美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
由_至_的过渡期
佣金文件编号
VIVEVE医疗公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | |
| (注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (国际税务局雇主身分证号码) |
因弗内斯大道南345号
B栋，250号套房
(主要执行办公室地址)
(邮政编码)
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| | | |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见“交易法”第12b-2条中“加速申报公司”和“大型加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项)：
| 大型加速文件服务器☐ | 加速的文件服务器☐ |
| | 规模较小的报告公司 |
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2022年11月9日，发行人拥有
目录
| 关于前瞻性陈述的说明 |
||
| 页面 不是的。 |
||
| 第一部分 |
财务信息 |
|
| 第1项。 |
简明合并财务报表(未经审计) |
4 |
| 第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
30 |
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
39 |
| 第四项。 |
控制和程序 |
40 |
| 第II部 |
其他信息 |
|
| 第1项。 |
法律诉讼 |
40 |
| 第1A项。 |
风险因素 |
40 |
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
42 |
| 第三项。 |
高级证券违约 |
42 |
| 第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
42 |
| 第五项。 |
其他信息 |
42 |
| 第六项。 |
陈列品 |
42 |
| 签名 |
45 |
|
关于前瞻性陈述的说明
本Form 10-Q季度报告(以下简称“季度报告”)包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外，本季度报告中包含的所有陈述，包括有关我们未来经营结果和财务状况、我们的业务战略和计划以及我们未来经营目标的陈述，均为前瞻性陈述。“相信”、“可能”、“将会”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、运营结果、业务战略、短期和长期业务运营和目标，以及财务需求。这些前瞻性陈述会受到一些风险、不确定性和假设的影响，包括第二部分第1A项中所述的风险、不确定性和假设。本季度报告中的“风险因素”。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速。新的风险时有出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本季度报告中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
您应完整阅读本季度报告和我们作为本季度报告的证物提交的文件，并了解我们未来的实际结果、业绩或成就可能与我们预期的大不相同。我们没有义务修改或公开发布对这些前瞻性陈述的任何修改结果，除非法律要求。鉴于这些风险和不确定性，告诫读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。
除非明确说明或上下文另有要求，否则本文中的术语“Viveve Medical”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”均指特拉华州的Viveve Medical，Inc.，在适当的情况下，指其全资子公司。
第一部分财务信息
| 第1项。 |
财务报表(未经审计) |
VIVEVE医疗公司
简明合并资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收账款，扣除坏账准备净额#美元及$分别截至2022年9月30日和2021年12月31日 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 投资于未合并的有限责任公司 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计负债 | ||||||||
| 应付票据，本期部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 应付票据，非流动部分 | ||||||||
| 其他非流动负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承担和或有事项(附注9) | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 可转换优先股；截至2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票； | ||||||||
| B系列优先股，$票面价值；和截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票 | ||||||||
| C系列优先股，$票面价值；截至2021年12月31日的已发行和已发行股票 | ||||||||
| 普通股，$票面价值；截至2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票；和截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
VIVEVE医疗公司
简明合并经营报表和全面亏损
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
| 截至三个月 |
九个月结束 |
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| 9月30日， |
9月30日， |
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| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入成本 |
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| 毛利 |
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| 运营费用： |
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| 研发 |
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| 销售、一般和行政 |
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| 总运营费用 |
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| 运营亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 获得Paycheck保护计划贷款的宽恕 |
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| 手令的修改 |
( |
) | ||||||||||||||
| 利息支出，净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他费用，净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 合并后公司的净亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 投资未合并的有限责任公司的减值损失 |
( |
) | ||||||||||||||
| 投资未合并的有限责任公司的亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 综合净亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| B系列可转换优先股股息 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 普通股股东应占净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 普通股每股净亏损： |
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| 基本的和稀释的 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 用于计算普通股每股净亏损的加权平均股份数： |
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| 基本的和稀释的 |
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附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
VIVEVE医疗公司
简明合并股东权益报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
| B系列敞篷车 优先股 |
C系列敞篷车 优先股 |
普通股 |
其他内容 已缴费 |
累计 | 总计 股东的 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
权益 |
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| 截至2022年1月1日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股的股息 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以实物支付的B系列可转换优先股的股息 |
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| 基于股票的薪酬费用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 从员工购股计划中发行普通股 |
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| 净亏损 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股的股息 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以实物支付的B系列可转换优先股的股息 |
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| 基于股票的薪酬费用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 从员工购股计划中发行普通股 |
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| 净亏损 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股的股息 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以实物支付的B系列可转换优先股的股息 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与ESPP相关的普通股发行 |
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| 净亏损 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| B系列敞篷车 优先股 |
C系列敞篷车 优先股 |
普通股 |
其他内容 已缴费 |
累计 | 总计 股东的 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
权益 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月发行，净发行成本 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将C系列可转换优先股转换为普通股 |
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| 在行使普通权证的情况下发行普通股 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 修改与2021年1月发售相关的权证行使价 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 与LPC的采购协议相关的交易成本 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股的股息 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以实物支付的B系列可转换优先股的股息 |
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| 基于股票的薪酬费用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的余额 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根据与LPC的购买协议发行已购买的普通股 |
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| 与LPC的采购协议第一修正案相关的交易成本 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 与LPC的购买协议第一修正案相关的权证行使价格的修改 |
- | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股的股息 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以实物支付的B系列可转换优先股的股息 |
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| 基于股票的薪酬费用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的余额 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列可转换优先股的股息 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以实物支付的B系列可转换优先股的股息 |
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| 基于股票的薪酬费用 |
- | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 从员工购股计划中发行普通股 |
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| 净亏损 |
- | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
VIVEVE医疗公司
简明合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
| 九个月结束 |
||||||||
| 9月30日， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
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| 经营活动的现金流： |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
||||||||
| 坏账准备 |
||||||||
| 折旧及摊销 |
||||||||
| 基于股票的薪酬 |
||||||||
| 非现金利息支出 |
||||||||
| 经营性租赁使用权资产摊销和经营性租赁负债增加 |
( |
) | ||||||
| 投资未合并的有限责任公司的减值损失 |
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| 投资未合并的有限责任公司的亏损 |
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| 财产和设备处置损失 |
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| 手令的修改 |
||||||||
| 获得Paycheck保护计划贷款的宽恕 |
( |
) | ||||||
| 资产和负债变动情况： |
||||||||
| 应收账款 |
( |
) | ||||||
| 库存 |
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| 预付费用和其他流动资产 |
( |
) | ||||||
| 其他资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 应付帐款 |
( |
) | ||||||
| 应计负债 |
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| 其他非流动负债 |
( |
) | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流： |
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| 购置财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 用于投资活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动的现金流： |
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| 2021年1月发行的收益，扣除发行成本 |
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| 行使普通权证所得收益 |
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| 根据与LPC的购买协议购买普通股的收益 |
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| 与LPC的采购协议相关的交易成本 |
( |
) | ||||||
| 员工购股计划发行普通股所得款项 |
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| 融资活动提供的现金净额 |
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| 现金及现金等价物净增(减) |
( |
) | ||||||
| 现金和现金等价物--期初 |
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| 现金和现金等价物--期末 |
$ | $ | ||||||
| 补充披露： |
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| 支付利息的现金 |
$ | $ | ||||||
| 缴纳所得税的现金 |
$ | $ | ||||||
| 截至期末现金流量信息的补充披露： |
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| 支付宝保障计划贷款的宽恕 |
$ | $ | ||||||
| 发行B系列可转换优先股以支付股息 |
$ | $ | ||||||
| 发行应付票据以清偿应计利息 |
$ | $ | ||||||
| 库存与财产和设备之间的设备转移净额 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 与租赁有关的补充现金流量信息如下： |
||||||||
| 经营性租赁的经营性现金流出 |
$ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
VIVEVE医疗公司
简明合并财务报表附注
| 1. | 提交的公司和依据 |
Viveve Medical，Inc.(“Viveve Medical”，“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)设计、开发、制造和营销平台医疗技术，我们称之为制冷剂冷却单极射频(“CMRF”)。我们专有的共模磁共振成像技术通过射频发生器、手机和治疗喷嘴提供，我们统称为Viveve®系统。Viveve Medical通过推销Viveve系统在一些国家的女性亲密健康行业展开竞争，根据相关国家的批准或批准，Viveve系统可以改善患有阴道内分泌松弛、改善性功能或压力性尿失禁的女性的整体福祉和生活质量。在美国，Viveve系统目前被指定用于电凝和止血的普通外科程序。
生效的货架登记表
在……上面 July 2, 2021, 我们以表格S向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交了通用货架登记声明-3,经修订的2022年9月23日，对于不时建议的最高可达$
降低普通权证行权价格
在……上面 January 19, 2021, 该公司完成了公开募股，实际价格为#美元。
在……里面二月和 March 2021, 总共有
在……上面 May 4, 2021, 根据经修订的购买协议条款，林肯公园资本基金有限责任公司(“LPC”)购买了
自.起2022年9月30日，有B系列认股权证可购买总计
2021公开发行
在……上面 January 19, 2021, 该公司完成了承销的公开发行单位(“2021年1月要约“)，总收益约为$
是次发售包括：(1)
总计
认股权证购买合共
C系列可转换优先股
关于关闭2021年1月在首次公开发售之前，该公司向特拉华州州务卿提交了C系列可转换优先股的优惠、权利和限制指定证书(“C系列指定证书”)。C系列指定证书规定发行C系列可转换优先股的股票。在公司清算、解散或清盘时，在股息权和资产分配方面，C系列可转换优先股的股票与普通股的股票相当。
除某些例外情况外，如C系列指定证书中所述，C系列可转换优先股的股票不是投票权。
C系列可转换优先股的每股可根据持有人的选择权随时转换为
所有C系列可转换优先股已转换为普通股，并有
取消C系列可转换优先股
在……上面 March 14, 2022, 该公司就C系列可转换优先股的授权股份向特拉华州国务卿提交了注销证书。自销毁证书提交之日起，
2020与林肯公园资本有限责任公司的购买协议
该公司此前于#年签订了一份购买协议 June 8, 2020, 经修订的 March 31, 2021 (与LPC签订的《购买协议》)，该协议规定，公司有权自行决定向LPC出售产品，而LPC已承诺向我们购买，金额最高可达$
自.起2022年9月30日，与LPC的股权融资尚有约#美元的剩余融资承诺。
与LPC的股权融资的到期日为 January 9, 2023.
