附件99.1
Lucira Health宣布2022年第三季度业绩并提供最新业务
加利福尼亚州埃默里维尔-2022年11月14日-专注于变革性和创新性传染病测试的开发和商业化的医疗技术公司Lucira Health,Inc.(纳斯达克股票代码:LHDX)(“Lucira Health,”Lucira“或”公司“)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了最新业务情况。
最近的亮点
卢西拉健康公司首席执行官兼首席执行官埃里克·恩格尔森、总裁表示:“第三季度是新冠肺炎检测业务收入持续同比增长的季度之一,并在加拿大推出了新的新冠肺炎流感和流感检测试剂盒组合。我们为我们与辉瑞和芝麻达成的协议感到兴奋。我们努力简化和加快人们导航新冠肺炎感染的方式。我们还继续热切地等待FDA EUA批准新冠肺炎和流感检测试剂盒在美国使用。
2022年第三季度财务业绩
2022年第三季度的净销售额为3440万美元,比2021年第三季度增加了1940万美元。
2022年第三季度的GAAP总亏损为9960万美元,而2021年第三季度的GAAP总亏损为150万美元。2022年第三季度GAAP负毛利率为289%,而2021年第三季度毛利率为负10%。2022年第三季度的非GAAP毛利和非GAAP毛利率分别为950万美元和28%。2021年第三季度的非GAAP毛利和非GAAP毛利率分别为240万美元和16%。公认会计准则毛亏损增加和毛利率为负主要是由于超额库存、不可取消的采购承诺和基于管理层对当前库存水平的评估而预付库存的费用,而不是其新冠肺炎检测试剂盒和组合新冠肺炎和流感检测试剂盒的当前净销售预测。
2022年第三季度的GAAP运营费用为2670万美元,而2021年同期为2610万美元。2022年第三季度,非GAAP运营支出为2460万美元,而2021年同期为2080万美元。增加的主要原因是与人员相关的成本和第三方服务增加,以促进商业活动、制造活动的验证、新产品开发、临床研究和上市公司合规。
2022年第三季度GAAP净亏损为1.269亿美元,而2021年同期GAAP净亏损为2750万美元。2022年第三季度非GAAP净亏损为1540万美元,而2021年同期非GAAP净亏损为1840万美元。
截至2022年9月30日的现金和现金等价物为3980万美元。
电话会议和网络广播详细信息
该公司将主持一次现场电话会议和网络直播,讨论这些结果,并于2022年11月14日(星期一)美国东部时间下午4:30提供公司最新情况。
有兴趣收听电话会议的投资者应该在线注册。参与者需要提前一天或至少在通话开始前15分钟注册。网络直播的重播可通过事件Lucira网站投资者部分的页面。
关于Lucira Health
Lucira是一家医疗技术公司,专注于创新传染病测试的开发和商业化,以使实验室质量的诊断更容易获得。Lucira设计的测试平台可随时随地提供准确、可靠、具有聚合酶链式反应质量的测试结果。除了已经商业化的新冠肺炎和新冠肺炎流感检测外,卢西拉还致力于呼吸道感染和其他类别的诊断测试,包括女性健康和性传播感染。如需更多信息,请访问Www.lucirahealth.com.
非公认会计准则财务指标
在本新闻稿中,为了补充根据美国公认会计原则(“GAAP”)提交的公司简明财务报表,管理层披露了公司运营报表的某些非GAAP财务衡量标准。本公司认为,如果对其财务业绩的披露仅限于根据公认会计准则编制的财务措施,将很难对其持续业务进行评估(以及将其当前业务与历史和未来业务进行比较)。因此,公司披露某些非公认会计准则的结果,以补充投资者和其他读者对公司财务业绩的理解和评估,因为公司管理层使用这些衡量标准来定期监测公司每季度和每年的持续财务业绩,并用于财务和运营决策。非GAAP财务指标包括毛利(亏损)、毛利(负)、营业费用和净亏损。非GAAP调整包括基于股票的薪酬、折旧和摊销、非现金利息和其他费用、预先核准的库存和超额库存费用、不可取消的采购承诺和预付库存。未来,如果公司认为这样做符合向投资者和管理层提供有用信息的目标,公司可能会包括或排除其他项目。该公司提供了本收益新闻稿中使用的每个非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账。
本公司使用的非GAAP财务计量可能与其他公司使用的类似名称的计量不同,因此可能无法与之相比,这可能会降低本公司的非GAAP财务计量作为比较工具的有效性。投资者需要注意的是,使用非公认会计准则财务指标作为分析工具存在一些限制。在本新闻稿结束时,根据所附的财务数据,该公司提供了其非GAAP衡量标准与其最直接可比的GAAP衡量标准的对账。鼓励投资者审查这些对账,不要依赖任何单一的财务指标来评估公司的业务。鼓励投资者和其他读者审阅相关的GAAP财务指标以及非GAAP指标与其最直接可比的GAAP指标的协调情况,并应仅将非GAAP指标视为根据GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或更好的指标。本收益新闻稿中的非GAAP财务指标不包括以下项目:
