美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
截至本季度末
或
For the transition period from _________________________ to _________________________
委托文件编号：
预测肿瘤公司。
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | |
| (述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 | |
| 公司或组织) | 识别号码) | |
| | | |
| (主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
(注册人的电话号码，包括区号)
| (前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化) | ||
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
| | | |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
☒
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
☒
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速文件服务器☐ | 加速的文件服务器☐ |
| | 规模较小的报告公司 |
| 新兴成长型公司 |
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
截至2022年11月4日，注册人拥有
预测肿瘤公司。
目录
| 页码 |
|
| 第一部分财务信息 |
4 |
| 项目1.未经审计的简明合并财务报表 |
4 |
| 截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明合并资产负债表 |
4 |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合净亏损报表 |
5 |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表 |
6 |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月的简明现金流量表 |
8 |
| 简明合并财务报表附注 |
9 |
| 项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
24 |
| 项目3.关于市场风险的定量和定性披露 |
31 |
| 项目4.控制和程序 |
31 |
| 第二部分：其他信息 |
31 |
| 项目1.法律诉讼 |
32 |
| 第1A项。风险因素 |
32 |
| 第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 |
32 |
| 项目3.高级证券违约 |
32 |
| 项目4.矿山安全信息披露 |
32 |
| 项目5.其他信息 |
32 |
| 项目6.展品 |
32 |
| 签名 |
33 |
| 展品索引 |
34 |
第一部分：财务信息
项目1.简明合并财务报表
预测肿瘤公司。
简明合并资产负债表
| 9月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未经审计) | (经审计) | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 应收帐款 | ||||||||
| 盘存 | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 固定资产，净额 | ||||||||
| 无形资产，净值 | ||||||||
| 租赁使用权资产 | ||||||||
| 其他长期资产 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 总资产 | $ | |||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他负债 | ||||||||
| 衍生负债 | ||||||||
| 合同责任 | ||||||||
| 租赁责任 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 租赁负债--扣除当期部分 | ||||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股，授权，包括以下指定的 | ||||||||
| B系列可转换优先股，面值，授权股份，流通股 | ||||||||
| 普通股，面值，授权股份，和杰出的 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
请参阅简明合并财务报表附注
预测肿瘤公司。
简明合并净亏损报表
(未经审计)
| 截至三个月 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销货成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 销售和市场营销费用 | ||||||||||||||||
| 商誉减值损失 | ||||||||||||||||
| 总营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 其他费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 衍生工具的收益 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股普通股股东应占净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 计算中使用的加权平均共享-基本和稀释 | ||||||||||||||||
请参阅简明合并财务报表附注
预测肿瘤公司。
简明合并股东权益报表
截至以下日期的三个月和九个月
2022年9月30日
(未经审计)
| 首选B系列 | 普通股 | 额外实收 | 累计 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 按照股权额度发行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 向顾问及其他公司发行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 归属费用 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 根据2022年5月非公开发售发行股份及认股权证 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 按照股权额度发行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 向顾问及其他公司发行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 归属费用 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 向顾问及其他公司发行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 归属费用 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年09月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
请参阅简明合并财务报表附注
预测肿瘤公司。
简明合并股东权益报表
截至以下日期的三个月和九个月
2021年9月30日
(未经审计)
| 首选B系列 |
普通股 |
额外实收 |
累计 |
|||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
资本 |
赤字 |
总计 |
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| 2020年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
| 根据与前首席执行官就应计利息达成协议而发行的股份 |
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| 根据货架发售发行股份及认股权证，净额 |
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| 根据2021年2月私募发行股份及认股权证，净额 |
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| 认股权证的行使 |
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| 根据可转换债券发行的股票 |
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| 向顾问及其他公司发行的股份 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 归属费用 |
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| 净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
| 根据2021年6月直接配售发行股份及认股权证，净额 |
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| 根据与前首席执行官的过渡协议发行的股票 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 根据股权线发行的股票 |
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| 向顾问及其他公司发行的股份 |
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| 归属费用 |
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| 净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
| 认股权证的行使 |
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| 向顾问及其他公司发行的股份 |
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| 归属费用 |
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| 净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年09月30日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
请参阅简明合并财务报表附注
预测肿瘤公司。
简明合并现金流量表
(未经审计)
| 九个月结束9月30日， |
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| 2022 |
2021 |
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| 经营活动的现金流： |
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| 净亏损 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
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| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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| 折旧及摊销 |
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| 归属费用 |
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| 债务贴现摊销 |
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| 股权挂钩工具和衍生负债的估值收益 |
( |
) |
( |
) |
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| 发行的股权工具、顾问等 |
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| 固定资产处置损失 |
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| 商誉减值损失 |
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| 资产和负债变动情况： |
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| 应收账款 |
( |
) | ||||||
| 盘存 |
( |
) |
( |
) |
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| 预付费用和其他资产 |
( |
) |
( |
) | ||||
| 应付帐款 |
( |
) |
( |
) |
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| 应计费用和其他负债 |
( |
) |
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| 合同责任 |
( |
) |
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| 其他长期负债 |
( |
) |
( |
) |
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| 经营活动中使用的现金净额： |
( |
) |
( |
) |
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| 投资活动产生的现金流： |
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| 固定资产购置 |
( |
) |
( |
) |
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| 贷款活动 |
( |
) |
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| 收购无形资产 |
( |
) |
( |
) |
||||
| 用于投资活动的现金净额 |
( |
) |
( |
) |
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| 融资活动的现金流： |
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| 发行普通股和认股权证所得款项，净额 |
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| 将认股权证行使为普通股所得收益 |
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| 偿还债务 |
( |
) |
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| 付款罚则 |
( |
) |
||||||
| 根据股权额度发行普通股所得款项 |
||||||||
| 在归属限制性股票单位时回购普通股 |
( |
) |
( |
) |
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| 融资活动提供的现金净额 |
||||||||
| 现金及现金等价物净增(减) |
( |
) |
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| 期初现金及现金等价物 |
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| 期末现金及现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 非现金交易： |
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| 根据与应计利息相关的协议向CEO发行的股票 |
$ | $ | ||||||
| 根据可转换债券发行的股票 |
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| 在此期间支付的现金： |
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| 为债务支付的利息 |
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请参阅简明合并财务报表附注
预测肿瘤公司。
简明合并财务报表附注
(未经审计)
注1-重要会计政策摘要
经营的性质和经营的连续性
Predictive Oncology Inc.(“公司”或“Predictive”或“We”)向特拉华州州务卿提交了一份公司注册证书修正案证书，以将公司名称更改为Predictive Oncology Inc. June 10, 2019, 以新的股票代码“POAI”进行交易，生效 June 13, 2019.
该公司在以下地区运营四主要业务领域。首先，我们提供药物反应预测服务，利用一个独特的集合，超过
该公司的现金和现金等价物为#美元。
冠状病毒暴发
目前的COVID-19世界范围的大流行给公共卫生带来了巨大的挑战。为了应对这场危机，世界各国政府采取了紧急措施，包括强制社会距离和关闭非必要的企业。这些措施对全球经济产生了不利影响，扰乱了全球供应链，造成了金融市场的严重波动和混乱。我们的业务和运营已经并可能继续受到实质性和不利的影响。例如，我们的Streamway系统的合同制造商被迫更换地点，从而推迟了我们对部件的订单履行。此外，COVID-19影响了公司的资本和财务资源，包括我们的整体流动资金状况和前景。例如，我们的应收账款已经放缓，而我们的供应商继续要求交付前的定金。最终，COVID的影响程度-19除其他事项外，疫情对我们未来业务和财务业绩的影响将取决于疫情的持续时间和强度；全球疫苗接种工作的成功程度；政府和私营部门对疫情的反应以及这种反应对我们的影响；以及疫情对我们的员工、客户、供应商、运营和销售的影响，所有这些都是不确定和无法预测的。这些因素可能即使在大流行消退后，包括由于美国或其他主要经济体持续或长期的衰退，这种疾病仍在相当长的一段时间内流行。即使是在已经取消了限制、蒙面和社交距离措施的地区，COVID的数量--19一些司法管辖区的案件有所下降可能一旦出现变异菌株或病例增加，就重新实施这些措施。COVID的影响-19与任何不利的公共卫生事态发展一样，大流行可能对我们的业务、运营结果、流动资金或财务状况产生重大不利影响，并增加或加剧我们的年度报告中所述的风险10-K于向美国证券交易委员会备案 March 31, 2022.
