美国 美国
证券交易委员会
华盛顿，哥伦比亚特区20549
表格 10-Q
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告 |
截至2022年9月30日的季度
或
| 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于 ，过渡期从_。
佣金 文档号：001-40874
Cingate Inc.
(注册人的确切名称与其章程中规定的名称相同)
(州或其他司法管辖区 公司(br}或组织) |
(I.R.S.雇主 标识 编号) | |
1901年W.47位 堪萨斯州堪萨斯城 |
||
| (主要执行办公室地址 ) | (Zip 代码) |
(913) 942-2300
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易 个符号 | 注册的交易所名称 | ||
纳斯达克股票市场有限责任公司 (纳斯达克 资本市场) | ||||
纳斯达克股票市场有限责任公司 (纳斯达克 资本市场) |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是☒否☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交并张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并张贴在其公司网站上(如果有)，以及根据S-T规则(本章232.405节)第405条要求提交和张贴的每个互动数据文件。是☒否☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ | |
| ☒ | 规模较小的报告公司 | |||
| 新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐否☒
截至2022年11月3日，注册人发行了11,309,412股普通股，面值为0.0001美元。
Cingate Inc.
截至2022年9月30日的季度10-Q表
目录表
| 页面 | ||
| 第一部分 | ||
| 项目 1 | 财务报表 | 4 |
| 第 项2 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 16 |
| 第 项3 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 25 |
| 第 项4 | 控制和程序 | 25 |
| 第II部 | ||
| 项目 1 | 法律诉讼 | 25 |
| 项目 1a | 风险因素 | 25 |
| 第 项2 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 26 |
| 第 项6 | 展品索引 | 26 |
| 签名 | 27 | |
| 2 |
有关前瞻性陈述的警示
本报告包含符合修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节的前瞻性陈述。这些表述通常使用“可能”、“ ”、“可能”、“应该”、“将”、“相信”、“预期”、“预测”、“ ”、“估计”、“预期”、“打算”、“计划”、“继续”、“展望”、“ ”、“将”、“可能”以及类似的未来或前瞻性表述。这些前瞻性声明 仅陈述了截至美国证券交易委员会提交本报告之日的情况，包括但不限于以下陈述：
| ● | 我们缺乏运营历史 ，需要额外资本； | |
| ● | 我们计划开发我们的候选产品并将其商业化； | |
| ● | 我们计划的CTX-1301、CTX-1302和CTX-2103临床试验的时间； | |
| ● | 我们提交CTX-1301、CTX-1302和CTX-2103的新药申请(NDA)的时间； | |
| ● | 获得和保持CTX-1301、CTX-1302、CTX-2103或任何其他未来候选产品的监管批准的时间和我们的能力。 | |
| ● | 我们的候选产品的临床实用性； | |
| ● | 我们的商业化、营销和制造能力和战略； | |
| ● | 我们的 预期现金使用；
| |
| ● | 我们的竞争地位 以及与我们的竞争对手或我们的行业相关的预测； | |
● |
我们识别、招聘和留住关键人员的能力； | |
| ● | 法律和法规的影响； | |
| ● | 我们对 根据《就业法案》成为新兴成长型公司的预期； | |
| ● | 我们计划确定与我们的商业目标一致的、具有重大商业潜力的其他候选产品 ；以及 | |
| ● | 我们对 未来收入和支出的估计。 |
由于前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化，而有些则是我们无法控制的，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性表述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性表述中预测的结果大不相同。您应参考我们于2022年3月28日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财政年度报告10-K表中的“风险因素”部分，以讨论可能导致我们的实际结果与前瞻性表述中明示或暗示的结果大不相同的重要因素 。我们在不断变化的环境中运营，可能会不时出现新的风险因素和不确定因素。管理层无法预测所有风险因素和不确定性。由于这些因素，我们不能向您保证本报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。除适用法律另有要求外，我们不打算因任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述。您应 审阅我们将不定期向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险以及其他信息。
| 3 |
第 部分-财务信息
项目1.财务报表。
Cingate Inc.
合并 资产负债表(未经审计)
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期投资 | ||||||||
| 杂项应收账款 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 总资产 | ||||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | ||||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 融资租赁项下债务的本期分期付款 | ||||||||
| 应付票据 | ||||||||
| 其他流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 长期负债： | ||||||||
| 融资租赁项下的债务 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 长期负债总额 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 普通股，$票面价值；授权股份及截至2022年9月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | ||||||||
| 优先股，$票面价值；授权股份及截至2022年9月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
见 合并财务报表附注。
| 4 |
Cingate Inc.
合并 营业和全面亏损报表(未经审计)
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息和其他收入(费用)，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税优惠(费用) | ||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他全面收益(亏损)： | ||||||||||||||||
| 短期投资未实现损益变动 | ( | ) | ||||||||||||||
| 综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股基本每股净亏损和稀释后每股净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||
| 用于计算基本普通股和稀释后普通股每股净亏损的加权平均股数 | ||||||||||||||||
见 合并财务报表附注。
| 5 |
Cingate Inc.
合并的股东权益报表(未经审计)
| 普通股 | 额外的实收- | 成员的 | 累计 | 累计其他综合 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 资本 | 赤字 | 收入 | 权益 | ||||||||||||||||||||||
| 余额2021年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | | |||||||||||||||||||
| 会员缴费 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 余额2021年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的三个月的活动： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 会员缴费 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 余额2021年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的三个月的活动： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 会员缴费 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 与重组合并有关的有限责任公司单位转换为普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 与重组合并有关的利润利益单位的变更 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 余额2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||
| 余额2022年1月1日 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的三个月的活动： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投资的未实现亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 余额2022年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的三个月的活动： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投资的未实现亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 余额2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的三个月的活动： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可供出售投资的未实现亏损 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 余额2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||
见 合并财务报表附注
| 6 |
Cingate Inc.
合并 现金流量表(未经审计)
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 与利润利息单位变动有关的非现金补偿费用 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 杂项应收账款 | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||
| 应付贸易账款和应计费用 | ||||||||
| 其他流动负债 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动： | ||||||||
| 购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售短期投资所得收益 | ||||||||
| 其他 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动： | ||||||||
| 会员的出资 | ||||||||
| 应付票据的付款 | ( | ) | ||||||
| 应付票据收益 | ||||||||
| 融资租赁债务的本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 现金和现金等价物： | ||||||||
| 现金和现金等价物净减少 | ( | ) | ||||||
| 年初现金及现金等价物 | ||||||||
| 年终现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金支付： | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
见 合并财务报表附注
| 7 |
Cingate Inc.
