美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
关于从到的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 |
(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
(
注册人的电话号码，包括区号
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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加速文件管理器 |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年11月10日，注册人已d
有关前瞻性陈述的警示说明
这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除本Form 10-Q季度报告中包含的历史事实的陈述外，所有其他陈述，包括与我们的财务状况、经营结果、计划、目标、未来业绩和业务有关的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“将”、“可能”、“或“继续”，或这些术语或其他类似表达的否定。本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：
2
我们提醒您，上述列表可能不包含本季度报告中关于Form 10-Q的所有前瞻性陈述。
本季度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果、前景、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受“风险因素”一节和本季度报告Form 10-Q中其他部分所描述的风险、不确定性、假设和其他因素的影响。这些风险并非包罗万象。这份Form 10-Q季度报告的其他部分包括可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素。此外，新的风险和不确定性不时出现，我们无法预测所有可能对本10-Q表格季度报告中包含的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定性。我们不能向您保证前瞻性表述中反映的结果、事件和情况将会实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性表述中所描述的大不相同。此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本季度报告10-Q表格之日向我们提供的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述仅涉及截至作出此类陈述之日的事件。除法律要求外，我们没有义务在本季度报告发布之日之后更新Form 10-Q表中的任何前瞻性陈述，或使此类陈述符合实际结果或修订后的预期。
3
Alpha TEKNOVA，Inc.
截至2022年9月30日的季度10-Q表
索引
|
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页面 |
第一部分： |
|
财务信息 |
|
|
第1项。 |
|
简明财务报表(未经审计) |
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5 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明经营报表和全面亏损(未经审计) |
|
5 |
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截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明资产负债表(未经审计) |
|
6 |
|
|
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的可转换和可赎回优先股和股东权益简明报表(未经审计) |
|
7 |
|
|
截至2022年和2021年9月30日止九个月的简明现金流量表(未经审计) |
|
9 |
|
|
未经审计的简明财务报表附注 |
|
10 |
第二项。 |
|
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
|
19 |
第三项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
|
28 |
第四项。 |
|
控制和程序 |
|
28 |
第二部分。 |
|
其他信息 |
|
30 |
第1项。 |
|
法律诉讼 |
|
30 |
第1A项。 |
|
风险因素 |
|
31 |
第二项。 |
|
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
|
68 |
第三项。 |
|
高级证券违约 |
|
68 |
第四项。 |
|
煤矿安全信息披露 |
|
68 |
第五项。 |
|
其他信息 |
|
68 |
第六项。 |
|
陈列品 |
|
69 |
签名 |
|
|
|
70 |
4
第一部分-财务信息
项目1.简明财务报表
Alpha TEKNOVA，Inc.
业务简明报表NS与全面亏损
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
|
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截至9月30日的三个月， |
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在截至9月30日的9个月内， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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$ |
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$ |
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$ |
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销售成本 |
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毛利 |
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运营费用： |
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研发 |
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销售和市场营销 |
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一般和行政 |
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无形资产摊销 |
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商誉减值 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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其他收入(支出)，净额 |
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利息收入(费用)，净额 |
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其他收入(费用)，净额 |
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( |
) |
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其他收入(支出)合计，净额 |
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) |
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) |
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所得税前亏损 |
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从所得税中受益 |
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净亏损 |
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可供出售证券未实现亏损变动，税后净额 |
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综合损失 |
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$ |
( |
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$ |
( |
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$ |
( |
) |
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用于计算每股净亏损的加权平均股份--基本和摊薄 |
|
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||||
附注是这些简明财务报表的组成部分。
5
Alpha TEKNOVA，Inc.
缩合B配额单
(未经审计)
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
|
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自.起 |
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|
自.起 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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应收账款，扣除坏账准备净额#美元 |
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合同资产 |
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库存，净额 |
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应收所得税 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产、厂房和设备、净值 |
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经营性使用权租赁资产 |
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商誉 |
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无形资产，净额 |
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其他非流动资产 |
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总资产 |
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||
负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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$ |
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||
应计负债 |
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||
经营租赁负债的当期部分 |
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流动负债总额 |
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递延税项负债 |
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其他应计负债 |
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长期债务，净额 |
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递延租金 |
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长期经营租赁负债 |
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总负债 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
总负债和股东权益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附注是这些简明财务报表的组成部分。
6
Alpha TEKNOVA，Inc.
可转换和红色的浓缩报表可转让优先股与股东权益
(单位：千，共享数据除外)
(未经审计)
|
|
可兑换和 |
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普通股 |
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|
其他内容 |
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累计 |
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保留 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收入(亏损) |
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赤字) |
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权益 |
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2022年7月1日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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净亏损 |
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( |
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2022年9月30日的余额 |
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可兑换和 |
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普通股 |
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其他内容 |
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累计 |
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保留 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收入(亏损) |
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赤字) |
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权益 |
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2021年7月1日的余额 |
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— |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
2021年9月30日的余额 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
附注是这些简明财务报表的组成部分。
7
Alpha TEKNOVA，Inc.
可转换和可赎回优先股及股东权益简明报表(续)
(单位：千，共享数据除外)
(未经审计)
|
|
可兑换和 |
|
|
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普通股 |
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其他内容 |
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累计 |
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保留 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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收入(亏损) |
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赤字) |
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权益 |
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2022年1月1日的余额 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
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基于股票的薪酬 |
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行使股票期权时发行普通股 |
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员工购股计划下普通股的发行 |
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净亏损 |
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( |
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( |
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2022年9月30日的余额 |
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— |
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可兑换和 |
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普通股 |
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其他内容 |
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累计 |
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保留 |
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股东的 |
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股票 |
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|
金额 |
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|
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股票 |
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金额 |
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|
资本 |
|
|
收入(亏损) |
|
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赤字) |
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权益 |
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2021年1月1日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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可供出售证券的未实现亏损 |
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可转换和可赎回优先股增加到赎回价值 |
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转换可转换及可赎回优先股 |
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首次公开发行时发行普通股，扣除发行成本和承销折扣 |
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净亏损 |
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2021年9月30日的余额 |
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$ |
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$ |
— |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
附注是这些简明财务报表的组成部分。
8
Alpha TEKNOVA，Inc.
凝聚态现金流项目
(未经审计)
(单位：千)
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
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2022 |
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2021 |
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经营活动： |
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净亏损 |
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( |
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$ |
( |
) |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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坏账支出 |
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库存储备 |
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折旧及摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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递延税金 |
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( |
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) |
债务融资成本摊销 |
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非现金租赁费用 |
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处置财产、厂房和设备的损失 |
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商誉减值 |
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其他 |
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( |
) |
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经营性资产和负债变动情况： |
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应收账款 |
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( |
) |
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( |
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合同资产 |
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盘存 |
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) |
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) |
应收所得税 |
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预付费用和其他流动资产 |
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( |
) |
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( |
) |
其他非流动资产 |
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( |
) |
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( |
) |
应付帐款 |
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应计负债 |
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其他 |
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( |
) |
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( |
) |
用于经营活动的现金 |
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( |
) |
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( |
) |
投资活动： |
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购置房产、厂房和设备 |
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( |
) |
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( |
) |
向关联方借款所得款项 |
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出售短期有价证券的收益 |
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短期有价证券到期日收益 |
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用于投资活动的现金 |
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( |
) |
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( |
) |
融资活动： |
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|
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长期债务收益 |
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|
|
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||
支付债务发行成本 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
支付离境费费用 |
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( |
) |
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|
|
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支付与首次公开招股有关的费用 |
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|
|
|
|
( |
) |
|
首次公开发行的收益，扣除承销商佣金和折扣 |
|
|
|
|
|
|
||
行使股票期权所得收益 |
|
|
|
|
|
|
||
根据员工购股计划发行普通股所得款项 |
|
|
|
|
|
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||
融资活动提供的现金 |
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|
|
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|
