美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
截至本季度末
或
关于从到的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
|
||
(述明或其他司法管辖权 |
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(税务局雇主 |
(主要行政办公室地址)
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
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交易代码 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见该法第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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加速的文件服务器☐ |
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非加速文件服务器☐ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是，☐不是
注册人于2022年10月28日发行的普通股股数为
目录
第一部分财务信息 |
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项目1.财务报表(未经审计) |
3 |
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截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表 |
3 |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合收益表 |
4 |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合全面收益表 |
5 |
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表 |
6 |
截至2022年和2021年9月30日止九个月现金流量表简明综合报表 |
8 |
简明合并财务报表附注 |
10 |
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|
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
39 |
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露 |
47 |
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项目4.控制和程序 |
48 |
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第二部分：其他信息 |
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项目1.法律诉讼 |
48 |
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第1A项。风险因素 |
49 |
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第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 |
49 |
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项目3.高级证券违约 |
49 |
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项目4.矿山安全信息披露 |
49 |
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项目5.其他信息 |
49 |
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项目6.展品 |
50 |
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签名 |
52 |
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2
第一部分财务信息
项目1.财务报表
INNOVIVA，Inc.
简明合并资产负债表
(单位为千，每股数据除外)
(未经审计)
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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短期有价证券 |
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应收账款净额 |
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协同安排应收账款 |
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库存 |
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预付费用 |
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其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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股权和长期投资 |
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支付给关联方的资本化费用，净额 |
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使用权资产 |
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商誉 |
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无形资产 |
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递延税项资产，净额 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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应计人事相关费用 |
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应计应付利息 |
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递延收入 |
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2023年到期的可转换次级票据，扣除发行成本 |
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应付所得税 |
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其他应计负债 |
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流动负债总额 |
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扣除贴现和发行成本后的长期债务 |
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其他长期负债 |
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递延税项负债 |
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股东权益： |
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优先股：$ |
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普通股：$ |
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国库股：按成本价计算 |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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Innoviva股东权益总额 |
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非控股权益 |
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股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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$ |
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||
见简明合并财务报表附注。
3
INNOVIVA，Inc.
简明合并损益表
(单位为千，每股数据除外)
(未经审计)
|
|
截至9月30日的三个月， |
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|
截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入： |
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来自关联方的特许权使用费收入，净额 |
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产品净销售额 |
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总收入 |
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费用： |
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产品销售成本(包括 |
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销售、一般和行政 |
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研发 |
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已取得无形资产的摊销 |
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出售Theravance呼吸系统的收益 |
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债务清偿损失 |
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权益及公允价值变动 |
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利息和股息收入 |
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利息支出 |
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其他费用(收入)，净额 |
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总费用 |
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所得税前收入 |
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所得税支出，净额 |
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净收入 |
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净收益(亏损)可归因于 |
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( |
) |
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可归因于 |
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每股基本净收入可归因于 |
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可归因于稀释后每股净收益 |
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$ |
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||||
用于计算Innoviva基本和稀释的股票 |
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用于计算每股基本净收入的股票 |
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用于计算稀释后每股净收益的股票 |
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||||
见简明合并财务报表附注。
4
INNOVIVA，Inc.
简明综合全面收益表
(单位：千)
(未经审计)
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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净收入 |
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综合收益 |
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综合收益(亏损)归因于 |
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) |
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可归因于 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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|
$ |
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||||
见简明合并财务报表附注。
5
INNOVIVA，Inc.
简明合并股东权益报表
(单位：千)
(未经审计)
|
|
截至2022年9月30日的9个月 |
|
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其他内容 |
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总计 |
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普通股 |
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已缴费 |
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累计 |
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库存股 |
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非控制性 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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股票 |
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金额 |
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利息 |
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权益 |
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截至2022年1月1日的余额 |
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分配到非控制性 |
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非控制性公允价值 |
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行使股票期权及 |
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基于股票的薪酬 |
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关联的已设置上限的呼叫选项 |
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净收入 |
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截至2022年3月31日的余额 |
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分配到非控制性 |
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非控制性股权活动 |
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行使股票期权及 |
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敞篷车的转换 |
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基于股票的薪酬 |
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净收入 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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分发到 |
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对非控制性的不再认识 |
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( |
) |
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对非控制性的不再认识 |
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( |
) |
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行使股票期权及 |
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基于股票的薪酬 |
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净收入 |
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截至2022年9月30日的余额 |
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( |
) |
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( |
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$ |
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||||||
6
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截至2021年9月30日的9个月 |
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其他内容 |
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总计 |
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普通股 |
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已缴费 |
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累计 |
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库存股 |
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非控制性 |
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股东的 |
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股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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股票 |
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金额 |
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2020年12月31日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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净收入 |
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截至2021年3月31日的余额 |
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对非控股权益的分配 |
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非控制性股权活动 |
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行使股票期权及 |
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普通股回购 |
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基于股票的薪酬 |
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净收入 |
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截至2021年6月30日的余额 |
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分配到非控制性 |
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( |
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非控制性股权活动 |
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行使股票期权及 |
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基于股票的薪酬 |
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净收入 |
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截至2021年9月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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) |
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$ |
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$ |
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$ |
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见简明合并财务报表附注。
7
INNOVIVA，Inc.
C合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流 |
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净收入 |
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将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整： |
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递延所得税 |
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折旧及摊销 |
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列示的存货公允价值调整摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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摊销债务贴现和发行成本 |
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递延特许权使用费债务价值调整摊销 |
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权益和长期投资公允价值变动净额 |
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债务清偿损失 |
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出售TRC的净收益 |
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其他 |
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) |
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经营性资产和负债变动情况： |
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应收账款 |
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协同安排应收账款 |
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库存 |
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预付费用 |
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其他资产，流动 |
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其他非流动资产 |
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应付帐款 |
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应计人事相关费用和其他 |
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应计应付利息 |
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应付所得税 |
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经营活动提供的净现金 |
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投资活动产生的现金流 |
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购买股权和长期投资 |
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购买由互联网服务供应商基金管理的股权投资 |
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( |
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) |
出售由互联网服务供应商基金管理的股权投资 |
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买卖由互联网服务供应商基金管理的其他投资 |
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( |
) |
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购置财产和设备 |
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出售TRC所有权权益所得收益，净额 |
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通过合并而获得的现金 |
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为收购La Jolla制药公司支付的现金， |
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投资活动提供的现金净额(用于) |
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融资活动产生的现金流 |
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对非控股权益的分配 |
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购买恩塔西少数股权 |
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普通股回购 |
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回购股份以满足预扣税款 |
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发行普通股所得款项净额 |
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回购2023年到期的可转换次级票据的付款 |
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购买与2028年到期的可转换优先票据相关的上限看涨期权 |
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发行2028年到期的可转换优先票据的收益，扣除发行成本 |
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用于融资活动的现金净额 |
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现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
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期初现金及现金等价物 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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8
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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补充披露现金流量信息： |
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支付利息的现金 |
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缴纳所得税的现金 |
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补充披露非现金投资和融资活动： |
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采用ASU 2020-06 |
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现金、现金等价物和限制性现金的对账： |
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现金和现金等价物 |
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包括在“其他资产”中的受限现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金总额 |
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见简明合并财务报表附注。
9
INNOVIVA，Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.操作说明和重要会计政策摘要
操作说明
Innoviva，Inc.(简称“Innoviva”、“Company”或“we”以及其他类似的代名词)是一家拥有专利使用费和创新医疗资产组合的公司。我们的特许权使用费组合包含与葛兰素史克集团有限公司(GSK)合作的呼吸资产，包括Relvar®/Breo®埃利普塔®(呋喃氟替卡松/维兰特罗，“Ff/VI”)和Anoro®埃利普塔®(溴化铀/维兰特罗，“UMEC/VI”)，直到2022年7月，特雷格里®埃利普塔®(FF/UMEC/VI的组合)。我们卖掉了我们的
我们通过于2022年7月11日收购entsis Treateutics Holdings Inc.和于2022年8月22日收购La Jolla制药公司(La Jolla)，扩大了我们的特许权使用费和创新医疗资产组合。我们的商业和营销产品包括GIAPREZA®(血管紧张素II)，被批准用于提高患有败血症或其他分布性休克的成年人的血压，以及XERAVA®(埃拉瓦环素)用于治疗成人复杂的腹内感染。我们正在开发的药物包括治疗细菌感染的药物，如我们的主要资产舒巴坦-杜洛巴坦(“Sul-dur”)。
陈述的基础
随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制，以提供中期财务资料。因此，它们不包括美国公认会计准则要求的完整财务报表的所有信息和附注。未经审核简明综合财务报表已按经审核综合财务报表相同基准编制，并在吾等看来，包括所有正常经常性调整，包括公平列报本公司财务状况、经营业绩、全面收益及现金流量所需的所有正常经常性调整。中期业绩不一定代表截至2022年12月31日的年度或任何其他期间的预期经营结果。
随附的未经审核简明综合财务报表包括Innoviva、我们的全资子公司以及我们为其主要受益人的某些可变利益实体(“VIE”)的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中冲销。对于我们拥有或面临低于100%经济风险的合并实体，我们在未经审核的简明综合收益表中记录非控制权益应占净收益，相当于各自的非控制方在该等实体中保留的经济或所有权权益的百分比。随附的未经审计简明综合财务报表应与经审计的综合财务报表及其附注一并阅读，这些报表包括在我们于2022年2月28日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中，并于2022年3月17日修订。
影响可比性的因素
由于以下及附注5“综合实体及收购”中所讨论的因素，本公司于所述期间的历史财务状况及经营业绩可能不具可比性，不论是期间之间或未来。
10
前期非实质性更正
在发布截至2021年9月30日的三个月和九个月的未经审计简明综合财务报表后，该公司确定(I)购买由isp Fund LP管理的股权投资为#美元。
使用管理层的估计
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明综合财务报表要求管理层作出影响未经审计简明综合财务报表及附注所报告金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计大相径庭。管理层持续评估其重要的会计政策和估计。我们的估计是基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他相关假设。当资产和负债的账面价值从其他来源看不出来时，这些估计也构成了判断这些价值的基础。
信用风险以及重要供应商和合作伙伴的集中
我们面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、有价证券、股权和长期投资。尽管我们将现金存入多家金融机构，但我们的存款有时可能会超过联邦保险的限额。
我们依赖第三方制造商为研发和商业项目提供活性药物成分(“原料药”)和药物产品。这些计划可能会受到原料药或药品供应严重中断的不利影响。
目前，我们的大部分收入来自葛兰素史克，我们近期的成功在很大程度上取决于葛兰素史克能否成功地开发和商业化与葛兰素史克合作的呼吸系统项目中的产品。我们近期的成功在很大程度上取决于GSK履行其在GSK协议下的商业义务以及Relvar的商业成功®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®。如果葛兰素史克没有投入足够的资源用于这些产品的商业化或开发，或者努力失败，或者选择重新安排其商业计划的优先顺序，我们的业务将受到实质性的损害。葛兰素史克负责根据葛兰素史克协议开发的产品的所有临床和其他产品开发、监管、制造和商业化活动，包括Relvar®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®。我们的季度特许权使用费收入可能会因各种因素而波动，其中许多因素不是我们所能控制的。由于一些重要因素，我们在GSK协议下的特许权使用费收入可能达不到我们、分析师或投资者的预期。
我们还开始确认由于收购La Jolla而产生的产品销售收入。医院和其他医疗保健机构通常通过专业经销商网络购买我们的产品。出于会计目的，这些位于美国的专业分销商被视为我们的客户。我们认为失去其中一家分销商不会对我们分销产品的能力产生重大影响，因为我们预计销售量将被新的或现有的分销商吸收。
请参阅第1A项。在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中披露的“风险因素”，以及我们于2022年8月23日提交的8-K表格中详述的补充风险因素，以了解更多详细信息。
11
细分市场报告
我们在单一领域运营，即通过最大化我们的特许权使用费和创新医疗资产组合的潜在价值，为股东提供资本回报。我们的首席运营决策者(CODM)是我们的首席执行官。CODM根据需要使用有关我们的收入、经营结果和其他关键财务数据的信息，在综合水平上分配资源和评估Innoviva的业绩。我们的收入主要来自我们的合作安排和位于英国的GSK支付的特许权使用费。我们还从GIAPREZA的净销售额中获得收入®和XERAVA®。我们的长期资产位于美国境内。
可变利息实体
我们评估我们在实体中的所有权、合同和其他利益，以确定它们是否为VIE。我们评估我们在这些实体中是否有不同的利益，以及这些利益的性质和范围。根据我们的评估，如果我们确定我们是VIE的主要受益者，我们将在财务报表中合并该实体。
业务合并
当我们收购企业合并中的实体时，我们确认收购的所有资产、承担的负债以及被收购方的任何非控股权益的公允价值，并将收购日期确定为公允价值计量点。我们确认并计量截至收购日的商誉，即已支付代价的公允价值超过已确认收购净资产公允价值的部分。与收购相关的费用和相关重组成本在发生时计入费用。
可以使用几种估值方法来确定所获得的资产和承担的负债的公允价值。对于无形资产，我们通常使用收益法。该方法首先对每项资产的所有预期未来净现金流进行预测。然后，通过应用反映与现金流相关的风险因素的适当贴现率，将这些现金流量调整为现值。收益法或其他方法所固有的一些更重要的估计和假设包括预测未来现金流的数额和时间、为衡量未来现金流所固有的风险而选择的贴现率以及对资产生命周期和影响资产的竞争趋势的评估，包括考虑任何进入的技术、法律、监管或经济障碍。确定无形资产的使用寿命也需要判断，因为不同类型的无形资产将具有不同的使用寿命，某些资产甚至可能被认为具有无限的使用寿命。
现金和现金等价物
我们认为所有在购买之日到期日不超过三个月的高流动性投资均为现金等价物。现金等价物按成本列账，接近公允价值。
应收账款净额
应收账款，净额是扣除即时支付折扣、按存储容量使用计费、退货、回扣和行政费用估计数后的净额。即时支付折扣和按存储容量使用计费的津贴是基于合同条款的。我们根据现有的合同付款条款、客户的实际付款模式和个别客户的情况来估计信贷损失拨备。
库存
存货按先进先出的原则，以成本或估计可变现净值中较低者为准。当下列情况发生时，我们定期分析库存水平并将库存减记为产品销售成本：库存已过时，库存的成本基础超过其估计的可变现净值，或库存数量超过预期产品销售.