合并财务报表附注
(1) 业务性质和流动性
组织
Cingulate Inc.是一家生物制药公司，专注于利用其药物输送平台技术开发产品， 该技术使多剂量疗法的每日一次片剂的配方和制造成为可能，最初的重点是治疗 注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。该公司正在开发两种专有的一线兴奋剂药物，CTX-1301(醋酸二甲酯)和CTX-1302(右旋苯丙胺)，用于治疗ADHD，适用于所有患者群体：儿童、青少年和成人。CTX-1301和CTX-1302采用灵活的核心压片技术，具有目标产品配置文件 ，旨在提供快速起效和持续整个活动一天，控制血浆药物水平下降，并具有良好的耐受性 。该公司正准备在2022年底开始CTX-1301的3期临床试验。此外，该公司还有第三种治疗焦虑的产品，CTX-2103，正在研制阶段。
2012年11月14日，特拉华州有限责任公司Cingate Treateutics LLC(CTX)成立。2021年5月10日，CTX的特拉华州公司和全资子公司Cingate Inc.(Cingate，或本公司)成立，作为控股公司， 预期本公司将上市。通过2021年第三季度发生的重组合并，Cingate 有效地收购了CTX，CTX的所有已发行单位均转换为Cingate普通股。CTX仍是公司开展业务的实体 。
CTX 是Cingate的前身，用于财务报告目的。截至2022年9月30日止期间及截至2021年12月31日止年度的综合财务报表及附注代表Cingate及其附属公司(包括CTX)的全面合并，而对本公司的所有提及均代表此项全面合并。在截至2021年12月31日的前一年，合并的财务报表和附注代表CTX及其子公司的全面合并。
流动性
公司自成立以来在运营中出现了亏损和负现金流。作为一家收入前实体，公司依赖于 筹集资金支持运营的能力，直到正在开发的候选产品获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准、生产、上市并产生收入。首次公开募股于2021年12月完成，使公司有能力继续其研发活动。此外，如附注7所述，本公司从本票获得500万美元的收益。然而，本公司将需要额外资金用于运营和开发。管理层正在评估各种战略，以获得额外资金，其中可能包括额外发行普通股、发行债券或其他资本来源，包括与其他公司的潜在合作或其他战略性交易。这些计划的成功实施既需要公司的努力，也需要公司控制之外的因素，如市场因素和FDA对候选产品的批准。本公司不能保证其计划将有效实施 以足以缓解或减轻上述条件和事件的方式，这导致对本公司是否有能力在财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业产生重大怀疑。 所附综合财务报表是以持续经营为基础编制的，考虑在正常业务过程中变现资产和偿还负债。合并财务报表不反映这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
(2) 重要会计政策摘要
(A) 列报基础和合并原则
随附的综合财务报表是根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。合并财务报表包括Cingate及其全资子公司的账目。所有跨公司 账户和交易已在合并中取消。
(B) 未经审计的中期财务信息
随附的截至2022年9月30日的综合资产负债表、截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的综合经营报表和全面亏损、截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的综合股东权益表、截至2022年和2021年9月30日的九个月的综合现金流量表以及相关的中期披露均未经审计。这些未经审计的综合财务报表包括 所有必要的调整，仅包括正常的经常性调整，以根据美国公认会计原则公平地陈述中期的财务状况以及 运营和现金流量的结果。中期业绩不一定代表全年或其后任何中期的经营业绩或现金流。随附的综合财务报表 应与公司经审计的综合财务报表及其附注一并阅读。
| 8 |
(C) 信用风险集中
公司持有现金等值存款，在整个财政年度内，这些存款在不同时间超过了联邦存款保险公司投保的250,000美元限额(不考虑对账项目)。管理层监督这些金融机构的稳健性，并不认为本公司与存款中未投保部分相关的任何重大信用风险。
(D) 杂项应收款
杂项 应收账款包括公司2020年和2019年联邦所得税申报单产生的工资税抵免(截至2022年9月30日尚未收到)，以及2020年和2021年前三个季度发生的工资成本的员工留用税抵免。截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司确定不存在与这些应收账款相关的必要拨备 。
(E) 长期资产减值
当事件或情况显示其长期资产(包括物业及设备)及租赁使用权(ROU)资产的账面价值可能无法收回时，公司会评估该等资产的账面价值。这些事件或情况的变化 可能包括经营业绩的显著恶化、业务计划的变化或预期未来现金流的变化。 如果存在减值指标，本公司将通过将资产的账面价值与资产预期产生的未贴现现金流进行比较来评估可回收性。如果预期未来现金流的总和少于账面金额，公司将确认减值损失。减值损失将通过比较账面价值超过长期资产组公允价值的金额来计量。截至2022年9月30日或2021年9月30日的三个月或九个月期间未确认减值。
(F) 基于股票的薪酬
公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，根据员工授予日期的公允价值 衡量所有股票奖励的员工和董事股票薪酬支出。对于有服务条件的股票奖励，股票薪酬费用在必要的服务期限内采用直线法进行确认。没收行为在发生时予以确认。请参阅附注11中的其他信息 。
(3) 预付费用
预付费 截至2022年9月30日和2021年12月31日的费用包括：
预付费用明细表
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 保险 | $ | $ | ||||||
| 活性药物成分 | ||||||||
| 研发 | ||||||||
| 律师费 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 9 |
(4) 财产和设备
截至2022年9月30日和2021年12月31日，财产和设备净额包括以下内容：
财产和设备附表
| 估计数 | ||||||||||
| 使用寿命 | 9月30日， | 十二月三十一日， | ||||||||
| (单位：年) | 2022 | 2021 | ||||||||
| 装备 | $ | $ | ||||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||||
| 计算机设备 | ||||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||||
| 在建设备 | - | |||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| $ | $ | |||||||||
截至2022年9月30日的9个月的折旧费用为304,287美元，截至2021年9月30日的9个月的折旧费用为528,809美元。截至2022年9月30日的三个月的折旧费用为101,429美元，截至2021年9月30日的三个月的折旧费用为77,797美元。
(5) 应计费用
截至2022年9月30日和2021年12月31日的应计费用包括：
应计费用表
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 研发 | $ | $ | ||||||
| 法律和其他 | ||||||||
| CIP-设备 | ||||||||
| 利息 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
(6) 或有
公司可能会不时受到在正常业务过程中及其他方面引起的法律程序和索赔的影响。 针对我们的重大法律责任可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
公司记录与发生的或有损失相关的法律成本，并对管理层根据ASC 450或有事项确定既可能也可合理估计的重大损失或有事项进行应计。 如果估计了损失范围，并且该范围内的某个金额似乎比该范围内的任何其他金额更好，则应计该金额。如果该范围内的任何金额都不能被确定为比任何其他金额更好的估计值，则 公司应计该范围内的最小金额。这些金额不会减去根据保险或向第三方索赔可收回的金额，但如果认为有可能收回，则可单独确认来自保险公司或其他第三方的未贴现应收账款。管理层需要对或有损失做出判断，因为结果很难预测，最终解决方案可能与我们当前的分析不同。本公司根据新的 信息修订应计项目。虽然不可能确切地预测或有损失的结果，但管理层认为，财务报表中已为与任何此类事项相关的潜在损失计提了足够的准备金。
截至2022年9月30日，本公司已记录与雇佣事宜有关的或有亏损的应计项目，这是本公司估计亏损范围的低端。
| 10 |
(7) 应付关联方票据
2022年8月10日，公司从Werth Family Investment Associates LLC(WFIA)获得了5,000,000美元的债务融资。WFIA经理Peter Werth是公司董事会成员。本期票为无担保票据，年利率为15%。 未偿还本金和所有应计及未付利息将于2025年8月8日到期，或在2023年4月1日开始的一个日历季度的前五个工作日内由WFIA提出书面要求后120天内支付。本公司可预付全部或部分票据，不收取溢价或罚款；但所偿还的款项不得再借入。截至2022年9月30日，票据上的全部500万美元 都未偿还。
在截至2022年9月30日的三个月内，公司确认了与该票据相关的104,839美元的利息支出。这笔利息支出 计入截至2022年9月30日的综合资产负债表的应计费用。
