附件99.1

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BioLife Solutions报告2022年第三季度财务业绩

创纪录的4070万美元的收入比2021年第三季度增长了21%;生物保留介质的收入增长了50%,证明了其作为关键细胞和基因治疗工具供应商的领先地位

运营现金流为150万美元,调整后的EBITDA为140万美元

收紧2022年收入指导范围,反映同比增长34%至38%,有机增长37%至40%

电话会议于下午4:30开始。今天东部时间

华盛顿州博瑟尔(2022年11月9日)-BioLife Solutions,Inc.(纳斯达克股票代码:BLFS)(以下简称“BioLife”或“公司”),为细胞和基因治疗(CGT)以及更广泛的生物制药市场提供一流的生物生产产品和服务的领先开发商和供应商,今天公布了截至2022年9月30日的三个月和九个月的财务业绩。

董事长兼首席执行官Mike·赖斯表示:“在生命科学工具行业面临多个宏观不利因素的背景下,我们的团队通过提供多元化的产品和服务,实现了强劲的季度业绩,为创纪录的全年收入奠定了基础。在我们细胞处理平台强劲增长预期的推动下,我们正在收紧2022年的收入指导范围,并对2023年的前景持乐观态度。

我们的高利润率生物保留媒体产品线,即经常性消费品收入,比2021年第三季度增长了50%。根据我们今年迄今的业绩,BioLife已经确认了其作为CGT工具领导者的地位。我们在第三季度创造了创纪录的总收入,尽管上一年的可比收入中包括了与COVID相关的大量收入。我们继续通过与客户合作推动采用多种平台,使我们的客户基础多样化,并增加交叉销售的成功,所有这些都可以降低CGT制造、存储和分销的风险。值得注意的是,第三季度总营收的44%来自专有消耗品,18%来自经常性服务收入,因此总营收的60%以上来自非资本设备销售。

首席财务官Troy Wichterman补充说:“我们在第三季度实现了140万美元的正调整EBITDA,预计2022年第四季度将进一步增长。尽管我们的生物保存媒体产品需求继续强劲,但我们正在调整2022年收入指导范围的上限,以反映与影响我们的低温冷冻机产品线的全行业供应链挑战相关的预期发货延迟。任何延误预计都会造成积压订单,我们预计将在2023年第一季度发货。


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运营亮点

2022年第三季度,我们获得了193个新的直接客户站点,包括14个生物保存介质、11个ThawSTAR®系统、12个EVO®冷链管理服务、14个CBS低温冷冻机和附件、114个斯特林ULT冷冻机和附件、18个SCISAFE®生物存储服务和10个Sexton细胞加工产品。

在2022年第三季度,我们收到了19个新的美国FDA药物主文件交叉引用请求,表明计划在悬而未决的CGT临床试验中使用CryoStor®或HypoThermosol®。到目前为止,我们估计我们的生物保留媒体产品已经或计划用于570个客户的临床应用,包括11个批准的CGT产品和至少10个疗法,预计将于2022年或2023年提交监管备案文件。我们继续估计,每个获得批准的商业应用每年的生物保留媒体收入将在50万美元到200万美元之间。

2022年第三季度,CGT终端客户使用我们的Evo冷链解决方案的数量继续增加。我们超过2,000个快递合作伙伴的出货量比2021年第三季度增长了100%。这一采用证实了我们的信念,即EVO平台将越来越多地被领先的CGT公司选为定义级别的温控运输集装箱和相关云应用程序。我们目前正在支持目前批准的六种CAR T细胞疗法中的四种。到2023年年中,我们预计Evo平台将用于目前批准的所有CAR T细胞疗法。

生物存储服务收入在2022年第三季度大幅增长,因为我们增加了18个新客户。由于几家全球制药公司和医疗保健组织的兴趣日益浓厚,我们正在评估几个可能的地点作为我们的下一个生物仓库地点。我们预计将在2023年初敲定决定。

