afib-20220930错误Q30001522860202212月31日P2YP3Y00015228602022-01-012022-09-3000015228602022-11-07Xbrli:共享00015228602022-09-30ISO 4217:美元00015228602021-12-31ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
____________________________
表格10-Q
__________________________________
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末2022年9月30日
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
佣金文件编号001-39430
__________________________________
Acutus Medical,Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
__________________________________
| | | | | |
特拉华州 | 45-1306615 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
| |
法拉第大道2210号。, 100号套房,卡尔斯巴德, 钙 | 92008 |
(主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人的电话号码,包括区号)(442) 232-6080
___________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股票面价值0.001美元 | | AFIB | | 纳斯达克股市有限责任公司 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☐ |
| | | | |
非加速文件服务器 | ☒ | | 规模较小的报告公司 | ☒ |
| | | | |
新兴成长型公司 | ☒ | | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒
注明截至最后实际可行日期,注册人所属各类普通股的流通股数量。
| | | | | | | | |
普通股类别 | | 截至2022年11月7日的流通股 |
普通股,面值0.001美元 | | 28,452,247 |
Acutus医疗公司
表格10-Q
截至2022年9月30日的季度
目录表
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分财务信息 | |
| | |
第1项。 | 财务报表 | 1 |
| | |
| 截至2022年9月30日(未经审计)和2021年12月31日的简明综合资产负债表 | 1 |
| | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损(未经审计) | 2 |
| | |
| 可转换优先股与股东权益简明合并报表 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月(未经审计) | 4 |
| | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月简明综合现金流量表(未经审计) | 5 |
| | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 7 |
| | |
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 33 |
| | |
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 49 |
| | |
第四项。 | 控制和程序 | 49 |
| |
第二部分:其他信息 | |
| | |
第1项。 | 法律诉讼 | 50 |
| | |
第1A项。 | 风险因素 | 50 |
| | |
第二项。 | 最近出售的未注册证券 | 50 |
| | |
第六项。 | 陈列品 | 51 |
| |
签名 | 52 |
项目1.财务报表
Acutus医疗公司
简明综合资产负债表
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
(单位为千,不包括每股和每股金额) | (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 28,003 | | | $ | 24,071 | |
短期有价证券 | 38,299 | | | 76,702 | |
短期受限现金 | 150 | | | 150 | |
应收账款 | 3,213 | | | 3,633 | |
库存 | 14,596 | | | 16,408 | |
预付费用和其他流动资产 | 9,633 | | | 5,326 | |
流动资产总额 | 93,894 | | | 126,290 | |
| | | |
长期有价证券 | — | | | 7,120 | |
受限现金,长期使用 | 4,000 | | | — | |
财产和设备,净额 | 10,087 | | | 13,670 | |
使用权资产,净额 | 4,027 | | | 4,521 | |
无形资产,净额 | 1,633 | | | 5,013 | |
商誉 | — | | | 12,026 | |
其他资产 | 986 | | | 1,152 | |
总资产 | $ | 114,627 | | | $ | 169,792 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 4,638 | | | $ | 7,519 | |
应计负债 | 8,917 | | | 9,096 | |
或有对价,短期 | 1,900 | | | 1,500 | |
短期经营租赁负债 | 392 | | | 395 | |
认股权证法律责任 | 2,475 | | | — | |
流动负债总额 | 18,322 | | | 18,510 | |
| | | |
长期经营租赁负债 | 4,204 | | | 4,591 | |
长期债务 | 34,310 | | | 40,415 | |
或有对价,长期 | — | | | 500 | |
其他长期负债 | 10 | | | 50 | |
总负债 | 56,846 | | | 64,066 | |
承付款和或有事项(附注13) | | | |
| | | |
股东权益 | | | |
优先股,$0.001票面价值;5,000,000截至2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票;6,666优先股的股票,指定为A系列等值普通股优先股,于2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行 | — | | | — | |
普通股,$0.001票面价值;260,000,000截至2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票;28,373,788和27,957,223截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票 | 28 | | | 28 | |
额外实收资本 | 592,296 | | | 584,613 | |
累计赤字 | (533,422) | | | (478,698) | |
累计其他综合损失 | (1,121) | | | (217) | |
股东权益总额 | 57,781 | | | 105,726 | |
总负债和股东权益 | $ | 114,627 | | | $ | 169,792 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Acutus医疗公司
简明合并经营报表和全面亏损
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| | | | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
(单位为千,不包括每股和每股金额) | | | (未经审计) |
收入 | | | | | $ | 3,644 | | | $ | 4,601 | | | $ | 11,401 | | | $ | 12,901 | |
| | | | | | | | | | | |
成本和运营(收入)费用: | | | | | | | | | | | |
产品销售成本 | | | | | 6,951 | | | 8,539 | | | 23,589 | | | 22,986 | |
研发 | | | | | 5,946 | | | 9,299 | | | 21,884 | | | 27,843 | |
销售、一般和行政 | | | | | 9,679 | | | 15,805 | | | 38,207 | | | 47,658 | |
商誉减值 | | | | | — | | | — | | | 12,026 | | | — | |
重组 | | | | | 1,331 | | | — | | | 2,280 | | | — | |
或有对价的公允价值变动 | | | | | 198 | | | (1,953) | | | 1,153 | | | (3,364) | |
出售业务的收益 | | | | | — | | | — | | | (43,575) | | | — | |
总成本和营业(收入)费用 | | | | | 24,105 | | | 31,690 | | | 55,564 | | | 95,123 | |
运营亏损 | | | | | (20,461) | | | (27,089) | | | (44,163) | | | (82,222) | |
| | | | | | | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | | | |
债务清偿损失 | | | | | — | | | — | | | (7,947) | | | — | |
认股权证负债的公允价值变动 | | | | | 904 | | | — | | | 904 | | | — | |
利息收入 | | | | | 241 | | | 19 | | | 292 | | | 88 | |
利息支出 | | | | | (1,109) | | | (1,441) | | | (3,810) | | | (4,285) | |
其他费用合计(净额) | | | | | 36 | | | (1,422) | | | (10,561) | | | (4,197) | |
所得税前亏损 | | | | | (20,425) | | | (28,511) | | | (54,724) | | | (86,419) | |
所得税优惠 | | | | | — | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | | | | | $ | (20,425) | | | $ | (28,511) | | | $ | (54,724) | | | $ | (86,419) | |
| | | | | | | | | | | |
其他全面收益(亏损) | | | | | | | | | | | |
有价证券的未实现收益(亏损) | | | | | 39 | | | (13) | | | — | | | (3) | |
外币折算调整 | | | | | (351) | | | (183) | | | (904) | | | (317) | |
综合损失 | | | | | $ | (20,737) | | | $ | (28,707) | | | $ | (55,628) | | | $ | (86,739) | |
| | | | | | | | | | | |
每股普通股基本亏损和摊薄后净亏损 | | | | | $ | (0.72) | | | $ | (0.94) | | | $ | (1.93) | | | $ | (2.99) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
加权平均流通股、基本股和稀释股 | | | | | 28,359,516 | | | 30,460,466 | | | 28,273,207 | | | 28,890,382 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Acutus医疗公司
可转换优先股与股东权益简明合并报表
截至2022年9月30日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,不包括份额) | 优先股 | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东的 权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
截至2022年6月30日的余额(未经审计) | 6,666 | | | $ | — | | | 28,349,200 | | | $ | 28 | | | $ | 590,429 | | | $ | (512,997) | | | $ | (809) | | | $ | 76,651 | |
有价证券的未实现收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 39 | | | 39 | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (351) | | | (351) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 24,588 | | | — | | | 1,867 | | | — | | | — | | | 1,867 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (20,425) | | | — | | | (20,425) | |
截至2022年9月30日的余额(未经审计) | 6,666 | | | $ | — | | | 28,373,788 | | | $ | 28 | | | $ | 592,296 | | | $ | (533,422) | | | $ | (1,121) | | | $ | 57,781 | |
截至2021年9月30日的三个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,不包括份额) | 优先股 | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东的 权益 |
| 股票 | | 金额 | 股票 | | 金额 | | | | |
截至2021年6月30日的余额(未经审计) | — | | | $ | — | | 28,211,626 | | | $ | 28 | | | $ | 494,595 | | | $ | (418,923) | | | $ | 156 | | | $ | 75,856 | |
有价证券未实现亏损 | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | (13) | | | (13) | |
外币折算调整 | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | (183) | | | (183) | |
发行普通股,用于 现金,扣除发行成本为#美元5,885 | — | | | — | | 6,325,000 | | | 6 | | | 82,658 | | | — | | | — | | | 82,664 | |
股票期权行权 | — | | | — | | 11,452 | | | — | | | 84 | | | — | | | — | | | 84 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | 32,775 | | | — | | | 3,350 | | | — | | | — | | | 3,350 | |
员工购股计划已发行股份 | — | | | — | | 33,641 | | | — | | | 440 | | | — | | | — | | | 440 | |
以普通股换取首轮普通股等值优先股 库存 | 6,666 | | | — | | (6,665,841) | | | (6) | | | 6 | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | (28,511) | | | — | | | (28,511) | |
截至2021年9月30日的余额(未经审计) | 6,666 | | | $ | — | | 27,948,653 | | | $ | 28 | | | $ | 581,133 | | | $ | (447,434) | | | $ | (40) | | | $ | 133,687 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Acutus医疗公司
可转换优先股与股东权益简明合并报表
截至2022年9月30日的9个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,不包括份额) | 优先股 | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 综合损失 | | 总计 股东的 权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | 6,666 | | | $ | — | | | 27,957,223 | | | $ | 28 | | | $ | 584,613 | | | $ | (478,698) | | | $ | (217) | | | $ | 105,726 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (904) | | | (904) | |
股票期权行权 | — | | | — | | | 98,772 | | | | | 66 | | | — | | | — | | | 66 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 223,567 | | | — | | | 7,435 | | | — | | | — | | | 7,435 | |
员工购股计划已发行股份 | — | | | — | | | 94,226 | | | — | | | 182 | | | — | | | — | | | 182 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (54,724) | | | — | | | (54,724) | |
截至2022年9月30日的余额(未经审计) | 6,666 | | | $ | — | | | 28,373,788 | | | $ | 28 | | | $ | 592,296 | | | $ | (533,422) | | | $ | (1,121) | | | $ | 57,781 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的9个月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,不包括份额) | 优先股 | | 普通股 | | 其他内容 已缴费 资本 | | 累计 赤字 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 总计 股东的 权益 |
| 股票 | | 金额 | | 股票 | | 金额 | | | | |
2020年12月31日的余额 | — | | | $ | — | | | 27,991,425 | | | $ | 28 | | | $ | 487,290 | | | $ | (361,015) | | | $ | 280 | | | $ | 126,583 | |
有价证券未实现亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3) | | | (3) | |
外币折算调整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (317) | | | (317) | |
发行普通股,用于 现金,扣除发行成本为#美元5,885 | — | | | — | | | 6,325,000 | | | 6 | | | 82,658 | | | — | | | — | | | 82,664 | |
股票期权行权 | — | | | — | | | 110,421 | | | — | | | 703 | | | — | | | — | | | 703 | |
基于股票的薪酬 | — | | | — | | | 127,049 | | | — | | | 10,036 | | | — | | | — | | | 10,036 | |
员工购股计划已发行股份 | — | | | — | | | 33,641 | | | — | | | 440 | | | — | | | — | | | 440 | |
发行普通股以行使无现金认股权证 | — | | | — | | | 26,958 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
用普通股换取A系列普通股等值优先股 | 6,666 | | | — | | | (6,665,841) | | | (6) | | | 6 | | | — | | | — | | | — | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (86,419) | | | — | | | (86,419) | |
截至2021年9月30日的余额(未经审计) | 6,666 | | | — | | | 27,948,653 | | | $ | 28 | | | $ | 581,133 | | | $ | (447,434) | | | $ | (40) | | | $ | 133,687 | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Acutus医疗公司
现金流量表简明合并报表
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
(单位:千) | (未经审计) |
经营活动的现金流 | | | |
