目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
| (标记一) |
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
| | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
委托文件编号：
|
| Vaxart，Inc. |
|
|
| (注册人的确切姓名载于其章程) |
|
|
| |
| |
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| (注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) |
| (税务局雇主身分证号码) |
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| |
| ( |
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| (主要执行机构地址，包括邮政编码) |
| (注册人的电话号码，包括区号) |
|
根据该法第12(B)条登记的证券：
|
| 每个班级的标题 |
| 交易符号 |
| 注册的每个交易所的名称 | |
|
|
|
| 这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每一份交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | 加速的文件服务器☐ |
| 非加速文件服务器☐ | 规模较小的报告公司 |
| 新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
注册人有
表格10-Q
截至2022年9月30日的季度
目录
| 页面 |
||||
| 第一部分 |
财务信息 |
1 | ||
| 第1项。 |
财务报表(未经审计) |
1 | ||
| 截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 |
1 | |||
| 截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损 |
2 | |||
| 截至2022年和2021年9月30日止三个月和九个月股东权益简明综合报表 |
3 | |||
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月简明合并现金流量表 |
5 | |||
| 简明合并财务报表附注 |
6 | |||
| 第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
17 | ||
| 第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
28 | ||
| 第四项。 |
控制和程序 |
28 | ||
| 第II部 |
其他信息 |
29 | ||
| 第1项。 |
法律诉讼 |
29 | ||
| 第1A项。 |
风险因素 |
29 | ||
| 第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
29 | ||
| 第三项。 |
高级证券违约 |
29 | ||
| 第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
29 | ||
| 第五项。 |
其他信息 |
29 | ||
| 第六项。 |
陈列品 |
30 | ||
| 签名 |
31 | |||
第一部分财务信息
项目1.财务报表
Vaxart，Inc.
简明综合资产负债表
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 短期投资 | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 长期投资 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 使用权资产，净额 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 商誉 | ||||||||
| 其他长期资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债与股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | ||||||||
| 与销售未来特许权使用费有关的当前负债部分 | ||||||||
| 其他应计负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||
| 与出售未来特许权使用费有关的负债，扣除当前部分 | ||||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 承付款和或有事项(附注8) | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股：$票面价值；授权股份；截至2022年9月30日和2021年12月31日已发行和未偿还 | ||||||||
| 普通股：$票面价值；授权股份；和截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 总负债和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Vaxart，Inc.
简明合并经营报表和全面亏损
(单位为千，不包括每股和每股金额)
(未经审计)
| 截至9月30日的三个月， |
截至9月30日的9个月， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 收入： |
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| 客户服务合同收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入 |
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| 总收入 |
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| 运营费用： |
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| 研发 |
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| 一般和行政 |
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| 总运营费用 |
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| 营业亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入(支出)： |
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| 利息收入，净额 |
||||||||||||||||
| 与销售未来特许权使用费相关的非现金利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 净汇兑损失 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税前亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税拨备 |
||||||||||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 用于计算每股净亏损的股份--基本股份和稀释股份 |
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| 综合损失： |
||||||||||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 可供出售投资的未实现(亏损)收益，税后净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Vaxart，Inc.
股东权益简明合并报表
截至2022年9月30日的三个月和九个月
(单位为千，不包括份额)
(未经审计)
| 累计 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 已缴费 | 累计 | 全面 | 股东的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 权益 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的三个月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根据2021年9月自动柜员机发行普通股，扣除发行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投资的未实现亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的9个月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根据2021年9月自动柜员机发行普通股，扣除发行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 在认股权证行使时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投资的未实现亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Vaxart，Inc.
股东权益简明合并报表
截至2021年9月30日的三个月和九个月
(单位为千，不包括份额)
(未经审计)
| 累计 | ||||||||||||||||||||||||
| 其他内容 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 已缴费 | 累计 | 全面 | 股东的 | ||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 权益 | |||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的三个月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 根据2020年10月自动柜员机发行普通股，扣除发行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 在认股权证行使时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投资的未实现收益 | — | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的9个月 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 根据2020年10月自动柜员机发行普通股，扣除发行成本$ | ||||||||||||||||||||||||
| 在认股权证行使时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期权时发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 可供出售投资的未实现亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Vaxart，Inc.
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
(未经审计)
| 截至9月30日的9个月， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
|||||||
| 经营活动的现金流： |
||||||||
| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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| 折旧及摊销 |
||||||||
| 投资溢价(贴现)的增加 |
( |
) | ||||||
| 基于股票的薪酬 |
||||||||
| 与销售未来特许权使用费相关的非现金利息支出 |
||||||||
| 与销售未来特许权使用费有关的非现金收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 营业资产和负债变动： |
||||||||
| 应收账款 |
||||||||
| 预付费用和其他资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 应付帐款 |
||||||||
| 其他应计负债 |
( |
) | ||||||
| 用于经营活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资活动产生的现金流： |
||||||||
| 购置财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 为使用权资产支付的现金 |
( |
) | ||||||
| 购买投资 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投资到期所得收益 |
||||||||
| 用于投资活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融资活动的现金流： |
||||||||
| 通过自动柜员机发行普通股的净收益 |
||||||||
| 在行使认股权证时发行普通股所得款项 |
||||||||
| 行使股票期权时发行普通股所得款项 |
||||||||
| 融资活动提供的现金净额 |
||||||||
| 现金及现金等价物净(减)增 |
( |
) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 |
||||||||
| 期末现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
| 补充披露非现金投资和融资活动： |
||||||||
| 因取得使用权资产而产生的经营租赁负债 |
$ | $ | ||||||
| 与租赁有关的资产和负债在租赁提前终止和修改时不再确认 |
$ | $ | ||||||
| 购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备 |
$ | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
注1.陈述的组织和基础
一般信息
Vaxart生物科学公司最初于#年在加利福尼亚州注册成立三月2004,公司更名为Vaxart，Inc.(“私人Vaxart”)。七月2007,并在特拉华州重新注册。在……上面2月13日，2018,Private Vaxart完成了与Aviragen Treateutics，Inc.(“Aviragen”)的业务合并，据此，Aviragen与Private Vaxart合并，Private Vaxart作为Aviragen的全资子公司继续存在(“合并”)。根据合并条款，Aviragen更名为Vaxart，Inc.(连同其子公司，“公司”或“Vaxart”)，而Private Vaxart更名为Vaxart Biosciences，Inc.。
