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蒙特罗萨治疗公司报告2022年第三季度财务业绩和业务更新

 

-在1/2期临床试验中启动患者剂量评估MRT-2359,一种GSPT1指导的分子胶降解剂,用于治疗MYC驱动的肿瘤--

 

-Vav1分子胶降解器计划进展为铅优化-

 

波士顿,2022年11月10日-蒙特罗萨治疗公司(纳斯达克:GLUE),一家开发新型分子胶水降解剂(MGD)药物的生物技术公司,今天公布了截至2022年9月30日的第三季度的业务要点和财务业绩。

 

在整个2022年,我们在推进我们的QuEENTM平台和我们由此衍生的MGD产品组合方面取得了重要进展,包括我们的GSPT1降级器MRT-2359。美国食品和药物管理局批准了我们的第一个研究性新药申请,以及最近在我们针对MYC驱动的肿瘤的临床试验中启动了患者剂量的MRT-2359,这有力地验证了我们的平台、我们团队的质量以及我们为该领域带来的创新水平。我们正在不断朝着我们的目标前进,即发现MGDS,并将其开发为新一代精准药物,供目前没有真正替代品的患者使用。凭借强大的现金状况和投资者的支持,我们处于有利地位,可以继续执行我们的第一个临床计划,并通过优化领导来推进更多的发现计划。“

 

2022年第三季度及近期亮点

 

收到美国食品和药物管理局(FDA)的研究进展函,开始MRT-2359的1/2期临床试验,MRT-2359是一种有效的、选择性的口服生物利用型GSPT1指导的MGD
最近启动了MRT-2359的患者剂量,评估MYC驱动的实体瘤的治疗,包括肺癌
先进的Vav1降解器计划进入领先优化;Vav1在T细胞和B细胞的开发和激活中发挥关键作用,是多种自身免疫性疾病以及几种类型淋巴瘤的高度验证的靶点
CDK2和NEK7方案在开发候选人提名方面继续取得进展
与Sereina Riniker教授(苏黎世理工学院)合作,将分子动力学集成到Monte Rosa的AI/ML引擎中,用于目标识别和虚拟筛选
在10月份于波士顿举行的第五届年度靶向蛋白质降解峰会上发表了多个演讲,其中包括支持MRT-2359在MYC驱动的肺癌中的开发的新的和更新的临床前数据,以及发现MGDS的新的人工智能应用

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10月28日在西班牙巴塞罗那举行的第34届EORTC-NCI-AACR研讨会上,概述了MRT-2359作为GSPT1指导的针对MYC驱动的恶性肿瘤的MGD的发展概况

 

即将举行的投资者活动

 

蒙特罗萨将参加即将举行的以下投资者会议:

杰富瑞第13届全球医疗保健年会,11月15日至17日,伦敦
派珀·桑德勒第34届年度医疗会议,11月29日至12月1,纽约
第41届摩根大通医疗保健年会,2023年1月9日至12日,旧金山

 

2022年第三季度财务业绩

 

研发(R&D)费用:2022年第三季度的研发费用为2130万美元,而2021年第三季度的研发费用为1510万美元。这些增长是由于研发活动的扩大,包括将MRT-2359推向临床开发,以及公司的皇后平台及其临床前计划的开发,以及由于公司作为研发组织的持续增长而增加的员工人数和与实验室相关的费用。2022年第三季度的研发费用包括170万美元的非现金股票薪酬和150万美元的非现金租赁费用,原因是该公司在哈里森大道的设施租约有租金假期。2021年同期包括110万美元的非现金股票薪酬支出。

 

一般和行政(G&A)费用:2022年第三季度的G&A费用为700万美元,而2021年第三季度为480万美元。并购费用的增加是为了支持公司作为上市公司的增长和运营而产生的额外费用的结果。并购支出包括2022年第三季度150万美元的非现金股票薪酬,而2021年同期为100万美元。

 

净亏损:2022年第三季度净亏损为2730万美元,而2021年第三季度为1980万美元。

 

现金状况和财务指引:截至2022年9月30日,现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为2.774亿美元,而截至2022年6月30日,现金、现金等价物和限制性现金为2.995亿美元。减少的主要原因是用于为业务提供资金的现金2060万美元和用于固定资产的现金140万美元,但被行使股票期权所得的10万美元部分抵销。该公司预计,其现金和现金等价物将足以为计划中的运营和资本支出提供资金,直至2024年底。

 

关于蒙特罗莎

蒙特罗莎治疗公司是一家生物技术公司,正在开发一系列新型分子胶降解剂(MGD)药物组合。这些药物的设计目的是利用人体的天然


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选择性消除治疗相关蛋白质的机制。该公司开发了一种名为Queue®(新基质的定量和工程消除)的专有蛋白质降解平台,使其能够快速识别蛋白质靶标和候选MGD产品,这些蛋白质旨在以高度选择性的方式消除与治疗相关的蛋白质。该公司的药物发现平台将各种专有的小分子蛋白质降解物化学库与内部蛋白质组学、结构生物学、基于人工智能/机器学习的目标选择和计算化学能力相结合,以预测和获得蛋白质降解情况。如需更多信息,请访问Www.monterosatx.com.