中期未经审计财务信息
随附的Viveve Medical未经审计的简明综合财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)编制的，并根据10-Q和文章8-03规例S-X.因此，他们会这样做不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层认为，包括正常经常性调整在内的所有调整都已包括在内，这些调整被认为是公平列报简明合并财务报表所必需的。
随附的未经审计简明综合财务报表应与已审计综合财务报表及其附注一并阅读，该附注载于年报表格10-截至该年度的K2021年12月31日，这是在向美国证券交易委员会备案的 March 17, 2022. 的操作结果。三和九截至的月份2022年9月30日是不必须显示截至该年度的业绩十二月31, 2022或任何未来的过渡期。
流动资金和管理计划
所附财务报表的编制假设该公司将继续作为一家持续经营的企业。然而，自成立以来，该公司一直遭受重大运营亏损，预计此类亏损将在可预见的未来继续下去。自.起2022年9月30日，该公司的累计赤字为#美元
为了为进一步的运营提供资金，该公司将需要筹集额外的资本。“公司”(The Company)可能未来通过发行普通股或通过其他股权或债务融资获得额外融资。公司是否有能力继续经营下去或在未来满足最低流动资金要求取决于其筹集大量额外资本的能力，其中可能有不是保证。如果必要的融资是不如果本公司已取得或已实现目标，则可能需要削减计划支出，这可能会对运营结果、财务状况以及本公司实现其战略目标的能力产生不利影响。可能会有不是保证以可接受的条款获得融资，或者根本不提供融资。
纳斯达克通知
在……上面 May 31, 2022, 本公司接获纳斯达克市场(“纳斯达克”)上市资格审核部的函件，通知指30在信件日期之前的连续几个工作日，它确实做到了不满足最低投标价$1.00根据纳斯达克上市规则在纳斯达克资本市场继续上市所需的每股收益5550(a)(2)。根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)，纳斯达克向公司提供了180日历天数，或直到2022年11月28日，以重新获得顺从。合规可以通过满足以下最低投标价格来实现$1.00为十 (10)连续几个交易日。此外，自2022年9月30日，该公司是不遵守纳斯达克的$2.5纳斯达克上市规则下的百万股权标准5550(b)(1)，或者纳斯达克的替代品$35纳斯达克上市规则下的百万市值上市证券标准5550(b)(2)，或纳斯达克的另一种选择$500,000纳斯达克上市规则下的净收入标准5550(b)(3)。因此，该公司可能收到书面通知和提出合规计划的宽限期。如果公司这样做的话不若吾等在合规或宽限期届满前重新遵守纳斯达克上市规则，本行将收到书面通知，其证券将被摘牌，除非吾等适时要求纳斯达克聆讯小组(“委员会”)进行聆讯。我们打算及时要求委员会举行听证会，在听证会之前，委员会将暂停纳斯达克的任何退市行动。在听证会上，我们打算提出我们的计划，以证明符合可能如有必要，包括筹资和反向股票拆分。可能会有不是保证专家组将批准我们的宽限期要求以证明遵守，否则我们将成功执行我们的遵守计划，并且我们可能因此被纳斯达克摘牌。
如果公司的普通股从纳斯达克退市，公司普通股的交易可以在场外交易市场进行，或者在为非上市证券设立的电子公告牌上进行，如粉单或场外交易公告牌。在这种情况下，出售公司普通股或获得公司普通股的准确报价可能会变得更加困难，证券分析师和新闻媒体也可能减少对其的报道，这可能会导致公司普通股的价格进一步下跌。另外，它可能如果是这样，公司很难筹集额外的资本不在一家主要交易所上市。
| 2. | 重要会计政策摘要 |
财务报表列报
简明综合财务报表包括公司及其全资子公司Viveve，Inc.和Viveve BV的账目。在合并中，所有重要的公司间账户和交易都已取消。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表，要求我们作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设，这些假设的结果构成了对下列资产和负债的账面价值做出判断的基础不从其他来源很容易看出的。实际效果可能与这些估计不同。此外，这些估计或其相关假设的任何变化都可能对我们的经营业绩产生不利影响。
现金和现金等价物
公司认为购买的所有高流动性投资的原始到期日为三3个月或以下，在购买时，视为现金等价物。公司的现金和现金等价物主要存放在活期账户中
信用风险及其他风险和不确定因素集中
为了实现盈利，该公司必须成功地开发、制造和营销其产品。可能会有不是确保任何此类产品能够以可接受的成本开发或制造，并具有适当的性能特征，或此类产品将成功上市。这些因素可能对公司的财务结果、财务状况和未来现金流产生重大不利影响。
到目前为止，该公司的大多数产品在开始商业销售之前都需要获得美国食品和药物管理局或其他国际监管机构的批准或批准。可能会有不是保证公司的产品将获得任何这些所需的许可或批准或所要求的适应症。如本公司被拒绝批准或延迟批准，将对本公司的财务业绩、财务状况及未来现金流产生重大不利影响。
本公司面临医疗器械行业公司常见的风险，包括不这些因素包括：新技术创新、对关键人员的依赖、对专有技术的保护、对政府法规的遵守、市场对产品接受度的不确定性、产品责任以及获得额外融资的需要。该公司的最终成功取决于其筹集额外资本以及成功开发和营销其产品的能力。
该公司设计、开发、制造和销售一种被称为Viveve系统的医疗设备，该设备用于非侵入性治疗阴道内松弛、改善性功能、阴道再生、用于普通外科手术的电凝和止血以及压力性尿失禁，具体取决于相关国家的许可或批准。Viveve系统包括三主要部件：安装在桌面控制台中的射频发生器、可重复使用的手机和一次性治疗提示。该系统包括一次性附件(例如，回流垫、联轴器油)，以及可用于大约四至五手术程序和脚踏板。该公司将Viveve系统的制造和维修外包给合同制造合作伙伴。此外，构成该装置的某些其他部件和材料目前由单一供应商或有限数量的供应商制造。合同制造商运营的重大供应中断或中断或这些第三第三方供应商将在相当长的一段时间内对我们产品的生产产生不利影响，这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
在美国，该公司主要通过一支直销队伍向保健从业者销售其产品。在美国以外，该公司通过广泛的分销合作伙伴网络销售产品。在.期间三告一段落2022年9月30日，
自.起2022年9月30日，
应收账款与坏账准备
应收账款按发票金额入账，并按不有利息的。我们的典型付款条件因地区和客户类型(经销商或医生)而异。有时，最高可达六月份可能授权给有既定收款历史的客户，没有特许权。我们是否应该给予大于六月数或期限为不根据类似安排的既定历史，收入将在付款到期和应付时确认，前提是收入确认的所有其他标准都已满足。本公司对因其客户无法支付所需款项而造成的估计损失的可疑帐目保留备抵。本公司在计算坏账准备时对应收账款的可收回性作出持续假设。在确定拨备金额时，本公司根据持续的信用评估对客户的信用做出判断，并评估影响其客户的当前经济趋势，这些趋势可能会影响未来的信贷损失水平，并导致与以前看到的不同的坏账率。该公司还考虑了其历史上的信贷损失水平。
在.期间三和九截至的月份2022年9月30日，本公司核销应收账款合计约$
与客户签订合同的收入
收入主要包括销售Viveve系统、一次性治疗提示和辅助消耗品。本公司适用以下规定五步骤：(1)确定与客户的合同，(2)确定合同中的履行义务，(3)确定成交价，(4)将交易价格分配给合同中的履约义务，以及(5)在履行履约义务时确认收入。公司将客户采购订单视为与客户签订的合同。扣除预期折扣后的收入在履行与客户的合同义务时确认，当承诺货物的控制权转移给客户时，通常是当被确定为唯一不同的履行义务的产品发货给客户时。担保、保修和索赔的预期成本被确认为费用。收入确认为扣除销售产品的任何销售税后的净额。
租金收入是通过租赁Viveve系统产生的。该公司对Viveve系统的运营租赁一般有#年的租赁期
关于Viveve系统的租赁，该公司提供被视为非租赁组件的一次性治疗提示和辅助消耗品。在包含租赁和非租赁组成部分的合同中，公司遵循《会计准则编码》的相关指导606,来自与客户的合同收入，以确定如何在租赁和非租赁组成部分之间分配合同对价。
我们产品的销售受到各国不同的监管要求的约束。该公司拥有不同适应症的监管许可，或者可以在世界许多国家销售其产品，包括以下地区的国家：北美、亚太地区、欧洲、中东和拉丁美洲。在美国，我们主要通过直销队伍进行营销和销售。在美国以外，我们主要通过分销合作伙伴进行营销和销售。
该公司做到了不为其客户提供退货权利。
客户预付款
有时，客户会为预购的产品支付一部分费用。于收到该等款项后，本公司将客户预付款记为简明综合资产负债表中应计负债的一部分。当产品发货时确认收入时，公司将从应计负债中扣除客户预付款。
合同资产和负债
该公司不断评估创收活动和与客户的预付款安排是否导致确认合同资产或负债。
重要的融资组成部分
本公司将实际权宜之计应用于不如果在合同开始时，公司对重要的融资部分进行了任何调整不预计从客户付款到将承诺的货物或服务的控制权转让给客户之间的时间超过一年。在.期间三和九截至的月份2022年9月30日，《公司》做到了不与其客户有任何销售其产品的合同，且有重要的融资部分。
合同费用
公司预计为获得订阅而支付的佣金是可以收回的，因此将其资本化为合同成本，金额为#美元。
运输和搬运
向客户开具账单的运输成本记为收入。与交付产品成本相关的运输和搬运费用在收入成本中确认。该公司将控制权转移后发生的运输和搬运活动作为履行成本，而不是单独的履约义务，运输和搬运成本与相关收入同时确认。
按地理区域划分的收入
管理层已经确定，按地理位置划分的销售额是了解公司财务业绩的一个关键指标，因为世界不同地区需要不同的销售和商业模式(包括监管、销售渠道、定价、客户和营销努力)。下表按地理区域列出了来自非关联客户的收入三和九截至的月份2022年9月30日和2021(单位：千)：
| 截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 北美 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 亚太地区 | ||||||||||||||||
