CUE Health报告2022年第三季度业绩
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加利福尼亚州圣迭戈-2022年11月9日-医疗保健技术公司CUE Health Inc.(纳斯达克：HLTH)今天公布了2022年第三季度的财务业绩。
最近的亮点
·2022年第三季度收入6960万美元，超出指导
·流感A/B分子测试重新提交给美国食品和药物管理局(FDA)，以获得在家和护理点使用的完全许可
·流感A/B+COVID多重分子测试提交给FDA，申请家庭和护理地点使用的紧急使用授权(EUA)
·RSV分子检测临床研究按计划于2022年第三季度开始
·链球菌咽喉分子测试开发已完成，预计将在当前呼吸季节开始临床研究
·衣原体+淋病多重分子检测临床研究将于2022年第四季度开始
·开发了猴痘分子测试，并计划在2023年第一季度支持EUA提交的分析和临床研究
·Cue CareTM推出，为任何新冠肺炎检测呈阳性的患者提供全国性的测试到治疗解决方案
·3.047亿美元的现金和现金等价物，而1亿美元的有担保循环信贷安排在季度末仍未动用，公司继续运营，没有债务
Cue Health董事长兼首席执行官阿尤布·哈塔克(Ayub Khattak)表示：“我们继续在推进未来测试管道方面取得重大进展，已经完成了美国监管机构对我们的流感A/B+COVID和流感A/B分子测试的提交，开始了我们的RSV临床研究，并完成了其他呼吸道和性健康项目的开发。”我对快速的发展速度感到高兴，我们相信，这将使各种常见的健康问题能够及早发现和及早治疗，为患者带来更好的结果，并进一步推动我们赋予人们最健康生活的使命。“
2022年第三季度财务业绩
在现有客户新冠肺炎测试订单强于预期的推动下，2022年第三季度的收入为6,960万美元。
私营部门的收入为6590万美元，占总收入的94.7%。公共部门收入占总收入的5.3%，即370万美元。2022年第三季度，一次性测试盒收入为6140万美元。
2022年第三季度GAAP产品毛利率为24.1%。扣除260万美元的一次性库存费用后，调整后的产品毛利率为28.0%。
2022年第三季度的运营费用为8640万美元，不包括收入成本，反映了产品开发、软件技术和菜单扩展投资。
2022年第三季度GAAP净收益为亏损6630万美元，稀释后每股收益为亏损0.45美元。CUE的调整后净收益为亏损6360万美元，调整后稀释后每股收益为亏损0.43美元。调整后的EBITDA为亏损3720万美元。
截至2022年9月30日，现金和现金等价物为3.047亿美元。
导向
Cue Health预计2022年第四季度收入在4500万美元至5000万美元之间，不包括与我们与美国国防部达成的协议相关的9240万美元递延收入余额的任何调整。
关于Cue Health
CUE是一家医疗保健技术公司，使个人能够轻松获取健康信息，并将诊断信息置于护理中心。CUE使人们能够通过实时、可操作和互联的健康信息来管理他们的健康，使个人和他们的医疗保健提供者能够随时随地通过适合手掌的设备轻松访问实验室质量的诊断。CUE的第一个新冠肺炎测试是FDA授权的第一个无需处方和医生监督的在家和非处方药使用的分子诊断测试。在美国以外，Cue已经获得了欧盟的CE标志、加拿大卫生部的临时订单授权、印度中央药物标准控制组织的监管批准以及新加坡健康科学管理局的Psar授权。CUE成立于2010年，总部设在圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问www.cueHealth.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关未来预期、计划和展望的声明，包括与提交任何FDA申请有关的声明，以及与获得批准、我们的客户群增长、对产能的期望、潜在的技术增强和未来表现和我们的指导(包括2022年第四季度指导)有关的声明，以及与非历史事实有关的任何其他声明，均可能构成“前瞻性声明”。
“继续”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将会”、“发展”、“铺设”、“寻求”、“要约”、“增长”、“扩大”等类似表述以及类似表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些或类似的识别词语。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果大不相同，这些因素包括与预期的甲型流感/乙型流感、甲型/乙型流感+Covid多联、呼吸道合胞病毒检测、链球菌咽喉检测、猴痘检测和衣原体+淋病多联检测、Cue Care的推出、我们保持客户增长率的能力、我们增加私营部门收入的能力、我们维持或取代历史上从政府合同产生的收入的能力、我们有效扩展制造能力以满足与客户和市场需求的合同义务的能力等相关因素。以及在CUE提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告、截至2022年6月30日的10-Q表格季度报告和截至2022年9月30日的10-Q表格季度报告中的“风险因素”部分讨论的因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述都是基于CUE管理团队目前的期望，仅在本文发表之日发表，CUE明确表示不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
