美国 美国
证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格 10-Q
(标记 一)
第13条或第15条下的季度报告(d)《1934年证券交易法》 |
截至2022年9月30日的季度
或
第13或15节下的过渡 报告(d)《1934年证券交易法》 |
对于 ,过渡期从_
佣金 文档号001-41488
航天飞机制药控股公司。
(注册人的确切名称与其章程中规定的名称相同)
2834 | ||||
(州或其他司法管辖区 | (主要 标准行业 | (I.R.S.雇主 | ||
公司(br}或组织) | 分类 代码号) | 标识 编号) |
1个研究法庭,450号套房
马里兰州罗克维尔邮编:20850
(240) 403-4212
(地址,包括邮政编码和电话号码,包括注册人主要执行办公室的区号)
每个班级的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒否☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则 405要求提交的每个交互数据文件。 是☒No☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ | ||
☒ | 较小的报告公司 | ||||
新兴的 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
如果注册人是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义),请用复选标记表示 。是☐否☒
注册人普通股在2022年11月14日的流通股数量为13,586,393股。
航天飞机 制药控股公司
目录表
第 页第 | ||
第一部分金融信息 | ||
第 项1. | 未经审计的简明合并财务报表 | 3 |
截至2022年9月30日和2021年12月31日的未经审计简明综合资产负债表 | 3 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并业务报表 | 4 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的股东权益(亏损)简明综合变动表 | 5 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月未经审计的现金流量表简明合并报表 | 7 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 8 | |
第 项2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 18 |
第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
第 项。 | 控制和程序 | 24 |
第二部分:其他信息 | ||
第 项1. | 法律诉讼 | 25 |
第 1a项。 | 风险因素 | 25 |
第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 25 |
第 项3. | 高级证券违约 | 25 |
第 项。 | 煤矿安全信息披露 | 25 |
第 项5. | 其他信息 | 25 |
第 项6. | 陈列品 | 25 |
签名 | 26 |
2 |
第 部分:财务信息
第 项1.未经审计的简明合并财务报表
航天飞机 制药控股公司
压缩的 合并资产负债表
(未经审计)
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
预付费用 | ||||||||
应收账款 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
经营性租赁使用权资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益(赤字) | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付账款和应计费用 | $ | $ | ||||||
应计应付利息 | ||||||||
应计应付利息--关联方 | ||||||||
应付股息 | ||||||||
应付关联方票据 | ||||||||
应付票据 | ||||||||
应付工资保障计划票据 | ||||||||
衍生负债 | ||||||||
经营租赁负债本期部分 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
非流动经营租赁负债 | ||||||||
总负债 | ||||||||
股东权益(亏损) | ||||||||
A系列可转换优先股,$ | 面值;美元||||||||
普通股,$ | 票面价值; 授权股份; 和 分别于2022年9月30日及2021年12月31日发行及发行的股份||||||||
额外实收资本 | ||||||||
将发行普通股 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益合计(亏损) | ( | ) | ||||||
总负债和股东权益(赤字) | $ | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3 |
航天飞机 制药控股公司
精简的 合并业务报表
(未经审计)
截至三个月 个月 | 截至9个月 个月 | |||||||||||||||
9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
研究和开发,合同费用报销净额 | ||||||||||||||||
常规 和管理 | ||||||||||||||||
法律 和专业 | ||||||||||||||||
运营费用总额 | ||||||||||||||||
运营净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他 收入(费用) | ||||||||||||||||
利息 费用相关方 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息 费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
权证负债的公允价值变动 | ( | ) | ||||||||||||||
应收账款结算收益 | ||||||||||||||||
支付保护计划应付票据的宽恕收益 | ||||||||||||||||
合计 其他收入(费用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税拨备 | ||||||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
A系列优先股股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
加权 平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 | ||||||||||||||||
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4 |
航天飞机 制药控股公司
简明 股东权益变动表(亏损)合并报表
截至2022年9月30日的9个月
(未经审计)
A系列优先股 | 普通股 | 其他已缴费 | 即将发行的普通股 | 累计 | 股东总股本 | |||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 已发布 | 赤字 | (赤字) | |||||||||||||||||||||||||
余额-2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
为融资成本发行的认股权证 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
为转换应计利息而发行的普通股 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
为限制性股票单位发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
A系列优先股的股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
余额-2022年3月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
为限制性股票单位发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
A系列优先股的股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
余额-2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
普通股以现金形式发行 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
行使认股权证换取现金 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
为融资成本发行的认股权证 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
为转换可转换债券而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
为行使认股权证及结算应付票据而发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
为限制性股票单位发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
A系列优先股的股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