| 欧洲和中东 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
该公司根据其产品发货的目的地确定其收入的地理位置。
对未合并关联公司的投资
公司采用权益法核算其在实体中的投资。不控制，但有能力对被投资人施加重大影响。权益法投资按原始成本入账，并定期调整以确认(1)被投资人在投资之日后净收益或亏损的比例，(2)已作出的额外供款和收到的股息或分配，以及(3)对可变现净值进行调整所产生的减值损失。本公司在权益法投资的会计核算中消除所有公司间交易。本公司在简明综合经营报表和全面亏损中按比例计入被投资方投资于未合并有限责任公司的净收益或亏损的比例。该公司利用三-报告经已知金额和事件调整的投资权益收入滞后一个月，此时被投资人的财务信息为不及时或当被投资方的报告期与我们的报告期不同时可用。
本公司评估权益法投资的潜在减值时，如经营亏损历史、负收益和现金流前景，以及被投资人业务部门的财务状况和前景可能表明价值损失。投资的账面价值每年都会被审查，以确定环境的变化或表明投资的事件的发生可能注释是可以追回的。在.期间三截至的月份 June 30, 2022, 该公司确认其在InControl Medical，LLC(“ICM”)的投资减值亏损为#美元
产品保修
本公司出售给客户的产品一般在以下范围内享有保修和该条款规定对不符合规定规格的产品进行维修或更换(由公司选择)。该公司已经评估了历史索赔，到目前为止，产品保修索赔已经不意义重大。
股票薪酬的会计核算
基于股份的薪酬成本在授予日根据奖励的公允价值计量，并确认为员工服务期内的费用。本公司在奖励的必要服务期内以直线方式确认补偿费用。
该公司确定Black-Scholes期权定价模型是根据员工股票购买计划确定股票期权和购买权的估计公允价值的最合适方法。布莱克-斯科尔斯期权定价模型要求使用高度主观和复杂的假设，以确定基于股票的奖励的公允价值，包括期权的预期期限和标的股票的价格波动性。
发行给非雇员的权益工具的入账方式与发行给雇员的类似工具相同。
综合损失
综合损失是指企业权益的变动，不包括因股东交易引起的变动。相应地，综合损失可能包括不包括在净亏损中的某些权益变动。对于三和九截至的月份2022年9月30日和2021,该公司的综合亏损与其净亏损相同。
每股净亏损
公司每股基本净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。每股摊薄净亏损是通过计入期内所有潜在摊薄普通股等价物来计算的。就这一计算而言，购买普通股和限制性普通股奖励的股票期权和认股权证被视为普通股等价物。对于公司报告净亏损的期间，稀释后每股净亏损与每股基本净亏损相同，因为稀释普通股不如果它们的效果是反稀释的，则被假定为已发布。
以下证券被排除在每股净亏损的计算之外，因为纳入将是反稀释的：
| 九个月结束 | ||||||||
| 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 可转换优先股： | ||||||||
| B系列可转换优先股 | (a) | |||||||
| C系列可转换优先股股东 | (b) | |||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||
| 购买普通股的股票期权 | ||||||||
| 递延限制性普通股单位 | ||||||||
| 递延限制性普通股奖励 | ||||||||
| (a) | 自.起2022年9月30日和2021,总共有 |
| (b) | C系列可转换优先股的每股股票可根据持有人的选择权随时转换为 |
近期发布的会计准则
在……里面 June 2016, 财务准则委员会发布会计准则更新2016-13,金融工具--信贷损失(主题326)：金融工具信贷损失计量，经修订(“ASU2016-13”)，修订了以摊销成本计量的大多数金融工具的信贷损失计量，包括应收贸易账款，从已发生损失方法修订为预期损失方法，从而提早确认信贷损失。在已发生损失模型下，损失是不确认，直到可能造成损失的事件已经发生。新标准引入了前瞻性预期信用损失模型，该模型要求通过考虑所有相关信息，包括历史经验、当前状况以及影响收款能力的合理和可支持的预测，来估计工具有效期内的预期信用损失。浅谈ASU中的导引2016-13对本公司自下列会计年度开始发布的财务报表有效2022年12月15日在这些财政年度内的过渡期，允许及早采用。该公司仍在评估采用该标准的影响。
我们审阅了最近的其他会计声明，得出的结论是不适用于业务，或不是预期未来采用将对简明综合财务报表产生重大影响。
| 3. | 公允价值计量 |
本公司确认和披露其资产和负债的公允价值，采用的是对用于计量公允价值的估值技术的投入进行优先排序的层次结构。对于相同的资产或负债，层次结构根据活跃市场中未调整的报价给予最高优先级的估值(水平1测量)以及基于对估值(水平)有重要意义的不可观察的输入进行估值的最低优先级3测量)。每种投入水平在确定公允价值时都有不同程度的主观性和难度。
| 水平1 | 用于计量公允价值的投入是指截至报告日期相同资产或负债在活跃市场上的未调整报价。因此，确定水平的公允价值1投资通常是这样的。不需要重要的判断，而估计是不很难。 |
| 水平2 | 定价由第三通过投资顾问获得的市场信息的一方来源。该公司做到了不对从其顾问那里收到的定价信息进行调整或应用任何其他假设或估计。 |
| 水平3 | 用于计量公允价值的投入是不可观察的投入，只有少数人或不是并反映出市场活跃度和管理判断的使用意义。这些价值通常是使用定价模型确定的，而定价模型的假设利用了管理层对市场参与者假设的估计。水平公允价值的确定3工具涉及最多的管理判断和主观性。 |
按公允价值计量的资产和负债按对公允价值计量重要的最低投入水平进行整体分类。本公司对某一特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求管理层作出判断，并考虑该资产或负债的具体因素。
有几个不是按公允价值经常性计量的金融工具2022年9月30日和2021年12月31日。
公司金融资产和负债的账面价值，包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债2022年9月30日和2021年12月31日由于这些工具的到期日较短，这些工具的价值约为公允价值。根据本公司现有的类似条款贷款的借款利率，应付票据的账面价值接近公允价值。
有几个不是估值技术较前几个期间的变化。
| 4. | 投资于未合并的有限责任公司 |
在……上面 August 8, 2017, 该公司与专注于妇女健康的威斯康星州有限责任公司ICM签订了独家经销协议(“经销协议”)，根据该协议，公司将直接向北美有执照的医疗专业机构和医院营销、推广、分销和销售ICM的产品。
关于经销协议，本公司还与ICM签订了会员单位认购协议和ICM的关联有限责任公司经营协议，据此，本公司投资了#美元。
在.期间三截至的月份 June 30, 2022, 本公司确认减值亏损为#美元。
在.期间三截至的月份2022年9月30日和2021,公司购买了
在……里面2019年2月，本公司与ICM签署了一项共同终止经销协议。因此，该公司
| 5. | 应计负债 |
应计负债包括以下内容：2022年9月30日和2021年12月31日(以千为单位)：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 应计利息 | $ | $ | ||||||
| 应计奖金 | ||||||||
| 应计工资和其他相关费用 | ||||||||
| 递延收入-订阅租赁计划 | ||||||||
| 应计专业费用 | ||||||||
| 流动经营租赁负债 | ||||||||
| 应计临床试验成本 | ||||||||
| 其他应计项目 | ||||||||
| 应计负债总额 | $ | $ | ||||||
| 6. | 应付票据 |
在……上面 May 22, 2017, 本公司订立经修订的定期贷款协议2017年12月12日和2018年11月29日(总而言之，“2017贷款协议“)与CRG的关联公司。信贷安排包括#美元。
关于2017贷款协议，公司发行二
在.之下2017贷款协议，如在2019年11月12日修正案，信贷安排有一个-一年任期，含只支付利息的年度，之后应按季度支付本金和利息，直至到期日。借入的金额2017贷款协议按年固定利率计提利息
作为其根据2017根据贷款协议，本公司与华润置业订立担保协议，据此，本公司授予华润置业对本公司几乎所有资产的留置权，包括知识产权。
本协议的条款2017贷款协议还要求该公司遵守某些财务和其他契约。这个2017贷款协议还包括这种规模和类型的信贷安排的习惯肯定和否定契约。
在……上面2019年11月12日，本公司和CRG修订了2017《贷款协议》(《修正案》不是的。 3”)。与修正案有关的是，该公司将大约$
《修正案》不是的。 3发送到2017除其他事项外，贷款协议还涉及：
| ● | 修改了偿还条款，只有在全部赎回向CRG发行的B系列可转换优先股之后或之后才允许偿还； |
| ● | 只付利息的期间和本公司可能选择全数支付已支付的实物利息(“实物支付”)利息支付已通过23号日期在第一付款日期。根据修正案，CRG应同意以实物支付贷款的形式支付该利息，条件是：(I)自该付款日期起，不是违约应已经发生并将继续发生，以及(Ii)每笔PIK贷款的本金应根据2017贷款协议； |
| ● | 修订部分契诺，包括(I)允许发行B系列可转换优先股和在股权融资中发行的任何优先股，以及允许本公司行使和履行与该等CRG优先股和在股权融资中发行的任何优先股相关的权利和义务，(Ii)取消本公司进行获准收购的能力，(Iii)进一步限制产生额外债务和取消股权救济权，以及(Iv)取消最低收入要求；以及 |
| ● | 定期贷款本金余额总额的后端融资费应从 |
根据修正案，公司支付了#美元的实物利息。
自.起2022年9月30日，该公司遵守了所有公约。
这笔定期贷款的到期日为 March 31, 2023.
