美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
(Mark One)
☒ 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
截至二零二二年九月三十日的季度期间
要么
¨ 根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告
从 到 的过渡期
委员会文件编号:001-38355
(注册人的确切姓名如其章程所示) |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别号) | |||
西 57 街 57 号 曼哈顿, | ||||
(主要行政办公室地址)(邮政编码) | ||||
(注册人的电话号码,包括区号) | ||||
不适用 | ||||
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度) |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
这个 |
用复选标记 标记表明注册人 (1) 在过去的12个月中(或注册人被要求提交此类报告的较短时间)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,而且 (2) 在过去的90天内一直受到此类申报要求的约束。是的 ☒ 没有 o
用复选标记 标记表明注册人在过去 12 个月内(或者在要求注册人 提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据 S-T 条例(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒不 o
用复选标记表示注册人是大型加速申报人、 加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中 “大型 加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 o | 加速过滤器 o | |
非加速文件管理器 ☒
|
规模较小的申报
公司
|
如果是新兴的 成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何 新的或经修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条 )。
是的o 没有 ☒
截至2022年11月11日,已发行普通股的数量为24,103,196股,面值为每股0.001美元 。
关于前瞻性陈述的特别说明
这份10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》 (“交易法”)第21E条所指的前瞻性陈述 。除历史事实陈述外,本季度10-Q表报告 中包含的所有关于我们的战略制定、未来运营、未来财务状况、预计成本、前景、计划 和管理目标的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述可能包括但不限于以下陈述 :
“相信”、“预期”、“设计”、“ ” 估计”、“计划”、“预测”、“寻找”、“期望”、“打算”、“可能”、“应该”、“潜力”、“可能”、“项目”、“继续”、“将”、“将”、“将” 等词语旨在识别前瞻性陈述,尽管不是所有前瞻性陈述 都包含这些识别词。前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的看法,基于假设 ,存在风险和不确定性。我们不能保证我们会真正实现 在我们的前瞻性陈述中表达的计划、意图或期望,您不应过分依赖这些陈述。有许多重要因素 可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所表明或暗示的业绩存在重大差异。这些因素 和本10-Q表季度报告中发表的其他警示性陈述应理解为适用于所有相关的前瞻性 陈述,无论它们出现在此处。除非法律要求,否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。 我们不打算或有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来 事件还是其他原因。
1 |
NEMAURA MEDICAL INC.
目录
页面 | |||
第一部分:财务信息 | |||
第 1 项 | 财务报表 | ||
截至2022年9月30日(未经审计)和2022年3月31日的简明合并资产负债表 | 3 | ||
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损(未经审计) | 4 | ||
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和六个月的股东(赤字)权益变动简明合并报表(未经审计) | 5-6 | ||
截至2022年9月30日和2021年9月30日止六个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 7 | ||
简明合并财务报表附注(未经审计) | 8-15 | ||
第 2 项 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16-22 | |
第 3 项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 22 | |
第 4 项 | 控制和程序 | 23 | |
第二部分:其他信息 | |||
第 1 项 | 法律诉讼 | 23 | |
第 1A 项 | 风险因素 | 23 | |
第 2 项 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 23 | |
第 3 项 | 优先证券违约 | 23 | |
第 4 项 | 矿山安全披露 | 23 | |
第 5 项 | 其他信息 | 23 | |
第 6 项 | 展品 | 24 | |
签名 | 25 |
2 |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
NEMAURA MEDICAL INC. |
简明合并资产负债表 |
截至 9 月 30 日的 2022 (未经审计) | 截至 2022 年 3 月 31 日的
| |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
预付费用和其他应收账款 | ||||||||
应收账款-关联方 | ||||||||
库存 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
不动产和设备,扣除累计折旧 | ||||||||
扣除累计摊销后的无形资产 | ||||||||
其他资产总额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东(赤字)权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
其他负债和应计费用 | ||||||||
外币合约 | ||||||||
由于关联方 | ||||||||
应付票据,本期部分 | ||||||||
递延收入 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
扣除本期部分的应付票据 | ||||||||
递延收入,扣除流动部分 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东(赤字)权益: | ||||||||
普通股,$ | 面值, 已获授权的股份 和 截至2022年9月30日和2022年3月31日已发行和流通的股票||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东(赤字)权益总额 | ( | ) | ||||||
负债和股东(赤字)权益总额 | $ | $ |
参见未经审计的简明合并 财务报表附注。
3 |
NEMAURA MEDICAL INC. |
简明合并运营报表和综合亏损报表 |
(未经审计) (以美元计,股票金额除外) |
截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的六 个月, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
销售 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
销售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
毛利 | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
运营费用总额 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他综合损失: | ||||||||||||||||
外币折算调整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
已发行、基本和摊薄后已发行股票的加权平均数 |
参见未经审计的简明合并 财务报表附注。
4 |
NEMAURA MEDICAL INC.
股东(赤字)权益变动简明合并报表
截至 2022 年 9 月 30 日和 的三个月(未经审计)
普通股票 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 ($) | 额外的 实收资本 ($) | 累计 赤字 ($) | 累计 其他综合(亏损)收益 ($) | 股东权益总额(赤字) ($) | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2022 年 9 月 30 日的余额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
截至2021年6月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2021年9月30日的余额 | ( | ) |
参见未经审计的简明合并 财务报表附注。
5 |
NEMAURA MEDICAL INC.