(8) 会员资本
在重组合并前，本公司拥有多种类别的成员资本，包括创始单位、B类、D类、E类、F类和G类优先股以及C类利润权益。B、E、F和G类优先股拥有与作为投资资本回报的现金分配相关的类似权利。D类优先股拥有创办人和其他类优先股的所有权利 外加以下所述的一些额外权利。所有级别的成员资本都有投票权。该公司为每个成员维护资本 账户。于截至2021年12月31日的年度内，于重组合并前发行了3,243,201个F类及G类单位。在截至2021年3月31日的三个月内发行了614,137个F类和G类单位，在截至2021年6月30日的三个月内发行了948,804个单位，在截至2021年9月30日的三个月内发行了1,680,260个单位。
F类首选单位
CTX董事会分两批批准了6,984,985个F类优先股；所有授权的F类股都是在重组 合并之前发行的。该公司通过发行F类单位总共筹集了1130万美元。经CTX董事会授权并反映在第三次修订和重新签署的运营协议中的新创建的F类机组 于2018年12月14日生效。
G类首选单位
CTX董事会批准了12,000,000个G类优先股；在重组合并之前发行了2,998,184个。该公司通过发行G类单位共筹集了670万美元。CTX董事会授权的新设立的G类单位于2021年2月9日生效 。
本公司将首先向B、D、E、F和G类优先股的持有人进行分配(如有)，按该等成员未退还的出资额按比例进行分配。然后向所有成员进行分配，包括创始单位，按每个成员持有的单位数量比例按比例进行分配，同时考虑到每个成员发行时适用的C类利润权益的分配门槛，并如 附注9中进一步描述的那样，在每个利润利益单位协议中披露。
与单位发行相关的成本 无关紧要。根据重组合并的条款，所有单位均转换为Cingate的普通股 股，详情见附注1。
(9) 利润计息计划
于2017年内，CTX董事会制定并通过了Cingate Treeutics LLC股权激励计划(以下简称“计划”)，以提供 用于向 计划中界定的公司员工、CTX成员、董事会成员和服务提供商发放C类PIU，作为该计划下有资格获得PIU的激励。PIU由本公司董事会酌情决定，在某些情况下由本公司首席执行官根据董事会授权酌情决定。 PIU的发行门槛等于公司在发行之日的货币前公平市场估值。 分派门槛是指按比例向所有成员(如果有)进行的现金分配必须超过 ，才能使特定PIU持有人参与超出该门槛的分配。根据授标条款，分配门槛被视为财务报表确认的业绩条件。PIU在服务条件方面的归属期限在PIU授予协议中定义，范围为30天至三年，所有PIU授予的平均归属期限为107天。根据公司运营协议的定义，根据该计划发行的所有PIU有权按比例分享超过规定分配门槛的公司利润(如果有的话)。 假设一般向所有成员进行现金分配，取决于其他类别单位的任何偏好或优先顺序。 C类PIU还以一对一的方式持有投票权。
| 11 |
紧接重组合并前及截至2020年12月31日，本公司已分别授予及发出8,500,000项及8,142,461项PIU的没收净额 。2021年4月，公司发行了剩余的357,539个PIU。公司将这些 奖励计入FASB ASC主题718(薪酬-股票补偿)下，作为股权分类奖励。于重组合并前，并无记录与PIU有关的补偿开支 ，因为未来不可能达到有关门槛及目标( 业绩状况)以达致派息。这一评估是基于公司运营亏损的历史以及在筹集必要的股本为运营提供资金方面的持续挑战而做出的。在重组合并方面，850万股PIU换取了1,158,008股Cingate普通股。将PIU换成普通股导致了对PIU的条款、性质和权利的修改，并有可能实现业绩。这导致本公司确认了一项相当于1,270万美元的非现金修改费用，该费用是根据本公司对修订日期扣环普通股股份的公允价值的评估计算的。这笔费用中的820万美元记入一般和行政费用，450万美元记入研发费用。
在重组合并前，本公司已发行该计划下所有可供使用的单位，并已根据PIU协议中概述的归属 期间归属所有单位。
在重组合并之前(也是修改日期)，在各种分配门槛下的PIUS 已发行和未偿还金额如下：
各种分发阈值的时间表
| 分发阈值$(百万)： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 授予的年份 | $25 | $40 | $75 | $80 | $90 | $120 | $160 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
| 2017 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2018 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2019 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2020 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(10) 股东权益
公司于2022年9月30日和2021年12月31日分别授权发行2.4亿股面值0.0001美元的普通股和1,000万股面值0.0001美元的优先股，其中11,309,412股普通股已发行和发行。本公司并无发行任何优先股。
7,142,746股已发行及已发行普通股与重组合并有关，以换算紧接重组合并前已发行的CTX已发行单位。
4,166,666股普通股以每股6.00美元的价格向公众发行，与公司于2021年12月完成的首次公开募股(IPO)相关。扣除承销折扣、佣金和其他发售费用后，公司获得净收益约2,040万美元。
普通股持有者每持有一股普通股可享有一票投票权。如本公司发生任何自动或非自愿清盘、解散或清盘，则在本公司所有债务及负债清偿或拨备清偿后，普通股持有人有权分享本公司可供分配的剩余资产(如有)。普通股的持有者在董事会宣布时有权获得股息。
2021年9月，董事会和股东通过了《2021年股权激励计划》(《2021年计划》)，其中规定授予激励性股票期权和非限制性股票期权，以购买公司普通股、股票增值权、限制性股票单位、普通股限制性或非限制性股票、业绩股票、业绩单位、激励红利奖励、其他股票奖励和其他现金奖励。在2031年9月24日或之后，不能根据2021计划颁发任何奖励，但2021计划将在此之后继续进行，而之前授予的奖励仍未完成。
根据2021年计划授予的与期权和其他奖励相关的可供发行的普通股最大数量为1,927,810股，截至2022年9月30日，根据2021年计划可供发行的普通股为1,046,698股。根据2021年计划可供发行的普通股数量将在每年1月1日自动增加，直至2021年计划到期为止，金额相当于我们在上一历年12月31日已发行普通股总数的5%，按完全稀释的基础计算，除非董事会在此之前采取行动，规定该年度的普通股储备不会增加，或该年度的普通股储备增加的普通股数量将少于其他情况。根据2021年计划，本公司为满足行使价或预扣税款、回购或以其他方式终止的任何奖励而被没收、 取消、在行使或结算奖励时扣留的普通股股份将重新计入根据2021年计划可供发行的普通股股份 。
| 12 |
在截至2022年9月30日的九个月中，公司记录的股票薪酬支出为594,360美元，在截至2022年9月30日的三个月中，与2021年和2022年发行的期权相关的股票薪酬支出为205,656美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，有2,492,032美元和2,637,895美元的未确认薪酬成本与2021年计划下授予的基于非既得股份的薪酬安排有关 ，预计将在未来一到四年内确认。
选项活动摘要
| 股票 | 加权平均 行权价 每股 | 加权平均 剩余 合同条款 | 集料 本征 值 | |||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | $ | |||||||||||||||
| 赠款 | $ | |||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 没收或期满 | ||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的未偿还债务 | $ | $ | ||||||||||||||
| 赠款 | $ | |||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 没收或期满 | ||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的未偿还债务 | $ | $ | ||||||||||||||
| 赠款 | $ | |||||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||||||
| 没收或期满 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 在2022年9月30日未偿还 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2022年9月30日可行使的期权 | ||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的未归属期权 | ||||||||||||||||
公允价值假设附表
| 无风险利率 | % | |||
| 加权平均预期期限(年) | ||||
| 预期波动率 | ||||
| 预期股息收益率 | % |
无风险利率：本公司根据截至授予日类似到期日的美国国债的恒定到期日 ，计算期权预期期限内的无风险利率。
预期期限：预期期限代表授予的期权预期未偿还的期限，使用简化的方法(基于归属日期和合同期限结束之间的中间点)确定。
预期波动率：本公司使用生物技术和制药行业中可比上市公司的平均历史股价波动率，由于本公司没有足够的普通股交易记录，这些公司被认为代表了未来的股价趋势。公司将继续应用这一过程，直到有足够数量的有关自身股价波动的历史信息 可用为止。