中期财务报表
本公司乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)有关中期简明合并财务报表之规则及规定，于附注内编制简明综合财务报表及相关未经审计财务资料。这些中期简明综合财务报表反映了由正常经常性应计项目组成的所有调整，管理层认为，这些调整对于公平地反映公司的状况、经营结果以及中期的现金流量是必要的。这些中期简明合并财务报表反映了公司间的所有冲销。这些中期简明综合财务报表应与年度综合财务报表及其附注一并阅读，这些附注载于年报表格10-K于向美国证券交易委员会备案 March 31, 2022. 公司业务的性质是，任何过渡期的结果可能不说明全年的预期结果。
会计政策和估算
根据美国公认会计原则编制简明综合财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响在简明综合财务报表日期和报告期内资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。实际结果可能与这些估计大相径庭。
现金和现金等价物
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要是现金。该公司将现金存放在信用质量较高的金融机构，并根据政策，通常将信贷敞口的金额限制在任何一金融机构。该公司的信用风险为#美元。
应收账款
应收账款按公司预计收取的未偿还余额金额报告。本公司根据管理层对个别账户状况的评估，通过计入收益和计入估值拨备，计提可能无法收回的金额。
在简明综合资产负债表的应收账款中记录的金额包括客户的应收账款和应收账款。应付金额按其估计可变现净值列报。备抵可疑账款是为了预留估计的应收账款，不被收集起来。该公司在发放无担保信贷之前审查客户的信用记录，并根据特定客户的信用风险、历史趋势和其他信息建立坏账准备。发票一般都是到期的30陈述后几天。应收账款逾期30天数通常被认为是逾期的。该公司做到了不应收账款逾期应计利息。应收账款在所有收款尝试失败后予以注销，并根据个人信用评估和客户的具体情况而定。曾经有过
公允价值计量
如会计准则编撰(“ASC”)所述820, 公允价值计量公允价值是指在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产所收到的价格或转移负债所支付的价格。会计准则ASC820建立一个三-公允价值层次结构，在为资产或负债定价时，按如下方式确定制定假设时使用的信息的优先顺序：
水平1-可观察到的投入，如活跃市场的报价；
水平2-可直接或间接观察到的活跃市场报价以外的投入；以及
水平3-在很少或很少的情况下看不到输入不是市场数据，这要求报告实体制定自己的假设。
本公司使用可观察到的市场数据(如有)进行公允价值计量。公允价值计量根据对估值有重要意义的最低水平投入进行分类。
本公司投资证券的公允价值由现金和现金等价物组成，根据水平确定1投入。本公司衍生负债及债务的公允价值乃根据水平厘定3投入。本公司一般采用布莱克·斯科尔斯法来确定按经常性基础归类为负债的权证的公允价值。此外，本公司使用蒙特卡洛法及其他可接受的估值方法，定期对转换功能及其他被分类为衍生工具的嵌入功能进行估值。看见注意事项6 –衍生品.
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报，成本按第一-In，第一-退出基础。
固定资产
固定资产按成本减去累计折旧和摊销列报。固定资产折旧采用直线折旧法计算各自资产的预计使用年限。按分类估算的资产使用寿命如下：
| 年份 | ||||
| 计算机、软件和办公设备 | | - | | |
| 租赁权改进(1) | | - | | |
| 制造工装 | | - | | |
| 实验室设备 | | - | | |
| 演示设备 | | |||
| (1) | 租赁改进按其使用年限或剩余租赁期中较短的时间摊销。 |
当固定资产报废或出售时，成本及相关累计折旧或摊销将从压缩综合资产负债表中剔除，由此产生的收益或亏损反映在运营中。维护和维修费用在发生时计入运营费用。
长寿资产
有限寿命的无形资产包括专利和商标、许可费、开发的技术和客户关系，并在其估计使用寿命内摊销。累计摊销计入无形资产，净额计入相应的精简综合资产负债表。
公司根据ASC对有限年限的可识别无形资产进行减值审查360, 物业、厂房及设备，只要事件或情况变化表明账面金额可能不是可以追回的。表明账面金额的事件或情况的变化可能不是可恢复的，但不仅限于，医疗器械市场的重大变化和公司运营所处商业环境的重大不利变化。
商誉
根据ASC350, 无形资产–商誉及其他，商誉按收购日期转让对价的公允价值与收购净资产的公允价值之间的差额计算。商誉是指在企业合并中收购的其他资产所产生的未来经济利益的资产。商誉是不已摊销，但每年在报告单位层面进行减值测试，截至十二月三十一日，或每当事件或情况变化表明账面金额可能不完全可以恢复。
为了确定商誉是否每年减值或在需要时更频繁地减值，公司进行了多步骤减值测试。“公司”(The Company)第一可以选择评估定性因素以确定它是否更有可能不报告单位的账面价值超过其估计公允价值。“公司”(The Company)可能也选择跳过定性测试，直接进行定量测试。在进行定量测试时，公司第一使用贴现现金流估计其报告单位的公允价值。为了确定公允价值，公司需要对各种内部和外部因素做出假设。减值分析中使用的重要假设包括对自由现金流的财务预测(包括关于运营的重大假设，如未来收入增长率、资本需求和所得税)，以及用于确定终端价值和贴现率的长期增长率。比较市盈率被用来证实贴现现金流检验的结果。这些假设需要做出重大判断。根据ASU2017-04, 简化商誉减值测试单一步骤是确定报告单位的估计公允价值，并将其与报告单位的账面价值(包括商誉)进行比较。如果商誉的账面金额超过隐含商誉，差额即为商誉减值金额。该公司还完成了所编制的隐含股本估值与公司市值之间的对账。在贴现现金流模型中使用的大部分投入是不可观察的，因此被认为是水平的3投入。市值计算的投入被认为是水平。1投入。看见注意事项4 –无形资产与商誉.