股东权益变动简明合并报表 (赤字)
截至2022年9月30日和2021年9月30日的六个月(未经审计)
普通股票 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 ($) | 额外的 实收资本 ($) | 累计 赤字 ($) | 累计 其他综合(亏损)收益 ($) | 股东权益总额(赤字) ($) | |||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
2022 年 9 月 30 日的余额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
截至2021年3月31日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
行使认股权证 | ||||||||||||||||||||||||
外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
截至2021年9月30日的余额 | ( | ) |
参见未经审计的简明合并 财务报表附注
6 |
NEMAURA MEDICAL INC. |
简明合并现金流量表 |
(未经审计) |
截至9月30日的六 个月, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
折旧和摊销 | ||||||||
债务折扣的摊销 | ||||||||
外币合约公允价值变动 | ||||||||
资产和负债的变化: | ||||||||
预付费用和其他应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付账款 | ( | ) | ||||||
应付(来自)关联方的款项 | ( | ) | ||||||
其他负债和应计费用 | ( | ) | ||||||
递延收入 | ( | ) | ||||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
资本化专利成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
资本化软件开发成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
发行应付票据的收益 | ||||||||
行使认股权证的收益 | ||||||||
应付票据的还款 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于融资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
汇率变动对现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初现金 | ||||||||
期末现金 | ||||||||
非现金融资活动的补充披露: | ||||||||
免除股权补偿的预付款 | ||||||||
监控费用已添加到应付票据中 |
参见未经审计的简明合并 财务报表附注。
7 |
株式会社根村医疗
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1 — 组织和主要活动
Nemaura Medical Inc.(“Nemaura” 或 “公司”)通过其运营子公司开展医疗器械研究和制造名为SugarBeat® 的连续 血糖监测系统(“CGM”)。The Sugar® 设备是一种非侵入性的无线设备,供 I 型和 II 型糖尿病患者使用,也可用于筛查糖尿病前期 患者。SugarBeat® 设备以非侵入性的方式将葡萄糖等分析物提取到 皮肤表面,使用独特的传感器进行测量,并使用独特的算法进行解释。
Nemaura 是一家内华达州控股公司,成立于 2013 年 。内毛拉拥有英格兰和威尔士一家成立于2013年12月11日的英格兰和威尔士公司(“DDHL”) 的100%股份,该公司又拥有2009年1月20日成立的英格兰和威尔士公司Dermal Diagnostics Limited(“DDL”)的100%股份,以及2011年1月12日成立的英格兰和威尔士公司Trial Clinic Limited(“TCL”)100%的股份。
DDL 是一家诊断医疗设备公司 ,总部位于英格兰莱斯特郡拉夫堡,从事诊断 医疗设备的发现、开发和商业化。该公司最初的重点是开发SugarBeat® 设备,该设备包括一个包含传感器的一次性贴片和一个带有可充电的 电源的非一次性微型无线发射器,旨在实现血糖水平的趋势或跟踪。公司的所有业务和资产 都位于英格兰。
在截至2021年3月31日的财年中,董事会评估了集团组织结构的充分性,得出的结论是,不再需要位于Nemaura Medical Inc. Region Green Limited(一家英属维尔京群岛公司)之下的中间控股 公司,因为 实体自成立以来一直处于休眠状态,不再需要维持。因此,决定 应解散Region Green Limited,目的是将Region Green Limited持有的资产移交给Nemaura Medical Inc.,随后将解散Region Green Limited。
资产转让于2021年3月5日进行,Region Green Limited 于2021年4月23日正式解散。
下图说明了截至2022年9月30日,Nemaura 的公司结构:
8 |
该公司成立于2013年,截至2022年9月30日,该公司报告了迄今为止的经常性运营亏损,累计赤字为45,789,250美元。 这些 行动成功完成了支持CE标志(欧盟批准该产品) 批准的临床项目,以及向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交的De Novo 510 (k) 医疗器械申请。
该公司 预计将继续因运营而蒙受损失,直到通过许可费或产品销售产生收入。但是,鉴于 已完成必要的临床项目,随着时间的推移,这些损失预计将减少。管理层已与英国(“英国”)、欧洲、卡塔尔和 海湾合作委员会所有国家的无关第三方签订了许可、 供应或合作协议。
继续关注
正如 公司向美国证券交易委员会提交的截至2022年3月31日止年度的10-K表年度报告中第1A项所述,管理层意识到 需要筹集额外资金,为SugarBeat® 的持续商业化提供资金。截至2022年9月30日,该公司拥有10,109,650美元的现金 。该公司的资产负债表上有债务,债务将于2024年7月到期。