预期股息收益率：公司尚未支付，也不预期在不久的将来支付任何股息。因此，预期 股息收益率为零。
于截至2021年12月31日止年度内授出的购股权于授出日期的公允价值为5.09美元，于截至2022年3月31日止三个月内已发行的购股权的授出日期公允价值介乎1.12美元至1.16美元之间。在截至2022年6月30日的三个月内发行的期权的授予日期公允价值从1.04美元到1.34美元不等。截至2022年9月30日的三个月内发行的期权的授予日期公允价值从1.07美元到1.57美元不等。
股票期权的合计内在价值按股票期权的行权价与公司普通股的公允价值之间的差额计算。基于我们普通股在纳斯达克资本市场的收盘价，截至2022年9月30日，普通股每股公允价值为1.07美元。
| 13 |
(12) 所得税
Cingate Inc.根据《国内税法》作为C类公司征税。Cingate Inc.记录递延所得税，以反映财务报告中记录的资产和负债金额与税务法规计量的此类金额之间的临时差异的影响 。CTX是Cingate Inc.的全资忽略实体，CTX及其全资子公司Cingate Works Inc.的所有活动都包括在Cingate Inc.的流动和递延税项资产和负债的计算中。截至2022年9月30日，没有记录联邦或州所得税的递延所得税优惠或费用。
所得税 税费与通过应用美国联邦所得税税率计算的预期费用不同，如下所示：
有效所得税率调节表
| 九个月结束 | 截至三个月 | |||||||
| 2022年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||
| 法定税率的联邦所得税优惠 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 州所得税优惠 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 永久性差异 | ||||||||
| 更改估值免税额 | ||||||||
| 研究与开发税收抵免调整 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 所得税总支出 | $ | $ | ||||||
评估 递延税项资产估值准备的必要性和金额通常需要对每个司法管辖区的所有可用证据进行重大判断和广泛分析 。该等判决要求本公司解释现行税法及适用于其情况的其他已公布指引。作为此次评估的一部分，公司考虑了有关其盈利能力和税务状况的正面和负面证据。如果根据现有证据，递延税项资产的全部或部分更有可能无法变现，则提供估值拨备。根据过往收入水平及未来应课税收入预测，除其他项目外，本公司确定其递延税项资产更有可能无法变现 。本公司于2022年9月30日及2021年12月31日分别计提递延税项净资产计4,532,968美元及847,269美元的估值准备，并在所附业务综合报表及其他全面亏损中记作所得税支出的组成部分。
该公司在美国联邦和各州司法管辖区提交所得税申报单。这些公司在2018年前不接受美国联邦和州税务机关的所得税审查。
公司遵循FASB ASC 740《所得税》的规定来评估不确定的税务状况。本主题规定了对纳税申报单中已采取或预期采取的纳税头寸的财务报表确认和计量的确认阈值和计量属性。截至2022年9月30日，本公司尚未发现任何需要在合并财务报表中确认的重大不确定税务状况。
递延税项资产和负债附表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 递延所得税资产： | ||||||||
| 当前： | ||||||||
| 或有负债 | $ | $ | ||||||
| 其他 | ||||||||
| 非当前： | ||||||||
| 净营业亏损 | ||||||||
| 研发成本 | ||||||||
| 非既得性股票期权 | ||||||||
| 研发税收抵免 | ||||||||
| 专利 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 递延所得税总资产 | ||||||||
| 减去：估值免税额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延所得税净资产 | ||||||||
| 递延所得税负债： | ||||||||
| 当前： | ||||||||
| 应计现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非当前 | ||||||||
| 财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延所得税总负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延税项净资产(负债) | $ | $ | ||||||
| 14 |
每股基本和摊薄净亏损明细表
| 截至2022年9月30日的三个月 | 截至2022年9月30日的9个月 | |||||||
| 分子： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 分母： | ||||||||
| 加权平均已发行普通股 | ||||||||
| 每股基本和稀释后净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
潜在摊薄证券附表
| 根据2021年股权激励计划发行的股票期权 | ||||
| 未偿还普通股认购权证 | ||||
| 总计 |
(14) 许可协议
CTX 与一家公司签订了一项许可协议，涉及用于开发CTX-1301、CTX-1302、 和CTX-2103的专利和许可技术。CTX将在发生以下里程碑事件时支付以下费用：
| ● | $ | |
| ● | $ | |
| ● | $ | |
| ● | $ |
由于管理层认为CTX-1301很有可能达到这一里程碑，公司已累计为CTX-1301在3期临床试验中给第一名患者配药带来了250,000美元的里程碑。本公司未记录任何产品的其他里程碑相关费用 ，因为其认为截至2022年9月30日不可能发生这些费用。
(15) 关联方交易
本公司总法律顾问是一家律师事务所的合伙人，该律师事务所提供本公司租赁的办公设施空间。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月中，公司支付给律师事务所的租金费用为27,000美元，而在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中，公司支付给律师事务所的租金费用为9,000美元，接近公允价值。截至2022年9月30日和2021年12月31日， 公司没有本租约项下的未付款项。
公司董事会成员Peter Werth是WFIA的经理，该实体如附注7所述，为公司提供了500万美元的债务融资。在截至2022年9月30日的三个月中，与此次债务融资相关的利息支出为104,839美元。截至2022年9月30日，本金余额为500万美元，应计利息为104,839美元。
(16) 后续事件
管理层 评估了2022年9月30日之后至2022年11月14日(中期财务报表发布之日)发生的事件。
2022年10月24日，本公司与Social CDMO，Inc.(Social)签订了一份主服务协议(以下简称《协议》)，在Social位于佐治亚州盖恩斯维尔的制造工厂生产本公司指定的服务。本协议的初始期限为 ，将于2027年10月24日到期，此后将自动续订连续12个月的期限，除非协议中指定的任何一方终止该协议。
| 15 |
第 项2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与本报告其他部分包括的合并财务报表和相关说明一起阅读。本讨论和分析中包含的或本报告其他部分阐述的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。您应阅读我们截至2021年12月31日的年度报告《Form 10-K》(以下简称《Form 10-K》)中的“风险因素”部分，了解可能导致实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同的重要因素。
概述
我们 是一家生物制药公司，使用我们专有的Precision Timed ReleaseTM(PTRTM)药物输送平台 技术来构建和推进下一代药物产品的流水线，旨在改善患有常见诊断疾病的患者的生活，这些患者的特点是繁琐的日常给药方案和次优的治疗结果。我们最初将重点放在注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的治疗上。我们的PTR平台结合了专有的 侵蚀阻挡层(EBL)，旨在允许以特定的、预定义的时间间隔释放药物物质，从而释放 每日一次、多剂量片剂的潜力。我们认为，在当前的治疗模式中，仍有一个重要的、未得到满足的需求：真正的每日一次的ADHD刺激性药物，具有持久的持续时间和卓越的副作用，以更好地满足 患者整个活动日的需求。
自2012年成立以来，我们的运营一直专注于开发我们的候选产品、组织和配备我们的公司、业务规划、 筹集资金、建立我们的知识产权组合和进行临床试验。我们没有任何候选产品 获准销售，也没有产生任何收入。我们通过筹集公共和私人资本为我们的业务提供资金。截至2022年9月30日，从这些来源筹集的累计资本(包括债务融资)约为6880万美元。
我们 自成立以来遭受了重大损失。我们能否产生足以实现盈利的产品收入，将 取决于我们的一个或多个候选产品的成功开发和商业化。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，我们的净亏损分别为400万美元和1530万美元，截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月，我们的净亏损分别为1310万美元和1800万美元 。有关我们净亏损波动的说明，请参阅下面的“经营业绩”。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为6480万美元。
