美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，邮编：20549

表格8-K

当前报告

依据《公约》第13或15(D)条

1934年《证券交易法》

报告日期(最早报告的事件日期)：

2022年11月14日

RA医疗系统公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

欧文斯大道5857号，套房300

卡尔斯巴德，加利福尼亚州，92009

(主要执行机构地址，包括邮政编码)

(760) 804-1648

(注册人的电话号码，包括区号)

加州卡尔斯巴德拉斯帕尔马斯大道2070年，邮编：92011

(如自上次报告以来有所更改，则为原姓名或前地址。)

如果表格8-K的提交意在同时满足注册人根据下列任何一项规定的提交义务(见一般指示A.2)，请勾选下面相应的方框。如下所示)：

根据该法第12(B)条登记的证券：

用复选标记表示注册人是否为1933年《证券法》第405条(17CFR第230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(17CFR第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

第2.02项。经营业绩和财务状况。

2022年11月14日，Ra Medical Systems，Inc.(本公司)发布了一份新闻稿，公布了截至2022年9月30日的三个月和九个月的财务业绩。新闻稿全文以表格8-K作为本报告的附件99.1附于本报告，并以引用的方式并入本文。

本条款2.02和附件99.1中的信息仅供提供，不应被视为就修订后的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交，或以其他方式承担该条款的责任。本报告中的信息不得通过引用的方式纳入提交给美国证券交易委员会的任何注册声明或其他文件，无论是在此日期之前或之后提交的，无论此类申请中的任何一般注册语言如何，除非注册人在此类申请中明确规定，此类信息将被视为“已提交”或以引用方式并入其中。

第9.01项。财务报表和证物。

(D)展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签署人代表其签署。

附件99.1

RA医疗系统公司报告2022年第三季度财务业绩

加利福尼亚州卡尔斯巴德(2022年11月14日)-Ra Medical Systems，Inc.(纽约证券交易所美国股票代码：RMED)(以下简称“Ra Medical”或“公司”)报告截至2022年9月30日的三个月和九个月的财务业绩，并提供业务最新情况。

2022年9月9日，Ra Medical与专注于心脏电生理学的医疗设备和技术公司caeter Precision(“CATETER”)签订了一项协议和合并计划(“最终合并协议”)。根据协议条款，CATITER将以以股换股的反向合并交易(“合并”)成为Ra Medical的全资子公司。如果合并完成，将产生一家合并后的上市公司，专注于心脏电生理市场，这是医疗设备最活跃和增长最快的领域之一。医疗科技资深人士David·詹金斯拥有丰富的医疗器械初创企业成长经验，他将担任合并后公司的首席执行官。在担任CATHETER首席执行官之前，Jenkins先生帮助运营了几家医疗设备初创公司，包括2005年7月被美敦力(纽约证券交易所代码：MDT)以2.67亿美元收购的TransNeuronix，Inc.和2008年7月被圣裘德医疗公司以9570万美元收购的EP MedSystems，Inc.。

我们一直在取得良好的进展，以满足拟议中的与Capeter合并的条件，如果合并完成，我们的股东将能够参与庞大的和不断增长的心脏电生理市场。我们实施了反向股票拆分，我们相信这将弥补我们在纽约证券交易所美国证券交易所的要求下的价格不足，并保留我们的上市。截至2022年9月30日，我们拥有1370万美元的现金和现金等价物，通过我们的市场融资机制总共筹集了约740万美元(扣除约20万美元的发售费用)，其中约490万美元是在2022年9月30日之后筹集的。我们继续朝着满足合并协议下的成交条件和纽约证交所美国交易所的上市要求前进，尽管我们仍将需要筹集额外资金并满足最低价格条件，“Ra Medical首席执行官威尔·麦奎尔说。本月早些时候，我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交了一份修改后的初步委托书，供股东特别会议就拟议中的合并进行投票，我们计划在通过美国证券交易委员会的审查程序后提交最终委托书。假设合并提议在预期的时间框架内通过，并满足合并协议下的其他条件，我们继续预计交易将于2022年底或2023年初完成。

