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目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格10-Q
(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
委托文件编号：001-35518
Supernus制药公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州20-2590184
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
基韦斯特大道9715号
洛克维尔 国防部20850
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(301) 838-2500
(注册人的电话号码，包括区号)
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。☒ 是  ☐不是
用复选标记表示注册人在过去12个月内(或注册人被要求提交此类档案的较短时间内)是否已按照S-T条例第405条(本章232.405节)以电子方式提交。
☒ 是不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☒
加速文件管理器☐
非加速文件服务器☐规模较小的报告公司☐
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐是☒不是
根据《交易法》第12(B)条登记的证券
每个班级的标题截至2022年10月31日的未偿还债务交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元54,058,138SUPN纳斯达克全球市场
1
目录表
Supernus制药公司
表格10-Q-季度报告
截至2022年9月30日的季度
页码
第一部分-财务信息
项目1.未经审计的简明合并财务报表
简明综合资产负债表
3
简明合并损益表
4
简明综合全面收益表
5
简明合并股东权益变动表
6
现金流量表简明合并报表
8
简明合并财务报表附注
9
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
32
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
41
项目4.控制和程序
41
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
43
第1A项。风险因素
48
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
48
项目3.高级证券违约
48
项目4.矿山安全信息披露
48
项目5.其他信息
49
项目6.展品
50
签名
51
2
目录表
第一部分-财务信息

Supernus制药公司
简明综合资产负债表
(单位：千，共享数据除外)
9月30日，十二月三十一日，
20222021
(未经审计)
资产
流动资产
现金和现金等价物$111,492 $203,434 
有价证券280,297 136,246 
应收账款净额164,086 148,932 
库存，净额83,165 85,959 
预付费用和其他流动资产24,846 27,019 
流动资产总额663,886 601,590 
长期有价证券131,937 119,166 
财产和设备，净额15,872 16,955 
无形资产，净额722,761 784,693 
商誉117,383 117,516 
其他资产41,290 49,232 
总资产$1,693,129 $1,689,152 
负债和股东权益
流动负债
应付账款和应计负债$110,302 $117,683 
应计产品退货和返点158,470 132,724 
或有对价，本期部分47,590 44,840 
可转换票据，净额401,438 — 
其他流动负债8,187 20,132 
流动负债总额725,987 315,379 
可转换票据，净额— 379,252 
或有对价，长期9,781 35,637 
长期经营租赁负债36,028 41,298 
递延所得税负债58,164 85,355 
其他负债10,371 16,380 
总负债840,331 873,301 
股东权益
普通股，$0.001票面价值；130,000,000授权股份；54,053,513和53,256,094截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票
54 53 
额外实收资本401,026 434,337 
累计其他综合收益(亏损)，税后净额(4,046)1,539 
留存收益455,764 379,922 
股东权益总额852,798 815,851 
总负债和股东权益$1,693,129 $1,689,152 



请参阅随附的说明。
3
目录表
Supernus制药公司
简明合并损益表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
(未经审计)(未经审计)
收入
产品净销售额$172,724 $145,532 $485,647 $412,541 
专利权使用费收入4,629 2,932 14,263 8,184 
总收入177,353 148,464 499,910 420,725 
成本和开支
销货成本(a)
25,878 18,085 64,267 58,067 
研发19,554 19,654 56,778 69,389 
销售、一般和行政112,314 72,032 303,249 203,024 
无形资产摊销20,644 6,009 61,932 17,964 
或有对价费用(收益)486 80 1,894 (7,650)
总成本和费用178,876 115,860 488,120 340,794 
营业收益(亏损)(1,523)32,604 11,790 79,931 
其他收入(费用)
利息支出(1,724)(5,925)(5,476)(17,489)
利息和其他收入，净额2,803 2,281 19,289 8,682 
其他收入(费用)合计1,079 (3,644)13,813 (8,807)
所得税前收益(亏损)(444)28,960 25,603 71,124 
所得税(福利)费用(2,193)7,398 (9,627)20,142 
净收益$1,749 $21,562 $35,230 $50,982 
每股收益
基本信息$0.03 $0.41 $0.66 $0.96 
稀释$0.03 $0.40 $0.62 $0.94 
加权平均流通股
基本信息53,789,674 53,187,764 53,517,838 53,053,441 
稀释55,034,838 54,334,794 61,543,121 54,301,461 
______________________________
(a) 不包括已收购无形资产的摊销




请参阅随附的说明。
4
目录表
Supernus制药公司
简明综合全面收益(亏损)表
(单位：千)
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
(未经审计)(未经审计)
净收益$1,749 $21,562 $35,230 $50,982 
其他全面亏损：
有价证券未实现亏损，税后净额(1,826)(1,224)(5,585)(4,766)
其他综合损失(1,826)(1,224)(5,585)(4,766)
综合收益(亏损)$(77)$20,338 $29,645 $46,216 























请参阅随附的说明。
5
目录表

Supernus制药公司
简明合并股东权益变动表
(未经审计，单位为千，共享数据除外)
j普通股其他内容
实收资本		累计其他
全面
收益(亏损)		保留
收益		总计
股东的
权益
股票金额
平衡，2021年12月31日53,256,094 $53 $434,337 $1,539 $379,922 $815,851 
采用ASU 2020-06的累积效果— — (56,212)— 40,612 (15,600)
余额，2022年1月1日53,256,094 53 378,125 1,539 420,534 800,251 
基于股份的薪酬— — 4,025 — — 4,025 
与公司股权奖励计划相关的普通股发行130,211 — 866 — — 866 
净收益— — — — 25,616 25,616 
有价证券未实现亏损，税后净额— — — (2,312)— (2,312)
平衡，2022年3月31日53,386,305 53 383,016 (773)446,150 828,446 
基于股份的薪酬— — 4,297 — — 4,297 
与公司股权奖励计划相关的普通股发行106,081 — 2,273 — — 2,273 
净收益— — — — 7,865 7,865 
有价证券未实现亏损，税后净额— — — (1,447)— (1,447)
平衡，2022年6月30日53,492,386 $53 $389,586 $(2,220)$454,015 $841,434 
基于股份的薪酬— — 4,985 — — 4,985 
与公司股权奖励计划相关的普通股发行561,127 1 6,455 — — 6,456 
净收益— — — — 1,749 1,749 
有价证券未实现亏损，税后净额— — — (1,826)— (1,826)
平衡，2022年9月30日54,053,513 $54 $401,026 $(4,046)$455,764 $852,798 























6
目录表

Supernus制药公司
简明合并股东权益变动表
(未经审计，单位为千，共享数据除外)
普通股其他内容
实收资本		累计其他
全面
收益(亏损)		保留
收益		总计
股东的
权益
股票金额
平衡，2020年12月31日52,868,482 $53 $409,332 $8,975 $326,498 $744,858 
基于股份的薪酬— — 4,371 — — 4,371 
与公司股权奖励计划相关的普通股发行125,655 — 2,247 — — 2,247 
净收益— — — — 5,694 5,694 
有价证券未实现亏损，税后净额— — — (2,726)— (2,726)
平衡，2021年3月31日52,994,137 53 415,950 6,249 332,192 754,444 
基于股份的薪酬— — 5,476 — — 5,476 
与公司股权奖励计划相关的普通股发行150,622 — 2,749 — — 2,749 
净收益— — — — 23,726 23,726 
有价证券未实现亏损，税后净额— — — (816)— (816)
平衡，2021年6月30日53,144,759 $53 $424,175 $5,433 $355,918 $785,579 
基于股份的薪酬— $— $4,027 $— $— $4,027 
与公司股权奖励计划相关的普通股发行35,884 $— $524 $— $— $524 
净收益— $— $— $— $21,562 $21,562 
有价证券未实现亏损，税后净额— $— $— $(1,224)$— $(1,224)
平衡，2021年9月30日53,180,643 $53 $428,726 $4,209 $377,480 $810,468 













请参阅随附的说明。
7
目录表

Supernus制药公司
现金流量表简明合并报表
(单位：千)
截至9月30日的9个月，
20222021
(未经审计)
经营活动的现金流
净收益$35,230 $50,982 
将净收益与经营活动提供的现金净额进行调整：
折旧及摊销64,694 19,888 
NAVITOR投资研发费用(见附注5)— 15,000 
来自Navitor的其他收入(见附注5)(12,888)— 
递延融资成本摊销和债务贴现1,582 13,037 
出售有价证券的已实现收益(14)(221)
有价证券溢价/折价摊销3,215 (845)
或有对价的公允价值变动1,894 (7,650)
其他非现金调整，净额7,983 (22)
基于股份的薪酬费用13,307 13,874 
递延所得税准备(18,564)(479)
经营性资产和负债变动情况：
应收账款(14,958)7,352 
盘存(6,304)(9,331)
预付费用和其他资产3,098 (13,351)
应计产品退货和返点25,746 5,856 
应付帐款和其他负债(12,659)(15,726)
或有对价(2,100)— 
经营活动提供的净现金89,262 78,364 
投资活动产生的现金流
购买有价证券(340,665)(307,634)
有价证券的出售和到期日173,189 152,546 
购置财产和设备及支付递延律师费(422)(2,005)
收购USWM，扣除收购的现金— (950)
用于投资活动的现金净额(167,898)(158,043)
融资活动产生的现金流
支付或有对价(22,900)— 
发行普通股所得款项9,594 5,520 
政府贷款和赠款的收益— 800 
融资活动提供的现金净额(用于)(13,306)6,320 
现金和现金等价物净变化(91,942)(73,359)
年初现金及现金等价物203,434 288,640 
期末现金及现金等价物$111,492 $215,281 
补充现金流量信息
为可转换票据利息支付的现金$2,516 $1,887 
缴纳所得税的现金14,558 25,111 
为经营租赁支付的现金9,547 7,613 
非现金投融资活动
为新的经营租赁获得的租赁资产$973 $4,120 
应付账款和应计费用中包括的递延法律费用和固定资产144 186 
利用租户改善津贴增加的财产和设备580 — 
请参阅随附的说明。
8
目录表

Supernus制药公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
1.    业务组织
Supernus制药公司(本公司)是一家生物制药公司，专注于开发和商业化治疗中枢神经系统(CNS)疾病的产品。该公司的各种神经科学产品组合包括已获批准的治疗癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍(ADHD)、帕金森氏病(PD)的运动能力低下、颈肌张力障碍、慢性涎泻、接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍，以及成人患者的药物引起的锥体外系反应。该公司正在开发一系列新的中枢神经系统候选产品，包括治疗帕金森病、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的新的潜在治疗方法。
商业产品
•特罗肯迪XR®托吡酯是美国第一个用于治疗6岁及以上癫痫患者的每日一次的缓释托吡酯产品。市场。它也适用于12岁及以上成人和青少年偏头痛的预防。
•奥克斯泰尔XR®奥卡西平(Oxcarbazepine)被认为是治疗6岁及以上患者部分性癫痫发作的药物。这也是美国第一个用于治疗癫痫的每日一次的奥卡西平缓释产品。
•盖尔布里®维拉嗪缓释胶囊是一种新的非刺激性产品，用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的ADHD。2021年4月2日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Qelbree用于治疗6至17岁儿童患者的ADHD。2021年5月，该公司在美国推出了针对儿科患者的Qelbree。2022年4月29日，FDA批准Qelbree用于治疗成人患者的ADHD。该公司于2022年5月推出了针对成年患者的Qelbree。
•GOCOVRI® (金刚烷胺)缓释胶囊是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗帕金森病患者运动障碍的药物，这些患者接受以左旋多巴为基础的治疗，并配合或不配合使用多巴胺能药物，作为左旋多巴/卡比多巴伴随帕金森病发作的辅助治疗。
•阿波金®阿朴吗啡(盐酸阿朴吗啡注射剂)是一种用于治疗晚期帕金森病患者的急性间歇性低运动性、“关”发作(“剂量结束疲劳”和不可预测的“开/关”发作)的产品。
•XADAGO®(沙非胺)是一种每日一次的产品，被指定为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，用于帕金森病患者的“关闭”发作。
•紫菜花ER® 金刚烷胺缓释剂是一种每日一次的产品，用于治疗成人患者的帕金森病和药物引起的锥体外系反应。
•Myobloc®(RimabotulinumoxinB注射剂)是一种用于治疗成人颈部肌张力障碍和慢性唾液漏的产品。它是市场上唯一可用的B型肉毒毒素。
候选产品
该公司还在开发用于治疗各种中枢神经系统疾病的新型CNS候选产品的流水线。该公司在临床开发中的候选产品包括：
•SPN-830(阿朴吗啡输液器)是一种晚期药物/设备组合产品，用于持续治疗口服左旋多巴和一种或多种辅助帕金森病药物不能充分控制的帕金森病患者的运动波动(“关闭”发作)。2022年10月，FDA发布了一份关于SPN-830的NDA的完整回复信(CRL)。参阅附注17，后续事件.
•SPN-820(NV-5138)是治疗难治性抑郁症的一流候选产品，目前处于第二阶段开发。它是一种口服活性小分子，可直接激活雷帕霉素复合体1的脑机械靶点(MTORC1)。
•SPN-817(石杉碱甲)是一种治疗难治性癫痫的新候选产品，目前处于第一阶段开发。
9
目录表

Adamas的收购和重组
2021年10月10日，公司与Adamas PharmPharmticals，Inc.(Adamas)和Supernus Reef，Inc.签订了一项协议和合并计划，Adamas PharmPharmticals，Inc.(Adamas)和Supernus Reef，Inc.是特拉华州的一家公司，也是本公司(买方)的全资子公司。于二零二一年十一月二十四日(截止日期)，根据日期为二零二一年十月十日的Adamas协议，本公司完成购买Adamas的全部未偿还股权，买方与Adamas合并并并入Adamas(合并)，Adamas继续作为本公司的全资附属公司继续作为本公司的全资附属公司(Adamas收购)。在截止日期，阿达马斯拥有二上市的产品有：GOCOVRI(金刚烷胺)缓释胶囊，这是FDA批准的第一种也是唯一一种药物，用于治疗接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的“关闭”发作和运动障碍，并作为帕金森病患者“关闭”发作的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗；以及Osmolex ER(金刚烷胺)缓释片，被批准用于治疗成年患者的帕金森病和药物引起的锥体外系反应。Adamas还拥有从Allergan plc获得在美国销售Namzaric(盐酸美金胺缓释片和盐酸多奈哌齐)的特许权使用费的权利。
在2022年第一季度和收购Adamas之后，公司完成了对Adamas法人实体的重组，以努力获得运营、法律和其他利益，这也导致了某些州的税收效率。除了某些州的税收效率外，重组对精简合并财务报表没有任何影响。(见附注12，所得税(福利)费用.)
新冠肺炎带来的影响
该公司正密切关注新冠肺炎疫情对其业务运营方方面面的影响，并评估了新冠肺炎疫情对其截至2022年9月30日的简明合并财务报表的影响。
由于围绕新冠肺炎大流行的形势仍然不稳定，持续时间也不确定，目前无法合理估计大流行对公司业务运营和财务状况影响的长期性质和程度。
2.    重要会计政策摘要
陈述的基础
公司未经审计的简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)对中期财务信息的要求编制的。在美国公认会计原则(U.S.GAAP)允许的情况下，本季度报告Form 10-Q中的中期未经审计简明综合财务报表遗漏了某些附注和其他信息。因此，这些简明的综合财务报表应与公司提交给美国证券交易委员会的最新Form 10-K年度报告(截至2021年12月31日)结合阅读。
管理层认为，简明合并财务报表包括所有必要的正常和经常性调整，以公平地列报公司的财务状况、经营成果和现金流量。任何中期的经营业绩并不一定代表公司未来的季度或年度业绩。
该公司主要位于美国，在一运营部门。
整固
该公司的简明综合财务报表包括Supernus制药公司及其全资子公司的账目。这些公司在本文中统称为“Supernus”或“公司”。所有重大的公司间交易和余额都已在合并中冲销。
综合财务报表反映了本公司拥有控股权的实体的合并。在确定是否存在控股财务权益时，本公司会考虑其是否拥有该实体的多数有表决权权益，或该实体是否为可变权益实体(VIE)，以及本公司是否为主要受益人。在确定VIE的主要受益人时，本公司评估其是否同时拥有这两项权利：有权指导VIE的活动，对VIE的经济表现产生最大影响；有义务承担VIE的损失，或有权从VIE获得可能对VIE产生重大影响的利益。本公司对其对实体的影响或控制程度的判断涉及各种因素的考虑，包括所有权权益的形式；在实体治理中的代表性；投资的规模；对未来现金流的估计；参与决策的能力；以及其他投资者参与决策过程的权利，包括
10
目录表

