目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的自#年起过渡期的过渡报告 至 |
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
| ||
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) | |
(主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
| 交易 符号 |
| 注册的每个交易所的名称 |
这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
| ☐ |
| 加速文件管理器 |
| ☐ |
☒ | 规模较小的报告公司 | |||||
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No
截至2022年11月6日，注册人拥有
目录表
目录表
| 页面 | |
第一部分 | 财务信息 | 3 |
第1项。 | 简明合并财务报表(未经审计) | 3 |
简明综合资产负债表 | 3 | |
简明合并经营报表和全面亏损 | 4 | |
股东权益变动简明综合报表(亏损) | 5 | |
现金流量表简明合并报表 | 7 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 8 | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 21 |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
第四项。 | 控制和程序 | 30 |
第II部 | 其他信息 | 30 |
第1项。 | 法律诉讼 | 30 |
第1A项。 | 风险因素 | 30 |
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 31 |
第三项。 | 高级证券违约 | 31 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 31 |
第五项。 | 其他信息 | 31 |
第六项。 | 陈列品 | 32 |
签名 | 33 |
目录表
关于前瞻性陈述的披露
这份关于Form 10-Q的季度报告包含我们认为或可能被认为是“前瞻性陈述”的陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于对公司业务未来、未来计划和战略、经营结果和其他未来条件的当前信念、预期或假设。除本10-Q表格季度报告中包含的有关我们行业的前景或我们的前景、计划、财务状况或业务战略的历史事实的陈述外，其他所有陈述都可能构成前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述一般可以通过使用前瞻性词汇来识别，如“计划”、“预期”或“不预期”、“预计”、“期待”、“预算”、“计划”、“估计”、“预测”、“将继续”、“打算”、“意图”、“有潜力”、“预期”、“不预期”、“相信”、“应该，“不应”或此类词语和短语的变体，表示某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将会”、“被采取”、“发生”或“将实现”，或这些术语或其变体或类似术语的否定。此外，前瞻性陈述可能会包含在我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的各种文件中，或者由我们的一位授权高管发布的新闻稿或口头声明中，或者在其批准的情况下。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的, 我们不能向你保证这些期望将被证明是正确的。这些前瞻性陈述会受到某些已知和未知的风险和不确定性的影响，以及可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中反映的结果大不相同的假设。
就其性质而言，前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性，既有一般性的，也有具体的，存在预测、预测、预测和其他前瞻性陈述将无法实现的风险。我们告诫读者不要过度依赖这些陈述，因为许多重要因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的信念、计划、目标、期望、预期、估计和意图大不相同。风险、不确定因素和其他可能导致PROMIS神经科学公司(“本公司”)的实际结果、业绩或成就(视情况而定)与该等前瞻性信息和陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同的因素，包括但不限于在2022年6月22日提交给美国证券交易委员会的、经2022年6月30日、2022年和7月1日修订的“风险因素摘要”标题下和公司提交给美国美国证券交易委员会的Form 10中第1A项-“风险因素”中描述的风险。这些风险包括本公司截至2022年6月30日的Form 10-Q季度报告及本公司Form 10-Q季度报告中第1A项“风险因素”所述的风险。
提醒读者不要过度依赖本10-Q表格季度报告中包含的任何前瞻性陈述，这些陈述仅反映管理层截至本报告日期的意见。除非法律要求，否则我们没有义务修改或公开发布对任何前瞻性陈述的任何修改结果。不过，我们建议您参考我们在提交给美国证券交易委员会的报告中所做的任何额外披露。归因于我们或代表我们行事的人的所有后续书面和口头前瞻性陈述，其全部内容都明确地受到本季度报告10-Q表中包含的警告性陈述的限制。
目录表
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
普罗米斯神经科学公司。
简明综合资产负债表
(除非另有说明，否则以美元表示)
(未经审计)
9月30日， | 十二月三十一日， | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
资产 |
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流动资产： |
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现金 | $ | | $ | | ||
短期投资 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
| |
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无形资产，净额 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
负债与股东权益 |
|
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| |||
流动负债： |
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应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计负债 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
| |
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可转换债券，扣除发行成本和债务折扣后的净额 |
| — |
| | ||
衍生负债 |
| — |
| | ||
认股权证法律责任 |
| |
| | ||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项(附注13) |
|
|
|
| ||
股东权益： |
|
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|
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系列1可转换优先股， | ||||||
普通股， |
| |
| | ||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计其他综合损失 |
| ( |
| ( | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | | ||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3
目录表
普罗米斯神经科学公司。
简明合并经营报表和全面亏损
(以美元表示，但不包括每股和每股金额)
(未经审计)
对于 | 对于 | 对于 | 对于 | |||||||||
截至三个月 | 截至三个月 | 九个月结束 | 九个月结束 | |||||||||
9月30日， | 9月30日， | 9月30日， | 9月30日， | |||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
运营费用： |
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研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 | | |
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总运营费用 | | |
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运营亏损 | ( | ( |
| ( |
| ( | ||||||
其他收入(支出)： |
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利息支出，净额 | — | ( |
| ( |
| ( | ||||||
金融工具公允价值变动 | | |
| |
| ( | ||||||
可转换债务和衍生债务清偿的收益 | — | — |
| |
| — | ||||||
其他收入 | | |
| |
| | ||||||
其他收入(费用)合计，净额 | | | | ( | ||||||||
净亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
其他综合损益： | ||||||||||||
外币折算损益 | ( | | ( | ( | ||||||||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股普通股基本和摊薄净亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
加权平均普通股，基本普通股和稀释普通股 | | | | |||||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
目录表
普罗米斯神经科学公司。
股东权益变动简明综合报表(亏损)
(除股份金额外，以美元表示)
(未经审计)
累计 | |||||||||||||||||