尽管供应链持续中断,ULT冰柜质量在2022年第三季度继续改善,自2022年初以来,产品交货期从12周减少到零。我们的现场升级大约完成了70%,我们预计在今年年底之前完成实质性的升级。我们的销售团队和分销商继续推动ULT冷柜向包括CGT开发商在内的非新冠肺炎客户销售。

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2022年第三季度财务业绩

BioLife Solutions将根据美国公认会计原则(GAAP)和调整后的会计原则(非GAAP)提出各种财务指标。GAAP与非GAAP指标的对账显示在本新闻稿的末尾。

收入

2022年第三季度总收入为4070万美元,比2021年第三季度的3380万美元增加了690万美元,增幅21%。有机收入增长了18%。新冠肺炎相关收入约为9%,而2021年第三季度约为18%。

o

细胞处理平台收入为1810万美元,比2021年同期增长660万美元,增幅57%。生物保存液和有机细胞加工生长率均为50%。

o

冷冻和解冻系统平台收入为1,530万美元,较2021年同期下降230万美元,降幅为13%,原因是与COVID相关的收入下降,2021年第三季度占平台收入的23%,而2022年第三季度仅占平台收入的4%。该平台受到供应链问题的影响,推迟了几个低温冷冻机订单的发货,这些订单已经发货或将在第四季度发货。

o

存储和存储服务平台收入为730万美元,比2021年同期增加260万美元,增幅56%。有机增长率为56%。该平台的新冠肺炎相关收入约占40%。

2022年前9个月的总收入为1.175亿美元,比2021年前9个月的8,190万美元增加了3,560万美元,增幅为44%。有机收入增长44%。新冠肺炎的相关收入约为9%,而2021年约为16%。

o

细胞处理平台的收入为4830万美元,比2021年增加了1820万美元,增幅为60%。有机增长率为49%。

o

冰柜和解冻系统平台的收入为4930万美元,比2021年增加了930万美元,增幅为23%。有机增长率为10%。新冠肺炎的相关收入约为4%。

o

存储和存储服务平台收入为1,980万美元,较2021年的整体有机增长增加810万美元,增幅为69%。新冠肺炎的相关收入约占45%。

毛利率

2022年第三季度的毛利率(GAAP)为31%,而2021年第三季度的毛利率为25%。2022年第三季度调整后的毛利率(非公认会计准则)为34%,而2021年第三季度为28%。

2022年前9个月的毛利率(GAAP)为31%,而2021年前9个月的毛利率为36%。2022年前9个月的调整后毛利率(非GAAP)为34%,而2021年前9个月的调整后毛利率为39%。

这两个时期毛利率的变化主要是由于收购Global Cooling,Inc.(Stirling Ultraold)后产品组合的变化,后者的毛利率低于BioLife投资组合的其余部分。GAAP和非GAAP毛利率的季度环比下降主要是由于影响产量和客户组合的供应商质量问题。

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运营费用

2022年第三季度的运营费用(GAAP)为5220万美元,而2021年第三季度为4500万美元。2022年第三季度调整后的运营费用(非GAAP)为2050万美元,而2021年第三季度为1740万美元。

2022年前9个月的运营费用(GAAP)为2.128亿美元,而2021年前9个月为9850万美元。2022年前9个月的调整后运营费用(非GAAP)为6,030万美元,而2021年前9个月为3,950万美元。

2022年前9个月GAAP运营费用的增加主要是由于与收购的Global Cooling,Inc.(Stirling Ultraold)的无形资产相关的6990万美元的非现金减值费用。由于2021年5月3日收购Global Cooling,Inc.和2021年9月1日收购Sexton BioTechnologies,Inc.的整个所有权期间,调整后的运营费用(非GAAP)增加。此外,由于成为大型加速文件服务器相关的会计成本增加,以及为支持我们的增长而增加的员工人数,运营费用增加。

营业收入/(亏损)

2022年第三季度的营业亏损(GAAP)为1140万美元,而2021年第三季度的营业亏损为1120万美元。2022年第三季度调整后的营业亏损(非GAAP)为670万美元,而2021年第三季度为810万美元。