在……上面 October 13, 2020, 本公司订立公开市场销售协议(“2020年10月自动柜员机“)，据此，它可以不时通过销售代理提供和出售其普通股的股票，其总发行价最高可达$
在九截至的月份2021年9月30日，该公司额外出售了一台
在……上面2021年9月13日，这个2020年10月自动柜员机已终止，并已启用2021年9月15日，本公司订立受控股权发售销售协议(“2021年9月自动柜员机“)，依据该规定可能不时透过销售代理发售及出售其普通股股份，总发行价最高可达$
该公司的主要业务总部设在加利福尼亚州旧金山南部，并在一可报告部分，这是口服重组蛋白疫苗的发现和开发，基于其专有的口服疫苗平台。
注2.重要会计政策摘要
信用风险集中--可能使公司面临严重集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和可供出售的投资。该公司将其现金、现金等价物和可供出售的投资放在管理层认为具有高信用质量的金融机构。在持有现金和现金等价物的金融机构违约的情况下，公司面临信用风险，只要这些金额超过联邦保险的限额。该公司拥有不自成立以来，其存款出现了任何亏损。
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
公司投资战略的主要重点是保存资本和满足流动性要求。该公司的投资政策通过限制集中在任何一公司发行人或行业，并建立最低允许信用评级。
近期会计公告
本公司已审核所有新发布的会计声明，这些声明包括不但仍然有效，并得出结论，它们要么是不适用于其运营或采用的是不预计将对其财务状况或经营业绩产生实质性影响。
注3。金融工具的公允价值
公允价值会计适用于在财务报表中按公允价值确认或披露的所有金融资产和负债以及非金融资产和负债。金融工具包括现金及现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款及因到期日相对较短而接近公允价值的应计负债。
在资产负债表中按公允价值经常性记录的资产和负债是根据与用于计量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类的。公允价值会计准则提供了计量公允价值的框架，并要求披露有关公允价值如何确定的某些信息。公允价值定义为于报告日期在市场参与者之间的有序交易中为出售资产而收取的或为转移负债而支付的价格(退出价格)。《会计准则》还确立了三-一级估值层次结构，根据用于计量公允价值的估值技术的输入是可观察的还是不可观察的，确定这些输入的优先顺序。可观察到的投入反映了从独立来源获得的市场数据，而不可观察到的投入反映了报告实体所作的市场假设。
这个三-评估技术投入的层次结构简要概述如下：
水平1-投入是在计量日期相同资产或负债的活跃市场上未经调整的报价；
水平2-投入是指活跃市场中类似资产或负债的可观察的、未调整的报价，相同或类似资产或负债的市场中的未调整报价。不有关资产或负债大体上在整个期限内可观察到的或能被可观察到的市场数据所证实的其他投入；以及
水平3-对计量资产或负债的公允价值具有重大意义的不可观察的投入，而这些资产或负债由少数或不是市场数据。
下表列出了本公司金融资产的公允价值，这些资产是按经常性基础计量的2022年9月30日和2021年12月31日(单位：千)：
| 1级 | 2级 | 3级 | 总计 | |||||||||||||
| 2022年9月30日 | ||||||||||||||||
| 金融资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国国债 | ||||||||||||||||
| 商业票据 | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 1级 | 2级 | 3级 | 总计 | |||||||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||||
| 金融资产： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美国国债 | ||||||||||||||||
| 商业票据 | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
该公司持有
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
注4。资产负债表组成部分
| (a) | 现金、现金等价物和投资 |
现金、现金等价物和投资包括以下内容(以千计)：
| 摊销 | 未实现总额 | 估计数 | 现金和现金 | 短期 | 长期的 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | 等价物 | 投资 | 投资 | ||||||||||||||||||||||
| 2022年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 银行里的现金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | $ | — | |||||||||||||||||
| 货币市场基金 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 美国国债 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
| 商业票据 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
| 公司债务证券 | — | ( | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 摊销 | 未实现总额 | 估计数 | 现金和现金 | 短期 | 长期的 | |||||||||||||||||||||||
| 成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | 等价物 | 投资 | 投资 | ||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 银行里的现金 | $ | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | — | $ | — | |||||||||||||||||
| 货币市场基金 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 美国国债 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
| 商业票据 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 公司债务证券 | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| (b) | 应收帐款 |
应收账款包括应收特许权使用费及$
| (c) | 财产和设备，净额 |
财产和设备，净额由以下部分组成(以千计)：
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 实验室设备 | $ | $ | ||||||
| 办公室和计算机设备 | ||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 在建工程 | ||||||||
| 总资产和设备 | ||||||||
| 减去：累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产和设备，净额 | $ | $ | ||||||
折旧费用为$
| (d) | 使用权资产、Net |
使用权资产，净额包括#美元的设施
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
| (e) | 无形资产，净额 |
无形资产包括发达的技术和知识产权。无形资产按成本减去累计摊销列账。摊销是使用直线法计算的，使用寿命的范围为
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 发达的技术 | $ | $ | ||||||
| 知识产权 | ||||||||
| 总成本 | ||||||||
| 减去：累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 无形资产，净额 | $ | $ | ||||||
的摊销费用总额三截至的月份9月30日， 2022和2021，是$
| 截至十二月三十一日止的年度： | 金额 | |||
| 2022年(还剩三个月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 总计 | $ | |||
| (f) | 商誉 |
商誉，即购买价格超过所获得资产公允价值的部分，包括#美元。
| (g) | 其他应计负债 |
其他应计负债包括以下(以千计)：
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 应计补偿 | $ | $ | ||||||
| 应计临床和制造费用 | ||||||||
| 应计专业和咨询服务 | ||||||||
| 应计诉讼和解 | ||||||||
| 其他负债，流动部分 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
注5。收入
版税协议
根据Aviragen与Daiichi Sankyo Company，Limited(“Daiichi Sankyo”)于年签订的合作和许可协议，该公司通过在日本出售Inavir获得特许权使用费收入2009.在……里面2010年9月，辛酸拉奈米韦获得了日本厚生福利省的批准，用于治疗成人和儿童流感，第一三共株式会社将其命名为依那韦。根据协议，该公司目前收到一份
该公司的特许权使用费收入是季节性的，与流感季节一致，因此该公司的特许权使用费收入和与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入的大部分是在第一和第四财政季度。
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
注6。与销售未来特许权使用费有关的负债
在……里面 April 2016, Aviragen与Healthcare Royalty Partners III，L.P.(“HCRP”)订立了特许权使用费权益收购协议(“RIAA”)。在RIAA下，HCRP赚取了$
根据相关的会计指导，由于HCRP根据RIAA可以赚取的特许权使用费数额受到限制，这笔交易作为一项负债入账，该负债将在安排的有效期内使用利息方法摊销。该公司拥有不是有义务向HCRP支付任何数额，但将其从第一三共收取的版税份额转嫁给HCRP。为了记录债务的摊销，公司需要估计根据许可协议未来将收到的特许权使用费支付总额，以及在本协议有效期内将转嫁给HCRP的支付总额。因此，本公司对负债的未摊销部分计入利息，并使用估计实际利率记录非现金利息支出。将传递给HCRP的每一期间所赚取的特许权使用费被记为与销售未来特许权使用费有关的非现金特许权使用费收入，如有任何超出不必须将传递记录为特许权使用费收入。当转账特许权使用费在下一季度支付给HCRP时，与销售未来特许权使用费有关的归属责任相应减少。本公司定期评估预期的特许权使用费付款，并在该等付款高于或低于最初估计的范围内，调整负债摊销和利率。作为这一会计核算的结果，即使公司不为了保留HCRP在特许权使用费中的份额，它将继续记录与这些特许权使用费有关的非现金收入，直到包括相关利息在内的相关债务额完全摊销为止。
下表显示了年内负债账户内的活动。九截至的月份9月30日， 2022(单位：千)：
| 与未来特许权使用费的销售有关的总负债，期间开始 | $ | |||
| 支付给HCRP的非现金特许权使用费收入 | ( | ) | ||
| 已确认非现金利息支出 | ||||
| 与销售未来特许权使用费有关的总负债，期末 | ||||
| 当前部分 | ( | ) | ||
| 长期部分 | $ |
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
注7。租契
本公司已取得办公及制造设施使用权。初始条款超过以下条件的经营租赁协议一年，并有设施和设施的经营租赁协议对于初始条款为一一年或更短时间。
年，该公司获得了位于加利福尼亚州旧金山南部的房地产使用权2020年11月根据一份计划于2025年9月30日，它已经延长到 March 31, 2029, 使用不是其他扩展选项。年，该公司还获得了位于加利福尼亚州旧金山南部的房地产使用权 June 2015 原定于 April 30, 2020, 使用一个-公司于年行使的延长年期期权 July 2019, 将租约延长至 April 30, 2025, 它已经被进一步延长到 March 31, 2029, 可选择延长以获得额外的好几年了。此外，在2021年9月该公司签署了一项位于加利福尼亚州旧金山南部的设施租约，租约的初始期限为 March 31, 2029, 可选择延长以获得额外的好几年了。本租约包括一个组件，该组件的租户改进基本上已在三截至的月份2022年9月30日，就会计目的而言，该组成部分的租赁何时被视为已开始。它还包括租户改善的一个组成部分，估计费用约为#美元。
自.起2022年9月30日，初始期限大于或等于一那一年是
下表汇总了公司对其经营租赁负债的未贴现现金支付义务，初始期限超过十二截至的月数2022年9月30日(单位：千)：
| 截至十二月三十一日止的年度： | ||||
| 2022年(还剩三个月) | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 未贴现合计 | ||||
| 减去：推定利息 | ( | ) | ||
| 未来最低还款额的现值 | ||||
| 经营租赁负债的当期部分 | ( | ) | ||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 | $ |
该公司目前拥有
设施的某些经营租赁协议包括公共区域维护等非租赁费用，这些费用被记为可变租赁费用。经营租赁费用三和九截至的月份9月30日， 2022和2021，包括以下项目的可变租赁成本一租约有不为会计目的尚未开始(见下文)，现概述如下(以千计)：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 租赁费 | ||||||||||||||||
| 经营租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期租赁成本 | ||||||||||||||||
| 可变租赁成本 | ||||||||||||||||
| 转租收入 | ( | ) | ||||||||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
与经营租赁有关的现金净流出总额为#美元，其中包括租赁改进支出。
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
注8。承付款和或有事项
| (a) | 购买承诺 |
自.起2022年9月30日，该公司约有$
| (b) | 弥偿 |
在正常业务过程中，本公司签订以下协议可能包括赔偿条款。根据该等协议，本公司可能对被补偿方遭受的损失进行赔偿，使之无害，为其辩护。其中一些条款将把损失限制在因下列原因造成的损失第三--党的行动。在某些情况下，赔偿将在协议终止后继续进行。根据这些规定，公司未来可能需要支付的最高潜在金额为不可以确定的。本公司亦已与若干高级职员及董事订立弥偿协议，该等协定除其他事项外，规定本公司将在该等高级职员或董事所规定的情况及范围内，就其开支、损害赔偿、判决、罚款及和解向该等高级职员或董事作出弥偿及垫付与该等行动、诉讼或法律程序有关的开支可能在他或她是或她的诉讼或法律程序中被要求支付可能在特拉华州法律和本公司章程允许的最大范围内，因其作为董事、本公司高管或其他代理的身份而被列为当事人。该公司目前有董事和高级管理人员保险。