其他内容 | 其他 | ||||||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 全面 | 累计 | ||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入(亏损) |
| 赤字 |
| 总计 | ||||||
余额，2021年1月1日 |
| | $ | — | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
特别认股权证的转换 |
| |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — | |||||
基于股份的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
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发行普通股，扣除发行成本为#美元 | | — | | — | — | | |||||||||||
外币折算 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
平衡，2021年9月30日 |
| | $ | — | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||
累计 | ||||||||||||||||||||||
系列1敞篷车 | 其他内容 | 其他 | ||||||||||||||||||||
优先股 | 普通股 | 已缴费 | 全面 | 累计 | ||||||||||||||||||
| 股票 |
| 金额 |
| 股票 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入(亏损) |
| 赤字 |
| 总计 | |||||||
余额，2022年1月1日 | — | $ | — |
| | $ | — | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
基于股份的薪酬 | — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||||
将可转换债务和衍生债务转换为系列1优先股 | | — | — | — | | — | — | | ||||||||||||||
外币折算 | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||||
净亏损 | — |
| — |
| — |
| — |
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| — |
| ( |
| ( | |||||||
平衡，2022年9月30日 | | $ | — |
| | $ | — | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | |||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5
目录表
普罗米斯神经科学公司。
股东权益变动简明综合报表(亏损)
(除股份金额外，以美元表示)
(未经审计)
累计 | |||||||||||||||||
其他内容 | 其他 |
| |||||||||||||||
普通股 | 已缴费 | 全面 | 累计 |
| |||||||||||||
股票 | 金额 | 资本 | 收入(亏损) | 赤字 | 总计 | ||||||||||||
平衡，2021年6月30日 |
| |
| $ | — |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| ( | |
基于股份的薪酬 |
| — |
| — |
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| — |
| — |
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发行普通股，扣除发行成本为#美元 |
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| — |
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| — |
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外币折算 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
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净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
平衡，2021年9月30日 |
| | $ | — |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| | ||
累计 | ||||||||||||||||||||||
系列1敞篷车 | 其他内容 | 其他 | ||||||||||||||||||||
优先股 | 普通股 | 已缴费 | 全面 | 累计 | ||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 收入(亏损) | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||
平衡，2022年6月30日 |
| |
| $ | — |
| |
| $ | — |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
基于股份的薪酬 |
| — |
| — |
| — |
| — |
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| — |
| — |
| | ||||||
外币折算 |
| — |
| — |
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| — |
| — |
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| — |
| ( | ||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||
平衡，2022年9月30日 |
| | $ | — |
| | $ | — | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
6
目录表
普罗米斯神经科学公司。
现金流量表简明合并报表
(以美元表示)
(未经审计)
九个月结束 | ||||||
9月30日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
经营活动的现金流 |
|
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| ||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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基于股份的薪酬 |
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外汇汇兑损失 |
| |
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衍生负债的公允价值变动 |
| ( | | |||
认股权证负债的公允价值变动 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备折旧 |
| |
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摊销债务贴现和发行成本 |
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| | ||
无形资产摊销 |
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合资企业亏损 | — | | ||||
可转换债务和衍生债务清偿的收益 | ( | — | ||||
经营性资产和负债变动情况： |
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预付费用和其他流动资产 |
| ( |
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应付帐款 |
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应计负债 |
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递延补偿 |
| — |
| ( | ||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
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投资活动产生的现金流 |
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| ||||
购置财产和设备 |
| ( |
| ( | ||
其他投资活动 |
| |
| | ||
用于投资活动的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
融资活动产生的现金流 |
|
| ||||
可转换债券收益 |
| — |
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发行普通股单位所得收益，扣除发行成本 | — | | ||||
发行认股权证所得款项 | — | | ||||
融资活动提供的现金净额 |
| — |
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汇率对现金的影响 |
| ( |
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现金净额(减少)/增加 |
| ( |
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期初现金 |
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期末现金 | $ | | $ | | ||
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补充披露现金流量信息 |
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将可转换债务和衍生债务转换为系列1可转换优先股 | $ | | $ | — | ||
为可转换债务利息支付的现金 | $ | | $ | — | ||
在考虑发行成本的情况下发行补偿权证 | $ | — | $ | | ||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