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||
现金及现金等价物的变动 |
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|
( |
) |
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期初现金及现金等价物 |
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|
|
|
|
|
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期末现金及现金等价物 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
补充现金流披露： |
|
|
|
|
|
|
||
已缴纳的所得税 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
支付利息，扣除资本化金额后的净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应付账款和应计负债中包括的资本化财产、厂房和设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
将可转换和可赎回的优先股转换为普通股 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
可转换和可赎回优先股增加到赎回价值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
经营性使用权租赁资产的确认 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
确认经营租赁负债 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附注是这些简明财务报表的组成部分。
9
Alpha TEKNOVA，Inc.
简明财务报表附注
(未经审计)
注1.电子商务
Alpha Tenowva，Inc.(这里称为本公司或Tenowva)提供关键试剂，使生物制药产品的发现、研究、开发和生产成为可能，例如药物疗法、新型疫苗和分子诊断。提供的产品包括用于细胞生长和克隆的预先浇注的培养基板、用于细胞扩增的液体细胞培养液和补充剂，以及用于样品处理、再悬浮和纯化的分子生物试剂。Tenowva支持生命科学市场的客户，包括制药和生物技术公司、合同开发和制造组织、体外诊断特许经营权以及学术和政府研究机构，提供目录和定制定制产品。
Tenowva在其位于加利福尼亚州霍利斯特的总部生产产品，并在那里储存原材料、零部件和成品的库存。该公司直接从其位于加利福尼亚州霍利斯特和马萨诸塞州曼斯菲尔德的仓库发货。
Tenowva生产的产品分为仅供研究使用(RUO)或良好制造规范(GMP)类别，后者指的是更严格的质量标准，并由更多级别的文档、测试和可追溯性支持。2017年，泰诺瓦通过了国际标准化组织13485：2016年认证，使公司能够生产用于诊断和治疗应用的产品。
会计基础、概算的列报和使用
随附的未经审计的简明中期财务报表和相关附注是根据美国公认会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)关于中期财务报告的适用规则和规定编制的。按照“公认会计原则”编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据这些规则和条例予以精简或省略。
未经审核简明财务报表乃根据截至2021年12月31日止年度及截至该年度经审核年度财务报表编制，管理层认为该等未经审核简明财务报表反映为公平列报中期业绩所需的所有调整，仅包括正常经常性调整。根据公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表日期和报告期内的某些资产、负债、收入、费用和相关披露。公司的关键和重要会计估计受到公司对新冠肺炎经济影响的评估的影响。实际结果可能与这些估计不同。某些上期金额已重新分类，以符合本年度的列报方式。
这些未经审计的简明财务报表应与公司截至2021年12月31日及截至2021年12月31日的年度的已审计财务报表及相关附注结合阅读，这些财务报表包括在公司于2022年3月18日提交给美国美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告(2021年Form 10-K年度报告)中。有关公司重要会计政策的完整清单，请参阅2021年年度报告Form 10-K中的“财务报表附注--注释2.重要会计政策摘要”。除了在过渡期间进行正常调整外，这些说明中的信息没有变化。
TEKNOVA已经确定，它在一个报告单位、一个运营部门和一个可报告部门运营，因为公司的首席运营决策者为了做出运营决策、分配资源和评估财务业绩，审查了在综合基础上提交的财务信息。
最近采用的会计公告
自2022年1月1日起，本公司通过了ASU 2016-02号，租契(专题842)采用修改后的追溯办法，在通过期间开始时适用，并选出了一揽子过渡性实际权宜之计。采用该标准后，记录的经营性使用权租赁资产为#美元。
10
自2022年1月1日起，本公司通过了ASU 2019-12号，所得税(主题740)：简化所得税会计，删除了会计准则编纂(ASC)740中一般原则的某些例外情况，并澄清和修订了某些指导方针，以促进一致适用。采用这一准则并未对公司的简明财务报表产生重大影响。
近期发布的会计公告
2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU第2016-13号，金融工具--信贷损失(专题326)，其中引入了一种新的模式，根据对当前预期信贷损失的估计来确认金融工具上的信贷损失，并将适用于应收账款。新的指导方针将在2022年12月15日之后开始的TEKNOVA年度和中期有效。Tenowva目前正在评估采用该标准对财务报表的影响，预计该标准不会产生重大影响。
注3.收入确认
当承诺的产品或服务的控制权转移给客户时，Tenowva确认销售制成品和服务的收入，其金额反映了公司预期有权换取这些产品或服务的对价。当顾客有能力直接使用商品或服务并从中获得利益时，控制权就转移了。该公司的大部分销售协议包含在控制权移交给客户的时间点上履行的履约义务。
Tenowva的收入按业务线分类如下(以千为单位)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
||||||||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
实验要点 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
临床解决方案 |
|
|
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|
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|
|
|
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||||
样品运输 |
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其他 |
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||||
总收入 |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
Tenowva的收入按地理区域分列如下(以千为单位)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
美国 |
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
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||||
国际 |
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||||
总收入 |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
确认收入的时间可能与向客户开具发票的时间不同。当存在无条件开具发票和付款的权利时，就记录应收账款，这样，在支付对价之前只需要经过一段时间。合同资产在有条件的对价权利存在且发生控制权转移时予以确认。我们审查合同资产减值余额，考虑到历史经验、信誉、余额的年龄以及经济状况等因素。合同资产为$
注4.风险集中度
Tenowva面临集中信贷风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。本公司将现金和现金等价物存放在高质量的银行机构。有时，公司的现金和现金等价物余额可能超过联邦存款保险公司(FDIC)的保险限额。Tenowva从未经历过与其现金和现金等价物余额相关的任何损失。Tenowva定期与客户就付款事宜进行沟通，并有有限核销的历史。因此，本公司认为其应收账款信用风险敞口有限。
11
顾客
占公司收入和应收账款余额10%或以上的客户如下：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
自.起 |
|
自.起 |
||||
|
|
2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
|
2022年9月30日 |
|
2021年12月31日 |
总代理商客户A |
|
|
|
|
|
* |
|
|||||
总代理商客户B |
|
* |
|
|
* |
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|
* |
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直接客户A |
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* |
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* |
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* |
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* |
|
* |
|
直接客户B |
|
|
* |
|
* |
|
* |
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|
* |
||
直接客户C |
|
* |
|
* |
|
* |
|
* |
|
* |
|
|
*代表不到10%。
该公司的客户是分销商，而不是直接客户，代表着高度多样化的客户基础。
供应商
占公司存货采购量10%或以上的供应商及未结清的应收账款如下：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
自.起 |
|
自.起 |
||||
|
|
2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
|
2022年9月30日 |
|
2021年12月31日 |
总代理商供应商A |
|
|
|
|
|
|
||||||
直接供应商A |
|
|
|
|
* |
|
|
* |
||||
直接供应商B |
|
* |
|
* |
|
* |
|
|
* |
|
* |
|
*代表不到10%。
注5.库存，净额
库存包括以下内容(以千计)：
|
|
自.起 |
|
|
自.起 |
|
||
成品净额 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
Oracle Work in Process |
|
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|
|
||
原材料，净值 |
|
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|
|
|
||
总库存，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附注6.财产、厂房和设备，净额
不动产、厂房和设备由以下部分组成(以千计)：
|
|
自.起 |
|
|
自.起 |
|
||
机器和设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
办公家具和设备 |
|
|
|
|
|
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||
车辆 |
|
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|
|
|
||
租赁权改进 |
|
|
|
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减去累计折旧 |
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( |
) |
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( |
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在建工程 |
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|
|
||
财产、厂房和设备合计，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，折旧费用约为$
12
Tenowva将为其资本支出融资而借入的资金的利息资本化。资本化利息被记录为资产成本的一部分，并在资产的使用寿命内折旧。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，资本化利息成本为$
注7.租约
该公司租赁办公空间、仓库和制造空间以及设备。该公司的租赁协议的剩余租赁条款为
本公司于租约开始时决定一项安排是否为营运租约。初始期限为12个月或以下的租约不计入资产负债表。所有其他经营租赁于资产负债表上记录，相应的经营租赁资产净值代表租赁期内相关资产的使用权，经营租赁负债代表因租赁而产生的支付租赁款项的责任。本公司的租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或限制性契诺。
经营租赁资产及经营租赁负债于开始日期根据租赁期内租赁付款的现值确认，并包括在合理地确定将行使该等选择权时延长或终止租约的选择权。租赁付款现值主要是根据租赁开始日可获得的信息，采用按租赁期限调整后的递增借款利率来确定的。带有租赁和非租赁组成部分的租赁协议通常作为一个单独的租赁组成部分入账。本公司的经营租赁费用在租赁期内以直线方式确认。
运营租赁费用为$
截至2022年9月30日的经营租赁负债到期日如下(单位：千)：
|
|
金额 |
|
|
2022年剩余时间 |
|
$ |
|
|
2023 |
|
|
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2024 |
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2025 |
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|
2026 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
租赁付款总额 |
|
|
|
|
减去：推定利息 |
|
|
( |
) |
租赁负债现值 |
|
$ |
|
|
附注8.商誉和无形资产净额
以下为商誉账面值变动情况摘要(单位：千)：
|
|
2022年9月30日的余额 |
|
|
2021年12月31日的余额 |
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||||||||||||||||||
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|
毛收入 |
|
|
累计 |
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网络 |
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|
毛收入 |
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累计 |
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网络 |
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商誉 |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||
自10月1日起，商誉每年进行减值测试，如果事件或情况表明账面价值可能不再可收回且可能已发生减值，则更频繁地进行减值测试。本公司作为一个部门和一个报告单位运作，因此商誉在实体层面上进行减值测试。在截至2022年9月30日的三个月里，Tenowva的普通股和市值的市场价格大幅下降。鉴于这一下降的重要性，本公司进行了中期商誉减值测试。
本公司的公允价值采用收益法和市场法相结合的方法确定。收益法是以未来现金流量的现值为基础的，这些现金流量来自财务预测，需要
13
重要的假设和判断，其中包括贴现率和终值。公允价值基于ASC 820项下使用3级投入的预期未来现金流。公允价值计量。现金流量是指预期由公司产生的现金流量，按加权平均资本成本贴现。未来现金流量的现值是通过对估计的未来现金流量进行折现而确定的
准则上市公司法是一种市场方法，也被用于估计公司的公允价值。准则上市公司法利用了类似交易的上市公司的交易倍数。用于计量公允价值的不可观察的投入主要包括预计的收入增长率和确定适当的市场比较公司。选定的倍数被考虑并应用于
由此产生的估计公允价值与公司的市值进行了核对。对账包括估计的隐含控制溢价，高于公司2022年9月30日的市值约为
以下是具有固定和不确定寿命的无形资产的摘要(单位：千)：
|
|
2022年9月30日的余额 |
|
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2021年12月31日的余额 |
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|
毛收入 |
|
|
累计 |
|
|
网络 |
|
|
毛收入 |
|
|
累计 |
|
|
网络 |
|
||||||
确定无疑地活着： |
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客户关系 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||||
无限期地活着： |
|
|
|
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||||||
商标名 |
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无形资产总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
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$ |
|
|
$ |
|
||||||
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，摊销费用约为美元
截至2022年9月30日，确定活体无形资产的剩余加权平均使用年限为
|
|
金额 |
|
|
2022年剩余时间 |
|
$ |
|
|
2023 |
|
|
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2024 |
|
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2025 |
|
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2026 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
已确定寿命的无形资产的预计未来摊销费用 |
|
$ |
|
|
附注9.应计负债
应计负债由以下部分组成(以千计)：
|
|
自.起 |
|
|
自.起 |
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与薪资相关的 |
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$ |
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$ |
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财产、厂房和设备 |
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递延收入 |
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其他 |
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流动应计负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
14
附注10.长期债务，净额
于2022年5月10日，本公司与MidCap Financial Trust(MidCap)订立经修订及重订的信贷及担保协议(定期贷款)为借款人，MidCap Financial Trust(MidCap)为代理及贷款人，不时增订的贷款人(定期贷款信贷协议)及经修订及重订的信贷及担保协议(循环贷款)为借款人，MidCap为代理及贷款人，及不时增订贷款人(循环贷款信贷协议连同定期贷款信贷协议、信贷协议)。2022年9月30日之后，本公司修订了信贷协议。关于修正案的说明，请参阅下文附注15，后续事件。本附注10对信贷协议条款的描述描述了截至2022年9月30日止三个月及九个月内生效的信贷协议。
信贷协议规定了一美元
这笔定期贷款的利息以一个月期伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)加年利率为基础
信贷安排的到期日为
长期债务，净额由以下部分组成(以千计)：
|
|
自.起 |
|
|
自.起 |
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长期债务 |
|
$ |
|
|
$ |
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离境费累计增加额 |
|
|
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未摊销债务贴现和债务发行成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
长期债务，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2022年9月30日，公司债务的预定到期日如下(以千计)：
|
|
金额 |
|
|
2022年剩余时间 |
|
$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
|
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此后 |
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|
总计 |
|
$ |
|
|
截至2022年9月30日，公司长期债务的公允价值接近其账面价值。本公司长期债务的公允价值是基于可观察到的市场投入(第2级)。
15
注11.基于股票的薪酬
员工股票激励计划
公司实行股票激励计划，允许授予激励性股票期权或非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励、绩效奖励和其他基于股票的奖励。基于股权的奖励将授予
股票期权
下表汇总了截至2022年9月30日的9个月的股票期权活动(以千为单位，不包括股票和每股数据)：
|
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数量 |
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加权 |
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加权平均 |
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集料 |
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在2022年1月1日未偿还 |
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$ |
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$ |
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||||
授与 |
|
|
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|
$ |
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|
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|
|
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已锻炼 |
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( |
) |
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$ |
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|
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取消或没收 |
|
|
( |
) |
|
$ |
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|
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|
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在2022年9月30日未偿还 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
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||||
可于2022年9月30日行使 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
已归属，预计于2022年9月30日归属 |
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$ |
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$ |
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||||
布莱克-斯科尔斯定价模型对截至2022年9月30日的三个月和九个月授予的股票期权使用的加权平均假设如下：
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|
截至9月30日的三个月， |
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|
在截至9月30日的9个月内， |
|
||||||||||
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2022 |
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2021 |
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2022 |
|
|
2021 |
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||||
估计股息收益率 |
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||||||||
加权平均预期股价波动率 |
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% |
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% |
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% |
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% |
||||
加权平均无风险利率 |
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% |
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% |
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% |
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% |
||||
期权的预期平均期限(年) |
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普通股加权平均公允价值 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
加权-每个期权的平均公允价值 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
限制性股票
下表汇总了截至2022年9月30日的9个月的限制性股票单位活动(以千为单位，不包括股票和每股数据)：
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数量 |
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加权 |
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在2022年1月1日未偿还 |
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$ |
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授与 |
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$ |
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既得 |
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$ |
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被没收 |