清算实体(如果适用)。如果本公司不是VIE的主要受益人，并且在实体中保留所有权权益，则该权益将按权益或成本会计方法(视情况而定)入账。
由于现有关系或未来交易的变化可能会影响公司的结论，公司将持续评估其是否为VIE的主要受益者。
预算的使用
该公司的估计依据是：历史经验；预测；从其服务提供商收到的信息；来自其他来源的信息，包括公共和专有来源；以及公司认为在这种情况下合理的其他假设。实际结果可能与公司的估计大不相同。本公司会定期评估在作出估计时所采用的方法。
新冠肺炎疫情可能直接或间接影响我们的业务、财务状况和运营结果的程度高度不确定，可能会发生变化。因此，我们的某些估计和假设，包括销售扣除拨备、金融工具的公允价值和无形资产的可回收性，需要更多的判断，具有更高的可变性和波动性，可能导致我们的估计在未来期间发生重大变化。
广告费
广告费用包括宣传材料和活动的成本，如电视、印刷媒体、数字营销、营销节目和演讲节目。本公司的广告努力的成本在发生时计入费用。
该公司产生了大约$52.0百万美元和美元112.8截至2022年9月30日的三个月和九个月的广告费用分别为百万美元和约22.6百万美元和美元59.7截至2021年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。这些费用被记录为销售、一般和行政费用在简明合并损益表中。
近期发布的会计公告
采用的会计公告
会计准则更新(ASU)2020-06，债务--可转换债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40): 可转换票据和合同在实体自有权益中的会计-新准则于2020年8月发布，简化了某些具有负债和股权特征的金融工具的会计处理，包括具有现金转换和受益转换特征的可转换债务工具。ASU 2020-06取消了对这类可转换债务工具的负债和权益部分分开核算的要求，并取消了使用库存股方法计算本金可能全部或部分以股权结算的可转换工具的稀释每股收益的能力。相反，ASU 2020-06要求(I)证券的全部金额在资产负债表上作为负债列报，以及(Ii)采用“如果转换”的方法计算稀释后每股收益。这一新标准还取消了股权合同有资格获得衍生品范围例外所需的某些结算条件。
该公司自2022年1月1日起采用了新的指导方针，采用了修改后的追溯过渡法，允许对采纳期内留存收益的期初余额进行累积效果调整。因此，会计变动的累积影响增加了可转换票据的账面净额，净额增加了#美元。20.6百万美元，留存收益增加$40.6100万美元，减少了额外的实收资本$56.2100万美元，并减少递延税项负债$5.0截至2022年1月1日。此外，该公司还增加了6.8已发行普通股的摊薄加权平均股份中包括的摊薄股份百万股，用于根据IF-转换法计算每股摊薄收益。
ASU 2021-10, 政府援助(话题832)-2021年11月发布的新标准要求披露与政府的交易信息，这些交易是通过应用赠款或捐款模式进行类比来核算的。这可能包括各种形式的政府援助，但不包括特定美国公认会计原则范围内的交易，如根据会计准则编纂(ASC)740计入的税收激励措施，所得税。对于新准则范围内的交易，需要披露有关交易性质的信息，包括重要条款和条件，以及受交易影响的金额和具体财务报表项目。本指导意见在2021年12月15日之后开始的财政年度内有效。截至2022年1月1日采用新准则并未对财务报表产生实质性影响。
11
目录表

3. 采办
收购Adamas
关于收购Adamas(见附注1)，公司向Adamas股东支付了#美元。400.8百万美元并已转移二非流通或有价值权(CVR)。每个CVR代表合同权利，可以获得#美元的或有付款。0.50根据本公司与作为权利代理的美国股票转让及信托公司(CVR协议)订立的或有价值权利协议(CVR协议)的条款，每股现金减去任何适用的预扣税及不计利息，于实现适用的里程碑(每笔该等金额为一笔里程碑付款)时支付。在GOCOVRI全球总净销售额首次超过$时，应支付一次里程碑付款(受某些条款和条件的限制)150在2024年12月31日或之前结束的任何连续12个月期间(2024年里程碑)。另一笔里程碑式的付款(受某些条款和条件的限制)是在GOCOVRI的全球净销售额首次超过$时支付的225在截至2025年12月31日或之前的任何连续12个月期间(2025年里程碑，以及与2024年里程碑一起，里程碑)将达到100万美元。每个里程碑可能只会实现一次。
关于二CVR，公司记录了或有对价负债#美元10.3以反映或有对价的估计公允价值。或有对价负债的估计公允价值是用蒙特卡洛模拟方法确定的。或有对价负债的公允价值计量是根据重大的不可观察的投入确定的，因此是第3级公允价值计量。考虑的主要假设包括预计收入的估计金额和时间、波动性、估计贴现率和无风险利率。在收购后的每个报告期内，公司将重估或有对价负债，并在其综合收益表中记录负债的公允价值增减。公允价值的变化将源于实际的里程碑成就，以及预测的变化。这些投入和假设可能无法在市场上观察到，但它们反映了公司认为市场参与者将会做出的假设。或有审议的可能结果从#美元到#美元不等。0至$50.9在未打折的基础上，100万美元。
根据美国会计准则第805条的规定，本次收购按收购会计方法核算为企业合并。企业合并。购买价格超过所购净资产公允价值的部分记为商誉。收购资产及承担负债(包括商誉)的估计公允价值自收购完成日起计入本公司的综合财务报表。
该公司预计将在成交之日起一年内敲定收购价格分配。此外，本公司继续分析和评估必要的相关资料，以确定、确认和按公允价值记录收购的资产和承担的负债。该公司目前从事的活动包括审查和评估税务状况，以及其他与税务有关的事项。因此，对截至结算日的购置资产和承担的负债的初步确认和计量可能会发生变化。
12
目录表

下表列出了公司对截至截止日期收购的资产和承担的负债的公允价值的初步估计，以及随后记录的计量期调整(以千美元为单位)：
正如最初报道的那样
测算期调整(1)
调整后的
(未经审计)(未经审计)
现金和现金等价物$90,064 $— $90,064 
应收账款11,156 — 11,156 
盘存20,200 — 20,200 
预付费用和其他流动资产5,077 — 5,077 
财产和设备1,254 — 1,254 
无形资产450,100 — 450,100 
其他资产(2)
6,442 (1,620)4,822 
购入资产的公允价值总额584,293 (1,620)582,673 
应付帐款(4,592)— (4,592)
应计费用和其他流动负债(8,014)— (8,014)
流动债务(138,315)— (138,315)
长期经营租赁负债(5,224)— (5,224)
递延所得税负债(2)(3)
(56,588)1,753 (54,835)
承担负债的公允价值总额(212,733)1,753 (210,980)
可确认净资产总额371,560 133 371,693 
商誉39,553 (133)39,420 
购买总价$411,113 $— $411,113 
支付现金对价$400,806 $— $400,806 
或有对价的公允价值10,307 — 10,307 
购买总价$411,113 $— $411,113 
______________________________
(1)计量期调整反映了截至2022年9月30日的9个月的变化，这些变化是基于与截至成交日期存在的事实和情况有关的信息。
(2)2022年第一季度记录的与收购的Adamas总部租约相关的使用权资产的公允价值估计。请参阅附注13，租契.
(3)代表对使用权资产的公允价值估计的变化以及为最终确定某些国家税收属性的会计而做出的变化的税务影响，这些变化存在于期初资产负债表日期。
已获得的库存
存货的估计公允价值是采用比较销售法确定的，即估计产品的预期销售价格减去完成或处置存货预计产生的所有成本以及销售利润。
收购的无形资产
收购的无形资产包括收购的GOCOVRI和Osmolex ER的开发技术和产品权利，以及从Allergan plc获得销售Namzaric的特许权使用费的权利。本公司采用收益法确定收购无形资产截至结算日的估计公允价值。这是一种估值技术，基于市场参与者对资产预计产生的现金流的预期，提供对资产公允价值的估计。现金流按照与其预计现金流相关的风险水平进行贴现。本公司相信该等假设代表市场参与者在估计公允价值时会使用的假设。
13
目录表

收购无形资产的公允价值计量是根据重大不可观察投入确定的，因此属于第3级公允价值计量。无形资产估值中使用的一些更重要的投入和假设包括：产品销售的估计未来现金流量、成本和费用的时间安排和预测、贴现率和税率。
收购的无形资产包括已开发的技术和产品权利，并以直线方式在其估计使用年限内摊销。下表汇总了可识别无形资产的初步购买价格分配和平均剩余使用寿命(以千美元为单位)：
估计公允价值截止截止日期的预计使用寿命(以年为单位)
获得已开发的技术和产品权利$450,100 
3.1 - 8.1
商誉
商誉按转让对价除以已确认净资产的超额部分计算，代表因取得的其他资产而产生的未来经济利益，这些资产不能单独确认和单独确认。商誉主要归因于预期的成本协同效应、更多的增长平台以及随着收购Adamas的资产的增加而扩大的收入基础。这笔商誉预计不会在纳税时扣除。
获得性递延所得税负债，净额
递延所得税负债净额是指已取得的无形资产及存货的财务报表账面值与计税基准之间的差额，部分由已取得的营业亏损结转净额及其他暂时性差额抵销。已获得的联邦和州净营业亏损结转减去预计未来无法变现的金额的估值拨备。报告的计量期间调整数为#美元。1.8在截至2022年9月30日的9个月中，减少了100万美元的递延税收负债3.72022年第一季度录得100万美元，递延税项负债增加#美元1.92022年第三季度录得百万美元。
Adamas的收入和净收益
Adamas及其子公司的业务已包括在公司在截止日期后的综合收益表中。
备考资料
下表列出了所列每个时期的未经审计的备考合并财务信息，就好像收购Adamas发生在2020年1月1日一样(以千美元为单位)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
20212021
预计总收入$174,360 $487,904 
预计净亏损(10,405)(30,905)
未经审核的备考综合财务信息基于历史财务信息和本公司对收购价格的初步分配；因此，在最终确定收购价格分配时，该信息可能会进行后续调整。为了反映收购于2020年1月1日发生的情况，未经审计的预计综合财务信息反映了无形资产的额外摊销费用和与库存增加调整相关的销售产品的估计额外成本的确认；公司为为收购Adamas的收购价格而清算的有价证券产生的利息收入估计减少，以及预计预计调整对税收的影响。
未经审计的备考合并财务资料不应被视为表明如果收购在假定的完成日期完成将会产生的结果，也不能表明未来的结果。
14
目录表

4. 分项收入
下表汇总了按产品或来源分列的收入(以千美元为单位)：
截至三个月
9月30日，		截至9月30日的9个月，
2022202120222021
(未经审计)(未经审计)
产品净销售额
特罗肯迪XR$69,599 $80,935 $204,033 $231,531 
奥克斯泰尔XR30,528 29,728 88,007 82,120 
GOCOVRI27,878 — 75,179 — 
盖尔布里18,326 2,370 37,708 2,685 
阿波金$18,261 $24,627 $57,156 $73,338 
其他(1)
8,132 7,872 23,564 22,867 
产品净销售额合计$172,724 $145,532 $485,647 $412,541 
专利权使用费收入4,629 2,932 14,263 8,184 
总收入$177,353 $148,464 $499,910 $420,725 
______________________________
(1)包括Myobloc、XADAGO和Osmolex ER的产品净销售额。
特罗肯迪XR占了超过40占公司截至2022年9月30日的三个月和九个月产品总净销售额的百分比，以及56分别占公司截至2021年9月30日的三个月和九个月产品总净销售额的百分比。
我们的三个主要客户，美国卑尔根制药公司、红衣主教保健公司和麦凯森公司分别占超过25在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，我们的产品净销售额占总净销售额的百分比，合计占80%和85分别占我们截至2022年和2021年9月30日的九个月产品净销售额的百分比。
版税收入包括非现金版税收入。该公司确认非现金特许权使用费收入为#美元2.5百万美元和美元7.2亿美元，分别为截至2022年9月30日的三个月和九个月。该公司确认非现金特许权使用费收入为#美元2.4百万美元和美元6.8亿美元，分别为截至2021年9月30日的三个月和九个月。请参阅附注16，承付款和或有事项.
5. 投资
有价证券
公司持有的无限制可供出售的有价证券如下(以千美元为单位)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计)
公司和美国政府机构及市政债券
摊销成本$417,576 $253,301 
未实现收益总额— 2,349 
未实现亏损总额(5,342)(238)
总公允价值$412,234 $255,412 
15
目录表

本公司持有的无限制可供出售的有价证券的合同到期日如下，(以千美元计)：
9月30日，
2022
(未经审计)
不到1年$280,297 
1年至2年104,346 
2年至3年27,591 
3年至4年— 
超过4年— 
总计$412,234 
截至2022年9月30日，有不是任何可供出售的有价证券因信用损失而产生的减值。
对Navitor的投资
开发协议
2020年4月，本公司与Navitor制药公司(Navitor Inc.)签订了开发协议(开发协议)。公司可在下列情况下终止开发协议30提前几天通知。根据开发协议的条款，该公司和Navitor公司将联合为治疗难治性抑郁症的NV-5138(SPN-820)进行第二阶段临床计划。公司将承担任何一方发生的所有第一阶段和第二阶段开发费用，最高限额为$50百万美元。此外，该公司还将产生某些其他研发支持成本。该公司可能会产生某些额外的付款金额。这些成本取决于Navitor Inc.能否实现既定的开发里程碑。该公司拥有购买或许可NV-5138(SPN-820)的选择权，为此需要额外支付费用。
股权投资
除于2020年4月订立开发协议外，本公司还以#美元收购NavitorInc.的D系列优先股。15100万，相当于大约13在Navitor Inc.的持股比例。
2021年3月，Navitor Inc.进行了法律重组。在这次重组中，Navitor Inc.成为一家新成立的有限责任公司Navitor PharmPharmticals LLC(NavitorLLC)的全资子公司，Navitor Inc.的流通股被交换为NavitorLLC中具有同等权利和优先选项的成员单位(Navitor重组)。作为NAVITOR重组的一部分，该公司以前持有的D系列优先股被交换为NAVITOR LLC的D系列优先股。此外，与NV-5138(SPN-820)无关的某些资产被从NavitorInc.转移到一个新成立的实体，该实体成为NavitorLLC的一个单独的全资子公司。
该公司已确定Navitor LLC是一家VIE。本公司没有合并这一VIE，因为本公司没有权力指导对Navitor的经济业绩影响最大的活动。
在NAVITOR重组之前，这笔投资是根据对股权证券允许的实际权宜之计入账的，而不是容易确定的公允价值，即成本减去减值加上通过有序交易NAVITOR公司的类似投资而发生的任何可观察到的价格变化。在合法重组和交换NAVITOR LLC成员股权单位的优先股之后，由于该公司有能力对NAVITOR LLC的财务和经营决策施加重大影响，但不能控制该公司的财务和经营决策，这项投资按照股权会计方法入账。由于从成本法投资改为权益法投资，本公司被要求初步按照ASC 805的指导来计量其投资。NavitorLLC的财务报表中记录的大部分资产和负债是用于研究和开发目的的营运资金项目和现金，大大低于公司对NavitorLLC的投资，这为公司对相关净资产的投资创造了显著的基数差异。该公司确定，这项投资的公允价值基本上全部归因于一项正在进行的研究和开发(IPR&D)资产。因此，NAVITOR LLC不被视为ASC 805中定义的企业。2021年第一季度，美元15百万美元的投资，这之前记录在其他资产在简明综合资产负债表中列支并计入研发费用在简明合并损益表中.
16
目录表