2022年前9个月的营业亏损(GAAP)为9,530万美元,而2021年前9个月的营业亏损为1,670万美元。2022年前9个月的调整后营业亏损(非GAAP)为2020万美元,而2021年前9个月为750万美元。

净收益/(亏损)

2022年第三季度的净亏损(GAAP)为1,000万美元,而2021年第三季度的净收益为79,000美元。2022年第三季度调整后净亏损(非公认会计准则)为660万美元,而2021年第三季度调整后净亏损为830万美元。

2022年前9个月的净亏损(GAAP)为8960万美元,而2021年前9个月的净收益为680万美元。2022年前9个月的调整后净亏损(非公认会计准则)为2,010万美元,而2021年前9个月的调整后净亏损为780万美元。

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每股收益/(亏损)

2022年第三季度每股亏损(GAAP)为0.23美元,而2021年第三季度稀释后每股收益为0.00美元。

2022年前9个月的每股亏损(GAAP)为2.11美元,其中包括每股1.65美元的非现金无形减值费用。相比之下,2021年前9个月的稀释后每股收益为0.17美元。

调整后的EBITDA

2022年第三季度调整后的EBITDA(非GAAP衡量标准)为140万美元,而2021年第三季度为负210万美元。

调整后的EBITDA是一项非GAAP指标,2022年前9个月为280万美元,而2021年前9个月为440万美元。

现金、现金等价物和有价证券

截至2022年9月30日的现金、现金等价物和有价证券为6210万美元,而截至2022年6月30日的现金、现金等价物和有价证券为4660万美元。第三季度现金增加的主要原因是在一项定期贷款协议结束后借入2000万美元,以及150万美元的业务正现金流量,但被偿还一笔单独的定期贷款和资本支出所抵消。

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2022年收入指引

管理层正在更新2022年收入指引。2022年的总收入预计在1.6亿美元到1.64亿美元之间,而之前的指引是1.6亿美元到1.66亿美元,反映了34%到38%的同比增长和37%到40%的有机增长。新冠肺炎相关收入预计将占总收入的约7%至8%。

这一修订后的收入指导包括以下平台贡献:

细胞处理平台:6700万至6800万美元,较2021年增长49%至51%,有机增长42%至43%。这包括生物保留媒体和Sexton产品。之前的收入指引在6700万美元到6950万美元之间。这一范围顶端的小幅下降是由于预期的供应链限制。

冰柜和解冻系统平台:6600万至6800万美元,比2021年增长17%至20%,有机增长8%至13%。预计2022年,新冠肺炎相关收入将占到冷冻解冻系统平台收入的3/3。这包括融化星解冻装置、低温液氮冷冻机和ULT斯特林冷冻机。继续存在一些供应链风险,这可能会在第一季度影响该平台。此前的收入指引在7000万美元至7150万美元之间。这一减少是由于预期的供应链限制。

存储和存储服务平台:2,700万至2,800万美元,较2021年整体有机增长54%至59%。新冠肺炎相关收入预计将占存储和存储服务平台收入的约40%至45%。新冠肺炎相关存储收入主要来自合同,包括一些期限超过2022年的合同。此前的收入指引在2,300万美元至2,500万美元之间。这一增长是由于对我们的存储和存储服务的预期需求增加

虽然该公司不提供低于收入线的指导,但BioLife预计全年调整后的EBITDA为正。

电话会议和网络广播

管理层将在今天下午4:30举行的电话会议和网络直播中讨论公司的财务业绩,提供总体业务最新情况,并回答问题。美国东部时间(下午1:30PT)。

要收看网络直播,请登录到BioLife解决方案网站的投资者关系页面,网址是:https://www.biolifesolutions.com/earnings.此外,国内来电者可免费拨打(800)715-9871,国际来电者可免费拨打(646)307-1963收听电话会议。会议ID号码是8988696。网络直播重播将在电话会议结束后大约两个小时可用,并将在https://www.biolifesolutions.com/上存档90天。