导管公司的主导产品是VIVO™(查看室性发作的首字母缩写)，这是一种获得美国食品和药物管理局批准的CE标志产品，它利用非侵入性输入来定位室性心律失常的来源。使用vivo，医生可以识别患者进行侵入性导管消融，并减少侵入性手术的时间。室性心律失常包括室性快速性心律失常和室性早搏，这些疾病影响着数百万患者，目前还没有得到很好的治疗。虽然电生理学市场的大部分增长都是针对房颤的，但凯斯特认为，室性心律失常代表着一个巨大的发展机会。

Dendent还打算追求第二代Amigo^®，一个拥有FDA许可和CE标志的机械臂，可以从程序室外控制导管。导管已经证明，这种装置可以改善患者的预后。导管公司正在努力在2023年上半年发布第三款产品，用于帮助关闭经皮导管或其他设备的插入部位。据信，这种关闭辅助设备的全球市场每年超过100万次。

本新闻稿中的股票编号、每股编号和定价信息进行了调整，以反映自2022年10月3日起生效的公司普通股五分之一(1：50)反向股票拆分的影响。

关于这笔交易

合并的结构是股票反向合并的股票，根据这一结构，CATITER的所有已发行的可转换本票和股权将交换为Ra Medical普通股和CATETER的股票

选择权将由公司承担。导管股东预计将拥有合并后公司约80%的股份，合并前Ra Medical的股权持有人预计将拥有合并后公司约20%的股份，这是在使用库存股方法计算的基础上进行的，受合并协议中规定并在2022年11月4日提交的修订初步委托书中进一步描述的某些调整的限制，包括根据Ra Medical在交易完成时的净现金金额进行的调整。

两家公司的董事会已经批准了最终的合并协议。目前，合并预计将在2022年底或2023年第一季度完成，前提是满足某些完成条件，包括两家公司获得股东批准。在最终合并协议之前，Ra Medical和Capeter于2022年6月18日签署了一份不具约束力的拟议条款摘要，该摘要于2022年7月22日公开披露。鼓励Ra Medical的投资者审阅最终合并协议，其中包含合并的最终条款。

对合并、Ra股东特别医疗会议和由此预期或在本文中提及的其他交易和事项的描述并不完整，且参考了公司于2022年9月9日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告、公司今天提交给美国证券交易委员会的截至2022年9月30日的10-Q表格季度报告以及不时提交给美国证券交易委员会并可在美国证券交易委员会网站上获得的任何先前或后续的关于表格10-K、10-Q或8-K表格的报告。该公司提交了一份修订的2022年11月4日与美国证券交易委员会的初步委托书。

管理和组织

合并后的公司将由David·詹金斯领导，担任执行主席兼首席执行官。Ra Medical首席执行官威尔·麦奎尔和临时首席财务官布莱恩·康恩已同意在合并完成之前继续留在公司。

合并完成后，合并后的公司董事会将立即由五名董事组成，David·詹金斯将加入董事会，担任执行主席，一名待定的现任董事将在合并完成时辞职。

第三季度财务亮点

2022年第三季度没有收入报告。2021年第三季度的收入包括5000美元的产品销售额和20万美元的收入成本。

2022年第三季度的销售、一般和行政费用(SG&A)为350万美元，其中包括8.5万美元的股票薪酬，而2021年第三季度的销售、一般和行政费用为420万美元，其中包括7.8万美元的股票薪酬。2022年第三季度的研发(R&D)费用为70万美元，其中包括负11,000美元的股票薪酬，而2021年第三季度的研发(R&D)费用为290万美元，其中包括27,000美元的股票薪酬。

在2022年第三季度，公司记录了额外的重组和减值费用50万美元，用于与额外减少兵力、财产和设备减值、库存陈旧费用和其他费用相关的费用，这是由于2022年第二季度决定停止关键的动脉粥样硬化临床试验，停止制造活动，出售或处置财产和设备和库存，以及费用预付研发用品。上一年期间没有可比费用。

2022年第三季度持续运营的亏损为480万美元，按110万股加权平均流通股计算，每股亏损4.36美元。相比之下，2021年第三季度持续运营亏损740万美元，按10万股加权平均流通股计算，每股亏损57.64美元。2021年第三季度来自非持续业务的收入为310万美元。2022年第三季度没有可比收入。

2022年第三季度调整后的EBITDA为负410万美元，而2021年第三季度为负690万美元。调整后的EBITDA是一种非GAAP计量，表示为持续运营在折旧和摊销前的亏损、利息收入、利息费用、所得税费用、股票-

