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ovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2022-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2022-06-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2021-06-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2021-12-310001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2020-12-310001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2022-07-012022-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2021-07-012021-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2022-01-012022-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2021-01-012021-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2021-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2022-07-012022-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2021-07-012021-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2021-01-012021-09-300001601485Ann：NovaParkMemberUS-GAAP：EquityMethodInvestee成员2022-01-012022-09-300001601485美国-美国公认会计准则：普通股成员Angn:DirectorsAndFamilyMemberOfChiefExecutiveOfficerDirectorMember2021-02-092021-02-090001601485美国-美国公认会计准则：普通股成员Angn:DirectorsAndFamilyMemberOfChiefExecutiveOfficerDirectorMember2021-02-090001601485Ann：首席执行官员和董事成员美国-公认会计准则：系列CPreferredStockMember2021-02-090001601485Ann：首席执行官员和董事成员美国-公认会计准则：系列CPreferredStockMember2022-09-30

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
_____________________________________________
表格10-Q
_____________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
佣金文件编号001-39990
Angion BioMedica公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州11-3430072
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(国际税务局雇主身分证号码)
查尔斯林德伯格大道51号银联谷, 纽约
11553
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(415) 655-4899
注册人的电话号码，包括区号
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，面值$0.01ANGN纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告；以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有)，根据S规则第405条(本章232.405节)要求提交和张贴的每个互动数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☒
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是 ☐ 不是 ☒
截至2022年11月8日，发行人普通股的流通股数量为30,113,703.


目录
第一部分财务信息
页面
项目1.财务报表
5
简明综合资产负债表(未经审计)
5
简明合并经营报表和全面亏损(未经审计)
6
股东权益简明合并报表(亏损)(未经审计)
7
简明合并现金流量表(未经审计)
10
未经审计的中期简明合并财务报表附注
11
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
29
项目3.数量和质量披露
38
项目4.控制和程序
38
第二部分其他资料
项目1.法律诉讼
40
第1A项。风险因素
40
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
62
项目3.高级证券违约
62
项目4.矿山安全信息披露
62
项目5.其他信息
62
项目6.展品
63
签名
64


2
目录表
前瞻性陈述
这份关于Form 10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将这类前瞻性陈述纳入1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节中有关前瞻性陈述的安全港条款。本季度报告中的10-Q表格中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”等术语来识别前瞻性陈述，“Target”、“Will”、“Will”和其他类似的表达，是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或这些术语或其他类似术语的否定。这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
•我们打算探索战略选择，包括但不限于合并、反向合并、其他业务合并、出售资产、许可或其他战略选择，以提高股东的价值；
•我们的候选产品的潜在益处、活性、有效性和安全性；
•开发和商业化我们的候选产品的范围、进度、扩展和成本；
•我们对现有和未来的合作伙伴在合作中将候选产品商业化的依赖；
•我们根据任何现有或未来的研究合作和许可协议或安排收到任何里程碑付款或特许权使用费的时间和时间；
•新冠肺炎疫情对我们的业务和运营、运营结果和财务业绩的潜在影响；
•任何区域武装冲突对我们的业务和业务、业务结果和财务业绩的潜在不利影响；
•我们候选产品的潜在市场的规模和增长，以及为这些市场提供服务的能力；
•我们对我们的费用、现金资源的充分性和额外融资需求的预期；
•美国和其他国家的监管动态；
•未来产品被市场接受的速度和程度；
•执行我们的业务模式和战略计划，包括我们可能追求的其他指标；
•我们对竞争的期望；
•我们预期的业务战略；
•第三方制造商的业绩；
•我们建立和维持发展伙伴关系的能力；
•我们对联邦、州和外国监管要求的期望；
•我们为我们的候选产品获得和维护知识产权保护的能力；
•成功开发了我们的销售和营销能力；
•聘用、保留或分离关键的科学或管理人员；以及
•我们的业务和我们经营的市场的预期趋势和挑战。
我们提醒您，上述列表可能不包含本季度报告中关于Form 10-Q的所有前瞻性陈述。
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。我们在“风险因素”和本季度报告10-Q表的其他部分更详细地讨论了这些风险。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述仅代表截至本季度报告10-Q表格之日我们管理层的信念和假设。除非法律要求，我们没有义务公开更新这些前瞻性陈述，或更新实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因，即使未来有新的信息可用。此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本季度报告10-Q表格之日我们所掌握的信息。虽然我们认为这些信息为这些陈述提供了合理的基础，但这些信息可能是有限的或不完整的。我们的声明不应被解读为表明我们已对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，投资者被告诫不要过度依赖这些声明。
3
目录表
这份Form 10-Q季度报告还包含关于我们的行业、我们的业务和某些药物的市场的估计、预测和其他信息，包括关于这些市场的估计规模、它们的预计增长率和某些医疗条件的发生率的数据。基于估计、预测、预测或类似方法的信息固有地受到不确定因素的影响，实际事件或情况可能与该信息所反映的事件和情况大不相同。除非另有明确说明，否则我们从报告、研究调查、研究和第三方准备的类似数据、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得这些行业、商业、市场和其他数据。在某些情况下，我们没有明确提及这些数据的来源。在这方面，当我们在任何段落中提到这类数据的一个或多个来源时，除非另有明文规定或上下文另有要求，否则应假定同一段落中出现的这类其他数据来自相同的来源。
商标
这份Form 10-Q季度报告包括我们或其他公司拥有的商标、服务标记和商号。本季度报告Form 10-Q中包含的所有商标、服务标记和商号均为其各自所有者的财产。




4
目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表
Angion BioMedica公司。
简明综合资产负债表
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
流动资产
现金和现金等价物$55,143 $88,756 
应收赠款— 806 
预付费用和其他流动资产1,537 1,685 
流动资产总额56,680 91,247 
财产和设备，净额304 451 
经营性租赁使用权资产3,383 3,986 
对关联方的投资874 723 
其他资产75 106 
总资产$61,316 $96,513 
负债和股东权益
流动负债
应付帐款$2,218 $4,710 
应计费用4,908 3,219 
经营租赁负债，流动968 894 
融资义务，当期64 58 
递延收入，当期— 2,301 
认股权证法律责任24 114 
流动负债总额8,182 11,296 
非流动经营租赁负债2,738 3,475 
非流动融资债务186 235 
总负债11,106 15,006 
承付款和或有事项(附注9)
股东权益
普通股，$0.01每股面值；300,000,000授权股份；30,113,582和29,959,060截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票
301 300 
额外实收资本297,109 296,445 
累计其他综合收益(亏损)302 (103)
累计赤字(247,502)(215,135)
股东权益总额50,210 81,507 
总负债和股东权益$61,316 $96,513 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5
目录表
Angion BioMedica公司。
简明合并经营报表和全面亏损
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
收入：
合同收入
$— $1,460 $2,301 $2,371 
总收入
— 1,460 2,301 2,371 
运营费用：
研发
2,938 13,288 17,940 42,030 
一般和行政
3,315 3,930 10,892 14,282 
重组费用2,797 — 6,039 — 
总运营费用
9,050 17,218 34,871 56,312 
运营亏损
(9,050)(15,758)(32,570)(53,941)
其他收入(费用)
认股权证负债的公允价值变动
9 128 90 (3,191)
可转换票据公允价值变动
— — — (7,469)
C系列可转换优先股公允价值变动— — — (3,592)
债务清偿收益— — — 905 
外汇交易损失(215)(204)(441)(279)
权益法投资收益
9 20 151 40 
利息收入(费用)，净额
259 110 403 (1,936)
其他收入(费用)合计
62 54 203 (15,522)
净亏损
(8,988)(15,704)(32,367)(69,463)
其他全面收入：
外币折算调整
204 146 405 260 
综合损失
$(8,784)$(15,558)$(31,962)$(69,203)
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损
$(0.30)$(0.53)$(1.08)$(2.51)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股
30,113,407 29,829,577 30,016,079 27,671,310 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6
目录表
Angion BioMedica公司。
股东权益简明合并报表(亏损)
(单位为千，不包括份额)
(未经审计)
普通股
库存股
其他内容
已缴费
资本
累计其他
综合收益(亏损)
累计
赤字
总计
股东的
权益
股票
金额
股票
金额
截至2021年12月31日的余额
29,959,060$300 —$— $296,445 $(103)$(215,135)$81,507 
在限制性股票单位和绩效股票单位净结清后发行普通股365— —— — — — — 
基于股票的薪酬—— —— 31 — 31 
外币折算调整—— —— — (96)— (96)
净亏损—— —— — — (14,240)(14,240)
截至2022年3月31日的余额29,959,425 300 — — 296,476 (199)(229,375)67,202 
在限制性股票单位和绩效股票单位净结清后发行普通股93,119 1 — — — — — 1 
基于股票的薪酬— — — — 1,399 — — 1,399 
外币折算调整— — — — — 297 — 297 
净亏损— — — — — — (9,139)(9,139)
截至2022年6月30日的余额30,052,544 301 — — 297,875 98 (238,514)59,760 
在限制性股票单位和绩效股票单位净结清后发行普通股61,038 — — — (3)— — (3)
基于股票的薪酬— — — — (763)— — (763)
外币折算调整— — — — — 204 — 204 
净亏损— — — — — — (8,988)(8,988)
截至2022年9月30日的余额30,113,582 $301 — $— $297,109 $302 $(247,502)$50,210 
7
目录表

普通股
库存股
其他内容
已缴费
资本
累计其他
综合损失
累计
赤字
总计
股东的
权益(赤字)
股票
金额
股票
金额
2020年12月31日的余额
15,632,809$156 (316,088)$(1,846)$72,136 $(333)$(160,562)$(90,449)
首次公开发行普通股，扣除发行成本、折扣和佣金后的净额为$9.3百万
5,750,00058 —— 82,657 — — 82,715 
同时私募发行普通股，扣除发行成本$0.7百万
1,562,50016 —— 24,234 — — 24,250 
首次公开发行时将可转换优先股转换为普通股2,234,64022 —— 35,732 — — 35,754 
首次公开发行时可转换票据转换为普通股3,636,18936 —— 58,143 — — 58,179 
首次公开发售前可转换票据的转换33,978— —— 460 — — 460 
首次公开发售时认股权证的净行使844,3359 —— 13,500 — — 13,509 
经纪认股权证的行使47,188— —— — — — — 
认股权证的行使107,0381 —— 679 — — 680 
股票期权的行使155— —— 1 — — 1 
在归属限制性股票单位和绩效股票单位时发行普通股204,7742 —— 11 — — 13 
返还普通股以支付限制性股票的预扣税—— (77,060)(1,145)— — — (1,145)
基于股票的薪酬—— —— 5,117 — — 5,117 
外币折算调整—— —— — 46 — 46 
净亏损— — — — — — (36,687)(36,687)
截至2021年3月31日的余额30,053,606 300 (393,148)(2,991)292,670 (287)(197,249)92,443 
与远期股票拆分有关的零碎股份(10)(10)
认股权证的行使22,714 1 — — 175 — — 176 
股票期权的行使8,495 — — — 79 — — 79 
在限制性股票单位和绩效股票单位净结清后发行普通股193,715 2 — 4 — — 6 
普通股回购— — (87,795)(1,219)— — — (1,219)
基于股票的薪酬— — — — 2,718 — — 2,718 
外币折算调整— — — — — 68 — 68 
净亏损— — — — — — (17,072)(17,072)
截至2021年6月30日的余额30,278,530 303 (480,943)(4,210)295,636 (219)(214,321)77,189 
8
目录表
普通股
库存股
其他内容
已缴费
资本
累计其他
综合损失
累计
赤字
总计
股东的
权益(赤字)
股票
金额
股票
金额
截至2021年6月30日的余额30,278,530 303 (480,943)(4,210)295,636 (219)(214,321)77,189 
认股权证的行使777 — — — 5 — — 5 
股票期权的行使126,528 1 — — 785 — — 786 
在归属限制性股票单位和绩效股票单位时发行普通股8,203 — — — 2 — — 2 
返还普通股以支付限制性股票的预扣税— — — — (94)— — (94)
基于股票的薪酬— — — — 2,184 — — 2,184 
外币折算调整— — — — — 146 — 146 
净亏损— — — — — — (15,704)(15,704)
截至2021年9月30日的余额30,414,038 $304 (480,943)$(4,210)$298,518 $(73)$(230,025)$64,514 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
9
目录表
Angion BioMedica公司。
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)
九个月结束
9月30日，
20222021
经营活动的现金流：
净亏损
$(32,367)$(69,463)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧147 59 
使用权资产摊销603 519 
债务发行成本摊销— 1,884 
基于股票的薪酬667 10,019 
PPP贷款豁免— (905)
可转换票据公允价值变动— 7,469 
C系列可转换优先股公允价值变动— 3,592 
认股权证负债的公允价值变动(90)3,191 
权益法投资收益(151)(76)
股权投资分配— 36 
经营性资产和负债变动情况：
应收赠款
806 — 
预付费用和其他流动资产
194 4,050 
其他资产31 (33)
应付帐款
(2,529)2,072 
应计费用
1,689 2,182 
租赁负债
(663)(506)
递延收入(2,301)(2,371)
用于经营活动的现金净额
(33,964)(38,281)
投资活动产生的现金流：
固定资产购置情况
— (346)
用于投资活动的现金净额
— (346)
融资活动的现金流：
首次公开发行普通股和同时私募的净收益，扣除折扣和佣金后的净额— 110,560 
支付递延发售费用— (3,073)
与远期股票拆分相关的零碎股票支付— (10)
在归属限制性股票奖励时所支付的与股票净结算有关的税款
(2)(2,458)
来自RSU和解的收益— 21 
支付融资债务
(43)— 
认股权证的行使— 861 
股票期权的行使— 866 
融资活动提供的现金净额(用于)
(45)106,767 
外币对现金的影响396 (11)
现金及现金等价物净(减)增
(33,613)68,129 
期初的现金和现金等价物
88,756 34,607 
期末现金和现金等价物
$55,143 $102,736 
补充披露非现金投资和融资活动：
首次公开发行时可转换票据转换为普通股$— $58,179 
首次公开发行时将C系列优先股转换为普通股$— $35,754 
首次公开发售时认股权证的净行使$— $13,509 
以经营性租赁负债换取的使用权资产$— $624 
在首次公开发行前将可转换票据转换为普通股$— $460 
应计费用或应付账款中购置的固定资产$— $32 
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
10
目录表
Angion BioMedica公司。
未经审计的中期简明合并财务报表附注



注1-业务和财务状况说明
Angion Biomedica Corp.(“Angion”或“公司”)是一家生物制药公司，专注于新型小分子疗法的发现、开发和商业化，以治疗急性器官损伤和纤维化疾病。该公司于1998年在特拉华州注册成立。
首次公开发行与同时定向增发
2021年2月9日，本公司关于首次公开发行普通股的S-1表格(第333-252177号文件)的注册说明书生效。IPO于2021年2月9日截止，当时公司发行了5,750,000其普通股向公众公布的价格为$16.00每股，其中包括承销商充分行使其购买额外750,000普通股。除了在IPO中出售的股份外，公司还额外出售了1,562,500其普通股的公开发行价为$。16.00每股出售给现有股东Vifor International，Ltd.的附属实体(“同时私募”)，总收益为#美元25.0百万美元。
IPO和同时私募产生的净收益总额约为#美元。107.0百万元，扣除承销折扣及佣金、私募配售费用及公司应付的发售费用后。
随着IPO的结束，所有已发行的可转换优先股和未发行的可转换票据自动转换为普通股。在IPO结束后，有不是已发行的可转换优先股的股票不是未偿还的可转换票据。有关首次公开招股的截止日期，本公司重述其重新发出的注册证书，将法定股本改为300,000,000指定为普通股的股票，以及10,000,000指定为优先股的股票，面值为$0.01每股及$0.01分别为每股。
力量的减少
2022年1月4日，该公司宣布减少影响其员工的不到一半的人员。该公司决定进行这一削减是出于对其内部资源需求的评估，因为Ang-3777在移植功能延迟(DGF)风险患者中的第三阶段研究结果可能不支持在该人群中获得监管批准，而心脏体外循环心脏手术相关急性肾损伤的第二阶段研究(CSA-AKI)将不支持该适应症的第三阶段试验。这一削减是整个组织的一项成本削减措施，以支持该公司2022年主要专注于其研究资产Ang-3070的临床开发，Ang-3070是一种高选择性的口服酪氨酸激酶受体抑制剂，正在开发中，用于治疗纤维化疾病，并将临床前资产推进到IND使能研究。在减少生效期间，公司发生了解雇费用，其中包括遣散费、福利和大约#美元的相关费用。3.2100万美元，其中包括截至2022年9月30日的9个月的重组费用。该公司支付了$2.2在截至2022年9月30日的9个月内支付100万美元，并预计支付剩余的美元1.0在2023年9月或之前。
2022年7月25日，公司宣布了一项探索提升和保护股东价值的战略选择的进程(2022年战略调整)。作为这一过程的一部分，要探索或评估的潜在战略选择可能包括但不限于合并、反向合并、其他业务合并、出售资产、许可或其他战略交易。关于2022年战略调整，本公司还宣布停止所有适应症的ANG-3070的开发，并在战略进程结束之前停止大多数其他开发活动。鉴于上述情况，本公司还宣布进一步削减其大部分37员工。这裁员预计将于2022年底完成，这是一项节省现金的措施，对整个组织的员工都有影响。关于减少效力，本公司记录了一项指控f $2.82022年第三季度为100万。该公司支付了$1.7在截至以下三个月内
11
目录表
Angion BioMedica公司。
合并财务报表附注(续)

2022年9月30日，预计支付剩余的款项$1.1在2022年12月或该日后。这些费用主要是一次性解雇福利，以现金支付。
流动性与资本资源
自成立以来，该公司投入了几乎所有的努力和财政资源进行研究和开发活动，包括药物发现和临床前研究和临床试验，建立和维护其知识产权组合，组织和配备公司人员，业务规划，筹集资金，并为这些业务提供一般和行政支持。自成立以来，该公司的经营亏损和经营活动的负现金流。截至2022年9月30日，该公司拥有55.1百万美元现金和现金等价物，累计赤字#美元247.5百万美元。
本公司经评估后认为，总体上并无任何条件或事件令人对其在该等简明综合财务报表发出日期后一年内持续经营的能力产生重大怀疑，并相信其现有现金及现金等价物将足以满足其简明综合财务报表发出日期后至少12个月的预计经营需求。
注2-重要会计政策摘要
陈述的基础
本公司的简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制，并包括本公司、其全资附属公司Angion Biomedica Europe Limited(于2021年3月16日解散)及其全资附属公司Angion Pty Ltd.(于2019年8月22日成立)的账目。该公司成立了澳大利亚子公司Angion Pty Ltd.，目的是有资格获得在澳大利亚进行的研究的研究学分。所有重大的公司间余额和交易都已在合并中冲销。公司简明综合财务报表和附注中报告的某些前期金额已重新分类，以符合本期列报。
公司的重要会计政策载于其截至2021年12月31日的年度综合财务报表附注2，该附注2载于其于2022年3月30日向美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)提交的10-K表格年度报告(“10-K表格年度报告”)。在截至2022年9月30日的9个月中，公司的重大会计政策没有发生重大变化。
未经审计的中期财务信息
本文件所载本公司简明综合财务报表乃根据美国证券交易委员会的规章制度编制，未经审计。中期未经审核简明综合财务报表已按截至2021年12月31日及截至该年度的经审核综合财务报表的相同基准编制，管理层认为该等财务报表反映所有调整，其中只包括正常经常性调整，以公平地呈报本公司的综合财务状况、经营业绩及全面亏损及现金流量。截至2021年12月31日的简明综合资产负债表是从截至该日的经审计财务报表得出的。根据公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已在本季度报告中被浓缩或省略，这是在此类规则和法规允许的情况下。因此，这些简明综合财务报表应与公司年度报告Form 10-K中包含的财务报表及其附注一并阅读。任何中期的结果不一定代表任何未来期间的结果。
细分市场
营运分部被识别为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席运营决策者(“CODM”)在作出有关资源分配的决策和评估业绩时进行评估。该公司将其运营和管理业务视为一运营部门。
12
目录表
Angion BioMedica公司。
合并财务报表附注(续)