自.起2022年9月30日，$
自.起2022年9月30日，应付票据未来的最低付款如下(以千为单位)：
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||
| 2022年(剩余三个月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 付款总额 | ||||
| 减去：代表利息的数额 | ( | ) | ||
| 债务现值 | ||||
| 减去：未摊销债务贴现 | ( | ) | ||
| 应付票据，本期部分 | $ |
| 7. | 工资保障计划贷款 |
Paycheck保护计划(“PPP”)是根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案(“CARE法案”)建立的，由美国小企业管理局管理。在……上面 April 24, 2020, 公司的全资子公司Viveve，Inc.(“Viveve”)签署了一张本票，证明了一笔总额约为#美元的无担保贷款。
在……上面 May 25, 2021, 购买力平价贷款总额为#美元
| 8. | 租契 |
承租人：
以下资料与本公司为承租人的经营租赁协议有关。
在……里面2017年2月，本公司签订了一项
在……里面2020年10月，本公司签订了一项
经营租赁租金自公司拥有物业之日起，在租赁期内按直线计算。在租赁开始时，本公司通过假设合理保证的续期选择权的行使来确定租赁期限。租赁期限用于确定租赁是融资租赁还是经营性租赁，并用于计算直线租金费用。此外，租赁改进的折旧年限受到预期租赁期限的限制。租约的初始期限为12月份或更少的时间是不在简明综合资产负债表上记录；本公司在租赁期内按直线原则确认该等租约的租赁费用。
下表反映了本公司截至2022年9月30日和2021年12月31日(以千为单位)：
| 9月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 资产： | ||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 负债： | ||||||||
| 流动经营租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 非流动经营租赁负债 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
经营租赁使用权资产计入简明综合资产负债表中的其他资产。经营租赁负债计入简明综合资产负债表的应计负债和其他非流动负债。
项目的经营租赁费用三截至的月份2022年9月30日和2021是$
自.起2022年9月30日，经营租赁负债的到期日如下(以千计)：
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||
| 2022年(剩余三个月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 租赁付款总额 | ||||
| 减去：代表利息的数额 | ( | ) | ||
| 租赁负债现值 | $ |
加权平均剩余租赁期约为18截至的月数2022年9月30日。的加权平均贴现率三截至的月份2022年9月30日曾经是
出租人：
以下资料与本公司为出租人的经营租赁协议有关。
自.起2022年9月30日，根据Viveve Systems的运营租赁，客户未来的最低租金如下(以千计)：
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||
| 2022年(剩余三个月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 总计 | $ |
自.起2022年9月30日，该公司包括与这些经营租赁协议有关的租赁方案设备，净价值为#美元。
| 9. | 承付款和或有事项 |
赔偿协议
本公司在正常业务过程中达成标准的赔偿安排。根据这些安排，本公司对受赔方因履行协议范围内的服务、本公司违反协议或本公司不遵守法规或法律而遭受或发生的损失进行赔偿，使其不受损害，并同意赔偿受赔方，只要受赔方不违反协议和/或损失是不可归因于被补偿方的过失或者故意渎职。这些赔偿协议的期限一般在协议签署后的任何时候永久有效。根据这些安排，该公司未来可能需要支付的最高潜在金额为不可以确定的。本公司从未为与这些赔偿协议相关的诉讼辩护或解决索赔而产生费用。因此，该公司认为这些协议的估计公允价值微乎其微。
或有损失
本公司正在或曾经受到在正常业务过程中产生的诉讼、诉讼和其他索赔的影响。该公司评估或有负债，包括潜在损失的威胁或未决诉讼。如果任何索赔或法律程序的潜在损失被认为是可能的，并且金额可以估计，公司应为估计的损失承担责任。由于与这些事项相关的不确定性，应计项目是以现有的最佳信息为基础的。对于存在亏损的合理可能性(即可能性很小但不太可能)的潜在亏损，本公司将披露对潜在亏损的估计或此类潜在亏损的范围，或包括一项声明，说明无法对潜在亏损进行估计。随着获得更多信息，公司重新评估与未决索赔和诉讼有关的潜在责任，并可能修订其估计，这可能对其精简的合并财务报表产生重大影响。
管理层会这样做不相信任何悬而未决的法律问题的结果将对公司的综合财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
| 10. | 优先股 |
B系列可转换优先股
如之前报道的(见附注6-应付票据)，CRG债务转换为
关于CRG债务转换，在2019年11月26日，该公司向特拉华州州务卿提交了B系列可转换优先股的优先、权利和限制指定证书(“B系列指定证书”)。B系列指定证书规定发行B系列可转换优先股的股票。B系列可转换优先股的持有者有权按以下比率获得复利股息
自.起2022年9月30日和2021年12月31日，有几个
B系列可转换优先股的股票不是投票权，在偿还和某些其他权利方面，我们的股权优先于所有其他类别和系列的股权。
B系列可转换优先股还规定，只要有任何流通股，修改公司的组织文件、批准任何合并、出售资产或其他重大公司交易或产生额外债务等事项，都需要得到B系列可转换优先股持有人的同意。
C系列可转换优先股
关于公开招股结束，于 January 19, 2021, 该公司向特拉华州州务卿提交了C系列可转换优先股的优先、权利和限制指定证书(“C系列指定证书”)。C系列指定证书规定发行C系列可转换优先股的股票。在公司清算、解散或清盘时，在股息权和资产分配方面，C系列可转换优先股的股票与普通股的股票相当。
除某些例外情况外，如C系列指定证书中所述，C系列可转换优先股的股票不是投票权。
C系列可转换优先股的每股可根据持有人的选择权随时转换为普通股股份，换股比率将根据C系列指定证书中规定的股票拆分、股票分红、分配、拆分和合并以及其他类似交易进行调整。
总计
在……上面 March 14, 2022, 该公司就C系列可转换优先股的授权股份向特拉华州国务卿提交了注销证书。自销毁证书提交之日起，
| 11. | 普通股 |
2020与林肯公园资本有限责任公司的购买协议
本公司先前与LPC订立购买协议，其中规定本公司有权全权酌情向LPC出售，而LPC已承诺向我们购买最多$
购买协议将公司向LPC出售普通股的金额限制为
在……上面 March 31, 2021, 本公司与LPC签订了第一《采购协议》修正案。修正案将公司向LPC出售普通股的股份自出售之日起限制为
在……上面 May 4, 2021, 根据经修订的购买协议的规定，LPC购买了
在……上面 June 23, 2021, 公司股东批准了可能发行的建议
自.起2022年9月30日，与LPC的股权融资尚有约#美元的剩余融资承诺。
与LPC的股权融资的到期日为2023年1月9日。
2021公开发行
在……上面 January 19, 2021, 该公司关闭了2021年1月要约收购总收益约为$
是次发售包括：(1)
总计
认股权证购买合共
受限普通股
有几个
普通股认股权证
自.起2022年9月30日，购买普通股的已发行认股权证如下：
| 数量 | ||||||||||||
| 股票 | ||||||||||||
| 杰出的 | ||||||||||||
| 可操练 | 期满 | 锻炼 | 在……下面 | |||||||||
| 发行日期 | 为 | 日期 | 价格 | 认股权证 | ||||||||
| 2015年2月 | 普通股 | | $ | |||||||||
| 2015年3月 | 普通股 | | $ | |||||||||
| May 2015 | 普通股 | | $ | |||||||||
| 2015年12月 | 普通股 | | $ | |||||||||
| 2016年4月 | 普通股 | | $ | |||||||||
| 2016年6月 | 普通股 | | $ | |||||||||
| May 2017 | 普通股 | | $ | |||||||||
| 2019年11月 | 普通股 | | $ | |||||||||
| 2019年11月 | 普通股 | | $ | |||||||||
| 2020年4月 | 普通股 | | $ | |||||||||
| 2021年1月 | 普通股 |
| $ | |||||||||
关于2017贷款协议，本公司发行认股权证购买合共
关于2021年1月要约、认股权证最多可购买
由于关闭了2021年1月提供有效价格为$
| 立马 | 立马 | |||||||
| 在此之前 | 之后 | |||||||
| B系列认股权证 | 改型 | 改型 | ||||||
| 行权价格 | $ | $ | ||||||
| 普通股价格 | $ | $ | ||||||
| 预期期限(以年为单位) | ||||||||
| 平均波动率 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息率 | % | % | ||||||
| 立马 | 立马 | |||||||
| 在此之前 | 之后 | |||||||
| A-2和B-2系列认股权证 | 改型 | 改型 | ||||||
| 行权价格 | $ | $ | ||||||
| 普通股价格 | $ | $ | ||||||
| 预期期限(以年为单位) | ||||||||
| 平均波动率 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息率 | % | % | ||||||
在……上面 May 4, 2021, 根据经修订的购买协议的规定，LPC购买了
| 立马 | 立马 | |||||||
| 在此之前 | 之后 | |||||||
| B系列、A-2和B-2认股权证 | 改型 | 改型 | ||||||
| 行权价格 | $ | $ | ||||||
| 普通股价格 | $ | $ | ||||||
| 预期期限(以年为单位) | ||||||||
| 平均波动率 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息率 | % | % | ||||||
B系列、A系列的增量公允价值-2和B-2认股权证计入其他开支，扣除简明综合经营报表及全面亏损后的净额，并相应增加简明综合资产负债表上的额外实收资本。
在……里面2021年2月，总共有
在……里面 March 2021, 总共有
自.起2022年9月30日，有几个
自.起2022年9月30日，有A系列-2认股权证购买合共
自.起2022年9月30日，有几个2021年1月认股权证购买合共
| 12. | 股票期权摘要 |
股票期权计划
本公司以股票期权(包括激励性股票期权和非限制性股票期权)和递延限制性股票奖励或单位的形式发放股权奖励，从二员工福利计划。这些计划包括修改和重申的Viveve2006股票计划(“2006计划“)和公司的修订和重新2013股票期权和激励计划(“2013计划“)。
自.起2022年9月30日，有未偿还的股票期权奖励从2006该图则共涵盖
有效 January 1, 2022, 项下为发行而保留的普通股总数2013计划增加了
自.起2022年9月30日，有未偿还的股票期权奖励从2013该图则共涵盖
《公约》下的活动2006计划和2013计划如下：
| 截至2022年9月30日的9个月 | ||||||||||||||||
| 加权 | ||||||||||||||||
| 加权 | 平均值 | |||||||||||||||
| 数 | 平均值 | 剩余 | 集料 | |||||||||||||
| 的 | 锻炼 | 合同 | 固有的 | |||||||||||||
| 股票 | 价格 | 期限(年) | 价值 | |||||||||||||
| 未偿还期权，2022年1月1日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予的期权 | $ | |||||||||||||||
| 行使的期权 | ||||||||||||||||
| 选项已取消 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 未偿还期权，2022年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已归属、可行使和预期归属，2022年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予并可行使，2022年9月30日 | $ | $ | ||||||||||||||
合计内在价值反映相关股票期权的行权价与本公司截至2022年9月30日。
截至的未偿还和可行使的期权2022年9月30日具体情况如下：
| 加权 | ||||||||||||||||||||||
| 数 | 加权 | 平均值 | 数 | 加权 | ||||||||||||||||||
| 杰出的 | 平均值 | 剩余 | 可操练 | 平均值 | ||||||||||||||||||
| 范围 | 截至 | 锻炼 | 合同 | 截至 | 锻炼 | |||||||||||||||||
| 行权价格 | 2022年9月30日 | 价格 | 期限(年) | 2022年9月30日 | 价格 | |||||||||||||||||
| $0.66 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $2.28 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $3.06 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $4.45 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $5.10 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $6.90 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $8.60 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $10.90 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $380.00 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 共计： |
| $ | $ | |||||||||||||||||||
递延限制性股票单位
自.起2022年9月30日，确实有
在.期间三和九截至的月份2022年9月30日，
在……里面2021年1月，公司向员工和董事会成员颁发年度股权奖励
在.期间三和九截至的月份2022年9月30日，RSU用于
递延限制性股票奖
自.起2022年9月30日，确实有
在.期间三和九截至的月份2022年9月30日和2021,
在.期间三和九截至的月份2022年9月30日，RSA用于
2017员工购股计划
在……里面2020年9月，董事会批准暂停本公司的2017员工购股计划(“2017ESPP“)之后第十二供货期和ESPP购买日期2020年9月30日。
在……里面 June 2021, 公司股东批准了一项对2017ESPP将增加为其发行而保留的普通股股份数量
在公司年度股东大会后，董事会批准重新启动ESPP，发售期限从#年开始 July 1, 2021.
