展品99.2
T2生物系统第三季度
2022年11月10日
菲利普·泰勒
谢谢你，接线员。我想 提醒大家，管理层今天发表的评论和对问题的回答将包括前瞻性陈述。这些陈述包括与T2生物系统公司未来的财务和经营业绩以及开发和营销新产品的计划有关的陈述。
前瞻性声明基于截至今天的估计和假设，受 可能导致实际结果与这些声明明示或暗示的结果大不相同的风险和不确定性的影响，包括在2022年3月23日提交给美国证券交易委员会的10-K表格T2年报中描述的风险和不确定性，以及该公司不时提交给美国证券交易委员会的其他文件。除法律要求外，公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
说到这里，我想把电话交给董事长兼首席执行官约翰·斯珀泽尔。约翰？
约翰·斯珀泽尔
感谢大家参加我们的2022年第3季度财报电话会议。今天，我将回顾公司在第三季度的表现，重点介绍最近取得的一些成就，并讨论我们在三个公司优先事项上取得的进展。然后，我将把电话会议移交给我们的首席财务官约翰·斯普拉格，他将审查我们第三季度的财务业绩，然后我将发表一些结束语，我们将开始征求问题和答案。
在第三季度，T2生物系统团队实现了370万美元的总收入，其中产品收入为260万美元，研发收入为110万美元。重要的是，我们的产品销售额包括240万美元的败血症和相关产品收入，其中不包括新冠肺炎产品的销售额，与去年同期相比增长了24%。我们签订了11个T2Dx的合同®第三季度，包括美国的3个和国际的8个，带来了我们的年初至今截至2022年的前九个月，在美国总共有20种乐器，在国际上有18种。
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T2生物系统第三季度
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近几个月来，我们的团队实现了一些重要成就。在第三季度，我们 实现了公司历史上最高的败血症及相关产品的季度销售额，我们继续增加我们的T2Dx仪器的安装基础。我们继续扩大我们的国际商业战略，我们已经在波罗的海地区签订了独家经销协议。我们已经推进了我们的近期产品线，达到了正在进行的T2耐药性美国临床试验的里程碑®Panel和T2 Biothreat™面板。我们还获得了与T2 Lyme相关的多个里程碑™包括接受FDA指定的突破性设备，以及接受美国卫生与公众服务部和科恩基金会颁发的LymeX奖。最后，我们最近重新遵守了纳斯达克的最低投标价格挂牌要求。
这些成就支持我们的使命 通过变革性的独立于文化的诊断从根本上改变医学实践的方式，以改善世界各地患者的生活。鉴于我们的T2Lyme Panel最近的发展，我们现在正在扩大我们的目标市场，以包括莱姆病和脓毒症。这两者都代表着传染病领域的重大机遇，目前的护理标准正导致患者结局不佳。
败血症是全球医疗体系面临的最大挑战之一，每年夺走约1100万人的生命。在美国，败血症是头号住院费用，每年给我们的医疗系统造成约620亿美元的损失；是医院死亡的头号原因，每年夺走约27万美国人的生命；以及头号再次住院原因，要求近20%的败血症幸存者在30天内重新入院，近40%的患者需要在90天内重新入院。
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目前对有脓毒症风险的患者的护理标准依赖于广泛的经验性方案来实施抗菌治疗，尽管这种方案只在大约一半的病例中是最佳的，并可能导致日益严重的抗菌素耐药性问题。目前的护理标准也继续依赖阳性血培养来确定是否存在血流感染，这种感染可能需要1-5天才能转为阳性，并且被广泛理解为敏感性较差。快速检测导致脓毒症的病原体和抗生素耐药基因对于治疗决策和改善患者预后至关重要，因为每延迟一小时的靶向抗菌治疗可能会导致死亡率增加 风险高达8%。
莱姆病是一种由细菌引起的细菌感染疏螺旋体，被认为是美国最常见的媒介传播疾病。伯氏疏螺旋体该病毒通过受感染的硬蜱的叮咬传播给人类：由美国东北部、大西洋中部和中北部地区的鹿虱传播；通过太平洋海岸的西部黑腿硬蜱传播。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据，美国每年可能有大约47.6万美国人患上莱姆病。典型的症状包括发烧、头痛、疲劳和皮疹。如果不治疗，感染可能会扩散到关节、心脏和神经系统。