为A系列优先股的股息和转换而发行的普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
余额-2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5 |
航天飞机 制药控股公司
合并 股东权益变动表(亏损)
截至2021年9月30日的9个月
(未经审计)
A系列优先股 | 普通股 | 其他已缴费 | 即将发行的普通股 | 累计 | 股东合计 | |||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 已发布 | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||
余额-2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
为限制性股票单位发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
A系列优先股的股息 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
余额-2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
为限制性股票单位发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
A系列优先股的股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
余额-2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
为限制性股票单位发行的普通股 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
A系列优先股的股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
余额-2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6 |
航天飞机 制药控股公司
精简 现金流量表合并报表
(未经审计)
九个月结束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | ||||||||
折旧 | ||||||||
认股权证负债的公允价值变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
使用权资产摊销 | ||||||||
债务贴现摊销 | ||||||||
结清应付账款收益 | ( | ) | ||||||
Paycheck保护计划应付票据的宽恕收益 | ( | ) | ( | ) | ||||
转换应付票据的利息宽免收益 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
经营性资产和负债变动情况: | ||||||||
应收合同 | ( | ) | ||||||
预付费用 | ( | ) | ||||||
应付账款和应计费用 | ( | ) | ||||||
应计应付利息 | ||||||||
应计应付利息--关联方 | ||||||||
经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
经营活动中使用的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动产生的现金流: | ||||||||
购置财产和设备 | ||||||||
用于投资活动的现金净额 | ||||||||
融资活动的现金流: | ||||||||
发行普通股及行使认股权证所得款项 | ||||||||
应付票据的偿还-关联方 | ( | ) | ||||||
应付票据收益--关联方 | ||||||||
购买力平价应付票据的收益 | ||||||||
应付票据收益 | ||||||||
融资活动提供的现金净额 | ||||||||
现金净变动额 | ||||||||
期初现金 | ||||||||
期末现金 | $ | $ | ||||||
支付的现金: | ||||||||
利息 | $ | $ | ||||||
所得税 | $ | $ | ||||||
补充性非现金融资活动: | ||||||||
为转换应计权益而发行的股份 | $ | $ | ||||||
为转换可转换债券而发行的普通股 | $ | $ | ||||||
为行使认股权证及结算应付票据而发行的普通股 | $ | $ | ||||||
为应付股息发行的普通股 | $ | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
7 |
航天飞机 制药控股公司
未经审计简明合并财务报表附注
截至2022年和2021年9月30日的9个月
注 1-组织
组织和业务线
该公司于2012年12月18日在马里兰州成立,名称为Shuttle PharmPharmticals,LLC。2016年8月12日,该公司向马里兰州提交了从LLC转换为C公司的 转换条款,当时该公司将名称 改为Shuttle PharmPharmticals,Inc.(“Shuttle”)。与转换有关,本公司发行45,000,000股普通股,以换取转换前Shuttle的100%已发行会员权益。2018年6月4日,Shuttle完成了与Shuttle PharmPharmticals Holdings,Inc.(当时称为Shuttle Pharma Acquisition Corp,Inc.)的反向合并,Shuttle PharmPharmticals Holdings,Inc.(当时称为Shuttle Pharma Acquisition Corp,Inc.)是特拉华州的一家公司(“公司”),据此,我们的运营实体Shuttle成为本公司的全资子公司。
该公司的主要目标是开发和商业化独特的药物,用于致敏癌症和保护正常组织,目标是改善接受放射治疗的癌症患者的预后。SPORTH已部署其专利技术 以开发新型癌症免疫疗法,生产一系列用于癌症和免疫治疗应用的选择性HDAC抑制剂。 该公司的HDAC平台旨在针对在癌症以外的治疗中具有潜在作用的候选分子,包括自身免疫、炎症、代谢、神经和传染病。该公司的罗比多尿苷产品用于放射治疗以使癌细胞敏感,该产品由美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家癌症研究所(NCI)提供的小型企业创新研究(SBIR)合同提供资金。通过该公司与弗吉尼亚大学科学家的合作,罗比多尿苷 已得到进一步开发,将其与质子疗法结合使用,以提高患者的存活率。从历史上看,该公司一直致力于通过美国国立卫生研究院的拨款来开发产品,包括一款利用代谢物生物标记物预测辐射后期影响的产品,并在健康差异研究中开发前列腺癌细胞系 。
该公司产品的生产和营销及其正在进行的研发活动将受到美国众多政府机构的广泛 监管。在美国上市之前,该公司开发的任何组合产品都必须经过严格的临床前(动物)和临床(人体)测试,以及食品和药物管理局(FDA)根据《食品、药物和化妆品法》实施的广泛的监管批准程序。不能保证公司在临床试验中不会遇到会导致公司或FDA推迟或暂停临床试验的问题。
该公司的成功将在一定程度上取决于其在美国和其他国家获得专利和产品许可权、保护商业秘密以及 在不侵犯他人专有权的情况下运营的能力。不能保证颁发给本公司或由本公司许可的专利不会受到挑战、无效或规避,也不能保证根据该专利授予的权利将在现在或将来为本公司提供专有保护或竞争优势。
反向 股票拆分
从2022年4月1日起,我们对我们已发行和已发行的普通股实施了1股2股的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。本报告中所有提及我们普通股的股份是指实施反向股票拆分后的普通股数量(除非另有说明)。
附注 2-重要会计政策摘要
演示基础
这些 财务报表和相关披露是根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规章制度编制的。财务报表是按照美国公认会计原则(“GAAP”)采用权责发生制会计编制的。
合并依据
财务报表是在与公司全资子公司Shuttle PharmPharmticals,Inc.合并的基础上编制的。所有公司间交易和余额均已注销。
8 |
使用预估的
根据公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响合并财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入和支出的报告金额。该公司定期评估估计和 假设。本公司根据当前事实、历史经验及其认为在当时情况下属合理的各种其他因素作出估计及假设,其结果构成对资产及负债的账面价值及从其他来源不易察觉的成本及开支的应计价值作出判断的基础。本公司的实际业绩 可能与本公司的估计大不相同。如果估计结果与实际结果之间存在重大差异,未来的运营结果将受到影响。所附财务报表中的重大估计包括财产和设备的使用年限、衍生品的估值以及递延税项资产的估值津贴。
财产 和设备
财产和设备按成本列报。维护和维修支出在发生时计入收益;增建、续订和 改进计入资本化。当财产和设备报废或以其他方式处置时,相关成本和累计折旧将从各自的账户中扣除,任何收益或损失都将计入运营。财产和设备折旧采用直线法计算,估计寿命大致如下:
物业设备使用年限一览表
家俱 | ||
计算机 和设备 | ||
研究设备 |
研究和开发费用
研发费用在发生时计入费用。研发费用包括但不限于产品开发、临床和监管费用、工资和其他人员费用、材料、用品、相关分包费用、 和咨询费用。分配给NIH SBIR赞助的研究的费用与:(1)“主题352:前列腺癌健康差异研究的基于细胞的模型--登月计划”和(2)“主题345:前列腺癌的预测生物标记物 癌症患者对辐射后期效应的敏感性。”