基于股票的薪酬费用。在计算公司的非公认会计原则毛利(亏损)、毛利(负)、营业费用和净亏损指标时,公司已将基于股票的薪酬费用的影响排除在外。虽然基于股票的薪酬是向员工、顾问和董事会成员提供的关键激励,但公司继续评估其业务业绩,不包括基于股票的薪酬支出。公司记录与授予基于时间的期权、员工股票购买计划和限制性股票单位相关的股票薪酬支出。根据赠款的规模、时间和条款,这项费用可能会有很大差异,但将在未来期间重复使用。本公司认为,剔除以股票为基础的薪酬支出,可以更好地进行期间间的比较。
折旧和摊销。在计算非GAAP毛利(亏损)、毛(负)利润率、营业费用和净亏损指标时,该公司已将折旧和摊销费用的影响排除在外。折旧和摊销是对当前业务的非现金费用。
非现金利息和其他费用。本公司在计算其非GAAP净亏损计量时,已剔除非现金利息以及衍生负债和可转换票据的重新计量的影响。
审批前库存。公司在计算公司的非公认会计准则毛利(亏损)、毛利(负)、营业费用和净亏损指标时,已计入核准前存货的影响。批准前的库存以前在2021年第三季度被记录为研发费用,随后以零产品成本出售,并在2021年第四季度至2022年第三季度期间在研发、销售和营销中内部消耗。
对超额库存、不可取消的采购承诺和预付库存收取费用。包括手头存货、采购存货的不可取消承付款和预付存货的费用。在计算非GAAP毛利(亏损)、毛(负)利润率和净亏损指标时,该公司剔除了手头库存过剩、购买库存的不可取消承诺和预付库存的影响。该公司认为,剔除超额库存、不可取消的承诺和预付库存的费用,可以更好地进行期间间的比较。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述属于“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性陈述”。由于此类陈述受风险和不确定因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。“相信”、“将会”、“可能”、“努力”、“目标”等词语以及类似的表述都是为了识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述,包括但不限于有关我们未来财务表现和市场定位的陈述;我们与辉瑞和芝麻护理公司的合作;我们重新平衡成本结构的举措;以及我们向FDA提交非处方药紧急使用授权修正案的计划,这些陈述基于Lucira目前的预期,涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定因素,实际结果可能与前瞻性陈述中预期的大不相同,这些风险和不确定性包括:我们作为持续经营企业持续经营的能力;我们增加生产、精简运营和增加产品供应的能力;我们与新冠肺炎测试平台及其变种的成功测试;新冠肺炎大流行的范围和持续时间;以及我们对客户和用户对新冠肺炎和流感检测试剂盒需求的预期;我们对未来增长的预期;我们能够获得并保持对我们的检测试剂盒(特别是用于场外交易的检测试剂盒)的监管批准,包括我们现有的新冠肺炎和流感检测试剂盒以及LUCI PASS的紧急使用授权;我们的检测试剂盒市场的规模和增长潜力,包括新冠肺炎和流感诊断检测市场, 和我们为这些市场服务的能力;我们准确预测对我们检测试剂盒需求的能力;我们的检测试剂盒被医生接受的速度和程度以及市场接受程度;我们检测试剂盒的覆盖率和报销情况;我们在检测试剂盒商业化过程中的表现和对第三方的依赖,包括捷普公司和我们的单一来源供应商;我们准确预测和生产适当数量新冠肺炎和流感检测试剂盒以满足商业需求的能力;美国和外国的监管发展;我们对未来任何检测试剂盒的研发;这些风险包括:我们对竞争产品的开发、监管批准和商业化的能力;我们留住和聘用高级管理人员和关键人员的能力;我们开发和维护公司基础设施(包括内部控制)的能力;我们的财务业绩和资本要求;我们对测试套件获得和维护知识产权保护的能力以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;以及我们应对最近因地缘政治事件而可能导致的不利全球经济形势的能力,包括新冠肺炎大流行、俄罗斯对乌克兰的军事干预、以及随后各国对俄罗斯实施的全球制裁。这些和其他风险和不确定性在“风险因素”一节和我们提交给美国证券交易委员会的文件中的其他部分有更全面的描述,可在www.sec.gov上查阅,包括在我们最近的Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告中。我们在本公告中所作的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。, 此外,除非适用法律要求,否则Lucira不承担在本新闻稿发布之日后因新信息、未来事件或其他原因而更新前瞻性陈述的义务。
投资者关系
格雷格·乔达切克
电子邮箱:Investorrelations.com。
347-620-7010
LUCIRA Health,Inc.