净亏损 | $ | (54,724) | | | $ | (86,419) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | | | |
折旧费用 | 4,653 | | | 4,227 | |
AcQMap系统转换为销售 | 266 | | | — | |
销售型租赁收益 | (87) | | | — | |
无形资产摊销 | 370 | | | 480 | |
基于股票的薪酬费用 | 7,497 | | | 10,263 | |
有价证券溢价摊销和折价递增净额 | 237 | | | 1,011 | |
债务发行成本摊销 | 741 | | | 1,032 | |
使用权资产摊销 | 480 | | | 496 | |
| | | |
商誉减值 | 12,026 | | | — | |
债务清偿损失 | 7,947 | | | — | |
出售业务的收益 | (43,575) | | | — | |
与出售业务有关的直接支付费用 | (2,917) | | | — | |
认股权证负债的公允价值变动 | (904) | | | — | |
或有对价的公允价值变动 | 1,153 | | | (3,364) | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收账款 | 420 | | | (2,030) | |
库存 | 1,812 | | | (2,004) | |
预付费用和其他流动资产 | (4,296) | | | (59) | |
其他资产 | 386 | | | (369) | |
应付帐款 | (2,929) | | | (1,813) | |
应计负债 | (179) | | | 1,862 | |
经营租赁负债 | (390) | | | (432) | |
其他长期负债 | (40) | | | 18 | |
用于经营活动的现金净额 | (72,053) | | | (77,101) | |
| | | |
投资活动产生的现金流 | | | |
出售业务所得收益 | 50,000 | | | — | |
购买可供出售的有价证券 | (33,235) | | | (70,020) | |
出售可供出售的有价证券 | 18,599 | | | 8,590 | |
可供出售有价证券的到期日 | 59,642 | | | 98,507 | |
购置财产和设备 | (2,473) | | | (6,587) | |
投资活动提供的现金净额 | 92,533 | | | 30,490 | |
| | | |
融资活动产生的现金流 | | | |
偿还债务 | (44,550) | | | — | |
因提前偿还债务而支付的违约金 | (1,063) | | | — | |
新债项下扣除费用后的借款 | 34,825 | | | — | |
支付债务发行成本 | (626) | | | — | |
支付递延发售费用 | — | | | (572) | |
支付或有对价 | (873) | | | (3,152) | |
发行普通股所得收益,扣除发行成本 | — | | | 82,664 | |
回购普通股以支付员工预扣税 | (62) | | | — | |
行使股票期权所得收益 | 66 | | | 703 | |
员工购股计划的收益 | 182 | | | 440 | |
融资活动提供的现金净额(用于) | (12,101) | | | 80,083 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (447) | | | (214) | |
现金、现金等价物和限制性现金净变化 | 7,932 | | | 33,258 | |
期初的现金、现金等价物和限制性现金 | 24,221 | | | 25,384 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 32,153 | | | $ | 58,642 | |
| | | |
补充披露现金流量信息: | | | |
缴纳所得税的现金 | $ | — | | | $ | 38 | |
支付利息的现金 | $ | 3,101 | | | $ | 3,109 | |
补充披露非现金投资和融资活动: | | | |
| | | | | | | | | | | |
分配给认股权证法律责任的债务收益的数额 | $ | 3,379 | | | $ | — | |
有价证券未实现亏损变动 | $ | — | | | $ | 3 | |
财产和设备未付购置款的变动 | $ | 48 | | | $ | 36 | |
第三方托管解除 | $ | 380 | | | $ | — | |
| | | |
| | | |
用使用权资产换取经营租赁负债 | $ | — | | | $ | 3,527 | |
AcQMap系统销售型租赁的账面净值 | $ | 244 | | | $ | — | |
| | | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
Acutus医疗公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1-业务的组织和描述
Acutus Medical,Inc.(“该公司”)是一家心律失常管理公司,专注于改善心律失常的诊断和治疗方式。该公司设计、制造和销售一系列基于导管消融程序的工具,用于治疗各种心律失常。该公司的产品组合包括新型通路护套、跨间隔交叉工具、诊断和标测导管、消融导管、标测和成像控制台及附件,以及支持算法和软件程序。该公司于2011年3月25日在特拉华州注册成立,位于加利福尼亚州卡尔斯巴德。
流动性、资本资源和持续经营
该公司的收入有限,自成立以来出现了重大的运营亏损和负的运营现金流,预计至少在未来几年内将出现重大亏损。截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为美元70.5百万美元和美元108.0分别为100万美元。九个人的 m截至2022年和2021年9月30日的月份,净亏损为$54.7百万美元和美元86.4分别为百万和nET现金使用于经营活动为#美元72.1百万美元和美元77.1分别为100万美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司累计赤字为美元533.4百万美元和美元478.7分别为百万美元和营运资本$75.6百万美元和美元107.8分别为100万美元。
在本公司于2020年8月首次公开发售(“首次公开发售”)之前,本公司的营运资金主要来自出售可转换优先股所得款项净额及转换债券本金#美元。253.9百万美元,以及其他债务。2020年8月10日,公司发布10,147,058首次公开募股中的普通股,其中包括1,323,529承销商按公开发行价格减去承销折扣和佣金,全额行使认购增发普通股的选择权而发行的普通股。向公众公布的价格是5美元18.00每股,净收益为$166.3百万美元。
2021年7月,本公司发布6,325,000公开发行的普通股,包括825,000在承销商行使购买额外普通股的全部选择权时发行的普通股。向公众公布的每股价格为1美元。14.00。该公司收到的毛收入为#美元。88.6从股票发行中获得了100万美元。扣除承销折扣、佣金及其他发售费用后,本公司所得款项为#美元82.7从股票发行中获得了100万美元。
2022年6月30日,美敦力公司(“美敦力”)向该公司支付了50.0在公司向美敦力出售左心接入投资组合的第一笔交易(“第一笔交易”)中,4.0为保证本公司根据与美敦力于2022年4月26日签订的资产购买协议(“资产购买协议”)承担的赔偿义务,在首次成交后的18个月内,本公司向赔偿托管账户支付了1,000,000,000美元。管理层相信,该公司目前的现金、现金等价物和有价证券足以为至少未来12个月的运营提供资金。为了确保公司有足够的资源为运营提供资金,管理层继续审查成本改善的机会和途径,以减少开支和现金消耗,同时保留资源以投资于未来的增长。
未来,公司可能需要通过以下一种或多种方式筹集更多资金:发行债务和/或股权证券或其他方式。在公司能够产生足够的收入以实现盈利之前,公司预计将通过股权或债务融资为其运营融资,而这些融资可能无法在公司认为有利的时间或条款上提供给公司。如果公司通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,其股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资可能涉及的协议包括限制或限制公司采取具体行动的能力的契约,例如产生额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。如果公司不能保持足够的财务资源,其业务、财务状况和经营业绩将受到实质性的不利影响。公司可能被要求推迟、限制、减少或终止其产品发现和开发活动或未来的商业化努力。不能保证该公司将能够以可接受的条件或根本不能获得所需的融资。
新冠肺炎的影响
新冠肺炎限制了公司进入医院和其他客户站点的权限,这已经对公司在新账户中安装AcQMap控制台和工作站以及向医生推广使用公司产品的销售代表和地图绘制人员的能力产生了负面影响。此外,新冠肺炎的影响因地区和医疗机构而异,这阻碍了该公司预测新冠肺炎对其业务的持续影响的能力。该公司预计,医疗程序率将继续因治疗方法和国家而异,此类比率可能受到地区新冠肺炎病例数量、医疗保健系统人员短缺、患者愿意安排可推迟程序、旅行限制、运输限制、检疫限制、疫苗和加强免疫接种率以及新的新冠肺炎变种的影响。尽管由于疫苗接种率上升,美国和其他某些国家的新冠肺炎病例数量有所减少,但全球新冠肺炎的前景仍然不确定。新冠肺炎疫情对生产率、运营结果和财务状况的影响,以及对公司业务和临床计划及时间表的干扰的程度,将部分取决于疫情、限制和其他旨在防止新冠肺炎传播的措施的持续时间和严重程度,以及公司正常开展业务的能力。在可预见的未来,公司所服务的市场可能会受到新冠肺炎的持续影响,而新冠肺炎的新变种的出现给新冠肺炎将继续影响公司业务多长时间带来了极大的不确定性。
注2-重要会计政策摘要
陈述的基础
简明综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及表格10-Q及规则S-X第10条的指示编制。因此,它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为,简明合并财务报表反映了所有调整,其中仅包括对列报各期间的余额和结果进行公允报告所需的正常经常性调整。按照美国公认会计原则编制的公司年度财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已被精简或省略。这些简明的综合财务报表结果并不一定表明整个会计年度或任何未来期间的预期结果。
合并原则
简明合并财务报表包括Acutus Medical,Inc.及其全资子公司的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。
估计和假设的使用
根据美国公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出影响或有资产和负债的已报告资产、负债、费用和披露金额的估计和假设。该等估计及假设乃基于当前事实、历史经验及在当时情况下被认为合理的各种其他因素,其结果构成就资产及负债的账面价值作出判断及记录从其他来源不易察觉的开支的基础。实际结果可能与这些估计不同。
细分市场
经营分部被确认为企业的组成部分,其独立的离散财务信息可供首席运营决策者在做出有关资源分配的决策和评估业绩时进行评估。该公司将其运营和管理业务视为一运营部门。
现金和现金等价物及限制性现金
本公司将购买时到期日在三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。该公司的所有现金等价物都有流动的市场和高信用评级。该公司将现金存放在银行存款和其他账户中,截至2022年9月30日和2021年12月31日,这些账户的余额有时超过联邦保险的限额。
从历史上看,受限现金一直是该公司公司信用卡计划的抵押品;然而,美元4.02022年6月30日,将左心接入投资组合资产出售给美敦力获得的收益中,有100万美元存放在
赔偿代管账户的期限为18中进一步讨论的第一笔交易后的几个月附注4-出售业务,并记入简明综合资产负债表中的“长期限制性现金”。下表将简明合并资产负债表中的现金、现金等价物和限制性现金与截至2022年9月30日和2021年12月31日的总余额进行核对(以千为单位):
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| (未经审计) | | |
现金和现金等价物 | $ | 28,003 | | | $ | 24,071 | |
短期受限现金 | 150 | | | 150 | |
受限现金,长期使用 | 4,000 | | | — | |
现金流量表中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 32,153 | | | $ | 24,221 | |
有价证券
本公司认为其债务证券为可供出售证券。可供出售证券根据购买时的到期日及其可获得性分类为现金等价物或短期或长期有价证券,以满足当前的运营要求。自购买之日起三个月内到期的有价证券被归类为现金等价物。一年或一年内到期的有价证券(不包括现金等价物)被归类为短期可供出售证券,并作为流动资产的组成部分报告。
被归类为可供出售的证券按公允价值计量,暂时性未实现收益和损失在其他全面损失中报告,并作为股东权益的组成部分,直至其处置或到期。见下文“公允价值计量”。公司在每个期间结束时审查所有可供出售的证券,以确定它们是否仍可供出售,这是基于公司目前的意图和能力,如果需要的话,它可以出售这些证券。出售有价证券的已实现损益,采用特定识别法计算。
有价证券须接受定期减值审查。当投资公允价值低于成本基础的下降被确定为非临时性时,本公司确认减值费用。在确定市值下跌是否是暂时的时,我们会考虑各种因素,包括减值的原因、时间长短及严重程度、被投资人财务状况的任何不利变化,以及本公司持有证券的意向及能力足以令预期市值回升。被判定为非暂时性的价值下降包括在公司的简明综合经营报表和全面亏损中。《公司》做到了不是T在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的公司简明综合经营报表和全面亏损中记录与有价证券相关的任何非临时性减值。
信用风险和表外风险的集中度
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、限制性现金、应收账款和有价证券。现金和限制性现金保存在金融机构的账户中,有时可能超过联邦存款保险覆盖范围#美元。0.25百万美元。本公司并未在这些账户上出现亏损,管理层认为,根据金融机构的质量,与这些存款有关的信用风险并不大。该公司的有价证券组合主要包括对商业票据、扬基债券、超国家债券、美国国债、资产支持证券和短期高信用质量公司债券的投资。
与客户签订合同的收入
本公司根据会计准则编纂(ASC)606对从与客户的合同中获得的收入进行会计处理,与客户签订合同的收入 (“ASC 606”), and ASC 842, 租契(“ASC 842”)。ASC 606的核心原则是,公司应确认收入,以描述向客户转让承诺的商品或服务的金额,其金额应反映公司预期有权获得的对价,以换取这些商品或服务。为实现这一核心原则,采取了以下五个步骤:
•步骤1:确定与客户的合同。
•第二步:确定合同中的履约义务。
•第三步:确定交易价格。
•第四步:将交易价格分配给合同中的履约义务。
•第五步:在公司履行业绩义务时确认收入。
ASC 842提供了确定协议是否包含租赁的指导。ASC 842将租赁定义为一种合同或合同的一部分,该合同转让在一段时间内控制已确定的财产、厂房或设备的使用的权利,以换取对价。
对于新客户,该公司根据评估协议在客户地点放置其医疗诊断设备AcQMap系统,并从销售与AcQMap系统一起使用的一次性产品中获得收入。一次性产品主要包括AcQMap导管和AcQGuide可控制护套。在美国以外,该公司还拥有Qubic Force设备,该设备通过销售AcQBlate Force消融导管获得收入。公司提供一次性产品以换取对价,这发生在客户提交采购订单,公司以发票上商定的价格提供一次性产品时。一般来说,在设备免费提供给客户后,客户使用单独的采购订单购买一次性产品,没有任何具有约束力的协议或购买任何一次性产品的要求。本公司选择了实际的权宜之计和会计政策选择,将运输和搬运视为履行转让一次性产品的承诺的活动,而不是作为单独的履行义务。
该公司向客户销售AcQMap系统和软件更新,如果有的话,以及Qubic Force设备和跨间隔系列产品,这些产品可用于各种心脏手术,不需要与AcQMap系统或Qubic Force设备一起使用。跨鼻中隔系列产品主要包括AcQRef导入器护套、AcQGuide护套和AcQCross跨间隔扩张器/针。
本公司还订立递延设备协议,该协议的一般结构使本公司同意在不是预付费用,设备的所有权在合同期限结束时转让给客户,以换取客户承诺在协议期限内以指定价格购买一次性设备,协议期限通常为二至四年。该公司确定,递延设备协议包括嵌入销售类型的租赁。本公司根据包含固定年度一次性购买承诺的递延设备协议,在合同开始时将合同对价分配给基础租赁和非租赁组成部分。本公司在协议开始时支出设备成本,并记录相当于分配给租赁的总对价的融资租赁资产。租赁资产将通过支付分配给租赁的最低可支配购买量来减少。
最后,该公司在评估后签订了系统租赁的短期运营租约。这些租赁协议没有要求客户购买设备,设备在租赁期结束时也不会转让给客户。租赁协议的短期性质不会导致租赁付款累积到等于设备价值的数额,租赁期限也不能反映设备的经济寿命。
该公司的合同主要包括固定对价。一般来说,没有折扣、回扣、退货或其他形式的可变对价。客户一般被要求在以下时间内付款30至60几天。
一次性产品的交付是在某个时间点上履行的义务。一次性产品以FOB(离岸价)装运点或FOB目的地装运。对于装运到离岸价发货点的一次性产品,当一次性产品离开公司的运输设施时,客户对资产的所有权和法定所有权具有重大风险和回报,从而获得控制权并在该时间点确认收入。通过FOB目的地发货的一次性产品的收入在交货时确认。
对于直接客户,AcQMap系统的安装和交付是在安装完成的时间点上满意的,这是客户可以受益并控制系统的时候。对于销售给Biotronik SE&Co.Kg(“Biotronik”)的AcQMap系统,安装不是性能义务,因为它是由Biotronik执行的,因此AcQMap系统在他们控制系统的某个时间点上是满足要求的。随着客户在整个服务期内同时获得和消费公司在这些服务上的表现带来的好处,公司的软件更新和设备服务履行义务随着时间的推移得到了均匀的履行。
本公司根据相对独立销售价格(“SSP”)向合同中确定的每项履约义务分配交易价格。本公司根据最大限度地利用可观察到的投入的调整市场评估方法确定SSP,以便向每项履约义务分配交易价格,该方法包括但不限于特定履约义务单独销售的交易、价目表价格和向客户提供的报价。
除上述递延设备协议外,本公司与客户签订的合同一般预期期限为一年或更少,因此本公司在ASC 606中选择实际权宜之计,不披露关于其剩余履约义务的信息。获得合同的任何增量成本都被记录为销售、一般和行政费用,这是由于公司合同期限较短而产生的。该公司的合同余额仅包括截至2022年9月30日和2021年12月31日的应收账款。
2020年5月,公司与Biotronik签订了双边经销协议(“双边经销协议”)。根据双边分销协议,公司获得了一项非独家许可,以公司的自有品牌在美国、加拿大、中国、香港和多个西欧国家分销Biotronik的一系列产品和配件。此外,如果该等产品需要进行研究仪器豁免(“IDE”)临床试验才能获得美国监管机构的批准,或该等产品需要进行临床试验才能获得中国的监管批准,而本公司支付IDE或其他临床试验的费用,并且本公司在指定期间内进行有关研究,则本公司将获得自监管批准之日起为期最长五年的在该等地区的独家经销权。Biotronik还同意在德国、日本、墨西哥、瑞士以及亚太地区、东欧、中东和南美的多个国家经销该公司的产品和配件。该公司还授予Biotronik在香港经销这些产品的共同独家权利。每一方都将在销售另一方的产品时向另一方支付指定的转让价格,并相应地在销售另一方的产品时赚取分销利润。
下表列出了该公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的一次性、系统和服务/其他收入(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| (未经审计) | | (未经审计) |
一次性用品 | $ | 2,857 | | | $ | 2,837 | | | $ | 9,402 | | | $ | 8,690 | |
系统 | 476 | | | 1,529 | | | 823 | | | 3,296 | |
服务/其他 | 311 | | | 235 | | | 1,176 | | | 915 | |
总收入 | $ | 3,644 | | | $ | 4,601 | | | $ | 11,401 | | | $ | 12,901 | |
下表按地理位置提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的收入(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| (未经审计) | | (未经审计) |
美国 | $ | 1,925 | | | $ | 2,189 | | | $ | 5,985 | | | $ | 6,256 | |
美国以外的国家 | 1,719 | | | 2,412 | | | 5,416 | | | 6,645 | |
总收入 | $ | 3,644 | | | $ | 4,601 | | | $ | 11,401 | | | $ | 12,901 | |
库存
存货由原材料、直接人工和制造间接费用组成,以成本(先进先出)或可变现净值中较低者表示。该公司根据管理层对现有库存的审查记录了制造废料以及过剩和陈旧库存的减记,相比之下,估计未来的使用和销售、保质期以及对陈旧可能性的假设为#美元。0.2百万美元和美元0.1截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和2.6百万美元和美元1.0截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。
应收帐款
本公司根据各种因素评估其应收账款的可回收性,这些因素包括历史经验、应收账款逾期的时间长短以及客户的财务健康状况。如果不再合理地保证可收款,公司将保留特定的应收账款。根据对这些因素的评估,该公司确实不是It‘不要记录截至2022年9月30日和2021年12月31日的坏账准备。
财产和设备,净额
财产和设备按成本入账。折旧和摊销一般是在相关资产的估计使用年限内使用直线方法计算的。三至五年,或在租赁改进的情况下,以相关资产的使用寿命或租赁期限中较短的时间为准。
无形资产
