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Athera Pharma报告2022年第三季度财务业绩以及最近的临床和公司最新情况

在轻中度阿尔茨海默病患者中进行的2/3期LIFT-AD研究的独立、非盲目的中期疗效和无效性分析支持在没有乙酰胆碱酯酶治疗背景的情况下福戈尼酮具有潜在的临床意义，并降低计划风险

强大的资产负债表通过关键数据拐点支持临床开发渠道

华盛顿州博塞尔，2022年11月10日-Athera Pharma公司纳斯达克(Sequoia Capital：ATSA)是一家临床晚期生物制药公司，专注于开发小分子药物以恢复神经元健康和减缓神经退行性变。

在第三季度，我们进行了一项系统的和数据驱动的过程，以确定我们在轻中度阿尔茨海默病(AD)患者中进行的Fosgonimeton 2/3期Lift-AD研究的下一步。最近，我们受到鼓舞地报告，一项独立的、非盲目的中期疗效和无效性分析支持在没有背景疗法(乙酰胆碱酯酶抑制剂)的情况下服用福戈尼美酮具有潜在的临床意义，并确定，考虑到观察到的初步疗效大小，随着不到150名患者的额外登记，这项研究将被很好地应用于主要终点，“ABARIA首席执行官马克·利顿博士、总裁说。

在同一患者群体中进行的探索性2期ACT-AD研究表明，在测量认知、功能和神经保护方面有好处，而Lift-AD中期分析的结果证实了在大约100名未接受背景治疗的患者中的这些发现。我们现在期待着在2023年年中完成2/3阶段Lift-AD研究的登记工作，并在2024年初报告背线数据。重要的是，我们很高兴拥有强大的资产负债表，能够在一系列关键数据拐点和更远的地方支持我们的项目。

临床最新消息：

福戈尼酮(ATH-1017)是一种专为增强肝细胞生长因子(HGF)及其受体MET的活性而设计的小分子药物。

轻至中度阿尔茨海默病的Lift-AD 2/3期研究(NCT04488419)

轻至中度阿尔茨海默病的ACT-AD第二阶段研究(NCT04491006)*

开放标签扩展(OLEX)研究(NCT04886063)

帕金森氏病痴呆或路易体痴呆患者的Shape 2阶段研究(NCT04831281)

ATH-1020是一种口服的、脑穿透的小分子，旨在增强HGF/MET系统，该系统正在被推进为神经精神病学适应症的潜在治疗候选。

ATH-1020在健康志愿者中的第一阶段研究(NCT05169671)

研发最新消息：

在2022年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上公布的临床前数据

即将在科学会议上发表的数据

财务业绩

Athera Pharma公司简介
Athera Pharma，Inc.总部设在华盛顿州西雅图，是一家临床晚期生物制药公司，专注于开发小分子以恢复神经元健康和减缓神经退行性变。Athera的目标是通过其新的作用机制提供快速的认知改善和改变神经疾病的过程。Athera目前正在推进其针对HGF/MET神经营养系统的治疗候选方案，以治疗阿尔茨海默病、帕金森氏病痴呆、路易体痴呆和神经精神病学适应症。如需更多信息，请访问Www.athira.com。你也可以在上关注阿瑟拉Facebook, LinkedIn和@athirapharma on推特和Instagram.

*ACT-AD试验得到了国家卫生研究院国家老龄研究所的赠款支持，获奖号为R01AG06268。本新闻稿中提供的信息完全由Athera负责，不一定代表国家卫生研究院的官方观点。

前瞻性陈述
本新闻稿包含符合《公约》第27A条的“前瞻性陈述”。

1933年证券法、1934年证券交易法第21E条和1995年私人证券诉讼改革法。这些前瞻性陈述不是以历史事实为基础的，包括有关福索尼美酮作为阿尔茨海默病、帕金森氏病痴呆、路易体痴呆和其他痴呆症的潜在治疗方法的陈述；ATH-1020作为神经精神适应症的潜在治疗方法的陈述；AThria的平台技术和潜在疗法；未来的开发计划；临床和监管目标及其时机；对AThria候选产品的潜在疗效和商业潜力的预期；预期的数据报告；从ACT-AD试验和Lift-AD非盲目中期疗效和无效性分析中获得的潜在教训，以及它们通知和改进未来临床开发计划的能力；以及Athera将其候选产品推进到后期开发阶段的能力。前瞻性陈述一般包括具有预测性、取决于或提及未来事件或条件的陈述，包括诸如“可能”、“将”、“应该”、“在轨道上”、“将会”、“预期”、“计划”、“相信”、“打算”、“追求”、“继续”等类似表述。任何前瞻性陈述都是基于管理层目前对未来事件的预期，会受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与这些前瞻性陈述中陈述或暗示的结果大相径庭。这些风险和不确定性包括，但不限于，我们的产品候选数据或临床前和临床试验数据将不支持安全性, 我们候选产品的有效性和耐受性；任何正在进行的临床试验和/或Athera开发Fosgonimeton和其他候选产品的过程可能会停止或延迟；监管机构可能会反对方案、修正案和其他提交的材料；Fosgonimeton和其他候选产品的未来潜在监管里程碑，包括与当前和计划中的临床研究相关的那些，可能不足以支持监管提交或批准；新冠肺炎大流行对Athera的业务、研究和临床开发计划和时间表以及AThria候选产品的监管流程的影响；Athera可能无法为其临床试验招募足够的患者；已经或未来可能对我们和我们的某些董事和高级管理人员提起的法律诉讼的结果；临床试验可能无法证明AThria的任何候选产品的安全性和有效性；AThria的候选产品与其他治疗可能存在负面相互作用；AThria关于其现金、现金等价物和投资是否足够为其计划中的运营提供资金的假设可能是不正确的；国内和全球经济市场的一般不利条件；竞争的影响；监管机构可能因新冠肺炎疫情而推迟审查、评论或批准AThria的任何临床开发计划, 这可能会进一步推迟开发时间表；扩大产品开发和临床活动对运营费用的影响；新的或不断变化的法律法规的影响；以及在提交给美国证券交易委员会的文件中详细说明的其他风险。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，Athera不承担更新前瞻性陈述的义务。Athera可能无法实际实现其前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖前瞻性声明。

投资者和媒体联系人：

朱莉·拉思本
阿瑟拉制药公司
邮箱：julie.rathbun@athira.com
206-769-9219

Athera Pharma公司

简明综合资产负债表

(金额以千为单位)

Athera Pharma公司

简明合并经营报表和全面亏损

(以千为单位，不包括每股和每股)

(未经审计)