美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至2022年9月30日的季度
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程) |
| ||
(成立为法团的国家) |
| (国际税务局雇主身分证号码) |
(主要行政办公室地址) (邮编)
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 |
| 交易代码 |
| 注册的每个交易所的名称 |
|
|
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义:
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 规模较小的报告公司 | ||
|
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年11月14日,有
目录
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| 页面 |
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第一部分-财务信息 |
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第1项。 | 简明合并财务报表(未经审计) |
| 3 |
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| 简明综合资产负债表-2022年9月30日(未经审计)和2021年12月31日 |
| 3 |
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| 简明综合业务报表--截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月(未经审计) |
| 4 |
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| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的股东权益简明综合变动表(未经审计) |
| 5 |
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| 现金流量简明综合报表--截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月(未经审计) |
| 7 |
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|
| 简明合并财务报表附注(未经审计) |
| 8 |
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第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
| 16 |
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第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
| 22 |
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第四项。 | 控制和程序 |
| 22 |
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第1项。 | 法律诉讼 |
| 23 |
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项目1 A。 | 风险因素 |
| 23 |
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| |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 |
| 23 |
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| |
第三项。 | 高级证券违约 |
| 23 |
|
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| |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 |
| 23 |
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| |
第五项。 | 其他信息 |
| 23 |
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|
第六项。 | 陈列品 |
| 24 |
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| 签名 |
| 25 |
|
2 |
目录表 |
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
ENDRA生命科学公司。
简明综合资产负债表
|
| 9月30日, |
|
| 十二月三十一日, |
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| 2022 |
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| 2021 |
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资产 |
| |||||||
流动资产 |
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现金 |
| $ |
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| $ |
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预付费用 |
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库存 |
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流动资产总额 |
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非流动资产 |
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固定资产,净额 |
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使用权资产 |
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其他资产 |
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总资产 |
| $ |
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| $ |
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负债与股东权益 | ||||||||
流动负债 |
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应付账款和应计负债 |
| $ |
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| $ |
| ||
租赁负债,流动部分 |
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| ||
流动负债总额 |
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| ||
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长期债务 |
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贷款 |
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| ||
租赁负债 |
|
|
|
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| ||
长期债务总额 |
|
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| ||
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总负债 |
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股东权益 |
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A系列可转换优先股,$ |
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B系列可转换优先股,$ |
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普通股,$ |
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额外实收资本 |
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应付股票 |
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| ||
累计赤字 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
股东权益总额 |
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| ||
总负债和股东权益 |
| $ |
|
| $ |
|
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3 |
目录表 |
ENDRA生命科学公司。
简明综合业务报表
(未经审计)
|
| 截至三个月 |
|
| 截至三个月 |
|
| 九个月结束 |
|
| 九个月结束 |
| ||||
|
| 9月30日, |
|
| 9月30日, |
|
| 9月30日, |
|
| 9月30日, |
| ||||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||||
运营费用 |
|
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| ||||
研发 |
| $ |
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| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
销售和市场营销 |
|
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| ||||
一般和行政 |
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| ||||
总运营费用 |
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| ||||