预算的使用
根据公认会计原则编制简明综合财务报表时，管理层须作出估计及假设，以影响简明综合财务报表日期的资产及负债额及或有资产及负债的披露，以及报告期内的收入及开支的呈报金额。管理层不断评估其估计数，包括与长期资产的使用寿命、股票薪酬的计量、研究和开发活动的应计项目、所得税和收入确认有关的估计数。本公司根据过往经验及其他在当时情况下属合理的相关假设作出估计。实际结果可能与这些估计大相径庭。
信用风险和表外风险的集中度
现金和现金等价物是可能受到信用风险集中影响的金融工具。该公司的现金和现金等价物存放在大型金融机构的账户中，金额可能超过联邦保险的限额。本公司并未在该等账户中蒙受任何损失，并相信其现金结余不会因持有该等存款的存款机构的财务状况而面临重大风险。
此外，该公司还制定了关于批准的投资和投资到期日的指导方针，旨在保持安全性和流动性。
该公司维持其原始到期日不到三个月的证券和货币市场基金的现金等价物。
本公司并无表外亏损风险的金融工具。
现金和现金等价物
本公司将所有原始到期日为三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。截至2022年9月30日和2021年12月31日，该公司的现金等价物存放在美国的机构，包括货币市场基金中不受取款或使用限制的存款。
公允价值计量
根据公认会计原则，某些资产和负债按公允价值列账。公允价值是使用ASC 820的原则确定的，公允价值计量。公允价值被描述为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产或支付转移负债所收到的价格。公允价值层次结构对估值技术的输入进行了优先排序和定义，如下：
第一级：可观察到的投入，如活跃市场的报价。
第2级：资产或负债的投入可以直接观察到，也可以通过与可观察到的市场数据进行证实来观察到。
级别3：无法观察到的输入。
用于衡量一项资产或负债的公允价值的投入被归类于公允价值层次结构的各个层次。公允价值计量整体归类于公允价值层次结构中与对计量重要的最低水平投入相同的水平。
本公司的现金及现金等价物、应付账款及应计费用按成本列账，由于该等工具属短期性质，因此成本与公允价值相若。
13
目录表
Angion BioMedica公司。
合并财务报表附注(续)

收入
公司没有任何获准销售的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。到目前为止，该公司的收入主要来自政府资金，包括美国政府拨款和合同，以及根据其许可协议获得的收入。
合同收入
本公司对根据会计准则更新(ASU)第2014-09号与客户签订合同而获得的收入进行会计处理。与客户签订合同的收入(主题606)(“ASC 606”)。根据ASC 606，当客户获得承诺的商品或服务的控制权时，公司确认收入，其金额反映了公司预期为换取这些商品或服务而收到的对价。为了确定ASC 606范围内的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：
(1)确定与客户的合同；
(二)明确合同中的履行义务；
(3)确定成交价格；
(四)将交易价格分摊到合同中的履约义务；
(5)在公司履行履行义务时(或作为履行义务)确认收入。
在合同开始时，公司评估每份合同中承诺的货物或服务，无论每一项承诺的货物或服务是不同的，并确定哪些是履行义务。然后，公司在履行履行义务时或在履行义务时，确认分配给相应履行义务的交易价格金额为收入。
该公司签订协议，根据这些协议，它可以获得预付款、里程碑付款、特许权使用费和其他费用。这些安排下的承诺可能包括研究许可证、研究服务，包括为某些替代目标选择运动研究服务，在研究期间分享信息的义务，以及联盟管理人员和联合研究委员会、联合专利委员会和联合指导委员会的参与。公司在协议范围内对这些承诺进行评估，以确定履行义务。
知识产权许可证：如果对其知识产权的许可被确定为有别于安排中确定的其他承诺或履行义务，当许可转让给客户且客户能够使用许可并从中受益时，公司确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，公司利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定衡量比例业绩的适当方法，以便确认来自不可退还的预付款的收入。本公司在每个报告期内评估比例绩效指标，并在必要时调整绩效指标和相关收入确认。
里程碑付款：该公司评估是否达到监管和开发里程碑的可能性，并使用最可能金额法估计交易价格中包含的金额。该公司对科学、临床、监管、商业和其他必须克服的风险等因素进行评估，以实现这一评估中的特定里程碑。如果很可能不会发生重大的收入逆转，相关的里程碑价值将包括在交易价格中。在每个报告期结束时，本公司会重新评估实现里程碑的可能性和任何相关限制，并在必要时调整整体交易价格的估计。
基于销售的里程碑和版税：对于基于销售的特许权使用费，包括基于销售水平的里程碑付款，公司确定与特许权使用费相关的唯一或主要项目是许可证。当许可证是与基于销售的特许权使用费相关的唯一或主要项目时，本公司将在以下较晚的时间确认收入：(I)发生相关销售时，或(Ii)部分或全部特许权使用费分配给的履约义务已履行(或部分履行)时。到目前为止，该公司尚未确认来自任何许可协议的任何基于销售的特许权使用费收入。
14
目录表
Angion BioMedica公司。
合并财务报表附注(续)

递延收入是一项合同负债，指本公司因一项或多项收入确认标准未获确认相关收入而收到的款项。递延收入的本期部分是指预计在合并资产负债表日起一年内根据基本履约债务的估计履约期确认的金额。递延收入的非当期部分是指从简明合并资产负债表之日起至履约期间期末一年后预计应确认的金额。
赠款收入
该公司的结论是，公司的政府赠款不在ASC 606的范围内，因为它们不符合与客户签订的合同的定义。本公司得出结论，赠款符合捐款的定义，是非互惠交易，并已完成958-605分项，非营利实体-收入确认，不适用，因为本公司是一个商业实体，赠款是由政府机构提供的。
在缺乏公认会计准则下的适用指导的情况下，公司制定了一项政策，在发生允许的成本和实现支付权时确认赠款收入。
该公司相信，这一政策符合ASC 606中的总体前提，即确保收入确认反映了向客户转移承诺的商品或服务的金额，反映了公司预期有权换取这些商品或服务的对价，即使没有ASC 606中定义的交换。该公司认为，将收入确认为产生的成本和可变现的金额类似于ASC 606规定的随着时间推移移交服务控制权的概念。
研究与开发
研发成本包括但不限于工资和人事费用、实验室用品、临床前研究、化合物制造成本、咨询成本和分配的管理费用，包括租金、设备、折旧和水电费。研发成本可能会被公司在澳大利亚的全资子公司获得的研发可退税所抵消。
该公司与各种合同研究机构(“CRO”)和第三方供应商签订了协议。根据所提供服务的水平、研究的进展情况，包括活动的阶段或完成情况以及合同费用，估算应计应付CRO的研究和开发费用。已提供但尚未开具发票的研究和开发的估计成本计入简明综合资产负债表的应计费用。在提供相关服务之前，根据这种安排向CRO支付的款项将作为预付费用和其他流动资产入账。本公司在确定每个报告期的应计费用余额时作出判断和估计。随着实际成本的了解，公司对其应计费用进行了调整。截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月，本公司的应计成本与实际产生的成本并无任何重大差异。
广告费
广告费用在发生时计入费用。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月里，广告成本并不重要。
每股净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。稀释每股净亏损不包括普通股期权、认股权证和限制性股票及限制性股票单位的未归属股份的潜在影响，因为由于本公司的净亏损，它们的影响将是反摊薄的。由于该公司在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月都有净亏损，每股普通股的基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。

15
目录表
Angion BioMedica公司。
合并财务报表附注(续)

最近发布的尚未采用的会计公告
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具.信用损失(主题326)金融工具信用损失的测量(美国会计准则第2016-13号)，其中要求实体使用一种新的减值模型，称为当前预期信用损失(“CECL”)模型来估计其寿命“预期信用损失”，并记录从金融资产和某些其他工具(包括但不限于可供出售的债务证券)的摊销成本基础中扣除的减值准备。与可供出售债务证券有关的信贷损失将通过信贷损失准备金记录，而不是直接减记到证券。作为一家新兴的成长型公司，ASU编号2016-13在允许提前采用的情况下，在2022年12月15日之后的财年对公司有效。本公司目前正在评估采用ASU编号2016-13对其简明合并财务报表的影响。
注3-收入和递延收入
合同收入
该公司的合同收入来自根据与Vifor国际有限公司(“Vifor Pharma”)的许可协议(“Vifor许可”)收到的付款，总部设在瑞士。该公司在其估计的履约期内使用基于成本的输入法在专题606下确认了预付款的收入。
Vifor许可协议
于2020年11月，本公司与Vifor Pharma订立许可协议，授予Vifor Pharma全球权利(中国、台湾、香港及澳门除外)，以开发、制造及商业化Ang-3777用于所有肾脏适应症的治疗、预防及诊断用途，包括各种形式的急性肾损伤及充血性心力衰竭(统称为肾脏适应症)。根据Vifor许可证，该公司收到了#美元60.0百万美元的预付款和股权付款，包括$30.02020年11月收到的预付现金为100万美元，30.0百万股权投资，美元5.0其中100万美元是可转换票据，随后通过IPO转换为普通股，并25.0其中百万元于与本公司首次公开招股同时进行的私募中收到。该公司还有资格获得高达约美元的审批后里程碑260.0百万美元和与销售相关的里程碑，最高可达$1.585亿美元，潜在交易总价值最高可达1.90510亿欧元(受某些特定的减税和补偿的限制)，外加Ang-3777净销售额的分级特许权使用费，特许权使用费税率最高可达40%。根据Vifor许可证，该公司负责执行预先指定的临床开发计划，该计划旨在获得监管机构对Ang-3777用于延迟移植功能(DGF)和与涉及体外循环的心脏手术(CSA-AKI)相关的AKI的批准。根据2021年第四季度披露的Ang-3777临床试验数据，该公司预计不会收到任何额外的临床、批准后或销售里程碑或特许权使用费，因为它不打算继续实施Vifor许可证中规定的Ang-3777临床开发计划。
2021年10月26日，该公司宣布，其在DGF中进行的Ang-3777第三阶段试验没有达到其主要终点，来自第三阶段试验的数据预计不会提供足够的证据来支持在所研究的DGF人群中的适应症。2021年12月9日，该公司宣布其在CSA-AKI中进行的Ang-3777第二阶段试验没有达到其主要终点，来自第二阶段试验的数据预计不会提供足够的证据支持在所研究的CSA-AKI人群中进行第三阶段试验。Angion和Vifor继续分析CSA-AKI试验的数据。2022年，该公司和Vifor Pharma将继续努力完成对2021年第四季度宣布的临床试验结果的计划分析，并在此分析的基础上讨论合作的未来。
Vifor Pharma可在(I)接受向FDA提交的包含ANG-3777的产品的保密协议(在此类产品的相关第三阶段临床试验完成后)或(Ii)Vifor许可证生效日期的三周年时终止Vifor许可证，以较早者为准。本公司和Vifor Pharma均可终止整个Vifor许可协议，前提是对方严重违反Vifor许可协议，且未在以下情况下治愈(如果可以治愈)60天数，或90无法治愈的裂口的日子。在某些情况下，如果公司实质性违反Vifor许可证，Vifor Pharma可能会终止某些主要市场的Vifor许可证。此外，在另一方破产时，双方均有权终止Vifor许可证。
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目录表
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根据ANG-3777的临床开发计划，该公司在Vifor许可证中确定了以下性能义务：(1)全球许可证(不包括大中国)，(2)开发服务，包括临床开发服务，包括批准后的验证性研究、技术开发服务和监管服务，以及(3)必须参加联合委员会的协调和监督。本公司确定，由于本公司将提供的开发服务的专业性，许可证不能区分，因此，这一承诺与开发服务和参与联合委员会的情况相结合一单一履行义务。
为了确定交易价格，该公司评估了合同期间收到的所有付款。某些里程碑和额外费用被认为是可变对价，在合同开始时没有包括在交易价格中。该公司在Vifor许可证开始时确定的交易价格为$15.0百万，这代表着50美元的百分比30.0由于合同中规定的潜在抵销，预付款为100万英镑。
根据2021年第四季度披露的Ang-3777临床试验数据，以及如上所述公司决定终止Ang-3777 DGF的当前临床开发计划，公司调整了交易价格，以包括额外的$15.0在之前受约束的变量考虑中有100万。该公司还重新评估了履约期，因为该公司目前正在完成两项试验的计划分析。截至2022年9月30日，该公司基本上已经完成了Vifor许可证下的所有履行义务，并确认了该协议下的所有递延收入。
使用基于成本的输入法，公司根据实际发生的成本在公司完成其业绩义务时产生的总估计成本的百分比来确认收入。为完成公司的履约义务而对估计成本进行修订的累积影响将记录在确定变化和合理估计金额的期间。这些实际成本主要包括内部全职当量(FTE)工作和与Vifor许可证相关的第三方合同成本。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，公司确认了与Vifor许可证相关的合同收入零及$1.5分别为100万美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，公司确认与Vifor许可证相关的合同收入为$2.3百万美元和美元2.4分别为100万美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，零及$2.3在与Vifor许可证有关的简明综合资产负债表上，分别有100万美元被记录为递延收入，当期。
注4-公允价值计量
下表列出了公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债及其在公允价值体系中的分配水平(以千计)：
2022年9月30日
1级2级3级总计
货币市场基金(1)
$10,737 $— $— $10,737 
总资产
$10,737 $— $— $10,737 
认股权证负债$— $— $24 $24 
总负债
$— $— $24 $24 
2021年12月31日
1级2级3级总计
货币市场基金(1)
$87,252 $— $— $87,252 
总资产
$87,252 $— $— $87,252 
认股权证负债$— $— $114 $114 
总负债
$— $— $114 $114 
_________________
(1)在简明综合资产负债表上计入现金和现金等价物。这一余额包括每晚结算的现金需求。
在本报告所述期间，公允价值层级中的三个级别之间没有进行任何转移。
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下表汇总了公司普通股认股权证负债的公允价值变化(单位：千)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
期初余额$114 $10,704 
认股权证的净行使— (13,509)
公允价值变动(90)2,919 
期末余额$24 $114 
该公司发行的认股权证的公允价值已使用布莱克·斯科尔斯期权定价模型的变体进行估计。布莱克·斯科尔斯期权定价模型中包含的基本权益是根据在每个衡量日期出售优先股和普通股所隐含的权益价值进行估值的。认股权证的公允价值受到所选模型以及围绕不可观察到的投入的假设的影响，这些假设包括相关权益价值、相关权益的预期波动率、无风险利率和预期期限。
公司将普通权证的公允价值变动计入简明综合经营报表中认股权证负债的公允价值变动。
普通股认股权证负债的公允价值是根据以下假设估算的：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
加权平均执行价
$7.60$7.60
合同期限(年)
5.96.7
波动性(年度)
117.5%124.0%
无风险利率
4.2%1.4%
股息率(每股)
0.0%0.0%
注5-资产负债表组成部分
财产和设备，净额
财产和设备，净值如下(以千计)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
装备
$866 $866 
家具和固定装置
34 34 
租赁权改进
68 68 
总资产和设备
968 968 
减去：累计折旧
(664)(517)
财产和设备，净额
$304 $451 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的折旧费用都不重要。
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预付资产和其他流动资产
预付资产和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
Angion Pty应收税金$7 $781 
预付保险1,103 275 
保证金101 131 
其他326 498 
预付资产和其他流动资产总额$1,537 $1,685 
应计费用
应计费用包括以下各项(以千计)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
应计补偿
$356 $2,023 
应计重组(附注1)2,072 — 
应计直接研究成本
1,999 764 
应计营业费用
481 432 
应计费用总额
$4,908 $3,219 