本公司的活动2017ESPP适用于三和九截至的月份2022年9月30日具体描述如下：
| ● | 这个第十五根据本公司的2017ESPP开始于 January 1, 2022, 并在以下日期结束 March 31, 2022, 和 |
| ● | 这个第十六根据本公司的2017ESPP开始于 April 1, 2022, 并在以下日期结束 June 30, 2022, 和 |
| ● | 这个第十七根据本公司的2017ESPP开始于 July 1, 2022, 并在以下日期结束2022年9月30日，和 |
本公司的活动2017ESPP适用于三九截至的月份2021年9月30日具体描述如下：
| ● | 这个第十三根据本公司的2017ESPP开始于 July 1, 2021, 并在以下日期结束2021年9月30日，和 |
本公司估计购置权的公平值2017ESPP采用布莱克-斯科尔斯期权估值模型和直线归因方法。
自.起2022年9月30日，剩余可供发行的股份2017ESPP是
基于股票的薪酬
在.期间三截至的月份2022年9月30日，公司授予员工和非员工购买股票期权
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计股票期权的公允价值。股票期权的公允价值是在奖励的必要服务期内按直线摊销的。授予的股票期权的公允价值是使用以下加权平均假设估计的：
| 截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 预期期限(以年为单位) | ||||||||||||||||
| 平均波动率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 无风险利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
| 股息率 | % | % | % | % | ||||||||||||
期权定价模型需要输入各种主观假设，包括期权的预期寿命和标的股票的价格波动性。预期股价波动是基于对本公司在与期权预期期限相称的一段时间内的股价历史、可比公司股票的交易量、回顾波动以及影响上一时期波动的公司特定事件的分析得出的。股票期权的预期期限是指股票期权预计将保持未偿还状态的加权平均期限，并基于本公司过去授予的所有期权的行使和注销历史、合同期限、归属期限和未偿还期权的预期剩余期限。无风险利率以美国国债利率为基础，其期限与股票期权的预期寿命一致。
下表显示了包括在简明综合经营报表中的期权、RSU和ESPP股票的基于股票的补偿费用三和九截至的月份2022年9月30日和2021(单位：千)：
| 截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
自.起2022年9月30日，与未归属股票期权有关的未确认补偿总成本约为#美元。
RSU的公允价值在授予日以公司普通股的公允价值为基础确定。RSU的公允价值在归属期间按比例确认为费用好几年了。
自.起2022年9月30日，与未获授权的RSU有关的未确认赔偿费用总额约为#美元。
| 13. | 所得税 |
对于中期，本公司估计其年度有效所得税税率，并将估计税率应用于年初至今的所得税前收益或亏损。本公司亦计算与单独呈报项目有关的税项拨备或利益，并在项目发生的中期内确认扣除相关税项影响后的项目。本公司还确认已制定的税法或税率在发生变化的过渡时期发生变化的影响。
本公司的实际税率为
| 14. | 关联方交易 |
在……里面六月2006,本公司与Stellartech Research Corporation(“Stellartech”)订立开发及制造协议(“该协议”)。《协定》于十月4, 2007.该公司的第一世代Viveve系统是由Stellartech设计和制造的，由发电机、手机和一次性治疗嘴组成。Stellartech是该版本Viveve系统的唯一来源供应商。根据该协议，该公司同意购买
| 第二项。 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。 |
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营结果的讨论，以及本季度报告中其他部分包含的简明综合财务报表和相关注释，以及我们于2022年3月17日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中包含的经审计的综合财务报表。除了历史简明的综合财务信息外，以下讨论还包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或促成这些差异的因素包括下文和本季度报告其他部分讨论的因素，特别是第二部分第1A项。“风险因素。”
我们的业务概述
在下面的讨论中，当我们使用术语“我们”、“我们”和“我们的”时，我们指的是Viveve Medical，Inc.及其全资子公司Viveve，Inc.和Viveve BV。
我们设计、开发、制造和销售一种平台医疗技术，我们称之为制冷剂冷却单极射频(CMRF)。我们专有的CMRF技术通过射频、手机和治疗喷嘴提供，统称为VIVEVE®系统。Viveve系统目前的销售和销售有多种适应症，具体取决于相关国家的批准或批准。目前，Viveve系统已获准在全球48个国家和地区销售，其使用适应症如下：
| 使用说明： |
不是的。的 国家/地区： |
| 电凝止血的一般外科手术方法 |
3(包括美国) |
| 阴道组织电凝止血和治疗阴道松弛的一般外科手术 |
29 |
| 用于治疗阴道松弛 |
5 |
| 用于治疗阴道分娩后的阴道内陷，以改善性功能 |
9 |
| 电凝止血和治疗阴道松弛的一般外科手术 |
1 |
| 用于治疗阴道松弛、尿失禁和性功能 |
1 |
在美国，Viveve系统被指定用于电凝和止血的普通外科手术，我们主要通过直销队伍进行营销和销售。在美国以外，我们主要通过分销合作伙伴进行营销和销售。截至2022年9月30日，我们在全球拥有915个Viveve Systems客户群，我们已在全球售出约69,500个一次性治疗提示。
我们受到医疗器械行业公司经常遇到的风险、费用和不确定性的影响。这些风险包括但不限于激烈的竞争，我们能否成功地获得美国食品和药物管理局(FDA)和其他政府批准或批准销售我们的产品，以满足所有期望的适应症，以及是否会有对Viveve系统的需求，因为政府或私人健康保险公司很可能不会报销手术费用。此外，我们将继续需要大量资金来支持我们的临床试验，并为我们努力扩大对我们产品的监管批准或批准提供资金，包括在美国。我们不能确定在需要时或以对我们有利的条款提供任何额外的所需融资。由于我们迄今获得的收入不足以支持我们的运营，我们主要通过出售证券、银行定期贷款和关联方贷款来筹集资金。各种因素，包括我们有限的运营历史和有限的收入，以及我们有限的营销和销售产品的能力，导致可用于为我们的运营提供资金的营运资金有限。不能保证我们未来会成功地获得额外的资金，为我们未来的运营提供资金。未能从运营中产生足够的现金流、筹集额外资本或减少某些可自由支配的支出，可能会对我们实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。
最近发生的事件
生效的货架登记表
2021年7月2日，我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交了一份通用货架登记声明，表格S-3于2022年9月23日进行了修订，旨在不时建议发售高达7500万美元的我们的证券，包括普通股、优先股和/或权证。这份注册声明目前的容量为7500万美元。然而，由于一般指示I.B.6的局限性。根据S-3表格，或所谓的“婴儿货架规则”，根据S-3表格登记声明，我们普通股可供出售的股票数量不得超过公司非关联公司在任何滚动12个月期间持有的我们普通股总市值的三分之一。截至2022年9月30日，我们没有根据万能货架登记声明发行任何股份或收到任何收益。
追逐–美国Pivotal SUI审判
该公司于2020年7月获得FDA批准其研究设备豁免(IDE)申请，以进行其用于改善女性压力性尿失禁(SUI)的美国关键多中心追踪试验，并于2020年12月获得FDA批准对IDE协议提出的修订请求。该公司于2021年1月21日宣布启动追踪试验，并于2021年12月14日报告完成科目登记。我们仍在按计划在2022年年底之前完成我们关键的美国追踪临床试验的患者随访，我们预计很快就会报告TOPLINE结果。
PEASH是一项随机、双盲、假对照试验，在美国约30个研究地点招募了415名患有中度SUI(≥10ml-50ml尿漏在1小时垫重量测试中)的受试者。按2：1的比例随机进行积极和假治疗，积极治疗组的受试者接受CMRF治疗(90J/cm2RF和冷冻剂冷却)，而对照组受试者接受惰性假治疗。
追踪试验的主要疗效终点是比较在治疗12个月后在标准化的1小时Pad体重测试中与惰性假手术相比尿漏减少50%以上的患者的比例。这项研究还包括几个次要终点，包括：在治疗后3个月和6个月时，标准化1小时尿垫重量试验中尿漏减少超过50%的患者的比例，在3个月、6个月和12个月时1小时尿垫重量试验中与基线相比的变化百分比，用3天膀胱排尿日记评估的在治疗后3、6和12个月没有失禁事件的受试者的百分比，以及MESA问卷(老龄化的医学、流行病学和社会方面)、大小便失禁生活质量(I-QOL)、患者改善的总体印象(PGI-1)问卷中的基线变化，治疗后3个月、6个月、9个月、12个月进行尿失禁模块问卷-尿失禁简表国际咨询(ICIQ-UI-SF)。在整个研究过程中，受试者的安全性将受到监测。
新的SUI程序第三类CPT规则
2021年7月，美国医学会发布了新的III类当前程序术语(“CPT”®)代码，用于公司的双能量程序，自2022年1月1日起生效。新的规范为Viveve的非侵入性治疗建立了一个长期的报销途径，如果FDA批准了这一适应症，Viveve的非侵入性治疗正在评估中，以改善女性的SUI。Viveve SUI手术的新的III类CPT代码被定义为：阴道内冷冻剂冷却，单极射频重塑女性膀胱颈和近端尿路周围组织，以治疗尿失禁。
专利组合扩张
美国
2022年10月，该公司宣布收到美国专利商标局(USPTO)关于美国专利申请16/454,578的第二项美国治疗女性SUI方法专利的补贴通知。即将发布的涵盖Viveve双能量阴道内SUI治疗的新专利将进一步加强该公司的知识产权组合。
台湾
2022年7月，台湾知识产权局(TIPO)颁发了台湾专利号。I766557适用于Viveve的双能源技术。这项授予的专利进一步扩大和加强了Viveve在亚洲关键市场之一的知识产权组合。
冠状病毒的影响
截至本季度报告的提交，美国和许多其他国家继续面临高传染性致病冠状病毒及其变种的爆发或卷土重来，这已导致广泛的全球健康危机，对许多国家的一般商业活动和经济和金融市场造成不利影响，并可能继续对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。冠状病毒对我们的影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，也无法准确预测，包括可能出现的关于冠状病毒严重程度的新信息，以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等。
运营计划
我们打算通过寻求对我们产品的销售和分销进行更多的监管许可或批准，识别和培训合格的分销商，以及扩大提供Viveve系统的医生的范围，来增加我们在国际和美国市场的销售额。
2019年6月，除了资本销售模式外，我们还开始了Viveve系统在美国销售的新的经常性收入租赁模式。Viveve产品在美国以外的销售将继续得到我们的国际经销商的支持。
此外，我们打算利用我们与外部承包商和医疗专家建立的战略关系，通过将我们的研究和开发努力集中在不同领域来改进我们的产品，包括但不限于：
| ● |
设计新的治疗技巧，以便于使用，并减少患者和医生的手术时间；以及 |
| ● |
开发新的射频控制台。 |
我们出售证券所得的净收益和定期贷款已用于支持我们的产品在现有和新市场的商业化，用于我们的研发努力和保护我们的知识产权，以及用于营运资本和其他一般公司目的。我们预计，到2023年2月，我们的现金将足以为我们目前的运营提供资金；然而，我们将继续需要资金来全面实施我们的运营计划。我们的运营成本包括员工工资和福利、支付给顾问的薪酬、专业费用和开支、与临床试验相关的成本、研究和其他设备的资本成本、与研发活动相关的成本(包括差旅和行政费用、法律费用、销售和营销成本、一般和行政费用)，以及符合1934年证券交易法(经修订)(“交易法”)的报告要求的与早期上市公司相关的其他成本。我们还预计将产生与在美国和国际上获得监管许可和批准相关的费用，以及保护我们知识产权的法律和相关费用。我们预计，在可预见的未来，每年的资本支出将不到50万美元。
我们打算继续通过销售我们的产品和通过出售股权或债务证券筹集额外资本来满足我们的运营现金流要求。如果我们出售股权证券或可转换为股权的证券来筹集资本，我们现有的股东很可能会被大幅稀释。我们也可以考虑出售某些资产，或进行战略性交易，如合并，与我们的业务互补，尽管我们目前没有任何此类交易的计划。虽然我们自成立以来一直成功地筹集资金为我们的运营提供资金，但除了本季度报告中讨论的以外，我们没有任何承诺的资金来源，也不能保证我们能够获得额外的资金，或者如果我们确实获得了额外的资金，我们将以对我们有利的条款进行融资。如果我们无法获得融资，那么我们可能会被迫缩减业务或考虑其他战略选择。
经营成果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月的比较
收入
|
|
截至三个月 |
|||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 1,684 | $ | 1,616 | $ | 68 | 4 | % | ||||||||