在评估公司的持续经营 状况时,管理层考虑了公司是否有能力结合目前可用的一种或 种不同的融资选择来筹集额外资金。根据当前和持续与潜在资金提供者的接触,管理层认为,可以合理地期望资金可以通过以下 选项中的一个或多个选项提供:
股权融资 — 公司 可以通过目前存在的自动柜员机机制立即获得资金;除此之外,公司还有各种替代机制 可供公司使用,类似于以前使用的机制,例如直接向感兴趣的第三方出售股票,类似于 在2022年2月出售给Tiger Trading Partners L.L.C. 的股份,以及通过承销协议或进一步行使出售普通股的其他机制现有认股权证持有人的认股权证等
债务融资 — 如果管理层认为与依赖于 当前市场状况的股权出售相比,这种途径提供了更具吸引力的选择,公司将继续与包括现有债务提供者在内的第三方债务提供者进行讨论,以使现有的债务融资能够进行重组 或续订。
过去使用的替代资金,例如出售许可证。由于产品开发现在正处于比以前更高级的阶段,管理层 认为,可以通过出售许可证或建立大规模合作伙伴关系来提供足够的资金,从而带来额外的 资金和基础设施来支持公司的商业增长雄心。
但是,由于在这些未经审计的简明合并 财务报表提交之日之前,这项融资 要求是在没有资金过桥的情况下触发的,《会计准则编纂法》(“ASC”)205-40:Going Concernation 要求管理层承认 并将这一点作为事件披露,这使人们对公司从之日起至少一年后继续作为持续经营企业 的能力产生了重大怀疑提交这些未经审计的简明合并财务报表的日期。
在 获得欧盟CE标志批准后,为了支持我们在美国FDA进行类似认证的计划,我们的计划 是利用手头的现金继续建立商业制造业务,在目标市场商业供应SugarBeat® 设备和传感器贴片。
管理层的 战略计划包括以下内容:
– | 支持英国和欧盟推出 SugarBeat®; |
– | 在其他国家(例如美国)获得SugarBeat® 设备的进一步监管批准; |
– | 探索其他地区的许可和合作机会; |
– | 开发 SugarBeat® 设备平台,以便在其他应用中实现商业化;以及 |
– | 在需要时寻求额外的融资机会,以进一步加强我们的增长计划。 |
9 |
注释2 — 列报基础
(a) 列报依据
随附的未经审计的简明合并 财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制的, 不包括美国公认会计原则(“U.S. GAAP”) 要求的完整财务报表的所有信息和脚注。但是,此类信息反映了由正常的经常性应计项目组成的所有调整, 管理层认为,这些调整是公允报表中期财务状况和经营业绩所必需的。 截至2022年9月30日的三个月和六个月的业绩并不代表年度业绩。随附的未经审计的简明合并财务报表是根据中期财务信息的美国公认会计原则以及10-Q表的指示 和S-X法规第8条编制的。这些未经审计的简明合并财务报表应与 公司向美国证券交易委员会提交的截至2022年3月31日的10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
随附的未经审计的简明合并 财务报表包括公司和公司子公司的账目。提及 “我们”、 “我们的” 或 “公司” 是指Nemaura Medical Inc. 及其合并子公司。未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的,所有重要的公司间余额和交易 已在合并中消除。
公司大部分 业务的功能货币为英镑(“GBP”),申报货币为美元 (“USD”)。
(b) — 重要会计政策摘要
估算值的使用
按照 编制符合美国公认会计原则的财务报表要求管理层做出影响财务报表和 附注中报告的金额的估算和假设。实际结果可能与这些估计值存在重大差异。该公司最重要的估计值包括 无形资产的使用寿命、外币合约的估值和递延所得税资产的估值补贴 。
我们的 估计通常基于复杂的判断、概率和假设,管理层认为这些判断是合理的,但是 本质上是不确定和不可预测的。其他专业人员也有可能对相同的事实和 情况做出合理的判断,得出和支持一系列替代估计金额。有关我们的关键会计 政策的完整讨论,请参阅我们的 2022 年表格 10-K 中管理层讨论与分析的 “关键会计政策” 部分。
现金和现金等价物
现金包括存入英国主要金融机构 的现金。公司的现金余额超过了金融服务补偿计划所涵盖的金额。公司 从未因余额过剩而蒙受损失。
公司认为 自购买之日起到期日为三个月或更短的高流动性投资为现金等价物。这些投资按成本计算,成本约为 公允价值。截至2022年9月30日和2022年3月31日,该公司没有现金等价物。
收入确认
当 与客户签订的合同条款规定的义务得到满足时,公司就会确认收入;通常,这发生在公司 许可证的控制权或访问权限的转移或服务的履行中。收入以公司期望获得的换取 转移商品或提供服务的对价金额来衡量。履约义务是合同中承诺向 客户转让特殊商品或服务,是合同中的记账单位。合同的交易价格分配给每项不同的履约义务 ,并在履约义务得到履行时确认为收入。
与客户的合同包括许可安排 ,在较小程度上还包括与研发相关的服务。许可费和特许权使用费的收入来自授予 与公司功能知识产权 (IP) 相关的独家销售、营销、制造和分销权。公司的履约义务在某个时间点(交付给客户后)得到履行,在这种时间点,公司 没有剩余的义务来支持或维护许可给客户的知识产权。公司通常要求预先支付不可退还的 许可费。
10 |
只要管理层认为 客户所欠的许可费总对价有可能收到,许可费收入就会在公司将功能性知识产权转让给客户的时间点 进行确认。
公司的合同不包括多项履约义务 或可变对价。由于公司的收入来自少量客户合同,因此公司 没有重大的合同资产或负债。
无形资产
该公司的无形资产包括五项 美国专利(9,352,021美元、9,498,514美元、7,709,215美元、8,338,572美元和8,841,079美元)、三项英国专利(GB2501611、GB2503131 和 GB252256)以及在欧洲、中国和澳大利亚分别颁发的一项专利。该公司还有大量其他专利 正在申请和开发中。已颁发专利的成本在专利有效期(17年)内资本化并摊销。正在开发的专利的 成本在发生时记为支出。之前与 到期或已放弃的专利相关的任何未摊销成本都将作为减值损失注销。该公司还对某些软件开发成本进行了资本化 ,这些成本会定期进行审查,以确保如果开发被放弃,成本将作为减值损失注销。
基于股份的支付
公司根据授予日期奖励的公允价值 来衡量获得的服务成本 ,以换取向员工和非雇员授予股权工具,该奖励在归属期内被确认为薪酬支出。
所得税
公司根据资产 和负债法核算所得税,该法要求确认递延所得税资产和负债,以应对财务报表中包含的 事件的预期未来税收后果。在这种方法下,递延所得税资产和负债是根据 财务报表与资产和负债税基之间的差异确定的,使用预计差异将逆转的当年 的现行税率。税率变动对递延所得税资产和负债的影响 在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