目前疾控中心推荐的莱姆病血清学检测依赖于抗体的存在，只有在感染后四到六周才能准确使用。我们认为，对于检测早期莱姆病的灵敏诊断测试的需求仍未得到满足，我们T2Lyme Panel上的初步性能数据非常令人鼓舞。我们相信，T2Lyme Panel将允许临床医生检测活动性感染，确保患者更快地接受适当的治疗，并防止延误治疗和过度使用抗生素造成的负面影响。
为了推进我们的使命并为我们的利益相关者创造价值，我们 将重点放在三个企业优先事项上：1)加快我们的销售，2)加强我们的运营，3)推进我们的渠道。我现在将介绍我们最近的进展，因为它与这些公司的优先事项中的每一个有关。
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从我们的首要任务开始，加快我们的销售：
我们的商业战略专注于通过在全球范围内扩大我们的仪器安装基础，并提高我们的败血症测试板的利用率来推动我们的T2Dx技术的采用。正如我前面提到的，第三季度脓毒症及相关收入为240万美元，这是单季度创纪录的数字，与去年同期相比增长了24%。我们签订了11台用于败血症检测的T2Dx仪器的合同 ，将我们的仪器安装基础增加到170台，其中包括美国的101台和国际上的69台，包括临床试验仪器。
我们产生了150万美元的败血症测试板收入，比去年同期增长了25%。从器械拉动的角度来看， 在美国，我们实现了每台传统器械每年10.4万美元的败血症检测利用率。我们仍然相信，美国每年的败血症检测使用率将达到每台仪器200,000美元，我们有许多客户已经超过了这一目标。
创纪录的季度脓毒症和相关收入是由我们不断增长的T2Dx仪器安装基础以及我们 比过去更快地将新客户上线的能力推动的。提醒一下，从合同签订到在医院实验室进行现场测试，历史上需要四到六个月的时间。通过改进整合我们的销售和现场运营团队，并简化我们的流程，我们看到了改进，我们的目标是从合同接近上线测试开始三个月。这将转化为新客户更早地消费测试，并更快地为我们的败血症测试收入贡献 。
该季度脓毒症收入的第二个驱动力是T2细菌的销售增长®在美国和国际上都是如此。看到客户意识到T2细菌面板的价值并提高他们的利用率，这是令人鼓舞的。我们通常会看到客户采用T2 Candida®第一，通过了T2细菌学专家小组。我们开始看到一些客户开始使用T2细菌，因为它具有检测最关键的导致病原体的败血症的独特能力。我们认为，我们正在从我们的工作中受益，以提高人们对该小组益处的认识。在现场力量调整之后，我们的医疗事务人员在改善客户参与度和利用不断增加的同行评议临床数据库方面取得了进展，这些数据库证明了T2细菌小组的价值。
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我们败血症产品的核心市场机会以医院微生物实验室为目标，我们认为这代表着超过20亿美元的市场机会。我们正处于商业化的早期阶段，我们对未来的潜力感到鼓舞。我们能够在所有类型的医院放置仪器，从大型学术医院到关键通道医院，这让我们有信心继续扩大我们的仪器安装量，并加速我们的脓毒症检测小组的增长。
我们最近向美国领先的实验室服务提供商之一出售了第二台T2Dx仪器，将部署在该提供商的托管医院实验室之一进行败血症测试。我们相信，在实验室服务提供商寻求扩大其管理医院实验室业务的过程中，我们有潜力进一步扩大我们的业务。我们现在有多个终端用户客户，他们已经添加了第二台T2Dx仪器，以扩大他们的测试能力，或在他们的系统中增加一个额外的测试点。
在美国以外，我们的产品也有很大的市场机会。我们的国际推向市场战略包括在特定国家或地区销售和支持我们的产品的独家分销商网络，我们专注于继续扩大我们的国际影响力。 我们最近签署了一项覆盖立陶宛、拉脱维亚和爱沙尼亚等波罗的海地区的地区独家经销协议，我们相信在这些地区，我们的产品提供了一个解决方案，可以推动败血症患者的管理得到有意义的改善。事实上，研究表明，波罗的海地区的人均脓毒症发病率高于西欧，该地区已经发布了改善脓毒症管理的指南。我们预计2022年和2023年将进一步进行国际扩张。