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营业亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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其他费用 |
|
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|
债务清偿收益 |
|
|
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| ||||
其他收入(费用) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
其他费用合计 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
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| |
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所得税前营业亏损 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
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所得税拨备 |
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| ||||
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净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
|
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当作股息 |
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| ( | ) | |||
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普通股股东应占净亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
|
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每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
|
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|
加权平均普通股-基本普通股和稀释普通股 |
|
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|
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4 |
目录表 |
ENDRA生命科学公司。
简明合并报表股东权益变动
(未经审计)
截至三个月 2021年9月30日 |
| A系列敞篷车 |
|
| B系列敞篷车 |
|
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| 其他内容 |
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| 总计 |
| ||||||||||||||||
|
| 优先股 |
|
| 优先股 |
|
| 普通股 |
|
| 已缴入 |
|
| 库存 |
|
| 累计 |
|
| 股东的 |
| |||||||||||||||||||
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 资本 |
|
| 应付 |
|
| 赤字 |
|
| 权益 |
| ||||||||||
截至2021年6月30日的余额 |
|
|
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| $ |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
| |||||||
为行使认股权证而发行的普通股 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
| ||||
为行使期权而发行的普通股 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
| ||
既得股票期权的公允价值 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
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|
|
|
| - |
|
|
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| |||||||
应支付优先股息的股票 |
|
| - |
|
|
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|
| - |
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|
|
|
| - |
|
|
|
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|
| ( | ) |
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|
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|
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| ||||||
RSU的应付股票 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
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|
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|
| ( | ) |
|
|
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| |||||||
净亏损 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||||
截至2021年9月30日的余额 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
截至三个月 2022年9月30日 |
| A系列敞篷车 |
|
| B系列敞篷车 |
|
|
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|
|
|
|
| 其他内容 |
|
|
|
|
|
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|
| 总计 |
| ||||||||||||||||
|
| 优先股 |
|
| 优先股 |
|
| 普通股 |
|
| 已缴入 |
|
| 库存 |
|
| 累计 |
|
| 股东的 |
| |||||||||||||||||||
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 资本 |
|
| 应付 |
|
| 赤字 |
|
| 权益 |
| ||||||||||
截至2022年6月30日的余额 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| |||||||
既得股票期权的公允价值 |
|
| - |
|
|
| - |
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|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
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| - |
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| - |
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| ||
应支付优先股息的股票 |
|
| - |
|
|
| - |
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| - |
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| - |
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|
| - |
|
|
| - |
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| ( | ) |
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| |||
净亏损 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
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|
| - |
|
|
| - |
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| ( | ) |
|
| ( | ) | |||
截至2022年9月30日的余额 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
5 |
目录表 |
截至9月30日的9个月,2021 |
| A系列敞篷车 |
|
| B系列敞篷车 |
|
|
|
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|
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|
| 其他内容 |
|
|
|
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|
| 总计 |
| ||||||||||||||||
|
| 优先股 |
|
| 优先股 |
|
| 普通股 |
|
| 已缴入 |
|
| 库存 |
|
| 累计 |
|
| 股东的 |
| |||||||||||||||||||
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 资本 |
|
| 应付 |
|
| 赤字 |
|
| 权益 |
| ||||||||||
2020年12月31日的余额 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| ||||||||
A系列可转换优先股转换为普通股 |
|
| ( | ) |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||
以现金形式发行的普通股,扣除融资成本 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
为行使认股权证而发行的普通股 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||||||
