附件99.1
Nkarta报告2022年第三季度财务业绩和公司亮点
加利福尼亚州南旧金山，2022年11月9日-开发治疗癌症的工程自然杀伤(NK)细胞疗法的临床阶段生物制药公司Nkarta，Inc.(纳斯达克：NKTX)今天公布了截至2022年9月30日的第三季度财务业绩。
恩卡塔首席执行官兼首席执行官保罗·J·黑斯廷斯说：“第三季度取得了重大进展，因为我们继续通过我们的两个领先临床项目治疗患者。我们最近为NKX019单一疗法剂量递增队列中的患者完成了第一个周期的治疗，并期待着在年底之前宣布新的临床数据，包括最近一次更新中报告的有反应的患者的数据。我们还开放了多剂量扩大队列的登记，我们打算在我们先前在自体CAR幼稚、复发/难治(r/r)LBCL患者中使用NKX019的经验的基础上，同时调查以前接受过自体CAR T的LBCL患者的活动。我们还将探索NKX019与利妥昔单抗联合使用，而不考虑先前的CAR T治疗。NKX101继续招募患者参加单一治疗剂量升级，我们已经将r/r AML中NKX101数据的时间更新到明年上半年。我们正在继续我们的使命，将我们的同种异体、现成的细胞疗法带给门诊和社区肿瘤学环境中的患者，使方便的多周期治疗和广泛的获取。“
预期的临床里程碑
NKX019剂量扩展队列
NKX101临床数据-2022年4月
2
NKX019临床数据-2022年4月
SITC 2022
3
其他企业亮点
2022年第三季度和最近的财务亮点
财务指导
关于NKX101
NKX101是一种同种异体、冷冻保存、现成的癌症免疫治疗候选药物，它使用来自健康捐赠者外周血的自然杀伤(NK)细胞。它是以肿瘤细胞上的NKG2D配体为靶标的嵌合抗原受体(CAR)。NKG2D是一种在自然产生的NK细胞上发现的关键激活受体，它通过检测癌细胞上广泛表达的应激配体来诱导细胞杀伤免疫反应。NKX101还设计了膜结合形式的白介素15(IL15)，在没有外源细胞因子支持的情况下具有更强的持久性和活性。欲了解有关NKX101针对成人急性髓系白血病或MDS的临床试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov。
关于NKX019
NKX019是一种同种异体、冷冻保存、现成的癌症免疫治疗候选药物，它使用来自健康成年捐赠者外周血的自然杀伤(NK)细胞。它是
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采用人源化CD19导向的CAR以增强肿瘤细胞靶向，以及专有的膜结合形式的白介素15(IL-15)，可在没有外源细胞因子支持的情况下获得更大的持久性和活性。CD19是正常和恶性B细胞的生物标记物，也是B细胞癌治疗的有效靶点。欲了解更多有关NKX019成人晚期B细胞恶性肿瘤临床试验的信息，请访问 临床试验网站。
关于恩卡尔塔
Nkarta是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为癌症患者开发同种异体、现成的自然杀伤(NK)细胞疗法。通过将其细胞扩增和冷冻保存平台与专有细胞工程技术和基于CRISPR的基因组工程能力相结合，Nkarta正在构建一条未来细胞疗法的管道，该管道旨在深度抗肿瘤活性，并计划在门诊治疗环境中广泛使用。欲了解更多信息，请访问该公司网站： www.nkartalx.com。
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述属于“1995年私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“项目”、“将会”和“未来”或类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关NKarta对以下任何或全部内容的预期的陈述：Nkarta按计划推进其NKX101和NKX019临床计划的能力；Nkarta的候选产品，包括NKX101和NKX019的抗肿瘤活性、耐受性和可及性；发布更多NKX019和NKX101临床试验数据的时间和将要发布的数据的性质；NKX019和NKX101的抗肿瘤活性和安全性概况；以及Nkarta预期的现金跑道。本新闻稿中报告的中期临床数据于2022年4月25日报告，随着患者登记的继续和现有患者的更多数据可用，一个或多个临床结果可能会发生实质性变化。
由于前瞻性陈述受风险和不确定因素的影响，实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定因素包括：Nkarta有限的经营历史和历史亏损；Nkarta缺乏任何获准销售的产品以及实现盈利的能力；临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测未来结果的风险；Nkarta筹集额外资金完成其候选产品开发和任何商业化的能力；Nkarta对其两个主要候选产品NKX101和NKX019的成功的依赖；Nkarta在启动、登记或完成任何临床试验方面可能会被推迟；来自为类似用途开发产品的第三方的竞争；Nkarta获取、维护和保护其知识产权的能力；Nkarta在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖；CAR NK细胞疗法制造过程的复杂性；进行临床试验所需组件和用品的可用性；以及
5
与新冠肺炎大流行或类似公共卫生危机对恩加尔塔业务影响有关的风险。
这些风险和其他风险在恩加尔塔提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件中有更详细的描述，包括恩加尔塔于2022年8月11日提交给美国证券交易委员会的截至2022年6月30日的10-Q表格季度报告中的“风险因素”部分，以及恩加尔塔随后提交给美国证券交易委员会或提供给美国证券交易委员会的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在发表之日发表。除法律要求的范围外，恩加尔塔没有义务更新此类声明，以反映在作出声明之日之后发生的事件或存在的情况。
