美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
截至本季度的
关于从到的过渡期
委托文件编号：
(注册人的确切名称见其《宪章》)
| (注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (税务局雇主 识别号码) |
| (主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
注册人电话号码，包括
区号：
根据该法第12(B)条登记的证券：
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 每家交易所的名称 注册 | ||
| 单位，每个单位包括一股普通股，面值0.0001美元，以及一只认股权证，持有人有权获得普通股的一半 | PHGE.U | 纽约证券交易所美国证券交易所 | ||
| 认股权证，每股可行使普通股的一半，面值0.0001美元，行使价为每股11.5美元 | PHGE.WS | 纽约证券交易所美国证券交易所 |
用复选标记表示注册人
(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类备案要求
。
用复选标记表示注册人
是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人 是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的申报公司或新兴成长型公司。 请参阅《交易法》第12b-2条规则中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 | |||
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人
是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是，☐不是
截至2022年11月4日，
BIOMX Inc.
截至2022年9月30日的季度10-Q表
目录
| 页面 | ||
| 第一部分金融信息 | 1 | |
| 项目1.财务报表 | 1 | |
| 简明综合资产负债表(未经审计) | F-1 | |
| 简明综合业务报表(未经审计) | F-3 | |
| 股东权益简明合并报表(未经审计) | F-4 | |
| 简明合并现金流量表(未经审计) | F-6 | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | F-7 | |
| 项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 2 | |
| 项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 8 | |
| 项目4.控制和程序 | 8 | |
| 第二部分：其他信息 | 9 | |
| 第1A项。风险因素 | 9 | |
| 项目6.展品 | 9 | |
| 第三部分：签名 | 10 |
i
有关前瞻性信息的警示声明
本10-Q表季度报告或季度报告包括1995年《私人证券诉讼改革法》、经修订的《1933年证券法》第27A条或《证券法》、经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》以及其他证券法所指的“前瞻性陈述”。本文中包含的并非纯历史的陈述， 为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关我们的预期、信念、计划、目标、意图、假设和其他非历史事实的陈述。诸如“预期”、“相信”、“继续”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“将会”或类似的词语或短语或这些词语或短语的否定或否定的词语或短语可识别前瞻性陈述，但没有这些字眼并不一定意味着声明不具有前瞻性。例如，当我们讨论运营、现金流、财务状况、业务战略和计划、市场规模、我们的临床和临床前开发计划，包括招聘、时间和里程碑及其设计，包括对此类设计的监管机构的接受程度、导致治疗或Bolt平台的潜在机会和好处、我们候选产品的潜力、2019年冠状病毒病或COVID-19的潜在影响，我们都在做出前瞻性陈述。关于我们的业务和费用水平、财务资源的充分性和财务需求，以及我们在2022年5月24日宣布的管理层变动和公司重组对业务的影响。 然而, 您应该明白，这些陈述不是对业绩或结果的保证，存在许多风险、不确定性 和其他重要因素，可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中表达的结果大不相同，包括：
| ● | 能够创造 收入，并筹集足够的资金以满足营运资金要求； |
| ● | 使用噬菌体技术开发候选产品的方法所涉及的不可预测的时间和成本； |
| ● | 政治和经济不稳定，包括但不限于自然灾害或其他灾难性事件，如俄罗斯入侵乌克兰和世界对俄罗斯、白俄罗斯及相关各方的制裁、恐怖袭击、飓风、火灾、洪水、污染和地震； |
| ● | 新冠肺炎的持续影响、总体经济状况、我们目前的低股价和其他因素对我们的运营、我们业务的连续性，包括我们的临床前和临床试验， 以及我们筹集额外资本的能力； |
| ● | 获得美国食品和药物管理局(FDA)对候选产品的任何非美国临床试验的接受； |
| ● | 我们能够招募患者参加临床试验，并在预期的时候实现预期的发展里程碑； |
| ● | 能够追求并有效地开发新的产品机会和收购，并从这些产品机会和收购中获得价值； |
| ● | 因候选产品出现任何意想不到的问题以及未能遵守标签和其他限制而受到的处罚和市场退出 ； |
| ● | 与遵守持续监管义务和成功进行持续监管审查相关的费用； |
| ● | 市场对我们的候选产品的接受度，以及识别或发现其他候选产品的能力； |
| ● | 我们有能力获得临床前和临床试验所需的特定噬菌体鸡尾酒的高滴度； |
| ● | 专业原材料的可获得性和全球供应链挑战； |
| ● | 我们的候选产品 有能力证明药品的安全性和有效性，或生物制品的安全性、纯度和效力，而不会造成 不良反应； |
| ● | 我们候选产品的预期未来高级临床试验的成功； |
| ● | 我们有能力获得所需的监管批准 ； |
| ● | 延迟为我们的候选产品开发制造流程 ； |
II
| ● | 来自类似 技术的竞争，比我们的候选产品更有效、更安全或更实惠的产品，或者在我们的候选产品之前获得市场批准的产品； |
| ● | 不利的定价法规、第三方报销做法或医疗改革举措对我们销售候选产品或疗法盈利能力的影响 ； |
| ● | 保护我们的知识产权，并与第三方遵守当前和未来许可证的条款和条件； |
| ● | 侵犯第三人知识产权和职务发明权转让的报酬或者使用费的； |
| ● | 我们有能力获得、授权或使用第三方持有的对我们的候选产品或未来开发候选产品所必需的专有权利； |
| ● | 对合成生物学和基因工程的伦理、法律和社会担忧，这可能会对市场对我们的候选产品产生不利影响； |
| ● | 依赖第三方合作伙伴 ； |
| ● | 我们吸引和留住关键员工或执行与员工签订的竞业禁止协议条款的能力； |
| ● | 未遵守除药品生产合规以外的其他适用法律法规； |
| ● | 潜在的安全漏洞，包括网络安全事件； |
| ● | 收到以下定义的定期贷款机制下的第二和/或第三批贷款，或我们与囊性纤维化基金会达成的协议下的第二批贷款； |
| ● | 以色列国的政治、经济和军事不稳定；以及 |
| ● | 我们在截至2021年12月31日的财年的Form 10-K年度报告或2021年年度报告中讨论的其他因素。 |
有关这些和其他风险、不确定因素和因素的详细讨论，请参阅我们的2021年年度报告第I部分第1A项“风险因素”和本季度报告第II部分第1A项。本季度报告中包含的所有前瞻性陈述仅说明截止日期 。除法律另有规定外，我们没有义务(并明确表示不承担任何此类义务)在本季度报告发布之日之后更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。 本期与上一期的结果比较无意表达任何未来趋势或未来表现的迹象， 应仅视为历史数据。
三、
第一部分-财务信息
项目1.财务报表
财务报表索引
| 页面 | ||
| 截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表(未经审计) | F-1–F-2 | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月和三个月的简明综合业务报表(未经审计) | F-3 | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月及三个月股东权益变动简明综合报表(未经审计) | F-4–F-5 | |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月简明综合现金流量表(未经审计) | F-6 | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | F-7–F-17 |
1
BIOMX Inc.