研究费用被分配给研究项目,以证明前列腺癌患者的原则证据,这可能支持 生物标志物产品的开发和商业化,并收集非裔美国人男性的前列腺癌细胞系,作为 用于健康差异研究的产品。SBIR合同未涵盖用于执行第一阶段合同以确定商业化可行性的成本 包括人员的部分工资支持和制定商业化计划的顾问 。第二阶段合同中未涵盖的费用包括业务发展和部分薪金支助。
研究 与新药发现相关的费用包括人员、空间、用品和法律费用的部分支持。
在2022财年,该公司完成了来自NIH的两份SBIR合同,以支持具有商业化潜力的研究项目。 SBIR合同奖励是NIH根据季度班车发票支付的固定款项,并提供不包括偿还义务的非摊薄资金 。有关这三份合约的详情如下:
1. 合同#HHSN261201600027C/75N91018C00016支持“主题345:前列腺癌患者对辐射后期效应敏感性的预测生物标记物。”此299,502美元的第一阶段奖励包括2016年9月19日至2017年9月18日的资助研究 ,并提前到第二阶段,资助金额为1,903,095美元,固定价格合同期为2018年9月17日至2020年9月16日,随后无成本延长至2021年9月15日和2022年3月15日(参考75N91019C00031)。该公司在2020年收到季度付款211,455美元,总额为845,820美元;在2021年收到与主题345相关的2笔季度付款,总额为422,910美元。2022年4月6日,该公司在完成了向NIH提交的涵盖2019年9月16日至2022年3月15日绩效期间的最终季度进展报告后,向NIH提交了价值211,455美元的最终发票“主题345:前列腺癌的预测性生物标记物 癌症患者对辐射晚期效应的敏感性”。发票已于2022年4月27日全额支付。在SBIR工作的第二阶段,该公司完成了代谢测试试剂盒的分析验证,扩展了许可乔治敦大学代谢物签名(知识产权)的选项,制造了500个“试剂盒”,并制定了将在第三阶段工作中实施的多机构临床试验计划。该合同包括与乔治敦大学(“乔治敦大学”)签订的使用质谱学核心设施分析临床样本的分包合同。延长了合同 以完成因新冠肺炎影响而推迟的里程碑。
2019年12月6日,公司聘请乔治敦大学履行其第二阶段合同#HHSN75N91019C00031价值795,248美元的分包合同。公司同意偿还乔治城大学允许的费用,但不超过795,248美元的最高限额。截至2022年9月30日,乔治敦大学向 公司开出的发票总额为791,017美元,余额为4,231美元。根据所使用的资源,乔治敦大学 可能会也可能不会按分包合同的总金额开具发票。如果乔治敦大学没有为允许的总金额开具发票,公司没有义务支付最高金额。截至2022年4月,累计向乔治敦大学支付了791,017美元,其中包括一张282,643美元的额外发票,该发票已收到,但直到2022年第二季度才支付。所有的发票现在都已付清。
9 |
2. 第二阶段合同#HHSN261201800016C支持在第一阶段合同#HHSN261600038C“主题352-前列腺癌健康差异研究的SBIR第二阶段细胞模型”之后的发现工作,并获得提供1,484,350美元用于资助研究 ,从2018年9月17日到2020年9月16日,由于新冠肺炎影响造成的延误,免费延长到2021年11月16日。在整个合同期间,该公司的发票和收据总额为1,411,883美元。最终报告草稿已与最终发票一起提交给NIH,金额为10,000美元,付款日期为2021年12月3日,预计不会有任何额外付款。第二阶段的合同还包括以742,002美元的价格分包给乔治城大学,从接受前列腺癌手术的非裔美国人患者那里建立前列腺癌细胞系。
2018年12月5日,该公司聘请乔治城大学履行其第二阶段合同#HHSN261201800016C.的742,002美元分包合同。 乔治敦大学可能会也可能不会就分包合同的总金额开具发票。如果乔治敦大学 没有为允许的总金额开具发票,公司没有义务支付最高金额。截至2022年9月30日,该公司已由乔治敦大学开具发票,并已向乔治城大学支付了总计305,866美元。
当有合理保证将收到合同金额,并且很可能遵守所有附加条件时,公司按公允价值确认从合同收到的金额。公司确认根据合同 收到的金额是在系统地 基础上使合同与其拟补偿的成本相匹配所必需的期间内减少的研发费用。在满足上述标准后,公司在资产负债表上将报销款项记为合同应收账款,直至收到现金为止。在截至2022年9月30日的季度中,该公司录得净亏损83,868美元,为NIH免费延期以及其他研发活动提供资金。NIH在2022年4月为主题345支付了最后的 美元211,455美元。
在2022年9月,TCG greichem,Inc.(“TCG greichem”)签约从事IPdR的工艺研究、开发和符合cGMP的制造。项目总成本为1,500,000美元,基于四笔里程碑式的付款,第一笔450,000美元在截至2022年9月30日的季度内支付,据此,TCG Greichem开始了该项目的工作。
关于报销的会计处理,《公认会计原则》对营利性公司收到的政府补助金的会计处理提供了有限的指导。我们了解,会计处理有不止一种可接受的替代方案--减少成本、延期摊销的信贷、收入或其他收入。由于我们签订的合同的条款,公司得出结论认为,报销更类似于成本的降低,而不是任何其他替代方案,在系统的基础上将合同报销与合同拟补偿的成本相匹配。
衍生工具 金融工具
公司对其所有协议进行评估,以确定此类工具是否具有衍生品或包含符合嵌入 衍生品资格的功能。对于作为负债入账的衍生金融工具,衍生工具最初按公允价值入账,然后在每个报告日期重新估值,公允价值的变化在经营报表中报告。 对于基于股票的衍生金融工具,本公司使用二项模拟模型在 开始和随后的估值日期对衍生工具进行估值。衍生工具的分类,包括该等工具是否应记录为负债或权益,于每个报告期结束时进行评估。衍生工具负债在资产负债表内根据衍生工具是否需要在资产负债表日起12个月内以现金净额结算而分类为流动或非流动负债。截至2022年9月30日,公司没有衍生工具。截至2021年12月31日,公司唯一的衍生金融工具是与其A系列可转换优先股相关的嵌入式认股权证功能 ,原因是某些条款允许根据认股权证发行日期普通股公允价值的波动 根据某些或有赎回特征改变认股权证价值。
金融工具的公允价值
对于本公司的某些金融工具,包括现金、应收账款、应付账款、应计负债和短期债务,由于到期日较短,账面价值接近其公允价值。
FASB ASC主题820,公允价值计量和披露,要求披露公司持有的金融工具的公允价值。FASB ASC主题825,金融工具,定义了公允价值,并为公允价值计量的披露建立了一个三级估值层次结构,以增强公允价值计量的披露要求。综合资产负债表中有关应收账款及流动负债的账面金额均符合金融工具的资格,是对其公允价值的合理估计,原因是该等工具的产生与预期变现与其当前市场利率之间的时间较短 。估值层次的三个层次定义如下:
● | 第1级估值方法的投入是对活跃市场中相同资产或负债的报价。 | |
● | 估值方法的第二级投入包括活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中相同或类似资产的报价,以及该资产或负债的直接或间接可观察到的投入 基本上在整个金融工具期限内。 | |
● | 评估方法的第三级投入使用一项或多项对公允价值计量有重大意义的不可观察的投入。 |
10 |
公司分析了FASB ASC主题480(区分负债与权益)和FASB ASC主题815(衍生工具与对冲)下具有负债和权益特征的所有金融工具。
对于某些金融工具,资产负债表中报告的现金和流动负债的账面金额,包括可转换应付票据,均符合金融工具的资格,并且是对其公允价值的合理估计,因为此类工具的产生与预期变现和当前市场利率之间的时间较短。
本公司普通股不存在已建立的交易市场。股票的公允价值是根据我们在结束时的六个月内以私募方式向不相关各方出售优先股的当时每股最新价格确定的 。
在截至2020年12月31日的年度内,本公司使用每股25.22美元(换股后)作为其普通股的公允价值,用于根据2018年8月至2019年12月期间与投资者进行的优先股交易进行会计处理,2020年和2021年分别为5.00美元和4.00美元,2022年3月31日和2022年6月30日分别为4.00美元和6.00美元。
于2022年9月30日,本公司并无确认任何负债须按公允价值列报于资产负债表。
于2021年12月31日,本公司确认下列负债须按公允价值在资产负债表中列报:
资产负债表上按负债分列的公允价值附表{br
2021年12月31日 | 1级 | 2级 | 3级 | 总计 | ||||||||||||
负债 | ||||||||||||||||
认股权证负债 | $ | $ | $ | $ |
收入 确认
提供研究和开发的收入 在主题606下确认,其方式合理地反映了向客户提供服务以换取预期对价的方式,并包括以下要素:
● | 与公司客户签订了其认为具有法律效力的合同; | |
● | 确定各合同中的履约义务; | |
● | 确定各合同中每项履约义务的交易价格; | |
● | 分配 每项履约义务的交易价格;以及 | |
● | 只有在公司履行了每一项绩效义务时,才能确认收入。 |
为了满足这五个要素,公司在提供服务时按季度记录研发服务的收入。 从NIH合同获得的收入是根据联邦拨款和合同政策收取的。研发费用 根据收入入账,并在运营报表上记为“研发费用扣除合同费用报销后的净额”。
基本每股收益(“EPS”)是根据 期内已发行普通股的加权平均数计算的。摊薄每股收益是根据普通股的加权平均数加上期内已发行普通股的摊薄潜力 股份的影响,采用库存股方法和假设折算法计算的。普通股的稀释性潜在股份 包括流通权证和A系列优先股。
11 |
不计入每股收益计算的反摊薄证券附表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
A系列优先股 | ||||||||
认股权证 | ||||||||
最近 会计声明
2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06,ASC分主题470-20“债务-带有”转换和其他选项的债务“ 和ASC分主题815-40”对冲-实体自有股权合同“。该标准减少了可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量。继续受分离 模式约束的可转换工具是:(1)具有与宿主合同不明确和密切相关、符合衍生工具定义 且不符合衍生工具会计例外范围的嵌入转换特征的可转换债务工具;以及(2)已发行且溢价可观的可转换债务工具 ,其溢价被记录为实收资本。此更新中的修订在2021年12月15日之后的 财年生效,包括这些财年内的过渡期。允许及早领养。本公司于2021年1月1日采用本标准。
