库存

存货按成本或可变现净值中较低者列报。存货成本是按照先进先出的原则确定的。

BTI于监管机构批准前将与本公司产品相关的库存成本资本化，即根据管理层的判断，认为未来商业化是可能的，并预期可实现未来的经济效益；否则，该等成本将在综合经营报表中作为研发费用支出。

本公司于每个报告期内对资本化存货的可回收性进行评估，并在首次确认减值的期间将任何过剩及过时存货减记至其估计可变现价值。该等减值费用如有发生，将在简明综合经营报表的售出货物成本内入账。确定库存成本是否可以变现需要管理层进行估算。如果实际市场状况不如预期，可能需要减记库存。

财产和设备

财产和设备按成本入账，折旧和摊销以其剩余租赁期或其估计使用年限中较短的为准，按如下方式直线计算：

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没有改善或延长相关资产使用寿命的维护和维修支出在发生时计入费用。当资产被出售或报废时，相关成本和累计折旧将从各自的账户中扣除，由此产生的任何收益或亏损将计入简明综合经营报表中的销售、一般和行政费用。

只要发生事件或环境变化表明某项资产的账面价值可能无法收回，就会对长期资产进行减值审查。将持有和使用的资产的可回收性是通过资产的账面价值与预期产生的未贴现未来现金流量的比较来衡量的。减值费用按一项资产的账面价值超过该资产公允价值的金额确认。待处置资产按账面值或公允价值减去出售成本中较低者列报。

租契

公司在一开始就确定一项安排是否为租约。经营租赁计入简明综合资产负债表的经营租赁使用权(“ROU”)资产、其他流动负债及经营租赁负债的长期部分。

ROU资产代表BTI在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。经营租赁ROU资产及租赁负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于BTI的租赁不提供隐含利率，因此在确定租赁付款的现值时，它使用了基于开始日期可获得的信息的递增借款利率。本公司在容易确定的情况下使用隐含利率。经营租赁ROU资产还包括任何已支付的预付租赁付款，不包括租赁激励。本公司的租约可能包括延长租期的选择权；当合理地确定BTI将行使该选择权时，该等选择权被包括在确定租赁期时。续期选择权没有计入相关资产和负债的计算，因为不能合理地确定BTI是否会行使相关选择权。租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线法确认。

根据合同安排应计费用

作为编制公司简明综合财务报表过程的一部分，BTI必须估计其应计费用。这一过程包括审查未结合同和采购订单，与相关人员沟通以确定代表BTI执行的服务，并在公司尚未收到发票或以其他方式通知实际成本的情况下估计所执行的服务级别和服务产生的相关成本。BTI根据当时已知的事实和情况，在其简明合并财务报表中对截至每个资产负债表日期的应计费用进行估计。该公司定期与服务提供商确认其估计的准确性，并在必要时进行调整。

BTI根据与代表其进行和管理临床试验的多个研究机构和合同研究组织(“CRO”)签订的合同，对收到的服务和花费的努力的估计，来计算与临床试验相关的费用。这些协议的财务条款有待谈判，不同的合同各不相同，可能导致付款不均衡。其中一些合同下的付款取决于患者的成功登记和临床试验里程碑的完成等因素。在应计费用时，该公司根据特定于每项临床试验的既定方案，估计将提供服务的时间段和每段时间内要花费的工作水平。如果服务的实际执行时间或努力程度与公司的估计不同，公司将相应地调整应计项目。尽管BTI预计其估计与实际发生的金额不会有实质性差异，但其对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同，并可能导致本公司在任何特定时期报告的金额过高或过低。

债务及可拆卸认股权证

可拆卸认股权证根据认股权证协议的特定条款进行评估，以分类为股权工具、衍生负债或负债。在债务与股权分类认股权证一起发行的情况下，发行债务所得款项首先按其估计公允价值分配给债务和权证。分配给认股权证的收益部分作为实收资本和债务贴现入账。剩余的收益，加上任何嵌入衍生品的分支所产生的折扣，进一步减少，将分配给债务。分类为衍生负债的可拆卸认股权证在本附注“衍生资产及负债”一节下列账，并作为债务折让入账。本公司将债务计入按摊销成本计量的负债，并在债务工具的预期期限内使用实际利息法将所得收益分配给利息支出所产生的债务折价摊销。本公司考虑债务工具中是否有任何需要分流的嵌入特征，并根据ASC 815将其作为衍生金融工具单独核算。衍生工具和套期保值.