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$ |
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||
在2022年9月30日未偿还 |
|
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|
$ |
|
||
16
员工购股计划
该公司还维持着一项员工股票购买计划(ESPP)，该计划授权根据授予合格员工的购买权发行普通股。除非公司董事会另有决定，否则公司普通股的股票将以以下价格中的较小者购买：(I)发售第一天公司普通股的公平市值的85%；或(Ii)购买日公司普通股的公平市场价值的85%，以每股价格中的较低者为准。该公司发行了
基于股票的薪酬费用
简明财务报表中包括的基于股票的薪酬支出如下(以千计)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
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||||||||||
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2022 |
|
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2021 |
|
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2022 |
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|
2021 |
|
||||
销售成本 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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||||
研发 |
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销售和市场营销 |
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( |
) |
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一般和行政 |
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基于股票的薪酬总支出 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
|
||||
与股票期权相关的基于股票的薪酬支出为$
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月，与限制性股票单位相关的基于股票的薪酬支出并不显著。与限制性股票单位有关的未确认薪酬支出为#美元。
截至2022年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月，与ESPP相关的基于股票的薪酬支出并不显著1.与尚未确认的ESPP相关的总补偿成本也不显著。截至2022年9月30日，已代表员工扣留了一笔微不足道的金额，以备将来根据ESPP购买。
注12.所得税
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月，本公司录得所得税优惠$
截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月，本公司录得所得税优惠$
注13.每股净亏损
当公司已发行符合参与证券定义的股票时，每股基本和稀释后净收益(亏损)采用两级法计算。每股基本净收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。每股摊薄净收益(亏损)的计算方法是将净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数和潜在的稀释性普通股等价物，除非普通股等价物的影响是反摊薄的。潜在的普通股等价物包括公司在行使股票期权时可发行的普通股、员工股票购买权和可转换优先股。对于净亏损期间，基本每股收益和稀释后每股收益与假定行使股票期权的效果相同，可转换优先股具有反摊薄作用。
17
下表列出了每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法(单位为千，不包括每股和每股数据)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
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|
在截至9月30日的9个月内， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于计算每股净亏损的加权平均股份--基本和摊薄 |
|
|
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|
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||||
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
以下是公司在各自时期发行的普通股等价物的摘要，这些证券已被排除在普通股每股摊薄净亏损的计算之外，因为它们的影响将是反摊薄的：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
以员工股份为基础的奖励购买普通股 |
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||||
可转换A系列优先股 |
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总计 |
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|
||||
注14.关联方
该公司已通过共同控制确定以下关联方：Meeches LLC(Meeches)和Thomas E.Davis，LLC(TED LLC)。Meeches由特德·戴维斯和艾琳·戴维斯控制，他们是该公司的创始人和现任董事，持有该公司超过5%的股份。泰德，有限责任公司也由泰德·戴维斯控制。
该公司租赁了某些不动产，并有一张应收关联方票据，总额为#美元。
注15.后续事件
于2022年11月8日，本公司订立信贷协议第1号修正案(第1号修正案或经修订信贷协议)，(I)以相等于前瞻性一个月有担保隔夜融资利率的利率取代以伦敦银行同业拆息为基础的利率
18
项目2。管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们未经审计的简明财务报表和相关附注，这些讨论和分析包括在本季度报告的第I部分10-Q表格第I项中，以及我们截至2021年12月31日的年度的经审计财务报表和相关附注，这些讨论和分析包括在2022年3月18日提交给美国证券交易委员会(SIC)的2021年年度报告Form 10-K(2021年年报)中。对于前瞻性陈述的讨论，您应阅读标题为“关于前瞻性陈述的警示说明”的章节，以及本季度报告中第II部分第1A项“风险因素”以及本季度报告中关于Form 10-Q的其他部分，以讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中以及本Form 10-Q季度报告和2021年Form 10-K年度报告中所描述或暗示的结果大不相同的因素。
除文意另有所指外，本10-Q表格季度报告中的术语“特克诺瓦”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”均指阿尔法特克诺瓦公司。
概述
自1996年成立以来，我们一直提供关键试剂，使药物疗法、新型疫苗和分子诊断等生物制药产品的发现、研究、开发和生产成为可能。我们的3,000多名活跃客户横跨整个生命科学市场，包括领先的制药和生物技术公司、合同开发和制造组织、体外诊断特许经营权以及学术和政府研究机构。我们提供三种主要产品类型：用于细胞生长和克隆的预浇式培养基板，用于细胞扩增的液体细胞培养液和补充剂，以及用于样品处理、再悬浮和纯化的分子生物试剂。
2017年，我们通过了国际标准化组织13485：2016年认证，使我们能够生产用于诊断和治疗应用的产品。我们的认证使我们能够在整个客户产品开发工作流程中提供解决方案，支持我们的客户对更大数量的材料的需求，并满足从研究到商业化的日益严格的监管要求。
我们在加州霍利斯特总部生产我们的产品，并在那里储存原材料、零部件和成品的库存。我们依赖有限数量的供应商提供某些原材料，而且我们与供应商没有长期的供应安排，因为我们是以采购订单的方式订购的。我们通常根据采购订单将产品从加利福尼亚州霍利斯特和马萨诸塞州曼斯菲尔德的仓库直接发货给我们的客户和经销商。我们通常在产品发货时确认收入。
在截至2022年9月30日的三个月中，我们创造了1070万美元的收入，与截至2021年9月30日的三个月940万美元的收入相比，增加了130万美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里，我们只有2.9%和3.0%的收入来自美国以外的客户。在截至2022年9月30日的9个月中，我们创造了3350万美元的收入，与截至2021年9月30日的9个月2680万美元的收入相比，增加了670万美元。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们只有3.1%和3.3%的收入来自美国以外的客户。我们在美国以外的销售是以美元计价的。
在截至2022年9月30日的三个月中，我们的运营亏损为2300万美元，而截至2021年9月30日的三个月的运营亏损为390万美元。在截至2022年9月30日的9个月中，我们的运营亏损为3540万美元，而截至2021年9月30日的9个月的运营亏损为720万美元。我们预计我们的支出在未来一段时间内将继续增长，但速度会放缓，与我们正在进行的活动相关，因为我们：
我们继续密切关注新冠肺炎疫情对我们业务方方面面的影响，包括对客户、员工、供应商、业务合作伙伴和分销渠道的影响，并密切管理我们对
19
与客户、团队成员和业务合作伙伴合作应对流行病。我们认为，到目前为止，我们已经成功驾驭了围绕新冠肺炎大流行的不确定环境，我们将继续这样做，但局势仍然不稳定。因此，由于许多不确定因素，我们无法预测新冠肺炎疫情将对我们的客户、员工、供应商、业务合作伙伴、分销渠道、未来财务状况和经营业绩产生什么影响；这些因素产生的任何实质性影响都可能对我们产生不利影响。此外，全球经济状况的潜在恶化、信贷和金融市场的持续中断和波动、不断上升的通货膨胀、供应链限制以及其他意想不到的后果的影响仍然未知。关于新冠肺炎疫情对本公司的影响的进一步信息，请参阅本报告中的项目1A.“风险因素”。
经营成果
截至2022年9月30日的三个月与截至2021年9月30日的三个月的比较
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的业务结果(以千美元为单位)：
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|
截至9月30日的三个月， |
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|
|
|
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|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
10,692 |
|
|
$ |
9,392 |
|
|
$ |
1,300 |
|
|
|
13.8 |
% |
销售成本 |
|
|
5,922 |
|
|
|
5,129 |
|
|
|
793 |
|
|
|
15.5 |
% |
毛利 |
|
|
4,770 |
|
|
|
4,263 |
|
|
|
507 |
|
|
|
11.9 |
% |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发 |
|
|
1,925 |
|
|
|
1,372 |
|
|
|
553 |
|
|
|
40.3 |
% |
销售和市场营销 |
|
|
2,397 |
|
|
|
885 |
|
|
|
1,512 |
|
|
|
170.8 |
% |
一般和行政 |
|
|
6,502 |
|
|
|
5,607 |
|
|
|
895 |
|
|
|
16.0 |
% |
无形资产摊销 |
|
|
287 |
|
|
|
287 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商誉减值 |
|
|
16,613 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,613 |
|
|
|
100.0 |
% |
总运营费用 |
|
|
27,724 |
|
|
|
8,151 |
|
|
|
19,573 |
|
|
|
240.1 |
% |
运营亏损 |
|
|
(22,954 |
) |
|
|
(3,888 |
) |
|
|
(19,066 |
) |
|
|
490.4 |
% |
其他收入(支出)，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入(费用)，净额 |
|
|
70 |
|
|
|
(255 |
) |
|
|
325 |
|
|
|
(127.5 |
)% |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
36 |
|
|
|
— |
|
|
|
36 |
|
|
|
100.0 |
% |
其他收入(支出)合计，净额 |
|
|
106 |
|
|
|
(255 |
) |
|
|
361 |
|
|
|
(141.6 |
)% |
所得税前亏损 |
|
|
(22,848 |
) |
|
|
(4,143 |
) |
|
|
(18,705 |
) |
|
|
451.5 |
% |
从所得税中受益 |
|
|
(374 |
) |
|
|
(892 |
) |
|
|
518 |
|
|
|
(58.1 |
)% |
净亏损 |
|
$ |
(22,474 |
) |
|
$ |
(3,251 |
) |
|
$ |
(19,223 |
) |
|
|
591.3 |
% |
收入
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，我们按产品类别分类的收入如下(以千美元为单位)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
实验要点 |
|
$ |
9,470 |
|
|
$ |
7,195 |
|
|
$ |
2,275 |
|
|
|
31.6 |
% |
临床解决方案 |
|
|
919 |
|
|
|
1,690 |
|
|
|
(771 |
) |
|
|
(45.6 |
)% |
样品运输 |
|
|
— |
|
|
|
73 |
|
|
|
(73 |
) |
|
|
(100.0 |
)% |
其他 |
|
|
303 |
|
|
|
434 |
|
|
|
(131 |
) |
|
|
(30.2 |
)% |
总收入 |
|
$ |
10,692 |
|
|
$ |
9,392 |
|
|
$ |
1,300 |
|
|
|
13.8 |
% |
截至2022年9月30日的三个月，总收入为1070万美元，截至2021年9月30日的三个月，总收入为940万美元。
截至2022年9月30日的三个月，Lab Essentials的收入为950万美元，比截至2021年9月30日的三个月的720万美元增加了230万美元，增幅为31.6%。Lab Essentials收入的增长主要是由于每个客户的平均收入增加，其次是客户数量的增加。
20
截至2022年9月30日的三个月，临床解决方案公司的收入为90万美元，与截至2021年9月30日的三个月的170万美元相比，减少了80万美元，降幅为45.6%。临床解决方案收入的下降主要是由于每个客户的平均收入下降，其次是客户数量的减少。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，样本运输收入并不显著。从2021年初开始，新冠肺炎检测的市场需求下降，样品运输产品的市场供应增加。因此，在2021年，我们决定停止生产样品传输介质，不再销售这些产品。
截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们按地理区域划分的收入如下(以千美元为单位)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
美国 |
|
$ |
10,384 |
|
|
$ |
9,114 |
|
|
$ |
1,270 |
|
|
|
13.9 |
% |
国际 |
|
|
308 |
|
|
|
278 |
|
|
|
30 |
|
|
|
10.8 |
% |
总收入 |
|
$ |
10,692 |
|
|
$ |
9,392 |
|
|
$ |
1,300 |
|
|
|
13.8 |
% |
截至2022年9月30日的三个月，美国面向客户的销售收入为1040万美元，截至2021年9月30日的三个月为910万美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里，来自美国的销售收入保持稳定，分别占我们总收入的97.1%和97.0%。
截至2022年9月30日的三个月，面向美国以外市场客户的销售收入为30万美元，截至2021年9月30日的三个月为30万美元。来自国际销售的收入也保持一致，在截至2022年和2021年9月30日的三个月中，分别占我们总收入的2.9%和3.0%。
毛利
截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的毛利润如下(以千美元为单位)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
销售成本 |
|
$ |
5,922 |
|
|
$ |
5,129 |
|
|
$ |
793 |
|
|
|
15.5 |
% |
毛利 |
|
|
4,770 |
|
|
|
4,263 |
|
|
|
507 |
|
|
|
11.9 |
% |
毛利% |
|
|
44.6 |
% |
|
|
45.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
截至2022年9月30日的三个月的毛利率为44.6%，截至2021年9月30日的三个月的毛利率为45.4%。截至2022年9月30日的三个月，毛利率下降的主要原因是劳动力成本上升。
运营费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，我们的运营费用如下(单位：千美元)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
研发 |
|
$ |
1,925 |
|
|
$ |
1,372 |
|
|
$ |
553 |
|
|
|
40.3 |
% |
销售和市场营销 |
|
|
2,397 |
|
|
|
885 |
|
|
|
1,512 |
|
|
|
170.8 |
% |
一般和行政 |
|
|
6,502 |
|
|
|
5,607 |
|
|
|
895 |
|
|
|
16.0 |
% |
无形资产摊销 |
|
|
287 |
|
|
|
287 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商誉减值 |
|
|
16,613 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,613 |
|
|
|
100.0 |
% |
总运营费用 |
|
$ |
27,724 |
|
|
$ |
8,151 |
|
|
$ |
19,573 |
|
|
|
240.1 |
% |
截至2022年9月30日的三个月的研发费用为190万美元，截至2021年9月30日的三个月的研发费用为140万美元。这一增长主要是由额外的员工和专业费用推动的，以支持我们的新产品和工艺开发工作。
21
截至2022年9月30日的三个月的销售和营销费用为240万美元，截至2021年9月30日的三个月的销售和营销费用为90万美元。这一增长主要是由于为发展我们的商业存在和改善客户支持而增加的员工人数，以及更高的营销费用。
截至2022年9月30日的三个月的一般和行政费用为650万美元，截至2021年9月30日的三个月的一般和行政费用为560万美元。这一增长主要是由于为支持我们的增长战略而建设必要的基础设施而产生的额外员工、占用成本和基于股票的薪酬支出，但部分被较低的专业费用所抵消。
在截至2022年9月30日的三个月中，我们产生了1660万美元的商誉减值费用，而去年同期没有可比费用。有关减值的详情，请参阅我们财务报表中的附注8，商誉和无形资产净值。
其他收入(支出)，净额
截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的其他收入(支出)净额如下(以千美元为单位)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息收入(费用)，净额 |
|
$ |
70 |
|
|
$ |
(255 |
) |
|
$ |
325 |
|
|
|
(127.5 |
)% |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
36 |
|
|
|
— |
|
|
|
36 |
|
|
|
100.0 |
% |
其他收入(支出)合计，净额 |
|
$ |
106 |
|
|
$ |
(255 |
) |
|
$ |
361 |
|
|
|
(141.6 |
)% |
截至2022年9月30日的三个月，净其他收入(支出)总额并不显著，因为我们在此期间资本化了40万美元的利息。截至2021年9月30日止三个月，其他支出总额为30万美元，主要涉及与我们于2021年3月下旬签订的长期债务协议有关的利息支出，我们于2022年5月对该协议进行了修订和重述，并于2022年11月进一步修订。
从所得税中受益
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，我们的所得税收益如下(以千美元为单位)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
从所得税中受益 |
|
$ |
(374 |
) |
|
$ |
(892 |
) |
|
$ |
518 |
|
|
|
(58.1 |
)% |
实际税率 |
|
|
1.6 |
% |
|
|
21.5 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
在截至2022年9月30日的三个月里，我们的所得税收益为40万美元，这主要是由于同期亏损的联邦递延税收收益。在截至2021年9月30日的三个月里，我们从所得税中获得的收益为90万美元。与截至2021年9月30日的三个月相比，我们在截至2022年9月30日的三个月的所得税收益减少，这是由于预计不会受益的运营亏损以及商誉减值不允许用于税务目的。
截至2022年9月30日的9个月与截至2021年9月30日的9个月的比较
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的业务结果(以千美元为单位)：
22
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
33,529 |
|
|
$ |
26,783 |
|
|
$ |
6,746 |
|
|
|
25.2 |
% |
销售成本 |
|
|
18,163 |
|
|
|
14,141 |
|
|
|
4,022 |
|
|
|
28.4 |
% |
毛利 |
|
|
15,366 |
|
|
|
12,642 |
|
|
|
2,724 |
|
|
|
21.5 |
% |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发 |
|
|
5,867 |
|
|
|
2,922 |
|
|
|
2,945 |
|
|
|
100.8 |
% |
销售和市场营销 |
|
|
6,592 |
|
|
|
2,494 |
|
|
|
4,098 |
|
|
|
164.3 |
% |
一般和行政 |
|
|
20,856 |
|
|
|
13,606 |
|
|
|
7,250 |
|
|
|
53.3 |
% |
无形资产摊销 |
|
|
861 |
|
|
|
861 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商誉减值 |
|
|
16,613 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,613 |
|
|
|
100.0 |
% |
总运营费用 |
|
|
50,789 |
|
|
|
19,883 |
|
|
|
30,906 |
|
|
|
155.4 |
% |
运营亏损 |
|
|
(35,423 |
) |
|
|
(7,241 |
) |
|
|
(28,182 |
) |
|
|
389.2 |
% |
其他收入(支出)，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入(费用)，净额 |
|
|
85 |
|
|
|
(553 |
) |
|
|
638 |
|
|
|
(115.4 |
)% |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
36 |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
38 |
|
|
|
(1900.0 |
)% |
其他收入(支出)合计，净额 |
|
|
121 |
|
|
|
(555 |
) |
|
|
676 |
|
|
|
(121.8 |
)% |
所得税前亏损 |
|
|
(35,302 |
) |
|
|
(7,796 |
) |
|
|
(27,506 |
) |
|
|
352.8 |
% |
从所得税中受益 |
|
|
(1,128 |
) |
|
|
(1,640 |
) |
|
|
512 |
|
|
|
(31.2 |
)% |
净亏损 |
|
$ |
(34,174 |
) |
|
$ |
(6,156 |
) |
|
$ |
(28,018 |
) |
|
|
455.1 |
% |
收入
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，我们按产品类别分类的收入如下(以千美元为单位)：
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
实验要点 |
|
$ |
24,838 |
|
|
$ |
20,440 |
|
|
$ |
4,398 |
|
|
|
21.5 |
% |
临床解决方案 |
|
|
7,673 |
|
|
|
4,354 |
|
|
|
3,319 |
|
|
|
76.2 |
% |
样品运输 |
|
|
6 |
|
|
|
1,035 |
|
|
|
(1,029 |
) |
|
|
(99.4 |
)% |
其他 |
|
|
1,012 |
|
|
|
954 |
|
|
|
58 |
|
|
|
6.1 |
% |
总收入 |
|
$ |
33,529 |
|
|
$ |
26,783 |
|
|
$ |
6,746 |
|
|
|
25.2 |
% |
截至2022年9月30日的9个月，总收入为3350万美元，截至2021年9月30日的9个月，总收入为2680万美元。
截至2022年9月30日的9个月，Lab Essentials的收入为2480万美元，比截至2021年9月30日的9个月的2040万美元增加了440万美元，增幅为21.5%。Lab Essentials收入的增长主要是由于每个客户的平均收入增加，其次是客户数量的增加。
截至2022年9月30日的9个月，临床解决方案公司的收入为770万美元，比截至2021年9月30日的9个月的440万美元增加了330万美元，增幅为76.2%。临床解决方案公司收入的增长主要是由于每个客户的平均收入增加，其次是客户数量的增加。
截至2022年9月30日的9个月，Sample Transport的收入并不显著，而截至2021年9月30日的9个月的收入为100万美元。样品运输收入下降的原因是市场对新冠肺炎检测的需求下降，以及样品运输产品的市场供应增加，这两种情况都始于2021年初。因此，在2021年，我们决定停止生产样品传输介质，不再销售这些产品。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，我们按地理区域划分的收入如下(以千美元为单位)：
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
美国 |
|
$ |
32,489 |
|
|
$ |
25,890 |
|
|
$ |
6,599 |
|
|
|
25.5 |
% |
国际 |
|
|
1,040 |
|
|
|
893 |
|
|
|
147 |
|
|
|
16.5 |
% |
总收入 |
|
$ |
33,529 |
|
|
$ |
26,783 |
|
|
$ |
6,746 |
|
|
|
25.2 |
% |
23
截至2022年9月30日的9个月，美国面向客户的销售收入为3,250万美元，截至2021年9月30日的9个月为2,590万美元。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，来自美国的销售收入与同期持平，分别占我们总收入的96.9%和96.7%。
截至2022年9月30日的9个月，面向美国以外市场客户的销售收入为100万美元，截至2021年9月30日的9个月为90万美元。来自国际销售的收入也保持一致，在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，分别占我们总收入的3.1%和3.3%。
毛利
截至2022年和2021年9月30日的9个月，我们的毛利润如下(以千美元为单位)：
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
销售成本 |
|
$ |
18,163 |
|
|
$ |
14,141 |
|
|
$ |
4,022 |
|
|
|
28.4 |
% |
毛利 |
|
|
15,366 |
|
|
|
12,642 |
|
|
|
2,724 |
|
|
|
21.5 |
% |
毛利% |
|
|
45.8 |
% |
|
|
47.2 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
截至2022年9月30日的9个月的毛利率为45.8%，截至2021年9月30日的9个月的毛利率为47.2%。截至2022年9月30日的9个月的毛利率下降主要是由劳动力成本上升推动的，但与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的库存拨备减少部分抵消了这一下降。
运营费用
截至2022年和2021年9月30日的9个月，我们的运营费用如下(以千美元为单位)：
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
研发 |
|
$ |
5,867 |
|
|
$ |
2,922 |
|
|
$ |
2,945 |
|
|
|
100.8 |
% |
销售和市场营销 |
|
|
6,592 |
|
|
|
2,494 |
|
|
|
4,098 |
|
|
|
164.3 |
% |
一般和行政 |
|
|
20,856 |
|
|
|
13,606 |
|
|
|
7,250 |
|
|
|