该公司将其在私人公司Navitor LLC的业绩中的份额记录为四分之一滞后，因为Navitor LLC的财务信息没有足够及时地为公司应用权益会计方法。2021年12月，Navitor LLC出售了其一家子公司，并按照每个成员在出售所得收益中的份额向其成员分配现金。该公司收到了$12.92021年12月从Navitor LLC获得与此次出售有关的100万美元。由于本公司的政策是如前所述，在权益法投资中按季度滞后记录其所占的结果份额，因此本公司在#年记录了收到的现金金额。其他流动负债在截至2021年12月31日的综合资产负债表中。在2022年第一季度，公司确定了其在Navitor LLC 2021年年终收益中的估计份额，并记录了#美元的收益12.9百万英寸利息和其他收入，净额在精简的综合收益表中。
与Navitor LLC相关的最大损失敞口约为$50用于NV-5138(SPN-820)第一阶段和第二阶段开发的费用，以及该公司提供的其他开发和配方活动的费用。
于二零二零年签订发展协议后，并无向Navitor LLC作出额外股本投资或提供融资。
6.    金融工具的公允价值
资产或负债的公允价值代表在不相关的市场参与者之间进行有序交易时，出售一项资产或转移一项负债所收取的价格。
本公司采用三级计量体系报告资产和负债的公允价值，该体系优先考虑用于计量公允价值的投入。公允价值层次结构由以下三个层次组成：
•第1级-基于相同资产在计量日期可获得的活跃市场的未调整报价进行的估值。
•2级-基于活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价以及基于模型的估值，在这种估值中，所有重要的投入都可以直接或间接地在市场上观察到(例如利率；收益率曲线)。
•第3级-使用在市场上看不到的重大投入和反映公司自身假设的投入进行估值。这些都是基于现有的最佳信息，包括公司自己的数据。
被归类为二级金融资产的受限制有价证券的公允价值计入其他资产在浓缩的综合资产负债表上。没有资产或负债转进或转出公允价值等级的第三级。
17
目录表

按公允价值经常性计提的金融资产和负债
本公司需要按公允价值经常性计量的金融资产和负债如下(以千美元为单位)：
2022年9月30日的公允价值计量(未经审计)
截至9月30日的总公允价值，
2022		1级2级3级
资产：(未经审计)
现金和现金等价物
现金$111,087 $111,087 $— $— 
货币市场基金405 405 — — 
有价证券
公司和市政债务证券280,297 — 280,297 — 
长期有价证券
公司和市政债务证券131,937 — 131,937 — 
其他非流动资产
有价证券-受限(SERP)464 9 455 — 
按公允价值计算的总资产$524,190 $111,501 $412,689 $— 
负债：
或有对价$57,371 $— $— $57,371 
按公允价值计算的负债总额$57,371 $— $— $57,371 
2021年12月31日的公允价值计量
截至12月31日的总公允价值，
2021		1级2级3级
资产：
现金和现金等价物
现金$148,863 $148,863 $— $— 
货币市场基金54,571 54,571 — — 
有价证券
公司和市政债务证券136,246 251 135,995 — 
长期有价证券
公司和市政债务证券119,166 — 119,166 — 
其他非流动资产
有价证券-受限(SERP)630 7 623 — 
按公允价值计算的总资产$459,476 $203,692 $255,784 $— 
负债：
或有对价$80,477 $— $— $80,477 
按公允价值计算的负债总额$80,477 $— $— $80,477 
其他金融工具
其他金融工具的账面金额，包括应收账款、应付账款和应计费用，因其短期到期日而接近公允价值。
按账面价值记录的金融负债
下表列出了公司未按公允价值列账的金融负债的账面价值和公允价值(以千美元为单位)：
18
目录表

2022年9月30日2021年12月31日
(未经审计)
账面价值公允价值(第2级)账面价值公允价值(第2级)
2023年笔记$401,438 $392,438 $379,252 $400,236 
公允价值是根据债券交易员提供的实际交易信息和报价估计的。如附注2所述，本公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06，采用经修订的追溯过渡法，导致债务账面值增加#美元20.6截至领养之日为百万。请参阅注2，重要会计政策摘要，以进一步讨论会计准则的采用。
7.    或有对价
公司的或有对价负债与USWM收购(定义见下文)和Adamas收购有关。或有对价负债采用蒙特卡洛模拟法或收益法按公允价值经常性计量。本公司根据用于估计公允价值的重大不可观察输入，将其或有对价负债归类为公允价值计量的第3级。这些反映了公司认为市场参与者将做出的投入和假设。这些投入中的任何一项一起或单独发生变化，都可能导致公允价值计量大幅降低或增加。
USWM或有对价
于2020年6月9日(USWM成交日期)，本公司完成对USWM Enterprises，LLC(USWM Enterprises)(USWM收购)全部未偿还股权的收购。USWM的收购包括最高可达#美元的潜在额外或有对价支付230百万美元，包括以下各项：
•监管和发展里程碑--或有对价总额最高可达#美元130百万美元，取决于监管和发展里程碑的实现。
这包括一美元25FDA接受SPN-830 NDA进行审查后，将有100万个里程碑，该审查已于2022年第一季度支付。这笔里程碑式的付款在简明综合现金流量表中的融资和经营活动项下列报。在美元中25百万次付款，$22.9百万美元是购置日或有对价负债的公允价值，在融资活动现金流量项下报告。剩余的$2.1百万美元代表收购日期公允价值的超额部分，并在经营活动现金流量项下报告。
剩余的$105百万美元包括在获得某些FDA的监管批准和SPN-830的商业推出时应支付的金额。这包括一美元50百万里程碑，有一个基于时间的全额或部分付款机制。截至2022年9月30日，这一里程碑的成就遥不可及。剩余的$55100万美元，没有基于时间的付款机制，涉及FDA对SPN-830 NDA的批准和随后的商业产品推出。请参阅注1，业务组织和附注17，后续事件.
•基于销售的里程碑包括最高可达$的或有对价支付总额100与收购的USWM产品的未来销售业绩相关的百万美元。在美元中100百万美元的基于销售额的或有对价，35由于Apokyn在2021年实现了某些美国产品净销售额，因此没有达到100万的里程碑。剩余的$65百万美元涉及收购的USWM产品在2022年和2023年实现的某些产品净销售额。截至2022年9月30日，该公司评估称，根据净销售额预测，其余以销售为基础的里程碑将无法实现。
公允价值变动于年内于简明综合收益表中列报。或有对价费用(收益)。在估计公允价值时考虑的主要假设包括取得里程碑成就的估计概率和时间，例如获得监管机构批准的概率和时间、贴现率、估计收入波动性以及收购的USWM产品预计收入的估计金额和时间。
该公司记录了一美元0.4百万美元的支出和2.4百万美元支出，分别是由于截至2022年9月30日的三个月和九个月的USWM里程碑的或有对价负债的公允价值变化。USWM里程碑的或有对价公允价值的变化主要是由于随着时间的推移，监管和发展里程碑的估计公允价值增加，以及与2022年第一季度实现的里程碑相关的支付金额增加。
19
目录表

该公司记录了一美元0.1百万美元的支出和7.7分别由于截至2021年9月30日的三个月和九个月的USWM里程碑的或有对价负债的公允价值变化而产生的百万美元收益。于2021年第二季度，本公司录得公允价值变动#美元7.71000万美元，这主要是由于以销售为基础的或有对价减记。该公司根据修订后的净销售额预测评估，以销售为基础的里程碑将无法实现。
阿达马斯或有对价
如注3所述，采办，Adamas的收购包括支付二不可交易或有价值权(CVR)，其中每一项代表在实现GOCOVRI适用的全球产品净销售额合计时获得或有付款的合同权利。
在计量期内，如与Adamas收购有关的或有代价的公允价值变动与收购日期存在的事实和情况有关，则按商誉入账。在收购后的每个报告期内，本公司重新计量或有对价负债的公允价值，并在其综合收益表中记录负债公允价值的增减。该公司记录了一美元0.1百万美元的支出和0.5分别由于截至2022年9月30日的三个月和九个月的或有对价负债的公允价值变化而产生的百万美元收益。公允价值变动于年内于简明综合收益表中列报。或有对价费用(收益).
以销售为基础的Adamas里程碑的或有对价估计公允价值的变化主要是由于市场数据的变化和时间的推移。在估计Adamas以销售为基础的里程碑的公允价值时考虑的关键假设包括预计收入的估计金额和时间、波动性、估计贴现率和无风险利率。请参阅注3，采办，以进一步讨论在评估Adamas收购的或有对价时使用的重要投入和假设。
下表对与USWM采购款和Adamas采购款的或有对价负债有关的期初和期末余额(千美元)进行了对账：
USWM采办收购Adamas总计
2021年12月31日的余额$70,170 $10,307 $80,477 
里程碑付款(25,000)— (25,000)
在收益中确认的公允价值变动2,420 (526)1,894 
2022年9月30日的余额(未经审计)$47,590 $9,781 $57,371 
监管和发展或有对价负债$47,590 $— $47,590 
基于销售的或有对价负债— 9,781 9,781 
2022年9月30日的余额(未经审计)$47,590 $9,781 $57,371 
下表提供了与USWM收购和Adamas收购的或有对价有关的当前和长期部分(以千美元为单位)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
在简明综合资产负债表中按下列标题列报：(未经审计)
或有对价，本期部分$47,590 $44,840 
或有对价，长期9,781 35,637 
总计$57,371 $80,477 
20
目录表

8.    商誉和无形资产净额
商誉
下表汇总了商誉账面金额的变化(以千美元为单位)：
截至2021年12月31日的余额
$117,516 
与收购Adamas相关的测算期调整(见附注3)(133)
截至2022年9月30日的余额(未经审计)
$117,383 
无形资产，净额
下表列出了无形资产和商誉的账面总额及相关累计摊销(千美元)：
2022年9月30日2021年12月31日
(未经审计)
剩余权重
平均寿命(年)		账面金额，总金额累计摊销账面净额账面金额，总金额累计摊销账面净额
收购正在进行的研究和开发$124,000 $— $124,000 $124,000 $— $124,000 
应摊销的无形资产：
获得已开发的技术和产品权利8.02681,100 (93,642)587,458 681,100 (35,550)645,550 
资本化的专利辩护成本4.2443,820 (32,517)11,303 43,820 (28,677)15,143 
无形资产总额7.95$848,920 $(126,159)$722,761 $848,920 $(64,227)$784,693 
专利辩护费用是与Oxellar XR和Trokendi XR的专利辩护相关的递延法律费用。涵盖Oxellar XR和Trokendi XR的美国专利将不早于2027年到期。关于Trokendi XR，该公司签署了和解协议，允许第三方在2023年1月1日之前或在某些情况下更早进入市场。
无形资产的摊销费用约为#美元。20.6百万美元和美元61.9截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元和约6.0百万美元和美元18.0截至2021年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。费用增加的主要原因是摊销了从收购Adamas获得的开发技术和产品权利。
无形资产的预期年度摊销费用估计为#美元。79.82023年和2024年分别为100万美元，75.12025年为100万美元，74.92026年为100万美元，以及73.2到2027年将达到100万。
9.    2023年到期的可转换优先票据
这个0.6252023年到期的可转换优先债券(2023年债券)于2018年3月发行，年利率为0.625%，每半年支付一次，每年4月1日和10月1日拖欠。2023年发行的债券将于2023年4月1日到期，除非公司提前转换或回购。公司可能不会在到期前按其选择权赎回2023年债券。2023年发行的债券本金总额为402.5百万美元。我们已将我们的债务从长期债务重新分类为流动债务简明综合资产负债表，因为截至2022年9月30日，债务将在不到12个月的时间内到期。
2023年债券是根据该公司与作为受托人的全国协会威尔明顿信托公司之间的契约发行的。契约包括惯例条款和契诺，包括2023年票据可能到期并立即支付的某些违约事件。本契约不包含任何财务或经营契约，或对本公司支付股息、发行其他债务或发行或回购证券的任何限制。
只有在下列情况下，票据持有人才可以选择转换他们的2023年票据：(1)在任何日历期间
21
目录表

季度，如果上次报告的公司普通股每股销售价格至少为20交易日(不论是否连续)30截至(包括上一个历季的最后一个交易日)的连续交易日超过130转换价格的%，或价格约为$77.13于该交易日每股；。(2)五紧接在以下日期之后的连续工作日10连续交易日期间(如10连续交易日期间，“测算期”)在测算期内的每个交易日每1,000美元债券本金的交易价低于98(4)自2022年10月1日(包括2022年10月1日)起至紧接到期日前第二个预定交易日收市为止的任何时间。
在选择时，公司将根据适用的转换率，通过支付或交付适用的现金、公司普通股的股票或现金和普通股的组合来结算转换。初步兑换率为2023年债券本金每1,000元16.8545股，初步兑换价约为1,000美元。59.33每股，并须按契约规定作出调整。在转换的情况下，如果转换为现金，持有者将放弃所有未来的利息支付、任何未支付的应计利息和股价进一步升值的可能性。
如果发生本契约中定义的“彻底的根本改变”，则公司将在特定的情况下在特定的时间段内提高转换率。如果发生《契约》所定义的“根本变化”，则票据持有人可要求本公司以现金回购价格回购其2023年票据，回购价格相当于要回购的2023年票据的本金，外加应计和未付利息(如果有的话)。
在发行2023年票据的同时，本公司亦与各认购价差交易对手订立单独的私下议定可换股票据对冲交易(统称为可换股票据对冲交易)。该公司发行了402,500可转换票据对冲期权。如果股票或现金在转换时按契约规定的限制交付给2023年票据的持有者，可转换票据对冲的交易对手将被要求交付最多约6.8或向本公司支付现金，金额与本公司向2023年票据持有人交付的价值类似，换算价为#美元。59.33每股。
在订立可换股票据对冲交易的同时，本公司亦与各认购价差交易对手订立单独的私人协议权证交易(统称为认股权证交易)。该公司共发行了6,783,939搜查令。权证持有人有权获得一每股认股权证。认股权证交易的执行价格最初将为$80.91每股公司普通股，并可进行调整。
可转换票据对冲交易预计将减少2023年票据转换时公司普通股的潜在摊薄，和/或抵消本公司需要支付的超过2023年已转换票据本金的任何潜在现金付款。
认股权证交易的目的是部分抵消购买的可转换票据对冲交易给公司带来的成本；然而，如果根据认股权证交易条款衡量的公司普通股每股市场价格超过认股权证的执行价格，认股权证交易可能会对公司普通股产生稀释效应。
2023年票据的负债部分由以下部分组成(以千美元计)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计) 
2023年笔记$402,500 $402,500 
未摊销债务贴现和递延融资成本(1,062)(23,248)
总账面价值$401,438 $379,252 
如附注2所述，本公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06，采用经修订的追溯过渡法，导致债务账面值增加#美元20.6截至领养之日为百万。请参阅注2，重要会计政策摘要，以进一步讨论会计准则的采用。不是2023年票据的转换日期为2022年9月30日或2021年12月31日。
22
目录表