为行使期权而发行的普通股 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||
既得股票期权的公允价值 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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| |||||||
应支付优先股息的股票 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
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|
|
|
|
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|
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| ||||||
为服务发行的普通股 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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| ||||||||
应支付给RSU的股票 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||
当作股息 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| ||||||
净亏损 |
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |||||
截至2021年9月30日的余额 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
截至2022年9月30日的9个月 |
| A系列敞篷车 |
|
| B系列敞篷车 |
|
|
|
|
|
|
|
| 其他内容 |
|
|
|
|
|
|
|
| 总计 |
| ||||||||||||||||
|
| 优先股 |
|
| 优先股 |
|
| 普通股 |
|
| 已缴入 |
|
| 库存 |
|
| 累计 |
|
| 股东的 |
| |||||||||||||||||||
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 股票 |
|
| 金额 |
|
| 资本 |
|
| 应付 |
|
| 赤字 |
|
| 权益 |
| ||||||||||
截至2021年12月31日的余额 |
|
|
|
| $ |
|
|
| - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| |||||||
以现金形式发行的普通股,扣除融资成本 |
|
| - |
|
|
| - |
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|
| - |
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|
| - |
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|
|
| - |
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|
| - |
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| ||||
既得股票期权的公允价值 |
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| - |
|
|
| - |
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| - |
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|
| - |
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|
| - |
|
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| - |
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应支付优先股息的股票 |
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| - |
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| - |
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|
| - |
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|
| - |
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| ( | ) |
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净亏损 |
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| - |
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| ( | ) |
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截至2022年9月30日的余额 |
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| $ |
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| - |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6 |
目录表 |
ENDRA生命科学公司。
现金流量表简明合并报表
(未经审计)
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| 九个月结束 |
|
| 九个月结束 |
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| 9月30日, |
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| 9月30日, |
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| 2022 |
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| 2021 |
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经营活动的现金流 |
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净亏损 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: |
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折旧及摊销 |
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股票补偿费用,包括为RSU发行的普通股 |
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投资者关系应付股票 |
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使用权资产摊销 |
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债务清偿收益 |
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经营性资产和负债变动情况: |
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预付费用减少 |
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库存增加 |
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应付账款和应计负债增加 |
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租赁负债减少 |
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用于经营活动的现金净额 |
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投资活动产生的现金流 |
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固定资产购置情况 |
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用于投资活动的现金净额 |
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融资活动产生的现金流 |
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行使认股权证所得收益 |
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发行普通股所得款项 |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金净增(减) |
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| ( | ) |
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期初现金 |
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期末现金 |
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现金项目的补充披露 |
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支付的利息 |
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已缴纳所得税 |
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非现金项目的补充披露 |
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当作股息 |
| $ |
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| $ |
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A系列可转换优先股的转换 |
| $ |
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| $ | ( | ) | |
应付股票股息 |
| $ |
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| $ | ( | ) | |
使用权资产 |
| $ |