截至2021年12月31日,无形资产包括收购的已开发技术、收购的正在进行的技术、商标和商品名称以及与客户相关的无形资产,该等无形资产是在2019年6月收购Rhythm Xience,Inc.(“Rhythm Xience”)的过程中收购的,并与Biotronik签订了许可协议。在2022年6月交易首次完成时,Rhythm Xience无形资产包括在出售给美敦力的资产中,截至2022年9月30日,在精简综合资产负债表上只剩下与Biotronik的无形资产许可协议。本公司通过对收购资产的预期现金流进行分析,确定其有限寿命无形资产的适当使用年限。有限年限的无形资产在其估计使用年限内摊销,采用直线法,这种方法近似于经济利益的消耗模式。
商誉
商誉是指一个实体的购买价格超出所收购资产和承担的负债的估计公允价值,并在随附的简明综合资产负债表中作为商誉列报。在ASC 350下,无形资产-商誉和其他(“ASC 350”),商誉不摊销,但须接受定期减值测试。ASC 350要求实体将其商誉分配给报告单位,并至少每年测试每个报告单位的商誉减值,如果发生事件或情况变化,则在年度测试之间测试每个报告单位的商誉,该事件或情况变化很可能使报告单位的公允价值低于其账面价值。在第四季度每年进行的减值商誉评估中,本公司首先评估定性因素,以确定事件或情况的存在是否导致确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值。如在评估整体事件或情况后,确定报告单位的公允价值较可能少于其账面值,本公司须进行商誉减值量化测试。该公司拥有一报告单位。于截至2022年9月30日止九个月内,本公司已完全减值其商誉余额$12.0百万美元。参考附注9--商誉和无形资产了解更多细节。
长期资产减值准备
每当发生事件或业务环境变化显示资产的账面价值可能无法完全收回时,本公司便会审核长期资产,包括物业及设备及有限年期无形资产的减值。当资产的账面价值超过其使用和最终处置的预期未贴现现金流量总额时,确认减值损失。减值损失金额按资产的账面价值超过其公允价值确定。截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月,本公司确定不是财产和设备或无形资产的减值。
外币折算和交易
Acutus Medical N.V.和Acutus Medical UK Limited的资产、负债和经营业绩分别使用其功能货币欧元和英镑计量,这是子公司运营所处的主要外国经济环境的货币。在这些实体与本公司合并后,它们的资产和负债在资产负债表日按货币汇率换算成美元,它们的收入和支出在适用的报告期内按加权平均货币汇率换算。在折算实体财务报表过程中产生的换算调整在简明综合资产负债表中列报累计其他全面损失,在简明综合经营报表中列报外币折算调整和全面亏损。
承租人租约
本公司根据ASC 842对其承租人租赁进行会计处理。根据这项指引,符合租赁定义的安排被分类为经营性或融资性租赁,并在简明综合资产负债表上作为使用权资产和租赁负债记录,计算方法是按租赁隐含利率或公司的递增借款利率对租赁期内的固定租赁付款进行贴现。租赁负债按利息增加,按付款减少。
期间,使用权资产在租赁期内摊销。对于经营性租赁,租赁负债的利息和使用权资产的摊销导致租赁期内的直线租金费用。可变租赁费用在发生时入账。
在计算使用权资产和租赁负债时,本公司选择合并租赁和非租赁组成部分。作为会计政策选择,本公司将初始期限为12个月或以下的短期租赁排除在指导之外。
产品销售成本
产品销售成本包括原材料、直接人工、制造费用、运输和接收成本以及与公司产品生产相关的其他不太重要的间接成本。
研究与开发
本公司积极从事新产品的研发工作。研发费用主要包括直接从事研发活动的人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、临床试验费用、设备成本、材料成本、分配的租金和设施成本以及折旧。
2021年4月,公司与Biotronik签订了一份可行性与开发协议,致力于硬件、软件和IT基础设施的开发,以实施Qubic Connect System(“QBS”)。QBS将允许在电生理过程中从多个诊断和治疗医疗产品传输数据,并进行汇总和分析,以设计改进的治疗方案。
与未来可能的产品相关的研究和开发费用计入已发生的费用。该公司还在发生时计入与第三方进行的临床试验相关活动的应计费用和费用。与建立临床试验地点相关的所有其他费用都计入已发生的费用。与患者登记相关的临床试验地点成本随着患者进入试验而累积。
销售、一般和行政
销售、一般及行政(“SG&A”)开支主要包括销售、行政、财务及其他行政职能人员的薪金及与雇员有关的费用(包括股票薪酬)、分配租金及设施费用、与知识产权及公司事务有关的法律费用、会计及咨询服务的专业费用、市场推广费用及保险费用。公司承担所有已发生的SG&A费用。
重组
重组费用包括遣散费和与受组织裁员影响的员工有关的福利(“RIF”)。制定RIF是为了使资源与公司当前的战略方向保持一致。
员工留任积分
《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(“CARS”)提供了雇员保留抵免(“CARS雇员保留抵免”),这是一项可退还的税收抵免,适用于符合条件的雇主每名员工最高可达5,000美元的某些就业税。税收抵免相当于每个季度支付给员工的合格工资的50%,在2020年12月31日之前,每个日历年每个员工的合格工资上限为1万美元。美国政府通过了额外的救济条款,将这些信用额度的合格工资上限延长并延长至2021年9月30日。根据这些额外规定,从2021年第一季度开始的一个季度内,税收抵免相当于支付给员工的合格工资的70%,每名员工的合格工资上限已从历年提高到每季度1万美元。
根据《关爱法案》,该公司有资格享受税收抵免。该公司于2022年3月24日提交了截至2021年3月31日和2021年6月30日的季度的2021年Form 941-X调整后雇主季度联邦纳税申报单或退税申请。到期的退款总额为$4.0截至2021年3月31日和2021年6月30日的季度为100万美元。该公司于2022年3月31日提交了2020年3月12日至2020年12月31日期间的2020 Form 941-X调整后雇主季度联邦纳税申报单或退税申请。该期间到期的退款总额为#美元。0.6百万美元。2022年9月29日,公司提交了2021年Form 941-X调整后雇主季度联邦纳税申报单
或要求退款截至2021年9月30日的季度。到期的退款是$2.1截至2021年9月30日的季度为100万美元。
截至2022年9月30日,公司已收到退款费用$0.1百万美元,包括截至2020年9月30日和2020年12月31日的季度利息,剩余未偿还的ERC退款$6.7百万美元。
该公司选择将ERC金额归类为工资税支出的减少。截至2022年9月30日止九个月内,本公司录得2.3百万,$2.0百万,$2.5销售产品成本、研发费用中与CARE员工留任积分相关的百万美元, SG&A和营销费用分别计入公司的简明合并经营报表和全面亏损。
公允价值计量
公允价值计量基于这样的前提,即公允价值是退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债将收到的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,在确定用于计量公允价值的投入时使用了以下三级公允价值等级:
第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级-市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的第1级价格以外的可观察投入。
第三级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察投入,以及其价值是使用定价模型、贴现现金流量方法或类似技术确定的金融工具,以及公允价值的确定需要重大判断或估计的工具。
按公允价值计量的金融工具按对公允价值计量重要的最低投入水平进行整体分类。管理层对某一特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估需要作出判断,并考虑资产或负债特有的因素。使用不同的假设和/或估计方法可能会对估计公允价值产生重大影响。因此,披露的公允价值估计或记录的初始金额可能不能反映本公司或该等工具的持有人在当前市场交易中可变现的金额。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间,公允价值等级中的三个级别之间没有进行任何转移。
截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司的现金(不包括按公允价值经常性记录的现金等价物)、限制性现金、应收账款、应付账款和应计费用按成本列账,由于工具的短期性质,这与公允价值相近。
本公司长期债务的账面价值接近公允价值,这是由于其变动的市场利率,以及管理层认为,本公司在相同期限和证券结构下可获得的当前利率和条款将与本公司长期债务的利率和条款基本相同。
下表将公司截至2022年9月30日和2021年12月31日的按公允价值经常性计量的金融资产和负债归入公允价值等级(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的公允价值计量 | | |
| (未经审计) | | |
| 引用 价格 处于活动状态 市场: 雷同 资产 (1级) | | 意义重大 其他 可观察到的 输入量 (2级) | | 意义重大 看不见 输入量 (3级) | | 公允价值在 9月30日, 2022 |
资产包括在: | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | | | | | | |
货币市场证券 | $ | 26,706 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 26,706 | |
按公允价值出售的有价证券 | | | | | | | |
| | | | | | | |
美国国债 | — | | | 26,416 | | | — | | | 26,416 | |
商业票据 | — | | | 11,883 | | | — | | | 11,883 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
总公允价值 | $ | 26,706 | | | $ | 38,299 | | | $ | — | | | $ | 65,005 | |
| | | | | | | |
以下项目包括的负债: | | | | | | | |
认股权证法律责任 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,475 | | | $ | 2,475 | |
或有对价 | — | | | — | | | 1,900 | | | 1,900 | |
总公允价值 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,375 | | | $ | 4,375 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的公允价值计量 | | |
| 引用 价格 处于活动状态 市场: 雷同 资产 (1级) | | 意义重大 其他 可观察到的 输入量 (2级) | | 意义重大 看不见 输入量 (3级) | | 公允价值在 十二月三十一日, 2021 |
资产包括在: | | | | | | | |
现金和现金等价物 | | | | | | | |
货币市场证券 | $ | 21,893 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21,893 | |
按公允价值出售的有价证券 | | | | | | | |
公司债务证券 | — | | | 18,860 | | | — | | | 18,860 | |
美国国债 | — | | | 5,064 | | | — | | | 5,064 | |
商业票据 | — | | | 36,759 | | | — | | | 36,759 | |
美国佬债务证券 | — | | | 3,932 | | | — | | | 3,932 | |
超国家 | — | | | 3,051 | | | — | | | 3,051 | |
资产支持证券 | — | | | 16,156 | | | — | | | 16,156 | |
总公允价值 | $ | 21,893 | | | $ | 83,822 | | | $ | — | | | $ | 105,715 | |
| | | | | | | |
以下项目包括的负债: | | | | | | | |
或有对价 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,000 | | | $ | 2,000 | |
总公允价值 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,000 | | | $ | 2,000 | |
本公司货币市场证券的公允价值是根据相同资产在活跃市场的报价确定的。
该公司的有价证券组合包括商业票据、扬基债券、超国家债券、美国国债、资产支持证券和短期高流动性、高信用质量的公司债券。可供出售有价证券的公允价值是根据相同资产的活跃市场交易价格(一级投入)或使用直接或间接可观察的投入(二级投入)的估值模型确定的,例如类似资产的报价、收益率曲线、波动因素、信用利差、违约率、损失严重性、标的工具的当前市场和合同价格、经纪商和交易商报价以及其他相关经济指标。
下表列出了截至2022年9月30日的9个月按公允价值计量的3级负债的变化(单位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 或有条件 考虑事项 | | 认股权证法律责任 |
平衡,2021年12月31日 | $ | 2,000 | | | $ | — | |
支付或有对价 | (873) | | | — | |
第三方托管解除(1) | (380) | | | — | |
发行认股权证(2) | — | | | 3,379 | |
公允价值变动 | 1,153 | | | (904) | |
余额,2022年9月30日(未经审计) | $ | 1,900 | | | $ | 2,475 | |
(1) 作为收购Rhythm Xience的一部分(见注3),第一笔美元0.5与收入成功付款相关的百万美元在获得收入成功付款的季度结束后的第一个月底存入托管账户,直到另一18一个月预提期,从本季度末开始,在此期间赚取了收入成功付款金额。上述数额是从代管账户中发放的。
(2) 根据2022年信贷协议向贷款人发行的普通股认股权证(见附注11及14)。
与第三级负债相关的未实现损益包括公允价值变动,该变动可归因于可见(如市场利率的变化)和不可见(如不可见长期波动性的变化)。
收购Rhythm Xience的或有代价的公允价值(见附注3)是指根据某些年度实现若干里程碑和以收入为基础的目标而应付Rhythm Xience卖方的未来付款的估计公允价值。以收入为基础的或有对价的初始公允价值是通过使用蒙特卡洛模拟法计算的,该模拟法使用购买协议中概述的各个收益期的收入预测、相应的目标和大约的付款时间。分析采用了以下假设:(1)预期期限;(2)经风险调整的净销售额;(3)无风险利率;(4)净销售额的预期波动率。通过各自模型确定的估计付款,通过信贷利差假设进一步贴现,以计入信贷风险。以里程碑为基础的或有对价的公允价值是按概率加权并按本公司的债务成本折现至各自的估值日期而厘定。本公司的债务成本是通过对本公司进行综合信用评级并根据具有类似信用评级的公司选择收益率来确定的。或有对价每期重估至公允价值,任何增加或减少均记入营业亏损。或有对价的公允价值可能会受到某些无法观察到的投入的影响,尤其是在预计业绩、预期期限、贴现率、预期波动率和历史业绩方面。孤立地对这些投入进行重大变化,包括这些投入的加权方式,可能会导致公允价值计量显著不同。截至2022年9月30日和2021年12月31日,用于衡量收购Rhythm Xience的或有对价的加权平均(合计)重大不可观察投入(第3级投入)如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 |
| (未经审计) | | |
无风险利率 | 4.00% | | 0.60% |
预期期限(以年为单位) | 1.0 - 2.0 | | 1.0 - 2.0 |
预期波动率 | 31.7% | | 28.8% |
本公司于2022年6月30日发行的与2022年信贷协议有关的普通股认股权证符合独立金融工具的定义,因为它们可在法律上分离,并可独立于债务行使。普通权证的公允价值采用Black-Scholes期权定价模型进行估算。公允价值受到所选模型以及围绕投入的假设的影响,包括无风险利率、预期期限和预期波动率。公允价值估计为$。0.65截至2022年9月30日的每股收益和重大投入
用于估计公允价值的方法如下: | | | | | |
| 2022年9月30日 |
| (未经审计) |
无风险利率 | 3.97% |
预期期限(以年为单位) | 7.8 |
预期波动率 | 80.0% |
基于股票的薪酬
本公司负责向雇员及非雇员支付所有以股票为基础的付款,包括授予股票期权、限制性股票奖励(“RSA”)、限制性股票单位(“RSU”)及具有非市场表现及服务条件的限制性股票单位(“PSU”),并按其授予日期的公允价值在简明综合财务报表中确认。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计股票期权授予的公允价值。RSA、RSU和PSU以授予日公司普通股的公允价值为基础进行估值。计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计,涉及内在不确定性和管理层判断的应用。公司在必要的服务期内支出与股票期权、RSA和RSU相关的基于股票的薪酬。由于PSU具有履约条件,于登记声明于2020年8月5日生效时,当本公司管理层认为可能满足履约条件时,将于每批股份各自的必需服务期内确认每批归属股份的补偿开支。一旦条件可能得到满足,本公司确认与PSU相关的累计调整,因为相关的服务期已在前一期间完成。所有以股票为基础的薪酬成本在简明综合经营报表中计入产品销售成本、研发费用或SG&A费用,并根据各自员工或非员工在公司内的角色计入全面亏损。没收在发生时被记录下来。另请参阅附注16--基于股票的薪酬下面。
所得税
所得税按照美国会计准则第740条入账,所得税(“ASC 740”),其中使用资产和负债法计提递延税项。本公司确认已包括在综合财务报表或纳税申报表中的事件的预期未来税务后果的递延税项资产和负债。递延税项资产及负债乃根据资产及负债的财务报表与税基之间的差额、预期差额转回年度的现行税率、结转净营业亏损(“NOL”)及研究及发展税项抵免结转而厘定。如果根据现有证据的份量,部分或全部递延税项资产很可能无法变现,则会提供估值减值准备。
根据ASC 740的规定,本公司对不确定的税务头寸进行会计处理。当存在不确定的税务仓位时,本公司确认税务仓位的税务优惠,只要税务机关审查,该税务优惠更有可能实现。关于税收优惠是否更有可能实现的决定,是基于税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。迄今为止,已经有不是与未确认的税收优惠有关的利息或罚款。
企业合并
本公司业务收购采用以ASC 805为基础的会计收购法核算,企业合并(“ASC 805”),要求确认和计量所有已取得的可识别资产和以其公允价值承担的负债。本公司根据对收购日期的最佳估计、收购资产的公允价值和收购中承担的负债来确定收购资产和承担的负债的公允价值。商誉是指购买价格超过所获得的有形和可识别无形资产净值的公允价值。对任何或有代价的公允价值的后续调整计入本公司的简明综合经营报表和全面亏损。
在确定估计公允价值时,本公司需要做出重大估计和假设。该等公允价值厘定需要作出判断,并涉及使用重大估计及假设,包括有关未来现金流入及流出、折现率及资产寿命等项目的假设。因此,我们可能会在计量期内(自收购日期起计最多一年)对收购的资产和承担的负债的公允价值进行调整,并对商誉进行相应的抵销。
最近采用的会计公告
2021年5月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2021-05号,租赁(主题842),出租人-某些租赁具有可变租赁付款,该条澄清,出租人应将不依赖参考指数或费率的可变租金租赁分类和核算为经营性租赁。这一ASU在2022年对规模较小的报告公司有效。本公司于2022年第一季度采纳了这一指引,这对其精简合并财务报表没有产生实质性影响。
2021年4月,FASB发布了ASU 2021-04号,每股收益(主题260),债务修改和清偿(分主题470-50),补偿股票补偿(主题718),以及实体自身权益的衍生工具和对冲合同(分主题815-40),其中 澄清如何对修改或交换后仍保持股权分类的独立股权分类书面看涨期权的修改或交换进行核算。这一ASU在2022年对规模较小的报告公司有效。本公司于2022年第一季度采纳了这一指引,这对其精简合并财务报表没有产生实质性影响。
拟采用的会计公告
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号,金融工具--信贷损失(主题326)。ASU提出了一个“当前预期信用损失”模型,该模型要求公司根据历史经验、当前条件和合理的可支持的预测来衡量在报告日期持有的金融工具的所有预期信用损失。这取代了现有的已发生损失模型,适用于以摊销成本、可供出售债务证券计量的金融资产信贷损失的计量,并适用于某些表外信贷敞口。2023年,这种ASU对规模较小的报告公司有效。该公司目前正在评估采用这一ASU对其简明综合财务报表的影响。
2020年3月,FASB发布了ASU第2020-4号,参考汇率改革(主题848):促进参考汇率改革对财务报告的影响,它提供了临时的可选指导,以减轻参考汇率改革的潜在会计负担。新指南提供了可选的权宜之计和例外,用于在满足某些标准的情况下,将美国公认会计原则应用于受参考汇率改革影响的交易。这些交易包括合同修改、对冲关系以及出售或转让归类为持有至到期的债务证券。各实体可在报告期开始时(即最早在2020年第一季度)适用新标准的规定。与其他主题不同,本次更新的条款仅在2022年12月31日之前有效,届时参考汇率置换活动预计已完成。本公司目前正在评估该准则对其简明综合财务报表的影响,尚未确定采用日期。
注3-资产收购与企业合并
Biotronik资产收购
于2019年7月,本公司与Biotronik及VascoMed GmbH(“Biotronik方”)订立许可及分销协议,以取得Biotronik方专利的若干许可,据此,公司收购若干制造设备,并根据若干专利及技术向Biotronik方取得许可,以开发、商业化、分销及制造AcQBlate Force消融导管及Qubic Force装置(“Biotronik资产收购事项”)。10.0于截至二零二零年十二月三十一日止年度内发行273,070D系列可转换优先股,价值$5.0在截至2020年3月31日的三个月内,隐含的价值为$5.0截至2019年12月31日,100万美元被记录为应计负债。根据美国会计准则第805条,收购Biotronik Asset被列为一项资产收购,因为几乎所有的美元15.0转让给Biotronik的100万价值被分配给知识产权。在收购之日,获得许可的产品尚未获得监管部门的批准,知识产权没有替代用途。因此,美元15.0支付给Biotronik的100万美元立即计入研发费用-2019年7月在精简合并运营报表和全面亏损中获得的许可证。