压缩合并资产负债表
(美元以千为单位，不包括 每股和每股数据)
(未经审计)
| 自.起 | ||||||||||
| 注意事项 | 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 资产 | ||||||||||
| 流动资产 | ||||||||||
| 现金和现金等价物 | ||||||||||
| 受限现金 | ||||||||||
| 短期存款 | ||||||||||
| 其他流动资产 | ||||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||||
| 经营性租赁使用权资产 | ||||||||||
| 非流动资产总额 | ||||||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-1
BIOMX Inc.
简明合并资产负债表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据 )
(未经审计)
| 自.起 | ||||||||||||
| 注意事项 | 2022年9月30日 | 十二月三十一日， 2021 | ||||||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||||||
| 流动负债 | ||||||||||||
| 应付贸易帐款 | ||||||||||||
| 其他应付帐款 | ||||||||||||
| 合同责任 | - | |||||||||||
| 经营租赁负债的当期部分 | ||||||||||||
| 长期债务的当期部分 | 4 | - | ||||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||||||
| 非流动负债 | ||||||||||||
| 合同责任 | - | |||||||||||
| 长期债务，扣除当期部分 | 4 | |||||||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 | ||||||||||||
| 其他负债 | ||||||||||||
| 非流动负债总额 | ||||||||||||
| 承付款和或有事项 | 3 | |||||||||||
| 股东权益 | 5 | |||||||||||
| 优先股，$ | ||||||||||||
| 普通股，$ | ||||||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-2
BIOMX Inc.
简明合并业务报表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据 )
(未经审计)
| 截至 9月30日的三个月， | 九个月已结束
9月30日， | |||||||||||||||||
| 注意事项 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||
| 研究与开发(“R&D”)费用，净额 | ||||||||||||||||||
| 无形资产摊销 | ||||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | ||||||||||||||||||
| 营业亏损 | ||||||||||||||||||
| 其他收入 | ( | ) | - | ( | ) | - | ||||||||||||
| 利息支出 | ||||||||||||||||||
| 财务支出(收入)，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 税前亏损 | ||||||||||||||||||
| 税费支出 | ||||||||||||||||||
| 净亏损 | ||||||||||||||||||
| 6 | ||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-3
BIOMX Inc.
精简合并股东权益变动表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据 )
(未经审计)
| 普通股 | 额外的 个实收 | 累计 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 权益 | ||||||||||||||||
| 截至2022年1月1日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 根据公开市场销售协议发行普通股，净额为#美元 | ||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | |||||||||||||||||||
| 因股份而取得的收益 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | - | |||||||||||||||||
| 根据公开市场销售协议发行普通股净额为#美元 | ||||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| (*) | 不到1美元。 |
| (**) | 见附注5A。 |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-4
BIOMX Inc.
精简合并股东权益变动表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据 )
(未经审计)
| 普通股 | 额外的 个实收 | 累计 | 总计 股东的 | |||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 权益 | ||||||||||||||||
| 截至2021年1月1日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票期权的行使 | ||||||||||||||||||||
| 手令的行使 | ||||||||||||||||||||
| 根据公开市场销售协议发行普通股，净额为#美元 | ||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2021年3月31日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票期权的行使 | ||||||||||||||||||||
| 根据公开市场销售协议发行普通股，净额为#美元 | ||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 股票期权的行使 | ||||||||||||||||||||
| 根据公开市场销售协议发行普通股，净额为#美元 | ||||||||||||||||||||
| 根据证券购买协议(“SPA”)发行普通股，净额#美元 | ||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬费用 | - | - | ||||||||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的余额 | ( | ) | ||||||||||||||||||
| (*) |
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-5
BIOMX Inc.
简明合并现金流量表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据 )
(未经审计)
| 截至
9个月 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 现金流--经营活动 | ||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 调节经营活动中使用的现金流所需的调整： | ||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 债务发行成本摊销 | ||||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物和限制性现金的影响 | ( | ) | ||||||
| 其他负债的变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 资本损失，净额 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动情况： | ||||||||
| 其他流动资产 | ||||||||
| 应付贸易帐款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他应付帐款 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁净变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金流--投资活动 | ||||||||
| 短期存款投资 | ( | ) | ||||||
| 短期存款收益 | ||||||||
| 购置财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售财产和设备所得收益 | ||||||||
| 投资活动提供(用于)的现金净额 | ( | ) | ||||||
| 现金流--融资活动 | ||||||||
| 公开市场销售协议项下普通股的发行，扣除发行成本 | ||||||||
| SPA项下普通股的发行，扣除发行成本 | ||||||||
| 长期债务收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 因股份而取得的收益 | ||||||||
| 股票期权的行使 | ||||||||
| 融资活动提供的现金净额 | ||||||||
| 增加(减少)现金及现金等价物和限制性现金 | ( | ) | ||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物和限制性现金的影响 | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物及限制性现金 | ||||||||