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| $ |
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租赁责任 |
| $ |
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| $ |
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附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
7 |
目录表 |
ENDRA生命科学公司。
简明合并财务报表附注
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月
(未经审计)
注1-业务性质
ENDRA生命科学公司(“ENDRA”或“公司”)已经开发并正在继续开发提高临床诊断超声能力的技术,以便在昂贵的X射线计算机断层扫描(“CT”)和磁共振成像(“MRI”)技术不可用或不切实际的情况下,扩大患者对一些重要医疗条件的安全诊断和治疗的机会。
ENDRA于2007年7月18日成立为特拉华州的一家公司。
附注2--主要会计政策摘要
预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响报告期间报告的资产和负债数额,以及披露财务报表日期的或有负债和报告的费用数额。实际结果可能与这些估计不同。
管理层作出影响某些账目的估计,包括递延所得税资产、应计开支、权益工具的公允价值及任何其他承担或或有事项的准备金。对估计数适用的任何调整都在确定此类调整的期间确认。
新冠肺炎疫情已促使世界各国政府和监管机构发布“呆在家里”或类似命令,并对提供“非必要”服务、公共集会和旅行实施限制。
新冠肺炎对公司业务和财务业绩的影响程度将取决于许多不断变化的因素,包括但不限于:新冠肺炎的规模和持续时间、它继续影响全球宏观经济状况的程度、病毒变种的出现和疫苗的有效性、资本市场的准入,以及政府和企业对这一大流行的反应。本公司评估了某些会计事项,这些会计事项一般需要根据本公司可合理获得的信息以及截至2022年9月30日和截至本10-Q表格季度报告提交之日新冠肺炎的未知未来影响来考虑预测的财务信息。评估的会计事项包括但不限于与潜在负债和应计费用的会计有关的估计数、为服务发放的基于股票的补偿进行估值时使用的假设、递延税项资产的变现以及与长期资产有关的减值评估。公司未来对新冠肺炎的规模和持续时间的评估,以及其他因素,可能会对公司未来报告期的综合财务报表产生额外的重大影响。
尽管公司做出了努力,但新冠肺炎对公司业务的最终影响取决于公司不知道或不能控制的因素,包括疫情的持续时间和严重程度,以及为控制其传播和减轻其对公众健康影响而采取的第三方行动。因此,该公司无法估计新冠肺炎将在多大程度上对其财务业绩或流动性产生负面影响。
合并原则
本公司的综合财务报表包括本公司及其合并附属公司及/或实体于报告期结束日期及报告期结束时的所有账目。所有公司间余额和交易均已注销。
陈述的基础
随附的未经审计简明综合财务报表及相关附注乃根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定编制。因此,根据这些规则和条例,按照公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被省略。管理层认为,所有被认为是公平列报所必需的调整(包括正常的经常性应计项目)都已列入。截至2022年9月30日的9个月的经营业绩不一定代表截至2022年12月31日的年度的预期业绩。截至2021年12月31日的资产负债表是从该日经审计的财务报表中得出的。欲了解更多信息,请参阅ENDRA Life Science Inc.截至2021年12月31日的12个月年度财务报表中的财务报表及其脚注,该报表包含在该公司于2022年3月30日提交给美国美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
8 |
目录表 |
现金和现金等价物
该公司将手头和银行中的所有现金,包括账面透支头寸账户、存单和其他一年或一年以下的高流动性投资,在购买时视为现金。截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司没有现金等价物。该公司将现金存入银行存款账户,有时可能会超过联邦保险的限额。本公司并无在该等账目中蒙受任何损失,并定期评估有关金融机构的信誉,并已确定信贷风险可忽略不计。
库存
本公司的存货按成本或估计可变现净值中较低者列报,成本主要按先进先出法的加权平均成本厘定。本公司定期决定是否应为存货减值或报废提取准备金。
固定资产资本化
该公司将与财产和设备有关的支出资本化,但必须遵守最低限度的规则,这些支出包括:(1)购买的资产;(2)被替换、改进或延长使用寿命的现有资产;或(3)所有土地,无论成本如何。除保养及维修费用(包括任何已计划的主要保养活动)外,购置新资产、增建、更换及改善(土地除外)的成本低于最低规定,并计入已产生的开支。
租契
会计准则更新(ASU)2016-02号要求承租人在资产负债表上记录期限超过12个月的所有租赁的使用权资产和相应的租赁负债。对于在财务报表列报的最早期间开始时或之后签订的资本和经营租赁的承租人,需要采用修订的追溯过渡办法。在2022年9月30日和2021年12月31日,公司记录了一笔使用权资产$
收入确认
ASU编号2014-09,“与客户的合同收入”(“ASC主题606”)提供了一套适用于所有行业的收入确认准则,并要求进行额外的披露。更新的指南引入了一个五步模式,以实现其核心原则,即实体确认收入,说明向客户转让货物或服务的金额,该金额反映了实体预期有权换取这些货物或服务的对价。
根据ASC主题606,为了确认收入,公司需要确定一份经批准的合同,其中承诺履行各自的义务,确定交易各方关于要转让的货物的权利,确定所转让货物的付款条件,核实合同具有商业实质,并核实基本上所有对价都是可能收取的。采用ASC主题606不会对公司的运营或现金流产生影响。
研发成本
本公司遵循FASB会计准则编撰(“ASC”)副题730-10“研究与开发”。研究和开发成本在发生时计入营业报表。在截至2022年9月30日及2021年9月30日的三个月内,本公司产生了
每股普通股净收益(亏损)
该公司在ASC分主题260-10“每股收益”下计算每股收益。每股基本收益(亏损)的计算方法为:应占普通股股东(分子)的净收益(亏损)除以报告期内已发行普通股的加权平均股数(分母)。每股摊薄亏损的计算方法是将分母增加加权平均数,即可转换为普通股的证券可发行的额外股份的加权平均数(使用“库存股”法),除非其对每股净亏损的影响是反摊薄的。有几个
9 |
目录表 |
由于其影响是反摊薄的,因此不包括在确定每股基本和稀释后净亏损的潜在股份如下:
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| 9月30日, 2022 |
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| 十二月三十一日, 2021 |
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购买普通股的期权 |
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购买普通股的认股权证 |
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A系列可转换优先股转换后可发行的股份 |
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不包括潜在等值股份 |
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公允价值计量
披露金融工具的公允价值要求披露公允价值信息,无论是否在资产负债表中确认,只要估计该价值是可行的。
根据ASC主题820“公允价值计量和披露”,该公司以公允价值经常性地计量某些金融工具。ASC主题820定义了公允价值,根据美国公认的会计原则建立了公允价值计量框架,并扩大了关于公允价值计量的披露。
公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格。ASC主题820建立了一个三级公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行了优先排序。该层次结构对相同资产或负债的活跃市场的未调整报价给予最高优先权(第1级计量),对不可观察到的投入给予最低优先权(第3级计量)。这些层级包括:
| ● | 第1级,定义为可观察到的投入,如活跃市场中相同工具的报价; |
| ● | 第2级,定义为直接或间接可观察到的活跃市场报价以外的投入,例如活跃市场中类似工具的报价或不活跃市场中相同或类似工具的报价;以及 |
| ● | 第三级,定义为无法观察到的投入,其中市场数据很少或根本不存在,因此需要实体制定自己的假设,例如从估值技术得出的估值,其中一个或多个重要投入或重大价值驱动因素无法观察到。 |
如果金融资产的公允价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的,并且至少有一个重要的模型假设或投入是不可观察到的,则被视为3级。
本公司金融资产及负债的账面值,包括现金、应收账款、预付开支、应付账款、应计开支及其他流动负债,由于该等工具到期日较短,故账面价值与其公允价值相若。由于应付票据及可转换票据的现行利率及条款与现行市场利率相同,因此应付票据及可转换票据的公允价值与其公允价值大致相同。
基于股份的薪酬
公司2016年综合激励计划(“综合计划”)允许向其员工、顾问和非雇员董事会成员授予股票期权和其他以股票为基础的奖励。每年1月1日,综合计划下可供发行的股份池自动增加,其数额等于(I)必要的股份数目,使综合计划下可供发行的股份总数等于增加日期(假设转换所有已发行优先股及其他已发行可转换证券的全部已发行股份及行使所有已发行期权及认股权证)的25%,及(Ii)如董事会采取行动厘定较低数额,则由董事会厘定的数额。2022年1月1日,根据综合计划授权发行的股票池自动增加
本公司按照《财务会计准则》编撰的基于股份的薪酬专题的规定记录基于股份的薪酬。指导意见要求使用期权定价模型,这些模型需要输入高度主观的假设,包括期权的预期寿命和标的股票的价格波动性。每个期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权估值模型进行估计,由此产生的费用在归属期间使用直线归因法进行支出。
10 |
目录表 |
期内确认的股票补偿开支以预期于期内归属的以股份为基础的奖励的价值为基础,并经估计没收作出调整。授予本公司非雇员的股票期权及认股权证的估计公允价值在财务报表中记入开支(如适用)。这些期权的授予方式与上述股票激励计划下授予的员工期权相同。
持续经营的企业
该公司的财务报表是按照美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,该原则适用于持续经营的企业,考虑在正常业务过程中变现资产和清算负债。本公司商业经验有限,自成立至2022年9月30日累计净亏损为$
近期会计公告
本公司考虑了财务会计准则委员会最近发布的会计声明,包括其新兴问题特别工作组、美国注册会计师协会和美国证券交易委员会,管理层认为这些声明没有或将不会对公司目前或未来的合并财务报表产生实质性影响。
注3--库存
截至2022年9月30日和2021年12月31日,库存包括原材料、用于组装TAEUS系统的部件和成品。截至2022年9月30日,该公司没有销售TAEUS系统的待定订单。
截至2022年9月30日和2021年12月31日,该公司的库存价值为$
附注4-固定资产
截至2022年9月30日和2021年12月31日,固定资产包括:
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| 9月30日, 2022 |
