目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格
截至本季度末
关于从到的过渡期
佣金文件编号
生物生命解决方案公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (美国国税局雇主 识别号码) |
(注册人地址’的主要执行办公室,邮政编码)
(
(电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册所在的交易所名称 |
| |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交上述文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405(本章的S232.405)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是
截至2022年11月7日,
BioLife Solutions,Inc.
表格10-Q
截至2022年9月30日的季度
目录
第一部分财务信息 | 4 | |
第1项。 |
未经审计的简明合并财务报表 |
4 |
截至2022年9月30日和2021年12月31日的未经审计简明综合资产负债表 |
4 |
|
截至2022年和2021年9月30日止三个月和九个月期间的未经审计简明综合业务报表 |
5 |
|
截至2022年和2021年9月30日止三个月和九个月期间的未经审计简明综合全面亏损报表 |
6 |
|
未经审计的简明合并股东的声明截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间的权益 |
7 |
|
截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月未经审计的现金流量表简明综合报表 |
9 |
|
对未经审计的简明综合的说明 财务报表 |
10 |
|
第二项。 |
管理’关于财务状况和经营成果的讨论与分析 |
31 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
39 |
第四项。 |
控制和程序 |
39 |
第二部分。 |
其他信息 |
40 |
第1项。 |
法律诉讼 |
40 |
第1A项。 |
风险因素 |
40 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
41 |
第三项。 |
高级证券违约 |
41 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
41 |
第五项。 |
其他信息 |
41 |
第六项。 |
陈列品 |
42 |
签名 |
43 |
第一部分财务信息
项目1.财务报表
生物生命解决方案公司
未经审计的简明综合资产负债表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
(以千为单位,不包括每股和共享数据) | 2022 | 2021 | ||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
受限现金 | ||||||||
可供出售证券,本期部分 | ||||||||
应收账款,贸易,扣除坏账准备净额#美元 及$ 分别截至2022年9月30日和2021年12月31日 | ||||||||
盘存 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
持有待租资产,净额 | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
经营性租赁使用权资产净额 | ||||||||
融资租赁使用权资产净额 | ||||||||
长期存款和其他资产 | ||||||||
可供出售的长期证券 | ||||||||
股权投资 | ||||||||
无形资产,净额 | ||||||||
商誉 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债与股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ||||||||
保修责任 | ||||||||
租赁负债,经营,流动部分 | ||||||||
租赁负债、融资、流动部分 | ||||||||
债务,流动部分 | ||||||||
或有对价,本期部分 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
或有对价,长期 | ||||||||
长期经营租赁负债 | ||||||||
租赁负债、融资、长期 | ||||||||
长期债务 | ||||||||
递延税项负债 | ||||||||
其他长期负债 | ||||||||
总负债 | ||||||||
承付款和或有事项(附注18) | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,$ 票面价值; 授权股份,A系列, 指定股份,以及 截至2022年9月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | ||||||||
普通股,$ 票面价值; 授权股份, 和 截至2022年9月30日和2021年12月31日的已发行和已发行股票 | ||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累计其他综合亏损,税后净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债和股东权益 | $ | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
生物生命解决方案公司
未经审计的简明合并经营报表
截至三个月 |
九个月结束 |
|||||||||||||||
9月30日, |
9月30日, |
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(以千为单位,不包括每股和共享数据) |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
||||||||||||
产品收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
服务收入 |
||||||||||||||||
租金收入 |
||||||||||||||||
产品、租金和服务总收入 |
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成本和运营费用: |
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产品收入成本(不包括无形资产摊销) |
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服务成本收入(不包括无形资产摊销) |
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租金收入成本(不包括无形资产摊销) |
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一般和行政 |
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销售和市场营销 |
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研发 |
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无形资产减值准备 |
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无形资产摊销 |
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采购成本 |
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或有对价的公允价值变动 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
总运营费用 |
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营业亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入: |
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投资公允价值变动 |
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利息收入(费用),净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
其他收入(费用),净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
认股权证负债的公允价值变动 |
( |
) | ||||||||||||||
收购Sexton BioTechnologies,Inc.的收益。 |
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其他收入合计,净额 |
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所得税优惠前亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税优惠 |
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净(亏损)收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
普通股股东应占净(亏损)收入: |
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基本信息 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
稀释 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
普通股股东应占每股净(亏损)收益: |
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基本信息 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
稀释 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
用于计算普通股股东应占每股收益(亏损)的加权平均股票: |
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基本信息 |
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稀释 |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
生物生命解决方案公司
未经审计的简明综合全面损失表
截至三个月 |
九个月结束 |
|||||||||||||||
9月30日, |
9月30日, |
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(单位:千) |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
||||||||||||
净(亏损)收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
其他全面亏损: |
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外币折算调整,税后净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
可供出售证券的未实现亏损,税后净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
综合(亏损)收益 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
生物生命解决方案公司
未经审计的股东权益简明合并报表
截至2022年9月30日的9个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
A系列 | A系列 | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||
择优 | 择优 | 普普通通 | 普普通通 | 其他内容 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
库存 | 库存 | 库存 | 库存 | 已缴费 | 全面 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||||
(单位:千,共享数据除外) | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 权益 | ||||||||||||||||||||||||
平衡,2021年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
注册申请所招致的费用 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
股票期权行权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
已发行股票-既得RSA | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
已发行或有代价股份 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
可供出售证券的未实现亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
平衡,2022年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
截至2022年9月30日的三个月 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
A系列 |
A系列 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||
择优 |
择优 |
普普通通 |
普普通通 |
其他内容 |
其他 |
总计 |
||||||||||||||||||||||||||
库存 |
库存 |
库存 |
库存 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
股东的 |
|||||||||||||||||||||||||
(单位:千,共享数据除外) |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
资本 |
损失 |
赤字 |
权益 |
||||||||||||||||||||||||
平衡,2022年6月30日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
注册申请所招致的费用 |
- | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
- | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
股票期权行权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
已发行股票-既得RSA |
||||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算 |
- | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
可供出售证券的未实现亏损 |
- | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
净亏损 |
- | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
平衡,2022年9月30日 |
- | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
截至2021年9月30日的9个月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
A系列 | A系列 | 累计 | ||||||||||||||||||||||||||||||
择优 | 择优 | 普普通通 | 普普通通 | 其他内容 | 其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
库存 | 库存 | 库存 | 库存 | 已缴费 | 全面 | 累计 | 股东的 | |||||||||||||||||||||||||
(单位:千,共享数据除外) | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 权益 | ||||||||||||||||||||||||
平衡,2020年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
在GCI收购中作为对价发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
在收购Sexton时作为对价发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
注册申请所招致的费用 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
股票期权行权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
已发行股票-既得RSA | ||||||||||||||||||||||||||||||||
无现金演练 认股权证 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
净收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
平衡,2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
截至2021年9月30日的三个月 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
A系列 |
A系列 |
累计 |
||||||||||||||||||||||||||||||
择优 |
择优 |
普普通通 |
普普通通 |
其他内容 |
其他 |
总计 |
||||||||||||||||||||||||||
库存 |
库存 |
库存 |
库存 |
已缴费 |
全面 |
累计 |
股东的 |
|||||||||||||||||||||||||
(单位:千,共享数据除外) |
股票 |
金额 |
股票 |
金额 |
资本 |
收入(亏损) |
赤字 |
权益 |
||||||||||||||||||||||||
平衡,2021年6月30日 |
$ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||
在收购Sexton时作为对价发行的股票 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
注册申请所招致的费用 |
- | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
- | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
股票期权行权 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
已发行股票-既得RSA |
||||||||||||||||||||||||||||||||
外币折算 |
- | - | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
净收入 |
- | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
平衡,2021年9月30日 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
生物生命解决方案公司
未经审计的现金流量表简明合并报表
九个月结束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
经营活动的现金流 | ||||||||
净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | ||||
将净(亏损)收入与经营活动中使用的现金净额进行调整 | ||||||||
无形资产减值准备 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
无形资产摊销 | ||||||||
折旧 | ||||||||
非现金租赁费用 | ||||||||
财产和设备处置损失净额 | ||||||||
(收益)出售为出租而持有的资产的损失,净额 | ||||||||
认股权证负债的公允价值变动 | ||||||||
股权投资公允价值变动 | ( | ) | ||||||
或有对价的公允价值变动 | ( | ) | ||||||
递延所得税优惠 | ( | ) | ( | ) | ||||
收购Sexton BioTechnologies,Inc.的收益。 | ( | ) | ||||||
其他 | ||||||||
经营性资产和负债变动,扣除收购影响 | ||||||||
应收账款、应收账款、应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
盘存 | ( | ) | ( | ) | ||||
预付费用和其他资产 | ( | ) | ||||||
应付帐款 | ( | ) | ||||||
应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ||||||
保修责任 | ( | ) | ||||||
用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动产生的现金流 | ||||||||
收购Global Cooling,Inc.时获得的现金。 | ||||||||
可供出售证券的到期日 | ||||||||
出售设备所得收益 | ||||||||
购买持有以供出租的资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
可供出售证券的投资 | ( | ) | ||||||
用于投资活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资活动产生的现金流 | ||||||||
定期贷款收益 | ||||||||
定期贷款的偿付 | ( | ) | ||||||
设备贷款收益 | ||||||||
偿还设备贷款 | ( | ) | ||||||
来自信贷额度的收益 | ||||||||
按信用额度付款 | ( | ) | ||||||
行使普通股期权所得收益 | ||||||||
与发行普通股有关的已支付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资保险费的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资活动提供(用于)的现金净额 | ( | ) | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金、现金等价物和限制性现金--期初 | ||||||||
货币换算对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
现金、现金等价物和受限现金--期末 | $ | $ | ||||||
非现金投融资活动 | ||||||||
购买尚未付款的财产和设备 | $ | $ | ||||||
无现金发行SCISAFE溢价股份 | $ | $ | ||||||
根据经营租赁购得的设备 | $ | $ | ||||||
可供出售证券的未实现损益 | $ | $ | ||||||
作为收购Global Cooling,Inc.和Sexton BioTechnologies,Inc.的对价发行的股票。 | $ | $ | ||||||
认股权证的无现金行使从认股权证负债重分类为普通股 | $ | $ | ||||||
根据融资租赁购置的设备 | $ | $ | ||||||
支付的现金利息 | $ | $ |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
生物生命解决方案公司
未经审计的简明合并财务报表附注
1.组织结构和重大会计政策
业务
BioLife Solutions,Inc.(以下简称“BioLife”、“我们”或“本公司”)是一家开发、制造和提供一系列生物生产工具和服务的公司,这些工具和服务包括专有生物保存介质、自动细胞处理灌装机、封闭式系统冷冻瓶、人血小板裂解物(HPL)生长介质、自动解冻设备、云连接运输集装箱、超低温机械冰柜、低温和可控速率冰柜以及生物和制药材料存储。我们的CryoStor®冷冻介质和低温®低温存储介质产品是无血清、无蛋白质、完全定义的,其配方可减少保存引起的细胞损伤和死亡。我们的赛克斯顿细胞处理产品线包括用于细胞扩张、降低风险和改善使用胎牛血清和人血清所固有的下游性能的HPL培养液,以及CellSeal®冷冻瓶,后者是专门设计的刚性容器,用作研究和临床应用中细胞的主要最终包装。这些小瓶可以手动灌装或配备高通量系统和自动化细胞处理机,将传统上由人工技术执行的多个过程置于更高级别的控制之下,以保护治疗免受损失或污染。我们的ThawSTAR®产品线由一系列用于冷冻生物材料的自动解冻设备组成,这些材料包装在冷藏箱和冷藏袋中。这些产品通过标准化解冻过程并降低污染和过热的风险,有助于减少与解冻有关的对温度敏感的生物材料的损害。, 这是使用传统水浴所固有的。我们的低温冷冻机技术提供生物材料的受控速率冷冻和低温储存。我们的超低温机械冷冻机允许生物材料在负温度范围内储存。20℃转到负数86℃.我们的EVO®运输集装箱为温度敏感型生物制品和药品提供云连接的被动存储和运输集装箱。我们的生物和制药材料存储服务提供设施,允许实时跟踪可在广泛温度范围内存储的生物材料。
预算的使用
按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响截至财务报表日期的资产和负债额以及报告期内的收入和支出。实际结果可能与这些估计不同。
管理层的重大估计和假设影响本公司的存货可变现净值、认股权证负债的公允价值、基于市场的奖励的估值、与投资和业务合并有关的估值和购买价格分配、有价证券的公允价值、预期的未来现金流量(包括增长率、折现率、终端价值和其他用于评估长期资产可回收性的假设和估计)、无形资产和商誉的估计公允价值、摊销方法和期间、保修准备金、某些应计费用、基于股份的补偿、业务合并的或有对价、以及公司递延税项资产和相关估值拨备的可回收性。
本公司定期评估这些估计;然而,实际结果可能与这些估计大不相同。估计的变化被记录在它们被知道的时间段。本公司根据过往经验及各种其认为在当时情况下属合理的其他假设作出估计。
陈述的基础
本文所包括的未经审计简明综合财务报表乃由BioLife根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则及规定编制,以供季度报告采用10-Q和文章10规例S-X然后做不包括美国公认会计准则要求的所有信息和脚注披露。这些未经审计的简明综合财务报表应与公司年度报告表格中包含的经审计综合财务报表及其附注一并阅读10-截至和截至本财政年度的K值2021年12月31日。
未经审核简明综合财务报表包括本公司及其全资附属公司SAVSU Technologies,Inc.(“SAVSU”于 August 8, 2019), 北极解决方案公司以定制生物系统的身份开展业务(CBS收购于 November 12, 2019), SCISAFE控股公司(“SCISAFE”于 October 1, 2020), BioLife Solutions B.V.(成立于 April 1, 2021), Global Cooling,Inc.以Stirling Ultraold(“Global Cooling”或“GCI”于 May 3, 2021), 和Sexton BioTechnologies,Inc.(收购于2021年9月1日)。在合并中,所有公司间账户和交易都已取消。
管理层认为,随附的未经审计简明综合财务报表包括所有调整,仅包括为公平列报财务状况、经营业绩和现金流量所需的正常经常性调整。这两个过渡期的运作结果如下不这必然表明全年的预期结果。
外币折算
该公司将其未经审计的简明综合资产负债表、未经审计的简明综合经营报表、未经审计的简明股东权益表和未经审计的简明现金流量表中的项目换算为美元。对于在当地货币功能环境中运营的公司子公司,所有资产和负债在资产负债表日使用当前汇率换算成美元;收入和支出使用每个期间有效的平均汇率换算。由此产生的换算调整在未经审核的股东权益简明综合报表中作为累计其他全面亏损的单独组成部分报告。
细分市场报告
公司看待其运营,并就如何分配资源和管理其业务做出决定一可报告的细分市场和一报告单位。公司首席执行官是首席运营决策者,他在汇总的基础上审查财务信息,以分配资源和评估财务业绩。
重大会计政策
下面介绍公司投资会计政策的最新情况。有关重要会计政策的全面讨论,包括关于公司投资会计政策的其他信息,请参阅公司年度报告表格中的综合财务报表附注10-截至该年度的K2021年12月31日。
该公司将其对可交易债务证券的投资归类为“可供出售”。可供出售证券按公允价值列账,未实现持有收益或亏损计入其他综合收益,税后净额。收益或损失计入变现期间的收益。出售证券的成本是根据特定的识别方法确定的。可供出售债务证券的成本根据溢价和折扣进行调整,此类金额的增加或摊销包括作为利息的一部分。原始到期日小于的可供出售债务证券一年度被归类为当期投资。原始到期日超过的可供出售债务证券一年份被归类为长期。
流动资金和资本资源
在……上面2022年9月30日和2021年12月31日,我们有一块钱
风险和不确定性
COVID-19大流行
我们的国内和国际业务一直并将继续受到一种新型冠状病毒(COVID)全球大流行的影响。19”)以及由此在美国和国际市场造成的波动和不确定性。包括美国在内的许多企业和国家继续采取预防和预防措施,以减轻病毒的传播,包括政府命令和对商业运营行为的其他限制。