53.3 |
% |
无形资产摊销 |
|
|
861 |
|
|
|
861 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商誉减值 |
|
|
16,613 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,613 |
|
|
|
100.0 |
% |
总运营费用 |
|
$ |
50,789 |
|
|
$ |
19,883 |
|
|
$ |
30,906 |
|
|
|
155.4 |
% |
截至2022年9月30日的9个月的研发费用为590万美元，截至2021年9月30日的9个月的研发费用为290万美元。这一增长主要是由额外的员工人数、专业费用和支持我们新产品和工艺开发工作的用品推动的。
截至2022年9月30日的9个月的销售和营销费用为660万美元，截至2021年9月30日的9个月的销售和营销费用为250万美元。这一增长主要是由于为发展我们的商业存在和改善客户支持而增加的员工人数，以及更高的营销和基于股票的薪酬支出。
截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用为2090万美元，截至2021年9月30日的9个月的一般和行政费用为1360万美元。这一增长主要是由于额外的员工人数以及基于股票的薪酬，以及为建设支持我们增长战略所需的基础设施而产生的保险费用。
在截至2022年9月30日的三个月中，我们产生了1660万美元的商誉减值费用，而去年同期没有可比费用。有关减值的详情，请参阅我们财务报表中的附注8，商誉和无形资产净值。
其他收入(支出)，净额
截至2022年和2021年9月30日的9个月，我们的其他收入(支出)净额如下(以千美元为单位)：
24
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息收入(费用)，净额 |
|
$ |
85 |
|
|
$ |
(553 |
) |
|
$ |
638 |
|
|
|
(115.4 |
)% |
其他收入(费用)，净额 |
|
|
36 |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
38 |
|
|
|
(1900.0 |
)% |
其他收入(支出)合计，净额 |
|
$ |
121 |
|
|
$ |
(555 |
) |
|
$ |
676 |
|
|
|
(121.8 |
)% |
截至2022年9月30日的9个月，其他收入(支出)总额并不显著，因为我们在此期间资本化了110万美元的利息。截至2021年9月30日止九个月，其他支出总额为60万美元，主要涉及与我们于2021年3月下旬签订的长期债务协议有关的利息支出，我们在2022年5月对该协议进行了修订和重述，并于2022年11月进一步修订。
从所得税中受益
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，我们从所得税中获得的好处如下(以千美元为单位)：
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
从所得税中受益 |
|
$ |
(1,128 |
) |
|
$ |
(1,640 |
) |
|
$ |
512 |
|
|
|
(31.2 |
)% |
实际税率 |
|
|
3.2 |
% |
|
|
21.0 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
在截至2022年9月30日的9个月里，我们的所得税收益为110万美元，这主要是由于同期亏损的联邦递延税收收益。在截至2021年9月30日的9个月里，我们从所得税中获得的收益为160万美元。与截至2021年9月30日的9个月相比，我们在截至2022年9月30日的9个月的所得税收益减少，这是由于预计不会受益的运营亏损以及商誉减值不允许用于税务目的。
流动性与资本资源
我们的主要流动资金需求是为我们的运营(包括但不限于维持足够的库存水平以满足客户的预期需求)和资本支出提供资金，包括扩大我们的制造业务，如在加利福尼亚州霍利斯特建造一个新的制造、仓库和分销设施。我们业务的主要资金来源是我们于2021年6月完成的首次公开募股(IPO)，扣除770万美元的承销折扣和佣金以及360万美元的发售费用后，我们的净收益为9910万美元。截至2022年9月30日，我们拥有5770万美元的净营运资本，其中包括4990万美元的现金和现金等价物。
除了我们现有的现金和现金等价物余额外，我们的主要流动资金来源是我们的信贷安排，如下文题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-流动性和资本资源-信贷安排”一节所述。
为了促进我们的预期增长，我们还可能租赁或购买更多的办公、制造、仓库和/或分销设施。见“财务报表附注--附注7--租赁”。随着我们扩大业务和增加产能，我们预计将继续进行投资。特别是，如上所述，我们正在加利福尼亚州霍利斯特建立一个新的制造工厂，我们预计这将在未来6到12个月内大量使用现金。我们将与该设施相关的大部分固定资产作为在建项目计入我们的资产负债表，直到该设施的部分投入使用。这些现金的使用不太可能导致我们的流动性发生实质性变化。我们还可以利用我们的流动性来寻求潜在的收购，以进一步或加速我们的战略。
信贷安排
于2022年5月10日，吾等以MidCap Financial Trust(MidCap)(代理及贷款人)为借款人，以MidCap Financial Trust(MidCap)为代理人及贷款人，并以不时增订的贷款人(定期贷款信贷协议)及经修订及重订的信贷及担保协议(循环贷款)为借款人，以MidCap为代理及贷款人，以及不时与额外贷款人订立(循环贷款信贷协议，连同定期贷款信贷协议、信贷协议)，订立经修订及重订的信贷协议(定期贷款)。信贷协议提供5,713.5万美元的信贷安排(信贷安排)，包括5,213.5万美元的优先担保定期贷款(定期贷款)和500万美元的营运资本安排(Revolver)。定期贷款包括2021年根据先前信贷安排提供的1,200万美元余额和额外的4,013.5万美元，以便在信贷协议结束时为513.5万美元提供资金，额外提供5美元。
25
于二零二二年十月三十一日提供1,000,000,000美元资金，于二零二三年上半年可动用1,000万美元，于二零二三年下半年可动用1,000万美元及于二零二四年上半年可动用1,000万美元，而于二零二三年下半年及二零二四年上半年的借款将分别视乎临床解决方案往绩十二个月的收入分别为1,500,000美元及1,900万美元，以及流动资金需求(定义见信贷协议)分别为1,000万美元及1,500万美元而定。Revolver的最高贷款额是500万美元，我们被允许要求贷款人将贷款金额增加到1500万美元。根据借款基数计算，对Revolver的借款进行了限制。
定期贷款的利息以一个月期伦敦银行同业拆息(LIBOR)加6.45%的年利率为基础，LIBOR下限为1.00%。如果定期贷款项下的任何预付款在任何时候都是预付的，预付费是根据预付的金额和适用的百分比金额计算的，例如3%、2%或1%，基于定期贷款结束日期之后预付款的日期。Revolver的未偿还余额的利息按月支付，年利率为一个月LIBOR加3.75%，但LIBOR下限为1.00%。
信贷安排的到期日为2027年5月1日。在定期贷款终止之日或在如果定期贷款项下的债务到期并应全额支付，我们将支付相当于截至该日期根据定期贷款发放的定期贷款本金总额5%的退出费用。信贷协议包含一项基于过去12个月净收入的财务契约，其中包括在截至2022年12月31日的12个月内要求4250万美元。
于2022年11月8日，吾等订立信贷协议第1号修正案(第1号修正案或经修订的信贷协议)，(I)以相等于前瞻性1个月有担保隔夜融资利率上调0.10%(或第1号修正案所界定的SOFR)加适用保证金(6.45%，定期贷款及3.75%)的利率取代基于LIBOR的利率，SOFR下限为1.00%，利率计算更改于2022年12月1日生效，(Ii)将适用的预付费用百分比金额提高一个百分点；(Iii)给予贷款人酌情决定权，处理之前保证在2023年上半年根据定期贷款可获得的1,000万美元借款；及(Iv)降低我们对未来所有期间的过去12个月净收入的要求-例如，对于截至2022年12月31日的12个月，我们的最低净收入要求从4,250万美元降至3,800万美元。与修正案1同时，在定期贷款终止之日或在下列日期到期的退出费用定期贷款项下的债务到期并应全额支付，从截至该日期根据定期贷款发放的定期贷款本金总额的5%增加到7%。关于第1号修正案的进一步讨论，请参阅下文第5项。除本段及下文第5项所述的修改外，信贷协议在所有其他重大方面继续维持不变。
我们相信，这些流动性来源将足以满足我们至少在未来24个月的流动性需求。然而，随着我们继续执行我们的业务战略，我们可能需要或选择获得额外的融资。如果我们需要或选择筹集更多资金，我们可能会通过股权或债务融资来实现，这些融资可能会以优惠的条款提供，也可能会要求我们同意限制我们运营灵活性的契约。
为了满足公司未来的营运资金需求，公司可能需要筹集额外的债务或股权融资。虽然本公司已实施一项计划，以控制其开支，并在自本中期财务报表发布之日起的一年内履行经修订信贷安排下的义务，但本公司不能保证其将能够维持遵守其贷款协议、筹集额外股本、控制开支或增加收入。
下表列出了所示期间用于业务活动、用于投资活动和由筹资活动提供的现金流量净额(以千计)：
|
|
在截至9月30日的9个月内， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
用于经营活动的现金净额 |
|
$ |
(19,371 |
) |
|
$ |
(5,987 |
) |
用于投资活动的现金净额 |
|
|
(23,419 |
) |
|
|
(10,109 |
) |
融资活动提供的现金净额 |
|
|
5,127 |
|
|
|
110,794 |
|
现金及现金等价物净(减)增 |
|
$ |
(37,663 |
) |
|
$ |
94,698 |
|
经营活动
经营活动所用现金净额主要包括经若干非现金项目(包括折旧及摊销、坏账支出、递延税项、处置物业、厂房及设备损失、存货储备、债务发行成本摊销及股票薪酬支出)调整后的净亏损，以及营运资金及其他活动变动的影响。
26
截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金净额为1,940万美元，主要包括净亏损3,420万美元加上非现金费用净调整2,130万美元，但被650万美元的经营资产和负债净变化所抵消。对净亏损的主要非现金调整包括1660万美元的商誉减值费用、230万美元的折旧和摊销以及270万美元的基于股票的补偿，但部分被110万美元的递延税款所抵消。用于营业资产和负债变化的现金净额主要包括存货增加510万美元、预付费用和其他流动资产增加110万美元、应收账款增加90万美元、合同资产增加70万美元和其他非流动资产增加100万美元，但被应收所得税减少110万美元、应付账款增加100万美元和应计负债增加30万美元部分抵销。
截至2021年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金净额为600万美元，主要包括620万美元的净亏损加上240万美元的非现金费用净调整，但被230万美元的经营资产和负债净变化所抵消。对净亏损的主要非现金调整包括210万美元的折旧和摊销、90万美元的股票补偿、70万美元的库存准备金和20万美元的坏账准备金，但部分被160万美元的递延税项抵消。用于经营资产和负债变化的现金净额主要包括预付费用和其他流动资产增加180万美元、存货增加150万美元和应收账款增加20万美元，但被应计负债增加60万美元、应付账款增加50万美元和应收所得税减少20万美元部分抵销。
投资活动
用于投资活动的现金净额主要涉及资本支出和购买有价证券，部分被有价证券的到期和销售收益所抵消。
截至2022年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额为2340万美元，其中包括购买房地产、厂房和设备。
截至2021年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额为1,010万美元，其中主要包括购买房地产、厂房和设备1,250万美元。销售和到期短期有价证券的收益分别为110万美元和70万美元，以及向关联方提供贷款的收益50万美元，部分抵消了这一数字。
融资活动
融资活动提供的现金净额主要涉及长期债务收益，但被相关债务发行成本和首次公开募股发行成本的支付所抵消。
截至2022年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额为510万美元，主要归因于510万美元的长期债务收益，但被20万美元的相关债务发行成本和10万美元的债务再融资相关退出费用的支付部分抵消。根据我们的员工股票购买计划，我们还从行使股票期权和发行普通股获得了10万美元的收益。
截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额为1.108亿美元，这主要是由于我们首次公开募股的收益、1.027亿美元的承销商佣金和折扣以及1190万美元的长期债务收益，但被20万美元的相关债务发行成本和360万美元的IPO相关成本支付部分抵消。
关键会计政策和估算
我们的简明财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。根据公认会计原则编制简明财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至财务报表日期的资产、负债和或有事项的报告金额，以及报告期内报告的收入和支出金额。我们在持续的基础上评估我们的估计。我们根据过往经验及其他被认为在当时情况下属合理的假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。然而，未来的事件可能会导致我们改变我们的假设和估计，这可能需要调整。实际结果可能与这些估计不同。
我们的重要会计政策在我们的Form 10-K《2021年年报》的附注2《重要会计政策摘要》中进行了描述。与《2021年年报Form 10-K》中所述的《管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析》中所描述的相比，我们的关键会计政策和估计没有实质性的变化。
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新兴成长型公司和较小的报告公司
我们符合《就业法案》所定义的“新兴成长型公司”的资格。只要我们有资格成为一家新兴成长型公司，我们就可以利用某些豁免，免除各种报告要求和其他一般适用于上市公司的负担。这些规定包括但不限于：
此外，根据《就业法案》，新兴成长型公司可以推迟采用新的或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已选择利用这项豁免而不采用新的或修订的会计准则，因此，我们将不会与其他非新兴成长型公司或已选择不采用延长过渡期的其他公众公司一样，遵守相同的新或修订的会计准则，这可能会使我们的财务报表与其他公众公司的财务报表比较更加困难。我们可以利用这些报告豁免，直到我们不再符合新兴成长型公司的资格，或者在采用某些新的或修订的会计准则方面，直到我们不可撤销地选择不使用延长的过渡期。
根据《就业法案》，我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到最早出现以下情况：
根据《交易法》的定义，我们也是一家“较小的报告公司”。即使我们不再是一家新兴的成长型公司，我们也可能继续是一家规模较小的报告公司。在确定(I)在我们最近完成的第二财季的最后一个营业日我们持有的有投票权和无投票权普通股的市值等于或超过2.5亿美元，并且我们在最近结束的第二财年的年收入超过1.00亿美元，或(Ii)非关联方持有的有投票权和无投票权普通股的市值在我们最近完成的第二财季的最后一个营业日衡量等于或超过7.00亿美元后，我们可以利用某些规模较小的报告公司在下一财年之前的披露。
近期会计公告
对可能影响我们的财务状况、经营结果或现金流的最近会计声明的描述，在我们的简明财务报表的附注2，列报基础和主要会计政策摘要中披露，该附注2包含在本季度报告的第一部分，即Form 10-Q。
第3项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们是一家较小的报告公司，根据本报告期《交易法》第12b-2条的规定，我们不需要提供本项目所要求的信息。
项目4。控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。基于对我们的信息披露控制和
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程序截至2022年9月30日，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制程序和程序自2022年9月30日起有效。
对以前报告的实质性缺陷的补救
根据上市公司会计监督委员会制定的标准，重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性不会得到及时防止或发现和纠正。在对截至2019年12月31日和2020年12月31日的财年的财务报表进行审计期间，我们和我们的独立注册会计师事务所发现了我们的财务结算和报告流程中的一个重大弱点。具体地说，该流程没有得到充分的设计、记录和执行，无法支持对复杂的、非常规交易(如业务合并)准确和及时地报告公司的财务结果。因此，我们不恰当地说明了我们于2019年1月14日通过其附属公司Telegraph Hill Partners IV，L.P.(THP LP)和THP IV Affiliates Fund，LLC(THP LLC，以及与THP LP，THP集体)与Telegraph Hill Partners Management Company LLC(Telegraph Hill Partners LLC)签订的股票购买协议，根据该协议，THP收购了Tenowva的多数控制权(THP交易)，包括关于某些税收优惠和跨时期交易成本的分配。我们经审计的财务报表根据公认会计原则提出了THP交易，然而，这种调整构成了一个重大弱点。截至2021年12月31日，实质性疲软仍未得到弥补。
由于实质性的弱点，我们聘请了会计员工，并聘请了具有特定技术会计经验的顾问，以协助进行复杂的、非常规的交易。我们还设计和实施了与我们的财务结算和报告流程以及复杂的非常规交易有关的额外控制和程序。由于我们的行动，我们相信，截至2022年3月31日，我们的实质性弱点已得到弥补。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度内，我们实施了新的企业资源规划(ERP)系统，我们预计该系统将改善我们的交易处理和财务报告。我们相信，企业资源规划系统的实施和内部控制的相关变化将增强我们扩大业务规模的能力，并加强我们对财务报告的内部控制。我们已采取必要步骤，在系统变更期间监测和维持适当的财务报告内部控制，并将继续监测这一实施对我们的流程和程序的影响，以及对我们财务报告内部控制的影响。
在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有其他变化，这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。我们相信，在截至2022年3月31日的季度内，上述实质性疲软已得到补救。
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估披露控制和程序以及财务报告的内部控制时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外，财务报告的披露控制和程序以及内部控制的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。
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第II部分-OTH急诊室信息
项目1。法律诉讼。
我们目前不是任何实质性法律程序的一方。我们可能会不时地卷入在正常业务过程中出现的各种法律程序。我们在过去和将来可能会卷入客户、员工、供应商、竞争对手、政府机构或其他人的私人行动、集体行动、调查和各种其他法律程序。我们将评估任何索赔和诉讼的潜在价值、我们的潜在抗辩和反索赔，以及为索赔辩护对我们的预期影响和潜在的不利结果。然而，任何诉讼、调查或其他法律程序的结果本质上都是不可预测的，而且代价高昂。任何针对我们的索赔，无论是否有价值，都可能耗费时间，导致昂贵的诉讼，损害我们的声誉，需要大量的管理时间，并转移大量资源。如果任何法律程序对我们不利，或我们达成和解安排，我们可能面临金钱损害或我们经营业务能力的限制，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
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项目1答：风险因素。
投资我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细考虑以下描述的风险和不确定性，以及本Form 10-Q季度报告和我们的其他公开文件中包含的其他信息。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。以下任何风险或其他风险和不确定因素的发生，可能会对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下降，您可能会失去全部或部分原始投资。这份Form 10-Q季度报告还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述和估计。由于特定因素，包括下文所述的风险和不确定因素，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同。2021年年报Form 10-K中列出的与我们业务相关的风险如下所述，截至2022年9月30日基本保持不变，由星号(*)指定的风险除外。
与我们的业务和战略相关的风险
*我们过去曾出现经营亏损，未来可能出现亏损。
我们过去发生了运营亏损，未来可能会出现运营亏损，可能永远不会实现或保持盈利。截至2021年12月31日，我们发生了980万美元的净亏损；虽然我们在截至2020年12月31日的年度有大约360万美元的净收益，但在此之前，我们也发生了净亏损，包括2019年1月14日至2019年12月31日期间的130万美元，以及2019年1月1日至2019年1月13日期间的约10万美元。此外，在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，我们分别发生了2250万美元和3420万美元的净亏损，在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间，我们发生了330万美元和620万美元的净亏损。我们预计，随着我们业务的增长，我们的运营费用将继续增加，我们预计与作为上市公司运营相关的法律、会计和其他行政费用相关的额外成本。自成立以来，我们主要通过产品收入和出售股权证券(包括首次公开募股)为我们的运营提供资金。虽然我们的收入近年来有所增长，但如果我们的收入下降或增长速度不足以抵消运营费用的增加，我们将无法在未来实现并保持盈利。我们可能永远无法产生足够的收入来维持盈利能力，我们最近的增长和历史盈利能力不应被视为我们未来业绩的指标。
我们的经营业绩在未来可能会有很大波动，很难预测，可能会低于预期或我们可能提供的任何指导。
我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动，因此很难预测。这些波动可能不能完全反映我们业务的基本表现。它们可能是由各种因素引起的，包括但不限于：
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上述任何一种因素的影响，或这些因素组合的累积影响，可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现重大波动和不可预测。因此，在不同时期对我们的经营业绩进行比较可能没有意义。此外，我们的历史业绩不一定表明未来任何时期的预期结果，季度业绩不一定表明全年或任何其他时期的预期结果，因此不应依赖于作为未来业绩的指标。
由于变异性和不可预测性，我们也可能无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何公开声明的指导，这样的股价下跌也可能发生，进而可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生负面影响。
*我们扩大制造流程和系统的规模和能力的努力可能会对我们的运营造成破坏，并对我们的运营结果和财务状况产生不利影响，我们可能无法在预期的时间框架内实现这些举措的部分或全部预期好处。
我们继续通过投资自动化和基础设施来扩大我们的生产能力，以大幅提高我们设施的制造能力，通过使用自动化来提高运营效率，并缩短我们定制的仅供研究使用(RUO)产品和我们按照良好制造规范(GMP)要求制造的产品的交付时间。我们最近将占地面积从137,000平方英尺扩大到大约259,800平方英尺，其中包括目前正在建设的新制造设施，我们预计在未来两年内将我们的总生产能力扩大五倍。我们现有制造设施的扩张和自动化，以及新的或扩大的制造业务的创建，可能会扰乱我们的运营，转移管理层的注意力，并需要大量投资。我们提高制造能力的能力取决于所有新的制造业务固有的一些不确定性，包括持续遵守法规要求、建筑、环境和运营许可证的采购和维护以及额外扩建的批准、建设延迟、潜在的供应链限制、招聘、培训和留住合格员工，以及使生产设备和工艺上线并具备大规模制造高质量产品的能力的速度。如果我们在完成预计的扩张时间表方面遇到任何问题或延误，如果我们的预计成本或资本效率预期没有达到，或者如果我们的扩张努力的预期产能没有达到预期，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景可能会受到损害。
我们努力扩大制造流程和系统的规模和能力，可能会暂时限制我们生产完成订单所需的产品数量，从而及时完成销售。此外，我们制造设施的系统升级会影响订单、生产调度、制造和其他相关流程，这是复杂的，可能会影响或推迟生产。我们及时完成订单的能力的长期延迟可能会影响客户对我们产品的需求，并增加我们的产品库存规模，导致我们未来的制造计划减少，并对我们的业绩产生不利影响。此外，生产延迟可能会损害我们作为供应商的声誉，能够在较短的周转时间内提供客户指定的配方，这可能会损害我们的品牌、业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。
我们可能无法成功地扩大我们的业务或有效地管理我们的增长。
我们制造业务的扩张、新产品的开发、我们营销和销售组织的发展以及我们的有机增长都加快了速度，并将继续增加我们业务的复杂性。我们未来可能进行的收购，包括对美国以外的业务的收购，将加剧这种复杂性。我们业务的扩张可能会对我们的管理、财务和其他资源产生巨大的需求。我们管理我们持续和预期的未来增长的能力，取决于我们的企业、财务和其他内部管理系统的显著扩展，以及各种系统、程序和控制的实施和随后的改进。不能保证这些领域不会出现重大问题。任何未能开发这些地区和
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以符合我们业务增长的有效方式和速度实施和改进支持系统、程序和控制，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。
如果我们的产品不具备所需或预期的质量特征或性能不符合预期，或者如果我们的产品所基于的技术的可靠性受到质疑，我们可能会损失收入、延迟或降低市场对我们产品的接受度、增加成本并损害我们的声誉。
我们的成功在很大程度上取决于市场的信心，即我们能够为药物疗法、新型疫苗和分子诊断的开发和商业化提供可靠的高质量试剂，包括符合GMP要求的产品。我们认为，我们目标市场的客户对产品不合格、缺陷和错误特别敏感，因为这可能会影响他们自己的产品和流程，在许多情况下，这些都是受监管的。如果我们的产品没有达到预期的性能，我们的声誉以及我们产品和技术的公众形象可能会受到损害。
虽然我们的产品在发布发货前经过了质量控制测试，但在我们发布给客户的产品中仍可能出现不符合项、缺陷或错误。我们的经营结果取决于我们执行并在必要时改进我们的质量管理战略和系统的能力，我们在质量管理方面有效培训和维护员工基础的能力，以及我们在适用的情况下始终如一地满足GMP法规要求的能力，以及我们满足与客户协议下的产品规格和质量要求的能力。如果我们的质量控制系统失败，可能会导致工厂运营、产品准备或供应方面的问题，或者我们满足GMP法规要求的能力出现问题。这些问题和相关问题可能是由各种原因引起的，包括设备故障、未能遵循特定的制造和质量控制及保证协议和程序或其他人为错误、原材料或环境因素问题以及我们的质量体系损坏或丢失。其后果可能影响到特定批次或一系列批次产品的生产，需要销毁这些产品或完全停止设施生产。此外，我们生产的一些产品随后被整合到其他生命科学公司销售的产品中；我们无法控制这些产品的制造和生产。
此外，如果我们或我们的供应商未能达到适用的质量标准，并且如果我们的产品遇到或被认为遇到重大不合格、缺陷或错误，我们的产品可能会被召回，或者我们可能无法及时向客户交付产品，这反过来可能会损害我们的质量和服务声誉。尽管我们不断采取措施改进我们的质量程序，但我们不能保证我们的产品在未来不会遇到质量保证问题。任何此类失败都可能导致成本增加、收入延迟或损失、市场认可度延迟或降低、我们的声誉受损、开发资源转移、法律索赔、对客户的补偿、其他客户索赔、现有客户关系的损害和可能终止、保险成本增加、调查原因所花费的时间和费用增加，以及与其他批次或产品相关的类似损失，视原因而定，任何这些损失都可能损害我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。这种不合格、缺陷或错误还可能缩小我们产品的使用范围，从而阻碍我们在市场上的成功。
即使在任何潜在的质量或相关的担忧或问题得到解决后，我们的目标市场对我们的产品或服务的任何挥之不去的担忧，或者我们产品中的任何制造缺陷或性能错误，都可能继续导致收入损失、延迟或降低市场接受度、损害我们的声誉并向我们提出索赔。
此外，我们可能无法保持我们的产品和服务的质量、可靠性、稳健性和预期的周转时间，以便随着我们的增长继续满足客户需求。快速的交货时间对于细胞和基因治疗细分市场至关重要，我们的客户依赖我们为他们的定制配方提供快速交货。为了有效地管理我们的增长，我们必须继续改进我们的运营、制造、质量控制和保证以及监控系统和流程以及我们业务的其他方面，并继续有效地扩大、培训和管理我们的人员。改善我们现有的系统和程序、实施新的系统和程序以及为这些现有和新的系统和程序配备足够的人员所需的时间和资源是不确定的，如果不能及时和有效地完成这些工作，可能会对我们的运营产生不利影响，并对我们的业务和财务业绩产生负面影响。我们可能需要购买更多的设备，其中一些可能需要几个月或更长的时间来采购、设置和验证、建立新的生产工艺并增加我们的人员水平，以满足日益增长的需求。我们还在未来两年内扩大我们的制造能力。不能保证任何这些预期的规模增长、人员增长、设备或工艺改进或制造扩张都将成功实施。如果管理不好这种增长，可能会导致周转时间延迟、产品成本上升、产品质量下降、客户服务恶化以及对竞争挑战的响应速度变慢。上述任何一个领域的失败都可能使我们难以达到市场对我们产品的期望，并可能损害我们的声誉和我们的业务、财务状况和运营结果, 现金流和前景可能会受到不利影响。
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如果我们产品的质量或交付不符合监管要求或客户的期望，我们的声誉可能会受到影响，最终我们的销售和运营收益可能会受到负面影响。