公司在管理层认为递延所得税资产更有可能变现的程度上确认递延所得税资产。在做出这样的决定时,管理层会考虑 所有可用的正面和负面证据,包括未来现有应纳税临时差额的逆转、预计的未来应纳税收入 、税收规划策略以及最近的运营业绩。如果我们确定公司将来能够变现超过其净记录金额的递延税收资产,则公司将调整递延所得税资产估值 补贴,这将减少所得税准备金。
(c) 最近通过的会计公告
公司不断评估任何新的会计声明 ,以确定其适用性。当确定新的会计公告会影响公司的财务 报告时,公司会进行一项研究,以确定其合并财务报表变更的后果,并保证 有适当的控制措施来确保公司的合并财务报表正确反映了这一变化。
本10-Q表季度报告未讨论 最近的声明,这些声明预计不会对公司产生当前和/或未来影响,或者与公司 的财务状况、经营业绩、现金流或披露无关。
注释 3 — 许可协议
英国和爱尔兰共和国、 海峡群岛和马恩岛
2014 年 3 月,公司与一个无关的第三方(“被许可方”)签订了独家
营销权协议(“营销权协议”),授予被许可方在英国、爱尔兰共和国、海峡群岛和马恩岛以自有品牌营销和推广 SugarBeat®
设备及相关补丁的专有权。公司
收到了一笔不可退还的英镑预付现金付款
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附注 4 — 关联方交易
DDL 与公司总裁兼首席执行官控制的实体 Nemaura Pharma Limited(“Pharma”)签订了服务协议,在 Pharma 的 ISO13485 认证下提供开发、 制造和监管批准流程。制药公司以 成本加价为基础向DDL开具这些服务的发票。
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的六个月以及截至2022年3月31日的年度中,公司与制药公司之间的活动 。
已结束六个月 个月 2022 年 9 月 30 (未经审计) | 已结束六个月 个月 2021 年 9 月 30 (未经审计) | 年份 已结束 2022 年 3 月 31 日 | ||||||||||
年初应付(来自)关联方的款项 | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||
Pharma 向 DDL 开具发票的金额 | ||||||||||||
DDL 向 Pharma 开具发票的金额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
DDL 向制药公司支付的金额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
外汇差额 | ( | ) | ||||||||||
期末应付关联方的负债/(应收账款) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附注 5 — 应付票据
票据购买协议 1
2020年4月15日,公司与公司、DDL、TCL和第三方投资者(“投资者”)签订了票据 购买协议(“票据购买协议1”)。
根据票据购买协议1的条款,
公司同意向投资者发行和出售,投资者同意从公司购买原始本金为6,015,000美元的有担保本票
(“2020年有担保票据”)。考虑到这一点,2020 年 4 月 15 日,(i)
投资者 (a) 支付了 $
2020年有担保票据由抵押品
(定义见下文)担保。2020年有担保票据的原始发行折扣(“OID”)为100万美元(16.7%)。此外,
公司同意支付 $
借款期为24个月,公司 应在到期时支付未偿余额和所有费用。每月第一天,等于未清余额 0.833% 的监控费将自动 添加到未清余额中。债务减去折扣和交易费用将在2020年有担保票据的期限内使用有效利率法增加 。
安全协议
2020年4月15日,公司与DDL和TCL签订了有利于投资者的证券 协议(“2020年担保协议”)。根据2020年担保协议 的条款,公司授予投资者第一优先担保权益,包括公司对公司所有专利和所有其他专有权利的所有权利、所有权、权益、索赔 和要求,以及与公司在全球的专利(现已拥有和现有)及其所有替代品、收益、产品和附加 相对应的所有权利(“抵押品”)。
注意:购买协议 1 已于 2022 年 4 月 22 日全额结算。
12 |
票据购买协议 2
2021年2月8日,公司与投资者签订了额外票据购买协议(“票据购买协议2”)。根据
票据购买协议2的条款,公司同意向投资者发行和出售,投资者同意向公司购买
原始本金为24,015,000美元的有担保本票(“有担保票据2”)。Secured Note 2 的 OID 为 $
考虑到这一点,2021年2月
9日,(i)投资者向公司支付了2000万美元的现金,(ii)公司根据2021年收购价格的交付,代表公司向投资者交付了有担保的票据2
。出于这些目的,“2021 年收购价格” 是指
投资者的初始现金购买价格。调整交易费用后 $
票据购买 协议2的借款条款与票据购买协议1的借款条款一致,借款期为自协议签订之日起24个月, 公司必须在到期时支付未偿余额和所有费用,每月第一天将自动将相当于未清余额 余额0.833%的监控费添加到未偿余额中。债务减去折扣和交易费用 将在有担保票据2的期限内使用有效利率法增加。
安全协议
2021年2月8日,2020年证券协议 延长,包括票据购买协议2,该协议还以公司截至2021年2月9日拥有的所有资产为担保,并延伸到公司在有担保票据2下的债务尚未偿还时收购的任何资产。
票据购买协议 3
2022年5月20日,公司与公司、 DDL、TCL和第三方投资者签订了新的票据购买协议(“票据购买协议3”)。
根据
票据购买协议3的条款,公司同意向投资者发行和出售,投资者同意从公司购买
原始本金为6,015,000美元的有担保本票(“有担保票据”)。考虑到这一点
,2022年5月20日(截止日期),(i)投资者支付了 $
担保票据由抵押品(定义见下文)担保。担保票据的原始发行折扣(“OID”)
为100万美元(16.7%)。此外,公司同意支付 $
借款期为24个月,公司应在到期时支付未偿余额和所有费用。每月第一天,等于未清余额 0.833% 的监控费 将自动添加到未清余额中。 债务减去折扣和交易费用将在票据期限内使用有效利率法增加。
安全 协议