在九截至的月份2022年9月30日年终了2021年12月31日,由于COVID的影响,我们经历了供应链中断-19我们的金属板和集成了半导体芯片的电子元件的供应商。这些供应链中断降低了我们的盈利能力,原因是供应商定价增加和生产停产。我们不能保证持续或延长的全球大流行将不对我们的制造和运输流程或我们的产品成本有其他负面影响。COVID在多大程度上-19大流行影响我们未来的财务业绩和业务将取决于高度不确定和无法预测的未来发展,包括正在进行的大流行的复发、严重性和/或持续时间,以及目前或未来国内和国际遏制和治疗COVID的行动-19.
“公司”(The Company)可能还经历了COVID的其他负面影响-19突发事件,如公司关键人员缺勤、公司办公室或公司业务合作伙伴、客户的设施进一步临时关闭、第三服务供应商或其他供应商,无法前往市场销售我们的产品,以及公司的供应链、分销渠道、流动性和资本或金融市场中断。
大流行对全球资本市场造成的任何干扰和波动可能增加了公司的资本成本,并对公司在公司希望的条件下获得融资的能力产生了不利影响。此外,COVID传播导致的潜在经济衰退-19可能会对公司的业务产生实质性影响,特别是如果经济衰退导致更高的失业率,导致潜在患者不有权获得医疗保险。
COVID的最终程度-19疫情及其影响公司的业务将取决于未来的发展,而这些发展具有很大的不确定性。然而,由于COVID的上述和其他对公司业务的持续干扰-19可能对公司的业务、经营业绩、财务状况和现金流造成重大不利影响。
信用风险和商业风险的集中度
重要客户是那些代表超过10%截至提交的每一资产负债表日期,公司各期间的总收入或应收账款余额总额。就每个重要客户而言,截至本报告所述期间,收入占总收入的百分比和应收账款总额占应收账款总额的百分比如下:
应收帐款 | 收入 | |||||||||||||||||||||||
9月30日, | 十二月三十一日, | 截至9月30日的三个月, | 截至9月30日的9个月, | |||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||
客户A | % | % | * | * | * | * | ||||||||||||||||||
客户B | % | % | % | % | % | % |
*少于10%
来自外国客户的收入以美元或欧元计价。
下表为公司按地理区域划分的总收入(基于客户所在地):
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
按客户地理位置划分的收入 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||
美国 | % | % | % | % | ||||||||||||
欧洲、中东、非洲(EMEA) | % | % | % | % | ||||||||||||
加拿大 | % | % | % | % | ||||||||||||
其他 | % | % | % | % | ||||||||||||
总收入 | % | % | % | % |
在三和九截至的月份2022年9月30日和2021, 不是供应商占比超过10%购买的数量。
自.起2022年9月30日和2021年12月31日,
.
最近的会计声明
在……里面 June 2022, 财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)不是的。 2022-03, 公允价值计量(主题820):受合同销售限制的股权证券公允价值计量(“ASC主题820”)。FASB发布了ASU2022-03至(1)澄清主题中的指导820,公允价值计量,在计量受禁止出售股权证券的合同限制的股权证券的公允价值时,(2)修订一个相关的例证,及(3)对受合同销售限制的股权相关证券引入新的披露要求,这些限制按照主题以公允价值计量820.ASU2022-03澄清对股权证券销售的合同限制是不被视为股权担保记账单位的一部分,因此不在计量公允价值时考虑。该指导意见在下列财年开始时有效2023年12月15日,在允许提前采用的财政年度内的过渡期。我们正在评估何时在亚利桑那州立大学通过修正案2022-03.我们有不预计通过这项修正案将产生实质性影响。
在……里面 March 2022, FASB发布了ASU不是的。 2022-02 金融工具--信贷损失(主题326):问题债务重组和年份披露。ASU2022-02取消对问题债务重组的会计指导,并要求按贷款来源年度披露当期总冲销。此外,ASU2022-02更新ASC下的信用损失会计处理326并增加了有关贷款再融资和重组的强化披露,形式包括本金豁免、利率优惠、非微不足道的付款延迟或在借款人遇到财务困难时延长期限。ASU2022-02在下列财年开始时有效2022年12月15日而且允许提前领养。我们目前正在评估ASU的影响2022-02将对我们的合并财务报表产生影响。
2.公允价值计量
根据FASB ASC主题820,本公司按公允价值经常性计量其金融工具。本公司若干金融工具的账面价值,包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款及应计负债,由于到期日较短,故接近公允价值。我们的可交易债务证券的账面价值被归类为可供出售的债务证券,属于这两个级别。1或级别2在公允价值层次中,因为我们使用报价市场价格或替代定价来源和模型,利用市场可观察到的投入来确定其公允价值。我们长期债务的账面价值,它被归类在水平2在公允价值层次中,接近公允价值,因为我们向贷款人借款的利率接近可比贷款的市场利率。按水平分类的投资和或有对价的公允价值3源自管理假设(见附注1-“组织和重大会计政策。”)。在应用收购会计时,本公司也按公允价值在非经常性基础上计量某些资产和负债。ASC主题820澄清公允价值是退出价格,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,应该根据市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,ASC主题820建立一个三-分级价值公允等级,对计量公允价值时使用的投入进行优先排序,如下:
水平1-反映相同资产或负债在活跃市场的报价(未调整)的可观察投入。
水平2-水平中包括的报价以外的可观察到的投入1对于类似的资产或负债,在以下市场报价不可观察到或可由相关资产或负债的实质上完整期限的可观察市场数据所证实的活跃或其他投入。
水平3-资产或负债的不可观察的数据点,包括资产或负债的市场活动很少(如果有的话)的情况。
CBS或有对价负债的公允价值最初是根据不可观察到的投入使用蒙特卡罗模拟进行估值的。这些投入包括预计未来收入的估计数额和时间,贴现率为
SCISAFE或有对价负债的公允价值最初是根据不可观察到的投入使用蒙特卡洛模拟进行估值的。这些投入包括预计未来收入的估计数额和时间,贴现率为
对于权证责任,显著水平3投入包括认股权证的合同剩余期限和公司普通股的波动性。对于认股权证的估计期限,我们使用了认股权证的实际条款,这些条款已到期 March 25, 2021. 在那一天,所有剩余的认股权证都通过“无现金”行使,认股权证负债被重新估值为其内在价值,因为公司在那一天的股票价格是可观察到的。
有几个不是于年内按公允价值重新计量三和九截至的月份2022年9月30日金融资产和负债的不按公允价值经常性计量。
下表载列本公司按公允价值经常性计量的金融资产及负债。2022年9月30日和2021年12月31日,基于三-分层公允价值层次结构:
(单位:千)
截至2022年9月30日 | 1级 | 2级 | 3级 | 总计 | ||||||||||||
资产: | ||||||||||||||||
现金等价物: | ||||||||||||||||
货币市场账户 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
可供出售的证券: | ||||||||||||||||
美国政府证券 | ||||||||||||||||
公司债务证券 | ||||||||||||||||
其他债务证券 | ||||||||||||||||
总计 | ||||||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
或有对价--企业合并 | ||||||||||||||||
债务 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
截至2021年12月31日 | 1级 | 2级 | 3级 | 总计 | ||||||||||||
资产: | ||||||||||||||||
货币市场账户 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
总计 | ||||||||||||||||
负债: | ||||||||||||||||
或有对价--企业合并 | ||||||||||||||||
债务 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
有过不是资产或负债在公允价值计量水平之间的转移。
下表列出了按水平计量的或有对价负债的公允价值变动。3输入:
九个月结束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
截至2021年12月31日和2020年12月31日的期初余额 | $ | $ | ||||||
在净(亏损)收益中确认的公允价值变动 | ( | ) | ||||||
支付所赚取的或有对价 | ( | ) | ||||||
期末余额 | $ | $ |
下表为权证负债的公允价值变动,按水平计量。3输入:
九个月结束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
截至2021年12月31日和2020年12月31日的期初余额 | $ | $ | ||||||
行使认股权证 | ( | ) | ||||||
在净(亏损)收益中确认的公允价值变动 | ||||||||
期末余额 | $ | $ |
3.投资
可供出售的证券
该公司的可供出售的有价证券组合包括:
2022年9月30日 | ||||||||||||||||
摊销 | 未实现总额 | 估计数 | ||||||||||||||
(单位:千) | 成本 | 收益 | 损失 | 公允价值 | ||||||||||||
可供出售证券,本期部分 | ||||||||||||||||
美国政府证券 | $ | $ | - | $ | $ | |||||||||||
公司债务证券 | - | |||||||||||||||
其他债务证券 | - | |||||||||||||||
短期合计 | - | |||||||||||||||
可供出售的长期证券 | ||||||||||||||||
其他债务证券 | - | |||||||||||||||
有价证券总额 | $ | $ | - | $ | $ |
摊销 | 估计数 | |||||||
(单位:千) | 成本 | 公允价值 | ||||||
在一年或更短的时间内到期 | $ | $ | ||||||
应在一年至五年后到期 | ||||||||
总计 | $ | $ |
有几个不是未偿还可供出售的有价证券,截至2021年12月31日。
股权投资
本公司定期投资于非上市公司的非上市股本证券,但缺乏易于确定的公允价值,以促进业务和战略目标。这些证券包括A系列-1和A-2IVexSol,Inc.的优先股,公允价值为$
4.库存
截至目前,库存由以下内容组成2022年9月30日和2021年12月31日:
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
原料 | $ | $ | ||||||
正在进行的工作 | ||||||||
成品 | ||||||||
总计 | $ | $ |
5.租契
该公司有各种办公空间、仓库、制造和生产地点以及车辆和其他设备的运营租赁协议。我们的房地产租约有剩余的租赁条款
至 好几年了。我们排除以下选项不合理确定将从我们的租赁条款中行使,范围从一至五好几年了。我们的租赁付款主要包括按租赁条款使用相关租赁资产的权利的固定租金支付。对于某些租约,我们从房东那里获得奖励,例如租金减免,这有效地减少了这些租约的总租金支付。车辆和其他设备运营租赁的条款为 和 好几年了。
我们的融资租赁涉及研究设备、机械和其他设备。
下表载列有关本公司截至2022年9月30日和2021年12月31日:
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
加权平均贴现率--经营租赁 | % | % | ||||||
加权平均贴现率-融资租赁 | % | % | ||||||
加权平均剩余租期(年)--经营租赁 | ||||||||
加权平均剩余租赁期限(年)--融资租赁 |
的租赁费用的组成部分三和九截至的月份2022年9月30日和2021具体情况如下:
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||
经营租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
短期租赁成本 | ||||||||||||||||
经营租赁总成本 | ||||||||||||||||
可变租赁成本 | ||||||||||||||||
总租赁成本 | $ | $ | $ | $ |
我们租赁负债的到期日2022年9月30日具体如下:
(单位:千) | 运营中 租契 | 融资 租契 | ||||||
2022年(剩余3个月) | $ | $ | ||||||
2023 | ||||||||
2024 | ||||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
此后 | ||||||||
租赁付款总额 | ||||||||
减去:利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
租赁负债现值合计 | $ | $ |
6.持有以供出租的资产
持有以供出租的资产包括以下资产2022年9月30日和2021年12月31日:
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
已投入服务的托运人 | $ | $ | ||||||
持有供出租的固定资产 | ||||||||
累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
网络 | ||||||||
生产中的托运人和相关部件 | ||||||||
总计 | $ | $ |
生产中的托运人和相关组件包括已完成并准备好根据客户订单部署和投入使用的托运人、正在组装中的托运人以及可用于制造托运人的组件。我们认出了$
7.财产和设备
物业和设备由以下部分组成2022年9月30日和2021年12月31日:
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
财产和设备 | ||||||||
租赁权改进 | $ | $ | ||||||
家具和电脑设备 | ||||||||
制造和其他设备 | ||||||||
在建工程 | ||||||||
小计 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
财产和设备,净额 | $ | $ |
财产和设备的折旧费用为#美元。
8.商誉和无形资产
商誉
商誉是指收购价格与收购的可确认资产和承担的负债的估计公允价值之间的差额。在企业合并中获得的商誉被确定为具有无限期的使用寿命,并且是不已摊销,但至少每年根据ASC进行减值测试350.
无形资产
无形资产净额,截至2022年9月30日和2021年12月31日:
(单位:千,加权平均使用寿命除外) | 2022年9月30日 | |||||||||||||||
无形资产: | 总运载量 价值 | 累计 摊销 | 净载运 价值 | 加权 平均有用 寿命(以年为单位) | ||||||||||||
客户关系 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