租赁-在合同开始时，确定一项安排是否符合租赁的定义。如果存在已确定的资产，则合同包含租赁，并且公司有权控制该资产。经营租赁作为使用权(“ROU”)资产与相应的流动和非流动经营租赁负债一起记录在我们的压缩综合资产负债表上。融资租赁计入固定资产，相应的流动计入其他流动负债，非流动计入我们压缩综合资产负债表的其他长期负债。
ROU资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们因租赁而产生的支付租赁款项的义务。开始日期的确认是根据租赁期内租赁付款的现值，采用递增借款利率。租期为12生效日期的月份或以下为不在简明综合资产负债表上确认，并计入已发生的费用。
本公司与租赁和非租赁组成部分签订了租赁协议，这些租赁组成部分作为所有资产类别的单一租赁组成部分入账。租赁在性质相似、条款相同或几乎相同、生效日期和租赁条款相似的情况下，按投资组合水平进行会计处理。
收入确认
当公司通过将承诺的商品或服务的控制权转移给其客户来履行履行义务时，公司确认收入，其金额反映了公司预期有权获得的对价，以换取这些商品或服务。对公司向非免税客户的销售征收销售税。该公司向客户收取税款，并将全部金额汇给政府当局。销售税不包括在收入和费用中。
产品销售收入
该公司的医疗设备收入主要来自Streamway系统的销售，以及与Streamway系统一起使用的专有清洁剂和过滤器的销售。这一收入流在Skyline部门中报告。该公司使用受雇的销售代表和独立承包商将其医疗器械产品直接销售给医院和其他医疗机构。采购订单在所有情况下都受销售协议管辖，说明单价、数量、发货和付款条件的最终条款。单价被认为是这些安排的可观察的独立销售价格。公司销售协议及条款和条件是一份双方签署的合同，为销售Streamway系统提供了明确的标准。公司认为，在所有情况下，采购订单及其条款和条件的接受都是客户的合同。
医疗器械的产品销售包括公司在某个时间点履行的单一履约义务。当发生以下事件时，公司确认产品收入：(1)本公司已转让产品的实物所有权，(2)本公司有权获得付款，(3)客户拥有产品的合法所有权，并且(4)客户承担产品所有权的重大风险和回报。根据销售协议和采购订单中规定的装运条款，当产品从公司的设施装运时，通常满足这些标准(FOB原产地，这是公司的标准装运条款)。因此，该公司确定，客户可以在产品发货时直接使用产品，并从产品中获得基本上所有的好处。“公司”(The Company)可能,可酌情与下列客户协商不同的运输条款可能影响收入确认的时间。该公司对其客户的标准付款条件一般为30至60在公司将产品控制权移交给客户后的几天内。如果客户向本公司申请退货授权，本公司允许退回有缺陷的一次性商品。
顾客可能还向公司购买医疗器械的维护计划，该计划要求公司对Streamway系统进行一段时间的维护一之后的一年一-原始Streamway系统发票的周年日期。维护计划被认为是与产品销售分开的履约义务，与产品销售分开收费，并随时间推移确认(按一-年期间)，因为提供了维护服务。由于公司通过提供随时待命的服务来均匀地转移控制权，因此使用经过时间的输出法来衡量进度。该公司已确定，该方法如实地描述了向其客户转移服务的过程。
在与运输和搬运相关的医疗器械销售交易中，向客户开出的所有金额(如果有)代表所提供商品的收入，这些金额已计入收入。与这种运输和搬运账单相关的成本被归类为售出货物的成本。这一收入流在Skyline可报告部分下报告。
来自临床测试的收入
Precision Oncology Insights是临床诊断测试，由该公司的肿瘤药物反应测试(以前的ChemoFx)和基因组图谱(以前的BioSpeciFx)测试组成。肿瘤药物反应测试确定患者的肿瘤标本对一组不同化疗药物的反应，而基因组图谱测试评估与患者肿瘤标本相关的特定基因的表达。收入在承诺的商品或服务的控制权转移给客户时确认，数额反映了公司预期有权换取这些商品或服务的对价。估计的无法收回的金额通常被认为是隐含的价格优惠，即收入的减少。Helonomy的支付条件因与保险公司和医疗保险公司达成的协议而异。公司的履约义务在一交付测试报告的时间点。
对于服务收入，该公司根据其历史收集经验估计交易价格，这是它预计有权获得的提供服务的对价金额。该公司使用组合方法作为一种实际的权宜之计，将患者合同作为集体而不是个人来核算。本公司监控其对交易价格的估计，以描述每个报告日期存在的情况。如果公司随后确定它将为与患者签订的合同收取比最初估计的更少的对价，它将把这一变化计入交易价格估计的减少，前提是这种下调确实不导致已确认的累计收入发生重大逆转。
当按照ASC的定义签订合同时，公司确认来自这些患者的收入606, 来自与客户的合同收入，按其预期有权获得的对价金额或当公司在履行义务履行后收到基本上所有对价时确定。本公司对医院和患者直接账单的标准付款条款为30发票日期后的天数。这一收入流在HelEconomics部分下报告。
CRO收入
合同收入通常来自与生物制药和制药公司进行的研究。收入确认的具体方法是根据适用于特定合同的事实和情况逐案确定的。公司通常使用一种输入法，根据公司履行履行义务的努力，相对于满足履行义务的预期投入总额，确认收入。对于有多项履约义务的合同，公司根据合同中每种不同商品或服务的独立销售价格，将合同的交易价格分配给每一项履约义务。收到的预付款超过确认的收入，在收入确认标准达到之前，被列为合同负债。付款条件为净额30从发票日期开始，当公司履行与预期投入总额相关的履约义务并满足履约义务时，该发票被发送给客户。这一收入流在HelEconomics和zPREDICTA部门下报告。
可变考虑事项
该公司记录的来自分销商和直接终端客户的收入的金额反映了在转让对这些商品或服务的控制权后，它预计有权获得的交易价格。该公司目前的合同包括不包含在收入数额或时间上产生可变性的任何特征。
保修
本公司一般提供一-对产品销售中的材料和工艺缺陷提供一年保修，并将维修产品或提供更换不是向顾客收费。由于它们被认为是保证型保证，公司会不将它们作为单独的履约义务进行核算。保修准备金要求是基于对保修销售的产品的具体评估，其中客户提出保修或产品缺陷索赔。
合同余额
当履行义务履行后，公司有无条件接受对价的权利时，公司将记录应收账款。应收账款总额为#美元。
公司的合同责任涉及CRO服务协议和维护计划，截至2022年9月30日和2021年12月31日是$
实用的权宜之计
公司选择了实用的权宜之计不确定与客户的合同是否包含重要的融资部分，以及在销售点确认运输和搬运成本的实际权宜之计。
股票期权和认股权证的估值和会计
该公司根据关于无风险利率、预期股息率、波动性和估计期限的假设，使用Black-Scholes期权估值模型确定期权和认股权证的授予日期公允价值。
每个期权和认股权证授予的公允价值在授予日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型在以下假设下进行估计：
| 截至9月30日的9个月， | |||
| 2022 | 2021 | ||
| 股票期权 | |||
| 预期股息收益率 | | | |
| 预期股价波动 | | | |
| 无风险利率 | | | |
| 预期寿命(年) | | | |
| 认股权证 | |||
| 预期股息收益率 | | | |
| 预期股价波动 | | 84.8% - 89.6% | |
| 无风险利率 | | | |
| 预期寿命(年) | - | | |
研究与开发
研究和开发成本在发生时计入运营费用。研究和开发成本为$
其他费用
其他费用：三和九截至的月份2021年9月30日主要包括利息支出、支付溢价、原始发行折扣的摊销以及与公司应付票据相关的债务清偿损失。
产品发售成本
因发售本公司证券而产生的直接和递增成本将递延，并从发售所得款项中扣除，除非该等成本被视为微不足道，在此情况下，该等成本将计入已产生的费用。
所得税
公司按照ASC核算所得税740, 所得税 (“ASC 740”)。在ASC下740,递延税项资产及负债乃根据资产及负债的财务报告及课税基准与净营业亏损及信贷结转之间的差异而厘定，并采用预期该等差异会影响应课税收入的年度的现行税率计算。在必要时设立估值准备，以将递延税项资产减少到预期变现的金额。
的确有
该公司审查所得税申报单中预计将采取的所得税头寸，以确定是否存在任何所得税不确定性。公司只有在以下情况下才会确认来自不确定税收头寸的税收优惠不税务机关将根据这些税种的技术优点进行审查，以维持这些税种。该公司已确定
在国内收入代码部分下382,某些显著改变所有权的股票交易可能会限制净营业结转金额可能每年用于抵销未来期间的应纳税所得额。该公司拥有不但对年度净营业亏损、结转和可用于抵扣应纳税所得额的限制进行了分析。因此，这一限制(如果有的话)可能会导致本公司的亏损在结转之前到期，然后才能利用。该公司拥有不部分结转净营业亏损分析382到目前为止。作为对HelEconomics收购的结果，有可能是对净营业亏损的重大限制。此外，目前的NOL结转可能会受到我们未来普通股发行的进一步限制。
以下课税年度2018继续接受联邦和州税务当局的审查。
信用风险
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要是现金。该公司将现金存放在信用质量较高的金融机构，并根据政策，通常将信贷敞口的金额限制在任何一金融机构。该公司的信用风险为#美元。
风险和不确定性
该公司受到医疗器械和生物制药行业公司共同的风险，包括，但不本公司或其竞争对手对新技术创新的开发、对关键人员的依赖、对专有技术的保护以及遵守食品和药物管理局、临床实验室改进修正案和其他政府机构的规定。