*本产品未经FDA批准或批准；但已根据紧急使用授权或EUA获得FDA授权。该产品仅被授权用于检测SARS-CoV-2的核酸，不能用于任何其他病毒或病原体的检测。本产品的紧急使用仅在根据《联邦食品、药物和化妆品法》(美国联邦法典第21编第360bb-3(B)(1)节)第564(B)(1)节规定有理由授权紧急使用体外诊断方法检测和/或诊断新冠肺炎的声明期间获得授权，除非声明终止或授权被提前撤销。
非公认会计准则财务计量的使用
为补充我们根据公认会计原则提供的财务信息，我们考虑了一些没有按照公认会计原则编制的财务指标，包括调整后的产品毛利率、调整后的净(亏损)收入、调整后的稀释每股收益和调整后的EBITDA(亏损)。我们将这些财务指标与GAAP指标结合使用，作为对我们业绩的整体评估的一部分，包括准备我们的年度运营预算和季度预测，以评估我们业务战略的有效性，并就我们的业务和财务业绩与我们的董事会进行沟通。我们相信，这些非GAAP财务指标为投资者提供了有关我们业务和财务业绩的有用信息，增强了他们对我们过去业绩和未来前景的全面了解，并允许我们管理层在财务和运营决策时使用的指标具有更大的透明度。我们提出这些非GAAP财务指标是为了帮助投资者从管理层的角度来看待我们的业务和财务业绩，因为我们认为这些非GAAP财务指标为投资者提供了一个额外的工具，可以用来比较我们业务在多个时期的经营结果与我们行业中的其他公司。
调整后的EBITDA被定义为扣除利息支出、所得税支出(收益)、折旧和摊销前的净收益、基于股票的补偿、重组费用、库存费用--库存储备/保修储备、包括公允价值调整在内的银行和金融相关项目--可转换票据。
调整后的产品毛利定义为扣除库存费用前的产品毛利--库存准备金/保修准备金。
调整后的净(亏损)收入被定义为扣除库存费用--库存准备金/保修准备金、重组费用和税收影响前的净(亏损)收入。
调整后稀释每股收益被定义为扣除库存费用--库存准备金/保修准备金、重组费用和税项影响前的稀释每股收益。
我们的定义可能与其他公司使用的定义不同，因此可比性可能会受到限制。此外，其他公司可能不会公布这些或类似的指标。此外，这些指标有一定的局限性，因为它们不包括反映在我们的合并运营报表中的某些费用的影响。因此，这些非GAAP指标应作为根据GAAP编制的措施的补充，而不是替代或孤立地考虑。关于这些非公认会计准则财务计量与其最直接可比的公认会计准则财务计量的对账情况，见下表。
联系我们
洛娜·威廉姆斯
邮箱：ir@cueHealth.com
球杆健康
Press@cueHealth.com
业务简明报表
(未经审计)
(单位：千，共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 九个月结束
9月30日， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 收入 | | | | | | | |
| 产品收入 | $ | 66,660 | | | $ | 222,594 | | | $ | 328,465 | | | $ | 424,516 | |
| 赠款和其他收入 | 2,929 | | | 1,085 | | | 8,234 | | | 1,085 | |
| 总收入 | 69,589 | | | 223,679 | | | 336,699 | | | 425,601 | |
| | | | | | | |
| 运营成本和支出： | | | | | | | |
| 产品收入成本 | 50,595 | | | 88,569 | | | 239,190 | | | 173,746 | |
| 销售和市场营销 | 18,129 | | | 5,572 | | | 69,268 | | | 7,531 | |
| 研发 | 42,516 | | | 9,079 | | | 115,303 | | | 21,150 | |
| 一般和行政 | 25,625 | | | 33,084 | | | 77,946 | | | 56,336 | |
| 重组费用 | 137 | | | — | | | 2,020 | | | — | |
