美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
截至本季度末
或
在过渡期内 至
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
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(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
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(税务局雇主 识别号码) |
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(主要执行办公室地址) |
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(邮政编码) |
(
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
交易符号 |
注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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☐ |
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加速文件管理器 |
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☒ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是，☐不是
截至2022年11月1日，有
目录表
Scynexis公司
Form 10-Q季度报告
截至2022年9月30日的季度
表中的目录
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页面 |
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第一部分财务信息 |
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1 |
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第1项。 |
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财务报表 |
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1 |
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截至2022年9月30日和2021年12月31日的未经审计简明综合资产负债表 |
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1 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明合并业务报表 |
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2 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月未经审计的现金流量表简明合并报表 |
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3 |
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|
简明合并财务报表附注(未经审计) |
|
4 |
第二项。 |
|
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
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19 |
第三项。 |
|
关于市场风险的定量和定性披露 |
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28 |
第四项。 |
|
控制和程序 |
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28 |
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第二部分其他资料 |
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28 |
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第1A项。 |
|
风险因素 |
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28 |
第六项。 |
|
陈列品 |
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29 |
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||
签名 |
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30 |
||
目录表
第一部分融资AL信息
项目1.融资ALI声明。
Scynexis公司
未经审计的公寓ED合并资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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短期投资 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应收账款净额 |
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库存，净额 |
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受限现金 |
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流动资产总额 |
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其他资产 |
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递延发售成本 |
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受限现金 |
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无形资产，净额 |
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经营性租赁使用权资产(见附注8) |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 |
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$ |
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$ |
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应计费用 |
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其他负债，流动部分(见附注7) |
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经营租赁负债，本期部分(见附注8) |
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流动负债总额 |
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||
其他负债(见附注7) |
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认股权证负债 |
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可转换债务和衍生债务(见附注7) |
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应付贷款 |
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||
经营租赁负债(见附注8) |
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总负债 |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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) |
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( |
) |
股东权益总额 |
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||
总负债和股东权益 |
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$ |
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|
$ |
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||
附注是财务报表的组成部分。
1
目录表
Scynexis公司
未经审计的精简合并STA手术的时间
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
|
|
截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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||||||||||
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入： |
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产品收入，净额 |
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许可协议收入 |
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总收入 |
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运营费用： |
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产品收入成本 |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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其他费用(收入)： |
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债务清偿损失 |
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债务发行成本和贴现摊销 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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认股权证负债公允价值调整 |
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衍生负债公允价值调整 |
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其他费用(收入)合计 |
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税前亏损 |
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所得税优惠 |
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净亏损 |
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$ |
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普通股股东每股净亏损--基本 |
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每股净亏损-基本 |
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( |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
普通股股东应占每股净亏损-摊薄 |
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每股净亏损-稀释后 |
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加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 |
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基本信息 |
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稀释 |
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||||
附注是财务报表的组成部分。
2
目录表
Scynexis公司
未经审计的精简合并STA现金流的趋势
(单位：千)
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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折旧及摊销 |
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基于股票的薪酬费用 |
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短期投资贴水的增加 |
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债务发行成本和贴现摊销 |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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衍生负债的公允价值变动 |
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使用权资产非现金经营性租赁费用 |
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债务清偿损失 |
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经营性资产和负债变动情况： |
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预付费用、应收账款、存货和其他 |
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应付账款、应计费用、其他负债和其他 |
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用于经营活动的现金净额 |
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投资活动产生的现金流： |
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购买无形资产 |