商标名 | ( | ) | ||||||||||||||
技术--获得 | ( | ) | ||||||||||||||
竞业禁止协议 | ( | ) | ||||||||||||||
正在进行的研究和开发(1) | - | 不适用 | ||||||||||||||
无形资产总额 | $ | $ | ( | ) | $ |
(单位:千,加权平均使用寿命除外) | 2021年12月31日 | |||||||||||||||
无形资产: | 总运载量 价值 | 累计 摊销 | 净载运 价值 | 加权 平均有用 寿命(以年为单位) | ||||||||||||
客户关系 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||
商标名 | ( | ) | ||||||||||||||
技术--获得 | ( | ) | ||||||||||||||
竞业禁止协议 | ( | ) | ||||||||||||||
正在进行的研究和开发(1) | 不适用 | |||||||||||||||
无形资产总额 | $ | $ | ( | ) | $ |
(1过程中研发代表未完成研发的公允价值。我们将在开发完成后开始摊销资产。
已确定寿命的无形资产摊销费用为#美元。
(单位:千) | 摊销 | |||
截至12月31日止的年度, | 费用 | |||
2022年(剩余3个月) | $ | |||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
此后 | ||||
总计 | $ |
中期减值测试
在六截至的月份 June 30, 2022, 该公司的市值大幅缩水。在……里面 July 2022, 该公司放弃了在收购Global Cooling时收购的资产集团内正在进行的研究和开发项目,并修订了对该资产集团将产生的净收益和净现金流的预测。该公司确定,这些三事件构成临时触发事件,需要对商誉、无限期无形资产和定期无形资产的潜在减损进行进一步分析。本公司于以下日期进行中期量化减值测试 June 30, 2022 资产负债表日期。
为了评估商誉的任何潜在减值,本公司将其单一报告单位的账面价值与其市值进行了比较,并指出市值超过了账面价值。因此,商誉是不减值日期为 June 30, 2022.
上述正在进行的研究和开发项目的放弃导致了#美元。
为了确定我们正在进行的研发无形资产的公允价值不与放弃的项目相关,本公司使用了平均折现现金流分析和可比上市公司分析。与确定估计公允价值相关的主要假设包括预计的未来收入增长率、扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益(“EBITDA”)利润率、终端增长率和贴现率。由于这些假设的变化,我们确认了一美元
为确定所收购技术、客户关系、商号和非竞争固定寿命无形资产的公允价值,公司分别采用了超额收益法、分销商法、特许权使用费减免法以及有无方法。与厘定估计公允价值相关的主要假设包括:(I)预测未来现金流量(包括收入及开支)的金额及时间;(Ii)用以衡量未来现金流量所固有风险的贴现率;(Iii)资产生命周期的评估;及(Iv)影响资产的竞争趋势。根据分析结果,我们确认非现金减值费用为#美元。
公允价值的厘定需要相当大的判断力,并且对基本假设、估计和市场因素的变化十分敏感。估计公司报告单位、无限期无形资产和无限期无形资产的公允价值需要我们对我们未来的计划以及行业、经济和监管条件做出假设和估计。这些假设和估计包括预计的未来收入增长率、EBITDA利润率、终端增长率、折扣率、特许权使用费和其他市场因素。如果目前对未来增长率、利润率和现金流的预期是不如果发生重大变动,或如果我们无法控制的市场因素发生重大变化,那么我们的报告单位、无限期无形资产和定期无形资产未来可能会减值,对我们的经营业绩和财务状况产生负面影响。由于本公司无限生前及确定生前无形资产的账面价值已于 June 30, 2022 如果假设和估计有不利的变化,并计入公允价值,这些金额更容易受到减值风险的影响。
公司进行了质量减值评估,截至2022年9月30日。根据评估结果,确定本公司的无限期无形资产的公允价值大于账面价值,因此注意到不是减值指标存在于2022年9月30日。
9.应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容2022年9月30日和2021年12月31日:
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
应计补偿 | $ | $ | ||||||
应计费用 | ||||||||
递延收入,当期 | ||||||||
应计税 | ||||||||
其他 | ||||||||
应计费用和其他流动负债总额 | $ | $ |
10.保修保留责任
本公司根据历史产品责任索赔,为产品保修和返工成本保留已知索赔以及预期索赔的估计风险。索赔费用在支付时从应计项目中扣除。可能对任何给定时期的保修应计产生影响的因素包括:制造质量的变化、产品成本的变化、产品组合的变化以及销售量的任何重大变化。
我们的保修责任前滚如下:
九个月结束 | ||||||||
9月30日, | ||||||||
(单位:千) | 2022 | 2021 | ||||||
截至2021年12月31日和2020年12月31日的期初余额 | $ | $ | ||||||
收购Global Cooling获得的保修准备金 | ||||||||
关于保证的规定 | ||||||||
保修索赔的解决办法 | ( | ) | ( | ) | ||||
期末余额 | $ | $ |
11.长期债务
2022定期贷款3
在……上面2022年9月20日,该公司及其某些子公司签订了一项定期贷款协议,规定最高可达#美元。
长期债务由以下部分组成2022年9月30日和2021年12月31日:
9月30日, | 十二月三十一日, | ||||||||||||
(单位:千) | 到期日 | 利率 | 2022 | 2021 | |||||||||
2022年定期贷款1 | (1) | % | $ | $ | |||||||||
2022年定期贷款2 | 五花八门 | % | |||||||||||
2022年定期贷款3 | 6月26日 | % | |||||||||||
保险费融资 | 4月23日 | % | |||||||||||
冷藏设备贷款 | 12月-25日 | % | |||||||||||
制造设备贷款 | 10月25日至25日 | % | |||||||||||
冷冻机安装贷款 | 五花八门 | % | |||||||||||
其他贷款 | 五花八门 | 五花八门 | |||||||||||
债务总额,不包括未摊销债务发行成本 | |||||||||||||
减去:未摊销债务发行成本 | ( | ) | ( | ) | |||||||||
债务总额 | |||||||||||||
减:当前部分 | ( | ) | ( | ) | |||||||||
长期债务总额 | $ | $ |
(1) 2022定期贷款1携带的到期日为2024年9月截至截至年底止年度2021年12月31日。自.起2022年9月30日,全部偿还了未偿还的本金和应计利息。
2022定期贷款3由BioLife、SAVSU、CBS、SCISAFE、Global Cooling和Sexton的几乎所有资产担保,但知识产权除外。2022定期贷款2由Global Cooling的几乎所有资产担保,实际上从属于贷款人建立的担保权益2022定期贷款3.设备贷款由提供融资的设备担保。
自.起2022年9月30日,每一次贷款的预定到期日五各年及以后的情况如下:
(单位:千) | 金额 | |||
2022年(剩余3个月) | $ | |||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
此后 | ||||
债务总额,不包括未摊销债务发行成本 | ||||
减去:未摊销债务发行成本 | ( | ) | ||
债务总额 | $ |
12.认股权证
在……里面 March 2014, 根据与若干票据持有人订立的登记公开发售及票据转换协议,本公司发行认股权证以购买
在……里面 May 2016, 关于一项信贷安排,该公司发出了一份购买认股权证
在……里面 May 2020, 本公司与WAVI Holding AG及WAVI Holding AG订立单独的认股权证行使协议金牛座4757据此,认股权证持有人立即按本公司同意的“无现金”方式行使各自的认股权证。作为无现金行动的结果,该公司发行了
在……里面 March 2021, 所有剩余的未清偿认股权证均以“无现金”方式行使。作为无现金行动的结果,该公司发行了
下表汇总了九截至的月份2022年9月30日和2021:
截至9月30日的9个月, | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | |||||||||||||||
股票 | WTD。平均 行权价格 | 股票 | WTD。平均 行权价格 | |||||||||||||
期初余额 | $ | $ | ||||||||||||||
已锻炼 | ( | ) | ||||||||||||||
期末余额 | $ | $ |
13.收入
确定我们确定属于财务会计准则委员会(FASB)主题范围内的合同安排的收入确认606, 与客户签订合同的收入,我们执行以下操作五步骤:(I)确定与客户签订的每份合同;(Ii)确定合同中的履约义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)在合同中将交易价格分配给我们的履约义务;以及(V)在我们履行相关履约义务时确认收入。我们只应用五-当我们很可能会收取我们有权获得的对价,以换取我们转让给客户的商品或服务时,合同模式就会逐步实施。与客户签订合同可能包含多项履约义务。就该等安排而言,交易价是根据每项履约义务所涉及的承诺产品或服务的估计相对独立售价分配给每项履约义务的。该公司根据履约义务单独销售的价格确定独立的销售价格。如果独立销售价格是不考虑到市场状况和内部批准的与履约义务相关的定价准则等现有信息,根据过去的交易情况,公司估计了独立的销售价格。付款条款和条件各不相同,尽管付款条款一般包括以下付款要求30至90几天。在.期间三和九截至的月份2022年9月30日,该公司确认了大约$
该公司主要确认产品收入、服务收入和租赁收入。产品收入来自销售细胞处理工具、冰柜、解冻设备和冷链产品。我们在将产品控制权移交给客户的时间点确认产品收入,包括向客户收取的运输和手续费,这是几乎所有交易的发货时。运输和搬运成本在综合经营报表中被归类为产品收入成本的一部分。服务收入来自生物和制药材料的储存。我们在一段时间内确认服务收入,因为我们在合同期限内提供服务或按比例提供服务。在交易价格包含可变对价的情况下,本公司根据与合同有关的事实和情况,使用期望值方法或最可能金额方法估计交易价格中应包括的可变对价金额。在确定合同的交易价格时,如果客户的付款在履约前显著发生或显著发生在履约后显著之后,则进行调整,从而产生重要的融资部分。实用权宜之计在ASC选题中的运用606,该公司做到了不如果公司履行合同规定的义务与客户付款之间的时间间隔为一一年或更短时间。无本公司的合同中包含一个重要的融资部分,截至三和九截至的月份2022年9月30日。
公司还根据与客户签订的服务合同或租赁安排,将其仓储和仓储服务产品线内的物业、厂房和设备、经营性使用权资产以及Evo冷链系统租赁给客户,从而获得收入。这些安排的收入为不在FASB ASC主题范围内606因为它属于FASB ASC主题的范围842,租赁目前,所有租用托运人的客户都是按月租借的。我们将这些租金交易计入经营租赁,并在租赁期内以直线方式记录租金收入。
本公司与客户订立各种客户服务协议(统称为“服务合同”),以提供生物及药物储存服务。在某些服务合同中,用于存储客户产品的财产、厂房和设备或经营权资产仅用于一顾客。这主要是因为客户希望确保特定地理位置在一段设定的时间内有足够的存储容量可用。这些协议可能包括延期和终止条款。这些服务合同可以不允许客户购买标的资产。
本公司已评估其服务合约,并认为若干客户产品储存合约符合被视为租赁安排(“嵌入租赁”)的准则,而本公司为出租人。符合标准的特定服务合同是为单一客户提供实质上指导使用公司财产、厂房和设备或经营性使用权资产的能力的合同。
运用ASC选题的实践权宜之计842,与先前的指引一致,本公司将继续确认经营性使用权资产在其未经审计的简明综合资产负债表中嵌入出租人安排。
无在本公司确认的嵌入租赁中,有20%符合销售型或直接融资租赁的条件。无本公司作为出租人的经营租赁包括供承租人在租赁期结束时购买标的资产或剩余价值担保的选择权,与关联方的任何此类经营租赁也不包括在内。
嵌入租约可能同时包含租赁和非租赁组件。我们选择利用ASC主题中的实践权宜之计842由于非租赁构成部分和相关租赁构成部分的转移时间和方式相同,租赁构成部分如果单独核算,将被归类为经营租赁,因此,将租赁和非租赁构成部分一起作为一个合并的租赁构成部分核算。公司租金安排中的非租赁部分包括偿还出租人费用。
年生物生产工具和服务收入总额三和九截至的月份2022年9月30日和2021包括以下内容:
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||
产品收入 | ||||||||||||||||
冷藏和解冻 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
信元处理 | ||||||||||||||||
存储和存储服务 | ||||||||||||||||
服务收入 | ||||||||||||||||
存储和存储服务 | ||||||||||||||||
信元处理 | ||||||||||||||||
租金收入 | ||||||||||||||||
存储和存储服务 | ||||||||||||||||
总收入 | $ | $ | $ | $ |
下表包括与嵌入租赁有关的未来预计应确认的租金收入估计数,以及与截至本报告所述期间结束时未履行或部分未履行的履约义务有关的未来预计应确认的服务收入估计数。公司正在选举不披露剩余未清偿履约债务的价值,期限为一亚利桑那州立大学实际权宜之计所允许的年限或更短时间2014-09, 与客户签订合同的收入。下表中的预计收入是不包括原始期限为一年或以下,可归因于特许权使用费或合同续签的可变对价金额,截至2022年9月30日。
下表中的余额部分是根据客户根据各自合同估算未来订单所涉及的判断:
截至十二月三十一日止的年度: | ||||||||||||||||
(单位:千) | 2022年(3个月 剩余) | 2023 | 2024 | 总计 | ||||||||||||
租金收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
服务收入 | $ | $ | $ | $ |
14.基于股份的薪酬
基于服务归属的股票期权
以下是基于服务归属的股票期权活动的摘要2022年9月30日,和基于服务归属的未偿还股票期权的状况2022年9月30日:
九个月结束 | ||||||||
2022年9月30日 | ||||||||
股票 | WTD。平均行权价格 | |||||||
截至年初的未偿还款项 | $ | |||||||
已锻炼 | ( | ) | ||||||
被没收 | ( | ) | ||||||
截至2022年9月30日未偿还 | $ | |||||||
截至2022年9月30日可行使的股票期权 | $ |
我们确认了与基于服务的期权相关的股票薪酬支出
基于业绩的股票期权
限制性股票
基于服务归属的限制性股票
以下是基于服务归属的限制性股票活动的摘要九截至的月份2022年9月30日,以及未归属服务归属的已发行限制性股票的状况2022年9月30日:
九个月结束 | ||||||||
2022年9月30日 | ||||||||
股票 | WTD。平均 授予日期 公允价值 | |||||||
截至年初的未偿还款项 | $ | |||||||