| (c) | 诉讼 |
公司时不时地可能参与与其业务相关的法律诉讼。根据目前掌握的信息，本公司认为，与对其采取的任何悬而未决的行动有关的合理可能损失的金额或范围合计超过已建立的准备金不对其综合财务状况或现金流有重大影响。然而，目前或未来的任何争议解决或法律程序，无论任何此类程序的是非曲直，都可能导致巨额成本，并转移管理层成功运营本公司所需的注意力和资源，并可能对其业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
在……上面 August 4, 2020, 一份据称的股东派生诉讼被提交给圣马特奥县加利福尼亚州高等法院，题为Godfrey诉Latour等人案。修改后的申诉提交于2020年9月4日案件被重新命名为恩尼斯诉拉图尔等人案. A 第二经修订的申诉已于2020年11月25日。A 第三经修订的申诉已于 June 11, 2021. 这个第三修改后的起诉书将某些现任和前任Vaxart董事列为被告，声称他们违反受托责任、不当得利和浪费，并寻求裁决未指明的损害赔偿、某些衡平法救济以及律师费和费用等。起诉书还主张对违反受托责任以及协助和教唆违反对停战资本有限责任公司(“停战”)的受托责任的索赔。这个第三修改后的起诉书对授予公司某些高管和董事的某些股票期权提出质疑 June 2020; 在本公司的 April 24, 2020, 委托书；以及对二由停战组织持有的授权证，披露于 June 8, 2020. 这个第三修改后的起诉书声称代表公司并为公司的利益衍生地提起诉讼，并将公司列为针对不是寻求损害赔偿。在……上面 August 31, 2021, 本公司及其若干董事(“Vaxart被告”)以及所有其他被告向第三修改后的起诉书。Vaxart被告提起的抗辩已经不但已经决定了。在……上面 July 14, 2022, 法院就被告悬而未决的抗辩举行了听证会，并决定推迟裁决，以支持就驳回在Re Vaxart，Inc.股东诉讼在特拉华州衡平法院就第三修改后的起诉书。
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
在……里面八月和2020年9月，二美国加州北区地区法院也提起了基本上类似的证券集体诉讼。这个第一动作，标题为希梅尔伯格诉Vaxart，Inc.等人。已提交于 August 24, 2020. 这个第二动作，标题为Hovhannisyan诉Vaxart，Inc.等人已提交于2020年9月1日(合在一起，“推定的集体诉讼”)。按日期为的订单2020年9月17日，这个二诉讼被认为是相关的。在……上面2020年12月9日，法院任命了首席原告和首席原告律师。在……上面 January 29, 2021, 主要原告提交了他们合并的修正后的起诉书。在……上面 July 8, 2021, 所有被告都采取行动，驳回合并后的经修正的控诉。在……上面 May 14, 2021, 法院批准了主要原告关于修改合并后的经修订的起诉书的请求，并驳回了被告的驳回动议，认为这是没有意义的。在……上面 June 10, 2021, 主要原告提交了修改后的合并起诉书。在……上面 August 9, 2021, 主要原告提交了一份更正后的修订后的合并申诉。修改后的合并起诉书将Vaxart的某些现任和前任高管和董事以及停战列为被告。它声称三违反联邦民事证券法；违反第10(B)《交易法》和《美国证券交易委员会》规则10b-5,针对本公司和所有个别被告；违反第20(A)违反《交流法》，违反《停战协定》和所有个别被告；违反第20A《反对停战交换法案》。修订后的合并起诉书称，被告违反了证券法，错误陈述和/或遗漏了有关公司开发诺沃克病毒疫苗、业务对手方的疫苗制造能力以及公司参与扭曲速度行动(OWS)的信息；并参与了抬高Vaxart股价的计划。这个第一经修订的合并申诉寻求被证明为针对处境相似的股东的集体诉讼，并要求(其中包括)数额不详的损害赔偿以及律师费和费用。如在一种形式中披露的8-K由公司于 July 28, 2022, 向法院提交了一份和解条款，宣布了可能的集体诉讼的部分和解条款。在……上面 October 3, 2022, 双方要求初步批准部分集体和解的动议得到了地区法院的批准。根据初步批准部分集体和解的命令，Vaxart应支付$
在……上面 October 23, 2020, 向美国纽约南区地区法院提起了一项申诉，题为Roth诉停战资本有限责任公司等人案。起诉书将停战和某些与停战相关的各方列为被告，声称违反了《交易法》部分16(B)并寻求返还短期周转利润。起诉书声称代表公司并为公司的利益提起诉讼，并将公司列为“名义上的被告”，为其寻求利益损害赔偿。
在……上面 January 8, 2021, 所谓的股东菲利普·陈开始了一项专业人士美国加利福尼亚州北区地区法院提起的诉讼Chan诉Vaxart，Inc.等人。(“选择退出行动”)。由于这一投诉与推定的集体诉讼中提出的投诉的早期版本几乎相同，因此选择退出诉讼一直被搁置，等待推定的集体诉讼的解决。
该公司已累计应计$
Vaxart，Inc.
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注9。股东权益
| (a) | P转介股票 |
本公司获授权发行
| (b) | 普通股 |
自.起2022年9月30日，该公司被授权发行
在公司自动或非自愿清算、解散、资产分配或清盘的情况下，在优先股持有人的权利得到满足后，普通股持有人将有权获得公司所有可供分配给股东的所有资产的等额每股收益。确实有不是清偿基金拨备适用于普通股。
该公司为发行预留的普通股如下：
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 已发行和未偿还的期权 | ||||||||
| 已发行和未偿还的RSU | ||||||||
| 可用于未来的股权奖励授予 | ||||||||
| 普通股认股权证 | ||||||||
| 2022年员工购股计划 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
| (c) | 认股权证 |
截至，以下认股权证未偿还2022年9月30日，在随后的配股、股票拆分、股票股息或其他非常股息或公司普通股或资本结构的其他类似变化的情况下，所有这些都包含标准的反稀释保护，以及无它们对任何损失都有任何参与权：
| 认股权证可转换为的证券 | 未清偿认股权证 | 行权价格 | 到期日 | ||||||
| 普通股 | $ | 2024年4月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2024年4月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025年3月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2025年2月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2024年3月 | |||||||
| 普通股 | $ | 2026年12月 | |||||||
| 总计 | |||||||||
如果发生在公司控制范围内的基本交易(如认股权证所界定的公司所有权转移)，未行使的普通股认股权证持有人可按$
Vaxart，Inc.
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注10。股权激励计划
在……上面 April 23, 2019, 公司股东批准通过2019股权激励计划(“2019计划“)，授权公司发行激励性股票期权、非限制性股票期权、股票增值权、限制性股票奖励和限制性股票单位、其他股票奖励和业绩奖励可能以现金、股票或其他财产结算。这个2019计划旨在确保和留住员工、董事和顾问的服务，激励公司的员工、董事和顾问为公司及其关联公司的成功尽最大努力，并为员工、董事和顾问提供一种手段可能有机会从公司普通股价值的增加中受益。在通过了2019计划，所有以前的计划都被冻结，一旦没收、取消和到期，这些计划下的奖励是不由2019计划一下。
授权发行的普通股总股数2019最初的计划是
在九截至的月份9月30日， 2022,该公司授予
年股票期权和RSU交易摘要九截至的月份9月30日， 2022，详情如下：
| 加权 | 加权 | |||||||||||||||||||
| 股票 | 数量 | 平均值 | 数量 | 平均值 | ||||||||||||||||
| 可用 | 选项 | 锻炼 | RSU | 授予日期 | ||||||||||||||||
| 为了格兰特 | 杰出的 | 价格 | 杰出的 | 公允价值 | ||||||||||||||||
| 2022年1月1日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 2019年规划修正案 | — | $ | — | — | $ | — | ||||||||||||||
| 授与 | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||
| 已锻炼 | — | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 取消 | ( | ) | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
| 2022年9月30日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||||||
自.起2022年9月30日，有几个
中授予的期权的加权平均授出日期公允价值九截至的月份9月30日， 2022和2021，是$
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 无风险利率 | ||||||||
| 预期期限(以年为单位) | ||||||||
| 预期波动率 | ||||||||
| 股息率 | —% | —% | ||||||
Vaxart，Inc.
简明合并财务报表附注(未经审计)
该公司在授予日衡量所有股票奖励的公允价值，并记录这些奖励的公允价值，扣除估计的没收，计入服务期内的补偿费用。期权和RSU确认的基于股票的薪酬总额如下(以千计)：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
自.起2022年9月30日，与预计将授予的未授予股票期权和RSU相关的未确认基于股票的薪酬成本为#美元。
在……上面 August 4, 2022, 这个2022员工购股计划(“2022ESPP“)经本公司股东批准。
注11。每股净亏损
下表列出了每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法(单位为千，不包括每股和每股金额)：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 用于计算每股净亏损的股份--基本股份和稀释股份 | ||||||||||||||||
| 每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
下列可能稀释的证券被排除在稀释加权平均流通股的计算之外，因为它们本来是反稀释的：
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 购买普通股的期权 | ||||||||||||||||
| 限制性股票单位 | ||||||||||||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||||||||||
| 从稀释每股收益计算的分母中剔除的潜在摊薄证券总额 | ||||||||||||||||
注12。后续事件
自.以来2022年9月30日，公司已经发布了公司普通股的股份2021年9月自动柜员机(请参阅备注1)净收益合计百万美元。
自以来诉讼地位的变化九月30, 2022,包括在“备注”中8.承诺和或有事项--(C)诉讼“。
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们的财务状况和经营结果进行了讨论和分析D应与本季度报告Form 10-Q中其他部分的简明综合财务报表和相关附注一起阅读，并与我们的年度报告Form 10-Q中包含的经审计综合财务报表一起阅读10-K于2022年2月24日向美国证券交易委员会提交了申请。这份关于Form 10-Q的季度报告包含符合1933年证券法第27A条(经修订)和1934年证券交易法第21E条(经修订)的前瞻性陈述，受这些条款所创造的“安全港”的约束。前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“目标”、“将会”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“潜在”以及类似的表达方式来识别前瞻性陈述，以识别前瞻性陈述并反映我们对相关主题的信念和意见。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或促成这些差异的因素包括以下讨论的因素和本Form 10-Q季度报告中讨论的因素。本季度报告中关于Form 10-Q的前瞻性陈述仅在本报告发布之日作出。这些陈述是基于我们截至本季度报告10-Q表格提交之日获得的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有潜在可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，我们提醒投资者不要过度依赖这些陈述。在所有情况下，我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，无论是由于新的信息、情况的变化。, 此外，本公司亦不清楚未来的事件或其他情况，并建议阁下参考我们可能直接向阁下作出的任何额外披露，或透过我们未来可能向美国证券交易委员会提交的报告，包括Form 10-K的年度报告、Form 10-Q的季度报告及当前的Form 8-K报告。
公司概况和背景
我们是一家临床阶段的生物技术公司，主要专注于基于我们的载体-佐剂-抗原标准化技术(“VAAST”)专有口服疫苗平台的口服重组疫苗的开发。我们的口服疫苗旨在产生广泛和持久的免疫反应，可以预防各种传染病，并可能对慢性病毒感染和癌症的治疗有用。我们正在研究的疫苗是使用室温稳定的片剂而不是注射的。
我们正在开发针对一系列传染病的预防疫苗候选药物，包括SARS-CoV-2(导致2019年冠状病毒病的病毒(“新冠肺炎”))、诺沃克病毒(一种广泛导致急性胃肠炎的病毒)和季节性流感。我们已经完成了我们的第一个SARS CoV-2候选疫苗的第一阶段临床试验，并报告说这项研究达到了主要和次要终点。我们的第二个SARS CoV-2候选疫苗的第二阶段研究于2021年底开始，现已完成。Vaxart还启动了直接针对奥密克戎BA.4和BA.5亚型的新冠肺炎候选疫苗的临床前工作。我们候选诺沃克病毒疫苗的几项第一阶段人体研究已经成功完成。评估我们GI.1诺沃克病毒候选疫苗安全性和临床有效性的第二阶段挑战研究目前正在进行中。数据表明，在2020年发表的第二阶段挑战研究中，我们的单价H1流感疫苗保护参与者免受H1流感感染(《柳叶刀》ID)。此外，我们正在早期开发针对呼吸道合胞病毒(RSV)(呼吸道感染的常见原因)的预防性疫苗，以及针对人类乳头瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌和异型增生的首个治疗性疫苗。
Vaxart Biosciences，Inc.最初于2004年3月在加利福尼亚州注册成立，以西海岸生物公司的名称注册，并于2007年7月更名为Vaxart，Inc.(“私有Vaxart”)，并在特拉华州重新注册。2018年2月13日，Private Vaxart完成了与Aviragen Treateutics，Inc.(简称Aviragen)的反向合并，据此，Private Vaxart作为Aviragen的全资子公司存活了下来。根据合并条款，Aviragen更名为Vaxart，Inc.，Private Vaxart更名为Vaxart Biosciences，Inc.
