Exhibit 99.1
维拉克塔治疗公司报告2022年第三季度财务业绩和
提供有关临床计划的最新信息
关键NAVAL-1试验NANA-Val治疗EB病毒阳性(EBV+)淋巴瘤，在全球50多个地点开放登记；第一个可能从第一阶段进展到第二阶段的适应症的最新进展现在预计在2023年上半年
完成了EBV+实体瘤NaNA-Val 1b/2期试验剂量递增部分第三剂量水平的初始登记；初步数据将在2022年ESMO-IO大会上公布
截至2022年9月30日，现金、现金等价物和投资为7710万美元，为2024年年中提供了预计的跑道
圣地亚哥，2022年11月10日-维拉克塔专注于治疗和预防影响全球患者的病毒相关癌症的精确肿瘤学公司Treateutics，Inc.(纳斯达克股票代码：VIRX)今天公布了2022年第三季度的财务业绩，并提供了公司最近的最新发展。
维亚克塔首席执行官、总裁马克·罗瑟拉说：“在我执掌维拉克塔的最初几周里，我对打造一家专注于帮助全球病毒相关癌症患者的一流精确肿瘤学公司的愿景抱有更大的热情。”我们针对Epstein-Barr病毒阳性淋巴瘤的Nana-Val计划继续取得良好进展，在美国、欧洲和亚洲启动了试验地点，并建立了一个全球医学联络小组，为我们关键的海军-1试验提供实地支持。与此同时，我们在Epstein-Barr病毒阳性实体肿瘤上进行的1b/2期试验引起了患者和医生的高度兴趣，因为我们正在研究实体肿瘤的最佳剂量水平。有了Nana-Val的淋巴瘤临床概念验证数据提供了坚实的基础，并为2024年年中提供了现金跑道，我相信Viracta为其下一阶段的发展和增长做好了准备。“
2022年第三季度和最近的亮点
临床
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Viracta首席医疗官Lisa Rojkjaer博士说：“我们对实体肿瘤研究取得的进展感到非常高兴，因为我们已经进入了第三剂量水平。”这项研究首先评估了1b/2期淋巴瘤研究中推荐的第二阶段剂量(纳米他汀类药物每天20毫克，每周4天，另加伐更昔洛韦900毫克)。将纳米他汀增加到每天30毫克，每周4天，没有任何剂量限制毒性，剂量递增过程仍在继续，以便为我们的实体瘤计划选择推荐的第二阶段剂量。我们感谢我们的调查人员对审判的持续支持。
监管部门
企业和思想领导力
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预计2022年和2023年的里程碑
2022年第三季度财务业绩
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关于NaNA-Val(奈奈替丁和伐更昔洛韦)
Nanatinostat是一种口服的组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂，由Viracta开发。Nanatinostat对I类HDAC的特定亚型具有选择性，这些亚型是诱导在EB病毒(EBV)相关恶性肿瘤中表观遗传沉默的病毒基因的关键。Nanatinostat目前正在与抗病毒药物valganciclovir联合进行研究，作为一种全口服联合疗法，NANA-Val，用于EBV相关恶性肿瘤的各种亚型。正在进行的试验包括一项针对多种亚型复发/难治性EBV+淋巴瘤的关键的、全球性的、多中心的开放标签2期试验(NAVAL-1)，以及一项针对EBV+复发或转移性鼻咽癌及其他EBV+实体肿瘤患者的跨国1b/2期试验。
关于EB病毒相关癌症
世界上大约90%的成年人口感染了EB病毒。感染通常无症状或与单核细胞增多症有关。感染后，病毒在患者的一生中仍潜伏在一小部分细胞中。含有潜伏病毒的细胞越来越容易发生恶变。免疫受损的患者患EBV+淋巴瘤的风险增加。据估计，EBV与全球约2%的癌症负担有关，包括淋巴瘤、鼻咽癌和胃癌。
关于维拉克塔治疗公司
Viracta是一家精确肿瘤学公司，专注于治疗和预防影响全球患者的病毒相关癌症。Viracta的主要候选产品是其专利研究药物Nanatinostat和抗病毒药物valganciclovir(统称为NANA-Val)的全口服联合疗法。NANA-Val目前正在接受多项正在进行的临床试验的评估，其中包括用于治疗多种亚型复发/难治性EB病毒阳性(EBV+)淋巴瘤(NAVAL-1)的关键的、全球性的、多中心的开放标签2期试验，以及用于治疗EBV阳性复发或转移性鼻咽癌和其他EBV+实体瘤的多国开放标签1b/2试验。Viracta还在寻求将其诱导合成致命性方法应用于其他与病毒相关的癌症。
欲了解更多信息，请访问www.viracta.com。
前瞻性陈述
本通讯包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的“前瞻性”陈述，包括但不限于以下陈述：有关Viracta正在进行的和预期的试验和更新的细节、时间表和预期进展，已宣布的管理层变动，Viracta计划提供有关NAVAL-1的未来最新情况；对公司流水线和潜在产品的预期；Viracta的现金预测及其现金和现金等价物是否足以为2024年前的运营提供资金；预期的2022年和2023年的里程碑和即将到来的关键事件及其意义，关于或暗示维拉克塔未来业绩、目标和潜力的声明，以及管理人员为实现维拉克塔的愿景、业绩、目标和潜力做出贡献的能力。
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与Viracta相关的风险和不确定因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同，这些风险和不确定因素包括但不限于：Viracta成功招募患者并完成其正在进行和计划中的临床试验的能力；Viracta开发和商业化其候选产品的计划，包括纳米他汀类和valganciclovir的所有口服组合；启动Viracta计划的临床试验的时间；从Viracta的临床试验获得数据的时间；以前的临床前和临床结果可能不能预测未来的临床结果；任何计划的研究性新药申请或新药申请的时间；Viracta计划研究、开发其当前和未来的候选产品并将其商业化；Viracta候选产品的临床效用、潜在益处和市场接受度；Viracta制造或供应用于临床测试的Nanatinostat、valganciclovir和pembrolizumab的能力；Viracta确定其他产品或具有重大商业潜力的候选产品的能力；与Viracta的竞争对手及其行业有关的发展和预测；政府法律法规的影响；Viracta保护其知识产权地位的能力；以及Viracta对未来开支、资本要求和未来额外融资需求的估计。
这些风险和不确定性可能会因新冠肺炎疫情而放大，这场疫情已经造成了巨大的经济不确定性。如果这些风险中的任何一项成为现实或基本假设被证明是不正确的，实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果大不相同。其他可能导致实际结果和结果与前瞻性陈述中预期的大不相同的风险和不确定因素包括在“风险因素”一栏中以及维拉克塔已经或将不时向美国证券交易委员会提交的报告和其他文件中，这些文件可在www.sec.gov上查阅。
本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出。除法律或适用法规要求外，Viracta不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性陈述。
投资者关系联系人：
阿什利·巴雷托
投资者关系和企业公关主管
维拉克塔治疗公司
邮箱：abarreto@viracta.com
来源：维拉克塔治疗公司
所附财务表格
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维拉克塔治疗公司 |
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精选资产负债表要点 |
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(单位：千) |