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购买短期投资 |
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用于投资活动的现金净额 |
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融资活动的现金流： |
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发行普通股所得收益 |
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支付发行费用及承销折扣和佣金 |
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应付贷款收益 |
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应付贷款发放费用的支付 |
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员工股票购买计划发行的收益 |
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回购股份以满足扣缴税款 |
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融资活动提供的现金净额 |
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现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 |
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期初现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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补充现金流信息： |
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支付利息的现金 |
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收到的利息现金 |
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非现金融资和投资活动： |
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为结算优先可转换票据而发行的普通股 |
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购入的无形资产计入应收账款和应计费用 |
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递延发行和发行成本计入应付账款和应计费用 |
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递延发行成本重新分类为额外实收资本 |
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将认股权证负债重新归类为额外实收资本 |
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与发放应付债务贴现贷款相关的递延资产重分类 |
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行使认股权证的法律责任的解决 |
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$ |
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附注是财务报表的组成部分。
3
目录表
Scynexis公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.业务说明及编制依据
组织
Scynexis，Inc.(“Scynexis”或“公司”)是特拉华州的一家公司，成立于1999年11月4日。Scynexis是一家生物技术公司，总部设在新泽西州泽西城，正在开拓创新药物，以克服和预防难以治疗和耐药的感染。该公司正在开发其主要候选产品ibrexafungerp，作为一种用于严重的医院适应症的广谱静脉(IV)/口服药物。2021年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了BREXAFEMME®(ibrexafungerp片剂)用于治疗外阴阴道念珠菌病(“VVC”)，也称为阴道酵母菌感染。FDA已经接受了该公司提交的补充新药申请，以扩大BREXAFEMME的标签，以包括预防VVC复发。FDA批准了提交优先审查，并将处方药使用费法案的目标决定日期定为2022年11月30日。
2022年10月，该公司宣布，它正在积极寻求一家美国商业化合作伙伴，以超过BREXAFEMME的许可，以便将其资源重新集中在用于严重的医院适应症的ibrexafungerp的临床开发上。因此，该公司已经开始结束与BREXAFEMME有关的促销活动，同时保持BREXAFEMME在市场上的销售并向患者提供。此外，公司还将与其签约的商业销售伙伴Amplity Health(“Amplity”)结束合作关系，预计将于2022年11月30日结束，公司将进行裁员。
本公司自2014年5月首次公开招股以来，经营业务出现重大亏损和负现金流，预计在可预见的未来将继续出现亏损和负现金流。因此，该公司的累计亏损为$
未经审计的简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。公司间余额和交易在合并中被冲销。
新泽西州技术营业税凭证转让(NOL)计划
新泽西州技术营业税证书转让(NOL)计划由新泽西州经济发展局管理，允许获得批准的生物技术公司将其未使用的净营业亏损(NOL)和研发税收抵免出售给新泽西州独立的、盈利的公司纳税人。截至2022年9月30日的9个月，公司确认了一美元
未经审计的简明综合财务信息
随附的未经审核简明综合财务报表及附注乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制，载于中期财务信息财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编撰(“编撰”或“ASC”)内。管理层认为，中期财务信息包括为公平列报经营结果、财务状况和现金流所需的所有正常经常性调整。截至2022年9月30日的三个月和九个月的运营结果不一定表明全年的结果或未来任何时期的结果。这些未经审计的简明合并财务报表应与
4
目录表
公司于2022年3月29日向美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)提交的Form 10-K年度报告中的财务报表和说明。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制未经审核的简明综合财务报表时，本公司须作出估计和假设，以影响截至财务报表日期的已呈报资产及负债额、或有资产及负债的披露，以及报告期内已呈报的收入及开支。实际结果可能与这些估计不同。重大估计和判断包括：收入确认，包括总额与净估计数之比和在许可安排中确定履约义务，确定基于股票的补偿赠款的公允价值；第三方研发服务提供商用于确认研发费用的服务和努力支出的估计；以及在每个报告期内用来计量认股权证和衍生负债公允价值的估计和假设。
2.主要会计政策摘要
随附的未经审核简明综合财务报表及附注遵循与本公司截至2021年12月31日止年度经审核综合财务报表附注所述相同的重要会计政策，但下文所述除外。
短期投资
该公司对美国政府证券的持有至到期的短期投资按摊销成本列账，任何溢价或折扣都将摊销或累加到投资到期日。任何不被视为临时性的减值都会在确定的期间内确认。
普通股每股基本和稀释净亏损
本公司按照ASC 260计算每股普通股净亏损，每股收益。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的每股普通股基本净亏损是通过适用于普通股股东的净亏损除以同期已发行普通股的加权平均数量来确定的。根据ASC 260，每股收益，用于确定截至2022年9月30日的三个月和九个月的每股普通股基本净亏损的已发行普通股的加权平均数，包括用于购买的已发行的预融资权证。
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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净亏损 |
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认股权证法律责任的摊薄效果 |
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可转换债券的稀释效应 |
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分配给普通股的净亏损 |
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加权平均已发行普通股-基本 |
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认股权证法律责任的摊薄效果 |
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可转换债券的稀释效应 |
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加权平均已发行普通股-稀释后 |
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每股净亏损-稀释后 |
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5
目录表
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月中，以下可能稀释的普通股股票没有包括在稀释每股净亏损的计算中，因为结果将是反稀释的：
|
截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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未偿还股票期权 |
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已发行的限制性股票单位 |
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购买与2018年3月公开发行相关的普通股的认股权证-系列2 |
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购买与2019年12月公开发行相关的普通股的认股权证 |
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购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证-系列1 |
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购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证-系列2 |
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购买与2022年4月公开发行相关的普通股的认股权证 |
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购买与贷款协议有关的普通股的认股权证 |
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与2019年3月票据相关的普通股 |
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购买与丹福斯相关的普通股的认股权证 |
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总计 |
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上一年度数额的重新分类
为了与本年度的列报保持一致，对上一年的某些数额进行了重新分类。
近期发布的会计公告
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)。ASU 2016-13年的修正案要求，按摊余成本基础计量的金融资产(或金融资产组)应按预期收取的净额列报。2019年11月，FASB发布了ASU第2019-10号，金融工具--信贷损失(主题326)、衍生工具和对冲(主题815)和租赁(主题842)(“ASU 2019-10”)，将满足美国证券交易委员会定义的较小报告公司的公共业务实体的ASU 2016-13年度的生效日期修订为会计年度，并将这些会计年度内的过渡期从2022年12月15日之后开始，并允许提前采用。作为一家较小的报告公司，本公司目前正在评估ASU 2016-13年度将对其未经审计的简明综合财务报表产生的影响。
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号，债务--可转换债务和其他期权、衍生工具和套期保值--实体自有权益合同：可转换工具和合同的会计(“ASU 2020-06”)。ASU 2020-06的修订减少了可转换债务工具的会计模式数量，并修订了与衍生品范围、例外情况和每股收益有关的某些指导方针。ASU 2020-06中的修正案对于符合美国证券交易委员会申请者和较小报告公司的定义的公共企业实体有效，这些定义从2023年12月15日之后的财政年度开始，以及这些年度内的过渡期。作为一家较小的报告公司，本公司目前正在评估ASU 2020-06年度将对其未经审计的简明综合财务报表产生的影响。
3. 短期投资 |
下表汇总了截至2022年9月30日的短期投资(单位：千)：
|
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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公允价值 |
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截至2022年9月30日 |
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美国政府证券 |
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$ |
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$ |
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) |
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短期投资总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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6
目录表
截至2022年9月30日，该公司拥有
4.预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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预付费研发服务 |
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$ |
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$ |
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预付保险 |
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其他预付费用 |
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其他流动资产 |
