附件99.1
Viveve报告2022年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
第三季度总收入170万美元，其中包括销售3100个一次性治疗提示
争取在年底前完成临床试验
电话会议将于美国东部时间今天下午5：00由公司主持
英格尔伍德，CO-2022年11月10日-专注于女性健康和女性压力性尿失禁(SUI)治疗的医疗技术公司Viveve Medical，Inc.(纳斯达克股票代码：VIVE)今天公布了截至2022年9月30日的季度财务业绩，并将在美国东部时间今天下午5：00提供公司预定电话会议的最新情况。
Viveve首席执行官斯科特·德宾表示：2022年第三季度，我们继续在治疗女性压力性尿失禁的关键美国追踪临床试验的最后阶段取得巨大进展。我们仍在按计划在年底前完成患者随访，预计很快就会有结果。我们还对第三季度的商业业绩感到满意，因为我们正在继续努力，增加美国和亚太地区泌尿外科、泌尿外科和妇科的核心医学专家对Viveve®系统的采用和使用。“
第三季度和最近的业务亮点
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2022年第三季度总收入为170万美元，使Viveve®系统在全球的装机量增加到915个； |
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在全球售出约3100个一次性使用的治疗技巧； |
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在关键的美国追踪SUI临床试验中提前12个月的随访访问，目标是在2022年底之前完成最终的随访访问，并在此之后报告背线数据；以及 |
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通过报道美国专利商标局发布的第二项SUI方法专利补贴通知，扩大了公司的知识产权。 |
2022年第三季度财务业绩
截至2022年9月30日的季度，销售11个Viveve系统和大约3100个一次性治疗贴片的收入总计170万美元，而2021年同期的收入为160万美元。截至2022年9月30日，该公司在全球拥有915个Viveve系统安装基地，其中479个在美国，436个在国际上。
2022年第三季度的毛利润为50万美元，占收入的32%，而2021年同期的毛利润为10万美元，占收入的7%。
2022年第三季度的总运营费用为520万美元，而2021年同期为560万美元。这一下降主要是由于我们推进了我们的全面招募临床试验，降低了这段时间内的临床研究成本。运营成本的减少被与我们的下一代产品相关的工程和开发工作的增加以及预期完成临床试验的战略规划工作的相关成本部分抵消。
2022年第三季度普通股股东应占净亏损为630万美元，或每股亏损(0.59美元)，根据同期已发行加权平均股票计算为10,655,410股，而2021年同期普通股股东应占净亏损为700万美元，或每股亏损0.67美元(基于同期已发行加权平均股票10,591,834股)。
截至2022年9月30日的现金和现金等价物为590万美元，而截至2021年12月31日的现金和现金等价物为1920万美元。
电话会议信息
公司将在美国东部时间今天下午5：00主持电话会议和网络直播。通过拨打1-833-255-2833(国内)或1-412-902-6728(国际)或通过https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=N8zzMVtv.网络直播，可以收听电话会议。与会者也可以在https://dpregister.com/sreg/10172049/f4c100901f.上注册参加电话会议。
电话会议结束后，将在公司的投资者关系网站ir.viveve.com上发布网络直播录音，并在90天内在线提供。
关于Viveve
Viveve Medical，Inc.(Viveve)是一家专注于治疗女性SUI的女性保健公司。总部设在科罗拉多州恩格尔伍德的该公司正在进行一项名为PROCESS的关键美国临床试验，使用其新颖的双能量疗法治疗女性SUI。获得国际专利的Viveve®系统结合了制冷剂冷却单极射频技术，以统一提供非消融性的阴道内治疗。在美国，Viveve系统被食品和药物管理局(FDA)批准用于电凝和止血的普通外科程序。对于阴道松弛和/或性功能和/或尿失禁的改善，已获得国际监管部门的批准和许可。Viveve目前的商业和市场开发工作主要集中在美国和亚太地区，目标是泌尿外科、泌尿外科和妇科核心专业。
Viveve于2020年7月获得FDA批准其研究设备豁免(IDE)申请，以进行改善女性SUI的多中心、随机、双盲、假对照追踪试验，并于2020年12月获得FDA批准其请求的IDE协议修正案。临床试验于2021年1月启动，2021年12月14日宣布完成受试者招募。预计在2022年底之前完成主题后续访问，不久之后将报告背线结果。如果呈阳性，PREQUESS临床试验的结果可能支持美国新的SUI适应症。
欲了解更多信息，请访问www.viveve.com。
安全港声明
本新闻稿中所有非基于历史事实的陈述都是符合1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节的“前瞻性声明”，包括但不限于有关Viveve Medical，Inc.的计划、时间表或对追踪试验结果的推定的默示或明示声明。虽然管理层在本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述都是基于其目前的预期，但这些预期所基于的信息可能会发生变化。这些前瞻性陈述依赖于对未来事件的许多假设，并受到许多风险、不确定因素和其他因素的影响，其中许多因素不在我们的控制范围之内，这些因素可能会导致实际结果与此类陈述大不相同。此类风险、不确定因素和其他因素包括但不限于：我们临床试验的时间、进度和结果；全球经济状况的波动；名为新冠肺炎的新型冠状病毒对我们的临床开发和监管审查及许可的影响；对Viveve系统的制造、安置和患者使用的影响；管理层和员工的表现；我们获得融资的能力；我们对战略选择的评估；我们获得医疗器械销售的所有适应症的批准或许可的能力；竞争；在我们的定期和当前报告中详细说明的一般经济状况和其他因素，可在www.sec.gov上查阅。此外，我们的运营环境竞争激烈，变化迅速，可能会出现新的和意想不到的风险。因此，投资者不应依赖前瞻性陈述作为对实际结果的预测。我们没有任何意图，也不承担任何义务, 更新或修订前瞻性陈述，以反映随后发生的事件或情况，或我们此后知道的事件或情况，除非法律要求。
Viveve是Viveve公司的注册商标。
投资者关系联系人：
Amato and Partners，LLC
投资者关系顾问
邮箱：admin@amatoandpartners.com
媒体联系人：
比尔·贝瑞
Berry&Company公共关系
(212) 253-8881
邮箱：bberry@berrypr.com
VIVEVE医疗公司
简明合并资产负债表
(单位：千)
(未经审计)
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9月30日， |
十二月三十一日， |
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2022 |
2021 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
$ | 5,907 | $ | 19,162 | ||||
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应收账款净额 |
860 | 549 | ||||||
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库存 |
1,615 | 1,472 | ||||||
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预付费用和其他流动资产 |