12
商誉与无形资产
商誉被确认为被收购实体的购买对价超过企业合并中被收购资产和承担的负债的公允价值。如果存在潜在减值指标，具有无限年限的商誉和无形资产至少每年或更频繁地进行减值测试。具有一定使用年限的无形资产按该无形资产的剩余使用年限按直线摊销。只要发生事件或环境变化表明资产的账面金额可能无法收回，就会对这些资产进行减值测试。在确定是否发生了损害指标时，需要作出重大判断。
经营租约
我们根据ASC 842核算我们的租约，租契。使用权资产代表我们在租赁期内使用标的资产的权利，包括在租赁开始日期之前支付的任何租赁付款，并因租赁激励而减少。租赁负债是指租赁期内租赁付款总额的现值，按估计的递增借款利率计算。租赁费用在预期租赁期内以直线方式确认。
股权和长期投资
我们不时投资于私人或上市公司的股权和债务证券。如果我们确定我们在投票或VIE模式下对这些公司拥有控制权，我们就会将它们合并到我们未经审计的精简合并财务报表中。如果我们确定在投票或VIE模式下我们对这些公司没有控制权，那么我们就会确定我们是否有能力通过投票权权益、董事会代表或其他商业关系施加重大影响。
我们可使用权益会计方法或按公允价值选择公允价值期权，对我们施加重大影响的投资进行会计处理。如果公允价值选项应用于按照权益法计入的投资，我们将其应用于我们在同一实体的所有财务权益(股权和债务，包括担保)，这些都是符合条件的项目。公允价值变动的所有损益，无论是未实现的还是已实现的，都在未经审计的简明综合损益表内作为权益和长期投资的公允价值变动列示。
如果我们得出结论认为我们没有能力对被投资人施加重大影响，我们可以选择使用ASC 321项下的计量替代方法来核算没有易于确定的公允价值的证券。投资--股票证券。这一计量替代方法允许我们以其成本减去减值(如果有的话)计量股权投资，加上或减去因同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察到的价格变化而产生的变化。
我们还投资于ISP Fund LP，这些基金的投资包括货币市场基金以及医疗保健、制药和生物技术行业的股权和债务证券。根据2020年12月签订的合伙协议，吾等成为该合伙企业的有限责任合伙人，我们的出资有36个月的禁售期，使我们无法控制和获得出资及相关投资。这些投资在未经审计的简明综合资产负债表上被归类为长期投资。
收入确认
当我们的客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，收入就被确认，金额反映了我们期望用这些商品或服务换取的对价。收入通过五个步骤确认：(1)确定与客户的合同；(2)确定合同中的履约义务；(3)确定合同的交易价格；(4)将交易价格分配给合同中的履约义务；(5)确认收入为履行义务。
13
协作安排带来的特许权使用费收入
我们确认在赚取特许权使用费期间，我们对拥有合同特许权使用费权利的产品的净销售额产生的特许权使用费收入。我们的合作伙伴提供的净销售额报告基于其估计返点和退款的方法和假设，并根据合同和法律义务、历史趋势、过去的经验和预计的市场状况定期进行监测和调整。我们的合作伙伴可能会根据记录的实际结果对其销售额进行重大调整，这可能会导致我们的特许权使用费收入波动。我们定期进行版税审核，以评估合作伙伴提供的信息。特许权使用费是在扣除与支付给葛兰素史克的任何批准和启动里程碑付款相关的资本化费用后确认的净额。
产品销售收入
来自产品销售的收入在我们的客户获得产品控制权时确认，并按交易价格记录，扣除包括按存储容量使用计费、折扣、退货、回扣和行政费用在内的可变对价的估计。可变对价是使用期望值金额法估计的，期望值是一系列可能的对价金额中的概率加权金额的总和。最终收到的实际对价金额可能与我们的估计不同。如果实际结果与我们的估计有实质性差异，我们将调整这些估计，这将影响产品销售收入和调整期间的收益。这些项目可能包括：
随着我们积累更多的历史数据，我们继续评估我们对可变考虑因素的估计，并将相应地调整这些估计。
研发成本
研究和开发成本在提供服务或收到货物期间支出。研究和开发成本包括工资和福利、实验室用品、设施和其他间接费用、与研究相关的制造成本、合同服务和由第三方研究机构、研究机构和其他外部服务提供商提供的与临床相关的服务成本。将用于未来研究和开发活动的商品或服务的不可退还的预付款将延期并资本化。这些数额在相关货物交付或提供相关服务时确认为费用。我们还利用重大判断和估计来记录基于研究进展和研究制造活动进展的估计正在进行的研究成本的应计项目。
14
递延特许权使用费债务利息支出
与递延特许权使用费债务相关的利息支出按实际利息法在递延特许权使用费债务的预期还款期内确认。在确定递延特许权使用费债务的预期还款期限时使用的假设要求我们作出可能影响实际利率的估计。在每个报告期内，我们根据GIAPREZA的预测净销售额估计递延特许权使用费债务的预期偿还期限®。因实际利率变动(如有)而产生的利息支出变动，按预期基准入账。有关更多信息，请参阅附注6，“金融工具和公允价值计量”。
公司采用的会计公告
2020年8月，FASB发布了会计准则更新(ASU)2020-06，债务--可转换债务和其他期权(分专题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有权益的合同(分专题815-40)：实体自有权益的可转换工具和合同的会计，旨在通过取消分主题470-20中关于可转换票据的某些分离模式来简化可转换票据的会计处理。因此，只要没有其他特征需要区分和确认为衍生品，可转换债务工具将作为按摊销成本计量的单一负债入账。新标准还要求使用IF转换方法来计算可转换工具的稀释后每股收益(EPS)。
自2022年1月1日起，我们采用了新标准，采用了修改后的追溯方法，并评估了采用这一方法对我们未偿还可转换票据的会计处理的影响。本局于2025年发行的票据(定义见下文)的采纳影响导致累积赤字的期初余额减少#美元
2021年10月，FASB发布了ASU 2021-08，企业合并(Topic 805), 从与客户的合同中核算合同资产和合同负债要求收购方在收购日按照美国会计准则第606条确认和计量在企业合并中收购的合同资产和合同负债(即递延收入)。与客户签订合同的收入。在2022年第三季度，我们选择提前采用ASU 2021-08，从2022年7月1日起生效。这项采用并未对我们未经审计的简明综合财务报表产生实质性影响。
2.每股净收益
Innoviva股东的每股基本净收入是通过将Innoviva股东的净收入除以已发行普通股的加权平均数来计算的。Innoviva股东应占每股摊薄净收入的计算方法为：Innoviva股东应占净收益除以普通股和当时已发行的稀释潜在普通股等价物的加权平均数。稀释性潜在普通股等价物包括假设行使、归属和发行员工股票奖励，以及假设转换2023年到期的可转换附属票据(“2023年票据”)、2025年到期的可转换优先票据(“2025年票据”)和2028年到期的可转换优先票据(“2028年票据”)时可发行的普通股。
根据适用的转换率，2025年的票据可以根据我们的选择转换为现金、普通股或两者的组合。我们目前的意图是在转换时以现金结算2025年债券的本金金额。假设转换溢价对每股摊薄净收入的影响历来采用库存股方法计算，直至采用ASU 2020-06年度为止。由于纳斯达克全球精选市场报告的普通股每股平均市场价格低于初始转换价格1美元。
15
下表显示了年度基本和稀释后每股净收益的计算方法。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月：
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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(除每股数据外，以千计) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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分子： |
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Innoviva股东应占净收益，基本 |
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补充：2023年债券的利息支出 |
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补充：2025年债券的利息支出 |
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补充：2028年票据的利息支出 |
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Innoviva股东应占净收益，稀释后 |
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分母： |
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用于计算基本净收入的加权平均份额 |
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2023年纸币的摊薄效果 |
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2025年纸币的摊薄效果 |
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2028年纸币的摊薄效果 |
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根据股权授予的期权和奖励的稀释效果 |
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用于计算稀释后净收益的加权平均份额 |
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Innoviva股东每股净收益 |
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基本信息 |
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稀释 |
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反稀释证券
以下普通股等价物不包括在每股摊薄净收入的计算中，因为它们的影响在本报告所述期间是反摊薄的：
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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(单位：千) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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根据股权激励授予的未偿还期权和奖励 |
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已发行认股权证 |
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总计 |
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3.收入确认
协作安排的净收入
2022年7月13日，Innoviva的全资子公司Innoviva TRC Holdings，LLC(“ITH”)与Royalty Pharma Investments 2019 ICAV(“Royalty Pharma”)签订了股权购买协议(“TRC股权购买协议”)，出售我们在Theravance Respiratory Company，LLC(“TRC”)的所有权权益。由于我们在TRC的所有权权益于2022年7月20日完成出售，我们不再有权获得
16
根据我们的GSK协议确认的净收入如下：
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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(单位：千) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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版税 |
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版税 |
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版税 |
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关联方的总版税 |
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减去：摊销资本化费用 |
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葛兰素史克特许权使用费收入 |
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在2021年5月之前，与葛兰素史克的交易一直被视为关联方交易，当时我们完成了与葛兰素史克的股份回购协议，回购了其在Innoviva的所有普通股。完成股份回购后，葛兰素史克不再被视为关联方。
产品净销售额
我们的产品净销售额为$
4.许可和协作安排
超出许可协议
再鼎医药
恩塔西与再鼎医药(上海)有限公司(“再鼎医药”)(纳斯达克股票代码：ZLAB)订立许可及合作协议，据此，再鼎医药于亚太地区独家拥有杜洛巴坦及苏德的独家使用权(“ZAI协议”)。根据ZAI协议的条款，再鼎医药将为Sul-dur在中国的大部分注册临床试验费用提供资金，许可产品的第三阶段患者药物供应除外。在中国收到许可产品的监管批准后，再鼎医药将在中国以外的亚太地区指定数量的国家进行开发活动和规划并获得监管批准。再鼎医药还单独负责亚太地区特许产品的商业化，并将对其获得监管部门批准的特许产品进行商业化。我们有义务向再鼎医药提供用于临床开发的许可产品，如果许可产品获得批准，我们有义务在一定期限内将其用于商业用途，除非再鼎医药另行通知。再鼎医药可以在《ZAI协议》生效之日起的特定时间内接管其商业化活动的制造责任。
我们有资格获得总计最高可达$
17
GARDP
ENTASIS与全球抗生素研究与发展伙伴关系(GARDP)签订了一项合作协议，在某些国家开发、制造和商业化候选产品佐利洛星(GARDP合作协议)。根据GARDP合作协议的条款，GARDP将使用商业上合理的努力来执行并全额资助第三阶段注册试验，包括制造和供应含有佐利洛星的治疗简单淋病的候选产品。我们根据这项协议将GARDP的报销记录为研发费用的减少。自收购ENTASIS之日起至2022年9月30日止的相关金额并不重大。
此外，根据GARDP合作协议，GARDP获得了全球范围内全额支付、独家和免版税的许可，有权将我们的佐利洛星技术用于GARDP在低收入和特定的中等收入国家开发、制造和商业化佐利洛星。我们保留了在全球所有其他国家的商业权利，包括北美、欧洲和亚太地区的主要市场。我们还保留了使用和授予佐利洛星技术许可证的权利，以履行GARDP合作协议下的义务，并将其用于淋病或社区获得的适应症以外的任何目的。如果我们认为佐利洛星的第三阶段注册试验结果将支持上市批准申请，我们有义务尽最大努力在试验完成后六个月内向FDA提交上市批准申请，并以商业上合理的努力向欧洲药品管理局(EMA)提交上市批准申请。每一方都有责任使用商业上合理的努力，为候选产品在其各自的领土上获得营销授权。
派昂股份公司