新冠肺炎相关商业动态
新冠肺炎疫情在世界各地构成了巨大的公共卫生和经济挑战，正在影响雇主、员工、患者、社区和商业运营，以及美国经济和金融市场。新冠肺炎疫情将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况，将取决于高度不确定和无法准确预测的未来发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息，采取的遏制措施或应对其影响，以及对当地、地区、国内和国际市场的经济影响。
到目前为止，我们能够继续我们的业务，预计在可预见的未来不会有任何实质性的中断。然而，我们正在继续评估新冠肺炎大流行以及其他竞争对手新冠肺炎疫苗的开发对我们的业务和运营的潜在影响，包括我们的费用、供应链和临床试验。我们的合作伙伴目前正在运营他们的设施，达到或接近正常水平。虽然我们目前预计我们的业务不会受到任何中断，但新冠肺炎疫情和应对工作可能会在未来对我们的业务和/或我们的第三方供应商和合作伙伴的业务产生影响。新冠肺炎疫情对我们的业务造成的负面影响和相关的经济影响的任何复苏也可能会因多种因素而放缓或逆转，包括出现新的冠状病毒株。
我们的产品线
下表概述了我们口服疫苗开发计划的状况：
我们正在开发以下候选平板疫苗，它们基于我们的专有平台：
|
|
● |
冠状病毒疫苗。新冠肺炎是一种由SARS-CoV-2病毒引起的严重呼吸道感染，是美国和世界各地住院和死亡的主要原因。据美国疾病控制和预防中心表示，新冠肺炎于2019年末在武汉中国爆发，并在全球迅速传播。截至2022年10月2日，包括美国在内的全球已发现6.23亿多例新冠肺炎病例，美国疾控中心报告称，美国已有9600万人感染，100万人死亡。虽然新冠肺炎的大部分限制，如在家下单，已经取消，但新冠肺炎仍在继续传播，仍然威胁着公众健康，尤其是由于不断出现新的变种。在疫苗接种率仍然较低的发展中地区，新冠肺炎的风险仍然更大。 |
我们正在开发一种口服片剂疫苗，以防止SARS-CoV-2感染，这种病毒会导致新冠肺炎。我们根据已公布的SARS-CoV-2基因组产生了多个候选疫苗，并在临床前模型中评估了它们产生粘膜和系统免疫反应的能力。特别令人感兴趣的是粘膜免疫反应，因为冠状病毒主要是呼吸道感染。我们认为，使用方便的常温稳定片剂接种口服疫苗的后勤优势，在开展重大公共卫生疫苗接种活动时可能是至关重要的。鉴于最近出现的具有S蛋白突变的冠状病毒株被认为比原始株更具传染性，随着时间的推移，注射疫苗的血清抗体可能不足以预防这些SARS-CoV-2变异株，而能够产生针对保守表位的交叉反应粘膜抗体和T细胞的疫苗可能具有显著优势。
2020年9月14日，我们宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了我们的研究用新药(IND)申请，允许我们的第一个口服新冠肺炎(S蛋白和N蛋白)候选疫苗VXA-CoV2-1开始人体临床试验。2020年10月13日，我们宣布一期临床试验已经开始，2021年2月3日，我们公布了试验的初步结果。这项研究分别达到了安全性和免疫原性的主要和次要终点。显示交叉反应的粘膜抗体反应的初步结果发表在科学转化医学以及下面描述的动物数据。其他详细的研究结果和粘膜耐久性数据已在MedRxiv2022年7月。
我们在2021年2月宣布，我们将评估只包含Spike蛋白的其他候选疫苗，以及不同的变种特异性疫苗。在临床前评估(包括在非人类灵长类动物研究中)显示，只表达Spike蛋白的新候选疫苗可以实现更好的抗体反应后，我们决定将该候选疫苗向前推进，用于临床评估。这种新的候选疫苗VXA-CoV2-1.1-S还能够在动物身上引发对人类冠状病毒变异株的抗体反应，如Beta(首次在南非发现)和Delta(首次在印度发现)(发表在BioRxiv2022年2月)。此外，这种新的候选疫苗在杜克大学领导的疫苗突破/传播模型中进行了测试，发现比注射S蛋白为基础的候选疫苗更能抑制气雾剂向疫苗幼稚动物的传播。这些研究结果发表在BioRxiv在2021年10月和同行评议期刊上科学转化医学在2022年5月。2022年6月发布的一份新闻稿描述了一项仓鼠挑战研究，比较了表达原始亲本毒株的S特异性疫苗和变种特异性S疫苗对奥密克戎的保护作用。结果表明，两种构建物都可以提供保护，但奥密克戎特异性疫苗对奥密克戎变异的免疫反应略好一些。
2021年6月，这种仅适用于S的候选疫苗申请了新的IND，并于2021年7月获得FDA的批准。我们在2021年10月进行了一项由两部分组成的第二阶段临床研究，计划了大约896名参与者，利用一项由两部分组成的研究设计，开始了与该候选者的剂量分配。研究的第一部分(“第一部分”)计划招募48名年龄在18岁至55岁之间的参与者和48名年龄在56岁至75岁之间的参与者，以进一步评估安全性和免疫原性，并评估最佳剂量。此外，试验中一半的受试者将事先接种过疫苗(已经接种了两剂信使核糖核酸疫苗)，以测试Vaxart新冠肺炎候选疫苗增强免疫反应和增强变种特异性交叉反应的能力，而一半的受试者会对先前的疫苗接种感到天真。该研究的目的是评估安全性和免疫原性，并评估最佳剂量。在从第一部分选择剂量后，研究的第二部分(“第二部分”)计划招募大约800名年龄在18岁到75岁之间的受试者。第二部分旨在测试预防SARS-CoV-2感染的初步疫苗效力。研究的第一部分(“第一部分”)已经完成。由于无法识别接种疫苗的幼稚个体，第一部分的实际参与者人数少于计划。试验中约有一半的受试者事先接种过疫苗(已经接种了两剂信使核糖核酸疫苗)，以测试Vaxart新冠肺炎候选疫苗增强免疫反应和增强变种特异性交叉反应的能力。这部分试验的主要数据于2022年9月公布, 表示主要和次要终点均已满足。Vaxart的口服疫苗候选者能够提高之前接受过信使核糖核酸疫苗(辉瑞/生物技术或Moderna)的志愿者的血清抗体反应。在这个人群中，对SARS-CoV-2(武汉)的血清中和抗体反应从几何平均值481提高到778，增加了1.6倍。SARS-CoV-2是公认的保护相关性。起始滴度较低的志愿者比滴度较高的受试者有更大的增长。用Svnt法检测，这些志愿者对SARS-CoV-2奥密克戎BA4/5的中和抗体应答也显著增加。在大约50%的受试者中观察到粘膜IgA抗体反应(鼻子和口腔中的抗体)增加。对SARS-CoV-2武汉S的黏膜IgA应答增加的受试者对其他冠状病毒包括SARS-CoV-2、奥密克戎BA4/5和SARS-CoV-1的IgA应答也增加，表明这些免疫读数具有交叉反应性质。我们目前正在评估第1部分的结果，以确定是否会继续进行第2部分的研究。
.