管理层 不认为最近发布但尚未生效的任何会计准则会对附带的 财务报表产生实质性影响。随着新的会计公告的发布,我们将采用在这种情况下适用的会计公告。
附注 3--财产和设备,净额
财产和设备包括:
财产和设备网附表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
办公家具和设备 | $ | $ | ||||||
实验室设备 | ||||||||
减去累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备,净额 | $ | $ |
截至2022年和2021年9月30日的9个月的折旧费用分别为4,484美元和4,050美元。
附注 4-经营性租赁使用权资产和经营性租赁负债
经营性 租赁使用权资产和负债按租赁开始日期未来租赁付款的现值确认 。用于确定现值的利率是我们的增量借款利率,估计为10%,因为我们大多数租赁中隐含的利率 不容易确定。经营租赁费用按直线法在租赁期内确认。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内,公司分别记录了52,631美元和52,445美元的运营租赁费用。
该公司目前有一份租赁协议,允许以每月6,291美元的价格使用实验室设施,这一月租金 每年增加3%。实验室租赁从2018年10月1日开始,第一次付款应于2019年1月1日 到期,2023年10月31日到期。在租赁期内,保证金为6480美元。
在 采用ASC主题842,租赁(主题842)中,公司选择了“一揽子实用权宜之计”,这使得公司可以避免在新标准下重新评估其先前关于租赁识别、租赁分类和初始直接成本的结论。本公司没有选择事后诸葛亮或与土地地役权有关的实际权宜之计,因为后者 不适用于本公司。此外,该公司选择不将ASC主题842应用于租赁期限为12个月或更短时间的安排。2019年1月1日,在采用ASC主题842后,公司记录了一项使用权资产。
使用权资产摘要如下:
经营性租赁使用权资产明细表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
写字楼租赁 | $ | $ | ||||||
累计摊销较少 | ( | ) | ( | ) | ||||
使用权,净额 | $ | $ |
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使用权资产的摊销 计入经营报表的租金费用。
运营 租赁负债摘要如下:
经营负债明细表 租赁负债
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
写字楼租赁 | $ | $ | ||||||
减:当前部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
长期部分 | $ | $ |
租赁负债的到期日摘要如下:
经营租赁到期日一览表
自.起 | |||||
9月30日, | |||||
2022 | |||||
2022 | $ | ||||
2023 | |||||
未来最低租赁付款总额 | |||||
扣除计入的利息 | ( | ) | |||
支付的现值 | $ |
附注 5-应付票据-关联方
于2020年12月1日,本公司合并欠本公司一名高级职员及其配偶的所有未偿还贷款,形成以下两笔贷款:(I)本公司一名高级职员配偶于2020年12月1日提供的一笔贷款,本金 余额为426,243美元,年利率7.5%,到期日为2021年12月31日;和(Ii)欠公司一名高级职员的一笔贷款,本金为139,229美元,年利率为7.5%,到期日 为2021年12月31日。2021年12月,这些贷款的到期日被延长至2022年6月30日。2022年7月, 票据延期至2023年6月30日(注8)。截至2022年9月30日,应计利息分别为55,592美元和18,150美元,应计利息余额分别为481,835美元和157,379美元。
本公司于2021年6月21日从本公司一名高级职员的配偶处借入一笔金额为120,000美元(本金)的贷款,年利率为7.5%,于2022年6月21日到期。2022年7月,这些票据被延长至2023年6月30日(附注 8)。截至2022年9月30日,应计利息为11,491美元,应计利息余额为131,491美元。
2022年8月1日,在私募10%的票据和认股权证(详见下文附注6)的同时,为了换取认购时支付50,000美元 ,公司向公司一名高级管理人员的配偶发行了一张金额为50,000美元(本金) 的票据,年利率为10%,于2022年8月31日到期,并以每股2.5美元的行使价购买20,000股普通股的认股权证。认股权证的价值按计算波动率101%、股息率0%及无风险利率4.25%厘定,并用作应付票据的折让。贷款已全部偿还 ,包括2022年9月的应计利息822美元。
附注 6-应付票据
2021年3月9日,该公司获得了根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案的Paycheck保护计划(PPP)发行的73,007美元定期票据。票据的年利率为1%,有六个月的延迟期,从第七个月开始付款 所有未偿还本金和利息应在票据开始日期起两年内到期。 根据购买力平价要求,票据的全部或部分可以免除。豁免金额的不超过25%可归因于 非工资成本。截至2021年12月31日,已向PNC银行提交了“贷款豁免申请”以及所要求的文件,在截至2022年3月31日的季度内,票据负债全部减少。
2020年5月15日,公司获得了根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案的Paycheck保护计划(PPP)发行的62,500美元定期票据。票据的年利率为1%,有六个月的延迟期,从第七个月开始付款 所有未偿还本金和利息应在票据开始日期起两年内到期。 根据购买力平价要求,票据的全部或部分可以免除。豁免金额的不超过25%可归因于 非工资成本。向PNC银行提交了“贷款豁免申请”以及所要求的文件, 在截至2021年12月31日的一年中,票据负债全部减少。
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应付票据附表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
购买力平价应付票据 | ||||||||
PPP备注 | $ | $ | ||||||
PPP备注 | ||||||||
贷款宽免 | ( | ) | ( | ) | ||||
$ | $ |
2021年12月28日,本公司发行了500,000美元票据单位,其中包括两张250,000美元票据,共计500,000美元10%无担保承诺票,到期日为2022年12月28日,以及购买500,000股普通股的权证,可按每股1.00美元行使,到期日为2026年12月28日,手续费为5,075美元。认股权证的价值按计算波动率85.5%、股息率0%及无风险利率1.27%厘定,并用作应付票据的折让。2022年9月,认股权证全部行使,本金减少,公司以现金支付了16,667美元的利息。截至2022年9月30日,第二张票据将支付18,904美元的应计利息。
本公司于2022年2月8日及2022年3月11日分别售出365,000美元及224,985美元6%可换股票据(“票据”),于发行日期起计3年内偿还利息为6%的票据,并于本公司首次公开发售完成后自动转换为单位,每个单位由一股普通股及一份认股权证组成,以购买 一股普通股(“转换单位”),换股价格相当于本公司首次公开发售结束时每单位发行价的50%。Boustead Securities LLC担任可转换票据发售的配售代理,并分别获得36,500美元和22,250美元的补偿,以及购买相当于转换单位10%的普通股的认股权证, 可按可转换票据的转换价格行使。权证的价值按计算波动率83.4%、股息率0%及无风险利率1.27%厘定,计算波动率85.5%、股息率0%及无风险利率1.96%,并用作应付票据的折让。2022年9月,票据被完全转换,为公司免除了12,625美元的应计利息,计入清偿债务收益。
本公司于2022年8月1日发行125,000元 10%的应付可换股票据及认股权证,以购买50,000股普通股予三名认可投资者(金额包括关联方购买的50,000元 票据及认股权证,详情见上文附注5)。本次交易中发行的认股权证可按每股2.50美元的价格行使 。认股权证的价值按计算波动率101%、股息率0%及无风险利率4.25% 厘定,并用作应付票据的折让。2022年9月,30,000份认股权证被行使,以换取75,000美元的票据注销,从而减少了75,000美元的本金 。欠关联方的剩余50,000美元 票据随后被全额还清。
本票附表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
于以下日期发行的本票 | ||||||||
于以下日期发行的本票 | ||||||||
于以下日期发行的本票 | ||||||||
于以下日期发行的本票 | $ | |||||||
更少的债务折扣 | ( | ) | ||||||
应付未偿还票据总额 | $ | $ |
在截至2022年9月30日的9个月内,公司全额摊销了债务贴现,并计入了408,979美元的利息支出。
附注 7-股东权益
根据本公司经修订及重述的公司章程,本公司获授权发行1,000,000,000股普通股,每股面值0.00001美元,以及20,000,000股优先股,每股面值0.00001美元。
14 |
系列 A优先股
A系列优先股根据其条款,在以合格发行方式(如A系列指定证书所述)向公众出售普通股股票结束时,或在公司普通股在全国证券交易所上市时,可自动转换为一定数量的公司普通股。
在2022年9月期间,该公司转换了1213A系列优先股入股购买普通股和认股权证的股份
336,810普通股的股份,其中转换股份
和认股权证的转换价格为
