目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期。
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | (税务局雇主身分证号码) | |
(主要执行办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：(
根据《交易法》第12(B)条登记的证券：
每节课的题目： |
| 交易代码 |
| 在其注册的每个交易所的名称： |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
☒ |
| 加速文件管理器 | ☐ | |
非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
截至2022年11月1日，注册人拥有
目录表
目录表
页面 | |
关于前瞻性陈述的特别说明 | 3 |
第一部分-财务信息 | |
项目1.财务报表(未经审计) | 4 |
S的简明综合资产负债表4月 30, 2022 and December 31, 2021 | 4 |
三级和N级业务简明合并报表因截至2022年和2021年9月30日的月份 | 5 |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明综合全面亏损报表 | 6 |
截至2022年和2021年9月30日止九个月现金流量表简明综合报表 | 7 |
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的股东权益简明合并报表 | 8 |
简明合并财务报表附注 | 9 |
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 23 |
项目3.关于市场风险的定量和定性披露 | 32 |
项目4.控制和程序 | 32 |
第二部分--其他资料 | |
项目1.法律诉讼 | 33 |
第1A项。风险因素 | 33 |
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用 | 34 |
项目3.高级证券违约 | 34 |
项目4.矿山安全信息披露 | 34 |
项目5.其他信息 | 34 |
项目6.展品 | 35 |
签名 | 36 |
2
目录表
关于前瞻性陈述的特别说明
这份Form 10-Q季度报告包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。除本季度报告10-Q表中包含的有关历史事实的陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”“或这些词语或其他类似术语的否定。这些前瞻性声明包括但不限于有关我们的财务业绩的声明，包括与我们在2022年8月宣布的重组计划相关的预期收益和成本，会受到大量风险、不确定性和假设的影响，包括在本10-Q表季报及截至2021年12月31日的10-K表年报或美国证券交易委员会提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会的其他报告中描述的那些风险、不确定性和假设。此外，我们在一个竞争非常激烈、变化迅速的环境中运营，新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也不能评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设, 本季度报告中讨论的10-Q表格中的前瞻性事件和情况可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩、事件或情况将会实现或发生。您应阅读本Form 10-Q季度报告以及我们在此引用并已提交给美国证券交易委员会的文件，了解我们未来的实际业绩、活动水平、业绩以及事件和情况可能与我们预期的大不相同。我们没有义务在本季度报告10-Q表格发布之日之后，以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述与新信息、实际结果或我们预期的变化保持一致，除非法律要求。
除文意另有所指外，本Form 10-Q季度报告中的术语“Quanterix”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Quanterix公司及其子公司。“Quanterix”、“SIMOA”、“SIMOA HD-X”、“SIMOA HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X分析仪”、“HD-1分析仪”和我们的标识是我们的商标。本季度报告中的Form 10-Q中出现的所有其他服务标记、商标和商品名称均为其各自所有者的财产。我们不打算使用或展示其他公司的商标、商标或服务标志，以暗示与这些其他公司的关系，或这些其他公司对我们的支持或赞助。
3
目录表
第一部分-财务信息
项目1.财务报表(未经审计)
Quanterix公司
简明综合资产负债表
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
资产 | |||||
流动资产： |
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现金和现金等价物 | $ | | $ | | |
应收账款(减去信贷损失准备金#美元 |
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库存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 | |
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受限现金 |
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财产和设备，净额 |
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无形资产，净额 |
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商誉 |
| — |
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使用权资产 | | | |||
其他非流动资产 |
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总资产 | $ | | $ | | |
负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付帐款 | $ | | $ | | |
应计薪酬和福利 |
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其他应计费用 |
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递延收入 |
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短期租赁负债 | | | |||
其他流动负债 | | | |||
流动负债总额 |
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递延收入，扣除当期部分 |
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长期租赁负债 | | | |||
其他非流动负债 |
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总负债 | | | |||
承付款和或有事项(附注14) | |||||
股东权益： |
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普通股，$ |
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授权股份： |
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额外实收资本 |
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累计其他综合(亏损)收入 | ( | | |||
累计赤字 |
| ( |
| ( | |
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 | $ | | $ | | |
请参阅附注
4
目录表
Quanterix公司
简明综合业务报表
(金额以千为单位，不包括每股和每股数据)
| 截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
产品收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服务和其他收入 |
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协作收入 |
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助学金收入 | | | | | |||||||
总收入 |
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售出商品的成本： |
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产品收入成本 |
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服务成本和其他收入 |
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销售商品和服务的总成本 |
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毛利 | | | | | |||||||
运营费用： |
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研发 |
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销售、一般和行政 |
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其他租赁费 | | — | | — | |||||||
重组 | | — | | — | |||||||
商誉减值 | | — | | — | |||||||
减值费用 | | — | | — | |||||||
总运营费用 |
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运营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
利息收入(费用)，净额 |
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| ( |
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| ( | |||