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| 十二月三十一日, 2021 |
| ||
财产、租赁和资本化软件 |
| $ |
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| $ |
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TAEUS的开发和测试 |
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|
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| ||
累计折旧 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
固定资产,净额 |
| $ |
|
| $ |
|
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的折旧费用为
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的折旧费用为
附注5--应付账款和应计负债
截至2022年9月30日和2021年12月31日,流动负债包括:
|
| 9月30日, 2022 |
|
| 十二月三十一日, 2021 |
| ||
应付帐款 |
| $ |
|
| $ |
| ||
应计工资总额 |
|
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| ||
应计奖金 |
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| ||
应计员工福利 |
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| ||
保险费融资 |
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|
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| ||
总计 |
| $ |
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| $ |
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目录表 |
附注6-银行贷款
美国SBA Paycheck保护计划
2020年4月,公司向第一共和银行(“贷款人”)发行了美国小企业管理局(“SBA”)薪资保护计划票据(“SBA票据”),申请本金为#美元。
2021年5月10日,收到通知,根据PPP的条款和条款,SBA贷款已被全额免除。
本公司没有为SBA贷款提供任何抵押品或个人担保,也没有向政府或贷款人支付任何融资费用。
多伦多-道明银行贷款
2020年4月27日,公司在加拿大紧急业务账户下与道明银行签订了本金总额为加元的承诺贷款
附注7--股本
于2022年9月30日,本公司的法定资本包括
截至2022年9月30日,有
在截至2022年9月30日的9个月内,公司共发行了
在截至2021年9月30日的9个月内,公司共发行了
| ● | |
| ● | |
| ● | |
| ● | |
| ● | |
| ● | |
| ● |
场内股票发售计划
于2021年6月21日,本公司与Ascaldiant订立在市场发行销售协议(“2021年6月自动柜员机协议”),出售普通股股份,总收益最高可达$
12 |
目录表 |
附注8-普通股期权
普通股期权
根据综合计划,股票期权授予公司的雇员、顾问和非雇员董事会成员,通常授予的行权价等于授予之日公司普通股的市场价格。本公司于截至2022年9月30日止九个月内授出的该等购股权的合计公平价值被确定为$
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| 数量 选项 |
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| 加权 平均值 锻炼 价格 |
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| 加权平均 剩余合同 期限(年) |
| |||
截至2021年12月31日的未偿还余额 |
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| $ |
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授与 |
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已锻炼 |
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| - |
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被没收 |
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| - |
| ||
已取消或已过期 |
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| ( | ) |
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| - |
| |
截至2022年9月30日的未偿还余额 |
|
|
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| $ |
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| |||
可于2022年9月30日行使 |
|
|
|
| $ |
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附注9-普通股认股权证
授权转换和征求同意
下表汇总了公司截至2022年9月30日的9个月的所有认股权证活动:
|
| 手令的数目 |
|
| 加权平均 行权价格 |
|
| 加权平均 合同期限(年) |
| |||
截至2021年12月31日的未偿还余额 |
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| $ |
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|
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| |||
授与 |
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| - |
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| - |
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已锻炼 |
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| - |
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| - |
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被没收 |
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| - |
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| - |
| |
过期 |
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| ( | ) |
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|
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| - |
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截至2022年9月30日的未偿还余额 |
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| $ |
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|
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| |||
可于2022年9月30日行使 |
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|
| $ |
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附注10--承付款和或有事项
写字楼租赁
自2015年1月1日起,本公司与密歇根州有限责任公司Green Court,LLC签订了一份办公室租赁协议,租赁时间约为
本公司按租赁期内租赁付款的现值记录租赁资产和租赁负债。租赁通常不提供隐含利率;因此,公司在租赁开始时使用其估计的增量借款利率来贴现租赁付款的现值。本公司于2022年9月30日的营运租赁折现率为
13 |
目录表 |
截至2022年9月30日,经营性租赁负债到期日如下:
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| 运营中 租赁 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025年及以后 |
|
|
| |
总计 |
| $ |
| |
减去:代表利息的数额 |
|
| ( | ) |
未来最低租赁付款的现值 |
|
|
| |
减去:租赁项下的流动债务 |
|
| ( | ) |
长期租赁义务 |
| $ |
|
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月,公司的租金开支为
截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月,本公司的租金开支为
雇佣和咨询协议
弗朗索瓦·米其龙-公司与公司首席执行官兼董事会主席弗朗索瓦·米其龙签订了雇佣协议,日期为2017年5月12日,并于2019年12月27日修订。雇佣协议规定了可由董事会酌情调整的年度基本工资。在本表格10-Q所涉期间的实际年基薪为423,000美元。根据雇佣协议,米其龙有资格获得基于实现董事会设定的绩效目标的年度现金奖金。在无故终止时,米其龙先生的期权奖励的任何部分计划
如果米其龙先生被公司无故终止雇用,或米其龙先生有充分理由终止雇用,米其龙先生将有权
根据他的雇佣协议,米其龙先生有资格获得与公司其他高级管理人员基本相似的福利。
迈克尔·桑顿-公司与公司首席技术官Michael Thornton签订了雇佣协议,日期分别为2017年5月12日和2019年12月27日。雇佣协议规定了可由董事会酌情调整的年度基本工资。在本表格10-Q所涉期间有效的年基薪为#美元。
如果公司无故终止对桑顿先生的雇用,或者桑顿先生有正当理由终止雇用,桑顿先生将有权
根据他的雇佣协议,桑顿先生有资格获得与公司其他高级管理人员基本相似的福利。
14 |
目录表 |
雷诺·马洛贝蒂-公司与Renaud Maloberti签订了一项雇佣协议,日期为2019年4月15日,其中规定年基本工资为#美元
