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目录表

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

表格10-Q

(标记一)

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末2022年9月30日

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

关于从到的过渡期

佣金文件编号001-32587

Graphic

ALTIMMUNE公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

    

特拉华州

    

20-2726770

(述明或其他司法管辖权

公司或组织)

 

(税务局雇主

识别号码)

高宝路910号201s套房, 盖瑟斯堡, 马里兰州

    

20878

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

(240) 654-1450

(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券:

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股,每股票面价值0.0001美元

谷丙转氨酶

纳斯达克全球市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。   No

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。   No

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器

加速文件管理器

非加速文件服务器

规模较小的报告公司

新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是 No

截至2022年11月4日,有49,159,056注册人的普通股,每股面值0.0001美元,已发行。

目录表

ALTIMMUNE公司

目录

页面

第一部分财务信息

第1项。

财务报表

1

截至2022年9月30日(未经审计)和2021年12月31日的合并资产负债表

1

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的综合经营报表和全面亏损(未经审计)

2

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月股东权益变动表(未经审计)

3

截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月综合现金流量表(未经审计)

5

合并财务报表附注(未经审计)

6

第二项。

管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析

16

第三项。

关于市场风险的定量和定性披露

23

第四项。

控制和程序

23

第二部分:其他信息

第1项。

法律诉讼

23

第1A项。

风险因素

24

第二项。

未登记的股权证券销售和收益的使用

24

第三项。

高级证券违约

24

第四项。

煤矿安全信息披露

24

第五项。

其他信息

24

第六项。

陈列品

25

签名

26

目录表

第一部分财务信息

项目1.财务报表

ALTIMMUNE公司

合并资产负债表

(以千为单位,不包括每股和每股数据)

    

9月30日,

十二月三十一日,

2022

2021

(未经审计)

资产

 

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金和现金等价物

$

127,465

$

190,301

受限现金

 

34

 

34

现金总额、现金等价物和限制性现金

 

127,499

 

190,335

短期投资

 

74,362

 

应收账款

 

633

 

429

所得税和研发激励应收账款

 

3,720

 

5,410

预付费用和其他流动资产

 

4,790

 

7,952

流动资产总额

 

211,004

 

204,126

财产和设备,净额

 

1,172

 

1,448

无形资产,净额

 

12,419

 

12,419

其他资产

 

682

 

872

总资产

$

225,277

$

218,865

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付帐款

$

1,419

$

2,034

或有对价

6,090

应计费用和其他流动负债

 

14,323

 

10,152

流动负债总额

 

15,742

 

18,276

其他长期负债

 

4,506

 

1,454

总负债

 

20,248

 

19,730

承付款和或有事项(附注14)

 

  

 

  

股东权益:

 

  

 

  

普通股,$0.0001票面价值;200,000,000授权股份;49,161,63740,993,768股票已发布杰出的分别截至2022年9月30日和2021年12月31日

5

4

额外实收资本

 

566,551

 

497,342

累计赤字

 

(356,224)

 

(293,171)

累计其他综合亏损净额

 

(5,303)

 

(5,040)

股东权益总额

 

205,029

 

199,135

总负债和股东权益

$

225,277

$

218,865

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

1

目录表

ALTIMMUNE公司

合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

(以千为单位,不包括每股和每股数据)

截至三个月

九个月结束

9月30日,

9月30日,

2022

    

2021

    

2022

    

2021

收入

$

2

$

158

$

42

$

1,133

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研发

 

20,262

 

29,206

 

51,359

 

54,356

一般和行政

 

4,492

 

4,156

 

13,329

 

11,636

在建工程减值损失

 

 

 

 

8,070

总运营费用

 

24,754

 

33,362

 

64,688

 

74,062

运营亏损

 

(24,752)

 

(33,204)

 

(64,646)

 

(72,929)

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(64)

 

(33)

 

(191)

 

(67)

利息收入

 

1,053

 

13

 

1,402

 

88

其他收入(费用),净额

 

50

 

(286)

 

185

 

(293)

其他收入(费用)合计,净额

 

1,039

 

(306)

 

1,396

 

(272)

所得税前净亏损

 

(23,713)

 

(33,510)

 

(63,250)

 

(73,201)

所得税优惠

 

197

 

 

197

 

净亏损

 

(23,516)

 

(33,510)

 

(63,053)

 

(73,201)

其他全面收益--短期投资的未实现(亏损)收益

 

(143)

 

(2)

 

(263)

 

4

综合损失

$

(23,659)

$

(33,512)

$

(63,316)

$

(73,197)

每股基本和稀释后净亏损

$

(0.48)

$

(0.81)

$

(1.37)

$

(1.79)

加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股

 

49,286,535

 

41,370,768

 

45,881,547

 

40,843,905

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

2

目录表

ALTIMMUNE公司

合并股东权益变动表

(未经审计)

(单位为千,不包括份额)

累计

其他内容

其他

总计

    

普通股

    

已缴费

    

累计

    

全面

    

股东的

股票

金额

资本

赤字

损失

权益

2021年12月31日的余额

40,993,768

$

4

$

497,342

$

(293,171)

$

(5,040)

$

199,135

基于股票的薪酬

 

 

 

2,033

 

 

 

2,033

股票期权的行使

 

95,771

 

 

197

 

 

 

197

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

17,568

(170)

(170)

从员工购股计划中发行普通股

 

16,450

 

 

113

 

 

 

113

在市场上发行普通股,净额

 

335,485

 

 

2,990

 

2,990

在认股权证行使时发行普通股

1,760,854

净亏损

(19,430)

(19,430)

2022年3月31日的余额

 

43,219,896

 

$

4

 

$

502,505

 

$

(312,601)

 

$

(5,040)

 

$

184,868

基于股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,048

 

$

 

$

 

$

2,048

股票期权的行使

152,913

 

 

403

 

 

 

403

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(5,865)

 

 

(80)

 

 

 

(80)

在市场上发行普通股,净额

2,157,717

1

21,346

21,347

发行与或有对价负债相关的普通股

847,444

6,176

6,176

短期投资的未实现(亏损)收益

 

 

 

 

 

(120)

 

(120)

净亏损

 

 

 

 

(20,107)

 

 

(20,107)

2022年6月30日的余额

 

46,372,105

 

$

5

 

$

532,398

 

$

(332,708)

 

$

(5,160)

 

$

194,535

基于股票的薪酬

 

 

$

 

$

2,128

 

$

 

$

 

$

2,128

股票期权的行使

76,161

 

 

268

 

 

 

268

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(7,744)

 

 

(140)

 

 

 

(140)

在市场上发行普通股,净额

2,711,013

 

 

31,829

 

 

31,829

从员工购股计划中发行普通股

9,945

 

 

68

 

 

68

其他增长

157

 

 

 

 

短期投资的未实现亏损

 

 

 

 

 

(143)

 

(143)

净亏损

 

 

 

 

(23,516)

 

 

(23,516)

2022年9月30日的余额

 

49,161,637

 

$

5

 

$

566,551

 

$

(356,224)

 

$

(5,303)

 

$

205,029

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

3

目录表

ALTIMMUNE公司

合并股东权益变动表

(未经审计)

(单位为千,不包括份额)

累计

其他内容

其他

总计

    

普通股

    

已缴费

    

累计

    

全面

    

股东的

股票

金额

资本

赤字

损失

权益

2020年12月31日余额

37,142,946

$

4

$

417,337

$

(186,421)

$

(5,044)

$

225,876

基于股票的薪酬

 

 

 

1,218

 

1,218

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(6,349)

 

 

(92)

 

(92)

