附件99.1
T2生物系统公司宣布2022年第三季度财务业绩
实现创纪录的季度脓毒症和相关收入,并推进产品线
马萨诸塞州列克星敦,2022年11月10日(环球通讯社)继T2生物系统公司(纳斯达克代码:TTOO)(公司)之后,在败血症病原体和抗生素耐药基因快速检测领域的领先企业T2生物系统公司今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩。
最近的商业和金融热点
• | 第三季度总收入为370万美元,其中产品收入为260万美元。 |
• | 实现脓毒症及相关收入(非COVID产品收入)240万美元,创单季度最高纪录,较上年同期增长24%。 |
• | 11个T2Dx的已执行合同®第三季度,包括在美国的3个和美国以外的8个,使2022年前9个月的总数增加到美国的20个和国际的18个。 |
• | 修改了与CRG的定期贷款协议,将仅计息期和到期日延长至2024年12月30日 |
最近的管道和临床亮点
• | 完成了与BARDA的多年产品开发合同选项2B的所有里程碑,并收到了价值370万美元的合同选项3,以完成美国临床试验并完成FDA提交的T2 Biothreat™电池板与T2电阻®面板。 |
• | 宣布计划完成T2Lyme Panel的开发和商业化,最近获得FDA 突破性设备称号,目标是于2023年作为实验室开发的测试在美国启动营销和销售。 |
• | 获得美国卫生与公众服务部(HHS)颁发的第一阶段LymeX诊断奖,以及史蒂文和亚历山德拉·科恩基金会(Steven&Alexandra Cohen Foundation)推动T2 Lyme Panel的进展。 |
• | 启动研究以扩大T2细菌®要 的面板包括检测鲍曼不动杆菌,在最常见的病原体中排名第十,ICU粗死亡率为34.0%至43.4%。 |
• | 宣布发表在欧洲进行的三项同行审查研究临床微生物学、微生物学谱与真菌杂志展示了T2生物系统公司的败血症产品在改进快速检测方面的临床价值。 |
在第三季度,T2生物系统团队创造了创纪录的240万美元的脓毒症及相关产品收入。我们对近期产品线的进展感到非常兴奋,包括T2 Biothreat、T2抗性、T2Lyme和扩展的T2细菌面板。T2生物系统公司董事长兼首席执行官John Sperzel表示,每一种新产品都代表着一种差异化的解决方案,可以快速识别有害病原体,并允许临床医生实现更快的靶向治疗。为结束这一年,我们将继续专注于我们的三个公司优先事项,加快我们的销售,增强我们的运营, 推进我们的管道,以支持长期增长和持续的价值创造。
2022年第三季度财务业绩
2022年第三季度的总收入为370万美元,其中产品收入为260万美元,与去年同期相比分别下降了50%和39% ,主要原因是新冠肺炎检测的销售额从240万美元下降了88%,以及败血症检测销售额的增加抵消了巴达收入的减少。研究 2022年第三季度的捐款收入为100万美元,与前一年同期相比下降了67%,这主要是因为需要延长T2抵抗试验的登记人数。
研究和开发费用为640万美元,与上年同期持平。销售方面,一般和行政费用为700万美元,与去年同期相比减少了150万美元,原因是医疗费用减少。
2022年第三季度净亏损为1,740万美元,每股亏损2.95美元,而去年同期净亏损1,400万美元,每股亏损4.21美元。
截至2022年9月30日,现金、现金等价物和限制性现金为2150万美元,自动取款机提供的现金为2290万美元。
2022年财务展望
该公司预计2022年全年总收入为2200万至2300万美元,其中产品收入为1150万至1200万美元,研究贡献收入为1050万至1100万美元。该公司预计在2022年完成50至55份T2Dx 仪器合同。
网络广播和电话会议信息
该公司的管理团队将于今天,即2022年11月10日,从美国东部时间下午4:30开始主持电话会议。对收听电话感兴趣的投资者可以通过拨打888-272-8703对于国内呼叫者或832-553-1663面向 国际呼叫者。此次电话会议的现场直播和录音将在公司网站www.t2biosystems.com的投资者栏目上播出。
关于T2生物系统公司
T2 BiosSystems是快速检测败血症病原体和抗生素耐药基因的领先者,致力于通过帮助临床医生比以往任何时候更快地有效地治疗患者,来改善患者护理并降低护理成本。T2生物系统产品 包括T2Dx®仪器,T2细菌®面板,T2念珠菌®面板,T2电阻®面板,以及T2SARS-CoV-2™面板和 由专有T2磁共振(T2MR)提供支持®)技术。T2生物系统公司有一个活跃的未来产品管道,包括T2 Biothreat™小组,T2 Cauris™Panel和T2 Lyme™面板,以及用于检测细菌和真菌病原体和相关抗菌素耐药性标记的新一代产品。更多信息,请访问www.t2biosystems.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述, 包括但不限于有关我们的收入结果和现金余额、财务前景、工具合同、提交FDA报告的时间、运营费用削减的影响、计划开发猴痘诊断测试、预期的战略重点、产品需求、承诺或机会、增长预期或目标,以及包含“DEPECT”、“YOU”、“YOO”、“PROJECT”、“YOU”、“PROJECT”、“YOO”和类似的未来或前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于管理层目前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证,而是涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些风险、不确定性和其他重要因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同,包括但不限于:(I)无法(A)从承诺、合同或产品中实现预期利益;(B)成功执行战略重点;(C)将产品推向市场; (D)扩大产品的使用或采用;(E)获得客户认可;(F)准确预测