注6-股东权益
普通股
每股普通股使持有者有权一对提交公司股东表决的所有事项进行表决。除非经董事会宣布，普通股股东无权获得股息。
注7-基于股票的薪酬
2015年计划
2019年6月，公司批准了修订后的2015年股权激励计划(“2015计划”)，允许授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票和其他基于股票的奖励。自2021年股权激励计划(“2021年计划”)生效后，本公司停止了2015年计划下的拨款。然而，2015年计划继续管理根据该计划授予的未决裁决的条款和条件。根据2015年计划授予奖励的普通股股票，如果在2015计划终止后不再通过没收或其他方式获得此类奖励，将可根据2021年计划发行。
2021年计划
2021年1月25日，公司董事会批准了2021年计划，允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他基于股票的奖励。2021年1月25日，相当于112021年计划授权发行的首次公开募股后资本的百分比。2021年计划规定，从2022年1月1日开始，每年1月1日保留和可供发行的股票数量将自动增加较小的5%的已发行普通股，或公司董事会决定的较少数量的普通股。
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股票期权
每个员工和非员工股票期权授予的公允价值是在授予之日根据以下假设使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估算的：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
无风险利率3.1%0.9%1.7%0.7%
预期股息收益率0.0%0.0%0.0%0.0%
预期期限(以年为单位)6.056.035.905.99
预期波动率
71.9%-72.0%
74.6%-74.9%
70.8%-72.5%
73.8%-86.8%
这些输入中的每一个都是主观的，通常需要做出重要的判断。
预期期限-预期期限代表公司基于股票的奖励预计未偿还的期限，并使用简化方法确定，该方法基于合同期限和归属期限之间的中间点。
波动率-该公司根据可比上市生命科学公司在与预期期限相等的一段时间内的历史波动性来确定波动性，因为它的普通股价格没有足够的交易历史。可比较的公司是根据相似的规模、生命周期中的阶段或专业领域来选择的。该公司将继续应用这一过程，直到有足够数量的关于其股票波动性的历史信息可用。
无风险利率-无风险利率是通过参考授予奖励时生效的美国国债收益率曲线确定的，时间段大致等于奖励的预期期限。
股息率-该公司从未支付过，也没有计划支付其普通股的任何股息。因此，该公司使用了预期股息收益率为零.
普通股公允价值-于首次公开招股前一段期间，本公司采用主题公司交易法厘定其普通股的估计公允价值，该方法包括反演算法及基于情景的方法(概率加权预期回报法)，以得出估计公允价值。首次公开招股后，公允价值以授予日公司普通股的收盘价为基础。
下表汇总了与公司股票期权相关的信息和活动：
数量
股票期权		加权平均
行权价格		加权平均
剩余合同期限
(单位：年)		总计
内在价值
(单位：千)
截至2021年12月31日的未偿还债务4,230,162 $8.92 8.4$— 
授予的期权2,257,100 1.93 
被没收的期权(914,621)9.37 
截至2022年9月30日未偿还5,572,641 $7.48 7.7$— 
已归属和可行使的期权3,862,362 $7.34 6.1$— 
上表的合计内在价值为本公司普通股价格的估计公允价值与股票期权的行权价格之间的差额。截至二零二二年及二零二一年九月三十日止三个月内，股份购股权授出之加权平均授出日每股公允价值为$0.74及$10.13，并为$1.18及$8.97分别于截至2022年及2021年9月30日止九个月内。截至2022年9月30日，与未授予的股票期权奖励相关的未确认补偿总额为$2.2百万美元，公司预计将在加权平均期间确认约2.6好几年了。
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限制性股票单位(RSU)
下表汇总了与公司RSU相关的信息和活动：
数量
限售股单位		加权
平均补助金
日期公允价值
每股
截至2021年12月31日的未偿还债务17,504 $9.51 
既得和获释(1,094)$9.51 
截至2022年9月30日未偿还16,410 $9.51 
基于业绩的限制性股票单位(PSU)
该公司授予556,530PSU于2019年6月发布。PSU的归属取决于2015年计划中定义的服务条件和业绩条件、首次公开募股或控制权变更的满足程度。由于IPO发生在2021年2月，业绩条件得到满足，185,510PSU被授予，并在IPO结束时被释放。另一个185,510PSU被授予，并于2021年6月赠款两周年时被释放。剩下的185,510PSU在赠款三周年时于2022年6月和7月被释放，因此，作为的2022年9月30日，该公司拥有不是未完成的PSU。
基于股票的薪酬费用
下表汇总了精简合并业务报表中记录的基于股票的薪酬支出总额(以千为单位)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
研发$(1,143)$1,152 $(1,055)$5,104 
一般和行政380 1,032 1,722 4,915 
总计$(763)$2,184 $667 $10,019 
截至2022年9月30日的三个月和九个月的基于股票的薪酬支出总额减少的主要原因是，由于2022年1月4日和2022年7月25日发生的暴力事件减少而丧失赔偿，费用被冲销。有关更多信息，请参见注释1。
员工购股计划
2021年1月，公司董事会批准了员工购股计划(ESPP)。股东特别提款权于紧接本公司有关首次公开招股的注册声明生效前一天生效。总计390,000普通股最初是根据ESPP预留供发行的。ESPP规定，从2022年1月1日开始，保留和可供发行的股票数量将自动增加较小的1%的已发行普通股，或公司董事会决定的较少数量的普通股。发行期限和购买期限将由董事会决定。截至2022年9月30日，689,583ESPP项下的股票仍可购买，并不是产品已获授权。
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注8-认股权证
截至2022年9月30日和2021年12月31日，购买该公司普通股的已发行认股权证包括：
分类行权价格到期日9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
将票据转换为普通股后发行的认股权证权益$8.03 8/31/23232,287 232,287 
与配股单位一起发行的认股权证权益$8.03 8/31/23875,034 875,034 
随股票发售发行的经纪认股权证权益$0.01 8/31/251,297 1,297 
顾问授权令负债$7.60 8/31/2839,505 39,505 
总认股权证1,148,123 1,148,123 
根据ASC 815，归类为负债的权证于发行日按公允价值入账，并于每个报告期结束时于简明综合经营报表确认公允价值变动。有关报告期间确认的公允价值变动，请参阅附注4。
根据ASC 815，分类为权益的权证不符合衍生工具的定义，并在简明综合资产负债表中分类为股东权益。
在截至2022年9月30日的9个月内，没有认股权证活动。
注9-承付款和或有事项
经营租约
根据一项将于2026年6月20日到期的经营租赁协议，本公司从关联方NovaPark租赁了位于纽约尤宁代尔的办公和实验室空间。本公司的租赁不要求支付任何或有租金，不施加任何财务限制，也不包含任何剩余价值担保。可变费用通常代表公司在业主的经营费用中的份额，包括管理费。本公司并无作为出租人或拥有任何归类为融资租赁的租赁。
该公司在新泽西州的李堡租赁了办公空间，包括大约2,105平方英尺，约合美元0.1根据2022年3月31日之前的不可取消经营租赁，每年100万美元。然而，由于其期限不到一年，这一安排被排除在租赁负债和使用权资产的计算之外。租约需支付公共区域维护费和其他费用。该公司没有续签新泽西州的租约，租约于2022年3月31日到期。
2020年7月，本公司在加利福尼亚州旧金山签订了一份办公家具租约，该租约将于2025年7月到期，其中非物质的年度租赁费。
于2021年2月，本公司就马萨诸塞州牛顿市的临床及监管空间订立租约(“牛顿租约”)，包括约6,157平方英尺，约合美元0.2根据2024年6月30日之前的不可取消运营租赁，每年100万美元。根据牛顿租约，该公司拥有四个月自2021年2月15日至2021年6月14日免租。该公司拥有一可选择将租期延长至三年使用九个月‘通知。
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下表汇总了该公司经营租赁成本的组成部分(以千计)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
经营租赁成本$301 $325 $1,015 $914 
可变租赁成本108 67 252 282 
短期租赁成本6 16 18 58 
经营租赁总成本$415 $408 $1,285 $1,254 
下表汇总了有关该公司经营租赁的量化信息(以千美元为单位)：
九个月结束
9月30日，
20222021
来自经营租赁的经营现金流
$966 $861 
用使用权资产换取经营租赁负债
$— $624 
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁(年)
3.33.5
加权平均贴现率-经营租赁
9.5 %10.1 %
截至2022年9月30日，租赁负债的到期日如下(以千计)：
截至十二月三十一日止的年度：金额
2022年(剩余三个月)$322 
20231,305 
20241,209 
20251,104 
2026516 
总计
4,456 
减去现值折扣
(750)
经营租赁负债
$3,706 
融资义务
于2021年，本公司与一家第三方融资机构订立了一项无形出售及回租安排，作为一种融资机制，为其主要与营运设备有关的若干资本开支提供资金，借此在达成回租资产协议的同时出售实物资产。初始回租期限为42从2021年11月开始的几个月。该安排包括续期选择权和公允价值回购选择权，并在期限结束时设置上限。这一安排不符合资产出售的条件，因为设备的控制权没有转移给第三方，并被记为失败的出售-回租。因此，本公司将这一安排作为融资交易进行会计处理，并将收到的收益记录为融资义务。租赁资产计入财产和设备，在简明综合资产负债表上为净额，并应计提折旧。
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下表汇总了截至2022年9月30日的9个月公司融资义务的量化信息(以千美元为单位)：
现金流信息：
融资债务的支付
融资债务产生的营业现金流$28 
来自融资义务的融资现金流$43 
其他信息：
加权平均剩余租赁年限(年)
2.6
加权平均贴现率(百分比)
1.1 %
包括在财产和设备中的租赁资产的账面价值，净额$223 
与财产和设备相关的折旧$46 
截至2022年9月30日，融资义务的到期日如下(以千为单位)：
截至十二月三十一日止的年度：金额
2022年(剩余三个月)$25 
202394 
202494 
202531 
总计
$244 
诉讼
本公司并非任何重大法律程序的一方，亦不知悉任何未决或受威胁的索偿。本公司可能不时受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律程序和索赔的影响。
赔偿
本公司在正常业务过程中达成标准的赔偿安排。根据这些安排，本公司对受补偿方因任何第三方就其技术提出的任何商业秘密、版权、专利或其他知识产权侵权索赔而遭受或发生的损失进行赔偿，使其不受损害，并同意赔偿受补偿方。这些赔偿协议的期限一般在协议签署后的任何时候永久有效。根据这些安排，公司未来可能需要支付的最高潜在金额无法确定。本公司从未为与这些赔偿协议相关的诉讼辩护或解决索赔而产生费用。因此，该公司认为这些协议的公允价值微乎其微。
附注10-所得税
公司的所得税拨备无关紧要，实际税率为0在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月中的每个月。本公司的实际税率为0美国联邦法定税率为21%，主要是由于这一期间的净营业亏损被相应的估值津贴所抵消。本公司已就其递延税项净资产提供全额估值拨备，因为该等资产极有可能无法变现。
在评估递延税项资产的变现时，管理层会考虑部分或全部递延税项资产是否更有可能无法变现。递延税项资产的最终变现取决于未来应税收入的产生，在这些收入中，这些临时差额可以扣除。根据现有的客观证据，管理层认为，截至2022年9月30日的递延税项净资产更有可能无法变现。因此，管理层在2022年9月30日对其递延税净资产维持了全额估值准备金。在每个报告期内，管理层都会评估司法管辖区对本公司递延税项资产计提估值准备的需求，并在获得更多信息后调整本公司的估计。
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目录表
Angion BioMedica公司。
合并财务报表附注(续)

本公司须确认税务状况的财务报表影响，而根据技术上的优点，该状况经审核后更有可能得以维持。2015年及以后的纳税年度将接受美国联邦和州税务当局的审查。由于净营业亏损和税收抵免仍未使用，这些年份是开放的。本公司的政策是将与所得税有关的利息、费用和罚款确认为所得税费用的组成部分。截至2022年9月30日，有不是与不确定的税务状况相关的利息和罚金的应计项目。
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目录表
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合并财务报表附注(续)

注11-员工福利计划
员工福利计划
该公司发起了一项退休储蓄计划，该计划旨在符合守则第401(A)节的优惠税收待遇，并包含现金或递延功能，旨在满足守则第401(K)节的要求。参与者可以从其符合资格的收入中向该计划缴纳税前和某些税后(Roth)工资递延缴费，最高可达《守则》规定的法定年度限额。年满50岁或以上的参加者可根据法定的追赶缴款限额缴交额外款项。参与者的捐款按照法律的要求以信托形式持有。该计划没有提供最低限度的福利。雇员对其工资递延供款的兴趣是100出资时归属的百分比。捐款受既定限制的限制，按1美元对1美元的比率进行匹配，最高可达3个人收入的50%，下一次支付50%4-5占收入的%。
附注12-每股净亏损
下表列出了公司普通股股东应占每股基本和稀释后净亏损的计算方法，其中不包括公司需要回购的法定流通股(以千计，不包括股票和每股数据)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
分子
普通股股东应占净亏损$(8,988)$(15,704)$(32,367)$(69,463)
分母：
加权平均股数，用于计算普通股股东应占每股净亏损，包括基本亏损和稀释亏损30,113,40729,829,57730,016,07927,671,310
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损$(0.30)$(0.53)$(1.08)$(2.51)
下表提供的潜在摊薄证券不包括在每股摊薄净亏损的计算中，因为这样做将是反摊薄的：
九个月结束
9月30日，
20222021
行使股票期权时可发行的股份5,572,6414,398,898
在行使认股权证时可发行的股份1,148,1231,148,123
限制性股票单位授予下的未归属股份16,41038,472
限制性股票授予下的未归属股份—3,645
总计6,737,1745,589,138
注13-关联方交易
2022年2月25日，公司与医学博士伊扎克·D·戈德堡签订了离职协议，戈德堡曾担任董事执行主席兼首席科学官，目前是公司董事会荣誉主席兼董事会成员。根据分居协议的条款，戈德伯格博士将获得大约#美元的遣散费。1.1百万美元。根据2015年计划和2021年计划，戈德伯格博士已经授予了他的PSU和股票期权，并将有权行使既得股票期权，只要他继续作为董事在董事会或其他地方继续为公司服务。
2022年3月1日，公司与伊扎克·D·戈德堡医学博士的前雇员兼儿子伊莉莎·戈德伯格签订了离职协议。根据离职协议的条款，戈德伯格先生将获得大约$#的遣散费。0.5百万美元。戈德堡先生还将有权行使既得股票
26
目录表
Angion BioMedica公司。
合并财务报表附注(续)

他根据2015年计划或2021年计划可能收到的期权，直到2022年12月31日，这将演练期限延长了11月份。
Ohr投资
在2013年11月和2017年7月的一系列投资中，公司共投资$150,000收购关联公司Ohr Cosmetics，LLC(“Ohr”)的会员权益。
公司拥有，公司荣誉主席家族拥有大约2.4%和81.3分别拥有Ohr的会员权益的%。荣休主席的儿子是Ohr的经理。
2013年11月，公司授予Ohr全球独家许可，根据公司的专利权，Ohr有权对公司的一种CYP26抑制剂Ang-3522进行再许可，用于治疗皮肤或头发状况。再被许可人不得根据公司的专利权授予更多的再许可，但向此类再被许可人的附属公司和与其合作研究、开发、制造和商业化产品的实体除外。Ohr将向公司支付包含Ang-3522的产品毛收入的较低个位数的特许权使用费，以及可能总计高达$的里程碑付款9.0百万美元，基于销售里程碑的成就。特许权使用费和里程碑付款将支付到下列较晚的时间15自许可产品第一次商业销售或最后一次许可专利权到期之日起数年。专营权费率在某些情况下会有所调整。本公司认为，OHR许可证的条款对本公司的优惠程度不亚于本公司从非关联第三方获得的条款。
不是本许可协议的收入已在本报告所述期间确认。
NovaPark投资与租赁公司
截至2022年9月30日，公司拥有10NovaPark的%权益。公司荣誉主席的直系亲属拥有NovaPark的大部分会员权益。公司对其总额进行了核算10权益法下对NovaPark的投资百分比。
下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的NovaPark投资活动(单位：千)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
期初余额$865 $693 $723 $672 
权益法投资收益9 31 151 76 
来自NovaPark的分发— (12)— (36)
期末余额$874 $712 $874 $712 
根据2026年6月20日到期的租约，该公司从NovaPark租赁了位于纽约尤宁代尔的办公和实验室空间。公司记录了固定租赁付款的租金费用#美元。0.3在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中每个月均为百万美元，以及0.9在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，每个月都有100万美元。公司记录了与租赁有关的可变费用租金费用#美元。0.1在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中每个月均为百万美元，以及0.3在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，每个月都有100万美元。请参阅注释9。
可转换票据
关于2021年2月的首次公开招股，公司董事Victor Ganzi、Gilbert Omenn和Karen Wilson，以及公司首席执行官的兄弟、董事的Raj Venkatesan将其所有未偿还可转换票据转换为总计149,500换股价格为$的普通股11.57。截至2022年9月30日，有不是未偿还的可转换票据。
C系列可转换优先股
关于2021年2月的首次公开招股，本公司首席执行官兼董事首席执行官Jay Venkatesan，M.D.将其所有已发行优先股转换为总计165,094普通股股份
27
目录表
Angion BioMedica公司。
合并财务报表附注(续)

转换价格为$11.57每股。截至2022年9月30日，有不是已发行的可转换优先股的股份。
顾问费
Angion根据与公司荣誉主席的妻子就公司管理服务达成的一项协议支付咨询费。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月里，支付给妻子的咨询费都是微不足道的。该顾问协议于2022年2月终止。
其他
迈克尔·亚明博士，公司前董事会成员，珍珠·科恩·泽德克·拉泽·巴拉茨有限责任公司(珍珠·科恩)的科学顾问。于截至二零二二年及二零二一年九月三十日止三个月及九个月内，本公司分别向珀尔·科恩支付非实质金额的律师费。
于2018年1月，本公司亦与亚民博士订立咨询协议，根据该协议，亚民博士同意在生物医学研发领域向本公司提供咨询服务。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月里，支付给亚明博士的咨询费无关紧要。亚民博士于2020年3月辞去公司董事会职务。亚民博士的辞职并非由于与本公司、本公司董事会或管理层有任何分歧。







28
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
您应该阅读下面对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的浓缩 综合财务报表及相关附注载于本季度报告(Form 10-Q)及本公司截至2021年12月31日年度报告Form 10-K。除了历史财务信息外，本讨论还包含涉及风险、假设和不确定性的前瞻性陈述，如我们的计划、目标、预期、意图、预测和预测的陈述。由于几个因素，我们的实际结果和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中讨论的大不相同，包括本季度报告中题为Form 10-Q的章节中阐述的那些因素“风险因素，”您应该仔细了解可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述大不相同的重要因素。另请参阅标题为“前瞻性陈述” 在本报告的开头。
概述
我们是一家生物制药公司，专注于新型小分子疗法的发现、开发和商业化，以应对慢性和进行性纤维化疾病。我们的目标一直是改变患有这些潜在威胁生命的疾病的患者的治疗模式，这些疾病没有批准的药物或现有的批准的药物有局限性。我们的候选产品和计划包括用于治疗纤维化疾病的高选择性口服酪氨酸激酶受体抑制剂(TKI)Ang-3070、针对纤维化疾病的ROCK2临床前计划、针对与醛固酮合成酶失调相关的疾病的CYP11B2临床前计划以及针对包括癌症在内的多个适应症的CYP26(维甲酸代谢)抑制剂计划。
在2022年1月之前，我们的主导产品是Ang-3777，这是一种肝细胞生长因子(HGF)的模拟物，我们正在评估其在急性器官损伤的多个适应症中的应用，包括移植肾功能延迟(DGF)和用于治疗与体外循环心脏手术(CSA-AKI)相关的急性肾损伤(AKI)。在2021年，我们还研究了ANG-3777在新冠肺炎相关性肺炎患者中的应用，这些患者是急性呼吸窘迫综合征的高危人群。2021年10月26日，我们宣布Ang-3777在DGF中的3期试验没有达到其主要终点，并且该数据不被认为是足够的证据来支持在被研究的DGF人群中的适应症。2021年12月9日，我们宣布Ang-3777在CSA-AKI中的第二阶段试验没有达到其主要终点。我们不打算继续Vifor许可证中规定的Ang-3777的临床开发计划，该计划包括CSA-AKI的3期研究和针对有患DGF风险的供体肾移植患者的4期验证性研究，因为我们不认为各自适应症的早期2期和3期临床试验结果支持监管批准。我们没有为Ang-3777的额外临床试验预算资金。然而，基于Ang-3777的3期和2期试验中显示的生物活性，并与我们与许可合作伙伴Vifor Pharma的讨论一致，我们正在积极进行临床前研究，以评估Ang-3777对长期肾功能的影响。
2022年5月12日，我们接到美国食品和药物管理局(FDA)的通知，接受了一项支持Ang-3070在特发性肺纤维化(IPF)的临床开发的调查性新药(IND)申请，并获准开始对IPF患者进行Ang-3070的1b期研究。
2022年6月29日，为了患者安全，我们宣布终止Ang-3070在原发性蛋白尿性肾脏疾病患者，特别是局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)和免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者中的第二阶段“Juniper”剂量发现试验，这是基于对Ang-3070在已确定的严重肾脏疾病患者中的风险/益处概况进行的重新评估。我们继续进行必要的工作，以完成从Juniper研究中收集的数据，以确定该药物对纤维化肾脏疾病患者是否有任何效果，无论是积极的还是消极的。
2022年7月25日，我们宣布了一项探索提升和保护股东价值的战略选择的进程(2022年战略调整)。作为这一过程的一部分，要探索或评估的潜在战略选择可能包括但不限于合并、反向合并、其他业务合并、出售资产、许可或其他战略交易。此外，我们宣布在战略进程结束之前，停止所有适应症的ANG-3070的开发，并停止大多数其他开发活动。最后，我们还宣布并完成了如下所述的全组织部队裁减。如果我们没有意识到2022年战略调整的潜在好处，我们可能会恢复我们候选产品的临床开发。
我们目前已经暂停了临床开发活动，我们没有任何产品被批准销售，自我们成立以来没有从产品销售中获得任何收入，除非我们成功地开发出我们的产品，并且我们或我们的合作者将我们的产品商业化，否则我们不会从产品销售中获得收入。
29
目录表
候选人，我们预计不会在不久的将来发生，如果永远也不会发生的话。截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的净亏损分别为900万美元和1570万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，我们的净亏损分别为3240万美元和6950万美元。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为2.475亿美元。我们预计在可预见的未来将继续出现净亏损。
此外，如果我们恢复候选产品的临床开发，如果我们寻求监管部门批准我们的任何候选产品或我们保留未来商业化权利的产品，我们将需要在开发和扩大我们的临床、监管、质量、制造和商业化能力时产生额外费用，如果我们获得此类候选产品的营销批准，则需要产生巨额营销、销售、制造和分销的商业化费用。
我们在进行临床前研究和临床试验以及制造和供应我们的候选产品时一直依赖第三方。我们没有内部制造能力，如果我们继续开发候选产品，我们预计将继续依赖第三方，其中许多是单一来源的供应商，以提供我们的临床前研究和临床试验材料。此外，我们没有营销或销售组织或商业基础设施。因此，如果我们能够开发并获得一个或多个候选产品的批准，我们将在产生任何全资候选产品或我们保留商业化权利的候选产品的任何产品销售之前，产生大量费用来发展营销和销售组织以及商业基础设施。
此外，我们需要继续投资于开发研究、注册活动和商业支持功能的开发，包括质量保证和安全药物警戒，然后才能销售我们的任何候选产品，如果获得批准。
首次公开发行与同时定向增发
于2021年2月9日结束的首次公开发售(“IPO”)及并行私募，在扣除承销折扣及佣金、私募配售费用及本公司应付的发售开支后，净收益总额约为1.07亿美元。
力量的减少
2022年1月4日，我们之前宣布并完成了一项裁员，当时影响到不到一半的员工。我们决定进行这一削减是出于对我们内部资源需求的评估，因为Ang-3777在DGF高危患者中的第三阶段研究结果可能不支持在该人群中获得监管批准，CSA-AKI的第二阶段研究也不支持该适应症的第三阶段试验。这一削减是整个组织的成本削减措施，以支持我们2022年主要专注于我们的研究资产Ang-3070的临床开发，Ang-3070是一种高选择性的口服酪氨酸激酶受体抑制剂，正在开发中，用于治疗纤维化疾病，以及将临床前资产推进到IND使能研究。在减少效力方面，我们产生了约320万美元的解雇费用，其中包括遣散费、福利和相关费用，其中220万美元是在截至2022年9月30日的9个月内支付的。我们预计在2023年9月或之前支付剩余的100万美元。
2022年7月25日，我们宣布对我们37名员工中的大多数进行进一步裁员。这一裁员预计将于2022年底完成，这是一项现金节约措施，对整个组织的员工都有影响。与减少兵力有关，我们记录了大约280万美元的费用。i2022年第三季度。我们在截至2022年9月30日的9个月中支付了170万美元，预计支付剩余的款项在2022年12月或该日前缴付110万元。这些费用主要是一次性解雇福利，以现金支付。
许可、协作和授权协议
与Vifor Pharma达成许可协议
2020年11月，我们向Vifor Pharma授予独家、全球性(不包括大中国)版税许可，允许Ang-3777在所有肾脏适应症中商业化，从DGF和CsA-AKI开始。Vifor许可证还授予Vifor Pharma独家权利，在我们同意某些特定条件的情况下，有权与我们合作或独立开发和制造ANG-3777，用于全球(大中国除外)肾脏适应症的商业化。我们保留将Ang-3777与我们的其他专利分子结合在一起的联合治疗产品的开发和商业化的权利，但Vifor Pharma有权就肾脏适应症中此类联合治疗产品的全球权利(不包括大中国)进行第一次谈判。
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目录表
根据Vifor许可证，特别是根据Vifor许可证中规定的Ang-3777的临床开发计划，我们有权获得8,000万美元的预付和近期临床里程碑付款，其中包括2020年11月收到的3,000万美元预付现金，以及3,000万美元的股权投资，其中5万美元可转换票据随后通过IPO转换为普通股，其中2,500万美元是在与我们的IPO同时进行的私募中收到的。
我们还有资格获得高达约2.6亿美元的审批后里程碑和高达15.85亿美元的销售相关里程碑，提供高达19.25亿美元的潜在交易总价值(取决于某些特定的减价和补偿)，以及按高达40%的特许权使用费税率对ANG-3777的净销售额收取的分级特许权使用费。根据Vifor许可证，我们负责执行预先指定的临床开发计划，旨在获得用于DGF和CSA-AKI的ANG-3777的监管批准。在截至2022年和2021年9月30日的三个月中，我们确认与Vifor许可证相关的许可证收入分别为零和150万美元。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们确认了与Vifor许可证相关的许可证收入分别为230万美元和240万美元。在截至2022年6月30日的三个月内，我们基本上完成了Vifor许可下的所有业绩，并确认了协议下的所有剩余递延收入。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们在与Vifor许可证相关的精简综合资产负债表上分别记录了0和230万美元的递延收入。
2021年10月26日，我们宣布Ang-3777在DGF中的3期试验没有达到其主要终点，并且该数据不被认为是足够的证据来支持在被研究的DGF人群中的适应症。2021年12月14日，我们宣布Ang-3777在CSA-AKI中的第二阶段试验没有达到其主要终点。Vifor许可证包括与Ang-3777临床开发计划相关的其他里程碑和特许权使用费目标，其中包括CSA-AKI的第三阶段研究和DGF的第四阶段验证性研究。我们预计不会收到任何临床、批准后或销售里程碑或特许权使用费，因为我们不打算继续执行Ang-3777目前的临床开发计划。2022年，我们和Vifor Pharma继续努力，完成对2021年第四季度宣布的临床试验结果的计划分析。然而，基于Ang-3777的3期和2期试验中显示的生物活性，并与我们与许可合作伙伴Vifor Pharma的讨论一致，我们正在积极进行临床前研究，以评估Ang-3777对长期肾功能的影响。
经营成果的构成部分
以下讨论总结了我们管理层认为理解我们的财务报表所必需的关键因素。
收入
我们没有任何产品被批准销售，也没有从产品销售中获得任何收入。到目前为止，我们的收入主要来自政府资金，包括美国政府的拨款和合同，以及我们许可协议下的收入，特别是Vifor许可。
赠款收入
我们的赠款和合同补偿我们与赠款项目相关的直接和间接成本，并在实施直接可归属成本和允许间接管理成本后，为我们提供赠款授予的总直接和间接成本(不包括分包商成本)的预先谈判利润率。从赠款和合同收到的资金通常被视为收入，并确认为收入，因为在赠款或合同期间发生了允许的费用，并实现了支付权。
合同收入
我们的许可协议包括预付许可费、基于开发的里程碑付款和基于产品净销售额的版税。我们运营现金流的时间可能与确认相关收入的时间有很大不同。预付款的收入在我们履行合同中的履约义务时确认，这可能导致在某个时间点或在持续参与期间确认。其他收入，如里程碑付款，在实现时确认。
到目前为止，我们的收入来自根据Vifor许可协议收到的付款。我们使用主题606下的基于成本的输入法在我们的估计业绩期间确认来自预付款的收入，与客户签订合同的收入.
除了收到预付款外，我们还可能有权在实现预定目标后获得里程碑和其他或有付款。如果一个里程碑被认为有可能达到，如果它是
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目录表
很可能不会发生重大的收入逆转，相关的里程碑金额也将包括在交易价格中。我们预计，我们从未来的任何协作合作伙伴那里获得的任何许可收入，在未来都将因预付款的时间和金额、里程碑和其他协作协议付款以及其他因素而波动。
运营费用
赠款收入的成本
我们的赠款收入成本主要涉及与人员有关的成本和赠款项目的支出。
研究和开发费用
到目前为止，我们的研究和开发费用主要与我们的候选产品的发现努力以及临床前和临床开发有关。我们确认已发生的研究和开发费用以及在收到用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项的资本化，直到收到货物或服务。
我们的研究和开发费用主要包括：
▪研究和开发职能人员的人事费用，包括薪金、工资税、雇员福利和股票报酬；
▪与医疗活动有关的费用；
▪支付给顾问、临床试验点和合同研究组织(CRO)的费用，包括与我们的临床前研究和临床试验有关的费用，以及其他相关的临床试验费用，如研究员补助金、患者筛选、实验室工作、临床试验数据库管理、临床试验材料管理和统计汇编、分析和报告；
▪签约的研究和许可协议费，今后没有其他用途；
▪与获取、制造和维护临床试验材料和实验室用品有关的费用；
▪设备和设施折旧；
▪与临床试验协议和材料转让协议有关的法律费用；以及
▪与准备监管意见书和遵守监管要求有关的成本。