额外的或有里程碑付款,最高可达$10.0100万美元,其中2.0截至2022年9月30日,已支付100万美元,将根据某些监管批准和首次商业销售向Biotronik各方支付。为了进一步考虑授予的权利,从该公司在许可产品线内首次商业销售第一个Force传感消融导管开始,该公司还按单位支付特许权使用费。截至2022年9月30日,不到1美元0.1100万美元已包括在这些特许权使用费的应计负债中。该公司确定剩余的$8.0100万个或有里程碑不可能实现,因此截至2022年9月30日和2021年12月31日尚未记录为负债。在2020年12月监管部门批准该公司的力传感
在欧洲,消融导管的价格2.0百万里程碑已资本化并正在摊销,特许权使用费在确认导管销售时计入产品销售成本。
韵律先锋业务合并
于2019年6月18日(“收购日期”),本公司以1美元收购Rhythm Xience,从而收购了跨隔及导向导入器系统的集成系列。3.0以现金换取Rhythm Xence的全部股票(“Rhythm Xence收购”)。现金支付不包括潜在的$17.0百万英镑的收益对价,其中2.2在2020年2月发行D系列可转换优先股时支付了100万欧元,其余部分将根据某些监管里程碑和收入里程碑的实现情况支付。根据ASC 805,对Rhythm Xience的收购被视为一项业务合并。
作为收购Rhythm Xience的一部分,如果达到某些监管批准里程碑和收入里程碑,本公司记录了一项或有对价负债,用于支付Rhythm Xience卖家的潜在额外付款。初始或有对价负债#美元。13.4百万美元是根据购置日的或有对价负债的公允价值计算的。于截至2020年12月31日止年度内,本公司发出119,993D系列可转换优先股的股份和支付的美元2.5为实现某些监管和收入里程碑而支付的或有对价的百万美元。在截至2021年12月31日的年度内,公司额外支付了3.4为实现某些监管和收入里程碑而支付的或有对价的百万美元。在截至2022年9月30日的九个月内,公司额外支付了$0.9为实现某些收入里程碑而支付的或有对价的百万美元。此外,该公司还录得20万美元的增长和2.0截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别减少100万美元和1.2100万美元的增长和3.4截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月的或有对价负债公允价值分别减少100万美元,计入简明综合经营报表及全面亏损的或有对价公允价值变动内。截至2022年9月30日,或有对价负债为$1.9百万是如果实现了某些收入里程碑,应向Rhythm Xience的卖家支付的剩余款项的公允价值。
2022年6月30日,该公司将其作为收购Rhythm Xience的一部分收购的Rhythm Xience产品线出售给美敦力。参考附注4-出售业务以了解更多详细信息。
注4-出售业务
2022年6月30日,公司根据与美敦力的资产购买协议完成了第一笔交易,根据该协议,公司同意向美敦力出售若干跨间隔通道和鞘资产,这些资产构成了公司的左心通道组合(并包括作为收购Rhythm Xience收购的一部分而收购的Rhythm Xience产品线)。首次完成交易时转让给美敦力的资产(以下简称“资产”)包括专利、商标、专利和商标申请、专有技术、版权、原型和公司拥有或许可的其他知识产权、业务记录和文件(包括监管和临床材料)以及与AcQguate®的鞘兼容横隔交叉装置系列、AcQGuid®迷你集成横隔装置和鞘、AcQGuide®FLEX导向导入器(集成跨间隔扩张器和针头)以及AcQGuide®vue可引导鞘相关的制造设备(“产品”)。
根据资产购买协议,美敦力支付了$50.0第一次成交时为100万美元,其中4.0百万美元存入赔偿代管账户,期限为18在首次结算以确保本公司根据资产购买协议承担赔偿义务后的几个月内,本公司在截至2022年9月30日的简明综合资产负债表上长期记录了该资产购买协议下的限制性现金。
根据资产购买协议,公司还有资格获得以下或有现金对价:
(i) $20.0在本公司完成资产购买协议中有关本公司成为美敦力产品的合格供应商的某些条件后(使美敦力合理满意),包括证明符合国际标准化组织14971:2019年、完成某些测试方法验证和遵守某些其他报告要求(“原始设备制造商溢价”);
(ii) $17.0在(A)第二次成交(定义见下文)或(B)本公司根据欧盟医疗器械条例首次提交产品CE标志认证,并令第三方监管顾问合理满意后(受资产购买协议(“转让溢价”)所载某些其他条件的限制),以较早者为准。转让金将降至$13.0如果没有发生第二次关闭,或者没有实现转让溢价,则在15首次成交的月份;及
(Iii)数额相等于100%, 75%, 50%和50美敦力每一年实现的产品销售额占季度净销售额(定义见资产购买协议)的百分比四年制自美敦力首次商业销售产品并实现OEM溢价后的第一个完整季度开始的期间。
截至2022年9月30日,上述里程碑均未实现。
第二次关闭将在美敦力确定的日期进行,但不晚于第一次关闭的四周年,但须满足惯常关闭条件(“第二次关闭”)。在第二次交易中,美敦力将获得与产品相关的某些额外资产,主要是美敦力成为产品制造商所需的供应商协议和许可证以及设计和规格文件。资产购买协议规定,在实现OEM溢价之前,本公司可继续向第三方销售产品。在实现OEM溢价后,公司将根据双方签署的经销协议,专门为美敦力生产产品。
本公司于2022年6月30日录得以下款项,净收益为$43.6按收到的非或有现金对价、直接交易成本与出售资产的账面净值之间的差额计算的出售资产净额。以下列出了截至第一次成交时的销售收益计算(以千为单位):
| | | | | |
收到的非或有现金对价 | $ | 50,000 | |
售出的财产和设备 | (498) | |
出售的无形资产 | (3,010) | |
直接交易成本 | (2,917) | |
出售业务所得,净额 | $ | 43,575 | |
出售的净收益可在未来期间根据上述预定里程碑的实现情况通过或有对价进行调整。该出售已被核算为根据ASC 810作为企业的一组资产的取消确认,整固,由此产生的收益被归类为简明综合经营报表上的营业亏损内的营业收入和全面亏损。这次出售不符合终止经营的条件,因为它不代表将对公司的运营和财务业绩产生重大影响的战略转变。
注5-有价证券
截至2022年9月30日和2021年12月31日,可交易证券包括以下内容(以千为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年9月30日(未经审计) |
| 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公允价值 |
可供出售的证券-短期: | | | | | | | |
| | | | | | | |
美国国债 | $ | 26,463 | | | $ | — | | | $ | (47) | | | $ | 26,416 | |
商业票据 | 11,883 | | | — | | | — | | | 11,883 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售证券总额-短期 | 38,346 | | | — | | | (47) | | | 38,299 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
可供出售证券总额 | $ | 38,346 | | | $ | — | | | $ | (47) | | | $ | 38,299 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
| 摊销 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公允价值 |
可供出售的证券-短期: | | | | | | | |
短期公司债务证券 | $ | 15,786 | | | $ | — | | | $ | (6) | | | $ | 15,780 | |
美国国债 | 5,073 | | | — | | | (9) | | | 5,064 | |
商业票据 | 36,759 | | | $ | — | | | — | | | 36,759 | |
美国佬债务证券 | 3,941 | | | — | | | (9) | | | 3,932 | |
超国家 | 3,054 | | | — | | | (3) | | | 3,051 | |
短期资产支持证券 | 12,128 | | | — | | | (12) | | | 12,116 | |
可供出售证券总额-短期 | 76,741 | | | — | | | (39) | | | 76,702 | |
| | | | | | | |
可供出售的证券-长期: | | | | | | | |
长期公司债务证券 | $ | 3,082 | | | $ | — | | | $ | (2) | | | $ | 3,080 | |
资产支持证券,长期 | 4,044 | | | — | | | (4) | | | 4,040 | |
可供出售的证券总额-长期 | 7,126 | | | — | | | (6) | | | 7,120 | |
可供出售证券总额 | $ | 83,867 | | | $ | — | | | $ | (45) | | | $ | 83,822 | |
截至2022年9月30日,公司的可供出售证券分类为短期证券,金额为38.3百万年内到期一年或者更少。截至2021年12月31日,公司的可供出售证券分类为短期证券,金额为76.7百万年内到期一年或以下,且可供出售的证券归类为长期证券7.1百万年内成熟两年.
注6-库存
截至2022年9月30日和2021年12月31日的库存包括以下内容(以千为单位):
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| (未经审计) | | |
原料 | $ | 9,355 | | | $ | 6,779 | |
Oracle Work in Process | 2,021 | | | 1,772 | |
成品 | 3,220 | | | 7,857 | |
总库存 | $ | 14,596 | | | $ | 16,408 | |
注7-出租人销售型租赁
该公司在其递延设备协议开始实施时确认收入和成本以及应收租赁。与销售型租赁相关的租赁收入为#美元。0.2百万美元和美元0.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和0.3百万美元和美元0.7截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。租赁收入计入随附的简明综合经营报表和全面亏损中的收入。与公司递延设备协议内的嵌入租赁相关的成本包括在随附的简明综合经营报表中销售的产品成本和全面亏损中。
该公司的短期租赁应收账款为#美元。0.8百万美元和美元0.9截至2022年9月30日和2021年12月31日,分别包括预付费用和其他流动资产。该公司的长期租赁应收账款为#美元。0.6百万美元和美元0.7截至2022年9月30日和2021年12月31日,分别包括在其他资产中的100万美元。
截至2022年9月30日,以下年度每年的销售型租赁应收账款的估计未来到期日如下(以千为单位):
| | | | | |
截至2022年12月31日的三个月 | $ | 139 | |
截至2023年12月31日的年度 | 490 | |
截至2024年12月31日的年度 | 537 | |
截至2025年12月31日的年度 | 174 | |
应收租赁款 | $ | 1,340 | |
注8-财产和设备,净额
截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司的财产和设备净额包括以下内容(单位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| (未经审计) | | |
医疗诊断设备 | $ | 15,732 | | | $ | 16,759 | |
家具和固定装置 | 429 | | | 433 | |
办公设备 | 1,570 | | | 1,538 | |
实验室设备和软件 | 4,961 | | | 5,302 | |
租赁权改进 | 563 | | | 582 | |
在建工程 | 1,577 | | | 958 | |
总资产和设备 | 24,832 | | | 25,572 | |
减去:累计折旧 | (14,745) | | | (11,902) | |
财产和设备,净额 | $ | 10,087 | | | $ | 13,670 | |
财产和设备包括位于客户驻地的某些医疗诊断设备AcQMap Systems。本公司保留设备的所有权,并有权在设备未按预期使用时将其移除。当设备随后被出售或签订销售型租赁协议时,公司将承担设备的费用。另请参阅附注7-出租人销售类型租约上面。此外,截至2022年9月30日,上文披露的财产和设备减少了#美元。0.5出售给美敦力的某些资产的账面价值为100万美元。看见附注4-出售业务有关出售中处置的财产和设备的进一步信息。
折旧费用为$1.5百万美元和美元1.5截至2022年和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和4.7百万美元和美元4.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月,本公司确定不是财产和设备的减值。
注9-商誉与无形资产
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年12月31日的商誉和无形资产活动(单位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 商誉 | | 无形的 资产 |
平衡,2021年12月31日 | $ | 12,026 | | | $ | 5,013 | |
摊销费用 | — | | | (370) | |
商誉减值 | (12,026) | | | — | |
出售处置的无形资产(1) | — | | | (3,010) | |
余额,2022年9月30日(未经审计) | $ | — | | | $ | 1,633 | |
(1) 无形资产减少1美元。3.0我与出售给美敦力的无形资产有关。看见附注4-出售业务获取有关出售中处置的无形资产的进一步信息。
于2022年第一季度,本公司股价大幅下跌,导致市值低于本公司的账面价值。该公司对其报告单位的公允价值进行了量化评估。评估采用了市场报价和现值计算相结合的方法,其中既包括收入法,也包括市场法。根据评估,公司得出结论,报告单位的公允价值低于其账面价值,导致公司完全减值其商誉余额#美元。12.0在截至2022年9月30日的9个月中,
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计数 有用 生命 (单位:年) | | 加权 平均值 剩余 生命 (单位:年) | | 无形的 资产 | | 累计 摊销 | | 9月30日, 2022 |
| | | | | | | | | (未经审计) |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
特许无形资产 | 10.0 | | 8.4 | | $ | 2,000 | | | $ | (367) | | | $ | 1,633 | |
总计 | | | | | $ | 2,000 | | | $ | (367) | | | $ | 1,633 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估计数 有用 生命 (单位:年) | | 加权 平均值 剩余 生命 (单位:年) | | 无形的 资产 | | 累计 摊销 | | 2021年12月31日 |
发达的技术 | 10.0 | | 7.6 | | $ | 4,200 | | | $ | (1,020) | | | $ | 3,180 | |
与客户相关的无形资产 | 5.0 | | 2.5 | | 100 | | | (50) | | | 50 | |
特许无形资产 | 10.0 | | 8.9 | | 2,000 | | | (217) | | | 1,783 | |
总计 | | | | | $ | 6,300 | | | $ | (1,287) | | | $ | 5,013 | |
公司记录了与上述无形资产相关的摊销费用#美元0.1百万美元和美元0.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和0.4百万美元和美元0.5截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月,本公司确定不是无形资产减值准备。作为出售给美敦力的一部分,开发的技术和与客户相关的无形资产也包括在内。看见附注4-出售业务了解更多细节。
下表显示了截至2022年9月30日与该公司许可的无形资产相关的剩余摊销费用(单位:千):
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 总计 摊销 |
截至2022年12月31日的三个月 | | | | | | | $ | 50 | |
截至2023年12月31日的年度 | | | | | | | 200 | |
截至2024年12月31日的年度 | | | | | | | 200 | |
截至2025年12月31日的年度 | | | | | | | 200 | |
截至2026年12月31日的年度 | | | | | | | 200 | |
此后 | | | | | | | 783 | |
总计 | | | | | | | $ | 1,633 | |
附注10-应计负债
截至2022年9月30日和2021年12月31日,应计负债包括以下内容(单位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| (未经审计) | | |
补偿及相关费用 | $ | 6,539 | | | $ | 7,088 | |
专业费用 | 194 | | | 158 | |
递延收入 | 571 | | | 401 | |
销售税和使用税 | 427 | | | 71 | |
临床研究 | 304 | | | 541 | |
临床医生理事会应支付的费用 | 338 | | | 358 | |
应计版税 | 105 | | | 129 | |
应计重组 | 85 | | | — | |
其他 | 354 | | | 350 | |
应计负债总额 | $ | 8,917 | | | $ | 9,096 | |
注11-债务
截至2022年9月30日和2021年12月31日的未偿债务包括以下内容(以千为单位):
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| (未经审计) | | |
2022年信贷协议(1) | $ | 36,750 | | | $ | — | |
2019年信贷协议(2) | — | | | 44,550 | |
总债务,总债务 | 36,750 | | | 44,550 | |
减去:未摊销债务贴现和费用 | (2,440) | | | (4,135) | |
长期债务总额 | $ | 34,310 | | | $ | 40,415 | |
(1)2022年信贷协议包括最终付款费用#美元。1.8百万美元。
(2)2019年信贷协议包括最终付款费用#美元。4.6百万美元。
2019年信贷协议
2019年5月20日,本公司签订授信协议(《2019年授信协议》)。2019年信贷协议为本公司提供本金总额为#美元的优先定期贷款。70.0100万美元,其中公司借入#美元40.0成交时为100万美元。剩下的$30.0百万,无可供借阅。2019年信贷协议的年利率为7.752019年信贷协议下的未偿还定期贷款本金将于2024年5月20日到期。2019年信贷协议规定,最终付款费用为额外#美元4.6在提前还款、到期日或提速时到期的100万美元。
一旦发生违约事件,包括但不限于拖欠付款、违约契诺或发生重大不利变化,贷款人本可宣布所有未偿还本金、应计利息及未付利息即时到期及应付,所有未供资金的承诺将会终止,适用利率将按10贷款人将有权行使2019年信贷协议规定的其他权利和补救措施。此外,贷款人本可要求偿还2019年信贷协议项下未偿还债务的一部分,但以本公司收到任何(I)意外伤害所得款项净额或(Ii)资产出售所得款项净额为限。这些加速和提前付款功能是一种嵌入式衍生工具,与贷款宿主工具分开衡量,并与贷款宿主工具一起分类。
关于2019年信贷协议的发行,本公司发行了公允价值为#美元的责任分类权证。0.9百万美元的购买量419,992C系列可转换优先股的价格为美元16.67每股。这些认股权证其后自动转换为认股权证,以购买同等数目的公司D系列可转换优先股,价格为$。16.67然后被自动转换为认股权证,以购买同等的
普通股股数,以美元计16.67每股。初步确认认股权证负债和直接费用#美元1.2百万美元和最终付款费用$4.62019年信贷协议的100万美元导致折扣$6.7百万美元,使用实际利息法在2019年信贷协议期限内摊销为利息支出。
本公司于2019年信贷协议项下的责任以其几乎所有资产(包括知识产权)作抵押,并由Acutus NV担保。2019年信贷协议包含惯常的正面及负面契诺,包括本公司有能力进行基本交易、招致额外债务、授予留置权、向持有人支付任何股息或作出任何分派、进行投资及与任何其他人士合并或合并或与其联属公司进行交易,但不包括任何财务契诺,但最低流动资金要求除外。
2022年6月30日,修改了2019年信贷协议,导致债务清偿。这笔交易导致清偿债务损失#美元。7.9百万美元。看见2022年修订和重新签署的信贷协议下面的部分了解更多详细信息。
2022年修订和重新签署的信贷协议
于2022年6月30日,本公司以Deerfield Management Company(统称“Deerfield”)的若干联属公司为贷款人,修订及重述其于2024年5月20日到期日的先前债务安排。经修订及重述的信贷协议(“2022年信贷协议”)本金总额为#美元。35.0百万美元,并拥有五年制学期。2022年信贷协议的收益,连同手头的现金,用于偿还当时现有的2019年信贷协议,并支付相关费用和开支。
根据2022年信贷协议,摊销付款到期如下:1536个月末到期本金的%,1548个月末到期本金的%和剩余部分70%在贷款结束后的60个月底到期。新的债务工具将按一个月经调整的期限保证隔夜融资利率计息,下限为2.50年利率,外加9.00年利率。
2022年信贷协议以本公司几乎所有现有和之后收购的有形和无形资产的优先完善留置权和担保权益为抵押,但2022年信贷协议中注明的某些例外情况除外。
《2022年信贷协议》受制于某些习惯性的肯定契约、陈述和保证以及其他条款和条件。它还包含某些惯常的负面公约,包括但不限于对本公司及其子公司与其他公司合并和合并、产生债务、授予资产留置权或担保权益、支付股息或进行其他限制性付款、出售或以其他方式转让资产或与关联公司进行交易的能力的限制。