我们已经启动了直接针对新的奥密克戎BA.4和BA.5亚型的候选疫苗的工作。这些候选药物目前正在进行临床前测试。我们还在开发包含武汉和奥密克戎抗原的二价候选疫苗，并将评估这些新结构作为潜在的新冠肺炎二价疫苗的一部分。我们将确定开发一种疫苗的最佳途径，这种疫苗可以阻止现有和新兴变种的病毒感染和传播。我们预计，这些候选疫苗将在2022年第四季度和2023年上半年用于临床前评估。我们已经宣布与hVivo合作，在SARS-CoV-2人类挑战研究中测试Vaxart候选疫苗的有效性。这项研究预计将在2023年hVivo完成GMP制造和病毒挑战毒株的测试后开始。
此外，国际1b期和新冠肺炎2期试验，包括在印度的安慰剂对照疗效试验，正在考虑之中。
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诺沃克病毒疫苗。诺沃克病毒是美国所有年龄段的人中急性胃肠炎症状的主要原因，如呕吐和腹泻。平均每年，诺沃克病毒导致多达2100万例急性胃肠炎，导致多达10.9万人住院和900人死亡，其中大部分是幼儿和老年人。典型的症状包括脱水、呕吐、伴有腹部痉挛的腹泻和恶心。在疾控中心和约翰·霍普金斯大学2016年发表的一项研究中，诺沃克病毒疾病对全球经济的影响估计为600亿美元，其中340亿美元发生在美国、欧洲和日本等高收入国家。主要作者的最新报告估计，2018年仅美国的负担就达105亿美元。几乎所有的诺沃克病毒疾病都是由诺沃克病毒的Gi和GII基因引起的，我们正在开发一种双价疫苗，旨在预防这两种病毒。我们预计，如果获得批准，该疫苗将在冬季诺沃克病毒感染高峰期之前每年一次接种，类似于流感季节。 |
2019年，我们完成了针对GI.1和GII 4诺如病毒株的双价口服片剂疫苗的1b期临床试验的活跃阶段。口服诺如病毒GI.1和GII-4疫苗耐受性良好，没有严重不良事件报告。大多数主动和主动的不良反应严重程度较轻，在疫苗组和安慰剂治疗组之间没有观察到显著差异。
Vaxart的双价疫苗(GI.1和GII.4共同接种)显示出强大的免疫原性，对于研究的二价队列，GI.1株和GII.4株的IgA ASC应答率分别为78%和93%，而两个单价队列分别为86%和90%。这些结果表明，联合接种这两种疫苗，即进入第二阶段和第三阶段试验的预期方法，没有显示出交叉干扰，或者与单独(单价)疫苗接种观察到的反应相比没有减少。
我们在2020年底通过计划进行三项临床试验，恢复了我们的诺沃克病毒候选疫苗的临床开发。2021年初，我们在1b期双价研究中启动了受试者子集的剂量(一年多后第二次剂量)。在2021年7月29日公布的结果中，我们报告说，我们能够成功地在先前接种过疫苗的受试者中使用G1.1诺沃克病毒片增强免疫反应。这些反应包括免疫球蛋白A抗体分泌细胞，以及免疫球蛋白和免疫球蛋白血清抗体反应。2021年年中，我们在55岁至80岁的老年成年受试者中启动了一项安慰剂对照剂量范围研究，以评估疫苗在老年人群中的安全性和免疫原性。营收结果于2022年6月披露。根据抗体分泌细胞(IgA ASC)和血清抗体的数量来衡量，健康的老年人(55岁至80岁)对疫苗的免疫反应与先前研究中的年轻人相似。最后，我们还进行了一项开放标签试验，以评估在年轻人中使用Boost的最佳时间，其中3组受试者在首次接种疫苗后1至3个月之间的不同时间点接受第二剂(Boost)。这项研究是由于腺病毒疫苗试验的数据表明，在较晚的时间点(例如，12周)加强接种可能会提供更强大的免疫反应。这项研究的主要结果于2022年6月公布。数据表明，候选疫苗能够成功地增强抗体反应，与较短的间隔相比，分3个月接种的抗体反应趋势更好。
我们还在对我们的诺沃克病毒候选疫苗进行额外的第二阶段临床试验。第一项试验于2022年初启动，是诺沃克病毒挑战研究的第二阶段，将与诺沃克病毒挑战后的安慰剂对照比较，评估诺沃克病毒GI.1疫苗的安全性、免疫原性和临床疗效。无效性分析预计将在2022年第四季度进行，如果呈阳性，疗效结果预计将在2023年第一季度结束。第二项临床试验将是一项第二阶段多中心安慰剂控制剂量确认试验，评估Vaxart的二价诺沃克病毒疫苗在18岁及以上受试者中的安全性和免疫原性。这项试验预计将于2022年底或2023年初开始。这些第二阶段研究的数据预计将成为结束与FDA的第二阶段会议的基础(安全性、免疫原性和初步疗效数据)，以就第三阶段关键疗效研究的范围和设计在18岁以上的成年人中达成一致。
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季节性流感疫苗。流感是美国和世界范围内发病率和死亡率的主要原因，根据疾控中心的数据，2018/2019年只有49%的符合条件的美国公民接种了疫苗，18岁至49岁的成年人的疫苗接种率特别低。我们相信我们的口服片剂疫苗有潜力改善目前可用的流感疫苗的保护效果，并提高流感疫苗接种率。 |
流感是全球最常见的传染病之一，可引起轻微到危及生命的疾病，甚至死亡。全世界每年约发生3.5亿季节性流感病例，其中300至500万例被认为是严重病例，每年造成29万至65万人死亡。根据美国疾病控制与预防中心的数据，在2018/2019年的流感季节，仅在美国就有34,200人死于流感。幼儿和老年人面临的风险最大。在美国，5%到20%的人口患有流感，22.6万人因流感并发症住院，每年有3000到4.9万人死于流感及其并发症，高达90%的与流感相关的死亡发生在65岁以上的成年人中。季节性流感的总经济负担估计为871亿美元，其中包括平均每年104亿美元的医疗费用，而每年因疾病和生命损失造成的收入损失达163亿美元。
我们相信我们的片状疫苗候选疫苗可能会解决可注射鸡蛋型流感疫苗带来的许多限制，原因如下：(I)我们的片状疫苗候选疫苗旨在产生广泛和持久的免疫反应，这可能提供更有效的免疫并防止其他毒株变异；(Ii)我们的疫苗是以室温稳定的片剂形式提供的，我们相信这将提供更方便的给药方法，提高患者的接受度，并简化分发和给药过程；(Iii)我们相信我们的片状疫苗可能比使用鸡蛋为基础的方法通过使用重组方法生产的疫苗更快；(Iv)使用我们的平板疫苗取代鸡蛋疫苗将消除对鸡蛋蛋白过敏反应的风险。
2018年9月，我们通过卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局办公室(HHS BARDA)与美国政府完成了一份价值1570万美元的合同，根据该合同，我们对我们的H1N1流感候选疫苗进行了第二阶段挑战研究。我们宣布，在接种并实验感染H1流感的健康志愿者中，我们的H1流感口服片剂疫苗比安慰剂减少了39%的临床疾病。市场领先的可注射四价流感疫苗Fluzone仅减少了27%的临床疾病。我们的片剂疫苗也显示出良好的安全性，与安慰剂没有什么区别。
2018年10月4日，我们公布了研究数据，表明我们的疫苗诱导了黏膜归巢受体浆母细胞的显著扩张，达到约60%的激活B细胞。我们认为，这些黏膜成浆细胞是保护性黏膜免疫反应的关键指标，也是我们疫苗的一个独特功能。这一数据还表明，我们的疫苗通过诱导黏膜免疫(对抗流感、诺沃克病毒和RSV等黏膜感染的第一道防线)提供保护，这可能是比注射疫苗更关键的优势。
除了我们的常规季节性流感疫苗外，我们还于2019年7月与Janssen疫苗和预防公司(“Janssen”)达成了一项研究合作协议，以评估我们针对Janssen通用流感疫苗计划的专有口服疫苗平台。根据协议，我们生产了一种包含Janssen某些专有抗原的非GMP口服候选疫苗，并在临床前挑战模型中测试了该产品。临床前研究已经完成，我们已经向Janssen提交了一份报告。
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RSV疫苗。呼吸道合胞病毒是一种主要的呼吸道病原体，对幼儿和老年人都有很大的疾病负担。 |
基于我们的临床前棉鼠研究的积极结果，我们相信我们的专有口服疫苗平台有潜力成为RSV的最佳疫苗递送系统，提供了比注射疫苗显著的优势。
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人乳头瘤病毒治疗性疫苗。我们的第一个治疗性口服疫苗候选针对HPV16和HPV18，这两种病毒导致70%的宫颈癌和癌前病变。 |
根据全国宫颈癌联盟的数据，宫颈癌是全球和美国女性第四常见的癌症，美国每年约有1.3万新确诊病例。
我们已经在两种不同的HPV16实体瘤小鼠模型上测试了我们的HPV16候选疫苗。该疫苗激发T细胞反应，促进激活的T细胞迁移到肿瘤中，导致肿瘤细胞杀伤。接受了我们的HPV16疫苗的小鼠显示出其已建立的肿瘤体积显著减少。
2018年10月，我们向FDA提交了IND前会议请求，要求我们开发第一种针对HPV16和HPV18的治疗性疫苗，随后我们提交了IND前简报。我们在2019年1月收到FDA的反馈，支持提交IND申请，以支持临床试验的启动。Vaxart计划启动其口服HPV片状疫苗的临床计划，对患有HPV16或HPV18相关的高度鳞状上皮内病变(HSIL)的年轻成年女性进行临床试验，目前正在等待监管部门和IRB/EC的批准。该试验将评估重复剂量疫苗注射与安慰剂对照组相比的安全性、免疫原性和初步临床疗效。
抗病毒药物
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通过合并，我们获得了两个版税收入产品：Relenza和Inavir。我们还获得了三种2期临床阶段的抗病毒化合物，我们已经停止了它们的独立临床开发。然而，对于其中的一种药物，Vapendavir，我们已于2021年7月6日与Altesa Biosciences，Inc.(“Altesa”)签订了独家全球许可协议，允许Altesa开发这种衣壳结合的广谱抗病毒药物并将其商业化。 |
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瑞乐沙和依那韦是治疗流感的抗病毒药物，分别由葛兰素史克公司(GSK)和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)销售。我们已经从瑞乐沙和依那韦在日本的净销售额中赚取了版税。瑞乐沙的最后一项专利于2019年7月到期，依那韦的最后一项专利于2029年12月到期。这些抗病毒药物的销售因季度而异，因为流感病毒的活动表现出强烈的季节性周期，根据流感季节的强度和持续时间不同，新冠肺炎对季节性流感以及来自达菲和Xoflza等其他抗病毒药物的竞争已经并可能继续产生影响。 |
财务运营概述
收入
客户服务合同收入
我们从修改后的固定价格服务合同中获得了总计61.7万美元的收入，我们在2021年前三个月完成了这项工作。
版税R平均
我们赚取特许权使用费收入，扣除与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入，根据将于2029年12月到期的特许权使用费协议，我们从我们的被许可人Daiichi Sankyo那里获得Inavir(一种治疗流感的药物)净销售额的固定百分比。