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正如我们已经讨论过的，我们已经采取措施扩大和重新调整我们的商业团队。我们相信 销售、医疗事务、服务和支持团队将一致执行我们的战略，包括花费适当的时间追求新仪器的销售，并与现有客户合作提高败血症检测的利用率。在2022年初，我们传达了我们的信念，即我们新冠肺炎分子诊断检测的销售T2SARS-CoV-2将在年内减少 ，并提供将由COVID驱动的仪器转换为败血症检测的机会。虽然转换过程花费的时间比我们预期的要长，但我们仍然相信这是一个潜在的有意义的增长机会 ，可以提高败血症检测的利用率。
转到我们的第二优先事项：增强我们的运营：
在目前的宏观经济环境中，我们认识到有效运作是一个关键的成功因素。因此，我们将提高产品毛利率和降低运营费用列为优先事项，并已采取措施解决这两个优先事项。
产品毛利率提升计划包括T2 Bacteria和T2 Candida面板，并降低了这两种产品的制造成本。6月，我们做出了一些改变以改善我们的整体成本结构，包括裁员和运营费用约20%。我们预计这两方面的改善在未来几个季度将变得更加明显，因为我们将继续增加业务量，并完全消化与组织变革相关的管理费用和一次性成本。
最后，我们的运营团队努力确保向客户提供不间断的产品，我们正在有效地管理较长的交付期和通胀压力。尽管整个行业仍然存在供应链挑战，但我们的团队仍然相信我们有能力继续不间断地向客户供应产品。
接下来我们的第三要务是推进我们的流水线：
我们正在推进多种新产品的开发，利用我们的技术平台和科学专业知识。我们的产品线在一定程度上得到了美国生物医学高级研究发展局BARDA授予的里程碑式产品开发合同的支持，如果行使所有选项，该合同的价值高达6200万美元。我们最近完成了合同的选项 2B，
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继我们的团队成功完成了推进T2抵抗面板和T2 Biothreat面板在美国的临床试验的所有里程碑，并推进了下一代仪器和综合脓毒症面板的开发。我们获得了价值370万美元的选项3，最终完成了美国的临床试验，并完成了FDA提交的T2 Biothreat专家组和T2抵抗专家组的申请。
正在开发几种产品，目标是扩大我们通过FDA认证的T2Dx仪器的测试菜单， 包括我将在今天的电话会议上重点介绍的四种产品：T2Biothreat面板、T2电阻面板、T2Lyme面板和T2细菌面板增强功能。我们相信，这些新产品可能会在2023年商业化推出，这还有待监管部门的批准。这些新产品中的每一种都代表着一种差异化的解决方案，可以快速识别有害病原体，并有可能使临床医生实现更快的靶向治疗。
T2Biothreat Panel是一个直接从血液中提取的测试面板，设计用于在T2Dx仪器上运行，并在短短3-5小时内同时检测到六种被美国政府确认为威胁的生物硫酸盐病原体。该项目是根据我们的BARDA合同提供资金的，我们相信该小组的目标客户将是美国政府。我们于2021年12月启动了T2 Biothreat Panel的临床评估，该评估已非常接近完成，我们仍将在2022年向FDA提交报告。
T2耐药性检验板是一个直接来自血液的检测检验板，可以在T2Dx仪器上运行，同时检测13个已知导致抗生素耐药感染的抗生素耐药基因，仅需3-5个小时。该项目是根据我们的BARDA合同提供资金的。需要提醒的是，我们目前正在欧洲以CE标志营销和销售T2抗性面板，我们正准备在美国商业化之前申请FDA的许可。我们于2021年12月启动了T2抵抗小组在美国的临床试验，目前我们正在八家医院招募患者，我们还将增加两家医院，以增加患者 的登记人数。我们预计试验将于2023年初完成，并计划随后向FDA提交文件。需要提醒的是，T2阻力小组之前获得了FDA的突破性设备指定，这规定了FDA优先的审查程序。