10.    基于股份的支付
基于股份的薪酬支出如下(单位：千美元)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
(未经审计)(未经审计)
研发$825 $615 $2,284 $1,909 
销售、一般和行政4,160 3,412 11,023 11,965 
总计$4,985 $4,027 $13,307 $13,874 
股票期权与股票增值权
下表汇总了股票期权和股票增值权(SAR)活动：
数量
期权与SARS		加权
平均值
行权价格
(每股)		加权
平均值
剩余
合同
期限(年)
未清偿，2021年12月31日5,774,076 $24.15 5.95
授与1,046,785 $31.95 
已锻炼(673,120)$12.79 
被没收(145,473)$30.06 
未付账款，2022年9月30日(未经审计)6,002,268 $26.64 6.29
截至2021年12月31日：
已归属和预期归属5,774,076 $24.15 5.95
可操练3,651,824 $21.29 4.53
截至2022年9月30日(未经审计)：
已归属和预期归属6,002,268 $26.64 6.29
可操练3,682,170 $24.61 4.83
限售股单位
下表汇总了限制性股票单位(RSU)活动：
数量
RSU		加权平均
授予日期每股公允价值
未归属，2021年12月31日21,110 $29.61 
授与134,460 $32.17 
既得(21,110)$29.61 
未归属，2022年9月30日(未经审计)134,460 $32.17 
有几个不是在截至2022年9月30日的9个月内没收了RSU奖项。
23
目录表

绩效份额单位

下表汇总了绩效共享单位(PSU)活动：

以绩效为基础的单位以市场为基础的单位PSU总数
PSU数量加权
平均值
授予日期每股公允价值		PSU数量加权
平均值
授予日期每股公允价值		PSU数量加权
平均值
授予日期每股公允价值
未归属，2021年12月31日53,500 $29.82 35,625 $26.34 89,125 $28.43 
授与155,000$28.93 ——155,000$28.93 
既得(22,250)$29.69 ——(22,250)$29.69 
被没收(1,500)$30.45 ——(1,500)$30.45 
未归属，2022年9月30日(未经审计)184,750$29.08 35,625$26.34 220,375$28.64 
11.    每股收益
本公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06，采用修改后的追溯过渡方法。ASU 2020-06要求应用IF转换法来计算稀释每股收益，而该公司之前根据库存股方法计算稀释每股收益。基本每股收益(EPS)是使用已发行普通股的加权平均数来计算的。稀释每股收益是根据已发行普通股的加权平均数计算的，包括公司股票期权授予、SARS、RSU、员工股票购买计划(ESPP)奖励和2023年债券的稀释效应，这是根据截至2022年9月30日的三个月和九个月的IF转换方法确定的，与采用ASU 2020-06和库存股方法有关。
可转换票据及相关可转换票据套期保值及认股权证的效力
与发行2023年票据有关，本公司进行可换股票据对冲及认股权证交易，详情见附注9。2023年到期的可转换优先票据。可转换票据对冲和认股权证交易的预期集体影响是减少公司普通股价格在转换价格$1美元之间时可能发生的稀释。59.33每股，认股权证的执行价为$80.91每股。
本年度与2023年票据相关的摊薄每股收益采用IF-转换法计算。稀释股份的数量是根据与2023年债券相关的初始换算率计算的。可转换票据对冲和认股权证交易不包括在稀释每股收益的计算中，因为纳入将是反稀释的。具体地说，稀释每股收益计算的分母不包括与认股权证相关的额外股份，因为公司普通股的平均价格低于认股权证的执行价格#美元。80.91每股。在实际转换之前，计算稀释每股收益时不考虑可转换票据对冲交易，因为它们的影响将是反摊薄的。
除了上述2023年债券和相关的可转换债券对冲和认股权证交易的影响外，在计算稀释每股收益时，公司还不包括以下已发行的基于股票的奖励和与转换2023年债券相关的股票的普通股等价物，因为它们将是反稀释的：
截至三个月
9月30日，		截至9月30日的9个月，
2022202120222021
(未经审计)(未经审计)
2023年笔记6,783,936 — — — 
股票期权、RSU、PSU792,904 1,654,816 470,822 1,397,424 

24
目录表

如附注2所述，由于于2022年1月1日采用ASU 2020-06，本公司使用IF折算法计算稀释后每股收益。这个6.8在计算截至2022年9月30日的三个月的稀释每股收益时，与2023年票据转换相关的摊薄股份不包括在已发行普通股的摊薄加权平均股份中，因为它们的纳入将是反摊薄的。这个6.8在计算截至2022年9月30日的九个月每股摊薄收益时，与2023年票据转换相关的稀释后每股收益包括在已发行普通股的摊薄加权平均股份中。于截至2021年9月30日止三个月及九个月，本公司采用库存股方法计算每股摊薄收益，其中不包括与转换2023年票据有关的股份，因为本公司假设2023年票据将全部或部分以现金结算。
下表列出了在IF-转换法下截至2022年9月30日的三个月和九个月以及在库存股方法下截至2021年9月30日的三个月和九个月的基本和稀释后每股净收益的计算方法(以千美元为单位，不包括股票和每股金额)：
截至三个月
9月30日，		截至9月30日的9个月，
2022202120222021
(未经审计)(未经审计)
分子：
净收益$1,749 $21,562 $35,230 $50,982 
2023年债券的税后利息支出— — 2,664 — 
稀释每股收益的分子$1,749 $21,562 $37,894 $50,982 
分母：
加权平均流通股，基本股53,789,674 53,187,764 53,517,838 53,053,441 
稀释性证券的影响：
股票期权、RSU和SARS1,245,164 1,147,030 1,241,347 1,248,020 
可转换票据— — 6,783,936 — 
加权平均流通股，稀释后55,034,838 54,334,794 61,543,121 54,301,461 
基本每股收益$0.03 $0.41 $0.66 $0.96 
稀释后每股收益$0.03 $0.40 $0.62 $0.94 
    
12.    所得税(福利)费用
下表提供了公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的所得税(福利)支出信息(以千美元为单位)：
截至三个月
9月30日，		截至9月30日的9个月，
2022202120222021
(未经审计)(未经审计)
所得税(福利)费用$(2,193)$7,398 $(9,627)$20,142 
实际税率493.9 %25.5 %(37.6)%28.3 %

与上年同期相比，截至2022年9月30日的三个月所得税支出减少的主要原因是所得税前收益下降。与上年同期相比，截至2022年9月30日的三个月的有效税率发生变化，主要是由于2022年股票奖励的超额税收优惠较大。

与上一年同期相比，截至2022年9月30日的9个月的所得税(福利)支出和有效税率的变化主要是由于2022年第一季度与Adamas法人重组相关的税收优惠。
25
目录表

13.    租契
办公空间和车队车辆租赁
该公司拥有总部租约、某些其他办公空间和车队车辆的运营租约。至于车队车辆租赁，鉴于整体安排所涉及的个别租赁量，本公司采用资产组合方法有效地核算营运租赁资产及负债。该公司还选择将车队车辆租赁和总部租赁的租赁和非租赁部分合并。
本公司总部租约于2019年2月1日(生效日期)开始生效，并将持续至2034年4月30日，除非根据租约条款提前终止。租约包括将租约延长最多的选项10好几年了。
作为收购Adamas的一部分，该公司获得了办公空间的租赁。Adamas办公空间期限的运营租约将持续到2025年4月30日。该租约包含延长租约期限的选项一其他内容五年制句号。
在计量期间，因计量期间调整而产生的公允价值变动计入商誉。本公司于2022年第一季度录得与收购的Adamas租赁的估值相关的计价期间调整，该调整导致经营租赁使用权资产的公允价值估计减少#美元1.6百万美元。请参阅注3，采办.
合同制造租赁
该公司与Merz Pharma GmbH&Co.KGaA(Merz)签订了制造和供应RimabotulinumtoxinB成品的合同制造协议(Merz协议)。除非本公司和Merz双方同意延长条款，否则Merz协议将于2027年7月到期。不得为方便起见而终止《梅尔茨协议》。
根据协议条款，该公司必须每年购买最少数量的Myobloc成品。这一最低购买要求代表与专用制造设施相关的实质固定合同对价，公司将其作为嵌入租赁进行会计处理。
本公司按标的资产类别作出会计政策选择，不将制造设施的租赁和非租赁组成部分合并。实质固定合同对价的一部分根据独立销售价格分配给租赁部分。因此，本公司将嵌入租赁归类为经营租赁并进行会计处理。
简明综合资产负债表中列报的经营租赁资产和租赁负债如下(千美元)：

资产负债表分类2022年9月30日2021年12月31日
(未经审计)
资产
经营性租赁资产其他资产$29,663 $35,365 
租赁资产总额$29,663 $35,365 
负债
租赁负债，流动
经营租赁负债，本期部分应付账款和应计负债$6,757 $6,477 
长期租赁负债
长期经营租赁负债长期经营租赁负债36,028 41,298 
租赁总负债$42,785 $47,775 

26
目录表

14.    其他资产负债表项目的构成
以下详细说明了其他资产负债表项目的构成(表中金额以千美元计)：
应收账款，净额
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司已记录了减少应收账款约$12.8百万美元和美元13.5分别为100万美元。这些津贴是指即时工资折扣和合同服务费，这些费用最初记录为收入的减少，代表我们的客户预计不会支付的估计金额。该公司的客户主要是药品批发商和分销商以及专业药店。
库存，净额
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计)
原料$11,012 $7,325 
Oracle Work in Process25,461 45,711 
成品46,692 32,923 
总计$83,165 $85,959 
截至2022年9月30日的库存包括从Adamas收购中获得的库存。请参阅注3，采办，以进一步讨论此次收购。
财产和设备，净额
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计)
实验室设备和家具$12,207 $12,287 
租赁权改进14,023 14,369 
软件1,007 4,776 
计算机设备1,282 1,944 
在建工程291 33 
28,810 33,409 
减去累计折旧和摊销(12,938)(16,454)
财产和设备，净额$15,872 $16,955 
财产和设备的折旧和摊销费用约为#美元。0.8百万美元和美元2.2截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元和约0.6百万美元和美元1.9截至2021年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。该公司在截至2022年9月30日的9个月内报废了某些全额折旧的财产和设备。
27
目录表

应付账款和应计负债
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计)
应付帐款$16,015 $9,331 
应计专业人员和营销费31,269 26,728 
应计补偿16,748 28,068 
应计产品成本11,129 18,460 
应计版税(1)
11,671 13,821 
应计临床试验成本(2)
6,823 9,125 
经营租赁负债，本期部分(3)
6,757 6,477 
其他应计费用9,890 5,673 
总计$110,302 $117,683 
_______________________________
(1) 请参阅附注16，承付款和或有事项.
(2)包括临床前和所有与临床试验相关的费用。
(3)请参阅附注13，租契.
应计产品退货和返点
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计)
应计产品返点$119,162 $97,597 
应计产品回报39,308 35,127 
总计$158,470 $132,724 
其他负债
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
 (未经审计)
与销售未来特许权使用费有关的无追索权责任，长期$— $5,977 
其他负债10,371 10,403 
总计$10,371 $16,380 
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目录表

15.    利息支出
以下详细说明利息支出的构成(以千美元为单位)：
截至三个月
9月30日，		截至9月30日的9个月，
2022202120222021
(未经审计)(未经审计)
利息支出$(1,158)$(5,033)$(3,488)$(14,593)
与销售未来特许权使用费相关的无追索权债务的利息支出(566)(892)(1,988)(2,896)
总计$(1,724)$(5,925)$(5,476)$(17,489)
截至2022年9月30日止三个月及九个月，利息开支包括与摊销递延融资成本有关的非现金利息开支。 $0.5百万美元和美元1.6百万美元。截至2021年9月30日止三个月及九个月的利息开支包括与摊销递延融资成本及摊销2023年发行的债券的债务折让有关的非现金利息开支。 $4.4百万美元和美元13.0百万美元。如注2所述，重要会计政策摘要，本公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06。因此，与截至2021年9月30日的三个月和九个月相比，截至2022年9月30日的三个月和九个月的利息支出大幅下降，这是因为本公司不再记录2023年票据嵌入转换功能之前记录的折扣的利息支出。
16.    承付款和或有事项
产品许可证
该公司已从第三方获得专有许可，以支持该公司CNS产品组合中的候选产品。根据这些许可协议，公司可能被要求在达到规定的里程碑时支付一定的金额。如果这些产品最终商业化，根据许可协议，公司还有义务向第三方支付按产品净销售额的百分比计算的版税。
通过收购USWM，该公司与其他制药公司达成了Apokyn、XADAGO和Myobloc的许可协议。根据各自的许可协议，本公司有义务向第三方支付按产品净销售额的百分比计算的版税。因这些收购产品而产生的特许权使用费费用确认为销货成本在简明合并损益表中。
版税协议
在2014年第三季度，公司收到了美元30根据一项特许权使用费权益收购协议，该协议涉及HC特许权使用费购买本公司根据与联合治疗公司达成的有关奥瑞尼兰(曲前列)缓释片商业化的协议而拥有的若干权利。如果达到某一累计支付门槛(见附注4、附注14和附注15)，特许权使用费权利的全部所有权将恢复到公司手中。
USWM企业承担的承诺
作为USWM收购的一部分，本公司承担了USWM企业及其子公司的剩余承诺，这些承诺将在下文讨论。
该公司假定Myobloc的年度最低购买量为估计欧元。3.9根据与Merz签订的制造和供应合同协议，每年可获得100万美元的收入。请参阅附注13，租契以进一步讨论与Myobloc年度最低购买量要求有关的Merz协定。
此外，USWM企业拥有XADAGO的现有许可和分销协议。这包括第一次支持XADAGO营销的年度最低促销支出五年该协议将于2022年结束。截至2022年9月30日，有不是剩余的合同承诺。
2019年3月，MDD美国运营有限责任公司(前US WorldMeds，LLC)及其子公司Solstice NeuroSciences，LLC(US)(统称为MDD子公司)与检查员办公室签订了企业诚信协议(CIA)
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目录表