本公司达成融资安排，其条款涉及重大假设和估计，包括未来产品净销售额，以确定利息支出、债务折扣的摊销期限以及本期和长期部分之间的分类。在估计未来的产品净销售额时，公司使用各种外部市场数据对照公司的预期销售额和计划的商业活动来评估当前的市场状况。因此，本公司对债务的账面价值计入利息，并使用推定的实际利率记录利息支出。本公司重新评估每个报告期的预期付款，并通过对实际利率的预期调整来核算任何变化，这对本公司当前和长期债务部分的分类产生了相应的影响。

衍生工具资产和负债

衍生工具资产及负债于发行当日按公允价值计入公司简明综合资产负债表，并于每个资产负债表日重新估值，直至该等工具结算或到期为止，而报告期之间公允价值的变动将记作其他收入或支出。

收入确认

该公司的收入包括IGALMI的产品销售^TM.

在ASC 606下，与客户签订合同的收入(“ASC 606”)，实体于其客户取得对承诺货品或服务的控制权时确认收入，金额反映该实体预期以该等货品或服务换取的对价。为了确定实体确定属于ASC 606范围内的安排的收入确认，该实体执行以下五个步骤：(I)确定与客户的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格，包括可变对价(如果有的话)；(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务；以及(V)当实体履行履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。包括可由客户酌情行使的额外商品或服务的权利的安排通常被认为是备选办法。该公司评估这些选项是否为客户提供了实质性的权利，如果是，则将其视为履行义务。为会计目的，物质权利的行使可被视为合同的修改或合同的延续。

对于被确定为在ASC 606范围内的合同，公司评估每份合同中承诺的货物或服务是否不同，以确定哪些是履约义务。这种评估涉及主观判断，要求管理层对个别承诺的货物或服务以及这些货物和服务是否可与合同关系的其他方面分开作出判断。承诺的货物和服务被认为是不同的，前提是：(1)客户可以单独或与客户随时可用的其他资源一起从货物或服务中受益，以及(2)实体将货物或服务转让给客户的承诺与合同中的其他承诺分开识别。

公司为每项履约义务分配交易价格(它预期有权从客户那里获得的对价金额，以换取承诺的货物或服务)，并在履行每项履约义务时确认相关收入。公司对每一份合同的交易价格的估计包括公司预期有权获得的所有可变对价。

BTI分销IGALMI^TM在美国，通过与分销商、批发商和GPO的安排。分销商和批发商代表公司帮助处理和履行来自医院的订单。根据ASC 606的指导，公司相信医院是其客户。

该公司确认产品收入，扣除应付给客户的对价，以及与某些备抵和应计费用相关的可变对价，根据可变对价的类型，在其简明合并财务报表中，根据可变对价的类型，使用期望值或最可能金额方法确定这些可变对价，这是在控制权转移到客户时，通常是产品交付到客户所在地的时间点。交易价格中包含的金额受限于确认的累计收入很可能不会发生重大逆转的金额。公司为IGALMI确定的唯一履约义务^TM就是将订购的产品数量送到客户订单指定的地点。该公司在其简明综合经营报表中将与向其客户交付产品相关的运输和处理成本记录在销售、一般和管理费用中。根据公司目前的产品销售安排，BTI没有合同资产(未开账单的应收账款)，因为它通常在确认收入时向客户开具发票，以及合同负债，因为公司通常不会在产品交付之前从客户那里收到预付款。

BTI销售IGALMI^TM按批发收购成本计算产品收入，扣除与产品分销相关的可变对价和应付给第三方的对价。本公司根据合同条款记录了与报告期内销售产品相关的下列部分对价的准备金。计算这些金额涉及估计和判断，公司每季度审查这些估计数并

销货成本

销货成本包括生产和分配与相应期间产品收入有关的存货的成本(包括与生产和分配有关的员工的工资和股票薪酬支出以及运费)。货物销售成本还可能包括与超额或过时库存调整费用有关的成本，以及支付给分销商的与仓库业务有关的成本。