从员工购股计划中发行普通股

 

8,733

 

 

106

 

106

普通股报废以换取普通股认股权证

 

(1,000,000)

 

 

(7,540)

(9,660)

 

(17,200)

发行普通股认股权证以换取普通股报废

 

 

 

17,200

 

17,200

在市场上发行普通股,净额

 

2,110,800

 

 

34,178

 

34,178

在无现金行使权证时发行普通股

1,050

10

10

短期投资的未实现收益

5

5

净亏损

(14,864)

(14,864)

2021年3月31日的余额

 

38,257,180

 

$

4

 

$

462,417

 

$

(210,945)

 

$

(5,039)

 

$

246,437

基于股票的薪酬

 

 

$

 

$

1,485

 

$

 

$

 

$

1,485

股票期权的行使

38,217

94

94

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(7,583)

 

 

(90)

 

 

 

(90)

在市场上发行普通股,净额

 

1,405,710

 

 

18,178

 

 

 

18,178

短期投资的未实现(亏损)收益

 

 

 

 

 

1

 

1

净亏损

 

 

 

 

(24,827)

 

 

(24,827)

2021年6月30日的余额

 

39,693,524

 

$

4

 

$

482,084

 

$

(235,772)

 

$

(5,038)

 

$

241,278

基于股票的薪酬

 

 

$

 

$

1,497

 

$

 

$

 

$

1,497

股票期权的行使

398

6

6

限制性股票奖励的归属,包括扣留、净额

 

(6,521)

 

 

(124)

 

 

 

(124)

从员工购股计划中发行普通股

 

15,367

 

 

119

 

 

 

119

短期投资的未实现亏损

 

 

 

 

 

(2)

 

(2)

净亏损

(33,510)

(33,510)

2021年9月30日的余额

 

39,702,768

 

$

4

 

$

483,582

 

$

(269,282)

 

$

(5,040)

 

$

209,264

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

4

目录表

ALTIMMUNE公司

合并现金流量表

(未经审计)

(单位:千)

    

截至9月30日的9个月,

2022

2021

经营活动的现金流:

 

  

 

  

净亏损

$

(63,053)

$

(73,201)

对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:

 

  

 

或有对价负债的公允价值变动

 

86

 

1,560

在建工程减值损失

 

 

8,070

基于股票的薪酬费用

 

6,209

 

4,200

折旧及摊销

 

31

 

434

外汇兑换的未实现(收益)损失

 

(183)

 

297

经营性资产和负债变动情况:

 

 

应收账款

 

(204)

 

3,036

预付费用和其他资产

 

3,204

 

(5,263)

应付帐款

 

(615)

 

(606)

应计费用和其他负债

 

7,555

 

6,916

所得税和研发激励应收账款

 

1,690

 

(1,714)

用于经营活动的现金净额

 

(45,280)

 

(56,271)

投资活动产生的现金流:

 

  

 

  

短期投资的销售收益和到期日

 

 

82,406

购买短期投资

 

(74,292)

 

(7,592)

购置财产和设备,净额

 

(88)

 

(11,970)

为内部开发的专利支付的现金

 

 

(190)

投资活动提供的现金净额(用于)

 

(74,380)

 

62,654

融资活动的现金流:

 

  

 

  

递延发行费用的支付

(118)

在市场上发行普通股所得款项净额

 

56,166

 

52,356

员工购股计划发行普通股所得款项

 

181

 

225

行使股票期权所得收益,净额

 

477

 

100

融资活动提供的现金净额

 

56,824

 

52,563

现金及现金等价物和限制性现金净(减)增

 

(62,836)

 

58,946

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

190,335

 

115,952

期末现金、现金等价物和限制性现金

$

127,499

$

174,898

补充非现金活动:

 

 

与或有对价负债有关的普通股发行

$

6,176

$

经营租赁负债和使用权资产增值

$

$

72

附注是未经审计综合财务报表的组成部分。

5

目录表

ALTIMMUNE公司

合并财务报表附注

(未经审计)

1.业务性质及呈报依据

业务性质

总部设在美国马里兰州盖瑟斯堡的Altimmune公司及其子公司(统称为“公司”或“Altimmune”)是一家根据特拉华州法律成立的临床阶段生物制药公司。

该公司专注于开发肥胖症和肝病的治疗方法。该公司正在筹备中的药物包括治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)的下一代多肽药物(这两种药物均为培美度多肽,以前称为ALT-801),以及治疗慢性乙肝的药物(HepT细胞)。自成立以来,该公司将其几乎所有的努力都投入到业务规划、研究和开发、招聘管理和技术人员以及筹集资本上,并通过发行普通股和优先股、长期债务以及研究拨款和政府合同的收益来为其运营提供资金。到目前为止,该公司还没有从销售任何产品中获得任何收入,也不能保证未来从产品销售中获得任何收入。

陈述的基础

随附的未经审计的综合财务报表是根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)关于中期财务报告的规则和规定编制的。因此,它们并不包括美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)对完整合并财务报表所要求的所有信息和披露,应与2022年3月15日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中包含的截至2021年12月31日的经审计综合财务报表一并阅读。管理层认为,本公司已按与经审核综合财务报表相同的基准编制随附的未经审核综合财务报表,该等综合财务报表包括为公平列报中期业绩所需的所有调整,只包括正常经常性调整。所列中期的经营成果不一定代表2022年全年或任何未来年份或时期的预期成果。

随附的未经审计的综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。在合并中,所有重要的公司间账户和交易都已取消。

随附的未经审计综合财务报表是根据业务连续性、资产变现和正常业务过程中的负债清偿情况编制的。财务报表不包括与记录资产和负债的可回收性和分类有关的任何调整,如果我们无法继续经营下去,这些调整可能是必要的。

2.主要会计政策摘要

在截至2022年9月30日的9个月内,公司在提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中包含的重大会计政策摘要没有重大变化。

预算的使用

按照美国公认会计原则编制这些财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响财务报表和附注中报告的金额。新冠肺炎疫情可能在多大程度上直接或间接影响公司的业务、财务状况和运营结果,包括任何疫情的死灰复燃或新变种的出现,都是高度不确定的,可能会发生变化。

6

目录表

本公司考虑了新冠肺炎疫情对本公司的估计和假设的潜在影响,并确定截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的综合财务报表没有受到实质性影响。然而,实际结果可能与这些估计不同,公司的估计在未来可能会发生变化。

3.公允价值计量

截至2022年9月30日,公司按公允价值经常性计量的资产包括以下内容(以千计):

2022年9月30日的公允价值计量

    

总计

    

1级

    

2级

    

3级

资产:

现金等价物--货币市场基金

$

123,921

$

123,921

$

$

短期投资

 

74,362

 

 

74,362

 

总计

$

198,283

$

123,921

$

74,362

$

截至2021年12月31日,公司按公允价值经常性计量的资产和负债包括以下内容(以千计):

公允价值于2021年12月31日计量

    

总计

    

1级

    

2级

    

3级

资产:

现金等价物--货币市场基金

$

65,634

    

$

65,634

    

$

    

$

总计

$

65,634

$

65,634

$

$

负债:

或有对价负债(见附注6)

$

6,090

$

$

$

6,090

总计

$

6,090

$

$

$

6,090

如附注6所述,作为或有对价负债基础的剩余里程碑付款已全部以公司普通股的股份结算。截至2022年9月30日,公司拥有不是或有对价负债。

短期投资最初按交易价格估值,随后在每个报告期结束时利用第三方定价服务或其他市场可观察数据进行估值(第2级)。定价服务利用行业标准估值模型,包括基于收入和基于市场的方法以及可观察到的市场投入来确定价值。