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预付费用和其他流动资产总额 |
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$ |
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$ |
|
||
5.库存
库存包括以下内容(以千计)：
|
|
2022年9月30日 |
|
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2021年12月31日 |
|
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原料 |
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$ |
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$ |
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Oracle Work in Process |
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成品 |
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总库存 |
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$ |
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$ |
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||
截至2022年9月30日和2021年12月31日，该公司的库存为$
6.应计费用
应计费用包括以下各项(以千计)：
|
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年12月31日 |
|
||
应计研究与开发费用 |
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$ |
|
|
$ |
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||
应计员工奖金薪酬 |
|
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其他应计费用 |
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应计自付退税 |
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||
应计费用总额 |
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$ |
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$ |
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7.借款
贷款协议
于二零二一年五月十三日(“截止日期”)，本公司与Hercules Capital，Inc.(“Hercules”)订立贷款及担保协议(“贷款协议”)，作为行政代理及抵押品代理(“代理”)及贷款人，以及硅谷银行(“SVB”)作为贷款人(“SVB”，并与Hercules(“贷款人”)共同订立本金总额为$
根据贷款协议的条款，该公司收到首期付款#美元。
7
目录表
传播，无风险利率和有担保的收益率
这笔定期贷款将于
贷款协议包括惯例成交费、预付费和条款、违约事件、陈述、担保和契约，其中包括一项财务契约，要求公司从2022年9月30日开始只销售ibrexafungerp，保持一定水平的过去三个月净产品收入。任何时候，只要公司在SVB的账户中保持不受限制的和未受约束的现金至少等于
截至2022年9月30日的当前未偿还贷款的未来本金偿付情况如下(以千为单位)：
2022 |
|
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2023 |
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|
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2024 |
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2025 |
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本金支付总额 |
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到期日到期的最终费用 |
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本金和最终费用支付总额 |
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未摊销贴现和债务发行成本 |
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( |
) |
较小电流部分 |
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长期应付贷款 |
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$ |
|
2020年4月票据购买协议
在……上面
2021年1月，欢爽将剩余的美元
2019年3月票据购买协议
在……上面
截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司2019年3月的票据包括可转换债务余额$
8
目录表
公认的1美元的损失
本公司使用二叉网格估值模型和第3级投入估计2019年3月票据的可转换债务和衍生债务的公允价值。于2022年9月30日及2021年12月31日，该批债券的可转换债务及衍生工具负债的公允价值为$
其他负债
2021年2月，该公司与Amplity合作，推出了治疗VVC的BREXAFEMME的商业应用。2022年10月，该公司宣布，它正在积极寻求一家美国商业化合作伙伴，授予BREXAFEMME比BREXAFEMME更多的许可，以便将其资源重新集中在用于严重的医院适应症的ibrexafungerp的临床开发上。因此，该公司已经开始结束与BREXAFEMME有关的促销活动，同时保持BREXAFEMME在市场上的销售并向患者提供。因此，该公司将结束与Amplity的合作关系，预计将于2022年11月30日结束。
根据目前生效的为期5年的协议(“Amplity协议”)的条款，公司将利用Amplity的商业执行和资源进行销售队伍、远程接洽、培训、市场准入和精选运营服务。该公司保持对ibrexafungerp的完全所有权。Amplity于首两年(2021年及2022年)递延本公司根据Amplity协议及贷款协议(包括相关协议)的条款须偿还的部分直接服务费(“递延费用”)。截至2022年9月30日和2021年12月31日，递延费用为$
递延费用按年利率计算利息。
8.承付款和或有事项
租契
于2018年3月1日，本公司订立长期租赁协议，租期约
9
目录表
下表汇总了与租赁未经审计的简明综合财务报表中确认的金额有关的某些量化信息(以千美元为单位)：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
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||||||||||
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2022 |
|
|
2021 |
|
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2022 |
|
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2021 |
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||||
经营租赁成本 |
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$ |
|
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$ |
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|
$ |
|
|
$ |
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||||
可变租赁成本 |
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经营租赁总费用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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||||
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||||
为计入经营租赁负债计量的金额支付的现金 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
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$ |
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||||
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||||
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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||||
剩余租赁年限(年) |
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贴现率 |
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% |
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|
% |
||||
截至2022年9月30日，租赁的未来最低租赁付款如下(以千为单位)：
|
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2022年9月30日 |
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2022 |
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$ |
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2023 |
|
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2024 |
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2025 |
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2026 |
|
|
|
|
此后 |
|
|
|
|
总计 |
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$ |
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|
截至2022年9月30日的经营租赁负债列报如下(单位：千)：
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|
2022年9月30日 |
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未来最低租赁付款的现值 |
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$ |
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经营租赁负债，本期部分 |
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$ |
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经营租赁负债，长期部分 |
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经营租赁总负债 |
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$ |
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未来最低租赁付款与贴现现金流之间的差额 |
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$ |
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|
考虑未来潜在支出的许可证安排
截至2022年9月30日，该公司与默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)或经修订的默克公司达成了一项许可安排，涉及潜在的未来支出。根据2013年5月签署的许可安排，该公司从默克公司独家许可其在人类健康领域使用ibrexafungerp的权利。2014年1月，默克将其独家许可的与ibrexafungerp相关的专利转让给了该公司。Ibrexafungerp是该公司的主要候选产品。根据许可协议的条款，默克公司最初有资格从公司获得里程碑式的付款，总额可能为$
在……里面2014年12月，本公司与默克公司签订了一项许可协议修正案，推迟了对默克公司的里程碑付款的汇款，因此，在启动含有ibrexafungerp化合物的产品的第一阶段第二临床试验时，将不会有任何款项到期(“延期里程碑”)。修正案还增加了在含有ibrexafungerp化合物的产品的第一阶段3临床试验开始时应支付的里程碑式付款，金额相当于延期里程碑。于2016年12月及2018年1月，本公司订立
10
目录表
第二以及对与默克公司的许可协议的第三项修正案，其中澄清了为了里程碑付款的目的启动3期临床试验的内容。2019年1月，由于启动了消失阶段3 VVC计划，一笔里程碑式的付款应支付给默克公司，并于2019年3月支付。2020年12月2日，该公司与默克公司签订了许可协议的第四次修正案。该修正案取消了该公司在首次提交保密协议时应向默克公司支付的两笔现金里程碑付款，这两笔付款是由FDA接受该公司为治疗VVC而提交的ibrexafungerp的保密协议以及在美国首次获得营销批准引发的。此类现金里程碑付款将计入未来因ibrexafungerp的净销售而欠默克的特许权使用费。有了修正案，这些里程碑将不会以现金支付，因此不会产生信用。根据修正案，该公司还将丧失从之前向默克公司支付的里程碑式付款中积累的未来特许权使用费的抵免。许可协议的所有其他关键条款都保持不变。
9.股东权益
授权普通股、已发行普通股和未偿还普通股
该公司授权的普通股面值为#美元
T
|
|
截至2022年9月30日的三个月 |
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的股份 |
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|
普普通通 |
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|
其他内容 |
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|
累计 |
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|
总计 |
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平衡，2022年6月30日 |