在开展业务的过程中，我们必须充分解决与我们的产品相关的质量问题，包括我们的工程、设计、制造和交付过程中的缺陷，以及我们产品中包含的第三方组件的缺陷。由于我们的耗材非常复杂，随着我们不断推出新产品和服务，以及我们迅速扩大生产规模以满足对我们产品和服务日益增长的需求，缺陷的发生可能会增加。虽然我们已经建立了内部程序来降低产品质量问题可能产生的风险，但不能保证我们将能够消除或减少这些问题和相关责任的发生。到目前为止，我们还没有成为FDA检查的对象，如果我们被检查，我们不能预测或保证结果会是什么。此外，查明质量问题的根本原因，特别是那些影响试剂和第三方组件的问题可能很困难，这增加了在出现质量问题时解决这些问题所需的时间，并增加了类似问题再次发生的风险。寻找质量问题的解决方案可能代价高昂，我们可能会在与发货搁置、产品召回或其他服务义务相关的方面产生重大成本或收入损失。此外，质量问题可能会损害我们与新客户或现有客户的关系，并对我们的品牌形象产生不利影响，我们作为高质量产品生产商的声誉可能会受到影响，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。
我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到全球疫情的实质性不利影响，包括但不限于新冠肺炎疫情。
我们继续密切关注新冠肺炎疫情对我们业务方方面面的影响，包括疫情将如何影响客户、员工、供应商、业务合作伙伴和分销渠道。新冠肺炎疫情已经并可能继续造成重大的波动性、不确定性和经济混乱，这可能对我们的业务运营、现金流、流动性和财务状况产生实质性的不利影响。新冠肺炎大流行继续影响我们的程度将取决于许多难以预测的不断变化的因素和未来的发展，包括：病毒和任何相关变种的严重程度；爆发的持续时间；政府、企业和其他应对大流行的行动(可能包括对我们的业务或提供产品或服务的授权的限制)；大流行对我们的供应链和经济活动的影响；对客户需求和购买模式的影响的程度和持续时间；我们员工的健康状况和对我们的影响，以及我们通过运营和其他关键职能满足人员需求的能力，特别是如果员工因暴露而被隔离的情况；由于经济状况疲软而可能记录的有形或无形资产价值的任何减值；以及由于适用于员工和业务合作伙伴的工作环境的变化而对内部控制(包括财务报告方面的影响)的潜在影响。此外，如果大流行继续造成信贷或金融市场的混乱或波动，或影响我们的信用评级, 这可能会对我们以有利条件获得资本(如果有的话)并继续满足我们的流动性需求的能力产生不利影响。所有上述因素和事态发展都高度不确定，无法预测。此外，我们无法预测新冠肺炎疫情将对我们的客户、供应商和其他业务伙伴以及他们各自的财务状况产生的持续影响；但是，对这些方面的任何实质性影响都可能对我们产生不利影响。新冠肺炎疫情的影响还可能加剧本项目1A中讨论的其他风险，其中任何风险都可能对公司产生实质性的不利影响。
*经济状况的变化可能会对我们的收入和收益产生负面影响。
我们的化学制剂主要销售给生物制药公司、生命科学研究公司、合同研究组织(CRO)、合同开发和制造组织(CDMO)、体外诊断特许经营权，以及开发新型疫苗和疗法并进行基础研究的学术和政府研究机构。由于可用资源的变化、制药和生物技术公司的合并、支出优先顺序、总体经济状况以及机构和政府预算政策的变化，我们的客户的研发支出以及政府和学术研究资金的可用性或资本市场对生命科学研发的投资可能会波动。政府和学术资金的变化，或资本市场对生命科学研发投资的变化，或整体医疗支出的减少，可能会对我们或我们的客户产生负面影响，相应地，我们对他们的销售也会受到负面影响。我们的大部分销售是以采购订单为基础的，这使得我们的客户可以取消、更改或推迟他们的产品购买承诺，而很少或根本不通知我们，而且他们通常不会受到惩罚。订单数量的变化可能会导致我们季度收入和收益的波动。
我们依赖于客户对我们产品的消费和需求。支出或需求的减少可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。
我们业务的成功主要取决于我们客户对我们产品的采购订单的数量和规模，这些客户主要是生物制药公司、生命科学研究公司、CRO、CDMO、体外诊断特许经营权以及学术和政府研究机构。在过去的几年里，我们受益于对我们产品的需求增加，这是全球生物制剂和诊断市场细分市场持续增长的结果，增加了研究和
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我们客户的开发预算和客户更大程度的外包。这些趋势中的任何一种放缓或逆转都可能对我们产品的需求产生重大不利影响。
除了这些行业趋势外，我们的客户使用我们产品的意愿和能力还受他们自身的财务表现、可用资源的变化、他们获得内部制造能力的决定、他们的支出优先事项、他们的预算政策和做法以及他们对开发新生物产品的需求等因素的影响，这些因素反过来又取决于许多因素，包括他们的竞争对手的发现、发展和商业制造倡议以及特定产品和治疗领域的预期市场、临床和补偿方案。此外，我们客户所在行业的整合可能会对我们客户的支出产生影响，因为他们整合了收购的业务，包括研发部门和相关预算。如果我们的客户因上述或其他因素中的任何一个而减少在我们产品上的支出，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景将受到实质性的不利影响。
*对我们产品和服务的需求在一定程度上取决于我们客户的研究和开发，以及他们产品在临床和市场上的成功。如果我们的客户在这些活动上花费较少或不太成功，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。此外，客户支出可能会受到新冠肺炎疫情或整个或部分由疫情造成的不利经济状况的影响。
我们的客户从事医药和生物技术产品的研究、开发、生产和营销。我们的客户在研发、生产和营销方面的支出，以及这些研发和营销活动的结果，对我们的收入和盈利能力有重大影响，特别是我们的客户选择在我们的产品上花费的金额。可用的资源、开发新产品的需要以及我们客户所在行业的整合可能会对这一支出产生影响。我们的客户从私人投资者和公共资本市场为他们的研发支出提供资金。我们的客户减少支出可能会受到最近小型和新兴生物技术公司可用的私人和公共资金急剧下降的影响，以及新冠肺炎疫情的持续直接和间接影响，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。如果我们的客户由于市场状况、报销问题或其他因素而未能成功实现或保持产品销售，我们的运营结果可能会受到实质性的不利影响。
*我们为客户生产的产品的消费者可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大影响。
我们依赖于消费者对我们客户生产的产品的需求，而不是对其进行控制。消费者对我们客户产品的需求可能会受到以下因素的不利影响：监管审批延误；我们的客户无法证明其产品的有效性和安全性；失去专利及其他知识产权保护；竞争产品或替代产品的出现，包括仿制药；私人和政府对特定产品的支付补贴在多大程度上抵消了消费者的成本；此类产品的营销策略发生变化；以及疫情的爆发，如新冠肺炎疫情。此外，如果我们的客户生产的产品没有得到市场的接受，我们的收入和盈利能力可能会受到不利影响。
医疗保健行业的持续变化，包括正在进行的医疗改革、医疗保健产品和服务的政府或私人资金的不利变化、管理患者信息隐私或患者获得护理的立法或法规，或者药品和医疗保健服务或强制福利的交付、定价或报销，可能会导致医疗保健行业参与者从我们那里购买更少的产品和服务，或影响其他人愿意为我们的产品和服务支付的价格。医疗保健行业定价、销售、库存、分销或供应政策或做法的变化也可能显著减少我们的收入和盈利能力。
如果我们为客户制造的关键产品的订单减少，我们的财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
*我们收入的很高比例依赖于有限数量的客户。如果我们不能保持目前与客户的关系，如果我们无法维持与现有客户的经常性收入来源，或者如果我们无法建立新的关系，我们未来的经营业绩将受到不利影响。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里，占我们总收入10%以上的客户分别占我们总收入的42%和32%。我们最大的客户之一是分销商，在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里，分销商分别占总收入的14%和21%。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里，占我们总收入10%以上的客户分别占我们总收入的14%和29%，这些客户都是分销商。我们的客户是分销商，而不是直接客户，代表着高度多样化的客户基础。我们的大部分客户都是以订单的形式从我们这里购买产品。我们最大客户的收入有
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过去和未来可能会出现波动，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。此外，终止这些关系可能会导致暂时或永久性的收入损失。
我们未来的成功取决于我们维持这些关系的能力，增加我们在这些现有客户中的渗透率，并建立新的关系。我们不断地与其他公司和机构就潜在的商业机会进行对话，这可能很耗时。不能保证这些对话中的任何一次都会导致商业协议，或者如果达成协议，也不能保证由此产生的关系会成功。业界对我们现有或潜在商业关系的猜测可能会催生对我们、我们的产品和我们的技术的负面猜测，这可能会对我们的声誉和业务产生不利影响。此外，如果我们的客户订购了我们的产品，但未能按时或根本不付款，我们的流动性、财务状况、经营业绩、现金流和前景可能会受到重大和不利的影响。
*我们与生命科学、制药和生物技术公司竞争，其中一些是我们的客户，这些公司的规模比我们大得多，有可能开发新的方法，使我们的产品和技术过时，或开发自己的内部能力，与我们的产品竞争，使我们难以实施我们的收入增长战略。
生物制药开发、生命科学研究和诊断领域的生物制剂组件产品和服务市场竞争激烈，发展迅速，受到行业参与者推出新产品和其他市场活动的显著影响，并受到快速技术变化的影响。我们还预计，随着更多的公司进入我们的市场，以及更先进的技术出现，竞争将会加剧。我们与外包生物制品、零部件、产品和服务的其他供应商竞争。我们还与制药和生物技术公司的内部发现、开发和商业制造职能竞争。我们的许多竞争对手，在某些情况下也是我们的客户，都是资本雄厚的大型公司，拥有比我们大得多的资源和市场份额。他们可能会自行开发与我们的产品基本相似或与我们竞争的产品，并可能成功地开发出比我们可能开发的任何产品更有效或成本更低的产品。客户可能认为，规模较大的公司更有能力作为独家来源供应商进行竞争，因此更愿意从这样的企业采购。此外，我们的竞争对手可能会比我们更积极地在产品和服务开发、营销、销售和其他计划上投入资金。其中许多竞争对手还拥有：
除其他因素外，这些因素可能使我们的竞争对手能够以比我们所能提供的更低的价格或更有利于客户的条件来销售他们的产品和服务。竞争可能导致价格下降、毛利率下降和失去市场份额，任何这些都可能对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。此外，制药、生物技术和诊断行业的整合趋势减少了客户账户，并为一些客户集中了购买决策，导致我们面临更大的定价压力。此外，我们当前和未来的竞争对手，包括我们的某些客户，可能随时开发与我们的产品竞争的其他产品和服务，这些竞争对手的新方法可能会使我们的产品、技术和方法过时或失去竞争力。我们可能无法有效地与这些组织竞争。未能预料到竞争对手的行动并做出回应，可能会影响我们未来的收入和盈利能力。
此外，为了成功地开发和营销我们的新产品、服务、技术和方法，我们必须准确地评估和满足客户的需求，进行重大的资本支出，优化我们的开发和制造流程，以预测和控制成本，聘用、培训和留住必要的人员，提高客户对此类服务的认识和接受度，及时提供高质量的服务，以具有竞争力的价格为我们的产品和服务定价，并有效地将客户反馈纳入我们的业务规划。如果我们不能为我们的新产品、服务或技术创造需求，我们未来的业务可能会受到损害。
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*我们的某些产品被客户用于开发和生产新型疫苗、药物疗法和分子诊断，其中一些代表了相对较新的和仍在发展中的治疗和检测模式。不可预见的不良事件、负面临床结果或对这些治疗及其财务成本加强的监管审查可能会损害公众对这些疫苗和治疗或其他治疗模式的安全性、有效性或有效性的看法，并可能损害我们客户开展业务的能力。此类事件可能会对我们的收入产生负面影响，并对我们的业绩产生不利影响。
基因疗法和信使核糖核酸(信使核糖核酸)疫苗仍然相对较新，正在积极开发中，到目前为止，只有少数基因疗法和信使核糖核酸疫苗获得监管部门的授权或批准。公众的认知可能会受到基因疗法或信使核糖核酸疫苗不安全或无效的说法的影响，基因疗法可能无法获得公众或医学界的接受。此外，对基因疗法和基因疫苗的伦理、社会、法律和财务方面的担忧可能会导致对某些基因疗法或疫苗相关产品的额外法规或限制，甚至禁止。更严格的法规或公众的负面看法可能会减少我们的某些客户对我们产品的使用，这可能会对我们的收入和业绩产生负面影响。此外，某些疫苗开发和诊断测试项目使用我们的细菌细胞培养基和我们的分子生物学试剂，这些都是我们根据GMP要求生产的。不能保证任何基因治疗、疫苗计划或诊断测试将进入临床试验或产生商业产品，也不能保证任何由此产生的基因治疗、疫苗或诊断测试将纳入或使用我们的产品。
我们的产品高度复杂，受制造、质量控制和保证法规遵从性要求的约束。
我们实施质量控制程序，包括检查产品或材料，验证稳定性和/或性能，并对某些产品提出额外的验证要求，无论我们提供的产品是由我们设计和制造的，还是从外部供应商购买的。我们所有的质量控制过程都在一个旨在遵守21CFR第820部分和国际标准化组织13485：2016年质量体系法规的体系下进行管理。我们的某些产品，如RUO产品，以及其他一些有限用途的产品或属于某些豁免的产品，都是按照QSR生产的，虽然现有的法规要求没有要求，但为了确保从接收到最终包装的整个过程中的产品质量，QSR已经到位。我们相信这些产品不符合FDCA和FDA现行的GMP法规，因为它们是由我们的客户进一步加工的，我们不会声称与其安全性或有效性有关。如果我们或我们的供应商生产的产品不符合要求的质量标准，我们可能会延迟履行订单、召回、因产品责任索赔而导致的损害和/或损害我们的声誉。
如果我们的客户不认可我们的生产线，或者如果我们无法保持我们的ISO认证，我们的经营业绩可能会受到影响。
我们的生产线已经通过了我们的资质标准和我们的技术标准。然而，我们的客户也可能要求我们的生产线通过他们特定的资格标准，并要求我们按照国际质量标准注册。此外，我们的客户可能会要求我们保持13485：2016国际标准化组织认证。我们产品的设计或质量问题可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响，并可能导致我们失去ISO认证。如果我们无法保持保持ISO认证所需的过程控制，或者如果我们因任何原因未能通过ISO认证审核，我们可能会失去ISO认证。由于现有制造设施的扩张和重新配置或将新产品投入全面量产，我们未来还可能遇到质量问题。我们可能无法获得我们生产线的客户资格，或者我们在获得我们生产线的客户资格方面可能会遇到延误。此类延误或未能获得或保持资质可能会延误我们产品的生产，或要求我们将资源从其他业务领域转移，这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
如果我们不能提供高质量的技术和应用支持，我们可能会失去客户，我们的业务和前景将受到影响。
将我们的产品引入客户现有的实验室工作流程以及为我们的产品提供持续的客户支持可能是复杂的。因此，我们需要训练有素的技术支持人员。招聘技术支持人员在我们的行业中竞争非常激烈，因为具备必要的科学和技术背景并有能力在技术层面上了解我们的产品及其用途的人员数量有限。为了有效地支持潜在的新客户和现有客户不断扩大的需求，我们需要大幅增加我们的技术支持人员。如果我们无法吸引、培训或留住我们业务所需的高素质技术服务人员，我们的业务和前景将受到影响。
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*我们依赖供应商稳定和充足的优质原材料供应，价格上涨或此类供应中断可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生不利影响。
我们的经营取决于我们以合理的价格获得原材料的能力。如果我们无法以合理的价格获得我们需要的材料，无论是由于更广泛的经济通胀还是由于我们供应链更特殊的发展，我们可能无法以适销对路的价格生产我们的某些产品，甚至根本无法生产，这可能对我们的运营结果产生重大不利影响。我们的某些原材料来自有限数量的供应商。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里，来自供应商的采购占我们总库存采购的10%或更多，分别占总库存采购的61%和50%。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里，来自供应商的采购占我们总库存采购的10%或更多，分别占总库存采购的54%和49%。然而，我们注意到，其中一家供应商是代表多元化供应链销售产品的分销商。如果我们不能获得可接受的替代品，在获得这些原材料或其他实验室材料方面的延误或困难可能会导致我们的生产作业中断。任何此类中断都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大影响。
虽然我们相信我们与现有供应商保持着稳定的关系，但我们不能向您保证未来我们将能够确保稳定的原材料供应。我们的供应商可能跟不上我们的增长速度，或者可能随时减少或停止向我们供应原材料。虽然我们可能会寻找其他供应商，但由这些替代供应商提供的原材料可能需要我们改变生产操作或执行广泛的验证，这可能既耗时又昂贵。此外，我们不能向您保证，我们的供应商已经并将能够获得或保持其运营所需的所有许可证、许可和批准，或遵守所有适用的法律和法规，如果他们未能做到这一点，可能会导致其业务运营中断，进而可能导致供应给我们的原材料短缺。我们的一些供应商位于海外，因此可能需要保持出口或进口许可证。如果原材料供应中断，我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景可能会受到不利影响。
如果我们不能按特定数量生产，我们的经营业绩将受到损害。
我们的收入和其他经营业绩在很大程度上取决于我们是否有能力在特定的时间内生产和发运足够数量的产品。我们在产品制造或运输过程中遇到的任何中断都可能推迟我们在特定季度确认收入的能力。制造问题可能而且确实会出现，随着对我们产品的需求增加，任何此类问题都可能对我们的经营业绩产生越来越重大的影响。虽然我们的生产能力没有出现重大问题或延误，导致我们发运成品的能力出现延误，但不能保证我们未来不会遇到这样的问题。新冠肺炎继续影响全球供应链，导致服务提供商、物流以及供应和产品的流动和可获得性中断。虽然并不严重，但我们已经经历了一些由于新冠肺炎对我们供应链的部分中断，我们根据不断变化的客户需求和需求调整我们的供应链要求。如果我们在制造过程中遇到重大延误，我们可能无法快速发货产品并确认给定时期的预期收入。此外，我们必须保持足够的生产能力以满足预期的客户需求，如果订单放缓，我们可能无法抵消相关的固定成本，这将对我们的运营利润率造成不利影响。此外，我们的客户依赖我们快速交付他们定制的配方，如果我们的生产时间表放缓，我们可能无法满足他们的期望，我们的关系可能会受到影响。如果我们不能持续、足量和及时地生产我们的产品，我们的业务、财务状况、经营结果, 现金流和前景将受到实质性和不利的影响。
未来的战略投资或交易可能需要我们寻求额外的融资，而我们可能无法以优惠的条款获得融资，如果根本没有的话。
我们计划继续为我们的业务实施增长和发展战略。为此，我们不断积极评估各种战略投资和交易，包括授权或收购补充产品、技术或业务，以补充我们现有的产品和服务组合。我们可能需要寻求额外的融资，为这些战略投资或交易提供资金。如果我们需要这样做，我们可能无法获得这样的融资，或者以优惠的条件获得这样的融资。此外，未来的收购可能需要发行或出售额外的股本或与股本挂钩的证券，这可能会导致我们的股东进一步稀释。经修订信贷协议对吾等进行收购或若干其他投资的能力施加重大限制，而吾等进行该等收购或其他投资的能力可能会因吾等可能发行的任何未来债务或优先证券或吾等可能订立的任何未来信贷安排的条款而进一步受到限制。
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*自然灾害、地缘政治动荡、战争、恐怖主义、公共卫生问题或其他灾难性事件，其中一些可能与气候变化日益严重的影响有关，可能会扰乱我们产品的供应、交付或需求，这可能会对我们的运营和业绩产生负面影响。
我们面临的风险包括：气候变化日益严重的影响；地震、飓风、洪水、干旱及其他自然灾害；火灾；电力短缺；地缘政治动乱、战争、恐怖袭击及其他敌对行为；公共卫生问题、流行病或流行病，如新冠肺炎疫情；以及我们所依赖的第三方无法控制的其他事件。任何这些灾难性事件，无论是在美国还是在国外，都可能对全球经济、我们的员工、设施、关键设备、合作伙伴、供应商、分销商或客户产生重大负面影响，并可能减少对我们产品的需求，在我们的供应链中造成延迟和效率低下，使我们难以或不可能为客户制造产品或提供服务。我们可能没有提供足够的商业保险来补偿与我们的设施和设备有关的损坏或其他损失。此外，对这些事件的任何立法或监管回应，包括应对气候变化的影响或减轻气候变化的影响，都可能增加合规成本并施加额外的运营限制，每一项都可能对公司的运营产生负面影响。
我们依靠我们的内部制造、包装和分销业务来生产我们销售的许多产品，并依靠我们的仓库设施来储存待售产品。我们的主要制造和存储业务位于加利福尼亚州，靠近主要的地震断层，这使得我们容易受到地震和火灾风险的影响。如果发生灾难性事件，导致难以更换的特定设备损坏、我们的研究和生产设施遭到破坏或中断，或者导致我们的关键业务或信息技术系统中断，将严重影响我们进行正常业务运营的能力。我们业务的任何中断都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，并损害我们的声誉。我们可能没有提供足够的商业保险来补偿可能发生的损失。任何此类损失或损害都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。此外，我们的供应商和客户的设施可能会因此类灾难性事件而受损或无法运行，这可能会导致中断、困难或其他重大和不利的影响我们的业务。
我们销售的许多产品都依赖于水的使用，包括水产品本身的销售。缺乏足够的水来生产我们的产品可能会严重影响我们的运营和业绩。加州长期干旱可能会对用于制造目的的水的使用和可用性造成压力，在某些情况下，政府当局可能会将水转移到其他用途，或者已经转移到其他用途。随着加州人口的增长，水的使用和分配面临着越来越大的多重压力，许多人认为水是一种有限的资源。我们相信，我们可以为我们的制造业务获得足够的水供应，目前预计未来的干旱状况不会对我们的运营业绩产生实质性影响。然而，如果未来的干旱状况比以前的干旱状况更糟，或者如果监管机构对这种状况的反应限制了我们获得水的机会，我们的业务可能会受到负面影响。
由于我们严重依赖第三方包裹递送服务，这些服务的严重中断、运输过程中遭受的损坏或损失或价格大幅上涨可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响。
我们通过独立的包裹递送公司，如联邦快递、UPS和联邦快递货运公司，将我们的很大一部分产品运送给我们的客户。如果这些第三方包裹递送提供商中的一个或多个遭遇严重的服务中断，导致我们的产品无法及时交付，或者导致我们产生无法转嫁给客户的额外运输成本，我们的成本可能会增加，我们与某些客户的关系可能会受到不利影响。此外，如果这些第三方包裹递送提供商中的一个或多个提高价格，而我们无法找到类似的替代方案或对我们的递送网络进行调整，我们的盈利能力可能会受到不利影响。此外，如果这些第三方包裹递送提供商中的一个或多个遇到性能问题或其他困难，可能会对我们的运营结果和客户体验产生负面影响。过去，我们的一些产品在运输过程中遭受了严重损坏，以至于不能再使用了。虽然我们已经采取措施改进我们的包装和运输集装箱，但不能保证我们的产品在未来的运输中不会损坏或丢失。如果我们的产品在运输过程中损坏或丢失，可能会导致客户订单的履行大大延迟，并且根据损坏的类型和程度，可能会导致重大的经济损失。如果我们的产品不能及时、经济高效地交付，或者在交付过程中损坏或丢失，我们的客户可能会感到不满，停止使用我们的产品，这将对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响。
如果我们无法继续雇佣和留住技术人员，我们将难以开发和营销我们的产品。
我们高度依赖，我们的成功在很大程度上取决于我们管理和科学人员的持续服务，以及我们吸引、留住和激励高技能技术、科学、工程、管理和营销人员的能力，他们为我们的客户提供高质量和及时的服务，并与生物和制造业的尖端技术和发展保持同步。我们在从其他公司招聘和留住这类人员方面也面临着激烈的竞争，
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其他外包生物制品服务提供商、研究和学术机构、政府和其他拥有优越资金和资源的组织。我们的每一位高管都可以随时终止与我们的雇佣关系。关键人员的流失或我们无法雇用和留住技术人员可能会对我们产品的开发和我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景产生重大不利影响。我们不为我们的任何高管或员工提供“关键人物”保险。
此外，我们依赖顾问来帮助我们开发和实施工程和运营方面的改进。我们的顾问和顾问可能与我们以外的公司签约，因此可能会限制他们对我们的可用性。
*我们的企业文化为我们的成功做出了贡献，如果我们不能在成长过程中保持这种文化，我们可能会失去由我们的文化培育的创新、创造力和团队合作，我们的业务可能会受到损害。
我们相信，我们的文化一直是，并将继续是我们成功的关键贡献者。如果我们不继续发展我们的企业文化，或者在我们成长和发展的过程中保持和维护我们的指导原则，我们可能无法培养我们认为支持我们增长所需的创新、好奇心、创造力、专注于执行、团队合作以及促进关键知识转移和知识共享。我们员工数量的持续增长和组织的复杂性可能会导致我们的企业文化发生变化，这可能会损害我们的业务。
直到最近，我们还没有投资于营销和销售我们的产品。如果我们不能建立一个成功的商业(产品开发、营销和销售)功能，我们的业务和经营业绩将受到不利影响。
我们目前的商业化专业知识有限，直到最近才开始投资于我们的销售、营销和分销能力。这些活动将需要大量支出、管理资源和时间。我们与其他公司在招聘、聘用、培训和留住合格的营销和销售人员方面展开竞争。在制药和生物技术行业内，对有能力营销和销售我们的产品和服务的员工的竞争非常激烈。我们可能无法吸引和留住员工，也无法建立高效有效的营销和销售组织，这可能会对我们的产品的销售和市场接受度产生负面影响，并限制我们的收入增长和潜在盈利能力。
我们可能会就某些产品和服务达成额外的分销安排和营销联盟，如果未能以有利的条件成功识别和实施这些安排，可能会削弱我们有效分销和营销我们产品的能力。
我们可能会就我们的一个或多个产品的销售、营销和分销寻求额外的安排，我们未来的收入可能在一定程度上取决于我们与其他具有销售、营销和分销能力的公司订立和维持安排的能力，以及这些公司成功营销和销售任何此类产品的能力。如果不能以有利的条件达成此类安排和营销联盟，可能会推迟或削弱我们分销或营销我们产品的能力，并可能增加我们的分销和营销成本。任何利用分销安排和营销联盟将我们的产品商业化将使我们面临许多风险，包括：
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我们的成功取决于市场对我们的细菌细胞培养液、专业层析解决方案和分子生物学试剂的接受程度，我们生产的这些产品符合GMP法规要求。我们的细菌细胞培养介质、专门的层析溶液和分子生物学试剂可能无法获得或保持重要的商业市场接受度。
我们的商业成功有赖于我们继续成功地营销和销售我们的细菌细胞培养液、专业层析解决方案和分子生物学试剂的能力，这些产品的生产符合GMP法规要求。我们能否实现并保持我们产品的商业市场接受度将取决于许多因素，包括：
我们不能向您保证，我们将成功满足这些标准或其他可能影响市场对我们产品接受度的标准。如果我们不能成功地实现并保持市场对我们产品的接受，我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。
我们的长期业绩取决于我们改进现有产品以及成功推出和营销新产品和服务的能力。
我们的业务依赖于对现有产品的持续改进，以及利用我们现有或其他潜在的未来技术开发新产品和服务。当我们推出新的产品和服务或改进、改进或升级现有产品的版本时，我们无法预测这些产品或服务将获得的市场接受度或市场份额(如果有的话)。我们不能向您保证，我们在未来推出新产品和服务时不会遇到重大延误。与我们提供新产品和产品改进的战略一致，我们预计将继续使用大量资本进行产品开发和改进。我们可能需要额外的资本用于产品开发和改进，而不是按对我们有利的条款提供，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。
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我们通常在技术变化迅速、新产品推出频繁和行业标准不断变化的行业销售我们的产品。如果我们不及时开发基于技术创新的新产品和产品改进，我们的产品可能会随着时间的推移而过时，我们的收入、现金流、盈利能力和竞争地位将受到影响。我们的成功将取决于几个因素，包括我们是否有能力：
此外，如果我们无法准确预测未来客户的需求和偏好，或者无法生产出可行的技术，我们可能会在不会带来显著收入的产品的研发上投入大量资金。即使我们成功地创新和开发了新产品和产品增强，我们也可能在这样做的过程中产生大量成本，我们的盈利能力可能会受到影响。
我们的新产品和新服务推出后，市场可能不会接受。
我们预计，未来收入增长的一部分将来自推出新产品，以支持不断增长的细胞和基因治疗市场，以及越来越多地使用信使核糖核酸疫苗和疗法。我们所有产品的商业成功将取决于它们是否被生命科学和生物制药行业接受。我们正在开发的一些产品和服务是基于新技术或新方法的。因此，不能保证这些新产品和服务即使成功开发和推出，也会被客户接受。如果客户不采用我们的新产品、服务和技术，我们的经营结果可能会受到影响，因此，我们普通股的市场价格可能会下降。
由于进入新市场需要大量资源，我们必须做出战略和运营决策，优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系，并且不能保证我们将以产生有意义的收入或利用潜在新市场的方式使用我们的资源。
我们相信我们的产品在广泛的市场中都有潜在的应用，我们已经瞄准了某些我们认为我们有更高的成功概率或收入机会，或者产品商业化和实现或实现收入的道路较短的市场。然而，由于开发新市场的应用程序需要大量资源，我们必须决定要开发哪些市场以及分配给每个市场的资源数量。我们关于将研究、开发、协作、管理和财务资源分配给特定市场或应用的决定可能不会导致开发任何可行的产品，并可能从更好的机会中转移资源。同样，我们推迟或终止在某些市场上解决问题或与第三方合作的潜在决定，随后也可能被证明是次优的，可能会导致我们错过预期的宝贵机会。特别是，如果我们无法为细胞和基因治疗市场等市场开发更多相关产品和应用，可能会减缓或停止我们的业务增长，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。
我们对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的，即使我们竞争的市场实现了预测的增长，我们的业务也可能无法以类似的速度增长，如果有的话。
可寻址的市场估计和增长预测受到重大不确定性的影响，并基于可能被证明不准确的假设和估计。这些估计和预测基于许多复杂的假设和第三方估计以及其他业务数据，包括与我们从现有产品产生收入以及开发新产品和服务的能力有关的假设和估计。我们对市场规模和预期增长的估计和预测可能被证明是不准确的。即使我们竞争的市场达到了我们预计的规模和增长，我们的业务也可能无法以我们预期的速度增长，如果真的有增长的话。
针对我们的产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任，限制我们现有产品的销售，并限制我们可能开发的任何产品的商业化。
我们的业务使我们面临生物技术产品开发、生产、分销和销售过程中固有的产品责任索赔风险。我们面临着与使用我们的产品相关的产品责任暴露的固有风险