短期投资截至2022年9月30日的报价如下(单位:千):

2022年9月30日

摊销成本

未实现亏损

市场价值

美国国库券

    

$

17,784

    

$

(112)

    

$

17,672

商业票据和公司债务证券

49,931

(124)

49,807

资产支持证券

 

6,910

 

(27)

 

6,883

总计

$

74,625

$

(263)

$

74,362

按公允价值按经常性基础计量的资产和负债与按公允价值按非经常性基础计量的资产和负债需要分开披露。在非经常性基础上按公允价值记录的资产,如财产和设备以及无形资产,在其减值时按公允价值确认。在截至2022年9月30日的九个月内,本公司不是在非经常性基础上按公允价值计量的重大资产或负债。在截至2021年12月31日的年度内,公司在非经常性基础上记录了非现金资产和设备减值费用(见下文)。

7

目录表

龙沙制造协议

2021年3月,该公司扩大了与Lonza Houston,Inc.(“Lonza”)的制造合作,生产AdCOVID或其他基于腺病毒的疫苗。根据扩大后的协议,该公司承诺了大约#美元23.0该公司向龙沙公司支付了100万美元,以采购长期领先的设备,并建造一个专门的制造套件,用于腺病毒疫苗的临床和商业生产。2021年6月,在公司审查了其第一阶段临床试验的结果后,该公司宣布停止进一步开发AdCOVID。龙沙的施工仍在继续,该公司对该套房的战略选择进行了评估。这项工作于2021年第四季度完成。该公司总共资本化了$11.4根据这项扩大的协议,在截至2021年9月30日的九个月内,作为在建工程(CIP)的费用为100万美元。

与停止进一步开发AdCOVID有关,公司记录了#美元的非现金减值费用。8.1截至2021年9月30日止九个月的未经审核综合经营报表及全面亏损为百万美元,以减记与建造龙沙设施有关的CIP至其公允价值#美元3.3截至2021年9月30日。截至2021年9月30日,CIP相关资产的公允价值主要采用成本法确定,该方法反映了被评估资产的重置成本,并根据对资产的合同限制、满足合同限制的可能性、实物退化、功能陈旧和经济陈旧进行了调整。公允价值计量被认为是估值层次结构中的第三级计量。

此外,剩余的$3.3在截至2021年12月31日的三个月内,百万CIP在协议终止时全额计入减值。

4.经营租契

该公司在美国租用办公室和实验室空间,将于2025年4月到期。公司经营租约项下的租金支出为#美元。0.1百万美元和美元0.4分别在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间每月增加100万美元。租金支出包括不包括在租赁义务中的短期租赁和可变租赁成本。

短期租赁是指期限不超过12个月的租赁。本公司按直线法确认短期租约,并不记录该等租约的相关租赁资产或负债。

办公空间租赁规定增加租赁协议中规定的未来最低年度租金付款。办公空间租赁还包括在租期结束时续订租约的选择权。本公司已确定租约续期选择权不能合理地确定是否会被行使。

截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月的经营租赁负债所支付的现金为#美元。0.4百万美元。

与经营租赁资产负债表信息有关的补充其他信息如下(以千计):

 

2022年9月30日

2021年12月31日

 

经营租赁义务(见附注5和7)

    

$

1,230

    

$

1,535

经营租赁使用权资产(计入资产负债表中的“其他资产”)

$

649

$

798

加权平均剩余租赁年限(年)

 

2.6

 

3.3

加权平均贴现率

 

7.2

%  

 

7.2

%

8

目录表

5.应计费用

应计费用和其他流动负债包括以下各项(以千计):

2022年9月30日

2021年12月31日

应计专业服务

    

$

624

    

$

396

应计工资总额和员工福利

 

2,110

 

2,313

应计研究和开发

 

9,930

 

6,988

租赁义务,当期部分(见附注4)

 

442

 

411

应付所得税

1,169

应计利息及其他

 

48

 

44

应计费用和其他流动负债总额

$

14,323

$

10,152

6.或有对价

公司签订了合并重组协议和计划,日期为July 8, 2019本公司、Springfield Merge Sub,Inc.、Springfield Merge Sub,LLC、Spitfire Pharma,Inc.及David高力为股东代表(“喷火合并协议”),以收购喷火制药有限公司(“喷火”)的全部股权。Spitfire是一家私人持股的临床前制药公司,正在开发一种治疗NASH的新型GLP-1/胰高血糖素受体双激动剂。

这笔交易于2019年7月12日完成。该公司发行了1,887,250作为对喷火的某些前证券持有人的预付代价的普通股的未登记股份,金额相当于$5.0减少协议规定的营运资金和交易费用调整额100万美元。

收购Spitfire被列为资产收购,而不是企业合并,因为收购的总资产的公允价值几乎全部集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产,因此,该资产不被视为企业。本公司于收购日期将收购的知识产权作为正在进行的研究和开发支出,未来没有其他用途。

喷火合并协议还包括未来最高可达美元的或有付款。88.0现金和公司普通股的股份如下:

一次性支付……$5.0百万美元(“IND里程碑对价金额”)六十天向美国食品和药物管理局(“FDA”)或外国司法管辖区的其他适用政府机构提交的调查性新药申请(“IND”),在喷火合并协议规定的时间内,该IND未被FDA或该等适用的外国政府当局拒绝或临床搁置;
一次性支付……$3.0百万美元(“第二阶段里程碑对价金额”,连同IND里程碑对价金额,即“监管里程碑”)六十天在世界各地启动候选产品的第二阶段临床试验(第一个患者,第一次剂量)(“第二阶段里程碑事件”);以及
付款金额最高可达$80.0根据Mederis糖尿病有限责任公司和喷火公司之间的修订和重新签署的许可协议(日期为2019年7月12日),利用修订和重新签署的许可协议开发的所有产品实现指定的全球净销售额(销售里程碑)后,十年在向FDA提交的新药申请获得批准后。

监管里程碑以公司普通股股份支付,与每个里程碑金额相关的公司普通股发行数量(如果有的话)取决于实现里程碑时的股价。作为IND里程碑对价金额的对价发行的股份数量是根据(A)纳斯达克全球市场报告的公司普通股收盘价的平均值二十(20)IND参考日期之前的连续交易日或(B)$2.95.

9

目录表

作为第二阶段里程碑代价金额的代价而发行的股份数目是根据(A)纳斯达克全球市场公布的本公司普通股收市价的平均值二十(20)紧接第二阶段里程碑事件发生日期前的连续交易日或(B)$3.54.