| 期末现金和现金等价物及限制性现金 | ||||||||
| 对合并资产负债表上的金额进行核对 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | ||||||||
| 受限现金 | ||||||||
| 现金和现金等价物及限制性现金总额 | ||||||||
| 现金流量信息的补充披露 | ||||||||
| 支付利息的现金 | ||||||||
| 已缴纳的税款 | ||||||||
| 应付账款和应计费用中包括的财产和设备购置 | ||||||||
| 对经营租赁使用权和负债的确认 | ||||||||
附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
F-6
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
注1--总则
| 一般信息 |
BiomX Inc.(单独和连同其子公司BiomX Ltd.和RondinX Ltd.，简称“公司”或“BiomX”)于2017年11月1日根据特拉华州法律注册为空白支票公司，目的是与一个或多个企业或实体进行合并、证券交易、资产收购、股票购买、资本重组、重组或类似的业务合并。
于2019年7月16日，本公司与根据以色列法律注册成立的BiomX有限公司(“BiomX以色列”)(“BiomX以色列”)、Chac Merger Sub(“合并子公司”)及股东代表服务有限责任公司(于2019年10月11日修订)订立合并协议，据此，其中 BiomX以色列与Merger Sub合并，而BiomX以色列根据以色列公司法(第5759-1999)则为尚存实体，为BiomX Inc.的全资直接附属公司。
2019年10月28日，本公司完成了对
该公司的普通股、单位和认股权证在纽约证券交易所美国交易所交易，代码分别为PHGE、PHGE.U和PHGE.WS。
2020年2月6日，该公司的普通股也开始在特拉维夫证券交易所交易。2022年7月6日，该公司宣布自愿将其普通股从特拉维夫证券交易所退市，并于2022年10月6日生效。
BiomX正在开发天然和 设计的噬菌体鸡尾酒，旨在靶向并摧毁慢性疾病中的有害细菌。BiomX发现并验证专有的 细菌目标，并根据这些目标定制噬菌体成分。公司总部位于以色列内斯齐奥纳。
到目前为止，该公司尚未从运营中产生 收入。根据本公司目前的现金及承诺，管理层相信本公司目前的现金及现金等价物自该等简明合并财务报表发布之日起计，足以为其营运提供超过12个月的资金，并足以为持续发展活动所需的营运提供资金。
与其持续的研究和开发活动相一致，该公司预计在可预见的未来将继续蒙受更多亏损。本公司计划 继续通过未来发行债务和/或股权证券、贷款以及可能从以色列创新局(“IIA”)和其他政府机构获得的额外赠款，为其目前的业务以及与其他候选产品相关的其他开发活动提供资金。公司在股权和债务市场筹集额外资本的能力取决于许多因素，包括但不限于对公司普通股的市场需求，以及公司能否以对其有利的价格或条款筹集此类额外资本的不确定性。如果公司无法在需要时或按有吸引力的条款 筹集资金，则可能被迫推迟或减少其研发计划。如果 设施扩建、研发和临床活动的运营成本进一步增加，公司将需要采取缓解措施，例如寻求 额外融资或推迟非基于坚定承诺的费用。2022年5月24日，公司宣布进行公司重组(“公司重组”)，旨在扩大公司的资本资源，同时优先考虑公司正在进行的囊性纤维化计划，并推迟公司的特应性皮炎计划。有关详细信息，请参阅附注7。
F-7
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
附注2--重要会计政策
| A. | 未经审计的简明财务报表 |
所附未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”) 编制的简明财务信息。它们不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。 管理层认为，公允报表所需的所有调整均已包括在内(仅包括正常的 经常性调整，除非另有讨论)。
本报告中包含的财务信息应与公司于2022年3月30日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表格年度报告中包含的年度财务报表一并阅读。年终资产负债表数据来源于截至2021年12月31日的经审计的综合财务报表，但并不包括GAAP要求的所有披露。
| B. | 合并原则 |
简明综合财务报表 包括本公司及其子公司的账目。合并后，公司间余额和交易已冲销。
| C. | 在编制财务报表时使用估计数 |
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响报告的资产和负债额、财务报表中或有资产和负债的披露以及报告年度的费用。 实际结果可能与这些估计值不同。
新冠肺炎疫情可能直接或间接影响公司业务、运营结果和财务状况的全面程度将取决于不确定的未来发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息以及为遏制疫情或将新冠肺炎视为 以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响而采取的行动。2022年11月，该公司更新了关于某些临床里程碑的时间安排的指南 ，原因是该公司在临床试验登记方面继续面临新冠肺炎疫情 的挑战。该公司审查了新冠肺炎对其财务报表的影响，虽然目前没有重大影响 ，但这些估计在未来可能会发生变化。实际结果可能与这些估计不同。
| D. | 最新会计准则 |
2021年5月，财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)2021-04，“每股收益(主题 260)，债务修改和清偿(主题470-50)，补偿-股票补偿(主题718)，以及衍生工具和对冲-实体自身股权的合同(主题815-40)：发行人对独立股权的某些修改或交换的会计-分类书面看涨期权”(“ASU 2021-04”)。本指导意见于2022年1月1日起对本公司生效。本公司于2022年1月1日采纳该指引，并断定采纳该指引对其未经审计的简明综合财务报表并无重大影响。
2016年6月，FASB发布了ASU编号 2016-13《金融工具-信贷损失》，以改进有关金融资产信贷损失和未通过净收入按公允价值入账的租赁净投资的信息。ASU 2016-13号用反映预期信贷损失的方法取代了当前发生的损失 减值方法。本指导从2023年1月1日起对公司生效，允许提前采用。本公司预计采用该准则不会对其简明综合财务报表及相关披露产生重大影响。
F-8
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
注2-重要会计政策(续)
| D. | 最新会计准则(续) |
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06， “带有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲-实体自有股权的合同(分主题 815-40)-实体自有股权的可转换工具和合同的会计。”ASU通过删除当前GAAP要求的主要分离模型，简化了可转换工具的会计处理。因此，更多的可转换债务工具 将作为单一负债工具报告，不会单独核算嵌入的转换功能。ASU取消了股权合同符合衍生产品范围例外所需的某些 结算条件，这将允许更多股权 合同符合资格。ASU还简化了某些领域的稀释后每股净收益的计算。ASU 2020-06中的修订对美国证券交易委员会定义的较小报告公司有效，适用于2023年12月15日之后开始的财政年度，包括这些财政年度内的过渡期。自2022年1月1日起，公司使用修改后的追溯方法提前采用ASU 2020-06，但未产生任何效果。
2021年10月，财务会计准则委员会发布了ASU 2021-08《企业合并(主题805)，对与客户签订的合同中的合同资产和合同负债进行会计处理》 ，其中要求购买方 根据ASC 606《与客户签订的合同的收入》(“ASC 606”)在收购日确认和计量在企业合并中取得的合同资产和合同负债。 该指导将导致收购方按照被收购方记录的相同金额确认合同资产和合同负债。 该指导应前瞻性地适用于在生效日期或之后发生的收购。该指导在2022年12月15日之后的 财年有效，包括这些财年的过渡期。对于任何尚未发布的财务报表，允许及早采用，包括在过渡期采用。本公司目前正在评估这一指导意见，以确定它可能对其合并财务报表产生的影响。
2021年11月，FASB发布了ASU 2021-10《政府援助(主题832)》，其中要求每年披露涉及政府赠款的交易的透明度，包括(1)交易类型，(2)这些交易的会计处理，以及(3)这些交易对实体财务报表的影响。本次更新中的修订适用于自2021年12月15日起发布的年度财务报表 。本公司预期本指引不会对本公司的综合财务报表产生重大影响。
| E. | 金融工具的公允价值 |
本公司根据ASC 820“公允价值计量和披露”(“ASC 820”)对金融工具进行会计处理。ASC 820建立了公允 价值层次结构，对用于计量公允价值的估值技术的输入进行了优先排序。该层次结构将相同资产或负债的活跃市场中未调整的报价给予最高优先级 (1级衡量)，将最低优先级给予不可观察的 投入(3级衡量)。ASC 820规定的公允价值层次结构的三个层次如下：
第1级-活跃市场的未调整报价 在计量日期可获得相同、不受限制的资产或负债的报价。
第2级-非活跃市场或活跃市场中类似资产或负债的报价、报价以外的可观察投入以及不可直接观察但得到可观察市场数据证实的投入。
第3级-价格或估值 需要对公允价值计量有重大意义且不可观察的投入。
在截至2022年9月30日的九个月和截至2021年12月31日的年度内，公允价值分级水平没有变化。
F-9
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
注2-重要会计政策(续)
| E. | 金融工具的公允价值 (续) |
下表汇总了按公允价值层级按公允价值经常性核算的公司金融资产和负债的公允价值：
| 2022年9月30日 | ||||||||||||||||
| 1级 | 2级 | 3级 | 公允价值 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | ||||||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 或有对价 | ||||||||||||||||