根据Paion AG(“Paion”)许可证，La Jolla授予Paion将GIAPREZA商业化的独家许可证®和XERAVA®在欧洲经济区，联合王国和瑞士(统称为“派昂领土”)。我们有权收到潜在的商业里程碑付款高达$
La Jolla还签订了Paion商业供应协议(“Paion供应协议”)，根据该协议，La Jolla将向Paion供应最低数量的GIAPREZA。®和XERAVA®一直到2024年7月13日。Paion供应协议将自动续签到2027年7月13日早些时候，或直到执行新的供应协议。在供应协议的最初期限内，我们将获得按成本计算的直接和某些间接制造成本的补偿。自收购La Jolla之日起至2022年9月30日，我们未根据本协议确认任何费用报销。
珠峰医药有限公司
根据珠峰医药有限公司(“珠峰”)的许可证，La Jolla向珠峰授予了开发和商业化XERAVA的独家许可证®在中国大陆中国、台湾、香港、澳门、韩国、新加坡、马来西亚联邦、泰王国、印度尼西亚共和国、越南社会主义共和国和菲律宾共和国(统称为“珠峰地区”)治疗复杂的腹内感染和其他适应症。我们有资格获得额外的$
18
向中国国家医疗产品管理局提交了XERAVA的新药申请®用于治疗2021年中国住院患者的颈动脉闭塞。XERAVA®于2020年在新加坡获得卫生科学管理局的批准。
La Jolla还签订了珠峰商业供应协议(“珠峰供应协议”)，根据该协议，La Jolla将向珠峰提供最低数量的XERAVA。®到2023年12月31日，并将向珠峰转移某些XERAVA®-与制造相关的技术诀窍。我们将获得直接和某些间接制造成本的报销，
许可内协议
乔治华盛顿大学
根据乔治华盛顿大学(GW)的许可，GW向La Jolla独家许可了与GIAPREZA相关的某些知识产权®，包括某些已颁发的专利和涵盖GIAPREZA的专利申请的独家权利®。根据GW许可，我们有义务使用商业上合理的努力来开发、商业化、营销和销售GIAPREZA®。我们有义务支付一笔
哈佛大学
根据哈佛大学(“哈佛”)许可证，哈佛大学向La Jolla独家许可了与四环素类产品有关的某些知识产权，包括XERAVA®，包括对某些已发布的专利和涵盖此类产品的专利申请的专有权。根据哈佛许可，我们有义务使用商业上合理的努力来开发、商业化、营销和销售基于四环素的产品，包括XERAVA®。对于哈佛许可涵盖的每一种产品，我们有义务支付以下款项：(I)最高约为$
百达制药有限公司
根据Paratek PharmPharmticals，Inc.(“Paratek”)许可证，Paratek向La Jolla非独家许可了与XERAVA相关的某些知识产权®，包括对某些已发布专利和涵盖XERAVA的专利申请的非排他性权利®。我们有义务向百达支付一笔
5.合并实体和收购
合并实体
Theravance呼吸公司，LLC
直到2022年7月20日，我们在VIE模式下整合了TRC，因为我们确定TRC是VIE，我们是该实体的主要受益者。我们举行了
19
如附注3所述，“收入确认“，2022年7月13日，ITH签订了TRC股权购买协议，出售我们在TRC的所有权权益。在2022年7月20日交易完成时，我们收到了$
在交易完成之前，作为协议的一部分，TRC分配了它在InCarda治疗公司、ImaginAbInc.、Gate NeuroSciences，Inc.和Nanolive SA的所有权权益和投资，这些公司的总账面价值为$
真相与和解委员会截至2021年12月31日以及截至2022年销售日期的相关期间的财务信息摘要如下：
资产负债表
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十二月三十一日， |
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(单位：千) |
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2021 |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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协同安排应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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股权和长期投资 |
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总资产 |
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负债与有限责任公司成员权益 |
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流动负债 |
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有限责任公司成员权益 |
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总负债和有限责任公司成员权益 |
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损益表
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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(单位：千) |
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2022 (1) |
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2021 |
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2022 (2) |
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2021 |
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关联方的特许权使用费收入 |
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运营费用 |
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营业收入 |
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已实现亏损 |
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所得税支出，净额 |
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权益和长期公允价值变动 |
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净收益(亏损) |
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互联网服务供应商基金LP
我们在VIE模式下整合了ISPFund LP，因为我们已确定ISPFund LP是VIE，我们通过与Sarissa Capital Entities的关联方关系成为该实体的主要受益人。
合伙协议规定，Sarissa Capital从合伙公司收取管理费，每季度预付一次，根据合伙公司战略合作伙伴资本账户的资产净值计算。此外，普通合伙人有权获得基于合伙企业在年度测算期内的净利润的年度绩效费用。
20
合伙协议包括36个月的禁售期，在此之后，战略合作伙伴有权从该禁售期届满之日起以及此后的每个周年纪念日退出合伙，但受某些限制的限制。
2021年5月，战略合作伙伴收到了一笔
截至2022年9月30日，我们举办了大约
收购
恩塔斯治疗控股公司。
我们于2020年开始投资entasis，作为我们资本配置战略的一部分，该战略旨在部署从特许权使用费收入产生的现金，并投资于不同的生命科学公司。ENTASIS是一家先进的、临床晚期的生物制药公司，专注于发现和开发新型抗菌产品。在2020年第二季度，我们购买了
ENTASIS普通股的公允价值是根据其在每个资产负债表日的收盘价来计量的。这些认股权证的行使价为$。
2022年2月17日，ISO与ENTASIS签订了一项证券购买协议，根据该协议，ISO购买了一张可转换本票，总购买价为#美元。
重新测量的结果是$。
我们于2022年7月11日完成了对entsis少数股权的收购。
21
我们在我们的额外实收资本中确认了收购价格与所收购少数股权于2022年7月11日的账面价值之间的差额。
截至2022年2月17日，分配给收购的资产和承担的负债的公允价值是基于管理层的最佳估计和假设。在2022年7月进行收购后，我们根据entasis提供的与产品销售预测和递延纳税负债相关的新的和额外的信息调整了收购价格分配。
在2022年第三季度，我们记录的计价期调整为$
本公司已完成初步估值，并预计尽快敲定，但不迟于收购日期起计一年。此交易记录的采购会计尚未最终确定。
下表为我们在交易中收购的资产和承担的负债的调整后公允价值：
(单位：千) |
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2022年2月17日 |
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现金和现金等价物 |
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预付费用 |
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其他流动资产 |
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财产和设备，净额 |
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使用权资产 |
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商誉 |
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无形资产 |
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其他资产 |
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收购的总资产 |
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应付帐款 |
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应计人事相关费用 |
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其他流动负债 |
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递延税项负债 |
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承担的总负债 |
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收购的总资产，净额 |
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$ |
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收购ENTASIS所产生的商誉主要归因于ENTASIS集结的员工队伍以及与更有效地发展我们的业务相关的价值。这次收购的商誉预计不能在纳税时扣除。.
有关确认为本次收购一部分的无形资产的更多讨论，请参阅附注7，“商誉和无形资产”。
截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的浓缩综合净收入包括自合并之日起至收购日止的非控股权益应占净亏损#美元。
拉荷亚制药公司
2022年8月22日，ISO以总对价$收购了La Jolla
22
分配给收购的资产和承担的负债的公允价值是基于管理层截至2022年8月22日的最佳估计和假设。我们已完成初步估值，并预计尽快敲定，但不迟于收购日期起计一年。此交易记录的采购会计尚未最终确定。
我们产生了大约$
下表汇总了截至收购之日分配给收购资产和承担负债的公允价值的初步分配情况：
(单位：千) |
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2022年8月22日 |
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现金和现金等价物 |
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短期有价证券 |
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应收账款 |
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库存 |
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预付费用 |
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其他流动资产 |
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财产和设备，净额 |
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使用权资产 |
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商誉 |
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无形资产 |
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其他资产 |
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收购的总资产 |
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应付帐款 |
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$ |
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递延收入，当期 |
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其他应计负债 |
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其他长期负债 |
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承担的总负债 |
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收购的总资产，净额 |
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$ |
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收购La Jolla所产生的商誉主要归功于La Jolla集结的员工队伍以及利用员工队伍在未来开发和商业化新药产品以及更有效地发展我们的业务所带来的价值。这次收购的商誉预计不能在纳税时扣除。.