与监管里程碑相关的或有付款是根据FASB会计准则编纂主题480计入的基于股票的付款,区分负债与股权(“ASC 480”)。这种以股票为基础的支付受到锁定,即50%的股份在发行后3个月发行,并且50%在发行后6个月发布。与销售里程碑相关的未来或有付款主要是以现金为基础的付款,根据FASB会计准则编纂主题450,或有事件。因此,本公司将在可能发生或有事件且金额可合理估计时确认销售里程碑。

2020年11月3日,公司收到澳大利亚政府卫生部对公司提交的临床试验通知(“CTN”)的确认,该通知触发了向前所有者支付IND里程碑付款的义务。因此,在2020年11月19日,公司发布了1,694,906其普通股的价值为$9.57每股,款额为$13.6100万美元给了前喷火股东。根据喷火合并协议,本公司于六十天提交的CTN,这是2020年10月29日。自2020年9月30日至2020年11月19日(发行日期),公司确认IND里程碑付款的公允价值减少了1美元5.4并将或有代价负债中与IND里程碑支付到公司综合资产负债表中的股权的公允价值相关的余额重新分类。

2022年4月26日,该公司给肥胖Pemviduide Momentum试验的第一名患者开了药,这引发了向前所有者支付第二阶段里程碑对价金额的义务。因此,2022年6月10日,本公司发布了847,444其普通股的价值为$8.55每股,款额为$7.2100万美元给了前喷火股东。自上一次估值日期(2022年3月31日)至2022年6月10日(发行日期),本公司确认第二阶段里程碑代价金额的公允价值增加1美元1.9于本公司综合资产负债表中,将或有代价负债中的余额重新分类为权益。截至2022年9月30日,公司拥有不是或有对价负债。

以下是或有审议活动摘要(单位:千):

截至9月30日的9个月,

2022

2021

期初余额

    

$

6,090

    

$

5,390

公允价值变动

 

86

 

1,560

以普通股结算的付款的公允价值(第二阶段里程碑)

 

(6,176)

 

期末余额

$

$

6,950

7.其他长期负债

在截至2022年9月30日的九个月内,本公司共收到3.4公司在2021财年和2020财年通过参加由澳大利亚税务局管理的澳大利亚研发激励抵免计划获得的研发(R&D)激励抵免现金达100万美元。公司将收据记录为长期负债,直到有合理保证公司将遵守奖励信用附带的条件为止。看见附注2.公司2021年年报10-K表中重要会计政策摘要与研发奖励抵免相关的会计政策。

10

目录表

本公司的其他长期负债摘要如下(以千计):

2022年9月30日

2021年12月31日

研发奖励信用

$

3,402

$

租赁义务,长期部分(见附注4)

    

788

    

1,124

有条件的经济奖励补助金

 

250

 

250

其他

 

66

 

80

其他长期负债总额

$

4,506

$

1,454

8.普通股

公开发行

2020年7月16日,公司要约并出售(一)3,369,564普通股,向公众公布的价格为$23.00每股,及(Ii)本公司购买的预付资金认股权证1,630,436行使价相当于美元的普通股0.0001每股(“预融资权证”),向公众公布的价格为$22.9999预筹资权证的每股普通股(等于普通股每股公开发行价减去每股预资资权证的行使价)。预资资权证可随时行使,条件是每一名预资资权证持有人将被禁止将该等预资资权证行使为本公司普通股股份,条件是该持有人连同其联属公司将拥有超过4.99当时已发行和已发行的公司普通股总数的百分比,该百分比可由持有人选择更改为小于或等于以下任何其他数字19.99%On61天‘向本公司发出通知。本次发行的总收益约为#美元。132.2100万美元,其中包括全部行使承销商购买额外750,000普通股,扣除承销折扣和佣金以及2020年第三季度的发行费用。本次发行的净收益约为#美元。124.0百万美元,扣除承保折扣和佣金以及提供公司应支付的费用后。

本公司已就适当的股权或负债分类评估预资资权证,并确定预资资权证是独立的工具,不符合ASC 480对负债的定义,也不符合FASB会计准则编纂主题815对衍生工具的定义。衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。预先出资的认股权证以公司普通股为索引,符合ASC 480和ASC 815规定的所有其他股权分类条件。因此,预筹资权证被归类为股权,并在发行时作为额外实收资本的组成部分入账。截至2022年9月30日,760,870的预付资金认股权证被行使,留下869,566剩余的预付资金认股权证未行使。

市场上的产品

于2021年2月25日,本公司与Piper Sandler&Co.、Evercore Group L.L.C.及B.Riley Securities,Inc.订立股权分销协议(“2021年协议”),作为市场发售计划的销售代理(“销售代理”),根据该计划,本公司发售及出售其普通股,面值为#美元。0.0001每股(“普通股”),总发行价最高可达$125.0通过销售代理(“2021年发售”)获得100万股(“股份”)。本公司于二零二零年十二月三十一日呈交美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的S-3表格注册说明书(“二零二一年上市说明书”)、于二零二一年二月二十五日提交予美国证券交易委员会的有关二零二一年发售的招股说明书补编,以及构成注册说明书一部分的与二零二一年发售相关的任何适用额外招股说明书补编,乃根据该等发行发行的所有股份发行而发行。

在截至2022年9月30日的9个月内,公司出售了5,204,4152021年协议下的普通股股份,产生约$56.2百万美元的收益,扣除美元1.9百万美元的佣金和其他发行成本。截至2022年9月30日,公司已出售10,004,8692021年协议下的普通股股份,产生约$121.0百万美元的收益,扣除美元4.0百万佣金和其他发售成本,截至2022年9月30日,有不是根据2021年协议可供发行的剩余股份。“公司”(The Company)

11

目录表

记录了大约$0.3截至2022年9月30日的其他发行成本,以抵消从出售股票中获得的收益。

交换协议

于二零二一年二月二十五日,本公司与一名投资者及其联属公司(“交换股东”)订立交换协议(“交换协议”),根据该协议,本公司交换合共1,000,000本公司普通股,面值$0.0001每股,由换取预筹资权证的股东所拥有(“换股权证”),购买合共1,000,000普通股股份(如交易所认股权证所述,在任何股份分红及分拆、反向股份分拆、资本重组、重组或类似交易时须予调整),行权价为#美元0.0001每股。交易所认股权证并无到期日,并可随时行使,但如交易所股东于生效后将实益拥有多于9.99公司普通股的%,但某些例外情况除外。根据FASB会计准则编码主题505,权益于发行日期,本公司将已交换普通股的报废入账为已发行普通股的减少,以及相应借记额外实收资本及按交易所认股权证公平价值计算的累计亏损。根据ASC 480,该等交易所认股权证被分类为权益,而该等交易所认股权证的公允价值被记录为记入额外实收资本的贷方,无须重新计量。由于交易所认股权证的行使价格可忽略不计,本公司厘定交易所认股权证的公允价值与已注销股份于发行日的公允价值大致相若。2022年1月24日,交易所认购权证1,000,000股票被净行使,导致发行了999,984普通股,以及不是交易所认股权证仍未结清。

9.手令

截至2022年9月30日的9个月权证活动摘要如下:

加权平均

    

    

加权

剩余

数量

平均值

合同条款

认股权证

行权价格

(年)

未偿还认股权证,2021年12月31日

 

2,776,191

 

过期

(155)

练习(见附注8)

 

(1,760,870)

 

未偿还认股权证,2022年9月30日

 

1,015,166

 

$

0.66

1.2

截至2022年9月30日的未偿还认股权证包括869,566行使价为$$的预融资权证0.0001每股,没有到期日。

10.基于股票的薪酬

股票期权

公司的股票期权奖励一般授予四年通常合同期限为十年。截至2022年9月30日,13.7与股票期权有关的未确认补偿成本,预计将在加权平均期间确认2.6好几年了。于截至2022年9月30日止九个月内,本公司授予1,433,427加权平均行权价为$的股票期权8.39和每股加权平均授予日公允价值为$6.97.