截至2022年9月30日止九个月,本公司就A系列优先股累计派息8.5%计得71,009元及截至2021年12月31日止年度应计103,062元,合共分别为402,068元及331,059元。
于2022年9月期间,本公司透过发行100,517股普通股向A系列股东支付应付股息余额402,068 。
截至2022年9月30日,公司没有A系列优先股流通股,截至2021年12月31日,公司未发行1,213股A系列优先股。
普通股 股票
截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司已发行和已发行普通股分别为13,586,393股和9,312,152股。余额包括分别于2021年和2020年发行的20,626股和21,530股限制性股票,以及为结算欠Shuttle原始会员的普通股而发行的839股普通股。
在截至2022年9月30日的9个月内,公司发布了:
股权出售或发行日程表
发行 | 股票 | 价值$ | ||||||
公开发行(1) | ||||||||
应付票据 | ||||||||
搜查证演习(2) | ||||||||
应付普通股 | ||||||||
优先股和应付股息(3) |
(1) | ||
(2) | ||
(3) |
将发行普通股
2018年6月4日,120,250美元的已发行可转换票据以每股19.44美元的价格转换为公司6,182股普通股。该公司记录了16340美元将发行的普通股作为应计利息。截至2022年9月30日,发行了839股普通股,以结算将向Shuttle的原始会员权益持有人发行的16,340美元普通股。
认股权证
本公司于2018年及2019年私募发售的A系列优先股包括认股权证,将于普通股向公众发售前 结束时发行,每股价格至少13.88美元,或根据有效注册声明以包销公开发售方式发行,认股权证的总收益至少为15,000,000美元。认股权证自发行之日起三年内可行使。认股权证行使价格取决于公开发售的 条款。如果首次公开募股的价格为每股13.88美元或以上,则行使价格应 设定为普通股的发行价,认股权证的数量应根据每股普通股发行价的10%折让来确定。在普通股上市时普通股发行价低于13.88美元的情况下,行权价格将设置为20.82美元,权证数量将基于固定转换价格12.49美元,这意味着相对于13.88美元的门槛有10.0%的折扣 。认股权证还具有基于公开发行条款的或有催缴特征。如果首次公开发行的价格为13.88美元或以上,则在普通股的20天VWAP达到或高于可变行权价的150% 时,认股权证可被赎回。在普通股上市时普通股发行价低于13.88美元的情况下,如果普通股的20天VWAP等于或高于20.82美元的行权价,则认股权证可被赎回。可拆卸认股权证包含 衍生负债分类的条款和特点。
15 |
自2022年4月6日起,本公司修订了A系列优先股指定证书(“修订后的A系列优先股指定证书”),以修改A系列优先股自动转换的条件。根据经修订的A系列指定证书,对自动转换功能进行了修订,以允许在完成10,000,000美元的公开发售或本公司普通股在合格交易所上市时进行转换,在这种情况下,A系列优先股 将按每股IPO价格的90%或每股5.00美元进行转换。因此,在完成首次公开发售后,A系列优先股被转换,并就转换发行了认股权证 ,每份认股权证随后可按相当于每股首次公开发行价格的价格行使 。
ASC 815-衍生工具和套期保值规定的现行会计原则要求衍生金融工具在负债中分类,并按公允价值计入收益中记录的变化。本公司已选择二项期权定价估值技术对复合嵌入衍生品进行公允价值评估。二项式期权定价模型固有的假设与预期股价波动、预期寿命、无风险利率和股息率有关。本公司根据与认股权证预期剩余寿命相符的可比公司的历史波动率,估计其普通股的波动率。无风险利率 基于授予日的美国财政部零息收益率曲线,期限与认股权证的预期剩余期限 相似。
截至2022年9月30日和2021年12月31日,与A系列优先股相关的衍生权证负债分别为0美元和94,025美元 。于截至2022年及2021年9月30日止期间,认股权证负债的公允价值变动分别为收益94,025元及30,971元。
股票期权明细表、估值假设
十二月三十一日, | ||||
2021 | ||||
预期平均波动率 | % | |||
股息率 | % | |||
预期寿命 | 年份 | |||
无风险利率 | % |
A系列优先股权证的延续时间表如下:
认股权证活动时间表
手令的数目 | 加权平均行权价 | 加权平均寿命(年) | ||||||||||
杰出,2020年12月31日 | $ | |||||||||||
授与 | - | |||||||||||
被没收 | - | |||||||||||
已锻炼 | - | |||||||||||
未偿还和可行使,2021年12月31日 | $ | |||||||||||
授与 | - | |||||||||||
被没收 | - | |||||||||||
已锻炼 | ( | ) | - | |||||||||
未偿还和可行使,2022年9月30日 | $ | - |
普通股股权证的延续时间表如下:
手令的数目 | 加权平均行权价 | |||||||
未清偿,2021年12月31日 | $ | |||||||
授与 | ||||||||
被没收 | ||||||||
已锻炼(1) | ( | ) | ||||||
未偿还和可行使,2022年9月30日 | $ |
(1) |
股权 激励计划
我们的 2018股权激励计划为我们的员工、高管或董事以及关键的 顾问和顾问提供股权激励。股权激励可以是股票期权的形式,其行使价格不低于根据2018年股权激励计划确定的标的股票的公平市场价值 、限制性股票奖励、其他股票奖励、 或上述任何组合。2018年股权激励计划由公司薪酬委员会管理。我们已预留了300,000,000股我们的 普通股,以根据2018年股权激励计划进行发行。截至2022年9月30日,根据2018年股权激励计划已授予384,167股。
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受限的 个库存单位。根据我们的2018年计划,我们可能会授予限制性股票单位。限制性股票单位是记账分录,其金额等于我们普通股的一股公允市场价值。根据我们2018年计划的规定,管理人 决定限制性股票单位的条款和条件,包括归属标准以及支付形式和时间。管理人可自行决定以现金、股票或两者的某种组合形式支付赚取的限制性股票单位。 尽管有上述规定,管理人可自行决定加快任何限制失效或取消的时间 。
2019年8月16日,五名个人被任命为公司董事会成员。每位个人 签订了一份协议,概述了他们作为董事的服务条款,根据该协议,他们将各自获得价值75,000美元的受限股票单位(“RSU”),这些单位可根据公司2018年股权激励计划(“2018计划”)发行。 受限股票单位自任命之日起以三分之一的增量每年授予。根据董事协议的条款,本公司 还同意每年向每位董事支付25,000美元,自本公司根据经修订的1934年证券交易法成为一家公开报告公司后90天开始按季度等额支付。
于截至2022年及2021年9月30日止九个月内,根据与董事及高级管理人员订立的协议, RSU的薪酬开支分别为356,733美元及367,551美元。
截至2022年9月30日,与基于股份的非既得性薪酬安排相关的未确认薪酬成本总额为8,334美元,预计将在本年度内确认。
限制性股票单位(RSU)的连续性时间表如下:
限制性股票单位(RSU)附表
RSU数量 | 加权平均行权价 | 加权平均寿命(年) | ||||||||||
杰出,2020年12月31日 | $ | |||||||||||
授与 | - | |||||||||||
被没收 | ( | ) | - | |||||||||
已锻炼 | - | |||||||||||
未清偿,2021年12月31日 | $ | |||||||||||
授与 | - | |||||||||||
被没收 | - | |||||||||||
已锻炼 | - | |||||||||||
杰出,2022年9月30日 | $ | |||||||||||
可行使,2022年9月30日 | $ |
注 8-后续事件
管理层 评估了资产负债表日期之后至2022年11月14日(财务报表可供发布的日期)之前的所有其他事项,并确定不需要披露任何项目。
17 |
第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下 管理层的讨论和分析应与我们的财务报表以及本招股说明书中其他部分包含的相关说明一起阅读。管理层的讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述,例如我们的计划、目标、预期和意图的陈述。任何不是 历史事实的陈述都是前瞻性陈述。当使用“相信”、“计划”、“打算”、“预期”、“目标”、“估计”、“预期”等词语和/或将来时态或条件句(“将”、“可能”、“可能”、“应该”等)或类似的表达时,可以识别这些前瞻性陈述中的某些。这些前瞻性陈述会受到风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果或事件与本表格中的前瞻性陈述明示或暗示的结果或事件大不相同。由于几个 因素,包括但不限于本招股说明书中“风险因素”中提到的那些因素,我们的实际业绩和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。此外,本招股说明书中包含的有关我们高级管理人员和董事的任何薪酬 披露很可能在招股完成后的近期内增加,因此,本招股说明书中披露的所有此类信息反映的是历史事实,不会反映 前瞻性或预期的薪酬。有关更详细的 讨论,请参阅下面标题为“高管薪酬”的小节。
除美国联邦证券法要求外,我们 不承担更新前瞻性陈述以反映本招股说明书日期后发生的事件或情况的任何义务。
概述
我们是一家发现和发展阶段的制药公司,由乔治城大学医学院的教职员工创建,利用我们的 专利技术开发旨在治愈癌症的新型疗法。我们最初成立于2012年,原名Shuttle PharmPharmticals,LLC ,我们的目标是利用对癌症治疗的洞察力,通过手术、放射治疗、化疗和免疫治疗来扩大癌症治疗的好处。虽然有几种治疗方法正在开发中,以治愈癌症为目标,但最有效和经过验证的方法之一是放射治疗(RT)。我们正在开发一系列产品,旨在解决目前癌症治疗标准的局限性。我们相信,我们的候选产品将使我们能够提供比当前护理标准更安全、更可靠、规模更大的癌症治疗方案。