增长假设;(G)实现预期收入;(H)产生预期运营费用水平;或(I)增加客户设施的高风险患者数量; (Ii)早期数据未能预测最终结果;(Iii)未能在预期时间框架内或根本没有做出或获得预期的FDA备案或许可;或(Iv)项目1A下讨论的因素。?风险 公司于2022年3月23日向美国证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的风险因素,以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件,包括我们的10-Q表格季度报告和当前的8-K表格报告。这些和其他重要因素 可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所表明的结果大不相同。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然公司可能会选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述,但除非法律要求,否则公司不承担任何义务,即使随后发生的事件导致其观点发生变化。因此,任何人都不应假设公司随着时间的推移保持沉默意味着实际事件与此类前瞻性陈述中所表达或暗示的情况相符。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司截至本新闻稿发布之日起 的观点。
投资者联系方式:
Gilmartin Group的菲利普·特里普·泰勒
Ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2生物系统公司
简明合并资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
9月30日,2022 | 十二月三十一日,2021 | |||||||
资产 |
||||||||
流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ | 20,366 | $ | 22,245 | ||||
有价证券 |
— | 9,996 | ||||||
应收账款 |
1,578 | 5,134 | ||||||
盘存 |
4,242 | 3,909 | ||||||
预付费用和其他流动资产 |
2,690 | 3,110 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流动资产总额 |
28,876 | 44,394 | ||||||
财产和设备,净额 |
4,734 | 4,675 | ||||||
经营租赁 使用权资产 |
9,058 | 9,766 | ||||||
受限现金 |
1,131 | 1,551 | ||||||
其他资产 |
153 | 153 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总资产 |
$ | 43,952 | $ | 60,539 | ||||
|
|
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|
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负债,A系列可转换可赎回优先股和股东亏损 |
||||||||
流动负债: |
||||||||
应付帐款 |
$ | 2,063 | $ | 2,832 | ||||
应计费用和其他流动负债 |
8,531 | 8,338 | ||||||
衍生认股权证法律责任 |
186 | — | ||||||
递延收入 |
163 | 518 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流动负债总额 |
10,943 | 11,688 | ||||||
应付票据 |
49,188 | 47,790 | ||||||
经营租赁负债,扣除当期部分 |
8,569 | 9,359 | ||||||
递延收入,扣除当期部分 |
8 | 28 | ||||||
衍生负债 |
1,792 | — | ||||||
其他负债 |
4,791 | 4,577 | ||||||
承付款和或有事项 |
||||||||
A系列可转换可赎回优先股;面值0.001美元;指定3,000股;2022年9月30日发行和发行的3,000股 股;清算价值330,000美元;2021年12月31日发行和发行的0股 |
330330 | — | ||||||
股东亏损 |
||||||||
优先股,面值0.001美元;授权股份10,000,000股;未发行和 在2022年9月30日和2021年12月31日未偿还 |
— | — | ||||||
普通股,面值0.001美元;授权发行400,000,000股;分别于2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行7,050,854股和3,328,017股 |
7 | 3 | ||||||
额外实收资本 |
492,444 | 459,314 | ||||||
累计其他综合损失 |
— | (4 | ) | |||||
累计赤字 |
(524,120 | ) | (472,216 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
股东赤字总额 |
(31,669 | ) | (12,903 | ) | ||||
|
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|
|||||
总负债,A系列可转换可赎回优先股和股东赤字 |
$ | 43,952 | $ | 60,539 | ||||
|
|
|
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T2生物系统公司