| 总运营成本和费用 | 137,002 | | | 136,304 | | | 503,727 | | | 258,763 | |
| 营业收入(亏损) | (67,413) | | | 87,375 | | | (167,028) | | | 166,838 | |
| | | | | | | |
| 利息支出 | (346) | | | (1,786) | | | (413) | | | (9,752) | |
| 可赎回可转换优先股权证公允价值变动 | — | | | 243 | | | — | | | 53 | |
| 可转换票据公允价值变动 | — | | | (36,306) | | | — | | | (59,560) | |
| 债务清偿损失 | — | | | — | | | — | | | (1,998) | |
| 其他收入，净额 | 409 | | | (80) | | | 458 | | | (19) | |
| 所得税前净收益(亏损) | (67,350) | | | 49,446 | | | (166,983) | | | 95,562 | |
| | | | | | | |
| 所得税支出(福利) | (1,047) | | | 30,098 | | | (4,433) | | | 43,374 | |
| 净收益(亏损) | $ | (66,303) | | $ | 19,348 | | $ | (162,550) | | $ | 52,188 |
| 普通股股东每股净收益(亏损)--基本 | $ | (0.45) | | $ | 0.14 | | $ | (1.10) | | $ | 0.37 |
| 用于计算普通股股东每股净收益(亏损)的加权平均股数-基本 | 148,285,721 | | | 31,554,720 | | | 147,443,196 | | | 22,997,311 | |
| 普通股股东每股净收益(亏损)-摊薄 | $ | (0.45) | | $ | 0.13 | | $ | (1.10) | | $ | 0.35 |
| 加权-用于计算普通股股东每股净收益(亏损)的平均股数-稀释 | 148,285,721 | | | 39,304,978 | | | 147,443,196 | | | 30,747,569 | |
简明资产负债表
(未经审计)
(除分享金额和分享数据外，以千为单位)
| | | | | | | | | | | |
| 9月30日，
2022 | | 十二月三十一日，
2021 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 304,654 | | $ | 409,873 |
| 受限现金 | 1,334 | | 13,837 |
| 应收账款净额 | 24,779 | | 104,589 |
| 盘存 | 133,309 | | 88,388 |
| 预付费用 | 44,355 | | 45,889 |
| 其他流动资产 | 13,441 | | 7,446 |
| 流动资产总额 | 521,872 | | 670,022 |
| | | |
| 财产和设备，净额 | 194,259 | | 177,456 |
| | | |
| 经营性租赁使用权资产 | 85,284 | | 79,474 |
| 无形资产，净额 | 16,044 | | 7,673 |
| 其他非流动资产 | 7,577 | | 5,435 |
| 总资产 | $ | 825,036 | | $ | 940,060 |
| 负债与股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付帐款 | $ | 32,521 | | $ | 37,208 |
| 应计负债和其他流动负债 | 47,105 | | 29,498 |
| 应付所得税 | — | | 8,297 |
| 递延收入，当期 | 84,899 | | 82,165 |
| | | |
| 经营租赁负债，流动 | 8,356 | | 7,147 |
| 融资租赁负债，流动 | 2,581 | | 2,621 |
| 流动负债总额 | 175,462 | | 166,936 |
| | | |
| 递延收入，扣除当期部分 | 10,283 | | 10,283 |
| 营业租赁负债，扣除当期部分 | 44,235 | | 46,464 |
| 融资租赁负债，扣除当期部分 | 1,268 | | 3,271 |
| 其他非流动负债 | 3,828 | | 6,356 |
| 总负债 | 235,076 | | 233,310 |
| | | |
| 股东权益(亏损) | | | |
| | | |