与S相关的非现金版税收入艾尔未来R的E牡蛎
2016年4月，Aviragen在日本市场以2000万美元的价格将与Inavir相关的某些特许权使用费出售给Healthcare Royalty Partners III，L.P.(以下简称HCRP)。我们向HCRP支付第一笔300万美元，外加在截至3月31日的年度期间赚取的100万美元版税的15%。于合并时，HCRP的估计未来收益按公允价值重新计量，估计为1,590万美元，我们将其作为负债入账，并使用实际利息法在安排的剩余估计寿命内摊销。估计的未来收益是截至2021年12月31日重新计量的，当时公允价值估计为1,150万美元，导致重估收益380万美元。即使我们不保留交易项下的相关特许权使用费，但由于金额汇至HCRP，我们将继续记录与这些特许权使用费相关的收入，直到相关负债和相关利息的金额完全摊销为止。
研究与开发费用
研发费用是指进行研究所产生的成本，例如开发我们的平板疫苗平台，以及支持我们的平板疫苗候选者的临床前和临床开发活动。我们确认所有的研究和开发成本，因为它们发生了。研究和开发费用主要包括以下几项：
| ● |
与员工有关的费用，包括工资、福利和股票薪酬； |
| ● |
根据与代表我们进行临床试验的合同研究机构(“CRO”)的协议而发生的费用； |
| ● |
根据与合同制造组织(“CMO”)的协议产生的费用，该组织生产用于临床试验的产品； |
| ● |
采购生产用于临床试验的候选疫苗所需的材料以及分析和释放测试服务的费用； |
| ● |
为提高大宗疫苗和片剂生产活动的效率和产量而在内部和外部发生的工艺开发费用； |
| ● |
与临床前研究活动有关的实验室用品和供应商费用； |
| ● |
支持我们的临床、监管和制造活动的服务的顾问费；以及 |
| ● |
设施、折旧和已分配的间接费用。 |
我们不会将内部费用分配给特定的项目。我们的员工和其他内部资源不直接与任何一个研究计划捆绑在一起，通常部署在多个项目中。内部研究和开发费用作为一个总额列报。
我们为代表我们进行临床试验的CRO和生产我们候选片剂疫苗的CMO产生了巨大的外部成本，尽管这些成本在2022年已经下降，因为我们现在的大部分生产活动都是在内部进行的。我们已经统计了每个疫苗项目的这些外部成本。我们不会将临床前研究或过程开发的外部成本分配给特定的项目。
下表显示了我们期间的研究和开发费用，确定了我们每个疫苗计划以及临床前研究和工艺开发的外部成本(以千为单位)：
| 截至9月30日的三个月， |
截至9月30日的9个月， |
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| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
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| 外部计划成本： |
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| 新冠肺炎计划 |
$ | 2,287 | $ | 1,860 | $ | 5,244 | $ | 8,020 | ||||||||
| 诺沃克病毒计划 |
2,491 | 1,202 | 6,229 | 2,746 | ||||||||||||
| 所有其他计划 |
52 | — | 171 | — | ||||||||||||
| 临床前研究 |
317 | 870 | 1,267 | 1,811 | ||||||||||||
| 流程开发 |
634 | 386 | 1,820 | 1,680 | ||||||||||||
| 外部总成本 |
5,781 | 4,318 | 14,731 | 14,257 | ||||||||||||
| 内部成本 |
16,685 | 8,091 | 45,864 | 18,962 | ||||||||||||
| 总研发 |
$ | 22,466 | $ | 12,409 | $ | 60,595 | $ | 33,219 | ||||||||
我们预计，随着我们将候选平板疫苗推向临床试验并通过临床试验，寻求监管部门对我们候选平板疫苗的批准，并为可能的商业推出做准备，2022年及以后的研发费用将会增加，所有这些都将需要在制造和库存相关成本方面进行大量投资。在我们签订许可、合作或合作协议的范围内，此类成本的很大一部分可能由第三方承担。
进行必要的临床试验以获得监管批准的过程既昂贵又耗时。我们可能永远不会成功地使我们的平板疫苗候选获得市场批准。我们的候选片剂疫苗成功商业化的可能性可能受到许多因素的影响，包括未来试验中获得的临床数据、竞争、制造能力和商业可行性。因此，我们无法确定我们研发项目的持续时间和完成成本，也无法确定我们将在何时以及在多大程度上从我们的任何片剂候选疫苗的商业化和销售中获得收入。
一般和行政费用
一般和行政费用包括人事费用、分配的费用和外部专业服务的费用，包括法律、审计、会计、公共关系、市场研究和其他咨询服务。人事费用包括薪金、福利和基于股票的薪酬。分配的费用包括租金、折旧和其他与设施有关的费用。
经营成果
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合经营报表和全面亏损中的精选项目(除百分比外，以千计)：
| 截至9月30日的三个月， |
截至9月30日的9个月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 收入 |
$ | — | $ | 200 | (100 | )% |
$ | 85 | $ | 818 | (90 | )% |
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| 运营费用 |
29,426 | 17,451 | 69 | % |
83,534 | 49,355 | 69 | % |
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| 营业亏损 |
(29,426 | ) | (17,251 | ) | 71 | % |
(83,449 | ) | (48,537 | ) | 72 | % |
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| 营业外净收入(费用) |
133 | (311 | ) | (143 | )% |
(340 | ) | (1,080 | ) | (69 | )% |
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| 所得税前亏损 |
(29,293 | ) | (17,562 | ) | 67 | % |
(83,789 | ) | (49,617 | ) | 69 | % |
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| 所得税拨备 |
16 | 21 | (24 | )% |
51 | 89 | (43 | )% |
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| 净亏损 |
$ | (29,309 | ) | $ | (17,583 | ) | 67 | % |
$ | (83,840 | ) | $ | (49,706 | ) | 69 | % |
||||||||
总收入
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的收入(单位为千，百分比除外)：
| 截至9月30日的三个月， |
截至9月30日的9个月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 客户服务合同收入 |
$ | — | $ | — | 不适用 | $ | — | $ | 13 | (100 | )% | |||||||||||||
| 与销售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入 |
— | 200 | (100 | )% | 85 | 805 | (89 | )% | ||||||||||||||||
| 总收入 |
$ | — | $ | 200 | (100 | )% | $ | 85 | $ | 818 | (90 | )% | ||||||||||||
客户服务合同收入
在截至2021年9月30日的9个月里，我们从客户服务合同中获得了13,000美元的收入，全部发生在第一季度。这笔收入是从2019年7月签署的经修订的固定价格合同确认的，总金额为617,000美元，我们现已完成。
非现金R奥特利·R平均与销售未来特许权使用费有关
总运营费用
下表列出了截至2022年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的三个月、三个月和九个月的运营费用(单位为千，百分比除外)：
| 截至9月30日的三个月， |
截至9月30日的9个月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 研发 |
$ | 22,466 | $ | 12,409 | 81 | % |
$ | 60,595 | $ | 33,219 | 82 | % |
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| 一般和行政 |
6,960 | 5,042 | 38 | % |
22,939 | 16,136 | 42 | % |
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| 总运营费用 |
$ | 29,426 | $ | 17,451 | 69 | % |
$ | 83,534 | $ | 49,355 | 69 | % |
||||||||||||
回复研究与开发
对于截至2022年9月30日的三个月，研发费用增加按$10.1百万美元，或81%，与截至2021年9月30日的三个月。增加的主要原因是人员费用增加，包括按库存计算的薪酬、设施配置和征聘费用、内部制造费用增加、临床试验费用增加和折旧增加，但因医疗保健主任费用减少而部分抵消.
截至2022年9月30日的9个月，研发费用与截至2021年9月30日的9个月相比，增加了2740万美元，增幅为82%。增加的主要原因是人员成本增加，包括与员工增加相关的股票薪酬和设施分配，内部制造成本上升，与我们候选疫苗相关的临床试验费用增加，以及更高的折旧，部分被与我们的疫苗相关的CMO成本下降所抵消候选疫苗.