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|
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
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净亏损 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
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基于股票的薪酬费用 |
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— |
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— |
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|
— |
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通过员工购股计划发行的普通股 |
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— |
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— |
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已发行普通股，扣除费用 |
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为既得限制性股票单位发行的普通股 |
|
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|||||
平衡，2022年9月30日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||||
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|
|
截至2021年9月30日的三个月 |
|
|||||||||||||||||
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|
的股份 |
|
|
普普通通 |
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其他内容 |
|
|
累计 |
|
|
总计 |
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平衡，2021年6月30日 |
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|
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
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净亏损 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
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基于股票的薪酬费用 |
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|
— |
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||||
通过员工购股计划发行的普通股 |
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已发行普通股，扣除费用 |
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为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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( |
) |
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( |
) |
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平衡，2021年9月30日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2022年9月30日的9个月 |
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的股份 |
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普普通通 |
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其他内容 |
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累计 |
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总计 |
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平衡，2021年12月31日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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净亏损 |
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( |
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( |
) |
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11
目录表
基于股票的薪酬费用 |
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— |
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— |
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通过员工购股计划发行的普通股 |
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已发行普通股，扣除费用 |
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为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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既得贷款协议认股权证 |
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平衡，2022年9月30日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2021年9月30日的9个月 |
|
|||||||||||||||||
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|
的股份 |
|
|
普普通通 |
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|
其他内容 |
|
|
累计 |
|
|
总计 |
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平衡，2020年12月31日 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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净亏损 |
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( |
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( |
) |
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基于股票的薪酬费用 |
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通过员工购股计划发行的普通股 |
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已发行普通股，扣除费用 |
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为转换2020年4月债券而发行的普通股 |
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为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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( |
) |
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( |
) |
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既得贷款协议认股权证 |
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— |
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平衡，2021年9月30日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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预留供未来发行的股份
该公司已预留普通股，以备将来发行，详情如下：
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2022年9月30日 |
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2021年12月31日 |
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未偿还股票期权 |
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已发行的限制性股票单位 |
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购买与2018年3月公开发行相关的普通股的认股权证-系列2 |
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购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证-系列2 |
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购买与2020年12月公开发行相关的普通股的预筹资金认股权证 |
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购买与2022年4月公开发行相关的普通股的认股权证 |
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购买与2022年4月公开发行相关的普通股的预筹资金认股权证 |
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购买与贷款协议有关的普通股的认股权证 |
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购买与丹福斯有关的普通股的认股权证 |
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为转换2019年3月发行的债券而日后可能发行的债券 |
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2014年计划下未来可能发行的债券(附注10) |
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根据员工购股计划未来可能发行的股票 |
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2015年计划下未来可能发行的债券(附注10) |
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为未来发行预留的普通股总数 |
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2022年4月公开发行
于2022年4月22日，本公司与代表数家承销商(“承销商”)的Guggenheim Securities，LLC订立了一份股票包销协议(“包销协议”)，有关发行、发行及出售(A)
12
目录表
向上至
根据ASC 815，预付资权证被归类为股权，衍生工具和套期保值鉴于预先出资的认股权证是以公司本身的普通股为索引的，符合归类为股本的要求。预筹资权证在资产负债表的股东权益部分按其发行时的相对公允价值入账，鉴于其名义行使价格，预资权证在截至2022年9月30日的三个月和九个月的基本每股收益计算中被视为流通股。
普通股购买协议和销售协议
于二零二零年四月十日，本公司与Aspire Capital订立普通股购买协议(“普通股购买协议”)，根据该协议，本公司有权不时全权酌情向Aspire Capital出售最高达$
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司销售了
与2018年3月、2020年12月及2022年4月公开发售相关的认股权证
与2018年3月和2020年12月公开发行相关的未偿还权证包含一项条款，根据该条款，权证持有人有权在发生基本交易(合同定义为包括各种合并、收购或股票转让活动)的情况下，接受现金作为现金结算，相当于权证剩余未行使部分的布莱克-斯科尔斯公允价值。由于这一规定，ASC 480、区分负债和股权，要求将这些权证归类为负债。该等认股权证的公允价值已按Black-Scholes估值模式厘定，而公允价值的变动则记录于随附的未经审核简明综合经营报表内。与2022年4月公开发行相关的未偿还认股权证符合ASC 815对衍生品的定义，衍生工具和套期保值，并且不符合衍生范围例外，因为权证不符合指数化指导下的资格。因此，2022年4月的公开发行权证最初被确认为负债，并使用Black-Scholes估值模型按公允价值计量。发行成本为$
与贷款协议相关的权证
就订立贷款协议而言，本公司向Hercules及SVB各自发行认股权证(统称为“认股权证”)，以购买本公司普通股股份，面值为$。
13
目录表
2022,
10.基于股票的薪酬
根据公司2014年度股权激励计划(《2014计划》)条款，于2022年1月1日、2022年1月1日、2021年1月1日，公司自动增加
截至2022年9月30日，有
截至2022年9月30日的9个月，公司2009年股票期权计划、2014年计划和2015年计划的活动摘要如下：
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数量 |
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加权的- |
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加权的- |
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集料 |
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未偿还-2021年12月31日 |
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授与 |