2022年5月20日 ,公司与DDL和TCL签订了有利于投资者的担保协议(“证券 协议”)。根据担保协议的条款,公司授予投资者对公司所有专利和所有其他专有 权利的所有权利、所有权、权益、索赔和要求的第一优先担保权益 ,以及与公司在全球的专利(现已拥有和现有)以及所有替代品、 收益、产品及其加入权相对应的所有权利。截至2022年9月30日,长期债务的到期日如下:
13 |
应付票据 ($) |
||||||
12 个月内 | ||||||
24 个月内 | ||||||
附注6 — 股东 (赤字)权益
在截至2022年9月30日的六个月期间, 没有行使任何认股权证,而且
股票已发行。
在截至2021年9月30日的六个月期间,
366,892份认股权证被行使,总收益为美元
每股亏损
下表列出了所示期间每股基本亏损和摊薄后亏损的计算 。
截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的六个月 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
(以美元计,股票金额除外) | (以美元计,股票金额除外) | |||||||||||||||
归属于普通股股东的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
加权平均基本和摊薄后已发行股数 | ||||||||||||||||
每股基本亏损和摊薄后亏损: | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) |
公司在基本和摊薄后的每股亏损计算中不包括未偿还的认股权证 ,鉴于公司处于亏损状态,这些认股权证具有反稀释性。
每股基本亏损的计算方法是将普通股股东可获得的
亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。在截至2022年9月30日的三个月和
六个月期间,购买1,573,098股普通股的认股权证和购买单位购买期权
注释7 — 其他项目
(a) | COVID-19 疫情 |
自 2019 年 12 月爆发的 COVID-19 以来, 在全球范围内的暴露量迅速增加。2020年3月11日,世界卫生组织宣布疫情为大流行。我们将继续 监测 COVID-19 对我们自身运营的影响,并正在与我们的员工、供应商和其他利益相关者合作,以降低 其传播带来的风险,但是 COVID-19 预计不会对公司的成功产生任何长期的不利影响。尽管在整个疫情期间 关键供应商一直无法接触,但我们能够灵活地确定优先事项 ,积极应对疫情期间面临的挑战。我们还看到 远程监测患者和患者自我监测技术的采用激增,这有可能增强公司、其CGM产品和 计划中的数字医疗保健产品的前景。
14 |
注释 8 — 后续事件
管理层已经评估了截至2022年11月14日(这些财务报表发布之日)的后续事件和交易 ,以确定财务报表中可能确认或披露的事件和交易。
(a) | 2022年10月21日,公司签订了票据购买协议2的修正案。根据修正案的条款,公司和投资者同意将票据购买协议2的到期日延长至 |
公司和投资者此前
同意将每月最高赎回金额从 2,000,000 美元降至 $
15 |
项目2:管理层对财务状况和经营业绩的讨论和 分析
您应将以下讨论连同未经审计的简明合并财务报表以及本 10-Q 表季度报告中其他地方包含的附注 一起阅读。本管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析包含前瞻性陈述。 这些前瞻性陈述中讨论的事项受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际 业绩与前瞻性陈述中做出、预测或暗示的结果存在重大差异。参见下文 “关于前瞻性陈述的警示性声明 ” 和 “第 1A 项。风险因素” 载于我们向美国证券交易委员会提交的截至2022年3月31日的财年 年度的10-K表年度报告,该报告可能会不时更新,以讨论与这些陈述相关的不确定性、风险和假设 。
概述
我们是一家医疗技术公司,正在开发 SugarBeat®,这是一款非侵入性、经济实惠且灵活的持续血糖监测系统 ,供糖尿病患者辅助使用。SugarBeat®由一次性粘合剂 皮肤贴片组成,该粘合剂连接到可充电无线发射器,该发射器通过移动 应用程序每隔五分钟显示血糖读数。SugarBeat® 的工作原理是将皮肤中的葡萄糖提取到与电极传感器直接接触的贴片 的腔室中。发射器将原始数据发送到移动应用程序,在那里由 算法对其进行处理,并显示为血糖读数,能够跟踪数天、数周和数月内的数据并对其进行趋势分析。而 SugarBe® 要求患者每天使用手指棒获得的血液样本进行一次校准,我们相信 SugarBeat® 将被非胰岛素依赖的糖尿病患者与注射胰岛素的糖尿病患者一起采用,他们每天都使用多个 手指来控制自己的疾病。
2019 年 5 月,欧洲公告机构 BSI 批准了 CE,允许该产品进行商业销售。该批准需要对 基础的 ISO 13485 认证质量管理体系进行年度审查。该认证已于 2021 年 11 月成功续期。该公司与英国被许可方合作 开始了第一阶段的发布,向有限的用户群体提供设备,以评估 他们的反馈,以便在大众市场推出之前完成任何微调。英国被许可方还确认,它将 就其由SugarBeat® 支持的白标服务产品在英国进行两项关键意见领袖(“KOL”)研究。 KOL 研究旨在为英国被许可方更广泛的持续营销计划提供额外支持。
英国被许可方于2021年4月首次下达了SugarBeat® 的订单,并对其发布后的销量预期提供了预测,该公司已使用该预测来确定短期和 中期展望,为公司的商业运营需求提供依据。根据这一观点,自收到最初的订单以来,公司已采取了 以下行动:
16 |
· | 进入新的租赁设施,为商业产品组装提供额外的空间需求。 |
· | 增加生产人员的人数;这将根据目前可用的销量预测分阶段进行,但公司也考虑了在需要时进一步更快地扩大规模的能力。 |
· | 继续分阶段下达原材料订单,以确保未来的产品供应,以支持我们的英国被许可人,同时还提供了随着管理层商业化计划实现其他市场途径的进一步扩大能力。 |
· | 2021 年 12 月开始分阶段向英国被许可方交付其连续血糖监测仪。 |
2020年7月 ,Nemaura向美国食品药品管理局提交了PMA申请,要求使用SugarBeat® 作为血糖趋势手指刺刺测试的辅助手段 。然后,美国食品药品管理局告知我们和其他申请人,由于美国食品药品管理局的设备与放射健康中心(“CDRH”)积极参与应对当前由 COVID-19 引起的疫情,导致工作人员被重新分配到与 COVID-19 相关的其他批准申请 ,批准程序 目前受到延迟。2021年4月,美国食品和药物管理局确认他们将重新开始对PMA申请的审查,这个 目前正在进行中。2021年12月,美国食品药品管理局的生物监测研究部门对为支持PMA申请而提交的临床项目 进行了审计。仅提出了483条观点,该公司于2022年1月 提交了完整的回应。随后,美国食品和药物管理局计划在2022年第二个日历季度进行上市前检查,旨在涵盖FDA的 质量体系/当前医疗器械良好生产规范法规(21 CFR Part 820)。此次审计是在截至2023年3月31日的财年第一季度进行的 。该公司报告称,向 提出了483条意见,该公司及时对此做出了回应,与美国食品药品管理局就pmA申请的对话仍在继续。