除非提前终止,否则马洛贝蒂的雇佣协议年复一年地续签。如果公司无故终止对Maloberti先生的雇用(如《综合计划》所定义),则Maloberti先生将有权获得8个月的连续8个月基本工资和等额的一次性付款,条件是他签署了一份标准发布协议
根据他的雇佣协议,Maloberti先生有资格获得与公司其他高级管理人员基本相似的福利。
诉讼
在正常业务过程中,公司可能会不时成为诉讼的一方。截至2022年9月30日,管理层认为没有任何法律事项会对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。
附注12--后续活动
2022年9月26日,公司董事会宣布派发每股千分之一股C系列优先股的股息,面值为$
前述对C系列优先股的描述并不完整,其全部内容是通过参考C系列优先股指定证书(在此作为附件4.5存档)来进行限定的。
15 |
目录表 |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
前瞻性陈述
如本季度报告中所使用的10-Q表(“10-Q表”),除文意另有所指外,术语“我们”、“ENDRA”和“公司”是指特拉华州的ENDRA生命科学公司及其直接和间接子公司。以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的历史财务报表和本表格10-Q中的相关注释一起阅读。本10-Q表格包含符合1933年证券法第27A条(经修订)和1934年《证券交易法》(经修订)第21E条的含义的前瞻性陈述,这些陈述旨在被这些条款创造的“安全港”所涵盖。前瞻性陈述基于某些假设,描述我们未来的计划、战略和预期,通常可以通过使用“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“寻求”、“打算”、“计划”、“估计”、“预期”或其他类似术语来识别。本10-Q表格中包含的有关我们的战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的所有陈述,除有关历史事实的陈述外,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括,我们对收入、现金流和财务业绩的预期,我们开发努力的预期结果,以及收到所需监管批准和产品发布的时间等。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们只基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势的信念、预期和假设。, 经济和其他未来状况。由于前瞻性陈述与未来有关,它们会受到固有的不确定性、风险和环境变化的影响,这些不确定性、风险和变化很难预测,其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性陈述中指出的大不相同。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一种。可能导致我们的实际结果和财务状况与前瞻性陈述中所示的大不相同的重要因素包括但不限于以下因素:我们有限的商业经验、有限的现金和亏损历史;我们获得足够资金支持我们未来业务运营的能力;我们实现盈利的能力;我们基于热声增强超声波技术开发商业可行应用的能力;市场对我们技术的接受度;与新冠肺炎或冠状病毒相关的不确定性,包括它对我们业务的可能影响;我们的人体研究结果,可能是负面的或不确定的;我们寻找和保持开发合作伙伴的能力;我们对合作、战略联盟和许可安排的依赖;我们行业中竞争的数量和性质;我们保护我们知识产权的能力;医疗保健行业或第三方报销做法的潜在变化;监管要求、政策和指南的延迟和变化,包括可能在提交所需的食品和药物管理局(FDA)批准的监管申请方面的延迟;我们获得和维护CE标志认证并获得所需的FDA和其他政府批准的能力;我们遵守各种联邦法规的能力, 这些风险和不确定性可能与我们在提交给美国证券交易委员会的截止至2021年12月31日的10-K表格年度报告中描述的其他风险和不确定性因素有关,以及在本10-Q表格中管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中描述的其他风险和不确定性因素。我们没有义务公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论是书面的还是口头的,无论是新信息、未来发展还是其他情况。
可用信息
我们不时使用新闻稿、Twitter(@endralifesci)和LinkedIn(www.linkedin.com/Company/endra-inc.)发布材料信息。我们的新闻稿以及财务和其他重要信息通常发布在我们网站www.endrainc.com的投资者部分,并可在其上访问。因此,除了我们的美国证券交易委员会申报、公开电话会议和网络直播之外,投资者还应该关注这些渠道。此外,投资者可以通过访问我们网站的“电子邮件警报”部分来注册他们的电子邮件地址,从而自动接收有关公司的电子邮件警报和其他信息。本季度报告或我们提交给美国证券交易委员会的任何其他报告或文件中包含的和可以通过我们的网站、推特帖子和领英访问的信息不会纳入本季度报告或任何其他报告或文件中,也不构成本季度报告或任何其他报告或文件的一部分。
概述
我们正在利用临床前增强超声设备的经验来开发技术,以提高临床诊断超声的能力,扩大患者在昂贵的X射线CT和MRI技术或其他诊断技术(如手术活检)不可用或不切实际的情况下对许多重要疾病进行安全诊断和治疗的机会。基于我们在热声学方面的专业知识,我们开发了下一代技术平台-热声增强超声,或TAEUS-旨在增强临床超声技术的能力,并支持对许多重大医疗疾病的诊断和治疗,这些疾病目前需要使用昂贵的CT或MRI成像,或者使用现有技术进行成像不可行。
第一代TAEUS应用是一种独立的超声附件,旨在经济高效地量化肝脏中的脂肪和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的进展阶段,否则,目前只能通过不切实际的手术活检或MRI扫描才能实现这一点。后续的TAEUS产品预计将通过可运行多个临床软件应用程序的第二代硬件平台实施,我们将向TAEUS用户提供一次性许可费-为TAEUS平台增加持续的客户价值,并为我们公司带来不断增长的软件收入流。
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我们的每个TAEUS平台应用程序都需要监管部门的批准,然后我们才能销售或许可该应用程序。基于某些因素,例如超声波系统的安装基础、其他成像技术(如CT和MRI)的可用性、经济实力和适用的法规要求,我们打算初步批准我们在欧盟和美国的销售申请,然后是中国。
2020年3月,我们的TAEUS Flip(“脂肪肝成像探头”)系统获得CE标志批准,使其能够在欧盟和其他CE标志地区(包括27个欧盟成员国)进行营销和销售。
2020年6月,我们向FDA提交了我们的TAEUS Flip系统的510(K)申请。2022年2月,我们宣布将通过食品和药物管理局的“从头开始”程序,寻求食品和药物管理局对我们的TAEUS®翻转系统的批准。我们自愿撤回了我们的510(K)申请,并计划在2022年第四季度或2023年第一季度提交重新审查申请,其中将包括更多临床数据。
财务运营概述
收入
我们的TAEUS技术没有产生任何收入,截至2022年9月30日,我们还没有进行商业销售。
研究和开发费用
我们的研发费用主要包括开发我们的TAEUS技术平台和建议的应用程序所需的工资、费用和设备。此外,我们通过专利、许可证、应用程序和披露的组合,产生与保护我们的产品和发明相关的某些成本。这些成本和支出包括:
| ● | 与员工相关的费用,如工资、奖金和福利,与顾问有关的费用,如咨询费和奖金,以股票为基础的薪酬,与管理费用相关的费用,以及与研发人员有关的差旅费用; |
| ● | 根据与合同研究机构(“CRO”)、合同制造机构(“CMO”)以及支持实施我们的临床和非临床研究的顾问达成的协议而产生的费用; |
| ● | 与进行临床试验相关的制造和包装成本; |
| ● | 与我们的TAEUS技术相关的配方、研究和开发费用;以及 |
| ● | 赞助研究的费用。 |
我们计划在可预见的未来产生研究和开发费用,因为我们希望继续开发TAEUS,并寻求FDA批准NAFLD TAEUS系统。目前,由于临床开发和监管批准本身的不可预测性,我们无法确定地估计我们在继续开发工作中将产生的成本和所需的时间表。
销售和营销费用
销售和营销费用主要包括员工和咨询费用,以及营销和贸易展览费用。目前,我们的营销努力是通过我们的网站和出席关键的行业会议和会议。为了将我们的TAEUS应用商业化,我们正在组建一支小型销售和营销团队,以培训和支持全球超声波分销商,并有望执行传统的营销活动,如宣传材料、电子媒体和参与行业活动和会议。截至2022年9月30日,我们在英国、法国和德国各有一名全职销售代表。我们希望在未来几个季度继续积极增加我们在欧盟业务的销售代表和支持人员,并计划在获得FDA批准在美国销售NAFLD TAEUS设备后,开始在美国的销售工作。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括管理人员和人员的工资和相关费用,以及会计、咨询和法律服务等专业费用。我们预计,随着我们继续支持我们的研究和开发活动,扩大我们的销售和营销业务,并继续作为一家上市公司,我们的一般和行政费用将在未来增加。这些增加可能包括与雇用人员有关的费用增加,包括薪酬和与雇员有关的费用,包括股票薪酬,以及外部顾问、律师和会计师的费用,以及其他费用。此外,我们预计与上市公司相关的成本会增加,包括与保持遵守纳斯达克资本市场和美国证券交易委员会要求相关的服务费用、董事和高级管理人员保险、增加的法律和会计成本以及投资者关系成本。
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关键会计政策和估算
预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响报告期间报告的资产和负债数额,以及披露财务报表日期的或有负债和报告的费用数额。实际结果可能与这些估计不同。
管理层作出影响某些账目的估计,包括递延所得税资产、应计开支、权益工具的公允价值及任何其他承担或或有事项的准备金。对估计数适用的任何调整都在确定此类调整的期间确认。
基于股份的薪酬
我们的综合计划允许向我们的员工、顾问和董事会非员工成员授予股票期权和其他股票奖励。每年1月1日,综合计划下可供发行的股份池自动增加,其数额等于(I)必要的股份数目,使综合计划下可供发行的股份总数等于增加日期(假设转换所有已发行优先股及其他已发行可转换证券的全部已发行股份及行使所有已发行期权及认股权证)的25%,及(Ii)如董事会采取行动厘定较低数额,则由董事会厘定的数额。2022年1月1日,根据综合计划可发行的股票池自动增加1,622,848股,从7,461,228股增加到9,084,076股。截至2022年9月30日,根据综合计划,仍有1,078,350股普通股可供发行。
我们根据财务会计准则编撰的基于股份的薪酬主题的规定记录基于股份的薪酬。指导意见要求使用期权定价模型,这些模型需要输入高度主观的假设,包括期权的预期寿命和标的股票的价格波动性。每项期权授予的公允价值于授出日使用Black-Scholes期权估值模型估计,该模型使用与无风险利率、预期波动率、普通股期权的预期寿命和未来股息相关的某些假设,并使用直线归因法在归属期间支出由此产生的费用。
期内确认的股票补偿开支以预期于期内归属的以股份为基础的奖励的价值为基础,并经估计没收作出调整。授予非雇员的股票期权和认股权证的估计公允价值在财务报表中计入费用(如适用)。
债务贴现和可拆卸的债务相关认股权证
根据ASC子主题470-20,本公司对与某些先前未偿还票据和认股权证中嵌入的转换特征相关的债务折扣进行会计处理,具有转换和其他选项的债务。这些成本在综合资产负债表上归类为直接从债务负债中扣除。该公司在证券期限内将这些成本摊销为综合经营报表中的利息支出-债务折价。债务折价指与债务同时发行的认股权证的相对公允价值,并记录为债务余额的减少,并在证券的预期期限内增加为利息支出。
