拉里玛治疗公司报告2022年第三季度运营和财务业绩
宾夕法尼亚州巴拉辛维德(Bala Cynwyd)，2022年11月10日-专注于开发复杂罕见疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司Larimar Treateutics，Inc.(“Larimar”)(纳斯达克：LRMR)今天公布了2022年第三季度的运营和财务业绩。
拉里玛医学博士、总裁博士兼首席执行官卡罗尔·本-迈蒙表示：“这对拉里玛来说是一个令人兴奋的时刻，因为我们最近获得了监管部门的批准，允许CTI-1601在部分控股的情况下重返诊所，并与一个主要的生命科学投资者财团完成了资本筹集。”这些重要成就使我们能够开始招募患者参加我们在Friedreich‘s共济失调患者中进行的第二阶段试验的第一批患者，该试验仍在继续取得进展。该试验的结果有望为CTI-1601的长期剂量方案提供信息，从而建立在我们第一阶段计划中产生的临床概念验证数据的基础上。我们对过去几个月来从Friedreich的共济失调社区和我们的股东那里得到的持续支持表示感谢，并期待CTI-1601作为一种潜在的疾病修改疗法继续发展。“
第三季度和随后的亮点
2022年第三季度财务业绩
截至2022年9月30日，该公司拥有总计1.247亿美元的现金和有价证券，为2024年下半年提供了预计的现金跑道。
该公司报告2022年第三季度净亏损830万美元，或每股亏损0.37美元，而2021年第三季度净亏损1680万美元，或每股亏损0.92美元。
2022年第三季度的研发支出为560万美元，而2021年第三季度为1400万美元。研究和开发费用的减少主要是由于药品制造成本减少了670万美元，非临床开发成本减少了100万美元，咨询费用减少了50万美元，临床费用减少了50万美元，部分被人员费用增加了40万美元所抵消。
2022年第三季度的一般和行政费用为290万美元，而2021年第三季度为270万美元。一般和行政费用增加的主要原因是与法律和会计服务有关的专业费用以及人事费用增加。
该公司报告截至2022年9月30日的9个月的净亏损为2590万美元，或每股1.32美元，而截至2021年9月30日的9个月的净亏损为4150万美元，或每股2.48美元。
截至2022年9月30日的9个月的研发费用为1700万美元，而截至2021年9月30日的9个月的研发费用为3210万美元。研究和开发费用的减少主要是由于药品制造成本减少了900万美元，临床试验费用减少了350万美元，非临床开发成本减少了330万美元。
截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用为910万美元，而截至2021年9月30日的9个月为930万美元。一般和行政费用的减少主要是由于主要与技术和招聘服务有关的运营成本减少了50万美元，以及主要与法律和咨询费用有关的专业费用减少了40万美元，但与2021年和2022年授予股票期权有关的基于股票的薪酬支出增加了50万美元，这部分抵消了减少的费用。
关于拉里玛治疗公司
拉里玛治疗公司(纳斯达克代码：LRMR)是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发复杂罕见疾病的治疗方法。拉里玛的先导化合物CTI-1601正在开发中，作为治疗Friedreich共济失调的潜在药物。Larimar还计划利用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以针对其他罕见疾病，其特点是细胞内生物活性化合物缺乏。如需更多信息，请访问：Https://larimartx.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含基于拉里马公司管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息的前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于Larimar对其解决FDA实施的与CTI-1601相关的部分临床搁置的能力的期望，Larimar开发和商业化CTI-1601和其他计划候选产品的能力，Larimar计划的研发努力，包括其CTI-1601临床开发计划的时间，以及与Larimar的业务战略、资本使用、运营结果和财务状况以及未来运营的计划和目标有关的其他事项。
在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语的否定或其他类似术语来识别前瞻性表述，尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些词语。这些表述涉及风险、不确定因素和其他因素，可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性表述明示或暗示的信息大不相同。这些风险、不确定因素和其他因素包括，拉里玛成功地与FDA接触并令人满意地回应FDA关于CTI-1601临床试验的进一步信息和数据的请求的能力，包括FDA对来自第二阶段剂量探索试验的队列一的数据的审查，以及FDA同意在第二个队列中升级剂量，拉里玛与FDA就部分临床持有的互动的时间和结果，拉里玛的产品开发活动的成功、成本和时机，非临床研究和临床试验，包括CTI-1601临床里程碑；初步临床试验结果可能与最终临床试验结果不同，先前的非临床和临床数据以及CTI1601的测试可能无法预测后来的临床试验和评估的结果或成功；新冠肺炎大流行对拉里玛公司未来临床试验、制造、监管、非临床研究时间表和操作以及一般经济条件的持续影响；拉里玛公司的能力以及拉里马尔公司参与的第三方制造商的能力, 优化和扩大CTI-1601的制造流程；Larimar获得CTI-1601和未来候选产品的监管批准的能力；Larimar单独或与潜在的未来合作伙伴发展销售和营销能力，并成功地将任何批准的候选产品商业化的能力；Larimar为开展其产品开发活动筹集必要资本的能力；这些风险和其他风险在拉里玛提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中描述，包括但不限于拉里玛的定期报告，包括提交给美国证券交易委员会或提交给美国证券交易委员会的年度报告(Form 10-K)、季度报告(Form 10-Q)和当前的Form 8-K报告。这些前瞻性陈述是基于拉里玛目前已知的事实和因素及其对未来的预测，而拉里玛无法确定这些事实和因素。因此，这些前瞻性陈述可能被证明是不准确的。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表Larimar管理层截至本文发布之日的观点。除非法律要求，否则Larimar不承担以任何理由更新任何前瞻性陈述的义务。