除此之外,Nemaura还确定,基于SugarBeat® 平台的 ProBeat™ 可以归类为 健康指南,根据美国食品药品管理局的健康指导说明,向用户提供提示并教育用户了解影响 血糖状况的因素。作为名为BeatDiabetes.Life的糖尿病预防和逆转 计划的一部分,Nemaura 于 2020 年 12 月在美国推出了ProBeat™。在截至2020年12月31日的季度中,Nemaura向Healthimation, LLC许可了一项经过临床验证的用于糖尿病管理的减肥计划 ,该计划最初由 哈佛医学院附属机构乔斯林糖尿病中心开发。该计划与ProBeat™ 一起构成了BeatDiabetes.Life计划,该计划目前正在开发中 ,用于在美国商业化。正在进行KOL研究,为该计划提供额外的营销支持,为在美国更广泛的推广做准备 。虽然还处于相对较早的阶段,但我们对从这些用户组收到的初步结果和反馈感到满意 。
我们认为,SugarBeat® 和底层 BEAT 技术平台还有其他应用程序 ,其中可能包括:
· | 可供医生和糖尿病专业人员访问的网络服务器,用于远程跟踪病情,从而降低医疗成本并更有效地管理病情; |
· | 一个完整的虚拟医生,可以监测一个人的生命体征并通过网络传输结果; |
· | 其他使用 BEAT 技术平台测量替代分析物的贴剂,包括乳酸、尿酸、锂和药物。这将是病情监测的重大变化,尤其是在医院环境中。乳酸监测目前用于确定职业运动员的相对健康状况,我们完成了初步研究,证明了BEAT技术在持续乳酸监测中的应用; |
· | 一种持续的温度监测系统,可以有多种用途,包括用于个人在诊断和监测新型冠状病毒(COVID-19)症状时监测自己的体温; |
· | 使用持续乳酸监测 (CLM) 监测 COVID-19 患者的疾病进展。 |
在产品开发期间, 公司经历了经常性亏损和运营现金流为负。截至2022年9月30日,该公司的现金余额 为10,109,650美元,营运资金赤字为(6,514,561美元),累计赤字为45,789,250美元,股东总权益缺口为9,012,098美元。
尽管公司预计短期内将继续蒙受运营损失 ,而且随着产品开发、监管活动、临床 试验以及其他商业和产品开发相关费用的产生,这些损失可能很大,但在截至2021年12月31日的三个月期间 ,随着公司开始向英国被许可方商业交付其SugarBeat® 设备,公司达到了一个重要的里程碑。
17 |
管理层的战略评估继续 包括以下潜在选项:
· | 获得监管部门对 SugarBeat 的进一步批准®全球其他地区的设备,包括美国、欧洲和中东; |
· | 在我们现有的被许可方合作伙伴之外签署新的/额外的许可和合作机会; |
· | 寻求进一步的融资机会,以支持和加速商业化战略;以及 |
· | 开发 SugarBeat®用于其他应用商业化的设备平台。 |
最近的事态发展
2021年12月标志着公司发展历程中的一个重要里程碑 ,SugarBeat® 非侵入性血糖监测仪 (“CGM”)已向英国被许可方mySugarWatch Limited(“MSW”)进行了前两次商业交付。预计MSW将以MySugarWatch® 品牌出售CGM ,MSW开发了一种基于订阅的糖尿病指导和管理服务,该服务将与CGM一起提供 ,主要针对2型糖尿病患者。
交付反映了与MSW商定的分阶段交付时间表 ,该时间表与MSW于2021年初下达的初始订单有关。自 以来,已就该订单进行了更多交付,包括截至2022年9月30日的三个月期间确认的收入。
此外, 于2021年9月24日,该公司与MSW的姊妹公司'mySugarWatch DuoPack Limited (“MSW-DP”)签订了许可、供应和分销协议,根据该协议,MSW-DP将免费向CGM传感器提供某些药物 广泛用于2型糖尿病患者。这些药物将于2022年第四个日历季度在欧洲和英国获得专利,2023年在美国获得专利。根据协议条款,向MSW-DP商定的传感器销售价格为每盒 盒5个传感器20美元,在欧洲和英国,产品发布后的前12个月内为12.50欧元,之后每盒5个传感器10欧元 。Nemaura 在大规模生产时,每个传感器的预期商品成本为每个 1 美元。截至2022年1月, 在欧盟和英国的主要地区每月为这些药物开的处方超过200万张。该公司 认为,这将为使用其CGM传感器的快速市场渗透提供机会,其规模可以实现 降低商品成本的目标,从而支持未来的收入和利润增长。
管理层现在专注于完成英国被许可方初始订单的剩余部分 ,支持MSW在英国的上市,同时还发展公司 的能力,通过使用我们的BEAT平台在其他地理市场开发和服务新的业务渠道。这包括将2021年底推出的消费者代谢健康产品Miboko扩展到美国各地的雇主和保险公司。
自动柜员机服务
2021年7月,公司 与H.C. Wainwright & Co., LLC(“代理人”) 签订了市场发行协议(“自动柜员机协议”),根据该协议,公司可以不时向或通过代理人发行和出售公司普通股。 2022年4月1日,公司和代理商对自动柜员机协议进行了修正案(“修正案”),根据该修正案, 双方同意扩大自动柜员机协议中 “注册声明” 定义术语的含义,在 自 2022 年 4 月 1 日起及之后的 S-3 表格(“新注册 ”)中包括一份新的上架登记声明(文件编号333-263618)声明”)于2022年3月16日向美国证券交易委员会提交,并于2022年3月28日由美国证券交易委员会宣布生效。修正案未对《自动柜员机协议》进行其他修改 。
通过代理人要约和出售普通股 将根据新的注册声明以及向 美国证券交易委员会提交的相关招股说明书补充文件进行,根据该补充文件,公司将发行总发行价不超过300万美元的普通股。
首席财务官的解雇
自 2022 年 7 月 1 日起,公司解雇了 其公司的首席财务官,并已开始寻找在美国的替代者。在选出替代者 之前,公司总裁兼首席执行官将担任 公司的首席财务和会计官,公司的财务团队将继续为公司提供会计和财务报告 合规要求方面的支持。
18 |
与 EVERSANA 达成初步协议
2022 年 9 月 27 日 ,公司与 EVERSANA 签订了初步协议,合作制定公司 beatDiabetes 计划的启动战略 .