7
目录表
普罗米斯神经科学公司。
未经审计的简明合并财务报表附注
(以美元表示，但不包括每股和每股金额)
(未经审计)
1. | 业务说明 |
业务描述
PROMIS神经科学公司(“公司”或“PROMIS”)正在应用其专利技术平台，建立一系列抗体疗法、治疗性疫苗和其他基于抗体的疗法，用于治疗神经退行性疾病和其他错误折叠的蛋白质疾病，包括阿尔茨海默病(AD)、多系统萎缩症(MSA)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。该公司还计划研究更多的突触核病，包括帕金森氏病(PD)和路易体痴呆(DLB)、额颞叶变性(FTLD)、进行性核上性瘫痪(PSP)、皮质基底膜变性(CBD)和精神分裂症。这些疾病都有一个共同的生物原因--蛋白质的错误折叠版本，否则这些蛋白质会执行正常的功能，变得有毒并杀死神经元，导致疾病。Promis的技术平台是通过计算能力、计算机发现和/或人工智能在药物发现方面取得进展的一个例子。PROMIS认为，这个平台提供了一个潜在的优势，通过有选择地用疗法靶向有毒的错误折叠蛋白质或用诊断方法检测它们。
该公司于2004年1月23日根据《加拿大商业公司法》注册成立，位于安大略省多伦多永格街1920号。公司的普通股在多伦多证券交易所(多伦多证券交易所)和纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市，交易代码为PMN。该公司在美国有一家全资子公司PROMIS神经科学(美国)公司(“PROMIS美国”)，于2016年1月在特拉华州注册成立。截至2022年9月30日，PROMIS美国公司没有任何重大活动，对公司未经审计的简明合并财务报表也没有实质性的财务影响。
该公司的成功取决于获得其候选产品的必要监管批准，如果获得批准，则营销其产品，并实现盈利运营。如果获得批准，研究和开发活动的继续及其产品的商业化将取决于公司成功完成这些活动并通过融资活动和运营获得额外资金的能力。无法预测未来研发或商业化计划的结果，也无法预测该公司资助这些计划的能力。
新冠肺炎
新冠肺炎大流行造成的影响导致了一场广泛的卫生危机，已经对世界许多国家的经济和金融市场造成了不利影响。国际社会对新冠肺炎传播的反应导致旅行受到严重限制；企业暂时关闭；隔离；全球股市和金融市场波动；消费者活动普遍减少；运营、供应链和项目开发延迟和中断；贸易和市场情绪下降；所有这些都已经并可能进一步影响世界经济。
新型冠状病毒可能在多大程度上继续影响公司的业务、临床前研究和开发活动，将取决于高度不确定和无法自信预测的未来发展，例如疫情的持续时间、新的新冠肺炎变种引起的疾病严重程度以及国家和全球对此类疫情的反应。目前的全球不确定性及其对当地和全球经济的影响也可能对公司获得额外资金以继续其研发计划的能力产生不利影响。
8
目录表
流动性风险
随附的未经审核简明综合财务报表乃按持续经营原则编制，假设本公司将在可预见的未来继续经营，并将能够在正常业务过程中变现其资产及清偿其负债。该公司尚未从其活动中产生收入。该公司净亏损#美元。
至少在未来几年内，随着公司推出其候选产品，公司可能会继续出现净亏损。该公司正在积极寻求额外的资金，以进一步发展公司的某些科学计划，但不能保证这些计划将会成功、及时或充分。
2. | 重要会计政策的列报和汇总依据 |
陈述的基础
随附的未经审核中期简明综合财务报表应与截至2021年12月31日止年度的经审核综合财务报表及其相关附注一并阅读，该等附注包括在本公司提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的Form 10注册报表及相关修订内。此外，公司的重要会计政策在截至2021年和2020年12月31日的经审计综合财务报表中披露，这些报表包括在公司提交给美国证券交易委员会的Form 10注册报表中。自这些经审计的综合财务报表之日起，公司的重大会计政策没有发生任何变化。
随附的未经审核中期简明综合财务报表乃按照美国中期财务资料公认会计原则(“GAAP”)编制。因此，按照公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或省略。本附注内对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)的会计准则编纂(“ASC”)及经会计准则更新(“ASU”)修订的权威公认会计原则。
管理层认为，随附的未经审计的中期简明综合财务报表反映了所有调整，其中只包括正常的经常性调整，这对于公平地列报公司的财务状况、经营业绩和现金流量是必要的。2021年12月31日的简明综合资产负债表来自经审计的财务报表，但不包括所有GAAP披露。未经审计的中期简明综合财务报表不一定代表全年的业绩。
2022年6月21日，公司董事批准对已发行普通股和已发行普通股进行反向拆分，比例为
合并原则
随附的未经审核中期简明综合财务报表包括本公司及其全资附属公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
9
目录表
预算的使用
根据公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出某些估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响未经审计的简明综合财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和支出的报告金额。随附的未经审核简明综合财务报表中作出的重大估计和假设包括但不限于研发费用的应计费用以及认股权证负债和内含衍生负债的估值。实际结果可能与这些估计不同，这种差异可能会对未经审计的简明合并财务报表产生重大影响。
细分市场信息
营运分部被确认为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席运营决策者(“CODM”)或决策小组在就如何分配资源和评估业绩作出决策时进行评估。该公司拥有
外币
综合损失是指企业在一段时期内因非所有者来源的交易而发生的权益变动。公司的报告货币为美元(“美元”或“$”)，公司的功能货币为加元(“C$”)。本公司的资产及负债按资产负债表日的有效汇率折算为美元。所有损益表账户均按平均汇率折算。由此产生的外币换算调整直接计入累计其他全面收益(亏损)，作为股东权益(亏损)的单独组成部分。以功能货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的交易损益包括在附带的未经审计的简明综合经营报表中的一般和行政费用以及实现时的全面亏损，对于截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月或九个月并不重要。
新兴成长型公司的地位
本公司为新兴成长型公司，定义见1933年证券法第2(A)节，并经2012年JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)修订。根据《就业法案》，新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法案》颁布后发布的新的或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。本公司已选择使用此延长过渡期以符合新的或经修订的会计准则，该等准则对上市公司及私人公司具有不同的生效日期，直至(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)明确及不可撤销地选择退出《就业法案》所规定的延长过渡期，两者以较早者为准。因此，这些未经审计的简明合并财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。
近期会计公告
2016年2月，FASB发布了ASU第2016-02号，租契(“专题842”)，其中要求承租人在开始之日对所有租赁(短期租赁除外)确认下列事项：租赁负债，即承租人在贴现基础上对租赁产生的租赁付款的义务；使用权资产，代表承租人在租赁期内使用或控制特定资产使用的权利的资产。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-11，租契(“Topic 842”) 有针对性的改进，以修改主题842的某些方面。这些修正为各实体提供了采用主题842的附加(和可选的)过渡方法。根据这一过渡方法，一个实体最初在专题生效日期适用专题842中的过渡要求，其效果是最初将专题842视为对采用期间留存收益(或酌情是股本或净资产的其他组成部分)期初余额的累积影响调整。2020年4月8日，财务会计准则委员会将本标准适用于新兴成长型公司的生效日期改为2022年1月1日。本公司自2022年1月1日起采用这一准则，对未经审计的简明合并财务报表没有实质性影响。
2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号，所得税(话题740)：简化所得税会计(“专题740”)，作为其减少所得税核算成本和复杂性的简化举措的一部分。
10
目录表
ASU 2019-12年度的修正案删除了与期间内税收分配方法、中期所得税计算方法以及确认外部基差的递延税项负债有关的某些例外情况。ASU 2019-12还修订了指南的其他方面，以帮助简化和促进GAAP的一致应用。该指南在2020年12月15日之后的中期和年度期间有效，允许提前采用。对于新兴成长型公司，该标准在2021年12月15日之后的财年有效。本公司自2022年1月1日起采用这一准则，对未经审计的简明合并财务报表没有实质性影响。
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号，债务-带转换和其他选项的债务(“Subtopic 470-20 ”)和实体自有权益的衍生工具和对冲合约(“Subtopic 815-40 ”)：将可转换票据和合同计入实体的自有权益。ASU 2020-06将通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量来简化可转换工具的会计处理。与当前的GAAP相比，限制会计模型导致从主机合同中单独识别的嵌入式转换特征更少。继续受分拆模式约束的可转换工具为：(I)具有与宿主合同不明确和密切相关、符合衍生工具定义且不符合衍生工具会计例外范围的嵌入转换特征的可转换债务工具；及(Ii)溢价记为额外实收资本的已发行溢价较高的可转换债务工具。ASU 2020-06还修订了关于实体自有权益合同的衍生品范围例外的指导意见，以减少基于形式而不是实质的会计结论。ASU 2020-06将在2023年12月15日之后的财年对公司生效。允许提前采用，但不得早于2020年12月15日之后的财政年度，包括这些财政年度内的过渡期。本公司目前正在评估采用ASU 2020-06将对本公司的综合财务报表和相关披露产生的潜在影响。
2016年6月，在后来的澄清修正案中，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具--信贷损失(主题326): 金融工具信用损失的计量。该公告改变了大多数金融资产的减值模型，并将要求对按摊销成本计量的工具使用“预期损失”模型。在这一模式下，各实体将被要求估计这类工具的终身预期信贷损失，并记录一项拨备，以抵消金融资产的摊销成本基础，从而净列报金融资产的预期收入额。ASU 2016-13将在2022年12月15日之后的财年对公司生效，并允许提前采用。本公司目前正在评估采用ASU 2016-13年度对本公司综合财务报表及相关披露的潜在影响。