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被没收/取消 |
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未偿还-2022年9月30日 |
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可行使-2022年9月30日 |
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已归属或预期归属-2022年9月30日 |
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$ |
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截至2022年9月30日的9个月的2014年计划和2015年计划下的限制性股票单位(“RSU”)活动摘要如下：
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数量 |
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加权 |
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截至2021年12月31日未归属 |
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授与 |
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既得 |
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被没收 |
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2022年9月30日未归属 |
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RSU的公允价值以授予之日公司普通股的市场价格为基础。RSU通常授予
补偿成本
已从2014年计划和2015年计划的股票奖励收入中扣除的补偿费用为#美元。
14
目录表
与股票期权有关的基于股票的薪酬支出列在所附未经审计的简明综合业务报表的下列行项目中(以千计)：
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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总计 |
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15
目录表
11.公允价值计量
若干金融工具的账面值，包括现金及现金等价物、限制性现金、应收账款、预付开支及其他流动资产、应付账款及应计开支，因该等票据的短期性质而接近其各自的公允价值。
按公允价值经常性计量的资产和负债
本公司定期按公允价值计量评估其金融资产和负债，以确定在每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定需要做出重大判断。
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公允价值层次分类 |
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天平 |
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引用 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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2022年9月30日 |
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现金 |
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受限现金 |
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货币市场基金 |
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认股权证负债 |
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衍生负债 |
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总负债 |
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2021年12月31日 |
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现金 |
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受限现金 |
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货币市场基金 |
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总资产 |
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认股权证负债 |
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衍生负债 |
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总负债 |
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本公司按公允价值经常性计量现金等价物。现金等价物的公允价值是根据“第1级”投入确定的，即相同资产在活跃市场上的报价。
第三级金融负债包括认股权证负债，而该等认股权证负债并无现行市场，以致厘定公允价值时需要作出重大判断或估计。按公允价值层次第三级分类的公允价值计量变动在每个期间根据估计或假设的变动进行分析，并酌情记录。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型对3级认股权证债务在开始时和随后的估值日进行估值。该模型包含了交易细节，如公司的股票价格、合同条款、到期日、无风险利率以及波动性。所有3级权证负债的不可观察的输入都包括波动性。该公司的历史和隐含波动率使用其收盘普通股价格和市场数据来反映认股权证预期期限内的未来波动率。于2022年9月30日，Black-Scholes模型中用于权证负债公允价值的3级波动率的范围和加权平均值为
本公司采用二项点阵估值模型于开始及其后估值日期对3级衍生负债进行估值。该模型包含了交易细节，如公司的股票价格、合同条款、股息收益率、无风险利率、调整后的股票波动性、信用评级、市场信用价差和估计的有效收益率。与3级衍生品负债相关的不可观察的投入是调整后的股票波动率、市场信用利差和估计收益。截至2022年9月30日，这些投入为
16
目录表
敞篷车票据的初始公允价值采用二项点阵模型，直接债务公允价值采用贴现现金流量法计算。剩余差额代表内含衍生负债的公允价值，而内含衍生负债的公允价值则按季度采用二项式点阵估值模型重新评估。
使用重大不可观察到的投入(第三级)按公允价值经常性计量的负债期初和期末余额对账情况如下(以千计)：
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认股权证负债 |
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余额-2021年12月31日 |
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$ |
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2022年4月发行公募认股权证 |
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贷款协议认股权证 |
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( |
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按公允价值调整收益 |
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( |
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余额-2022年9月30日 |
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$ |
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衍生负债 |
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余额-2021年12月31日 |
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$ |
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按公允价值调整收益 |
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( |
) |
余额-2022年9月30日 |
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$ |
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12.收入
产品收入，净额
净产品收入为$
下表汇总了截至2022年9月30日公司每个产品收入拨备和津贴类别的活动(单位：千)：
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折扣和按存储容量使用计费(1) |
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产品退货(2) |
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回扣和奖励(3) |
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总计 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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与本期收入相关的拨备 |
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与上期收入有关的估计数变动 |
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贷方/付款 |
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( |
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截至2022年9月30日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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(1) |
折扣和按存储容量使用计费包括批发商费用、即时付款和其他折扣以及按存储容量使用计费。折扣和扣款在确认收入时从毛收入中扣除，并根据其性质作为应收账款减少或应计费用计入公司未经审计的简明综合资产负债表。 |
(2) |
产品退货准备金在确认收入时从毛收入中扣除，并计入公司未经审计的简明综合资产负债表的应计费用。 |
(3) |
返点和激励包括返点和自付计划激励。回扣和奖励准备金在确认收入时从毛收入中扣除，并计入公司未经审计的简明综合资产负债表的应计费用。 |
许可协议收入
于2021年2月，本公司与汉索(上海)健康科技有限公司及江苏翰森制药股份有限公司订立独家许可及合作协议(“协议” (集体而言，
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目录表
“Hansoh”)，据此，本公司授予汉索在大中华区(包括中国内地中国、香港、澳门及台湾(“地区”))研究、开发及商业化ibrexafungerp的独家许可。该公司还向Hansoh授予了制造ibrexafungerp的非独家许可证，仅用于在该地区的开发和商业化。在截至2022年9月30日的三个月和九个月，由于可变对价在2022年9月30日完全受到限制，因此没有确认与协议相关的许可协议收入。截至2021年9月30日止九个月，本公司确认的许可协议收入为
18
目录表
项目2.管理层的讨论和分析财务状况及经营业绩。
截至2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩并不一定表明未来中期或未来会计年度可能出现的结果。这篇“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中的一些陈述是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于管理层的信念和假设以及我们管理层目前掌握的信息，涉及大量主观判断和分析。诸如“预期”、“将”、“预期”、“目标”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“潜在”、“应该”、“可能”等词语以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。我们的实际结果和事件的时间可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致这种差异的因素包括我们于2022年3月29日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告第一部分第1A项中“风险因素”项下讨论的因素，以及本季度报告Form 10-Q第II部分第1A项中讨论的那些因素。这些因素和许多其他因素可能会影响我们未来的财务和经营业绩。我们没有义务更新任何前瞻性陈述，以反映在本季度报告10-Q表格日期之后发生的事件。此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本季度报告10-Q表格之日我们所掌握的信息。虽然我们认为这些信息为这些陈述提供了合理的基础, 这些信息可能是有限的或不完整的。我们的声明不应被解读为表明我们已对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，投资者被告诫不要过度依赖这些声明。
概述
Scynexis公司正在率先开发创新药物，以克服和预防难以治疗和耐药的感染。我们正在开发我们的主要候选产品ibrexafungerp，作为一种用于严重的医院适应症的广谱静脉(IV)/口服药物。2021年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准BREXAFEMME(ibrexafungerp片剂)用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)，也称为阴道酵母菌感染。2022年10月，我们宣布，我们正在积极寻求一家美国商业化合作伙伴，以超过BREXAFEMME的许可，以便将我们的资源重新集中在用于严重的医院适应症的ibrexafungerp的临床开发上。因此，我们已经开始逐步减少与BREXAFEMME相关的促销活动，同时保持BREXAFEMME在市场上的销售，并向患者提供。
Ibrexafungerp是一类名为三萜类化合物的新型抗真菌药物的第一个代表，是一种结构独特的葡聚糖合成酶抑制剂，并已表明体外培养和体内对广泛的人类真菌病原体的活性，如念珠菌和曲霉菌属，包括耐多药菌株以及肺孢子虫、球虫、组织胞浆和芽孢霉菌属。念珠菌和曲霉菌属是导致美国所有侵袭性真菌感染的大约85%的真菌。还有欧洲。到目前为止，我们已经表征了伊布沙芬口服制剂和静脉注射制剂的抗真菌活性、药代动力学和安全性体外培养, 体内和临床研究。FDA已授予ibrexafungerp合格的传染病产品(QIDP)和快速通道名称，用于VVC(包括预防VVC复发)、侵袭性念珠菌病(IC)(包括念珠菌症)和侵袭性曲霉病(IA)的适应症，并已授予IC和IA适应症的孤儿药物名称。欧洲药品管理局已经授予ibrexafungerp用于IC的孤儿药物产品称号。这些指定可能会为我们提供额外的市场排他性和更快的监管途径。