12

目录表

截至2022年9月30日,与已发行股票期权相关的信息如下(单位:千,不包括股票和每股数据):

    

    

    

加权平均

    

加权的-

剩余

数量

平均值

合同条款

聚合本征

股票期权

行权价格

(年)

价值

杰出的

 

3,528,473

$

9.09

 

5.9

$

16,975

可操练

 

1,382,587

$

8.75

 

5.8

$

7,824

未归属的

 

2,145,886

$

9.31

 

6.0

$

9,151

限制性股票

截至2022年9月30日,公司有未归属的限制性股票13,454未确认补偿费用总额为$的股票47,000,公司预计将在加权平均期间内确认约0.2好几年了。截至2022年9月30日止九个月内,本公司发出34,132不受限制的普通股由于归属于60,546限制性股票净额26,414为履行预缴税款义务而预扣的普通股股份。

限制性股票单位(RSU)

于截至2022年9月30日止九个月内,本公司授予285,000加权平均授予日期公允价值为$的RSU股票7.11它的背心在四年。截至2022年9月30日,本公司已取消授予以下RSU470,275未确认补偿费用总额为$的股票3.4百万美元,公司预计将在加权平均期间确认约3.1好几年了。截至2022年9月30日止九个月内,本公司发出30,373由于归属而产生的非限制性普通股的股份46,653RSU净额16,280为履行预缴税款义务而预扣的普通股股份。

2019年员工购股计划(ESPP)

根据ESPP,员工购买了26,395股票价格为$0.2在截至2022年9月30日的9个月中,在截至2022年9月30日的三个月和九个月内,公司确认的补偿费用为0.1百万美元和美元0.2分别为百万美元。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,公司确认的补偿费用为29,000及$0.3分别为100万美元。

基于股票的薪酬费用

股票补偿费用在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的未经审计的综合业务报表和综合亏损中分类如下(以千计):

    

截至以下三个月

    

在截至的9个月中

9月30日,

9月30日,

2022

    

2021

2022

    

2021

研发

$

743

$

449

$

2,024

$

1,211

一般和行政

 

1,385

 

1,048

 

4,185

 

2,989

总计

$

2,128

$

1,497

$

6,209

$

4,200

11.美国政府合同和赠款

2020年6月,该公司获得了美元4.7从美国陆军医学研究与开发司令部(“USAMRDC”)获得600万美元,资助其T-COVID的1/2期临床试验。竞争奖由USAMRDC与医疗技术企业联盟(MTEC)合作授予,MTEC是一个与国防部(DoD)合作的501(C)(3)生物医学技术联盟。根据合同,MTEC根据进行和完成复制缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)载体疫苗的1/2期研究和研发工作的某些里程碑的成就,向公司支付固定费用

13

目录表

站台。在截至2021年9月30日的9个月内,公司确认了大约0.5根据该合同获得的赠款收入,从而完成了对这一奖项的全面认可。不是本合同在截至2022年9月30日的三个月和九个月内确认了收入。

2016年7月,本公司签署了一份五年制与生物医学高级研究和发展局(“BARDA”)签订合同。修改后的合同总价值高达#美元。136.8100万美元用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向该公司支付了固定费用,并偿还了通过cGMP制造和进行第一阶段临床试验剂量范围安全和免疫原性评估而研发Ad5载体、基于保护性抗原的鼻内炭疽疫苗的某些费用。合同包括最初的基本执行期,大约提供#美元。30.92016年7月至2021年12月期间的资金为100万美元。Barda有七个选择来延长合同,以资助炭疽疫苗的某些持续开发和制造活动,包括第二阶段临床研究。每个选项,如果由BARDA行使,将提供大约#美元不等的额外资金。1.1百万至美元34.4百万美元三年制从2021年开始。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内,公司确认了大约0.1百万美元和美元0.4根据BARDA合同,分别获得100万的赠款收入。在截至2022年9月30日的三个月和九个月,该公司确认了与完成BARDA合同有关的最低限度赠款收入。巴达没有将合同延长到2021年12月底之后。

12.所得税

在截至2022年9月30日的三个月和九个月内,公司共记录了$0.2与已收到和应收所得税退税利息相关的所得税优惠百万美元。除了与利息相关的税收优惠外,该公司还不是由于全额估值免税额,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内,T记录了所得税优惠。

13.每股净亏损

由于公司报告了所有呈报期间普通股股东应占净亏损,普通股股东应占每股基本净亏损和稀释后每股净亏损在所有呈报期间均相同。

普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法为:普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。已发行基本股票包括公司已发行预融资认股权证的加权平均效果,行使认股权证只需要很少或不需要为交付普通股股票支付对价。

每股摊薄净亏损是通过根据当期已发行普通股等价物的稀释效应调整加权平均已发行股份来计算的。因此,所有未归属的限制性股票、限制性股票单位、普通股认股权证和股票期权均不计入已发行摊薄加权平均股份的计算范围,因为这些证券将在所有提出的期间产生反摊薄影响。

在转换、归属或行使未归属的限制性股票、限制性股票单位、普通股认股权证和股票期权时可发行的潜在普通股,由于它们是反稀释的,因此不包括在稀释加权平均流通股的计算中,如下:

截至以下日期的三个月和九个月

9月30日,

2022

2021

普通股认股权证

 

145,600

 

145,755

 

普通股期权

 

3,542,534

 

2,626,482

 

限制性股票单位

 

470,275

 

207,529

限制性股票

 

13,454

 

94,181

 

14

目录表

14.承付款和或有事项

收购Spitfire

如附注6所披露,该公司有义务支付高达#美元的款项。80.0实现所有使用从喷火制药公司收购的技术开发的产品在全球范围内的指定净销售额十年在向FDA提交的新药申请获得批准后。

诉讼

2019年12月,邓德楚博士(“原告”)对本公司提起诉讼,并被移送至美国德克萨斯州东区地方法院。原告于2020年2月修改了起诉书,将维平·K·加格和David·J·德鲁茨列为被告,此外还包括公司(加格博士、德鲁茨博士和公司统称为“被告”)。2020年3月,被告提出动议,要求驳回申诉。法院在没有偏见的情况下驳回了这项动议,并允许原告有机会提出修改后的申诉。原告的第二次修改后的起诉书于2020年4月17日提交,被告于2020年5月1日提出动议驳回该起诉书。2020年5月20日,就被告的驳回动议举行了听证会。原告为自己辩护,声称有五项诉讼理由如下:(1)被告涉嫌在2012年终止雇用后保留原告的实验室笔记本;(2)涉嫌抄袭,因为发表了一篇文章,但没有指明原告为作者;(3)使用AdHigh系统,原告声称是他开发的;(4)指控被告操纵公司的股票并导致价值下降;以及(5)指控被告[边]政府给予金钱和毒药[边]通过任由数据腐烂来进行科学研究。2020年9月30日,原告提交了一项题为《禁止被告在Altimmune的人类临床试验中非法使用原告的AdHigh系统的动议》的动议,被告于2020年10月13日对动议提出了异议。法院尚未对该动议做出裁决,该动议也仍悬而未决。2020年11月6日,被告人以人身管辖权不足、程序送达不充分、未陈述诉求为由,提出即决判决动议。法院于2021年3月25日对该动议做出裁决,该动议以缺乏属人管辖权为由驳回了该案。2020年12月1日,负责该案的治安法官发布了一份报告和建议,批准被告于2020年5月1日提出的驳回诉讼的动议,并以缺乏人身管辖权为由驳回这一诉讼。原告于2020年12月14日对该报告和建议提出了反对意见,地区法院对这些反对意见的解决仍在等待中。

2021年12月,原告向美国马里兰州地区法院重新提起诉讼。2022年2月24日,被告提交了一份备忘录,其中包含对计划中的动议的简要描述,以及对其事实和法律支持的简明摘要。根据该备忘录,法院批准了被告提出驳回动议的请求,并允许原告有机会提出修正后的申诉。原告修改后的起诉书于2022年3月3日提交,被告于2022年4月4日提出动议驳回该起诉书。该公司认为诉状中的指控毫无根据,并打算积极为诉讼辩护。