此外,2022年信贷协议包括惯例违约事件和其他条款,如果公司未能遵守条款,这些条款可能要求根据该协议到期的所有金额立即到期并支付,无论是自动还是由贷款人选择。
关于订立2022年信贷协议,本公司与Deerfield订立认股权证购买协议(“2022年认股权证购买协议”),根据该协议,本公司向Deerfield发出认股权证,以购买最多合共3,779,018本公司普通股,面值$0.001每股普通股,行使价为$1.1114每股认股权证股份,为期八年在其发布之后(“2022年认股权证”)。
2022年认股权证是一种独立的金融工具,在发生公司无法控制的事件时,持有人可以有条件地进行认沽。因此,根据ASC 480,2022年权证被归类为责任,区分负债和股权,初始和其后按公允价值确认,公允价值变动在经营报表和全面亏损中确认。请参阅中的公允价值计量附注2--主要会计政策摘要以获取更多信息。
附注12-经营租约
该公司租赁了大约50,800根据一份2027年12月31日到期的不可取消的运营租约,其位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的公司总部和制造设施将拥有1平方英尺的办公空间。租赁须支付公共区域维护和其他费用的可变费用,这些费用每年根据实际费用确定。基本租金每年都会增加。该公司有续订选项,可获得额外的五年制租期在租赁到期日,由于不能合理确定将被行使,已被排除在使用权资产的计算之外。
该公司还租赁了大约3,900根据一份2024年12月31日到期的不可取消的运营租约,在比利时扎芬特姆拥有一平方英尺的办公空间。租约须缴纳每年根据实际成本确定的公共区域维护和其他费用的可变费用,基本租金每年根据指数费率增加。
下表汇总了该公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的经营租赁的量化信息(以千美元为单位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
来自经营租赁的经营现金流 | $ | 631 | | | $ | 617 |
| | | |
加权平均剩余租赁期限--经营租赁(年) | 3.4 | | 3.8 |
加权平均贴现率--经营租赁 | 7.0 | % | | 7.0 | % |
下表提供了该公司租赁成本的组成部分(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| (未经审计) | | (未经审计) |
经营租约 | | | | | | | |
经营租赁成本 | $ | 252 | | | $ | 247 | | | $ | 768 | | | $ | 701 | |
可变租赁成本 | 77 | | | 83 | | | 216 | | | 243 | |
租金总支出 | $ | 329 | | | $ | 330 | | | $ | 984 | | | $ | 944 | |
截至2022年9月30日,ASC 842项下的不可取消经营租赁的未来最低付款如下(以千为单位):
| | | | | |
截至2022年12月31日的三个月 | $ | 365 | |
截至2023年12月31日的年度 | 1,130 | |
截至2024年12月31日的年度 | 1,162 | |
截至2025年12月31日的年度 | 1,151 | |
截至2026年12月31日的年度 | 1,185 | |
此后 | 1,221 | |
总计 | 6,214 | |
减去:现值折扣 | (1,618) | |
经营租赁负债 | $ | 4,596 | |
注13-承付款和或有事项
截至2022年9月30日,公司及其某些现任和前任高管已被列为#年被告二2022年2月14日和2022年3月23日,向美国加利福尼亚州南区地区法院提起的推定证券集体诉讼。2022年7月19日,法院合并了这两起诉讼,指定了一名首席原告,并为拟议的类别任命了首席律师。2022年9月16日,首席原告提交了一份合并修订
投诉。由于这些集体诉讼涉及的法律和事实问题性质复杂,目前无法确定结果,任何损失既不可能也不合理估计。
附注14-认股权证
截至2022年9月30日和2021年12月31日,购买该公司普通股的未偿还认股权证包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 持平于 锻炼 (转换后) | | 行权价格 | | 到期日 | | 9月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
| | | | | | | (未经审计) | | |
2015年发行的认股权证 | 普通股 | | $ | 5.25 | | | 1/30/25 | | 3,808 | | | 3,808 | |
发行2018年可转换债券的认股权证 | 普通股 | | $ | 0.10 | | | 6/7/28 | | 346,689 | | | 346,689 | |
与2018年定期贷款一起发行的权证 | 普通股 | | $ | 16.67 | | | 7/31/28 | | 26,998 | | | 26,998 | |
根据2019年信贷协议发行的认股权证 | 普通股 | | $ | 16.67 | | | 5/20/29 | | 419,992 | | | 419,992 | |
根据2022年信贷协议发行的认股权证 | 普通股 | | $ | 1.11 | | | 6/30/30 | | 3,779,018 | | | — | |
总认股权证 | | | | | | | 4,576,505 | | | 797,487 | |
本公司截至2022年9月30日的9个月的认股权证活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 认股权证 | | 加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同期限(年) |
余额-2021年12月31日 | 797,487 | | | $ | 9.41 | | | 6.9 |
授与 | 3,779,018 | | | 1.11 | | 7.8 |
| | | | | |
余额-2022年9月30日 | 4,576,505 | | | $ | 2.56 | | | 7.5 |
该公司的认股权证为持有者提供了以指定价格购买指定数量股票的选择权。持有者可以现金或无现金行使的方式行使权证,即在行使时扣留一定数量的股份,以满足行使价格。在认股权证被行使之前,认股权证不会为持有人提供任何投票权。
根据ASC 480,截至2022年9月30日发行的2022年信贷协议权证在发行日按公允价值计入负债。公允价值的变动将在简明综合经营报表中认股权证负债的公允价值变动和随后每个报告期结束时的全面亏损中确认。截至2022年9月30日的季度,有利的公允价值变动为0.9一百万人获得认可。
于首次公开招股前,根据ASC 815,于2019年及之前发行的权证,除于2015年发行的权证外,亦于发行日按公允价值计入负债(2015年权证自发行以来已按权益分类)。公允价值的变动在简明综合经营报表中认股权证负债的公允价值变动和每个报告期结束时的全面亏损中确认。2020年8月10日,随着IPO的结束,计入负债的权证不再符合衍生品的定义。因此,普通股和优先股权证负债的公允价值为#美元。14.5百万美元在简明综合资产负债表中重新归类为股东权益。
关于交换协议(见附注15),四权证持有人仅限于行使其认股权证,在行使任何此类权证后,其实益拥有的普通股股数不得超过4.9公司已发行普通股的百分比(其中两名持有人可根据其选择,并在事先向公司发出充分书面通知后,将该百分比提高至9.9%)。如果普通股已达到限额,而持有人选择行使其认股权证,则持有人可出售其持有的任何普通股。因此,权证协议的修订并不限制持有人全面行使权证协议原有条款下的权证。
附注15-股东权益
A系列等值普通股优先股
于2021年8月,本公司与四投资者,投资者根据该投资者交换6,665,841年公司普通股的股份6,666本公司指定为“A系列等值普通股”的新系列无投票权可转换优先股的股份,票面价值$0.001每股。关于根据交易所协议发行A系列普通股等值优先股,本公司于2021年8月23日提交了A系列等值普通股优先股的指定优先股、权利和限制证书,面值为$。0.001每股,与特拉华州州务卿签署的公司股票(“A系列指定证书”)。就公司任何自愿或非自愿清算、解散或清盘的资产分配权而言,A系列等值普通股优先于普通股,其清算优先权等于其面值#美元。0.001每股。A系列等值普通股优先股将在转换后的基础上与普通股持有者平等和按比例参与普通股支付的所有现金股息。A系列等值普通股优先股没有投票权。
其持有人可将A系列等值普通股的每股优先股转换为1,000普通股,除非在此类转换后,该持有人、其关联公司以及其普通股实益所有权将与该持有人合计的任何其他人所持有的普通股数量,包括该持有人是其成员的任何“集团”持有的普通股,包括该持有人为其成员的任何“集团”持有的股份。但不包括凭借证券所有权实益拥有的股份或获得证券的权利,而这些证券对转换、行使或购买类似于A系列指定证书中规定的限制的权利具有限制,超过4.9%(或在持有人选择时,OrbiMed Private Investments IV,LP或OrbiMed Royalty Opportunities II,LP,通过至少提供61提前3天向公司发出书面通知,表示有意提高适用于该持有人的实益所有权上限,以9.9%)当时已发行和已发行的普通股总数。
普通股
2021年7月,本公司发布6,325,000公开发行的普通股,包括825,000在承销商行使购买额外普通股的全部选择权时发行的普通股。向公众公布的每股价格为1美元。14.00。该公司收到的毛收入为#美元。88.6从股票发行中获得了100万美元。扣除承销折扣、佣金及其他发售费用后,本公司所得款项为#美元82.7从股票发行中获得了100万美元。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内,收购的股票期权98,772股票和110,421普通股分别行使股权证。该公司收到了$0.1百万美元和美元0.7分别为截至2022年和2021年9月30日止九个月的股票期权行权价。94,226于截至2022年9月30日止九个月,已发行与2020员工购股计划(“2020 ESPP”)相关的股份。33,641在截至2021年9月30日的9个月里,发行了与2020年ESPP相关的股票。此外,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月内,本公司发行了223,567和141,476分别在归属RSU时的普通股股份。最后,公司发布了186截至2021年9月30日的9个月内RSA的普通股。有几个不是在截至2022年9月30日的9个月内发行的RSA。
附注16-基于股票的薪酬
2022年激励股权激励计划
2022年激励股权激励计划(简称2022年计划)于2022年3月30日生效,该计划允许向员工、董事和顾问授予非法定股票期权、RSA、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票和其他基于股权的奖励。截至2022年9月30日,6,000,000普通股根据2022年计划授权发行,其中5,964,500仍可根据2022年计划发放。
2020年股权激励计划
2020年股权激励计划(“2020计划”)允许向员工、董事和顾问授予非法定股票期权、RSA、RSU、股票增值权、PSU、绩效股票和其他基于股权的奖励,该计划于2020年8月5日生效。截至2022年9月30日,4,431,305普通股股票是根据2020年计划授权发行的,包括1,118,288在2022年1月3日授权的额外股份。截至2022年9月30日,1,618,906根据2020年计划,股票仍可供发行。
2011股权激励计划
本公司2011年股权激励计划(“2011计划”)允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、RSA、RSU和其他基于股票的奖励。截至2022年9月30日,1,565,164普通股股票已根据2011年计划授权发行,不是根据2011年计划,股票仍可供发行。不是根据2011年计划,将授予更多奖励。由于没收或其他原因,2011年计划下的未偿还奖励中可供发行的股票将可从2020计划下的未来奖励中发行。
股票期权
授予的股票期权一般被授予四年并有一个十年合同条款。每个员工和非员工股票期权授予的公允价值在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型进行估计。该公司的普通股于2020年8月上市交易,缺乏公司特定的历史和隐含波动率信息。因此,本公司根据一组上市同行公司的历史波动率来估计其预期股票波动率。由于缺乏历史行权历史,本公司股票期权的预期期限已采用“简化”奖励方法确定。无风险利率是通过参考授予奖励时生效的美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于奖励的预期期限。预期股息收益率为零基于本公司从未派发过现金股利,预计在可预见的未来不会派发任何现金股利。
以下假设被用来估计截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的股票期权公允价值:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
无风险利率 | 1.76% - 3.39% | | 0.76% - 1.39% |
预期股息收益率 | — | | — |
预期期限(以年为单位) | 5.5 - 6.0 | | 5.5 - 7.0 |
预期波动率 | 75% - 90% | | 60% - 75% |
下表汇总了截至2022年9月30日的9个月的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 库存 选项 | | 加权 平均值 锻炼 价格 | | 加权 平均值 剩余 合同 寿命(以年为单位) | | 集料 固有的 价值 (单位:千) |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 3,781,636 | | | $ | 13.12 | | | 7.6 | | $ | 93 | |
授予的期权 | 776,550 | | | 1.48 | | | | | |
行使的期权 | (35,478) | | | 1.85 | | | | | 33 | |
被没收的期权 | (1,254,926) | | | 10.24 | | | | | |
截至2022年9月30日的未偿债务(未经审计) | 3,267,782 | | | $ | 7.68 | | | 6.6 | | $ | 44 | |
截至2022年9月30日已授予和可行使的期权(未经审计) | 1,987,396 | | $ | 9.72 | | | 5.0 | | $ | — | |
对于现金中的期权,上表中未偿还期权的总内在价值等于未偿还期权数量乘以公司普通股在会计期间最后一天的每股公允价值之间的差额,即#美元0.88及$3.41分别截至2022年9月30日和2021年12月31日,行权价。上表中已行使期权的总内在价值等于已行使期权数量乘以行权当日公司股票的每股公允价值与行权价格之间的差额。截至二零二二年九月三十日止九个月内已授出之购股权奖励之加权平均授出日每股公平价值为$1.66。截至2022年9月30日,与未授予的股票期权奖励相关的未确认补偿总额为$7.9百万美元,公司预计将在加权平均期间确认约1.7好几年了。
限制性股票单位(RSU)
本公司截至2022年9月30日的9个月的RSU活动如下:
| | | | | | | | | | | |
| 数 的股份 | | 加权 平均值 授权价 |
截至2021年12月31日未归属 | 995,091 | | | $ | 13.47 | |
授与 | 1,790,036 | | | 1.80 | |
被没收 | (635,878) | | | 6.75 | |
既得 | (388,068) | | | 12.31 | |
截至2022年9月30日的未归属(未经审计) | 1,761,181 | | | $ | 4.30 | |
截至2022年9月30日,6.1与未归属RSU相关的未确认赔偿,公司预计将在加权平均期间确认约1.8好几年了。
限制性股票奖(RSA)
本公司于截至2022年9月30日止九个月内并无RSA活动。
2020年员工持股计划,允许员工购买公司普通股,于2020年8月5日和645,105根据2020年ESPP,普通股被授权出售。
2020年ESPP按连续发售期间实施,新发售期间由每年2月1日及8月1日或之后的首个交易日开始,并分别于7月31日及1月31日或之前的最后一个交易日终止。首发期从2021年2月1日开始。2021年11月,本公司修改了其ESPP发售期限,从1月31日购买后的2022年开始,至每年5月15日或之后的第一个交易日开始,并分别于11月14日或之前的最后一个交易日终止。在每个购买日期,也就是每个发行期的最后一天,2020 ESPP参与者将以相当于每股价格的价格购买普通股85(1)普通股在发行日的每股公允市值或(2)普通股在购买日的公允市价中较小者的百分比。2020年员工持股计划下的要约期的发生和持续时间由公司董事会薪酬委员会全权决定。
2020年ESPP股票的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估计的。
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的股票期权、PSU、RSU、RSA和ESPP费用的基于股票的补偿费用总额和综合亏损(单位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月, | | 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| (未经审计) | | (未经审计) |
产品销售成本 | $ | 93 | | | $ | 243 | | | $ | 544 | | | $ | 623 | |
研发 | 349 | | | 567 | | | 1,417 | | | 1,637 | |
销售、一般和行政 | 1,442 | | | 2,767 | | | 5,536 | | | 8,003 | |
基于股票的薪酬总额 | $ | 1,884 | | | $ | 3,577 | | | $ | 7,497 | | | $ | 10,263 | |
重新定价
2022年7月15日,根据公司2011年和2020年计划的条款,公司董事会批准了股票期权重新定价(2022年重新定价),其中每个指定期权的行权价格降至$1.34每股,公司普通股截至2022年7月25日收盘时的收盘价。“指定期权”是指购买已发行的公司普通股的所有未偿还股票期权。
截至2022年7月25日,公司员工(非董事会非员工成员或顾问)。所有未偿还期权将继续按照其当前条款和条件继续未偿还。在修改日期,公司确认了$0.3来自既得期权的额外股票补偿百万美元。随着未归属期权的继续授予,公司预计将额外获得$0.3从修改之日起到2025年,将花费100万美元。
注17-净额普通股每股亏损
每股普通股基本净亏损的计算方法为:普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数。稀释每股普通股净亏损不包括公司可转换优先股、普通股期权和认股权证的潜在影响,因为由于公司的净亏损,它们的影响将是反稀释的。由于本公司在所述期间出现净亏损,因此普通股的基本净亏损和稀释后净亏损是相同的。
下表提供了可能稀释的证券,不包括在普通股稀释净亏损的计算中,因为这样做将是反稀释的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至9月30日的9个月, |
可发行的股份: | | | | | 2022 | | 2021 |
| | | (未经审计) |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
A系列普通股等值优先股的折算 | | | | | 6,665,841 | | | 6,665,841 | |
股票期权的行使 | | | | | 3,267,782 | | | 3,961,959 | |
普通股认股权证的行使 | | | | | 4,576,505 | | | 797,487 | |
| | | | | | | |
PSU和RSU的归属 | | | | | 1,761,181 | | | 861,638 | |
总计 | | | | | 16,271,309 | | | 12,286,925 | |
附注18-401(K)退休计划
该公司有一项401(K)退休储蓄计划,为几乎所有美国全职员工提供退休福利。符合条件的员工可以缴纳一定比例的年薪,但受美国国税局的限制。该公司没有被要求提供资金,并做到了不是T为截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的401(K)退休储蓄计划提供任何缴款。
附注19-关联方交易
于二零二一年八月,本公司与Deerfield Private Design Fund III,L.P.、Deerfield Partners,L.P.、OrbiMed Private Investments IV,LP及OrbiMed Royalty Opportunities II,LP订立交换协议,据此,投资者进行交换6,665,841年公司普通股的股份6,666A系列普通股等值优先股,面值$0.001每股(见附注15)。
本公司与董事和本公司董事会主席有一项咨询协议。公司记录的金额不到$0.1截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月均为百万美元,约为0.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月在简明合并运营报表中的SG&A费用和咨询服务的全面亏损均为100万欧元。
多名优先股股东签订了2018和2019年的可转换票据,其中也包含独立的认股权证。此外,OrbiMed Royalty Opportunities II,LP和Deerfield Private Design Fund II,L.P.于2019年与本公司签订了2019年信贷协议,总金额为$70.0百万美元,连同$40.0截至2021年12月31日提取的2019年信贷协议已于2022年6月30日全额偿还,并由2022年信贷协议取代,该协议是公司与Deerfield Private Design Fund III,L.P.和Deerfield Partners,L.P.签订的。1.1百万美元和美元1.4截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和3.9百万美元和美元4.1截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月,分别为与这些债务协议相关的利息支出。
2022年6月30日,本公司修订并重述其与Deerfield的现有债务安排,到期日为2024年5月20日,本金总额为#美元35.0百万美元,有到期日五年 from the closing of the loan.