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关于BioLife解决方案

BioLife Solutions是一家为细胞和基因治疗以及更广泛的生物制药市场提供一流的生物生产工具和服务的领先供应商。我们的工具组合包括用于运输和存储的专有CryoStor®和HypoThermosol®生物保存介质、ThawStar®自动无水解冻产品系列、EVO®冷链管理系统、高容量低温存储冰柜、斯特林Ultraold机械冰柜、SCISAFE生物存储服务和赛克斯顿生物技术公司的细胞处理工具。欲了解更多信息,请访问www.biolifesolutions.com、www.scisafe.com、www.stilingultracold.com或www.sextonBio.com,并在Twitter上关注BioLife。

有关前瞻性陈述的警告

除本文包含的历史信息外,本新闻稿还包含符合1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于:公司在完成2019年、2020年和2021年的收购并实施新冠肺炎疫情后的预期财务业绩;公司实施其业务战略和预期业务及运营的能力,特别是在最近的收购以及卓越中心生物仓库的建设和验证之后;公司与其最近收购的公司和产品之间的预期协同作用有能力实现所有或任何与其最近收购相关的预期收益,该公司解决和解决ULT冷冻机问题的能力,公司产品和服务的潜在效用和市场,包括目前批准的所有六种CAR T细胞疗法和公司采用Evo冷链服务本报告旨在阐述公司产品和服务交叉销售的能力、对2022年财务业绩的指导,包括有关最近收购产品的收入、潜在收入增长和毛利率变化、调整后的毛利率和调整后的EBITDA利润率以及潜在的市场扩展,包括考虑到我们最近的收购和实施新冠肺炎疫情,公司预期的未来增长战略,包括收购协同细胞和基因治疗制造工具和服务或技术、监管部门的批准和/或客户产品的商业化生产,以及潜在的客户收入。除历史事实以外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。这些陈述是基于管理层目前的预期和信念,受到许多风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设可能会导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果大不相同,其中包括因我们最近的收购、市场对公司的采用而产生的意外成本、收费或支出。S产品(包括本公司最近收购的产品),我们最近收购的产品为公司带来收益的能力这些前瞻性表述包括但不限于本公司的财务业绩、公司继续实施其业务战略的能力、第三方市场预测的不确定性、市场波动、竞争、诉讼、新冠肺炎疫情的影响及供应链问题,以及我们在提交给美国证券交易委员会的文件中不时提交的其他风险因素,包括我们的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告及当前的8-K表格报告。除适用法律可能要求外,我们不承担更新本文中包含的前瞻性陈述或反映本新闻稿日期后发生的事件或情况的义务。

非GAAP财务业绩衡量标准:

为了补充我们根据美国公认会计原则(GAAP)编制的财务报表,本新闻稿包括以下非GAAP财务业绩衡量标准:调整后的毛利和毛利、调整后的营业费用、调整后的营业收入/(亏损)、调整后的净收入/(亏损)、扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益(EBITDA)以及调整后的EBITDA。GAAP与调整后的非GAAP财务指标的对账作为本新闻稿的附件包括在内。在分析本公司的经营业绩时,投资者不应将非GAAP衡量标准视为根据GAAP编制的可比财务衡量标准的替代品。

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媒体与投资者关系

在公司

特洛伊·威特曼

首席财务官

(425) 402-1400

邮箱:twichterman@biolifesolutions.com

投资者

LHA投资者关系

乔迪·凯恩

(310) 691-7100

邮箱:jcain@lhai.com

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BioLife Solutions,Inc.

简明合并业务报表

(未经审计,以千为单位,不包括每股和每股金额)

截至三个月

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(以千为单位,不包括每股和共享数据)

2022

2021

2022

2021

产品收入

$ 33,668 $ 29,201 $ 98,227 $ 70,445

服务收入

4,330 2,250 11,117 6,417

租金收入

2,749 2,349 8,156 4,989

总收入

40,747 33,800 117,500 81,851

成本和运营费用:

产品、租金和服务收入的成本(不包括无形资产摊销)