| 应付外汇合同 | ||||||||||||||||
| 2021年12月31日 | ||||||||||||||||
| 1级 | 2级 | 3级 | 公允价值 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 现金等价物： | ||||||||||||||||
| 货币市场基金 | ||||||||||||||||
| 应收外汇合同 | ||||||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 或有对价 | ||||||||||||||||
账面价值接近公允价值的金融工具包括现金及现金等价物、限制性现金、短期存款、其他流动资产、应付贸易账款及其他应付账款，因其属短期性质。
本公司根据概率贴现现金流量分析确定或有对价负债的公允价值。此公允价值计量基于市场上重大的不可观察的投入，因此代表公允价值等级中的第三级计量。
或有对价的公允价值基于几个因素，例如：未来临床、发展、监管、商业和战略里程碑的实现情况，与治疗原发性硬化性胆管炎的候选产品相关。适用的折扣率为：
公司使用外汇合约
(主要是期权和远期合约)对冲现金流的汇率风险。出于会计目的，这些外汇合约并未被指定为对冲工具。就该等外汇合约而言，本公司确认的收益或亏损抵销了在简明综合经营报表
净额下的财务开支(收入)项下的现金流量重估。截至2022年9月30日，该公司拥有美元兑换新谢克尔的未偿还外汇合同，金额约为$
F-10
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
附注3--承付款和或有事项
| 2021年8月，IIA批准了一项支持升级公司制造能力的申请，预算总额为新谢克尔 | ||
| 2022年3月，IIA批准了一项总额为新谢克尔的预算申请 | ||
| 根据与IIA达成的协议，不包括2021年8月的计划，BiomX以色列公司将支付 | ||
| 截至2022年9月30日，IIA批准的赠款总额约为$ | ||
| 负责监管LIBOR的英国金融市场行为监管局于2017年7月宣布，2021年后将不再说服或要求银行提交LIBOR利率。尽管国际金融协会尚未宣布替代伦敦银行同业拆借利率的替代基准利率，但公司预计这不会对其财务报表产生重大影响。 | ||
| B. | 2022年6月23日(“生效日期”)，BiomX以色列公司与勃林格-英格尔海姆国际有限公司(“BI”)签署了一项新的研究合作协议，合作识别炎症性肠病(“IBD”)的生物标志物。根据协议，BiomX以色列公司有资格获得总计#美元的费用。 | |
| C. | 2022年5月24日，该公司通知麻省理工学院终止了双方之间的专利许可协议，该协议于2022年8月22日生效。 | |
| D. | 2019年10月，BiomX以色列公司签订了一项金额为#美元的贷款协议。 | |
F-11
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
注4--长期债务
2021年8月16日，本公司与Hercules Capital，Inc.(“Hercules”)签订了一份关于风险债务融资的贷款和担保协议(“贷款协议”)。根据贷款协议，Hercules为公司提供了一笔本金总额高达30,000美元的定期贷款(“定期贷款”)，根据某些条款和条件分三批发放。 第一批15,000美元已在贷款协议签署之日预付给本公司。在发生指定的里程碑事件并持续到2022年12月31日时，本金总额不超过10,000美元的贷款或第二批贷款 发生并持续到2023年9月30日时，本金总额不超过5,000美元的贷款或第三批贷款即可获得。本公司只需支付利息至2023年3月1日，或在满足某些里程碑后延长至2023年9月1日，然后按月等额偿还本金余额和利息 ，直至2025年9月1日。
截至2022年9月30日，剩余部分和只支付利息的期限延长至2023年9月1日的里程碑 尚未达到。
本公司可根据《贷款协议》在任何时间预付全部或部分预付款，预付款费用为：(A)预付金额的3.0%，如预付款发生在截止日期后12个月内；(B)12个月后但24个月前预付2.0%；(C)24个月后但36个月前预付1.0%，以及(D)36个月后不收取任何费用。在预付或偿还定期贷款项下的全部或任何定期贷款时，本公司须支付相当于预付或偿还的定期贷款总额的6.55%的期末费用(“期末费用”)。
截至2022年9月30日，定期贷款的账面价值包括$
与定期贷款有关的利息支出在简明合并经营报表中计入利息支出为#美元。
根据贷款协议的条款，本公司授予本公司几乎所有知识产权的优先留置权和担保权益，作为本协议项下义务的抵押品。该公司还授权Hercules自行决定参与任何单一后续广泛市场融资的任何成交
，最高总金额为$
长期债务的未来本金支付情况如下：
| 2022年9月30日 | ||||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 本金支付总额 | ||||
| 未摊销贴现和债务发行成本 | ( | ) | ||
| 未来本金支付总额 | $ | |||
| 长期债务的当期部分 | ( | ) | ||
| 长期债务，净额 | $ | |||
F-12
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
附注5--股东权益
| A. | 股本： |
法定普通股
2022年8月24日，公司股东批准将普通股法定股数从
市场销售协议：
于2020年12月，根据美国证券交易委员会于2020年12月11日宣布生效的S-3表格注册声明，本公司与Jefferies LLC订立了公开市场销售协议(“ATM协议”)。(“杰富瑞”)，其中规定，根据 条款及受自动柜员机协议的条件及限制，本公司可不时选择发售及出售 普通股股份，总发行价最高可达50,000美元，杰富瑞担任销售代理。在截至2022年9月30日的9个月内，本公司根据自动柜员机协议出售了229,044股普通股，平均价格为每股1.19美元，在扣除总计8美元的佣金后， 总共筹集了约273美元的净收益。
丸红协议：
2021年10月，本公司与日本领先的皮肤病药物公司丸红株式会社(“Maruho”)的子公司签订了一份股票购买协议，据此，本公司向Maruho发行了
CFF协议：
2021年12月，
F-13
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
附注5-股东权益(续)
| A. | 股本：(续) |
优先股：
本公司获授权发行
认股权证：
截至2022年9月30日，公司 拥有以下未偿还认股权证，可购买向股东发行的普通股：
| 搜查令 | 发行日期 | 到期日 | 锻炼 价格 每股 | 数量 的股份 普普通通 库存 潜在的 认股权证 | ||||||||
| 私募认股权证 | ||||||||||||
| 公开认股权证 | ||||||||||||
| 2021年注册直接发行认股权证 | ||||||||||||
| B. | 基于股票的薪酬： |
2022年8月22日，董事会批准授予
2022年9月30日，董事会批准授予
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简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
附注5-股东权益(续)
| B. | 股票薪酬： (续) |
每个期权的公允价值都是使用Black-Scholes期权定价模型估计的， 截至授权日或报告期，采用以下假设：
| 截至9月30日的9个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 普通股潜在价值(美元) | ||||||||
| 行权价(美元) | ||||||||
| 预期波动率(%) | ||||||||
| 期权的预期条款(年) | ||||||||
| 无风险利率(%) | ||||||||
根据授予日的公允价值，在截至2022年9月30日的九个月和三个月内授予的期权所体现的利益成本估计为
约$
| (1) | 根据公司的股票期权计划授予购买公司普通股的期权摘要如下： |
| 截至2022年9月30日的9个月 | ||||||||||||
| 数量 选项 | 加权 平均值 锻炼 价格 | 集料 固有的 价值 | ||||||||||
| 期初未清偿债务 | ||||||||||||
| 授与 | ||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||
| 期末未偿债务 | ||||||||||||
| 可在期满时行使 | ||||||||||||
| 未偿期权的加权平均剩余合同期限--截至2022年9月30日的年份 | ||||||||||||
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BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
附注5-股东权益(续)
| B. | 股票薪酬： (续) |
认股权证：
截至2022年9月30日，公司 拥有以下购买普通股的未偿还补偿相关认股权证：
| 搜查令 | 发行日期 | 到期日 | 锻炼 价格 每股 | 数量 的股份 普通股 潜在的 认股权证 | ||||||||||
| 向科学创始人发放的私人认股权证(见下文) | ||||||||||||||
2017年11月，BiomX以色列公司向其科学创始人发出了2974份认股权证。该等认股权证于授出日期已完全归属，并将于紧接并购交易完成前到期。这些认股权证并未因资本重组交易而到期，亦无行权价。
| (2) | 下表列出了经营报表中包括的因授予期权而产生的按股票计算的支付费用总额： |
| 截至 9月30日的9个月 | 截至三个月 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 研究和开发费用，净额 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
附注6--每股基本亏损和摊薄亏损
每股基本亏损是根据当期净亏损除以当期已发行普通股的加权平均股数计算得出的。
稀释每股亏损是根据稀释后普通股的加权平均股数和潜在已发行普通股的加权平均数计算的。普通股等价物的潜在股份包括流通股期权和认股权证，当稀释时，这些股票根据库存股方法计入。截至2022年9月30日的九个月每股摊薄亏损的计算不包括
F-16
BIOMX Inc.