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以补偿、本票清偿收益、重组和减值费用以及出售和处置财产和设备的损失(收益)为基础。有关本新闻稿中讨论的非公认会计准则财务措施的更多信息，请参见下文“非公认会计准则调整”。

九个月财务亮点

2022年前9个月的收入包括1.4万美元的产品销售额，而2021年前9个月的产品销售额为1.7万美元。

2022年前9个月的收入成本为20万美元，而2021年前9个月的收入成本为120万美元。

2022年前九个月的SG&A支出为830万美元，其中包括30万美元的股票薪酬，而2021年前九个月的SG&A支出为1,130万美元，其中包括160万美元的股票薪酬。2022年前9个月的研发支出为620万美元，其中包括5.7万美元的股票薪酬，相比之下，2021年前9个月的研发支出为850万美元，其中包括30万美元的股票薪酬。

在截至2022年9月30日的9个月中，公司记录了410万美元的重组和减值费用，原因是决定停止关键的动脉粥样硬化临床试验，停止制造活动，出售或处置财产、设备和库存，以及费用预付研发用品。上一年期间没有可比费用。

2022年前9个月持续运营的亏损为1,870万美元，按70万美元加权平均流通股计算每股亏损28美元，而2021年前9个月持续运营亏损1,900万美元，或90,000股加权平均流通股每股亏损210.82美元。2021年第三季度来自非连续性业务的收入为220万美元。

2022年前9个月调整后的EBITDA为负1,390万美元，而2021年前9个月为负1,860万美元。

RA Medical报告称，截至2022年9月30日，现金及现金等价物为1370万美元。

非公认会计准则财务指标

RA Medical在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间，根据美国公认会计原则以及非公认会计原则提供了某些财务信息。EBITDA和调整后的EBITDA是业绩指标，提供管理层认为对分析师和投资者有用的补充信息，当与其他GAAP指标一起考虑时，有助于评估Ra Medical的持续运营结果。这些措施旨在帮助投资者更好地了解Ra Medical目前的财务表现和管理层对未来的展望。管理层使用非公认会计准则来比较公司相对于预测和战略计划的业绩，并将公司的业绩与外部竞争对手进行基准比较。管理层认为，这些非GAAP财务指标便于与Ra Medical的历史结果以及提出类似指标的同行公司的结果进行比较(尽管其他公司对非GAAP指标的定义可能与我们定义的不同，即使使用类似的术语来识别此类指标)。非GAAP信息不是根据一套全面的会计规则编制的，仅应用于补充对根据美国GAAP报告的公司经营业绩的理解。RA Medical鼓励投资者仔细考虑其在美国公认会计原则下的业绩，以及其补充的非GAAP信息和这些陈述之间的协调，以更全面地了解其业务。美国公认会计原则和非公认会计原则经营业绩之间的对账列于本新闻稿的附表中。

我们鼓励投资者审查相关的美国GAAP财务指标，以及这些非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标的协调情况，不要依赖任何单一的财务指标来评估我们的业务。RA Medical将EBITDA定义为我们持续运营的GAAP亏损，调整后不包括折旧和摊销、利息收入、利息支出和所得税支出。RA Medical将调整后的EBITDA定义为调整后的EBITDA，以排除基于股票的薪酬，

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本票清偿收益、重组和减值费用以及出售和处置财产和设备的损失(收益)。

关于Ra医疗系统公司

RA医疗系统公司是一家医疗设备公司，拥有与先进的基于准分子激光的平台相关的知识产权，用于治疗血管免疫介导性炎症性疾病。它的准分子激光和一次性导管系统，统称为Dabra准分子激光系统，被用作治疗外周动脉疾病的工具。