投资者联系方式：
乔伊斯·阿莱尔
LifeSci顾问
邮箱：jallaire@lifescivisors.com
(212) 915-2569
公司联系人：
迈克尔·塞拉诺
首席财务官
邮箱：mcelano@larimartx.com
(484) 414-2715
拉里玛治疗公司 |
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合并资产负债表 |
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(未经审计) |
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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$ 86,047 |
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$ 70,097 |
有价证券 |
|
38,652 |
|
— |
预付费用和其他流动资产 |
|
2,428 |
|
2,107 |
流动资产总额 |
|
127,127 |
|
72,204 |
财产和设备，净额 |
|
909 |
|
1,049 |
经营性租赁使用权资产 |
|
2,997 |
|
3,406 |
受限现金 |
|
1,339 |
|
1,339 |
其他资产 |
|
643 |
|
669 |
总资产 |
|
$ 133,015 |
|
$ 78,667 |
负债与股东权益 |
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流动负债： |
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|
应付帐款 |
|
$ 849 |
|
$ 1,660 |
应计费用 |
|
7,939 |
|
6,592 |
经营租赁负债，流动 |
|
632 |
|
594 |
流动负债总额 |
|
9,420 |
|
8,846 |
经营租赁负债 |
|
4,933 |
|
5,408 |
总负债 |
|
14,353 |
|
14,254 |
承付款和或有事项(见附注8) |
|
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股东权益： |
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优先股；每股面值0.001美元；截至2022年9月30日和2021年12月31日的授权股份5,000,000股；截至2022年9月30日和2021年12月31日的未发行和已发行股票 |
|
— |
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— |
普通股，每股面值0.001美元；1.15亿股 |
|
43 |
|
18 |
额外实收资本 |
|
260,839 |
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180,645 |
累计赤字 |
|
(142,180) |
|
(116,250) |
累计其他综合损失 |
|
(40) |
|
— |
股东权益总额 |
|
118,662 |
|
64,413 |
总负债和股东权益 |
|
$ 133,015 |
|
$ 78,667 |
拉里玛治疗公司 |
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合并业务报表 |
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(以千为单位，不包括每股和每股数据) |
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(未经审计) |
||||||||
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截至9月30日的三个月， |
|
截至9月30日的9个月， |
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2022 |
|
2021 |
|
2022 |
|
2021 |
运营费用： |
|
|
|
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|
研发 |
|
$ 5,582 |
|
$ 14,028 |
|
$ 17,032 |
|
$ 32,104 |
一般和行政 |
|
2,931 |
|
2,702 |
|
9,055 |
|
9,275 |
总运营费用 |
|
8,513 |
|
16,730 |
|
26,087 |
|
41,379 |
运营亏损 |
|
(8,513) |
|
(16,730) |
|
(26,087) |
|
(41,379) |
其他收入(费用)，净额 |
|
193 |
|
(75) |
|
157 |
|
(123) |
净亏损 |
|
$ (8,320) |
|
$ (16,805) |
|
$ (25,930) |
|
$ (41,502) |
每股基本和稀释后净亏损 |
|
$ (0.37) |
|
$ (0.92) |
|
$ (1.32) |
|
$ (2.48) |
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
|
22,228,228 |
|
18,287,924 |
|
19,649,558 |
|
16,768,458 |
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ (8,320) |
|
$ (16,805) |
|
$ (25,930) |
|
$ (41,502) |
其他全面亏损： |
|
|
|
|
|
|
|
|
可交易债务证券的未实现收益/(亏损) |
|
17 |
|
(1) |
|
(40) |
|
(1) |
其他全面收益(亏损)合计 |
|
17 |
|
(1) |
|
(40) |
|
(1) |
全面损失总额 |
|
$ (8,303) |
|
$ (16,806) |
|
$ (25,970) |
|
$ (41,503) |