有关确认为本次收购一部分的无形资产的更多讨论，请参阅附注7，“商誉和无形资产”。
备考财务信息
下表载列若干未经审计的备考财务资料截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月，就好像entsis和La Jolla的合并发生在2021年1月1日。未经审计的备考财务信息仅供参考，并不表明如果收购发生在2022年1月1日将会取得的经营结果，或未来可能出现的结果。未经审计的备考财务信息结合了恩塔什和La Jolla的历史业绩和公司的综合历史业绩，并包括某些调整，包括但不限于对恩塔什普通股和认股权证的股权投资的公允价值调整、对库存的公允价值调整、无形资产的摊销、递延特许权使用费债务的利息支出和与收购相关的成本。
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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(单位：千) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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净收入 |
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Innoviva股东应占净收益 |
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6.金融工具和公允价值计量
阿玛塔的股权投资
在2020年第一季度，Innoviva收购了
2021年第一季度，ISO与Armata签订了一项证券购买协议，以收购
2022年2月9日，ISO与Armata签订了证券购买协议，以收购
对Armata的投资使Innoviva和ISO能够对Armata的运营产生重大影响，但不能控制Armata的运营。Armata的业务和事务在其董事会的指导下管理，Innoviva和ISO并不控制董事会。根据我们的评估，我们确定Armata是VIE，但Innoviva和ISO不是VIE的主要受益者。我们在使用公允价值期权的权益法下对Armata的普通股和认股权证进行了核算。Armata普通股的公允价值是根据其收盘价计算的。在2020年、2021年和2022年购买的权证都有行权价共$
24
截至2022年9月30日，我们持有的Armata普通股和认股权证的公允价值已估计售价为$
无论我们的投资日期如何，Armata的汇总财务信息，包括我们不拥有的部分，都有一个季度的滞后，如下所示：
损益表信息
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截至6月30日的三个月， |
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截至6月30日的9个月， |
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(单位：千) |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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运营亏损 |
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净亏损 |
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( |
) |
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( |
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( |
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InCarda的股权投资
在2020年第三季度，真相与和解委员会购买了
2022年3月9日，TRC与InCarda订立票据及认股权证购买协议(“InCarda协议”)，以#美元收购可转换本票(“InCarda可转换票据”)及认股权证(“InCarda 2022认股权证”)。
25
2022年6月15日，InCarda可转换票据的本金和应计利息被转换为股权证券。此外，TRC通过投资#美元参与了InCarda的D系列优先股融资。
截至2022年9月30日，我们举行了
截至2022年9月30日，我们记录d $
对ImaginAb的股权投资
在2021年第一季度，TRC与ImaginAB，Inc.签订了一项证券购买协议，以购买
2022年7月20日，根据TRC股权购买协议的条款，TRC将TRC在ImaginAb的所有所有权权益和投资转让给ITH。截至2022年9月30日,
我们对ImaginAb的投资不会为我们提供控制ImaginAb运营的能力，也不会对ImaginAb的运营产生重大影响。根据我们的评估，我们确定ImaginAb是VIE，但我们不是VIE的主要受益者。由于ImaginAB的股权证券不是公开交易的，也没有容易确定的公允价值，我们使用计量替代方案来计算我们对ImaginAB的C系列优先股和普通股的投资。根据计量替代方案，股权投资最初按其分配成本入账，但账面价值可通过减值收益或当涉及同一发行人的相同或类似投资的可观察到的价格变化进行调整。截至2022年9月30日和2021年12月31日, $
26
门神经科学中的可转换本票
2021年第四季度，TRC与盖特神经科学公司(“盖特”)签订了一项购买可转换本票的协议，以购买本金为#美元的可转换本票(“盖特可转换票据”)。
2022年7月20日，根据TRC股权购买协议的条款，TRC将TRC在Gate的所有债务投资转让给ITH。我们对Gate的投资不会让我们有能力控制Gate的运营，也不会对Gate的运营产生重大影响。根据我们的评估，我们确定Gate是VIE，但我们不是VIE的主要受益者。我们已经将Gate可转换票据作为一种交易证券，使用蒙特卡洛模拟模型，根据某些合格事件的概率和Gate的股权价值、无风险利率、预期股价、同行公司的波动性和融资时间的假设，以公允价值计量。ITS有权指定一名董事会成员进入Gate董事会。截至2022年9月30日，
对Nanolive的股权投资
2022年2月18日，TRC与Nanolive SA(“Nanolive”)达成投资和股东协议，购买
我们对Nanolive的投资不能为我们提供控制Nanolive运营的能力，也不能对Nanolive的运营产生重大影响。根据我们的评估，我们确定Nanolive是VIE，但我们不是VIE的主要受益者。由于Nanolive的股权证券不是公开交易的，也没有容易确定的公允价值，我们使用计量替代方案来计算我们对Nanolive C系列优先股的投资。根据计量替代方案，股权投资最初按其分配成本入账，但账面价值可通过减值收益或当涉及同一发行人的相同或类似投资的可观察到的价格变化进行调整。截至2022年9月30日， $
27
公允价值计量
我们的股权、长期投资和或有价值权利按公允价值经常性计量，我们的债务按摊余成本计量。
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截至2022年9月30日的估计公允价值计量使用： |
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报价 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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雷同 |
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可观察到的 |
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看不见 |
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仪器类型 |
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资产 |
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输入量 |
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输入量 |
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(单位：千) |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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资产 |
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互联网服务供应商基金有限责任公司持有的投资(1) |
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股权投资-Armata普通股 |
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股权投资-Armata认股权证 |
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股权投资-InCarda C系列优先股 |
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股权投资-InCarda优先股权证 |
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可转换债券投资--Gate Note |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
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|
|
||
按估计公允价值计量的总资产 |
|
$ |
|
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$ |
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$ |
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$ |
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负债 |
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债务 |
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2023 Notes |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
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2025 Notes |
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— |
|
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— |
|
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2028 Notes |
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— |
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— |
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债务公允价值总额 |
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$ |
— |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
|
||
或有价值权 |
|
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— |
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|
|
— |
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||
按估计公允价值计量的负债总额 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
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|
截至2021年12月31日的估计公允价值计量使用： |
|
|||||||||||||
|
|
报价 |
|
|
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|
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处于活动状态 |
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意义重大 |
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市场： |
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其他 |
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意义重大 |
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雷同 |
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可观察到的 |
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看不见 |
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仪器类型 |
|
资产 |
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输入量 |
|
|
输入量 |
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(单位：千) |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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总计 |
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资产 |
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货币市场基金 |
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$ |
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$ |
— |
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$ |
— |
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|
$ |
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互联网服务供应商基金有限责任公司持有的投资(1) |
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— |
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|||
股权投资-Armata普通股 |
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— |
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— |
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股权投资-Armata认股权证 |
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|
— |
|
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— |
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||
股权投资--ENTASIS普通股 |
|
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— |
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|
— |
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|
||
股权投资--权证 |
|
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— |
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|
— |
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||
股权投资-InCarda认股权证 |
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|
— |
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— |
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|
||
可转换债券投资--Gate Note |
|
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— |
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— |
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按估计公允价值计量的总资产 |
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$ |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
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||||
债务 |
|
|
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2023年笔记 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
2025年笔记 |
|
|
— |
|
|
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— |
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|
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|
||
债务公允价值总额 |
|
$ |
— |
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$ |
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$ |
— |
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|
$ |
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||
28
我们对Armata普通股的股权投资和由ISP Fund LP持有的上市交易投资的公允价值是基于活跃市场的报价，并被归类为一级金融工具。分类为2级的Armata认股权证的公允价值是基于可观察到的投入，这些投入可能包括基准收益率、报告的交易、经纪商/交易商报价、发行人利差、双边市场、基准证券、出价、报价和包括市场研究出版物在内的参考数据。
在Carda的股权证券、Gate可转换票据、由isp Fund LP持有的私募配售头寸和可转换票据以及或有价值权利被归类为3级金融工具，因为这些证券不是公开交易的，估值模型中用于对这些证券进行估值的假设是基于重大的不可观察和可观察的投入，包括上市同行公司的投入。
我们的2023年债券、2025年债券和2028年债券的公允价值是根据各自工具的最近交易价格计算的。
7.商誉和无形资产
收购的商誉和无形资产于收购日按公允价值确认。截至2022年9月30日的商誉账面金额为$
具有确定使用年限的无形资产在其预计使用年限内摊销。
|
|
使用寿命 |
|
毛收入 |
|
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累计 |
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净载运 |
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(单位：千) |
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(年) |
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金额 |
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摊销 |
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|
金额 |
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上市产品 |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
正在进行的研究和开发 |
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— |
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协作协议 |