到目前为止,业务 一直专注于继续我们的研究和开发工作,以推进Ropidoxuridine临床测试和改进药物 配方,推进HDAC6抑制剂(SP-2-225)的临床前开发,并完成辐射反应预测生物标记物的SBIR合同工作,以及用于健康差异研究的前列腺细胞系。我们已收到美国国立卫生研究院为上述项目提供的SBIR合同资金。罗比多尿苷的临床开发已经显示出药物的生物利用度,并已确定了用于第二阶段临床试验的最大耐受量。辐射生物标记物项目和健康差距项目已经完成。与我们的运营相关的运营、行政、法律和专业费用的变化将在下面的讨论中更详细地阐述。
运营结果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的比较
下表总结了我们的运营结果:
截至三个月 | ||||||||||||||||
9月30日, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | % | |||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | - | 0 | % | ||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究与开发,合同费用报销净额 | 669,038 | 186,958 | 482,080 | 258 | % | |||||||||||
一般和行政 | 81,864 | 6,422 | 75,442 | 1175 | % | |||||||||||
法律和专业 | 70,566 | 48,736 | 21,830 | 45 | % | |||||||||||
总运营费用 | 821,468 | 242,116 | 579,352 | 239 | % | |||||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息支出关联方 | (13,725 | ) | (10,547 | ) | (3,178 | ) | 30 | % | ||||||||
利息支出 | (604,716 | ) | (113 | ) | (604,603 | ) | 535,047 | % | ||||||||
认股权证负债的公允价值变动 | 112,797 | (26,685 | ) | 139,482 | (523 | %) | ||||||||||
结清应付账款收益 | 328,687 | - | 328,687 | 100 | % | |||||||||||
其他收入(费用)合计 | (176,957 | ) | 25,155 | (202,112 | ) | (803 | %) | |||||||||
净亏损 | $ | 998,425 | $ | 216,961 | $ | 781,464 | 360 | % |
18 |
研发-合同费用报销净额。研发-截至2022年9月30日的三个月,扣除合同费用报销 (“研发”)后的净额为669,039美元,而截至2021年9月30日的三个月为186,958美元。在截至2022年9月30日的三个月中,该公司收到了0美元的报销,并产生了669,038美元的研发费用。 截至2021年9月30日的三个月,NIH的报销总额为211,455美元,与研发相关的总费用为 398,413美元。2022年第三季度的季度支出增加了579.352美元,增幅为239%,这主要是由于对TCG Greichem的第一笔里程碑式的付款 为450,000美元。
薪酬 截至2021年9月30日的三个月的相关费用为220,801美元,而截至2022年9月30日的三个月为202,041美元。薪酬相关费用占研发总额的比例从截至2021年9月30日的三个月的55%降至截至2022年9月30日的三个月的30%。在截至2021年9月30日的三个月中,分包工作占总研发费用的39%,在截至2022年9月30日的三个月中,分包工作占总研发费用的67%。所有其他研发费用都是微不足道的。
下面 是该公司在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月内收到的实际成本和报销的细目,以及这些成本和报销如何在研究项目中分配的细目。
在截至2022年9月30日的三个月中,研发总成本为669,038美元,其中所有成本均由航天飞机提供资金。在截至2021年9月30日的三个月里,总研发成本为398,413美元,其中53%的成本分配给了NIH资助的项目(主题345),而航天飞机公司资助了剩余的186,958美元,或总成本的47%。在截至2021年9月30日的三个月中,总研发成本为398,413美元,其中211,455美元由NIH报销,其余成本由航天飞机提供资金,净研发亏损186,958美元。公司资助的研发活动在2021年增加,2022年减少,原因是NIH 在收到NIH付款之前不需要延长成本来完成合同工作和提交最终报告。2022年,研发活动随着TCG GREENCHEM的新计划而增加。
重点研发项目
R&D,合同费用报销净额 | 三个月 月 |
截至2021年9月30日和2022年9月30日的三个月(第三季度)
研究与发展 | 美国国立卫生研究院主题345 | 航天飞机获得资金支持 | 总计 | |||||||||||||||||||||
收入和支出 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | ||||||||||||||||||
NIH报销 | (211,455 | ) | - | - | - | (211,455 | ) | - | ||||||||||||||||
补偿 | 33,843 | - | 186,958 | 200,541 | 220,801 | 200,541 | ||||||||||||||||||
分包合同 | 153,544 | - | - | 450,000 | 153,544 | 450,000 | ||||||||||||||||||
供应品 | 4,312 | - | - | 1,007 | 4,312 | 1,007 | ||||||||||||||||||
其他,实验室 | 19,756 | - | - | 17,490 | 19,742 | 17,490 | ||||||||||||||||||
费用合计 | 211,455 | - | 186,958 | 669,038 | 398,413 | 669,038 | ||||||||||||||||||
R&D,合同净值 | - | - | (186,958 | ) | (669,038 | ) | (186,958 | ) | (669,038 | ) | ||||||||||||||
53 | % | - | 47 | % | 100.0 | % |
注: | 项目352在2021年没有收到报销,研究费用由公司通过NIH延期提供资金,没有费用项目345在2022年3月15日结束的业绩期间报销,该报销于2022年4月收到 |
此外,首席执行官和首席营销官积极参与研发活动,但都没有从公司获得工资。 因此,研发费用低于未来可能发生的费用。
截至2021年9月30日的三个月,NIH研究项目的费用分配情况如下:
NIH 截至2021年9月30日的3个月期间的成本分配
● | 薪酬 -220,801美元,占总研发的55%,其中47%的研究成本分配给Shuttle。 | |
● | 分包合同 -153,544美元,占总研发的39%,其中100%的成本分配给主题345。 | |
● | 用品 和其他实验室费用-24,054美元,占总研发费用的6%,所有成本均分配给主题345。 |
一般 和管理费用。截至2022年9月30日的三个月,一般和行政费用增加了75,442美元, 从2021年的6,422美元增加到2022年的81,864美元。
19 |
法律费用和专业费用。在截至2022年9月30日的三个月中,法律和专业费用增加了21,830美元 或45%。法律和专业费用的增加主要是由于我们增加了与获得首次公开募股前融资相关的费用 以及与准备首次公开募股相关的其他费用。
其他 (收入)支出。截至2022年9月30日的三个月的其他支出为176,957美元,其中包括可转换贷款的利息支出604,716美元,关联方贷款的利息支出13,725美元,认股权证负债的变化收益112,797美元 和结算应付账款收益328,687美元。截至2021年9月30日的三个月,其他收入为25,155美元,其中包括113美元的利息支出,10,547美元的关联方贷款利息支出,以及认股权证负债变动亏损26,685美元。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的比较
下表总结了我们的运营结果:
九个月已结束 | ||||||||||||||||
9月30日 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | % | |||||||||||||
收入 | $ | - | $ | - | $ | - | 0 | % | ||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发, 合同费用报销净额 | 1,048,821 | 579,684 | 469,137 | 81 | % | |||||||||||
一般和行政 | 104,711 | 19,883 | 84,828 | 427 | % | |||||||||||
法律 和专业 | 659,958 | 154,886 | 505,072 | 326 | % | |||||||||||
运营费用总额 | 1,813,490 | 754,453 | 1,059,037 | 140 | % | |||||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息支出相关方 方 | (39,108 | ) | (31,641 | ) | (7,467 | ) | 24 | % | ||||||||
