附件99.1
Crinetics制药公司报告2022年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
Paltusotine治疗肢端肥大症的3期PATHFNDR-1试验已完全纳入，并有望在2023年第三季度获得背线数据
Paltusotine降低并维持IGF-1水平，与之前注射SRL疗法相当，持续103周，参与Acrobat Advance长期扩展研究的肢端肥大症患者
圣迭戈，2022年11月14日--Crinetics制药公司(纳斯达克代码：CRNX)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩。
这是我们通过推进我们内部发现的候选药物的临床流水线，并准备通过我们高效的药物发现努力增加这一流水线，从而建立一家领先的内分泌学公司的战略的又一个成功的季度。进展包括完成第三阶段PATHFNDR-1试验的登记和报告第二阶段开放标签扩展数据，显示IGF-1的维持，以及肢端肥大症患者对口服Paltusotine的强烈偏好，而不是注射标准护理。“我们仍在按计划在明年进行两次肢端肥大症的第三阶段读数。除了肢端肥大症，我们保持了强劲的势头，我们努力证明Paltusotine在类癌综合征中的作用，预计明年将进行第二阶段的读数。我们还根据今年早些时候报告的阳性药理学数据，继续推动CRN04777和CRN04894进行患者试验。“
2022年第三季度和最近的亮点
附件99.1
2022年第三季度财务业绩
关于Crinetics制药公司
Crinetics制药公司是一家临床阶段的制药公司，专注于罕见内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新疗法的发现、开发和商业化。Paltusotine是一种正在研究的口服生长抑素受体2型(Sst2)激动剂，目前正处于肢端肥大症的第三阶段临床开发和与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的第二阶段临床开发。Crinetics已经在第一阶段临床研究中证明了CRN04777和CNR04894的药理学概念验证。CRN04777是一种正在研究的口服生长抑素受体5(SST5)激动剂，正在开发中，用于治疗先天性高胰岛素血症；CNR04894是一种正在研究的口服ACTH拮抗剂，用于治疗库欣病、先天性肾上腺增生症和其他ACTH过多的疾病。该公司所有的候选药物都是口服的，是内部药物发现工作产生的小分子新化学实体。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节的前瞻性陈述。除历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关Paltusotine、CRN04777和CRN04894的临床开发计划和时间表的陈述，包括其治疗潜力和临床益处的陈述；正在进行的Paltusotine治疗肢端肥大症的Paltusotine第三阶段临床试验和Paltusotine治疗类癌综合征的第二阶段临床试验的预期时间；计划提交正在进行的Paltusotine的第三阶段临床试验的数据
附件99.1
CRN04777和CRN04894计划将CRN04777和CRN04894推向监管机构，以支持寻求批准将Paltusotine用于肢端肥大症患者的申请；CRN04777在英国获得快速审查途径的能力；Crinetics推动CRN04777和CRN04894进入患者试验的计划；以及Crinetics预期的现金跑道和推进其他流水线产品候选或发现工作的计划。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。这些前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日发表，受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于，我们报告的背线数据在对与临床试验相关的数据进行更全面的审查后可能会发生变化，这些数据可能不能准确地反映临床试验的完整结果，FDA和其他监管机构可能不同意我们对此类结果的解释；我们可能无法获得、维护和执行我们的专利和其他知识产权，保护此类权利可能非常困难或代价高昂；新冠肺炎疫情可能扰乱Crinetics及其依赖的第三方的业务，包括延迟或以其他方式扰乱其临床试验和临床前研究、制造和供应链，或损害员工生产力；该公司候选产品的意外不良副作用或疗效不足，可能限制其发展, 监管批准和/或商业化；该公司在产品制造、研究以及临床前和临床测试方面对第三方的依赖；Crinetics的临床试验和非临床研究的成功；美国和其他国家的监管发展；临床试验和临床前研究可能不会在时间或以预期的方式进行，或者根本不会进行；研究、开发和监管审查的时间和结果不确定，并且Crinetics的候选药物可能不会在开发方面取得进展或被批准上市；Crinetics可能比预期更早使用其资本资源；俄罗斯和乌克兰之间的冲突或我们无法控制的其他地缘政治事态发展对我们业务的未来影响；以及该公司在提交给美国证券交易委员会的定期报告中描述的其他风险和不确定性。公司前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的大不相同。有关Crinetics面临的风险的更多信息，可在Crinetics定期报告中的“风险因素”标题下找到，包括其截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅说明截至本文发布之日的情况。除非适用法律另有要求，否则CRinetics不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
CRINETICS制药公司
简明合并财务报表数据
(单位为千，每股数据除外)
(未经审计)
附件99.1
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
运营报表数据： |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
许可证收入 |
|
$ |
458 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
4,028 |
|
|
$ |
— |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发 |
|
|
31,987 |
|
|
|
21,580 |
|
|
|
93,234 |
|
|
|
59,651 |
|
一般和行政 |
|
|
11,925 |
|
|
|
6,227 |
|
|
|
31,120 |
|
|
|
17,163 |
|
总运营费用 |
|
|
43,912 |
|
|
|
27,807 |
|
|
|
124,354 |
|
|
|
76,814 |
|
运营亏损 |
|
|
(43,454 |
) |
|
|
(27,807 |
) |
|
|
(120,326 |
) |
|
|
(76,814 |
) |
其他收入(费用)合计，净额 |
|
|
1,529 |
|
|
|
(44 |
) |
|
|
2,409 |
|
|
|
(33 |
) |
权益法投资前亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
(117,917 |
) |
|
|
(76,847 |
) |
||
权益损失法投资 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,010 |
) |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
(41,925 |
) |
|
$ |
(27,851 |
) |
|
$ |
(118,927 |
) |
|
$ |
(76,847 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
|
$ |
(0.78 |
) |
|
$ |
(0.73 |
) |
|
$ |
(2.32 |
) |
|
$ |
(2.13 |
) |
加权平均股份-基本股份和稀释股份 |
|
|
53,768 |
|
|
|
38,309 |
|
|
|
51,356 |
|
|
|
36,147 |
|
资产负债表数据： |
|
|
|
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和投资 |
|
|
|
|
|
$ |
368,362 |
|
|
$ |
333,707 |
|
营运资本 |
|
|
|
|
|
$ |
353,767 |
|
|
$ |
328,725 |
|
总资产 |
|
|
|
|
|
$ |
384,880 |
|
|
$ |
351,015 |
|
总负债 |
|
|
|
|
|
$ |
33,508 |
|
|
$ |
19,071 |
|
累计赤字 |
|
|
|
|
|
$ |
(394,182 |
) |
|
$ |
(275,255 |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
$ |
351,372 |
|
|
$ |
331,944 |
|
联系人：
投资者关系
邮箱：ir@crinetics.com
(858) 450-6464
投资者/媒体：
科里·戴维斯
生活科学顾问有限责任公司
邮箱：cdavis@lifescivisors.com
(212) 915-2577
艾琳·舍伍德
科学通信公司
邮箱：asherwood@orientapr.com
(312) 238-8957