近期会计公告
本公司考虑财务会计准则委员会(“FASB”)发布的所有会计准则更新(“ASUS”)的适用性和影响。最近发布的华硕不下面列出的是经过评估并确定为不适用的或当前预期具有的不是对本公司简明综合财务报表的影响。
在……里面 June 2016, FASB发布了ASU2016-13,“金融工具--信贷损失。”这个ASU增加了一个新的减值模型(称为当前预期信用损失(“CECL”)模型)，该模型基于预期损失而不是已发生的损失。在新的指导方针下，一家实体将其对预期信贷损失的估计确认为一项津贴。CECL模式适用于大多数债务工具、应收贸易账款、应收租赁账款、金融担保合同和其他贷款承诺。CECL模型做到了不有一个确认减值损失的最低门槛，实体将需要衡量损失风险较低的资产的预期信贷损失。根据规则作为一家较小的报告公司12b-2《证券交易法》1934,经修订后，这些变更将于以下日期生效 January 1, 2023. 管理层目前正在评估这些变化对本公司简明综合财务报表的潜在影响。
注2-库存
库存结存情况如下：
| 自.起 9月30日， 2022 | 自.起十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 在制品 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
注3-固定资产
该公司的固定资产包括：
| 自.起9月30日， 2022 | 自.起 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 计算机、软件和办公设备 | $ | | $ | | ||||
| 租赁权改进 | | | ||||||
| 实验室设备 | | | ||||||
| 制造工装 | | | ||||||
| 演示设备 | | | ||||||
| 总计 | | | ||||||
| 减去：累计折旧和摊销 |
|
| ) | |||||
| 固定资产总额，净额 | $ | | $ | | ||||
折旧费用为$
注4-无形资产和商誉
无形资产的构成如下：
| 截至2022年9月30日 | 截至2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 总承运成本 | 累计摊销 | 账面净额 | 总承运成本 | 累计摊销 | 减损 | 账面净额 | ||||||||||||||||||||||
| 专利和商标 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 发达的技术 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 客户关系 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 商标名 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至本年度止年度确认的减值亏损2021年12月31日调整了长期资产的账面价值。因此，总保有成本显示为2022年9月30日反映每个ASC的新成本基础360-10-35-20.摊销费用为$
下表概述了与持有的无形资产有关的预计未来摊销费用2020年9月30日：
| 截至十二月三十一日止的年度： | 费用 | |||
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 总计 | $ | |||
该公司得出结论认为，
商誉
我们zPREDICTA运营部门的商誉是
在.期间三截至的月份 June 30, 2022, 公司发现了一个与应用ASC有关的超期错误606关于确认与zPREDICTA客户合同相关的收入。因此，本公司记录了对zPREDICTA的收购价格分配和相关收购日期的调整，包括所收购资产的公允价值和承担的负债。该公司已确定美元
公司根据《工作人员会计公报》对这些错误的重要性进行了定性和定量的评估不是的。 99,重要性和SAB不是的。 108,考虑到本年度财务报表中上一年度错误陈述的影响，并确定这些更正的影响为不截至及截至该年度的综合财务报表的重大资料2021年12月31日也不是截至的季度期间 June 30, 2022.
本公司此前披露了收购日期、收购资产和承担的负债的公允价值以及转移的对价，下表反映了上文讨论的调整：
| 现金对价 | $ | |||
| 收购的资产： | ||||
| 现金 | ||||
| 应收账款 | ||||
| 预付费用 | ||||
| 无形资产 | ||||
| 承担的负债： | ||||
| 应计费用 | ( | ) | ||
| 递延税项负债 | ( | ) | ||
| 合同责任 | ( | ) | ||
| 商誉 | $ |
形式上
以下形式信息显示了公司和zPREDICTA的综合运营结果，就好像对zPREDICTA的收购已于 January 1, 2020, 作出调整，使可直接归因于收购的形式事件生效，并反映对ASC申请的更正606如上所述。
| 截至12个月 十二月三十一日， 2021 | 截至12个月 十二月三十一日， 2020 | |||||||
| 未经审计 | 未经审计 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 普通股股东应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
海尔经济学报告股
我们的Helonomy运营部门的商誉是
ZPREDICTA报告股
自.起2022年9月30日，记录的累计减值为#美元。
| 2021年12月31日的商誉余额 | $ | |||
| 按公允价值调整 | ||||
| 减损 | ( | ) | ||
| 2022年6月30日的商誉余额 | $ | |||
| 减损 | ||||
| 2022年9月30日的商誉余额 | $ |
在评估zPREDICTA报告单位的公允价值时，公司使用了贴现现金流模型和市场比较。用于确定估计公允价值的主要假设包括：(A)预期现金流量
在贴现现金流模型中使用的大部分投入是不可观察的，因此被认为是水平的3投入。市值计算的投入被认为是水平。1投入。商誉是不预计可在税收方面扣除。
注5-股东权益、股票期权和认股权证
May 2022 产品和服务
在……上面 May 16, 2022, 本公司以登记直接发售(“首次发售”)的形式，发行及出售予若干机构及认可投资者，合共
此外，在同时登记的直接发售(“第二次发售”)中， May 16, 2022, 该公司向几家机构和认可投资者发行和出售了总计
在每一种情况下，公司向配售代理支付的总费用相当于
权益线
在……上面 October 24, 2019, 本公司与投资者订立股权购买协议，提供股权融资安排。根据购买协议中的条款和条件，投资者承诺购买总价值不超过$
股权激励计划
公司有一项股权激励计划，允许公司在计划允许的情况下向公司的员工、董事和顾问发放激励和非合格股票期权。每项股票期权的行权价格由董事会决定。授予要求由董事会在授予时确定，目前范围从立即到三好几年了。该计划下的选项条款范围为至好几年了。
以下是所示期间的股票期权和认股权证交易摘要：
| 股票期权 | 认股权证 | |||||||||||||||
| 数量股票 | 平均值锻炼价格 | 数量股票 | 平均值锻炼价格 | |||||||||||||
| 截至2020年12月31日未偿还 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发布 | ||||||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 过期 | ( | ) | ||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未偿还债务 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发布 | ||||||||||||||||
| 过期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 已修改 | ( | ) | ||||||||||||||
| 在2022年9月30日未偿还 | $ | $ | ||||||||||||||
确认的基于股票的薪酬费用三截至的月份2022年9月30日和2021是$
注6-衍生品
向配售代理发行的某些认股权证被确定为衍生负债，这是由于认股权证的特定特征，在特定情况下，可能导致持有人以与普通股股东相同类型的对价获得未偿还认股权证的布莱克斯科尔斯价值。因此，在这些情况下，对价金额将不同于提供给普通股持有人的对价金额，因此，认股权证被归类为负债。
代理认股权证的公允价值2020年3月私募被确定为$
代理认股权证的公允价值 May 2020 已注册的产品确定为$
配售代理发出的认股权证与 June 2020 权证的行使和发行的公允价值为#美元。
下表披露了上文讨论的本公司内含衍生负债的价值变化。
| 2020年12月31日的衍生负债余额 | $ | |||
| 确认收益以公允价值重估衍生工具 | ( | ) | ||
| 截至2021年3月31日的衍生工具负债余额 | $ | |||
| 确认收益以公允价值重估衍生工具 | ||||
| 2021年6月30日的衍生负债余额 | $ |
| 截至2021年12月31日的衍生工具负债余额 | $ | |||