我们预计这项研究和开发开发费用为随着我们继续增加员工人数，并在我们的新冠肺炎和诺沃克候选疫苗的制造和临床试验方面产生重大支出，2022年及以后的数字将显著高于2021年。
一般和行政
截至2022年9月30日的三个月外设和管理与2021年同期相比，行政费用增加了190万美元，即38%，增加的主要原因是人员费用增加，包括基于非现金股票的薪酬费用，以及法律法规的增加手续费。
截至2022年9月30日的9个月，外设和管理与截至2021年9月30日的9个月相比，地方行政费用增加了680万美元，增幅为42%。增加的主要原因是解决股东诉讼的成本，增加的人员成本，包括基于非现金股票的薪酬与奖励修改无关的费用，以及法律和其他方面的增长专业费用，部分由修改授予我们的前董事会主席的未偿还期权条款的一次性非现金费用所抵消。
营业外收入(费用)
下表分别列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的营业外收入和支出(以千为单位，但百分比除外)：
| 截至9月30日的三个月， |
截至9月30日的9个月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 利息收入，净额 |
$ | 458 | $ | 26 | 1,662 | % | $ | 650 | $ | 58 | 1,021 | % |
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| 与销售未来特许权使用费相关的非现金利息支出 |
(325 | ) | (337 | ) | (4 | )% |
(988 | ) | (1,137 | ) | (13 | )% | ||||||||||||
| 净汇兑损失 |
— | — | 不适用 | (2 | ) | (1 | ) | 100 | % | |||||||||||||||
| 营业外净收入(费用) |
$ | 133 | $ | (311 | ) | (143 | )% |
$ | (340 | ) | $ | (1,080 | ) | (69 | )% | |||||||||
截至2022年9月30日的三个月，我们录得净营业外收益为133,000美元，较截至2021年9月30日的三个月录得的311,000美元净支出下降143%。截至2022年9月30日的9个月，我们录得净非营运开支为34万美元，较截至2021年9月30日的9个月的1080,000美元减少69%。
由于利率上升，截至2022年9月30日的9个月的利息收入比截至2021年9月30日的9个月有所增加。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，与出售未来特许权使用费有关的非现金利息支出与上一年同期相比有所减少，这是因为截至2021年12月31日，对应收特许权使用费的未清余额进行了重新估值，从而使估计负债减少了380万美元。
所得税拨备
下表分别列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的所得税拨备(单位为千，百分比除外)：
| 截至9月30日的三个月， |
截至9月30日的9个月， |
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| 2022 |
2021 |
更改百分比 |
2022 |
2021 |
更改百分比 |
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| 特许权使用费收入的外国预扣税 |
$ | — | $ | 10 | (100 | )% |
$ | 4 | $ | 40 | (90 | )% |
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| 公司间利息应付的外国税金 |
16 | 15 | 7 | % |
45 | 48 | (6 | )% |
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| 州所得税 |
— | (4 | ) | (100 | )% | 2 | 1 | 100 | % | |||||||||||||||
| 所得税拨备 |
$ | 16 | $ | 21 | (24 | )% |
$ | 51 | $ | 89 | (43 | )% |
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所得税准备金在截至2022年和2021年9月30日的三个月分别为16,000美元和21,000美元，在截至2022年和2021年9月30日的九个月分别为51,000美元和89,000美元。税费主要涉及从外国子公司获得的公司间贷款的利息和在日本销售Inavir获得的特许权使用费收入的5%预扣税，这笔收入可能可以作为外国税收抵免收回，但由于我们对递延税收资产记录了100%的估值津贴，因此将计入费用。
流动性与资本资源
我们的主要资金来源是在公开发行中出售和发行普通股和普通股认股权证，以及行使认股权证的收益。过去，我们还通过发行担保债务和优先股以及合作协议获得资金。于2021年9月，吾等订立受控股权发售销售协议(“2021年9月自动柜员机”)，根据该协议，吾等可不时透过销售代理发售及出售合共发行价高达1亿美元的普通股股份。截至2022年9月30日，我们通过2021年9月的自动取款机出售普通股获得了860万美元的净收益。我们产生直接费用，并支付高达2021年9月自动取款机出售股票所得毛收入2.0%的销售佣金。
截至2022年9月30日，我们拥有约1.148亿美元的现金、现金等价物和有价证券。
我们相信，自本季度报告发布之日起，我们现有的资金足以维持至少一年。为了在此之后继续运营，我们预计我们将需要通过出售更多证券或其他方式筹集更多资金。截至2022年9月30日，根据2021年9月的自动取款机，我们仍有大约8700万美元的净收益可用。我们未来的资本需求和可用资金的充分性将取决于许多因素，最明显的是我们成功地将产品和服务商业化的能力。
我们可以通过合作和合作协议为我们正在进行的业务提供一部分资金，这在降低我们的风险和扩大我们的现金跑道的同时，也可能减少我们从候选疫苗产品最终收入中的份额(如果有的话)。在政府项目的帮助下，我们或许能够为某些活动提供资金。出售额外股权将导致我们股东的股权进一步稀释。我们还可以通过债务融资为我们的业务提供资金，这将导致偿债义务，而管理此类债务的工具可以规定限制我们业务的运营和融资契约。如果我们无法以足够的金额或可接受的条件筹集额外资金，我们可能被要求推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化努力，或授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选疫苗的权利。这些行动中的任何一项都可能损害我们的业务、运营结果和前景。
我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括：
| ● |
我们为候选产品计划的临床前研究的时间和成本； |
| ● |
我们计划的候选产品临床试验的时间和成本； |
| ● |
我们的制造能力，包括合同制造组织的可用性，以合理的成本供应我们的候选产品； |
| ● |
我们追求的候选产品的数量和特点； |
| ● |
寻求监管批准的结果、时间和成本； |
| ● |
从我们未来产品的商业销售中获得的收入，这将取决于监管部门的批准； |
| ● |
我们未来可能达成的任何合作、许可、咨询或其他安排的条款和时间； |
| ● |
与任何专利或专利申请或其他知识产权的许可、提交、起诉、维护、抗辩和执行有关的任何付款的数额和时间；以及 |
| ● |
我们授权或获取其他产品和技术的程度。 |
现金流
下表汇总了所示期间的现金流：
| 截至9月30日的9个月， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
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| 用于经营活动的现金净额 |
$ | (65,627 | ) | $ | (44,018 | ) | ||
| 用于投资活动的现金净额 |
(36,216 | ) | (40,920 | ) | ||||
| 融资活动提供的现金净额 |
8,866 | 125,299 | ||||||
| 现金及现金等价物净(减)增 |
$ | (92,977 | ) | $ | 40,361 | |||
经营活动中使用的现金净额
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，Vaxart的经营活动产生了负现金流，分别为6560万美元和4400万美元。在截至2022年9月30日的9个月中，经营活动中使用的现金是由于用于支付净亏损8380万美元和营运资本减少330万美元的现金，进一步减少的原因是与折旧和摊销有关的非现金收入、投资溢价的增加、基于股票的补偿、与销售未来特许权使用费有关的非现金利息支出以及与销售未来特许权使用费有关的非现金收入共计1490万美元。在截至2021年9月30日的9个月中，经营活动中使用的现金是用于为4970万美元的净亏损和360万美元的营运资本增加提供资金的现金，但被与折旧和摊销有关的非现金收入、投资溢价的增加、股票薪酬、与销售未来特许权使用费有关的非现金利息支出以及与销售未来特许权使用费有关的非现金收入的调整部分抵消。
净现金使用量投资活动
在截至2022年9月30日的9个月中，我们用2550万美元购买了有价证券(不包括到期日)，570万美元用于购买房地产和设备，500万美元用于支付使用权资产。在截至2021年9月30日的9个月中，我们用3680万美元购买了有价证券(不包括到期日)，用410万美元购买了房地产和设备。
现金净额由提供融资活动
在截至2022年9月30日的9个月中，我们从2021年9月自动取款机下出售普通股获得的净收益为870万美元，通过行使股票期权和认股权证获得的净收益为21.6万美元。在截至2021年9月30日的9个月中，我们从2020年10月自动取款机下出售普通股获得的净收益为1.222亿美元，通过行使普通股认股权证和股票期权获得的净收益为310万美元。
合同义务和商业承诺
截至2022年9月30日，我们有以下合同义务和商业承诺(以千为单位)：
| 合同义务 |
总计 |
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1-3年 |
3-5年 |
>5年 |
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| 长期债务，HCRP |
$ | 17,027 | $ | 2,552 | $ | 5,816 | $ | 4,638 | $ | 4,021 | ||||||||||
| 经营租约 |
30,814 | 4,098 | 8,513 | 10,150 | 8,053 | |||||||||||||||
| 购买义务 |
13,696 | 13,696 | — | — | — | |||||||||||||||
| 总计 |
$ | 61,537 | $ | 20,346 | $ | 14,329 | $ | 14,788 | $ | 12,074 | ||||||||||
长期债务，HCRP。根据2016年签署的一项协议，我们有义务向HCRP支付前300万美元，外加我们在截至3月31日的每年销售Inavir所赚取的100万美元特许权使用费收入的15%。进一步详情见第一部分第1项简明合并财务报表附注6。
经营租约。经营租赁金额包括我们所有不可撤销经营租赁的未来最低租赁付款，初始租期超过一年。有关租赁的进一步详情，请参阅第一部分第1项简明综合财务报表附注7。
购买义务。这些金额包括正常业务过程中所有未结采购订单和合同义务的估计，包括我们与合同制造商和供应商的承诺，但我们尚未收到货物或服务。我们将所有一般可强制执行并具有法律约束力的未结订单视为承诺，尽管条款可能允许我们在交付货物或履行服务之前根据我们的业务需求选择取消。
基于股份的付款安排。自从我们是一家私营公司以来，我们向除实习生以外的所有全职新员工发放股票期权，并每年向这些员工发放期权。从2022年开始，我们已经从只授予期权转向发行期权和限制性股票单位(RSU)的混合。截至2022年9月30日，与预计将授予的未偿还未归属股票期权和RSU相关的未确认基于股票的薪酬成本分别为3620万美元和220万美元，我们预计将分别在3.03年和3.46年的估计加权平均期间确认。此外，我们还通过了一项员工股票购买计划，预计该计划将于2022年12月15日生效。
关键会计政策和估算
我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的简明综合财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些财务报表时，我们需要做出影响资产、负债和费用报告金额的估计和判断。在持续的基础上，我们评估这些估计和判断。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种假设。这些估计和假设构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，并记录了从其他来源看不到的费用。实际结果可能与这些估计大不相同。我们认为，以下讨论的会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策涉及更重要的领域，涉及管理层的判断和估计。
应计研究与开发费用
我们记录由第三方服务提供商进行的研究和开发活动的估计成本的应计费用，包括进行临床前研究、临床试验和制造活动。我们根据所提供服务的估计金额记录研发活动的估计成本，并在简明综合资产负债表中计入已发生但尚未计入应计负债内的成本，以及在简明综合经营报表及全面亏损中计入研发费用内。这些成本可能是我们研发费用的重要组成部分。
我们估计，通过与内部人员和外部服务提供者讨论服务的进度或完成阶段以及为此类服务支付的商定费用，已完成的工作量。我们在确定每个报告期的应计余额时作出重大判断和估计。随着实际成本的了解，我们调整了应计估计数。
无形资产
在合并中收购的无形资产最初按其估计公允价值2,030万美元入账，用于与Inavir相关的已开发技术，在重估之前按直线摊销，在未来特许权使用费的估计期间为11.75年，而与Relenza相关的已开发技术为180万美元，已在剩余的1.3年特许权使用费期间全额摊销。截至2021年12月31日，与依那韦相关的开发技术重估为1,060万美元，导致记录了300万美元的减值损失。公允价值是在7.9年的直线基础上摊销的，这是截至2021年12月31日重新估值时未来特许权使用费的估计期限。这些估值是由独立第三方根据估计的未来收入流的贴现现金流编制的，这种估计具有很高的主观性，特别是在新冠肺炎大流行开始以来。对其对未来流感季节影响的持续时间的不可预测性.