3. | 公允价值计量 |
以下是截至2022年9月30日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的主要资产类别：
截至2022年9月30日 | ||||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | |||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
短期投资 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
按公允价值计量的总资产 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
负债： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
衍生负债 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||
认股权证法律责任 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
按公允价值计量的负债总额 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
截至2021年12月31日 | ||||||||||||
| 1级 |
| 2级 |
| 3级 |
| 总计 | |||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
短期投资 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
按公允价值计量的总资产 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
负债： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
衍生负债 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
认股权证法律责任 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
按公允价值计量的负债总额 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
11
目录表
4. | 预付费用和其他流动资产 |
预付费用和其他流动资产包括以下各项：
9月30日， |
| 十二月三十一日， | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
预付研究费用 | $ | | $ | | ||
应收货物和劳务税 |
| |
| | ||
保险 |
| |
| | ||
会费和订阅费 |
| |
| — | ||
咨询公司 |
| |
| | ||
许可费 |
| |
| | ||
存款 |
| |
| | ||
递延融资成本 |
| |
| — | ||
杂类 |
| |
| | ||
预付费用和其他流动资产总额 | $ | | $ | | ||
5. | 财产和设备 |
财产和设备，净额，包括以下内容：
9月30日， |
| 十二月三十一日， | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
实验室设备 | $ | | $ | | ||
计算机设备 |
| |
| | ||
总资产和设备 |
| |
| | ||
减去：累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备，净额 | $ | | $ | | ||
折旧费用为$
6. | 无形资产 |
公司拥有无形资产，包括已获得的权利和有限寿命的专利。
2012年3月，该公司从其首席科学官那里获得了某项专利技术的权利，并以加元的价格获得了该专利技术的许可权。
9月30日， |
| 十二月三十一日， | ||||
| 2022 |
| 2021 | |||
无形资产 | $ | | $ | | ||
减去：累计摊销 |
| ( |
| ( | ||
无形资产，净额 | $ | | $ | | ||
摊销费用为$
截至2022年9月30日，与公司无形资产相关的预计摊销费用估计为1美元
12
目录表
7. | 应计负债 |
应计负债包括以下内容：
9月30日， | 十二月三十一日， | |||||
| 2022 |
| 2021 | |||
法律 | $ | | $ | | ||
会计核算 |
| |
| | ||
研发 |
| |
| | ||
应计利息 |
| — |
| | ||
其他 |
| |
| | ||
应计负债 | $ | | $ | | ||
8. | 可转债 |
2021年3月，该公司完成了一项
于2022年6月17日，本公司修订了债券的转换特征(“经修订及重订的债券”)。此前，债券可根据持有人的选择权随时和不时地转换为普通股，转换价格为#美元。
2022年6月，本公司收到本公司修订及重订债券持有人发出的转换通知，要求转换总额达$
公司确认赎回是对未偿债务和相关衍生产品的清偿，这需要对截至2022年6月19日的衍生产品负债进行重新计量。截至2022年6月19日的衍生负债价值为$
|
| June 19, 2022 | |
可转换债务的账面价值扣除发行成本和债务折价(包括债务折价摊销#美元) | $ | ||
截至2022年6月19日重新计量的衍生负债 |
| ||
转换时已清偿的负债总额 |
| ||
系列1可转换优先股计入额外实收资本的公允价值 |
| ||
可转换债务和衍生债务清偿的收益 | $ | ||
计入额外实收资本的第一系列可转换优先股的公允价值是以普通股的可观察市场价格作为确定公允价值的基础来计算的。普通股的公允价值为$。
13
目录表
9. | 股权 |
该公司已批准不限数量的普通股和优先股。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司拥有
为未来发行而保留的普通股包括以下内容：
9月30日， | 十二月三十一日， | |||
| 2022 |
| 2021 | |
认股权证 |
| |
| |
系列1可转换优先股 |
| |
| — |
可转债 | — | | ||
根据股票期权计划已发行和未偿还的期权 |
| |
| |
递延股份单位 |
| |
| |
根据股票期权计划可授予的普通股 |
| |
| |
为未来发行预留的普通股总数 |
| |
| |
普通股的权利如下：
投票
在任何特殊投票权或限制的限制下，有权投票的普通股持有人应拥有
分红
本公司董事会可不时宣布及授权派发其认为合宜的股息(如有)，而无须向任何股东发出宣布股息的通知。在普通股股东权利的约束下，如果普通股股东持有具有特定股息权利的股票，普通股的所有股息应根据持有和支付的此类股票的数量以加元宣布和支付。
清算权
公司发生清算、解散、清盘或者为公司清盘而对公司资产进行其他分配时，普通股持有人在支付已宣布但未支付的股息后，有权平价通行证接受公司的任何剩余财产。
系列1可转换优先股
2022年6月17日，公司董事授权发行
分红
如本公司宣布、支付或撇除任何其他类别或系列股本股份的任何股息，优先股持有人将就每股已发行优先股收取股息，股息数额相等于优先股每股股息的乘积，犹如该系列所有股份均已转换为普通股一样。
14
目录表
清算
如果公司发生任何自愿或非自愿的清算、解散或清盘，优先股持有人有权从公司可供分配给股东的资产中获得相当于每股#美元的金额。
投票
优先股不授予任何投票权或特权。
救赎
优先股不受强制性赎回或其他赎回条款的约束，而导致赎回的事件不在本公司的控制范围之内。
可选转换
优先股可根据其持有人的选择，随时和不时地转换为按以下方式确定的缴足股款和不应评估的普通股数量：
强制转换
所有已发行的优先股应自动转换为普通股，在一次或多次股权证券出售完成后，有效转换率为至少$
股权交易
2021年8月，本公司宣布公开招股结束
公司确定了美元的分配
15
目录表
截至2022年9月30日，认股权证的公允价值采用蒙特卡罗模型计算，参数如下：
9月30日， | |||
| 2022 | ||
2021年12月31日的余额 | $ | | |
认股权证负债的公允价值变动 |
| ( | |
汇兑损失 |
| | |
2022年9月30日的余额 | $ | | |
十二月三十一日， | |||
| 2021 | ||
2020年12月31日余额 | $ | | |
权证发行时的法律责任 |
| | |
认股权证负债的公允价值变动 |
| ( | |
外汇收益 |
| ( | |
2021年12月31日的余额 | $ | | |
10. | 认股权证 |
截至2022年9月30日，除非另有说明，否则与单位发行相关的已发行普通股认股权证和以加元计价的行权价格如下：
锻炼 | 数量 |
| ||
价格$ |
| 认股权证 |
| 到期日 |
|
| |
| 2023年4月 |
|
| |
| 2024年1月 |
|
| |
| 2024年6月 |
|
| |
| 2024年11月 |
|
| |
| 2024年12月 |
|
| |
| 2025年11月 |
美元 |
| |
| 2026年8月 |
美元 |
| |
| 2026年8月 |
|
| |
|
|
11. | 基于股份的薪酬 |
2007年股票期权计划
公司维持2007年度股票期权计划(“2007年度期权计划”)。2015年6月，2007年期权计划由固定期权计划修订为滚动股票期权计划，根据该计划，公司有权授予最多
16
目录表
下表汇总了截至2022年9月30日的9个月的2007年购股权计划下的购股权活动。除年度和股份金额外，所有金额均以加元计价：
加权 |
| 加权 |
| |||||||
平均值 | 平均值 | |||||||||
数量 | 锻炼 | 剩余 | 集料 | |||||||
分享 | 单价 | 合同 | 固有的 | |||||||
| 选项 |
| 分享 |
| 期限(年) |
| 价值 | |||
截至2021年12月31日的未偿还债务 |
| | $ | |
| $ | | |||
|
|
|
| |||||||
授与 |
| |
| |
| — |
| — | ||
被没收 |
| ( |
| |
| — |
| — | ||
截至2022年9月30日未偿还 |
| |
| |
|
| | |||
自2022年9月30日起已授予并可行使 |
| | $ | |
| $ | | |||
已发行、既得和可行使的期权的内在价值合计为标的期权的行使价和公司普通股的公允价值之间的差额。
于截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月内，本公司授出购股权，授出日期公平值为加元。
授予的股票期权的公允价值是根据布莱克·斯科尔斯在以下假设下估计的：
九个月结束 |
| ||||||
9月30日， | |||||||
| 2022 |
| 2021 |
| |||
普通股加权平均公允价值 |
| C$ | |
| C$ | | |
预期波动率 |
| | % | | % | ||
无风险利率 |
| | % | | % | ||
预期股息收益率 |
| | % | | % | ||
预期期限(年) |
|
| |||||