| 确认收益以公允价值重估衍生工具 | ( | ) | ||
| 截至2022年3月31日的衍生工具负债余额 | $ | |||
| 确认收益以公允价值重估衍生工具 | ( | ) | ||
| 2022年6月30日的衍生负债余额 | $ | |||
| 按公允价值确认收益衍生工具收益 | ( | ) | ||
| 2022年9月30日的衍生工具负债余额 | $ |
注7-每股亏损
下表列出了计算每股普通股基本亏损和摊薄亏损时使用的股份：
| 截至三个月 9月30日， | 九个月结束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 每股普通股股东应占净亏损：基本计算和摊薄计算 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股-基本情况(1) | ||||||||||||||||
| 稀释的股票期权、认股权证和优先股的影响(2) | ||||||||||||||||
| 加权平均已发行普通股-稀释后 | ||||||||||||||||
| 普通股每股亏损--基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股亏损-摊薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| (1) | 以下是各个时期结束时已被排除在摊薄计算之外的标的股票数量的摘要，因为普通股每股亏损的影响将是反摊薄的： |
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 选项 | ||||||||
| RSU | ||||||||
| 认股权证 | ||||||||
| 优先股：B系列 | ||||||||
注8-细分市场
本公司已根据ASC确定其经营部门280 –细分市场报告。用于确定公司应报告部门的因素包括独立财务报表的可用性、跨地理区域的当地领导层的存在、影响每个部门的经济因素以及部门层面的经营业绩评估。首席运营决策者(“CODM”)为每个运营部门分配公司资源，并评估其相对业绩。下面列出的每个经营部门都有独立的财务报表和基于当地的领导力，根据各自部门的结果进行评估。应该指出的是，下面的经营部门有不同的产品和服务。CODM在评估业绩和分配资源时，定期对财务信息进行浓缩、汇总和评价。
该公司拥有
收入
| 截至三个月 9月30日， | 九个月过去了， 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 赫氏基因组学 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可溶的 | ||||||||||||||||
| ZPREDICTA | ||||||||||||||||
| 天际线 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分部收益(亏损)
| 截至三个月 9月30日， | 九个月过去了， 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 赫氏基因组学 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可溶的 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| ZPREDICTA | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 天际线 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 总计 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
资产
| 自.起 9月30日， | 自.起 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 赫氏基因组学 | $ | $ | ||||||
| 可溶的 | ||||||||
| ZPREDICTA | ||||||||
| 天际线 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
注9-关联方交易
审计委员会有责任审查和批准关联方和公司与之有关的所有交易可能在其实施之前成为缔约方，以评估此类交易是否符合适用的法律要求。确实有不是年度内的物料关联方交易三和九截至的月份2022年9月30日。
公司前董事理查德·L·加布里埃尔是格力制药公司(以下简称“格力制药”)的首席运营官，同时也是该公司的董事成员。该公司与GLG签订了一项合作协议，目的是将他们的专有技术结合在一起，构建用于女性癌症诊断和治疗的个性化医学平台。已经有了不是到目前为止，该合伙企业产生的收入或费用。
理查德·L·加布里尔还签约担任TumorGenesis的首席运营官。穿过 April 1, 2019, 加布里埃尔先生收到了$
有效 May 1, 2021, 理查德·加布里尔辞去了公司董事会成员的职务。Gabriel先生的辞职与他在公司担任管理职位有关，以及不由于与公司在我们的任何运营、政策或做法上存在任何分歧。
注10-行政总裁退休
在……上面2022年9月15日，J·梅尔维尔·恩格尔宣布，他将从公司首席执行官和公司董事长兼董事会成员的位置上退休，生效 October 31, 2022. 为确保他的职责有序交接，公司与恩格尔先生签订了#年的交接和离职协议。2022年9月15日(《过渡协议》)，根据该协议，恩格尔先生将继续担任首席执行官，直至 October 31, 2022. 除其他事项外，《过渡协议》规定，在恩格尔先生终止雇用后向他支付某些离职津贴，条件是恩格尔先生签署、交付和不撤销或撤销以公司为受益人的全面索赔，包括#美元
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下讨论和分析应与我们在截至2021年12月31日的年度Form 10-Q季度报告和Form 10-K年度报告中列出的未经审计的简明综合财务报表及其相关注释一起阅读。
本10-Q表格包含“前瞻性陈述”，表明某些风险和不确定性，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。由于某些因素，包括本报告下文和其他部分所述的因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。可能导致实际结果与预测结果不同的重要因素包括：
| ● |
我们经营亏损的历史； |
|
| ● |
当前经营现金流为负； |
|
| ● |
我们的资本需要实现我们的目标，以及可用资金的充分性，包括我们进入资本市场的能力，我们从现有或新股东那里获得额外股权资金为我们的业务运营和/或未来增长计划提供资金的能力，以及筹集股权资本将对我们现有投资者的相对股权产生的稀释效应； |
|
| ● |
与最近和今后的收购有关的风险，包括商誉进一步减值的可能性以及与收购的收益和成本有关的风险； |
|
| ● |
与我们与其他公司的伙伴关系有关的风险，包括需要谈判最终协议；可能无法实现这些伙伴关系的预期好处；以及向我们的伙伴公司提供资金的成本，这些成本可能永远无法偿还或提供预期的回报； |
|
| ● |
我们将无法保护自己的知识产权的风险，或者我们正在侵犯他人知识产权的索赔； |
|
| ● |
竞争的影响； |
|
| ● |
获取和维护适用于我们的技术应用的任何必要的监管许可； |
|
| ● |
无法吸引或留住合格的高级管理人员，包括销售和营销人员； |
|
| ● |
如果我们的产品和服务不被潜在客户接受，我们永远不会盈利的风险； |
| ● |
政府监管和审查可能产生的影响； |
|
| ● |
意外成本和经营赤字，以及低于预期的销售额和收入(如果有)； |
|
| ● |
任何法律诉讼的不利结果； |
|
| ● |
经营业绩和财务状况的波动性； |
|
| ● |
增长管理； |
|
| ● |
我们的业务和运营继续受到新冠肺炎疫情的实质性不利影响的风险，该疫情影响了一家重要的供应商；导致生产延迟和效率降低；并影响了我们的销售努力、应收账款和供应商要求的条款；并可能影响融资交易；以及 |
|
| ● |
本报告中可能提到的其他具体风险。 |
除有关历史事实的陈述外，本报告中包含的有关我们的增长战略、未来业务、财务状况、预计收入或亏损、预计成本、前景和计划以及管理目标的所有陈述均为前瞻性陈述。在本报告中使用的“将”、“可能”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“预期”、“项目”、“计划”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这样的标志性词语。所有前瞻性陈述仅在本报告发表之日发表。我们不承担任何义务更新本文中包含的任何前瞻性陈述或其他信息。潜在投资者不应过度依赖这些前瞻性陈述。尽管我们相信本报告中前瞻性陈述所反映或暗示的我们的计划、意图和预期是合理的，但我们不能向潜在投资者保证这些计划、意图或期望一定会实现。我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中的“风险因素”部分和其他部分以及下文第二部分的第1A项中披露了可能导致实际结果与预期大不相同的重要因素。这些警告性声明限定了可归因于我们或代表我们行事的人的所有前瞻性声明。