简明合并财务报表附注
(美元和新谢克尔以千为单位，不包括份额和每 份额数据)
(未经审计)
附注7-企业重组
2022年5月24日，公司宣布进行公司重组，旨在扩大公司的资本资源，同时优先考虑公司正在进行的囊性纤维化计划，并推迟公司的特应性皮炎计划。
附注8-租契
2022年8月，BiomX以色列公司就其位于以色列内斯齐奥纳的部分办公空间签订了转租协议。该协议的有效期为
F-17
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论分析
本季度报告中提及的“本公司”、“BiomX”、“我们”、“我们”或“我们”是指BiomX Inc.及其合并子公司，除非另有明确说明或上下文另有说明。
以下对公司财务状况和经营结果的讨论和分析应与本季度报告中其他部分包含的财务报表及其附注一起阅读。下文讨论和分析集 中包含的某些信息包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。
一般信息
我们是一家临床公司 正在开发使用天然和工程噬菌体技术的产品，旨在靶向并摧毁慢性疾病治疗中的有害细菌 。噬菌体或噬菌体是以细菌为目标的病毒，被认为是哺乳动物细胞的惰性病毒。通过开发天然噬菌体的专利组合和使用合成生物学创造新的噬菌体，我们开发了旨在解决大市场和孤儿疾病的基于噬菌体的疗法 。
自2015年成立以来，我们将几乎所有资源投入到组织和配备公司人员、筹集资金、获取或发现候选产品的权利、开发我们的技术平台、保护相关知识产权以及为候选产品开展发现、研究和开发活动。我们没有任何获准销售的产品，我们的产品仍处于临床前 和临床开发阶段，我们没有从产品销售中获得任何收入。随着我们将我们的候选产品从临床前 转移到临床阶段并继续进行临床试验，我们预计我们的费用将会增加。
我们基于噬菌体的候选产品 是利用我们名为Bolt的专有研发平台开发的。Bolt平台是独一无二的，采用了跨学科的尖端方法和能力，包括计算生物学、微生物学、噬菌体及其生产细菌宿主的合成工程、生物分析测试开发、制造和配方，以实现灵活而高效的天然或工程噬菌体组合或鸡尾酒的开发 。
Bolt的设计允许 快速噬菌体鸡尾酒。Bolt鸡尾酒针对的是广泛的患者群体，可能由自然产生的或人工设计的噬菌体组成。该鸡尾酒含有功能互补的噬菌体，并针对多种特性进行了进一步优化，如广泛的目标宿主范围、防止耐药性的能力、生物被膜渗透、稳定性和易于制造。优化的噬菌体鸡尾酒的开发预计需要1-2年的时间。
2021年11月15日，我们 宣布，我们计划在2022年将重点放在囊性纤维化(CF)和特应性皮炎(AD)项目上，并暂停炎症性肠病(IBD)和结直肠癌(CRC)的开发工作约一年，因为这两个项目 预计都不会在未来12个月内产生患者的概念验证数据。截至今天，我们无法就恢复这些计划中的 活动提供任何指导。
2022年5月24日，我们宣布了公司重组或公司重组，根据该计划，我们计划优先考虑CF计划并推迟AD计划。 公司重组旨在将公司的资本资源至少延长到2024年年中，其中包括裁员约42%。
临床和临床前发展
囊性纤维化
2021年3月31日，我们宣布为BX004选择噬菌体鸡尾酒，BX004是我们正在开发的治疗由以下原因引起的慢性呼吸道感染的候选噬菌体产品铜绿假单胞菌， 或铜绿假单胞菌是CF患者发病率和死亡率的主要贡献者。2021年9月，BX004被FDA批准启动1b/2a期试验，用于由以下原因引起的慢性呼吸道感染铜绿假单胞菌。根据囊性纤维化治疗发展网络的建议，我们将我们的2期概念验证研究设计和时间表 更新为1b/2a期试验，用于铜绿假单胞菌引起的慢性呼吸道感染。2022年6月27日，我们宣布了1b/2a期的前两名患者的剂量。1b/2a阶段试验将由两部分组成。第一部分将按单次递增剂量和多个递增剂量设计评估BX004在8名CF患者中的安全性、药代动力学和微生物学/临床活性。由于新冠肺炎大流行的影响导致进一步的延误，第一部分的结果现在预计将在2023年第一季度 。1b/2a阶段试验的第二部分将评估BX004在24名CF患者中的安全性和有效性，这些患者随机分为治疗组和安慰剂组，比例为2：1。第二部分的结果现在预计将在2023年第三季度公布。
2
特应性皮炎
2021年3月31日，我们宣布为我们的热门候选噬菌体产品BX005选择噬菌体鸡尾酒金黄色葡萄球菌，或金黄色葡萄球菌， 与特应性皮炎炎症的发展和加重有关的细菌。通过减少金黄色葡萄球菌BX005 BX005的设计目的是将皮肤微生物群的组成转变到“爆发前”的状态，以潜在地改善临床。 2022年4月8日，FDA批准了该公司对BX005的IND申请。我们正在与Maruho合作，评估临床试验的时间表。
炎症性肠病与原发性硬化性胆管炎
2020年11月12日，我们宣布将我们的IBD和PSC计划整合为一个广泛宿主范围的候选产品，名为BX003，正在为这两个适应症开发。 在2020年11月之前，我们有两个单独的IBD和PSC候选噬菌体产品，我们的IBD产品候选名为BX002， PSC产品候选名为BX003。整合后，目前的BX003候选产品现在正在开发中，用于治疗IBD和PSC，针对的是肺炎克雷伯菌，或肺炎克雷伯菌，一种与这两种疾病有关的潜在病原体。在合并之前，我们的1a期临床研究仅在BX002上进行，未来的任何临床研究都将在BX003上进行，以治疗IBD和PSC。
2021年2月2日，我们宣布了我们的IBD和PSC候选产品BX002的随机、单盲、多剂量、安慰剂对照的1a期药代动力学研究的阳性结果，该研究是在向FDA提交的研究新药或IND申请下进行的。该研究评估了18名健康志愿者口服BX002的安全性和耐受性。受试者随机接受口服BX002或安慰剂，每天两次，连续三天。受试者在临床单元中接受为期7天的安全性监测，并在服药完成后14天和28天进行安全性评估的随访监测。BX002被证明是安全和耐受性良好的， 没有严重的不良事件，也没有导致停用的不良事件。此外，这项研究实现了将高浓度活噬菌体输送到胃肠道的目标，约为1010个pfu，即空斑形成单位。与细菌负荷相比，这相当于活噬菌体的大约1,000倍肺炎克雷伯菌在IBD和PSC患者中，用粪便测量。
2021年11月15日，我们宣布暂停BX003的开发工作。我们目前正在将资源优先用于我们的CF和AD计划，我们无法提供任何有关恢复BX003开发的指导 。
结直肠癌
对于我们的CRC计划，我们正在探索噬菌体介导的治疗性有效载荷的传递核梭杆菌结直肠癌患者肿瘤中的细菌。2021年11月15日，我们宣布暂停CRC计划。我们目前正在为我们的CF和AD计划安排资源的优先顺序， 我们无法就恢复CRC计划提供任何指导。
有关我们的候选产品的更多信息，请参阅我们2021年年报的第一部分，第1项“业务”。
新冠肺炎
为应对疫情，我们已实施了强制性和建议性措施，以保障我们员工和临床试验参与者的健康和安全，以及我们业务运营的连续性。这些措施目前包括针对所有能够远程履行职责的员工 的在家工作政策，我们预计将继续采取政府当局可能要求或建议的行动，或者我们根据新冠肺炎确定的最符合我们员工、临床试验参与者和其他人利益的行动。 截至2022年11月4日，新冠肺炎尚未对我们的运营结果产生实质性影响。然而，新冠肺炎对我们未来研发活动的潜在影响仍然存在不确定性，而且病毒影响世界各地经济活动的某些方面的时间越长，对公司造成实质性影响的可能性就越大。新冠肺炎将在多大程度上直接或间接影响我们的业务、运营结果和财务状况，包括我们满足临床试验登记需求的能力，将取决于高度不确定的未来发展，包括可能出现的关于新冠肺炎的新信息以及为遏制或治疗新冠肺炎而采取的行动，以及对当地、地区、国家和国际市场的经济影响、疾病的最终地理传播、大流行的持续时间。美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或商业中断，对金融市场和全球经济的最终影响 , 疫苗和疫苗分发工作的有效性以及美国和其他国家为控制和治疗该疾病而采取的其他行动的有效性。2022年11月，我们更新了某些临床里程碑的时间指南，这些里程碑是由于我们在临床试验登记中继续面临新冠肺炎疫情影响而面临的挑战而产生的。目前无法预测疫情将持续多长时间，全球将产生什么长期影响，或者经济活动需要多长时间才能恢复到疫情前的水平，我们也不知道对我们业务和运营的全面影响。 我们将继续密切关注新冠肺炎，并在其演变过程中遵循健康和安全指南。