基于股票的薪酬
我们衡量授予日给予雇员、非执行董事和顾问的所有股票期权奖励的公允价值，并记录这些奖励的公允价值，扣除估计的没收，作为服务期内的补偿费用。期权的公允价值是使用Black-Scholes估值模型估计的，记录的费用受到有关若干变量的主观假设的影响，如下所示：
预期期限-这是我们授予的股票奖励的预期未偿还期限，并采用简化方法(其原始合同期限和平均归属期限的算术平均值)来确定。我们的历史信息非常有限，无法为我们的股票奖励制定对未来行使模式和授予后雇佣终止行为的合理预期。根据在截至2022年9月30日的9个月内授予的期权的加权平均值，预期期限名义上减少10%将使公允价值和相关补偿费用减少约2.2%。
预期波动率-这是对我们的普通股价格已经或预计将波动的幅度的衡量。我们根据我们自己股票在回溯期内的历史波动率来衡量波动率，回溯期与测量日期期权的预期期限相对应。根据截至2022年9月30日止九个月授予期权的加权平均数，预期波动率名义下降10%(由125%降至113%)将令公允价值及相关补偿开支减少约4.4%。
无风险利率-这是基于与基于股票的奖励的预期期限相对应的测量日期的美国国债收益率曲线。根据在截至2022年9月30日的9个月内授予的期权的加权平均值，无风险利率名义上翻一番将使公允价值和相关补偿费用增加约0.9%。
预期股息-我们没有支付任何股息，也不打算在可预见的未来支付股息。因此，我们使用的预期股息收益率为零。
罚没率-这是对预计不会授予的奖励数量的衡量，并按季度重新评估。预计罚没率的增加将导致服务期初期相关补偿费用的小幅减少，但由于每项奖励记录的最终费用是授予期权的数量乘以其授予日期的公允价值，因此对记录的总费用没有影响。
近期会计公告
有关2022年前九个月新会计准则颁布的资料，请参阅第一部分简明综合财务报表附注2内的“近期会计公告”，这些新会计准则均未对我们的简明综合财务报表产生重大影响。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
利率敏感度
我们对利率变化的市场风险敞口主要与我们对可销售债务证券的投资有关。我们投资活动的主要目标是保持本金，保持足够的流动性来满足现金需求，并在不显著增加风险的情况下实现总回报的最大化。为了实现这一目标，我们维持货币市场基金和债务证券中的多余现金和现金等价物。我们不以交易或投机为目的进行投资，也不持有任何股权证券。我们目前没有借款，也没有信用额度。
具体地说，截至2022年9月30日，我们拥有约1.148亿美元的现金、现金等价物和投资，其中包括银行存款、货币市场基金、美国政府或其机构的直接债务、商业票据和公司债券。我们的所有投资必须在购买时满足高信用评级要求。这类赚取利息的工具带有一定程度的利率风险，然而，由于我们的投资评级很高，而且大多是短期投资，我们认为我们因利率变化而面临的损失风险并不大。
汇率敏感度
目前，我们没有保留任何与我们的特许权使用费收入相关的现金，我们几乎所有的费用、资产和负债都以美元计价。因此，我们最近没有经历过重大的外汇损益，并认为我们对汇率波动的敞口微不足道。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席会计和财务官的参与下，评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。基于这样的评估，我们的管理层得出结论，截至2022年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
财务报告内部控制的变化
控制措施有效性的固有限制
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席会计和财务官，并不期望我们的披露控制和程序或我们的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证Vaxart内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有)都已被检测到。
第二部分其他资料
项目1.法律诉讼
第一部分第1项“简明合并财务报表”“附注8.承付款和或有事项--(C)诉讼”中所列资料以引用方式并入本项目。
我们也可能不时卷入与我们的业务相关的法律诉讼。根据目前掌握的资料，吾等相信，任何针对吾等的待决行动的合理可能损失总额或范围超出既定准备金总额，对吾等的综合财务状况或现金流并不重要。然而，目前或未来的任何争议解决或法律程序，无论任何此类程序的是非曲直，都可能导致巨额成本，并转移管理层成功运营业务所需的注意力和资源，并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
第1A项。风险因素
在评估我们的业务和我们的前景时，您应该考虑我们于2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告第I部分第1A项下描述的风险和不确定性，以及本Form 10-Q季度报告中包含或引用的所有其他信息。本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K或随后发布的Form 10-Q中第一部分第1A项所列风险因素没有重大变化。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
不适用。
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
项目6.展品
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以引用方式并入 |
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| 展品 |
文件说明 |
附表/表格 |
档案 |
展品 |
提交日期 |
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| 3.1 | Vaxart，Inc.重新注册证书的修订证书。 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | April 24, 2019 | ||
| 3.2 | Vaxart，Inc.重新注册证书的修订证书。 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | June 9, 2020 | ||
| 3.3 | Vaxart，Inc.重新注册证书的修订证书。 | 表格10-Q | 001-35285 | 3.3 | 2022年8月8日 | ||
| 3.4 | Vaxart，Inc.修订和重新制定的章程，自2021年4月7日起生效 | 表格8-K | 001-35285 | 3.1 | April 13, 2021 | ||
| 10.1 # | 2019年股权激励计划 | 表格8-K/A | 001-35285 | 10.1 | 2022年8月8日 | ||
| 10.2 # | 2022年员工购股计划 | 表格8-K/A | 001-35285 | 10.2 | 2022年8月8日 | ||
| 31.1 * |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的《交易法规则》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席执行官的认证 |
||||||
| 31.2 * | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的《交易法规则》第13a-14(A)和15d-14(A)条对首席财务官的认证 | ||||||
| 32.1 § | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(B)条和根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证 | ||||||
| 101.INS * |
内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 | ||||||
| 101.SCH * | 内联XBRL分类扩展架构文档 | ||||||
| 101.CAL * | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | ||||||
| 101.DEF * | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | ||||||
| 101.LAB * | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | ||||||
| 101.PRE * | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | ||||||
| 104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) | ||||||
| * | 现提交本局。 | ||||||
| # | 管理合同或薪酬计划或安排。 | ||||||
| § |
根据S-K法规第601(B)(32)(Ii)项和美国证券交易委员会发布第33-8238号和第34-47986号最终规则：管理层关于财务报告内部控制的报告和交易所法定期报告中披露信息的证明，本协议附件32.1中提供的证明被视为与本季度报告中的10-Q表格一起提供，并且不被视为就交易法第18节而言是“已存档”的。除非注册人明确将其纳入《证券法》或《交易法》下的任何文件中，否则此类认证不会被视为通过引用纳入任何文件。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| Vaxart，Inc. |
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| 日期：2022年11月8日 |
作者：/s/福阿德·艾哈迈德 |
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| 福阿德·艾哈迈德 |
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| 临时首席财务官 |
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| (首席财务会计官) |
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