除了政府拨款和合同中要求记录的可报销费用外，我们不按候选产品分配我们的费用。我们的直接研发费用中有很大一部分包括支持多个产品候选研发计划的部门的工资和其他人事费用，除上述规定外，我们不按产品记录研发费用。然而，研发费用主要是由截至2021年和2022年9月30日的三个月和九个月内与开发Ang-3777和Ang-3070有关的费用推动的。在截至2022年9月30日的三个月中，我们的总研发支出包括因2022年战略调整而终止的员工丧失基于股票的奖励而减少的基于股票的薪酬支出110万美元，这足以完全抵消我们来自内部来源的研发支出。在截至2021年9月30日的三个月中，69%的研发费用来自外部第三方来源，其余31%来自内部来源。

在截至2022年和2021年9月30日的9个月内，研发费用的78%和63%分别来自外部第三方来源，其余22%和37%分别来自内部来源。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括行政、业务、财务和人力资源职能人员的薪金、工资税、雇员福利和股票报酬等与人事有关的费用。其他重大的一般和行政费用包括设施成本、保险成本、会计和法律服务以及与获得和维护专利相关的费用。一般和行政费用的一部分通过我们向美国政府提供的赠款中包含的间接费率报销。
32
目录表
其他收入(费用)
按公允价值记录的可转换票据
我们选择了公允价值选项来确认我们的可转换票据。我们的可转换票据在每个报告期都必须根据我们的精简综合经营报表报告的损益进行重新计量。在IPO结束时，我们所有的可转换票据都转换为我们的普通股。
负债分类C系列可转换优先股按公允价值记录
我们的C系列可转换优先股包括结算功能，因此被归类为负债。C系列可转换优先股的初始账面价值增加到结算价值，即C系列优先股转换时将发行的证券的公允价值。对结算值的折扣采用有效利息法增加到利息支出中。在2020年期间，某些可转换票据被交换为C系列可转换优先股。由于交换作为一项修改入账，交换可转换票据的C系列可转换优先股(交换的C系列股票)按公允价值入账。交换的C系列股票在每个报告期都必须重新计量，损益通过我们的简明综合经营报表报告。在首次公开募股结束时，我们C系列可转换优先股的所有股票都转换为普通股。
认股权证法律责任
根据ASC 815，我们已将购买普通股股份的某些独立认股权证计入按公允价值计量的负债，衍生工具和套期保值。认股权证在每个报告期均须重新计量，损益透过我们的精简综合经营报表呈报。
外汇交易收益
外币交易收益，主要与公司间贷款有关，作为其他收入(费用)的组成部分记录在我们的简明综合经营报表中。
权益法投资中的收益
权益法投资的收益代表我们在NovaPark的10%权益，按权益法计算。
利息收入
利息收入由我们的现金和现金等价物赚取的利息组成。
33
目录表
经营成果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月的比较
下表汇总了我们在所示期间的业务成果：
截至三个月
9月30日，
20222021
$Change
更改百分比
(除百分比外，以千为单位)
收入：
合同收入
$— $1,460 $(1,460)(100)%
总收入
— 1,460 (1,460)(100)%
运营费用：
研发2,938 13,288 (10,350)(78)%
一般和行政3,315 3,930 (615)(16)%
重组费用2,797 — 2,797 100%
总运营费用
9,050 17,218 (8,168)(47)%
运营亏损
(9,050)(15,758)6,708 (43)%
其他收入(费用)，净额
62 54 8 15%
净亏损
$(8,988)$(15,704)$6,716 
合同收入
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月合同收入减少了150万美元。由于我们不打算继续目前在Vifor许可协议中提出的Ang-3777的临床开发计划，其中包括与体外循环相关的心脏手术(CSA-AKI)的第三阶段研究和延迟移植功能(DGF)的第四阶段验证性研究，因此我们重新评估了履约期限和完成履约义务的估计成本。这加快了与我们在2020年与Vifor Pharma签订许可协议时从Vifor Pharma收到的预付款相关的收入确认。
截至2022年9月30日，我们基本上已经完成了Vifor许可证项下的所有履行义务。
研究和开发费用
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月，研发费用减少了1040万美元，降幅为78%。研究和开发费用的净减少主要是由于ANG-3777试验的完成导致临床试验相关费用以及研发咨询和分包商费用减少了620万美元，以及由于2022年1月和7月宣布的裁员，与人员相关的费用净减少420万美元，包括基于股票的薪酬费用减少230万美元。
我们预计我们的研究和开发费用在短期内将大幅降低，这是因为在Ang-3777的战略进程和某些临床前研究完成之前，我们停止了所有适应症的Ang-3070的开发，并停止了其他开发活动，这与我们与许可合作伙伴Vifor Pharma正在进行的讨论一致。
一般和行政费用
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月的一般和行政费用减少了60万美元，或16%。一般和行政费用减少的主要原因是，由于2022年1月和7月宣布减少兵力，与人事有关的费用净减少90万美元，租金、咨询人和办公室费用的业务费用减少10万美元。这些减幅因法律和保险费增加40万美元而被部分抵销。

34
目录表
我们预计，由于重组和2022年战略调整进程的影响，未来我们的一般和行政费用将略有下降。我们还预计总体上保持与上市公司运营相关的费用水平，包括与审计、法律、监管和税务相关的服务费用、与保持遵守美国证券交易委员会规则和适用于全国性证券交易所上市公司的标准相关的费用、保险费用、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。
重组费用
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月的重组费用增加了280万美元，增幅为100%。增加的原因是与2022年1月和7月宣布的裁员有关的一次性解雇津贴费用(更多信息见简明综合财务报表附注1)。
其他收入(费用)
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月其他收入(支出)名义金额增加。现金和现金等价物的利息收入增加了10万美元，但与我们的权证负债和NovaPark投资相关的公允价值变化减少了10万美元。
截至2022年9月30日及2021年9月30日止的9个月比较
下表汇总了我们在所示期间的业务成果：
九个月结束
9月30日，
20222021
$Change
更改百分比
(除百分比外，以千为单位)
收入：
合同收入
$2,301 $2,371 $(70)(3)%
总收入
2,301 2,371 (70)(3)%
运营费用：
研发17,940 42,030 (24,090)(57)%
一般和行政10,892 14,282 (3,390)(24)%
重组费用6,039 — 6,039 100 %
总运营费用
34,871 56,312 (21,441)(38)%
运营亏损
(32,570)(53,941)21,371 (40)%
其他收入(费用)，净额
203 (15,522)15,725 (101)%
净亏损
$(32,367)$(69,463)$37,096 
合同收入
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月合同收入减少了10万美元。由于我们不打算继续我们的Vifor许可协议中目前规定的Ang-3777的临床开发计划，其中包括与体外循环相关的心脏手术(CSA-AKI)的第三阶段研究和延迟移植物功能(DGF)的第四阶段确证研究，我们重新评估了性能期限和完成性能的估计成本
35
目录表
义务。这加快了与我们在2020年与Vifor Pharma签订许可协议时从Vifor Pharma收到的预付款相关的收入确认。
截至2022年9月30日，我们已经完成了Vifor许可证下的所有业绩义务，并确认了协议下所有剩余的递延收入。
研究和开发费用
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月，研发费用减少了2410万美元，降幅为57%。研发费用净减少主要是由于完成Ang-3777试验导致临床试验相关费用和研发咨询及分包商费用减少1,270万美元，以及工资、奖金和基于股票的薪酬减少1,160万美元，主要是由于在2022年1月和7月宣布裁员后减少了员工人数。这些减少额被其他业务费用净增加20万美元部分抵销。
一般和行政费用
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用减少了340万美元，或24%。一般和行政费用减少的主要原因是与人事有关的费用净减少410万美元，主要是薪金、奖金和股票薪酬，这与2022年1月和7月宣布的裁员以及在首次公开募股时将业绩股票单位归属于 截至2021年9月30日的9个月。由于我们的2022年战略调整，专业服务费用(包括审计、税务、法律和保险)净增加70万美元，部分抵消了这些与人员相关的费用的减少。
重组费用
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月的重组费用增加了600万美元，增幅为100%。增加的原因是与2022年1月和7月宣布的裁员有关的一次性解雇津贴费用(更多信息见简明综合财务报表附注1)。
其他收入(费用)
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月，其他收入(支出)增加了1570万美元。这一增长主要是由于与我们的权证负债、可转换票据和C系列可转换优先股相关的公允价值增加导致的亏损比2021年第一季度减少了1,450万美元，我们为这些工具选择了公允价值期权，因为这些工具中的大多数在2021年2月IPO后不再发行。利息支出也减少了230万美元，主要与2020年可转换票据和C系列可转换优先股相关的利息有关，这些利息在我们2021年2月首次公开募股时转换为股权。可转换票据和认股权证都需要在每个资产负债表日期重新计量，损益通过我们的综合经营报表报告。这些增长部分被2021年第二季度免除我们的购买力平价贷款带来的90万美元收益所抵消。

流动性与资本资源
流动性的来源和用途
自成立以来，我们因运营而蒙受了亏损和负现金流，我们预计至少在未来几年内我们还将蒙受亏损。到目前为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入。我们主要通过接受赠款、出售债务和股权证券以及许可证协议收益来为我们的运营提供资金。截至2022年9月30日，我们拥有5510万美元的现金和现金等价物，累计赤字为2.475亿美元，而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为8880万美元，累计赤字为2.151亿美元。
未来现金需求和资金需求
根据我们目前的运营计划，我们相信我们的现金和现金等价物将足以为我们计划的运营提供资金，至少在我们的精简合并财务报表发布之日起12个月内。然而，我们对运营资本需求的预测是基于以下假设的
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目录表
事实证明是错误的，我们可能会比预期更快地用完所有可用的资本资源。因为与以下项目相关的众多风险和不确定性 由于我们公司的现状以及我们2022年战略调整进程的启动，我们无法估计我们运营资本需求的确切金额。我们未来所需拨款的数额和时间，将视乎很多因素而定，包括但不限于：
▪完成我们的2022年战略调整过程所需的时间，包括完成任何潜在的合并或反向合并交易；
▪进行2022年战略调整进程所需的法律和专业服务的数额和费用，包括与聘用战略顾问有关的费用；以及
▪我们需要继续作为一家上市公司运营
现金流量汇总表
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月我们的净现金流活动摘要(单位：千)：
九个月结束
9月30日，
20222021
提供的现金净额(用于)
经营活动
$(33,964)$(38,281)
投资活动
— (346)
融资活动
(45)106,767 
外币对现金的影响
396 (11)
现金净增(减)
$(33,613)$68,129 
经营活动
在截至2022年9月30日的9个月中，用于经营活动的现金净额为3,400万美元，主要包括净亏损3,240万美元和来自净经营资产和负债变化的现金使用280万美元，但被120万美元的非现金费用净额部分抵消。营业资产和负债净额280万美元的变化是由于这一期间确认的收入导致递延收入减少230万美元，由于供应商付款的时间安排导致应付账款减少250万美元，但由于发票计时导致应计费用增加170万美元，以及从与美国国防部签订的赠款合同收取的现金中应收赠款减少80万美元。其余50万美元的波动单独来说是微不足道的。120万美元的非现金费用净额主要包括70万美元的基于股票的补偿和60万美元的经营租赁使用权资产摊销。

在截至2021年9月30日的9个月中，用于经营活动的现金净额为3830万美元，其中主要包括6950万美元的净亏损，但被2580万美元的非现金费用净额和540万美元的营业资产和负债净额变动部分抵消。非现金费用净额主要与可转换票据、C系列优先股和认股权证负债的公允价值变化1,430万美元、基于股票的薪酬支出1,000万美元和债务发行成本摊销190万美元有关，但部分被我们免除购买力平价贷款带来的90万美元的收益所抵消。营业资产和负债净额的变化是由于预付费用和其他流动资产减少了410万美元，由于我们的整体增长，应付账款增加了210万美元，由于开具发票的时间安排，应计费用增加了220万美元，但由于当期确认的收入，递延收入减少了240万美元，部分抵消了这一变化。

投资活动
在截至2022年9月30日的9个月中，没有现金由投资活动提供或用于投资活动，在截至2021年9月30日的9个月中，用于投资活动的现金净额为30万美元，主要用于购买用于研究活动的固定资产。
融资活动
在截至2022年9月30日的9个月里，用于融资活动的净现金并不重要。
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目录表
在截至2021年9月30日的9个月内，融资活动提供的现金净额为1.068亿美元，主要是由于首次公开募股和同时私募的净收益1.106亿美元，以及行使认股权证和股票期权的170万美元，但部分抵消了310万美元的递延发售成本和250万美元的限制性股票奖励归属后与股票结算净额相关的税款。
关键会计政策与重大判断和估计
我们的简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。在编制我们的简明综合财务报表和相关披露时，我们需要作出影响资产、负债、成本和费用报告金额的估计和判断。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计，这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。
在我们于2022年3月30日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中，我们的关键会计政策在标题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析--关键会计政策及估计的使用”的标题下进行了描述。于截至2022年9月30日止九个月内，除未经审核中期简明综合财务报表附注1所述外，本季度报告Form 10-Q其他部分所载未经审核中期简明综合财务报表附注1所述外，我们的关键会计政策与先前披露的政策并无重大变动。
新兴成长型公司和较小的报告公司地位
我们是一家规模较小的报告公司，也是一家新兴的成长型公司，正如《就业法案》所定义的那样。根据《就业法案》，新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法案》颁布后发布的新的或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。根据《就业法案》，针对新兴成长型公司的其他豁免和减少的报告要求包括：首次公开募股的注册说明书中只提供两年的经审计财务报表；免除根据修订后的《2002年萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)提供财务报告内部控制审计师报告的要求；豁免上市公司会计监督委员会可能采用的关于强制性审计公司轮换的任何要求；以及对我们高管薪酬安排的披露范围较小。
我们选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，这些新的或修订的会计准则对上市公司和私人公司具有不同的生效日期，直到(I)我们不再是新兴成长型公司或(Ii)我们明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期。因此，截至上市公司生效日期，我们的简明合并财务报表可能无法与遵守新的或修订的会计准则的公司进行比较。
我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(I)2026年12月31日，(Ii)我们的第一个财年总收入达到或超过12.35亿美元的第一个财年的最后一天，(Iii)我们被视为“大型加速申报公司”的日期，根据1934年《证券交易法》(经修订的《证券交易法》)第12b-2条规则的定义，这意味着，截至我们最近完成的第二财季的最后一个工作日，非关联公司持有的股权证券的市值超过7亿美元，以及(Iv)我们在之前三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券的日期。
即使在我们不再符合新兴成长型公司的资格后，我们仍有资格成为“较小的报告公司”和/或“非加速申报公司”，这可能允许我们利用许多相同的披露要求豁免，包括在一段时间内不需要遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的审计师认证要求，以及在我们的定期报告和委托书中减少关于高管薪酬的披露义务。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
根据交易法第12b-2条的定义，我们是一家较小的报告公司，不需要提供本项目所要求的信息。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
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目录表
我们的管理层在总裁和首席执行官以及首席财务官、首席执行官和主要会计和财务官的参与下，评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性。
披露控制和程序是控制和其他程序，旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括控制和程序，旨在确保积累我们根据交易所法案提交的报告中要求披露的信息，并将其传达给管理层，包括我们的总裁、首席执行官和首席财务官，以便及时决定需要披露的信息。根据对我们的披露控制和程序的评估，我们的总裁兼首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序截至2022年9月30日是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生任何变化，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响，但以下情况除外：
物质劣势补救
如先前报告所述，在编制我们的综合财务报表时，我们发现我们对财务报告的内部控制在设计和操作方面存在控制缺陷，构成重大弱点。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得我们的财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
我们对财务报告的内部控制发现的重大弱点与(I)在美国公认会计原则方面的知识和专业知识资源不足，无法正确评估某些复杂的交易，包括债务工具和股权工具有关；及(Ii)没有足够的财务报告和严密的控制，以确保所产生的费用在期末应计，并审查第三方承包商的交付成果是否准确。
我们启动了几个步骤来补救这些重大缺陷，包括：