本公司是各种合同的一方,在正常业务过程中可能产生纠纷、诉讼和潜在索赔,目前这些都不可能或可能造成重大损失。

15

目录表

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们在本Form 10-Q季度报告中其他地方出现的合并财务报表和相关注释以及我们在截至2021年12月31日的年度Form 10-K年度报告中包含的合并财务报表和相关注释一起阅读,该年度报告于2022年3月15日提交给美国证券交易委员会。

这份关于Form 10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。词语“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“目标”、“战略”、“打算”、“项目”、“指导”、“可能”、“通常”、“潜在”或这些词语的否定或这些词语的变体,相似的表达,或类似的术语旨在确定此类前瞻性表述,尽管并非所有前瞻性表述都包含这些辨识性词语。有许多重要的风险和不确定因素可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述所表明的大不相同。我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期,您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。对于可能导致实际结果或事件与我们所作的前瞻性陈述大不相同的风险、不确定因素和其他因素的进一步清单和描述包括在本公司的警示声明和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中,包括在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中第I部分第1A项风险因素中列出的那些。我们的前瞻性陈述不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。

本季度报告中包含的前瞻性陈述基于我们在本季度报告发布之日获得的信息,除法律要求外,我们没有义务更新任何此类前瞻性陈述。虽然我们没有义务修改或更新任何前瞻性声明,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,但我们仍建议您参考我们可能直接向您作出的或通过我们未来可能向美国证券交易委员会提交的报告所披露的任何其他信息,包括Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告以及Form 8-K当前报告。

概述

Altimmune,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发肥胖和肝病的治疗方法。我们的主要候选产品Pemviduide(以前称为ALT-801)是一种GLP-1/胰高血糖素受体双激动剂,正在开发用于治疗肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。此外,我们正在开发一种名为HepTcell的免疫治疗剂,旨在实现对慢性乙肝的功能性治疗。

新冠肺炎的影响

我们正在密切关注新冠肺炎的传播,包括任何复发或出现新的变异,正在如何影响我们的员工、业务、临床前研究和临床试验。我们重新开放了我们的执行办公室,允许员工基于一种旨在遵守联邦和州指导方针的方法返回办公室,重点是员工安全和最佳工作环境。我们正在继续与美国食品药品监督管理局和其他监管机构进行定期互动,根据目前的信息,我们预计新冠肺炎不会对我们正在进行的临床试验的监管时间表产生实质性影响。此外,作为一家政府承包商,我们受到联邦政府疫苗接种授权的约束,该授权要求联邦承包商雇员在2021年12月8日之前接种新冠肺炎疫苗,但在某些有限的情况下除外。虽然疫苗接种任务仍有待各政府机构和其他实体的解释,关于疫苗接种任务的具体应用仍存在疑问,但我们正在继续制定和执行健康、安全、就业和业务规程,以便及时遵守疫苗接种任务。截至2022年9月30日及截至9月30日的9个月,疫苗接种任务尚未对我们的员工或运营产生实质性影响。

尽管截至2022年9月30日的三个月和九个月的运营还没有受到新冠肺炎大流行的实质性影响,但在这个时候,新冠肺炎大流行造成的中断可能会导致在启动、招募、进行或完成我们计划的和正在进行的试验以及发生

16

目录表

由于临床供应中断或临床前研究或临床试验延迟而导致的不可预见的成本。新冠肺炎对我们未来业绩的影响将在很大程度上取决于未来的事态发展,这些事态发展具有高度的不确定性,无法充满信心地预测,例如疾病的最终地理传播、大流行的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或商业中断、对金融市场和全球经济的最终影响,以及美国和其他国家采取的控制和治疗疾病的行动的有效性。此外,新冠肺炎病例或其变体的复发可能会造成其他广泛或更严重的影响,具体取决于感染率最高的地区。我们在处理与新冠肺炎大流行有关的干扰和不确定因素时,继续监测事态发展。见本季度报告表格10-Q第二部分第1A项中的“风险因素”和“第1A项”。风险因素“是我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中列出的。

最近的全球事件

俄罗斯与乌克兰冲突

截至本季度报告之日,2022年2月开始的俄罗斯和乌克兰的军事冲突仍在继续。随着冲突的继续发展,我们正在密切关注对我们业务的影响。冲突以及为应对冲突而实施的制裁和反制裁在全球范围内造成了更大的经济不确定性和行动复杂性。虽然我们对俄罗斯和乌克兰没有直接敞口,目前也不认为这一局势会对我们的运营业绩产生实质性影响,但我们正在关注这种情况对经济的任何更广泛影响。如果冲突持续或升级,可能会对全球经济或我们的业务产生重大负面影响,包括原材料持续的通胀压力、供应链和物流中断、汇率和利率的波动以及网络安全威胁的加剧。

美国政府合同和赠款

2020年6月,我们从美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)获得470万美元,用于资助T-COVID的1/2期临床试验。竞争奖由USAMRDC与医疗技术企业联盟(MTEC)合作授予,MTEC是一个与国防部(DoD)合作的501(C)(3)生物医学技术联盟。根据合同,MTEC根据完成复制缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)载体疫苗平台的第1/2期研究和研发工作的某些里程碑的成就,向我们支付固定费用。在截至2021年9月30日的9个月中,我们根据合同确认了大约50万美元的赠款收入,完成了对这一奖项的全面认可。截至2022年9月30日的三个月和九个月,该合同没有确认任何收入。

2016年7月,我们与生物医学高级研究和发展局(BARDA)签署了一份为期五年的合同。修改后的合同总价值高达1.368亿美元,将用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付了固定费用,并偿还了通过cGMP制造和进行第一阶段临床试验剂量范围安全性和免疫原性评估而研发Ad5载体、基于保护性抗原的鼻腔炭疽疫苗的某些费用。该合同包括一个初步基本执行期,为2016年7月至2021年12月期间提供约3090万美元的资金。Barda有七个选择来延长合同,以资助炭疽疫苗的某些持续开发和制造活动,包括第二阶段临床试验。如果BARDA行使每个选项,将为2021年开始的三年期提供大约110万美元至3440万美元的额外资金。在截至2021年9月30日的三个月和九个月,我们根据BARDA合同分别确认了大约10万美元和40万美元的赠款收入。在截至2022年9月30日的三个月和九个月,我们确认了与BARDA合同结束相关的De Minimis赠款收入。巴达没有将合同延长到2021年12月底之后。

关键会计政策与重大判断和估计

管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析是以我们未经审计的合并财务报表为基础的,这些报表一般是按照会计原则编制的

17

目录表

中期财务报告在美国被接受,并符合美国证券交易委员会的规章制度。编制这些财务报表需要我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响我们合并财务报表中报告的资产、负债、收入、费用和或有负债的披露。我们的估计和判断是基于历史经验、对当前状况的了解以及对未来可能发生的事情的预期,并提供了现有的信息。

我们的关键会计政策以及在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的重大判断和估计没有变化。关于我们的关键会计政策的更多信息,我们鼓励您阅读项目7中“关键会计政策和重大判断和估计”的讨论以及附注2“重大会计政策摘要”,这些讨论包含在我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中的综合财务报表附注中。

经营成果

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月比较:

截至以下三个月

9月30日,

(单位:千)

    

2022

    

2021

    

增加(减少)

 

收入

$

2

$

158

$

(156)

 

(99)

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

研发

 

20,262

 

29,206

 

(8,944)

 

(31)

%

一般和行政

 

4,492

 

4,156

 

336

 

8

%

总运营费用

 

24,754

 

33,362

 

(8,608)

 

(26)

%

运营亏损

 

(24,752)