预期波动率是基于我们的股票在期权预期寿命内的历史波动率，因为我们的期权不容易交易。
DSU计划
公司为高级管理人员制定了递延股份单位计划(“DSU计划”)。根据DSU计划，公司普通股的权利可在延期付款的基础上授予，最高可达
基于股份的支付费用
下表汇总了公司附带的未经审计的简明综合经营报表和全面亏损中包括的基于股票的薪酬总额：
截至三个月 |
| 九个月结束 | ||||||||||
9月30日， | 9月30日， | |||||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
研发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
基于股份的薪酬总支出 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
截至2022年9月30日，有1加元
17
目录表
12. | 关联方交易 |
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月内，公司支付了$
于二零一六年四月，本公司订立
尤金·威廉姆斯辞去公司首席执行官一职，盖尔·法费尔博士于2022年9月被任命为公司新任首席执行官后，公司与这位前首席执行官签订了战略服务协议。威廉姆斯先生将担任董事会的顾问和战略顾问。自2022年9月19日起至公司成立三周年(“咨询期”)止期间，除非在某些情况下提前终止，否则Williams先生将担任董事会顾问，就公司业务提供合理的咨询及咨询服务。担任这一职务的服务被视为为将Williams先生尚未从公司获得的股权薪酬奖励归属和可行使提供的服务，包括在他辞职日期之前以员工身份授予Williams先生的奖励。作为此类咨询服务的交换，公司将按月平均分期付款给Williams先生#美元。
13. | 承付款和或有事项 |
研究、开发和许可协议
在公司获得研究服务和专有技术权利的正常业务过程中，公司与各方签订研究、开发和许可协议。这些协议要求公司支付补偿，通常是以下几种方式的组合：
| ● | 费用，包括最初签订协议时应支付的金额，以及在规定的时限内或将提供的规定服务上应支付的额外金额； |
| ● | 依赖于根据协议开发的产品朝着指定的临床试验和商业开发计划进行的里程碑付款；以及 |
| ● | 特许权使用费按净销售额的百分比计算，从从该技术开发的任何候选产品的商业销售开始计算。 |
根据各种协议可能到期的里程碑和特许权使用费相关金额取决于，除其他因素外，临床前的安全性和有效性、临床试验、监管批准，以及最终新药的成功开发和商业推出，其结果和时间尚不确定。根据里程碑付款的各种协议到期的金额将在里程碑可能发生时应计。作为特许权使用费支付的到期金额将随着产品的商业收入的赚取而累积。一直到2022年9月30日，
18
目录表
不列颠哥伦比亚省和温哥华海岸卫生局协议
2016年4月，该公司与UBC和温哥华海岸卫生局签订了一份为期三年的CRA。该协议在2019年9月之前进行了多次修改。2022年1月，对UBC CRA进行了修订，资金增加到加元
UBC协议
2009年2月，该公司与UBC签订了一项协议，进一步开发部分由公司首席科学官开发的某些技术并将其商业化。该协议于2015年10月进行了修订和重述。根据修订和重述的协议，公司承诺根据从许可技术赚取的收入支付特许权使用费。在协议期限内每年支付许可费。除非根据协议的规定终止，否则协议仍然有效。至2022年9月30日
大学健康网络协议
2006年4月，在截至2013年11月的其他修订中，该公司与多伦多大学健康网络签订了一项协议，以许可某些技术和相关知识产权。根据协议，该公司承诺支付高达加元的里程碑式付款
赔偿
在正常业务过程中，本公司签订可能包括赔偿条款的协议。根据该等协议，本公司可就受赔方所蒙受或招致的损失向受赔方作出赔偿，使其不受损害，并为其辩护。其中一些条款将把损失限制在因第三方诉讼而产生的损失。在某些情况下，赔偿将在协议终止后继续进行。根据这些规定，公司未来可能需要支付的最高潜在金额无法确定。本公司从未为与这些赔偿条款相关的诉讼辩护或解决索赔而产生重大成本。本公司亦已与其董事及高级职员订立弥偿协议，可能要求本公司就董事及高级职员因其董事或高级职员的身份或服务而可能产生的法律责任作出弥偿。该公司目前有董事和高级管理人员保险。
租契
于截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月内，本公司支付短期租赁款项$
19
目录表
14. | 每股净亏损 |
下表列出了普通股股东应占每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法：
截至9月30日的9个月， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
分子： |
|
|
|
| ||
普通股股东应占净亏损 | $ | | $ | | ||
分母： |
|
|
|
| ||
加权平均流通股，用于计算普通股股东应占每股基本净亏损和稀释后每股净亏损 |
| |
| | ||
普通股股东应占每股基本亏损和摊薄后每股净亏损 | ( | ( | ||||
下列可能稀释的已发行普通股等价物不包括在本报告所述期间的稀释每股净亏损的计算中，因为计入这些等价物将具有反稀释作用：
9月30日， | ||||||
| 2022 |
| 2021 | |||
根据股票期权计划已发行和未偿还的期权 |
| |
| | ||
认股权证 |
| |
| | ||
可转债 | — | | ||||
系列1可转换优先股 |
| |
| — | ||
递延股份单位 |
| |
| | ||
总计 |
| |
| | ||
15. | 后续事件 |
2022年10月，公司宣布结束一项非公开发行
20
目录表
项目2.财务信息
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
除非另有说明或上下文另有要求，在本管理层对财务状况和经营结果或MD&A的讨论和分析中，凡提及“公司”、“PROMIS”、“我们”、“我们”或“我们”时，均指PROMIS神经科学公司。以下是截至2022年11月14日截至2022年9月30日止三个月及九个月的中期中期财务报表，应与表格10所载截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的经审计综合财务报表，以及本季度报告所载的截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月的未经审计简明综合中期财务报表一并阅读。财务报表“)，由管理层按照财务会计准则委员会发布的公认会计准则编制。除另有说明外，所有美元金额均指美元。除本文件另有陈述外，于反向股份分拆生效前与本公司普通股有关的所有股份及每股数字均已调整，以实施反向股份分拆。
概述
我们正在应用我们的专利技术平台来构建一系列抗体疗法、治疗性疫苗和其他基于抗体的疗法，用于治疗神经退行性疾病和其他蛋白质错误折叠疾病，重点是阿尔茨海默病(AD)、多系统萎缩(MSA)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。该公司还计划研究更多的联体核病，包括帕金森氏病(PD)、路易体痴呆(DLB)和精神分裂症。我们认为，这些疾病都有一个共同的生物原因--蛋白质的错误折叠，否则它们会执行正常的功能，变得有毒并杀死神经元，从而导致疾病。Promis的技术平台通过结合蛋白质生物学、物理学和超级计算来实现药物发现。我们相信，这个平台在选择性地用治疗学靶向有毒的错误折叠蛋白或用诊断学检测它们方面提供了潜在的优势。
我们正在开发一系列抗体，旨在选择性地针对错误折叠的有毒蛋白质形式，这些蛋白质会导致神经退行性疾病，而不会干扰同样正确折叠的蛋白质的基本功能。我们的候选产品是PMN310、PMN442和PMN267。我们的主要候选产品是PMN310，这是一种单抗，旨在通过选择性靶向有毒的、错误折叠的淀粉样β寡聚体来治疗阿尔茨海默病。鉴于研究表明错误折叠的有毒a-syn是突触核病的主要致病因素，我们的第二个候选主要产品PMN442在临床前研究中显示与致病的a-syn寡聚体和种子纤维有很强的结合，而与正常神经功能所需的a-syn单体和生理四聚体的结合可以忽略不计。PMN267是我们的第三个主要候选产品，临床前研究表明，它可以选择性地识别错误折叠的细胞质TDP-43聚集体，而不与正常的TDP-43相互作用。错误折叠的TDP-43被认为在ALS的发生发展中起着重要作用。我们也有一些早期阶段的临床前计划，如Form 10注册声明中的商业部分所讨论的。
我们是根据加拿大商业公司法位于安大略省多伦多永格街1920号。我们在多伦多证券交易所和纳斯达克交易，代码为PMN。我们在美国有一家全资子公司Promis USA，于2016年1月在特拉华州注册成立。到目前为止，Promis USA没有任何实质性的活动，也没有对我们的财务报表产生实质性的财务影响。自成立以来，我们将几乎所有的资源都投入到开发我们的平台技术、建立我们的知识产权组合、业务规划、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持上。我们主要通过私募普通股和认股权证以及可转换债券来为我们的业务提供资金。
21
目录表
自成立以来，我们发生了重大的运营亏损。我们能否产生足够的产品收入来实现盈利，将在很大程度上取决于我们候选产品和任何未来候选产品的成功开发和最终商业化。截至2022年和2021年9月30日的9个月，我们的净亏损分别为1080万美元和750万美元，截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的净亏损分别为600万美元和120万美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们的累计赤字分别为7300万美元和6220万美元。我们预计在可预见的未来将继续出现净亏损，如果能够筹集更多资金，我们的研发费用、一般和行政费用以及资本支出将会增加。特别是，如果我们能够筹集额外的资金，我们预计随着我们继续开发我们的候选产品并寻求监管部门的批准，以及启动临床试验、雇用更多人员、向外部顾问、律师和会计师支付费用，以及产生与上市公司相关的其他增加的成本，我们的费用将会增加。此外，如果我们获得任何候选产品的营销批准，我们预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。我们还可能产生与许可内或获取其他候选产品相关的费用。此外，随着Form 10注册声明最近的生效，我们预计在美国作为上市公司运营将产生额外的成本，包括重大的法律、会计、投资者关系、合规和其他我们作为加拿大上市公司没有发生的费用。
因此，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实施我们的增长战略。在我们能够从产品销售中获得可观的收入之前，我们预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源来为我们的运营提供资金，其中可能包括与其他公司的合作或其他战略交易。我们可能无法在需要时以优惠条款筹集额外资金或达成此类其他协议或安排，或者根本无法。如果我们未能在需要时筹集资金或达成此类协议，我们可能不得不大幅推迟、减少或取消我们一个或多个候选产品的开发和商业化，或者推迟我们潜在的许可证内或收购。