企业战略更新
2022年10月，我们宣布了一个新的公司战略方向，将我们的资源重新集中在ibrexafungerp的临床开发上，用于口服和脂质体IV制剂的严重医院适应症，因为正在进行的多项第三阶段研究正在进行中，可能在2024年首次批准医院适应症，IV配方的第二阶段研究计划在2023年进行。我们打算比BREXAFEMME获得更多许可®(ibrexafungerp平板电脑)，我们正在积极寻找美国的商业化合作伙伴。BREXAFEMME的处方和获得机会的扩大持续增长，包括最近新的覆盖范围，增加了一名国家药房福利经理，为另外2100万人的商业保险生命提供保险。此外，我们将与签订合同的商业销售合作伙伴Amplity Health(Amplity)结束合作关系，预计将于2022年11月30日结束合作关系，我们将进行裁员。
2022年10月，Marco Taglietti博士通知我们，他计划退休，将辞去总裁兼首席执行官的职务，并将于2022年12月31日辞去董事会职务。担任首席医疗官7年的医学博士David·安古洛将出任总裁兼首席执行官，并加入董事会，自2023年1月1日起生效。此外，艾弗·麦克劳德于2022年10月24日加盟，担任首席财务官。麦克劳德先生在生命科学行业有30多年的经验，最近担任首席执行官
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目录表
Athersys，Inc.财务官。首席商务官的角色将被取消，自2021年5月以来一直担任这一领导职位的Christine Coyne将从我们过渡到寻求其他机会。
BREXAFEMME更新
2021年6月，FDA批准BREXAFEMME用于VVC女性患者。这一批准是基于两项3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究(WANNISH-303和VANISH-306)的阳性结果，在这些研究中，口服ibrexafungerp在VVC女性中显示出与安慰剂相比的统计上更好的疗效和良好的耐受性。FDA根据立即产生抗生素激励(GAIN)法案批准BREXAFEMME延长五年的排他性，这将被添加到任何其他适用的排他性期限中，例如新化学实体(NCE)的五年排他性，合计十年的监管排他性。BREXAFEMME还受到多项专利的保护，其中包括一项涵盖ibrexafungerp分子的物质组成专利。随着专利期限的延长，这项专利预计将于2035年到期，为美国的仿制药竞争对手提供预计13年的保护。我们打算在许可方面超过BREXAFEMME®(ibrexafungerp平板电脑)，我们正在积极寻找美国的商业化合作伙伴。
VVC的治疗历来包括几种外用的唑类抗真菌药物和口服氟康唑。大约80%的VVC患者会有不止一种酵母菌感染，超过三分之一的女性在一生中可能会有六种或更多的酵母菌感染。在美国，每年有超过1700万张VVC处方，在BREXAFEMME获得批准之前，所有这些处方都属于单一的药物类别--氮唑。BREXAFEMME的处方量持续增长，获得的机会也不断扩大，包括最近一位国家药房福利经理为另外2100万名商业保险生命提供的额外保险，使总覆盖范围达到1.3亿，占商业保险生命的70%。根据IQVIA的数据，2022年第三季度约有5785张BREXAFEMME处方，比2022年第二季度增长了13%。2022年第三季度，约有2500名个人医疗专业人员开出了BREXAFEMME处方，比2022年第二季度增长了11%。我们预计FDA将在2022年批准第二个用于预防VVC复发的适应症，VVC和复发VVC的美国销售高峰加在一起估计超过4亿美元。
Ibrexafungerp更新
这项烛光试验是一项3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估口服ibrexafungerp预防VVC复发的有效性和安全性。复发VVC的定义是在12个月内发生3次或更多感染，该试验于2022年4月完成。2022年8月，我们宣布FDA已经接受了我们提交的补充新药申请(SNDA)，以扩大BREXAFEMME(ibrexafungerp片)的标签，将预防RVVC包括在内。FDA批准了提交优先审查，并将处方药使用费法案(PDUFA)的目标决定日期定为2022年11月30日。如果BREXAFEMME被批准用于第二个适应症，BREXAFEMME是一种口服非唑类药物，将是美国批准的第一种也是唯一一种同时用于治疗VVC和预防VVC复发的产品。
2022年第二季度，开始了一项新的3b期开放标签多中心研究(VANQUISH)的登记，以真菌学和临床结果为基础，评估口服ibrexafungerp治疗氟康唑治疗失败患者并发VVC的有效性、安全性和耐受性。这项研究将招募大约150名复杂的VVC患者，他们将连续一天、三天或七天服用600毫克的ibrexafungerp，这取决于他们潜在的复杂情况，包括免疫功能受损状态。复杂的患者包括复发性室上性心动过速患者，非白念珠菌 念珠菌患者包括患有糖尿病、免疫受损疾病(如艾滋病毒)或免疫抑制疗法(如皮质类固醇)的患者。这项研究将在美国大约25个中心进行，我们的目标是在2024年上半年获得这项研究的数据。
我们的前瞻性、随机、双盲、全球3期研究仍在继续，以评估口服ibrexafungerp作为降压疗法与现有疗法(Mario研究)相比在医院静脉注射棘球菌素治疗后的念珠菌血症患者的有效性、安全性和耐受性。符合条件的IC患者将接受静脉注射棘球菌素治疗，一旦符合降压标准，将切换到口服ibrexafungerp或标准护理选择，即口服氟康唑或最佳可用疗法(BAT)，用于由氟康唑不敏感菌株引起的感染。大约220名患者将被纳入并随机参加这项研究，我们预计TOPLINE结果将在2024年上半年公布，并可能在2024年底获得批准。
这项研究的主要目的是确定静注棘球菌素后口服伊布沙芬是否与静脉注射棘球菌素后口服氟康唑(或BAT)一样有效，后者是目前的治疗标准。这项研究的主要终点将是在开始抗真菌治疗后30天内的全因死亡率。
20
目录表
在美国，每年大约有35,000例IC由念珠菌对氮唑类药物具有抗药性的菌株，ibrexafungerp可以为其提供急需的口服替代方案。
我们完成了我们的第一阶段随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量研究，评估了64名健康受试者治疗时间长达7天的ibrexafungerp脂质体IV制剂的安全性、耐受性和药代动力学。Ibrexafungerp的脂质体IV配方旨在优化耐受性，并解决以前配方中观察到的剂量限制输液部位刺激不良事件。Ibrexafungerp的脂质体IV制剂总体耐受性良好，没有严重不良反应的报道。最常见的不良反应大多是输液部位的轻微反应(很少是中度反应)。成功地进行了剂量，直到达到了目标暴露(即，暴露与动物模型的疗效相关)。我们计划在2023年开始脂质体IV制剂的第二阶段研究。
在我们的第三阶段FURI研究中，我们实现了200名患者的目标登记，调查了ibrexafungerp作为治疗其他抗真菌药物无效或不耐药的真菌感染的可能性，包括由金黄色念珠菌 (C.Auris)，并预计在2023年上半年完成研究活动，在2024年初进行数据审查委员会审查和背线数据。我们还在进行第三阶段CARE研究，该研究将遵循与第三阶段Furi研究类似的完成和报告时间，我们预计第三阶段CARE研究的登记工作将于2022年底完成。马里奥研究的数据以及Furi和CARE研究的数据旨在支持2024年提交NDA，预计2024年晚些时候将首次批准在医院环境中使用适应症。
我们针对侵袭性曲霉病患者的SCYNERGIA第二阶段研究的招募正在进行中，并将在2022年继续进行，以使受新冠肺炎大流行影响的研究人员有更多时间确保患者参加这项重要试验。我们预计在2022年底之前完成登记，尽管患者数量可能比最初预计的要少。
流动性
自2014年5月完成普通股首次公开募股(IPO)以来，我们一直作为公共实体运营。我们还于2015年4月完成了普通股的后续公开发行，并于2016年6月、2018年3月、2019年12月、2020年12月和2022年4月完成了普通股和认股权证的公开发行。在这七次发行中，我们从发行普通股和认股权证中获得了总计2.951亿美元的净收益。我们的主要流动性来源是现金和现金等价物和短期投资，截至2022年9月30日，这些投资总额为9610万美元，以及根据我们与坎托·菲茨杰拉德公司(Cantor)和拉登堡·塔尔曼公司(Ldenburg Thalmann&Co.)的市场融资机制(ATM)发行最多4620万美元普通股的能力。根据我们的定期贷款，我们已经获得了3500万美元，根据某些条款和条件，我们可能有资格获得高达2500万美元的额外贷款。关于根据与康托和拉登堡的自动柜员机出售的金额，以及根据我们与Aspire Capital的普通股购买协议出售的金额，请参阅下面的“流动性和资本资源”，该协议于2022年10月到期。
自成立以来，我们每年都出现净亏损，包括截至2021年12月31日的年度，以及截至2022年9月30日的三个月和九个月的净亏损。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为4.079亿美元。我们预计，至少在未来几年内，我们将继续蒙受损失。我们预计，随着我们继续执行我们的研究和药物开发战略，我们将继续产生巨额的研究和开发费用。与我们的运营计划一致，我们还预计我们将继续产生大量的销售、一般和管理费用，以支持我们的公共报告公司运营和持续运营，但随着我们开始结束与BREXAFEMME有关的VVC指示的促销活动，我们的销售、一般和管理费用将会减少。因此，我们将需要额外的资本来为我们的运营提供资金，我们可以通过一种或多种股权发行、债务融资、其他非稀释第三方融资、战略联盟以及许可或合作安排来获得这些资金。我们可以根据我们有效的货架登记声明，包括在我们的自动取款机下，提供我们普通股的股票。
协作和许可协议
我们与人类健康领域的合作伙伴签署了一系列许可和合作协议，包括：(1)默克，一家制药公司，根据该协议，我们独家许可了ibrexafungerp在人类健康领域的权利，并同意在特定事件发生时向默克支付里程碑费用，以及在ibrexafungerp获得批准时基于其全球销售情况的分级特许权使用费(2014年，默克将其独家许可给我们的与ibrexafungerp相关的专利转让给我们，根据协议，我们将继续支付里程碑和使用费)；(2)汉索，一家制药公司，我们向其独家提供了我们在包括大陆中国、香港、澳门和台湾在内的大中国地区研究、开发和商业化ibrexafungerp的许可，根据该许可，我们有权获得开发和商业里程碑以及特许权使用费。(3)R-Pharm、CJSC或俄罗斯领先的医院药品供应商R-Pharm，授予其在人类健康领域的独家开发和商业化权利
21
目录表
Ibrexafungerp在俄罗斯和几个非核心市场，根据该协议，我们有权获得潜在的里程碑和特许权使用费，以及对我们产生的某些开发成本的补偿(本协议对我们未经审计的精简综合资产负债表、业务表或现金流量表没有实质性影响)；(4)国际制药企业Water stone授予Watstone用于治疗人类病毒性疾病的SCY-635的全球独家开发权和商业化权利，根据该协议，我们有权获得潜在的里程碑和特许权使用费；(5)塞浦路斯有限公司，或“塞浦路斯”，一家生命科学公司，将我们的某些亲环素抑制剂资产转让给它，根据该资产，我们有资格在某些塞浦路斯临床候选人成功进入后期临床研究时获得里程碑式的付款，并在产品商业化时支付特许权使用费。
经营成果的构成部分
收入
收入主要包括根据我们与Hansoh的许可协议收到的不可退还的预付款以及BREXAFEMME的产品销售。
产品收入成本
产品收入成本主要包括分销、运费、应付给默克的特许权使用费以及与BREXAFEMME相关的其他制造成本。在2021年6月1日监管机构批准BREXAFEMME之前，我们将与第三方制造BREXAFEMME相关的成本作为研发支出。
研发费用
研究和开发费用包括为发现、开发或改进我们寻求开发的潜在产品而进行研究和开发活动所发生的费用。这包括进行临床前研究和临床试验、制造和其他开发工作，以及与候选产品的监管备案相关的活动。我们确认研究和开发费用是按实际发生的金额计算的。我们的研发费用主要包括：
在本报告所述期间，Ibrexafungerp是唯一的关键研究和开发项目。我们预计，在可预见的未来，随着我们继续努力开发ibrexafungerp，并有可能开发我们的其他候选产品，在可获得额外资金的情况下，我们将继续产生巨额的研究和开发费用。
候选产品的成功开发具有很大的不确定性。目前，我们无法合理估计完成任何候选产品剩余开发所需的性质、时间或成本。这是由于与候选产品的开发相关的许多风险和不确定性。
销售、一般和管理费用
销售、一般和行政费用主要包括工资和与人员有关的费用，包括员工福利和任何基于股票的薪酬。这包括行政、财务、人力资源、业务发展、医疗事务、营销和商业以及行政支持职能方面的人员。其他费用包括没有以其他方式分配给研发费用的与设施有关的费用、会计、审计、税务和法律服务的专业费用、一般和行政目的的咨询费用、信息系统和营销工作。
其他费用(收入)
我们在截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月确认的所有其他收入，包括债务发行成本和贴现的摊销、利息收入、利息支出、认股权证负债公允价值调整、衍生债务公允价值调整以及为清偿债务而确认的亏损。
22
目录表
所得税优惠
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内，我们确认的所有所得税优惠包括与销售我们的NOL和研发抵免相关的所得税优惠，以及与从Hansoh收到的预付款相关的预扣税费用。
截至2022年和2021年9月30日的三个月的运营业绩
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的业务结果，以及这些项目的变化(以美元和百分比(以千美元为单位))：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
期间之间的变化 |
|
|
|||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入，净额 |
|
$ |
1,557 |
|
|
$ |
516 |
|
|
$ |
1,041 |
|
|
|
201.7 |
|
% |
许可协议收入 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
% |
总收入 |
|
|
1,557 |
|
|
|
516 |
|
|
|
1,041 |
|
|
|
— |
|
% |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入成本 |
|
|
189 |
|
|
|
145 |
|
|
|
44 |
|
|
|
30.3 |
|
% |
研发 |
|
|
6,430 |
|
|
|
4,401 |
|
|
|
2,029 |
|
|
|
46.1 |
|
% |
销售、一般和行政 |
|
|
16,739 |
|
|
|
15,411 |
|
|
|
1,328 |
|
|
|
8.6 |
|
% |
总运营费用 |
|
|
23,358 |
|
|
|
19,957 |
|
|
|
3,401 |
|
|
|
17.0 |
|
% |
运营亏损 |
|
|
(21,801 |
) |
|
|
(19,441 |
) |
|
|
(2,360 |
) |
|
|
12.1 |
|
% |
其他费用(收入)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
债务发行成本和贴现摊销 |
|
|
396 |
|
|
|
413 |
|
|
|
(17 |
) |
|
|
(4.1 |
) |
% |
利息收入 |
|
|
(531 |
) |
|
|
(8 |
) |
|
|
(523 |
) |
|
|
6,537.5 |
|
% |
利息支出 |
|
|
1,379 |
|
|
|
1,019 |
|
|
|
360 |
|
|
|
35.3 |
|
% |
认股权证负债公允价值调整 |
|
|
6,497 |
|
|
|
(18,810 |
) |
|
|
25,307 |
|
|
|
(134.5 |
) |
% |
衍生负债公允价值调整 |
|
|
42 |
|
|
|
(1,400 |
) |
|
|
1,442 |
|
|
|
(103.0 |
) |
% |
其他费用(收入)合计 |
|
|
7,783 |
|
|
|
(18,786 |
) |
|
|
26,569 |
|
|
|
(141.4 |
) |
% |
税前亏损 |
|
|
(29,584 |
) |
|
|
(655 |
) |
|
|