6
Nkarta，Inc.
运营简明报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
(未经审计)
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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运营费用 |
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|
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||||
研发 |
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$ |
23,435 |
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|
$ |
16,616 |
|
|
$ |
64,053 |
|
|
$ |
46,111 |
|
一般和行政 |
|
|
6,827 |
|
|
|
5,812 |
|
|
|
19,919 |
|
|
|
17,431 |
|
总运营费用 |
|
|
30,262 |
|
|
|
22,428 |
|
|
|
83,972 |
|
|
|
63,542 |
|
运营亏损 |
|
|
(30,262 |
) |
|
|
(22,428 |
) |
|
|
(83,972 |
) |
|
|
(63,542 |
) |
其他收入(费用)，净额： |
|
|
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|
|
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||||
利息收入 |
|
|
1,900 |
|
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|
81 |
|
|
|
2,698 |
|
|
|
295 |
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
17 |
|
|
|
(6 |
) |
|
|
19 |
|
|
|
(14 |
) |
其他收入合计，净额 |
|
|
1,917 |
|
|
|
75 |
|
|
|
2,717 |
|
|
|
281 |
|
净亏损 |
|
$ |
(28,345 |
) |
|
$ |
(22,353 |
) |
|
$ |
(81,255 |
) |
|
$ |
(63,261 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股基本和稀释后净亏损 |
|
$ |
(0.58 |
) |
|
$ |
(0.68 |
) |
|
$ |
(1.94 |
) |
|
$ |
(1.93 |
) |
用于计算的加权平均份额 |
|
|
48,630,328 |
|
|
|
32,902,723 |
|
|
|
41,878,716 |
|
|
|
32,823,829 |
|
Nkarta，Inc.
简明资产负债表
(单位：千)
(未经审计)
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9月30日， |
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|
十二月三十一日， |
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||
资产 |
|
|
|
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现金、现金等价物、限制性现金和短期投资 |
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$ |
395,099 |
|
|
$ |
240,186 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
30,248 |
|
|
|
12,856 |
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
67,971 |
|
|
|
11,678 |
|
其他资产 |
|
|
10,481 |
|
|
|
9,183 |
|
总资产 |
|
$ |
503,799 |
|
|
$ |
273,903 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款、应计账款和其他负债 |
|
$ |
21,068 |
|
|
$ |
10,477 |
|
经营租赁负债 |
|
|
83,467 |
|
|
|
12,459 |
|
总负债 |
|
|
104,535 |
|
|
|
22,936 |
|
股东权益 |
|
|
399,264 |
|
|
|
250,967 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
503,799 |
|
|
$ |
273,903 |
|
Nkarta Media/Investor联系人：
格雷格·曼
Nkarta，Inc.
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邮箱：gmann@nkartalx.com
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