•聘请美国证券交易委员会合规和技术会计顾问协助评估交易是否符合美国公认会计准则；

•增聘财务和会计人员，以增加会计人员，并为复杂的会计事务和财务报告提供更多资源；以及

•加强我们的财务报告和密切合作，确保我们的数据采集程序得到明确定义，并确保负责人员，包括监督人员，接受过关于流程和预期的充分培训，从而加强与已发生费用有关的财务报告和密切联系。
作为这些行动的结果，我们对财务报告和我们的密切程序实施了各种内部控制，自那以来，我们一直跟踪和评估这些控制，以解决我们上一财年发现的重大弱点。因此，重大弱点得到了弥补，我们对财务报告的内部控制自2022年9月30日起生效。
论财务报告有效性的内在局限性
任何财务报告内部控制制度的有效性，包括我们的内部控制制度，都受到内在限制，包括在设计、实施、运作和评估控制和程序时行使判断力，以及无法完全消除不当行为。因此，任何财务报告的内部控制制度，包括我们的制度，无论设计和运作如何完善，都只能提供合理而非绝对的保证。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测可能会因为条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。我们打算继续对我们的业务需要或适当的内部控制进行监控和升级，但不能保证这种改进将足以为我们提供对财务报告的有效内部控制。
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目录表
第二部分其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前不是任何实质性法律程序的一方。有时，我们可能会卷入法律程序或受到正常业务过程中附带索赔的影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔可能对我们产生不利影响，无法保证将获得有利的结果。
第1A项。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定是否投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑以下风险因素，以及本季度报告中的其他信息，包括我们的合并财务报表和相关附注。
正如之前披露的，我们正在进行2022年战略调整过程，根据该过程，我们正在探索提高和保护股东价值的战略选择，我们已经停止了所有适应症的Ang-3070的临床开发，并在战略过程结束之前停止了其他开发活动，但Ang-3777的某些临床前研究和某些其他临床前开发除外。因此，我们公司面临的风险与我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中描述的风险有所不同，其中一些风险是新的，一些风险已经缓解。因此，如果全球商业和经济环境恶化，以下许多风险和不确定性正在并将加剧。以下风险因素描述的任何不利发展的发生都可能对我们的业务、财务状况、运营结果或前景造成实质性的不利影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下降，你可能会损失你的全部或部分投资。

与我们2022年战略调整相关的风险

我们可能无法实现2022年战略调整的潜在好处，并可能承担与之相关的潜在责任。

我们正在进行战略调整过程，我们称之为2022年战略调整，根据这一过程，我们正在探索提高和保护股东价值的战略选择，其中可能包括探索和评估战略选择，如合并、反向合并、其他业务合并、出售资产、许可或其他战略交易。我们已经停止了Ang-3070的所有适应症的临床开发，并在战略过程结束之前停止了其他开发活动，但Ang-3777的某些临床前研究以及推进我们的ROCK抑制剂和CYP26抑制剂计划的研究和发现工作除外。我们可能无法成功地达成并及时完成一项战略交易，如果有的话。此外，实施2022年战略调整进程的成本可能比我们预期的要高，我们可能无法抵消这些成本。因此，即使我们实施2022年战略调整进程，我们也可能无法实现我们正在寻求的好处。

如果我们进行收购、重组或业务合并，我们将招致各种风险，可能对我们的业务运营或我们的股东产生不利影响。

结合我们的2022年战略调整进程，我们正在考虑战略业务举措，其中可能包括探索和评估战略选择，如合并、反向合并、其他业务合并、出售资产、许可或其他战略交易。如果我们进行这样的战略交易，我们可以：

▪发行股权证券，稀释我们目前股东的持股比例；
▪背负了巨额债务，给我们的运营带来了压力；
▪花费大量的运营、财务和管理资源来集成新的业务、技术和产品；
▪承担大量实际或或有负债；
▪重新确定我们的开发计划的优先顺序，甚至停止开发我们的候选产品；或者
▪与另一家公司合并，或以其他方式与另一家公司达成业务合并，我们的股东将以某些股东可能认为不可取的条款获得另一家公司的现金和/或股票。

不能保证我们能够及时或成功地完成2022年战略调整进程，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

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目录表
我们最近的组织变革和成本削减措施可能不会成功。

2022年7月，我们实施了一项影响到大多数劳动力的裁员。此次裁员的目标是根据我们在临床试验中获得的结果和2022年战略调整进程的开始，重新调整我们的员工队伍，以满足我们的需求。然而，这些重组和成本削减活动可能会产生意想不到的后果和成本，例如超出我们计划裁员的自然减员，我们剩余员工的士气下降，以及我们可能无法实现2022年战略调整的预期好处的风险，所有这些都可能对我们的运营结果或财务状况产生不利影响。此外，虽然职位已被取消，但我们减少运营所必需的某些职能仍然存在，我们可能无法成功地将离职员工的职责和义务分配给我们剩余的员工。我们还可能发现，裁员和成本削减措施将使我们难以恢复我们暂停的开发活动或实施新的计划，需要我们雇用合格的替代人员，这可能需要我们产生额外的和意想不到的成本和开支。由于我们几乎所有人员，包括我们的几名执行干事都失去了服务，我们可能无法继续我们的业务和履行我们正在履行的义务。任何这些意想不到的后果都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们可能无法遵守纳斯达克的持续上市标准。

我们的普通股在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)交易，代码为“AGN”。也不能保证我们将能够永久满足纳斯达克的持续上市要求，以在任何时期内保持我们在纳斯达克的上市。在纳斯达克继续上市的条件中，根据纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条，我们必须将股价维持在每股1.00美元以上。2022年11月9日，我们的普通股交易价格低至每股0.81美元。因此，如果我们普通股的收盘价连续30个工作日低于每股1.00美元，我们可能无法将股价维持在每股1.00美元以上，并可能面临我们的普通股被摘牌的风险，并且我们无法重新获得合规。

此外，即使我们证明遵守了上述要求，我们也要继续满足其他主客观上市要求才能继续在纳斯达克上市，而我们可能无法继续满足这些要求。从纳斯达克退市可能会让投资者更难交易我们的普通股，可能会导致我们的股价和流动性下降。如果没有纳斯达克上市，股东可能很难获得出售或购买我们普通股的报价，我们普通股的出售或购买可能会变得更加困难，我们普通股的交易量和流动性可能会下降。从纳斯达克退市也可能导致负面宣传，还可能使我们更难筹集额外资本。

与我们的财务状况和额外资本需求有关的风险

我们已经暂时暂停了我们的临床项目，而且我们没有获准销售的产品，这使得我们很难评估未来的生存能力。

我们是一家生物制药公司，已经暂停了临床计划，只有少数临床前计划，而且没有批准销售的产品。药物开发是一项投机性很强的工作，涉及很大程度的风险。我们还没有提交任何候选产品供任何司法管辖区的监管机构批准或获得任何候选产品的批准，包括美国食品和药物管理局(FDA)。我们预计不会从产品销售中获得收入，除非我们或我们或我们的合作者恢复我们候选产品的临床开发，并获得批准并将我们的候选产品商业化，我们预计这在几年内都不会发生。我们预计，在可预见的未来，如果我们通过临床前和临床开发来推进我们的候选产品，以及我们继续产生保护我们的知识产权、维持我们的一般和行政支持职能的费用，以及产生与上市公司运营相关的成本，我们将继续产生净亏损。如果我们无法为我们的任何候选产品登记临床试验，或者我们在临床试验中失败，或者没有获得监管部门的批准，我们可能永远不会产生收入或盈利。

为了实现我们的目标，我们将需要大量的额外资金，这些资金可能无法以可接受的条件提供给我们，或者根本无法获得，如果无法获得，可能需要我们推迟、限制、减少或停止运营。

我们已经投资，如果我们在2022年战略调整过程之后恢复我们候选产品的临床开发和临床试验，我们将继续在研发活动中投入大量的努力和财政资源。开发医药产品，
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目录表
包括进行临床前研究和临床试验，都是昂贵的。我们将需要大量额外的未来资金来完成临床开发，包括更多的临床研究，并寻求监管部门的批准，将我们的候选产品推向市场。美国和其他地方的监管机构还可能要求我们进行额外的临床前研究或临床试验，以获得或维持监管部门对我们候选产品的批准，我们的费用将进一步增加，超出我们目前的预期。由于我们的候选产品的成功开发尚不确定，我们无法估计完成候选产品的研究和开发所需的实际资金，以及将任何我们全资拥有的候选产品和我们保留商业化权利的产品商业化的成本。

我们估计，我们目前的现金和现金等价物将足以支付我们的运营费用和资本支出需求，直到2023年。我们对运营资本需求的预测是基于可能被证明是不正确的假设，我们可能会比预期更快地使用所有可用的资本资源。由于与我们的2022年战略调整过程以及生物技术产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计我们运营资本需求的确切金额。我们未来资金需求的数额和时间将取决于许多因素，包括但不限于我们2022年战略调整过程的结果和持续时间，以及我们开始或恢复一个或多个临床项目的程度：

▪研究和开发候选产品以及进行临床前研究和临床试验的范围、进度、结果和成本；
临床试验结果的▪；
▪我们是否能够利用FDA为我们的任何候选产品加快的开发和批准计划；
▪新冠肺炎可能对我们的业务产生影响的程度，包括我们的临床试验和财务状况；
▪美国食品和药物管理局和外国监管机构愿意接受我们已完成和计划的临床试验和临床前研究和其他工作的结果；
▪我们追求的候选产品的数量和特征，包括我们在临床前开发中的候选产品；
▪我们的候选产品成功地通过临床开发取得进展的能力；
▪我们需要扩大我们的研发活动，包括进行更多的临床试验；
▪收购、许可或投资于企业、产品、候选产品和技术的成本；
▪我们需要和有能力招聘更多的人员，包括管理、临床开发、医疗和商业人员；
▪与确保和建立制造能力相关的成本，以及与包装、仓储和分销相关的成本；以及
▪我们现有许可安排的经济和其他条款、时间和成功，以及我们未来可能加入的任何合作、许可或其他安排，以及根据这些安排支付款项的时间和金额。
▪此外，无论我们是否恢复候选产品的临床试验，我们都将继续产生成本：
▪维持、扩大和捍卫我们的知识产权组合的范围，包括我们可能被要求支付的任何付款的金额和时间，或者我们可能收到的与任何专利或其他知识产权的许可、提交、起诉、抗辩和执行有关的任何付款，以及
▪与上市公司相关的成本，包括我们需要实施额外的内部系统和基础设施，包括财务和报告系统；

在我们能够从销售任何候选产品中获得足够的收入之前，我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资或其他资本来源为我们的运营提供资金，包括合作、许可证、信贷或贷款安排、接受研究捐款或赠款、税收抵免或一个或多个此类资金来源的组合。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的资金，或者根本没有。如果由于最近的经济不确定性或武装冲突，全球资本市场继续经历极端波动，情况可能尤其如此。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，我们股东的所有权权益将被稀释或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优先事项。债务融资和股权融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过额外的合作或与第三方的其他类似安排筹集资金
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如果我们的技术、未来收入来源、研究项目或候选产品有价值，我们可能不得不放弃这些权利，或授予许可的条款可能对我们不利和/或可能降低我们普通股的价值。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金，我们可能被要求推迟、限制、减少或终止任何正在进行的产品开发或商业化努力，或授予开发和营销我们的候选产品的权利，即使我们本来更愿意自己开发和营销此类候选产品。

与我们候选产品的开发和监管审批相关的风险

新冠肺炎可能会对我们的业务产生不利影响，包括任何临床试验和我们的财务状况。

我们一直并将继续受到与公共卫生危机相关的风险的影响，例如与新冠肺炎相关的全球大流行。随着新冠肺炎继续在全球范围内持续存在，只要我们恢复临床试验或开始新的临床试验，我们可能会遇到可能严重影响我们的业务和临床试验的中断，包括：

▪在招募患者参加临床试验方面的延迟或困难；
▪在临床站点启动方面的延误或困难，包括在招聘临床站点调查员和临床站点工作人员方面的困难；
▪将医疗资源从临床试验的进行中转移出去，包括将作为我们临床试验地点的医院和支持我们进行临床试验的医院工作人员转移到其他地方；
▪中断关键临床试验活动，如临床试验场地监测，原因是联邦或州政府、雇主和其他人强加或建议的旅行限制，或临床试验受试者访问和研究程序中断，其发生可能影响临床试验数据的完整性；
▪我们临床试验的参与者在临床试验进行期间感染新冠肺炎的风险，这可能会影响临床试验的结果，包括增加观察到的不良事件的数量；
▪在员工资源方面的限制，否则将专注于我们的临床试验的进行，包括因为员工或他们的家人生病或员工希望避免与大群人接触；
▪延迟收到当地监管机构的授权，无法启动我们计划的临床试验；
▪延迟临床站点接收进行临床试验所需的用品和材料；
▪全球运输中断，可能会影响临床试验材料的运输，例如我们临床试验中使用的研究药物产品；
作为应对新冠肺炎疫情的一部分，▪改变了当地法规，这可能要求我们改变进行临床试验的方式，这可能会导致意外的成本，或者完全停止临床试验；
由于我们的研发实验室设施或我们的第三方临床研究机构的操作受限或有限，▪中断或延迟临床前研究；
由于员工资源有限或政府雇员被迫休假，▪延误了与当地监管机构、道德委员会和其他重要机构和承包商的必要互动；以及
▪拒绝接受美国以外受影响地区的临床试验数据。

新冠肺炎在全球范围内的大流行还在继续演变。新冠肺炎对我们业务的影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有高度的不确定性，无法充满信心地预测，例如疾病及其变种的地理传播、企业关闭或业务中断，以及美国和其他国家为控制和治疗疾病而采取的行动的有效性。

产品开发和监管审批涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定。我们不能确定我们的任何候选产品将获得或保持监管部门的批准，如果没有监管部门的批准，我们和我们的合作者将无法销售我们的候选产品。

我们目前已经暂停了我们的临床计划，只有一小部分临床前计划，没有获准销售的产品，即使我们恢复临床试验，我们也不能保证我们或我们的合作者可以营销和销售的产品都得到了批准。候选产品的开发以及与其审批和营销相关的问题都受到监管机构的广泛监管，包括美国的FDA和其他国家的其他监管机构，各国的监管规定各不相同。我们不被允许在美国或其他地方销售我们的候选产品，直到我们收到
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目录表
监管批准和/或营销授权，例如FDA批准的保密协议。我们还没有为我们的任何候选产品提交任何营销申请。

新药营销应用必须包括广泛的临床前和临床数据以及支持信息，以确定每个所需适应症的候选产品的安全性和有效性。这样的营销应用还必须包括有关产品的化学、制造和控制的重要信息。即使我们恢复候选产品的临床试验，获得候选产品的批准也将是一个漫长、昂贵和不确定的过程，我们可能不会成功。具体地说，FDA和外国监管机构的审查过程可能需要数年时间才能完成，而且永远不能保证获得批准。即使产品获得批准，FDA或外国监管机构也可能限制该产品上市的适应症，要求在产品标签上贴上广泛的警告，或要求昂贵且耗时的额外临床试验或报告作为批准条件。FDA或外国监管机构也可能不会批准我们的候选产品带有我们认为是此类候选产品成功商业化所必需或可取的标签。在一个国家获得营销候选产品的监管批准并不能确保我们能够在任何其他国家获得监管批准。

FDA或任何外国监管机构可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准我们的候选产品，包括：

▪我们无法证明我们的任何候选产品对于所要求的适应症是安全有效的，使美国食品和药物管理局或适用的外国监管机构满意；
▪美国食品和药物管理局或适用的外国监管机构不同意我们的试验方案或对临床前研究或临床试验数据的解释；
▪我们无法证明我们的任何候选产品的临床和其他好处超过了任何安全或其他可感知的风险；
▪食品和药物管理局或适用的外国监管机构对额外的临床前研究或临床试验的要求；
▪食品和药物管理局或适用的外国监管机构不批准我们的任何候选产品的配方、标签或规格；
▪食品和药物管理局或适用的外国监管机构未能批准我们的制造工艺和设施或我们所依赖的第三方制造商的设施；或
▪美国食品和药物管理局或适用的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生重大变化，导致我们的临床数据不足以获得批准。

如果我们恢复临床试验，我们无法预测我们候选产品的临床试验是否会成功，或者监管机构是否会同意我们关于我们迄今或未来进行的临床前研究和临床试验的结论。如果我们无法获得监管部门对我们的任何候选产品的批准，我们可能无法产生足够的收入来实现盈利或继续运营。

临床试验的开始、登记和完成过程中的延迟或困难可能会导致我们的成本增加，并延迟或限制我们获得监管部门批准我们的候选产品的能力。

如果我们恢复或开始临床试验，临床试验的开始、登记和完成的延迟将增加我们的产品开发成本，超出我们的预期，或者可能限制我们候选产品的监管批准。我们的任何临床试验的延迟都可能增加我们完成这些试验所需的额外资金。临床试验的开始、登记和完成可以由于各种原因而被推迟、质疑或暂停，包括但不限于：

正在调查的疾病的▪严重程度；
▪无法获得临床试验所需的足够资金；
▪无法在参与机构获得机构审查委员会(IRB)的批准；
▪我们有能力有效地管理我们受雇进行临床试验的临床研究组织(CRO)；
▪新冠肺炎可能影响我们的临床试验以及我们或我们的CRO监控此类试验的能力的程度；
▪俄罗斯入侵乌克兰可能影响我们的临床试验以及我们或我们的CRO监督此类试验的能力的程度；
▪已批准的药物或正在开发的竞争产品候选药物的可用性和有效性；
▪协议中定义的患者资格标准；
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目录表
▪吸引和留住患者的能力以及患者登记、同意和完全参与试验的一般意愿；
▪患者参加临床试验的竞争程度；
▪分析试验的一个或多个主要终点所需的患者群体大小；
▪临床持有，其他监管机构对开始或继续临床试验的反对，或无法获得监管部门的批准，以在需要此类批准的国家开始临床试验；
▪与美国食品和药物管理局或外国监管机构就我们临床试验的范围或设计进行讨论；
▪患者所经历的与药物有关的严重或意外不良反应；以及
▪无法及时生产足够数量的候选产品和临床试验所需的其他临床用品。

与监管批准相关的监管要求和相关指南也可能发生变化，我们可能需要修改临床试验方案以反映这些变化。修正案可能要求我们向IRBs重新提交临床试验方案进行重新检查，这可能会影响我们临床试验的成本、时间或成功完成。

此外，如果我们被要求对我们的候选产品进行超出我们预期的额外临床试验或其他临床前研究，我们获得或保持这些候选产品的监管批准并从其销售中获得收入的能力也将受到类似的损害.