截至2022年9月30日的三个月，我们的收入为1,684,000美元，而截至2021年9月30日的三个月的收入为1,616,000美元，增加了68,000美元，增幅约为4%。收入的增加主要是由于全球销售的治疗尖端的销售量增加，但被Viveve系统公司同期销售额的下降部分抵消了。2022年第三季度的销售额包括在全球售出的11个Viveve系统和大约3100个一次性治疗提示。2021年第三季度的销售额包括在全球销售的16个Viveve系统和大约2300个一次性治疗提示。
根据经常性收入租赁计划，我们在2022年第三季度向美国市场投放了三个Viveve系统；然而，这些新的配售被三个Viveve系统在此期间的不续订订阅所抵消。2021年第三季度，我们在美国市场投放了8个Viveve系统；然而，这些新的配售被新冠肺炎危机对我们同期销售活动的负面影响所抵消，导致9个Viveve系统在此期间回归。这些租约的租金收入按直线法在租赁期内确认。截至2022年、2022年和2021年9月30日止三个月，期内确认的租金收入分别为265,000美元和261,000美元。
毛利
| 截至三个月 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 毛利 |
$ | 546 | $ | 114 | $ | 432 | 379 | % | ||||||||
截至2022年9月30日的三个月的毛利润为54.6万美元，占收入的32%，而截至2021年9月30日的三个月的毛利润为11.4万美元，占收入的7%，增长了43.2万美元，约占379%。毛利的增长主要是由于期内与库存有关的成本降低以及全球销售的治疗尖端产品的平均售价上升。
研发费用
| 截至三个月 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 研发 |
$ | 1,800 | $ | 2,695 | $ | (895 | ) | (33 | )% | |||||||
截至2022年9月30日的三个月，研发支出总额为1,800,000美元，而截至2021年9月30日的三个月的研发支出为2,695,000美元，减少了895,000美元，降幅约为33%。研发支出的减少主要是由于临床研究成本的降低，但部分被更高的人员成本以及与我们的下一代产品相关的工程和开发工作增加所抵消。2021年第三季度的研发费用较高的临床研究成本主要与在此期间治疗SUI的关键美国追踪临床试验的受试者登记有关；由于2021年第四季度完成受试者登记，2022年第三季度不再存在此类成本。
销售、一般和行政费用
| 截至三个月 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 3,408 | $ | 2,911 | $ | 497 | 17 | % | ||||||||
截至2022年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用总计为3,408,000美元，而截至2021年9月30日的三个月为2,911,000美元，增加了497,000美元，增幅约为17%。销售、一般和行政费用的增加主要是由于与我们的战略规划相关的更高的人员成本和更高的专业费用，这些费用与我们预期完成我们的追求临床试验和潜在的SUI商业化有关。
利息支出，净额
| 截至三个月 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 利息支出，净额 |
$ | 292 | $ | 255 | $ | 37 | 15 | % | ||||||||
在截至2022年9月30日的三个月内，我们的利息支出净额为292,000美元，而截至2021年9月30日的三个月的利息支出净额为255,000美元，变化37,000美元，或约15%。增加的主要原因是，与2021年第三季度相比，定期贷款余额较高，这是因为实物利息增加了未偿还本金贷款总额。
其他费用，净额
| 截至三个月 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 其他费用，净额 |
$ | 22 | $ | 78 | $ | (56 | ) | (72 | )% | |||||||
在截至2022年9月30日的三个月中，我们有其他费用，净额为22,000美元，而截至2021年9月30日的三个月为78,000美元。
投资未合并的有限责任公司的亏损
| 截至三个月 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 投资未合并的有限责任公司的亏损 |
$ | - | $ | 33 | $ | (33 | ) | (100 | )% | |||||||
该公司使用权益法对其在InControl Medical，LLC(“ICM”)的投资进行核算。由于其在ICM的投资在2022年第二季度减记为0美元余额，本公司没有对截至2022年9月30日的三个月ICM业务的任何净亏损进行分配。
截至2022年9月30日及2021年9月30日止的9个月比较
收入
| 九个月结束 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 5,120 | $ | 4,720 | $ | 400 | 8 | % | ||||||||
截至2022年9月30日的9个月，我们的收入为5,120，00美元，而截至2021年9月30日的9个月的收入为4,720,000美元，增长了400,000美元，增幅约为8%。收入的增长主要是由于Viveve系统公司和治疗技巧在全球的销售量增加，以及在此期间销售的治疗技巧的平均售价上升，但租金收入的减少被租金安装基数减少所部分抵消。2022年的销售额包括33个Viveve系统的销售额和全球销售的约8700个一次性治疗提示。2021年的销售额包括31个Viveve系统的销售额和全球约8200个一次性治疗尖端的销售额。
根据认购计划，我们在2022年向美国市场投放了15个Viveve Systems；然而，这些新的配售被14个Viveve Systems在此期间没有续订的订阅所抵消。2021年，我们在美国市场将18个Viveve Systems置于订阅服务计划之下；但这些新的配售被新冠肺炎危机对我们同期销售活动的负面影响所抵消，导致在此期间29个Viveve Systems的订阅没有续订。这些租约的租金收入按直线法在租赁期内确认。截至2022年和2021年9月30日止九个月，期内确认的租金收入分别为799,000美元和950,000美元。
毛利
| 九个月结束 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 毛利 |
$ | 1,160 | $ | 661 | $ | 499 | 75 | % | ||||||||
截至2022年9月30日的9个月的毛利润为1,160,000美元，占收入的23%，而截至2021年9月30日的9个月的毛利润为661,000美元，占收入的14%，增加了499,000美元，约占75%。毛利润的增长主要是由于Viveve系统公司和治疗尖端产品在全球的销售量增加，以及在此期间销售的治疗尖端产品的平均售价上升。
研发费用
| 九个月结束 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 研发 |
$ | 5,861 | $ | 6,804 | $ | (943 | ) | (14 | )% | |||||||
截至2022年9月30日的9个月的研发支出总额为5,861,000美元，而截至2021年9月30日的9个月的研发支出为6,804,000美元，减少了943,000美元，降幅约为14%。研发支出的减少主要是由于临床研究成本的降低，但部分被更高的人员成本以及与我们的下一代产品相关的工程和开发工作增加所抵消。2021年的研发费用较高的临床研究成本主要是由于正在进行受试者登记，启动了治疗SUI的关键的美国追求临床试验。2021年还包括与追踪试验受试者登记有关的广告和营销服务的额外支出；由于2021年第四季度完成受试者登记，2022年不再需要此类支出。
销售、一般和行政费用
| 九个月结束 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 |
$ | 10,454 | $ | 9,423 | $ | 1,031 | 11 | % | ||||||||
截至2022年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用总计为10,454,000美元，而截至2021年9月30日的9个月为9,423,000美元，增加了1,031,000美元，增幅约为11%。销售、一般及行政开支增加，主要是由于与预期完成我们的临床试验及潜在SUI商业化的策略规划有关的人员成本及专业费用增加所致，但因期内销售及市场推广工作开支减少而部分抵销。
获得Paycheck保护计划贷款的宽恕
| 九个月结束 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 获得Paycheck保护计划贷款的宽恕 |
$ | - | $ | 1,358 | $ | (1,358 | ) | (100 | )% | |||||||
2021年5月，公司对PPP贷款的宽免请求获得全额批准。截至赔款支付日的本金总额和应计利息被免除。该公司确认了债务清偿收益1,358,000美元。
手令的修改
| 九个月结束 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
||||||||||||||||
| 手令的修改 |
$ | - | $ | 373 | $ | (373 | ) | (100 | )% | |||||||
2021年1月，本公司根据认股权证的条款降低了B系列、A-2和B-2系列认股权证的行使价。B系列认股权证的行权价从每股6.10美元降至每股3.40美元。A-2和B-2系列权证的行权价从每股6.371美元降至每股3.4美元。B系列、A-2和B-2认股权证的行权价格下调导致确认了287,000美元的修改费用。
2021年5月，公司根据认股权证的条款，将已发行的B系列、A-2和B-2系列认股权证的行使价从每股3.4美元下调至每股2.817美元。B系列、A-2和B-2认股权证的行权价格下调导致确认了86,000美元的修改费用。
利息支出，净额
| 九个月结束 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
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| (除百分比外，以千为单位) |
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| 利息支出，净额 |
$ | 846 | $ | 734 | $ | 112 | 15 | % | ||||||||
在截至2022年9月30日的九个月内，我们的利息支出净额为846,000美元，而截至2021年9月30日的九个月的利息支出净额为734,000美元，变化了112,000美元，或约15%。增加的主要原因是，与2021年相比，定期贷款余额较高，这是因为实物利息加到了未偿还本金贷款总额中。
其他费用，净额
| 九个月结束 |
||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
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| 2022 |
2021 |
$ | % |
|||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
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| 其他费用，净额 |
$ | 83 | $ | 196 | $ | (113 | ) | (58 | )% | |||||||
在截至2022年9月30日的9个月中，我们的其他费用净额为83,000美元，而截至2021年9月30日的9个月为196,000美元。
投资未合并的有限责任公司的减值损失
| 九个月结束 |
|||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
||||||||||||||
| (除百分比外，以千为单位) |
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| 投资未合并的有限责任公司的减值损失 |
$ | 455 | $ | - | $ | 455 | NM | ||||||||||
在截至2022年9月30日的9个月中，由于ICM的财务状况不佳，公司在ICM的投资确认了455,000美元的减值损失。
未合并有限责任公司少数股权的亏损
| 九个月结束 |
|||||||||||||||||
| 9月30日， |
变化 |
||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
$ | % |
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| (除百分比外，以千为单位) |
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| 未合并有限责任公司少数股权的亏损 |
$ | 122 | $ | 188 | $ | (66 | ) | (35 | )% | ||||||||
本公司采用权益法核算其在ICM的投资。在截至2022年9月30日的9个月中，ICM业务的分配净亏损为12.2万美元，而截至2021年9月30日的9个月的净亏损为18.8万美元。由于其在ICM的投资在2022年第二季度减记为0美元余额，公司没有分配2022年第二季度和第三季度ICM业务的任何净亏损。
流动性与资本资源
截至2022年9月30日及2021年9月30日止的9个月比较