由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测增加费用的时间或金额，也无法预测我们何时或是否能够实现或保持盈利。即使我们能够创造产品销售，我们也可能无法盈利。如果我们无法实现盈利或无法持续盈利，那么我们可能无法继续按计划运营，并被迫减少或终止我们的运营。
我们预计，截至2022年9月30日，我们的现金为390万美元，2022年10月融资的估计净收益为640万美元，这将不足以支付公司自财务报表发布之日起至少12个月的运营费用。请参阅中与持续经营考虑相关的其他讨论流动性与资本资源.”
程序更新
PROMIS主导项目PMN310：潜在的下一代AD疗法
PMN310是我们的主要候选产品，它是一种针对AD中毒性淀粉样β寡聚体的单抗。2022年第三季度，该公司在计划要素方面取得了重大进展。
生产者细胞系的开发已经完成。我们已经生产了用于良好实验室规范(GLP)毒理学研究的材料，并正在按计划生产当前的良好制造规范(CGMP)材料，用于PMN310的初步临床试验，如果获准进行的话。我们已经完成了毒理学、药代动力学(PK)和组织交叉反应(TCR)的试点研究，并进行了正式的GLP研究，以支持研究性新药申请(“工业“)。2022年第二季度，用于测量非人类灵长类动物和人类研究中药物水平的分析方法的开发工作已经完成。我们预计在2023年上半年将第一个受试者纳入我们的1a阶段试验，这取决于FDA对IND的接受。
此外，我们已经与两家供应商启动了配方开发，目标是开发一种能够支持皮下给药的高浓度配方，作为未来的一步，以提高整体便利性和患者依从性。皮下制剂的第一阶段开发工作于2022年第三季度完成。
在截至2022年9月30日的三个月里，PMN310的支出约为300万美元，这还不包括分配给高级管理人员的时间。
22
目录表
ALS产品组合，包括TAR-DNA结合蛋白43(TDP-43)
ALS产品组合包括针对错误折叠形式的TDP-43和活化蛋白C激酶1受体的抗体(“RACK1“)。根据针对错误折叠的TDP-43的特定抗体/体内的结合情况和活性，我们已宣布PMN267为我们治疗ALS的首选候选药物。到目前为止的证据支持PMN267作为体内或作为作用于神经元内外的常规抗体来阻止有毒的TDP-43聚集体在细胞间传播的潜在用途。PMN267目前正在人类IgG1框架中人性化，以用于未来的临床测试。除了开发PMN267外，我们还在探索各种目标之间的科学相互作用，我们的目标是确定和开发一系列单独和/或共同可能在有效治疗疾病方面发挥重要作用的补充疗法组合。
在截至2022年9月30日的三个月里，我们在ALS投资组合上的总支出为30万美元，这还不包括分配给高级管理人员的时间。
其他重点项目
除了我们的首要优先项目PMN310和PMN267外，我们继续在其他关键项目上取得相当大的进展。根据迄今选定抗体的特征，我们已宣布PMN442为我们的主要α-突触核蛋白抗体候选。活体内在老鼠疾病模型中的测试正在进行中，结果预计将在2022年下半年公布。PMN442目前正在人类IgG1框架中人性化，以用于未来的临床测试
在淀粉样蛋白疫苗计划中，正在与萨斯喀彻温大学的疫苗和传染病组织(VIDO)合作进行更多的小鼠研究，这些研究建立在之前获得的数据基础上，目的是开发一种优化的AD疫苗，其中包含我们的多肽抗原，该疫苗与带有佐剂的配方中的载体蛋白相结合。一项针对阿尔茨海默病小鼠模型的疫苗研究正在进行中。Vido还开始了利用我们的多肽抗原靶向致病的a-syn测试潜在的a-syn候选疫苗的研究。
最近的企业亮点
2022年7月，公司宣布获得纳斯达克的最终批准，其普通股在纳斯达克上市。该公司的普通股于2022年7月8日(星期五)开始交易，代码为“PMN”。该公司的普通股继续在多伦多证券交易所交易，代码为“PMN”(目前的代码)。在PROMIS普通股在纳斯达克上市的同时，该普通股停止在场外交易市场挂牌交易。
2022年9月，尤金·威廉姆斯辞去了公司首席执行官一职。他继续担任董事会主席。董事会还批准任命盖尔·法费尔博士为公司首席执行官，自2022年9月19日起生效。
2022年10月，本公司根据单位采购协议完成了管道单位的销售。在扣除配售代理费和其他发售费用之前，公司从管道发售中获得的总收益约为747万美元。
经营成果的构成部分
收入
自成立以来，我们没有产生任何收入，也不希望在不久的将来通过销售我们的产品产生任何收入，如果有的话。如果我们的候选产品成功并获得市场批准，或者如果我们与第三方达成合作或许可协议，我们未来可能会从产品销售或此类合作或许可协议的付款组合中获得收入。
23
目录表
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括与我们平台技术的开发和研究相关的成本，以及与发现计划无关的费用。我们在发生研发费用的期间支出研发费用。这些费用包括：
| ● | 与员工有关的费用，包括从事研究和开发活动的员工的工资、相关福利和股份薪酬费用； |
| ● | 根据与第三者的安排而产生的外部研究和开发费用，如合同研究机构或合同研究机构(“CRO“)和咨询人； |
| ● | 获取、开发和制造临床研究材料的成本；以及 |
| ● | 与临床前和临床活动以及监管操作相关的成本。 |
我们与商业实体、研究人员、大学和其他人签订咨询、研究和其他协议，以提供商品和服务。这种安排一般可在合理通知和支付所产生的费用后取消。成本是根据使用各自供应商(包括我们的临床站点)提供的信息和数据对完成每个合同下的特定任务的进度进行评估而产生的。这些成本包括与我们的平台技术相关的直接和间接成本，以及支付给代表我们进行某些研究的各种实体的费用。根据向服务提供商付款的时间，我们确认与这些成本相关的预付费用或应计费用。这些应计或预付费用是根据管理层对根据服务协议完成的工作、取得的里程碑和类似合同的经验所作的估计。我们监测每一个因素，并相应地调整估计。请参阅“第1A项。风险因素“在表格10中。
研发活动占我们运营费用的很大一部分。如果我们能够获得额外的资金，我们预计在可预见的未来，随着我们继续实施我们的业务战略，我们的研发费用将大幅增加，其中包括通过临床开发推进我们的平台技术以及其他候选产品进入临床开发，扩大我们的研发努力，包括招聘更多的人员来支持我们的研究努力，我们的临床和产品开发努力，以及为成功完成临床试验的我们的候选产品寻求监管批准。
我们在多个研发项目中使用我们的人员和基础设施资源，旨在识别和开发候选产品。我们的直接研发费用主要包括外部成本，包括支付给与我们的开发活动相关的顾问、承包商和CRO的费用，以及获取、开发和制造临床研究材料的成本。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括人员成本，包括工资、奖金、员工福利和股份薪酬、知识产权开发和保护费用、专业服务费和其他一般间接费用和设施成本(包括租金)、折旧和摊销。如果我们能够获得额外的资金，我们预计在可预见的未来，随着我们增加行政职能以支持业务的增长及其持续的研发活动，我们的一般和行政费用将大幅增加。
其他(费用)收入
其他(费用)收入主要包括我们债券的利息支出、我们金融工具公允价值的变化以及我们的可转换债务和衍生债务的清偿收益。
24
目录表
行动的结果
截至2022年和2021年9月30日的9个月
下表汇总了我们在本报告所述期间的业务成果：
截至9月30日的9个月， |
| ||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | |||
运营费用 |
|
|
|
|
|
| |||
研发 | $ | 9,702,978 | $ | 1,779,285 | $ | 7,923,693 | |||
一般和行政 |
| 5,154,324 |
| 1,964,978 |
| 3,189,346 | |||
总运营费用 |
| 14,857,302 |
| 3,744,263 |
| 11,113,039 | |||
运营亏损 |
| (14,857,302) |
| (3,744,263) |
| (11,113,039) | |||
其他(费用)/收入，净额 |
| 4,060,544 |
| (3,801,234) |
| 7,861,778 | |||
净亏损 | $ | (10,796,758) | $ | (7,545,497) | $ | (3,251,261) | |||
研究和开发费用
下表汇总了所列期间研究和开发费用的期间变动情况：
截至9月30日的9个月， |
| ||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | |||
按计划直接支付研发费用 |
|
|
|
|
|
| |||
PMN310 | $ | 5,823,786 | $ | 558,965 | $ | 5,264,821 | |||
肌萎缩侧索硬化症 |
| 690,539 |
| 186,667 |
| 503,872 | |||
平台和其他计划 |
| 392,905 |
| 194,105 |
| 198,800 | |||
间接研发费用： |
|
|
|
|
|
| |||
与人事有关的费用，包括股份薪酬 |
| 1,572,609 |
| 495,076 |
| 1,077,533 | |||
咨询费 |
| 1,110,319 |
| 297,357 |
| 812,962 | |||
其他运营成本 |
| 112,820 |
| 47,115 |
| 65,705 | |||
研发费用总额 | $ | 9,702,978 | $ | 1,779,285 | $ | 7,923,693 | |||
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的研发费用增加了800万美元，增幅为445%。这一增长是由于我们的领先项目PMN310的支出增加了530万美元，直接研发费用增加了600万美元，这主要是由于330万美元的临床前准备成本和230万美元的外部研究成本，ALS投资组合项目的外部研究成本增加了50万美元，以及我们的平台技术和其他项目的支出增加了20万美元。与人事有关的费用增加110万美元，原因是2022年聘用了更多人员，包括一名非全职医务长和首席运营官，以及聘用了某些全职管理人员。咨询费增加了80万美元，涉及为PMN310准备IND和设计临床前和临床试验提供咨询的各种顾问。
一般和行政费用
下表汇总了所列期间一般费用和行政费用的期间变动情况：
| 截至9月30日的9个月， |
|
| ||||||
| 2022 | 2021 |
| 变化 | |||||
相关人员，包括基于股份的薪酬 | $ | 1,140,720 | $ | 633,193 | $ | 507,527 | |||
专业和咨询费 |
| 3,706,245 |
| 734,159 |
| 2,972,086 | |||
专利费 |
| 358,974 |
| 309,229 |
| 49,745 | |||
与设施相关的和其他 |
| (51,615) |
| 288,397 |
| (340,012) | |||
一般和行政费用总额 | $ | 5,154,324 | $ | 1,964,978 | $ | 3,189,346 | |||
25
目录表
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用增加了320万美元，或162%。由于增加了全职管理人员和雇员，人员费用增加了60万美元，但股票薪酬减少了10万美元，抵消了这一增加。专业和咨询费增加了300万美元，原因是与我们在纳斯达克上市相关的一次性成本增加了130万美元，咨询费增加了30万美元，投资者关系费用增加了60万美元，招聘成本增加了10万美元，律师费增加了30万美元，董事会薪酬增加了10万美元，保险费增加了20万美元。专利费增加了10万美元，设施成本增加了10万美元，被与2021年8月融资相关的50万美元的权证发行成本所抵消。