近期会计公告
关于最近发布的会计准则的讨论,见所附财务报表附注2。
经营成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月
收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里,我们没有收入。
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销货成本
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里,我们没有销售商品的成本。
研究与开发
截至2022年9月30日的三个月,研究和开发费用为1,830,297美元,而截至2021年9月30日的三个月为1,173,319美元,增加了656,978美元,增幅为56%。成本主要包括开发我们的TAEUS产品线所需的工资、费用和设备。由于工资和相关费用的增加,研发费用比同期有所增加。
销售和市场营销
截至2022年9月30日的三个月,销售和营销费用为420,439美元,而截至2021年9月30日的三个月为275,565美元,增加了144,874美元,增幅为53%。这一增长主要是由于我们的TAEUS产品线增加了员工人数和开展了预售活动。目前,我们的营销努力是通过我们的网站和出席关键的行业会议。
一般和行政
截至2022年9月30日的三个月,我们的一般和行政费用为1,166,480美元,而截至2021年9月30日的三个月为1,201,851美元,减少了35,371美元,降幅为3%。截至2022年9月30日的三个月,我们的工资和相关费用为479,228美元,而截至2021年9月30日的三个月为517,831美元。截至2022年9月30日的三个月,工资和相关支出包括与期权发行和授予有关的奖金67,932美元和股票薪酬支出111,861美元,而截至2021年9月30日的三个月,奖金为44,652美元,与期权发行和授予有关的股票薪酬支出为136,008美元。截至2022年9月30日的三个月,我们的专业费用(包括法律、审计和投资者关系)为454,707美元,而截至2021年9月30日的三个月为448,728美元。
净亏损
由于上述原因,截至2022年9月30日的三个月,我们录得净亏损3,440,227美元,而截至2021年9月30日的三个月净亏损2,658,242美元。
截至2022年和2021年9月30日的9个月
收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里,我们没有收入。
销货成本
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里,我们没有销售商品的成本。
研究与开发
截至2022年9月30日的9个月的研发费用为4,890,879美元,而截至2021年9月30日的9个月的研发费用为4,059,730美元,增加了831,149美元,增幅为20%。成本主要包括开发我们的TAEUS产品线所需的工资、费用和设备。由于工资和相关费用的增加,研发费用比同期有所增加。
销售和市场营销
截至2022年9月30日的9个月,销售和营销费用为1,102,381美元,而截至2021年9月30日的9个月为693,263美元,增加了409,118美元,增幅为59%。这一增长主要是由于我们的TAEUS产品线增加了员工人数和开展了预售活动。目前,我们的营销努力是通过我们的网站和出席关键的行业会议。
一般和行政
截至2022年9月30日的9个月,我们的一般和行政费用为3,850,918美元,而截至2021年9月30日的9个月为3,673,771美元,增加177,147美元,增幅为5%。截至2022年9月30日的9个月,我们的工资和相关费用为1,600,240美元,而截至2021年9月30日的9个月为1,518,718美元。截至2022年9月30日的9个月,工资和相关支出包括与期权发行和授予有关的奖金181,407美元和股票薪酬支出312,636美元,相比之下,截至2021年9月30日的9个月,奖金为149,112美元,与期权发行和授予有关的股票薪酬支出为366,799美元。截至2022年9月30日的9个月,我们的专业费用(包括法律、审计和投资者关系)为1,503,816美元,而截至2021年9月30日的9个月为1,526,874美元。
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债务清偿收益
在截至2021年9月30日的9个月内,我们收到通知,美国小企业管理局根据PPP的条款和条款,批准免除我们在PPP下收到的贷款,并记录了308,600美元的债务清偿收益。
净亏损
由于上述原因,截至2022年9月30日的9个月,我们录得净亏损9,889,496美元,而截至2021年9月30日的9个月净亏损8,126,622美元。
近期流动性与资本资源
自成立以来,我们已经发生了亏损,并预计在可预见的未来还将继续亏损。截至2022年9月30日,我们的累计赤字为78,580,306美元,现金为8,016,350美元。到目前为止,我们通过私下和公开出售我们的证券为我们的运营提供资金,将需要筹集更多资金,以执行我们的商业计划,将我们的TAEUS技术完全商业化,并产生收入。
截至本季度报告之日,我们相信我们手头的现金将足以为我们目前的业务提供资金,直至2023年上半年。到那时,我们将需要额外的资金,以便我们能够继续执行我们的商业化计划。我们继续评估和管理我们的资本需求,以支持我们的临床、监管和运营活动,推动欧盟商业化进程,并为FDA批准我们的NAFLD TAEUS设备在美国商业化做准备。我们正在考虑可能提供给我们的潜在融资选择,包括通过我们2021年6月的自动取款机协议额外出售我们的普通股;然而,截至本季度报告日期,根据S-3表格I.B.6的一般指示,根据我们的公开流通股的市值,我们不能根据我们的货架登记声明进行额外的销售。除了2021年6月的ATM协议外,我们没有承诺获得任何额外的资金,也不能保证资金将以足够的金额或可接受的条款可用。如果我们不能及时以我们可以接受的条款获得足够的额外融资,我们的财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响,我们可能无法继续运营或执行我们声明的商业化计划。
本表格10-Q所包括的综合财务报表的编制假设我们将继续作为一家持续经营的企业,该企业考虑在正常业务过程中变现资产以及清偿负债和承诺。如所附综合财务报表所示,在截至2022年9月30日的9个月内,我们发生净亏损9,889,496美元,在运营中使用现金9,680,682美元。鉴于我们截至2022年9月30日的现金余额,我们将需要筹集额外的资本,以便为未来12个月的运营提供资金,并在任何能力之前通过销售我们的产品产生的收入为运营提供资金。如果我们不能继续经营下去,财务报表不包括任何可能需要的调整。
经营活动
在截至2022年9月30日的9个月中,我们在经营活动中使用了9,680,682美元的现金,这主要是由于我们的净亏损9,889,496美元,被基于股票的薪酬909,069美元,折旧费用64,532美元,使用权资产摊销101,957美元,以及运营资产和负债的净变化(866,744美元)所抵消。
在截至2021年9月30日的9个月中,我们在经营活动中使用了8,469,658美元的现金,这主要是由于我们的净亏损8,126,622美元,被基于股票的薪酬1,032,840美元,债务清偿收益308,600美元,折旧费用94,977美元,使用权资产摊销75,768美元,以及运营资产和负债的净变化(1,238,016美元)所抵消。
投资活动
在截至2022年9月30日的9个月中,我们在与设备采购相关的投资活动中使用了164,014美元。
在截至2021年9月30日的9个月中,我们在与设备采购相关的投资活动中使用了4.5万美元。
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融资活动
在截至2022年9月30日的9个月中,我们的融资活动提供了8,399,512美元的普通股发行收益。
在截至2021年9月30日的9个月中,我们的融资活动提供了13,080,526美元,包括10,294,899美元的普通股发行收益和2,785,627美元的认股权证行使收益。
长期流动性
我们尚未完成任何TAEUS技术平台应用的商业化。我们预计,在可预见的未来,我们将继续产生巨额费用。我们预计我们的费用将大幅增加,因为我们:
| ● | 推进NAFLD TAEUS应用的工程设计和开发; |
| ● | 采购零件并建立TAEUS翻盖系统的成品库存; |
| ● | 我们的NAFLD TAEUS申请在美国上市批准所需的完整监管文件; |
| ● | 寻求聘请一个小型的内部营销团队,为我们的NAFLD TAEUS应用程序吸引和支持渠道合作伙伴和临床客户; |
| ● | 扩大我们NAFLD TAEUS应用的市场营销; |
| ● | 提前开发我们的其他TAEUS应用程序;以及 |
| ● | 增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发、计划中的商业化努力和我们作为上市公司运营的人员。 |
我们可能无法实现我们预期的进展,因为完成新医疗设备开发和监管批准的实际成本和时间很难预测,并受到重大风险和延误的影响。除了2021年6月的自动柜员机协议外,我们没有承诺的外部资金来源,该协议的使用可能受到与公众流通股相关的注册声明规则的限制。我们预计我们现有的现金不足以完成NAFLD TAEUS应用程序的商业化或完成任何其他TAEUS应用程序的开发,我们将需要为这些目的筹集大量额外资本。因此,我们将需要通过公共或私人股本发行、债务融资、企业合作和许可安排或其他融资选择,为我们未来的现金需求提供资金。我们对财务资源足以支持我们业务的时间段的预测是前瞻性声明,包含风险和不确定因素,实际结果可能因多种因素而异,包括我们提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中风险因素部分讨论的因素。我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比目前预期的更快地利用我们可用的资本资源。
在我们能够从我们的TAEUS平台应用程序中产生足够的收入之前,我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资或公司合作和许可安排为未来的现金需求提供资金。当我们需要额外的资金时,我们可能无法以我们可以接受的条款获得这些资金,或者根本没有。如下所述,新冠肺炎疫情在一定程度上影响了我们的业务运营,预计这种影响将继续下去,鉴于该流行病对金融市场的影响,这些影响可能包括减少获得资本的机会。此外,经济衰退或其他不利的市场条件,包括经济放缓、衰退、通胀、利率上升和信贷市场收紧,可能会限制我们获得资金的途径。如果没有足够的资金,我们可能被要求推迟、缩小或取消我们的一个或多个研究或开发计划或我们的商业化努力,甚至可能停止我们的业务运营。就我们通过发行股权证券筹集额外资金的程度而言,我们的股东可能会经历额外的稀释,而债务融资(如果可行)可能涉及限制性契约。在我们通过合作和许可安排筹集额外资金的情况下,可能需要放弃我们的技术或应用程序的一些权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。我们可能会在条件有利的时候寻求进入公共或私人资本市场,即使那时我们并不迫切需要额外的资本。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情已促使世界各国政府和监管机构发布“呆在家里”或类似命令,并对提供“非必要”服务、公共集会和旅行实施限制。根据当地新冠肺炎发病率和引起新冠肺炎的冠状病毒变种造成的感染增加,这些限制措施和其他预防措施继续在不同程度上进行。