27,009 24,864 77,649 50,968

研发

3,425 3,219 10,634 8,250

销售和市场营销

5,277 4,065 15,583 9,228

一般和行政

11,581 10,081 34,128 22,058

无形资产摊销

2,513 2,525 8,236 5,340

采购成本

1 345 18 1,616

或有对价的公允价值变动

2,346 (140 ) (3,348 ) 1,086

无形资产减值准备

- - 69,900 -

总运营费用

52,152 44,959 212,800 98,546

营业亏损

(11,405 ) (11,159 ) (95,300 ) (16,695 )

其他收入(费用),净额

认股权证负债的公允价值变动

- - - (121 )

投资公允价值变动

697 - 697 -

利息收入(费用),净额

10 (194 ) (181 ) (331 )

其他费用

142 (7 ) 270 (7 )

收购Sexton BioTechnologies,Inc.的收益。

- 6,451 - 6,451

其他收入合计

849 6,250 786 5,992

所得税优惠前亏损

(10,556 ) (4,909 ) (94,514 ) (10,703 )

所得税优惠

599 4,988 4,937 17,540

净(亏损)收益

$ (9,957 ) $ 79 $ (89,577 ) $ 6,837

普通股股东应占净(亏损)收入

基本信息

$ (0.23 ) $ 0.00 $ (2.11 ) $ 0.18

稀释

$ (0.23 ) $ 0.00 $ (2.11 ) $ 0.17

用于计算普通股股东应占每股收益(亏损)的加权平均股票:

基本信息

42,647,967 40,911,801 42,376,392 37,435,224

稀释

42,647,967 43,296,470 42,376,392 39,984,923

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BioLife Solutions,Inc.

简明综合全面收益表(损益表)

(未经审计,以千为单位,每股金额除外)

截至三个月

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(单位:千)

2022

2021

2022

2021

净收益/(亏损)

$ (9,957 ) $ 79 $ (89,577 ) $ 6,837

其他综合收益/(亏损)

(357 ) (166 ) (975 ) (163 )

综合收益/(亏损)

$ (10,314 ) $ (87 ) $ (90,552 ) $ 6,674

BioLife Solutions,Inc.

简明综合资产负债表信息

(未经审计,金额以千计)

9月30日,

十二月三十一日,

(单位:千)

2022

2021

现金、现金等价物和有价证券

$ 62,140 $ 69,870

营运资本

98,926 85,478

流动资产

135,874 125,859

流动负债

36,948 40,381

总资产

487,679 554,057

长期债务

42,482 33,539

累计赤字

(194,597 ) (105,020 )

股东权益总额

$ 408,249 $ 480,137

BioLife Solutions,Inc.

简明合并现金流量表信息

(未经审计,金额以千计)

九个月结束

9月30日,

(单位:千)

2022

2021

用于经营活动的现金净额

$ (16,345 ) $ (3,819 )

用于投资活动的现金净额

(43,223 ) (10,650 )

融资活动提供(用于)的现金净额

16,941 (673 )

货币换算的影响

(176 ) (163 )

现金、现金等价物和限制性股票净增(减)

$ (42,803 ) $ (15,305 )

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BioLife Solutions,Inc.

GAAP毛利与非GAAP(调整后)毛利的对账

(未经审计,金额以千计)

截至三个月

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(单位:千)

2022

2021

2022

2021

公认会计准则毛利

$ 12,442 $ 8,301 $ 36,369 $ 29,075

公认会计准则毛利率

31

%

25

%

31

%

36

%

对毛利润的调整:

库存递增

- 365 251 1,130

无形资产摊销

1,296 635 3,482 1,808

调整后的毛利

$ 13,738 $ 9,301 $ 40,102 $ 32,013

调整后的毛利率

34

%

28

%

34

%

39

%

BioLife Solutions,Inc.