 

(33,204)

 

8,452

 

25

%

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息支出

 

(64)

 

(33)

 

(31)

 

(94)

%

利息收入

 

1,053

 

13

 

1,040

 

8,000

%

其他收入(费用),净额

 

50

 

(286)

 

336

 

(117)

%

其他收入(费用)合计,净额

 

1,039

 

(306)

 

1,345

 

(440)

%

所得税前净亏损

 

(23,713)

 

(33,510)

 

9,797

 

29

%

所得税优惠

 

197

 

 

197

 

净亏损

$

(23,516)

$

(33,510)

$

9,994

 

30

%

18

目录表

截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的比较:

在截至的9个月中

9月30日,

(单位:千)

    

2022

    

2021

    

增加(减少)

 

收入

$

42

$

1,133

$

(1,091)

 

(96)

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

研发

 

51,359

 

54,356

 

(2,997)

 

(6)

%

一般和行政

 

13,329

 

11,636

 

1,693

 

15

%

在建工程减值损失

8,070

(8,070)

100

%

总运营费用

 

64,688

 

74,062

 

(9,374)

 

(13)

%

运营亏损

 

(64,646)

 

(72,929)

 

8,283

 

11

%

其他收入(支出):

 

  

 

  

 

 

  

利息支出

 

(191)

 

(67)

 

(124)

 

(185)

%

利息收入

 

1,402

 

88

 

1,314

 

1,493

%

其他收入(费用),净额

 

185

 

(293)

 

478

 

163

%

其他收入(费用)合计,净额

 

1,396

 

(272)

 

1,668

 

613

%

所得税前净亏损

(63,250)

(73,201)

9,951

 

14

%

所得税优惠

 

197

 

 

197

 

净亏损

$

(63,053)

$

(73,201)

$

10,148

 

14

%

收入

收入主要包括MTEC在美国为我们的T-COVID候选产品提供的研究资助,以及BARDA为我们的NasoShield疫苗候选产品提供的研究资助。这些赠款包括基于里程碑的固定费用合同和费用偿还合同,以及基于所发生的成本或达到的里程碑的固定费用。我们的T-COVID和NasoShield计划于2021年底停止。

与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,截至2022年9月30日的三个月和截至2022年9月30日的九个月的收入分别减少了20万美元和110万美元,降幅为99%。减少的主要原因是如上所述T-COVID和NasoShield计划的开发工作停止。

研发费用

与截至2021年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月的研发费用减少了890万美元,降幅为31%。减少的主要原因是:

减少1,790万美元,主要是由于我们的新冠肺炎项目的开发活动,其中包括广告和T-COVID(已于2021年停止);
减少170万美元,原因是与收购潘维度德有关的或有对价负债的公允价值发生变化,已于2022年6月10日全额支付;
增加910万美元,主要是由于正在进行的非酒精性脂肪肝试验和肥胖症的动量第二阶段试验;
由于HepTcell的开发活动增加了20万美元;以及
净增加140万美元,主要原因是与非项目具体研究和开发费用有关的费用,包括雇员薪酬和设施费用。

与截至2021年9月30日的9个月相比,截至2022年9月30日的9个月的研发费用减少了300万美元,降幅为6%。减少的主要原因是:

减少3,210万美元,主要是由于我们的新冠肺炎项目的开发活动,其中包括广告和T-COVID(已于2021年停止);

19

目录表

减少150万美元,原因是与收购潘维度德有关的或有对价负债的公允价值发生变化,已于2022年6月10日全额支付;
增加2520万美元,主要是由于正在进行的非酒精性脂肪肝试验和启动肥胖症动量第二阶段试验而开展的培维度胺的开发活动;
由于HepTcell的开发活动,增加了290万美元;以及
净增加250万美元,主要原因是与非项目具体研究和开发费用有关的费用,包括雇员薪酬和设施费用。

一般和行政费用

与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2022年9月30日的三个月的一般和行政支出增加了30万美元,增幅为8%,这主要是由于股票薪酬支出的增加。在截至2022年9月30日的9个月中,与截至2021年9月30日的9个月相比,一般和行政费用增加了170万美元,或15%,这主要是由于股票薪酬和其他与劳动力相关的成本增加了120万美元,以及专业费用增加了40万美元。

在建工程减值损失

截至2021年9月30日的9个月中报告的在建工程减值亏损810万美元,是为先前与龙扎设施建设和随后停止生产AdCOVID相关的资产记录的非现金减值费用。截至2022年9月30日的九个月内,并无该等减值费用的报告。

其他收入(费用)合计,净额

截至2022年9月30日的三个月和九个月,与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比,净其他收入(支出)分别增加了130万美元和170万美元,这主要是由于我们的现金等价物和短期投资的利息收入增加。

所得税优惠

在截至2022年9月30日的三个月和九个月内,与已收到和应收所得税退税利息相关的所得税优惠为20万美元。除了与利息相关的所得税优惠外,由于全额估值免税额,我们在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月没有记录所得税优惠。

流动性与资本资源

概述

在截至2022年9月30日的9个月中,我们的主要现金来源是股票交易。截至2022年9月30日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为2.019亿美元。我们相信,根据2022年和2023年预计的运营现金需求和资本支出,我们截至2022年9月30日的手头现金,加上我们所得税退税和研发激励措施的预期现金收入,足以为自2022年9月30日合并财务报表发布之日起至少12个月的运营提供资金。

到目前为止,我们还没有从销售任何产品中获得任何收入,也不能保证未来从产品销售中获得任何收入。我们的收入来源包括我们与BARDA达成的开发NasoShield、MTEC进行T-COVID临床试验和开发工作的拨款收入,以及较少程度的其他许可协议收入。自开始运营以来,我们遭受了重大损失。截至2022年9月30日,我们的累计赤字为3.562亿美元。此外,我们还没有从运营中产生正现金流。我们不得不依靠各种融资来源,包括发行债务和股票。

20

目录表

证券。由于资本资源被用来资助我们的研究和开发活动,我们可能需要比目前预期的金额更多的资本。为了满足我们的资本需求,包括我们计划的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资金,以及通过合作安排或向第三方销售现有项目的货币化。

2020年12月31日,我们提交了S-3表格的搁置登记声明,该声明于2021年1月11日被美国证券交易委员会宣布生效。本货架登记声明涵盖本公司发售、发行及出售总值达2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证、权利及单位(“2021货架”)。截至2022年9月30日,2021年货架下仍有约1.25亿美元可供销售。

2020年6月,我们从美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)获得470万美元,用于资助T-COVID的1/2期临床试验。竞争奖由USAMRDC与医疗技术企业联盟(MTEC)合作授予,MTEC是一个与国防部(DoD)合作的501(C)(3)生物医学技术联盟。根据合同,MTEC根据完成复制缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)载体疫苗平台的第1/2期研究和研发工作的某些里程碑的成就,向我们支付固定费用。截至2022年9月30日,我们已经根据合同获得了约470万美元的现金,完成了对该奖项的全面认可。

2016年7月,我们与BARDA签署了一份为期五年的合同。修改后的合同总价值高达1.368亿美元,将用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付了固定费用,并偿还了通过cGMP制造和进行第一阶段临床试验剂量范围安全性和免疫原性评估而研发Ad5载体、基于保护性抗原的鼻腔炭疽疫苗的某些费用。该合同包括一个初步基本执行期,为2016年7月至2021年12月期间提供约3090万美元的资金。Barda有七个选择来延长合同,以资助炭疽疫苗的某些持续开发和制造活动,包括第二阶段临床试验。如果BARDA行使每个选项,将为2021年开始的三年期提供大约110万美元至3440万美元的额外资金。截至2022年9月30日,根据BARDA合同,我们已经筹集了大约2930万美元的现金。巴达没有将合同延长到2021年12月底之后。