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产品责任诉讼可能会指控我们的产品没有按设计的方式运行。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息中的错误、误解或不适当依赖承担责任。如果我们的任何产品因我们的疏忽、故意不当行为、非法活动或重大违约而伤害他人，或者如果我们不能成功地为自己辩护，声称我们的产品造成了伤害，我们可能会招致重大责任。无论是非曲直或最终结果，责任索赔都可能导致以下结果，其中任何一项都可能影响我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景：
我们维持产品责任保险，但该保险受到免赔额、限额和免赔额的限制，可能无法完全保护我们免受产品责任索赔的财务影响或可能导致的潜在收入损失。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否合理，都可能增加我们的保险费率，或阻止我们在未来获得保险范围。
我们受制于严格和不断变化的数据隐私和信息安全法律、法规和标准，以及与数据隐私和安全相关的政策和合同义务，这些方面的变化可能会对我们的业务产生不利影响。
我们受适用于收集、传输、存储和使用专有信息和个人信息的数据隐私和信息安全法律法规的约束。如未能遵守任何此等法律及法规，可能会对本公司采取执法行动，包括罚款、受影响人士要求损害赔偿、损害本公司的声誉及商誉损失，而上述任何事项均可能对本公司的业务、财务状况、经营业绩、现金流及前景造成重大不利影响。此外，如果我们不能适当地保护信息的隐私和安全，我们可能被发现违反了我们的合同。
在美国，许多联邦和州法律，包括州数据泄露通知法，以及联邦和州健康信息隐私和消费者保护法，管理个人信息的收集、使用、披露和安全。这些规律在继续变化和发展，并且在广度和影响上不断增加。我们运营的许多州都有保护个人信息隐私和安全的法律。例如，2018年加州消费者隐私法案(CCPA)于2020年1月1日生效，该法案增加了加州居民的隐私权，并对处理其个人信息的公司施加了义务。其中，CCPA要求覆盖的公司向加州居民提供新的披露，并为这些居民提供新的数据保护和隐私权，包括选择退出某些个人信息销售的能力。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对某些导致个人信息丢失的数据泄露行为的私人诉权。此外，2020年11月，加州选民通过投票措施批准了加州隐私权法案(CPRA)。CPRA将修改CCPA，赋予加州居民对其个人信息的额外控制权，并对处理加州居民个人信息的企业施加进一步的义务。CPRA包括建立一个专门针对隐私的执行机构，这是美国各州第一个此类机构，将负责执行新法律。CPRA将于2023年1月1日生效。这些法律使我们面临更严格的监管审查、诉讼和总体风险。州法律正在迅速变化，国会正在讨论一项新的联邦数据保护和隐私法，我们将成为这一法律的主体, 如果它被颁布的话。然而，如果没有一部全面的联邦法律来推动美国的隐私合规，由各州法律拼凑而成的隐私立法的风险很高，类似于不同的州数据泄露通知义务造成的拼凑。要求遵守不同的州法律不仅增加了遵守的成本，而且还创造了由个别州总检察长执行的可能性。
许多外国国家也有或正在制定管理个人信息的收集、使用、披露、安全和跨境传输的法律。数据隐私和信息安全的立法和监管格局继续发展，人们越来越关注可能影响我们业务的数据隐私和信息安全问题。在适用的范围内，我们正在或可能受到这些法律、规则和法规的约束，并且我们不能保证我们正在或将会遵守所有正在实施或正在演变的适用法律、规则和法规。
我们使用第三方信用卡处理器来处理客户的付款。通过我们与第三方信用卡处理商的协议，我们必须遵守支付卡协会运营规则，包括支付卡行业数据安全标准(PCI-DSS)，该标准管理多个领域，包括消费者和客户如何使用他们的卡、卡的安全功能、处理的安全标准、数据安全以及某些行为或不行为的责任分配。
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包括在数据泄露的情况下的责任。这些规则或标准及相关要求的任何变化都可能使我们难以或不可能遵守。此外，任何数据泄露或未能按照PCI-DSS持有某些信息都可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。
管理数据隐私和信息安全的法律可能会被以与我们的做法不一致的方式解释和应用，我们遵守不断变化的数据保护规则的努力可能会失败。我们必须投入大量资源来理解和顺应这一不断变化的局面。不遵守有关数据隐私和信息安全的美国联邦、州和非美国法律，可能会使我们面临此类法律、要求我们改变做法的命令、损害赔偿或其他责任、监管调查和执法行动、诉讼和巨额补救费用的惩罚，其中任何一项都可能对我们的业务产生不利影响。即使我们没有被确定为违反了这些法律，政府对这些问题的调查通常也需要花费大量资源，并产生负面宣传，这可能对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。
我们的内部计算机系统，或我们的供应商、客户或承包商的系统，已经并可能在未来受到网络攻击或安全漏洞的影响，这可能会导致我们的产品开发计划受到实质性破坏，或以其他方式对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。
尽管实施了安全措施，我们的内部计算机系统以及我们的供应商、客户和承包商的计算机系统仍容易受到计算机病毒和未经授权访问的破坏。我们和我们的供应商，包括安全和基础设施供应商，使用现场系统和基于云的数据中心的组合来管理和维护我们的数据。我们面临着许多与保护信息相关的风险，包括不适当的使用或披露、未经授权的访问或获取或不适当的信息修改。网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加，而且越来越难被发现。网络攻击可能包括部署有害的恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性。网络攻击还可能包括网络钓鱼或电子邮件欺诈，以导致未经授权的付款或信息被传输给非预期的收件人，或允许未经授权访问系统。重大网络攻击或安全事件可能会导致我们的运营中断，并可能导致我们的业务运营受到重大干扰，损害我们的声誉、财务状况、运营结果、现金流和前景。
在我们的正常业务过程中，我们收集和存储我们需要保护的数据，其中包括员工的个人信息、信用卡数据、知识产权和专有业务信息。任何导致未经授权访问、获取、使用或披露个人或专有信息的网络攻击或安全事件都可能损害我们的声誉，导致我们不遵守美国联邦和/或州或非美国的数据泄露通知法或我们的合同义务，否则我们将根据保护个人信息隐私和安全的法律和法规承担责任。此外，我们还可能面临因挪用、误用、泄露、篡改或故意或意外泄露或丢失我们和供应商的信息系统和网络中维护的信息(包括我们员工的个人信息以及公司、客户和供应商的机密数据)而导致的风险。此外，外部方以前曾试图并可能在未来尝试渗透我们或我们供应商的系统，或以欺诈手段诱使我们的人员或我们供应商的人员披露信息，以便访问我们的数据和/或系统或向第三方进行未经授权的付款。随着时间的推移，这些威胁的数量和复杂性不断增加。如果我们的信息技术系统或供应商的信息技术系统发生重大破坏，市场对我们安全措施有效性的看法可能会受到损害，我们的声誉和信誉可能会受到损害。
我们的保险覆盖范围可能不足以覆盖与安全事件相关的损失，而且在任何情况下，此类保险可能不会涵盖我们为解决安全事件而可能产生的所有类型的成本、费用和损失。因此，我们可能需要花费大量额外资源来防范这些问题的威胁或缓解由这些问题引起的问题。此外，我们可能会受到监管行动和/或个人和团体在与数据收集和使用做法和其他数据隐私法律和法规有关的私人诉讼中提出的索赔，包括对滥用或不当披露数据的索赔，以及不公平或欺骗性做法的索赔。虽然我们开发和维护旨在防止这些事件发生的系统和控制，我们也有识别和缓解威胁的流程，但这些系统、控制和流程的开发和维护成本高昂，需要随着技术变化和克服安全措施的努力变得越来越复杂而持续监测和更新。此外，尽管我们做出了努力，但发生这些事件的可能性无法完全消除，也不能保证我们采取的任何措施都能防止可能对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响的网络攻击或安全事件。
我们依赖信息技术系统，这些系统容易受到破坏、损坏和故障。
为了开展业务，我们依赖信息技术系统、网络和服务，其中许多由第三方服务提供商管理、托管和提供。系统故障、故障或公司或
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其第三方服务提供商的关键信息系统可能会扰乱我们执行关键功能的能力，进而可能对我们的业务和运营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。我们的信息系统可能会由于许多其他原因而损坏或停止正常运行，包括停电或其他灾难性事件。因此，我们可能会遇到日常运营管理能力的中断，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们对重要信息技术基础设施的投资可能会导致我们的系统中断或故障，并可能干扰我们的运营。
我们目前正在对我们的信息技术系统和基础设施进行投资，其中一些是重要的。实施新系统涉及重大潜在风险，包括系统可能无法按设计运行、可能导致数据或信息丢失或损坏、导致安全流程更改、成本超支、导致实施延迟、中断运营，以及可能干扰管理层满足业务需求和报告要求的能力。我们依赖第三方服务提供商来帮助我们完成某些重要的信息技术项目和服务。重大的信息技术基础设施投资和实施项目本质上是长期的，可能需要更多的时间来完成，成本也比我们预期的要高，一旦完成，它们可能不会带来我们预期的好处。任何系统实施和过渡困难都可能导致运营挑战、声誉损害和成本增加，这可能会对我们的业务运营和运营结果产生实质性的不利影响。我们还可能受到与我们互动的第三方系统的任何重大破坏的不利影响。
政治、经济或政府法规的变化可能会减少对我们产品的需求或增加我们的费用。
我们在许多市场竞争，我们和我们的客户必须遵守联邦、州、地方和国际法规，如环境、健康和安全以及食品和药品法规。我们开发、配置和营销我们的产品，以满足这些法规创造的客户需求。美国和国际医疗保健行业受到不断变化的政治、经济和监管影响，这些影响可能会对药品开发过程、研发成本以及药品的定价和报销产生重大影响。法规的任何重大变化都可能对我们的客户业务和我们的业务产生不利影响，这可能导致对我们产品和服务的需求减少或我们的费用增加。例如，我们提供用于基础研究的产品和生物制药客户用于进一步加工的输入元件。
FDA对药物发现和开发过程监管的变化可能会对我们的客户进行和资助临床试验的能力产生负面影响，这可能会对我们向这些客户提供的产品的需求产生实质性的不利影响。此外，美国政府和世界各地的政府加大了扩大医疗保险覆盖面的努力，同时削减和更好地控制不断上升的医疗成本。如果控制成本的努力限制了我们客户的盈利能力，他们可能会减少研发支出，这可能会减少对我们产品的需求，并对我们的增长前景产生实质性的不利影响。这些因素中的任何一个都可能损害我们客户的业务，进而可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。
*我们受到与全球业务相关的财务、运营、法律和合规风险的影响。
我们在全球开展的业务有限，截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的收入分别约占2.9%和3.0%，截至2022年和2021年9月30日的九个月，我们收入的3.1%和3.3%分别来自美国以外的地区。然而，我们的战略之一是通过分销和直销两种方式在地理上进行扩张。我们还可能寻求通过收购美国以外的互补企业进行地理扩张。这将使我们面临一系列风险，包括国际经济、政治和劳动力条件；汇率波动；税法(包括对外国子公司的收入征收美国税)；增加财务会计和报告的负担和复杂性；遵守管理个人信息收集、使用、披露、安全和跨境传输的立法和法规要求；立法或法规要求的意外变化或强加；法律未能充分保护知识产权；当地基础设施不足以及管理和配置国际业务的困难；造成延误的原因包括：难以获得某些技术的出口许可证；关税、配额和其他贸易壁垒和限制；运输延误；在腐败和欺诈性商业行为发生率较高的地区开展业务；以及其他我们无法控制的因素，包括恐怖主义、战争、自然灾害、气候变化和疾病。
适用于国际交易的法律和条例往往不明确，有时可能会发生冲突。遵守这些法律和法规可能涉及巨额成本，或者需要改变我们的业务做法，从而导致收入和盈利能力下降。不遵守规定还可能导致罚款、损害赔偿、刑事制裁、被禁止的商业行为和我们的声誉受损。我们预计与我们的全球业务相关的额外法律合规成本，如果我们不遵守当地法律和法规，可能会在外国受到法律处罚，这可能与美国的法律法规有很大不同。
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我们可能会在经济发展中的国家扩大我们的业务，在这些国家，从事反腐败和反贿赂法律和法规禁止的商业行为可能很常见，这些法律和法规确实或可能适用于我们，例如美国《反海外腐败法》、美国《旅行法》和英国《2010年反贿赂法》，这些法律禁止我们为获得或保留业务的目的进行不正当付款或提供付款。尽管我们打算实施旨在确保遵守这些法律的政策和程序，但不能保证我们的所有员工、承包商、经销商和代理商，包括那些总部设在外国的员工、承包商、经销商和代理商，都将遵守我们的内部政策。任何此类违规行为，即使被我们的内部政策禁止，也可能对我们的业务产生不利影响，并导致巨额罚款或处罚。
*俄罗斯入侵乌克兰对资本市场和总体经济的影响是不确定的，可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
俄罗斯入侵乌克兰开始影响全球和美国经济，导致化石燃料能源价格大幅上涨，总体上加剧了通胀压力，并导致西方大型公司完全退出俄罗斯，这与其他因素一起，导致资本市场不确定，主要市场指数下跌。
我们仍然无法预测俄罗斯入侵对未来欧洲、美国或全球经济、贸易和金融市场状况的更广泛的不利影响，其中任何一种都可能以各种方式对我们的运营和财务状况产生不利影响。特别是，金融市场的不稳定或波动可能会增加融资的难度。虽然我们目前在俄罗斯或乌克兰没有任何客户或直接供应商关系，但乌克兰的战争及其反应和后果(例如，制裁、出口管制、潜在的网络攻击、能源流动中断等)。可能对我们的业务和/或我们的供应链、业务合作伙伴或客户产生不利影响，并可能导致对我们产品的需求不稳定、导致客户购买模式的突然变化、中断我们提供产品的能力、限制客户获得财务资源和履行对我们的义务的能力，或以其他方式对我们的业务产生不利影响。
俄罗斯入侵乌克兰的后果和由此引发的战争的持续时间充其量是不确定的，可能会导致或促成全球经济衰退的开始，这本身或与持续的通胀一起可能对经济产生潜在的严重不利影响，对我们的业务、财务状况和运营结果可能是实质性的。
未来的收购可能会使我们面临可能对我们的业务产生不利影响的风险，我们可能无法实现收购业务或技术的预期好处。
在未来，我们可能会对互补的业务、产品、服务或技术进行有选择的机会性收购。任何收购都涉及许多风险、不确定性以及运营、财务和管理挑战，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响：
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此外，成功整合被收购的企业需要在所有运营领域付出大量努力和支出，包括销售和营销、研发、制造、金融、法律和信息技术。我们可能无法确定或完成有前景的收购，原因有很多，包括买家之间的竞争、我们行业内企业的高估值、需要监管和其他批准以及资金的可获得性。即使我们能够在未来完成收购，也不能保证这样的收购会成功或盈利。我们未能成功应对上述风险，可能会阻止我们在合理的时间框架内实现任何未来收购的预期收益，或者根本无法实现。
我们和我们客户各自的业务运营正在并将继续受到广泛的政府法律法规的约束，评估这些法律法规的适用性和相关要求并保持其合规性可能是昂贵和耗时的。
我们受到各种地方、州、联邦、外国和跨国法律法规的约束，未来此类法律法规的任何变化都可能对我们产生不利影响。我们提供的某些产品可能被视为医疗器械，并受到相关法规的约束。此外，我们还为生物制药公司、生命科学研究公司、CRO、CDMO、体外诊断专营权、实验室以及学术和政府研究机构提供第三方使用的产品，用于药物疗法、新型疫苗和分子诊断的开发和商业化，这些公司也受到广泛的监管要求。
我们产品的质量对我们的客户至关重要，包括希望开发新型疫苗和药物疗法的研究人员，以及在临床前研究和临床试验中使用我们的产品作为成分的生物制药客户。生物制药客户在进行临床试验和将用于治疗或诊断用途的产品商业化时，受到FDA和其他国家类似监管机构的广泛监管。这种监管审查导致我们的客户通过供应商资格认证程序和客户合同(包括质量协议)对作为其供应商的我们提出了严格的质量要求。监管机构和我们的客户可能会定期或不定期地检查我们的设施，以监控我们的监管合规性或对我们与客户的质量协议的合规性。对于我们的客户来说，监管计划的每个阶段都存在重大风险。
监管机构未来可能会对我们或我们的客户采取行动，因为他们未能遵守管理临床试验以及诊断和治疗产品的开发和测试的适用法规，以及属于某些法规类别的要求，以便有资格获得上市授权豁免，或在适用的情况下，在受监管产品上市前获得批准、授权或批准。我们或我们的客户没有遵守这些监管机构的要求，包括但不限于，纠正任何令人满意的检查意见
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在这些监管机构的监管下，可能会导致警告信、产品召回或扣押、金钱制裁、停止生产和分销的禁令、对我们业务的限制、民事或刑事制裁，或撤回现有或拒绝批准，包括与产品或设施有关的批准。此外，此类失败可能使我们面临合同或产品责任索赔、客户的合同索赔，包括对丢失或损坏的活性药物成分的索赔，以及持续的补救和增加的合规成本，任何或所有这些都可能是重大的。
我们还受制于各种联邦、州、地方和国际法律法规，其中包括产品的进出口、可能被归类为危险物质的处理、运输和制造，以及我们在美国和国外的商业实践，如反腐败和反竞争法。如果我们不遵守适用的法律和法规，或未能维护、续期或获得必要的许可证和执照，可能会受到刑事、民事和行政处罚，并可能对我们的经营业绩产生不利影响。
在考虑到这些领域的法律要求和行业最佳实践的情况下，制定政策、程序以及监测和监督是昂贵和耗时的。对不遵守此类法律的任何行动进行辩护也可能是昂贵、耗时的，并可能需要大量的财政和人力资源。因此，即使我们成功地抵御了任何可能对我们提起的此类诉讼，我们的业务也可能受到损害。
我们的产品未来可能会受到FDA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，推迟或阻止我们产品的商业化，从而对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。
我们将我们的某些产品作为仅供研究使用(“RUO”)的产品提供给客户。仅供研究使用且标签为RUO的产品不受FDA的监管。因此，RUO产品可以在没有事先获得FDA批准、授权或批准的情况下用于研究用途。这些产品必须标明：“仅供研究使用。”Ruo产品的制造商不能对该产品的安全性、有效性或诊断效用做出任何声明，也不能在市场上销售或打算在人类或动物身上使用。FDA可能不同意我们的评估，即我们的RUO产品被正确地作为RUO销售，或者可能得出结论，我们标记为RUO的产品实际上是用于诊断或临床用途的。FDA可以根据FDCA对我们采取执法行动，包括要求我们停止销售我们的RUO产品，直到我们遵守适用的法规，这将对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的营销授权，就不能保证FDA会及时或根本不给我们任何这样的授权。
我们自愿遵循国际标准化组织13485：2016年的质量标准来制造我们的产品，包括那些我们提供的“GMP级”产品。我们相信，我们的GMP级产品不受FDA适用于医疗器械和药品产品的法规的限制，因为我们的产品旨在供客户进一步加工。FDA可能不同意并得出结论，认为我们的产品实际上受这些法规的约束，并决定对我们采取执法行动，包括要求我们停止销售我们的产品，直到我们遵守，这将对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。不能保证FDA会发现我们的操作是及时合规的，或者根本不能保证，我们的操作结果可能会受到影响。
我们依靠假设、估计和数据来计算我们的某些关键指标，这些指标中真实或可感知的不准确可能会损害我们的声誉，并对我们的业务产生负面影响。
除了我们的财务业绩，我们的管理层还定期审查许多运营和财务指标，包括将产品收入细分为Lab Essentials收入、临床解决方案收入和样品运输收入、按客户市场(制药/生物技术、学术界、政府、分销商和医疗保健提供商)划分的收入、按产品划分的平均销售价格、每天的订单、每天的报价、交货时间、订单类型、新客户指标以及代表潜在客户的渠道机会状况，以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。随着我们经营的行业和我们的业务不断发展，我们评估我们的业务和公司的指标也可能不断发展。此外，虽然我们使用的指标是基于我们认为合理的估计来计算的，但我们的内部工具没有得到第三方的独立验证，具有许多限制，而且，我们跟踪这些指标的方法可能会随着时间的推移而改变，例如，我们的客户收入按政府、制药/生物和学术界销售的行业细分。因此，投资者不应过度依赖这些指标。
*如果我们的商誉和其他无形资产或其他投资减值，我们已经记录了一笔重大的收益费用，将来可能需要记录下来。
根据《公认会计原则》，我们必须至少每年对商誉和无限期活着的无形资产进行减值测试，并在以下情况下审查我们的商誉、无形资产和通过并购活动获得的其他资产的减值
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情况的变化表明账面价值可能无法收回。可能导致商誉、无形资产和通过收购获得的其他资产减值的因素包括业务环境和实际或预期经营业绩的重大不利变化(影响我们整个公司或影响任何特定部门)，以及我们业务的财务状况下降。在截至2022年9月30日的三个月里，我们普通股的市场价格和市值大幅下降。鉴于这一下降的重要性，我们进行了中期商誉减值测试。作为测试的结果，我们确定商誉已完全减值，并在截至2022年9月30日的三个月内记录了1660万美元的减值费用，对我们的财务业绩产生了不利影响。
在计入减值费用后，截至2022年9月30日，无形资产约占我们总资产的11%。此外，未来我们可能会收购其他业务、产品或技术，以及寻求战略联盟、合资企业、技术许可或投资于互补业务，从而产生商誉和其他无形资产。如上所述，必须对此类商誉和无形资产进行测试和审查。如果未来我们再次确定存在减值，我们可能需要将费用计入收益，而我们在相关期间的财务业绩将减去减值金额，扣除税收影响(如果有)。
*会计原则和指导方针的变化可能导致不利的会计费用或影响。
我们根据公认会计准则编制财务报表。这些原则受美国证券交易委员会和为制定和解释适当的会计原则和指导意见而成立的各种机构的解释。采用新的或经修订的会计原则可能需要我们对我们的系统、流程和内部控制做出改变，这可能会对我们报告的财务结果和内部控制产生重大影响，导致意外的财务报告波动，追溯影响以前报告的结果，或要求我们在采用这些准则后对我们的运营程序和会计系统进行代价高昂的改变。
例如，在2016年2月，财务会计准则委员会发布了ASU第2016-02号，租契及其相关解释，更新后要求承租人一般确认资产负债表上的经营性和融资性租赁负债及相应的使用权资产。我们采用了修改后的回溯法，从2022年1月1日起采用了这一新标准，并在采纳期开始时实施，并选出了过渡性实践权宜之计方案。采用这一标准导致记录的经营性使用权租赁资产为2,030万美元，其中包括将大约20万美元的递延租金重新归类为截至2022年1月1日的运营租赁资产的组成部分。这一采用还导致截至2022年1月1日记录了2050万美元的经营租赁负债。该标准对简明经营报表和现金流没有影响。
我们的收入确认和其他因素可能会影响我们在任何给定时期的财务业绩，使其难以预测。
根据会计准则编纂(ASC)606，与客户签订合同的收入根据美国会计准则(ASC 606)，当我们的履约义务得到履行时，我们确认收入，该数额反映了我们预期从这些履约义务交换中获得的对价。我们的收入主要包括销售制造产品的收入，包括我们目录中的产品或可在我们的网站上购买的产品，以及定制产品(如定制细菌细胞培养基和专门的层析溶液)。此类销售合同只包含一项履约义务，即交付消耗性产品。我们关于未来合同安排性质的ASC 606的应用可能会影响我们对未来时期收入的预测，因为我们在给定时期内将销售的产品组合以及合同规模都很难预测。
此外，我们财务业绩的公布要求我们做出可能影响收入确认的估计和假设。在某些情况下，我们可以合理地使用不同的估计和假设，估计可能会在不同的时期发生变化。有关收入确认的讨论，请参阅本季度报告10-Q表中其他部分的未经审计财务报表的附注3。
鉴于上述因素，在不同时期比较我们的收入和经营业绩可能没有意义，我们过去的业绩可能不能表明我们未来的业绩。
我们使用净营业亏损结转来减少未来纳税的能力可能有限。
截至2021年12月31日，我们有1370万美元的美国联邦和1170万美元的州净营业亏损(NOL)结转可用于减少未来几年的应纳税所得额。根据我们的经营业绩和建议使用时生效的税法，我们使用这些NOL的能力可能会受到限制。根据经冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)修改的减税和就业法案(Tax Act)，在2017年12月31日之后的应税年度发生的联邦NOL可以无限期结转，但此类联邦NOL在应税年度的扣除
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从12月31日后开始，2020年的应纳税所得额不得超过80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守税法或CARE法。
另外，根据修订后的1986年《国内税法》第382和383条以及州法律的相应条款，如果一家公司在三年内经历了股权所有权按价值超过50%的“所有权变更”，该公司使用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后的收入或税收的能力可能受到限制。我们可能会经历所有权的变化，因为我们的股票所有权随后发生了变化，其中一些可能是我们无法控制的。因此，我们使用变更前的NOL结转来抵消美国联邦应税收入的能力可能会受到限制，这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外，在州一级，可能会有一段时间暂停或以其他方式限制使用NOL结转，这可能会加速或永久增加州应缴税款。
我们的业务受到与环境、健康和安全法律法规相关的风险。
我们受制于环境、健康和安全法律法规，以及遵守该等法律法规或根据该等法律法规规定的任何责任或义务的费用。遵守环境、健康和安全法律法规的代价是巨大的。任何违反当前或未来环境、健康和安全法律或法规的行为，即使是无意或意外的，以及遵守任何由此产生的命令或罚款的成本，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的管理层在经营上市公司方面的经验有限。
我们的高管在管理上市公司方面的经验有限。我们的管理团队可能无法成功或有效地管理其正在向一家上市公司的过渡，因为根据联邦证券法，上市公司将受到重大监管和报告义务的约束。他们在处理与上市公司相关的日益复杂的法律方面的经验有限可能是一个重大劣势，因为他们可能会有越来越多的时间用于这些活动，这将导致用于我们业务管理和增长的时间更少。我们可能没有足够的人员在美国上市公司所需的会计政策、实践或财务报告内部控制方面具有适当水平的知识、经验和培训。为达到美国上市公司所要求的会计准则水平，制定和实施必要的标准和控制可能需要比预期更高的成本。我们最近聘用了，并将继续聘用其技能和培训所需的员工，以制定和执行美国上市公司所需的会计、财务报告、法律、合规和内部控制政策和实践。这些额外的员工将增加我们未来的运营成本。
与我们的知识产权有关的风险
我们无法保护我们的知识产权，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，第三方可能会声称我们侵犯或披露了他们的知识产权或专有信息，因此我们可能会遭受巨额诉讼或许可费用。
我们的成功取决于我们是否有能力在美国和其他国家获得并保持对我们当前和未来专有产品的知识产权保护。我们主要依靠商业秘密保护和保密协议的组合来保护我们的技术、制造工艺和产品。我们的商业成功在一定程度上取决于获得和维护对我们当前和未来产品(如果有的话)的商业秘密保护，以及用于制造这些产品的方法，以及成功地保护此类商业秘密免受第三方挑战。我们阻止第三方制造、使用、销售、提供销售或进口我们产品的能力取决于我们在多大程度上拥有涵盖这些活动的有效和可执行的知识产权。
尽管我们目前没有任何专利或专利申请，涵盖我们的专有产品或制造工艺，但我们未来可能会提交专利申请，或获取或许可包括专利和专利申请在内的知识产权。专利诉讼过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本或及时或在保护可能具有商业优势的所有司法管辖区提交和起诉所有必要或可取的专利申请。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研究和开发成果的可专利方面。此外，我们或我们的合作者只能在有限的几个国家进行、获得或维持专利保护。即使专利确实成功发放，这些专利也可能不足以保护我们的知识产权，为我们当前或未来的产品和服务提供排他性，阻止其他人围绕我们的主张进行设计，或以其他方式为我们提供竞争优势。
此外，一些国家的法律没有像美国法律那样保护知识产权，许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利时遇到了严重的问题。
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某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成执行知识产权，特别是与生物技术有关的知识产权，这可能使我们难以阻止对我们知识产权的侵犯、挪用或其他侵犯，包括未经授权使用或复制我们的制造或其他商业秘密。这些结果中的任何一个都可能削弱我们防止来自第三方的竞争的能力，这可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。
我们主要依靠商业秘密法、保密和保密协议以及其他合同保护来保护我们的技术。如果我们不能保护我们技术的机密性，我们的技术和产品的价值可能会受到实质性的不利影响。
除了商业秘密保护外，我们还依赖与员工、顾问、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人签订的保密协议来保护我们的技术和其他专有信息。这些协议要求，在个人或实体与我们的关系过程中，由该个人或实体开发的或由我们向该个人或实体披露的所有机密信息必须保密，不得向第三方披露。我们与员工的协议以及我们的人事政策也普遍规定，个人在向我们提供服务的过程中构思的任何发明都将是我们的专有财产，或者我们可以在我们的选择中获得该等发明的全部权利。然而，商业秘密很难保护。
尽管我们尽合理努力保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人可能会无意或故意向竞争对手披露我们的专有信息，尽管存在有效的保密协议或类似的保密协议。我们还面临这样的风险，即现任或前任雇员可能继续持有我们使用的知识产权的权利，要求以他们的名义注册知识产权，并要求我们为使用此类知识产权支付损害赔偿。
强制要求第三方非法获取或使用我们的任何商业秘密是昂贵和耗时的，结果是不可预测的。在违反任何此类协议的情况下，如果未经授权使用或披露我们的商业秘密或其他专有信息，我们可能没有足够的补救措施，并且我们的商业秘密和其他专有信息可能会被泄露给第三方，包括我们的竞争对手。我们的许多合作伙伴还与我们的竞争对手和其他第三方合作。将我们的商业秘密泄露给我们的竞争对手，或更广泛地说，将损害我们的竞争地位，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景造成重大损害。执行和确定我们的权利范围可能需要昂贵和耗时的诉讼，如果不能保持对商业秘密的保护，可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响。保密协议的可执行性因管辖区不同而不同。美国以外的法院有时不太愿意保护商业秘密。此外，我们的竞争对手可能会独立开发基本上相同或更高级的知识、方法和诀窍，而我们自己的商业秘密的存在并不能保护我们免受这种独立发现的影响。