有关前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。前瞻性陈述一般与未来事件或Ra Medical未来的财务或经营业绩有关。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些词语的否定或其他类似的术语或表述，这些词语或表达与Ra Medical的未来预期有关。战略、计划或意图。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关拟议中的与凯思特合并的陈述、Ra Medical未来的财务表现以及Ra Medical节省资本和最大限度地利用任何战略机会的能力。RA Medical对这些问题的期望和信念可能不会实现，未来的实际结果会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中预测或暗示的结果大不相同。可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素包括但不限于：(I)拟议的合并可能不能及时完成或根本不能完成的风险，这可能对公司证券的价格产生不利影响；(Ii)可能对公司、Capeter、合并后的公司(如果完成)或与拟议的合并有关的其他公司在合并协议宣布后可能提起的任何法律诉讼的结果, 拟达成的任何附属协议和拟进行的交易；(Iii)无法发行合并所需的股东批准、与此相关发行的任何证券或拟进行的任何交易；(Iv)公司无法满足或放弃目前尚未满足的合并前的条件，包括Ra Medical普通股的某些最低每股交易价；(V)由于适用的法律或法规，或作为获得监管部门批准拟议合并的条件，可能需要或适当的拟议合并结构的变化；(Vi)拟议合并完成后符合证券交易所上市标准的能力；(Vii)拟议合并交易扰乱本公司目前的计划和运作或转移管理层对本公司持续业务运作的关注的风险，以及因拟议合并的宣布和完成而在公司运作中可能出现的困难；(Viii)若完成拟议合并的预期效益的确认能力；(Ix)拟议合并完成后的相关成本；(X)适用的法律或法规的变化；(Xi)本公司或合并后的公司在完成合并后可能受到其他经济、商业、监管和/或竞争因素的不利影响的可能性；(Xii)合并后的公司在完成合并后对费用和盈利能力的估计；(Xiii)合并后合并后的公司在完成合并后将竞争的市场的演变；(Xiv)合并后的公司或合并后的公司在完成合并后的能力, 实施其战略举措并继续创新其现有产品的能力；(Xv)合并后的公司如完成合并，保护其知识产权并满足监管要求的能力；(Xvi)本公司或合并后的公司在合并完成后发行与拟议合并相关的或与股权挂钩的证券的能力；(Xvi)新冠肺炎疫情完成后对本公司或合并后公司或合并后公司业务的影响；和(Xvii)在2022年2月4日的公司招股说明书和2022年7月22日的招股说明书补编中关于其公开发售单位和公司向美国证券交易委员会提交的其他文件以及在2022年7月22日提交的公司当前8-K表格中的“风险因素”和“有关前瞻性陈述的警示说明”一节中阐述的其他风险和不确定因素，以及影响Ra Medical业务和经营结果的其他信息包含在Ra Medical截至6月30日的季度10-Q表格季度报告中。2022年以及在提交给美国证券交易委员会的其他文件中，包括2022年11月4日提交给证券交易委员会的修改后的初步委托书。其他信息也列于Ra Medical截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中，该报告提交给证券和

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2022年3月24日生效，并于2022年7月13日修订。这些文件确定和处理了其他可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中包含的内容大不相同的重要风险和不确定因素。

提醒读者不要过度依赖前瞻性陈述，公司和凯迪特不承担任何义务，也不打算因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改这些前瞻性陈述。本公司和CARTETER均不能保证本公司或CARTER将实现其预期。在本通讯中加入任何陈述，并不代表本公司或凯德或任何其他人士承认该陈述中所描述的事件或情况属重大事项。

RA Medical Investors和其他投资者应注意，我们通过各种方式向公众发布有关公司的重要信息，包括我们的网站(www.ramed.com)、我们的投资者关系网站(https://ir.ramed.com/)，)、美国证券交易委员会的新闻稿、提交给我们的文件和公开电话会议，以便向公众广泛、非排他性地分发信息，并遵守FD法规规定的我们的披露义务。我们鼓励我们的投资者和其他人监督和审查我们在这些地点公布的信息，因为这些信息可能被视为重要信息。请注意，此列表可能会不时更新。

免责

本新闻稿涉及该公司与凯迪特公司之间拟议的业务合并。本文件不构成出售或交换任何证券的要约，或征求购买或交换任何证券的要约，也不得在任何司法管辖区的证券法律规定的登记或资格之前，出售任何此类要约、出售或交换为非法的证券。

联系方式：

LHA投资者关系

乔迪·凯恩

310-691-7100

邮箱：jcain@lhai.com

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RA医疗系统公司

简明资产负债表

(单位为千，面值数据除外)

(未经审计)

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RA医疗系统公司

运营简明报表

(单位为千，每股数据除外)

(未经审计)

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RA医疗系统公司

非公认会计准则调整

(未经审计)

(单位：千)

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