美国卫生与公众服务部总干事。在CIA的领导下，MDD的子公司同意并支付了$17.5100万美元，以解决美国司法部的指控，即该公司违反了虚假索赔法案，并致力于建立和持续维护有效的合规计划。罚款是由MDD子公司在USWM收购完成之前支付的。作为USWM收购的一部分，该公司承担了CIA的义务，并可能在发生任何CIA违规行为时承担支付某些规定的罚款的责任。此外，公司将继续维持一系列必要的流程、政策和程序，以遵守中央情报局的要求，直至2024年3月。
与数据泄露相关的意外情况
2021年11月24日，该公司宣布自己成为勒索软件攻击的目标。这次攻击对我们的业务没有重大影响，也没有对我们的运营造成任何长期中断。根据其内部调查，公司认为犯罪勒索软件集团(“犯罪集团”)从公司的系统复制某些数据，对公司系统上的某些数据进行加密，然后部署旨在阻止访问公司系统的恶意软件。此后，犯罪集团联系了该公司，并威胁要公布从该公司的系统复制的某些数据。在检测到勒索软件攻击后，公司通知了政府当局，通过我们的外部法律顾问聘请了第三方网络安全专家，并开始了恢复过程。该公司维护冗余的异地数据备份，经核实这些备份没有受到勒索软件攻击的影响，并被用来恢复犯罪集团加密的数据。在2021年第四季度，该公司成功恢复了受影响的文件，并采取了旨在进一步保护其网络和文件的额外步骤。
此外，虽然该公司尚未成为涉及攻击的任何法律程序的对象，但该公司可能成为声称他们因该事件或政府当局的行动而遭受损害的人索赔的对象，但目前无法估计此类罚款、罚款或费用的金额(如果有)。该公司正继续监察有关情况。
索赔和诉讼
公司可能不时卷入各种索赔、诉讼和法律诉讼中。这些事项可能涉及专利诉讼、产品责任和其他与产品有关的诉讼、商业和其他事项以及政府调查等。该公司每季度审查每一重大事项的状况，并评估其潜在的财务风险。如果任何索赔、已主张或未主张的索赔或法律程序的潜在损失被认为是可能的，并且可以合理地估计金额，公司将对估计的损失承担责任。由于与索赔、法律诉讼和诉讼相关的不确定性，应计项目将以公司基于现有信息的最佳估计为基础。本公司并不认为上述任何事项会对本公司的财务状况造成重大不利影响。本公司可能会重新评估与这些事项相关的潜在责任，并可能修订这些估计。通过诉讼或其他方式解决问题的过程本质上是不确定的，这些问题的不利解决可能会对公司、其经营结果、财务状况和现金流产生不利影响。
Namenda XR/Namzaric Qui Tam诉讼
2019年4月1日，Adamas收到了向美国加州北区地区法院(地区法院)提起的申诉(案件编号3：18-cv-03018-jcs)，指控Adamas和几个Allergan实体违反了联邦和州虚假索赔法案(FCA)，与Allergan将Namenda XR和Namzaric商业化有关。这起诉讼是一场魁担由个人提出的申诉，主张联邦政府和各州政府的权利。这起诉讼最初是在2018年5月打上印章的，阿达马斯在送达时就知道了这起诉讼。起诉书称，Allergan和Adamas持有的涵盖Namenda XR和Namzaric的专利是通过美国专利商标局的欺诈获得的，这些专利是针对Namenda XR和Namzaric的潜在仿制药制造商提出的，以防止仿制药制造商进入市场，从而错误地排除仿制药竞争，导致向政府付款人人为抬高价格。Adamas的专利仅授权给森林实验室控股有限公司。起诉书中包括一项损害赔偿要求，可能超过$2.5十亿美元，“三倍的损害赔偿和法定罚金。到目前为止，联邦和州政府拒绝干预这一行动。此案目前被搁置，等待Adamas和Allergan对地区法院2020年12月11日驳回Adamas和Allergan驳回申诉的动议的中间上诉。上诉正在美国第九巡回上诉法院待决(案件编号21-80005)。辩论于2022年1月10日举行。2022年8月25日，第九巡回法院站在被告一边，推翻了地区法院公开披露禁止的裁决，将案件发回地区法院一审裁定某些问题。2022年10月11日，原告向第九巡回法院提出重审请愿书。请愿书仍在等待中。截至本文件提交之日，尚未做出任何决定。该公司打算大力为自己辩护。然而，该公司不能保证它将在诉讼中获胜。
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目录表

17.    后续事件

SPN-830法规发展
2021年12月，我们向FDA重新提交了SPN-830的保密协议。2022年2月，我们收到FDA的通知，重新提交SPN-830的NDA被视为标准审查，因此被指定为PDUFA的目标行动日期为2022年10月初。2022年10月，FDA发布了关于SPN-830的NDA的CRL。CRL要求在NDA的几个领域提供与输液设备和药物产品相关的额外信息和分析，包括但不限于标签、产品质量和制造、设备性能和风险分析。此外，美国食品药品监督管理局提到，NDA的批准需要进行检查，但由于新冠肺炎旅行限制，这些检查无法及时完成。CRL不要求进行额外的疗效和安全性临床研究。FDA已经初步确定，针对CRL对公司申请的修改将受到2级或6个月的审查时间表的限制。
该公司正在分析CRL并确定重新提交NDA的下一步步骤。虽然现在确定对我们财务报表的全部影响还为时过早，但我们预计我们可能会确定IPR&D资产的减值指标，这些指标代表了产品候选SPN-830的公允价值估计，这可能是由于NDA不获批准而导致的。由于任何必要的中期减值分析而可能需要对知识产权研发资产进行的潜在调整可能是重大的。此外，该公司还预计将评估对或有对价安排的公允价值的调整，其中包括在获得某些FDA的监管批准和SPN-830商业推出后应支付的里程碑付款。虽然我们目前无法估计预期的财务影响，但我们预计潜在的调整可能是实质性的，将在2022年第四季度内得到确认和报告。这些调整可能会影响公司未来的经营业绩和财务状况。
Apokyn诉讼
2022年10月3日，Sage Chemical，Inc.和TruPharma，LLC向美国特拉华州地区法院提起诉讼(案件编号22-cv-1302)，指控Supernus PharmPharmticals，Inc.，Britannia PharmPharmticals Limited和US WorldMeds Partners，LLC违反了与Apokyn有关的州和联邦反垄断法。该公司目前正在审查投诉的细节，并将酌情作出回应。
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目录表

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析旨在帮助读者了解Supernus制药公司(公司、我们、我们或我们的)的经营结果和财务状况。本报告所载中期简明综合财务报表及本管理层对财务状况及经营业绩的讨论及分析，应与我们截至2021年12月31日止年度的经审核综合财务报表及附注以及相关管理层对财务状况及经营业绩的讨论及分析一并阅读，两者均载于我们于2022年4月13日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
除了历史信息外，这份关于Form 10-Q的季度报告还包含以下含义的前瞻性陈述 经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条，其目的是由由此创建的安全港涵盖。这些前瞻性陈述可能包括有关公司对管理层的信念或当前预期的声明，例如包含“预算”、“预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“预期”、“可能”、“相信”、“潜在”等词语的陈述，以及类似的陈述或表述，这些陈述或表述属于前瞻性陈述，因为此类陈述反映了我们业务中固有的风险和不确定性的现实。实际结果可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。提醒读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述是在本报告提交给美国证券交易委员会之日作出的。由于许多因素的影响，我们的实际结果和事件的发生时间可能与前瞻性陈述中所述的大不相同，这些因素包括我们在Form 10-K年度报告中的“风险因素”部分、我们于2022年8月8日提交给美国证券交易委员会的Form 10-Q季度报告、本报告中的其他部分以及我们不时提交给美国证券交易委员会的其他报告和文件中阐述的那些因素。除法律另有规定外，我们没有义务更新任何前瞻性陈述，以反映在本季度报告10-Q表日之后发生的事件或情况。
仅为方便起见，在本Form 10-Q季度报告中，提及的商标名称不带商标符号，提及商标注册时不带带圆圈的R，但此类提及不应被解释为公司不会根据适用法律在最大程度上主张我们对该商标的权利。
32
目录表

概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发和商业化治疗中枢神经系统(CNS)疾病的产品。我们多样化的神经科学产品组合包括已获批准的治疗癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍(ADHD)、帕金森氏病(PD)的运动能力低下、颈肌张力障碍、慢性流涎、接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍，以及成人患者的药物诱导的锥体外系反应。该公司正在开发一系列新的中枢神经系统候选产品，包括治疗帕金森病、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的新的潜在治疗方法。
我们有一系列商业产品和候选产品。
商业产品
•特罗肯迪XR®托吡酯是美国第一个用于治疗6岁及以上癫痫患者的每日一次的缓释托吡酯产品。市场。它也适用于12岁及以上成人和青少年偏头痛的预防。
•奥克斯泰尔XR®奥卡西平(Oxcarbazepine)被认为是治疗6岁及以上患者部分性癫痫发作的药物。这也是美国第一个用于治疗癫痫的每日一次的奥卡西平缓释产品。
•盖尔布里®维拉嗪缓释胶囊是一种新的非刺激性产品，用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的ADHD。2021年4月2日，美国食品和药物管理局(FDA)批准Qelbree用于治疗6至17岁儿童患者的ADHD。2021年5月，该公司在美国推出了针对儿科患者的Qelbree。2022年4月29日，FDA批准Qelbree用于治疗成人患者的ADHD。该公司于2022年5月推出了针对成年患者的Qelbree。
•GOCOVRI® (金刚烷胺)缓释胶囊是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗帕金森病患者运动障碍的药物，这些患者接受以左旋多巴为基础的治疗，并配合或不配合使用多巴胺能药物，作为左旋多巴/卡比多巴伴随帕金森病发作的辅助治疗。
•阿波金®阿朴吗啡(盐酸阿朴吗啡注射剂)是一种用于治疗晚期帕金森病患者的急性间歇性低运动性、“关”发作(“剂量结束疲劳”和不可预测的“开/关”发作)的产品。
•XADAGO®(沙非胺)是一种每日一次的产品，被指定为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，用于帕金森病患者的“关闭”发作。
•紫菜花ER® 金刚烷胺缓释剂是一种每日一次的产品，用于治疗成人患者的帕金森病和药物引起的锥体外系反应。
•Myobloc®(RimabotulinumoxinB注射剂)是一种用于治疗成人颈部肌张力障碍和慢性唾液漏的产品。它是市场上唯一可用的B型肉毒毒素。
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目录表

研究与开发
我们正在开发用于治疗各种中枢神经系统疾病的新型CNS候选产品的流水线。 这张桌子 下面总结了我们在临床开发中的候选产品。
候选产品指示发展NDA
SPN-830
帕金森病患者运动波动(“关闭”发作)的持续治疗
2022年10月收到FDA的完整回复信(CRL)
SPN-820难治性抑郁症第二阶段
SPN-817难治性癫痫发作第一阶段
SPN-443氯化萘临床前
SPN-446氯化萘临床前
SPN-830(阿朴吗啡输液器)
SPN-830是一种晚期药物/设备组合产品，可持续治疗口服左旋多巴和一种或多种辅助帕金森病药物不能充分控制的帕金森病患者的运动波动(“关闭”发作)。如果获得批准，这将是美国唯一可用的持续阿朴吗啡输注，也是帕金森病患者的重要一步，否则他们可能会接受潜在的侵入性外科手术，如脑深部刺激。持续缓慢的输液也可能限制阿朴吗啡团注的一些副作用。
2021年12月，我们向FDA重新提交了保密协议。2022年2月，我们收到FDA的通知，重新提交SPN-830的NDA被视为标准审查，因此被指定为PDUFA的目标行动日期为2022年10月初。2022年10月，FDA发布了关于SPN-830的NDA的CRL。CRL要求在NDA的几个领域提供与输液设备和药物产品相关的额外信息和分析，包括但不限于标签、产品质量和制造、设备性能和风险分析。此外，美国食品药品监督管理局提到，NDA的批准需要进行检查，但由于新冠肺炎旅行限制，这些检查无法及时完成。CRL不要求进行额外的疗效和安全性临床研究。FDA已经初步确定，针对CRL对公司申请的修改将受到2级或6个月的审查时间表的限制。
SPN-820 (NV-5138)
SPN-820是一种一流的口服活性小分子，直接激活雷帕霉素复合体1(MTORC1)的大脑机械靶，mTORC1是细胞代谢和更新的守门人。SPN-820结合并调节Sestrin，Sestrin感知大脑中氨基酸的可获得性，而Sestrin是mTORC1的一种有效的天然激活剂。
SPN-817(石杉碱甲)
SPN-817代表了一种新的抗惊厥药物的作用机制(MOA)。SPN-817是一种新型的合成形式
石杉碱甲，其MOA包括有效的乙酰胆碱酯酶抑制，在癫痫等中枢神经系统疾病中具有药理活性。这项研究最初将集中在该药物的抗惊厥活性上，临床前模型已显示该药对部分癫痫和Drave氏综合征有效。SPN-817正在临床开发中，并已获得FDA的几种癫痫适应症的孤儿药物指定。
阿达马斯重组
在2022年第一季度和收购Adamas之后，公司完成了对Adamas法人实体的重组，以努力获得运营、法律和其他利益，这也导致了某些州的税收效率。除了某些州的税收效率外，重组对精简合并财务报表没有任何影响。(见附注12，所得税(福利)费用)。
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目录表

新冠肺炎带来的影响
虽然持续的新冠肺炎疫情对我们截至2022年9月30日的三个月和九个月的财务状况或运营业绩没有造成实质性的不利影响，但我们继续密切关注围绕新冠肺炎疫情的事件和情况及其对我们业务运营方方面面的影响。由于围绕新冠肺炎大流行的局势仍然不稳定，持续时间也不确定，目前无法合理估计大流行对我们的业务运营和财务状况的长期性质和影响程度。有关可能影响我们的业务和业绩的风险因素的更多信息，请参阅我们于2022年8月8日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告第I部分的第1A项和我们的Form 10-Q季度报告第II部分的第1A项中的“风险因素”。
运营亮点
Qelbree发布更新
•2022年第三季度IQVIA处方总数为94,328张，与2022年第二季度的62,938张处方相比增长了50%。2022年9月，也就是可获得的最近一个月，总共开出了34,633张处方。
•Qelbree继续扩大其处方医生基础，2022年第三季度约有14,265名处方医生，高于2022年第二季度的9,276名。
产品线更新
SPN-830(阿朴吗啡输液器)--帕金森病(PD)运动波动(“关闭”发作)的持续治疗
•2022年10月，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)发布了针对SPN-830新药申请(NDA)的完整回复函(CRL)。CRL不要求进行额外的疗效和安全性临床研究，而是要求在NDA的几个领域提供与输液器和药物产品相关的额外信息和分析，包括标签、产品质量和制造、设备性能和风险分析。此外，美国食品药品监督管理局提到，NDA的批准需要进行检查，但由于新冠肺炎旅行限制，这些检查无法及时完成。Supernus将继续与FDA密切合作，解决所有问题，并在可能的情况下，澄清重新提交NDA的潜在时间。FDA已经初步确定，针对CRL对公司申请的修改将受到2级或6个月的审查时间表的限制。
SPN-820--新型一线mTORC1激活剂
•SPN-820在成人难治性抑郁症中的II期多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行设计研究正在进行中。这项研究将对大约270名患者进行为期5周的治疗，检查SPN-820的有效性和安全性。主要的结果衡量标准是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)总分从基线到治疗期结束的变化，这是一个标准的抑郁评定量表。
治疗癫痫的新产品候选药物SPN-817
•SPN-817在难治性癫痫患者中的开放标签第二阶段临床研究预计将于2022年第四季度开始。
关键会计政策与估算的使用
我们的重要会计政策摘要载于附注2，重要会计政策摘要在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计的综合财务报表。在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中，关于我们的关键会计政策的披露没有重大变化。
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目录表

