8-K表格合并)。 | |
3.4 | 注册人注册证书修正案证书(参考注册人2019年12月18日提交的表格8-K合并)。 | |
3.5 | Ampio PharmPharmticals,Inc.公司注册证书修正案证书(自2022年11月9日起生效)(通过参考2022年11月9日提交的注册人表格8-K的附件3.1并入)。 | |
3.6 | 修订和重新修订注册人章程(通过参考注册人于2018年11月14日提交的表格10-Q并入)。 | |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席执行官证书。* | |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的首席财务官证书。* | |
32.1# | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席执行官和首席财务官证书。 | |
101 | XBRL(可扩展商业报告语言)。以下是Ampio制药公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告中以内联XBRL格式编制的以下财务报表:(I)简明资产负债表,(Ii)简明经营报表,(Iii)股东权益简明报表(亏损),(Iv)现金流量简明报表,以及(V)财务报表附注。 | |
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
*现送交存档。
#随函提供。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| Ampio制药公司 | |
| ||
| 发信人: | 迈克尔·A·马蒂诺 |
| 迈克尔·A·马蒂诺 | |
| 首席执行官 | |
(首席行政官) | ||
| 日期:2022年11月14日 | |
| ||
| 发信人: | /s/Daniel G.斯托克利 |
| Daniel·G·斯托克利 | |
| 首席财务官 | |
(首席财务会计官) | ||
| 日期:2022年11月14日 |
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