我们 预计在短期内将继续产生巨额费用并增加运营亏损。我们预计与持续活动相关的费用将大幅增加，因为我们：
| ● | 寻求监管部门对CTX-1301的批准； | |
| ● | 继续为我们现有的和新的候选产品(主要是CTX-1301)进行研发活动； | |
| ● | 为我们的临床前研究和临床试验制造用品，主要是CTX-1301； | |
| ● | 将 作为上市公司运营；以及 | |
| ● | 建立 或外包商业基础设施，以支持我们候选产品的销售和营销。 |
我们创造产品收入的能力将取决于我们一个或多个候选产品的成功开发、监管批准和最终商业化。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前，我们预计 将通过出售股权、债务融资或其他资本来源(包括与其他公司的潜在合作或其他战略交易)为我们的运营提供资金。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的资金，或者根本没有。如果我们未能在需要时筹集资金或达成此类协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们候选产品的开发和商业化。
| 16 |
临床 和业务动态
我们 与社会CDMO，Inc.(社会)签署了主服务协议(MSA)，这是一家致力于解决复杂配方和制造挑战的合同开发和制造组织，主要是在小分子治疗开发方面。Social 将生产我们的主要ADHD候选药物CTX-1301的所有临床、注册和商业批次。Social将在其位于佐治亚州盖恩斯维尔的工厂内专门配备一个制造套件，并为其配备我们拥有的专有设备。
CTX-1301： 我们根据美国食品和药物管理局(FDA)对我们的CTX-1301儿科初始研究计划(IPSP)的反馈，以及根据《联邦食品、药物和化妆品法》第505(B)(2)节关于快速审批途径的长期指南，为我们治疗ADHD的主要研究资产CTX-1301(醋酸二甲酯)设计了我们的临床计划。
我们 正准备在2022年12月启动CTX-1301的第三阶段成人剂量优化研究，以评估成人ADHD患者的疗效和持续时间 和安全性。
此外，CTX-1301第三阶段固定剂量儿科和青少年安全性和有效性研究预计将于2023年年中开始 在我们的新制造合作伙伴社会完成这项研究的最后两个剂量强度后。固定剂量研究的结果预计将于2023年底公布。
为了满足CTX-1301新药申请(NDA)提交的药理学要求，我们于2022年9月启动了一项食品效应研究，并于2022年10月完成，结果预计将于2022年12月公布。
假设我们从我们的3期临床试验和食品效应研究中收到了阳性的临床结果，我们计划在2024年上半年根据第505(B)(2)条途径提交CTX-1301的保密协议。
CTX-2103： 我们已经启动了一项开发CTX-2103(丁螺环酮)的计划，用于治疗焦虑，这是美国最常见的精神健康问题 我们完成了一项配方研究，其中评估了这种提供精确定时剂量丁螺环酮与一种即刻释放剂量的三联体片的药代动力学。此外，闪烁成像显示了 片剂在胃肠道中的转运，以确定释放的位置和开始，然后将其与药代动力学数据相关联，以建立CTX-2103制剂的完全释放曲线。根据数据中看到的溶出度曲线，CTX-2103 30 mg片剂达到了提供盐酸丁螺环酮三次释放所需的溶解度。该药片还能够在三个时间点提供 预期剂量。这些结果为我们设计治疗焦虑症的临床方案提供了关键信息。
CTX-1302： 我们计划在2024年上半年在ADHD患者中启动CTX-1302(右旋苯丙胺)的1/2期生物利用度研究，CTX-1302是我们治疗ADHD的第二个研究性资产，如果研究结果成功，我们计划在2024年在所有患者类别中启动CTX-1302的关键 阶段临床试验。
PTRTM 平台：我们继续评估超过我们的PTR平台许可的机会，以及在美国以外的地区许可我们的候选产品的机会。此外，我们正在评估扩大与BDD Pharma Limited关系的机会。
债务 融资
我们 从Werth Family Investment Associates LLC(“WFIA”)获得了500万美元的债务融资(“WFIA债务融资”)。 以Werth Family Investment Associates LLC(“WFIA”)为收款人的本票日期为2022年8月9日，为无担保票据，年利率为15%。未偿还本金 以及所有应计和未付利息将于2025年8月8日到期并支付，除非因违约事件而加速。从2023年4月1日开始，WFIA有权在每个日历季度的前五个工作日内要求支付所有未偿还本金和利息 ，并在通知我们后120天内支付。我们可以预付全部或部分票据，不支付溢价或罚款；前提是不能再借入任何已偿还的金额。见下文“流动资金和资本资源”。截至2022年9月30日，本金余额500万美元，应计利息10万美元。
WFIA 拥有946,231股我们的普通股，公司董事会成员兼WFIA经理Peter J.Werth拥有21,849股我们的普通股。我们的审计委员会和董事会根据我们的关联人交易政策和程序审查了WFIA债务融资的条款，并确定WFIA债务融资符合我们的最佳利益和 我们股东的最佳利益。由于WFIA债务融资，我们的董事会决定韦思先生不再是独立的董事 。
截至2022年9月30日，我们拥有现金和现金等价物980万美元。根据我们的运营计划，我们 相信我们的现金和现金等价物将使我们能够为2023年第一季度的研发以及一般和行政费用提供资金 。此外，为了在2024年上半年提交CTX-1301的保密协议以获得FDA的潜在批准，我们认为我们将需要大约2350万美元的额外资本。我们还需要额外的 资金来推进我们的其他计划和商业化努力。见下文“流动资金和资本资源”。
| 17 |
经营成果的组成部分
收入
自 成立以来，我们没有产生任何收入，也不希望在不久的将来从产品销售中产生任何收入。 如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准，或者如果我们与第三方签订了协作 或许可协议，我们未来可能会从产品销售或 协作许可协议的付款中获得收入。
运营费用
研究和开发费用
研究和开发费用包括发现和开发我们的候选产品所产生的成本，主要包括：
| ● | 根据与进行或将进行我们的临床试验和部分临床前活动的合同研究组织(CRO)和调查地点的第三方协议而发生的费用 ； | |
| ● | 原材料成本，以及我们用于临床试验和其他开发测试的材料的制造成本； | |
| ● | 费用，包括从事研究和开发活动的员工的工资和福利； | |
| ● | 制造设备成本、折旧和其他分摊费用；以及 | |
| ● | 为合同监管服务支付的费用 ，以及支付给监管机构(包括FDA)审批我们的候选产品的费用 。 |
我们 按所发生的费用来支付研发费用。外部开发活动的成本是根据使用供应商提供给我们的信息对完成特定任务的进度进行评估而确认的。这些活动的付款基于单个协议的条款，这些条款可能与发生的成本模式不同，并作为预付或应计成本反映在我们的合并财务报表中。
研究和开发活动是我们业务模式的核心。我们预计，在可预见的未来，随着我们继续为我们的候选产品进行临床开发，我们的研发费用将继续增加。随着产品进入临床开发的后期阶段，它们的开发成本通常会高于临床开发的早期阶段，这主要是因为后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。从历史上看，我们的研发成本主要与CTX-1301的开发有关。随着我们推进CTX-1301、CTX-1302和CTX-2103，以及确定任何其他潜在的候选产品，我们将继续将我们的直接外部研发成本分配给这些产品。我们预计将从我们目前的现金和现金等价物以及任何未来的股权或债务融资或其他资本来源中为我们的研发费用提供资金。
一般费用 和管理费用
一般费用和行政费用主要包括员工在行政、行政和财务职能方面的工资和相关成本 。一般和行政费用还包括法律、会计、审计、税务和咨询服务的专业费用，以及保险、办公室和差旅费用。
我们 预计未来我们的一般和管理费用将增加，因为我们增加了一般和管理人员 以支持我们不断增长的运营，包括我们候选产品的潜在商业化。我们经历了与上市公司相关的费用增加，包括会计、审计、法律、监管和税务合规服务的成本； 董事和高管保险；以及投资者和公关成本。
利息 和其他收入(费用)，净额
利息 和其他收入(费用)，净额由我们的短期投资赚取的利息和利息支出组成。我们投资政策的主要目标是流动性和保本。
利息 到目前为止，利息支出主要是应付关联方票据的利息支出。此外，某些供应商还收取利息、保险费融资费用和信用卡利息。
| 18 |
关键的会计政策和重要的判断和估计
我们的合并财务报表是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制的。根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响报告的资产和负债额、截至合并财务报表日期的或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的费用金额。实际结果可能与估计的不同。
我们的主要会计政策在我们的合并财务报表附注2中有更详细的描述，但我们已经确定了几项会计政策，这些政策对我们编制合并财务报表时使用的判断和估计至关重要。 这些政策与研发成本和基于股票的薪酬有关。有关这些政策的讨论可在我们的10-K表格中的“关键会计政策及重要判断和估计”部分找到。
自2021年12月31日以来，我们对关键会计政策的应用没有任何变化。
运营结果
截至2022年9月30日的三个月与2021年9月30日的比较
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的运营结果：
| 截至三个月 | % | |||||||||||||||
| 9月30日， | 增加 | 增加 | ||||||||||||||