经营成果
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的比较
收入
收入主要包括我们的商业产品在美国的净产品销售额，以及我们合作许可协议的特许权使用费收入。下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内我们的收入信息(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，变化截至9月30日的9个月，变化
20222021金额百分比20222021金额百分比
产品净销售额
特罗肯迪XR$69,599 $80,935 $(11,336)(14)%$204,033 $231,531 $(27,498)(12)%
奥克斯泰尔XR30,528 29,728 800 3%88,007 82,120 5,887 7%
GOCOVRI27,878 — 27,878 **75,179 — 75,179 **
盖尔布里18,326 2,370 15,956 **37,708 2,685 35,023 **
阿波金18,261 24,627 (6,366)(26)%57,156 73,338 (16,182)(22)%
其他(1)
8,132 7,872 260 3%23,564 22,867 697 3%
产品净销售额合计$172,724 $145,532 $27,192 19%$485,647 $412,541 $73,106 18%
专利权使用费收入4,629 2,932 1,697 58%14,263 8,184 6,079 74%
总收入$177,353 $148,464 $28,889 19%$499,910 $420,725 $79,185 19%
______________________________
(1)包括Myobloc、XADAGO和Osmolex ER的产品净销售额。
截至2022年9月30日止三个月的产品净销售额较2021年同期增加2,720万美元及19%，主要是由于GOCOVRI在2021年11月完成对Adamas的收购后计入2,790万美元的产品净销售额，以及于2021年5月推出的Qelbree的产品净销售额增加1,600万美元。部分抵消了这一增长的是，Trokendi XR的产品净销售额减少了1130万美元，Apokyn的产品净销售额减少了640万美元，这主要是由于竞争逆风导致单位需求下降。
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月的净产品销售额增加了7310万美元和18%，这主要是由于在2021年11月完成对Adamas的收购后，GOCOVRI的产品净销售额增加了7520万美元，Oxellar的产品净销售额增加了590万美元，以及Qelbree的产品净销售额增加了3500万美元。部分抵消了这一增长的是，Trokendi XR的产品净销售额减少了2750万美元，Apokyn的产品净销售额减少了1620万美元，这主要是由于竞争逆风导致单位需求下降。
销售扣除和相关应计项目
我们将应计产品退货和应计产品回扣记录为流动负债。应计产品退货和返点，在我们的浓缩合并资产负债表上。我们把销售折扣记录为减价。应收账款净额在浓缩的综合资产负债表上。这两个数额一般都受到产品销售总额变化、产品销售扣除净额准备金变化以及付款/贷记时间的影响。




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目录表

下表汇总了所示期间与销售扣除和相关应计项目有关的活动(以千美元为单位)：
应计产品退货和返点
产品
退货		产品
返点		年度应收账款的减少
销售折扣		总计
2021年12月31日的余额$35,127 $97,597 $13,537 $146,261 
规定
本年度销售拨备13,846 321,860 55,693 391,399 
与上年销售额相关的调整(3,225)31 (3)(3,197)
拨备总额$10,621 $321,891 $55,690 $388,202 
减去：实际付款/贷项(6,440)(300,326)(56,447)(363,213)
2022年9月30日的余额$39,308 $119,162 $12,780 $171,250 
2020年12月31日余额$29,603 $96,589 $11,404 $137,596 
规定
本年度销售拨备9,945 275,352 51,472 336,769 
与上年销售额相关的调整(1,525)1,334 19 (172)
拨备总额$8,420 $276,686 $51,491 $336,597 
减去：实际付款/贷项(4,611)(274,639)(51,677)(330,927)
2021年9月30日的余额$33,412 $98,636 $11,218 $143,266 
应计产品退货和返点余额
应计产品退货余额从2021年9月30日的3340万美元增加到2022年9月30日的3930万美元，这主要是由于相关退货活动的时机以及主要针对Qelbree的产品退货拨备的增加。
应计产品返点余额从截至2021年9月30日的9860万美元增加到截至2022年9月30日的1.192亿美元，原因是付款时机抵消了拨备的增加。
产品退货和回扣拨备
用于产品退货的准备金从截至2021年9月30日的9个月的840万美元增加到截至2022年9月30日的9个月的1060万美元。这一变化主要是由于2021年第二季度为儿科患者推出的Qelbree和2022年第二季度为成人推出的产品销量增加，但被Trokendi XR的销售下降部分抵消。
用于产品回扣的准备金从截至2021年9月30日的9个月的2.767亿美元增加到截至2022年9月30日的9个月的3.219亿美元。这一增长主要是由于销售量增加，以及政府和商业管理保健计划下的每位患者支付更高的费用。
专利权使用费收入
特许权使用费收入包括根据我们与Healthcare Royalty Partners III，L.P.(HC特许权使用费)的协议，从武田制药有限公司的产品Myday is的净产品销售中获得的特许权使用费、Namzaric特许权使用费和非现金特许权使用费收入。HC Royalty从联合治疗公司(United Treateutics)获得基于联合治疗公司产品Orenitram的产品净销售额的特许权使用费。
截至2022年和2021年9月30日的三个月，特许权使用费收入分别为460万美元和290万美元。截至2022年和2021年9月30日的9个月，特许权使用费收入分别为1430万美元和820万美元。这一增长主要是由于截至2022年9月30日的三个月和九个月的Namzaric特许权使用费。Namzaric特许权使用费是在收购Adamas时获得的。
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目录表

销货成本
截至2022年和2021年9月30日的三个月，销售成本分别为2590万美元和1810万美元。这一增长主要是由于Qelbree销售额的增加，但与去年同期相比，特许权使用费费用的下降抵消了这一增长。
截至2022年和2021年9月30日的9个月，销售成本分别为6430万美元和5810万美元。这一增长主要是由于Qelbree销售额的增加，但与去年同期相比，特许权使用费费用的下降抵消了这一增长。
与收购的商业产品Apokyn和XADAGO相关的特许权使用费费用构成了销售商品成本的大部分。在截至2022年9月30日的三个月中，版税支出下降了240万美元，在截至2022年9月30日的九个月中，版税支出下降了570万美元，这主要是由于Apokyn在2022年的销售额下降。
研究和开发费用
截至2022年和2021年9月30日的三个月，研发费用分别为1,960万美元和1,970万美元。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，研发费用分别为5680万美元和6940万美元。在截至2022年9月30日的9个月中，1260万美元的减少主要是由于减记了对Navitor LLC的1500万美元投资，这是由于一项正在进行的研发(IPR&D)资产，并记录在2021年第一季度的研发费用中，但与主要与收购产品有关的监管活动相关的成本增加了200万美元，抵消了这一减记。
销售、一般和行政费用
下表提供了有关我们在所示期间的销售、一般和行政(SG&A)费用的信息(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月，变化截至9月30日的9个月，变化
20222021金额百分比20222021金额百分比
销售和市场营销$85,704 $50,704 $35,000 69%$219,798 $137,531 $82,267 60%
一般和行政26,610 21,328 5,282 25%83,451 65,493 $17,958 27%
总计$112,314 $72,032 $40,282 56%$303,249 $203,024 $100,225 49%
截至2022年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用增加了56%，达到1.123亿美元。增加的主要原因是营销支出增加了约3,050万美元，主要用于支持向成年人推出Qelbree的活动和Qelbree直接面向消费者的活动(主要发生在2022年第三季度)，以及从Adamas收购获得的商业产品。此外，由于专业和咨询成本上升以及员工相关成本增加，一般和行政费用增加330万美元，主要用于支持与2022年勒索软件事件、财务报告和Adamas整合相关的IT和财务运营。
截至2022年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用增加了49%，达到3.032亿美元。增加的主要原因是：(I)主要用于支持向成年人推出Qelbree的活动和Qelbree直接面向消费者的活动(主要发生在2022年第三季度)的营销支出增加约4610万美元，以及(Ii)与收购Adamas收购的商业产品有关的约800万美元。此外，由于专业和咨询成本上升以及员工相关成本增加，一般和行政费用增加1,070万美元，主要用于支持与2022年勒索软件事件、财务报告和Adamas整合相关的IT和财务运营。
无形资产摊销
截至2022年和2021年9月30日的三个月，无形资产摊销分别为2,060万美元和600万美元。截至2022年和2021年9月30日的9个月，无形资产摊销分别为6190万美元和1800万美元。这一增长是由于在收购Adamas时获得的定期无形资产的摊销所致。
或有对价费用(收益)
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目录表

或有对价负债的公允价值变动分别为2022年9月30日和2021年9月30日终了三个月的支出50万美元和10万美元。或有对价支出的主要原因是监管和发展里程碑的估计公允价值因时间推移而增加。

或有对价负债的公允价值变动在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中分别为支出190万美元和收益770万美元。或有对价收益主要是由于2021年第二季度与USWM收购相关的基于销售的或有对价负债减少，但被监管和发展里程碑的估计公允价值因时间推移而增加以及与2022年第一季度实现的里程碑相关的支付金额增加所抵消。
其他收入(费用)
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，其他收入(支出)分别为110万美元和360万美元。其他收入增加的主要原因是利息支出减少420万美元。利息支出减少主要与本公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06有关。作为采用的结果，本公司不再就2023年票据上嵌入的转换功能的先前记录的折扣记录利息支出。
截至2022年和2021年9月30日的9个月，其他收入(支出)分别为1380万美元和880万美元。其他收入增加的主要原因是已确认的1,290万美元与Navitor投资相关的收益，以及主要与公司采用ASU 2020-06有关的利息支出减少1,200万美元。
所得税(福利)费用
截至2022年和2021年9月30日的三个月，所得税优惠为220万美元，所得税支出为740万美元。减少的主要原因是所得税前收益下降。截至2022年和2021年9月30日的三个月，有效所得税税率分别为493.9%和25.5%。有效所得税率的变化主要是由于2022年股票奖励的更大超额税收优惠。
截至2022年和2021年9月30日的9个月，所得税优惠为960万美元，所得税支出为2010万美元。截至2022年和2021年9月30日的9个月，有效所得税税率分别为(37.6%)%和28.3%。所得税(福利)支出和有效所得税税率的变化主要是由于2022年第一季度与Adamas法人实体重组相关的税收优惠。
流动性与资本资源
我们的运营资金主要来自产品销售产生的现金，辅之以特许权使用费和许可安排的收入，以及出售股权和债务证券的收益。持续的现金创造高度依赖于我们商业产品的成功，以及如果FDA批准我们的候选产品的成功。虽然我们预计未来几年将继续盈利，但我们预计我们的利润水平可能每年都存在重大变化，特别是由于Qelbree的商业发布和未来SPN-830(阿朴吗啡输液器)的商业发布(如果获得FDA的批准)；我们的商业产品继续面临市场和付款人的压力；以及在某些条件下即将于2023年1月或更早失去Trokendi XR专利专营权的可能不利影响。
该公司相信，截至2022年9月30日，其现金、现金等价物和不受限制的有价证券余额总计5.237亿美元，加上持续经营和持续进入债务市场产生的现金，将足以满足未来12个月及以后的现金需求。
我们可能会不时考虑通过以下途径筹集更多资金：新的合作安排；战略联盟；额外的股权和/或债务融资；或从其他来源融资，特别是与机会主义的商业发展举措相结合。我们将继续积极管理我们的资本结构，并考虑所有可能加强我们长期财务状况的融资机会。任何此类融资可能与我们过去从事的交易相似，也可能不类似。不能保证任何这样的融资机会将以可接受的条件获得，如果真的有的话。
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目录表

财务状况
截至下列期间的现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券如下(以千美元为单位)：
9月30日，十二月三十一日，变化
20222021金额百分比
现金和现金等价物$111,492 $203,434 $(91,942)(45)%
有价证券280,297 136,246 144,051 106%
长期有价证券131,937 119,166 12,771 11%
总计$523,726 $458,846 $64,880 14%
2022年前9个月，现金和现金等价物、有价证券和长期有价证券总额增加了6490万美元，主要是由于持续运营产生的现金。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们2023年到期的0.625%可转换优先票据(2023年票据)的未偿还本金为4.025亿美元。截至2022年9月30日，没有2023年的票据被转换。我们已将我们的债务从长期债务重新分类为流动债务简明综合资产负债表，因为截至2022年9月30日，债务将在不到12个月的时间内到期。独立可换股票据对冲交易(统称为可换股票据对冲交易)及独立认股权证交易(认股权证交易)并无变动。见第一部分，第1项，未经审计的简明财务报表，附注92023年到期的可转换优先票据，在简明合并财务报表附注中，以进一步讨论2023年附注和我们的其他债务。
现金流量摘要
下表汇总了下列期间的主要现金来源和用途(以千美元为单位)：
截至2022年9月30日的9个月变化
20222021金额
提供的现金净额(用于)：
经营活动$89,262 $78,364 $10,898 
投资活动(167,898)(158,043)(9,855)
融资活动(13,306)6,320 (19,626)
现金和现金等价物净变化$(91,942)$(73,359)$(18,583)
经营活动
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，经营活动提供的净现金分别为8930万美元和7840万美元。经营活动提供的现金流增加主要是由于周转资本的变化，这反映了现金收款对应收账款和应付款项结算的时间影响。
投资活动
截至2022年9月30日的9个月，用于投资活动的净现金为1.679亿美元，而2021年同期为1.58亿美元。投资活动中使用的现金净额主要反映购买、出售和有价证券到期所产生的现金流量。
融资活动
截至2022年9月30日的9个月，用于融资活动的现金净额为1330万美元，而去年同期融资活动提供的现金净额为630万美元。这一变化主要是由于支付了与USWM收购相关的或有对价里程碑，但被发行普通股的收益所抵消。
材料现金需求
请参阅本公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告的“第二部分，第7项--管理层对流动性和资本资源的讨论和分析”，以及附注16。承付款和或有事项，在《关于
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目录表