自成立以来，公司遭受了重大的经营亏损，预计在可预见的未来仍将继续亏损。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为258,514,000美元，现金和现金等价物为5,907,000美元，营运资本赤字为1,233,000美元。在截至2022年9月30日的9个月里，我们使用了13,005,000美元的现金进行运营。我们预计，到2023年2月，我们的现金将足以为我们目前的业务提供资金。截至我们截至2022年9月30日的9个月的简明综合财务报表发布之日，我们没有足够的现金为我们的运营提供资金，直到2023年11月30日，如果没有额外的融资，我们得出的结论是，在简明综合财务报表发布之日后的一年内，我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力存在很大疑问。
管理层目前认为，我们将有必要筹集额外资金。我们未来可能通过发行普通股或通过其他股权或债务融资获得额外资金，这可能会极大地稀释我们的股东，特别是考虑到最近资本市场的波动和我们证券的市场价格下降。如果不能在需要时筹集额外资金，可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。我们可能无法在可接受的条件下获得所需的额外资金，或者根本无法获得额外资金，这可能需要我们减少运营成本和其他支出，包括削减人员、工资和资本支出。作为另一种选择，或者除了这些潜在的措施之外，我们可以选择实施我们认为必要并符合我们最佳利益的额外成本削减行动。采取的任何此类行动都可能限制公司实现其战略目标的能力。
下表汇总了以下各期间现金的主要来源和用途(以千计)：
| 九个月结束 |
||||||||
| 9月30日， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
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| 用于经营活动的现金净额 |
$ | (13,005 | ) | $ | (9,651 | ) | ||
| 用于投资活动的现金净额 |
(301 | ) | (162 | ) | ||||
| 融资活动提供的现金净额 |
51 | 25,955 | ||||||
| 现金及现金等价物净增(减) |
$ | (13,255 | ) | $ | 16,142 | |||
经营活动
我们已经并预计将继续在与Viveve系统相关的研究和开发、监管和临床研究成本方面产生巨额费用。
截至2022年9月30日的9个月，经营活动使用了13,005,000美元，而截至2021年9月30日的9个月使用了9,651,000美元。我们现金的主要用途是为与Viveve系统相关的销售、一般和管理费用以及研发费用提供资金。截至2022年9月30日止九个月内使用的现金净额包括经非现金开支调整的净亏损16,661,000美元，包括10,000美元的呆账准备、568,000美元的折旧及摊销、2,737,000美元的股票补偿、504,000美元的非现金利息支出、2,000美元的经营租赁使用权资产摊销及增加的经营租赁负债(2,000美元)、455,000美元的投资减值亏损、122,000美元的非综合有限责任公司投资亏损、20,000美元的财产及设备处置亏损，以及758,000美元的经营资产及负债变动所产生的现金流出。业务资产和负债发生变化的主要原因是应收账款增加321 000美元，存货减少115 000美元，预付费用和其他流动资产增加167 000美元，其他资产增加161 000美元，应付账款减少372 000美元，应计负债增加1 011 000美元，其他非流动负债减少863 000美元。
2021年9月30日终了九个月期间使用的现金净额包括经非现金支出调整的净亏损15 699 000美元，其中包括坏账准备104 000美元、折旧和摊销884 000美元、基于股票的补偿2 765 000美元、非现金利息支出446 000美元、摊销经营租赁使用权资产和增加经营租赁负债15 000美元、有限责任公司少数股权损失188 000美元、财产和设备处置损失40 000美元、修改认股权证的非现金费用373 000美元。与免除购买力平价贷款有关的债务清偿收益1 358 000美元，由业务资产和负债变化带来的现金流入2591 000美元部分抵销。业务资产和负债发生变化的主要原因是应收账款减少152 000美元，存货减少1 423 000美元，预付费用和其他流动资产减少213 000美元，其他非流动资产增加3 000美元，应付账款增加411 000美元，应计负债和其他负债增加71 000美元，其他非流动负债增加324 000美元。
投资活动
在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，用于投资活动的净现金分别为301,000美元和162,000美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，用于投资活动的现金净额用于购买财产和设备。我们希望在正常的业务过程中继续购买物业和设备。这些收购的金额和时间以及未来期间相关的现金流出很难预测，取决于许多因素，包括但不限于与我们的经常性收入租赁模型、开发计划和临床试验相关的资本设备要求的任何变化，以及我们员工数量的增加。
融资活动
在截至2022年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金为51,000美元，这是员工股票购买计划发行普通股的收益的结果。
于截至2021年9月30日止九个月内，融资活动所提供的现金净额为25,955,000美元，这是2021年1月发售所得款项净额25,122,000美元、与LPC购买协议相关之普通股购买所得款项704,000美元、行使普通权证所得款项179,000美元及雇员购股计划发行普通股所得款项21,000美元所致，但因与LPC购买协议而产生之交易成本71,000美元部分抵销。
2021年7月2日，我们向美国证券交易委员会提交了经2022年9月23日修订的S-3表格中的通用搁置登记声明，用于不时建议发行高达7500万美元的我们的证券，包括普通股、优先股和/或权证。这份注册声明目前的容量为7500万美元。然而，由于一般指示I.B.6的局限性。根据S-3表格，或所谓的“婴儿货架规则”，根据S-3表格登记声明，我们普通股可供出售的股票数量不得超过公司非关联公司在任何滚动12个月期间持有的我们普通股总市值的三分之一。截至2022年9月30日，我们没有根据万能货架登记声明发行任何股份或收到任何收益。
本公司先前于2020年6月8日与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园资本基金”)订立经2021年3月31日修订的购买协议(“购买协议”)，其中规定本公司有权全权酌情向LPC出售，而LPC已承诺根据购买协议的条款，在30个月内不时向我们购买最多10,000,000美元的普通股，但须遵守若干限制。截至2022年9月30日，与LPC的股权安排的剩余融资承诺约为900万美元。与LPC的2020年股权安排的到期日为2023年1月9日。
合同付款义务
2017年2月，我们签订了一份约12,400平方英尺建筑面积的分租合同，用于将公司总部迁至科罗拉多州恩格尔伍德。租期为36个月，第一、第二和第三年的每月基本租金分别为每可出租平方英尺20.5美元、21.12美元和21.75美元。关于转租的执行，公司支付了大约22,000美元的保证金。本公司还有权获得约88,000美元的津贴，用于与分租物业的工程、设计和建造有关的某些租户改善工程。租赁期于2017年6月开始，至2021年5月终止。2021年3月，公司修改了写字楼空间的分租。租期延长34个月，将于2024年3月31日终止。续期第一年、第二年及第三年的每月总租金分别为21,028元、21,643元及22,258元。本公司亦获提供2021年6月的租金减免。此外，分租业主同意对分租物业进行若干建造、维修、保养或其他租客改善工程，估计费用约为19,000元。
于2017年5月，本公司与CRG LP(“CRG”)的联属公司订立2017年贷款协议。信贷安排包括在成交时提取的20,000,000美元，以及根据信贷安排获得总额最多10,000,000美元的额外资金的能力，总额为30,000,000美元。2017年12月，本公司获得CRG信贷安排下剩余的10,000,000美元。贷款期限为六年，前四年只计利息。于2019年11月，本公司与CRG修订了2017年贷款协议，同时转换与CRG的定期贷款本金金额约29,000,000美元(加上应计利息、预付溢价及适用于此的后端费用)，转换后债务总额约为31,300,000美元。还发行了转换为新批准的B系列可转换优先股的31,300股和购买最多989,379股普通股的认股权证。截至2022年9月30日，2017年贷款协议下的未偿还本金余额为5,628,000美元。这笔定期贷款的到期日为2023年3月31日。
2020年10月，本公司签订了一份为期36个月的不可撤销的办公设备经营租赁协议。租约于2020年12月开始，将于2023年12月终止。每月的付款约为2,000美元。
关键会计政策和估算
对财务状况和经营结果的讨论和分析以我们的简明综合财务报表为基础，这些财务报表是按照美国公认的会计原则编制的，某些会计政策和估计对了解我们的财务状况和经营结果特别重要，需要我们的管理层应用重大判断，或者可能受到我们控制之外的经济因素或条件的逐期变化的重大影响。因此，它们受到固有程度的不确定性的影响。在应用这些政策时，管理层使用他们的判断来确定在确定某些估计数时要使用的适当假设。这些估计是基于我们的历史业务、我们未来的业务计划和预测的财务结果、现有合同的条款、对行业趋势的遵守、我们客户提供的信息以及适当的其他外部来源提供的信息。在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，我们的关键会计政策或用于估计的方法没有实质性变化，这些估计来自我们于2022年3月17日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中所述的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。
近期会计公告
2016年6月，财务准则委员会发布了会计准则更新2016-13，金融工具--信贷损失(专题326)：经修订的金融工具信贷损失计量(“ASU 2016-13”)，其中修订了以摊销成本计量的大多数金融工具(包括应收贸易账款)的信贷损失计量，从已发生损失方法修订为预期损失方法，从而提前确认信贷损失。在已发生损失模型下，直到造成损失的事件很可能已经发生时，才确认损失。新标准引入了前瞻性预期信用损失模型，该模型要求通过考虑所有相关信息，包括历史经验、当前状况以及影响收款能力的合理和可支持的预测，来估计工具有效期内的预期信用损失。ASU 2016-13年的指导意见对本公司自2022年12月15日之后发布的财务报表以及这些财政年度内的中期财务报表有效，并允许及早采用。该公司仍在评估采用该标准的影响。
吾等已审阅其他近期会计声明，并认为该等声明或不适用于该业务，或预期未来采用该等声明不会对简明综合财务报表造成重大影响。
趋势、事件和不确定性
从本质上讲，新技术和产品的研究、开发和商业化是不可预测的。尽管我们将进行开发努力，包括商业上合理的努力，但不能保证我们将有足够的资本开发或商业化我们的技术，达到创造未来销售以维持我们的运营所需的程度。
我们不能向您保证我们的技术将被采用，我们永远不会获得足以支持我们运营的收入，或者我们永远不会盈利。此外，由于我们没有确定的资金来源，我们不能向您保证，我们将能够在需要时筹集资金，以继续我们的业务。如果我们不能在需要的时候筹集资金，我们可能会被要求大幅削减甚至停止我们的行动。
除上述及本季度报告的其他部分外，我们不知道有任何趋势、事件或不确定因素可能对我们的财务状况产生重大影响。
通货膨胀率
在本季度报告所述期间，通货膨胀率有所上升，预计在不久的将来还会继续上升。通货膨胀因素，如我们产品(及其组件)成本、利率、管理费用和运输成本的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。尽管到目前为止，我们不认为通胀对我们的财务状况或经营结果有实质性影响，但我们可能在不久的将来经历一些影响(特别是如果通货膨胀率继续上升)，原因包括供应链限制、与新冠肺炎相关的后果以及由于半导体产品短缺导致产品定价上涨。
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露。 |
根据1934年《证券交易法》第12b-2条的定义，我们是一家较小的报告公司，不需要根据这一项提供信息。
| 第四项。 |
控制和程序。 |
信息披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)，旨在确保我们根据交易法提交的报告中需要披露的信息在证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务和会计官，以便及时做出关于所需披露的决定。
我们在包括首席执行官、首席会计和财务官在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的设计和操作的有效性进行了评估，截至2022年9月30日，即本季度报告Form 10-Q所涵盖的期限结束。根据对我们截至2022年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官(首席执行官)和财务和行政部的高级副总裁(首席会计和财务官)得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理保证水平下是有效的。此外，我们维持有效内部控制环境的能力并未受到新冠肺炎疫情的影响。
财务报告内部控制的变化
在公司上个会计季度，公司财务报告的内部控制没有引起管理层的注意，这些变化已经或可能对公司的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分--其他资料
| 第1项。 |
法律诉讼。 |