授与 | ||||||||
既得 | ( | ) | ||||||
被没收 | ( | ) | ||||||
截至2022年9月30日的非既得利益 | $ |
基于服务归属的奖励的公允价值合计为$
我们确认了与基于服务归属的奖励相关的股票薪酬支出$
基于市场的限制性股票
以下是我们的股票期权计划下基于市场的限制性股票活动的摘要九截至的月份2022年9月30日以市场为基础的已发行限制性股票的状况2022年9月30日:
九个月结束 | ||||||||
2022年9月30日 | ||||||||
股票 | WTD。平均 授予日期 公允价值 | |||||||
截至年初的未偿还款项 | $ | |||||||
授与 | ||||||||
既得 | ( | ) | ||||||
截至2022年9月30日的非既得利益 | $ |
在……上面 March 25, 2020, 该公司授予
在……上面2021年2月8日,该公司授予
在……上面2022年2月24日,该公司授予
我们确认股票薪酬支出为#美元。
授予的基于市场的奖励的总公允价值为
股票薪酬总费用
我们记录了总的股票补偿费用三和九截至的月份2022年9月30日和2021,详情如下:
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般和行政费用 | ||||||||||||||||
销售和营销成本 | ||||||||||||||||
研发成本 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
15.收购
收购Sexton
一般条款及效力
在……上面 August 9, 2021, BioLife以Sexton(“Sexton卖方代表”)和Sexton股东代表的身份与特拉华州的BLFS Merge Sub,Inc.(“Sexton Merge Sub”)、Fortis Advisors LLC签订了一项协议和合并计划(“Sexton合并协议”)。此次收购加强了BioLife在细胞和基因治疗以及更广泛的生物制药市场的产品。
在……上面2021年9月1日,本公司完成了Sexton合并子公司与Sexton及Sexton的合并,Sexton成为本公司的全资附属公司(“Sexton合并”)。作为Sexton合并的对价(“Sexton合并对价”),持有Sexton公司以外的Sexton普通股、优先股和期权的持有人(统称为“Sexton参与持有人”)有权获得总计
转让的总对价(千股,不包括股份数量和股价):
合并对价股份 | ||||
BioLife股价(截至2021年9月1日) | $ | |||
已发行股份的价值 | $ | |||
附加:BioLife在Sexton的现有投资的公允价值 | $ | |||
减去:净营运资本调整 | $ | ( | ) | |
合并注意事项 | $ |
与收购相关的交易成本在发生时计入费用,并不计入转移对价的计算。
购入净资产的公允价值
根据收购会计方法,从Sexton收购的资产和承担的负债于合并日期按各自的公允价值计算,并与BioLife的资产和负债合并。在收购中获得的合同应收账款毛额为#美元。
下表为截至合并日期记录的收购净资产和承担负债的公允价值(以千计)。
现金 | $ | |||
应收账款净额 | ||||
盘存 | ||||
预付费用和其他流动资产 | ||||
财产、厂房和设备、净值 | ||||
经营性租赁使用权资产净额 | ||||
发达的技术 | ||||
客户关系 | ||||
商标名 | ||||
竞业禁止协议 | ||||
商誉 | ||||
应付帐款 | ( | ) | ||
经营租赁负债 | ( | ) | ||
递延税项负债 | ( | ) | ||
其他负债 | ( | ) | ||
购入净资产的公允价值 | $ |
我们将测算期调整记录在第四截至本年度的季度2021年12月31日共$
Sexton的可识别无形资产和使用年限的公允价值如下(金额以千为单位,年限除外):
公允价值 | 有用 寿命(年) | |||||||||
发达的技术 | $ | - | ||||||||
客户关系 | ||||||||||
商标名 | ||||||||||
竞业禁止协议 | ||||||||||
可确认无形资产总额 | $ |
用于计算任何资产价值的公允价值计量方法大致可分为一的三方法,简称成本方法、市场方法和收益方法。在任何公允价值计量分析中,所有三必须考虑各种方法,然后选择被认为最相关的一种或几种方法用于该资产的公允价值计量。已开发技术的估计公允价值是使用多期超额收益法估计的。客户关系和竞业禁止协议的估计公允价值是使用“有无”方法估计的,比较在假设客户关系和竞业禁止协议是和是的情况下的预计现金流。不就位了。商号的估计公允价值基于免版税方法,该方法基于通过拥有资产节省的假设版税付款来估计商号的价值。
从市场参与者的角度来看,无形资产公允价值的发展中固有的一些更重要的假设包括,但不(I)预计未来现金流量(包括收入及开支)的数额及时间,(Ii)用以衡量未来现金流量所固有风险的贴现率,(Iii)对资产生命周期的评估,及(Iv)影响资产的竞争趋势。
获得性商誉
美元的商誉
全球制冷设备采购
一般条款及效力
在……上面 March 19, 2021, 本公司与BLFS合并附属公司、特拉华州一间公司(“GCI合并附属公司”)、Global Cooling(一间特拉华州一间公司)以及以GCI股东代表身份(统称“GCI卖方代表”)的Albert Vierling及William Baumel订立合并协议及合并计划(“GCI合并协议”)。此次收购加强了BioLife在细胞和基因治疗以及更广泛的生物制药市场的产品。
在……上面 May 3, 2021, 根据GCI合并协议,在其中所载条款及条件的规限下,GCI合并协议拟进行的交易已完成(“GCI合并完成”)、GCI合并附属公司与GCI合并及并入GCI(“GCI合并”及连同GCI合并协议拟进行的其他交易,称为“GCI交易”),而GCI将继续作为GCI合并中尚存的法团及本公司的全资附属公司。在GCI合并中,在紧接向特拉华州州务卿提交合并证书之前,GCI的所有已发行和流通股股本(根据特拉华州法律适当行使任何适用的持不同政见者权利的股份除外)已转换为获得GCI合并对价的权利(定义如下)。本公司向GCI普通股及优先股持有人(统称“GCI股东”)支付GCI合并代价。
合并注意事项
根据GCI合并协议向GCI股东支付的合并代价总额为
转让的总对价(以千计,不包括股份数量、股价和对价百分比):
BioLife已发行股票(截至2021年3月19日) | ||||
合并对价百分比 | % | |||
合并对价股份 | ||||
减去:为履行GCI股东对GCI的未偿还义务而扣留的合并对价股份 | ||||
小计 | ||||
BioLife股价(截至2021年5月3日) | $ | |||
已发行股份的价值 | $ | |||
附加:生物生命预付保证金结算 | $ | |||
加:生物人寿应收账款净结算额 | $ | |||
合并注意事项 | $ |
与收购相关的交易成本在发生时计入费用,并不计入转移对价的计算。
托管份额
在GCI闭幕式上,大约九百分比(
GCI托管财产的持有期最长为二十四岁 (
购入净资产的公允价值
根据收购会计方法,Global Cooling收购的资产及承担的负债于合并日期按其各自的公允价值计算,并与BioLife合并。在收购中获得的合同应收账款毛额为#美元。
下表为截至合并日期记录的收购净资产和承担负债的公允价值(以千计)。
现金 | $ | |||
应收账款净额 | ||||
盘存 | ||||
预付费用和其他流动资产 | ||||
财产、厂房和设备、净值 | ||||
经营性租赁使用权资产净额 | ||||
融资租赁使用权资产净额 | ||||
长期存款和其他资产 | ||||
发达的技术 | ||||
客户关系 | ||||
商标名 | ||||
竞业禁止协议 | ||||
正在进行的研究和开发 | ||||
商誉 | ||||
应付帐款 | ( | ) | ||
信用额度 | ( | ) | ||
经营租赁负债 | ( | ) | ||
租赁负债、融资 | ( | ) | ||
长期债务 | ( | ) | ||
递延税项负债 | ( | ) | ||
其他负债 | ( | ) | ||
购入净资产的公允价值 | $ |
我们将测算期调整记录在第四截至本年度的季度2021年12月31日共$
Global Cooling的可识别无形资产和使用寿命的公允价值如下(金额以千为单位,年限除外):
公允价值 | 有用 寿命(年) | |||||||
发达的技术 | $ | |||||||
客户关系 | ||||||||
商标名 | ||||||||
竞业禁止协议 | ||||||||
正在进行的研究和开发 | 不适用 | |||||||
可确认无形资产总额 | $ |
用于计算任何资产价值的公允价值计量方法大致可分为一的三方法,简称成本方法、市场方法和收益方法。在任何公允价值计量分析中,所有三必须考虑各种方法,然后选择被认为最相关的一种或几种方法用于该资产的公允价值计量。已开发技术和正在进行的研究和开发的公允价值采用多期超额收益法进行估计。客户关系的公允价值是使用“分销商方法”来估算的。商标的公允价值是基于免版税的方法,该方法根据通过拥有资产节省的假想版税来估计商标的价值。竞业禁止协议的公允价值是使用“有无”方法估计的,比较了假设竞业禁止协议是和不是的情景下的预计现金流。不就位了。存货和财产、厂房和设备的公允价值是用“市场法”确定的。
从市场参与者的角度来看,无形资产公允价值的发展中固有的一些更重要的假设包括,但不(I)预计未来现金流量(包括收入及开支)的数额及时间,(Ii)用以衡量未来现金流量所固有风险的贴现率,(Iii)对资产生命周期的评估,及(Iv)影响资产的竞争趋势。
在……里面 July 2022, 该公司放弃了在收购Global Cooling时收购的资产集团内正在进行的研究和开发项目,并修订了对该资产集团将产生的净收益和净现金流的预测。该公司认定,这些事件构成临时触发事件,需要对无限寿命无形资产和定期寿命无形资产的潜在损害进行进一步分析。本公司于以下日期进行中期量化减值测试 June 30, 2022 资产负债表日期,注意到无限期无形资产和定期无形资产的价值减值#美元。
获得性商誉
美元的商誉
形式演示
以下未经审计的备考财务信息显示了Sexton的综合运营结果,就好像收购发生在2021年1月1日在实施某些形式上的调整之后。这些预计调整包括与关键员工有关的无形摊销、基于股票的薪酬支出和工资支出,以及所作调整的所得税影响:
三个月 | 九个月 | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
(单位:千) | (未经审计) | (未经审计) | ||||||
总收入 | $ | $ | ||||||
净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ |
以下未经审计的备考财务信息显示了Global Cooling业务的综合结果,就好像收购发生在2021年1月1日在实施某些形式上的调整之后。这些预计调整包括与关键员工有关的无形摊销、增加的库存基础摊销、折旧费用、租赁费用、交易费用、利息费用、股票薪酬费用和工资费用,以及所作调整的所得税影响:
三个月 | 九个月 | |||||||
2021 | 2021 | |||||||
(单位:千) | (未经审计) | (未经审计) | ||||||
总收入 | $ | $ | ||||||
净(亏损)收益 | $ | $ | ( | ) |
16.所得税
公司对ASC科目下的所得税进行核算740-所得税。根据这项准则,递延税项资产及负债于未来税项利益或可归因于现有资产及负债的账面金额与其各自税基之间的暂时性差异而产生的后果予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。
本公司中期税项拨备乃根据年度有效所得税率估计数厘定,并按相关期间发生的个别项目(如有)作出调整。所得税优惠为1美元
公司在美国预计的不含离散项目的有效所得税率为
递延税项资产的变现取决于未来应纳税所得额的产生,其时间和金额尚不确定。在确定是否需要估值免税额时,公司管理层在得出以下结论时会评估正面和负面证据:不递延税项资产是可以变现的。在审查现有证据后,公司管理层认为美国净营业亏损结转的未来变现能力存在不确定性,并预计全额估值准备金为#美元。
17.每股普通股净(亏损)收益
本公司认为其未行使的认股权证及未归属的限制性股份包含不可没收的股息权、参与证券,并将该等参与证券计入根据二-类方法。的基本每股收益二股票类别(普通股和认股权证)的计算方法是用净亏损除以报告所述期间已发行的普通股和认股权证的加权平均数。稀释后每股收益的计算方法是普通股的加权平均股数加上已发行普通股等值股票的潜在稀释效应。二-类别法和库藏股法,以稀释程度较大者为准。在我们出现净亏损的期间,普通股等价物不包括在我们计算的每股收益中,因为计入普通股等价物会产生反稀释效应。
下表列出了基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法二-类方法:
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
(单位为千,不包括每股收益和每股收益数据) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||
普通股基本收益(亏损) | ||||||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
归属于未归属的限制性股票的金额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
可归因于未清偿认股权证的款额 | ( | ) | ||||||||||||||
分配给普通股股东的净(亏损)收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
分母: | ||||||||||||||||
加权平均-已发行和已发行普通股 | ||||||||||||||||
普通股每股基本(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
稀释后每股普通股收益(亏损) | ||||||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
净(亏损)收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
归属于未归属的限制性股票的金额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
可归因于认股权证的款额 | ( | ) | ||||||||||||||
稀释(亏损)每股普通股收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
分母: | ||||||||||||||||
加权平均-已发行和已发行普通股 | ||||||||||||||||
稀释性潜在普通股来自: | ||||||||||||||||
股票期权 | ||||||||||||||||
限售股 | ||||||||||||||||
认股权证 | ||||||||||||||||
已发行和已发行的摊薄加权平均股票 | ||||||||||||||||
稀释(亏损)每股普通股收益 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
下表列出了不计入每股摊薄亏损计算的加权平均普通股数量,因为计入普通股将具有反摊薄作用:
截至三个月 | 九个月结束 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
股票期权和限制性股票奖励 | ||||||||||||||||
总计 |
18.承付款和或有事项