其他收入(费用)
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的其他收入增加了790万美元。增加的主要原因是衍生负债和认股权证负债的公允价值变动650万美元，可转换债务和衍生负债的清偿收益130万美元，以及其他收入增加10万美元。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月
下表汇总了我们在本报告所述期间的业务成果：
截至9月30日的三个月， | |||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | |||
运营费用 |
|
|
|
|
|
| |||
研发 | $ | 4,570,562 | $ | 805,392 | $ | 3,765,170 | |||
一般和行政 |
| 1,483,573 |
| 1,265,486 |
| 218,087 | |||
总运营费用 |
| 6,054,135 |
| 2,070,878 |
| 3,983,257 | |||
运营亏损 |
| (6,054,135) |
| (2,070,878) |
| (3,983,257) | |||
其他收入/(支出)，净额 |
| 97,260 | 860,235 |
| (762,975) | ||||
净亏损 | $ | (5,956,875) | $ | (1,210,643) | $ | (4,746,232) | |||
研究和开发费用
下表汇总了所列期间研究和开发费用的期间变动情况：
截至9月30日的三个月， | |||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | |||
按计划直接支付研发费用 |
|
|
|
|
|
| |||
PMN310 | $ | 2,988,181 | $ | 295,306 | $ | 2,692,875 | |||
肌萎缩侧索硬化症 |
| 286,481 |
| 69,833 |
| 216,648 | |||
平台和其他计划 |
| 84,875 |
| 104,237 |
| (19,362) | |||
间接研发费用： |
|
|
|
|
|
| |||
与人事有关的费用，包括股份薪酬 |
| 573,681 |
| 177,272 |
| 396,409 | |||
咨询费 |
| 604,139 |
| 143,452 |
| 460,687 | |||
其他运营成本 |
| 33,205 |
| 15,292 |
| 17,913 | |||
研发费用总额 | $ | 4,570,562 | $ | 805,392 | $ | 3,765,170 | |||
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的研发费用增加了380万美元，增幅为467%。这一增长归因于直接研究和开发费用增加了290万美元，这与我们的主要项目PMN310的支出增加了270万美元有关，主要是由于临床前准备成本增加了160万美元，以及ALS投资组合项目的外部研究成本增加了130万美元和外部研究成本20万美元。咨询费增加了50万美元，用于为PMN310 IND的准备以及临床前和临床试验的设计提供咨询。与人事有关的费用增加40万美元，用于在2022年聘用全职和额外的管理人员。
26
目录表
一般和行政费用
下表汇总了所列期间一般费用和行政费用的期间变动情况：
截至9月30日的三个月， |
| ||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | |||
相关人员，包括基于股份的薪酬 | $ | 338,194 | $ | 287,336 | $ | 50,858 | |||
专业和咨询费 |
| 1,181,602 |
| 373,708 |
| 807,894 | |||
专利费 |
| 104,172 |
| 149,115 |
| (44,943) | |||
与设施相关的和其他 |
| (140,395) |
| 455,327 |
| (595,722) | |||
一般和行政费用总额 | $ | 1,483,573 | $ | 1,265,456 | $ | 218,087 | |||
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的一般和行政费用增加了20万美元，或17%。专业和咨询费的增加包括与纳斯达克上市相关的一次性费用30万美元，保险费增加20万美元，法律费用增加10万美元，以及投资者关系支出增加20万美元。其他驱动因素包括工资、招聘和其他人员相关费用增加20万美元，以及与汇兑影响有关的福利20万美元，但与2021年8月融资有关的股票薪酬减少10万美元和认股权证发行成本50万美元抵消了这一增长。
其他收入(费用)
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的其他收入减少了80万美元。减少的主要原因是衍生工具负债及认股权证负债的公允价值变动收益减少90万美元，利息支出减少10万美元所抵销。
流动性与资本资源
流动资金来源
我们是一家处于开发阶段的公司，因为我们到目前为止还没有产生收入，在我们能够在获得适用的监管批准后出售候选产品或建立提供资金的合作之前，我们预计不会有很大的收入，例如许可费、里程碑付款、版税、研究资金或其他。业务自成立以来一直通过出售股权和债务证券以及转换普通股认购权证和股票期权来筹集资金。在管理资本时，我们的目标是确保有足够的资金来开展我们的研究、开发和最终的商业化计划。当我们有过剩的资金时，我们通过投资高流动性的公司和政府债券来管理流动性风险，这些债券的到期日是错开的，为当前的业务提供定期现金流。我们不持有任何资产担保商业票据，我们的现金也不受任何外部限制。我们还通过经常监测实际和预计的现金流来管理流动性风险。董事会审阅及批准本公司的营运及资本预算，以及任何非正常业务过程中的重大交易。我们的大部分应付账款和应计负债的到期日都不到三个月。我们依赖于我们从产品中创造收入或获得额外融资的能力，以继续我们的研发活动并履行我们正在进行的义务。
截至2022年9月30日的9个月和截至2022年9月30日的3个月，我们分别发生了1080万美元和600万美元的净亏损，截至2022年9月30日的累计赤字为7300万美元。管理层认为，这些条件使人对公司在财务报表发布之日起12个月内继续经营的能力产生了很大的怀疑。将需要额外的资金来资助未来的临床活动。我们将通过公共融资、债务融资、合作协议、战略联盟和许可协议寻求额外资金。尽管我们过去成功地筹集了资金，但不能保证成功地以我们可以接受的条件获得此类额外融资，也不能保证我们将能够达成合作或其他安排。如果我们无法获得资金，可能会迫使我们推迟、减少或取消研发计划和产品组合扩展或商业化努力。这些潜在的延迟、削减和取消可能会对未来的业务前景和继续运营的能力产生不利影响。
27
目录表
现金流
下表汇总了我们在所列期间的现金来源和用途：
截至9月30日的9个月， | |||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 变化 | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | (12,480,255) | $ | (5,258,703) | $ | (7,221,552) | |||
用于投资活动的现金净额 |
| (2,024) |
| (1,187) |
| (837) | |||
融资活动提供的现金净额 |
| — |
| 25,522,356 |
| (25,522,356) | |||
汇率对现金的影响 |
| (540,884) |
| (174,228) |
| (366,656) | |||
现金净增(减) | $ | (13,023,163) | $ | 20,088,238 | $ | (33,111,401) | |||
经营活动的现金流
截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金为1,250万美元，其中包括净亏损1,080万美元，非现金活动增加330万美元，并被我们的运营资产和负债净变化160万美元所抵消。增加的非现金活动主要包括金融工具的公允价值变动300万美元以及债务和衍生负债的清偿收益130万美元，但被基于股票的薪酬的非现金费用30万美元、可转换债务折价摊销的20万美元和汇兑损失40万美元所抵销。与经营资产和负债有关的现金流变化主要包括预付费用和其他流动资产增加80万美元以及应付账款和应计负债增加240万美元。
截至2021年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金为530万美元，其中包括750万美元的净亏损，被440万美元的非现金费用部分抵消，以及我们的运营资产和负债净变化210万美元。非现金费用主要包括360万美元的金融工具公允价值变动、40万美元的股票补偿和20万美元的债务折价摊销。与经营资产和负债有关的现金流量变化主要包括预付费用和其他流动资产增加190万美元，应付账款、应计负债和递延管理薪酬净减少20万美元。
投资活动产生的现金流
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里，投资活动中使用的现金是象征性的。
融资活动产生的现金流
在截至2022年9月30日的9个月中，没有现金用于融资活动或由融资活动提供现金。
在截至2021年9月30日的9个月里，融资活动提供的现金为2550万美元，其中包括2021年3月可转换债券发行的690万美元收益和2021年8月股票发行的1860万美元净收益。
关键会计政策和估算
我们的MD&A是根据我们未经审计的简明综合财务报表编制的，这些财务报表是根据美国公认会计原则编制的，并符合我们所遵循的会计原则，并在截至2021年12月31日的经审计综合财务报表的附注2中披露。根据美国公认会计原则编制该等未经审核简明综合财务报表时，我们的管理层须作出若干判断和估计，以影响未经审核简明综合财务报表日期的已呈报资产及负债额、或有资产及负债的披露，以及报告期内已呈报的开支。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础，而这些资产和负债的账面价值并不是从其他来源很容易看出的。重大估计和判断包括但不限于研究和开发费用的应计费用、基于股份的薪酬的估值以及认股权证负债和内含衍生负债的估值。因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些判断和估计不同，任何此类差异可能是实质性的。
除未经审计的中期简明综合财务报表附注2所述外，自2021年12月31日以来，我们的关键会计估计没有发生重大变化。
28
目录表
近期发布的会计公告
近期发布的可能影响本公司财务状况和经营业绩的会计声明的说明，在随附的未经审计简明综合财务报表附注2中披露。
新兴成长型公司的地位
根据《就业法案》的定义，我们是一家“新兴成长型公司”。根据《就业法案》，新兴成长型公司可以推迟采用在《就业法案》颁布后发布的新的或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。