本报告中包含的有关市场和行业统计数据的信息是基于我们认为准确的现有信息而包含的。它一般以学术出版物和其他出版物为基础，这些出版物不是为证券发行或经济分析目的而制作的。我们没有审查或包括来自所有来源的数据，我们不能向潜在投资者保证本报告中所包括的数据的准确性或完整性。从这些来源获得的预测和其他前瞻性信息受到相同的限制，以及对未来市场规模、收入和市场对产品和服务的接受度的任何估计所伴随的额外不确定性。我们没有义务更新前瞻性信息，以反映实际结果或假设的变化或其他可能影响这些陈述的因素。
概述
我们在四个主要业务领域开展业务。首先，我们提供药物反应预测服务，利用超过150,000个肿瘤样本的独特收集，按肿瘤类型分类，并由人工智能提供支持，主要通过我们的全资子公司HelEconomics Holding Corporation®(“HelEconomics”)帮助生物制药公司开发新的肿瘤学药物。其次，我们通过我们新收购的全资子公司ZPREDICTA，Inc.®开发肿瘤特异性体外模型，用于肿瘤学药物的发现和研究。第三，我们主要与我们的子公司Sole Biotech Inc.®一起提供合同服务和研究，重点放在溶解性改善、稳定性研究和蛋白质生产上。第四，我们销售和生产美国食品和药物管理局(“FDA”)批准的Streamway System®，用于自动、直接排出医疗液体废物处理和相关产品，通过我们注册的部门天际医疗公司(“Skyine”)。
我们有四个可报告的细分市场：Helonomy、zPREDICTA、Ssolve和Skyline。HelEconomics部门包括临床测试和合同研究服务，其中包括人工智能的应用。我们的zPREDICTA部门专门研究特定器官的疾病模型，提供人体组织的3D重建，准确表示每种疾病状态，并模拟药物反应，从而实现抗癌药物的准确测试。我们的可溶性部分使用一个自给自足的自动化系统提供服务，该系统使用蛋白质配方中常见的添加剂和辅料进行高通量、自我相互作用的层析筛选，从而为生物制剂提供可溶性和物理稳定的配方。我们的天际线部门包括Streamway系统产品的销售，我们的TumorGenesis子公司包括在公司范围内。展望未来，我们决定将我们的资源集中在Helology和zPREDICTA部门以及我们的主要使命声明上，以加快以患者为中心的药物发现，以改善癌症治疗中的患者结果，利用人工智能的力量，并开发针对肿瘤的3D细胞培养模型，提供代表每种癌症疾病状态的人体组织的准确3D重建。
资本要求
自成立以来，我们一直没有盈利。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，我们分别发生了4,059,484美元和5,438,017美元的净亏损。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们的累计赤字分别为145,861,805美元和128,040,282美元。
我们从未产生足够的收入来满足我们的资本金要求。自2017年以来，我们通过投资风险投资实现了业务多元化，包括对初创公司进行大量贷款和投资。这些活动导致在2019年4月收购了Helology，在2020年收购了三家企业的资产，并在2021年11月收购了zPREDICTA，每一次都加速了我们的资本需求。我们通过各种债务和股权工具为我们的业务提供资金。见下文“流动资金和资本资源--流动资金和融资计划”和“流动资金和资本资源--融资交易”。
我们未来的现金需求和可用资金的充分性取决于我们从Helology、Sole和zPREDICTA部门获得收入的能力；我们继续销售我们的天际医疗产品并在天际医疗业务中实现盈利的能力；以及未来融资的可用性以实现我们的业务计划。见下文“流动资金和资本资源--流动资金和融资计划”。
我们有限的运营历史，特别是我们的精准医疗业务，以及我们从2017年开始改变业务重点，使得预测未来的运营业绩变得困难。我们认为，不应依赖对我们经营业绩的逐期比较来预测我们未来的业绩。
经营成果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止的三个月及九个月的比较
| 截至三个月 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
|||||||||||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
差异化 |
2022 |
2021 |
差异化 |
|||||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 455,827 | $ | 313,663 | $ | 142,164 | $ | 1,141,986 | $ | 944,187 | $ | 197,799 | ||||||||||||
| 销货成本 |
108,151 | 110,165 | 2,014 | 351,669 | 350,800 | (869 | ) | |||||||||||||||||
| 一般和行政费用 |
3,287,918 | 2,061,458 | (1,226,460 | ) | 8,063,265 | 7,410,208 | (653,057 | |||||||||||||||||
| 运营费用 |
857,130 | 648,935 | (208,195 | ) | 2,657,314 | 1,791,543 | 865,771 | |||||||||||||||||
| 销售和市场营销费用 |
333,377 | 172,869 | (160,508 | ) | 908,867 | 447,298 | 461,569 | |||||||||||||||||
收入。在截至2022年和2021年9月30日的三个月里，我们的收入分别为455,827美元和313,663美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里，我们分别净销售了2个和3个Streamway System单位。
在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们的收入分别为1,141,986美元和944,187美元。收入主要来自Skyline业务。截至2022年9月30日的9个月还包括我们zPREDICTA部门的261,099美元。在截至2022年和2021年9月30日的九个月中，可溶性可报告部门分别录得64,580美元和76,639美元，而在截至2022年和2021年9月30日的九个月中，Helology可报告部门分别额外产生了5,543美元和11,314美元的收入。在截至2022年和2021年9月30日的9个月里，Streamway分别售出了7个和10个单位。
售出商品的成本。截至2022年9月30日的三个月和九个月的销售成本分别为108,151美元和351,669美元，截至2021年9月30日的三个月和九个月的销售成本分别为110,165美元和350,800美元。截至2022年9月30日的三个月和九个月的毛利率分别约为76%和69%，而去年同期的毛利率均为65%。在截至2022年9月30日的三个月里，我们的利润率有所增加，这是因为我们的CRO服务产生的收入中有更大一部分来自我们的zPREDICTA子公司。由于成本较高，特别是与一次性用品相关的成本较高，本年度前九个月的利润率有所下降。
一般和行政费用。一般和行政(“G&A”)费用主要包括管理人员工资、专业费、咨询费、差旅费、行政费和一般办公费。
截至2022年9月30日的三个月，G&A费用比2021年增加了1,226,460美元。这一增长主要是由于收购zPREDICTA可报告部门导致的员工相关支出增加、与我们的TumorGenesis部门合并到匹兹堡相关的成本以及我们首席执行官的退休，但因员工人数变化而产生的其他成本抵消了这一增长。其他增长是由更高的专业和外部服务推动的。
与2021年相比，截至2022年9月30日的9个月，G&A费用增加了653,057美元。增加的主要原因是与首席执行官退休相关的费用，但被法律和投资者关系服务的专业费用下降所抵消，但被包括收购zPREDICTA可报告部门在内的员工人数增加而增加的公司保险费用和员工相关费用所抵消。
运营费用。运营费用主要包括与产品开发和样机测试相关的费用。
与2021年相比，截至2022年9月30日的三个月的运营费用增加了208,195美元，达到857,130美元；与2021年相比，截至2022年9月30日的9个月的运营费用增加了865,771美元，达到2,657,314美元。这一增长主要是由于与员工相关的费用增加，包括我们zPREDICTA可报告部门的员工人数增加，但被研究和开发费用的下降部分抵消。
销售和市场营销费用。销售和营销费用包括通过独立代表销售产品、参加贸易展会、产品文献和其他销售和营销活动所需的费用。
在截至2022年9月30日的三个月里，销售和营销支出增加了160,508美元，达到333,377美元，而2021年同期为172,869美元。2021年的此类支出几乎全部与我们的企业营销和业务开发、人员配备以及天际业务的销售支持有关。2022年的增长是2022年营销和业务开发人员增加的直接结果。与2021年相比，截至2022年9月30日的9个月，销售额和营销增加了461,569美元，达到908,867美元。这一增长是由于与员工相关的费用以及其他广告和营销费用的增加。