雇佣协议
我们与某些关键员工签订了雇佣协议。无这些雇佣协议的期限是确定的,但每一份都将无限期地持续下去,直到根据其条款终止为止。这些协议规定了基本年薪,按月(或更短)分期付款。在某些情况下,对于这些官员中的某些人,我们可能被要求在解雇员工或员工有充分理由辞职时支付额外的金额。
诉讼
本公司不时会受到在正常业务过程中出现的各种法律程序的影响,无其中,目前对公司业务具有重要意义。该公司的行业特点是索赔和诉讼频繁,包括与知识产权有关的索赔。因此,该公司可能时不时地受到各种法律程序的制约。未来任何诉讼的结果都无法确切预测,无论结果如何,诉讼都可能因辩护和和解成本、管理资源分流等因素而对公司产生不利影响。管理是不了解任何可能导致对公司不利的判决的重大未决或威胁诉讼。
赔偿
在特拉华州法律允许的情况下,根据公司的章程,公司必须赔偿高级管理人员和董事在高级管理人员或董事担任或曾经担任高级管理人员和董事期间的某些错误和事件。该公司也是与其董事签订赔偿协议的一方。本公司认为赔偿权利和协议的公允价值是最低的。因此,本公司已不记录了截至的这些赔偿权利和协议的任何负债2022年9月30日。
19.员工福利计划
公司赞助商401(K)其雇员的固定缴款计划。这些计划规定了所有员工的税前和税后缴费。员工缴费是自愿的。员工可能贡献最多到
20.后续事件
在……上面2022年9月28日,我们签订了一份运营租赁协议,
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
这份Form 10-Q季度报告包含“前瞻性陈述”,这些陈述是根据修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法(“交易法”)第21E节的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性。我们提醒读者,任何前瞻性陈述都不能保证未来的业绩,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果大相径庭。这些声明是基于对未来事件的当前预期。此类陈述包括但不限于有关我们产品的陈述,包括我们新收购的产品、客户、监管批准、我们产品和服务的潜在用途和市场、我们实施业务战略和预期业务和运营的能力,特别是在我们2021年、2020年和2019年收购之后的能力,未来的财务和运营表现,我们预期的未来增长战略,包括收购协同细胞和基因治疗制造工具和服务或技术或其他公司或技术,资本要求,知识产权,供应商,合资伙伴,未来的财务和经营业绩,前瞻性表述包括但不限于“新冠肺炎”疫情的影响、计划、目标、预期和意图、收入、成本和支出、利率、或有事项的结果、财务状况、运营结果、流动性、业务战略、监管文件和要求、市场潜在规模的估计、资本需求、任何资本融资协议的条款、成本节约、管理目标和其他非历史事实的表述。你可以通过搜索像“相信”、“期望”、“期望”这样的词来找到许多这样的陈述。, “估计”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”、“计划”、“打算”或类似的表述。我们打算让这种前瞻性陈述受到由此产生的避风港的影响。
这些前瞻性陈述是基于我们管理层目前的信念和预期,受到重大风险和不确定因素的影响。如果基本假设被证明是不准确的,或者未知的风险或不确定因素成为现实,实际结果可能与当前的预期和预测大不相同。这些风险和不确定因素包括在我们提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财年的10-K表中披露的风险因素中更详细描述的那些因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果在重大方面有所不同。除非适用的证券法要求,否则公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅说明截至本季度报告10-Q表格的日期,或者,如果是通过引用引用或并入的文件,则仅说明这些文件的日期。
可归因于我们或代表我们行事的任何人的所有后续书面或口头前瞻性陈述,其全部内容均明确地受到本节所载或提及的警告性陈述的限制。我们不承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订,以反映本季度报告10-Q表日之后的事件或情况,或反映意外事件的发生,除非适用的美国证券法可能要求。如果我们确实更新了一个或多个前瞻性陈述,则不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。
概述
管理层的讨论和分析为公司提供了更多的洞察力,作为对我们提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日财年的Form 10-K年度报告的补充,应该结合我们的报告阅读。
我们是一家生命科学公司,为细胞和基因治疗(“CGT”)行业和更广泛的生物制药市场开发、制造和销售生物生产工具和服务,旨在提高质量和降低生物制造、储存、分销和运输的风险。我们的产品用于基础和应用研究以及基于生物的疗法的商业制造。客户使用我们的产品在采购、制造、储存和分销过程中维护生物材料的健康和功能。
我们目前的生物生产工具和服务组合由三条收入线组成,其中包括七项主要服务:(I)细胞处理(包括用于保存细胞和组织的生物保存介质、用于补充细胞扩张的人血小板裂解介质、提供高质量、高效和精确的溶液混合物的低温小瓶和自动灌装机),(Ii)冷冻机和解冻系统(包括全线机械超低温(ULT)、等温和液氮冰柜及配件、自动解冻设备,为小瓶和冷冻箱中的冷冻生物提供受控、一致的解冻),以及(Iii)储存和储存服务(包括生物和药物储存服务,以及用于运输生物有效载荷的“智能”云连接设备)。
我们目前作为一家生物生产工具和服务企业运营,支持生物材料制造和交付过程中的几个步骤。我们拥有多样化的工具和服务组合,专注于生物保存、细胞处理、冷冻生物存储产品和服务、冷链运输以及生物材料的解冻。我们在低温生物学方面拥有内部专业知识,并继续利用机会,通过有机增长创新和收购,为我们广泛的客户群最大限度地发挥我们产品平台的价值。
我们的产品
我们的生物生产工具和服务由三个收入线组成,其中包括七个主要产品:
● |
信元处理 |
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○ |
生物保存介质 |
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○ |
人血小板裂解介质(“HPL”)、低温小瓶和自动细胞处理灌装机 |
||
● |
冷冻机和解冻系统 |
||
○ |
超低温冷冻机 |
||
○ |
低温冷冻机及附件 |
||
○ |
自动解冻装置 |
||
● |
存储和存储服务 |
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○ |
生物和医药材料储存 |
||
○ |
云连接的“智能”海运集装箱 |
生物保存介质
我们的专有生物保存介质产品HypoThermosol®Frs和CryoStor®的配方是为了减轻细胞和组织在低温下保存引起的延迟起病的细胞损伤和死亡。我们的技术可以为我们的客户提供生物来源材料和最终细胞产品的显著延长保质期,还可以极大地提高保存后细胞和组织的活力和功能。我们的生物保存介质是无血清、无蛋白质、完全定义的,并根据当前的良好制造规范(CGMP)制造。我们力求在可能的情况下,采购最高档次、多品种的原材料。我们估计,我们的媒体产品已被570多家客户应用于临床,包括大量嵌合抗原受体(CAR)T细胞和其他类型的细胞。
稳定性(即保质期)和功能恢复是基于生物的原始材料、中间体衍生物和分离/衍生/扩展细胞产品和疗法的生物保存的学术研究和临床实践的关键方面。有限的稳定性在CGT领域尤为关键,在CGT领域,如果不在常温(37℃)下适当地保持体温或在有效的保存介质中以低温状态储存,收获的细胞和组织将随着时间的推移失去活力。冷藏(低温)用于减少新陈代谢,延缓收获的细胞和组织的降解。然而,将生物材料置于低温环境中会导致破坏性的分子应力和结构变化。尽管降温成功地降低了新陈代谢(即降低了对能量的需求),但当使用不太理想的方法时,会发生不同程度的细胞损伤和死亡。传统的生物保存介质从简单的“平衡盐”(电解液)配方到电解液、糖、渗透缓冲剂和抗生素等能量底物的复杂混合物。使用这些传统生物保存介质配方导致的稳定性有限,是我们优化的专利产品成功解决的一个重大缺陷。
我们在过去30多年的科学研究活动使我们能够详细了解低温和低温(低温诱导)通过细胞凋亡和坏死对细胞造成损害/破坏的分子基础。这项研究直接导致了我们的低温®红外光谱和低温®技术的发展。我们专有的生物保留媒体产品是专门为:
● |
最大限度地减少细胞和组织肿胀 |
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● |
在形成时降低自由基水平 |
|
● |
保持适当的低温离子平衡 |
|
● |
提供可再生的高能底物,以刺激气候变暖后的恢复 |
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● |
避免形成酸性状态(酸中毒) |
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● |
抑制细胞凋亡和坏死的发生 |
我们的生物预约媒体产品的一个关键特征是它们的“完全定义”的个人资料。我们所有的cGMP产品都是无血清、无蛋白质的,并采用无菌工艺配制和灌装。我们力争使用USP/MULCOMPANDIAL级或现有最高质量的合成元件。所有这些功能都通过促进将我们的产品纳入他们的监管文件所需的资格认证过程,使潜在客户受益。
独立测试结果表明,我们的生物保存介质产品显著延长了保质期,并改善了细胞和组织解冻后的活力和功能。我们的产品表现出了更好的生物保存效果,包括极大地延长了货架寿命和解冻后的活力,覆盖了广泛的细胞和组织类型。
与之竞争的生物保存介质产品通常是用简单的等渗介质鸡尾酒、动物血清、可能的单一糖或人类蛋白质配制而成的。我们专有的HypoThermosol FRS配方的一个关键区别是对低温环境中的关键离子成分浓度进行了工程优化,而不是像在培养介质或盐水等渗配方中发现的那样,在37°C左右的常温体温。相互竞争的冷冻保存冷冻介质通常由一种渗透性冷冻保护剂组成,例如二甲基亚砜(DMSO)。我们的CryoStor配方结合了多种渗透性和非渗透性低温保护剂,允许多种保护机制,并减少了对单一低温保护剂的依赖。我们相信,与内部配方或商业“通用”保存介质相比,我们的产品具有显著优势,包括节省时间、提高组件质量、更严格的质量控制释放测试、更具成本效益和更好的保存效果。
我们估计,使用我们产品的每个客户商业应用的年收入可能在500,000美元到200万美元之间,如果此类申请获得批准,并且我们的客户开始大规模生产基于生物的疗法。
人血小板裂解介质、低温小瓶和自动细胞处理灌装机
2021年9月,我们收购了生物生产工具生产商Sexton BioTechnologies,Inc.赛克斯顿的生物生产工具组合包括用于细胞扩张的HPL,以降低风险并提高下游性能,超过胎牛血清、人血清和其他化学定义的介质;CellSeal®封闭式系统小瓶,这是在CGT中使用的专用刚性容器,可以手动或高通量系统灌装;自动化细胞处理机使传统上由人工技术执行的多个过程处于更高水平的控制之下,以保护治疗免受损失或污染。
无压缩机ULT冷冻机
2021年5月,我们收购了Global Cooling,Inc.(“Global Cooling”),这是一家定义超低温冰箱的制造商。Global Cooling提供了一系列冰柜,大小从便携式到固定式立式冰柜,以适应各种不同的使用案例。用户可以将这些冰柜配置为达到-20°C到-86°C之间的温度。该产品组合旨在环保和节能,在-80°C的温度下每天使用低至2.8千瓦时。冰柜不使用压缩机制冷系统或下跌制冷系统。取而代之的是,他们使用获得专利的自由活塞斯特林发动机技术,使用更少的移动部件,从而为最终用户节省维护成本。
液氮冷冻机和储存设备
2019年11月,我们收购了设计和制造最先进的液氮实验室冰柜、低温设备和附件的全球领先企业Custom Bienetic Systems,Inc.(简称CBS)。
CBS的液氮冷冻机产品线包括控制速率冷冻机和等温液氮冷冻机,这些冷冻机采用了一种专利系统,将液氮储存在冷冻室墙壁的夹套空间中。这种干式储存方法消除了液氮与储存样品的接触,降低了交叉污染的风险,并在实验室环境下提高了用户的安全性。为了满足客户的需求,我们提供可定制的功能,包括宽体和加高。
为配合低温冷冻设备的供应,我们提供储存极其重要的生物材料的设备。该储存设备包括立式冷藏架、胸式冷藏架、液氮冷藏架、罐/盒和框架以及化验箱和分隔器。由于我们的现场设计和制造能力,机架和罐可以定制,以满足客户的不同要求。
为了向客户提供一种主动的方法来安全和监控含有液化气体的设备,CBS提供了Versalert,这是一种获得专利的无线远程资产监控系统,可以监控和记录温度。Versalert拥有智能网状网络系统,使客户能够查看当前的设备状况,在智能手机、平板电脑或个人电脑上接收警报通知,并维护永久电子记录,以供监管合规性和法律验证。
自动化、无水解冻产品
2019年4月,我们收购了Astero Bio Corporation(简称Astero)。Astero ThawSTAR®系列产品包括自动瓶装和冷冻箱解冻产品,可控制生物材料解冻过程的温度和时间。我们的可定制、自动化、无水解冻产品使用算法编程的加热板,以受控和一致的方式将生物材料从冻结状态持续带到液体状态。这有助于减少温度转变期间对细胞结构的破坏。与使用传统的水浴相比,ThawStar®产品可以降低污染风险。
生物和药物储存
2020年10月,我们收购了SCISAFE控股公司(“SCISAFE”),这是一家领先的生物和药物储存供应商。除了提供仓储服务,SCISAFE还提供冷链物流,确保材料从离开客户场所到最终归还时一直保持在目标温度下。SCISAFE采用了最先进的监控系统,使客户能够监控整个物流链中材料的储存温度。
我们在美国运营着六个存储设施,在荷兰运营着一个设施。
埃沃®云互联运输集装箱
2019年8月,我们收购了我们之前并未拥有的SAVSU Technologies,Inc.(“SAVSU”)的剩余股份。SAVSU是用于细胞和基因治疗的下一代冷链管理工具的领先开发商和供应商。Evo.is云应用程序允许实时跟踪和跟踪生物产品。我们的EVO平台由可租用的云连接托运人组成,采用的技术使跟踪软件能够提供有关地理位置、有效载荷温度、环境温度、托运人倾斜度、湿度、海拔高度的实时信息,以及托运人打开时的实时警报。我们内部开发的evo.is软件允许客户在数据测量和用户要求方面定制警报通知。与传统的杜瓦相比,Evo干蒸汽运送器(“DVS”)具有更好的外形规格和人体工学设计,包括更长的热性能、更短的液氮补充时间、改进的有效载荷抽取器,以及在运输过程中或在其他非竖直方向上更长时间保持温度的能力。
我们利用已经建立物流渠道和配送中心的快递员。我们的战略极大地减少了在世界各地建造专业设施的现金需求。我们与几家白手套快递员的合作伙伴关系使我们能够利用他们的销售队伍来扩大我们的销售和营销努力。我们的快递合作伙伴向他们现有的细胞和基因治疗客户推销我们的Evo平台,将其作为一种具有成本效益和创新的解决方案。我们还直接向我们的现有和潜在客户销售,这些客户可以通过我们的快递合作伙伴关系利用EVO平台。
关键会计政策和估算
“关键会计政策”既对我们的财务状况和结果的描述很重要,又要求管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。有关影响我们在编制未经审计综合财务报表时使用的更重要判断和估计的关键会计政策的描述,请参阅管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析以及我们的重要会计政策,这些政策包括在我们提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的综合财务报表附注1和本季度报告中的未经审计综合财务报表附注1。