3
综合经营成果
截至2022年、2022年和2021年9月30日止三个月的比较
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的综合运营结果：
| 截至9月30日的三个月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||
| 研究与开发(“R&D”)费用，净额 | 3,536 | 6,608 | ||||||
| 无形资产摊销 | 380 | 380 | ||||||
| 一般和行政费用 | 2,633 | 2,845 | ||||||
| 营业亏损 | 6,549 | 2,833 | ||||||
| 其他收入 | (52 | ) | ||||||
| 利息支出 | 555 | 172 | ||||||
| 财务费用(收入)，净额 | (280 | ) | 16 | |||||
| 税前亏损 | 6,772 | 10,021 | ||||||
| 税费支出 | 8 | 10 | ||||||
| 净亏损 | 6,780 | 10,031 | ||||||
| 普通股每股基本亏损和摊薄亏损 | 0.23 | 0.37 | ||||||
| 已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股的加权平均数 | 29,907,812 | 27,077,903 | ||||||
截至2022年9月30日的三个月，研发费用净额(从以色列创新机构(IIA)收到的赠款净额和研究合作的对价)为350万美元 ，而截至2021年9月30日的三个月为660万美元。减少310万美元，降幅为47%，主要原因如下：
| ● | 由于公司重组而减少的薪金和相关费用以及基于股票的薪酬费用，原因是劳动力减少； |
| ● | 暂停治疗IBD和PSC的候选产品BX003的开发； |
| ● | 暂停开发我们的CRC候选产品； 和 |
| ● | 停止开发治疗痤疮的候选产品BX001。 |
国际投资协定赠款的减少部分抵消了这一减少额。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里，我们分别获得了20万美元和60万美元的IIA赠款。
截至2022年9月30日的三个月，一般和行政费用为260万美元，而截至2021年9月30日的三个月为280万美元。减少20万美元，即7%，主要是由于作为公司重组的一部分，员工减少导致工资和相关费用以及基于股票的薪酬支出减少。
截至2022年9月30日的三个月，其他收入为52,000美元。该公司在截至2021年9月30日的三个月内没有其他收入。增加52,000美元，或100%，是因为我们于2022年8月签订了一份转租协议，转租我们在以色列内斯齐奥纳的一部分办公空间。
截至2022年9月30日的三个月的利息支出为60万美元，而截至2021年9月30日的三个月的利息支出为20万美元。增加了 40万美元，这是因为我们在2021年8月从Hercules Capital，Inc.或Hercules贷款中支付了利息。
截至2022年9月30日的三个月的财务收入净额为30万美元，而截至2021年9月30日的三个月的财务支出净额为2000万美元。财政收入净增30万美元，主要是由于利率上升导致利息收入增加，以及美元对新谢克尔升值。
截至2022年9月30日的三个月，普通股每股基本和稀释后亏损为0.23美元，而截至2021年9月30日的三个月为0.37美元。每股稀释亏损减少0.14美元，或38%，主要是由于我们的运营亏损减少，以及作为2021年7月完成的登记直接发行的一部分的流通股增加，以及我们普通股的其他发行。
4
截至2022年9月30日、2022年9月和2022年9月的9个月比较
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的综合运营结果：
| 截至 9月30日的9个月 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||
| R&D费用，净额 | 13,049 | 16,102 | ||||||
| 无形资产摊销 | 1,139 | 1,139 | ||||||
| 一般和行政费用 | 7,471 | 8,436 | ||||||
| 营业亏损 | 21,659 | 25,677 | ||||||
| 其他收入 | (52 | ) | ||||||
| 利息支出 | 1,504 | 172 | ||||||
| 财务收入，净额 | (706 | ) | (96 | ) | ||||
| 税前亏损 | 22,405 | 25,753 | ||||||
| 税费支出 | 26 | 16 | ||||||
| 净亏损 | 22,431 | 25,769 | ||||||
| 普通股每股基本亏损和摊薄亏损 | 0.75 | 1.03 | ||||||
| 已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股的加权平均数 | 29,812,542 | 25,120,037 | ||||||
截至2022年9月30日的9个月，研发费用净额(从IIA收到的拨款净额，以及来自研究合作的费用)为1,300万美元，而截至2021年9月30日的9个月为1,610万美元。减少310万美元，即19%，主要是由于以下原因：
| ● | 由于公司重组而减少的薪金和相关费用以及基于股票的薪酬费用，原因是劳动力减少； |
| ● | 暂停治疗IBD和PSC的候选产品BX003的开发； |
| ● | 暂停开发我们的CRC候选产品； 和 |
| ● | 停止开发治疗痤疮的候选产品BX001。 |
国际投资协定 赠款的减少部分抵消了这些减少额。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，我们分别获得了90万美元和330万美元的IIA赠款 。
截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用为750万美元，而截至2021年9月30日的9个月为840万美元。减少90万美元，或11%，主要是由于作为公司重组的一部分，裁员导致工资和相关费用以及基于股票的薪酬费用减少。此外，减少的原因是2021年搬进新办公场所的费用 。
截至2022年9月30日的9个月，公司的其他收入为52,000美元。 截至2021年9月30日的9个月，公司没有其他收入。增加52,000美元，或100%，是因为我们于2022年8月签订了一份转租协议，转租我们在以色列内斯齐奥纳的一部分办公空间。
截至2022年9月30日的9个月，利息支出为150万美元。相比之下，截至2021年9月30日的9个月为20万美元。增加130万美元是由于2021年8月签订的Hercules贷款产生的利息支付。
截至2022年9月30日的9个月的净财务收入为70万美元，而截至2021年9月30日的9个月的净财务收入为10万美元。财政收入净增加60万美元，增长600%，主要是由于美元对新谢克尔升值，以及 利率上升导致利息收入增加。
截至2022年9月30日的9个月，普通股每股基本和稀释后亏损为0.75美元，而截至2021年9月30日的9个月为1.03美元。每股稀释亏损减少0.28美元，或27%，主要是由于我们的运营亏损减少，以及作为2021年7月完成的登记直接发行的一部分的流通股增加，以及我们普通股的其他发行。