商誉减值损失。我们在截至2022年9月30日的三个月内未确认商誉减值费用，而2021年同期的商誉减值费用为2,813,792美元。在截至2022年9月30日的九个月内，我们确认了与zPREDICTA部门相关的商誉减值费用7,231,093美元，而2021年可比期间与Helology部门相关的商誉减值费用为2,813,792美元。
其他收入。截至2022年9月30日的三个月，我们的其他收入为63,047美元，而2021年同期为58,830美元；截至2022年9月30日的9个月，我们的其他收入为146,524美元，而2021年同期为144,122美元。其他收入包括利息和股息收入。
其他费用。在截至2022年9月30日的三个月，我们产生了2,001美元的其他费用，而2021年同期为7,413美元，截至2022年9月30日的9个月发生了5,207美元的其他费用，而2021年同期为244,214美元。2022年的其他费用主要由净利息费用组成。由于我们在2021年第一季度偿还了剩余债务，这九个月的净利息支出大幅下降。
衍生工具的收益。在截至2022年9月30日的三个月中，我们录得10,219美元的收益，而2021年同期的收益为4,122美元；在截至2022年9月30日的9个月中，我们产生了107,381美元的收益，而2021年同期与衍生品公允市场价值的变化相关的收益为68,884美元。
流动性与资本资源
现金流
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，用于经营活动的现金净额分别为9,135,812美元和8,464,821美元。用于业务活动的现金在2022年期间有所增加，主要是因为用于周转资金的现金增加和业务费用增加。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，用于投资活动的现金流分别为412,096美元和820,233美元。这些期间使用的现金来自收购固定资产和用于维护我们无形资产的现金。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金分别为6739,031美元和50,378,237美元。在截至2022年9月30日的9个月中提供的现金主要来自发行与2022年5月发售相关的普通股和认股权证的收益，以及根据股权线协议发行普通股的收益。在截至2021年9月30日的9个月中提供的现金主要是由于在六项融资交易中发行普通股和认股权证以及投资者行使认股权证的收益，以及根据股权额度协议发行普通股的收益，但被偿还未偿债务所抵消。
流动性与融资计划
自成立以来，我们在每一个年度期间都发生了净亏损。在截至2022年9月30日的9个月中，我们发生了17,821,524美元的净亏损。2022年9月30日，我们有25,393,738美元的现金。除了我们的现金，我们还可以通过我们的15,000,000美元的股权额度获得额外的资本，剩余可用余额为8,877,820美元，受包括交易量和股票价格在内的市场条件的要求以及其他限制的限制。关于2022年5月的发行，我们同意在成交日期或2023年5月18日后一年内不获取股权额度下的剩余余额。
自我们成立以来，我们通过出售我们的普通股(通过我们的首次公开募股和随后的公开募股，包括在市场上的发行)获得了净收益，这为我们的运营提供了资金。我们相信，我们现有的资本资源将足以支持我们未来12个月及以后的运营计划。如果我们预计我们的实际结果将与我们的运营计划不同，我们相信我们有足够的能力制定成本节约措施来保存资本。我们还可能寻求通过产生额外债务、出售股权或其他替代方案(包括出售资产)或两者的组合来筹集额外资本以支持我们的增长。这样的额外资本可能无法以我们可以接受的条款获得，或者根本不能。如果我们通过发行股权或股权挂钩证券来筹集资金，我们的部分或全部股东的所有权将被稀释，新股权证券的持有者可能拥有比现有股东更优先的权利。如果没有足够的资金可用，我们可能被要求大幅削减业务，或通过以不具吸引力的条款签订协议来获得资金。我们无法筹集资金，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。此外，最近俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突和艾滋病大流行等事件造成的经济活动下降，加上信贷和资本市场的恶化和/或波动，可能会对未来的潜在筹资来源产生不利影响。
融资交易
我们通过债务和股权工具的组合为我们的业务提供资金，包括短期借款，以及各种债务和股权发行。
2022年5月提供的服务
2022年5月16日，该公司以登记直接发行(“首次发行”)的方式向几家机构和认可投资者发行并出售了总计3,837,280股普通股，收购价为每股0.6美元。根据证券购买协议，在同时进行的私募中，本公司亦向该等买家发行非登记认股权证，以购买合共3,837,280股普通股(“认股权证”)。这些认股权证的行使价格相当于每股0.70美元，自发行之日起6个月可行使，自发行之日起5年半到期。
此外，在2022年5月16日同时登记的直接发售(“第二次发售”)中，本公司与若干机构及认可投资者订立证券购买协议，根据该协议，本公司向若干机构及认可投资者发行及出售合共8,162,720股普通股，收购价为每股0.6美元。本公司亦于第二次发售中与各买方订立认股权证修订协议(“认股权证修订”)。根据权证修订，若干先前于2020年及2021年发行予该等买家的可购买最多16,325,435股普通股的现有认股权证(“现有认股权证”)已予修订，以(I)将现有认股权证的行使价下调至每股0.70美元，(Ii)规定经修订的现有认股权证在第二次发售结束日期后六个月才可行使，及(Iii)将现有认股权证的原有到期日延长五年半。
在每一宗个案中，本公司均向配售代理支付相当于本公司于发售中收到的总收益总额的7.5%的费用总额及相当于本公司于发售中收到的总收益总额1%的管理费，并就非实报实销及其他自付费用提供65,000美元的配售代理开支津贴。此外，本公司授予配售代理或其受让人认股权证，可按相当于交易中股份价格125%的行使价，或每股0.75美元，购买发售中出售予投资者的7.5%股份，为期五年(“代理权证”)。代理人认股权证在发行后六个月即可行使。
2021年的活动
2021年1月和2月，该公司完成了一系列五次发行，所有这些股票都根据适用的纳斯达克规则按市场定价。前四次发售均为登记在册的普通股直接发售，而在每一次公开发售中，本公司亦同时向该等投资者发出认股权证，每购买两股普通股即可购买一股普通股。在这四次发行之后，该公司完成了普通股的非公开配售，每个投资者获得一个认股权证，以每两股交易中购买的股票购买普通股。2021年6月，公司完成了普通股和认股权证的登记直接发行。认股权证在2021年8月17日公司授权普通股股票数量增加的生效日期开始可行使，并在初始行使日期三年后到期。在每一种情况下，每份此类投资者权证均可在发行后立即行使，并将于发行日起五年半到期。在每种情况下，本公司向配售代理支付相当于本公司于发售中收到的总收益总额的7.5%的总费用和相当于本公司在此次发行中收到的总收益总额的1%的管理费，并向配售代理偿还某些非问责和自付费用。此外，本公司向配售代理或其受让人授予认股权证，可按相当于交易中股份价格125%的行使价购买发售予投资者的7.5%股份，登记直接发售的年期为五年(2021年6月的发售为三年)或私募的年期为五年半。
这些2021年的产品如下：
| 报价截止日期 |
普通股股份 |
每股售价* |
投资者认股权证 |
行权价格每股--投资者认股权证 |
配售代理认股权证 |
行权每股价格-配售代理认股权证 |
发售总收益 |
发售净收益 |
||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月12日(直接登记) |
3,650,840 |
$ |
0.842 |
1,825,420 |
$ |
0.80 |
273,813 |
$ |
1.0525 |
$ |
3,074,007 |
$ |
2,731,767 |
|||||||||||||||||||
| 2021年1月21日(直接登记) |
2,200,000 |
$ |
1.00 |
1,100,000 |
$ |
1.00 |
165,000 |
$ |
1.25 |
$ |
2,200,000 |
$ |
1,932,050 |
|||||||||||||||||||
| 2021年1月26日(直接登记) |
3,414,970 |
$ |
1.20 |
1,707,485 |
$ |
1.20 |
256,123 |
$ |
1.50 |
$ |
4,097,964 |
$ |
3,668,687 |
|||||||||||||||||||
| 2021年2月16日(直接登记) |
4,222,288 |
$ |
1.75 |
2,111,144 |
$ |
2.00 |
316,672 |
$ |
2.1875 |
$ |
7,389,004 |
$ |
6,679,989 |
|||||||||||||||||||
| 2021年2月23日(定向增发) |
9,043,766 |
$ |
1.95 |
4,521,883 |
$ |
2.00 |
678,282 |
$ |
2.4375 |
$ |
17,635,344 |
$ |
16,064,739 |
|||||||||||||||||||
| 2021年6月16日(直接登记) |
15,520,911 |
$ |
1.375 |
15,520,911 |