Uptown Capital 有担保本票 票据的修正案
2021 年 2 月 8 日, 公司、公司的全资子公司 Dermal Diagnostics Limited(“Dermal Diagnostics”)和公司的全资子公司 Trial Clinic Limited 向Uptown Capital, LLC(“Uptown”)发行了原始本金中的担保本票(“住宅区票据”)金额 为 24,015,000 美元。Uptown Note的原始发行折扣为400万美元。此外,公司同意向Uptown 支付15,000美元,以支付Uptown因购买和出售Uptown Note而产生的律师费、会计成本、尽职调查、监控和其他交易费用,所有这些费用都包含在Uptown Note的初始本金余额中。因此,Uptown Note的购买价格 为2000万美元。Uptown Note的原始到期日是Uptown Note的收购 价格交付之日后24个月。
2022年10月21日, 公司对公司、Dermal Diagnostics、 Trial Clinic和Uptown进行了截至2022年10月21日的有担保本票的修正案。根据修正案的条款,公司和Uptown同意将Uptown 票据的到期日延长至2024年7月1日。考虑到这一点,公司同意向Uptown支付延期费,金额为Uptown票据未偿还余额的5%,这导致应付给Uptown的负债增加了813,834美元。
该公司和Uptown此前 同意从2022年6月到2023年2月将每月最高赎回金额从200万美元降至50万美元,该减免仍然有效 。根据修正案的条款,公司和Uptown同意将从2023年3月起至Uptown票据全额支付之前的 期间的最高每月赎回金额从200万美元降至100万美元;但是,前提是 在住宅区票据下发生违约事件时,每月最高赎回金额将自动增加到 200万美元。
COVID-19 疫情
自 2019 年 12 月爆发的 COVID-19 以来, 在全球范围内的暴露量迅速增加。2020年3月11日,世界卫生组织宣布疫情为大流行。我们将继续 监测 COVID-19 对我们自身运营的影响,并正在与我们的员工、供应商和其他利益相关者合作,以降低 其传播带来的风险,但是 COVID-19 预计不会对公司的成功产生任何长期的不利影响。尽管在整个疫情期间, 主要供应商并不总是可以联系到的,但我们能够灵活地确定优先事项 ,并积极应对在此期间面临的挑战。我们还认识到,这场疫情的后果之一是 患者远程监测和患者自我监测技术的使用激增,这有可能增强公司、其CGM产品和计划中的数字医疗保健产品的前景。
运营结果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的六个月的比较业绩
收入
在截至2022年9月30日的六个 个月期间,公司确认收入为74,027美元,这与根据2021年4月下达的初始订单向MSW交付SugarBeat® 有关。其中一部分还涉及确认与与 MSW 签署的独家营销权协议相关的递延收入中的100万英镑(约合112万美元), 。
在截至2021年9月30日的六个月比较期间 没有确认可比收入。
研究和开发费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的六个月中,研发(“研发”) 支出分别为587,116美元和575,370美元。这笔款项主要包括为改进SugarBeat® 设备而产生的工资和分包商活动的支出。
19 |
一般和管理费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的六个月中,一般和管理费用分别为4,200,910美元和2760,102美元。这些费用包括法律费、专业费、 咨询费、审计服务费、投资者关系费、保险费、广告费以及一般和运营工资费用。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的六个月期间,由于对公司未偿还的外币远期合约进行了按市值计价的调整,非现金费用分别为1737,262美元和270,400美元。
随着公司继续扩大规模,为 现有订单簿提供服务,预计未来一般和管理费用将继续以类似的方式增加, 因为业务向更注重运营的基础过渡,这将包括与生产、 销售、营销、客户服务以及其他现有职能增强相关的职能支出的增加。
其他综合损失
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的六个月中, 其他综合亏损分别为(1,420,408美元)和(117,857美元)。目前,所有因其他 综合亏损而记录的交易均源于美元:GBP 汇率的波动及其对公司非美元 计价资产和负债合并的影响。
截至2022年9月30日的三个月和2021年9月30日的比较业绩
收入
截至2022年9月30日的三个月 期间,确认的收入为74,027美元,这与根据2021年4月下达的 初始订单向MSW交付SugarBeat® 有关。其中一部分还与确认100万英镑(约合112万美元)有关, 此前在与MSW签署的独家营销权协议相关的递延收入中收到并持有。
截至2021年9月30日的 三个月期间,没有确认可比收入。
研究与开发 费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月期间,研发费用 分别为257,061美元和286,886美元。这仍然主要包括最终确定SugarBeat® 设备 产品设计时产生的工资支出和分包商活动,以便扩大生产能力,以及与新管道产品在各自开发阶段相关的成本。
一般 和管理费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月,一般费用和 管理费用分别为2319,972美元和1,427,916美元。 鉴于公司活动的性质保持不变,该领域的成本驱动因素也保持不变 ,主要代表法律、专业、咨询、审计服务、投资者关系、 保险和工资的费用。 公司未偿还的外币远期合约的按市值计价调整记录了1,123,576美元和270,400美元的非现金费用。
我们预计,随着业务向更注重运营的 基础过渡, 一般和管理费用将继续增加,这将包括与销售、营销、客户服务以及其他现有职能的增强 相关的职能支出。
其他综合损失
在截至2022年9月30日和 2021年的三个月中,其他综合亏损分别为(957,471美元)和(107,151美元)。目前,所有因其他 综合亏损而记录的交易均源于美元:GBP 汇率的波动及其对公司非美元 计价资产和负债合并的影响。
流动性和资本资源
自成立以来,我们的运营出现了净亏损和负现金 流量。截至2022年9月30日,我们的累计亏损为45,789,250美元。从历史上看,我们 通过债务和股权融资相结合的方式为我们的运营提供资金。
20 |
截至2022年9月30日 ,该公司的净营运资金短缺为6,514,561美元,其中包括10109,650美元的现金余额。 该公司报告称,截至2022年9月30日的三个月和六个月期间,净亏损分别为4,078,478美元和8,057,774美元。 这笔亏损是考虑到截至2022年9月30日的三个月和 六个月期票据购买协议产生的利息和债务折扣费用1,503,114美元 和 分别为 3,271,419 美元。
在审查了 公司与2022年9月30日持有的现金余额相关的前瞻性现金流要求后,管理层意识到 需要筹集额外资金,为SugarBeat® 的持续商业化提供资金。截至2022年9月30日,该公司拥有10,109,650美元的现金。该公司的资产负债表上有债务,继2022年10月进行重组 之后,该债务将于2024年7月到期。
在 评估公司的持续经营状况时,管理层考虑了公司是否有能力筹集额外资金 ,同时提供一种或多种不同的融资选择。根据当前和持续与潜在融资提供者的接触 ,管理层认为,可以合理地期望以下一种或 多种选项可以提供资金:
股权融资 — 公司可以通过目前存在的自动柜员机机制立即获得 资金;除此之外,公司认为公司还有各种替代机制可供选择 ,类似于以前使用的机制,例如直接向感兴趣的第三方出售股票,类似于 在2022年2月出售给Tiger Trading Partners L.L.C. 的股份,以及其他通过承销协议 出售普通股的机制,或现有认股权证持有人进一步行使认股权证等
债务 融资 — 公司将继续与包括现有债务提供者在内的第三方债务提供者进行讨论,以便 现有债务融资机制能够进行重组或续订,前提是管理层认为这种途径比出售取决于当前市场状况的股权更具吸引力。
过去使用的替代资金 ,例如销售许可证。由于产品开发现在处于比 要先进得多的阶段,管理层认为,可以通过出售许可证或大规模的合作伙伴关系 来提供足够的资金,从而带来额外的资金和基础设施来支持公司的商业增长雄心。
无法保证任何此类股权、债务或另类资金将以公司可接受的条件提供,或者根本无法保证。因此,在这些未经审计的 简明合并财务报表提交之日之前,这项融资要求是在没有资金过桥的情况下触发的,ASC 205-40要求管理层将这一点视为一个事件,这使人们对公司自提交这些未经审计的简明合并财务报表之日起至少一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。
现金流