我们选择使用这一延长的过渡期，以使我们能够遵守新的或修订的会计准则，这些会计准则对上市公司和私人公司具有不同的生效日期，直到我们(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地选择退出《就业法案》规定的延长过渡期。因此，我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。
完全稀释的股本
截至2022年9月30日，在完全转换的基础上，已发行和已发行普通股的数量如下：
|
| 数量 |
普普通通 | ||
分享 | ||
等价物 | ||
普通股 | 7,195,529 | |
根据股票期权计划已发行和未偿还的期权 | 1,043,025 | |
认股权证 | 1,458,496 | |
系列1可转换优先股 |
| 1,166,667 |
递延股份单位 |
| 1,061 |
总计-2022年9月30日 |
| 11,260,858 |
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
在正常的业务过程中，我们面临许多财务风险，这些风险可能会影响我们的经营业绩。这些风险分别是信用风险、流动性风险和市场风险。我们的整体风险管理计划和审慎的业务做法寻求将对公司财务业绩的任何潜在不利影响降至最低。
信用风险
可能使公司面临相当集中的信用风险的金融工具主要包括现金和短期投资。我们通过将现金存放在经认可的金融机构来管理我们对信贷损失的敞口，这些机构有时可能会超过联邦保险的限额，当我们有多余的资金时，这些资金会投资于信用风险较低的高质量政府和企业发行人。持有的现金不受任何外部限制。截至2021年12月31日的年度和截至2022年9月30日的9个月，假设利率相对变化10%不会对我们的财务报表产生实质性影响。
流动性风险
我们对流动性风险的敞口取决于购买债务和筹集资金以履行承诺和维持运营。我们是一家处于营收前发展阶段的公司，我们依赖外部筹资来支持我们的运营。我们还通过持续监测实际和预计的现金流来管理流动性风险。我们的董事会审查和批准公司的运营预算，以及任何重大交易。
29
目录表
外币兑换风险
我们的美元计价现金和美元计价负债面临外汇风险。截至2021年12月31日，我们持有1,770万美元的现金和预付费用，以及1,210万美元的应付账款、应计负债、可转换债务、衍生品和认股权证负债。2021年12月31日美元汇率变化10%将影响净亏损60万美元。截至2022年9月30日，我们持有540万美元的现金和预付费用，以及470万美元的应付账款、应计负债和权证负债。2022年9月30日余额中美元汇率的10%变化将影响净亏损10万美元。
通货膨胀风险
通货膨胀通常通过增加劳动力、外部顾问和CRO的成本来影响我们。我们认为，在截至2022年9月30日或2021年9月30日的三个月和九个月内，通胀对我们的业务、财务状况或运营结果没有实质性影响。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在提供合理的保证，确保我们根据1934年证券交易法(经修订)提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。
截至2022年9月30日，在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序(如1934年修订的《证券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所界定的)的设计和操作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年9月30日，我们的披露控制和程序有效地提供了合理保证，及时提醒他们与我们有关的重要信息，并且我们的报告中要求披露的信息已被记录、处理、汇总和报告，并按要求包括在我们的定期美国证券交易委员会文件中。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化，这些变化与1934年《证券交易法》(经修订)规则13a-15(D)和15d-15(D)要求的评估有关，这些变化对我们的财务报告内部控制没有重大影响，也没有合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第II部
项目1.法律诉讼
有时，我们可能会卷入在正常业务过程中出现的诉讼或其他法律程序。我们目前没有参与任何重大诉讼或法律程序，而我们的管理层认为这些诉讼或法律程序可能会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何，诉讼都可能因为辩护和和解成本、管理资源分流、负面宣传、声誉损害等因素而对我们产生不利影响。
第1A项。风险因素。
我们在一个快速变化的环境中运营，其中涉及许多风险，这些风险可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响，其中一些风险是我们无法控制的。除了本Form 10-Q季度报告中列出的其他信息外，我们认为您需要考虑的风险和不确定因素在公司的Form 10中的“风险因素摘要”标题和第1A项“风险因素”中进行了讨论。以下列出的风险因素是包含与先前在公司提交给美国证券交易委员会的Form 10中在“风险因素摘要”标题下和第1A项-“风险因素”中披露的风险因素不同的风险因素，这些风险因素可能是实质性的变化。
30
目录表
由于我们自成立以来已蒙受亏损，我们预期在可预见的未来我们将继续蒙受亏损，我们是否有能力在本注册声明/招股说明书日期后的整整一年内继续经营下去，实在令人存疑。我们将需要额外的资金来实现我们的目标，如果不能在需要时以可接受的条件获得必要的资本，或者根本不能获得必要的资金，可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的开发计划、商业化努力或其他运营。
生物制药治疗候选药物的开发是资本密集型的。我们预计与我们正在进行的活动相关的费用将增加，特别是在我们对我们的开发计划进行正在进行的和计划的临床前研究、启动我们的候选治疗药物的临床试验以及寻求监管机构批准我们当前的候选治疗药物和我们可能开发的任何候选治疗药物的时候。如果我们的任何候选治疗药物获得监管部门的批准，我们还预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。由于任何临床前研究或临床试验的结果都高度不确定，我们无法合理估计成功完成我们候选治疗药物的开发和商业化所需的实际数量。此外，在本注册声明/招股说明书生效后，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。因此，我们将需要获得与我们的持续业务有关的大量额外资金。截至2022年9月30日，我们的营运资本约为230万美元。管理层认为，其营运资金状况令人对该公司在提交本10-Q表格之日起12个月内继续经营下去的能力产生了很大的怀疑。我们将需要大量的额外资金，用于进一步的研究和开发、计划的临床测试、监管批准、建立制造能力，如果必要的话, 我们产品的营销和销售。我们未来筹集额外资金和维持运营的能力可能面临重大风险，而且不能保证将以可接受的条件提供额外资金或合作伙伴关系，以促进我们产品的成功商业化。如果在需要时或在有吸引力的条件下不能筹集资金，可能会迫使我们推迟、减少或取消我们的研发计划或任何未来的商业化努力。
我们可能会尝试通过公共或私人股本或债务融资、与其他生物制药公司的合作和/或从其他来源筹集更多资金。
如果我们不能吸引和留住高级管理人员和关键科学人才，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
我们的成功在一定程度上取决于我们继续吸引、留住和激励高素质的管理人员以及临床和科学人员的能力。我们高度依赖我们的高级管理层成员，特别是我们的首席执行官Gail Farfel，以及我们的资深科学家和我们管理团队的其他成员。这些人中的任何一个失去服务都可能延迟或阻止我们产品流水线的成功开发、我们计划中的临床试验的启动或完成，或者我们的候选产品或任何未来候选产品的商业化。
生物制药领域对合格人才的竞争非常激烈，因为拥有我们行业所需技能和经验的个人数量有限。在我们扩大临床开发和启动商业活动时，我们将需要招聘更多的人员。我们可能无法以可接受的条件吸引和留住优质人才，甚至根本无法吸引和留住人才。此外，如果我们从竞争对手那里雇佣人员，我们可能会受到指控，称他们被不正当地索要，或他们泄露了专有或其他机密信息，或他们的前雇主拥有他们的研究成果。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用
第5项其他资料
没有。
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项目6.展品。
以下文件以表格10-Q作为本季度报告的证物：
10.38 | Promis神经科学公司2015年股票期权计划(通过引用附件10.38合并到Promis于2022年11月1日提交的S-1表格注册声明中。 |
10.48 | Promis神经科学公司和尤金·威廉姆斯公司之间于2022年9月12日签署的战略服务协议，2022年9月19日生效。(在此引用PROMIS于2022年9月13日提交的8-K表格的当前报告的附件10.48)。 |
10.49 | 盖尔·法费尔的高管雇用协议日期为2022年9月12日，2022年9月19日生效。(在此引用PROMIS于2022年9月13日提交的8-K表格的当前报告的附件10.49)。 |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证--首席执行官 |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证--首席财务官 |
32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条的认证--首席执行官和首席财务官 |
101* | 以下财务报表摘自公司截至2022年9月30日的季度报告Form 10-Q，格式为内联XBRL：(I)简明综合资产负债表，(Ii)简明综合经营报表和全面亏损，(Iii)简明股东权益变动(亏损)，(Iv)简明现金流量表，以及(V)未经审计简明综合财务报表附注，标记为文本块并包括详细标签。 |
104* | 公司截至2022年9月30日的季度报告10-Q表的封面，格式为内联XBRL(包含在附件101中)。 |
*现送交存档。
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签名
根据1933年《证券法》的要求，注册人已于2022年11月14日正式授权以下签署人代表注册人签署本报告。
| 普罗米斯神经科学公司。 | ||
日期：2022年11月14日 | 发信人： | /s/盖尔·法费尔 | |
盖尔·法费尔 | |||
首席执行官 | |||
(首席行政官) | |||
日期：2022年11月14日 | 发信人： | /s/Daniel·格夫肯 | |
Daniel·格夫肯 | |||
首席财务官 | |||
(首席财务官) | |||
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