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— |
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总计 |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
因收购ENTASIS而确认的无形资产为#美元。
因收购La Jolla而确认的无形资产共计#美元。
29
8.资产负债表组成部分
库存
库存包括以下内容：
|
|
9月30日， |
|
|
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
原料 |
|
$ |
|
|
正在进行的工作 |
|
|
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|
成品 |
|
|
|
|
总库存 |
|
$ |
|
|
截至2022年9月30日，总库存包括因收购La Jolla而产生的公允价值调整净额约为#美元
其他应计负债
其他应计负债包括：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
应计合同制造费用 |
|
$ |
|
|
$ |
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应计临床费用 |
|
|
|
|
|
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应计研究费用 |
|
|
|
|
|
|
||
应计专业服务 |
|
|
|
|
|
|
||
租赁负债的流动部分 |
|
|
|
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|
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应计许可费和版税 |
|
|
|
|
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||
其他 |
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|
|
|
|
|
||
其他应计负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
其他长期负债
其他长期负债包括：
|
|
9月30日， |
|
|
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
租赁负债的长期部分 |
|
$ |
|
|
递延版税义务 |
|
|
|
|
或有价值权利负债 |
|
|
|
|
其他长期负债总额 |
|
$ |
|
|
有几个
30
9.股票薪酬
基于股票的薪酬费用
下表汇总了基于股票的薪酬支出，其中包括因2022年2月17日至2022年7月11日的合并而与entasis的股权奖励相关的支出，以及与2022年7月11日收购entsis相关的Innoviva更换限制性股票单位的支出。截至2022年9月30日的三个月和九个月：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
销售、一般和行政 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
研发 |
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||||
总计 |
|
$ |
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
估值假设
在计算Innoviva在授予之日授予的股票期权的估计价值时使用的Black-Scholes-Merton假设如下：
|
|
截至9月30日的9个月， |
||
|
|
2022 |
|
2021 |
无风险利率 |
|
|
||
预期期限(以年为单位) |
|
|
|
|
波动率 |
|
|
||
股息率 |
|
|
||
已授予股票期权的加权平均估计公允价值 |
|
$ |
|
$ |
有几个
10.债务
我们的债务包括以下内容：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
2023年笔记 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2025年笔记 |
|
|
|
|
|
|
||
2028年笔记 |
|
|
|
|
|
|
||
债务总额 |
|
|
|
|
|
|
||
减去：未摊销债务贴现和发行成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
总债务，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
减去：长期债务的当前部分，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
长期债务总额，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
2023年到期的可转换次级票据
2013年1月，我们完成了一次承销的公开募股，募集资金为
在持有人的选择下，2023年票据可在紧接最终到期日前的第二个营业日营业结束前转换为我们普通股的全额支付和不可评估的股份。初始转换率为
31
如果发生违约或根本变化(如管理2023年票据的契约所界定)，2023年票据持有人可要求我们以相当于以下价格的价格回购全部或部分2023年票据
关于2023年债券的发售，我们与单一交易对手达成了两项私下协商的封顶看涨期权交易。有上限的看涨期权交易是一种综合工具，由我们购买的普通股的看涨期权组成，执行价等于初始转换价格$
由于2023年债券的某些持有人于2014年7月部分转换，以及在2014年和2015年宣布和支付股息，我们的2023年债券的转换率总额调整为
2016年，我们停用了2023年票据的一部分，面值为$
在2022年3月7日，我们使用了$
2022年4月18日，某些2023年票据持有者将他们的钞票兑换成美元
我们未偿还的2023年票据余额包括以下内容：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
本金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
债务发行成本，净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
账面净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
下表列出了与2023年票据有关的已确认利息支出总额截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
合同利息支出 |
|
$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||||
债务发行成本摊销 |
|
|
|
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|
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|
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|
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||||
利息和摊销费用总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
32
2025年到期的可转换优先票据
2017年8月7日，我们完成了一笔美元的私募
根据适用的转换率，2025年的票据可以根据我们的选择转换为现金、普通股或两者的组合。2025年债券的初始兑换率为
2025年债券持有人只有在以下情况下才可在2025年2月15日交易结束前转换其全部或部分2025年债券：
在2025年2月15日或之后，2025年债券持有人可随时转换其2025年债券，直至紧接2025年债券到期日前第二个预定交易日的交易结束为止。
如果发生违约或根本变化(如上文所定义)，2025年票据的持有人可能要求我们以相当于以下价格的价格回购其全部或部分2025年票据
自2022年1月1日起，我们采用了ASU 2020-06修订的追溯方法，在此方法下，前期报告的财务结果不会进行调整。ASU 2020-06的通过对2025年的票据产生了实质性的影响。有关更多信息，请参阅附注1，“业务说明和重要会计政策摘要”。
在采用ASU 2020-06年度之前，由于我们有能力选择以现金、普通股或现金和普通股的组合来结算2025年票据的转换义务，我们通过在负债部分和嵌入转换选项(“股权部分”)之间分配收益的方式，对2025年票据的负债和权益部分进行单独核算。负债部分的账面金额是通过使用收益法计量没有相关可兑换特征的类似负债的公允价值来计算的。分配的方式反映了我们对类似债务的不可转换债务借款利率。2025年发行的面额为$的债券的股本部分
33
术语2025年发行的钞票。应占权益部分的发行成本在额外实收资本中抵销了权益部分。2025年债券负债部分的年利率为
在2022年1月1日通过ASU 2020-06时，我们合并了2025年票据的负债和权益部分，假设该工具从成立到通过之日作为单一负债入账。我们同样合并了发行成本中的负债和权益部分。发行成本从2025年债券的未偿还本金余额中扣除，并按实际利率法按直线原则于2025年债券期限内摊销。截至2022年1月1日，2025年票据的年利率为
我们未偿还的2025年票据余额包括以下内容：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
本金 |
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$ |
|
|
$ |
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||
债务贴现和发行成本，净额 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
账面净额 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
净额权益部分 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
下表列出了与2025年票据有关的已确认利息支出总额截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||||
合同利息支出 |
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$ |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
|
||||
债务发行成本摊销 |
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|
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||||
债务贴现摊销 |
|
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|
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||||
利息和摊销费用总额 |
|
$ |
|
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
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||||
2028年到期的可转换优先票据
2022年3月，我们完成了一项私募，金额为
发售总值2.61亿元的2028年债券本金净额约为
2028年发行的债券的年利率为
根据适用的转换率，2028年的票据可以根据我们的选择转换为现金、普通股或两者的组合。初始转换率为
在2027年9月15日之前，2028年债券将只能在特定事件发生时和在某些时期内由持有人选择转换，并将在2027年9月15日或之后的任何时间可转换，直到紧接2028年债券到期日之前的第二个预定交易日的交易结束为止。
34
2028年债券持有人只有在以下情况下才可在2027年9月15日交易结束前转换其全部或部分2028年债券：
在2027年9月15日或之后，2028年债券的持有人可随时转换2028年债券，直至紧接2028年债券到期日前第二天的交易结束为止。
2028年债券将在任何时间、不时地、在2025年3月20日或之后以及在紧接到期日之前的第75个预定交易日或之前按我们的选择权全部或部分赎回，但前提是我们普通股的最后一次报告销售价格在指定时间内超过转换价格的130%。赎回价格将相当于将赎回的2028年期债券的本金，另加截至赎回日(但不包括赎回日)的应计及未偿还利息(如有)。此外，就该2028年票据而言，赎回任何2028年票据将构成一个彻底的基本改变(定义见管限该2028年票据的契约)，在此情况下，如该2028年票据在被要求赎回后再兑换，则适用于该2028年票据转换的换算率将会在某些情况下增加。
如果我们经历了根本性的变化，在符合某些条件的情况下，持有人可能会要求我们以现金形式购买他们2028年债券的全部或部分。采购价格的根本变化将是
关于2028年债券的发售，我们达成了私下谈判的上限看涨期权交易。被封顶的呼叫交易的上限价格最初为$
2028年发行的债券的年利率为
截至2028年的未偿还票据余额2022年9月30日，包括以下内容：
(单位：千) |
|
2022年9月30日 |
|
|
本金 |
|
$ |
|
|
债务发行成本，净额 |
|
|
( |
) |
账面净额 |
|
$ |
|
|
35
下表列出了2028年期票据自发行之日起至2022年9月30日：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
发布日期至9月30日， |
|
||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2022 |
|
||
合同利息支出 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
债务发行成本摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
利息和摊销费用总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
债务到期日
截至，我们的可转换债券的预定总到期日2022年9月30日的情况如下：
(单位：千) |
|
2022年9月30日 |
|
|
截至12月31日的年度： |
|
|
|
|
2022年剩余时间 |
|
$ |
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|
2023 |
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
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2026 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
总计 |
|
$ |
|
|
递延版税义务
作为收购La Jolla的一部分，吾等记录了与La Jolla与Healthcare Royalty Partners(“HCR”)的La Jolla Royalty融资协议(“La Jolla Royalty协议”)相关的递延专利使用费义务的公允价值。根据La Jolla版税协议的条款，HCR有权从GIAPREZA的全球净销售额获得季度版税®直至2031年1月1日或支付最高合计特许权使用费时(以先发生者为准)。根据特许权使用费协议，向HCR支付的季度费用以最高特许权使用费税率开始，并根据年度产品净销售额门槛的实现情况递减。当前的最高使用费费率是
截至2022年9月30日的三个月，我们确认了利息支出，包括摊销债务贴现#美元。
根据La Jolla Royalty协议的条款，如果我们无法履行某些义务，包括使用商业上合理和勤奋的努力将GIAPREZA商业化的义务®，HCR将有权终止La Jolla特许权使用费协议，并要求支付
36
La Jolla特许权使用费协议中可能导致La Jolla特许权使用费协议下到期金额加速的某些合同条款被确认为嵌入式衍生品，需要从递延特许权使用费义务和公允价值确认中分离出来。我们通过评估每个事件发生的可能性，以及在不同情况下可能产生的偿还金额和偿还时间来确定每个衍生工具的公允价值。作为这项评估的结果，我们确定嵌入衍生品的公允价值是不重要的，因此，截至2022年9月30日尚未确认。吾等估计嵌入衍生工具于每个报告期的公允价值，直至有关功能失效或La Jolla特许权使用费协议终止为止，以较早发生者为准。嵌入衍生工具的公允价值的任何重大变动将在未经审核的简明综合收益表中计入损益。
11.承付款和或有事项
经营租赁
我们有公司总部、办公空间和实验室设施的运营租约。
租赁费用的构成如下：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
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截至9月30日的9个月， |
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(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2022 |
|
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直线运营租赁成本 |
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$ |
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$ |
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||
可变租赁成本 |
|
|
|
|
|
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总租赁成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
与租赁有关的补充现金流量信息如下：
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
为计量经营租赁负债所包括的金额支付的现金： |
|
$ |
|
|
经营租赁用经营性租赁义务换取的使用权资产 |
|
|
|
|
通过收购获得的使用权资产 |
|
|
|
|
截至2022年9月30日，我们的经营租约的加权平均剩余期限约为
我们没有提供上述比较信息，因为我们在2021年的运营租赁不是实质性的。
下表汇总了未经审计的简明综合资产负债表中列出的我们的经营租赁：
|
|
9月30日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
资产 |
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使用权资产 |
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$ |
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$ |
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负债 |
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$ |
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$ |
|
|||
|
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|
|||
租赁总负债 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
37
我们经营租赁的未来最低付款，截至2022年9月30日的情况如下：
(单位：千) |
|
2022年9月30日 |
|
|
截至12月31日的年度： |
|
|
|
|
2022年剩余时间 |
|
$ |
|
|
2023 |
|
|
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2024 |
|
|
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2025 |
|
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|
未贴现的租赁付款总额 |
|
|
|
|
减去：推定利息 |
|
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( |
) |
经营租赁负债总额 |
|
$ |
|
|
法律 诉讼程序
本公司在日常业务运作中不时涉及法律程序。我们目前不是任何实质性法律程序的一方，但下文所述除外。
如先前La Jolla于2022年8月15日提交的Form 10-Q季度报告所披露，于2022年2月15日，La Jolla收到Gland Pharma Limited(“Gland”)的第四段认证通知(“通知函”)，告知Gland已向FDA提交一份简短的新药申请(“ANDA”)，寻求批准生产、使用或销售GIAPREZA的仿制药® in the U.S. prior to the expiration of U.S. Patent No.s.: 9,220,745; 9,572,856; 9,867,863; 10,028,995; 10,335,451; 10,493,124; 10,500,247; 10,548,943; 11,096,983; and 11,219,662 (the “GIAPREZA®专利“)，列在FDA批准的具有治疗等效性评价的药物产品(”橙色手册“)中。通知信声称，GIAPREZA®专利是无效的，不可强制执行，和/或不会因Gland的ANDA中所述的仿制药的商业制造、使用或销售而受到侵犯。
2022年3月29日，La Jolla就GIAPREZA的专利侵权提起诉讼®在美国新泽西州地区法院针对Gland和某些相关实体的专利申请，以回应Gland的ANDA申请。根据哈奇-瓦克斯曼法案，因为GIAPREZA®是一种新的化学实体，La Jolla在收到通知信后45天内提出了专利侵权投诉，FDA不能批准Gland的ANDA，时间早于GIAPREZA批准的7.5年®除非地方法院裁定诉讼中专利的所有主张都是无效、不可强制执行和/或未被侵犯的。我们打算大力执行与GIAPREZA相关的知识产权®.