截至2022年9月30日的六个月中 的六个月中,用于经营活动的净现金为4549,084美元,净亏损为8,057,774美元,经调整后 债务折扣支出增加3,271,419美元、与外币远期合约 重估相关的按市值计价的费用以及1737,263美元的折旧和摊销收取 172,680 美元的费用。现金也受到422,197美元库存增加的影响, 这是商业规模扩大直接推动的。
与截至2022年9月30日的六个月相比, 的预付款增加了1,183,997美元,这是由于支付给我们的远期合约提供商Hamilton Court(约145.7万美元)的金额增加,部分被其他预付款的节省(包括保险减少94,000美元)所抵消。
与截至2021年9月30日的六个月相比,截至2022年9月30日的六个月中, 应付账款也增加了164,794美元,其他 负债和应计费用减少了160,662美元,递延收入为294,288美元。关联方应付账款余额增加了223,678美元。
21 |
截至2021年9月30日的六个月中,用于经营活动的净现金 为3,476,079美元,净亏损为6,837,989美元,经调整后 加上债务折扣费用的非现金摊销3,502,517美元、与外币远期合约相关的按市值计价的费用以及81,6,400美元的折旧和摊销费用 91。现金还受到库存增加264,604美元、预付款94,945美元、应付账款减少(102,302美元)以及应收账款——关联方余额(652,349美元)增加的影响,所有这些都直接受到支持我们向商业化过渡的必要营运资金投资 以及在 {br 之前的相关准备生产活动} 开始向我们的英国授权厂商交付产品。抵消这些营运资金投资的是其他负债的增加和 应计额增加151,717美元,再加上递延收入增加了469,785美元,这是在交付前向英国被许可方开具的 预付客户存款发票的推动,其实际现金是在2021年10月1日收到的。
在截至2022年9月30日的六个月中 的六个月中,用于投资活动的净现金为381,167美元,其中包括144,343美元的专利申请费用以及为支持向运营生产过渡而购买的208,945美元的财产和设备 。
截至2021年9月30日的六个月中,用于投资活动的净现金 为686,255美元,这反映了47,426美元的专利申请成本, 购买了220,035美元的财产和设备,这得益于采购洁净室设施和注塑模具,以支持在向英国被许可方交付产品之前采取的运营生产步骤。除此之外,还投资了418,794美元 用于与美国数字健康计划相关的软件开发成本,以及我们最近推出的消费者健康计划的测试版。
截至2022年9月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为1,574,282美元,其中包括发行应付票据所得的470万美元,抵消了偿还应付票据的 6,274,282美元。
截至2021年9月30日的六个月中,用于融资活动的净现金 为836,342美元,其中包括行使认股权证所得的2,963,658美元,抵消了偿还应付票据的380万美元。
资产负债表外安排
我们没有资产负债表外安排,包括 未记录的衍生工具,这些工具对我们的财务状况产生或合理可能产生重大影响, 财务状况、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源的变化。
关键会计政策与估计
当我们根据美国公认会计原则(“U.S. GAAP”)编制未经审计的简明合并 财务报表和随附附注时, 我们必须对影响我们报告金额的未来事件做出估计和假设。其中某些估计值源于 的判断,这些判断可能是主观而复杂的。由于这种主观性和复杂性,也由于我们不断评估这些估计值 和基于各种因素的假设,如果 一个或多个因素的变化需要我们进行会计调整,则实际结果可能与我们的估计和假设存在重大差异。我们认为,我们的关键会计政策会影响我们在编制未经审计的简明合并财务报表时使用的更重要的 判断和估计。有关 我们的重要会计政策的进一步讨论,请参阅附注2。
在截至2022年9月30日的六个月和三个月期间,我们没有对此类政策和估算进行任何重大修改或补充。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用
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第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的首席执行官 兼临时首席财务官Dewan F.H. Chowdhury博士评估了截至本10-Q表季度报告所涵盖期末 我们的披露控制和程序的有效性。根据截至2022年9月30日的评估,公司首席执行官 兼临时首席财务官得出结论,截至2022年9月30日,由于公司对财务报告的内部控制存在重大弱点,公司的披露控制和 程序(定义见经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15条)并未生效。
财务 报告内部控制的变化
我们 正在实施改进和补救措施,以应对重大弱点。我们目前正在招聘一位具有美国上市公司经验和专业知识的替代首席财务官。在截至2022年9月30日的季度中,公司 已任命具有美国上市公司经验的第三方顾问,以弥补截至2022年6月30日和2022年9月30日的季度报告的重大弱点。除上述内容外,在截至2022年9月30日的财季中,与《交易法》第13a-15条所要求的评估相关的公司对财务 报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
没有。
第 1A 项。风险因素
公司于2022年6月29日向美国证券交易委员会 提交的截至2022年3月31日的10-K表年度报告中披露的风险因素 没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有
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第 6 项。展品
以下展品索引中列出的展品是 作为本报告的一部分提交。
附录 否。 | 文件描述 |
10.1 | Nemaura Medical Inc.、Dermal Diagnostics Limited、Trial Clinic Limited和Uptown Capital, LLC自2022年10月21日起对有担保本票的修正案。(参照注册人于2022年10月26日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.1纳入)。 |
10.2 | Nemaura Medical Inc.、Dermal Diagnostics Limited、Trial Clinic Limited和Streeterville Capital, LLC签订的票据购买协议,日期为2022年5月20日。 |
10.3 | Nemaura Medical Inc. 发行的截至2022年5月20日的有担保本票 |
10.4 | 安全协议,日期为2022年5月20日,由Nemaura Medical Inc.、Dermal Diagnostics Limited和Trial Clinic Limited签订的。 |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证 |
32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官和首席财务官进行认证 |
101.INS* | XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。 |
101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构 |
101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库 |
101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义文档 |
101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase |
101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库 |
104* | 封面交互式数据文件 — 封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 |
* 随函提交。
** 随函附上。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求, 注册人已正式促使本报告由经正式授权的下列签署人代表其签署。
NEMAURA MEDICAL INC. | |
日期:2022 年 11 月 14 日作者: | //Dewan F.H. Chowdhury |
Dewan F.H. Chowdhury 首席执行官、临时首席财务官兼总裁(首席执行官、首席财务官兼首席会计官) | |
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