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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(未经审计) |
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现金、现金等价物和短期投资 |
$ |
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77,067 |
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$ |
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103,554 |
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总资产 |
$ |
|
82,198 |
|
|
$ |
|
108,552 |
|
总负债 |
$ |
|
14,386 |
|
|
$ |
|
14,181 |
|
股东权益 |
$ |
|
67,812 |
|
|
$ |
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94,371 |
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维拉克塔治疗公司 |
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简明合并经营报表和全面亏损 |
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(除每股和每股数据外，以千为单位) |
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(未经审计) |
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截至三个月 |
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九个月结束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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运营费用： |
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|
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|
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||||
研发 |
$ |
|
7,139 |
|
|
$ |
|
7,088 |
|
|
$ |
|
19,559 |
|
|
$ |
|
16,558 |
|
购买和收购正在进行的研究和开发 |
|
|
— |
|
|
|
|
4,000 |
|
|
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|
— |
|
|
|
|
88,478 |
|
一般和行政 |
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|
10,939 |
|
|
|
|
3,711 |
|
|
|
|
19,456 |
|
|
|
|
11,422 |
|
总运营费用 |
|
|
18,078 |
|
|
|
|
14,799 |
|
|
|
|
39,015 |
|
|
|
|
116,458 |
|
特许权使用费购买协议的收益 |
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|
— |
|
|
|
|
— |
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|
|
— |
|
|
|
|
13,500 |
|
运营亏损 |
|
|
(18,078 |
) |
|
|
|
(14,799 |
) |
|
|
|
(39,015 |
) |
|
|
|
(102,958 |
) |
其他收入(费用)合计 |
|
|
335 |
|
|
|
|
(115 |
) |
|
|
|
144 |
|
|
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|
(357 |
) |
净亏损 |
|
|
(17,743 |
) |
|
|
|
(14,914 |
) |
|
|
|
(38,871 |
) |
|
|
|
(103,315 |
) |
短期投资的未实现亏损 |
|
|
(199 |
) |
|
|
|
— |
|
|
|
|
(199 |
) |
|
|
|
— |
|
综合损失 |
|
|
(17,942 |
) |
|
|
|
(14,914 |
) |
|
|
|
(39,070 |
) |
|
|
|
(103,315 |
) |
每股基本和稀释后净亏损 |
$ |
|
(0.47 |
) |
|
$ |
|
(0.40 |
) |
|
$ |
|
(1.03 |
) |
|
$ |
|
(3.44 |
) |
加权平均普通股 |
|
|
37,705,517 |
|
|
|
|
37,353,418 |
|
|
|
|
37,614,166 |
|
|
|
|
29,995,784 |
|
维拉克塔治疗公司 |
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GAAP经营损失与调整后经营损失的对账 |
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(单位：千) |
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(未经审计) |
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|
截至三个月 |
|
|
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九个月结束 |
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2022 |
|
|
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2021 |
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|
|
2022 |
|
|
|
2021 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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运营亏损 |
$ |
|
(18,078 |
) |
|
$ |
|
(14,799 |
) |
|
$ |
|
(39,015 |
) |
|
$ |
|
(102,958 |
) |
减去：购买和收购正在进行的研究和开发 |
|
|
— |
|
|
|
|
4,000 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
88,478 |
|
调整后的运营亏损 |
$ |
|
(18,078 |
) |
|
$ |
|
(10,799 |
) |
|
$ |
|
(39,015 |
) |
|
$ |
|
(14,480 |
) |
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