简明综合财务报表在本季度报告表格10-Q的第一部分，第1项，未经审计的简明综合财务报表，以讨论我们的合同义务。
近期发布的会计公告
关于新会计声明的讨论，见本季度报告10-Q表第一部分未经审计的简明综合财务报表第1项下的简明综合财务报表附注2。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
我们投资活动的主要目标是保存我们的资本，为运营提供资金，并促进业务发展活动。我们还寻求在不承担重大利率风险、流动性风险或违约风险的情况下，通过投资于四年或更短期限的投资级证券，实现投资收益的最大化。我们对市场风险的敞口仅限于现金、现金等价物、有价证券和长期有价证券的投资。截至2022年9月30日，我们拥有5.237亿美元的无限制现金、现金等价物、有价证券和长期有价证券。
关于2023年票据，我们已分别订立可换股票据对冲交易及认股权证交易，以减少2023年票据转换时本公司普通股的潜在摊薄，以及部分抵销购买可换股票据对冲交易的成本。
我们的现金和现金等价物主要包括银行持有的现金和原始到期日不超过三个月的高流动性金融工具的投资。截至2022年9月30日，我们的有价证券按公允价值报告，包括货币市场基金；公司和市政债券；以及其他固定收益证券。我们对有价证券的所有投资都是以政府、公司和金融机构发行的债务证券的形式进行的，这些机构的债务被评为投资级，期限为一到四年。由于我们持有我们的投资的期限相对较短，而且我们通常持有这些证券到到期，我们认为利率的变化不会对我们投资的可变现价值产生任何重大影响。除已发行认股权证外，我们并无任何货币或其他衍生金融工具以购买普通股及可转换票据对冲。
我们可以与全球临床研究组织(CRO)、研究地点和合同制造组织(CMO)签约。目前，我们正在对美国以外的某些候选产品进行临床试验。我们不对冲我们的外汇汇率风险。以美元以外的货币计价的交易是根据发生此类交易时的汇率来记录的。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们几乎所有的负债都以美元计价。
通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本、购买商品的成本和我们供应商提供服务的成本来影响我们。我们认为，在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，通胀和不断变化的价格不会对我们的综合运营业绩产生重大影响。然而，在未来，通货膨胀可能会对我们的综合经营结果产生影响。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们维持1934年修订的《证券交易法》或《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所要求的披露控制和程序。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息已在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内得到适当的记录、处理、汇总和报告，并且此类信息已积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关所需披露的决定。我们对截至2022年9月30日，也就是本报告所述期间结束时我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下，我们得出结论，由于我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告(“Form 10-K”)以及截至2022年3月31日和2022年6月30日的Form 10-Q季度报告(“Form 10-Q”)中描述的财务报告内部控制仍然存在重大弱点，我们的披露控制和程序截至2022年9月30日尚未生效。
鉴于发现的重大弱点，我们进行了额外的分析和其他程序，以确保 本季度报告Form 10-Q中包含的简明综合财务报表在所有重要方面都公平地列报，
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目录表