此外,就订立2022年信贷协议而言,本公司与Deerfield订立2022年认股权证购买协议,根据该协议,本公司向Deerfield发出认股权证,以购买最多总额3,779,018本公司普通股,面值$0.001每股普通股,行使价为$1.1114每股认股权证股份,为期八年在该证书发行后。参考附注11--债务以了解更多详细信息。
附注20-后续事件
美敦力于2022年10月31日向本公司递交书面通知,表示本公司已根据《资产购买协议》就向美敦力出售本公司的左心通路产品组合达成附注4-出售业务所述的OEM溢价。根据与美敦力的资产购买协议,现金对价为#美元20.0美敦力应于2022年11月30日或之前向本公司支付100万美元,以满足OEM溢价。
本公司将有权继续向第三方销售产品,直至收到美敦力的通知,即美敦力打算根据本公司与美敦力就资产购买协议订立的经销协议开始经销产品,届时美敦力将成为本公司产品的独家分销商。
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
您应阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析,以及我们的简明综合财务报表和相关附注以及本10-Q表中其他部分包含的其他财务信息。本讨论和分析中包含的一些信息或本10-Q表中其他部分陈述的信息,包括与我们的业务计划和战略有关的信息,包括1934年修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)第21E节所指的“前瞻性陈述”。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等前瞻性词汇以及类似的表达或变体来识别这些陈述。此类前瞻性表述会受到风险、不确定因素和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果大不相同。可能导致或导致这种差异的因素包括但不限于以下确定的因素,以及在截至2021年12月31日的年度报告10-Q表中题为“风险因素”的一节中讨论的因素,以及我们截至2021年12月31日的年度报告10-K表第I部分第1A项中“风险因素”一节中讨论的因素。本10-Q表格中的前瞻性陈述代表我们截至本10-Q表格发布之日的观点。除非法律另有要求,否则我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务,也不承担更新结果可能与这些前瞻性陈述不同的原因。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为截至本10-Q表格日期之后的任何日期我们的观点。
概述
我们是一家心律失常管理公司,专注于改善心律失常的诊断和治疗方式。尽管这一领域的现任者已经努力了几十年,但与心律失常治疗相关的临床和经济挑战仍然是患者、提供者和付款人的巨大负担。我们致力于用一系列独特的产品和技术推动电生理领域的发展,这将使更多的医生能够更有效和高效地治疗更多的患者。通过内部产品开发、收购和全球合作伙伴关系,我们已经建立了全球销售网络,提供了广泛的高度差异化电生理产品组合。我们的目标是在我们的每个地理市场为我们的客户提供基于导管的心律失常治疗的完整解决方案。
我们的产品组合包括新型通路导管、诊断和标测导管、消融导管、标测和成像控制台及附件,以及支持算法和软件程序。我们最基础和最具差异化的产品是我们的AcQMap成像和地图系统。我们的范式转换AcQMap系统提供了一种新的方法,以无与伦比的速度和精度绘制心律失常的驱动因素和维持者的地图。凭借快速准确地识别消融目标并确认消融成功和手术完成的能力,我们相信我们的AcQMap系统满足了当今电生理程序中一个重要的未得到满足的需求。
我们于2011年3月25日在特拉华州注册成立,总部设在加利福尼亚州卡尔斯巴德。我们的AcQMap系统和某些相关附件产品的早期版本自2018年5月起在美国使用,自2016年7月起在西欧以有限的试运行能力进行使用,我们的重点是优化工作流程和验证我们的价值主张。我们在2020年第一季度全面开始推出我们的商用级游戏机和软件产品。我们推出和未来市场采用的关键是一系列战略交易、监管批准和临床试验里程碑,其中包括:持续发展和扩大我们与Biotronik SE&Co.KG(“Biotronik”)、食品和药物管理局(FDA)510(K)许可和我们的第二代AcQMap控制台和SuperMap软件套件的CE标志的双边分销协议;通过收购Rhythm Xience,Inc.(“Rhythm Xience”),在我们的产品组合中增加一系列集成的跨间隔和可转向的导入器系统;以及完成AcqBlate Force传感消融导管和系统的美国临床研究。2022年6月,我们完成了向美敦力公司(“美敦力”)出售我们的左心通路投资组合的第一笔交易,详情如下。我们将继续分销这一产品线,直到美敦力获得原始设备制造商(“OEM”)的资格,并将为美敦力独家生产这条产品线长达四年,直到美敦力将产品转移到专用制造设施并成为备案制造商为止。
我们在全球范围内向治疗心律失常患者的医院和电生理学家推销我们的电生理学产品。我们已经战略性地在美国和西欧选定的市场发展了直销业务,在这些市场,心脏消融是一种标准的护理,第三方报销制度已经确立。在这些市场中,我们在客户帐户中安装AcQMap控制台和工作站,然后将一次性产品销售给这些客户,以便与我们的系统配合使用。在其他国际市场,我们利用与Biotronik的合作伙伴关系,在客户账户中安装AcQMap控制台和工作站,然后向这些客户销售我们的一次性产品。一旦在客户账户中建立了AcQMap控制台和工作站,我们从该账户获得的收入将主要是经常性收入,并来自销售与我们的系统一起使用的一次性产品组合。我们目前销售的一次性产品
包括进入鞘、跨间隔穿透工具、诊断和标测导管、消融导管和附件。我们计划利用程序量的地理集中性和我们销售的重复性来推动日益高效的商业模式。
在截至2022年和2021年9月30日的9个月中,我们分别创造了1140万美元和1290万美元的收入,其中48%和51%分别来自美国以外的客户。自成立以来,我们产生了重大亏损。截至2022年和2021年9月30日的9个月,我们的净亏损分别为5470万美元和8640万美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日,我们的累计赤字分别为5.334亿美元和4.787亿美元,营运资金分别为7560万美元和1.078亿美元。在2020年8月10日首次公开发行(IPO)之前,我们的运营资金主要来自出售我们的可转换优先股和我们转换债务本金2.539亿美元的净收益总额,以及其他债务。
2022年1月19日,我们宣布进行公司重组,以降低我们的运营费用,优化我们的现金资源,据此,我们承诺进行有效的削减(RIF),并实施额外的成本削减措施。重组是对我们的战略重点、外部环境和成本结构进行详细审查的结果,目的是加强我们的重点和加强我们的财务状况。作为重组的一部分,我们打算优先考虑在目标地理区域最大限度地提高控制台利用率和程序量增长,以及更有针对性的产品开发计划范围。根据工人调整和再培训通知(WARN)法案的通知时间,我们在2022年第一季度末开始意识到我们的重组计划的好处。自2022年7月25日起,根据Acutus Medical,Inc.2011年股权激励计划和Acutus Medical,Inc.2020股权激励计划的条款,我们还将2022年7月25日受雇(且在该日期之前未提交辞职通知)的员工持有的购买我们普通股的未偿还期权的行使价格降至每股1.34美元,这是我们普通股在2022年7月25日的收盘价。
我们的销售组织将继续专注于推动目标地理区域的利用率和流程增长。对研究和开发以及临床和监管事务的投资将集中在关键的产品开发倡议上。此外,作为一家上市公司,我们将继续以较低的费率产生上市前没有产生的成本或上市前产生的成本,包括与员工相关的费用、董事和高管保险费、审计和法律费用、投资者关系费用、向董事会成员支付的费用,以及因遵守交易所法案和美国证券交易委员会实施的规则以及纳斯达克规则下的上市公司报告要求而产生的费用。由于这些和其他因素,我们预计至少在未来几年内,运营将继续产生巨额净亏损和负现金流。
关于出售左心通道投资组合的或有对价
于2022年6月30日,吾等根据于2022年4月26日与美敦力签订的资产购买协议(“资产购买协议”)完成首次成交(“首次成交”),根据该协议,吾等同意向美敦力出售若干跨中隔通道及鞘资产,该等资产构成我们的左心通道组合(并包括作为Rhythm Xience收购的一部分而收购的Rhythm Xience产品线)(“该等产品”)。根据资产购买协议,美敦力在第一笔交易中支付了5,000万美元,其中400万美元在第一笔交易后18个月内存入赔偿托管账户,以确保我们根据资产购买协议承担的赔偿义务,我们在截至2022年9月30日的简明综合资产负债表上长期记录为限制性现金。
2022年10月31日,美敦力通知该公司,OEM溢价的条件已得到满足,该公司有权获得2000万美元的支付。满足的条件载于资产购买协议,并要求本公司遵守某些制造标准,包括证明符合国际标准化组织14971:2019年标准。
此外,根据资产购买协议,我们有资格获得以下或有现金对价:
•于(A)第二次成交(定义见下文)或(B)本公司根据欧盟医疗器械条例首次提交产品CE标志认证,并令第三方监管顾问合理满意(受资产购买协议(“转让溢价”)所载若干其他条件规限)后(以较早者为准),支付1,700万美元。如果在第一次完成交易后15个月内没有进行第二次交易或没有实现转让溢价,转让溢价将减至1,300万美元;以及
•金额分别相当于美敦力在四年期间内实现的产品销售的季度净销售额(定义见资产购买协议)的100%、75%、50%和50%,自美敦力首次商业销售产品和实现OEM溢价后的第一个完整季度开始。
OEM溢价于2022年10月31日实现。因此,美敦力应于2022年11月30日或之前向公司支付2000万美元的现金对价,以满足OEM溢价。截至2022年9月30日,上述其他里程碑均未实现。
第二次关闭将在美敦力确定的日期进行,但不晚于第一次关闭的四周年,但须满足惯常关闭条件(“第二次关闭”)。在第二次交易中,美敦力将获得与产品相关的某些额外资产,主要是美敦力成为产品制造商所需的供应商协议和许可证以及设计和规格文件。我们将有权继续向第三方销售产品,直到我们收到美敦力的通知,称美敦力打算根据本公司与美敦力就资产购买协议签订的经销协议开始经销产品,届时美敦力将成为我们产品的独家分销商。
关键业务指标
我们定期审查一些运营和财务指标,包括以下关键业务指标,以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。我们认为以下指标代表了我们当前的业务。然而,我们预计随着业务的发展和新产品的推出,这些指标可能会发生变化,或者可能被其他或不同的指标所取代。
客户群
我们的地图和治疗平台由我们在全球客户站点安装的AcQMap控制台启用。我们相信,我们的客户群是我们业务模式的关键驱动力,能够实现利用率和一次性拉动。我们将我们的客户群定义为客户现场投入使用的AcQMap控制台和工作站的累计数量。我们根据评估合同与客户安装我们的AcQMap控制台和工作站。根据这些评估合同,我们向客户提供我们的AcQMap控制台和工作站,在适用的评估期内不向客户支付预付款,并寻求以合同承诺的形式与客户就购买控制台和工作站达成协议,承诺购买我们的一次性产品的最低数量或现金购买。从2022年开始,我们开始移除和重新定位利用率较低的AcQMap游戏机,这导致其在美国的客户群减少。截至2022年9月30日和2021年9月,我们的总装机容量如下表所示:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
针叶 | | | |
美国 | 32 | | | 42 | |
美国以外的国家 | 42 | | | 29 | |
Acutus Net系统放置总数 | 74 | | | 71 | |
程序卷
一旦在客户账户中建立了AcQMap控制台和工作站,我们从该账户获得的收入将主要是经常性收入,并来自销售与我们的系统一起使用的一次性产品组合。从长远来看,程序量和AcQMap控制台的利用率将是我们业务的主要驱动力。
我们截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的总程序量如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年9月30日的三个月 | | 截至2022年9月30日的9个月 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| (未经审计) | | (未经审计) |
程序卷 | 441 | | 377 | | 1,389 | | 1,145 |
影响我们业绩的因素
有许多因素已经影响,我们相信将继续影响,或我们预计将影响我们的运营和增长结果。这些因素包括:
•市场认可度。我们业务的增长将在很大程度上取决于我们增加安装基础的能力。一旦在客户账户中建立了AcQMap控制台和工作站,我们从该账户获得的收入将主要是经常性收入,并来自销售与我们的系统一起使用的一次性产品组合。我们能否扩大客户群将取决于我们是否有能力通过继续让医生和其他医院员工了解AcQMap系统的好处,从而增加对系统安装和一次性产品使用频率的需求,从而使我们的AcQMap系统获得更广泛的接受。虽然我们正试图通过我们已建立的关系和集中的销售努力来增加我们的安装基础,但我们不能保证我们的努力会成功。
•商业组织的规模和有效性。截至2022年9月30日,我们的商业组织由56名拥有丰富适用医疗器械、销售和临床经验的个人组成,其中包括销售代表、销售经理、地图绘制人员和营销人员。我们打算继续对我们的商业组织进行培训、开发、继续教育方面的投资,并有针对性地增加销售代表、销售经理和制图员,以帮助促进现有客户和新客户进一步采用我们的产品。我们管理商业组织的效率、新招聘人员对业务业绩的贡献速度以及人员流动的影响都会影响我们的收入增长或预期这种增长所产生的成本。
•战略伙伴关系和收购。我们过去建立了战略伙伴关系,并获得了互补的业务、产品或技术,未来也可能这样做。例如,我们已经与Biotronik建立了全球电生理学联盟。此外,我们于2019年7月从Biotronik获得了我们的AcQBlate力传感消融系统。我们的战略合作伙伴关系和收购帮助我们建立了全球销售网络,提供了一系列高度差异化的电生理产品组合。我们增长收入的能力将在很大程度上取决于我们利用我们的战略合作伙伴关系和收购在全球范围内实现分销、扩大我们的产品组合以及实现和加快全球连接的能力。
•实现与出售左心通道投资组合有关的或有对价。根据资产购买协议,我们有资格获得与上述某些制造和监管里程碑相关的最高3700万美元的或有对价,其中2000万美元是在我们成为美敦力产品的合格供应商后于2022年10月31日赚取的。除了这些付款外,我们还有资格获得如上所述的长达四年的基于收入的溢价。然而,我们不能保证我们为实现资产购买协议下的剩余里程碑所做的努力将会成功,我们也不能就资产购买协议下将赚取的基于收入的溢价金额(如有)提供任何保证。
•对创新的持续投资.我们的业务战略在很大程度上依赖于创新来开发和推出新产品,并使我们的产品与竞争对手区分开来。2021年,通过发布多个版本的软件和一次性产品,包括显著改进我们的地图系统硬件,研发继续提供新产品以及对当前产品线的世代改进。此外,研究工作演变为先进疗法的开发项目,提高了导航精度和增强了地图绘制能力。我们预计我们在研发方面的投资将减少,因为我们将重点放在关键的产品开发计划上。我们根据内部计划规划我们的研发支出,并可能从第三方获得许可或获取技术。我们还预计,随着生产量的增加和我们将新产品推向市场,与我们制造组织相关的支出将随着时间的推移而增长。我们的内部和外部投资将集中在我们认为将提供最大增长和盈利机会的计划上。凭借在研发方面的重大投资,对创新的强烈关注,以及良好的创新过程,我们相信我们可以继续创新和发展。推出更多的创新产品也有望帮助支持我们现有的安装基础,并帮助推动对我们系统更多安装的需求。然而,如果我们未来的创新不能成功地满足客户的需求,或者证明相对于他们所感知的利益来说成本太高,我们可能就不会成功。此外,由于产品销售成本、运营费用和资本支出随着时间的推移而波动,我们可能会经历短期的, 对我们的运营结果和现金流有负面影响,但我们正在进行此类投资,因为我们相信这些投资将有助于长期增长。
•产品和地理组合以及时间安排。我们的财务结果,包括我们的毛利率,可能会因各种因素而波动,这些因素包括:平均销售价格;生产量;直接材料的成本;客户订单或医疗程序的时间;以及
这些因素包括:系统安装情况;特定时期内可用销售天数,这可能受多种因素的影响,例如特定地区的节假日或恶劣天气;所售产品的组合和销售地点的地理组合;产品可获得的报销水平;折扣做法;制造成本;产品收益率;以及员工人数和降低成本策略。例如,我们在美国和西欧的直销组织销售我们产品的毛利率高于Biotronik在世界其他地区销售我们产品的毛利率。此外,我们专有产品的销售毛利率通常高于我们通过与第三方的战略合作伙伴关系采购的产品销售的毛利率。我们产品的未来销售价格和毛利率可能会因各种其他因素而波动,包括其他公司推出竞争产品或第三方试图将类似我们的功能整合到他们现有的产品中。我们的目标是通过创新提高我们产品的价值主张,以缓解我们销售价格的下行压力。虽然我们的业绩尚未经历显著的季节性变化,但在我们的行业中,夏季月份和年终假日季节的收入出现季节性疲软并不少见。
•监管审批/批准以及新产品推出的时间和效率。2022年5月,我们完成了用于右房扑动的AcQBlate力感消融系统的美国研究设备豁免研究。我们于2022年10月4日申请了美国的上市前批准(PMA)。此外,我们于2020年12月在欧洲获得了使用AcQBlate力感消融系统的CE标志,并正在为该系统在美国寻求FDA PMA,以及在美国和国际市场对我们的其他管道产品进行监管批准或批准。我们增长收入的能力将取决于我们获得必要的监管批准或产品许可。此外,随着我们推出新产品,我们预计会在销售之前建立零部件和成品的库存,这可能会导致我们的运营结果出现季度和年度波动。
•竞争。我们的行业竞争激烈,受快速变化的影响,并受到行业参与者推出新产品和其他市场活动的重大影响。我们最重要的竞争对手是资本充裕的大型公司。考虑到我们竞争对手现有和未来的产品和相关定价以及他们的资源,我们必须继续成功地竞争,才能成功地向可能使用我们产品的医生推销产品。我们、我们的竞争对手和其他第三方发布的临床结果也可以对我们能否以及在多大程度上获得市场份额和提高我们产品的利用率产生重大影响。
•新冠肺炎大流行.COVID-19限制了对医院和其他客户站点的访问,这对我们在新帐户中安装我们的AcQMap控制台和工作站以及我们的销售代表和地图绘制人员向医生推广使用我们的产品的能力产生了负面影响。此外,新冠肺炎的影响因地区和医疗机构而异,这阻碍了我们预测新冠肺炎对我们业务的持续影响的能力。我们预计医疗程序率将继续因治疗方法和国家而异,此类比率可能会受到地区新冠肺炎病例数量、医疗保健人员短缺、患者是否愿意安排可推迟的程序、旅行限制、运输限制、检疫限制、疫苗和加强免疫率以及新的新冠肺炎变体的影响。尽管由于疫苗接种率上升,美国和其他某些国家的新冠肺炎病例数量有所减少,但全球新冠肺炎的前景仍然不确定。新冠肺炎疫情对我们的生产率、运营结果和财务状况的影响,以及它对我们的业务、我们的临床项目和时间表的中断的程度,在一定程度上将取决于疫情爆发的持续时间和严重程度,以及旨在防止新冠肺炎传播的限制和其他措施,以及我们在正常过程中开展业务的能力。在可预见的未来,我们服务的市场可能会看到新冠肺炎的持续影响,而新冠肺炎新变种的出现给新冠肺炎将持续影响我们的业务带来了很大的不确定性。
•全球供应链中断。我们的成本会受到波动的影响,特别是由于原材料和包装材料价格的变化,以及劳动力、运输和运营用品的成本。 此外,我们可能会受到全球供应链中断及其他不利全球情况所导致的意外延误的负面影响,包括关键电子元件及其他原材料的供应短缺、与“新冠肺炎”有关的供应商中断、原材料采购提前期延长,或可能限制原材料或其他组件制造和交付的地缘政治因素。
•经营结果的可变性。此外,由于许多因素,我们的年度收入和毛利/亏损可能会发生重大变化,这些因素包括但不限于:竞争活动;可选程序数量的趋势;库存注销和减记;推出新产品的成本、效益和时机;零部件和原材料的可用性和成本;外币汇率、通货膨胀率和利率的波动;以及我们实现最近公司重组的好处的能力。此外,我们可能会遇到我们的成本和运营费用,特别是我们的研发费用,根据产品开发阶段和时间的不同而波动的季度。
虽然这些因素中的某些因素可能为我们带来重大机遇,但它们也构成我们必须应对的重大风险和挑战。有关详细信息,请参阅标题为“风险因素”的部分。
经营成果的构成部分
收入
我们的收入包括:(I)销售一次性产品的收入;(Ii)销售、租赁或租赁系统的收入;以及(Iii)服务/其他收入。在美国和西欧部分市场,我们在客户帐户中安装AcQMap控制台和工作站,然后通过向这些帐户销售一次性产品来获得收入,以便与我们的系统配合使用。我们还通过将我们的AcQMap游戏机直接销售到医院账户以及通过客户对一次性购买的长期承诺获得收入。在其他国际市场,我们利用与Biotronik的合作关系,在客户账户中安装我们的AcQMap控制台和工作站,然后通过Biotronik向这些客户销售我们的一次性产品来获得收入,以便与我们的系统一起使用。我们目前销售的一次性产品包括进入鞘、诊断和标测导管、消融导管和附件。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中,我们分别约有48%和51%的销售额销往美国以外的地区。此外,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中,我们大约23%和24%的销售额是以美元以外的货币计价的,主要是欧元和英镑。我们的收入会根据我们产品销售的外币而波动。在截至2022年9月30日的9个月中,外币汇率的变化对销售额同比增长造成了约30万美元的负面影响,对增长造成了2.4%的负面影响。