赔偿
在正常业务过程中，我们可能会就某些事项向供应商、董事、高级管理人员和其他各方提供不同范围和条款的赔偿，包括但不限于因违反此类协议、我们将提供的服务、我们的疏忽或故意不当行为、违反法律或第三方提出的知识产权侵权索赔而造成的损失。此外，我们还与董事以及某些高级职员和雇员签订了赔偿协议，其中将要求我们就他们作为董事、高级职员或雇员的身份或服务而可能产生的某些责任进行赔偿。吾等并无被要求根据该等协议提供赔偿，因此，据吾等所知，并无任何可能对本公司未经审核简明综合财务报表产生重大影响的申索。我们还维持董事和高级职员保险，这可能涵盖我们赔偿董事义务所产生的某些责任。截至目前，本公司并无产生任何重大成本，亦无因该等拨备而在简明综合财务报表中应计任何重大负债。
12.所得税
我们记录了暂定所得税费用NSE为$
38
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
前瞻性陈述
本季度报告中的10-Q表格信息包含符合修订后的1933年证券法第27A节(“证券法”)和修订后的1934年证券交易法第21E节的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及重大风险、不确定性和假设。本文中包含的所有非历史事实的陈述，包括但不限于有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、意图、预期、目标和目的的陈述，都可能是前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“项目”、“追求”、“将会”以及类似的表述(包括其否定)旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。我们可能无法实际实现我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、期望或目标，而我们前瞻性陈述背后的假设可能被证明是不正确的。因此，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、期望和目标大不相同。可归因于我们或代表我们行事的任何人的所有书面和口头前瞻性声明，都明确地受到本节所载或提及的警告性声明的限制。我们认为可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述大不相同的重要因素包括但不限于, 相关风险：与葛兰素史克合作的呼吸系统产品未来特许权使用费收入低于预期；Relvar的商业化®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®这些产品获得批准的司法管辖区；Innoviva的战略、计划和目标(包括Innoviva的增长战略和现有呼吸系统业务以外的企业发展举措)；向股东返还潜在资本的时间、方式和金额；临床研究、数据分析和结果交流的状况和时机；候选产品的潜在好处和行动机制；通过开发和商业化对候选产品的期望；监管部门批准候选产品的时间；以及收入、费用和其他财务项目的预测；新型冠状病毒(“新冠肺炎”)的影响；资本配置的时间、方式和金额，包括股东的潜在资本回报；与公司增长战略有关的风险；对2022年2月28日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分第1A项“风险因素”中讨论的收入、费用和其他财务项目以及风险的预测，并于2022年3月17日修订(“2021年Form 10-K”)，本公司的财务状况和经营结果的讨论和分析载于本公司第一部分第二部分“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的第二部分10-Q及以下季度报告的第1A项。本季度报告中的所有前瞻性表述都是基于截至本文发布之日的当前预期，我们不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性表述的义务，除非法律另有要求。
我们鼓励您阅读我们的未经审计的简明综合财务报表，该报表包含在本季度报告的10-Q表格中。我们还鼓励您阅读我们的2021年Form 10-K第一部分的第1A项和我们的Form 10-Q季度报告第二部分题为“风险因素”的第1A项，其中包含与我们的业务相关的风险和不确定性的更全面的讨论。除了上述风险和2021年10-K表格第一部分的第1A项和本报告第二部分的第1A项外，其他未知或不可预测的因素也可能影响我们的结果。因此，本报告中的信息应与我们不时提交给美国证券交易委员会的其他报告和文件一起阅读，包括以Form 10-K、Form 10-Q和Form 8-K提交的报告和文件，这些报告和文件可能会补充、修改、取代或更新这些风险因素。由于这些因素，我们不能向你保证本报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的，这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。
概述
执行摘要
Innoviva，Inc.(简称“Innoviva”、“Company”或“we”以及其他类似的代名词)是一家拥有专利使用费和创新医疗资产组合的公司。我们的特许权使用费组合包含与葛兰素史克集团有限公司(GSK)合作的呼吸资产，包括Relvar®/Breo®埃利普塔®(呋喃氟替卡松/维兰特罗，“Ff/VI”)和Anoro®埃利普塔®(溴化铀/维兰特罗，“UMEC/VI”)，直到2022年7月，特雷格里®埃利普塔®(FF/UMEC/VI的组合)。我们于2022年7月20日出售了我们在Theravance Respiratory Company，LLC(TRC)15%的所有权权益，不再有权因销售TRELEGY而获得版税®埃利普塔® 产品。在长效的Beta2 Agonist(《LABA》)之下
39
合作协议，Innoviva有权从GSK获得销售Relvar的版税®/Breo®埃利普塔®具体如下：全球年度净销售额前30亿美元的15%，全球净销售额超过30亿美元的所有年度净销售额的5%；Anoro销售的特许权使用费®埃利普塔®，在6.5%到10%的范围内向上攀升。
我们通过于2022年7月11日收购entsis Treateutics Holdings Inc.和于2022年8月22日收购La Jolla制药公司(La Jolla)，扩大了我们的特许权使用费和创新医疗资产组合。我们的商业和营销产品包括GIAPREZA®(血管紧张素II)，被批准用于提高患有败血症或其他分布性休克的成年人的血压，以及XERAVA®(埃拉瓦环素)用于治疗成人复杂的腹内感染。我们正在开发的药物包括治疗细菌感染的药物，如我们的主要资产舒巴坦-杜洛巴坦(“Sul-dur”)。
我们的公司结构和组织是为我们与GSK合作管理我们的呼吸系统资产的重点活动量身定做的，包括与GSK协议相关的商业和发展义务，优化资本配置，并提供上市公司的某些基本报告和管理职能。
最近的亮点
40
与GSK的合作安排
LABA协作
2002年11月，我们与葛兰素史克签订了LABA合作协议，以开发和商业化治疗慢性阻塞性肺疾病(“COPD”)和哮喘的LABA每日一次产品(“LABA合作协议”)。对于COPD的治疗，该合作开发了三种组合产品：
由于Relvar的启动和批准®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®在美国、日本和欧洲，根据LABA合作协议，我们在截至2014年12月31日的一年中向GSK支付了总计2.2亿美元的里程碑式费用。尽管根据LABA合作协议，我们没有进一步向GSK支付里程碑式的付款义务，但我们继续根据LABA合作协议进行商业化活动，包括参与联合指导委员会，预计这些活动将在协议有效期内继续下去。支付给葛兰素史克的里程碑式费用被确认为支付给关联方的资本化费用，这些费用将在产品商业推出后的估计使用寿命内摊销。
如上所述，2022年7月20日，我们出售了我们在TRC的所有权权益，TRC收到了GSK因出售TRELEGY而支付的特许权使用费®埃利普塔®。我们保留了对Relvar的版税权利®/Breo®埃利普塔®和阿诺罗®埃利普塔®.
关键会计政策和估算
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。在编制这些财务报表时，我们需要做出估计和假设，以影响截至财务报表日期的已报告资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的收入和发生的费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。除以下讨论外，我们认为，在截至2021年12月31日的10-K表格中描述的我们的关键会计政策没有重大变化，这些表格于2022年2月28日提交给美国证券交易委员会，并于2022年3月17日修订。
企业合并
我们采用的是ASC 805《企业合并》下的收购会计方法。自收购日起，每家被收购公司的经营业绩都包含在我们的简明综合财务报表中。收购价相当于转让对价的公允价值。于收购日期，已取得的有形及可识别无形资产、承担的负债及被收购方的任何非控股权益于收购日期计入公允价值。商誉确认为购买价格超过所收购资产和承担的负债的公允净值。
分配给资产和负债的金额以公允价值为基础。这样的估值要求我们做出重大的估计和假设，特别是关于可识别的无形资产。我们根据被认为合理的假设和市场参与者的假设对公允价值进行估计。这些估计是基于可获得的历史信息和未来预期，估计本身就是不确定的。可单独确认的无形资产一般包括上市产品、正在进行的研发和合作协议。
41
产品销售收入确认
由于收购了La Jolla，我们开始确认产品销售收入。在确认产品销售的任何收入之前，我们确定合同、履约义务和交易价格，并将交易价格分配给履约义务。来自产品销售的收入在我们的客户获得产品控制权时确认，并按交易价格记录，扣除包括按存储容量使用计费、折扣、退货、回扣和行政费用在内的可变对价的估计。可变对价是使用期望值金额法估计的，期望值是一系列可能的对价金额中的概率加权金额的总和。最终收到的实际对价金额可能与我们的估计不同。如果实际结果与我们的估计有实质性差异，我们将调整这些估计，这将影响产品销售收入和调整期间的收益。这些项目可能包括：
随着我们积累更多的历史数据，我们继续评估我们对可变考虑因素的估计，并将相应地调整这些估计。
影响可比性的因素
由于以下描述的因素，我们在本报告所述期间的历史财务状况和经营结果可能不具有可比性，无论是在不同时期还是在未来。
有关更多信息，请参阅我们随附的未经审计的综合财务报表的附注5，“合并实体和收购”。
42
经营成果
净收入
专利权使用费收入
与上年同期相比，特许权使用费总收入净额如下：
|
|
截至三个月 |
|
|
变化 |
|
|
九个月结束 |
|
|
变化 |
|
||||||||||||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
版税 |
|
$ |
55,663 |
|
|
$ |
54,092 |
|
|
$ |
1,571 |
|
|
|
3 |
% |
|
$ |
170,753 |
|
|
$ |
176,398 |
|
|
$ |
(5,645 |
) |
|
|
(3 |
)% |
版税 |
|
|
9,943 |
|
|
|
11,641 |
|
|
|
(1,698 |
) |
|
|
(15 |
)% |
|
|
28,015 |
|
|
|
34,101 |
|
|
|
(6,086 |
) |
|
|
(18 |
)% |
版税 |
|
|
— |
|
|
|
35,585 |
|
|
|
(35,585 |
) |
|
|
(100 |
)% |
|
|
72,029 |
|
|
|
84,055 |
|
|
|
(12,026 |
) |
|
|
(14 |
)% |
关联方的总版税 |
|
|
65,606 |
|
|
|
101,318 |
|
|
|
(35,712 |
) |
|
|
(35 |
)% |
|
|
270,797 |
|
|
|
294,554 |
|
|
|
(23,757 |
) |
|
|
(8 |
)% |
减去：摊销资本化费用 |
|
|
(3,456 |
) |
|
|
(3,456 |
) |
|
|
— |
|
|
* |
|
|
|
(10,368 |
) |
|
|
(10,368 |
) |
|
|
— |
|
|
* |
|
||
葛兰素史克特许权使用费收入 |
|
$ |
62,150 |
|
|
$ |
97,862 |
|
|
$ |
(35,712 |
) |
|
|
(36 |
)% |
|
$ |
260,429 |
|
|
$ |
284,186 |
|
|
$ |
(23,757 |
) |
|
|
(8 |
)% |
*没有意义
截至2022年9月30日的三个月和九个月，总净版税收入分别降至6220万美元和2.604亿美元，而去年同期分别为9790万美元和2.842亿美元。与去年同期相比，截至2022年9月30日的三个月和九个月的总净特许权使用费收入减少，主要是由于出售我们在TRC的所有权权益，该公司从出售TRELEGY获得特许权使用费®埃利普塔®。截至2022年9月30日的三个月，Anoro的净销售额有所下降®埃利普塔® 由于定价压力和美国市场的外汇变化，Relvar的净销售额略有增加，抵消了这一影响®/Breo®埃利普塔® 由于美国净销售额增长弥补了外汇变化和非美国市场的放缓。
产品净销售额
从收购La Jolla之日到2022年9月30日，我们确认的产品净销售额为510万美元，其中包括GIAPREZA的净销售额®和XERAVA®分别为380万美元和130万美元。
研究与开发
与上年同期相比，研究和开发费用如下：
|
|
截至三个月 |
|
|
变化 |
|
九个月结束 |
|
|
变化 |
||||||||||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
||||||
研发 |
|
$ |
11,725 |
|
|
$ |
449 |
|
|
$ |
11,276 |
|
|
* |
|
$ |
31,447 |
|
|
$ |
536 |
|
|
$ |
30,911 |
|
|
* |
*没有意义
研究和开发费用包括以下内容：
|
截至三个月 |
|
|
变化 |
|
九个月结束 |
|
|
变化 |
||||||||||||||||||
(单位：千) |
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
||||||
薪酬及相关人事费用 |
$ |
4,238 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
4,238 |
|
|
* |
|
$ |
9,525 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
9,525 |
|
|
* |
对外服务 |
|
6,937 |
|
|
|
449 |
|
|
|
6,488 |
|
|
* |
|
|
20,457 |
|
|
|
536 |
|
|
|
19,921 |
|
|
* |
相关设施 |
|
563 |
|
|
|
— |
|
|
|
563 |
|
|
* |
|
|
1,390 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,390 |
|
|
* |
其他 |
|
(13 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(13 |
) |
|
* |
|
|
75 |
|
|
|
— |
|
|
|
75 |
|
|
* |
研究与开发费用总额 |
$ |
11,725 |
|
|
$ |
449 |
|
|
$ |
11,276 |
|
|
* |
|
$ |
31,447 |
|
|
$ |
536 |
|
|
$ |
30,911 |
|
|
* |
43
*没有意义
在截至2022年9月30日的三个月和九个月里，研究和开发费用分别为1170万美元和3140万美元，这主要归因于entsis为Sul-dur进行的产品开发工作。截至2021年9月30日的三个月和九个月的研究和开发费用归因于Pulmoquine治疗公司的产品开发努力，该公司于2021年底解散。
销售、一般和行政
与上年同期相比，销售、一般和行政费用如下：
|
|
截至三个月 |
|
|
变化 |
|
九个月结束 |
|
|
变化 |
||||||||||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
||||||
销售、一般和行政 |
|
$ |
27,810 |
|
|
$ |
2,860 |
|
|
$ |
24,950 |
|
|
* |
|
$ |
46,084 |
|
|
$ |
13,074 |
|
|
$ |
33,010 |
|
|
* |
*没有意义