行动的结果
以下关于财务状况和业务成果的讨论应结合所附的未经审计的合并财务报表及其相关脚注阅读。
收入
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的生物生产工具和服务总收入包括:
截至三个月 |
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9月30日, |
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(除百分比外,以千为单位) |
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||
产品收入 |
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冷藏和解冻 |
$ | 15,326 | $ | 17,610 | $ | (2,284 | ) | (13 | )% |
|||||||
信元处理 |
18,082 | 11,505 | 6,577 | 57 | % |
|||||||||||
存储和存储服务 |
260 | 86 | 174 | 202 | % |
|||||||||||
服务收入 |
||||||||||||||||
存储和存储服务 |
4,312 | 2,250 | 2,062 | 92 | % |
|||||||||||
信元处理 |
18 | - | 18 | NM | ||||||||||||
租金收入 |
||||||||||||||||
存储和存储服务 |
2,749 | 2,349 | 400 | 17 | % |
|||||||||||
总收入 |
$ | 40,747 | $ | 33,800 | $ | 6,947 | 21 | % |
九个月结束 |
||||||||||||||||
9月30日, |
||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) |
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||
产品收入 |
||||||||||||||||
冷藏和解冻 |
$ | 49,331 | $ | 40,021 | $ | 9,310 | 23 | % |
||||||||
信元处理 |
48,336 | 30,131 | 18,205 | 60 | % |
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存储和存储服务 |
560 | 293 | 267 | 91 | % |
|||||||||||
服务收入 |
||||||||||||||||
存储和存储服务 |
11,099 | 6,417 | 4,682 | 73 | % |
|||||||||||
信元处理 |
18 | - | 18 | NM | ||||||||||||
租金收入 |
||||||||||||||||
存储和存储服务 |
8,156 | 4,989 | 3,167 | 63 | % |
|||||||||||
总收入 |
$ | 117,500 | $ | 81,851 | $ | 35,649 | 44 | % |
产品收入
截至2022年9月30日的三个月,产品收入为3370万美元,与2021年同期相比增加了450万美元,增幅为15%;截至2022年9月30日的九个月,产品收入为9820万美元,与2021年同期相比增加了2780万美元,增幅为39%。在截至2022年9月30日的9个月中,由于CGT市场客户继续采用我们的细胞处理产品,有机收入增长了38%。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月,我们的冷冻和解冻产品的产品收入分别减少了230万美元和增加了930万美元,增幅分别为13%和23%。在截至2022年9月30日的9个月中注意到的增长中,730万美元可归因于我们于2021年5月收购的ULT冷冻机产品产生的收入。在截至2022年9月30日的9个月里,有机冷冻机和解冻设备的收入增长了10%,原因是低温冷冻机销售强劲。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月,我们细胞处理产品的产品收入分别增加了660万美元和1820万美元,或57%和60%。在截至2022年9月30日的三个月和九个月的增长中,110万美元和350万美元的增长分别归因于我们于2021年9月1日收购的HPL、低温小瓶和自动灌装机产品产生的收入。在截至2022年9月30日的9个月中,有机细胞加工收入增长了49%,这是因为我们的细胞加工产品继续被CGT市场的客户采用。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月,我们的存储和存储服务的产品收入分别增加了174,000美元和267,000美元,增幅分别为202%和91%。
服务收入
截至2022年9月30日的三个月和九个月,服务收入分别为430万美元和1110万美元,与2021年同期相比增加了210万美元和470万美元,增幅为92%和74%。所有这些增长都是有机产生的。这一增长主要涉及我们荷兰生物仓库存储扩建所产生的270万美元收入,该扩建于2021年第四季度开始运营。
租金收入
截至2022年9月30日的三个月和九个月的租金收入分别为270万美元和820万美元,较2021年增加40万美元和320万美元,增幅为17%和63%。所有这些增长都是有机产生的。租金收入的增加归因于对现有客户的租赁量增加,以及通过我们的生物和制药服务产品线租赁专用存储空间和其他资产。
成本和运营费用
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的总成本和运营费用包括:
截至三个月 |
||||||||||||||||
9月30日, |
||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) |
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||
产品、租金和服务收入的成本 |
$ | 27,009 | $ | 24,864 | $ | 2,145 | 9 | % |
||||||||
一般和行政 |
11,581 | 10,081 | 1,500 | 15 | % |
|||||||||||
销售和市场营销 |
5,277 | 4,065 | 1,212 | 30 | % |
|||||||||||
研发 |
3,425 | 3,219 | 206 | 6 | % |
|||||||||||
无形资产摊销 |
2,513 | 2,525 | (12 | ) | - | |||||||||||
采购成本 |
1 | 345 | (344 | ) | (100 | )% |
||||||||||
或有对价的公允价值变动 |
2,346 | (140 | ) | 2,486 | NM | |||||||||||
总运营费用 |
$ | 52,152 | $ | 44,959 | $ | 7,193 | 16 | % |
九个月结束 |
||||||||||||||||
9月30日, |
||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) |
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||
产品、租金和服务收入的成本 |
$ | 77,649 | $ | 50,968 | $ | 26,681 | 52 | % |
||||||||
一般和行政 |
34,128 | 22,058 | 12,070 | 55 | % |
|||||||||||
销售和市场营销 |
15,583 | 9,228 | 6,355 | 69 | % |
|||||||||||
研发 |
10,634 | 8,250 | 2,384 | 29 | % |
|||||||||||
无形资产减值准备 |
69,900 | - | 69,900 | NM | ||||||||||||
无形资产摊销 |
8,236 | 5,340 | 2,896 | 54 | % |
|||||||||||
采购成本 |
18 | 1,616 | (1,598 | ) | (99 | )% |
||||||||||
或有对价的公允价值变动 |
(3,348 | ) | 1,086 | (4,434 | ) | NM | ||||||||||
总运营费用 |
$ | 212,800 | $ | 98,546 | $ | 114,254 | 116 | % |
产品、租金和服务收入的成本
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的收入成本分别增加了210万美元和2670万美元,增幅分别为9%和52%,这主要是由于收购了Global Cooling和Sexton。与2021年同期相比,在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,在收入成本中确认的保修费用分别减少了360万美元和270万美元,降幅分别为94%和61%,原因是公司在解决2021年第三季度和第四季度发现的ULT冷冻机产品线中发现的质量问题方面取得了进展。我们预计,产品收入成本在未来几个季度可能会根据生产量、原材料和运输成本、客户组合和产品组合而波动。
截至2022年9月30日的三个月和九个月,与收购技术相关的无形摊销收入净额成本占收入的比例为69%,截至2021年9月30日的三个月和九个月的收入比例分别为78%和66%。在截至2021年9月30日的三个月中,该公司根据ULT冷冻机产品线中发现的质量问题修订了保修费用估计,导致该季度确认了380万美元的保修费用。
一般和行政费用
一般和行政(“G&A”)费用主要包括与人事有关的费用、行政人员和董事会成员的非现金股票费用、会计和法律等专业费用以及公司保险。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的并购费用分别增加了150万美元和1210万美元,增幅分别为15%和55%。这一增长反映了与我们在2021年第二季度收购Global Cooling和在2021年第三季度收购Sexton相关的G&A费用、增加的员工人数和非现金股票薪酬费用、会计费用和保险费用的假设。
我们预计并购费用将增加,这反映了基础设施和与支持由于我们的增长战略而创建的更大预期企业相关的成本。
销售和市场营销费用
销售和营销费用(“S&M”)主要包括工资和其他与人员有关的费用、非现金股票费用、咨询、贸易展览、旅行、销售佣金和广告。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的S&M支出分别增加了120万美元和640万美元,增幅分别为30%和69%。增长主要是由于我们在2021年第二季度收购了Global Cooling,在2021年第三季度收购了Sexton,增加了非现金股票费用,以及与差旅和贸易展览相关的费用增加。
我们预计S&M费用将增加,因为我们扩大了直销努力,以支持我们在2019年、2020年和2021年收购产生的更广泛的产品线产品。
研发费用
研发(R&D)费用主要包括工资和其他与人员相关的费用、非现金股票费用、咨询和外部产品开发服务。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的研发支出分别增加了20.6万美元和240万美元,增幅分别为6%和29%。增长主要是由于我们在2021年第二季度收购了Global Cooling,并在2021年第三季度收购了Sexton。
我们预计,随着2019年、2020年和2021年收购的产品线的不断扩大、开发和完善,我们的研发费用将会增加。
无形资产减值准备
涉及对截至2022年6月30日进行的公允价值量化评估所产生的无限期无形资产和无限期无形资产的非现金减记。宏观经济状况和持续的供应链挑战增加了用于生产ULT冷冻机产品的投入成本。在这些成本增加之后,公司对预计净收入和净现金流的最新预测被下调,导致包含我们ULT冷冻机产品的资产组的未来预期价值较低。此外,该公司选择将我们的ULT研发团队集中在推出下一代ULT冷冻机上,这涉及到暂停早期产品的开发。
无形资产摊销费用
摊销费用包括与收购Astero、SAVSU、CBS、SCISAFE、Global Cooling和Sexton相关的无形资产摊销费用,我们在这些收购中获得了确定的无形资产。
采购成本
收购成本包括主要与我们的Global Cooling和Sexton收购相关的法律、会计和其他尽职调查成本。
或有对价的公允价值变动
或有代价的公允价值变动包括与我们的Astero、CBS和SCISAFE收购相关的潜在溢价的估计公允价值变动。在截至2022年9月30日的三个月和九个月确认的支出和收益主要与BioLife的股价变化有关,因为某些或有对价安排是以BioLife的股票支付的。
其他收入和支出
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的其他收入和支出总额包括:
截至三个月 |
||||||||||||||||
9月30日, |
||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) |
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||
投资公允价值变动 |
$ | 697 | $ | - | $ | 697 | NM |
|
||||||||
利息收入(费用),净额 |
10 | (194 | ) | 204 | (105 | )% |
||||||||||
其他收入(费用),净额 |
142 | (7 | ) | 149 | NM |
|
||||||||||
收购Sexton BioTechnologies,Inc.的收益。 |
- | 6,451 | (6,451 | ) | NM |
|
||||||||||
其他收入合计,净额 |
$ | 849 | $ | 6,250 | $ | (5,401 | ) | (86 | )% |
九个月结束 |
||||||||||||||||
9月30日, |
||||||||||||||||
(除百分比外,以千为单位) |
2022 |
2021 |
$Change |
更改百分比 |
||||||||||||
利息收入(费用),净额 |
$ | (181 | ) | $ | (331 | ) | $ | 150 | (45 | )% |
||||||
投资公允价值变动 |
697 | - | 697 | NM |
|
|||||||||||
其他收入(费用),净额 |
270 | (7 | ) | 277 | NM |
|
||||||||||
认股权证负债的公允价值变动 |
- | (121 | ) | 121 | NM |
|
||||||||||
收购Sexton BioTechnologies,Inc.的收益。 |
- | 6,451 | (6,451 | ) | NM |
|
||||||||||
其他收入合计,净额 |
$ | 786 | $ | 5,992 | $ | (5,206 | ) | (87 | )% |
投资公允价值变动。反映本公司股权投资的公允价值变动。
权证负债的公允价值变动。反映与2014年发行的某些认股权证定期“按市价”估值有关的公允价值变动。所有未清偿认股权证均于2021年3月25日以“无现金”方式行使。
利息支出,净额。我们从货币市场账户中持有的现金赚取利息。与2021年相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月的利息支出有所增长,原因是收购Global Cooling和设备融资公司时获得的债务。