成本和运营费用
产品销售成本
销售产品的成本主要包括与生产和销售一次性产品相关的原材料、直接人工、制造费用,以及我们与客户帐户一起安装的AcQMap控制台和工作站的生产和折旧。我们在三年内对设备进行折旧。销售产品的成本还包括保修、外勤服务、运费、特许权使用费和库存准备金的支出。我们预计,随着我们收入的增加,未来一段时间内销售产品的成本将以绝对美元计算增加。
研究和开发费用
研发费用主要包括直接从事研发活动的人员的工资和员工相关成本(包括股票薪酬)、临床试验费用、设备成本、材料成本、分配的租金和设施成本以及折旧。
与未来可能的产品相关的研究和开发费用计入已发生的费用。我们还应计和支出与第三方进行的临床试验相关的活动的费用。与建立临床试验地点相关的所有其他费用都计入已发生的费用。与患者登记相关的临床试验地点成本随着患者进入试验而累积。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用主要包括销售、行政、财务和其他行政职能人员的薪金和与雇员有关的费用(包括股票报酬)、分配的租金和设施费用,
与知识产权和公司事务有关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用、营销费用和保险费用。
商誉减值
商誉减值费用包括对我们的商誉余额的全部减值。参考附注9--商誉和无形资产了解更多细节。
重组费用
为了使资源与我们当前的战略方向保持一致,我们在2022年1月19日进行了RIF,并实施了额外的成本削减措施。我们的重组费用包括与受组织RIF影响的员工相关的遣散费。
或有对价的公允价值变动
或有对价的公允价值变化与我们2019年6月收购Rhythm Xience相关的或有对价有关,Rhythm Xience是一家拥有跨隔交叉和可转向导入器系统集成家族的实体。此次收购包括基于某些监管里程碑和收入里程碑的实现的潜在盈利考虑。或有对价收益估计公允价值的变动在简明综合经营和全面损益表中确认,并反映在该账户内的变化。
出售业务的收益
2022年6月30日,我们完成了向美敦力出售某些资产的交易。 参考附注4-出售业务以获取更多信息。
其他收入(费用)
权证责任的公允价值变动
根据我们与Deerfield Private Design Fund III,L.P和Deerfield Partners,L.P.的信贷协议发行的购买我们普通股股份的权证符合独立金融工具的定义,因此,它们最初于2022年6月30日在我们的简明综合资产负债表上按公允价值计入负债。认股权证负债将在每个报告期结束时按公允价值重新计量,公允价值随后的变化将确认为其他收入(费用)的组成部分。
利息收入
利息收入主要包括从现金、现金等价物和有价证券上赚取的利息。
利息支出
截至2022年6月30日的利息支出主要涉及我们之前与OrbiMed Royalty Opportunities II,LP和Deerfield Private Design Fund II,L.P.签订的信贷协议(“2019年信贷协议”),该协议已于2022年6月30日偿还。截至2022年9月30日的三个月的利息支出主要与我们的2022年信贷协议有关。本公司还确认了2019年信贷协议终止时的亏损。
截至2022年和2021年9月30日的三个月的运营业绩
下面列出的经营结果应与我们的简明综合财务报表和本季度报告10-Q表中其他部分包含的相关附注一起审查。下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的运营结果:
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| 截至9月30日的三个月, | | 变化 |
(千美元) | 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| (未经审计) | | | | |
收入(1) | $ | 3,644 | | | $ | 4,601 | | | $ | (957) | | | (21) | % |
成本和运营(收入)费用: | | | | | | | |
产品销售成本(2) | 6,951 | | | 8,539 | | | (1,588) | | | (19) | % |
研发(2) | 5,946 | | | 9,299 | | | (3,353) | | | (36) | % |
销售、一般和行政(2) | 9,679 | | | 15,805 | | | (6,126) | | | (39) | % |
重组 | 1,331 | | | — | | | 1,331 | | | 100% |
或有对价的公允价值变动 | 198 | | | (1,953) | | | 2,151 | | | (110) | % |
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总成本和营业(收入)费用 | 24,105 | | | 31,690 | | | (7,585) | | | (24) | % |
运营亏损 | (20,461) | | | (27,089) | | | 6,628 | | | (24) | % |
其他收入(支出): | | | | | | | |
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利息收入 | 241 | | | 19 | | | 222 | | | 1168 | % |
利息支出 | (1,109) | | | (1,441) | | | 332 | | | (23) | % |
权证公允价值变动 | 904 | | | — | | | 904 | | | 100% |
其他费用合计(净额) | 36 | | | (1,422) | | | 1,458 | | | (103) | % |
净亏损 | $ | (20,425) | | | $ | (28,511) | | | $ | 8,086 | | | (28) | % |
其他全面收益(亏损) | | | | | | | |
有价证券的未实现收益(亏损) | 39 | | | (13) | | | 52 | | | (400) | % |
外币折算调整 | (351) | | | (183) | | | (168) | | | 92 | % |
综合收益(亏损) | $ | (20,737) | | | $ | (28,707) | | | $ | 7,970 | | | (28) | % |
(1)下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月我们在一次性产品、系统和服务/其他方面的收入(以千为单位):
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| 截至9月30日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
一次性用品 | $ | 2,857 | | | $ | 2,837 | |
系统 | 476 | | | 1,529 | |
服务/其他 | 311 | | | 235 | |
总收入 | $ | 3,644 | | | $ | 4,601 | |
下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月按地理位置划分的收入(单位:千):
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| 截至9月30日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
美国 | $ | 1,925 | | | $ | 2,189 | |
美国以外的国家 | 1,719 | | | 2,412 | |
总收入 | $ | 3,644 | | | $ | 4,601 | |
(2)下表列出了我们截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的运营业绩中包括的基于股票的薪酬支出(以千为单位):
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| 截至9月30日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
产品销售成本 | $ | 93 | | | $ | 243 | |
研发 | 349 | | | 567 | |
销售、一般和行政 | 1,442 | | | 2,767 | |
基于股票的薪酬总额 | $ | 1,884 | | | $ | 3,577 | |
收入
截至2022年9月30日的三个月收入为360万美元,而截至2021年9月30日的三个月收入为460万美元。减少100万美元,即21%,主要是由于资本收入减少110万美元,抵消了一次性和其他收入10万美元的小幅增长。
成本和运营费用
产品销售成本
截至2022年9月30日的三个月,产品销售成本为700万美元,而截至2021年9月30日的三个月,销售成本为850万美元。减少150万美元,或19%,主要是由于库存重估100万美元、ERC信贷80万美元、主要来自系统销售的Standard COGS减少40万美元,但被闲置产能增加50万美元以及报废品增加10万美元所抵消。截至2022年9月30日的三个月毛利率为负91%,截至2021年9月30日的三个月毛利率为负86%。
研究和开发费用
截至2022年9月30日的三个月的研发费用为590万美元,而截至2021年9月30日的三个月的研发费用为930万美元。这一减少340万美元,或36%,主要是由于根据CARE法案获得的员工人数和ERC福利减少导致与项目相关的支出、补偿和相关成本减少。
销售、一般和行政费用
截至2022年9月30日的三个月,销售、一般和行政费用为970万美元,而截至2021年9月30日的三个月为1580万美元。这一减少610万美元,或39%,主要是由于员工人数减少导致薪酬和相关成本减少。
重组
重组 费用 截至2022年9月30日的三个月为130万美元,而截至2021年9月30日的三个月为000万美元。这130万美元的增加完全是由于领导层改组和组织调整,于2022年7月完成。
或有对价的公允价值变动
截至2022年、2022年及2021年9月30日止三个月,由于收购Rhythm Xience的或有代价的公允价值变动,吾等分别录得增加20万美元及减少200万美元。2022年的增长主要是由于预期期限的增加,而2021年的减少主要是由于预计净收入的减少以及预期期限的减少。
认股权证公允价值变动
在截至2022年9月30日的三个月中,公允价值减少了90万美元。认股权证公允价值的变化主要是由于公司截至2022年9月30日的股价下跌所致。
其他费用,净额
截至2022年9月30日的三个月,其他费用净额为000万美元,而截至2021年9月30日的三个月,净额为140万美元。增加140万美元的主要原因是认股权证公允价值减少90万美元,利息收入增加20万美元,利息支出减少30万美元。
截至2022年和2021年9月30日的9个月的经营业绩
下面列出的经营结果应与我们的简明综合财务报表和本季度报告10-Q表中其他部分包含的相关附注一起审查。下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的运营结果:
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| 截至9月30日的9个月, | | 变化 |
(千美元) | 2022 | | 2021 | | $ | | % |
| (未经审计) |
收入(1) | $ | 11,401 | | | $ | 12,901 | | | $ | (1,500) | | | (12) | % |
成本和营业收入(费用): | | | | | | | |
产品销售成本(2) | 23,589 | | | 22,986 | | | 603 | | | 3 | % |
研发(2) | 21,884 | | | 27,843 | | | (5,959) | | | (21) | % |
销售、一般和行政(2) | 38,207 | | | 47,658 | | | (9,451) | | | (20) | % |
商誉减值 | 12,026 | | | — | | | 12,026 | | | 100% |
重组 | 2,280 | | | — | | | 2,280 | | | 100% |
或有对价的公允价值变动 | 1,153 | | | (3,364) | | | 4,517 | | | (134) | % |
出售业务的收益 | (43,575) | | | — | | | (43,575) | | | 100% |
总成本和运营费用 | 55,564 | | | 95,123 | | | (39,559) | | | (42) | % |
运营亏损 | (44,163) | | | (82,222) | | | 38,059 | | | (46) | % |
其他收入(支出): | | | | | | | |
债务清偿损失 | (7,947) | | | — | | | (7,947) | | | 100% |
权证公允价值变动 | 904 | | | — | | | 904 | | | 100% |
利息收入 | 292 | | | 88 | | | 204 | | | 232 | % |
利息支出 | (3,810) | | | (4,285) | | | 475 | | | (11) | % |
其他费用合计(净额) | (10,561) | | | (4,197) | | | (6,364) | | | 152 | % |
净亏损 | $ | (54,724) | | | $ | (86,419) | | | $ | 31,695 | | | (37) | % |
其他全面收益(亏损) | | | | | | | |
有价证券的未实现收益(亏损) | — | | | (3) | | | 3 | | | (100) | % |
外币折算调整 | (904) | | | (317) | | | (587) | | | 185 | % |
综合损失 | $ | (55,628) | | | $ | (86,739) | | | $ | 31,111 | | | (36) | % |
(1)下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月,我们在一次性、系统和服务/其他方面的收入(以千为单位):
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| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
一次性用品 | $ | 9,402 | | | $ | 8,690 | |
系统 | 823 | | | 3,296 | |
服务/其他 | 1,176 | | | 915 | |
总收入 | $ | 11,401 | | | $ | 12,901 | |
下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月按地理位置划分的收入(单位:千):
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| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
美国 | $ | 5,985 | | | $ | 6,256 | |
美国以外的国家 | 5,416 | | | 6,645 | |
总收入 | $ | 11,401 | | | $ | 12,901 | |
(2)下表列出了我们截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的运营业绩中包括的基于股票的薪酬支出(以千为单位):
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| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
产品销售成本 | $ | 544 | | | $ | 623 | |
研发 | 1,417 | | | 1,637 | |
销售、一般和行政 | 5,536 | | | 8,003 | |
基于股票的薪酬总额 | $ | 7,497 | | | $ | 10,263 | |
收入
截至2022年9月30日的9个月收入为1140万美元,而截至2021年9月30日的9个月收入为1290万美元。这一减少150万美元,或12%,是由于资本销售收入减少140万美元,但被用于电生理程序的一次性产品销售额增加90万美元部分抵消。
成本和运营费用
产品销售成本
截至2022年9月30日的9个月,产品销售成本为2360万美元,而截至2021年9月30日的9个月为2300万美元。增加60万美元,即3%,主要是由于资本化制造差异100万美元、已实现制造差异230万美元、超额140万美元和过时的准备金调整。直接临时工减少了50万美元,标准成本增加和市场调整成本降低导致的成本重估支出减少了160万美元,根据CARE法案获得的员工税收抵免(ERC)带来了230万美元的福利,抵消了增长的影响。截至2022年9月30日的9个月的毛利率为负107%,截至2021年9月30日的9个月的毛利率为负78%。
研究和开发费用
截至2022年9月30日的9个月的研发费用为2190万美元,而截至2021年9月30日的9个月的研发费用为2780万美元。这一减少600万美元,或21%,主要是由于与项目相关的支出、因员工人数减少而导致的补偿和相关成本减少,以及根据CARE法案获得的ERC福利。
销售、一般和行政费用
截至2022年9月30日的9个月,销售、一般和行政费用为3820万美元,而截至2021年9月30日的9个月为4770万美元。这一减少950万美元,或20%,主要是由于根据CARE法案获得的ERC福利以及与员工人数相关的支出的减少。
商誉减值
截至2022年9月30日的9个月,商誉减值支出为1,200万美元,其中包括对我们商誉余额的全额减值。参考附注9--商誉和无形资产 资产了解更多细节。
重组
截至2022年9月30日的9个月,重组费用为230万美元,其中包括2022年第一季度受组织RIF影响的员工的100万美元遣散费,以及2022年第三季度领导层重组和组织重组的130万美元。
或有对价的公允价值变动
截至2022年及2021年9月30日止九个月,我们分别录得120万美元及340万美元的或有代价公允价值变动,原因是收购Rhythm Xience的或有代价的公允价值变动。2022年的增长主要是由于预期期限的增加,而2021年的减少主要是由于预计净收入的减少以及预期期限的减少。
认股权证公允价值变动
在截至2022年9月30日的9个月中,公允价值减少了90万美元。认股权证公允价值的变化主要是由于公司截至2022年9月30日的股价下跌所致。
出售业务的收益
在截至2022年9月30日的9个月中,我们确认了将某些资产出售给美敦力获得的4360万美元收益。参考附注4-出售业务以获取更多信息。
其他费用,净额
截至2022年9月30日的9个月,其他费用净额为1060万美元,而截至2021年9月30日的9个月,净额为420万美元。支出增加640万美元,主要是由于本9个月期间确认的债务清偿亏损790万美元,但被利息支出减少50万美元和认股权证负债公允价值变化带来的90万美元收益部分抵销。
流动性、资本资源和持续经营
我们的收入有限,自成立以来一直遭受重大运营亏损和运营现金流为负,预计至少在未来几年内我们将遭受重大亏损。截至2022年9月30日和2021年12月31日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券分别为7050万美元和1.08亿美元。截至2022年和2021年9月30日止九个月,净亏损分别为5,470万美元和8,640万美元,用于经营活动的现金净额分别为7,210万美元和7,710万美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日,我们的累计赤字分别为5.334亿美元和4.787亿美元,营运资金分别为7560万美元和1.078亿美元。
在2020年8月首次公开募股之前,我们的运营资金主要来自出售可转换优先股和可转换债券以及其他债务的净收益总额。2020年8月10日,我们在IPO中发行了10,147,058股普通股,其中包括1,323,529股普通股,是承销商按公开发行价减去承销折扣和佣金后全额行使认购增发普通股的选择权而发行的。向公众公布的价格为每股18.00美元,净收益为1.663亿美元。
2021年7月,我们公开发行了6,325,000股普通股,其中包括825,000股因承销商全面行使认购增发普通股的选择权而发行的普通股。每股向公众公布的价格为14.00美元。我们从此次发行中获得了8860万美元的总收益。扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后,我们从此次发行中获得了8270万美元的收益。