临床失败可能发生在临床发展的任何阶段，早期临床试验的结果不一定预示着未来的结果。

临床失败可能发生在我们临床发展的任何阶段。例如，在2021年第四季度，我们披露了Ang-3777延迟移植功能(DGF)和与体外循环心脏手术相关的AKI(CSA-AKI)的第三阶段临床试验结果，尽管在启动此类研究之前存在令人鼓舞的Ang-3777临床前和临床数据，但这两项试验都没有达到其主要终点。临床试验可能产生阴性或不确定的结果，我们或我们的合作者可能决定或监管机构可能要求我们进行额外的临床试验或临床前研究。此外，从试验和研究中获得的数据可能会受到各种解读的影响，监管机构可能不会像我们那样对我们的数据进行有利的解读，这可能会推迟、限制或阻止监管部门的批准。临床前研究和早期临床试验的成功并不确保后续的临床试验将产生相同或相似的结果，或以其他方式提供足够的数据来证明候选产品的有效性和安全性。制药行业的许多公司，包括那些拥有比我们更多的资源和经验的公司，在第三阶段注册试验中遭遇了重大挫折，即使在较早的临床试验或临床前研究中看到了有希望的结果。
此外，临床试验的设计可以决定其结果是否支持产品的批准，而临床试验设计中的缺陷可能在临床试验进展良好之前不会变得明显。我们在设计临床试验方面的经验有限，因为我们以前从未完成过结果足以获得监管批准的第三阶段注册试验，或向FDA提交过保密协议，或向任何外国监管机构提交过营销申请，而且我们可能无法设计和执行临床试验来支持监管批准。此外，潜在产品的临床试验经常表明，继续开发努力是不现实或不可行的，就像AGN-3070的临床开发所发生的那样。
如果我们恢复或开始临床试验，这些临床试验中的候选产品可能会成为临床试验失败的对象，或者被发现不安全或缺乏疗效，如果发生这种情况，我们将无法获得监管部门的批准，我们的业务将受到损害。

即使我们恢复或开始并成功地完成了我们的一个或多个候选产品的任何临床试验，候选产品也可能因为其他原因而失败。

即使我们成功恢复或开始并成功完成我们的一个或多个候选产品的任何临床试验，这些候选产品也可能会因为其他原因而失败，包括候选产品可能会：
▪未能获得将其作为药物上市所需的监管批准；
▪应受制于其他人所拥有的专有权，要求在营销前谈判许可协议；
▪难以商业化生产或成本高昂；
▪有不利的副作用，使其使用不那么可取；
▪没有达到足以继续营销的报销或销售水平；或
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▪无法与我们的竞争对手商业化的候选产品或其他治疗方法竞争。
如果我们无法获得和保持所需的监管批准、保护我们的知识产权、保持可接受的安全状况或无法与竞争对手的产品竞争，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性和不利的影响。

我们的候选产品可能会有不良副作用，可能会延迟或停止临床开发或阻止上市批准，或者如果获得批准，则要求它们退出市场，要求它们包含安全警告，或以其他方式限制它们的销售。

我们可能恢复或开始对我们的候选产品进行的任何临床试验的结果可能表明，此类候选产品会导致患者安全问题或不良或不可接受的副作用，给患者带来的风险被认为超过了治疗对患者的潜在好处。我们的任何候选产品都可能在临床开发期间或(如果获得批准)在批准的产品上市后出现不可预见的副作用。任何此类事件都可能中断、推迟或停止此类临床试验，导致FDA和其他监管机构拒绝监管批准，或导致限制性标签警告(如果获得批准)。鉴于有关某些药品安全风险的事件被广泛宣传，监管当局、国会议员、政府会计办公室、医疗专业人员和公众对潜在的药品安全问题提出了关注。这些事件导致了药品的撤回，修订了药品标签，进一步限制了药品的使用，并建立了风险管理方案，例如，可能限制药品的分销。对药物安全问题的日益关注可能会导致FDA在临床试验中采取更谨慎的方法。临床试验的数据可能会在安全性方面受到更严格的审查，这可能会使FDA或其他监管机构更有可能在完成之前终止临床试验，或者要求进行更长时间或更多的临床试验，这可能会导致大量额外费用，以及在获得批准或批准比最初寻求的更有限的适应症方面延迟或失败。
如果我们的任何候选产品获得市场批准，而我们或其他人后来发现此类产品造成的不良或不可接受的副作用：
如果▪认为可能的副作用非常严重，FDA监管机构可能会要求添加标签声明或具体警告，包括“黑箱”警告；
▪我们可能被要求更改有关产品给药方式的说明，进行额外的临床试验，或更改产品的标签；
▪我们可能会在如何推广产品方面受到限制；
▪产品的销量可能会大幅下降；
▪监管机构可能会要求我们将批准的产品下架市场；
▪我们可能受到诉讼或产品责任索赔的影响；以及
▪我们的声誉可能会受到影响。
这些事件中的任何一项都可能阻止我们或任何潜在的未来合作伙伴实现或保持市场对受影响产品的接受程度，或者可能大幅增加商业化成本和费用，这反过来可能会推迟或阻止我们从产品销售中获得大量收入。

我们的候选产品的临床试验可能不会揭示患者可能经历的所有可能的不良反应，也不能表明我们的候选产品在普通人群中获得批准后的效果。

临床试验是在潜在患者群体的代表性样本中进行的，这些样本可能具有显著的变异性。根据设计，临床试验基于有限数量的受试者，接触产品的时间也有限，以确定候选产品是否证明了获得监管批准所需的有效性和安全性的实质性证据。与任何统计抽样的结果一样，我们不能确保我们可能恢复或开始的任何临床试验的任何有效性证据会在普通人群中重复出现，或者我们的候选产品的所有副作用可能会被发现。可能只有更多的患者更长时间地接触该产品候选产品，才能确定更完整的安全性和有效性。此外，即使是更大规模的临床试验也可能不能确定罕见的严重不良事件，而且此类研究的持续时间可能不足以确定这些事件可能发生的时间，特别是由于不良事件或安全风险可能随着时间的推移而发生，例如癌症的发展和诊断。其他已获得监管部门批准的产品，在获得批准后发现存在安全问题。此类安全问题已导致标签更改、限制通过使用REMS进行分销或将产品从市场上撤回，我们的任何候选产品都可能面临类似的风险。

由于我们的候选产品的开发和商业化需要大量资源，我们必须优先开发某些候选产品和/或某些疾病适应症。我们可能会将有限的资源用于不会产生
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成功的产品，而没有利用可能更有利可图或成功可能性更大的候选产品或适应症。

如果我们的2022年战略调整不能产生战略交易，我们计划开发一系列候选产品，以治疗可能危及生命的急性器官损伤和纤维化疾病。然而，由于开发我们的候选产品需要大量资源，我们必须专注于具体的适应症，并决定追求哪些候选产品以及分配给每个候选产品的资源数量。例如，我们计划在我们的一个或多个临床前计划中确定一名主要候选人，但不是在所有这样的计划中。
我们关于将研究、开发、协作、管理和财政资源分配给特定候选产品或治疗领域的决定可能不会导致任何可行的商业产品的开发，并可能从更好的机会中转移资源。同样，我们在某些项目上推迟、终止或与第三方合作的潜在决定也可能随后被证明是次优的，并可能导致我们错过预期的宝贵机会。如果我们对我们的任何计划或候选产品的可行性或市场潜力做出了错误的判断，或者误读了生物制药行业的趋势，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。

我们的业务运营以及与调查人员、医疗专业人员、顾问、第三方付款人、患者组织和客户的关系将受到适用的医疗监管法律的约束，这可能会使我们受到处罚。

我们的业务运营以及与调查人员、医疗保健专业人员、顾问、第三方付款人、患者组织和客户的当前和未来安排(如果有)可能会使我们面临广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗保健法律和法规。这些法律可能会约束我们开展业务的业务或财务安排和关系，包括我们如何研究、营销、销售和分销我们的候选产品(如果获得批准)。此类法律包括：美国联邦《反回扣条例》；美国联邦民事和刑事虚假申报法，包括民事虚假申报法；美国联邦《1996年健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)的联邦欺诈条款；经2009年《经济和临床健康信息技术法案》(HITECH)修订的《联邦医疗保险和责任法案》；FDCA；美国《医生支付阳光法案》；联邦消费者保护法和不正当竞争法；类似的美国州法律和法规，包括州反回扣和虚假申报法；以及欧盟和其他司法管辖区的类似医疗法律法规，包括详细说明与医疗保健提供者的互动和向其付款的报告要求。

确保我们目前的内部运营和未来与第三方的业务安排符合适用的医疗法律和法规，这将涉及大量成本。政府当局可能会得出结论，我们的商业行为，包括我们与医生和其他医疗保健提供者的关系，其中一些人因提供咨询服务而以股票期权的形式获得补偿，可能不符合当前或未来涉及适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的当前或未来的法规、法规、机构指导或判例法。如果我们的业务被发现违反了上述任何法律或可能适用于我们的任何其他政府法律和法规，我们可能会受到重大处罚，包括民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、被排除在政府资助的医疗保健计划之外，如Medicare和Medicaid或其他国家或司法管辖区的类似计划，诚信监督和报告义务，以解决有关违规、交还、个人监禁、合同损害、声誉损害、利润减少以及我们业务的削减或重组的指控。如果我们预期与之开展业务的任何医生或其他提供者或实体被发现不遵守适用法律，他们可能会受到刑事、民事或行政制裁，包括被排除在政府资助的医疗保健计划和监禁之外，这可能会影响我们的业务运营能力。此外，防御任何此类行动都可能是昂贵、耗时的，并可能需要大量的人力资源。因此，即使我们成功地抵御了可能对我们提起的任何此类诉讼，我们的业务和销售我们产品的能力也可能受到实质性的损害。

最近颁布的和未来的法律可能会增加我们为我们的任何候选产品获得市场批准并将其商业化的难度和成本，我们可能决定追求并影响我们可能获得的价格。

如果我们恢复或开始对我们的候选产品进行临床试验，我们将受到有关医疗保健的重大立法的约束。在美国和一些外国司法管辖区，有关医疗保健系统的立法和监管变更以及拟议的变更可能会阻止或推迟我们的候选产品的上市审批，限制或监管审批后的活动，并影响我们以盈利方式销售任何我们获得营销批准的候选产品的能力。

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在美国，经《医疗和教育负担能力协调法案》(Affordable Care Act)修订的《患者保护和平价医疗法案》(Patient Protection And Affordable Care Act)旨在扩大获得医疗保险的机会，减少或限制医疗支出的增长，加强针对欺诈和滥用的补救措施，增加医疗保健和医疗保险行业的新透明度要求，对医疗行业征收新的税费，并实施额外的医疗政策改革。

自颁布以来，司法、行政部门和国会对《平价医疗法案》的某些方面提出了挑战，我们预计未来还将对《平价医疗法案》提出更多挑战和修正案。例如，颁布了非正式名称为减税和就业法案(TCJA)的立法，其中取消了对不遵守个人强制购买医疗保险的处罚。2021年6月17日，美国最高法院驳回了一项基于程序理由的挑战，该挑战辩称，《平价医疗法案》整体违宪，因为 国会。因此，《平价医疗法案》将以目前的形式继续有效。平价医疗法案有可能在未来受到司法或国会的挑战。目前尚不清楚这些挑战或拜登政府的医疗改革措施将如何影响《平价医疗法案》或我们的业务。

此外，自《平价医疗法》颁布以来，还提出并通过了其他立法修订。2011年8月，除其他事项外，2011年《预算控制法》包括将向医疗保险提供者支付的医疗保险付款每财年总计削减2%，该法案于2013年4月1日生效，由于随后的立法修正案，该法案将一直有效到2031年，除非国会采取额外行动，否则从2020年5月1日到2022年3月31日暂停支付。根据目前的立法，医疗保险支出的实际降幅将从2022年的1%到本自动减支的最后一个财年的3%不等。此外，2013年1月2日，总裁·奥巴马签署了2012年美国纳税人救济法，其中包括减少向包括医院在内的几家医疗服务提供者支付医疗保险，并将政府向提供者追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年。这些新法律可能会导致医疗保险和其他医疗保健资金的进一步减少，并以其他方式影响我们可能获得的价格。

我们预计未来可能采取的其他医疗改革措施可能会导致联邦医疗保险和其他医疗资金的进一步减少，更严格的覆盖标准，新的支付方法，以及我们收到的任何批准产品的价格进一步下降的压力。联邦医疗保险或其他政府计划报销的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会阻止我们能够创造收入、实现盈利或将我们的候选产品商业化，如果获得批准。

此外，政府最近加强了对制造商为其销售产品定价的方式的审查。2021年7月，拜登政府发布了一项行政命令，名为“促进美国经济中的竞争”，其中有多项针对处方药的条款。作为对拜登行政命令的回应，2021年9月9日，HHS发布了一份应对高药价的综合计划，概述了药品定价改革的原则，并列出了国会可以采取的各种潜在立法政策，以推进这些原则。尚未最后确定实施这些原则的立法或行政行动。此外，国会正在考虑将药品定价作为其他改革举措的一部分。 美国个别州在实施旨在控制药品和生物制品定价的法规方面变得越来越积极，这些法规包括价格或患者报销限制、折扣、对某些产品准入的限制和营销成本披露以及透明度措施。法律规定的对第三方付款人支付金额的价格控制或其他限制可能会损害我们的业务、运营结果、财务状况和前景。此外，地区医疗当局和个别医院越来越多地使用招标程序来确定哪些药品和供应商将包括在他们的处方药和其他医疗保健计划中。如果获得批准，这可能会减少对我们候选产品的最终需求，或者给我们的产品定价带来压力，这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生负面影响。

已经提出了立法和监管建议，以扩大批准后的要求，并限制药品的销售和促销活动。我们不能确定是否会颁布更多的立法变化，或者FDA的法规、指南或解释是否会改变，或者这些变化对我们候选产品的上市批准(如果有)可能会产生什么影响。此外，国会对FDA审批过程的更严格审查可能会显著推迟或阻止上市审批，并使我们受到更严格的产品标签和上市后测试和其他要求的约束。

我们一直依赖，并可能继续依赖单一来源的第三方合同制造组织来制造和供应我们的候选产品，如果FDA或外国监管机构不这样做
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批准这些制造设施，否则如果这些组织不能发挥作用，我们进行临床试验和获得监管部门批准的能力可能会受到损害。

我们没有临床和商业生产我们的候选产品的设施，只要我们恢复或开始我们任何候选产品的临床试验，我们将依靠第三方合同制造机构来制造和供应我们临床试验的候选产品，我们将依靠这些制造商来满足商业需求。

此外，在FDA或其他司法管辖区的监管机构批准在该工厂生产的候选产品之前，我们的任何候选产品生产设施必须经过令人满意的检查。我们完全依赖第三方供应商来遵守当前的良好制造规范要求(CGMP)，以及美国和非美国监管机构对我们的活性成分、药品和成品的生产要求。如果我们的制造商不能成功地生产符合我们的规格和任何适用政府机构的cGMP的材料，我们的候选产品将不会获得批准，或者如果已经获得批准，可能会受到监管机构的召回或要求停止销售产品，直到制造问题得到解决。
依赖第三方制造商会带来风险，如果我们生产候选产品，我们就不会受到这些风险的影响，包括：
▪我们无法与第三方签订制造协议来生产我们的候选产品的可能性；
▪由于我们无法控制的因素，第三方可能违反制造协议；以及
▪在我们能够安排合格的替代第三方制造商之前，第三方终止或不续订协议的可能性。
这些因素中的任何一个都可能推迟我们候选产品的开发或批准，导致我们产生更高的成本，或者阻止我们成功开发我们的候选产品。此外，如果我们临床试验材料的供应链中断，或者如果我们的任何合同制造商未能以商业合理的价格及时交付所需的临床试验用品，并且我们无法找到一个或多个能够以基本相同的成本、基本相同的数量和质量并及时生产的替代制造商，我们可能无法向我们可能拥有的任何临床试验计划供应临床试验材料，这可能会推迟我们的计划并增加我们的成本。

FDA和其他政府机构的结构或资金的变化可能会阻碍他们聘用和保留关键领导层和其他人员的能力，或者以其他方式阻止新产品和服务的及时开发，这可能会对我们的业务产生负面影响。

FDA审查和批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员的能力、监管审查时间表的维护以及法定、监管和政策变化。因此，该机构的平均审查时间近年来一直在波动。此外，政府对其他资助研发活动的政府机构的资助受到政治过程的影响，这一过程本质上是不稳定和不可预测的。FDA缺乏适当的资金或资源，可能会对我们开发ANG-3070和我们的候选产品的能力产生实质性的不利影响。

如果制造商获得我们候选产品的仿制版本的批准，我们的业务将受到实质性损害。
在我们的行业中，创新产品的大部分商业价值都是在拥有专利保护和市场排他性的情况下实现的。当市场排他性到期时，该产品的仿制版本可以被批准和销售，创新产品的销售可能会大幅下降。

我们候选产品的市场排他性是基于专利权和某些监管形式的排他性。如果我们无法确保或保持我们的排他性，我们可能面临仿制药竞争，这可能会实质性地阻碍我们将产品有效商业化的能力，包括降低我们可以收取的价格和减少我们的市场份额。

在一些国家，我们候选产品的专利保护可能不存在，因为某些国家历史上没有提供获得特定类型专利的权利，或者我们没有在这些市场申请专利。此外，专利环境是不可预测的，专利的有效性和可执行性也不能肯定地预测。

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具体地说，关于仿制药进入美国的可能性，根据美国食品、药物和化妆品法案(FDCA)，FDA可以批准已批准品牌药物的仿制药的简化新药申请(ANDA)，而无需ANDA申请人进行必要的临床测试以获得上市新药的批准。一般来说，ANDA申请者只需提交数据，证明其产品具有相同的有效成分、强度、剂型、给药途径，并且与批准的产品具有生物等效性，即可代替此类临床研究。

如果有争议的专利没有得到维护，或者如果发现仿制药竞争者没有侵犯所有者的专利，ANDA过程可能会导致仿制药竞争。如果我们的任何候选产品在获得批准后发生这种情况，我们的业务可能会受到实质性的损害。

与我们候选产品的协作和商业化相关的风险

如果我们能够为我们的任何候选产品开发并获得监管部门的批准，如果我们不能成功地将这些获得批准的产品商业化，我们的业务将受到实质性的损害。

即使我们寻求并获得监管部门对任何候选产品的批准，我们是否能够成功地将此类产品商业化也是不确定的。我们对任何经批准的产品的营销将仅限于该产品的经批准的用途，并可能受到其经批准的处方信息和包装插页中规定的其他限制。因此，我们不能保证我们未来批准的任何产品都将成功开发、批准或商业化。如果我们不能成功地将任何未来批准的产品商业化，我们可能无法产生足够的收入来运营我们的业务。特别是，任何经批准的产品未来的商业成功都受到一些风险的影响，包括以下风险：
▪出现未知副作用，导致批准的药物退出市场；
▪医生、医院、付款人和患者对市场的接受；
▪我们有能力为任何批准的产品获得有意义的定价和报销，以及
▪我们获得、维护或执行我们的专利和与我们批准的产品相关的其他知识产权的能力。

如果我们不能为未来的任何产品开发市场机会，或者市场机会比我们认为的要小，我们创造收入的潜力可能会受到不利影响，我们的业务可能会受到影响。

我们目前或可能打算在未来的任何产品候选产品中解决的所有情况的确切发病率和流行率尚不清楚。我们对患有我们目标疾病的人数以及有可能从任何未来候选产品的治疗中受益的这些疾病患者子集的预测，都是基于我们的信念和估计。这些估计来自各种来源，包括科学文献、诊所调查或市场研究，可能被证明是不正确的。此外，新的试验可能会改变这些疾病的估计发病率或流行率。任何未来候选产品的总潜在市场最终将取决于，除其他事项外，每个获准销售的未来候选产品的最终标签中包含的诊断标准，替代疗法的可用性，以及任何未来候选产品相对于这些替代疗法的安全性、便利性、成本和有效性，医学界和患者的接受程度，药品定价和报销。美国、其他主要市场和其他地方的患者数量可能会低于预期，患者可能无法接受我们的产品治疗，或者新患者可能变得越来越难以识别或接触到，所有这些都将对我们的运营结果和业务产生不利影响。

与我们的业务和战略相关的风险

我们面临着来自其他生物技术和制药公司的竞争，如果我们不能有效竞争，我们的经营业绩将受到影响。

生物技术和制药行业竞争激烈，并受到快速和重大技术变革的影响。我们将在美国、欧洲和其他司法管辖区拥有竞争对手，包括大型跨国制药公司、老牌生物技术公司、专业制药和仿制药公司以及大学和其他研究机构，以支持我们确定的任何候选产品。其中许多竞争对手拥有更多的财务和其他资源，例如更多的研发人员和更有经验的营销和制造组织。尤其是大型制药公司，在临床测试、获得监管批准、招募患者和制造药品方面拥有丰富的经验。这些公司还在我们的目标市场拥有明显更强的研究、销售和营销能力，并与领先的公司和
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研究机构。老牌制药公司也可能大举投资，以加快新化合物的发现和开发，或者授权使用新化合物，这可能会使我们开发的候选产品过时。由于所有这些因素，这些竞争对手中的任何一个都可能在我们之前成功地获得专利保护和/或FDA批准，或者发现、开发治疗肾、心、肝、肺和其他我们瞄准的疾病的药物并将其商业化。规模较小或处于早期阶段的公司也可能成为重要的竞争对手，特别是通过与大型老牌公司的合作安排。此外，许多大学以及私营和公共研究机构可能会活跃在我们的目标疾病领域。
我们相信，我们成功竞争的能力将取决于其他因素：
▪我们招募和招募患者参加临床试验的能力；
▪我们设计并成功执行适当临床试验的能力；
▪我们获得并保持与监管机构积极关系的能力；
▪我们的候选产品的有效性、安全性和可靠性；
▪我们开发候选产品的速度；
▪我们有能力将我们任何获得监管部门批准的候选产品商业化和推向市场；
▪我们产品的价格；
▪政府实体和私人健康保险计划的适当报销水平；
▪我们保护与我们产品相关的知识产权和监管排他性的能力；
▪我们有能力制造并向市场销售任何经批准的产品的商业数量；以及
下游客户(包括医生、其他医疗保健提供商、药剂师和患者)对我们的产品候选产品的▪接受度。
如果我们的竞争对手销售的产品比我们的产品或候选产品更有效、更安全或更便宜，或者如果有的话，或者这些产品更早进入市场，我们可能无法取得商业成功。此外，生物制药行业的特点是技术变化迅速。我们可能很难跟上每个研究和发展领域的快速变化。如果我们不能站在变革的前沿，我们可能就无法有效地竞争。我们的竞争对手开发的产品可能会使我们的候选产品或产品过时、缺乏竞争力或不经济。