简明资产负债表
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
|
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
|
|
2022 |
|
|
2021 (1) |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
39,774 |
|
|
$ |
105,982 |
|
应收账款净额 |
|
|
14,392 |
|
|
|
27,245 |
|
库存 |
|
|
55,625 |
|
|
|
50,776 |
|
其他应收账款 |
|
|
4,824 |
|
|
|
8,188 |
|
预付费用 |
|
|
2,506 |
|
|
|
10,274 |
|
其他流动资产 |
|
|
3,350 |
|
|
|
3,817 |
|
流动资产总额 |
|
|
120,471 |
|
|
|
206,282 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
48,295 |
|
|
|
30,974 |
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
17,704 |
|
|
|
2,714 |
|
受限现金等价物 |
|
|
1,943 |
|
|
|
— |
|
其他资产 |
|
|
772 |
|
|
|
384 |
|
总资产 |
|
$ |
189,185 |
|
|
$ |
240,354 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债与股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付帐款 |
|
$ |
25,173 |
|
|
$ |
19,371 |
|
应计负债 |
|
|
55,032 |
|
|
|
29,162 |
|
经营租赁负债,流动 |
|
|
2,316 |
|
|
|
1,609 |
|
客户存款 |
|
|
— |
|
|
|
189 |
|
流动负债总额 |
|
|
82,521 |
|
|
|
50,331 |
|
应付定期贷款,净额 |
|
|
29,408 |
|
|
|
— |
|
经营租赁负债,扣除当期部分 |
|
|
16,367 |
|
|
|
1,220 |
|
总负债 |
|
|
128,296 |
|
|
|
51,551 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和或有事项 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
||
优先股面值0.001美元;1000万股授权为 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.001美元;截至 |
|
|
40 |
|
|
|
40 |
|
额外实收资本 |
|
|
324,851 |
|
|
|
317,304 |
|
累计赤字 |
|
|
(264,002 |
) |
|
|
(128,541 |
) |
股东权益总额 |
|
|
60,889 |
|
|
|
188,803 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
189,185 |
|
|
$ |
240,354 |
|
(1)截至2021年12月31日的资产负债表来源于截至该日的经审计的财务报表
LUCIRA Health,Inc.
业务简明报表
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
净销售额 |
|
$ |
34,390 |
|
|
$ |
14,976 |
|
|
$ |
151,010 |
|
|
$ |
31,931 |
|
产品销售成本 |
|
|
133,945 |
|
|
|
14,837 |
|
|
|
202,657 |
|
|
|
32,710 |
|
长期资产减值准备 |
|
|
— |
|
|
|
1,622 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,622 |
|
毛损 |
|
|
(99,555 |
) |
|
|
(1,483 |
) |
|
|
(51,647 |
) |
|
|
(2,401 |
) |
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发 |
|
|
9,141 |
|
|
|
14,342 |
|
|
|
32,089 |
|
|
|
30,741 |
|
销售、一般和行政 |
|
|
17,596 |
|
|
|
11,788 |
|
|
|
50,133 |
|
|
|
23,988 |
|
总运营费用 |
|
|
26,737 |
|
|
|
26,130 |
|
|
|
82,222 |
|
|
|
54,729 |
|
运营亏损 |
|
|
(126,292 |
) |
|
|
(27,613 |
) |
|
|
(133,869 |
) |
|
|
(57,130 |
) |
其他收入(费用),净额: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入和其他(费用)净额 |
|
|
393 |
|
|
|
117 |
|
|
|
736 |
|
|
|
399 |
|
利息支出,净额 |
|
|
(949 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(2,312 |
) |
|
|
(281 |
) |
其他收入(费用)合计,净额 |
|
|
(556 |
) |
|
|
117 |
|
|
|
(1,576 |
) |
|
|
118 |
|
扣除所得税准备前的亏损 |
|
|
(126,848 |
) |
|
|
(27,496 |
) |
|
|
(135,445 |
) |
|
|
(57,012 |
) |
所得税拨备 |
|
|
14 |
|
|
|
— |
|
|
|
16 |
|
|
|
— |
|
净亏损 |
|
$ |
(126,862 |
) |
|
$ |
(27,496 |
) |
|
$ |
(135,461 |
) |
|
$ |
(57,012 |
) |
普通股每股净亏损, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本的和稀释的 |
|
$ |
(3.15 |
) |
|
$ |
(0.71 |
) |
|
$ |
(3.39 |
) |
|
$ |
(1.71 |
) |
加权平均数-普通股每股净亏损中使用的股份数, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本的和稀释的 |
|
|
40,216,244 |
|
|
|
38,667,615 |
|
|
|
39,974,997 |
|
|
|
33,348,104 |
|
LUCIRA Health,Inc.