简明合并经营报表和全面亏损
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
(未经审计)
截至三个月9月30日, | 九个月结束9月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
收入: |
||||||||||||||||
产品收入 |
$ | 2,641 | $ | 4,306 | $ | 9,044 | $ | 12,634 | ||||||||
缴费收入 |
1,036 | 3,122 | 7,778 | 8,444 | ||||||||||||
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总收入 |
3,677 | 7,428 | 16,822 | 21,078 | ||||||||||||
成本和支出: |
||||||||||||||||
产品收入成本 |
6,085 | 4,720 | 17,371 | 15,341 | ||||||||||||
研发 |
6,375 | 6,384 | 21,056 | 16,448 | ||||||||||||
销售、一般和行政 |
7,017 | 8,536 | 24,071 | 21,983 | ||||||||||||
|
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|||||||||
总成本和费用 |
19,477 | 19,640 | 62,498 | 53,772 | ||||||||||||
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运营亏损 |
(15,800 | ) | (12,212 | ) | (45,676 | ) | (32,694 | ) | ||||||||
其他收入(支出): |
||||||||||||||||
利息收入 |
1 | 6 | 6 | 18 | ||||||||||||
利息支出 |
(1,560 | ) | (1,919 | ) | (4,556 | ) | (5,642 | ) | ||||||||
衍生工具公允价值变动 |
(117 | ) | — | (1,792 | ) | 1,010 | ||||||||||
衍生认股权证负债的公允价值变动 |
179 | — | 179 | — | ||||||||||||
其他收入,净额 |
(78 | ) | 163 | (65 | ) | 211 | ||||||||||
|
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|||||||||
其他费用合计 |
(1,575 | ) | (1,750 | ) | (6,228 | ) | (4,403 | ) | ||||||||
|
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|||||||||
净亏损 |
$ | (17,375 | ) | $ | (13,962 | ) | $ | (51,904 | ) | $ | (37,097 | ) | ||||
|
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|||||||||
A系列可赎回可转换优先股的视为股息 |
$ | (330 | ) | $ | — | $ | (330 | ) | $ | — | ||||||
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|||||||||
普通股股东应占净亏损 |
$ | (17,705 | ) | $ | (13,962 | ) | $ | (52,234 | ) | $ | (37,097 | ) | ||||
|
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|||||||||
每股净亏损?基本和摊薄 |
$ | (2.95 | ) | $ | (4.21 | ) | $ | (12.08 | ) | $ | (11.86 | ) | ||||
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|||||||||
加权-计算中使用的普通股平均数 每股净亏损?基本和摊薄 |
6,008,819 | 3,317,646 | 4,323,452 | 3,127,951 | ||||||||||||
|
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其他全面亏损: |
||||||||||||||||
净亏损 |
$ | (17,375 | ) | $ | (13,962 | ) | $ | (51,904 | ) | $ | (37,097 | ) | ||||
期内产生的有价证券未实现净收益 |
— | — | 2 | 9 | ||||||||||||
计入净亏损的有价证券已实现(收益)净亏损 |
— | — | 2 | (14 | ) | |||||||||||
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|||||||||
扣除税后的其他综合(亏损)收入总额 |
— | — | 4 | (5 | ) | |||||||||||
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|||||||||
综合损失 |
$ | (17,375 | ) | $ | (13,962 | ) | $ | (51,900 | ) | $ | (37,102 | ) | ||||
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