现金流

下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月我们的现金流信息:

截至9月30日的9个月,

(单位:千)

    

2022

    

2021

提供的现金净额(用于):

 

  

 

  

经营活动

$

(45,280)

$

(56,271)

投资活动

 

(74,380)

 

62,654

融资活动

 

56,824

 

52,563

现金及现金等价物和限制性现金净(减)增

$

(62,836)

$

58,946

经营活动

截至2022年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金为4530万美元,而截至2021年9月30日的9个月为5630万美元。来自我们经营活动的现金的主要用途包括支付劳动力和与劳动力相关的成本、专业费用、与我们的临床试验相关的研发成本以及其他一般公司支出。营运所用现金同比减少1,100万美元,原因是营运资金账户变动930万美元,经非现金项目调整后净亏损减少170万美元。

21

目录表

投资活动

截至2022年9月30日的9个月,用于投资活动的净现金为7440万美元,而截至2021年9月30日的9个月提供的现金净额为6270万美元。在截至2022年9月30日的9个月中,用于投资活动的现金净额主要是由于购买短期投资。在截至2021年9月30日的9个月中,投资活动提供的现金净额主要是由于短期投资活动的净收益7,480万美元,但被购买财产和设备的1,200万美元部分抵消。

融资活动

在截至2022年9月30日的9个月中,融资活动提供的净现金为5680万美元,而截至2021年9月30日的9个月为5260万美元。在截至2022年9月30日的9个月中,融资活动提供的现金净额主要是由于从我们的市场发售计划中发行普通股获得的5620万美元的净收益和行使股票期权的50万美元的净收益所致。在截至2021年9月30日的9个月中,融资活动提供的现金净额主要是由于从我们的在市场发行计划中发行普通股获得了5240万美元的净收益。

融资

公开发行

在2020年7月16日,我们向公众发售了(I)3,369,564股我们的普通股,价格为每股23美元,以及(Ii)预资金权证,以相当于每股0.0001美元的行使价购买1,630,436股我们的普通股(“预资金权证”),向公众出售的价格为每股普通股22.9999美元(相当于普通股每股公开发行价减去每股预资金权证的行使价)。预先出资认股权证可于任何时间行使,条件是每名预先出资认股权证持有人将被禁止行使该等预先出资认股权证为本公司普通股股份,条件是持有人及其联营公司将拥有当时已发行及已发行普通股股份总数的4.99%以上,该百分比可在持有人选择时更改为任何其他少于或等于19.99%的数字,并于61天前通知吾等。此次发行的总收益约为1.322亿美元,其中包括全面行使承销商购买额外750,000股普通股的选择权,然后在2020年第三季度扣除承销折扣和佣金以及发售费用。在扣除承销折扣和佣金以及我们应支付的发售费用后,此次发行的净收益约为1.24亿美元。截至2022年9月30日,已行使760,870份预融资权证,剩余869,566份预融资权证未行使。

市场上的产品

2021年2月25日,我们与Piper Sandler&Co.、Evercore Group L.L.C.和B.Riley Securities,Inc.签订了一项股权分配协议(“2021年协议”),作为销售代理(“销售代理”),根据该计划,我们通过2021年货架上的销售代理提供和出售每股面值0.0001美元的普通股(“普通股”),总发行价高达1.25亿美元。

在截至2022年9月30日的九个月内,我们根据2021年协议出售了5,204,415股普通股,净收益约为5620万美元。截至2022年9月30日,我们根据2021年协议出售了10,004,869股普通股,净收益约为1.21亿美元。截至2022年9月30日,根据2021年协议,没有剩余股份可供发行。

22

目录表

当前资源

到目前为止,我们主要通过发行股票以及发行优先股、普通股和认股权证的收益来为我们的业务提供资金。截至2022年9月30日,我们拥有1.275亿美元的现金、现金等价物和限制性现金,以及7440万美元的短期投资。因此,管理层认为,自2022年9月30日财务报表发布之日起,我们有足够的资本为我们的运营计划提供至少12个月的资金。然而,为了满足我们的长期资本需求,包括未来潜在的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资金,以及通过合作安排或向第三方销售现有项目的货币化。

表外安排

在提交报告的期间,我们没有,目前也没有任何表外安排,正如美国证券交易委员会的规则和法规所定义的那样。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露

作为S-K法规第10项所界定的“较小的报告公司”,我们不需要提供这一项所要求的信息。

项目4.控制和程序

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,根据1934年《证券交易法》(下称《证券交易法》)(下称《交易法》)下的第13a-15条规则,评估了截至本季度报告10-Q表格所述期间结束时,我们的披露控制和程序的有效性。

基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年9月30日,我们的披露控制和程序有效,可以合理保证我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并且这些信息经过积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关必要披露的决定。

财务报告内部控制的变化

在截至2022年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制(如交易法下的规则13a-15(F)和规则15d-15(F)的定义)没有发生变化,这些变化与我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)对财务报告的内部控制的评估有关,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对其产生重大影响。

第二部分:其他信息

项目1.法律诉讼

我们可能不时涉及正常业务活动所引起的各种法律诉讼。为此类诉讼辩护的代价高昂,可能会给管理层和员工带来巨大负担。任何当前或未来诉讼的结果都不能肯定地预测,无论结果如何,诉讼都可能因为辩护和和解成本、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。

23

目录表

2019年12月,唐德楚博士(“原告”)对我们提起诉讼,我们将其移送至美国德克萨斯州东区地方法院。原告于2020年2月修改了起诉书,将维平·K·加格和David·J·德鲁茨列为被告,此外还包括公司(加格博士、德鲁茨博士和公司统称为“被告”)。2021年12月,原告向美国马里兰州地区法院重新提起诉讼。详情见本报告第1项所列合并财务报表附注14。

第1A项。风险因素

与我们于2022年3月15日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中披露的风险因素相比,没有实质性变化。

第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

没有。

项目3.高级证券违约

没有。

项目4.矿山安全信息披露

不适用。

项目5.其他信息

没有。

24

目录表

项目6.展品

展品索引

证物编号:

    

描述

31.1 †

  

根据美国证券交易委员会规则第13a-14(A)/15d-14(A)条颁发特等行政干事证书

31.2 †

  

根据美国证券交易委员会规则13a-14(A)/15d-14(A)认证首席财务干事

32.1 †

  

根据《美国法典》第18编第63章第1350节进行的认证

32.2 †

  

根据《美国法典》第18编第63章第1350节进行的认证

101.INS

  

内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)

101.SCH

  

内联XBRL分类扩展架构文档

101.CAL

  

内联XBRL分类扩展计算链接库文档

101.DEF

  

内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.LAB

  

内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.PRE

  

内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

104

封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

根据修订后的1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第18节的规定,本证书不会被视为已提交,也不受该条款责任的约束。此类证明不会被视为通过引用被纳入根据修订后的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何申请,除非通过引用明确地纳入此类申请。

§

根据保密要求,本展品的某些部分已被遗漏。

25

目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由正式授权的下列签署人代表其签署报告。

ALTIMMUNE公司

日期:2022年11月10日

发信人:

/s/维平·K·加格

姓名:

维平·K·加格

标题:

总裁和首席执行官(首席执行官)

日期:2022年11月10日

发信人:

/s/理查德·艾森施塔特

姓名:

理查德·艾森施塔特

标题:

首席财务官(首席财务和会计干事)

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