利息支出 | (920,660 | ) | (463 | ) | (920,197 | ) | 198,747 | % | ||||||||
权证负债的公允价值变动 | 94,025 | 30,971 | 63,054 | 204 | % | |||||||||||
应收账款结算收益 | 328,687 | - | 328,687 | - | ||||||||||||
支付保护计划应付票据的宽恕收益 | 73,007 | 62,500 | 10,507 | 100 | % | |||||||||||
合计 其他收入(费用) | (464,049 | ) | 61,367 | (525,416 | ) | (856 | %) | |||||||||
净亏损 | $ | 2,277,539 | $ | 693,086 | $ | 1,584,453 | 229 | % |
研发-合同费用报销净额。研发-截至2022年9月30日的9个月,扣除合同费用报销(“R&D”)的净额为1,048,821美元,而截至2021年9月30日的9个月为579,684美元。在截至2022年9月30日的9个月里,该公司从NIH合同中获得了211,455美元的报销,并产生了1,260,276美元的研发 费用。在截至2021年9月30日的9个月中,NIH的报销总额为422,910美元,与研发相关的总支出为1,002,594美元。增加469,137美元,增幅为81%,主要是由于公开募股和NIH合同终止 导致公司增加了研发支出。NIH的免费延期于2022年3月15日结束,提交给NIH的最终报告 已提交并被接受,在截至2022年9月30日的9个月内支付了211,455美元。
在截至2021年9月30日和2022年9月30日的9个月内,研发费用报销分别为422,910美元和211,455美元。 NIH要求达到固定价格合同中包括的里程碑,因此,在NIH免费延期的情况下,与补偿相关的费用在2022年继续 。截至2021年9月30日的9个月,薪酬相关支出为667,281美元,而截至2022年9月30日的9个月为727,421美元。截至2021年9月30日的9个月,薪酬相关费用占研发总额的比例为74%,而截至2022年9月30日的9个月,这一比例为90.1%。在截至2021年9月30日的9个月里,分包工作占总研发费用的26%,薪酬占67%,用品和其他费用占8%。在截至2022年9月30日的9个月中,分包工作占总研发费用的36%,薪酬占58%,用品和其他费用占6%。
下面 是公司在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内收到的实际成本和报销的细目,以及这些成本和报销如何在研究项目中分配的细目。
在截至2022年9月30日的9个月中,研发总成本为1,260,276美元,其中211,455美元通过从NIH收到的报销 支付,净额为1,048,821美元。在截至2021年9月30日的9个月中,总研发成本为1,002,594美元 ,其中422,910美元通过从NIH收到的报销支付,净额为579,684美元。本公司在截至2021年9月30日的九个月内资助的研发活动 减少,而于截至2022年9月30日的九个月内则增加,这主要是由于公开发售所提供的资金。费用细目汇总表如下。
20 |
重点研发项目
研发费用,扣除合同费用报销后的净额 | 九个 个月 |
截至2021年9月30日和2022年9月30日的9个月期间(第三季度)
研究与发展 | 美国国立卫生研究院主题345 | 航天飞机获得资金支持 | 总计 | |||||||||||||||||||||
收入和支出 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | ||||||||||||||||||
NIH报销 | (422,910 | ) | (211,455 | ) | - | - | (422,910 | ) | (211,455 | ) | ||||||||||||||
补偿 | 87,567 | - | 579,684 | 727,421 | 667,281 | 727,421 | ||||||||||||||||||
分包合同 | 256,400 | - | - | 450,000 | 256,400 | 450,000 | ||||||||||||||||||
供应品 | 17,834 | - | - | 3,206 | 17,834 | 3,206 | ||||||||||||||||||
其他,实验室 | 61,079 | - | - | 79,649 | 61,079 | 79,649 | ||||||||||||||||||
费用合计 | 422,910 | - | 579,684 | 1,260,276 | 1,002,594 | 1,260,276 | ||||||||||||||||||
R&D,合同净值 | - | 211,455 | (579,684 | ) | (1,260,276 | ) | (579,684 | ) | (1,048,821 | ) |
注: | 项目 352在2021年没有收到报销,研究费用由公司通过NIH延期提供资金,没有费用项目 345报销截至2022年3月15日的绩效期间,该报销于2022年4月收到 |
此外,首席执行官和首席营销官积极参与研发活动,但在我们于2022年9月完成首次公开募股之前,两人都没有从公司 获得工资。因此,截至2022年9月30日的9个月的研发费用低于未来可能发生的费用。
截至2021年9月30日的9个月,NIH研究项目的费用分配情况如下:
NIH 截至2021年9月30日的9个月期间的成本分配
● | 薪酬 -667,281美元,占总研发费用的67%,其中579,684美元分配给公司。 | |
● | 分包合同 -256,400美元,占总研发费用的26%。 | |
● | 剩余 成本-78,913美元,占总研发成本的8%。 |
一般 和管理费用。一般和行政费用增加了84,828美元,从截至2021年9月30日的9个月的19,883美元增加到截至2022年9月30日的9个月的104,711美元。增加的主要原因是保险成本增加、美国证券交易委员会和纳斯达克备案费用、手续费以及与筹备和完成2022年9月完成的首次公开募股相关的其他费用。 在截至2022年9月30日的9个月中,网站费用增加了1,447美元,以维持和更新公司首次公开募股的公司简介。
法律费用和专业费用。法律及专业开支增加505,072美元,增幅为326%,主要是由于与首次公开招股前融资有关的费用及与筹备首次公开招股有关的开支增加所致。
其他 (收入)支出。截至2022年9月30日的9个月,其他支出为464,049美元,其中包括可转换贷款利息支出920,660美元,关联方贷款利息支出39,108美元,认股权证负债变动收益94,025美元,结算应付账款收益328,687美元,以及免除公司Paycheck Protection计划贷款收益73,007美元。截至2021年9月30日的9个月,其他收入为61,367美元,其中包括463美元的利息支出、31,641美元的关联方贷款利息支出和30,971美元的权证负债变化收益,以及因免除 公司的Paycheck Protection Program贷款而获得的63,054美元的收益。
流动性 与资本资源
到目前为止,我们的资本需求通过现有股东的出资以及我们证券的私募、SBIR合同和其他赠款以及我们的公开发行来满足。在截至2022年9月30日的九个月中,我们通过出售可转换票据、普通股和认股权证共筹集了10,696,228美元 。在截至2021年12月31日的年度内,我们通过出售可转换票据、认股权证和普通股共筹集了525,715美元。此外,自成立以来,我们已经收到了SBIR合同和主要通过国家卫生研究院收到的其他赠款共计5,531,722美元。
21 |
我们 相信,在可预见的未来,我们将继续投入大量资源,完成临床开发和我们候选产品的监管准备,准备我们候选产品的商业发布(如果获得批准),以及开发我们可能选择开发的任何其他当前或未来候选产品。这些支出将包括与研究和开发、进行临床前研究和临床试验、获得市场批准,以及如果我们无法参与计划中的合作、制造和供应以及营销和销售任何批准销售的产品相关的成本。此外,还可能产生其他 意外成本。由于任何药物开发过程的结果都高度不确定,因此我们无法合理估计完成我们当前候选产品(如果获得批准)或未来候选产品(如果有的话)的开发和商业化所需的实际金额。
不能保证在需要时会以优惠条款或其他条件向我们提供额外的融资。此外,任何此类额外融资都可能稀释现有股东的利益。如果在需要时缺乏额外的资金,可能会导致我们推迟全部或部分业务计划的实施,减少我们的业务活动,并严重损害我们和我们的前景。
资产负债表数据:
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | % | |||||||||||||
流动资产 | $ | 9,289,486 | $ | 509,615 | $ | 8,779,871 | 1,723 | % | ||||||||
流动负债 | 970,470 | 2,217,331 | (1,246,861 | ) | (56 | %) | ||||||||||
营运资金(不足) | $ | 8,319,016 | $ | (1,707,716 | ) | $ | 10,026,732 | (587 | %) |
截至2022年9月30日,流动资产总额为9,289,486美元。截至2022年9月30日,流动负债总额为970,470美元,营运资本为8,319,016美元。截至2021年12月31日,流动资产总额为509,615美元。截至2021年12月31日的流动负债总额为2,217,331美元,导致截至2021年12月31日的年度营运资金赤字为1,707,716美元。流动资产 主要来自10,045,513美元和650,715美元,分别来自发行普通股和应付票据共10,696,228美元,以及在截至2022年9月30日期间偿还关联方的50,000美元票据,这是融资活动为10,646,228美元期间提供的现金净额。流动负债减少的原因是偿还应付票据、免除购买力平价贷款、支付应付股息和支付应付贸易款项。
经营活动的现金流
九个月结束 | ||||||||||||||||