新冠肺炎疫情影响了我们的临床试验活动。正在进行的临床试验中的患者就诊被推迟,例如,由于医院资源对新冠肺炎爆发的优先次序,政府施加的旅行限制,以及无法进入启动和监测地点。新冠肺炎也对食品和药物管理局和其他卫生当局的业务产生了影响,导致他们重新分配资源来应对大流行,导致审查和批准的延迟,包括我们的NAFLD TAEUS申请。尽管我们相信欧盟和美国的情况正在改善,允许我们亲自旅行和参加贸易展和会议,并使我们的临床试验取得进展,但我们不确定这些改善是否会持续,我们被限制旅行或需要限制未来的面对面会议,或者我们的临床试验可能需要推迟,以应对新冠肺炎疫情的不利发展。
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纳斯达克资本市场上市
2022年1月5日,本公司收到纳斯达克证券市场有限责任公司(以下简称“纳斯达克”)上市资格部的通知函,通知本公司,由于本公司在纳斯达克上市的普通股连续30个交易日的收盘价低于1.00美元,本公司不再符合纳斯达克市场规则第5550(A)(2)条对其继续在纳斯达克资本市场上市的最低投标价格要求,即最低投标价格为每股1.00美元(“最低投标价格要求”)。
该通知对本公司普通股的上市不会立即生效。根据纳斯达克市场规则第5810(C)(3)(A)条,本公司自2022年1月5日起或至2022年7月5日止有180个历日,以重新遵守最低投标价格要求。在2022年7月5日之前,该公司申请并获得了额外的180天期限,以重新遵守最低投标价格要求。如果在2023年1月1日之前的任何时间,公司普通股的投标价格连续至少10个工作日收于每股1.00美元或以上,纳斯达克将提供书面通知,表明公司已达到最低投标价格要求。如果公司不能在额外的180天期限内弥补不足,它可能会进行反向股票拆分,以重新遵守最低投标价格要求。2022年10月17日,本公司向股东分发了一份最终的委托书,并向美国证券交易委员会提交了关于定于2022年11月29日召开的特别会议的最终委托书,股东将在会上投票表决一项关于批准本公司公司注册证书修正案的提案,该修正案将由本公司董事会酌情决定,以2股1股和30股1股的股票拆分比例对公司普通股进行反向拆分,最终比例将由董事会全权决定,而最终比例的实施和时间将由董事会酌情决定。
如果我们不重新遵守投标价格规则,并保持对其他规则的遵守,以便在纳斯达克继续上市,我们的普通股可能会被摘牌。如果我们的普通股从纳斯达克资本市场退市,除其他外,它可能会导致一些负面影响,包括我们普通股的流动性减少,失去联邦政府对州证券法的优先购买权,以及获得融资的更大难度。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
作为一家较小的报告公司,我们不需要提供本项目3所要求的信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至本表格10-Q所涵盖的期间结束时,管理层在我们的主要行政人员和主要财务官的参与下,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估,这些控制和程序符合经修订的1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的规则。我们的披露控制和程序旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。根据评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年9月30日,我们的披露控制和程序并不有效。
重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。截至2022年9月30日,我们发现了以下重大弱点:会计职能内部的人力资源不足,无法分离财务交易处理和报告的职责。
为了弥补我们内部控制的弱点,管理层打算在资金允许的情况下实施以下措施:
| ● | 增加足够的会计人员或外部顾问,以适当划分职责,并及时、准确地编制财务报表。我们目前聘请了一家簿记服务提供商来补充我们的会计任务资源,包括编制财务报表和提交给美国证券交易委员会的定期报告。 |
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| ● | 在雇用更多的会计人员或外部顾问后,制定和维护适当的书面会计政策和程序。 |
额外的招聘取决于我们为获得额外资金所做的努力和我们的运营结果。然而,基于公司核心业务的当前资本需求、竞争激烈的劳动力市场和总体经济状况,管理层不能保证它将能够筹集足够的资金,以支持本财年的此类额外招聘。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的九个月内,我们对财务报告的内部控制或其他可能影响这些控制的因素没有发生变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前不参与任何我们认为会对我们的业务或财务状况产生重大不利影响的未决法律程序。然而,我们可能会不时受到在正常业务过程中出现的各种索赔和法律诉讼的影响。
第1A项。风险因素
除了本报告中列出的其他信息外,您还应仔细考虑我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中“风险因素”项下讨论的因素,该报告于2022年3月30日提交给美国证券交易委员会。这些因素可能对我们的业务、财务状况、流动性、经营结果和资本状况产生重大不利影响,并可能导致我们的实际结果与我们的历史结果或本报告中包含的任何前瞻性陈述预期的结果大不相同。除下文所述外,第一部分第1A项所述的风险因素没有实质性变化,风险因素,“包括在我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中。
如果我们未能重新遵守纳斯达克资本市场的最低收盘报价要求或满足继续上市的其他要求,我们的普通股可能会被摘牌,我们的普通股价格和我们进入资本市场的能力可能会受到负面影响。
我们的普通股在纳斯达克资本市场挂牌交易。为维持本次上市,吾等必须满足纳斯达克的持续上市要求,包括(其中包括)纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条(“买入价规则”)对每股1.00美元的最低收市价要求。
2022年1月5日,我们收到纳斯达克的通知信,通知我们,我们的普通股连续30个工作日的投标价格收于每股1.00美元以下。这一通知对我们在纳斯达克上的上市没有立即生效,从2022年1月5日起,或到2022年7月5日,我们有180个日历天重新获得合规。在2022年7月5日之前,公司申请并获得额外的180天期限,即到2023年1月1日,以重新遵守投标价格规则。鉴于投标价格规则的不足之处,公司已安排在2022年11月29日召开股东特别会议,届时截至记录日期的股东将就修改公司的公司注册证书以实现公司普通股的反向股票拆分的提案进行投票。
我们普通股的收盘价必须在至少连续十个工作日内至少为每股1.00美元,才能重新遵守投标价格规则。如果我们无法在2023年1月1日之前重新遵守投标价格规则,或者如果我们未能继续遵守任何其他继续上市的要求,我们的普通股可能会从纳斯达克退市,这可能会大幅降低我们普通股的流动性,并导致我们的普通股价格相应大幅下降。此外,退市可能会损害我们以我们可以接受的条款或根本不接受的条款通过替代融资来源筹集资金的能力,并可能导致投资者、员工和业务发展机会的潜在信心丧失。此外,如果我们从纳斯达克退市,我们的普通股可能不再被承认为“担保证券”,我们将受到我们发行证券的每个州的监管。因此,从纳斯达克退市可能会对我们通过公开或私下出售股权证券筹集额外资金的能力产生不利影响,将严重影响投资者交易我们证券的能力,并将对我们普通股的价值和流动性产生负面影响。
第二项近期出售未登记证券;使用登记证券所得款项
不适用。
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
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目录表 |
项目6.展品
展品编号 |
| 描述 |
3.1 |
| 第四次修订和重新修订的公司注册证书(通过参考2017年8月15日提交的公司当前报告8-K表的附件3.2合并而成) |
3.2 |
| 本公司第四份经修订及重订的公司注册证书(于2020年6月18日提交的本公司现行8-K表格报告的附件3.1)。 |
3.3 |
| 修订和重新制定的公司章程(参照公司最初于2016年11月21日提交的S-1表格注册说明书(第333-214724号文件)附件3.4) |
4.1 |
| 代表本公司普通股股份的证书样本(参照本公司最初于2016年11月21日提交的S-1表格登记说明书(第333-214724号文件)附件4.1) |
4.2 |
| A系列可转换优先股指定证书(参照本公司于2019年12月11日提交的8-K报表附件4.1) |
4.3 |
| 2019年12月发行的认股权证A系列可转换优先股发行表格(参考公司于2019年12月11日提交的8-K表格当前报告的附件4.2并入) |
4.4 |
| 2019年12月发行的认股权证B系列可转换优先股发行表格(参考公司于2019年12月26日提交的8-K表格当前报告的附件4.2并入) |
4.5 |
| C系列优先股指定证书(参考本公司于2022年9月27日提交的8-K报表附件3.1) |
31.1 |
| 首席执行官根据第13a-14(A)/15d-14a条和2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条(现提交)对定期报告的证明 |
31.2 |
| 首席财务干事根据第13a-14(A)/15d-14a条和2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条(现提交)对定期报告的证明 |
32.1 |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第1350条对首席执行官和首席财务官定期报告的证明(随函提供) |
101.INS |
| XBRL实例文档(随函存档) |
101.SCH |
| XBRL分类模式(随函提交) |
101.CAL |
| XBRL分类可拓计算链接库(随函提交) |
101.DEF |
| XBRL分类扩展定义链接库(随函提交) |
101.LAB |
| XBRL分类扩展标签链接库(随函存档) |
101.PRE |
| XBRL分类扩展演示文稿链接库(随函提交) |
*表示管理层补偿计划、合同或安排。
24 |
目录表 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| ENDRA生命科学公司。 |
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日期:2022年11月14日 | 发信人: | /s/ 弗朗索瓦·米其龙 |
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| 弗朗索瓦·米其龙 |
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| 首席执行官兼董事长 (首席行政主任) |
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| ENDRA生命科学公司。 |
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日期:2022年11月14日 | 发信人: | /s/ 伊琳娜·佩斯特里科娃 |
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| 伊琳娜·佩斯特里科娃 |
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| 董事金融高级副总裁 (首席财务会计官) |
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