我们不会受到任何等待法律程序的重大影响。有时，我们可能会卷入常规的法律程序，以及在我们正常业务过程中出现的索要、索赔和威胁诉讼。
| 第1A项。 |
风险因素。 |
我们在此引用了2022年3月17日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告和2022年8月11日提交给美国证券交易委员会的截至2022年6月30日的Form 10-Q季度报告中包含的风险因素。
我们的临床试验结果，如我们的追踪试验，可能不支持我们提出的产品声明，或者可能导致发现不良副作用。由于我们的业务前景在很大程度上取决于我们的追踪试验的成功，任何与我们的追踪试验有关的事件都将对我们的业务产生重大不利影响，并影响我们作为持续经营企业继续经营的能力。
即使我们的临床试验，包括PREQUESS试验，按计划完成，也不能确定临床试验的结果是否支持我们提出的Viveve系统的主张。不能保证FDA或外国当局会同意我们基于此类临床试验结果得出的结论。即使我们的产品获得监管部门的批准或许可，使用我们的产品也有可能导致不良副作用，从而限制或阻止其未来的使用。临床前研究和早期临床试验的成功并不能确保后来的临床试验将会成功，我们也不能确定后来的试验会复制以前的试验和临床前研究的结果。临床试验过程可能无法证明我们的产品对于建议的指定用途是安全有效的。我们临床试验的任何延迟，或FDA或其他外国当局未能接受我们的产品声明，都将推迟甚至阻止我们将产品商业化并创造收入的能力。
例如，2020年4月，我们报告了我们的VIVEVE II临床试验的TOPLINE结果，该试验由一项多中心、随机、双盲、假对照研究组成，旨在评估该公司专有的CMRF技术用于改善阴道分娩后女性性功能的安全性和有效性。数据显示，VIVEVE II研究没有达到其主要终点，即显示在12个月时FSFI总分与基线相比的平均变化在统计学上有显著改善。
我们正在继续推进我们在美国SUI的临床开发计划，我们正在进行我们的追踪临床试验。预计在2022年底之前完成主题后续访问，不久之后将报告背线结果。如果数据不是积极的，我们的临床试验可能不支持我们为FDA批准或批准Viveve系统治疗SUI而提出的产品声明。在这种情况下，我们将无法在美国销售Viveve系统以用于SUI适应症，我们的业务前景将受到重大影响，我们将重新评估我们继续目前方法和/或寻求战略替代方案的能力，包括收购或出售资产或解散和清算公司。
我们违反了纳斯达克的规定’继续遵守纳斯达克的上市标准，如果我们不重新获得合规，我们将被从新浪微博退市。
2022年5月31日，我们收到纳斯达克证券市场上市资格部的一封信，信中指出，在信的日期前连续30个工作日，我们没有达到根据纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条规定的纳斯达克资本市场继续上市所需的每股1.00美元的最低买入价。根据纳斯达克上市规则第5810(C)(3)(A)条，纳斯达克已向我们提供180个历日，即至2022年11月28日，以重新获得合规。通过连续十(10)个交易日达到1.00美元的最低投标价格，即可实现合规。如果我们未能在合规期届满前重新遵守纳斯达克上市规则，我们将收到书面通知，通知我们的证券将被退市。
此外，截至2022年9月30日，我们不符合纳斯达克上市规则第5550(B)(1)条规定的250万美元股本标准，或纳斯达克上市规则第5550(B)(2)条规定的纳斯达克上市证券市值3500万美元替代上市证券标准，或纳斯达克上市规则第5550(B)(3)条规定的其他50万美元净收益标准。因此，我们可能会收到纳斯达克上市资格部的书面通知和30天的宽限期来提交合规计划。如果吾等未能在合规或宽限期届满前重新遵守纳斯达克上市规则，吾等将收到书面通知，通知吾等我们的证券将被摘牌，除非吾等及时要求纳斯达克聆讯小组举行听证会。我们打算及时要求委员会举行听证会，在听证会之前，委员会将暂停纳斯达克的任何退市行动。在听证会上，我们打算提出我们的计划，以证明我们的合规，其中可能包括筹资和反向股票拆分，如有必要。不能保证委员会会批准我们的宽限期以证明我们的合规要求，否则我们将成功执行我们的合规计划，我们可能因此从纳斯达克退市。
如果我们的普通股从纳斯达克退市，我们的普通股可以在场外交易市场进行交易，或者在为未上市证券设立的电子公告牌上进行，如粉单或场外交易公告牌。在这种情况下，出售我们的普通股或获得准确的普通股报价可能会变得更加困难，证券分析师和新闻媒体对我们的报道也可能会减少，这可能会导致我们的普通股价格进一步下跌。此外，如果我们不在大型交易所上市，我们可能很难筹集额外的资本。
我们将需要筹集额外的资金，特别是考虑到最近资本市场的波动和我们证券的市场价格下跌，这可能会极大地稀释我们的股东，可能无法以可接受的条款获得或根本无法获得。如果不能在需要时获得这笔必要的资金，我们可能会被迫推迟、限制或终止我们的产品开发努力或其他业务。
截至2022年9月30日，我们的现金和现金等价物为590万美元。我们预计，我们的现金和现金等价物将足以为我们目前的运营提供至少未来四个月的资金，直到2023年2月；然而，我们将继续需要资金来全面实施我们的运营计划。此外，由于许多我们目前未知的因素，我们的运营计划可能会发生变化，我们可能需要比计划更早地寻求额外资金，通过公共或私人股本或债务融资、政府或其他第三方资金、营销和分销安排以及其他合作、战略联盟和许可安排或这些方法的组合。无论如何，我们将需要额外的资金来获得监管部门的批准，并将我们的候选产品商业化。在当前的经济环境下筹集资金可能会带来额外的挑战。
任何额外的筹款努力可能会转移我们的管理层对他们日常活动的注意力，这可能会对我们开发和商业化我们的候选产品的能力产生不利影响。此外，由于资本市场的不确定性和其他因素，我们不能保证未来的融资将以足够的金额或我们可以接受的条件提供，如果有的话。此外，任何融资条款可能会对我们股东的持股或权利产生不利影响，而我们发行额外证券(无论是股权或债务)，或发行此类证券的可能性，可能会导致我们股票的市场价格下跌。出售额外的股本或可转换证券可能会极大地稀释我们的股东。债务的产生将导致固定支付义务的增加，我们可能需要同意某些限制性公约，例如对我们产生额外债务的能力的限制，对我们获取、销售或许可知识产权的能力的限制，以及可能对我们开展业务的能力产生不利影响的其他运营限制。我们也可能被要求通过与合作伙伴的安排或其他方式寻求资金，而不是在其他情况下是可取的，并且我们可能被要求放弃对我们的某些技术或候选产品的权利或以其他方式同意对我们不利的条款，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果和前景产生重大不利影响。
如果我们不能及时获得资金，我们可能会被要求大幅削减、推迟或停止我们的一个或多个研发计划或任何候选产品的商业化，或者无法根据需要扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大影响。此外，如果我们不能及时获得资金，我们可能会被证明继续遵守纳斯达克的上市标准，并被摘牌。
| 第二项。 |
未登记的股权证券的销售和收益的使用。 |
近期出售的未注册股权证券
B系列可转换优先股
根据公司B系列可转换优先股的指定证书，我们于2022年9月30日向B系列可转换优先股持有人发行了1,344股B系列可转换优先股，以代替1,344,000美元的现金股息，根据证券法第4(A)(2)节豁免注册。
B系列可转换优先股的股票将只能转换为普通股，在我们提交公司注册证书修正案后，批准至少1.25亿股普通股。我们可能会取消B系列可转换优先股转换为授权普通股的要求，使CRG能够将其股票转换为普通股。向CRG联属公司发行的证券的转换或行使也受到某些实益所有权限制的进一步限制。如果B系列可转换优先股可以转换为普通股，它将可以转换为普通股的数量，除以1,000美元除以15.30美元的转换价格。
| 第三项。 |
高级证券违约。 |
不适用。
| 第四项。 |
煤矿安全信息披露。 |
不适用。
| 第五项。 |
其他信息。 |
没有。
| 第六项。 |
展品。 |
| 展品数 |
文档 |
| 3.1.1(1) |
特拉华州的转换证书。 |
| 3.1.2(2) |
公司注册证书的修订和重订。 |
| 3.1.3(3) |
Viveve Medical，Inc.继续条款修正案 |
| 3.1.4(4) |
2019年9月18日提交的修订后的重新注册证书的修订证书。 |
| 3.1.5(5) |
2020年11月30日提交的修订后的重新注册证书的修订证书。 |
| 3.1.6(6) |
A系列优先股注销证书。 |
| 3.1.7(7) |
B系列优先股的优先股、权利和限制指定证书。 |
| 3.1.8(8) |
C系列优先股的优先股、权利和限制指定证书格式。 |
| 3.1.9(9) |
C系列优先股注销证书。 |
| 3.2(2) |
修订及重新编订附例。 |
| 3.3(10) |
修订及重订附例的修正案。 |
| 31.1* |
公司的认证’根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条，担任首席执行干事。 |
| 31.2* |
公司的认证’根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的第13a-14(A)和15d-14(A)条规定的首席会计和财务干事。 |
| 32.1** |
公司的认证’根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条所述的首席执行官。 |
| 32.2** |
公司的认证’根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席会计和财务官。 |
| 101.INS* |
内联XBRL实例 |
| 101.SCH* |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
| 101.CAL* |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
| 101.DEF* |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
| 101.LAB* |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
| 101.PRE* |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
| 104 |
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL中，包含在附件101中) |
*现送交存档。
**本文件被视为不是为《交易法》第18条的目的而提交的，或以其他方式承担该条款的责任，也不应被视为通过引用纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件。
+管理合同或补偿计划、合同或安排。
| (1) |
引用自2016年5月13日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格。 |
|
| (2) |
通过引用引用自2017年8月16日提交给美国证券交易委员会的8-K表格。 |
|
| (3) |
引用自2016年4月14日提交给美国证券交易委员会的8-K表格。 |
|
| (4) |
引用自2019年9月18日提交给美国证券交易委员会的8-K表格。 |
|
| (5) |
通过引用引用自2020年12月1日提交给证券交易委员会的8-K表格。 |
|
| (6) |
通过引用并入自2020年12月18日提交给美国证券交易委员会的8-K表格。 |
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| (7) |
通过引用并入自2019年11月21日提交给美国证券交易委员会的S-1/A表格。 |
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| (8) |
通过引用并入自2021年1月19日提交给美国证券交易委员会的8-K表格。 |
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| (9) |
通过引用引用自2022年3月17日提交给美国证券交易委员会的10-K表格。 |
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| (10) |
通过引用引用自2021年6月16日提交给美国证券交易委员会的8-K表格。 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| 日期：2022年11月10日 |
VIVEVE医疗公司 |
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| (注册人) |
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| 发信人： |
/s/ 斯科特·德宾 |
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| 斯科特·德宾 |
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| 首席执行官 (首席行政主任) |
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| 发信人： |
/s/ 吉姆·罗宾斯 |
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| 吉姆·罗宾斯 |
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| 财务管理学高级副总裁 (首席会计和财务官) |
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