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T2Lyme面板是一个直接来自血液的测试面板，设计用于在T2Dx仪器上运行并检测活动 疏螺旋体感染，导致莱姆病的细菌，在短短3-5小时内。我们希望它能用于早期莱姆病的诊断。本周早些时候，我们宣布T2Lyme 小组被选为莱姆创新加速器(LymeX)的获胜者，莱姆创新加速器是美国卫生与公众服务部与史蒂文和亚历山德拉·科恩基金会的合作伙伴关系，是莱姆 疾病最大的公私合作伙伴关系。虽然我们计划在2023年将T2 Lyme Panel作为实验室开发的测试开始营销和销售，但我们也计划启动与FDA的讨论，以寻求FDA的批准。T2Lyme Panel还获得了FDA的突破性设备称号，FDA规定了优先审查过程。
最后，我们已经开始研究，以扩大我们FDA批准的T2细菌检验组检测到的病原体数量，以包括检测鲍曼不动杆菌. 不动杆菌是一种血液感染的原因，尤其是在危重患者中，其范围从良性一过性菌血症到败血性休克，据报道，ICU的粗死亡率为34%至43%。不动杆菌可能对包括碳青霉烯类在内的许多抗生素具有耐药性， 强调了快速检测和有针对性的抗菌治疗的重要性。不动杆菌在美国，感染很少发生在医疗保健环境之外，可能会不成比例地影响免疫系统较弱的人、慢性肺部疾病或糖尿病患者。将不动杆菌检测添加到T2细菌小组将为临床医生提供快速、直接的血液诊断，这将为他们为患者提供适当的抗菌治疗提供可行的数据。 我们计划在2023年初提交FDA批准。
说到这里，我现在将电话转给John Sprague，详细介绍我们2022年第三季度的财务业绩和今年剩余时间的财务展望。
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约翰·斯普拉格
谢谢你，约翰。
2023年第三季度总收入为370万美元，同比下降50%。产品收入为260万美元，较上年同期下降39%，主要原因是新冠肺炎检测的销售额从240万美元下降了88%，但被败血症检测销售额的增加所抵消。研究捐款收入为100万美元，与上一年同期相比下降了67%，主要是由于T2抵抗试验的登记时间。
2022年第三季度的产品成本为610万美元，比去年同期增加了140万美元 ，这是由于供应链成本效率低下的加剧。研究和开发费用为640万美元，与上年同期持平。销售、一般和行政费用为700万美元，与去年同期相比减少了150万美元，原因是医疗支出减少。
2022年第三季度净亏损为1,740万美元，每股亏损2.95美元，而去年同期净亏损为1,400万美元，每股亏损4.21美元。
截至2022年9月30日，现金、有价证券和限制性现金为2150万美元。自动取款机第三季度的销售额为2290万美元，自2022年9月30日以来，我们筹集了大约70万美元。我们在2022年10月赎回了A系列 优先股，不再有任何已发行的优先股。我们仍然遵守CRG贷款协议的约定。今天，我们宣布与CRG修订定期贷款协议，将仅限息期限和到期日延长至2024年12月30日，我们相信这将为我们推进增长战略提供资产负债表灵活性。
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作为指导，我们现在预计2022年全年总收入为2,200万至2,300万美元，其中产品收入为1,150万至1,200万美元，研究贡献收入为1,050至1,100万美元，我们预计2022年将完成50至55份T2Dx仪器合同。
感谢您，并回到John Sperzel的闭幕词中。
约翰·斯珀泽尔
谢谢你，约翰。
在第三季度，T2生物系统团队创造了脓毒症和相关产品收入的季度纪录，我们仍将在2022年实现由败血症驱动的T2Dx仪器的创纪录 。我们对近期产品线的进展感到兴奋，包括T2 Biothreat、T2抗性、T2 Lyme和T2 Bacteria Expansion。在今年结束之际，我们将继续专注于我们的三个企业 优先事项，加快我们的销售，增强我们的运营，并推进我们的渠道，以支持长期增长和持续的价值创造。
我想把电话转回接线员，以便开通电话询问问题。接线员？
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