(28,929 |
) |
|
|
4,416.6 |
|
% |
所得税优惠 |
|
|
— |
|
|
|
(50 |
) |
|
|
50 |
|
|
|
(100.0 |
) |
% |
净亏损 |
|
$ |
(29,584 |
) |
|
$ |
(605 |
) |
|
$ |
(28,979 |
) |
|
|
4,789.9 |
|
% |
收入。截至2022年9月30日的三个月的收入仅包括BREXAFEMME的产品销售，我们于2021年下半年开始将其商业化。
产品收入成本。截至2022年9月30日的三个月，产品收入成本主要包括与BREXAFEMME相关的分销、运费和版税成本。
研究和开发。在截至2022年9月30日的三个月中，研发费用增至640万美元，而截至2021年9月30日的三个月为440万美元。在截至2022年9月30日的三个月中，增加了200万美元，即46%，主要是由于临床开发费用增加了100万美元，临床前费用增加了50万美元，工资相关成本和股票薪酬费用增加了20万美元，以及其他研究和开发费用净增加了10万美元。
截至2022年9月30日的三个月，临床开发费用增加了100万美元，这主要是由于与2021年第四季度启动的Mario研究的持续成本相关的费用增加了110万美元，与Vanquish研究相关的费用增加了60万美元，但与2022年第一季度基本完成的蜡烛第三阶段研究相关的费用减少了70万美元，部分抵消了这一增加。临床前费用增加了50万美元，主要是与当期进行的与IV脂质体配方有关的某些临床前研究确认的费用有关。工资相关成本和股票薪酬支出增加20万美元，主要是由于与上一季度相比员工人数增加和2022年第一季度限制性股票单位授予增加所致。
销售、一般和行政。在截至2022年9月30日的三个月中，销售、一般和行政费用从截至2021年9月30日的三个月的1540万美元增加到1670万美元。在截至2022年9月30日的三个月中，增加了130万美元，或9%，主要是由于专业费用增加了50万美元，商业相关费用增加了30万美元，这是由于支持BREXAFEMME商业化的确认成本，股票薪酬支出增加了30万美元，以及其他销售、一般和行政费用净增加了20万美元。
23
目录表
债务发行成本和贴现摊销。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中，我们确认了40万美元的债务发行成本和贴现摊销。我们2019年3月可转换票据的2022年和2021年债务发行成本和折扣主要由咨询费和其他发行成本的分配部分组成。我们与Hercules Capital，Inc.和硅谷银行的贷款和安全协议(贷款协议)的2022年和2021年债务发行成本和折扣包括发行和承诺成本、惯例成交和最终费用，以及与贷款协议一起发行的权证的公允价值。
利息收入。在截至2022年和2021年9月30日的三个月中，我们分别确认了50万美元和8000美元的利息收入，这主要是由于我们的货币市场基金利率上升所致。
利息支出。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里，我们确认了140万美元和100万美元的利息支出。截至2022年9月30日的三个月的利息支出增加40万美元，主要是由于与2021年5月签订的贷款协议相关的利率上升所致。
权证负债公允价值调整。截至2022年、2022年及2021年9月30日止三个月，我们确认与认股权证负债有关的公允价值调整亏损650万美元及收益1880万美元，主要原因分别是期内股价上升及下跌。
衍生负债公允价值调整。于截至2022年、2022年及2021年9月30日止三个月，我们确认与衍生负债有关的公允价值调整亏损42,000美元及收益140万美元，这主要是由于我们的股票价格在各自期间的涨跌所致。
所得税优惠。在截至2021年9月30日的三个月里，所得税优惠包括与从Hansoh收到的预付款相关的10万美元所得税优惠。
截至2022年和2021年9月30日的9个月的经营业绩
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的业务结果，以及这些项目的变化(以美元和百分比(以千美元为单位))：
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|||||||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
期间之间的变化 |
|
|
|||||||
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入，净额 |
|
$ |
3,567 |
|
|
$ |
516 |
|
|
$ |
3,051 |
|
|
|
591.3 |
|
% |
许可协议收入 |
|
|
— |
|
|
|
12,050 |
|
|
|
(12,050 |
) |
|
|
(100.0 |
) |
% |
总收入 |
|
|
3,567 |
|
|
|
12,566 |
|
|
|
(8,999 |
) |
|
|
(71.6 |
) |
% |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入成本 |
|
|
432 |
|
|
|
145 |
|
|
|
287 |
|
|
|
197.9 |
|
% |
研发 |
|
|
19,410 |
|
|
|
16,083 |
|
|
|
3,327 |
|
|
|
20.7 |
|
% |
销售、一般和行政 |
|
|
47,001 |
|
|
|
34,879 |
|
|
|
12,122 |
|
|
|
34.8 |
|
% |
总运营费用 |
|
|
66,843 |
|
|
|
51,107 |
|
|
|
15,736 |
|
|
|
30.8 |
|
% |
运营亏损 |
|
|
(63,276 |
) |
|
|
(38,541 |
) |
|
|
(24,735 |
) |
|
|
64.2 |
|
% |
其他费用(收入)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
债务清偿损失 |
|
|
— |
|
|
|
2,725 |
|
|
|
(2,725 |
) |
|
|
(100.0 |
) |
% |
债务发行成本和贴现摊销 |
|
|
1,194 |
|
|
|
937 |
|
|
|
257 |
|
|
|
27.4 |
|
% |
利息收入 |
|
|
(724 |
) |
|
|
(20 |
) |
|
|
(704 |
) |
|
|
3,520.0 |
|
% |
利息支出 |
|
|
3,669 |
|
|
|
1,678 |
|
|
|
1,991 |
|
|
|
118.7 |
|
% |
认股权证负债公允价值调整 |
|
|
(13,215 |
) |
|
|
(35,378 |
) |
|
|
22,163 |
|
|
|
(62.6 |
) |
% |
衍生负债公允价值调整 |
|
|
(1,120 |
) |
|
|
(1,772 |
) |
|
|
652 |
|
|
|
(36.8 |
) |
% |
其他收入合计 |
|
|
(10,196 |
) |
|
|
(31,830 |
) |
|
|
21,634 |
|
|
|
(68.0 |
) |
% |
税前亏损 |
|
|
(53,080 |
) |
|
|
(6,711 |
) |
|
|
(46,369 |
) |
|
|
690.9 |
|
% |
所得税优惠 |
|
|
(4,700 |
) |
|
|
(3,088 |
) |
|
|
(1,612 |
) |
|
|
52.2 |
|
% |
净亏损 |
|
$ |
(48,380 |
) |
|
$ |
(3,623 |
) |
|
$ |
(44,757 |
) |
|
|
1,235.4 |
|
% |
收入。截至2022年9月30日的9个月的收入仅包括BREXAFEMME的产品销售，我们于2021年下半年开始将其商业化。截至2021年9月30日的9个月的收入主要包括根据我们与Hansoh的许可协议收到的不可退还的预付款。
产品收入成本。截至2022年9月30日的9个月中，产品收入成本主要包括与BREXAFEMME相关的分销、运费和版税成本。
研究和开发。在截至2022年9月30日的9个月中，研发费用增至1,940万美元，而截至2021年9月30日的9个月为1,610万美元。增加了3.3美元
24
目录表
在截至2022年9月30日的9个月中，公司利润增长21%，主要是由于临床开发费用增加了230万美元，临床前费用增加了80万美元，工资相关成本和股票薪酬支出增加了50万美元，但被化学、制造和控制(CMC)费用减少70万美元以及其他研究和开发费用净减少10万美元部分抵消。
在截至2022年9月30日的9个月中，临床开发费用增加了230万美元，这主要是由于与2021年第四季度启动的Mario研究的启动和持续成本相关的费用增加了400万美元，以及与Vanquish研究相关的费用增加了70万美元，但与蜡烛第三阶段研究相关的费用减少了200万美元，这部分被2022年第一季度基本完成的蜡烛阶段研究相关费用的减少所抵消。临床前费用增加了80万美元，这主要与在此期间进行的药代动力学模拟研究和与IV脂质体配方有关的某些临床前研究确认的费用有关。截至2022年9月30日的9个月，CMC减少了70万美元，主要是由于本季度第三方药品制造费用减少了70万美元。
销售、一般和行政。在截至2022年9月30日的9个月中，销售、一般和行政费用从截至2021年9月30日的9个月的3490万美元增加到4700万美元。在截至2022年9月30日的9个月中，增长了1210万美元，增幅为35%，主要是由于商业相关费用增加了920万美元，工资和工资相关成本增加了180万美元，专业费用增加了110万美元，这主要是因为确认了支持BREXAFEMME商业化的成本，股票薪酬支出增加了100万美元，以及其他销售、一般和行政费用增加了50万美元。由于2021年签订的Hansoh许可协议，医疗费用减少了60万美元，业务发展费用减少了80万美元，部分抵消了这一影响。
债务清偿损失。在截至2021年9月30日的9个月中，我们确认了与2021年1月我们剩余的2020年4月可转换票据的转换相关的债务清偿损失270万美元。
债务发行成本和贴现摊销。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，我们确认了120万美元和90万美元的债务发行成本和贴现摊销。我们2019年3月可转换票据的2022年和2021年债务发行成本和折扣主要由咨询费和其他发行成本的分配部分组成。贷款协议的2022年和2021年债务发行成本和贴现包括发行和承诺成本、惯例成交和最终费用，以及与贷款协议一起发行的权证的公允价值。
利息收入。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们分别确认了70万美元和20,000美元的利息收入，这主要是由于我们的货币市场基金利率上升所致。
利息支出。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里，我们确认了370万美元和170万美元的利息支出。截至2022年9月30日的9个月的利息支出增加200万美元，主要是由于与2021年5月签订的贷款协议相关的利率上升所致。
权证负债公允价值调整。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们确认了与认股权证负债相关的公允价值调整收益，分别为1320万美元和3540万美元，这主要是由于我们的股票价格在此期间下跌所致。
衍生负债公允价值调整。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们分别确认了与衍生债务相关的公允价值调整收益110万美元和180万美元，这主要是由于我们的股票价格在此期间下跌所致。
所得税优惠。在截至2022年9月30日的9个月中，我们确认了与出售部分NOL和研发抵免相关的470万美元所得税优惠。在截至2021年9月30日的9个月中，我们确认了与出售部分NOL和研发抵免相关的410万美元所得税优惠，以及主要与从Hansoh收到的预付款相关的110万美元预扣税费。
流动性与资本资源
流动资金来源
截至2022年9月30日，我们的运营资金主要来自股票和债券发行的净收益以及发展服务的收入。截至2022年9月30日，我们的现金及现金等价物和短期投资为9610万美元，而截至2021年12月31日的现金和现金等价物及短期投资为1.045亿美元。我们的现金和现金等价物及短期投资减少主要是由于销售、一般和行政费用，部分是为了支持BREXAFEMME的商业推出和继续
25
目录表
与ibrexafungerp相关的开发成本，部分抵消了我们2022年4月通过公开发行普通股和认股权证筹集的4180万美元净收益。自成立以来，我们每年都出现净亏损，在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，我们发生了净亏损。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为4.079亿美元。
我们预计，至少在可预见的未来，我们将继续蒙受损失。与我们的运营计划一致，我们预计将产生大量的研发费用以及销售、一般和管理费用；然而，随着我们开始减少与BREXAFEMME有关的VVC指示的促销活动，我们预计销售、一般和管理费用将会减少。由于我们持续的巨额支出，我们可能需要额外的资本来支持我们的运营，我们可以通过股权发行、债务融资或其他非稀释第三方融资、战略联盟和许可或合作安排中的一种或多种方式获得这些资金。我们可以根据我们的货架登记，包括2021年5月17日与康托和拉登堡签订的相关市场安排，发行我们的普通股。在截至2022年9月30日的9个月中，根据我们与Aspire Capital达成的市场融资和普通股购买协议，我们分别出售了137,610股和425,000股普通股，获得了70万美元和160万美元的净收益。我们与Aspire Capital的普通股购买协议于2022年10月到期。
现金流
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的主要现金来源和用途(单位：千)：
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
现金、现金等价物和受限现金，1月1日 |
|
$ |
104,702 |
|
|
$ |
93,314 |
|
用于经营活动的现金净额 |
|
|
(57,077 |
) |
|
|
(29,040 |
) |
用于投资活动的现金净额 |
|
|
(27,389 |
) |
|
|
(589 |
) |
融资活动提供的现金净额 |
|
|
48,602 |
|
|
|
36,642 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 |
|
|
(35,864 |
) |
|
|
7,013 |
|
现金、现金等价物和受限现金，9月30日 |
|
$ |
68,838 |
|
|
$ |
100,327 |
|
经营活动
与截至2021年9月30日的9个月相比，在截至2022年9月30日的9个月中，用于经营活动的现金净额增加了2,800万美元，这主要是由于支持BREXAFEMME商业推出的销售、一般和行政费用增加，以及与ibrexafungerp相关的持续开发成本。在之前的可比期间，我们从Hansoh收到了1,000万美元的现金收入，作为我们在2021年2月与Hansoh达成的协议下的许可证的对价，这抵消了支持BREXAFEMME商业推出的销售、一般和管理费用以及与ibrexafungerp和持续运营相关的持续开发成本。与我们的运营计划一致，我们预计将产生巨额研发费用，随着我们开始逐步减少与BREXAFEMME有关的VVC指示的促销活动，我们预计销售、一般和管理费用将会减少。
截至2022年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金净额为5710万美元，主要包括经非现金费用调整的4840万美元的净亏损，其中包括1320万美元的权证负债公允价值变动收益、110万美元的衍生债务公允价值变动收益、320万美元的股票补偿支出以及120万美元的债务发行成本和折价摊销，但被70万美元的经营资产和负债的净有利变化所部分抵消。营业资产和负债的净有利变化是由于应付账款、应计费用、其他负债和其他负债增加240万美元，部分被预付费用、应收账款、库存和其他增加170万美元所抵消。应付账款、应计费用、其他负债和其他负债增加240万美元，主要是由于与Amplity递延费用相关的其他负债增加230万美元。预付费用、应收账款、存货和其他增加170万美元的主要原因是应收账款增加160万美元。