 

前瞻性陈述
这一沟通包括明示和暗示的“前瞻性陈述”,包括1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有不是历史事实的陈述,在某些情况下,可以通过诸如“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“正在进行”、“或这些术语的否定,或旨在识别关于未来的陈述的其他可比术语。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关我们的产品开发活动的陈述,包括我们对MRT-2359和我们皇后平台的持续开发的期望,以及我们流水线和各种产品的进展情况,我们对MRT-2359临床试验实施时间的预期,我们启动额外的Lead优化计划的能力和开始的时间,以及我们对提名更多开发候选者的能力和时机的期望。就其性质而言,这些声明会受到许多风险和不确定性的影响,包括当前的新冠肺炎疫情将对我们的开发活动和运营产生的影响,以及我们在提交给美国证券交易委员会的最新的10-Q表格季度报告和10-K表格年度报告以及随后提交的任何可能导致实际结果的文件中阐述的风险和不确定性, 业绩或成就与陈述中预期或暗示的业绩或成就存在实质性差异和不利影响。你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们的管理层认为我们的陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中描述的未来结果、业绩或事件和情况将会实现或发生。提醒收件人不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅反映了此类陈述发表之日,不应被解释为事实陈述。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、任何未来陈述或其他原因,除非适用法律要求。这些材料中包含的某些信息以及在这些材料的任何陈述过程中所作的任何口头陈述,涉及这些材料或基于从第三方来源获得的研究、出版物、调查和其他数据以及我们自己的内部估计和研究。虽然我们相信这些


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第三方研究报告、出版物、调查和其他可靠数据截至这些材料发布之日,我们尚未对从第三方来源获得的任何信息的充分性、公平性、准确性或完整性进行独立核实,也不作任何陈述。此外,并无独立消息来源评估本公司内部估计或研究的合理性或准确性,亦不应依赖该等材料中与该等内部估计及研究有关或基于该等内部估计及研究而作出的任何资料或陈述。

 

合并资产负债表

(单位为千,不包括每股和每股金额)

(未经审计)

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

112,394

 

 

$

346,071

 

有价证券

 

 

159,755

 

 

 

 

出售普通股的应收收益

 

 

13,507

 

 

 

 

其他应收账款

 

 

4,050

 

 

 

 

预付费用和其他流动资产

 

 

4,569

 

 

 

2,595

 

流动受限现金

 

 

960

 

 

 

 

流动资产总额

 

 

295,235

 

 

 

348,666

 

财产和设备,净额

 

 

19,384

 

 

 

12,325

 

经营性租赁使用权资产

 

 

38,534

 

 

 

 

受限制现金,扣除流动现金

 

 

4,302

 

 

 

5,338

 

其他长期资产

 

 

148

 

 

 

 

总资产

 

$

357,603

 

 

$

366,329

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付帐款

 

$

9,753

 

 

$

6,558

 

应计费用和其他流动负债

 

 

8,972

 

 

 

10,080

 

经营租赁负债的当期部分

 

 

3,065

 

 

 

 

流动负债总额

 

 

21,790

 

 

 

16,638

 

固定福利计划负债

 

 

2,128

 

 

 

2,176

 

经营租赁负债

 

 

42,593

 

 

 

 

总负债

 

 

66,511

 

 

 

18,814

 

承付款和或有事项

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;截至2022年9月30日,已授权5亿股,已发行48,528,247股,已发行48,372,781股;截至2021年12月31日,已授权5亿股,已发行46,794,295股,已发行46,535,966股

 

 

5

 

 

 

5

 

额外实收资本

 

 

493,443

 

 

 

471,566

 

累计其他综合损失

 

 

(2,602

)

 

 

(2,021

)

累计赤字

 

 

(199,754

)

 

 

(122,035

)

股东权益总额

 

 

291,092

 

 

 

347,515

 

总负债和股东权益

 

$

357,603

 

 

$

366,329

 

 

 


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合并业务报表

(单位为千,不包括每股和每股金额)

(未经审计)

 

 

截至三个月
9月30日,

 

 

2022

 

2021

运营费用:

 

 

 

 

研发

 

 $ 21,342

 

 $ 15,115

一般和行政

 

  7,020

 

  4,753

总运营费用

 

  28,362

 

  19,868

运营亏损

 

  (28,362)

 

  (19,868)

其他收入:

 

 

 

 

利息收入,净额

 

  997

 

  13

外币兑换收益净额

 

  63

 

  18

固定资产处置损失

 

  (16)

 

  —

其他收入合计

 

  1,044

 

  31

净亏损

 

 $ (27,318)

 

 $ (19,837)

普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损

 

 $ (0.58)

 

 $ (0.43)

加权-计算中使用的平均流通股数量
普通股每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损

 

  46,732,353

 

  45,987,866

 

联系人:

 

投资者
Shai Biran,蒙特罗萨治疗公司

邮箱:ir@monterosatx.com

 

媒体
丹·巴德威克,1AB
电子邮箱:Dan@1abmedia.com