如果我们因侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权而被起诉，此类诉讼可能代价高昂且耗时，并可能阻止或推迟我们当前或未来产品的开发或商业化。
我们的产品可能侵犯或被指控侵犯已发布专利的一项或多项权利要求，或者可能属于随后可能发布的已发布专利申请中的一项或多项权利要求的范围，而我们并不持有该专利申请的许可证或其他权利。
由于美国和许多外国司法管辖区的专利申请通常在申请后18个月才发表，或者在某些情况下根本不发表，而且科学文献中的出版物往往落后于实际发现，我们不能确定其他人是否已经为我们最先发明的技术提交了专利申请。其他公司，包括我们的竞争对手，可能已经提交了专利申请，并可能在未来提交，涵盖与我们类似的技术。任何此类专利申请可能优先于任何未来的专利申请或我们可能提交或获得的专利，这可能进一步要求我们获得其他涵盖此类技术的已发布专利的权利。如果另一方就与我们的发明类似的发明提交了美国专利申请，我们可能不得不参与美国专利商标局(USPTO)宣布的干涉诉讼，以确定发明在美国的优先权。这些诉讼的成本可能很高，如果在我们不知情的情况下，对方在我们自己的发明之前独立达成了相同或类似的发明，导致我们在美国失去关于此类发明的专利地位，则此类努力可能不会成功。
此外，在受到某些限制的情况下，已经公布的未决专利申请可以在以后进行修改，以涵盖我们当前或未来的产品或使用我们当前或未来的产品。在专利发布后，专利权利要求的范围仍然取决于对法律的解释、专利中的书面披露和专利的起诉历史。我们对专利或待决申请的相关性或范围的解释可能是不正确的。此外，第三方可能会在未来获得专利，并声称使用我们的技术侵犯了这些专利。这些第三方
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可能会对我们或我们的合作者提出索赔，这将导致我们产生大量费用，如果胜诉，可能会导致我们支付巨额损害赔偿。
生命科学行业产生了大量的专利，包括我们在内的行业参与者并不总是清楚哪些专利涵盖了各种类型的产品或使用方法。专利的覆盖面取决于法院的解释，解释并不总是统一的。如果我们因专利侵权而被起诉，我们需要证明我们的产品或使用方法没有侵犯相关专利的专利主张和/或专利主张无效或不可执行，而我们可能无法做到这一点。证明专利的无效性尤其困难，因为它需要出示明确和令人信服的证据，以推翻已颁发专利享有的有效性的推定。第三方拥有并可能在未来拥有美国和非美国颁发的专利，以及可能涵盖我们当前或未来产品的未决专利申请。这样的第三方可能会声称我们或我们的制造或商业化合作伙伴正在使用第三方专利权所涵盖的发明，并可能诉诸法院或法庭阻止我们从事正常的运营和活动，包括制造或销售我们当前或未来的产品。如果这些专利权中的任何一项被主张对我们不利，我们相信我们可能会对任何此类诉讼提出抗辩，包括此类专利不会被我们当前或未来的产品侵犯和/或此类专利无效。然而，如果针对我们主张任何这样的专利权，而我们对这种主张的辩护不成功，除非我们获得相关专利的许可，否则我们可能要承担损害赔偿责任。, 这可能是重大的，包括三倍的损害赔偿和律师费，如果我们被发现故意侵权的话。我们也可能被禁止将任何最终被认定侵犯此类专利的未来产品商业化，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。
如果我们被发现侵犯了第三方的专利权，或者为了避免潜在的索赔，我们或我们的合作者可能会选择或被要求向第三方寻求许可，并被要求支付许可费和/或版税。这些许可证可能不会以合理的条款提供，或者根本不提供。特别是，任何控制我们被发现侵犯的知识产权的竞争对手可能不愿在任何条款下向我们提供许可。即使我们或我们的合作者能够获得许可，这些权利也可能是非排他性的，这可能会导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。最终，如果由于实际或威胁的专利侵权索赔，我们或我们的合作者无法以可接受的条款获得许可，我们可能会被阻止将产品商业化，或被迫停止某些方面的业务运营。此外，如果我们被发现故意侵犯专利，我们可能被判承担金钱损害赔偿责任，包括三倍损害赔偿和律师费。此外，如果针对我们或我们的第三方服务提供商提起专利侵权诉讼，并且如果我们无法成功获得所需第三方知识产权的权利，我们可能需要花费大量时间和资源重新设计我们当前或未来的产品，或者开发或许可替代技术，所有这些在技术或商业基础上都可能是不可行的，并可能推迟或要求我们放弃与我们当前或未来产品相关的开发、制造或销售活动。侵权的发现可能会阻止我们将未来的产品商业化，或者迫使我们停止一些业务运营, 这可能会损害我们的业务。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会对我们的业务产生类似的负面影响。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景产生重大不利影响。
知识产权诉讼和其他诉讼可能会导致我们花费大量资源，并分散我们的人员对其正常职责的注意力。
即使解决了对我们有利的问题，与我们、许可人或其他第三方的知识产权索赔有关的知识产权诉讼或其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用，并可能分散我们人员的正常责任。专利诉讼和其他诉讼也可能会占用大量的管理时间。如果不能解决对我们有利的问题，诉讼可能需要我们支付对手的任何一部分法律费用。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的竞争对手或其他第三方可能比我们更有效地承受此类诉讼和诉讼的费用，因为他们的资源要大得多。我们参与专利诉讼或其他诉讼所产生的不确定性可能会对我们在市场上的竞争能力产生重大不利影响。此外，由于某些司法管辖区要求与知识产权诉讼有关的大量披露，我们的一些机密信息有可能在这类诉讼期间因披露而被泄露。还可以公开宣布听证、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，我们当前或未来产品或知识产权的感知价值可能会下降。相应地，, 我们普通股的市场价格可能会下跌。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
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我们可能会受到第三方的索赔，声称我们的员工、顾问、独立承包商或我们挪用了他们的知识产权，或声称拥有我们认为是我们自己的知识产权和专有技术。
我们努力确保我们的员工在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术。然而，我们可能会受到这样的指控：我们或这些员工无意中或以其他方式使用或泄露了任何此类员工前雇主的知识产权、商业秘密或其他专有信息，或者我们为保护这些个人的发明而提交的专利和应用程序，甚至与我们当前或未来的一个或多个产品相关的专利和应用程序，合法地由他们的前雇主或同时雇主拥有。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。
此外，虽然我们通常要求可能参与知识产权开发的我们的员工、顾问和独立承包商签署协议，将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与事实上开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议，或者此类协议可能被违反或被指控无效，并且转让可能不是自动执行的，这可能会导致我们对此类知识产权的所有权提出索赔或对我们提出索赔，或者导致此类知识产权被转让给第三方。如果我们未能执行或捍卫任何此类索赔，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权。即使我们成功地起诉或抗辩这类索赔，诉讼也可能导致巨额费用，并分散我们的高级管理人员和科学人员的注意力。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景产生重大不利影响。
我们依赖保密协议，如果违反这些协议，可能很难执行，并可能对我们的业务和竞争地位产生实质性的不利影响。
我们的政策是与包括我们的承包商、顾问、顾问和研究合作者在内的第三方签订关于不披露和不使用机密信息的协议，以及声称要求在我们雇用员工和顾问时向我们披露和转让他们的想法、发展、发现和发明的权利的协议。然而，这些协议可能很难执行，成本也很高。此外，如果我们的承包商、顾问、顾问和研究合作者在与我们的任何项目相关的情况下应用或独立开发知识产权，则可能会出现知识产权的专有权纠纷。如果发生纠纷，法院可能会裁定权利属于第三方，而执行我们的权利可能代价高昂且不可预测。此外，我们主要依赖商业秘密和专有技术，我们主要通过与员工、承包商、顾问、顾问或其他人签订保密协议来保护这些秘密和专有技术。尽管我们采取了保护措施，但我们仍然面临以下风险：
任何违反我们保密协议或我们未能有效执行此类协议的行为都将对我们的业务和竞争地位产生重大不利影响。
如果我们的商标和商号没有得到充分的保护，我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立知名度，我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。
我们的商标或商号可能会受到挑战、侵犯、规避，或被宣布为通用商标，或被确定为侵犯了其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，或者可能被迫停止使用我们在感兴趣的市场中的潜在合作伙伴或客户识别所需的这些名称或标记。在商标注册过程中，我们可能会收到拒绝。虽然我们将有机会对这些拒绝作出回应，但我们可能无法克服这种拒绝。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构中，第三方有机会反对未决的商标申请，并寻求取消注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼，而我们的商标可能无法继续存在。如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可，我们可能无法有效地竞争，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。
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知识产权不一定能解决所有潜在威胁。
我们的专有和知识产权未来提供的保护程度是不确定的，因为这些权利只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利，或使我们能够获得或保持我们的竞争优势。例如：
如果发生任何此类事件，都可能严重损害我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。
我们可能需要或可能选择从第三方获得许可，以推进我们的研究或允许将我们当前或未来的产品商业化，并且我们不能提供任何我们能够做到这一点的保证。
我们可能需要或可能选择从第三方获得许可，以推进我们的研究或允许我们当前或未来的产品商业化，并且我们不能保证在没有此类许可的情况下不存在针对我们当前或未来产品的第三方专利。我们可能无法以商业上合理的条款获得这些许可证中的任何一项，如果有的话。即使我们能够获得许可，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手能够访问向我们许可的相同技术。如果我们不能获得许可，我们可能需要花费大量的时间和资源来开发或许可替代技术。如果我们无法做到这一点，我们可能无法开发或商业化受影响的产品，这可能会对我们的业务造成实质性损害，拥有此类知识产权的第三方可以寻求禁止我们销售的禁令，或者就我们的销售而言，我们有义务支付版税和/或其他形式的赔偿。
知识产权许可涉及复杂的法律、商业和科学问题。根据许可协议，我们与许可人之间可能会发生知识产权纠纷，包括：
如果我们许可的知识产权纠纷妨碍或损害了我们以可接受的条款维持许可安排的能力，我们可能无法成功地开发受影响的产品并将其商业化，或者该纠纷可能会对我们的运营结果产生不利影响。
未来，我们可能会根据我们的知识产权授予许可证。与In许可证一样，OUT许可证是复杂的，我们和我们的被许可人之间可能会出现纠纷，例如上述类型的纠纷。此外，我们的许可证持有人可能会违反其
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义务，否则我们可能因我们未能或据称未能履行我们的义务而承担责任。任何此类事件都可能对我们的业务产生不利影响。
与我们的负债有关的风险
*我们现有的债务可能会对我们的业务和增长前景产生不利影响。
我们于2022年5月订立信贷协议，并于2022年11月订立第1号修正案。经修订的信贷协议提供总额高达5713.5万美元的贷款承诺。吾等的负债，包括吾等根据经修订信贷协议或其他条款已招致及未来可能招致的负债，可能需要吾等将指定作其他用途的资金转作偿债用途，并损害吾等的流动资金状况。如果我们无法从运营中产生足够的现金流来偿还债务，我们可能需要为债务进行再融资，处置资产或发行股本，以获得必要的资金。我们不知道我们是否能够在我们满意的条件下及时采取这些行动中的任何一项。
我们的债务、偿还债务所需的现金流以及修订后的信贷协议中包含的契约可能会产生重要后果，包括：
利率波动可能会增加借贷成本。利率的提高可能会直接影响我们需要支付的利息金额，并相应减少收益。此外，税法，包括对未偿债务利息的免税或延期减税，可能会对我们的流动性和我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。此外，我们经修订的信贷协议包含惯常的正面及负面契诺，以及可能对本公司施加营运及财务限制及限制的某些营运限制，包括对本公司进行特定交易及采取我们认为对本公司业务建议或必需的其他行动的能力的限制。
我们预计将使用手头的现金来履行当前和未来的财务义务，包括为我们的运营、偿债要求和资本支出提供资金。支付这些款项的能力取决于我们的财务和经营业绩，这取决于当时的经济、行业和竞争状况，以及某些我们无法控制的财务、商业、经济和其他因素，如本文所述。
尽管目前的负债水平，我们可能会承担更多的债务，这可能会进一步加剧与我们的巨额债务相关的风险。
我们未来可能会招致巨大的额外债务。我们也可以考虑投资于合资企业或收购，这可能会增加我们的债务。如果在我们目前的债务水平上再增加新的债务，我们面临的相关风险可能会加剧。
*逐步取消LIBOR，或以SOFR或不同的参考利率取代LIBOR，可能会对利率产生不利影响。
在第1号修正案之前，我们的信贷协议下的借款按以伦敦银行同业拆息为参考利率确定的利率计息。2017年7月27日，金融市场行为监管局(负责监管LIBOR的机构)宣布，将在2021年底之前逐步淘汰LIBOR。2020年11月30日，洲际交易所基准管理局(LIBOR的管理人)在美联储和金融市场行为监管局的支持下，宣布计划于2021年12月31日就停止发布美元LIBOR进行咨询，仅针对一周和两个月的美元LIBOR期限，以及2023年6月30日停止发布所有其他美元LIBOR期限。虽然这一声明将过渡期延长至2023年6月，但美国联邦储备委员会(Federal Reserve)同时发布了一份声明，建议银行在2021年底之前停止发行新的美元LIBOR。关于替代利率和协议的重要建议已经由不同的监管机构和市场参与者提出，并将继续提出，包括美国联邦储备委员会(ARRC)的替代参考利率委员会
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由美国联邦储备委员会和纽约联邦储备银行召集的市场参与者。AARC建议将有担保隔夜融资利率(SOFR)作为其建议的替代基准利率，以取代美元LIBOR。SOFR是根据美国国债支持的回购协议计算的利率。此外，纽约州最近的立法有效地将SOFR作为美元LIBOR的替代品，在没有其他选定的替代率的情况下使用SOFR，这可能会影响受纽约州法律管辖的合同，包括我们修订的信贷协议。
第1号修订案对信贷协议作出多项修订，包括以前瞻性的一个月期SOFR取代LIBOR，上调0.10%(或SOFR，定义见修订号1)，并以1.00%的SOFR下限作为经修订信贷协议厘定利率的参考利率。以期限SOFR取代LIBOR可能会对利率产生不利影响，并导致更高的借款成本。这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。我们无法预测LIBOR或SOFR的潜在变化，或建立和使用替代利率或基准，对全球金融市场或经修订的信贷协议的影响。
*修订后的信贷协议的条款可能会限制我们目前和未来的业务，特别是我们应对变化或采取某些行动的能力。如果吾等未能遵守经修订信贷协议项下的契诺及其他义务，贷款人或可加速贷款所欠款项，并可取消担保吾等义务的资产的赎回权。
经修订的信贷协议包含多项限制性契诺，对我们施加重大的经营和财务限制，除非贷款人放弃，否则可能会限制我们从事可能符合我们长期最佳利益的行为的能力，包括对我们以下能力的限制：
这些限制可能会极大地限制我们的运营灵活性，并影响我们为未来的运营或资本需求融资或执行业务战略的能力。根据经修订的信贷协议，吾等的债务以吾等的所有资产作抵押。如果吾等未能遵守经修订信贷协议下的契诺及吾等的其他义务，贷款人将能够加快偿还到期款项的要求，而如未能偿还，则可取消抵押品赎回权，以担保吾等就该等债务承担的义务。
与我们普通股相关的风险
Telegraph Hill Partners Management Company LLC(Telegraph Hill Partners)通过其附属公司Telegraph Hill Partners IV，L.P.(THP LP)和THP IV Affiliates Fund，LLC(THP LLC，以及集体与THP LP，THP)控制我们，其利益未来可能与我们或您的利益冲突。
THP控制着我们已发行普通股约62.5%的投票权，这意味着THP可以控制提交给我们股东投票表决的所有事项的投票权。这一控制使THP能够控制我们董事会成员的选举和所有其他公司决策。特别是，只要THP继续拥有我们普通股的大部分，THP将能够导致或阻止我们控制权的改变或我们董事会组成的改变，并可以阻止对我们的任何主动收购。根据我们的投资者权利协议和我们修订和重述的公司注册证书，THP拥有某些权利和采取某些行动的能力，这些权利和能力是所有股东无法以其他方式获得的。例如，我们的投资者权利协议规定，在符合某些条件的情况下，THP有权要求我们提交注册声明，或要求我们以其他方式提交的注册声明涵盖他们持有的普通股。此外，在THP首次停止拥有超过50%的已发行普通股投票权之前，我们修订和重述的公司注册证书有效地为THP提供了填补董事会空缺、罢免董事(无论是否有理由)、召开股东特别会议、修改公司注册证书(有待董事会批准)和修订公司章程的能力。即使THP不再控制总投票权的多数，只要THP继续拥有我们普通股的相当大比例，THP仍将能够显著影响我们董事会的组成和需要股东批准的行动的批准。因此，在这段时间内，THP将对我们的管理产生重大影响, 商业计划和政策。所有权的集中和前述权利的可获得性可能会剥夺您在出售我们时获得您普通股溢价的机会，并最终可能影响我们普通股的市场价格。
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THP及其附属公司从事广泛的活动，包括对我们行业的总体投资。在正常的业务活动过程中，THP及其关联公司可能从事与我们或我们其他股东的利益冲突的活动，例如投资于与我们业务的某些部分直接或间接竞争的业务或为我们的供应商或客户提供咨询。我们修订和重述的公司注册证书规定，任何人或实体，在股东、董事、公司或其任何关联公司的高级管理人员或代理期间，都不是董事、高管、负责人、合伙人、成员、经理、员工、代理和/或其他代表的任何个人或实体。(I)在我们或我们的联属公司从事或被视为与我们或我们的任何联营公司竞争的相同或类似业务活动或业务线中从事公司机会，或(Ii)以其他方式投资或向任何与我们或我们的联营公司直接或间接从事相同或类似业务活动或业务线的人投资或提供服务。此外，在法律允许的最大范围内，任何被指认的人都没有义务向我们或我们的子公司或关联公司提供任何权利，使其有权参与我们或我们的关联公司正在从事的或被视为与我们或我们的任何关联公司竞争的相同或类似的业务活动或业务线中的任何公司机会。这意味着THP可能寻求与我们的业务相辅相成的收购机会，因此，我们可能无法获得这些收购机会。此外, THP可能有兴趣进行收购、资产剥离和其他交易，根据其判断，这些交易可能会增加其投资，即使此类交易可能会给您带来风险或可能被证明无益。
我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，我们是纳斯达克证券市场有限责任公司(纳斯达克)规则和上市标准意义上的“受控公司”。因此，我们有资格并打算依赖于某些公司治理要求的豁免。你将不会得到与受到此类治理要求的公司股东相同的保护。
THP控制着我们已发行普通股的大部分投票权。这样一来，我们就是纳斯达克公司治理标准意义上的“受控公司”。根据这些企业管治标准，一家公司的董事选举投票权超过50%由个人、集团或另一家公司持有，即为“受控公司”，并可选择不遵守某些企业管治要求。例如，受控公司在其普通股上市之日起一年内：
我们利用并打算继续利用其中某些豁免。例如，我们的大多数董事过去没有，未来只要我们依赖这样的豁免，就不会被肯定地确定为独立，我们的董事会薪酬委员会或提名和公司治理委员会也不会完全由被确定为独立的董事组成。因此，你将不会得到与受纳斯达克所有公司治理要求约束的公司股东相同的保护。
*如果我们不遵守纳斯达克上市规则或加州监管我们董事会多元化的法律，我们可能面临经济处罚，并遭受声誉损害。
2021年8月，美国证券交易委员会宣布已批准纳斯达克提出的规则修改建议，旨在通过新的上市要求促进董事会多元化，提高董事会多元化统计的透明度。根据这些新的上市规则，除某些例外情况外，纳斯达克上市公司将被要求每年披露有关其董事自愿自我认同特征的多样性统计数据，并将至少两名“多元化”董事纳入董事会，或公开披露为什么董事会不包括此类“多元化”董事。根据这些新上市规则的分阶段期限，对于在纳斯达克全球市场上市的公司，这一关于至少存在一种“多元”董事的披露要求自2023年8月7日晚些时候或公司为2023年期间的年度股东大会提交委托书之日起适用，而关于至少两名“多样化”董事的披露要求自2025年8月6日晚些时候或公司为2025年期间的年度股东大会提交委托书之日起适用。根据拟议的规则，“多元化”董事是指那些自我认同为(I)女性或(Ii)黑人或非裔美国人、西班牙裔或拉丁裔、亚裔、美洲原住民或阿拉斯加原住民、夏威夷原住民或太平洋岛民、或两个或两个以上种族或族裔的人，或(Iii)女同性恋者、男同性恋者、双性恋者、变性人或同性恋社区成员。规模较小的报告公司，如泰诺瓦，可以通过董事会中有两名女性来满足纳斯达克规则。
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此外，2018年9月，加利福尼亚州参议院第826号法案(SB 826)签署成为法律。SB 826通常要求在加利福尼亚州设有主要执行办公室的上市公司的董事会中至少有女性成员。截至2021年12月31日，如果公司至少有五名董事，每家上市公司的董事会中至少必须有两名女性，如果公司截至2021年12月31日至少有六名董事，则董事会中至少必须有三名女性。2022年5月13日，洛杉矶县加利福尼亚州高等法院发布了一项命令，推翻了SB 826，认为该法规违反了加州宪法的平等保护条款。加州国务卿已对该命令提出上诉，目前上诉正在审理中。2022年9月16日，上诉法院裁定暂停执行初审法院的命令，该命令阻止加州国务卿根据SB 826收集公司披露表格的多样性数据，等待上诉法院的进一步命令。在上诉法院的这一裁决允许加州国务卿收集和报告多样性数据的范围内，我们可能被要求遵守额外的披露要求。然而，SB 826的最终可执行性仍不确定。
此外，2020年9月30日，议会第979号法案(AB 979)签署成为法律。AB 979通常要求在加利福尼亚州设有主要执行办公室的上市公司包括特定数量的董事，这些董事来自“代表性不足的社区”。来自代表不足社区的董事指的是自认为黑人、非裔美国人、西班牙裔、拉丁裔、亚裔、太平洋岛民、美洲原住民、夏威夷原住民、阿拉斯加原住民、男同性恋者、女同性恋者、双性恋者或变性人的董事。截至2021年12月31日，每家在加州设有主要执行办公室的上市公司都被要求至少有一家董事来自代表性不足的社区。到2022年12月31日，拥有四名以上但不到九名董事的上市公司将被要求至少有两名董事来自代表性不足的社区，而拥有九名或更多董事的上市公司将被要求至少有三名董事来自代表性不足的社区。这些法律没有为新上市公司提供过渡期。2022年4月1日，洛杉矶县加利福尼亚州高等法院发布命令，推翻AB 979，认为该法规违反了加州宪法的平等保护条款。2022年6月2日，上诉通知书被提交。2022年9月16日，上诉法院裁定暂停执行初审法院的命令，该命令阻止加州国务卿根据AB 979收集公司披露表格的多样性数据，等待上诉法院的进一步命令。在上诉法院的这一裁决允许加州国务卿收集和报告多样性数据的范围内，我们可能被要求遵守额外的披露要求。有关AB 979的诉讼将继续进行。
我们的董事会目前包括两名女性董事，没有来自“代表性不足社区”的董事。如果我们目前的董事会组成发生变化，或者如果我们现在或未来的女性董事或其他“多元化”董事在新纳斯达克上市规则或任何可能对我们适用的加州法律的分阶段适用日期之前不再在我们的董事会任职，我们可能无法遵守这些规定。我们不能保证我们能够招募、吸引和/或留住合格的董事会成员，并满足纳斯达克上市规则或任何可能适用于我们的加州法律对性别和多样性的要求，这可能会使我们面临经济处罚，并对我们的声誉造成不利影响。
*由于我们是一家上市公司，我们有义务发展和保持对财务报告的适当和有效的内部控制，以遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404条。我们可能无法及时完成对我们财务报告的内部控制的分析，或者这些内部控制可能无法被确定为有效，这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计准则编制财务报表提供合理保证的过程。我们仍处于昂贵和具有挑战性的编制系统和处理必要文件的早期阶段，以执行遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条所需的评估。我们可能无法及时完成评估、测试和任何必要的补救措施。如果我们不能断言我们对财务报告的内部控制是有效的，我们可能会对投资者对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，这会导致我们的普通股价格下跌，我们可能会受到美国证券交易委员会的调查或制裁。
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们必须提交一份由管理层提交的报告，其中包括截至本财年末我们对财务报告的内部控制的有效性，该报告与我们提交Form 10-K第二份年度报告的时间一致。这项评估将需要包括披露我们管理层在财务报告内部控制方面发现的任何重大弱点。我们还被要求每季度披露内部控制和程序方面的变化。然而，我们预计，我们的独立注册会计师事务所将不会被要求根据萨班斯-奥克斯利法案第404条报告我们对财务报告的内部控制的有效性，直到我们被要求向美国证券交易委员会提交第一份年度报告的次年晚些时候，或者如果我们利用就业法案中包含的豁免，我们不再是乔布斯法案中定义的“新兴成长型公司”之日。在这个时候，如果我们的独立注册会计师事务所对我们的控制记录、设计或操作的水平不满意，它可能会发布一份不利的报告。
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此外，如果存在任何重大弱点或重大缺陷，管理层将需要投入大量时间和大量费用来补救任何此类重大弱点或重大缺陷，而管理层可能无法及时补救任何此类重大弱点或重大缺陷。我们对财务报告的内部控制存在任何重大缺陷也可能导致我们的财务报表出现错误，要求我们重新陈述我们的财务报表，导致我们无法履行我们的报告义务，并导致股东对我们报告的财务信息失去信心，所有这些都可能对我们的业务和股票价格产生实质性的不利影响。
为了符合上市公司的要求，我们已经并可能继续采取各种昂贵和耗时的行动，例如实施新的内部控制程序和雇用会计或内部审计人员，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生不利影响。
*我们以前曾发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。未来，如果我们发现新的重大弱点没有得到补救，可能会导致我们财务报表中的重大错报。
在过去，特别是在我们于2021年6月25日提交给美国证券交易委员会的S-1表格注册说明书(文件编号333-256795)的最终招股说明书中对我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的财政年度的财务报表进行审计时，我们发现了我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得我们的财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。造成重大缺陷的原因是没有设计、记录和执行的内部控制，以支持准确和及时地分析和报告与根据公认会计准则进行的复杂、非常规交易会计有关的财务结果。因此，我们不适当地对THP交易进行了核算，包括某些税收优惠和交易成本在不同时期的分配。见本季度报告10-Q表第二部分第4项“控制和程序”。
我们已经全面实施了弥补这一重大缺陷的计划，因此，在截至2022年3月31日的季度里，管理层得出结论，公司对财务报告的内部控制是有效的。尽管有这一结论，我们不能向您保证，我们不会在未来的财务报告内部控制中发现更多的重大弱点。如果我们发现我们对财务报告的内部控制未来存在重大弱点，我们的财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响。如果未来存在或发现更多重大弱点，而我们无法补救任何此类重大弱点，我们的声誉、财务状况和经营业绩可能会受到影响。此外，我们可能会受到监管机构的调查，这可能需要额外的财务和管理资源。
我们是一家“新兴成长型公司”和一家“较小的报告公司”，适用于新兴成长型公司和较小的报告公司的信息披露要求降低，可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。
我们是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”，只要我们继续是一家新兴成长型公司，我们就可以选择利用某些豁免和免除各种公开报告要求的机会，包括要求我们对财务报告的内部控制由我们的独立注册会计师事务所根据萨班斯-奥克斯利法案第404条进行审计；豁免上市公司会计监督委员会可能通过的要求强制性审计公司轮换或补充财务报表审计师报告的任何规则；减少我们定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务；而且不需要就高管薪酬或股东批准任何先前未批准的黄金降落伞支付举行不具约束力的咨询投票。
《就业法》第107条规定，“新兴成长型公司”可以利用经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第7(A)(2)(B)节规定的延长过渡期，以遵守新的或修订的会计准则。换句话说，“新兴成长型公司”可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。
我们选择利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，并采用新兴成长型公司的某些减少的披露要求。由于会计准则选举的结果，我们不需要像其他非新兴成长型公司的公众公司那样，在实施新的或修订的会计准则时受到相同的时间限制，这可能会使我们的财务状况与其他公众公司的财务状况进行比较变得更加困难。此外，由于我们利用了某些降低的报告要求，此处包含的信息可能与您从您持有股票的其他上市公司收到的信息不同。
我们将一直是一家“新兴成长型公司”，直到(I)财政年度的最后一天，我们的年收入超过12.35亿美元；(Ii)我们有资格成为“大型加速申报公司”之日，至少有7.00亿美元
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(I)非联营公司持有的股权证券；(Iii)我们在任何三年期间发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期；及(Iv)截至首次公开招股完成五周年后的财政年度的最后一天。