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月和九个月的销售、一般和行政费用都有所增加，这主要是因为从2022年2月17日开始合并entasis的运营费用，以及从2022年8月22日开始合并La Jolla的运营费用。这一增长包括截至2022年9月30日的三个月和九个月的160万美元和250万美元的销售和营销费用。
利息和股息收入及其他费用，净额
与上年同期相比，利息和股息收入及其他费用净额如下：
|
|
截至三个月 |
|
|
变化 |
|
九个月结束 |
|
|
变化 |
|
|||||||||||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|||||||
利息和股息收入 |
|
$ |
(2,135 |
) |
|
$ |
(453 |
) |
|
$ |
(1,682 |
) |
|
* |
|
$ |
(3,181 |
) |
|
$ |
(503 |
) |
|
$ |
(2,678 |
) |
|
* |
|
|
其他费用(收入)，净额 |
|
|
(28 |
) |
|
|
652 |
|
|
|
(680 |
) |
|
* |
|
|
750 |
|
|
|
2,036 |
|
|
|
(1,286 |
) |
|
|
(63 |
)% |
*没有意义
与去年同期相比，截至2022年9月30日的三个月和九个月的利息和股息收入有所增加，这是因为我们的现金等价物、货币市场基金和其他计息投资的利率和平均余额增加。
其他费用，净额，主要是由isp Fund LP产生的费用。其他费用净额被截至2022年9月30日的三个月和九个月的60万美元和130万美元的赠款收入部分抵消。2021年期间没有赠款收入。
利息支出
与上年同期相比，利息支出如下：
|
|
截至三个月 |
|
|
变化 |
|
|
九个月结束 |
|
|
变化 |
|
||||||||||||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||
利息支出 |
|
$ |
5,096 |
|
|
$ |
4,790 |
|
|
$ |
306 |
|
|
|
6 |
% |
|
$ |
11,761 |
|
|
$ |
14,229 |
|
|
$ |
(2,468 |
) |
|
|
(17 |
)% |
利息支出的变化主要是由于采用了新的会计准则ASU 2020-06，该准则旨在简化可转换债务工具的会计处理，以及与2025年到期的可转换票据(“2025年票据”)的现金结算功能相关的债务折扣，于2022年1月1日调整为零。截至2022年9月30日的三个月和九个月的利息支出包括我们的2023年债券、2025年债券和2028年债券的合同利息支出和债务发行成本的摊销。截至2021年9月30日的三个月和九个月的利息支出包括债务折扣的摊销，以及我们的2023年债券和2025年债券的合同利息支出和债务发行成本的摊销。与2021年9月30日相比，截至2022年9月30日的三个月的增长主要是由于收购La Jolla的递延特许权使用费义务产生的债务余额和利息支出增加。
44
债务清偿损失
我们确认了2070万美元的亏损，这是由于2040万美元的总保费支付和与2022年3月回购我们的2023年债券本金总额1.448亿美元相关的30万美元债务发行成本的注销。
出售TRC的收益
我们确认，由于将我们在TRC的所有权权益出售给Royalty Pharma(于2022年7月20日完成)，我们获得了2.667亿美元的净收益。
股权和长期投资的公允价值变动
与上年同期相比，权益和长期投资的公允价值变动如下：
|
|
截至三个月 |
|
|
变化 |
|
九个月结束 |
|
|
变化 |
||||||||||||||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
||||||
权益及公允价值变动 |
|
$ |
(130 |
) |
|
$ |
(33,613 |
) |
|
$ |
33,483 |
|
|
* |
|
$ |
67,881 |
|
|
$ |
(133,973 |
) |
|
$ |
201,854 |
|
|
* |
*没有意义
截至2022年9月30日止三个月及九个月的权益及长期投资公允价值变动较2021年同期减少，主要是由于资本市场波动所致。股权和长期投资的公允价值变动反映了我们在Armata、InCarda、Gate的战略投资以及由ISP Fund LP管理的那些投资的已实现损益和未实现净损益。
所得税拨备
截至2022年9月30日的三个月和九个月，我们分别录得暂定所得税支出5710万美元和6,310万美元，而截至2021年9月30日的三个月和九个月的暂定利息税支出分别为2,050万美元和6,560万美元。截至2022年和2021年9月30日止九个月的有效所得税率分别为18.3%和16.9%。
可归因于非控股权益的净收益(亏损)
与前几个期间相比，可归因于非控制性权益的净收入如下：
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|
截至三个月 |
|
|
变化 |
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九个月结束 |
|
|
变化 |
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(单位：千) |
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2022 (1) |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
2022 (2) |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|||||||
净收益(亏损)可归因于 |
|
$ |
(36,176 |
) |
|
$ |
30,208 |
|
|
$ |
(66,384 |
) |
|
* |
|
$ |
6,341 |
|
|
$ |
67,678 |
|
|
$ |
(61,337 |
) |
|
|
(91 |
)% |
*没有意义
可归因于非控股权益的净收益(亏损)为3350万美元，这主要是由于TRC在出售TRC之前以零成本将股权和债务投资分配给Innoviva，以及Theravance Biophma在TRC中85%的净收益份额为1990万美元，以及分别为截至2022年9月30日的三个月和九个月的Entasis净亏损的40%份额造成的净收益(亏损)(270万美元和1360万美元)。截至2021年9月30日的三个月和九个月，可归因于非控制性权益的净收入占Theravance Biophma在TRC净收入的85%。
45
流动性与资本资源
流动性
自我们成立以来，我们主要通过私募和公开发行股权和债务证券以及根据合作安排收到的付款来为我们的业务提供资金。在截至2022年9月30日的9个月中，我们从葛兰素史克获得的特许权使用费总收入为2.708亿美元，净产品销售收入为510万美元。截至2022年9月30日，现金和现金等价物净额总计3.008亿美元，葛兰素史克应收账款总计6560万美元。
现金资源是否充足以满足未来需求
我们相信，根据目前的运营计划和财务预测，来自预计未来特许权使用费收入的现金以及我们的现金、现金等价物和有价证券将足以满足我们至少在未来12个月的预期偿债和运营需求。如果我们目前的运营计划和财务预测发生变化，我们可能会更快地以公共或私人股本发行或债务融资的形式需要额外资金。此外，如果我们认为出现有利的融资机会，我们可能会随时寻求额外的资金。然而，未来的融资可能不会以我们可以接受的金额或条款提供，如果有的话。这可能使我们没有足够的财政资源来按目前的计划为我们的行动提供资金。此外，我们可能会不时重组或减少我们的债务，包括通过投标要约、赎回、修改、回购或其他方式，所有这些都是我们债务协议条款允许的。
现金流
与上年同期相比，现金流量如下：
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|
|
||||||
(单位：千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|||
经营活动提供的净现金 |
|
$ |
192,827 |
|
|
$ |
265,432 |
|
|
$ |
(72,605 |
) |
投资活动提供的现金净额(用于) |
|
|
(47,956 |
) |
|
|
63,627 |
|
|
|
(111,583 |
) |
用于融资活动的现金净额 |
|
|
(45,567 |
) |
|
|
(440,431 |
) |
|
|
394,864 |
|
经营活动的现金流
截至2022年9月30日的9个月，经营活动提供的净现金为1.928亿美元，主要包括经非现金项目净额调整后的2.886亿美元净收入，其中包括出售TRC的2.667亿美元净收益。其他非现金项目包括2930万美元的递延所得税、1250万美元的折旧和摊销、2070万美元的债务清偿损失以及6640万美元的股权和长期投资的公允价值减少。非现金项目净额因其他资产、非流动和应收账款增加360万美元、应计应付利息减少190万美元以及与人事有关的应计费用和其他应计负债减少170万美元而部分抵消。
截至2021年9月30日的9个月，经营活动提供的现金净额为2.654亿美元，主要包括经非现金项目净额调整后的3.232亿美元净收入，如6560万美元的递延所得税、1040万美元的折旧和摊销，以及680万美元的债务贴现和发行成本摊销，部分被我们股权和长期投资公允价值增加1.325亿美元、净额和来自合作安排的应收账款增加730万美元所抵消。
投资活动产生的现金流
在截至2022年9月30日的9个月中，投资活动中使用的现金净额为4800万美元，主要包括用于收购La Jolla的1.505亿美元现金，购买由isp Fund LP管理的股权投资的9300万美元，购买和销售isp Fund LP管理的其他投资的4130万美元，以及购买股权和长期投资5870万美元。用于投资活动的现金部分被出售我们在TRC的所有权权益的净收益2.482亿美元、出售由互联网服务提供商基金管理的股权投资的净收益2430万美元和通过合并ENTASIS获得的2310万美元现金所抵消。
46
在截至2021年9月30日的9个月中，投资活动提供的现金净额为6,360万美元，主要是因为销售了2,140万美元由互联网服务提供商基金管理的股权投资，以及净额2.67亿美元购买和销售了由互联网服务提供商基金管理的其他投资，部分抵消了由互联网服务提供商基金有限责任公司管理的股票投资购买的1.784亿美元以及Armata、ImaginAb和entsis管理的4,640万美元投资。
融资活动产生的现金流
在截至2022年9月30日的9个月中，用于融资活动的现金净额为4560万美元，这主要是由于回购2023年债券支付了1.651亿美元，购买与2028年债券相关的上限看涨期权支付了2100万美元，向非控股权益分配支付了6980万美元，购买Entasis的少数股权支付了4240万美元。用于融资活动的现金部分被发行2028年到期的可转换优先票据的净收益2.525亿美元所抵消。
在截至2021年9月30日的9个月中，用于融资活动的现金净额为4.404亿美元，主要是由于3.941亿美元用于我们从葛兰素史克手中回购普通股，以及4640万美元分配给非控股权益。
合同义务
2022年3月，我们完成了本金总额为2.61亿美元的无担保可转换优先票据2028年票据的私募，该票据将于2028年3月15日到期。根据2028年债券的条款，我们将在2022年支付约290万美元的利息，并在2023年至2027年期间每年支付550万美元的利息。本金余额2.61亿美元将于2028年3月到期。截至2022年9月30日，我们的应付票据债务还包括与2023年到期的2023年票据相关的9620万美元，以及与2025年到期的2025年票据相关的1.925亿美元。有关更多信息，请参阅合并财务报表附注10“债务”。
我们的短期和长期债务还包括与我们的运营租赁相关的合同付款440万美元，其中约30万美元应支付至2022年12月31日，2023年至2025年每年约130万至150万美元。详情请参阅简明合并财务报表附注11“承付款和或有事项”。
作为我们收购La Jolla的一部分，我们确认了其与HCR的La Jolla版税协议相关的递延版税义务。根据协议条款，HCR有权获得GIAPREZA全球净销售额的季度特许权使用费®直至2031年1月1日或支付最高合计特许权使用费时(以先发生者为准)。根据特许权使用费协议，向HCR支付的季度费用以最高特许权使用费税率开始，并根据年度产品净销售额门槛的实现情况递减。目前的最高特许权使用费是14%。从2024年1月1日开始，如果未达到商定的累计产品净销售额门槛，最高版税税率可能会再增加4%。La Jolla特许权使用费协议向HCR支付的最高特许权使用费总额为2.25亿美元。
此外，根据各种许可协议，我们有某些或有付款义务，要求我们在成功完成和实现某些里程碑时支付特许权使用费或里程碑付款。有关更多信息，请参阅简明合并财务报表附注4“许可证和协作安排”。
我们还在正常业务过程中与供应商就制造、临床试验和临床前研究以及用于运营目的的其他服务和产品签订协议。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
截至2022年9月30日，我们的债务承担固定利率，我们没有浮动利率的未偿债务。我们在这些债务上的现金流不受利率变化的影响。
我们面临某些股权和债务证券投资的公允价值变化的风险。投资的基本公允价值波动可能导致重大损益。有关详情，请参阅简明综合财务报表附注6“金融工具及公允价值计量”。
47
在本季度报告10-Q表所述期间，通货膨胀率有所上升，并可能在不久的将来继续上升。通胀因素，例如我们的原材料、供应成本、利率和间接成本的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。虽然到目前为止，我们并不认为通货膨胀对我们的财务状况或经营结果产生了实质性影响，但如果通货膨胀率继续上升，我们可能会在不久的将来经历一些影响。未来通胀和物价的重大不利变化可能会导致重大损失。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至2022年9月30日，我们在我们管理层的监督和参与下，对我们的披露控制程序和程序的设计和操作的有效性进行了评估，这些控制程序和程序在美国证券交易委员会规则下定义为公司的控制程序和其他程序，旨在确保公司根据1934年证券交易法(以下简称《交易法》)提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、在委员会的规则和表格以及控制和程序规定的期限内汇总和报告，旨在确保积累发行人根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息，并酌情传达给发行人管理层，包括其主要高管和主要财务官，或履行类似职能的人员，以便及时决定需要披露的信息。基于这一评估，我们的首席执行官和首席会计官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
对控制措施有效性的限制
我们的管理层不期望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制将防止所有错误和所有欺诈。一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证Innoviva内部的所有控制问题和舞弊事件(如果有)都已被发现。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度里，我们完成了对entsis和La Jolla的收购。我们目前正在将收购的业务和流程整合到我们的内部控制环境中，并对我们的财务报告内部控制进行必要的改变，包括但不限于创建与库存管理、研发活动和产品销售相关的新控制。
除上述外，在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》第13a-15(F)条的定义)没有发生重大变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。
第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
如先前La Jolla于2022年8月15日提交的Form 10-Q季度报告所披露，于2022年2月15日，La Jolla收到Gland Pharma Limited(“Gland”)的第四段认证通知(“通知函”)，告知Gland已向FDA提交一份简短的新药申请(“ANDA”)，寻求批准生产、使用或销售GIAPREZA的仿制药® in the U.S. prior to the expiration of U.S. Patent Nos.: 9,220,745; 9,572,856; 9,867,863; 10,028,995; 10,335,451; 10,493,124; 10,500,247; 10,548,943; 11,096,983; and 11,219,662 (the “GIAPREZA®专利“)，列在FDA批准的具有治疗等效性评价的药物产品(”橙色手册“)中。通知信声称，GIAPREZA®专利是无效的，不可强制执行，和/或不会因Gland的ANDA中所述的仿制药的商业制造、使用或销售而受到侵犯。
