Galectin Treeutics报告截至2022年9月30日的季度财务业绩并提供业务更新
全球通讯社，佐治亚州诺克罗斯，2022年11月14日-针对Galectin蛋白质的疗法的领先开发商Galectin Treateutics，Inc.(纳斯达克：
GALT)今天公布了财务业绩，并提供了截至2022年9月30日的三个月的最新业务情况。这些结果包含在该公司的Form 10-Q季度报告中，该报告已提交给美国证券交易委员会，可在www.sec.gov上查阅。
首席执行官兼总裁先生乔尔·刘易斯说：“本季度公司取得了显著进展。除了获得公司历史上最大的一笔
融资，将我们计划的试验支出的现金跑道延长到2024年之外，我们还加快了我们全球关键的纳什肝硬化症试验NAVISE的招募工作，并继续朝着我们在2022年底左右全面登记的目标前进。我们在多个会议上提交了五份科学报告，并于11月的第一周在美国肝病研究协会(AASLD)接受并提交了这些报告。在AASLD期间，我们有机会接待了我们的一些调查人员和他们的工作人员。我要感谢所有参加我们节目的人，感谢他们对我们节目的奉献，感谢他们与我们分享的见解。我真诚地相信，您所分享的知识将使我们能够实现招生目标，以及我们学习的总体目标。
1
此外，正如最近宣布的那样，我们的团队成功地完成了一项研究新药(IND)的申请，并收到了FDA关于贝拉菌素与Keytruda联合治疗头颈部癌症的研究进展信函。“
首席医疗官Pol Boudes博士说：“在过去的几个月里，我和其他几名团队成员访问了多个地点和调查人员，此外还在最近的行业会议上会见了更多的人。我们继续收到来自研究人员的一致和支持性反馈，涉及导航的重要性和独特性，以及为肝硬变和门脉高压患者带来治疗的可能性，以满足这一巨大的未得到满足的医疗需求。我们现在已经对计划中的315名患者中的279名患者进行了随机选择，另有74名患者目前正在进行筛查。“
财务业绩
在截至2022年9月30日的三个月中，该公司报告适用于普通股股东的净亏损为860万美元，或每股亏损0.14美元，而在截至2021年9月30日的三个月，适用于普通股股东的净亏损为860万美元，或每股亏损0.14美元。
截至2022年9月30日的三个月的研究和开发费用为660万美元，而截至2021年9月30日的三个月的研发费用为660万美元。
这主要是由于与导航临床试验和其他支持活动相关的成本。截至2022年9月30日的三个月的一般和行政费用为150万美元，而截至2021年9月30日的三个月为160万美元。减少的主要原因是法律费用的减少。
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截至2022年9月30日，该公司拥有1580万美元的现金和现金等价物。该公司相信，它有足够的现金，包括其6000万美元信贷额度下的可获得性，至少在2024年12月31日之前为目前计划的运营和研发活动提供资金。
关于贝拉佩汀
Belapectin是一种复杂的碳水化合物药物，针对Galectin-3，Galectin-3是NASH和纤维化发病机制中的关键蛋白。Galectin-3在涉及器官瘢痕形成的疾病中发挥主要作用，包括肝、肺、肾、心脏和血管系统的纤维化疾病。Belapectin与Galectin-3结合并破坏其功能。动物临床前数据表明，贝拉菌素在逆转肝纤维化和肝硬变方面具有强大的治疗作用。一项2期研究表明贝拉佩汀可以预防Nash肝硬变患者的食道静脉曲张的发展，这些结果为NAVICE试验的进行提供了基础。NAVATE试验
(www.NAVIGATEnash.com)于2020年6月开始招募患者，并公布在www.Clinicaltrials.gov(NCT04365868)上。该试验名为“A Seamless Adapting Phase2b/3，双盲，随机，安慰剂对照多中心，评估Belapectin(GR-MD-02)预防NASH中食道静脉曲张的有效性和安全性的国际研究”。Galectin-3在癌症中具有重要作用，该公司支持Belapectin和KEYTRUDA
联合免疫疗法治疗晚期黑色素瘤和头颈癌的1b期研究。这次试验为推进公司赞助的第二阶段开发计划提供了强有力的理由，该公司正在探索这一计划。
3
浅谈脂肪肝合并进展期肝纤维化和肝硬变
随着肥胖和其他代谢性疾病的增加，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为一种常见的肝脏疾病。据估计，NASH在美国影响多达2800万人。它的特点是肝脏中存在过量脂肪，并伴有炎症和肝细胞损伤(膨胀)，这些人很少饮酒或不饮酒。随着时间的推移，NASH患者可能会发展为过度的纤维化，或肝脏瘢痕形成，最终导致肝硬变。据估计，在美国，多达100万至200万人将因NASH而发展为肝硬变，而肝移植是唯一可用的根治方法。美国每年大约进行9000例肝移植。目前还没有被批准用于治疗肝纤维化或肝硬变的药物疗法。
关于Galectin Treateutics
Galectin Treeutics致力于开发新的疗法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin的主药belapectin
(以前称为GR-MD-02)是一种基于碳水化合物的药物，可抑制Galectin-3蛋白，Galectin-3蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病，美国食品和药物管理局(FDA)已对其进行快速通道认证。Lead开发计划是针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合并肝硬变，这是NASH相关纤维化的最高级形式。这是最常见的肝病，也是当今最大的药物开发机会之一
。其他开发项目是治疗晚期黑色素瘤和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法。这些额外临床项目的进展在很大程度上取决于找到合适的合作伙伴。