| (单位：千) | 2022 | 2021 | (减少) | (减少) | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 2,123 | $ | 5,791 | $ | (3,668 | ) | (63.3 | %) | |||||||
| 一般和行政 | 1,845 | 9,488 | (7,643 | ) | (80.6 | %) | ||||||||||
| 运营亏损 | (3,968 | ) | (15,279 | ) | (11,311 | ) | 74.0 | % | ||||||||
| 利息和其他收入(费用)，净额 | (59 | ) | (11 | ) | 48 | 436.4 | % | |||||||||
| 净亏损 | $ | (4,027 | ) | $ | (15,290 | ) | $ | (11,263 | ) | 73.7 | % | |||||
研发费用
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的研发(R&D)费用：
| 截至三个月 | % | |||||||||||||||
| 9月30日， | 增加 | 增加 | ||||||||||||||
| (单位：千) | 2022 | 2021 | (减少) | (减少) | ||||||||||||
| 临床手术 | $ | 581 | $ | 182 | $ | 399 | NM | |||||||||
| 药品生产和制剂 | 673 | 671 | 2 | 0.3 | % | |||||||||||
| 人员费用 | 860 | 4,934 | (4,074 | ) | (82.6 | %) | ||||||||||
| 监管成本 | 9 | 4 | 5 | 125.0 | % | |||||||||||
| 研发费用总额 | $ | 2,123 | $ | 5,791 | $ | (3,668 | ) | (63.3 | %) | |||||||
截至2022年9月30日的三个月，研发费用为210万美元，比截至2021年9月30日的三个月减少370万美元，降幅为63.3%。这主要是由于2021年第三季度发生的PIU修改的一次性非现金补偿费用将460万美元计入研发费用，导致人员支出减少，但由于预期开发活动增加，临床和制造人员在2021年末增加，以及2022年产生的股票薪酬，2022年的人员支出增加，部分抵消了这一减少额。此外，临床手术费用增加了40万美元。临床活动在2022年第三季度增加，因为该公司正在进行CTX-1301的食品效应研究，并产生了与此研究相关的约30万美元的成本。
| 19 |
一般费用和管理费用
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的一般和行政(G&A)费用：
| 截至三个月 | % | |||||||||||||||
| 9月30日， | 增加 | 增加 | ||||||||||||||
| (单位：千) | 2022 | 2021 | (减少) | (减少) | ||||||||||||
| 人员费用 | $ | 595 | $ | 8,532 | $ | (7,937 | ) | (93.0 | %) | |||||||
| 律师费和律师费 | 373 | 734 | (361 | ) | (49.2 | %) | ||||||||||
| 入住率 | 109 | 109 | - | - | ||||||||||||
| 保险 | 669 | 45 | 624 | NM | ||||||||||||
| 其他 | 99 | 68 | 31 | 45.6 | % | |||||||||||
| 一般和行政费用总额 | $ | 1,845 | $ | 9,488 | $ | (7,643 | ) | (80.6 | %) | |||||||
截至2022年9月30日的三个月，并购总支出为180万美元，较截至2021年9月30日的三个月减少760万美元，降幅为80.6%。这主要是由于2021年第三季度发生的与PIU修改相关的一次性非现金补偿费用中的G&A人事费用记录了810万美元而导致人事费用减少 ，这被2021年底为准备增加开发活动和与上市公司运营相关的行政活动而增加的人员费用增加20万美元以及2022年产生的基于股票的薪酬所抵消。此外，由于与IPO相关的交易成本已在2021年第三季度支出，法律和专业费用减少了40万美元。有关董事及高级管理人员的保险费增加60万美元，部分抵销了上述减幅。该费用于本公司上市时增加。
利息 和其他收入(费用)
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的利息和其他收入(费用)：
| 截至三个月 | % | |||||||||||||||
| 9月30日， | 增加 | 增加 | ||||||||||||||
| (单位：千) | 2022 | 2021 | (减少) | (减少) | ||||||||||||
| 利息和其他收入(费用)，净额 | $ | (59 | ) | $ | (11 | ) | $ | 48 | 436.4 | % | ||||||
利息和其他收入(支出)合计，净额主要指在截至2022年9月30日的三个月内，关联方票据应付款产生的利息支出被利息和投资余额赚取的股息抵消。与截至2021年9月30日的三个月相比，利息支出较截至2021年9月30日的三个月增加了约95,000美元，这是由于日期为2022年8月9日的500万美元WFIA关联方票据产生的利息，被2021年至2022年利率上升导致的投资 余额的利息收入增加约48,000美元所抵消。
截至2022年9月30日的9个月与2021年9月30日的比较
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的运营结果：
| 九个月结束 | % | |||||||||||||||
| 9月30日， | 增加 | 增加 | ||||||||||||||
| (单位：千) | 2022 | 2021 | (减少) | (减少) | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 7,064 | $ | 7,147 | $ | (83 | ) | (1.2 | %) | |||||||
| 一般和行政 | 5,963 | 10,885 | (4,922 | ) | (45.2 | %) | ||||||||||
| 运营亏损 | (13,027 | ) | (18,032 | ) | 5,005 | (27.8 | %) | |||||||||
| 利息和其他收入(费用)，净额 | (44 | ) | (24 | ) | 20 | 83.3 | % | |||||||||
| 净亏损 | $ | (13,071 | ) | $ | (18,056 | ) | $ | (4,985 | ) | 27.6 | % | |||||
| 20 |
研发费用
下表汇总了我们截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的研发情况：
| 九个月结束 | % | |||||||||||||||
| 9月30日， | 增加 | 增加 | ||||||||||||||
| (单位：千) | 2022 | 2021 | (减少) | (减少) | ||||||||||||
| 临床手术 | $ | 2,082 | $ | 260 | $ | 1,822 | NM | |||||||||
| 药品生产和制剂 | 2,827 | 1,271 | 1,556 | 122.4 | % | |||||||||||
| 人员费用 | 2,097 | 5,591 | (3,494 | ) | (62.5 | %) | ||||||||||
| 监管成本 | 58 | 25 | 33 | 132.0 | % | |||||||||||
| 研发费用总额 | $ | 7,064 | $ | 7,147 | $ | (83 | ) | (1.2 | %) | |||||||
截至2022年9月30日的9个月，研发费用为710万美元，比截至2021年9月30日的9个月减少了10万美元，降幅为1.2%。这主要是由于在2021年第三季度发生的PIU修改的一次性非现金补偿费用将460万美元计入研发费用，导致人员费用减少，但由于预期开发活动增加，临床和制造人员在2021年末增加，以及2022年产生的股票薪酬，2022年的人员费用增加部分抵消了这一减少额。此外，临床业务以及药品制造和配方成本增加了340万美元。2022年的开发活动增加了 ，原因是生产CTX-1301的第三阶段临床用品，以及在2022年第三季度产生CTX-1301的第三阶段固定剂量研究的研究启动成本和CTX-1301的食品效应研究的成本。
一般费用和管理费用
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的G&A费用：
| 九个月结束 | % | |||||||||||||||
| 9月30日， | 增加 | 增加 | ||||||||||||||
| (单位：千) | 2022 | 2021 | (减少) | (减少) | ||||||||||||
| 人员费用 | $ | 1,803 | $ | 9,132 | $ | (7,329 | ) | (80.3 | %) | |||||||
| 律师费和律师费 | 1,422 | 1,105 | 317 | 28.7 | % | |||||||||||
| 入住率 | 353 | 322 | 31 | 9.6 | % | |||||||||||
| 保险 | 2,013 | 124 | 1,889 | NM | ||||||||||||
| 其他 | 372 | 202 | 170 | 84.2 | % | |||||||||||
| 一般和行政费用总额 | $ | 5,963 | $ | 10,885 | $ | (4,922 | ) | (45.2 | %) | |||||||