9月30日, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 变化 | % | |||||||||||||
用于经营活动的现金 | $ | (2,030,587 | ) | $ | (165,185 | ) | $ | (1,865,402 | ) | 1,129 | % | |||||
用于投资活动的现金 | $ | - | $ | - | $ | - | 0 | % | ||||||||
融资活动提供的现金 | $ | 10,646,228 | $ | 193,007 | $ | 10,453,221 | 5,416 | % | ||||||||
手头现金 | $ | 9,120,390 | $ | 144,975 | $ | 8,975,415 | 6,191 | % |
我们 没有从经营活动中产生正现金流。截至2022年9月30日止九个月,经营活动所用现金流量净额为2,030,587美元,包括净亏损2,258,635美元,减去折旧开支4,484美元,保修负债变动收益94,025美元,使用权资产摊销45,012美元,债务折价摊销885,505美元,基于股票的薪酬356,733美元,购买力平价贷款减免收益73,007美元,应付帐款结算收益328,687美元及营运资金净变动605,796美元。截至2021年9月30日止九个月,经营活动使用的现金流量净额为193,007美元,包括经折旧开支调整后的净亏损693,086美元、保修负债变动30,971美元、使用权资产摊销45,408美元、股票补偿367,551美元、购买力平价贷款宽免收益62,500美元,以及营运资金净变动209,363美元。
投资活动的现金流
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中,我们没有投资活动。
融资活动的现金流
在截至2022年9月30日的9个月中,我们从普通股发行中获得了10,045,513美元,从发行可转换票据中获得了650,715美元。在截至2021年9月30日的9个月中,我们从Paycheck保护计划获得了73,007美元,从发行应付票据中获得了120,000美元 。
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表外安排 表内安排
我们 没有任何对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源产生当前或未来影响的资产负债表外安排对投资者具有重大影响 。
关键的会计政策和重要的判断和估计
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析以我们的财务报表为基础,财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。在编制这些财务报表时,我们需要做出估计和假设,以影响财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期间发生的已报告费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对从其他来源难以明显看到的资产和负债的账面价值做出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。虽然我们的重要会计政策 在本注册说明书其他地方的财务报表附注中有更详细的描述,但我们 认为以下会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要,因为这些政策 涉及涉及管理层判断和估计的更重要的领域。
我们的 最关键的会计政策和估算涉及以下内容:
● | 研究和开发费用 | |
● | 运营 租赁会计 | |
● | 衍生工具 金融工具 | |
● | 所得税 税 |
研究和开发
研究和开发费用由支持这项科学研究的NIH SBIR合同的合同应收款项抵消。 这在财务中列为研究和开发-扣除合同费用报销后的净额。
经营性 租赁使用权资产和经营性租赁负债
经营性 租赁使用权资产和负债按租赁开始日期未来租赁付款的现值确认 。用于确定现值的利率是我们的增量借款利率,估计为10%,因为我们大多数租赁中隐含的利率 不容易确定。经营租赁费用按直线法在租赁期内确认。
衍生工具 金融工具
我们 评估我们的所有协议,以确定此类工具是否具有衍生品或包含符合嵌入衍生品资格的特征。 对于作为负债入账的衍生性金融工具,衍生工具最初按其公允价值入账,然后在每个报告日期重新估值,公允价值的变化在运营报表中报告。对于基于股票的 衍生金融工具,我们使用二项模拟模型在初始和随后的 估值日期对衍生工具进行估值。衍生工具的分类,包括该等工具是否应记为负债或 记为权益,于每个报告期结束时进行评估。衍生工具负债在资产负债表内根据衍生工具是否需要在资产负债表日起计12个月内以现金净额结算而分为流动或非流动负债。截至2022年9月30日,我们没有衍生金融工具。
23 |
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
由于 是一家“较小的报告公司”,我们不需要提供本项目所需的信息。
第 项4.控制和程序
对披露控制和程序进行评估
我们 维护披露控制和程序,旨在确保在美国证券交易委员会的规则、法规和表格指定的时间段内,记录、处理、汇总和报告根据1934年《证券交易法》提交的报告中要求披露的信息,并积累此类信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需披露做出决定。
截至2022年9月30日,我们的管理层对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估 。该评估是在首席执行官的监督下进行的,参与人员包括总裁、首席运营官、首席财务官,以及会计和财务服务提供商pubco报告解决方案公司,后者是一家外包会计和金融服务提供商(以下简称“pubco报告”)。基于上述情况,我们的管理层得出结论认为,我们应加强对财务报告的内部控制,原因包括:(I)我们没有保持足够数量的具有与公司会计和报告要求相称的适当技术知识的人员,(Ii)书面沟通程序和文件组织 可以改进和自动化,以及(Iii)我们与财务报表结算流程相关的控制需要重新设计 ,以使结算流程更有序、更不繁琐,以便更容易及时识别财务报告中的重大错报 。我们正在努力通过审查、建议和实施我们的会计和金融服务提供商pubco Reporting的更改来解决这些不足之处。因此,我们关于上市公司会计报告要求和相关程序的知识库因PUBCO报告而得到扩充,其服务包括 “…重点关注美国公认会计准则企业会计、财务报告、美国证券交易委员会埃德加iXBRL和SEDAR备案文件、内部(SOX)合规和控制以及监管合规。我们与pubco报道的合作, 一家经验丰富的会计和财务报告公司,其技术知识与公司的会计和报告要求相称,有助于加强我们的会计披露控制和程序。
管理层 评估了解决这些缺陷的补救计划,并正在实施改革,以解决已发现的重大缺陷, 包括聘请更多会计师和顾问,以及对财务报告流程实施控制程序和程序。
内部控制中的更改
作为实施《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的一部分,我们继续对我们的控制程序进行持续监控和维护,同时继续审查、测试和改进我们内部控制的有效性。在截至2022年9月30日期间或本公司完成评估之日之后,我们对财务报告的内部控制(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义)未发生 对我们的财务报告内部控制产生或合理地可能对其产生重大影响的任何变化。
24 |
第二部分--其他信息
第 项1.法律诉讼
目前,没有针对我们的法律诉讼待决或威胁。
第 1a项。风险因素
没有。
第 项2.未登记的证券销售和收益的使用
没有。
第 项3.高级证券违约
没有。
第 项4.矿山安全信息披露
不适用 。
第 项5.其他信息
没有。
物品 6.展示
本报告提供了以下 证据:
附件 编号: | 展品说明: | |
10.1 | 2022年9月14日,Shuttle PharmPharmticals,Inc.和TCG Greichem,Inc.之间的制造协议(通过参考2022年9月19日提交的当前8-K表格中的附件10.1并入)。 | |
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行官证书。* | |
31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证首席财务官。* | |
32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明。* | |
32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。* | |
101.INS | 内联 XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档内。 | |
101.SCH | 内联 XBRL分类架构文档 | |
101.CAL | 内联 XBRL分类计算链接库文档 | |
101.DEF | 内联 XBRL分类定义链接库数据 | |
101.LAB | 内联 XBRL分类标签Linkbase文档 | |
101.PRE | 内联 XBRL分类演示文稿Linkbase文档 | |
104 | 封面 页面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
* 随函存档。
25 |
签名
根据《交易法》的要求,注册人促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。
航天飞机 制药控股公司 | ||
2022年11月14日 | 发信人: | /s/ Anatoly Dritschilo |
Anatoly Dritschilo医学博士 | ||
首席执行官 |
2022年11月14日 | 发信人: | /s/ 迈克尔·范德·胡克 |
Michael Vander Hoek 首席财务官 |
26 |