$ |
1.25 |
1,164,068 |
$ |
1.71875 |
$ |
21,341,252 |
$ |
19,446,296 |
|||||||||||||||||||
| 总计 |
38,052,775 |
26,786,843 |
2,853,958 |
$ |
55,737,571 |
$ |
50,523,528 |
|||||||||||||||||||||||||
*销售价格包括一股和购买一半股份的认股权证(如果是2021年6月16日的发行，则包括一股整股)。
有担保的票据和全额偿还
于2021年3月1日，本公司使用于2021年2月23日私募所得款项中的5,906,802美元，向两名私人投资者全额偿还于2018年9月发行的本金总额为2,297,727美元的可转换有担保本票、本金为847,500美元的有担保本票及2020年2月5日发行的本金为1,450,000美元的有担保本票项下的未偿还本金及利息及适用溢价金额。
2021年保证书演习
在2021年1月1日至2021年9月30日期间，已发行的投资者认股权证持有人行使了此类认股权证，以加权平均行权价每股0.86美元购买了5,269,059股股票，总收益为4,513,860美元。
权益线
2019年10月24日，本公司与一名投资者订立股权购买协议，提供股权融资安排。根据购买协议的条款和条件，投资者承诺购买合计价值高达15,000,000美元的公司普通股，期限最长为三年。公司向投资者发行了104,651股承诺股，公平市值为450,000美元，用于达成协议。在三年的承诺期内，只要满足成交条件，公司可不时向投资者发出认沽通知，要求投资者在一定的限制和条件下，以指定的价格购买特定数量的股票，这些价格通常代表普通股市场价格的折让。截至2022年9月30日，股权项下可用余额为8,877,820美元。关于2022年5月的发售，公司同意在截止日期后的一年内，即2022年5月18日内不获取剩余余额。这一额度下的额外发行将是稀释的。在截至2022年9月30日的9个月中，公司根据股权额度发行了315,000股普通股，价值236,009美元。
表外安排
本公司并未从事S-K条例第303(A)(4)项所界定的任何表外活动。
会计准则与近期会计发展
看见附注1-主要会计政策摘要请参阅本季度报告中未经审计的简明综合财务报表10-Q表，以讨论最近的会计发展。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不是必需的。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
1934年证券交易法(经修订)下的规则13a-15(E)将术语“披露控制和程序”定义为旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告的控制和程序，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的主要高管和主要财务官，或视情况履行类似职能的人员，以便及时就所需披露做出决定。
根据我们的首席执行官和首席财务官截至2022年9月30日的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于关于充足会计资源的内部控制存在重大弱点，我们的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)于2022年9月30日无效，如下所述。
内部控制存在实质性缺陷。管理层认定，我们没有保持足够的会计资源，对美国公认会计准则有足够的了解，无法使我们正确识别和核算复杂的技术会计交易。管理层已经认定，这是我们对财务报告的内部控制的一个重大弱点。尽管我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，但我们的结论是，我们的年度和季度文件中包含的综合财务报表和其他财务信息在所有重大方面都公平地反映了我们截至所述期间和截至所述期间的财务状况、经营业绩和现金流量。
物质劣势整治活动。为了纠正上述财务报告内部控制的重大缺陷，我们重新评估了会计部门的整体人员配备水平，并决定需要招聘更多具有资质的资源，这些资质包括在复杂的技术会计交易和美国公认会计原则的应用方面具有丰富经验。我们已经雇佣了这些资源。一旦这些程序运作了足够长的时间，让我们的管理层得出结论，我们的重大弱点已得到充分补救，我们对财务报告的内部控制有效，我们将认为这一重大弱点已得到充分解决。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的九个月内，我们对财务报告的内部控制(根据1934年证券交易法第13a-15(F)条的定义)没有其他重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
无
第1A项。风险因素
除了Form 10-Q季度报告中列出的其他信息外，读者在作出投资决定之前，应仔细考虑我们截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告第I部分第1A项所包含的风险。这些风险中的任何一个都可能损害我们的业务。由于上述任何一种风险，我们普通股的交易价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。读者还应仔细考虑这些风险因素。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
有关上一年度未登记证券销售的信息已包含在以前的Form 8-K或10-K报告中。以下是截至2022年9月30日的9个月内我们涉及出售未根据证券法登记的证券的交易摘要：
在截至2022年9月30日的9个月中，我们总共发行了29,346股普通股，用于专业研究服务的总金额为25,000美元。
根据证券法第4(A)(2)节和/或根据证券法颁布的第506条规定的联邦注册豁免，上述证券的出售可根据1933年《证券法》(经修订)豁免注册，这是基于我们相信此类证券的发售和出售没有也不会涉及公开发行。交易中证券的接受者表示，其收购证券的意图仅用于投资，而不是为了出售或与其任何分销相关的销售，交易中发行的股票上有适当的图例。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
项目6.展品
参看所附展品索引。
签名：
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| 预测肿瘤公司。 |
|||
| 日期：2022年11月10日 |
发信人： |
/s/Raymond F.Vennare |
|
| 雷蒙德·F·文纳雷 |
|||
| 首席执行官 |
|||
| 日期：2022年11月10日 |
发信人： |
/s/Bob Myers |
|
| 鲍勃·迈尔斯 |
|||
| 首席财务官 |
展品索引
| 展品编号 |
描述 |
|
| 3.1 |
2022年9月9日对Predictive Oncology Inc.第二次修订和重新修订的章程的修正案(于2022年9月14日提交，作为我们当前报告Form 8-K的证据，通过引用并入本文)。附件3.1 |
|
| 3.2 |
自2022年9月9日起生效的第二次修订和重新修订的章程(于2022年9月30日提交，作为我们S-1表格注册声明的证据，并通过引用并入本文)。附件3.2 |
|
| 10.1 |
修订和重新签署的就业协议，于2022年8月1日生效，由Julia Kirshner和Predictive Oncology Inc.(于2022年7月26日提交，作为我们当前报告的8-K表格的证据，通过引用并入本文)。附件10.1 |
|
| 10.2 |
由J.Melville Engle和Predictive Oncology Inc.于2022年9月15日签署的过渡和分离协议(于2022年9月16日提交，作为我们当前报告的8-K表格的证据，通过引用并入本文)。附件10.2 |
|
| 31.1* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行干事证书。 |
|
| 31.2* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务干事证书。 |
|
| 32.1** |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条认证首席执行干事和首席财务干事。 |
|
| 101.INS | 内联XBRL实例文档 | |
| 101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
|
| 101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
|
| 101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
| 101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
|
| 101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
|
| 104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
*随函存档
**随信提供