截至2022年9月30日的9个月，G&A总支出为600万美元，较截至2021年9月30日的9个月减少490万美元或45.2%。这主要是由于在2021年第三季度发生的与PIU修改相关的一次性非现金补偿费用中记录了810万美元的G&A人事费用导致的人事支出减少，但被2021年末为准备增加开发活动和增加与上市公司运营相关的行政活动而增加的人员费用增加80万美元以及2022年产生的基于股票的薪酬所抵消。此外，与董事及高级管理人员有关的保险费有所增加，而该等保险费在本公司上市时有所增加。
利息 和其他收入(费用)
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的利息和其他收入(费用)：
| 九个月结束 | % | |||||||||||||||
| 9月30日， | 增加 | 增加 | ||||||||||||||
| (单位：千) | 2022 | 2021 | (减少) | (减少) | ||||||||||||
| 利息和其他收入(费用)，净额 | $ | (44 | ) | $ | (24 | ) | $ | 20 | 83.3 | % | ||||||
| 21 |
利息和其他收入(支出)合计，净额主要指在截至2022年9月30日的九个月内，关联方票据应付账款产生的利息支出被利息和投资余额赚取的股息抵消。与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的利息支出增加了约87,000美元，这主要是由于日期为2022年8月9日的500万美元WFIA关联方票据产生的利息 被2021年至2022年利率上升导致的投资余额利息 收入增加约67,000美元所部分抵消。
现金流
| 九个月结束 | ||||||||
| 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 经营活动中使用的现金净额 | $ | (11,676 | ) | $ | (5,810 | ) | ||
| 净现金(用于)投资活动 | (10 | ) | (105 | ) | ||||
| 融资活动提供的现金净额 | 4,989 | 6,633 | ||||||
| 现金及现金等价物净增(减) | $ | (6,697 | ) | $ | 718 | |||
经营活动的现金流
截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金净额为1,170万美元。经营活动中使用的现金 主要是由于在我们的运营中使用资金来开发我们的候选产品，导致净亏损1,310万美元，之前 有两个非现金项目的影响，即基于股票的薪酬支出60万美元和折旧30万美元。经营资产及负债的变动包括因于2022年初收到欠我们的大部分工资及研发税务抵免而导致的杂项应收账款减少，以及与临床开发活动的预付金额有关的预付开支及其他流动资产增加。
在截至2021年9月30日的9个月中，运营活动中使用的现金净额为580万美元，扣除两个重要的非现金项目，一次性非现金PIU费用1270万美元和折旧费用50万美元。 运营资产和负债的变化包括应付账款和应计费用增加210万美元，主要是由于向服务提供商付款的时间安排，以及由于保险和开发活动的预付款 而增加的280万美元预付费用。
投资活动的现金流
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，投资活动中使用的现金净额与购买设备以支持我们的研发有关。
融资活动的现金流
在截至2022年9月30日的九个月中，用于融资活动的现金净额主要与2022年8月10日收到的500万美元WFIA关联方票据的收益有关。
在截至2021年9月30日的六个月内，融资活动提供的现金净额主要与我们首次公开募股前发行CTX 710万美元股权单位的收益有关。
流动性 与资本资源
流动资金来源
根据WFIA债务融资，我们在2022年8月10日收到了500万美元。
自2012年成立以来至2022年9月30日，我们没有产生任何收入，并且出现了严重的运营亏损和运营现金流为负的情况。根据我们目前的运营计划，我们预计到2023年第一季度，我们的现金和现金等价物将足以满足我们的运营费用和资本支出要求。此外，为了在2024年上半年提交CTX-1301的保密协议，以获得FDA的潜在批准，我们 认为我们将需要大约2350万美元的额外资本，这比我们之前的估计增加了约700万美元，部分原因是由于将第三阶段固定剂量研究的开始推迟到2023年年中，预计将增加三个月的运营费用。这一延迟是由于我们之前的CMO的运营资源问题造成的。本研究的最后两种剂量强度将由我们的新制造合作伙伴社会生产。在提交NDA之前，我们还在CTX-1301的临床计划中增加了一项额外的 研究，即第三阶段成人剂量优化研究，以及某些其他 研究成本增加。我们将需要额外的资金来推进我们的其他项目和商业化努力。然而，在获得FDA批准之前，很难预测我们在候选产品上的支出。此外，不断变化的环境可能会 导致我们花费现金的速度远远快于我们目前的预期，而且由于我们无法控制的情况，我们可能需要花费比当前预期更多的现金 。
| 22 |
我们的 政策是将任何超出我们当前需求的现金投资于旨在保持本金余额和提供流动性的投资，同时产生适度的投资回报。因此，我们的现金等价物主要投资于提供最低回报的货币市场基金。
我们 预计至少在未来几年内，随着我们继续开发我们的候选产品并寻求市场批准，并在获得批准后最终将我们的产品 商业化，我们将继续招致大量的额外运营亏损。如果我们的候选产品获得市场批准，我们将产生大量的销售、营销和外包制造费用 。此外，我们预计会产生额外费用来增加运营、财务和信息系统以及人员，包括支持我们计划的产品商业化努力的人员。我们还预计在遵守适用于我们作为上市公司的公司治理、内部控制和类似要求方面会产生巨额成本。
我们 未来运营现金和资本需求的使用将取决于许多前瞻性因素，包括：
| ● | 生产我们的候选产品的临床供应的成本和时间； | |
| ● | 我们候选产品的临床试验的启动、进度、时间、成本和结果； | |
| ● | 我们为每个候选产品制定的临床开发计划； | |
| ● | 我们开发或可能获得许可的候选产品的数量和特征； | |
| ● | 我们可能选择执行的任何协作或许可协议的条款； | |
| ● | 满足FDA或其他类似外国监管机构制定的监管要求的结果、时间和成本； | |
| ● | 提交、起诉、辩护和执行我们的专利主张和其他知识产权的费用； | |
| ● | 为知识产权纠纷辩护的费用，包括第三方对我们提起的专利侵权诉讼； | |
| ● | 实施商业规模制造活动的成本和时间；以及 | |
| ● | 在我们选择自己将产品商业化的地区，为我们可能获得监管批准的任何候选产品建立或外包销售、营销和分销能力的成本 。 |
为了使我们的业务长期持续增长，我们计划投入大量资源进行研发，包括我们候选产品的临床 试验，以及其他运营和潜在的产品收购和许可。我们已经进行了评估，并预计 将继续评估一系列战略交易，作为我们收购或授权和开发其他产品和候选产品的计划的一部分，以增强我们的内部开发渠道。我们可能寻求的战略交易机会可能会对我们的流动性和资本资源产生重大影响，并可能要求我们产生额外的债务或寻求股权资本，或两者兼而有之。此外， 我们可能会在新的或现有的治疗领域对已批准或正在开发的产品进行开发、收购或授权，或者继续 扩展我们现有的业务。因此，我们预计将继续机会主义地寻求获得额外资本的途径，以 许可或收购其他产品、候选产品或公司，以扩大我们的业务，或用于一般公司目的。 战略交易可能需要我们通过一项或多项公共或私人债务或股权融资来筹集额外资本，或者 可以被构建为合作或合作安排。我们目前没有达成任何收购、许可或类似战略业务交易的安排、协议或谅解。此外，我们继续评估商业协作，这将为我们提供更直接的营销、销售、市场准入和分销基础设施。
如果我们通过发行股权证券筹集额外资金，我们的股东将受到稀释。债务融资如果可行， 将导致固定支付义务增加，并可能涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。我们筹集的任何债务融资或额外的 股权可能包含对我们或我们的现有股东不利的条款，如清算和其他优惠。 如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，可能需要放弃对我们的技术、未来收入流或候选产品的宝贵 权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
| 23 |
合同义务
以下 汇总了我们截至2022年9月30日的合同义务，这些义务将影响我们未来的流动性。
我们 于2018年8月与BDD Pharma Limited签订了专利和专有技术许可协议。有关本协议的说明，请参阅我们的Form 10-K中的 “业务-材料协议”部分。我们可能需要向BDD Pharma支付与临床试验和法规里程碑相关的一定金额。第一笔里程碑式的250,000美元付款可能将在未来12个月内到期，这是基于第三阶段固定剂量儿科 和青少年对CTX-1301的安全性和有效性研究的第一位患者的剂量。这笔款项在我们2022年9月30日的财务报表中应计。
我们 已经与CRO签署了CTX-1301成人剂量优化、起效和持续时间第三阶段研究的意向书，我们 计划在2022年12月招募第一名患者。我们还与CRO达成了CTX-1301的3期固定剂量儿科和青少年安全性和有效性研究的协议，我们计划在2023年年中为第一名患者提供剂量。我们已经与CMOS和其他第三方签订了生产CTX-1301第三阶段临床供应的协议。这些 合同不包含任何最低采购承诺，如事先书面通知，我们可取消合同。取消时应支付的款项 仅包括所提供服务的付款或发生的费用，包括我们的服务提供商截至取消之日的不可取消的义务，在某些情况下还包括逐步关闭成本和恢复成本。这类债务的确切数额取决于终止的时间和相关协议的条款，因此不得而知。
正在进行 关注