我们也是S-K规则第10(F)(1)项所界定的“较小的报告公司”。规模较小的报告公司可能会利用某些减少的披露义务，其中包括只提供两年的经审计财务报表。我们仍将是一家规模较小的报告公司，只要(I)在我们的第二财季末，非关联公司持有的我们普通股的市值不到2.5亿美元，或(Ii)我们的年收入不到1.00亿美元，并且在我们的第二财季结束时，非关联公司持有的我们普通股的市值低于7.00亿美元。在我们利用这种减少的披露义务的程度上，这也可能使我们的财务报表很难或不可能与其他上市公司进行比较。
投资者可能会发现，如果我们依赖《就业法案》授予的豁免和救济，我们的普通股吸引力就会降低。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们的股价可能会下跌或变得更加波动。
作为一家上市公司的要求可能会给我们的资源带来压力，分散我们的管理层的注意力，这可能会使我们的业务管理变得困难，特别是在我们不再是一家“新兴成长型公司”之后。
我们须遵守《交易所法案》和《萨班斯-奥克斯利法案》的申报要求、纳斯达克的上市要求以及其他适用的证券规则和法规。遵守这些规则和法规增加了我们的法律和财务合规成本，预计将继续使一些活动变得更加困难、耗时或成本高昂，并增加对我们系统和资源的需求，特别是在我们不再是一家“新兴成长型公司”之后。《交易法》要求我们提交关于我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景的年度、季度和当前报告。《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求我们建立和维护有效的内部控制和财务报告程序。此外，继续建立和维护上市公司所需的公司基础设施的需要可能会转移我们管理层对实施增长战略的注意力，这可能会阻止我们改善业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。我们已经并将继续对我们的财务报告和会计制度的内部控制和程序进行修改，以履行我们作为上市公司的报告义务。然而，我们采取的措施可能不足以履行我们作为上市公司的义务。此外，这些规则和法规增加了我们的法律和财务合规成本，并已经并预计将继续使一些活动更加耗时和昂贵。例如，这些规则和规定已经并预计将继续使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险, 我们可能会被要求支付巨额费用来维持相同或类似的保险范围。这些额外的债务可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。
此外，与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准正在给上市公司带来不确定性，增加了法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时。这些法律、条例和标准在许多情况下由于缺乏特殊性而受到不同的解释，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见，它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性，以及不断修订披露和治理做法所需的更高成本。我们打算投入资源来遵守不断变化的法律、法规和标准，这一投资可能会导致一般和行政费用的增加，并将我们管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力由于与其应用和实践相关的含糊不清而与监管机构的预期活动不同，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。
我们公司治理文件的规定可能会使收购我们变得更加困难，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层，即使这对我们的股东有利。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程和经修订的特拉华州公司法(DGCL)包含可能使第三方更难收购我们的条款，即使这样做可能对我们的股东有利。除其他外，这些条款包括：
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DGCL第203条一般禁止特拉华州公司在股东成为有利害关系的股东之日起三年内与任何有利害关系的股东进行任何广泛的商业合并。吾等已明确选择不受DGCL第203条管限，直至THP实益拥有本公司所有有权在董事选举中投票的已发行普通股的总投票权总数少于多数的时间为止。届时，该等选择将自动撤销，而吾等此后将受DGCL第203条所管限，但根据DGCL第203条，THP将不会被视为有利害关系的股东，不论其持有本公司普通股的百分比。这些规定可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些条款还可能阻止代理权竞争，使您和其他股东更难选举您选择的董事，并导致我们采取您希望采取的其他公司行动，包括您可能认为有利的行动，或对我们普通股的交易价格产生负面影响的行动。此外，由于我们的董事会负责任命我们管理团队的成员，这些规定反过来可能会影响我们的股东更换我们管理团队现有成员的任何尝试。
我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程和特拉华州法律中的这些和其他条款可能会使股东或潜在收购者更难获得我们董事会的控制权，或者发起当时我们的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、收购要约或代理权竞争的行动。这些条款的存在可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并限制您在公司交易中实现价值的机会。
我们修订和重述的公司注册证书指定特拉华州衡平法院为我们股东可能发起的某些诉讼的独家论坛，以及美国联邦地区法院作为根据证券法提起的诉讼的独家论坛，这可能会限制我们的股东获得有利的司法论坛解决与我们的纠纷的能力。
根据我们修订和重述的公司注册证书，除非我们书面同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院(或者，如果且仅当特拉华州衡平法院没有标的管辖权，位于特拉华州境内的任何州法院，或者，如果且仅如果所有此类州法院都没有标的管辖权，特拉华州联邦地区法院)将是(1)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼的唯一和独家论坛，(2)任何声称违反吾等任何现任或前任董事、高级职员、雇员或股东对吾等或吾等股东所负受信责任的诉讼；(3)任何声称针对吾等或吾等任何现任或前任董事、高级职员、雇员或股东的申索的诉讼，该等申索依据本公司、吾等经修订及重述的公司注册证书或吾等经修订及重述的章程的任何条文而产生；(4)任何寻求解释、应用、强制执行或决定吾等经修订及重述的公司注册证书或经修订及重述的附例的有效性的任何申索或诉讼因由，(5)DGCL授权特拉华州衡平法院对我们或我们的任何现任或前任董事、高级管理人员、雇员或股东提出索赔的任何诉讼或程序，以及(6)任何主张受特拉华州法律的内部事务原则管辖的索赔的诉讼；但为免生疑问，上述选址条款不适用于根据《交易法》提出的索赔或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。我们修订和重述的公司注册证书还规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院, 美国联邦地区法院应是解决根据《证券法》提出的诉因的任何申诉的唯一论坛。本公司经修订及重述的公司注册证书进一步规定，任何人士或实体购买或以其他方式收购本公司股本股份的任何权益，均被视为已知悉并同意本公司上述经修订及重述的公司注册证书的规定。
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我们修订和重述的公司注册证书中的论坛选择条款可能会起到阻止对我们的董事和高级管理人员提起诉讼的效果。其他公司的公司注册证书中类似选择的法院条款的可执行性在法律程序中受到了质疑，法院是否会执行这些条款尚不确定。此外，投资者不能放弃遵守联邦证券法及其下的规章制度。如果我们的论坛选择条款的可执行性受到质疑，我们可能会产生与解决此类挑战相关的额外费用。虽然我们目前没有依据预期任何此类挑战会成功，但如果法院发现我们的选择法院条款不适用于或无法强制执行我们的一个或多个指定类型的诉讼或诉讼程序，我们可能会产生与不得不在其他司法管辖区提起诉讼相关的额外成本，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响，并导致我们的员工、管理层和董事会的时间和资源被分流。
我们普通股的活跃、流动的交易市场可能无法持续，这可能会限制您出售股票的能力。
我们的普通股于2021年6月25日在纳斯达克全球市场开始交易。在我们首次公开募股之前，我们的普通股没有公开市场。虽然我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，但活跃的普通股交易市场可能无法持续。一个具有深度、流动性和有序性的可取特征的公开交易市场取决于任何给定时间有意愿的买家和卖家的存在，而这取决于买家和卖家的个人决定，而我们和任何做市商都无法控制这一决定。如果一个活跃和流动性强的交易市场不能持续下去，可能会对我们普通股的价值产生实质性的不利影响。不活跃的市场也可能削弱我们通过发行额外的普通股或其他股权或股权挂钩证券来筹集资本以继续为运营提供资金的能力，并可能削弱我们以任何此类证券作为对价收购其他公司或技术的能力。
*我们的普通股总流通股中有很大一部分可以立即转售，并可能在不久的将来出售给市场。这可能导致我们普通股的市场价格大幅下跌，即使我们的业务表现良好。
在公开市场上出售我们的大量普通股随时都有可能发生。这些出售，或市场上认为持有大量普通股的人打算出售股票的看法，可能会降低我们普通股的市场价格。在首次公开募股中出售的所有股票在出售时都可以自由交易，不受限制或根据证券法进一步登记，但由我们的关联公司持有的任何股份除外，该术语根据证券法第144条(规则144)定义，包括我们的董事、高管和其他关联公司(包括THP)，只有在符合某些限制的情况下才能出售。
截至2022年9月30日，我们有28,130,484股已发行普通股，基本上全部由董事、高管和其他附属公司持有，并将受到第144条规定的数量、销售方式和其他限制。任何这些普通股流通股的登记将导致这些股份在登记声明生效后在不遵守第144条的情况下自由交易。
如果目前限售普通股的持有者出售或被市场认为打算出售，我们股票的市场价格可能会下跌。这些因素也可能使我们更难通过未来发行普通股或其他证券来筹集额外资金。此外，根据我们的股权激励计划和我们的员工股票购买计划(ESPP)发行的普通股将有资格在公开市场上出售，但须遵守与各种归属协议、锁定协议和规则144相关的条款。
截至2022年9月30日，分别有312,174股、1,841,144股和1,331,438股普通股根据修订后的2016年股票计划(2016计划)、2020年股权激励计划(2020年计划)和2021年股权激励计划(2021年计划)下的未偿还股票期权奖励预留供发行。此外，2021年计划和ESPP规定每年自动增加根据该计划保留的股份数量。截至2022年1月1日，共有3698,555股普通股和570,948股普通股可供发行，并已分别根据2021年计划和我们的ESPP为未来发行预留。未来，我们还可能发行与投资或收购相关的证券。与投资或收购相关的普通股发行数量可能构成我们当时已发行普通股的一大部分。任何与投资或收购相关的额外证券发行都可能导致对您的额外稀释。
*由于我们目前没有定期支付普通股现金股息的计划，并且根据修订后的信贷协议被禁止支付现金股息，除非您以高于您购买价格的价格出售您的普通股，否则您可能不会获得任何投资回报。
我们预计不会对我们的普通股支付任何定期现金股息。未来宣布和支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并将取决于我们的运营结果等。
62
财务状况、现金需求、合同限制以及董事会可能认为相关的其他因素。此外，修订信贷协议的条款禁止我们在没有贷款人事先书面同意的情况下支付股息，但以我们的股票支付的股息除外。我们未来为普通股支付现金股息的能力也可能受到我们可能发行的任何未来债务或优先证券或我们可能达成的任何未来信贷安排的条款的限制。因此，对我们普通股的任何投资回报完全取决于我们普通股在公开市场上的价格升值，而这可能不会发生。
我们未来可能会发行优先股，这可能会使另一家公司难以收购我们，或者可能会对我们普通股的持有者产生不利影响，这可能会压低我们普通股的价格。
我们修订和重述的公司证书授权我们发行一个或多个系列的优先股。我们的董事会有权决定优先股的优先、限制和相对权利，并确定构成任何系列的股票数量和该系列的指定，而不需要我们的股东进一步投票或采取任何行动。我们的优先股可以发行，具有投票权、清算权、股息和其他高于普通股权利的权利。优先股的潜在发行可能会推迟或阻止我们控制权的改变，阻止以高于市场价格的价格收购我们的普通股，并对我们的普通股持有人的市场价格和投票权及其他权利产生重大不利影响。
*我们未来的资本需求不确定，未来可能需要筹集额外资金。
我们相信，截至2022年9月30日的现有现金和现金等价物，加上修订信贷协议下的信贷安排，将使我们能够为至少未来24个月的运营费用和资本支出需求提供资金。然而，我们可能需要筹集大量额外资本，以：
我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括：
我们不能向您保证，我们将能够以可接受的条件获得额外的资金，或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金，我们的股东可能会受到稀释。未来的债务融资，如果可行，可能涉及限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。任何债务或股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者以对我们不利的条款授予许可。此外，我们不能向您保证，我们将能够遵守我们修订后的信贷协议中的财务契约，包括基于过去12个月净收入的财务契约，其中包括在截至2022年12月31日的12个月内要求3,800万美元。如果我们无法遵守我们修订的信贷协议中的财务契约，我们可能无法维持修订的信贷协议作为外部资金来源。如果我们没有或不能获得足够的资金，我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源，或者停止运营。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。
63
我们董事和高级管理人员的赔偿要求可能会减少我们可用于满足第三方对我们的成功索赔的资金，并可能减少我们的可用资金。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定了对我们的董事和高级管理人员的赔偿，在每种情况下，都是在特拉华州法律允许的最大程度上。此外，在DGCL第145条的允许下，我们修订和重述的附例，以及我们与董事和高级管理人员签订的赔偿协议，规定：
虽然我们维持董事和高级职员的保单，但此类保险可能不足以覆盖我们可能产生的所有负债，这可能会减少我们用于满足第三方索赔的可用资金，并可能对我们的现金状况造成不利影响。
一般风险因素
我们受到进出口管制法律和法规的约束，这些法规可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力，或者如果我们违反了这些法律和法规，我们将承担责任。
我们受到美国出口管制和制裁法规的约束，这些法规限制向某些国家、政府和个人发货或提供某些产品。虽然我们采取预防措施防止我们的产品违反这些法律出口，但我们不能保证我们采取的预防措施将防止违反出口管制和制裁法律。如果我们被发现违反了美国的制裁或出口管制法律，可能会对我们和为我们工作的个人处以巨额罚款和惩罚。我们还可能受到其他惩罚、声誉损害、失去进入某些市场的机会或其他方面的不利影响。遵守出口管制和制裁条例可能非常耗时，并可能导致销售机会的延误或丧失，或造成其他成本。进出口法规、经济制裁或相关法规的任何变化，或此类法规所针对的国家、政府、个人或技术的变化，都可能导致我们向受影响司法管辖区的现有或潜在客户出口或销售某些产品和服务的能力下降。
我们有效税率的波动可能会对我们的经营业绩和现金流产生不利影响。
我们需要缴纳各种税负，包括联邦税、州税和其他税，如所得税、销售/使用税、工资税、预扣税和从价税。税法或其解释的改变可能会减少我们的净收入、结转的任何税收损失的价值、我们资产负债表上记录的任何税收抵免的价值和我们的现金流，因此可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。此外，我们的一些纳税义务要接受相关税务机关的定期审计，这可能会增加我们的纳税义务。
实际税率的意外变化或因审查我们的收入或其他纳税申报单而产生的不利结果可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
我们目前只在美国缴纳所得税，但我们未来的纳税义务可能会受到不同司法管辖区费用分配的影响。我们未来的实际税率可能会出现波动或受到多个因素的不利影响，包括：
64
此外，我们可能需要对我们的所得税、销售税和其他交易税进行审计。这些审计的结果可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。
如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设，我们的经营业绩可能会低于证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响我们财务报表和附注中报告的金额。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础，而该等资产、负债、权益、收入及开支并不容易从其他来源显露出来。解释、行业实践和指导可能会随着时间的推移而演变。如果我们的假设发生变化或实际情况与我们的假设不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，可能会低于证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。
我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。
我们必须遵守《交易所法案》的定期报告要求。我们设计了我们的披露控制和程序，以提供合理的保证，我们必须在根据交易所法案提交或提交的报告中披露的信息被累积并传达给管理层，并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露管制和程序，无论构思和运作如何完善，都只能提供合理而非绝对的保证，确保管制制度的目标得以达致。这些固有的局限性包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或两个以上人的串通或未经授权超越控制，都可以规避控制。因此，由于我们的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。
我们的员工、顾问、经销商和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不正当活动，包括不遵守监管标准和要求，以及内幕交易。
我们面临着员工、顾问、分销商和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守美国和国外适用的法律和法规，不准确地报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣和其他商业安排。此类不当行为可能会导致法律或监管制裁，并对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们采取的任何其他预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会导致重大的民事、刑事和行政处罚，这可能会对我们的业务产生重大影响。无论我们是否成功地对此类行动或调查进行辩护，我们都可能产生包括法律费用在内的巨额成本，并转移管理层对任何此类索赔或调查为自己辩护的注意力。
我们的经营业绩和股价可能会波动。市场波动可能会影响对我们普通股的投资价值，并可能使我们受到诉讼。
我们的季度经营业绩未来可能会波动。此外，世界各地的证券市场已经并可能继续经历价格和成交量的大幅波动，包括新冠肺炎疫情及其经济后果。这种市场波动，以及一般的经济、市场或政治条件，可能会使我们普通股的市场价格受到广泛的价格波动，无论我们的经营业绩如何。我们的经营业绩和普通股的交易价格可能会因各种因素而波动，包括：
65
这些因素和其他因素，其中许多是我们无法控制的，可能会导致我们的经营业绩以及对我们普通股的市场价格和需求大幅波动。我们季度经营业绩的波动可能会限制或阻止投资者随时出售他们的普通股，否则可能会对我们普通股的市场价格和流动性产生负面影响。此外，在过去，当一只股票的市场价格波动时，该股票的持有者有时会对发行该股票的公司提起证券集体诉讼。如果我们的任何股东对我们提起诉讼，我们可能会产生巨额诉讼辩护费用。这样的诉讼还可能转移我们管理层对业务的时间和注意力，这可能会严重损害我们的盈利能力和声誉。
*如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告，如果我们的运营结果没有达到他们的预期，如果他们发表不利的研究或报告，对我们的普通股做出不利的改变，或停止对我们的报道，我们的股价和交易量可能会下降。
如果我们普通股的交易市场发展起来，交易市场将受到行业或证券分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告的影响。作为一家新上市的公司，我们吸引研究报道的速度可能会很慢。如果我们获得证券或行业分析师的覆盖范围，我们将无法对该覆盖范围进行任何控制。
分析师可能会制定并发布他们自己对我们业务的预测，这可能会形成对我们未来业绩的共识。由于多种因素的影响，我们的实际业务结果可能与此类指导或其他预期或共识大不相同，其中许多因素是我们无法控制的，包括持续的新冠肺炎疫情导致的全球经济不确定性和金融市场状况，这些因素可能会对我们的业务和未来的经营业绩产生不利影响。此外，如果我们公开宣布的指引或对未来经营业绩的其他预期不能满足证券分析师、投资者或其他相关方的预期，我们普通股的价格可能会下降。
此外，如果报道我们的任何分析师提供不准确或不利的研究，对我们的股价发表不利意见，停止对我们的报道，或未能定期发布关于我们的报告，我们可能会在金融市场失去知名度，我们的股价或交易量可能会下降。
*我们可能无法达到我们公开宣布的指导或对我们业务的其他预期，这可能会导致我们的股价下跌。
我们可能会不时就我们的预期财务和业务表现提供指导。正确识别影响业务状况的关键因素并预测未来事件本质上是一个不确定的过程，我们的指导最终可能并不准确。指引及其他预期均为前瞻性预测，代表我们管理层截至发布日期的估计，基于大量假设和估计，虽然以数字形式呈现，但仍会受到重大业务、经济及竞争不确定性及或有事项的影响，其中许多因素是我们无法控制的，包括由持续的“新冠肺炎”大流行、乌克兰危机等地缘政治事件及通胀上升所导致的全球经济不确定性及金融市场状况，这些因素可能对我们的业务及未来的经营业绩产生不利影响，以及基于对未来业务决策的特定假设，其中一些将会改变。如果我们的指导与实际结果不同，因为我们的假设没有得到满足，或者由于各种风险和不确定因素可能对我们的财务业绩产生影响，我们普通股的市值可能会大幅下降。
66
任何未能成功实施我们的经营战略或发生本报告“风险因素”一节所列任何事件或情况的情况，都可能导致实际经营结果与我们的指导不同，这种差异可能是不利的和重大的。
67
项目2。未登记的股权证券的销售和收益的使用。
没有。
自首次公开募股以来使用的现金在我们提交给美国证券交易委员会的定期报告中题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节中有其他描述。与2021年6月24日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书(文件编号333-256795)中描述的用途相比，首次公开募股募集资金的计划用途没有实质性变化。
没有。
第3项。高级证券违约。
没有。
项目4。煤矿安全信息披露。
不适用。
第5项。其他信息。
对信贷协议的修订
于2022年11月8日，吾等对(I)我们于2022年5月10日修订并重新签署的信贷及担保协议(定期贷款)(我们称为定期贷款信贷协议)及(Ii)我们于2022年5月10日修订及重新签署的信贷及担保协议(循环贷款)(我们称为循环贷款信贷协议及定期贷款信贷协议、信贷协议)作出修订(我们统称为第1号修正案)，在每种情况下，以吾等为借款人，以MidCap Financial Trust(我们称为MidCap)为代理人及贷款人，以及不时增加的出借人。第1号修正案修改了根据信贷协议设立的信贷安排(我们称为信贷安排或经第1号修正案修订的修订信贷安排)，包括5,213.5万美元的优先担保定期贷款(我们称为定期贷款或经第1号修订的修订后的定期贷款)和500万美元的营运资金安排(我们称为转轨贷款或经第1号修订的修订后的转轨贷款)。
第1号修正案赋予贷款人自由裁量权，决定是否在提出要求时借给我们之前根据定期贷款保证在2023年上半年向我们提供的1000万美元借款，但须遵守某些契约和条件。
自2022年12月1日起，第1号修正案修改了信贷安排，将基于LIBOR的利率替换为基于前瞻性一个月有担保隔夜融资利率向上调整0.10%(我们称为期限SOFR)的利率。经修订定期贷款的利息等于SOFR加6.45%，SOFR下限为1.00%。经修订转盘的利息等于SOFR加3.75%，SOFR下限为1.00%。第1号修正案还将适用的预付费百分比乘数提高了一个百分点，如果在任何时候预付了经修订的定期贷款下的任何预付款。此外，于经修订的定期贷款结束时，本公司将支付根据定期贷款信贷协议(包括修订)发放的贷款本金总额的7%，较之前的5%有所增加。
信贷协议包括按往绩12个月计算的最低净收入要求。修正案1降低了未来所有时期的这些要求-例如，在截至2022年12月31日的12个月里，我们的最低净收入要求从4,250万美元降至3,800万美元。
除本第5项所述的修改外，信贷协议在所有其他重要方面继续保持不变。第1号修正案的摘要并不声称是完整的，并且受定期贷款第1号修正案和转盘第1号修正案全文的约束和限制，这两项修正案分别作为附件10.2和10.4提交给本Form 10-Q季度报告。
68
项目6。展品。
展品 数 |
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描述 |
3.1 |
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修改和重新发布的阿尔法公司注册证书(通过参考注册人于2021年6月29日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件3.1而并入)。 |
3.2 |
|
修改和重新制定Alpha Tenowva，Inc.的章程(通过引用注册人的附件3.2并入 目前提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告于2021年6月29日提交). |
4.1 |
|
普通股证书格式(通过引用注册人注册说明书附件4.1并入 S-1表格(2021年6月21日在美国证券交易委员会备案的第333-256795号文件)。 |
4.2 |
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投资者权利协议，日期为2019年1月14日，由Alpha Tenowva，Inc.及其某些 股东(以表格S-1的注册人注册说明书附件4.2(文件编号： 333-256795于2021年6月4日向美国证券交易委员会提交申请)。 |
10.1# |
|
修订和重新签署的信用和担保协议(定期贷款)，日期为2022年5月10日，由Alpha Tenowva，Inc.和MidCap Financial Trust作为代理人和贷款人以及不时增加的贷款人之间修订和重新签署(通过参考注册人于2022年5月11日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.1并入)。 |
10.2* |
|
日期为2022年11月8日的修订和重新签署的信用和安全协议(定期贷款)的第1号修正案，日期为2022年5月10日，由Alpha Tenowva，Inc.和MidCap Financial Trust作为代理人和贷款人以及不时增加的贷款人之间进行。 |
10.3# |
|
修订和重新签署的信用和担保协议(循环贷款)，日期为2022年5月10日，由Alpha Tenowva，Inc.和MidCap Financial Trust作为代理人和贷款人以及不时增加的贷款人之间修订和重新签署(通过引用附件10.2并入注册人于2022年5月11日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告中)。 |
10.4* |
|
日期为2022年11月8日的修订和重新签署的信用和安全协议(循环贷款)的第1号修正案，日期为2022年5月10日，由Alpha Tenowva，Inc.和MidCap Financial Trust作为代理人和贷款人以及不时增加的贷款人之间进行。 |
31.1* |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 |
31.2* |
|
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。 |
32.1* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证。 |
101.INS |
|
内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.PRE |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104 |
|
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
*现送交存档。
#根据S-K条例第601(A)(5)项，非实质性附表和证物已被省略。公司特此承诺，应美国证券交易委员会的要求，提供任何遗漏的时间表和展品的补充副本。
69
签名性情
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
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Alpha TEKNOVA Inc. |
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日期：2022年11月14日 |
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发信人： |
/s/Stephen GUNSTREAM |
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斯蒂芬·冈斯莱姆 |
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总裁与首席执行官 (首席行政主任) |
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日期：2022年11月14日 |
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发信人： |
/s/马修·洛厄尔 |
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|
马修·洛厄尔 |
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首席财务官 (首席财务官) |
70