附件99.1
令人信服的生物科学报告最近的商业亮点和
2022年第三季度财务业绩
在二线胃肠道间质瘤(GIST)患者中启动3期高峰试验，比较贝祖拉替尼+舒尼替尼和单用舒尼替尼；导入阶段的初步安全性和药代动力学数据将在CTOS 2022上公布
晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)的2期APEX试验；在2022年ASH上的口头陈述，包括对患者反应的评估
开发了贝祖拉替尼的优化配方，具有新的剂量强度和超过40%的临床暴露改善；有可能将专利保护延长至2043年
截至2022年第三季度，收入为2.891亿美元，为2025年提供了现金跑道
马萨诸塞州沃尔瑟姆科罗拉多州博尔德(2022年11月14日)-专注于为遗传病开发精确疗法的生物技术公司Cogent Biosciences，Inc.(纳斯达克股票代码：COGT)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩。
Cogent Biosciences首席执行官兼首席执行官安德鲁·罗宾斯说：“我们很高兴地宣布，我们在耐伊马替尼的二线胃肠道间质疏松症患者中启动了我们的第三阶段峰值试验，并期待着在2022年ASH大会上口头介绍我们在ASM患者中进行的第二阶段APEX试验的最新情况。我们的团队今年取得了巨大的进展，推进了我们的三项贝祖拉替尼临床试验，PEAK、APEX和SUMMIT，最近提出了关于我们新型FGFR2和ErbB2选择性计划的新数据，并提供了贝祖拉替尼的优化配方，这将显著改善患者的体验。“
1
最近的业务亮点
即将到来的里程碑
2
3
2022年第三季度财务业绩
现金状况：截至2022年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为2.891亿美元，而截至2022年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为3.256亿美元。该公司相信，其现金、现金等价物和有价证券将足以为2025年之前的运营费用和资本支出需求提供资金。在2022年第三季度，Cogent发生了860万美元的一次性现金支付，主要用于与其在科罗拉多州博尔德新建的研究实验室相关的扩建和设备成本。
研发费用：2022年第三季度的研发费用为2990万美元，而2021年第三季度的研发费用为1480万美元。研发费用包括2022年第三季度210万美元的非现金股票薪酬支出，而2021年第三季度为140万美元。额外增加的原因是与APEX、Summit和Peak临床试验相关的成本，以及与扩大Cogent研究团队相关的成本，该团队成立于2021年第二季度。
并购费用：2022年第三季度的一般和行政费用为690万美元，而2021年第三季度为500万美元。并购费用包括2022年第三季度260万美元的非现金股票薪酬支出，而2021年第三季度为200万美元。
净亏损：2022年第三季度净亏损为3510万美元，而2021年同期净亏损为1910万美元。
科兴生物科学公司简介
Cogent Biosciences是一家生物技术公司，专注于开发针对基因定义疾病的精确疗法。最先进的临床程序贝祖拉替尼是一种选择性酪氨酸酶抑制剂，旨在有效地抑制KIT D816V突变以及KIT外显子17的其他突变。KIT D816V负责推动全身性肥大细胞增多症，这是一种由肥大细胞过度增殖引起的严重疾病。在晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中也发现了外显子17突变，GIST是一种强烈依赖致癌试剂盒信号的癌症。除了贝祖拉替尼外，Cogent研究团队还在开发一系列新颖的靶向治疗方案，以帮助患者对抗严重的、遗传驱动的疾病，这些疾病最初针对的是FGFR2和ErbB2。科罗拉多生物科学公司的总部设在马萨诸塞州的沃尔瑟姆和科罗拉多州的博尔德。欲了解更多信息，请访问我们的网站：www.cogentBio.com。在社交媒体上关注Cogent Biosciences：Twitter和LinkedIn。可能对投资者重要的信息将定期发布在我们的网站和Twitter上。
4
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述，包括但不限于以下陈述：对公司业务和运营的讨论；预计的现金跑道；未来的产品开发计划；临床开发计划和时间表，包括每次APEX、峰会和高峰试验的预期数据展示；贝祖拉替尼新配方的预期好处和将专利保护扩大到2043年的可能性；该公司研究管道的生产力以及2023年为FGFR2候选人提交IND的预期。使用诸如但不限于“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“将”等词语以及类似的词语表达旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于我们目前对我们业务的未来、未来的计划和战略、我们的临床结果、我们临床试验的入院率和其他未来条件的信念、预期和假设。新的风险和不确定因素可能会不时出现，不可能预测到所有的风险和不确定因素。对于任何此类前瞻性陈述的准确性，不作任何陈述或保证(明示或暗示)。我们可能无法真正实现前瞻性陈述中披露的预测或里程碑。, 您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。此类前瞻性声明会受到许多重大风险和不确定性因素的影响，包括但不限于在Cogent提交给美国证券交易委员会的最新的10-Q表季报中以“风险因素”表述的那些，以及在提交给美国证券交易委员会的后续报告中对潜在风险、不确定因素和其他重要因素的讨论。任何前瞻性陈述都只是截至发表之日为止。除法律要求外，我们及其附属公司、顾问或代表均不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本新闻稿日期之后的任何日期的观点。
5
有力的生物科学公司。
简明合并业务报表
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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运营费用： |
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研发 |
|
29,936 |
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14,798 |
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|
84,885 |
|
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|
35,399 |
|
一般和行政 |
|
6,885 |
|
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|
5,021 |
|
|
|
19,209 |
|
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|
14,512 |
|
总运营费用 |
|
36,821 |
|
|
|
19,819 |
|
|
|
104,094 |
|
|
|
49,911 |
|
运营亏损 |
|
(36,821 |
) |
|
|
(19,819 |
) |
|
|
(104,094 |
) |
|
|
(49,911 |
) |
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
利息收入 |
|
1,500 |
|
|
|
115 |
|
|
|
1,879 |
|
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|
360 |
|
其他收入，净额 |
|
259 |
|
|
|
620 |
|
|
|
1,592 |
|
|
|
1,847 |
|
CVR负债的公允价值变动 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
343 |
|
其他收入合计，净额 |
|
1,759 |
|
|
|
735 |
|
|
|
3,471 |
|
|
|
2,550 |
|
净亏损 |
$ |
(35,062 |
) |
|
$ |
(19,084 |
) |
|
$ |
(100,623 |
) |
|
$ |
(47,361 |
) |
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损 |
$ |
(0.50 |
) |
|
$ |
(0.48 |
) |
|
$ |
(1.84 |
) |
|
$ |
(1.25 |
) |
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
|
69,576,359 |
|
|
|
39,848,943 |
|
|
|
54,780,041 |
|
|
|
37,741,526 |
|
有力的生物科学公司。
选定的浓缩合并
资产负债表数据
(单位：千)
(未经审计)
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
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||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
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||
现金、现金等价物和有价证券 |
|
$ |
289,094 |
|
|
$ |
219,684 |
|
营运资本 |
|
$ |
272,866 |
|
|
$ |
205,556 |
|
总资产 |
|
$ |
331,560 |
|
|
$ |
232,092 |
|
总负债 |
|
$ |
41,618 |
|
|
$ |
17,908 |
|
股东权益总额 |
|
$ |
289,942 |
|
|
$ |
214,184 |
|
联系方式：
克里斯蒂·瓦里奇
董事投资者关系部高级
邮箱：christi.waarich@cogentBio.com
617-830-1653
6