下表介绍了非公认会计准则财务计量与最直接可比的公认会计准则财务计量的对账情况:
(未经审计)
(单位:千)
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
GAAP毛损与非GAAP毛利的对账: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国公认会计准则总亏损 |
|
$ |
(99,555 |
) |
|
$ |
(1,483 |
) |
|
$ |
(51,647 |
) |
|
$ |
(2,401 |
) |
基于股票的薪酬 |
|
|
377 |
|
|
|
91 |
|
|
|
767 |
|
|
|
351 |
|
折旧及摊销 |
|
|
1,548 |
|
|
|
842 |
|
|
|
4,071 |
|
|
|
1,177 |
|
长期资产减值准备 |
|
|
— |
|
|
|
1,622 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,622 |
|
对超额库存、不可取消的采购承诺和预付库存收取费用 |
|
|
107,159 |
|
|
|
1,284 |
|
|
|
107,159 |
|
|
|
1,284 |
|
审批前库存 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,089 |
) |
非公认会计准则毛利 |
|
$ |
9,529 |
|
|
$ |
2,356 |
|
|
$ |
60,350 |
|
|
$ |
944 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
GAAP与非GAAP毛利的对账: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
公认会计准则毛利率 |
|
|
(289 |
)% |
|
|
(10 |
)% |
|
|
(34 |
)% |
|
|
(8 |
)% |
基于股票的薪酬 |
|
|
1 |
% |
|
|
1 |
% |
|
|
1 |
% |
|
|
1 |
% |
折旧及摊销 |
|
|
5 |
% |
|
|
6 |
% |
|
|
3 |
% |
|
|
4 |
% |
长期资产减值准备 |
|
|
— |
% |
|
|
11 |
% |
|
|
— |
% |
|
|
5 |
% |
对超额库存、不可取消的采购承诺和预付库存收取费用 |
|
|
312 |
% |
|
|
9 |
% |
|
|
71 |
% |
|
|
4 |
% |
审批前库存 |
|
|
— |
% |
|
|
— |
% |
|
|
— |
% |
|
|
(3 |
)% |
非GAAP毛利率 |
|
|
28 |
% |
|
|
16 |
% |
|
|
40 |
% |
|
|
3 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
GAAP与非GAAP运营费用的对账: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
公认会计准则运营费用 |
|
$ |
26,737 |
|
|
$ |
26,130 |
|
|
$ |
82,222 |
|
|
$ |
54,729 |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
(1,995 |
) |
|
|
(4,937 |
) |
|
|
(5,029 |
) |
|
|
(6,149 |
) |
折旧及摊销 |
|
|
(191 |
) |
|
|
(433 |
) |
|
|
(943 |
) |
|
|
(980 |
) |
审批前库存 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
305 |
|
非公认会计准则运营费用 |
|
$ |
24,551 |
|
|
$ |
20,760 |
|
|
$ |
76,250 |
|
|
$ |
47,905 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
截至9月30日的三个月, |
|
|
截至9月30日的9个月, |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
GAAP与非GAAP净亏损的对账: |
|
|
|
|
|
|
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||||
公认会计准则净亏损 |
|
$ |
(126,862 |
) |
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$ |
(27,496 |
) |
|
$ |
(135,461 |
) |
|
$ |
(57,012 |
) |
基于股票的薪酬 |
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2,372 |
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5,028 |
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5,796 |
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6,500 |
|
折旧及摊销 |
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1,739 |
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1,275 |
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5,014 |
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2,158 |
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非现金利息和其他费用 |
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189 |
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(5 |
) |
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522 |
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275 |
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长期资产减值准备 |
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— |
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1,622 |
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|
— |
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1,622 |
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对超额库存、不可取消的采购承诺和预付库存收取费用 |
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107,159 |
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1,284 |
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107,159 |
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1,284 |
|
审批前库存 |
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|
— |
|
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(87 |
) |
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|
— |
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(1,394 |
) |
非公认会计准则净亏损 |
|
$ |
(15,403 |
) |
|
$ |
(18,379 |
) |
|
$ |
(16,970 |
) |
|
$ |
(46,567 |
) |