截至2021年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金净额为2900万美元，主要包括经非现金费用调整的360万美元的净亏损，其中包括认股权证负债的公允价值变动收益3540万美元，衍生债务的公允价值变动收益180万美元，基于股票的补偿支出150万美元，债务发行成本的摊销和折价90万美元，以及债务清偿亏损270万美元，以及经营资产和负债的净有利变化630万美元。营业资产和负债的净有利变化是由于应付账款、应计费用和其他增加了500万美元，而预付费用、递延成本和其他减少了130万美元。应付账款、应计费用和其他费用增加500万美元，主要原因是应付帐款增加230万美元，应计费用增加0.6美元
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目录表
与Amplity的长期递延费用相关的其他负债增加210万美元，预付费用、递延成本和其他负债减少130万美元，主要是由于2021年2月收取的290万美元应收账款和预付研发服务减少70万美元，但主要被库存增加60万美元和预付保险减少40万美元所抵消。
投资活动
截至2022年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额为2740万美元，其中包括购买短期投资。
截至2021年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额为60万美元，仅包括购买无形资产。
融资活动
在截至2022年9月30日的9个月中，融资活动提供的现金净额为4860万美元，主要包括2022年4月公开发售的4500万美元的毛收入，根据我们的市值和普通股购买协议发行的普通股的220万美元的毛收入，以及从贷款协议收到的500万美元，被360万美元的发售成本和承销折扣和佣金所抵消。
截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额为3660万美元，主要包括从贷款协议收到的2870万美元的净收益和从发行普通股获得的800万美元的收益。
未来的资金需求
我们从BREXAFEMME的产品销售中获得的收入有限，我们预计由于我们促销活动的结束，BREXAFEMME的产品销售额将会下降。我们预计与我们进一步开发活动的努力相关的费用，特别是当我们继续研究、开发和临床试验并寻求监管机构对候选产品的批准时。我们预计，我们将需要大量额外资金，与我们未来的持续业务有关。
根据我们的运营计划，我们相信我们现有的现金和现金等价物以及短期投资将使我们能够为2024年第二季度的运营需求提供资金。然而，我们正在不断评估我们的运营计划，并评估我们的ibrexafungerp发展战略的最佳现金利用。我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可能会比目前预期的更早使用我们可用的资本资源。由于与候选产品的开发和商业化相关的许多风险和不确定性，我们无法估计完成候选产品开发所需的增加的资本支出和运营费用。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
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目录表
在此之前，如果我们能够从产品销售中获得可观的收入，我们预计将通过股票发行、债务融资或其他非稀释第三方融资、战略联盟和许可安排的净收益组合来满足我们的现金需求。如果我们像我们在2015年4月、2016年6月、2018年3月、2019年12月、2020年12月和2022年4月所做的那样，通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，我们普通股股东的所有权利益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资如果可行，可能涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过出售资产、其他第三方资金、战略联盟以及与第三方的许可或合作安排来筹集更多资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
重大估计和判断
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明合并财务报表，我们是根据美国公认的会计原则或GAAP编制的。在编制简明综合财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响在简明综合财务报表日期报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出。我们在持续的基础上评估这些估计和判断。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计，而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。
我们的关键估计和判断在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K的第7项中进行了描述。
项目3.定量和合格关于市场风险的披露。
本项不适用于规模较小的报告公司。
项目4.控制和程序。
管理层对我们的披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序，旨在确保我们根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息：(1)在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告；(2)积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时决定所需披露的信息。
截至2022年9月30日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层必须在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时应用其判断。我们的首席执行官和首席财务官根据上述评估得出结论，截至2022年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的季度内，根据1934年证券交易法颁布的规则13a-15(F)和15(D)-15(F)中定义的财务报告内部控制没有发生变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分：其他R信息
第1A项。国际扶轮SK因素。
我们的业务和财务结果受到各种风险和不确定因素的影响，包括截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项“风险因素”中描述的风险和不确定因素。
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目录表
项目6.eXhibit。
展品 数 |
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文件说明 |
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3.1 |
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修订和重新发布的公司注册证书(作为我们当前报告的8-K表格的证据3.1提交给美国证券交易委员会，于2014年5月12日提交给美国证券交易委员会，美国证券交易委员会文件第001-36365号，并通过引用并入此处)。 |
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3.2 |
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Scynexis，Inc.修订和重新注册证书(作为我们10-Q表格的附件3.2向美国证券交易委员会提交，于2019年8月7日向美国证券交易委员会提交，美国证券交易委员会文件号001-36365，并通过引用并入此处)。 |
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3.3 |
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Scynexis，Inc.修订和重新注册证书(作为我们8-K表格的证据3.1向美国证券交易委员会提交，于2020年7月16日向美国证券交易委员会提交，美国证券交易委员会文件号001-36365，并通过引用并入此处)。 |
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3.4 |
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Scynexis，Inc.修订和重新注册的证书。 |
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3.5 |
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修订和重新修订了公司章程(于2014年2月27日向美国证券交易委员会提交，作为我们的S-1表格注册说明书的证物3.4，于2014.2.27向美国证券交易委员会提交，美国证券交易委员会文件第333-194192号，并通过引用并入此处)。 |
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4.1 |
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请参考展品。3.1穿过3.3. |
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10.1 |
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修订和重新制定了2015年奖励计划。 |
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10.2 |
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经修订及重订的2015年度奖励计划下的限制性股票奖励通知及限制性股票奖励协议格式。 |
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10.3 |
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受控股权发行SMScynexis，Inc.和Cantor Fitzgerald&Co.之间的销售协议，日期为2021年5月17日(作为我们当前报告的8-K表格的证据1.1提交给美国证券交易委员会，于2021年5月18日提交给美国证券交易委员会，美国证券交易委员会文件号001-36365，并通过引用并入此处)。 |
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10.4 |
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受控股权发行SMScynexis，Inc.和Ldenburg Thalmann&Co.Inc.于2021年5月17日签订的销售协议(作为我们当前报告的8-K表格的证据1.2提交给美国证券交易委员会，于2021年5月18日提交给美国证券交易委员会，美国证券交易委员会文件第001-36365号，并通过引用并入此处)。 |
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31.1 |
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根据《交易法》第13-a-14(A)条或第15(D)-14(A)条对首席执行官进行认证。 |
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31.2 |
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根据《交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)认证首席财务官。 |
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32.1 |
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根据《交易法》第13a-14(B)或15d-14(B)条对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档 |
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101.SCH |
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内联XBRL分类架构链接库文档 |
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101.CAL |
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内联XBRL分类计算链接库文档 |
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101.DEF |
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内联XBRL分类定义Linkbase文档 |
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101.LAB |
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内联XBRL分类标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
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内联XBRL分类演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
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目录表
登录解决方案
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Scynexis公司 |
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发信人： |
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Marco Taglietti，医学博士 |
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Marco Taglietti医学博士 |
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首席执行官 (首席行政主任) |
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日期： |
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2022年11月8日 |
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发信人： |
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/s/艾弗·麦克劳德 |
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艾弗·麦克劳德 |
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首席财务官 (首席财务会计官) |
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日期： |
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2022年11月8日 |
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