自 成立以来，我们一直从事组织活动，包括筹集资金和研发活动。我们 尚未产生收入，尚未实现盈利运营，也从未从运营中产生正现金流。 不能保证盈利运营即使实现，也能持续下去。我们面临着与任何临床前阶段的制药公司相关的风险，这些公司在研发方面投入了大量资金。 不能保证我们的研发项目会成功，不能保证开发的产品会获得必要的监管批准，也不能保证任何批准的产品在商业上是可行的。此外，我们在技术快速变化的环境中运营，这在很大程度上依赖于我们员工和顾问的服务。此外，我们未来的运营取决于我们筹集额外资本的努力是否成功。这些不确定性使人对我们在财务报表发布日期后一年内继续经营的能力产生了极大的怀疑。随附的综合财务报表乃按持续经营原则编制。综合财务报表并不包括任何调整，以反映未来因本公司可能无法继续经营而可能对资产的可收回性及分类或负债的金额及分类造成的影响，而持续经营的目的是在正常业务过程中继续经营、变现资产及清算负债。我们在截至2022年9月30日和9月30日的三个月和六个月期间发生了净亏损, 2021年，从成立到2022年9月30日，累计赤字为6480万美元。我们预计，在我们可以从目前处于开发阶段的候选产品 获得可观收入之前， 将遭受更多损失。我们的资本来源包括在我们首次公开募股之前在CTX的各种单位进行的私人资本筹集、与我们的首次公开募股相关的股权证券的发行以及WFIA债务融资。我们将需要额外的融资来为我们的运营提供资金，以完成我们候选产品的开发并进行商业开发。无法保证在需要时或按可接受的条件提供此类融资 。
最近 发布的会计准则
2016年6月，FASB发布了ASU 2016-13，金融工具信用损失计量，大大改变了实体确认许多金融资产减值的方式，要求立即确认预计在其剩余寿命内发生的估计信用损失，而不是发生时。2018年11月，FASB发布了ASU 2018-19，编撰改进 到主题326，金融工具-信贷损失，修正了分主题326-20(由ASU 2016-13创建)，明确指出 经营租赁应收账款不在分主题326-20的范围内。此外，2019年4月，FASB发布了ASU 2019-04，编纂 对主题326，金融工具--信贷损失，主题815，衍生品和对冲，以及主题825，金融工具； 2019年5月，FASB发布了ASU 2019-05，金融工具--信贷损失(主题326)：定向过渡救济；2019年11月，FASB发布了ASU 2019-10，金融工具-信贷损失(主题326)，衍生工具和对冲(主题815)，以及租赁(主题842)：生效日期，ASU 2019-11，对主题326，金融工具-信贷损失的编纂改进；2020年3月，FASB发布ASU 2020-03，金融工具的编纂改进，对ASU 2016-13的某些方面提供进一步的 澄清。这些变化(经修订)在2022年12月15日后开始的会计年度内的年度和中期 生效。本公司预计采用ASU 2016-13年度不会对其合并财务报表产生实质性影响 。
| 24 |
工作 法案
2012年4月5日，JumpStart Our Business Startups Act of 2012或JOBS Act签署成为法律。《就业法案》包含了一些条款，其中包括降低对“新兴成长型公司”的某些报告要求。作为一家“新兴成长型公司”，我们选择利用《就业法案》提供的延长过渡期来实施 新的或修订的会计准则，因此，我们将在相关日期 遵守新的或修订的会计准则，新兴成长型公司需要采用此类准则。
在符合JOBS法案中规定的某些条件的情况下，作为一家“新兴成长型公司”，除其他事项外，我们不需要 (I)根据第404条提供关于我们财务报告内部控制制度的审计师证明报告， (Ii)提供根据多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法可能要求非新兴成长型上市公司披露的所有薪酬。(Iii)遵守上市公司会计监督委员会可能采纳的有关强制性审计公司轮换或提供有关审计和财务报表(审计师讨论和分析)补充信息的审计师报告的任何要求，以及(Iv)披露某些与高管薪酬相关的项目 ，例如高管薪酬与业绩之间的相关性，以及首席执行官薪酬与员工薪酬中值的比较 。这些豁免将一直适用到我们的IPO完成五周年，或者直到我们 不再满足作为一家“新兴成长型公司”的要求，以较早发生的为准。
第 项3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用 。
第 项4.控制和程序
评估我们的披露控制
我们 维护一套披露控制和程序系统，旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告根据1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)提交或提交的报告 中要求披露的信息，并积累此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)，以便及时 就所需披露做出决定。一个控制系统，无论构思和操作有多好，只能提供合理的，而不是绝对的保证，保证控制系统的目标得以实现。我们的首席执行官和首席财务官在 评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性后 得出结论，我们的披露控制和程序自2022年9月30日起有效。
财务报告内部控制变化评价
在截至2022年9月30日的财政季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的定义)没有 发生重大影响或合理地很可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他信息
项目 1.法律诉讼
见本报告第一部分第1项合并财务报表附注6--或有事项。
第 1a项。风险因素。
我们的业务受到重大风险和不确定性的影响。投资我们的证券涉及高度风险。您应仔细 考虑我们于2022年3月28日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分第1A项中的风险因素，以及本报告其他部分包含的信息，包括第I部分第1项“财务报表” 和第I部分第2项。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，以及在我们提交给其他美国证券交易委员会的文件中对我们的业务进行评估。这些风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、增长前景以及对我们证券的投资价值产生实质性的不利影响。
| 25 |
第 项2.股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
2021年12月7日，我们的S-1表格登记声明(注册号：333-259408)被美国证券交易委员会宣布对我们的首次公开募股生效 据此，我们发行了(I)总计4,166,666股我们的普通股和随附的认股权证，以购买4,166,666股普通股和随附的认股权证，合并收购价为每股普通股6美元和(Ii)根据超额配售选择权， 以每股认股权证0.001美元的收购价，额外购买624,999股普通股。 在扣除承保折扣和佣金以及其他约460万美元的发售费用后，我们的净收益总额约为2,040万美元。
根据美国证券交易委员会规则，本项目要求提供的有关我们首次公开募股募集资金使用情况的剩余信息已被省略，因为自我们上次提交定期报告以来，此类信息未发生变化。
物品 6.展示
| 展品 | 通过引用并入 | |||||||
| 数 | 附件 说明 | 表格 | 展品 | 提交日期 | ||||
| 3.1 | 修订并重新签署《Cingate Inc.注册证书》。 | 10-K | 3.1 | 3/28/2022 | ||||
| 3.2 | 修订和重新制定了Cingate Inc.的附例。 | 10-K | 3.2 | 3/28/2022 | ||||
| 10.1 | Cingate Treeutics，LLC和Werth Family Investment Associates之间的本票，日期为2022年8月9日 | 8-K | 10.1 | 8/11/2022 | ||||
| 31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 | |||||||
| 31.2* | 根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。 | |||||||
| 32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 | |||||||
| 32.2** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 | |||||||
101.INS*
|
XBRL 实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | |||||||
| 101.SCH* | 内联 XBRL分类扩展架构 | |||||||
| 101.CAL* | 内联 XBRL扩展计算链接库 | |||||||
| 101.DEF* | 内联 XBRL分类扩展定义Linkbase | |||||||
| 101.LAB* | 内联 XBRL分类扩展标签Linkbase | |||||||
| 101.PRE* | 内联 XBRL分类扩展演示文稿链接库 | |||||||
104*
|
封面 页面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) | |||||||
* 随函存档
** 随函提供
| 26 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由经正式授权的签名人代表其签署。
Cingate Inc.
| ||
| 日期： 2022年11月14日 | 发信人： | /s/ 谢恩·J·谢弗 |
| 谢恩·J·谢弗 | ||
| 董事长兼首席执行官 | ||
| (首席执行官 ) | ||
| 日期： 2022年11月14日 | 发信人： | /s/ Louis G.Van Horn |
| 路易斯·G·范·霍恩 | ||
| 首席财务官 | ||
| (负责人 财务官) | ||
| 27 |