收购Sexton BioTechnologies,Inc.的收益。反映生物人寿对Sexton投资的账面价值因增额股权收购而计入公允价值。
流动资金和资本资源
2022年9月30日和2021年12月31日,我们分别拥有6,210万美元和6,990万美元的现金、现金等价物和可供出售的证券。我们还有能力根据我们的2022年定期贷款3借入最多3000万美元。见注11--“长期债务根据我们目前对我们未来收入和支出的预期,我们相信我们目前的现金、现金等价物和其他流动资产水平将足以满足我们至少在提交本10-Q表格之日起未来12个月的流动性需求。然而,公司可能选择通过债务或股权融资筹集额外资本,以寻求额外的收购或战略投资机会。如果需要,可能无法以合理的条款获得额外资本(如果有的话)。
现金流
九个月结束 |
||||||||||||
9月30日, |
||||||||||||
(单位:千) |
2022 |
2021 |
$Change |
|||||||||
经营活动 |
$ | (16,345 | ) | $ | (3,819 | ) | $ | (12,526 | ) | |||
投资活动 |
(43,223 | ) | (10,650 | ) | (32,573 | ) | ||||||
融资活动 |
16,941 | (673 | ) | 17,614 | ||||||||
现金和现金等价物净减少 |
$ | (42,627 | ) | $ | (15,142 | ) | $ | (27,485 | ) |
用于经营活动的现金净额
在截至2022年9月30日的9个月中,经营活动使用的净现金为1630万美元,而截至2021年9月30日的9个月为380万美元。业务活动使用的现金增加的主要原因是应收账款、存货和应付账款中与周转资金有关的项目的收付时间安排。
用于投资活动的现金净额
在截至2022年9月30日的9个月中,投资活动使用的净现金总额为4320万美元,而截至2021年9月30日的9个月为1070万美元。投资活动使用的现金增加是由于在2022年第二季度和第三季度对可供出售的有价证券进行了大量投资。
融资活动提供(用于)的现金净额
在截至2022年9月30日的9个月中,融资活动提供的净现金总额为1690万美元,而截至2021年9月30日的9个月为67.3万美元。融资活动提供的现金增加是2022年第三季度提取2000万美元定期贷款的结果。
表外安排
截至2022年9月30日,我们没有任何表外安排。
合同义务
我们此前在提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中,在财务报表以及管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析中披露了与我们相关的某些合同义务和或有及承诺。在截至2022年9月30日的三个月和九个月里,这些义务没有重大变化。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们因利率变化而面临的市场风险主要与我们对可供出售证券和长期债务的投资有关。我们将多余的现金投资于投资级的短期到中期固定收益证券。由于利率上升,这些证券的公平市场价值可能会受到不利影响,如果我们被迫出售因利率变化而市值下降的证券,我们可能会蒙受损失。我们的长期债务主要以固定利率计息,浮动部分受利率上限的限制。因此,利率波动不会对我们长期债务的综合财务报表产生实质性影响。有关我们的长期债务和可供出售证券的更多信息,请参阅本季度报告第I部分第1项中的综合财务报表附注3和11。
外币兑换风险
有关与外币汇率有关的市场风险的讨论,请参阅本公司截至2021年12月31日的年报10-K表格中的第7A项“关于市场风险的量化及定性披露”。截至2022年9月30日止三个月及九个月内,并无重大变化或事态发展会对截至2021年12月31日我们对外币汇率敞口的市场风险评估有重大改变。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本表格10-Q所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,由于我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,截至本表格10-Q所涵盖的期限结束时,我们的披露控制和程序并不有效。如以前报告所述,我们发现截至2021年12月31日,我们的财务报告内部控制存在以下重大弱点:(1)实体一级的控制设计不当,影响控制环境、风险评估和监测活动,以防止或发现合并财务报表的重大错报,原因是合格资源数量不足,对控制执行情况的监督和问责不足,识别和评估不力,或影响财务报告内部控制的风险,以及监测控制不力;(2)某些关键财务系统内的信息系统逻辑访问;(3)会计政策和程序以及对复杂财务报表领域的相关控制;(4)对租赁资产的会计政策、程序和相关控制;(5)编制和审查预计财务信息的会计政策、程序和相关控制;以及(6)政策、程序和相关控制,用于确定企业合并中收购的无形资产的估值和或有对价,以及对无限期无形资产的减值量化分析;以及(6)政策、程序, 以及根据适用的财务报告要求对综合财务报表中列报和披露的金额进行列报和披露的相关控制。
财务报告内部控制的变化。除补救先前发现的重大弱点外,在截至2022年9月30日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
对控制有效性的限制。我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,并不期望我们的披露控制和程序或我们的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论构思和运作得有多好,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,以确保控制系统的目标得以实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评估都不能绝对保证BioLife Solutions中的所有控制问题和欺诈实例(如果有)都已被检测到。
补救措施
针对上述重大弱点,管理层计划采取以下措施:
● |
公司将所有系统管理员权限重新分配给不履行关键核算职责的人员; |
● |
公司计划雇用和保留更多具有与财务报告的技术会计和内部控制有关的适当技能的人员; |
● |
公司将加强对账和管理审查控制,增加新员工的稳定性,并实施技术解决方案,使日记帐分录的独立审查和文件的可见性和执行力自动化,包括适当的职责分工,从而降低意外错误和欺诈的风险;以及 |
● |
公司计划制定流程和程序,以提高财务报表信息管理审查的准确性。 |
随着我们继续评估和测试上述补救计划,我们还可能确定其他措施,以解决重大弱点或修改上述某些补救程序。在纠正重大弱点的过程中,我们还可能适当地对我们的财务报告内部控制进行额外的改变。管理层将在审计委员会的监督下,继续采取必要步骤,弥补重大弱点,以加强我们控制环境的整体设计和能力。
第二部分:其他信息
项目1.法律程序
在正常业务过程中,我们可能会不时受到法律程序和索赔的影响。我们目前不知道有任何此类诉讼或索赔会对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响,无论是个别还是整体。
第1A项。风险因素
这份Form 10-Q季度报告中讨论的事项包括涉及风险或不确定性的前瞻性陈述。这些声明既不是承诺,也不是保证,而是基于管理层对未来情况的各种假设,其中许多情况生物生命公司几乎无法或根本无法控制。许多重要的风险和不确定因素,包括我们截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第I部分第1A项中“风险因素”项下识别的那些风险和不确定性,可能会导致我们的实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同。除下列风险因素外,我们在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中所述的风险因素并无重大变动。
我们无法保护我们的系统和数据免受不断变化的网络安全风险或其他技术风险的影响,包括因我们的关联第三方被入侵而导致的风险,这可能会影响我们开展业务的能力。
在开展业务时,我们处理、传输和存储有关客户、供应商和其他方的敏感业务信息和个人信息。这些信息可能包括账户访问凭证、信用卡和借记卡号码、银行账号、社会安全号码、驾驶执照号码、姓名和地址以及其他类型的敏感业务或个人信息。其中一些信息也由我们的第三方服务提供商处理和存储,我们将某些功能和其他代理外包给他们,包括我们的客户,我们统称为我们的关联第三方。
我们经常成为第三方恶意企图的目标,其中一些已经成功识别和利用系统漏洞,和/或渗透或绕过我们的安全措施,以便未经授权访问我们的网络和系统或我们相关第三方的网络和系统。这种访问已经并可能在未来导致敏感、商业、个人或机密信息的泄露,或我们或客户向未经授权的收款人转账的指示。因此,我们在系统的不同层主动使用多种方法来保护我们的系统免受入侵和攻击,并保护我们收集的数据。这些措施过去曾被违反,我们不能确定它们是否会成功,是否足以应对当前和正在出现的技术威胁,这些威胁旨在破坏我们的系统,以获取机密信息。
我们的计算机系统和我们的相关第三方的计算机系统已经,并可能在未来受到攻击,我们的数据保护措施可能无法阻止未经授权的访问。用于获得未经授权的访问、禁用或降级服务或破坏系统的技术经常变化,并且通常难以检测。对我们的系统和我们的相关第三方系统的威胁可能源于员工或第三方的人为错误、欺诈或恶意,也可能源于意外的技术故障。计算机病毒和其他恶意软件可以被分发,并且已经并可能在未来渗透到我们或我们相关第三方的系统中。此外,可能出于各种目的对我们发起拒绝服务或其他攻击,包括干扰我们的服务或为其他恶意活动制造分流。我们的防御措施在过去没有,将来也可能不会,防止停机、未经授权访问或使用敏感数据。此外,虽然我们仔细选择我们的第三方服务提供商,并努力确保我们的客户充分保护他们的系统和数据,但我们无法控制他们的行为,也无法监督他们的流程。我们的关联第三方遇到的任何问题,包括此类第三方提供的服务出现故障或其他中断,或网络攻击和安全漏洞导致的问题,都可能对我们开展业务的能力和我们的财务状况产生不利影响。
我们还可能对与滥用个人信息有关的索赔承担责任,例如违反数据隐私法。我们不能保证我们对访问客户数据的服务提供商施加的与安全和隐私相关的合同要求是否会得到遵守或是否足以防止未经授权使用或披露数据。任何未能充分执行或提供这些保护措施的行为都可能导致责任、旷日持久且代价高昂的诉讼、政府干预和罚款。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
没有。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
没有。
项目5.其他信息
没有。
项目6.展品
证物编号: |
描述 |
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10.1* |
2022年9月20日,BioLife Solutions,Inc.和硅谷银行之间的贷款和担保协议(特此提交) |
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31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证 |
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31.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证 |
|
32.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行的认证 |
|
32.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行的认证 |
|
101.INS |
XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
|
101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
|
101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含附件101中包含的适用分类扩展信息) |
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* | 与该公司有关的某些敏感的财务、商业和战略信息已在展览的标记部分进行了编辑。 |
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
BioLife Solutions,Inc. |
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日期:2022年11月9日 |
特洛伊·威特曼 |
特洛伊·威特曼 |
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首席财务官 |
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(妥为授权的人员及主事人 |
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(财务及会计主任) |
BioLife Solutions,Inc.
展品索引
证物编号: |
描述 |
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10.1* |
2022年9月20日,BioLife Solutions,Inc.和硅谷银行之间的贷款和担保协议(特此提交) |
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31.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证 |
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31.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行的认证 |
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32.1 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行的认证 |
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32.2 |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行的认证 |
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101.INS |
XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
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101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含附件101中包含的适用分类扩展信息) |
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* | 与该公司有关的某些敏感的财务、商业和战略信息已在展览的标记部分进行了编辑。 |