5
流动性与资本资源
我们相信，至少到2024年年中，我们手头的现金和现金等价物以及短期存款将足以满足我们的营运资本和资本支出要求。我们修改了我们的运营计划，以减少开支，包括公司重组，这大大减少了我们与员工相关的费用，并转租了我们在以色列内斯齐奥纳的部分办公空间。我们目前计划继续主要专注于我们的CF候选产品BX004，并继续努力推进我们的AD候选产品BX005的开发计划。未来，我们可能需要或希望获得更多资金，以支持我们的运营费用、 资本要求、恢复我们的BX003开发计划或我们在CRC的开发计划或用于其他目的。因此，我们正在并预计将进一步探索，通过公共或私人股本筹集此类额外资金，例如与囊性纤维化基金会的证券购买协议中潜在的 第二批，或CFF协议，或债务融资，贷款 ，如Hercules贷款、政府或其他赠款或合作协议，或来自其他来源，以及下文讨论的ATM协议 。如果我们无法以令我们满意的条款获得足够的融资或融资，当我们需要时，我们继续发展或支持我们的业务以及应对业务挑战的能力可能会受到极大限制。如果设施扩展、研发和临床活动的运营成本增加 ，我们将需要采取缓解措施，如寻求额外融资或推迟不是基于坚定承诺的费用。如果我们无法在所需的时间或条件下筹集更多资金，我们的业务, 财务状况和业务结果可能会受到不利影响。
现金流
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月我们的现金来源和用途：
| 截至9月30日的9个月 | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 以千为单位的美元 | ||||||||
| 用于经营活动的现金净额 | (21,924 | ) | (18,483 | ) | ||||
| 投资活动提供(用于)的现金净额 | (3,575 | ) | 16,276 | |||||
| 融资活动提供的现金净额 | 292 | 33,300 | ||||||
| 汇率变动对现金及现金等价物和限制性现金的影响 | 139 | (2 | ) | |||||
| 现金及现金等价物净增(减) | (25,207 | ) | 31,091 | |||||
经营活动
在截至2022年9月30日的9个月中，运营活动中使用的净现金为2,190万美元，主要是由于净亏损2,240万美元，主要是由于我们的研发以及一般和管理费用，以及我们运营资产和负债的变化， 被330万美元的非现金费用抵消。截至2022年9月30日的9个月的非现金费用主要包括折旧和摊销费用190万美元以及基于股票的薪酬费用120万美元。我们经营资产和负债的净变化主要包括应付贸易账款减少100万美元，其他应付账款减少340万美元，以及经营租赁净变化90万美元，但被其他流动资产增加250万美元部分抵消。
在截至2021年9月30日的9个月中，运营活动中使用的净现金为1,850万美元，主要原因是净亏损2,580万美元，这主要是由于我们的研发以及一般和行政费用，但被410万美元的非现金费用以及310万美元的运营资产和 负债的变化所抵消。截至2021年9月30日的9个月的非现金费用主要包括170万美元的折旧和摊销费用和270万美元的基于股票的薪酬费用，但被30万美元的或有对价变动所抵消。本公司营运资产及负债的净变动主要是由于其他流动资产变动210万美元及其他应付账款变动180万美元所致，但由应付帐款减少50万美元及经营租赁净变动减少20万美元部分抵销。
投资活动
在截至2022年9月30日的九个月内，投资活动提供的现金净额为360万美元，这是短期存款投资净变化350万美元的结果。
在截至2021年9月30日的九个月内，投资活动提供的现金净额为1,630万美元，主要是由于清算了1,990万美元的短期存款，但被购买的360万美元的物业和设备部分抵消，其中主要包括租赁改进 和实验室设备，作为我们当时新的内部制造设施、实验室和办公室建设工作的一部分。
6
根据我们的投资政策，我们已将现有现金投资于短期投资，并计划继续投资。这些投资可能包括货币市场基金和由美国国债组成的投资证券，以及公司和政府支持的企业的高质量、可销售的债务工具 。我们使用外汇合约(主要是期权和远期合约)来对冲资产负债表项目的汇率风险。出于会计目的，这些外汇合约不被指定为对冲工具。在与这些外汇合同有关的情况下，我们在我们的简明综合经营报表中计入损益，以抵消资产负债表项目在财务收入项下的重估。截至2022年9月30日，我们拥有将美元兑换为新谢克尔的未偿还外汇合同，金额约为250万美元，公允价值为70万美元。截至2021年9月30日，我们拥有约280万美元的未偿还外汇合同，公允价值为 0.02万美元。
融资活动
于截至2022年9月30日止九个月内，融资活动提供的现金净额为30万美元，主要由于根据下文提及的公开市场销售协议发行普通股所致。
于截至2021年9月30日止九个月内，融资活动提供的现金净额为3,330万美元，分别来自根据贷款及担保协议借款、以登记直接发售方式发行普通股及根据下文提及的公开市场销售协议发行普通股。
于2020年12月，根据美国证券交易委员会于2020年12月11日宣布生效的S-3表格登记声明，吾等与Jefferies LLC或Jefferies订立公开市场销售协议或ATM协议，该协议规定，根据条款及受ATM协议中的条件及限制的规限，吾等可不时选择透过Jefferies担任销售代理，发售及出售总发行价高达50,000,000美元的普通股。根据自动柜员机协议，我们没有义务出售普通股。从2022年1月1日至2022年9月30日，我们根据自动柜员机协议发行了总计229,044股普通股 ，总收益为28万美元。在2022年10月1日至2022年11月4日期间，我们没有根据自动柜员机 协议发行任何普通股。我们可能会继续根据自动柜员机协议出售股票，并以其他方式使用我们的 有效的货架登记声明来不时筹集额外资金。
根据贷款 协议，我们有定期贷款工具，分三批提供，受某些条款和条件的限制。在贷款协议签署之日，已向我们预付了第一批1,500万美元。在发生指定里程碑并持续到2022年12月31日时，本金总额最高可达1,000万美元的贷款或第二批贷款，以及在发生指定里程碑并持续到2023年9月30日时，本金总额最高可达500万美元或第三批的贷款可供使用。我们被要求在2023年3月1日之前只支付利息，或者在满足某些里程碑后延长到2023年9月1日，然后被要求在2025年9月1日之前按月等额偿还本金余额和利息。截至2022年9月30日，剩余的 批和将付息期延长至2023年9月1日的里程碑尚未达到。Hercules贷款的年利率等于(I)《华尔街日报》报道的最优惠利率加5.70%和(Ii)8.95%中的较大者。2022年9月30日，最优惠利率为6.25%。2022年9月30日，实际利率为15.86%。
根据贷款协议的条款，我们授予了我们几乎所有知识产权的优先留置权和担保权益，作为其义务的抵押品。我们还授予Hercules酌情参与任何后续 广泛市场融资的任何成交，根据向此类融资的其他投资者提供的条款，总金额最高可达200万美元。贷款协议还包括本公司和Hercules的陈述和担保、有利于Hercules的赔偿条款 以及惯常的肯定和否定契约，包括自2022年10月1日起生效的流动性契约，要求我们维持最低总计补偿现金余额为500万美元，以及违约事件。如果本公司根据贷款协议发生违约，本公司可能被要求偿还贷款协议项下所有当时未偿还的金额。截至2022年9月30日，我们相信我们遵守了贷款协议下的所有条款。
7
展望