48
2022年3月29日，La Jolla就GIAPREZA的专利侵权提起诉讼®在美国新泽西州地区法院针对Gland和某些相关实体的专利申请，以回应Gland的ANDA申请。根据哈奇-瓦克斯曼法案，因为GIAPREZA®是一种新的化学实体，La Jolla在收到通知信后45天内提出了专利侵权投诉，FDA不能批准Gland的ANDA，时间早于GIAPREZA批准的7.5年®除非地方法院裁定诉讼中专利的所有主张都是无效、不可强制执行和/或未被侵犯的。该公司和La Jolla打算大力执行与GIAPREZA相关的知识产权®.
第1A项。风险因素
以下提供的信息补充了我们的2021年10-K表格第一部分第1A项所述的风险因素。正如之前披露的那样，2022年7月11日，我们宣布通过收购尚未被Innoviva拥有的entsis的所有已发行和未偿还的股权证券，完成了对entsis的收购。恩塔什业务构成了我们业务的重要组成部分，额外的重大风险可能适用于恩塔斯业务，详见恩塔斯于2022年3月3日提交并于2022年5月2日修订的Form 10-K年度报告，该等报告通过引用并入本文。
正如之前披露的那样，2022年8月22日，我们宣布通过收购La Jolla的所有已发行和未偿还的股权证券，完成了对La Jolla的收购。La Jolla业务构成了我们业务的重要组成部分，附加的重大风险可能适用于La Jolla业务，如La Jolla于2022年3月9日提交并于2022年5月2日修订的Form 10-K年度报告中所述，该等报告通过引用并入本文。
2022年8月23日，我们在2022年8月23日提交的Form 8-K的当前报告中提交了补充风险因素作为附件99.1，在此引入作为参考。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
没有。
第3项：高级证券违约
没有。
项目4：矿山安全信息披露
没有。
第5项：其他资料
没有。
49
项目6.展品s
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以引用方式并入 |
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展品 |
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描述 |
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表格 |
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展品 |
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归档 |
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2.1 |
|
截至2022年5月23日的合并协议和计划，由Innoviva，Inc.、Innoviva Merge Sub，Inc.和ENTASIS Treateutics Holdings Inc.签署或之间签署。 |
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8-K |
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2.1 |
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5/24/2022 |
|
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|
2.2 |
|
Innoviva，Inc.、Innoviva收购子公司和La Jolla制药公司之间的合并协议和计划，日期为2022年7月10日 |
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8-K |
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2.1 |
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7/11/2022 |
|
|
|
|
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|
|
|
|
3.1 |
|
修订及重订的公司注册证书 |
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S-1 |
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3.3 |
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7/26/2004 |
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3.2 |
|
重新注册证书的修订证书 |
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10-Q |
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3.4 |
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3/31/2007 |
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|
3.3 |
|
向特拉华州国务卿提交的所有权和合并证书将LABA合并子公司与Theravance，Inc.合并，于2016年1月7日生效 |
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8-K |
|
3.1 |
|
1/8/2016 |
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|
3.4 |
|
修订和重新制定附则，自2017年2月8日起修订和重述 |
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8-K |
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3.1 |
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2/9/2017 |
|
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|
4.1 |
|
代表注册人普通股的证书样本 |
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10-K |
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4.1 |
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12/31/2006 |
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4.2 |
|
契约，日期为2013年1月4日，由Theravance，Inc.和作为受托人的纽约银行梅隆信托公司之间签订 |
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8-K |
|
4.1 |
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1/25/2013 |
|
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|
4.3 |
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2023年到期的2.125%可转换次级票据格式(见附件4.2) |
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4.4 |
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Innoviva与作为受托人的纽约州梅隆银行信托公司于2025年到期、日期为2017年8月7日的2.5%可转换优先票据的契约(包括票据形式) |
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8-K |
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4.1 |
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8/7/2017 |
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4.5 |
|
根据1934年《证券交易法》第12条登记的注册人证券说明 |
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10-K |
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4.9 |
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2/19/2020 |
|
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|
4.6 |
|
Innoviva与作为受托人的纽约州梅隆银行信托公司之间于2022年3月7日到期的Innoviva 2.125%可转换优先票据的契约(包括票据形式) |
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8-K |
|
4.1 |
|
3/8/2022 |
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|
10.1 |
|
Innoviva，Inc.和Pavel Raifeld之间的邀请函，日期为2022年4月29日 |
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8-K |
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10.1 |
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5/2/2022 |
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10.2 |
|
Innoviva，Inc.和ENTASIS治疗控股公司之间于2022年5月23日签署的投资者权利协议第1号修正案。 |
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8-K |
|
10.1 |
|
5/24/2022 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
10.3 |
|
支持协议，日期为2022年7月10日，由Innoviva，Inc.、Innoviva Acquisition Sub，Inc.、Tang Capital Partners，LP和Kevin C.Tang Foundation签署 |
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8-K |
|
10.1 |
|
7/11/2022 |
|
|
|
|
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|
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10.4 |
|
股权购买协议，日期为2022年7月13日，由Innoviva，Inc.、Innoviva TRC Holdings LLC和Royalty Pharma Investments 2019 ICAV签署。 |
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8-K |
|
10.1 |
|
7/13/2022 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.5 |
|
《合作协议第三修正案》，日期为2022年7月13日，由Innoviva，Inc.、葛兰素史克集团有限公司和Theravance呼吸公司之间签署。 |
|
8-K |
|
10.2 |
|
7/13/2022 |
|
|
|
|
|
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31.1 |
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依据1934年《证券交易法》第13A-14条对特等行政人员的证明 |
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31.2 |
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依据1934年《证券交易法》第13A-14条对首席财务官的证明 |
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32 |
|
依据《美国法典》第18编第1350条作出的证明 |
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|
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|
|
|
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|
99.1 |
|
风险因素 |
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8-K |
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99.1 |
|
8/23/2022 |
|
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|
101.INS |
|
内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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|
101.SCH |
|
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
|
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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|
101.DEF |
|
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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50
101.LAB |
|
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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|
101.PRE |
|
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
|
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
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51
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
|
Innoviva，Inc. |
|
|
日期：2022年11月9日 |
/s/Pavel Raifeld |
|
帕维尔·雷费尔德 |
|
首席执行官 |
|
(首席行政主任) |
|
|
日期：2022年11月9日 |
/s/玛丽安·珍 |
|
玛丽安·珍 |
|
首席会计官 |
|
(首席财务官) |
52