GAAP营业费用与非GAAP(调整后)营业费用的对账

(未经审计,金额以千计)

截至三个月

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(单位:千)

2022

2021

2022

2021

公认会计准则运营费用

$ 52,152 $ 44,959 $ 212,800 $ 98,546

对业务费用的调整:

产品、租金和服务收入的成本

(27,009 ) (24,864 ) (77,649 ) (50,968 )

采购成本

(1 ) (345 ) (18 ) (1,616 )

无形资产摊销

(2,513 ) (2,525 ) (8,236 ) (5,340 )

资产处置损失

169 (7 ) (88 ) (24 )

或有对价的公允价值变动

(2,346 ) 140 3,348 (1,086 )

无形资产减值准备

- - (69,900 ) -

调整后的运营费用

$ 20,451 $ 17,358 $ 60,257 $ 39,512

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BioLife Solutions,Inc.

GAAP营业收入(亏损)与非GAAP(调整后)营业收入(亏损)的对账

(未经审计,金额以千计)

截至三个月

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(单位:千)

2022

2021

2022

2021

公认会计准则营业收入/(亏损)

$ (11,405 ) $ (11,159 ) $ (95,300 ) $ (16,695 )

对营业收入的调整:

库存递增

- 365 251 1,130

采购成本

1 345 18 1,616

无形资产摊销

2,513 2,525 8,236 5,340

资产处置损失

(169 ) 7 88 24

或有对价的公允价值变动

2,346 (140 ) (3,348 ) 1,086

无形资产减值准备

- - 69,900 -

调整后营业收入/(亏损)

$ (6,714 ) $ (8,057 ) $ (20,155 ) $ (7,499 )

BioLife Solutions,Inc.

GAAP净收益(亏损)与非GAAP(调整后)净收益(亏损)的对账

(未经审计,金额以千计)

截至三个月

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(单位:千)

2022

2021

2022

2021

公认会计准则净收益/(亏损)

$ (9,957 ) $ 79 $ (89,577 ) $ 6,837

对净收益/(亏损)的调整:

库存递增

- 365 251 1,130

采购成本

1 345 18 1,616

无形资产摊销

2,513 2,525 8,236 5,340

资产处置损失

(169 ) 7 88 24

或有对价的公允价值变动

2,346 (140 ) (3,348 ) 1,086

投资公允价值变动

(697 ) - (697 ) -

认股权证负债的公允价值变动

- - - 121

收购Sexton BioTechnologies,Inc.的收益。

- (6,451 ) - (6,451 )

所得税优惠

(599 ) (4,988 ) (4,937 ) (17,540 )

无形资产减值准备

- - 69,900 -

调整后净收益/(亏损)

$ (6,562 ) $ (8,258 ) $ (20,066 ) $ (7,837 )

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https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/834365/000143774922026595/pic1.jpg

BioLife Solutions,Inc.

GAAP净收益(亏损)与非GAAP(调整后)EBITDA的对账

(未经审计,金额以千计)

截至三个月

九个月结束

9月30日,

9月30日,

(单位:千)

2022

2021

2022

2021

公认会计准则净收益/(亏损)

$ (9,957 ) $ 79 $ (89,577 ) $ 6,837

调整:

利息支出/(收入),净额

(10 ) 194 163 331

所得税优惠

(599 ) (4,988 ) (4,937 ) (17,540 )

折旧(1)

1,722 1,101 5,045 2,996

无形资产摊销

2,513 2,525 8,238 5,340

EBITDA

$ (6,331 ) $ (1,089 ) $ (81,068 ) $ (2,036 )

其他调整:

基于股份的薪酬(非现金)

6,299 4,868 17,671 8,892

库存递增

- 365 251 1,130

采购成本

1 345 18 1,616

资产处置损失

(169 ) 7 88 24

或有对价的公允价值变动

2,346 (140 ) (3,348 ) 1,086

投资公允价值变动

(697 ) - (697 ) -

认股权证负债的公允价值变动

- - - 121

收购Sexton BioTechnologies,Inc.的收益。

- (6,451 ) - (6,451 )

无形资产减值准备

- - 69,900 -

调整后的EBITDA

$ 1,449 $ (2,095 ) $ 2,815 $ 4,382

(1)YTD折旧附加包括对之前BioLife Solutions发布的截至2022年6月30日的三个月和六个月的收益报告中未报告的684,000美元折旧的修正

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