Galectin寻求利用广泛的科学和开发专业知识以及与外部来源建立的关系来实现具有成本效益和效率的开发。欲了解更多信息，请访问www.GalectinTreateutics.com。
4
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。这些陈述
涉及未来的事件或未来的财务表现，并使用诸如“可能”、“估计”、“可能”、“预期”等词语。它们是基于管理层目前的预期，受到可能导致实际结果与声明中描述的结果大不相同的因素和不确定性的影响。这些声明包括关于Galectin的Belapectin开发计划将导致治疗脂肪肝和肝硬变的首个疗法的声明，以及关于我们的先导化合物将在癌症免疫治疗和其他治疗适应症中取得成功的声明。可能导致实际表现与前瞻性陈述中讨论的那些大不相同的因素包括：FDA要求的试验终点可能无法实现；Galectin可能无法成功开发有效的治疗方法和/或获得使用Belapectin或其开发中的任何其他药物所需的批准；该公司可能无法成功扩大生产规模并满足与化学、制造和控制事项相关的要求；该公司目前的临床试验和任何为满足FDA要求而修改的未来临床研究可能不会及时产生积极的结果，如果真的有的话，可能需要更大和更长的试验，这将是耗时和昂贵的；关于开发的计划, 根据管理和监管机构确定的公司不断变化的需求，Galectin的任何药物的批准和营销可能随时发生变化；无论其任何开发计划的结果如何，Galectin可能在与其他公司发展合作伙伴关系或筹集额外资本以进一步开发和/或资助任何研究或试验方面
失败。Galectin自成立以来一直出现运营亏损，其成功开发和销售药物的能力可能会受到其管理成本和为持续运营提供资金的能力的影响。冠状病毒等全球因素可能会继续影响全球NASH患者群体，减缓试验登记速度，延长试验持续时间，并显著影响相关成本。有关影响Galectin业务的其他因素的讨论，请参阅该公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的文件。你不应该过分依赖前瞻性陈述。尽管后续事件可能导致其观点发生变化，但管理层不承担任何更新前瞻性陈述的义务。
公司联系人：
首席财务官Jack Callicutt
(678) 620-3186
邮箱：ir@galectinTreateutics.com
Galectin Treateutics及其相关标识是Galectin Treateutics Inc.的注册商标。Belapectin是USAN为Galectin治疗公司的Galectin-3抑制剂Belapectin(GR-MD-02)指定的名称。
5
简明综合业务报表
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截至三个月
9月30日，
|
九个月结束
9月30日，
|
|||||||||||||||
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2022
|
2021
|
2022
|
2021
|
|||||||||||||
|
(单位为千，每股数据除外)
|
||||||||||||||||
|
运营费用：
|
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|
研发
|
$
|
6,598
|
$
|
6,613
|
$
|
22,730
|
$
|
17,962
|
||||||||
|
一般和行政
|
1,524
|
1,631
|
4,989
|
4,792
|
||||||||||||
|
总运营费用
|
8,122
|
8,244
|
27,719
|
22,754
|
||||||||||||
|
总营业亏损
|
(8,122
|
)
|
(8,244
|
)
|
(27,719
|
)
|
(22,754
|
)
|
||||||||
|
其他收入(支出)：
|
||||||||||||||||
|
利息收入
|
18
|
1
|
22
|
3
|
||||||||||||
|
利息支出
|
(269
|
)
|
(111
|
)
|
(725
|
)
|
(217
|
)
|
||||||||
|
衍生工具公允价值变动
|
(224
|
)
|
(166
|
)
|
280
|
(338
|
)
|
|||||||||
|
其他收入合计
|
(475
|
)
|
(276
|
)
|
(423
|
)
|
(552
|
)
|
||||||||
|
净亏损
|
$
|
(8,597
|
)
|
$
|
(8,520
|
)
|
$
|
(28,142
|
)
|
$
|
(23,306
|
)
|
||||
|
优先股股息
|
16
|
(37
|
)
|
(32
|
)
|
(104
|
)
|
|||||||||
|
授权证修改
|
||||||||||||||||
|
适用于普通股的净亏损
|
$
|
(8,581
|
)
|
$
|
(8,557
|
)
|
$
|
(28,174
|
)
|
$
|
(23,410
|
)
|
||||
|
每股基本和摊薄净亏损
|
$
|
(0.14
|
)
|
$
|
(0.14
|
)
|
$
|
(0.47
|
)
|
$
|
(0.40
|
)
|
||||
|
用于计算每股基本和摊薄净亏损的股份
|
59,396
|
59,290
|
59,380
|
58,253
|
||||||||||||
简明综合资产负债表数据
|
2022年9月30日
|
2021年12月31日
|
|||||||
|
(单位：千)
|
||||||||
|
现金和现金等价物
|
$
|
15,831
|
$
|
39,648
|
||||
|
总资产
|
17,914
|
41,827
|
||||||
|
流动负债总额
|
9,588
|
9,033
|
||||||
|
总负债
|
40,249
|
39,211
|
||||||
|
可赎回、可转换优先股总额
|
1,723
|
1,723
|
||||||
|
股东(亏损)权益总额
|
$
|
(24,058
|
)
|
$
|
893
|
|||
# # #
6