我们将依靠单一第三方供应商为我们的候选产品制造和供应药物物质和潜在的未来商业产品供应，而供应商的任何表现失败都可能推迟我们候选产品的开发和潜在的商业化。

就我们恢复或开始对我们的候选产品进行临床试验而言，我们不能确保我们的药品供应商将继续向我们提供足够数量的药品，或者我们的制造商是否能够生产足够数量的含有该药品的药品，以满足我们预期的规格和质量要求，或者如果获得批准，该数量能够以维持我们任何候选产品可接受的药品利润率所需的价格获得。我们对单一供应商药物的依赖以及我们在获得充足的药物供应方面可能面临的挑战涉及几个风险，包括对定价、可获得性、质量和交货时间表的有限控制，而这些风险可能会因新冠肺炎大流行而加剧。药物物质或药物产品的任何供应中断都可能严重损害我们完成此类适应症开发计划的能力，直到找到新的供应来源(如果有的话)并获得资格。我们可能无法在合理的时间内或在商业上合理的条件下找到足够的替代供应渠道。我们供应商的任何表现失误都可能推迟我们候选产品的开发和潜在的商业化，包括限制临床试验和监管批准所需的供应，这将对我们的业务产生重大不利影响。

我们面临潜在的产品责任风险，如果对我们提出成功的索赔，我们可能会对候选产品承担重大责任，并可能不得不限制其商业化。

在临床试验中使用我们的候选产品，以及销售我们可能获得市场批准的任何产品，都会使我们面临产品责任索赔的风险。参与我们过去和未来任何临床试验的参与者、患者、医疗保健提供者或其他使用、管理或销售我们的产品的人可能会对我们或我们的合作者提出产品责任索赔。如果我们不能成功地针对任何此类索赔为自己辩护，我们将承担重大责任。无论是非曲直或最终结果，产品责任索赔都可能导致：
临床试验参与者的▪退出；
▪终止临床试验地点或整个试验计划；
相关诉讼的▪费用；
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▪向患者或其他索赔人提供巨额金钱奖励；
▪减少了对我们候选产品的需求和收入损失；
▪损害了我们的商业声誉；
▪从我们的业务运营中分流管理和科学资源；以及
▪无法将我们的候选产品商业化。

我们已经为我们在美国和我们正在进行临床试验的选定其他司法管辖区的临床试验获得了有限的产品责任保险。我们的保险覆盖范围可能不会补偿我们，或者可能不足以补偿我们可能遭受的任何费用或损失。此外，保险范围正变得越来越昂贵，在未来，我们可能无法以合理的成本或足够的金额维持保险范围，以保护我们免受产品责任造成的损失。在基于具有意想不到的副作用的药物的集体诉讼中，已经做出了大量判决。一项成功的产品责任索赔或一系列针对我们的索赔，特别是如果判决超出了我们的保险范围，可能会减少我们的现金资源，并对我们的业务产生不利影响。

我们的保险单很贵，而且只保护我们免受一些商业风险的影响，这些风险会让我们承担大量未投保的责任。

我们不为我们的业务可能遇到的所有类别的风险投保。我们目前维护的一些保单包括财产、一般责任、就业福利责任、商务汽车、工人补偿、产品责任、恶意入侵我们的电子系统、临床试验(美国和外国)、董事和高级管理人员的保险、雇佣实践和受托责任保险。然而，我们不知道我们是否能够保持足够的保险覆盖水平。任何重大的未投保责任可能需要我们支付大笔金额，这将对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。

根据我们收到的政府赠款资金的条款，政府可能会强制我们向第三方授权，或者暂停、终止或扣留赠款资金。

我们进行的大量发现和初步临床研究主要由美国政府拨款和合同提供资金。与部分由联邦研究经费支持的所有其他药物研究项目一样，在联邦拨款下进行研究需要我们向美国政府授予非排他性、不可转让、不可撤销、付费的许可证，以便政府在世界各地实践或代表其实施发明。在某些情况下，政府可以要求受让人许可第三方，或者政府可以取得所有权并自行授予许可，称为进行权，如果发明没有在合理的时间内投入实际使用，如果出现健康或安全问题，如果发明的公共使用受到威胁，或者如果其他法律要求得不到满足，就可能发生这种情况。尽管据我们所知，美国政府从未强迫受让人向第三方授权或取得所有权并自行授予许可证，但政府可以获得这些进场权利，我们不能向您保证政府未来不会行使此类权利。
根据政府拨款的条款和条件，我们有义务遵守各种报告要求并采取某些行政行动。重大违反赠款资金的条款和条件可能会导致赠款机构采取一项或多项执法行动。这些执法行动包括拒绝为资助活动的费用提供资金、暂停全部或部分赠款、等待纠正行动以及扣留进一步的赠款奖励。赠款机构也可以因故终止赠款，或采取其他合法的补救措施。

我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。

我们在历史上遭受了巨大的亏损，并不指望在不久的将来实现盈利，而且我们可能永远也不会实现盈利。在我们继续产生应税损失的范围内，未使用的损失将结转以抵消未来应税收入的一部分，直到此类未使用的损失到期(如果有的话)。根据修订后的《1986年国税法》第382和383条，如果一家公司经历了一次“所有权变更”，通常定义为某些股东在三年滚动期间的股权所有权变动超过50个百分点(按价值计算)，该公司使用变动前净营业亏损结转(NOL)和其他变动前税收属性(如研发税收抵免)来抵销变动后收入或税收的能力可能是有限的。我们还没有进行分析来评估所有权是否发生了变化。还有一种风险是，由于法规变化，如暂停使用NOL或其他不可预见的原因，我们现有的NOL可能到期或以其他方式无法抵消未来的所得税债务。根据经冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)修订的TCJA，在2020年12月31日之后的纳税年度，2017年后的NOL被允许从美国联邦所得税中扣除的金额限制在该年度我们的应纳税所得额的80%，在该年度，应纳税所得额的确定不考虑NOL扣除本身。经修改的TCJA
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根据CARE法案，通常取消在2020年12月31日之后的纳税年度将任何NOL结转到以前纳税年度的能力，同时允许2017年后未使用的NOL无限期结转而不过期。此外，在一个州产生的州NOL不能用于抵消在另一个州产生的收入。出于这些原因，即使我们实现了盈利，我们也可能无法使用我们的NOL和其他税收属性的很大一部分。

任何与我们业务中使用的危险材料的不当处理、储存或处置有关的索赔都可能代价高昂，并延误我们的研发工作。

我们的研究和开发活动涉及对潜在有害危险物质的控制使用，包括挥发性溶剂和致癌化学品。我们的业务还会产生危险废物产品。我们面临因使用、储存、搬运或处置这些材料而受到污染或伤害的风险。我们受联邦、州和地方法律法规的约束，管理这些材料和特定废物产品的使用、储存、搬运和处置。遵守这些法律法规的成本可能是巨大的，当前或未来的环境法规可能会损害我们的研究、开发或生产努力。如果我们的一名员工因使用、储存、搬运或处置这些材料而意外受伤，与他们治疗相关的医疗费用将在我们的工伤保险政策范围内。然而，我们并不承保特定的危险废物保险，我们的一般责任保险政策明确不包括因危险废物暴露或污染而造成的损害和罚款。因此，如果发生污染或伤害，我们可能会受到刑事制裁或罚款，或被要求承担损害赔偿责任，我们的运营执照可能被吊销，或者我们可能被要求暂停或修改我们的运营和研发工作。

与我们的知识产权有关的风险

保护我们的所有权是困难和昂贵的，我们可能无法确保他们的保护。如果我们的专利地位和潜在的监管排他性不能充分保护我们的候选产品，其他公司可能会更直接地与我们竞争，这将损害我们的业务，可能是实质性的。

我们的成功将在一定程度上取决于获得并保持对我们当前和未来候选产品及其制造和使用方法的专利保护和商业秘密保护。我们阻止第三方制造、使用、销售、提供销售或进口我们的候选产品的能力取决于我们在涵盖这些活动的有效和可强制执行的专利和/或商业秘密下拥有的权利的程度。生物技术和制药公司的专利地位可能非常不确定，涉及复杂的法律和事实问题。迄今为止，在美国或美国以外的许多司法管辖区，关于药品专利所允许的权利要求的广度，还没有出现一致的政策。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。因此，我们无法从我们目前或未来的专利申请或我们从第三方获得许可的专利申请中预测在相关司法管辖区可能发出的索赔的广度，也无法预测我们将能够在对我们业务重要的司法管辖区执行此类已发布索赔的程度。如果我们获得或许可的任何专利被认为是无效和不可强制执行的，我们将我们的技术商业化或许可的能力可能会受到不利影响。

其他公司可能已经提交，未来也可能提交专利申请，涵盖与我们的产品和技术类似、相同或具有竞争力的产品和技术，或者对我们的业务非常重要。我们不能确定第三方拥有的任何专利申请不会优先于我们提交或授权的专利申请，或者我们或我们的许可人不会参与美国或外国专利局的干扰、反对或无效诉讼程序。在发行后的行政诉讼和诉讼中，保护我们的专利或执行我们的专有权利的成本可能是巨大的，结果可能是不确定的。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小我们专利权的范围或使其无效，和/或可能允许第三方将我们的技术或产品商业化并直接与我们竞争，而无需向我们付款。此外，第三方申请可能会因我们产品的制造或商业化而侵犯我们的专利。这种第三方专利可能无法获得许可，对其有效性或侵权的挑战可能代价高昂，可能不会成功。如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁，或者如果我们被认为或发现我们侵犯了他人的知识产权，这可能会阻止公司与我们合作，授权、开发或商业化当前或未来的候选产品，并可能阻碍或排除我们将产品商业化的能力。

专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们拥有和许可的专利可能会在美国和国外的法院或专利局受到挑战。我们可能会卷入反对、派生、重新审查、各方之间的审查、授权后审查或干扰程序，挑战我们的专利权或其他人的专利权。这样的挑战可能会导致
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排他性或专利主张被全部或部分缩小、无效或不可执行，其中任何一项都可能限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力，和/或限制我们的技术和产品的专利保护期限。

如果我们的化合物、药物组合物或候选产品的配方没有专利保护，我们阻止他人使用或销售我们的产品或包括我们的化合物在内的其他竞争产品的能力可能会受到限制。

如果我们就当前或未来的候选产品持有或已获得许可的专利申请未能发布，如果其保护的广度和/或强度受到限制或挑战，或者如果它们未能为当前或未来的候选产品提供有意义的排他性，则可能会阻止公司与我们合作开发未来的候选产品，并威胁我们将未来商业产品商业化的能力。任何这样的结果都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们也可能依靠商业秘密来保护我们的技术，特别是在我们认为专利保护不合适或不可行的情况下。然而，商业秘密很难保护。尽管我们尽合理努力保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、承包商、外部科学合作者和其他顾问可能会无意或故意将我们的信息泄露给竞争对手。强制第三方非法获得并使用我们的任何商业秘密的索赔是昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国以外的法院有时也不太愿意保护商业机密。此外，我们的竞争对手可以自主开发同等的知识、方法和诀窍。

如果我们没有通过延长专利期限和为我们的候选产品获得数据独占权来获得《哈奇-瓦克斯曼法案》和美国以外的类似立法的保护，我们的业务可能会受到实质性损害。

根据FDA批准我们的候选产品上市的时间、期限和细节(如果有)，我们的一项或多项美国专利可能有资格根据1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复法》(简称Hatch-Waxman Act)获得有限的专利期恢复。哈奇-瓦克斯曼法案允许最长五年的专利恢复期限，作为对产品开发和FDA监管审查过程中失去的专利期的补偿。

然而，我们可能不会因为未能在适用的最后期限内申请、未能在相关专利到期前申请或未能满足适用的要求而被批准延长专利期。此外，专利保护的适用期限或范围可能比我们要求的要短。如果我们无法获得专利期限的延长，或者任何此类延长的期限比我们要求的要短，我们有权独家销售我们的产品的期限将会缩短，我们的竞争对手可能会在我们的专利到期后获得竞争产品的批准，我们的收入可能会大幅减少。

我们可能获得的任何商标都可能被侵犯或被成功挑战，从而对我们的业务造成损害。

我们希望依靠商标作为一种手段，将我们任何经批准上市的候选产品与我们竞争对手的产品区分开来。我们尚未为我们的候选产品选择商标，也尚未开始为我们的候选产品申请注册商标的过程。一旦我们选择商标并申请注册，我们的商标申请可能不会被批准。第三方可能会反对我们的商标申请或以其他方式挑战我们对商标的使用。如果我们的商标被成功挑战，我们可能会被迫重新塑造我们的产品品牌，这可能会导致品牌认知度的丧失，并可能需要我们投入资源来广告和营销新品牌。我们的竞争对手可能会侵犯我们的商标，而我们可能没有足够的资源来执行我们的商标。

此外，我们计划在美国的候选产品中使用的任何专有名称都必须得到FDA的批准，无论我们是否已将其注册或申请将其注册为商标。FDA通常会对拟议的产品名称进行审查，包括评估与其他产品名称混淆的可能性。如果FDA反对我们建议的任何专有产品名称，我们可能需要花费大量额外资源，以努力确定符合适用商标法、不侵犯第三方现有权利并为FDA接受的合适的专有产品名称。

美国专利法或其他国家或司法管辖区专利法的变化可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护产品的能力。

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美国已经制定并实施了范围广泛的专利改革立法。近年来，美国最高法院对几起专利案件做出了裁决，要么缩小了某些情况下可用的专利保护范围，要么在某些情况下削弱了专利所有者的权利。除了关于我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外，这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的价值的不确定性。根据美国国会、联邦法院和美国专利商标局的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会削弱我们获得新专利或实施我们获得或许可的专利的能力，或者我们可能在未来获得或许可专利。同样，其他国家或司法管辖区专利法和法规的变化，或执行它们的政府机构的变化，或相关政府当局执行专利法律或法规的方式的变化，可能会削弱我们获得新专利或实施我们已获得或许可的专利的能力，或者我们未来可能获得或许可的专利。

我们可能会因与专利和其他知识产权有关的诉讼或其他诉讼而招致巨额费用。

如果我们选择诉诸法院，阻止另一方使用我们获得的任何专利中所声称的发明，该个人或公司有权要求法院裁定此类专利无效或不应对该第三方强制执行。即使我们成功阻止了对此类专利的侵犯，这些诉讼也是昂贵的，会耗费时间和资源，并会转移管理和科学人员的注意力。此外，法院可能会裁定此类专利无效，我们无权阻止对方使用这些发明。
还有一个风险，即使这些专利的有效性得到支持，法院也会以这种对方的活动没有侵犯我们的专利为由拒绝阻止对方。此外，美国最高法院最近修改了美国专利商标局过去20年来在授予专利时使用的一些测试，这可能会降低我们能够获得专利的可能性，并增加我们获得或许可的任何专利受到挑战的可能性。

我们可能会侵犯他人的知识产权，这可能会阻止或推迟我们的产品开发努力，并阻止我们将候选产品商业化或增加商业化成本。

我们的成功在一定程度上将取决于我们在不侵犯第三方所有权的情况下运营的能力。我们不能保证我们的产品或候选产品，或其制造或使用不会侵犯第三方专利。此外，第三方可能会声称我们或我们的制造或商业化合作伙伴正在使用第三方专利权涵盖的发明。第三方也可能声称我们的产品或候选产品，或其制造或使用，包含或依赖不正当地从第三方收到的商业秘密。第三方指控其知识产权受到侵犯，可能会向法院提起诉讼，阻止我们从事正常的运营和活动，包括制造或销售我们的候选产品。为这种说法辩护，无论其是非曲直，都是代价高昂的，可能会影响我们的运营结果，并转移管理和科学人员的注意力。

法院可能会裁定我们或我们的商业化合作者侵犯了第三方的知识产权，并会命令我们或我们的合作者停止相关活动。在这种情况下，我们或我们的商业化协作者可能没有可行的方法来避免侵权，可能需要停止相关产品的商业化。此外，法院可能会命令我们或我们的合作者向对方支付侵犯对方知识产权的损害赔偿金。未来，我们可能会同意就第三方提出的某些知识产权侵权索赔向我们的商业合作者提供赔偿。制药和生物技术行业产生了大量专利，包括我们在内的行业参与者并不总是清楚哪些专利涵盖各种类型的产品或使用方法。专利的覆盖面取决于法院的解释，解释并不总是统一的。

如果我们因专利或其他知识产权(例如商业秘密、商标等)而被起诉如果侵权，我们可能会招致巨大的成本，并延误我们的产品开发或商业化。

我们的竞争对手可能已经提交了，也可能在未来提交了涵盖我们这样的技术的专利申请。任何此类专利申请可能优先于我们的专利申请，这可能进一步要求我们获得涵盖此类技术的已颁发专利的权利。如果另一方提交了类似于我们的发明的美国专利申请，我们可能不得不参加美国专利商标局宣布的干扰或派生程序，以确定发明在美国的优先权。这些诉讼的费用可能是巨大的，如果在我们不知情的情况下，另一方在我们自己的发明之前独立达成了相同或类似的发明，导致我们在此类发明方面失去了我们在美国的专利地位，并将这种地位授予第三方，那么这种努力可能不会成功，因此我们可能需要寻求
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从该第三方获得许可以继续使用我们的技术，该许可可能不可用，或者可能会产生巨额成本。

其他国家也有类似的法律允许对专利申请保密，并可能有权在这些司法管辖区优先于我们的申请。

此外，我们可能会受到侵犯其他知识产权的指控，如商标或版权，或盗用他人的商业秘密，并且如果我们的员工、顾问或承包商在为我们工作时使用他人拥有的知识产权或专有信息，则可能会产生关于相关或由此产生的专有技术和发明的权利的纠纷。

我们可能没有足够的资源来成功地结束指控侵犯知识产权的诉讼。此外，如果我们没有获得许可、开发或获得非侵权技术、未能成功抗辩侵权行为或侵权专利被宣布无效，我们可能会遭受重大金钱损失，在将我们的候选产品推向市场的过程中遇到重大延误，并被禁止制造或销售我们的候选产品。此外，即使我们在涉嫌侵犯知识产权或挪用公款的诉讼中胜诉，我们也可能会招致巨额费用，并分散管理层在进行这些诉讼时的时间和注意力，这可能会对我们产生实质性的不利影响。

我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂诉讼的费用，因为他们拥有更多的资源。此外，任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定因素都可能对我们筹集继续运营所需资金的能力产生重大不利影响。

获得和维护我们的专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

专利和/或申请的定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用将在专利和/或申请的有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局和美国以外的各种政府专利机构。我们有系统提醒我们支付这些费用，我们聘请了一家外部公司，并依赖我们的外部律师向美国专利商标局和非美国专利机构支付这些费用。美国专利商标局和各种外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似规定。我们聘请了声誉良好的律师事务所和其他专业人士来帮助我们遵守，在许多情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或通过适用规则的其他方式来纠正。然而，在某些情况下，不遵守规定可能会导致专利或专利申请的放弃或失效，从而导致相关管辖区的专利权部分或全部丧失。在这种情况下，我们的竞争对手可能会进入市场，这种情况可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

一些外国的法律对专有权利的保护程度不如美国的法律，我们在保护和捍卫美国以外的知识产权方面可能会遇到重大问题。

在某些国家，许多公司在保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，并不总是支持专利、商业秘密和其他知识产权的执行，特别是与药品有关的专利，这可能会使我们难以阻止侵犯我们的专利、挪用我们的商业秘密或以侵犯我们的专有权的方式营销竞争产品。在外国强制执行我们的知识产权的诉讼程序可能会导致巨额成本，转移我们对业务其他方面的努力和注意力，并使我们在这些地区的专利面临被无效或狭义解释的风险，或我们的专利申请面临不被批准的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们可能发起的所有法律或其他诉讼中获胜，如果我们获胜，所判的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。

与我们普通股相关的风险

我们的股价可能会波动，您可能无法以您支付的价格或高于您支付的价格转售我们的普通股。
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我们普通股的交易价格可能波动很大，可能会受到各种因素的影响而大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括本报告这一“风险因素”部分讨论的因素，以及其他因素，如我们2022年战略调整过程的结果，以及我们恢复候选产品临床试验的程度。