| 普通股，面值0.00001美元；授权发行5亿股和5亿股，分别于2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行149,177,691股和146,402,991股 | 1 | | 1 |
| 追加实收资本 | 776,527 | | 730,767 |
| 累计赤字 | (186,568) | | (24,018) |
| 股东权益总额 | 589,960 | | 706,750 |
| 总负债和股东权益 | $ | 825,036 | | $ | 940,060 |
非公认会计准则对账
(单位：千)
下表列出了本报告所列期间净(亏损)收入与调整后EBITDA的对账：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 净(亏损)收益 | $ | (66,303) | | | $ | 19,348 | | | $ | (162,550) | | | $ | 52,188 | |
| 利息支出 | 346 | | | 1,786 | | | 413 | | | 9,752 | |
| 所得税支出(福利) | (1,047) | | | 30,098 | | | (4,433) | | | 43,374 | |
| 折旧及摊销 | 11,404 | | | 11,579 | | | 32,989 | | | 26,079 | |
| 基于股票的薪酬 | 15,690 | | | 19,967 | | | 48,515 | | | 25,558 | |
| 重组费用 | 137 | | | — | | | 2,020 | | | — | |
| 库存费用-库存储备/保修储备 | 2,610 | | | — | | | 45,454 | | | — | |
| 公允价值调整--可转换票据 | — | | | 36,306 | | | — | | | 59,560 | |
| 本票的宽免 | — | | | 12,880 | | | — | | | 12,880 | |
| 与银行和金融有关的项目 | — | | | — | | | — | | | 7,998 | |
| 调整后的EBITDA | $ | (37,163) | | | $ | 131,964 | | | $ | (37,592) | | | $ | 237,389 | |
下表列出了本报告所列期间的产品毛利率与调整后产品毛利率的对账情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 产品收入 | $ | 66,660 | | | $ | 222,594 | | | $ | 328,465 | | | $ | 424,516 | |
| 产品收入成本 | 50,595 | | | 88,569 | | | 239,190 | | | 173,746 | |
| 产品毛利 | 16,065 | | | 134,025 | | | 89,275 | | | 250,770 | |
| 产品毛利率 | 24 | % | | 60 | % | | 27 | % | | 59 | % |
| | | | | | | |
| 库存费用-库存储备/保修储备 | 2,610 | | | — | | | 45,454 | | | — | |
| 调整后的产品毛利 | $ | 18,675 | | | $ | 134,025 | | | $ | 134,729 | | | $ | 250,770 | |
| 调整后的产品毛利率 | 28 | % | | 60 | % | | 41 | % | | 59 | % |
下表列出了本报告所列期间净(亏损)收入/稀释每股收益与调整后净(亏损)收益/稀释每股收益的对账情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三个月， | | 截至9月30日的9个月， |
| 2022 | | 2022 |
| 美元金额 | | 每股稀释后股份 | | 美元金额 | | 每股稀释后股份 |
| 净(亏损)收益/稀释后每股收益 | $ | (66,303) | | | (0.45) | | $ | (162,550) | | | (1.10) |
| 库存费用-库存储备/保修储备 | 2,610 | | | 0.02 | | | 45,454 | | | 0.31 | |
| 重组费用 | 137 | | | — | | 2,020 | | | 0.01 |
| 税收效应 | (55) | | | — | | | (954) | | | (0.01) | |
| 调整后净(亏损)收益/稀释后每股收益 | $ | (63,611) | | | (0.43) | | | $ | (116,030) | | | (0.79) | |