1,222 | 1,055 | ||||||
|
流动资产总额 |
9,604 | 22,238 | ||||||
|
财产和设备，净额 |
1,009 | 1,554 | ||||||
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投资于未合并的有限责任公司 |
- | 577 | ||||||
|
其他资产 |
1,541 | 1,544 | ||||||
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总资产 |
$ | 12,154 | $ | 25,913 | ||||
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
$ | 1,108 | $ | 1,480 | ||||
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应计负债 |
4,101 | 3,053 | ||||||
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应付票据，本期部分 |
5,628 | - | ||||||
|
流动负债总额 |
10,837 | 4,533 | ||||||
|
应付票据，非流动部分 |
- | 5,124 | ||||||
|
其他非流动负债 |
133 | 1,190 | ||||||
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总负债 |
10,970 | 10,847 | ||||||
|
股东权益： |
||||||||
|
股本和额外实收资本 |
259,698 | 256,919 | ||||||
|
累计赤字 |
(258,514 | ) | (241,853 | ) | ||||
|
股东权益总额 |
1,184 | 15,066 | ||||||
|
总负债和股东权益 |
$ | 12,154 | $ | 25,913 | ||||
VIVEVE医疗公司
简明合并业务报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
|
截至三个月 |
九个月结束 |
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|
9月30日， |
9月30日， |
|||||||||||||||
|
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
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收入 |
$ | 1,684 | $ | 1,616 | $ | 5,120 | $ | 4,720 | ||||||||
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收入成本 |
1,138 | 1,502 | 3,960 | 4,059 | ||||||||||||
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毛利 |
546 | 114 | 1,160 | 661 | ||||||||||||
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运营费用： |
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|
研发 |
1,800 | 2,695 | 5,861 | 6,804 | ||||||||||||
|
销售、一般和行政 |
3,408 | 2,911 | 10,454 | 9,423 | ||||||||||||
|
总运营费用 |
5,208 | 5,606 | 16,315 | 16,227 | ||||||||||||
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运营亏损 |
(4,662 | ) | (5,492 | ) | (15,155 | ) | (15,566 | ) | ||||||||
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获得Paycheck保护计划贷款的宽恕 |
- | - | - | 1,358 | ||||||||||||
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手令的修改 |
- | - | - | (373 | ) | |||||||||||
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利息支出，净额 |
(292 | ) | (255 | ) | (846 | ) | (734 | ) | ||||||||
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其他费用，净额 |
(22 | ) | (78 | ) | (83 | ) | (196 | ) | ||||||||
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合并后公司的净亏损 |
(4,976 | ) | (5,825 | ) | (16,084 | ) | (15,511 | ) | ||||||||
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投资未合并的有限责任公司的减值损失 |
- | - | (455 | ) | - | |||||||||||
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未合并有限责任公司少数股权的亏损 |
- | (33 | ) | (122 | ) | (188 | ) | |||||||||
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综合净亏损 |
(4,976 | ) | (5,858 | ) | (16,661 | ) | (15,699 | ) | ||||||||
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B系列可转换优先股股息 |
(1,347 | ) | (1,190 | ) | (3,918 | ) | (3,463 | ) | ||||||||
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普通股股东应占净亏损 |
$ | (6,323 | ) | $ | (7,048 | ) | $ | (20,579 | ) | $ | (19,162 | ) | ||||
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普通股每股净亏损： |
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基本的和稀释的 |
$ | (0.59 | ) | $ | (0.67 | ) | $ | (1.93 | ) | $ | (1.93 | ) | ||||
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用于计算普通股每股净亏损的加权平均股份数： |
||||||||||||||||
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基本的和稀释的 |
10,665,410 | 10,591,834 | 10,642,263 | 9,916,834 | ||||||||||||