此外，股票市场，特别是制药和生物技术股票市场，经历了可能与发行人的经营业绩无关的极端波动。这些广泛的市场波动可能会对我们普通股的交易价格或流动性产生不利影响。过去，当一只股票的市场价格波动时，该股票的持有者有时会对发行人提起证券集体诉讼。如果我们卷入证券诉讼，我们可能会招致巨大的成本和资源，我们管理层的注意力可能会从我们的业务运营中转移出来。

我们普通股的活跃、流动和有序的市场可能无法持续。
目前，我们的普通股在纳斯达克全球精选市场挂牌上市，交易代码为“AGN”。我们普通股的价格可能会有所不同，我们普通股的活跃或流动性市场可能无法持续。缺乏活跃的市场可能会削弱你在你希望出售股票的时候或以你认为合理的价格出售股票的能力。不活跃的市场也可能削弱我们通过出售股票筹集资金的能力，并可能削弱我们以股票为代价收购其他业务、应用程序或技术的能力。
如果我们在未来的融资中出售普通股，股东可能会立即经历稀释，因此，我们的股票价格可能会下跌。
根据我们的2021年激励奖励计划和2021年员工购股计划，我们可能会不时以普通股当前交易价格的折扣价发行额外的普通股。因此，我们的股东在购买以这种折扣价出售的普通股的任何股份时，将立即经历稀释。此外，当机会出现时，我们可能会在未来进行融资或类似的安排，包括发行债务证券、优先股或普通股。如果我们发行普通股或可转换为普通股的证券，我们的普通股股东将经历额外的稀释，因此，我们的股票价格可能会下跌。

我们发现了我们对财务报告的内部控制存在的重大缺陷，并可能在未来发现其他可能导致我们无法履行报告义务或导致我们的财务报表出现重大错报的重大缺陷。如果我们不能弥补任何重大缺陷，或者如果我们不能建立和保持对财务报告的有效控制，我们准确和及时报告财务业绩的能力可能会受到不利影响。
如先前报告所述，在编制我们的综合财务报表时，我们发现我们对财务报告的内部控制在设计和操作方面存在控制缺陷，构成重大弱点。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得我们的财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
虽然我们已经弥补了实质性的弱点，但不能保证我们不会发现或经历更多的实质性弱点。如果发生这种情况，我们准确和及时报告财务业绩的能力可能会受到不利影响，投资者对我们财务报告的信心可能会受到损害，这可能会对我们的股价产生不利影响。

我们是一家“新兴成长型公司”，由于适用于新兴成长型公司的披露和治理要求降低，我们的普通股对投资者的吸引力可能会降低。

我们是JumpStart Our Business Act of 2012(JOBS Act)中定义的“新兴成长型公司”，我们打算利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的某些豁免，包括但不限于不需要遵守第404条的审计师认证要求，减少我们定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务，以及免除就高管薪酬举行非约束性咨询投票的要求，以及获得股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款的要求。此外，作为一家“新兴成长型公司”，《就业法案》允许我们推迟采用适用于上市公司的新的或修订后的会计声明，直到此类声明适用于非上市公司。根据《就业法案》，我们选择使用这一延长的过渡期。因此，我们的财务报表可能无法与符合以下条件的发行人的财务报表相比
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要求遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则的生效日期，这可能会使我们的财务状况与其他上市公司的财务状况进行比较变得更加困难。即使在我们不再符合新兴成长型公司的资格后，我们仍有资格成为一家“较小的报告公司”，这将使我们能够利用许多相同的披露要求豁免，包括在一段时间内不被要求遵守第404条的审计师认证要求，以及减少本报告和我们的定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务。

我们无法预测投资者是否会因为我们将依赖这些豁免而发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股可能会有一个不那么活跃的交易市场，我们的股价可能会更加波动。我们可能会利用这些报告豁免，直到我们不再是一家新兴的成长型公司或较小的报告公司。

我们已经完成并可能在未来完成过去不是、也可能不会以公平原则进行的关联方交易。

我们过去曾与某些与Goldberg博士、董事和董事会荣誉主席有关联的实体，以及他的某些直系亲属参与了某些交易，现在也是如此。例如，2013年11月，我们授予关联公司Ohr Cosmetics，LLC(Ohr)全球独家许可，根据我们的专利权，有权再许可我们的一种CYP26抑制剂Ang-3522用于治疗皮肤或头发的状况。我们和Goldberg博士的家族分别拥有Ohr约2.4%和80.6%的会员权益。戈德堡博士的儿子是Ohr的经理。

此外，根据2026年6月20日到期的租约，我们从附属公司NovaPark LLC(NovaPark)租用了纽约尤宁代尔的办公和实验室空间。我们租用的空间是NovaPark拥有的一个约110,000平方英尺的通用实验室和开发设施(NovaPark设施)的一部分，用于生物和化学研究。我们拥有，戈德伯格博士和戈德堡博士的配偶丽娜·库尔茨分别拥有NovaPark 10%、45%和45%的会员权益。

我们章程文件和特拉华州法律中的条款可能会阻止股东可能认为有利的收购，并可能导致管理层的巩固。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中包含的条款可能会在未经董事会同意的情况下推迟或阻止控制权的变更或管理层的变更。这些规定包括：
▪是一种机密董事会，任期三年，交错任期三年，这可能会推迟股东改变董事会多数成员的能力；
▪在董事选举中没有累积投票权，这限制了小股东选举董事候选人的能力；
▪我们董事会的独家权利，可以选举一名董事来填补因董事会扩大或董事辞职、死亡或解职而产生的空缺，这使得股东无法填补我们董事会的空缺；
▪我们的董事会有能力授权发行优先股，并在没有股东批准的情况下决定这些股票的价格和其他条款，包括优先股和投票权，这可能被用来显著稀释敌意收购的所有权；
▪我们的董事会有能力在没有得到股东批准的情况下修改我们修订和重述的章程；
▪必须获得至少66 2/3%的有权在董事选举中投票的股份的批准，才能通过、修订或废除我们修订和重述的公司章程或废除我们修订和重述的公司证书中关于董事选举和罢免的条款；
▪通过书面同意禁止股东采取行动，迫使股东在年度或特别股东大会上采取行动；
▪要求股东特别会议只能由我们的首席执行官或总裁或董事会主席或董事会召开，这可能会推迟我们的股东强制考虑提案或采取行动(包括罢免董事)的能力；以及
股东必须遵守▪预先通知程序，才能提名我们董事会的候选人或在股东大会上提出要采取行动的事项，这可能会阻止或阻止潜在的收购者进行委托代理选举收购者自己的董事名单，或以其他方式试图获得对我们的控制权。

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我们还须遵守《特拉华州公司法》第203条所载的反收购条款。根据第203条，一般情况下，公司不得与持有其股本15%或以上的任何股东进行商业合并，除非持有该股本的股东已持有该股票三年，或除其他例外情况外，董事会已批准该交易。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的法律规定，我们与股东之间的某些纠纷在特拉华州衡平法院有一个独家法庭，这可能限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法法庭的能力。

我们修改和重述的公司注册证书以及修订和重述的公司章程规定，特拉华州衡平法院(或者，如果衡平法院没有管辖权，特拉华州联邦地区法院或特拉华州的其他州法院)是代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼、任何声称违反受托责任的诉讼、根据特拉华州公司法、我们的修订和重述的公司注册证书或我们的修订和重述的附例对我们提出索赔的任何诉讼、或任何主张对我们的索赔的诉讼的独家论坛；但专属法院的规定不适用于为强制执行《交易法》规定的任何责任或义务或联邦法院具有专属管辖权的任何其他索赔而提起的诉讼；并进一步规定，如果且仅当特拉华州衡平法院因缺乏标的物管辖权而驳回任何此类诉讼时，此类诉讼可向特拉华州的另一州或联邦法院提起。我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程还规定，美利坚合众国联邦地区法院将成为解决根据证券法提出的针对我们或我们的任何董事、高级管理人员、员工或代理的诉讼原因的独家论坛。在我们修订和重述的公司注册证书或修订和重述的法律中，没有任何内容阻止根据《交易法》主张索赔的股东在符合适用法律的情况下向州或联邦法院提出此类索赔。

我们相信，这些规定可能会使我们受益，因为这些规定使总理和法官在适用特拉华州法律和联邦证券法方面更加一致，特别是在解决公司纠纷方面经验丰富，与其他法院相比，在更快的时间表上有效管理案件，以及保护免受多法院诉讼的负担。这种法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员、其他员工或股东发生纠纷的索赔的能力，这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼，尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其规则和条例的遵守。此外，在其他公司的公司注册证书中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑，法院可能会认为这些类型的条款不适用或不可执行。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在表面上是有效的，但股东仍然可以寻求在排他性法院条款指定的地点以外的地点提出索赔，并且不能保证这些其他司法管辖区的法院将执行这些规定。如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的公司章程中包含的法院条款的选择在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的额外费用，这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。

一般风险因素

不稳定的市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股票价格产生严重的不利影响。

过去几年，全球信贷和金融市场经历了极端的波动和中断，最近的原因包括新冠肺炎疫情和俄罗斯入侵乌克兰。这种波动和干扰已经并可能继续造成流动性和信贷供应严重减少、消费者信心下降、经济增长下滑、失业率上升以及经济稳定性的不确定性。不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会出现。我们的总体业务战略以及我们成功完成2022年战略调整进程的能力，可能会受到任何此类经济低迷、动荡的商业环境或持续不可预测和不稳定的市场状况的不利影响。如果当前的股票和信贷市场恶化，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高、稀释程度更高。如果不能及时以有利的条件获得任何必要的融资，可能会对我们的增长战略、财务业绩和股票价格产生实质性的不利影响，并可能要求我们推迟或放弃临床开发计划。此外，我们目前的一个或多个服务提供商存在风险，
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制造商和其他合作伙伴可能无法在经济低迷中生存下来，这可能直接影响我们按时和按预算实现运营目标的能力。

我们的业务可能会受到诉讼、政府调查和执法行动的影响。

我们目前在一个高度监管的行业的多个司法管辖区开展业务，我们可能会在美国就各种问题受到诉讼、政府调查和执法行动。或外国司法管辖区，包括但不限于知识产权、监管、产品责任、环境、举报人、虚假声明、隐私、反回扣、反贿赂、证券、商业、就业和其他在开展业务过程中可能产生的索赔和法律程序。任何认定我们的业务或活动不符合现有法律或法规的行为都可能导致对我们施加罚款、民事和刑事处罚、公平补救措施，包括收回、禁令救济和/或其他制裁，而对任何此类发现的补救可能会对我们的业务运营产生不利影响。

法律程序、政府调查和执法行动可能既昂贵又耗时。任何此类诉讼、调查或执法行动产生的不利结果可能导致重大损害赔偿、罚款、处罚、被排除在联邦医疗保健计划之外、医疗保健禁令、禁令救济、产品召回、声誉损害和我们业务做法的修改，这可能对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。

我们的员工、主要调查人员、顾问和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不正当活动，包括不遵守监管标准和要求以及内幕交易。

我们面临着员工、主要调查人员、顾问和商业合作伙伴的欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意失误、鲁莽和/或疏忽的行为或未经授权的活动，违反(I)FDA和其他监管机构的法律和法规，包括要求向该等机构报告真实、完整和准确信息的法律，(Ii)制造标准，(Iii)联邦和州数据隐私、安全、欺诈和滥用以及美国和国外的其他医疗保健法律法规，以及(Iv)要求真实、完整和准确报告财务信息或数据的法律。特别是，医疗保健行业的销售、营销和商业安排受到旨在防止欺诈、不当行为、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律法规的约束。这些法律法规限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、销售佣金、客户激励计划等业务安排。此类不当行为还可能涉及不当使用个人可识别信息，包括但不限于在临床试验过程中获得的信息，在我们的临床前研究或临床试验中制造欺诈性数据，或非法挪用药物产品，这可能导致监管制裁，并对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知或不可管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。

此外，我们还面临着个人或政府可能指控此类欺诈或其他不当行为的风险，即使没有发生。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些诉讼可能会导致重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、监禁、被排除在参与政府资助的医疗计划(如Medicare和Medicaid)之外、额外的报告要求和监督，如果我们受到公司诚信协议或类似协议的约束，以解决有关违反这些法律的指控、合同损害、声誉损害以及我们业务的削减或重组，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。

安全漏洞、网络攻击或其他中断或事件可能会使我们承担责任，并影响我们的业务和声誉。

我们的业务越来越依赖我们的信息技术系统和基础设施。我们、我们的合作者和我们的服务提供商收集、存储和传输与我们的业务运营相关的敏感信息，包括知识产权、专有业务信息、临床试验数据和个人信息。这些信息的安全维护对我们的运营和业务战略至关重要。其中一些信息可能成为具有广泛动机和专业知识的第三方犯罪攻击的有吸引力的目标，这些第三方包括有组织犯罪集团、“黑客活动家”、患者团体、心怀不满的现任或前任雇员、民族国家和民族国家支持的行为者和其他人。网络攻击日益复杂，尽管我们采取了安全措施，但我们的信息技术和基础设施可能
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易受此类攻击或可能被攻破，包括由于员工错误或渎职。我们已经实施了信息安全措施，以保护我们的系统、专有信息和敏感数据，包括临床试验参与者的个人信息，使其免受不适当和未经授权的外部使用和披露以及其他类型的损害的风险。然而，尽管采取了这些措施，而且由于不断变化的信息网络威胁格局，我们不能保证这些措施将足以检测、预防或减轻安全漏洞和其他事件，并且我们可能会受到网络攻击、恶意代码(如病毒和蠕虫)、网络钓鱼攻击、社会工程计划以及内部盗窃或滥用而导致的数据泄露。任何此类入侵都可能危及我们的网络，存储在那里的信息可能被访问、修改、销毁、公开披露、丢失或被窃取。如果我们的系统遭到破坏，我们可能无法及时发现入侵。与我们行业中的其他公司一样，我们的数据和系统也受到了攻击，包括恶意软件和计算机病毒。任何安全漏洞或其他事件，无论是真实的还是感知的，都会导致我们失去产品销售(如果有)，并遭受声誉损害和客户信心的丧失。此类事件可能导致应对、调查和补救此类事件的成本、对受影响个人、政府机构、信用报告机构和其他第三方的通知义务、法律索赔或诉讼，以及根据我们与其他各方的合同以及保护个人信息隐私和安全的联邦和州法律承担的责任。如果安全漏洞、网络攻击或其他破坏是由国家支持的活动造成的，那么它可能被视为“战争行为”。, 潜在地使我们没有资格根据我们承保此类攻击的保险单获得补偿。这些事件中的任何一个都可能导致我们的业务受到实质性损害，我们的运营结果将受到不利影响。

我们受到众多不同的数据隐私和安全法律、法规和标准的约束，如果我们不遵守，可能会受到惩罚和声誉损害。

我们受国内外关于数据隐私、信息安全和包括健康信息在内的个人信息保护的法律法规的约束。隐私和数据保护的立法和监管格局继续发展，人们越来越关注隐私和数据保护问题，这些问题可能会影响我们的业务，预计会增加我们的合规成本和责任敞口。在美国，许多联邦和州法律法规，包括州安全违规通知法、联邦和州健康信息隐私法(包括HIPAA)以及联邦和州消费者保护法，管理着个人信息的收集、使用、披露和保护。这些法律中的每一项都受到法院和政府机构的不同解释，给我们带来了复杂的合规问题。例如，加州消费者隐私法(CCPA)于2020年1月1日生效。除其他外，CCPA对涵盖的公司施加了新的数据隐私义务，并为加州居民提供了扩大的隐私权，包括访问、删除和选择不披露其信息的权利。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对某些数据泄露行为具有法定损害赔偿的私人诉讼权利，这可能会增加数据泄露诉讼的频率和可能性。虽然法律包括有限的例外情况，包括受保护实体或商业伙伴维护的“受保护的健康信息”，但此类例外情况可能并不适用于我们的所有运营和处理活动。此外，加州最近通过了《加州隐私权法案》(CPRA)。CPRA对所涵盖的企业施加了额外的数据保护义务，包括额外的消费者权利程序、对数据使用的限制, 对高风险数据的新审计要求，并选择退出敏感数据的某些用途。它还创建了一个新的加州数据保护机构，授权发布实质性法规，并可能导致加强隐私和信息安全执法。大部分规定将于2023年1月1日生效，可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程变化。此外，CCPA还催生了许多关于新的联邦和州隐私立法的提案，如果获得通过，可能会增加我们的潜在责任，增加我们的合规成本，并对我们的业务产生不利影响。如果我们不遵守适用的法律和法规，我们可能会受到惩罚或制裁，包括刑事处罚，如果我们故意以未经HIPAA或适用州法律授权或允许的方式获取或披露个人身份的健康信息。

我们也正在或可能会受到外国司法管辖区(包括加拿大、澳大利亚、巴西、格鲁吉亚和欧洲)迅速演变的数据保护法律、规则和法规的约束。遵守美国和外国的隐私和安全法律、规则和法规可能要求我们在合同中承担更繁重的义务，要求我们进行代价高昂的合规工作，限制我们收集、使用和披露数据的能力，或者在某些情况下，影响我们或我们的合作伙伴或供应商在某些司法管辖区运营的能力。这些不断演变的定律中的每一个都可能受到不同的解释。如果我们不遵守任何此类法律、规则或法规，我们可能面临政府调查和/或执法行动、罚款、民事或刑事处罚、私人诉讼或负面宣传，这些可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
61
目录表
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
首次公开招股所得款项的使用
2021年2月9日，我们以每股16.00美元的公开发行价完成了5,750,000股普通股的首次公开发行，其中包括承销商充分行使其购买额外750,000股普通股的选择权。我们首次公开招股发行和出售的所有普通股都是根据证券法根据证券法进行登记的，登记声明采用经修订的S-1表格(注册号：333-252177)，并于2021年2月4日被美国证券交易委员会宣布生效。在扣除640万美元的承保折扣和佣金后，Angion的净收益总额为8560万美元。承销折扣、佣金或发售费用并无直接或间接发生或支付给我们的任何董事或高级管理人员或他们的联系人，或拥有我们普通股10%或以上的人士或我们的任何联属公司。
首次公开募股和并行私募均于2021年2月9日结束，扣除承销折扣和佣金、私募配售费用和估计发售费用1,000万美元后，总净收益约为1.07亿美元。截至2022年9月30日，我们已经使用了大约8400万美元我们首次公开募股的总净收益。
在我们根据规则424(B)(4)于2021年2月5日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中，首次公开募股所得资金的使用并未发生实质性变化，只是考虑到2021年第四季度报告的关于ANG-3777的临床试验数据以及我们针对ANG-3070的第二阶段“刺柏”剂量发现试验终止，我们不再将所得资金用于ANG-3777或ANG-3070的临床开发，但我们确实预计将所得资金用于2022年战略调整。没有用于额外临床试验的预算资金。
最近出售的未注册证券
在截至2022年9月30日的三个月里，没有出售任何未注册的证券。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
没有。
项目5.其他信息
没有。
62
目录表
项目6.展品
展品
数		展品
描述		以引用方式并入随函存档
表格日期数
3.1
修订及重订的公司注册证书
8-K2/09/20213.1
3.2
修订及重新制定附例
8-K2/09/20213.2
4.1请参阅图3.1至3.2。
4.2
普通股证书格式。
S-1/A2/01/20214.2
4.3
购买普通股的认股权证形式。
S-11/15/20214.3
4.4
注册权协议，日期为2020年3月31日，由Angion Biomedica Corp.及其投资者方签署。
S-11/15/20214.6
10.1
注册人、Stifel、Nicolaus&Company、Inc.和Virtu America LLC之间的市场股权发行销售协议，日期为2022年5月16日
S-35/16/20221.2
10.2
分离协议，由Angion Biomedica Corp.和John F.Neylan签署，日期为2022年8月15日
X
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。
X
31.2
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。
X
32.1^
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。
X
32.2^
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。
X
101.INSXBRL实例文档。X
101.SCHXBRL分类扩展架构文档。X
101.CALXBRL分类扩展计算链接库文档。X
101.DEFXBRL分类扩展定义Linkbase文档。X
101.LABXBRL分类扩展标签Linkbase文档。X
101.PREXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。X
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。X
__________________________________
†根据S-K规则第601(B)(10)项，本展品的部分内容已被省略。
？根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节所附的本季度报告中的10-Q表格所附的证明，并不被视为注册人就修订后的《1934年证券交易法》第18节的目的提交的证明。



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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Angion BioMedica公司。
发信人：Jay R.Venkatesan，M.D.
日期：
2022年11月14日
Jay R.Venkatesan，医学博士
总裁与董事首席执行官(首席执行官)
Angion BioMedica公司。
发信人：/s/格雷戈里·S·柯尔汉
日期：
2022年11月14日
格雷戈里·S·柯尔汉
首席财务官
(首席财务会计官)


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