公司按照美国公认会计原则(美国公认会计原则)披露的财务状况、经营结果和现金流量。
正如本报告第一部分第1项简明综合财务报表附注3所述，公司于2021年11月24日完成了对上市生物制药公司Adamas PharmPharmticals，Inc.(Adamas)的收购(Adamas收购)。我们正在将Adamas与我们对财务报告的控制整合在一起。因此，我们对截至2022年9月30日的披露控制程序有效性的评估范围不包括美国证券交易委员会总会计师办公室指导允许的对Adamas财务报告的内部控制(不得超过收购之日起一年或超过一个年度报告期)。
物质缺陷的补救
管理层正在积极补救已查明的重大弱点，并致力于及时补救重大弱点。截至2022年9月30日，我们已采取措施补齐实质性短板。这些措施包括：
•实施2022年第二季度上线的新企业资源规划系统
•正在进行风险评估程序的执行以及控制程序设计和控制程序的重新评价
•积极招聘关键的财务和IT人员。管理层确定了那些被认为对弥补实质性弱点至关重要的角色，并正在积极招聘这些角色
•对员工和承包商进行财务报告内部控制方面的培训
虽然我们相信我们迄今采取的措施将改善我们的内部控制环境，但我们补救措施的设计和实施仍在进行中，需要验证和测试我们对财务报告周期持续期间的财务报告内部控制的设计和运作有效性。
虽然我们董事会和高级管理层的审计委员会正在密切监测补救工作，但在本节讨论的补救工作，包括我们的高级管理层认为必要的任何额外补救工作完成、测试并确定有效之前，我们不能得出重大弱点已得到补救的结论。此外，我们将继续产生与这一补救措施相关的增量成本，主要是由于雇用和培训更多人员，以及我们IT基础设施的改善。只有在上述系统、控制措施和人员到位一段时间，适用的控制措施运行了足够长的一段时间，管理层根据其测试和评估得出这些控制措施设计得当并有效运行的结论后，才会认为这些重大弱点已得到补救。
财务报告内部控制的变化
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，评估了截至2022年9月30日的季度内财务报告内部控制的变化。
随着ADAMAS的整合以及对重大弱点的补救工作在2022年继续进行，我们正在对我们的流程和程序进行某些更改，这可能会导致我们对财务报告的内部控制发生变化。在此期间，管理层扩大了对我们财务报告内部控制的监督，
除了：1)上述和之前报告的重大弱点以及上述相关正在进行的补救活动，以及2)ADAMAS的持续整合，在截至2022年9月30日的季度内，根据交易法规则13a-15(D)段要求的评估，我们对财务报告的内部控制没有发生其他变化，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理地可能产生重大影响。
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第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
在正常业务过程中，Supernus PharmPharmticals，Inc.(“公司”)及其任何子公司可能不时受到各种索赔、指控和诉讼。母公司及其任何子公司可能被要求就侵犯我们的专利向第三方提出侵权索赔。
奥克斯泰尔XR®
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉Apotex Inc.，等人，C.A.第20-cv-7870号(FLW)(TJB)(D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Apotex Inc.和Apotex Corp.(统称Apotex Corp.)于2020年5月13日发出的针对其Oxtear XR®橙书九项专利的第四段通知信。Supernus的美国专利7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵盖一天一次的奥卡西平配方和使用这些配方治疗癫痫的方法。美国食品和药物管理局的橙皮书列出了该公司的Oxtear XR®所有9项专利将于2027年4月13日到期。2020年6月26日，公司对Apotex提起诉讼，指控其侵犯了公司的九项专利。这份提交给美国新泽西州地区法院的起诉书声称，Apotex向美国食品和药物管理局提交了一份简短的新药申请，试图在公司专利到期之前销售Oxellar XR®的仿制药，从而侵犯了公司的Oxellar XR®专利。在收到Apotex的第四段认证通知后45天内提交2020年6月26日的申诉，使Supernus有权自动暂停批准Apotex的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30个月内不能批准。2020年9月4日，Apotex回应了申诉，否认了申诉的实质性指控，主张了包括不侵权和无效在内的积极抗辩。Apotex还提出了反诉，寻求对Oxtear XR®橙书的九项专利做出不侵权的声明判决。2020年10月30日，公司提交了答辩状，否认了对Apotex反诉的实质性指控。2022年1月27日，法院发布了暂停所有诉讼程序的命令，并行政终止了诉讼。法院于7月1日取消了暂缓执行, 2022年根据法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，30个月的缓期从2022年11月14日延长至2023年4月15日，延长152天。2022年8月1日，法院发布了一项命令，将这起诉讼与下文讨论的另一起针对Apotex的未决诉讼--C.A.编号22-cv-322合并。法院于2022年10月11日发布了经修订的时间表命令，其中(1)规定在2023年5月举行最后的预审会议和审判；(2)进一步延长30个月的暂缓执行期限。截至提交本文件之日，审前证据发现正在进行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉Apotex Inc.，等人，C.A.编号22-cv-322(Flw)(TJB)(D.N.J.)
公司收到了仿制药制造商Apotex Inc.和Apotex Corp.(统称Apotex Corp.)于2021年12月10日发出的针对其Oxtear XR®橙书专利之一的第四段通知信。Supernus的美国专利第11,166,960号一般涵盖一天一次的奥卡西平配方和使用这些配方治疗癫痫的方法。FDA橙皮书列出了美国专利号11,166,960，将于2027年4月13日到期。2022年1月24日，该公司对Apotex提起诉讼，指控其侵犯了美国第11,166,960号专利。这份提交给美国新泽西州地区法院的起诉书声称，Apotex向美国食品和药物管理局提交了一份简短的新药申请，试图在美国11,166,960号专利到期之前销售Oxtear XR®的仿制药，从而侵犯了美国11,166,960号专利。2022年1月27日，在相关民事诉讼第20-cv-7870号(民阵)(TJB)(新泽西州)中，法院发布了暂停所有诉讼程序的命令，并行政终止了这一相关诉讼。该命令还指出，这一诉讼，即第22-cv-322号民事诉讼(民阵)(TJB)(D.N.J.)，也将被搁置。法院于2022年7月1日解除了这两起诉讼的搁置。根据法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，30个月的缓期从2022年11月14日延长至2023年4月15日，延长152天。2022年8月1日，法院发布了一项命令，将这起诉讼与另一起针对Apotex C.A.编号20-cv-7870的未决诉讼合并，并行政终止上文讨论的C.A.编号22-cv-322。截至提交本文件之日，C.A.No.2+-CA-322仍然以行政方式终止。
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉RiconPharma LLC，等人，C.A.编号21-cv-12133(KM)(MAH)(D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商RiconPharma LLC发出的日期为2021年4月20日的第四段通知函，该通知针对的是Oxtear XR®橙书的九项专利。Supernus的美国专利7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042通常涵盖一天一次的奥卡西平配方和使用这些配方治疗癫痫的方法。美国食品和药物管理局的橙皮书列出了该公司的Oxtear XR®所有9项专利将于2027年4月13日到期。2021年6月3日，该公司对RiconPharma LLC和Ingenus PharmPharmticals，LLC(统称“RICON”)提起诉讼，指控侵犯了公司的9项Oxtear XR®专利。这份提交给美国新泽西州地区法院的起诉书声称，力康向美国食品和药物管理局提交了一份寻求销售仿制药的简化新药申请，侵犯了该公司的Oxtear XR®专利。
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OXTELAR XR®在公司专利到期之前的版本。在收到RICON第四段认证通知后45天内提交2021年6月3日的申诉，使Supernus有权自动暂停批准FDA批准RICON的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30个月内。2021年8月30日，力康回复了投诉，否认了投诉的实质性指控，主张了包括不侵权和无效在内的积极抗辩。里孔还提出了反诉，寻求对Oxtear XR®橙书的九项专利做出不侵权的声明判决。Supernus提交了一项动议，要求在里孔的回答中打击陪审团的要求。2021年12月6日，法院签署了一项命令，撤回了陪审团对里孔的答复的要求。2021年12月13日，里康对Supernus的投诉提交了修改后的答复。2021年12月15日，该公司提交了答辩状，否认了关于RICON反诉的实质性指控。2022年9月19日，法院发布了经修订的时间表命令，除其他事项外，将最后预审命令的最后期限推迟到2023年6月30日(审判仍计划于2023年7月开始)。截至提交本文件之日，审前证据发现正在进行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉RiconPharma LLC，等人，C.A.编号22-cv-6340(KM)(MAH)(D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商RiconPharma，LLC(“力康”)2022年10月7日发给其Oxtear XR®橙书专利之一的第四段通知信。Supernus的美国专利第11,166,960号一般涵盖一天一次的奥卡西平配方和使用这些配方治疗癫痫的方法。FDA橙皮书列出了美国专利号11,166,960，将于2027年4月13日到期。2022年10月28日，该公司对利康提起诉讼，指控其侵犯了美国第11,166,960号专利。这份提交给美国新泽西州地区法院的起诉书声称，力康侵犯了美国第11,166,960号专利，在美国11,166,960号专利到期之前，向美国食品和药物管理局提交了一份简明的新药申请，试图销售Oxtear XR®的仿制药。截至提交本文件之日，RICON尚未对投诉作出答复。
Trokendi XR®
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉Ajanta Pharma Limited，et al.，C.A.No.21-cv-6964(GC)(LHG)(D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商阿金塔制药有限公司2021年2月10日针对其10项Trokendi XR®橙书专利的第四段通知函。Supernus的美国专利第8,298,576号；8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,549,940号；9,555,004号；9,622,983号；以及10,314,790号通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。FDA橙皮书目前列出的美国专利编号8,298,576将于2028年4月4日到期，美国专利编号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790将于2027年11月16日到期。2021年3月26日，该公司对Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.(统称为Ajanta)提起诉讼，指控该公司侵犯了公司的Trokendi XR®橙书专利。这份提交给美国新泽西州地区法院的起诉书声称，阿金塔在公司专利到期前向美国食品和药物管理局提交了一份简明的新药申请，试图销售Trokendi XR®的仿制药，侵犯了公司的Trokendi XR®专利。在收到阿金塔第四段认证通知后45天内提交2021年3月26日的申诉，使Supernus有权自动暂停批准阿金塔的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30个月内。2021年6月7日，阿金塔回复了申诉，否认了申诉的实质性指控，主张了包括不侵权和无效在内的积极抗辩。阿金塔还提出了反诉，寻求对Trokendi XR®橙书专利做出不侵权和无效的宣告性判决。2021年6月28日，公司提交了答辩状, 否认对阿金塔反诉的实质性指控。在最初的第16条时间表会议之后，法院发布了案件时间表。2021年12月17日，法院发布了一项命令，将这起诉讼与下文讨论的针对Torrent的诉讼合并。合并令将阻止FDA批准Ajanta的ANDA的30个月期限延长至2023年12月16日。2022年8月17日，法院修改了日程安排令。根据修订的日程安排，最后一次预审会议定于2023年5月24日举行。修改后的时间表命令规定，审判将于2023年7月开始。截至提交本文件之日，审前证据发现正在进行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉Torrent PharmPharmticals Ltd.，等人，C.A.第21-cv-14268号(GC)(LHG)(D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Torrent制药有限公司2021年6月15日针对其10项Trokendi XR®橙书专利的第四段通知信。Supernus的美国专利8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。FDA橙皮书目前列出的美国专利号为8,298,576，将于2028年4月4日到期；美国专利号为8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790，将于2027年11月16日到期。2021年7月28日，本公司对Torrent制药有限公司和Torrent Pharma Inc.(合称，
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《激流》)指控侵犯了该公司的Trokendi XR®橙书专利。这份提交给美国新泽西州地区法院的起诉书声称，Torrent向美国食品和药物管理局提交了一份简化的新药申请，试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR®的仿制药，从而侵犯了公司的Trokendi XR®专利。在收到Torrent的第四段认证通知后45天内提交2021年7月28日的申诉，使Supernus有权自动暂停批准Torrent的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30个月内不能批准。2021年9月29日，Torrent回复了申诉，否认了申诉的实质性指控，主张了包括不侵权和无效在内的积极抗辩。Torrent还提出了反诉，寻求对Trokendi XR®橙书专利做出不侵权的声明判决。2021年11月3日，公司提交了答辩状，否认了有关Torrent反诉的实质性指控。在最初的第16条时间表会议之后，法院发布了案件时间表。2021年12月17日，法院发布了一项命令，将这起诉讼与上文讨论的对阿金塔的诉讼合并。2022年8月17日，法院修改了日程安排令。根据修订的日程安排，最后一次预审会议定于2023年5月24日举行。修改后的时间表命令规定，审判将于2023年7月开始。截至提交本文件之日，审前证据发现正在进行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉Lupin Limited，et al.，C.A.No.2-cv-1293(MN)(D.Del.)
该公司收到了仿制药制造商路平有限公司2021年7月29日针对其10项Trokendi XR®橙书专利的第四段通知信。Supernus的美国专利第8,298,576号；8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,549,940号；9,555,004号；9,622,983号；以及10,314,790号通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。FDA橙皮书目前列出的美国专利编号8,298,576将于2028年4月4日到期，美国专利编号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790将于2027年11月16日到期。2021年9月10日，公司对Lupin有限公司、Lupin Atlantis Holdings S.A.、Nanomi B.V.、Lupin Inc.和Lupin PharmPharmticals，Inc.(统称为Lupin)提起诉讼，指控Lupin侵犯了公司的Trokendi XR®橙书专利。这份提交给美国特拉华州地区法院的起诉书声称，Lupin侵犯了该公司的Trokendi XR®专利，因为它向美国食品和药物管理局提交了一份简短的新药申请，试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR®的仿制药。在收到Lupin的第四段认证通知后45天内提交2021年9月10日的申诉，使Supernus有权自动暂停批准Lupin的ANDA，自公司收到Lupin的第四段通知函之日起30个月内。2021年12月20日，卢平回复了投诉，并否认了投诉的实质性指控, 主张包括不侵权和无效在内的肯定抗辩。卢平还提出了反诉，寻求对Trokendi XR®橙书专利做出不侵权和无效的宣告性判决。2022年1月10日，该公司提交了答辩状，否认了关于Lupin反诉的实质性指控。2022年2月25日，法院发布了一项时间表命令，规定2023年6月6日提交最终预审命令，并于2023年6月20日开始审判。截至提交本文件之日，审前证据发现正在进行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.，等人，C.A.第21-cv-17104号(GC)(LHG)(D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商齐达斯制药(美国)公司2021年8月5日针对其10项Trokendi XR®橙书专利的第四段通知信。Supernus的美国专利8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。FDA橙皮书目前列出的美国专利号为8,298,576，将于2028年4月4日到期；美国专利号为8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790，将于2027年11月16日到期。2021年9月17日，该公司对ZYDUS制药(美国)有限公司和卡迪拉医疗有限公司(统称“ZYDUS”)提起诉讼，指控ZYDUS侵犯了公司的Trokendi XR®橙书专利。这份提交给美国新泽西州地区法院的起诉书声称，ZYDUS侵犯了公司的Trokendi XR®专利，因为它向美国食品和药物管理局提交了一份简短的新药申请，试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR®的仿制药。在收到Zydus的第四段认证通知后45天内提交2021年9月17日的申诉，使Supernus有权自动暂停批准Zydus的ANDA，自公司收到第四段通知之日起30个月内阻止FDA批准。Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.于2021年8月5日发出的第四段通知信涉及Zydus拟议的200毫克仿制药
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实力特罗肯迪XR®。[1]本文提到的2021年8月5日第四段通知信与前一起诉讼中有争议的ANDA并不相同。2021年12月28日，Zydus回复了申诉，否认了申诉的实质性指控，主张了包括不侵权和无效在内的积极抗辩。2022年4月29日，法院发布了一项时间表命令，规定2023年10月5日提交最终预审命令，并于2023年11月7日开始审判。截至提交本文件之日，审前证据发现正在进行中。
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉Alkem实验室有限公司，C.A.编号22-cv-3511(EEB)(SRH)(N.D.IL.)
公司收到了仿制药制造商Alkem实验室有限公司2022年5月25日针对其10项Trokendi XR®橙书专利的第四段通知信。Supernus的美国专利第8,298,576号；8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,549,940号；9,555,004号；9,622,983号；以及10,314,790号通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。FDA橙皮书目前列出的美国专利编号8,298,576将于2028年4月4日到期，美国专利编号8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790将于2027年11月16日到期。2022年7月6日，该公司对阿尔肯实验室有限公司(“阿尔凯姆”)提起诉讼，指控该公司的Trokendi XR®橙书专利受到侵犯。这份提交给美国伊利诺伊州北区地区法院的起诉书声称，阿尔克姆公司在公司专利到期之前向美国食品和药物管理局提交了一份简明的新药申请，试图销售特鲁肯迪XR®的仿制药，侵犯了该公司的特鲁肯迪XR®专利。在收到Alkem的第四段认证通知后45天内提交2022年7月6日的申诉，使Supernus有权自动暂停，阻止FDA批准Alkem的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30个月。2022年10月3日，Alkem回复了申诉，否认了申诉的实质性指控，主张了包括不侵权和无效在内的积极抗辩。2022年10月26日, 法院发布了一项日程安排令。时间表规定，预审会议将于2024年5月举行，审判将于2024年6月开始。截至提交本文件之日，审前证据发现正在进行中。
Supernus制药公司诉雷迪博士实验室有限公司等人案，C.A.第22-cv-4705号(GC)(LHG)(D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室公司2022年6月9日针对其10项Trokendi XR®橙书专利的第四段通知信。Supernus的美国专利8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983和10,314,790通常涵盖每天一次的托吡酯配方以及使用这些配方治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。FDA橙皮书目前列出的美国专利号为8,298,576，将于2028年4月4日到期；美国专利号为8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；以及10,314,790，将于2027年11月16日到期。2022年7月22日，该公司对雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室公司提起诉讼，指控该公司侵犯了公司的Trokendi XR®橙书专利。这份提交给美国新泽西州地区法院的起诉书声称，DRL向美国食品和药物管理局提交了一份简化的新药申请，试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR®的仿制药，从而侵犯了该公司的Trokendi XR®专利。在收到DRL第四段认证通知的45天内提交2022年7月22日的申诉，使Supernus有权自动暂停，阻止FDA批准DRL的ANDA，自公司收到第四段通知信件之日起30个月内。2022年10月7日，DRL回复了合规的申诉，否认了申诉的实质性指控，主张了包括不侵权和无效在内的积极抗辩。截至提交本文件之日，法院尚未发布案件时间表。
Sage化学公司，等人。V.Supernus PharmPharmticals，Inc.，et al.，C.A.No.2-cv-1302(CFC)(D.Del.)
2022年10月3日，赛奇化学公司和TruPharma有限责任公司向美国特拉华州地区法院提起诉讼，指控Supernus制药公司、Britannia制药有限公司和US WorldMeds Partners有限责任公司违反了与阿波金®(盐酸阿朴吗啡)有关的州和联邦反垄断法。该公司目前正在审查投诉的细节，并将酌情作出回应。
Supernus PharmPharmticals，Inc.诉Ajanta Pharma Limited，C.A.No.2-cv-1431(D.Del.)
本公司于2022年9月21日或前后收到Ajanta Pharma Limited(“Ajanta”)发出的第四段通知函件，通知本公司Ajanta已向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份简短的新药申请
[1]此前，该公司曾就ZYDUS建议的25毫克、50毫克和100毫克强度的Trokendi XR®仿制药的简化新药申请(“ANDA”)对ZYDUS制药(美国)公司和卡迪拉医疗有限公司提起诉讼。该公司与Zydus制药(美国)公司和Cadila Healthcare Limited就之前的诉讼达成了和解协议。看见Https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1356576/000110465917031191/a17-10293_1ex10d1.htm.
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美国食品药品监督管理局(FDA)寻求批准奥卡西平缓释片，150 mg，300 mg和600 mg。通知函针对Oxtear XR®橙书专利，即美国专利号7,722,898、7,910,131、8,617,600、8,821,930、9,119,791、9,351,975、9,370,525、9,855,278、10,220,042和11,166,960。FDA橙书目前列出了Oxtear XR®橙书的全部十项专利，将于2027年4月13日到期。2022年10月28日，该公司对阿金塔提起诉讼，指控该公司的Oxtear XR®专利受到侵犯。这份提交给美国特拉华州地区法院的起诉书声称，阿金塔在公司专利到期前向美国食品和药物管理局提交了一份简短的新药申请，试图销售Oxtear XR®的仿制药，侵犯了公司的Oxellar XR®专利。在收到阿金塔第四段认证通知后45天内提交2022年10月28日的申诉，使Supernus有权自动暂停批准阿金塔的ANDA，自公司收到第四段通知函之日起30个月内。截至提交本文件之日，阿金塔尚未对申诉作出答复。
Xadago®
2021年6月10日，Newron PharmPharmticals S.p.A.(“Newron”)、Zambon S.p.A.(“Zambon”)和Supernus PharmPharmticals，Inc.(“本公司”)通过其子公司MDD美国业务有限责任公司(统称为“原告”)对仿制药制造商Aurobindo Pharma Limited、Aurobindo Pharma USA Inc.、MSN实验室Private Limited(“MSN”)、Optimus Pharma Pharma Pvt Ltd、Prinston Pharmtics，Inc.、RK Pharma，Inc.和Zenara Pharma Private Limited(统称为“原告”)提起诉讼。被告)被指控侵犯了美国食品和药物管理局橙皮书的三项专利，涵盖了XADAGO®，该公司的每日一次产品被指定为帕金森氏病患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物。美国专利号8,076,515，8,278,485和8,283,380(统称为XADAGO专利)涵盖了沙芬胺的药物配方和治疗方法。XADAGO的专利将在2027年6月至2031年3月之间到期。该公司与Newron的合作伙伴Zambon签订了与XADAGO专利相关的许可协议，作为一家新的化学实体，XADAGO处于FDA于2022年3月21日到期的5年专营期内。这份提交给美国特拉华州地区法院的起诉书声称，被告在专利到期前向美国食品和药物管理局(FDA)提交了寻求销售XADAGO仿制药的简化新药申请(ANDA)，侵犯了XADAGO的专利。在收到被告的每一封第四段通知函的45天内提出申诉，使原告有权自动暂停，阻止FDA批准被告的ANDA，自原告收到第四段通知函之日起30个月。双方就案件时间表达成一致。审判定于2024年1月8日进行。2022年3月22日, 被告擎天柱制药有限公司在没有偏见的情况下被驳回。对其余被告的事实调查正在进行中。原定于2022年8月22日举行的索赔施工听证会已改为2022年12月1日。
Adamas诉讼
2012年11月，Adamas制药公司(Adamas)向Allergan plc(森林公司)的间接全资子公司森林实验室控股有限公司授予了Adamas在美国与含有美金刚的人类疗法相关的某些知识产权的独家许可。根据该许可协议的条款，森林公司有权行使与其营销和销售Namzaric和Namenda XR用于治疗与阿尔茨海默病相关的中到重度痴呆症的权利相关的知识产权。Adamas有权参与但不能控制森林的此类执法行动。
自2018年以来，多家仿制药公司推出了Namenda XR的仿制药版本。许多公司已根据《美国法典》第21编第355(J)(2)(A)(Vii)(Iv)条向FDA提交了ANDA，其中包括一项或多项认证，请求批准生产和销售Namzaric的仿制药，Adamas有权从2020年5月开始获得森林公司的版税。
阿达马斯和森林已经与所有这样的Namzaric ANDA申请者达成和解，包括所有可用的Namzaric剂型的所有第一申请者。根据这些协议，任何这些协议授予许可销售Namzaric ANDA Filer的非专利版本Namzaric的最早日期是2025年1月1日(在某些情况下可能更早)。或者，日期最早的Namzaric ANDA申请者可以选择从2026年1月1日开始推出授权的Namzaric仿制版本，而不是在2025年1月1日推出他们自己的仿制版本Namzaric。阿达马斯和森林公司打算继续执行与Namzaric相关的专利。
2019年4月1日，Adamas收到了向加利福尼亚州北区美国地区法院提起的申诉(案件编号3：18-cv-03018-jcs)，指控Adamas和几家森林和Allergan实体违反了联邦和州虚假索赔法案(FCA)，与Allergan将Namenda XR和Namzaric商业化有关。这起诉讼是一名被点名的个人扎卡里·西尔伯舍(Zachary Silbersher)提起的准诉讼，他主张联邦政府和各州政府的权利。这起诉讼最初是在2018年5月封存的，阿达马斯知道了这起诉讼
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当它被端上来的时候。起诉书称，Allergan和Adamas持有的涵盖Namenda XR和Namzaric的专利是通过美国专利商标局的欺诈获得的，这些专利是针对Namenda XR和Namzaric的潜在仿制药制造商提出的，以防止仿制药制造商进入市场，从而错误地排除仿制药竞争，导致向政府付款人人为抬高价格。
Adamas正在讨论的专利只授权给森林公司。起诉书包括一项“可能超过25亿美元”的损害赔偿要求、三倍的损害赔偿和法定罚款。到目前为止，联邦和州政府拒绝干预这一行动。此案目前被搁置，等待Adamas和Allergan对地区法院2020年12月11日驳回Adamas和Allergan驳回申诉的动议的中间上诉。上诉正在美国第九巡回上诉法院待决(案件编号21-80005)。辩论于2022年1月10日举行。2022年8月25日，第九巡回法院站在被告一边，推翻了地区法院公开披露禁止的裁决，将案件发回地区法院一审裁定某些问题。2022年10月11日，原告向第九巡回法院提出重审请愿书。请愿书仍在等待中。
2019年12月10日，阿里巴巴-SW在迪向加利福尼亚州北区联邦法院提起了一起推定的集体诉讼，指控阿达马斯及其部分前董事和高管违反联邦证券法(案件编号4：19-cv-08051)。这起诉讼指控Adamas和Adamas的某些前董事和高级管理人员违反了1934年的证券交易法。2021年10月8日，主审法官驳回了诉讼，并允许原告修改其诉状。2021年11月5日，原告提起第二次修改后的集体诉讼。2021年12月10日，阿达马斯提出动议，驳回第二次修改后的申诉。原告反对驳回动议。驳回的动议仍悬而未决。
2020年3月16日，帕特里克·范·坎普向加利福尼亚州北区联邦法院提起股东派生诉讼(案件编号4：20-cv-01815)，将Adamas和Adamas的某些前董事和高级管理人员列为被告。这起诉讼指控Adamas的某些前董事和高管违反了受托责任，并违反了1934年的证券交易法。Adamas仅被列为名义上的被告。2020年4月6日，詹姆斯·德鲁兹比克向加利福尼亚州北区联邦法院提起了另一起几乎相同的股东派生诉讼(案件编号4：20-cv-02320)，将Adamas和Adamas的某些前董事和高级管理人员列为被告。这起诉讼包含与第一起衍生品诉讼相同的指控、索赔和被告。Adamas仅被列为名义上的被告。在这两起诉讼中，原告都寻求未指明的金钱损害赔偿和其他救济。这些行动已经合并，并被搁置，等待扎伊迪集体诉讼的解决。
Adamas认为，它对所有行动都有强有力的事实和法律辩护，并打算积极为自己辩护。
第1A项。风险因素
对我们业务的任何投资都有很高的风险。在做出投资决定之前，您应仔细考虑我们在本Form 10-Q季度报告中包含的信息，包括我们的简明合并财务报表和相关附注；我们在提交给美国证券交易委员会的其他报告中的其他信息；以及我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告、截至2022年6月30日的Form 10-Q年度报告以及截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告中描述的风险。这些风险可能会对我们的业务以及我们的财务状况和经营结果造成实质性损害。如果发生重大不利事件，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
(a)     出售未登记的证券。
在截至2022年9月30日的9个月内，公司授予的所有股权奖励 根据其2021年股权激励计划(“2021年计划”)发生。根据2021年计划发行的证券在公司于2021年6月25日提交的S-8表格中登记。
项目3.高级证券违约
无
项目4.矿山安全信息披露
无
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项目5.其他信息
无
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项目6.展品
以下证据作为本季度报告10-Q表的一部分存档或提供：
31.1
根据规则第13a-14(A)条签发首席执行干事证书。
31.2
根据细则13a-14(A)对首席财务官进行认证。
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。
101
以下财务信息来自公司截至2022年9月30日的季度报告Form 10-Q，格式为内联XBRL：(I)封面，(Ii)简明综合收益表，(Iii)简明综合全面收益表，(Iv)简明综合资产负债表，(V)简明股东权益变动表，(Vi)简明现金流量表，以及(Vii)简明综合财务报表附注，按摘要和明细标记。
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公司截至2022年9月30日的季度报告Form 10-Q的封面，格式为内联XBRL(包含在附件101中)。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Supernus制药公司
日期：2022年11月9日发信人：/杰克·A·哈塔尔
杰克·哈塔尔
总裁与首席执行官
日期：2022年11月9日发信人：/s/Timothy C.Dec
蒂莫西·C·德克
高级副总裁和首席财务官
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