自成立以来，我们已累计亏损1.31亿美元。到目前为止，我们还没有从我们的运营中产生收入，我们预计在未来12个月内不会从产品销售中产生任何 显著的收入。在可预见的未来，我们的现金需求可能会增加。我们希望 通过出售使用我们的技术或产品的许可证来产生收入，但在中短期内，产生的任何金额 都不太可能超过我们的运营成本。根据我们的估计和我们目前的运营计划，截至2022年9月30日，我们的流动性资源 主要由现金、现金等价物、短期存款和约4150万美元的受限现金组成，将足以为我们的运营提供至少到2024年年中的资金。
与我们持续的研发活动相一致，我们预计在可预见的未来将继续蒙受更多损失。在中长期内我们需要 现有流动资金以外的资金，我们计划通过未来发行公共或私募股权(包括CFF协议或我们的ATM协议下的 )或债务证券、贷款(包括Hercules贷款)以及可能从IIA或其他政府或非营利机构获得的额外 赠款，为我们的运营以及与其他候选产品相关的其他 开发活动提供资金。我们在股票和债务市场筹集额外资本的能力取决于许多因素，包括但不限于市场对我们证券的需求，这本身受到许多发展和业务风险和不确定性的影响，以及我们能否以对我们有利的价格或条款筹集此类额外资本的不确定性。
我们签订了远期合同和期权合同，以对冲未来支付工资和相关费用以及以新谢克尔计价的其他费用的未来现金流整体变化的风险，期限不到一年。
截至2022年9月30日和2021年9月30日，我们持有美元对新谢克尔兑换的未平仓外汇合约，金额分别约为250万美元和280万美元。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
作为一家较小的报告公司，我们不需要在本项目下进行披露。
项目4.控制和程序
我们维持披露控制 和程序(该术语在交易法下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)，旨在确保我们在交易法报告中要求披露的信息 在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并积累此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的主要 高管和首席财务官或履行类似职能的人员，以便就所需披露的 及时做出决定。
信息披露控制和程序的评估
在首席执行官和首席财务官的参与下，我们的管理层在本季度报告所涵盖的期间 结束时对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估，该术语在《交易法》下的规则13a-15(E) 和15d-15(E)中定义。根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官 得出结论，我们的披露控制和程序自2022年9月30日起有效。
财务内部控制的变化 报告
在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有 该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义的变化，这对我们对财务报告的内部控制 产生了重大影响。
8
第二部分--其他资料
第1A项。风险因素
除本报告所载的其他信息外，你还应认真考虑第一部分“项目1A”中讨论的因素。风险因素“ 在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中，这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。
与我们于2022年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中披露的经修订的风险因素相比， 本公司披露的风险因素没有实质性变化，但如下所述除外。
与Hercules贷款协议相关的风险
利率上升 可能会不利地提高我们欠大力神的未偿债务的利率
2021年8月16日，我们与Hercules签订了贷款协议，规定提供本金总额高达3,000万美元的定期贷款，受 分三批融资以及某些条款和条件的限制，或定期贷款。在签署贷款协议后，我们立即收到了第一批1,500万美元 。发生某些里程碑事件时，我们可能会有两批金额分别为1,000万美元和5,000万美元的额外批次可供我们借款。
定期贷款的利息 的年利率等于(I)《华尔街日报》报道的最优惠利率加5.70%和(Ii) 8.95%中的较大者。2022年9月30日，最优惠利率为6.25%，比2021年9月30日的最优惠利率3.25%增加了3%。因此，定期贷款的利率从8.95%提高到11.95%，这导致额外支付 利息。
由于全球通货膨胀而导致的利率上升，以及定期贷款的利息依赖于最优惠利率，导致定期贷款的偿还增加，可能会不利地减少我们的现金储备，影响我们为研发活动提供资金的能力 ，并影响我们偿还贷款或获得定期贷款额外部分的资格。
如果我们在贷款协议下违约，Hercules可能会加速我们的所有偿还义务并控制我们的质押资产，这可能需要我们 重新谈判我们的协议，条款对我们不太有利，或者立即停止运营。此外，如果我们被清算，贷款人获得偿还的权利将优先于我们普通股持有人从清算中获得任何收益的权利。Hercules对违约事件的任何声明都可能严重损害我们的业务和前景，并可能导致我们普通股的价格下跌。如果我们筹集任何额外的债务融资，这些额外债务的条款可能会进一步限制我们的运营和 财务灵活性。
项目6.展品
| 不是的。 | 展品说明： | |
| 3.1* | 自2018年12月11日起生效的经修订和重新签署的《公司注册证书》复印件(干净版)。 | |
| 3.2* | 自2018年12月11日起生效，至今已修订的《公司注册证书》复印件。(标明版本) | |
| 3.3 | 修订和重新制定公司章程，自2019年10月28日起生效(参照公司于2019年11月1日提交的公司当前8-K表格报告的附件3.3成立) | |
| 31.1* | 依照规则13a-14和规则15d-14(A)核证特等行政干事 | |
| 31.2* | 根据细则13a-14和细则15d-14(A)核证特等财务干事 | |
| 32** | 依据《美国法典》第18编第1350条核证首席行政人员及首席财务主任 | |
| 101.INS* | 内联XBRL实例文档。 | |
| 101.SCH* | 内联XBRL分类扩展 架构文档。 | |
| 101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链接库 文档。 | |
| 101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase 文档。 | |
| 101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | |
| 101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase 文档。 | |
| 104* | 封面交互数据文件(格式为内联 XBRL，包含在附件101中)。 |
| * | 现提交本局。 |
| ** | 随信提供。 |
9
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式委托正式授权的签名人代表注册人签署本报告。
| BIOMX Inc. | ||
| 日期：2022年11月9日 | 发信人： | /s/Jonathan 所罗门 |
| 姓名： | 乔纳森·所罗门 | |
| 标题： | 首席执行官 | |
| (首席行政主任) | ||
| 日期：2022年11月9日 | 发信人： | /s/玛丽娜 沃尔夫森 |
| 姓名： | 玛丽娜·沃尔夫森 | |
| 标题： | 首席财务官 | |
(首席财务官和 首席会计官) | ||
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