基于股票的薪酬

本公司根据ASC 718对股票薪酬进行会计处理，薪酬--股票薪酬其中要求根据向雇员、非雇员和董事发放的所有基于股份的奖励的估计公允价值来计量和确认薪酬支出，包括股票期权和限制性股票单位(“RSU”)。公司2017年度股权激励计划(《2017年度计划》)于2017年8月起施行。本公司2020年激励奖励计划(《2020计划》)于2020年5月起生效。遵循有效的

研发成本

研发费用包括工资、福利、股票薪酬、设施、用品、对外服务、临床研究、与临床试验相关的制造成本以及与公司研发活动直接相关的其他费用。在报告期末，该公司将向第三方服务提供商支付的款项与在完成研究或开发目标方面的估计进展进行比较。根据向服务提供商付款的时间，以及公司估计由于所提供的服务水平而导致的计划进展，公司可能会记录与这些成本相关的预付或应计费用净额。随着获得更多信息，这些估计可能会发生变化。本公司承担已发生的研究和开发费用。

专利费用

与提交和进行专利申请有关的成本记录在销售、一般和行政费用中，由于该等支出的可收回程度不确定，因此计入已发生的费用。

金融工具的公允价值

本公司适用ASC 820的规定，公允价值计量 (“ASC 820”), 对于按公允价值计量的金融资产和负债，需要进行披露，为计量公允价值建立一个框架。ASC 820将公允价值定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债所收到的价格。ASC 820建立了公允价值层次结构，区分(1)基于从独立来源获得的市场数据开发的市场参与者假设，或可观察到的投入，以及(2)实体自己对基于当时可获得的最佳信息开发的市场参与者假设的假设，或不可观察到的投入。公允价值等级由三个大的等级组成，对相同资产或负债的活跃市场的未调整报价给予最高优先权(第1级)，对不可观察到的投入给予最低优先权(第3级)。ASC 820要求公允价值计量按以下三种类别之一进行分类和披露：

第1级：在资产或负债计量之日可获得的活跃市场的报价(未调整)。公允价值层次结构赋予1级投入最高优先级。

第2级：通过与市场数据的关联，截至报告日期可直接或间接观察到的投入，包括活跃市场中类似资产和负债的报价以及非活跃市场中的报价。第2级亦包括使用不需要重大判断的模型或其他定价方法进行估值的资产和负债，因为模型中使用的输入假设，如利率和波动率因素，得到了来自活跃报价市场的几乎整个金融工具期限的容易观察到的数据的证实。

每股收益(亏损)

每股收益(亏损)(EPS)是根据ASC 260计算的，每股收益。基本每股收益的计算方法是将普通股股东应占净收益或亏损除以已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益是通过调整普通股等价物稀释效应下已发行普通股的加权平均数来计算的。在记录净亏损的期间，不会对潜在的稀释证券产生影响，因为这种影响将是反稀释的。

细分市场信息

该公司在一个单独的部门运营。经营分部被确认为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席运营决策者在做出有关资源分配的决策和评估业绩时进行评估。到目前为止，公司首席运营决策者在公司层面做出了以下决策并评估了业绩一细分市场。

近期会计公告

最近采用的会计公告

2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2019-12号，所得税(主题740)：简化所得税会计(“ASU第2019-12号”)，对现行的所得税会计准则进行了修正。美国会计准则第2019-12号旨在通过消除所得税会计一般原则的某些例外情况来简化所得税会计，并通过澄清和修订现有指导方针来改进公认会计准则在所得税会计其他领域的一致适用。ASU第2019-12号在2020年12月15日之后的中期和年度期间有效。采用ASU编号2019-12并未对本公司的简明综合财务报表产生重大影响。

未来期间生效的会计声明

2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量，以及对初始指导意见的后续修正(统称为“专题326”)。主题326要求对所持金融资产的预期信贷损失进行计量和确认。主题326将在2019年12月15日之后开始的报告期内有效，并允许及早采用。2019年11月，FASB发布了ASU第2019-10号，金融工具-信贷损失(主题326)、衍生工具和对冲(主题815)和租赁(主题842)-生效日期，这将主题326对公司的生效日期推迟到2023财年。本公司预计，采用主题326不会对其简明综合财务报表产生实质性影响。

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