2022年6月30日,美敦力在向美敦力出售我们的左心接入投资组合的第一笔交易完成时支付了5000万美元,其中400万美元在第一笔交易完成后18个月内存入赔偿托管账户,以确保我们根据资产购买协议承担赔偿义务。根据与美敦力的资产购买协议,OEM溢价于2022年10月31日实现。因此,美敦力为满足OEM溢价条件而向公司支付的2000万美元现金对价应于2022年11月30日或之前到期。
管理层相信,我们目前的现金、现金等价物和有价证券足以为至少未来12个月的运营提供资金。为了确保我们有足够的资源为运营提供资金,管理层继续审查成本
改善机会和途径,以减少开支和现金消耗,同时保留投资于未来增长的资源。
未来,我们可能需要通过发行债务和/或股权证券或其他方式筹集更多资金。在我们能够产生足够的收入来实现盈利之前,我们预计将通过股权或债务融资为我们的运营提供资金,而在我们认为有利的时间或条款下,这些融资可能无法提供给我们。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,我们股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,例如招致额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。如果我们不能保持足够的财力,我们的业务、财务状况和经营结果将受到实质性的不利影响。我们可能被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品发现和开发活动或未来的商业化努力。
我们未来的流动资金和资本资金需求将取决于许多因素,包括:
•我们的收入增长;
•我们的研发努力;
•我们的销售和营销活动;
•我们成功地利用了我们的战略伙伴关系,包括与Biotronik的伙伴关系,以及加入任何其他战略伙伴关系或未来的战略交易;
•我们在实现与美敦力的资产购买协议中规定的或有对价所需的里程碑方面的成功,以及美敦力在实现OEM溢价后在销售产品方面的成功;
•我们有能力筹集更多资金为我们的运营提供资金;
•我们当前或未来产品的任何临床试验结果的结果、成本和时间;
•竞争性或互补性产品的出现和影响;
•使用我们产品的程序的可获得性和报销金额;
•我们维持、扩大和捍卫我们的知识产权组合范围的能力,包括我们可能被要求支付的任何款项的金额和时间,或者我们可能收到的与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、抗辩和执行有关的款项;
•我们有能力留住现有员工,并需要和有能力招聘更多的管理和销售、科学和医疗人员;
•我们已经或可能建立的任何合作、许可或其他安排的条款和时间;
•偿债要求;
•我们收购或投资于企业、产品或技术的程度;以及
•新冠肺炎大流行的影响。
我们资本的主要用途是,我们预计将继续用于对我们商业组织的投资和相关费用、临床研发服务、实验室和相关用品、法律和其他监管费用、一般行政成本和营运资本。此外,我们已经收购,并可能在未来寻求收购或投资于我们认为可以补充或扩大我们的产品组合、增强我们的技术能力或以其他方式提供增长机会的其他业务、产品或技术。例如,2019年6月,我们以300万美元现金收购了Rhythm Xience,这是一家专门设计和制造跨鼻中隔和可引导导入器系统的医疗器械公司。现金支付不包括基于某些监管里程碑和收入里程碑的实现而支付的潜在收益对价1,700万美元。2020年2月,我们向Rhythm Xience 119的前所有者发行了D系列可转换优先股119,993股,并在2020年第一季度向他们支付了250万美元,2021年额外支付了340万美元,2022年上半年支付了90万美元,这与迄今赚取的监管和收入里程碑有关。此外,根据Biotronik许可协议,我们在签署协议时向Biotronik支付了300万美元的预付费用,以及2019年12月的700万美元现金和2020年2月我们D系列可转换优先股的500万美元的技术转让费用。我们需要向Biotronik和VascoMed GmbH(Biotronik Party)支付高达1,000万美元,其中截至2022年9月30日已支付200万美元,以实现各种监管和销售相关里程碑, 以及以单位为基础的特许权使用费,任何销售的力量传感导管。作为一家上市公司,我们还将产生以前从未发生过或以前以较低费率发生的成本。此外,我们最近的公司重组旨在减少我们的运营费用 和 优化 我们的 现金 资源。 基座 在……上面 这个 计时 的 通知 在……下面 这个 警告 行动, 我们 已开始 实现 我们的优势
重组计划于2022年第一季度晚些时候开始;然而,不能保证我们将在预期的时间表上实现重组的好处,或者根本不能保证。
在会计准则编纂子主题205-40项下,财务报表的列报--持续经营我们有责任评估条件和/或事件是否会对我们履行未来财务义务的能力产生重大怀疑,因为这些债务在财务报表发布之日起一年内到期。持续经营事项在附注1中有更全面的讨论。业务的组织和描述-流动资金、资本资源和持续经营我们的简明合并财务报表。
债务义务
2022年6月30日,我们签订了《2022年修订和重新签署的信贷协议》(《2022年信贷协议》)。2022年信贷协议为我们提供了本金总额为3500万美元的定期贷款安排。2022年信贷协议以一个月经调整期限担保隔夜融资利率计息,年利率下限为2.50%,另加年利率9.00%。定期贷款的本金将分期支付,最终本金将于2027年6月30日到期。2022年信贷协议可以预付,但要缴纳预付款罚金。2022年信贷协议规定,在预付款、到期日或加速付款时,应额外支付180万美元的最终付款费用。2022年信贷协议的收益连同手头现金用于偿还2019年信贷协议以及支付相关费用和开支以及营运资金用途。
《2022年信贷协议》载有若干惯常的负面契约,包括但不限于对我们及我们的附属公司与其他公司合并及合并、产生债务、授予资产留置权或担保权益、支付股息或作出其他限制性付款、出售或以其他方式转让资产或与联属公司进行交易的能力的限制。2022年信贷协议规定,一旦发生某些违约事件,我们在该协议下的义务可能会加速。此类违约事件包括对贷款人的付款违约、陈述和担保的重大不准确、契约违约、对某些其他债务的交叉违约、自愿和非自愿破产程序、某些金钱判决、控制权变更事件和其他习惯性违约事件。
我们在2022年信贷协议下的义务基本上是由我们的所有资产担保的,包括我们的知识产权。
就订立2022年信贷协议而言,吾等与Deerfield Management Company(统称“Deerfield”)的若干联属公司订立认股权证购买协议(“2022年认股权证购买协议”),据此,吾等向Deerfield发行认股权证,以购买合共3,779,018股普通股,每股面值0.001美元,于发行后八年内按每股认股权证1.1114美元的行使价购入(“2022年认股权证”)。
现金流
下表显示了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月我们的现金流摘要(单位:千):
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| 截至9月30日的9个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) |
用于经营活动的现金净额 | $ | (72,053) | | | $ | (77,101) | |
投资活动提供的现金净额 | 92,533 | | | 30,490 | |
融资活动提供的现金净额(用于) | (12,101) | | | 80,083 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | (447) | | | (214) | |
现金、现金等价物和限制性现金净变化 | $ | 7,932 | | | $ | 33,258 | |
经营活动
在截至2022年9月30日的9个月中,运营活动使用了7,210万美元现金,比截至2021年9月30日的9个月减少了500万美元。 这一减少归因于营业资产和负债的有利变化(30万美元)和净亏损3170万美元的减少,但被非现金项目和重新分类的2630万美元的减少部分抵消。非现金项目和重新分类主要是由于出售业务收益4360万美元和基于股票的补偿支出减少280万美元,但被商誉减值费用1200万美元、债务清偿亏损790万美元和或有对价公允价值变化增加450万美元部分抵消。
投资活动
在截至2022年9月30日的9个月中,投资活动提供了9250万美元的现金,比截至2021年9月30日的9个月减少了6200万美元。这一增长是由于第一次完成向美敦力出售资产的收益(扣除支付的交易成本)为4710万美元,与上一季度相比减少了3680万美元的有价证券购买量,与上一季度相比减少了410万美元的房地产和设备购买量,与上一时期相比增加了1000万美元的有价证券销售额。与上一季度相比,可销售证券的到期日减少了3890万美元,部分抵消了这一增长。
融资活动
在截至2022年9月30日的9个月中,融资活动使用了1,210万美元现金,比截至2021年9月30日的9个月增加了9,220万美元。该增加主要涉及偿还我们的2019年信贷协议项下的借款4460万美元,以及支付2022年信贷协议的债务发行成本60万美元和提前偿还2019年信贷协议的罚款110万美元,但因2022年信贷协议项下的借款3480万美元和或有对价付款减少230万美元而部分抵销。
合同义务和承诺
我们在正常业务过程中与临床试验的合同研究机构以及用于运营目的的临床前试验和其他服务和产品的供应商签订协议,我们可以随时取消这些协议,通常需要提前30天发出书面通知。
此外,收购Rhythm Xience的协议要求我们根据某些监管和收入里程碑的实现,向Rhythm Xience的前所有者支付高达1,700万美元的赚取对价。2020年2月,我们向Rhythm Xience的前所有者发行了价值220万美元的D系列可转换优先股119,993股,并在2020年第一季度向他们支付了250万美元,2021年额外支付了340万美元,2022年上半年支付了90万美元,与迄今赚取的监管和收入里程碑相关。此外,根据Biotronik许可协议,我们于2020年2月向Biotronik发行了500万美元的D系列可转换优先股股票,我们必须向Biotronik各方支付至多1,000万美元,其中截至2022年9月30日已支付200万美元,以实现各种监管和销售相关里程碑,以及任何力量传感导管的销售按单位计算的特许权使用费。
表外安排
截至2022年9月30日和2021年12月31日,我们没有、目前也没有任何美国证券交易委员会规章制度中定义的表外安排。
关键会计政策和估算
管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明合并财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。在编制这些简明合并财务报表时,我们需要对报告的资产、负债、收入和费用做出估计和假设。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同,任何此类差异都可能是实质性的。
在截至2022年9月30日的9个月内,我们的关键会计政策和估计与我们于2022年3月30日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中披露的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中披露的那些没有实质性变化。
我们的重要会计政策载于我们的简明综合财务报表附注2。
近期会计公告
有关适用于我们简明综合财务报表的最新会计声明的说明,请参阅我们的简明综合财务报表附注2。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
作为S-K法规第10项所界定的“较小的报告公司”,我们不需要提供这一项所要求的信息。
项目4.控制和程序
披露控制和程序
我们坚持“披露控制和程序”,该术语在“交易法”下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义,旨在确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在“美国证券交易委员会”规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和我们的首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。
任何披露控制和程序的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标。
关于截至2022年9月30日的季度,在我们管理层的监督和参与下,我们对我们的披露控制和程序的设计和运行的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序是有效的。管理层并不期望我们对财务报告的内部控制能够防止或发现所有的错误和欺诈。一个控制系统,无论构思和运作得有多好,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于成本效益控制系统的内在局限性,任何对财务报告的内部控制的评价都不能绝对保证不会发生因错误或舞弊而导致的错报,或已经或将会发现所有控制问题和舞弊事件。
财务报告内部控制的变化:
在截至2022年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)规则的定义)没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能对其产生重大影响。
第二部分:其他信息
项目1.法律诉讼
我们不时涉及法律诉讼,包括因我们的正常业务活动而引起的诉讼。我们还收到并可能会不时收到来自第三方的信件,这些信件指控专利侵权、违反雇佣行为或商标侵权,我们未来可能会参与诉讼为自己辩护。任何当前或未来诉讼的结果都不能肯定地预测,无论结果如何,诉讼都可能因为辩护和和解成本、管理资源分流等因素而对我们产生不利影响。除下列事项外,吾等目前并无参与任何我们认为个别或整体会对吾等的财务状况、现金流或经营业绩产生重大不利影响的未决法律程序。
我们和我们的一些现任和前任官员已被列为股东于2022年2月15日和2022年3月23日向美国加州南区地区法院提起的两起假定的证券集体诉讼的被告。原告指控违反了《交易法》第10(B)节和规则10b-5,以及《交易法》第20(A)节。起诉书称,被告对我们的业务、前景和运营做出了虚假和误导性的陈述。这些假定的索赔是基于我们在提交给美国证券交易委员会的文件、新闻稿和2021年5月13日至2021年11月11日的财报电话会议中做出的声明。除其他救济外,这些诉讼寻求确定所指控的索赔可以在整个班级的基础上主张,未指明的补偿性损害赔偿、律师费、其他费用和费用。2022年7月19日,法院合并了这两起诉讼,指定了一名首席原告,并为拟议的类别任命了首席律师。2022年9月16日,首席原告提交了一份合并的修改后的起诉书。我们是在为这一行动辩护。
由于这些集体诉讼涉及的法律和事实问题性质复杂,目前无法确定结果。若该等事宜超越诉状阶段,吾等可能被要求招致就该等事宜进行辩护的巨额费用及开支,及/或须支付重大损害赔偿或和解费用,从而可能对吾等的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
第1A项。风险因素
截至本Form 10-Q季度报告日期,我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的风险因素与我们于2022年3月30日提交给美国证券交易委员会的年度报告中披露的风险因素没有实质性变化。这些因素中的任何一个都可能对我们的运营结果或财务状况造成重大或实质性的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营结果。我们可能会在未来提交给美国证券交易委员会的文件中不时披露这些因素的变化或披露其他因素。
第二项近期销售未登记证券。
于2022年6月30日,就订立2022年信贷协议,吾等根据2022年信贷协议与贷款人(“贷款人”)订立认股权证购买协议,据此吾等向贷款人发出认股权证,按证明该等权利的认股权证所载条款及条件,按行使价每股2022年认股权证股份1.1114美元购买最多3,779,018股普通股(“2022年认股权证股份”),于发行后八年内按行使价每股2022年认股权证股份购买最多3,779,018股普通股(“2022年认股权证股份”)。
2022年的认股权证可以现金或无现金(净行使)的方式行使,并受4.9%的受益所有权限制,以及在发生某些事件(如股票拆分、拆分、重新分类或普通股组合)时进行的某些其他惯常的反稀释调整。在“重大交易”(定义见2022年权证)完成后,2022年权证持有人可选择(I)由吾等赎回其2022年权证,赎回金额相当于该等权证的Black-Scholes价值,以现金或(如适用)在重大交易(即买方的证券或其他财产)中向吾等股东支付代价的形式赎回,或(Ii)由吾等的继承人在重大交易(如适用)中承担该等2022年权证。2022年认股权证的持有者也有权在向普通股持有人支付股息或分配时参与向这些股东支付股息或分配。
根据该等条款可发行的2022年权证及2022年认股权证股份并未根据经修订的1933年证券法(“证券法”)注册,并根据证券法第4(A)(2)条以私募方式发行。我们依赖这一豁免注册,部分是基于贷款人在2022年认股权证购买协议中所作的陈述,包括每家贷款人是证券法D法规所定义的“认可投资者”的陈述。
认股权证购买协议包含我们和贷款人之间的惯例陈述、担保和契诺。根据认股权证购买协议,吾等已同意就因违反认股权证购买协议、2022年认股权证及与认股权证购买协议相关订立的登记权协议而产生的若干损失向贷款人作出赔偿。
项目6.展品
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| | | | 以引用方式并入 | | |
展品 不是的。 | | 展品说明 | | 表格 | | 文件编号 | | 展品 | | 提交日期 | | 已归档 特此声明 | | |
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10.1 | | Acutus Medical,Inc.与David·罗曼之间雇佣协议的第1号修正案,日期为2022年7月20日 | | 8-K | | 001-39430 | | 10.1 | | 7/21/22 | | | | |
10.2 | | Acutus Medical,Inc.和Steve McQuillan之间的咨询协议,日期为2022年8月9日 | | | | | | | | | | X | | |
31.1 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的规则13a-14(A)/15d-14(A)对Acutus Medical,Inc.的首席执行官进行认证。 | | | | | | | | | | X | | |
31.2 | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的规则13a-14(A)/15d-14(A)对Acutus Medical,Inc.的首席执行官进行认证。 | | | | | | | | | | X | | |
32.1** | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对Acutus Medical,Inc.首席执行官的认证。 | | | | | | | | | | X | | |
32.2** | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对Acutus Medical,Inc.首席执行官的认证。 | | | | | | | | | | X | | |
101 | | 以下财务信息来自公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告,格式为内联可扩展商业报告语言(XBRL):(I)简明综合资产负债表,(Ii)简明综合经营报表和全面亏损,(Iii)优先股和股东权益简明综合报表,(Iv)简明现金流量综合报表,以及(V)简明综合财务报表附注(随函提交)。 | | | | | | | | | | | | |
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104 | | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) | | | | | | | | | | | | |
**本合同附件32.1中提供的证明被视为与本季度报告中的10-Q表格一起提供,并且不会被视为就《交易法》第18条的目的而言已提交,除非注册人通过引用明确地将其纳入其中。
签名
根据修订后的1934年《交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
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| Acutus医疗公司 (注册人) |
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日期:2022年11月10日 | 发信人: | /s/David H.罗曼 |
| David·罗曼 总裁与首席执行官 (首席行政主任) |
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日期:2022年11月10日 | 发信人: | /s/Mukai武夫 |
| 武井武夫 临时首席财务官 (首席财务官) |