其他(费用)收入，净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| | |||
所得税前亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||
所得税拨备 | | | | | |||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
每股基本和稀释后净亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股 |
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请参阅附注
5
目录表
Quanterix公司
简明综合全面损失表
(金额以千为单位)
截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | ||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他全面亏损： | |||||||||||
外币折算调整 | ( | ( | ( | ( | |||||||
其他综合损失合计 | ( | ( | ( | ( | |||||||
综合损失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
请参阅附注
6
目录表
Quanterix公司
现金流量表简明合并报表
(金额以千为单位)
截至9月30日的9个月， | |||||
2022 |
| 2021 | |||
经营活动 |
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净亏损 | $ | ( | $ | ( | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整： |
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折旧及摊销费用 |
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应收账款信用损失费用 | | | |||
库存递增摊销 | — | | |||
非现金经营租赁费用 | | | |||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| | |
商誉减值 | | — | |||
减值费用 | | — | |||
其他非现金项目 | | | |||
经营性资产和负债变动情况： |
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应收账款 |
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| ( | |
库存 |
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| ( | |
预付费用和其他资产 |
| ( |
| ( | |
其他非流动资产 |
| ( |
| ( | |
应付帐款 |
| ( |
| ( | |
应计薪酬和福利、其他应计费用和其他流动负债 |
| ( |
| ( | |
递延收入 |
| |
| | |
经营租赁负债 | ( | ( | |||
其他非流动负债 | | ( | |||
用于经营活动的现金净额 | ( | ( | |||
投资活动 |
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购置财产和设备 |
| ( |
| ( | |
对购买的资产授予RADx的收益 | | | |||
用于投资活动的现金净额 | ( | ( | |||
融资活动 |
|
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行使股票期权所得收益 |
| |
| | |
在包销的公开发行中出售普通股，净额 | — | | |||
从ESPP购买的收益 |
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应付票据的付款 | — | ( | |||
融资活动提供的现金净额 | | | |||
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 |
| ( |
| | |
外币汇率对现金的影响 | ( | ( | |||
期初现金、现金等价物和限制性股票 |
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| | |
期末现金、现金等价物和限制性股票 | $ | | $ | | |
补充披露现金流量信息： |
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缴纳所得税的现金 | $ | | $ | | |
非现金交易： | |||||
应付账款和应计费用中所列财产和设备的购置 | $ | | $ | | |
以租赁负债换取的使用权资产 | $ | | $ | — | |
现金、现金等价物和限制性现金的对账： | |||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | |
受限现金 | | | |||
现金总额、现金等价物和受限现金 | $ | | $ | | |
请参阅附注s
7
目录表
Quanterix公司
股东权益简明合并报表
(金额以千为单位，共享数据除外)
截至9月30日的三个月， | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股票 |
| 价值 |
| 额外实收资本 |
| 累计其他综合收益(亏损) |
| 累计赤字 |
| 股东权益总额 | ||||||
2022年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
发行股本： | ||||||||||||||||
−行权股票期权 | | — | | — | — |
| | |||||||||
已转换的−限制单位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP股票购买 | | — | | — | — |
| | |||||||||
普通股的−发行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2022年9月30日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
2021年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
发行股本： | ||||||||||||||||
−行权股票期权 | | — | | — | — |
| | |||||||||
已转换的−限制单位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP股票购买 | | — | | — | — | | ||||||||||
普通股的−发行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2021年9月30日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
截至9月30日的9个月， | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股票 |
| 价值 |
| 额外实收资本 |
| 累计其他综合收益(亏损) |
| 累计赤字 |
| 股东权益总额 | ||||||
2021年12月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
发行股本： | ||||||||||||||||
−行权股票期权 | | — | | — | — |
| | |||||||||
已转换的−限制单位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP股票购买 | | — | | — | — |
| | |||||||||
普通股的−发行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2022年9月30日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
2020年12月31日余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
发行股本： | ||||||||||||||||
−行使认股权证 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−行权股票期权 | | | | — | — |
| | |||||||||
已转换的−限制单位 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
−ESPP股票购买 | | — | | — | — |
| | |||||||||
普通股的−发行 | | — | — | — | — | — | ||||||||||
在包销的公开发行中出售普通股，净额 | | | | — | — | | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — | — | | — | — | | ||||||||||
累计平移调整 | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
2021年9月30日的余额 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | ( |
| $ | | |
请参阅附注
8
目录表
Quanterix公司
简明合并财务报表附注
1.组织和运作
匡特立公司(纳斯达克代码：QTRX)(公司)是一家生命科学公司，开发了新一代超灵敏数字免疫分析平台，为生命科学研究和诊断促进精确健康。该公司的平台基于其专有的数字“SIMOA”检测技术。该公司的SIMOA珠基和平面阵列平台使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中极低浓度的蛋白质生物标记物，而在许多情况下，这些蛋白质生物标记物是传统模拟免疫分析技术无法检测到的，还允许研究人员定义和验证仅在极低浓度下存在的新型蛋白质生物标记物的功能。这些能力为该公司的客户提供了对蛋白质生物标记物在人类健康中的作用的洞察力，这是其他现有技术所不可能的，并使研究人员能够对健康和疾病之间的连续体展开独特的见解。该公司目前正专注于蛋白质检测，它认为这是一个巨大的未得到满足的需求领域，而且它在这一领域具有显著的竞争优势。除了在蛋白质分析方面实现新的应用和洞察力之外，该公司的SIMOA平台还展示了对其他测试应用的适用性，包括核酸和小分子的检测。
该公司于2014年推出了其第一个免疫分析平台SIMOA HD-1(HD-1)。HD-1是一个全自动免疫分析珠基平台，具有多路复用和定制分析能力，以及相关的分析测试试剂盒和消耗品。2017年第四季度，该公司推出了第二个基于珠粒的免疫分析平台(SR-X)，其占地面积比HD-1更紧凑，自动化程度更低，旨在满足更低的容量要求，同时仍允许多路传输和定制分析能力。该公司于2019年1月在新的SIMOA平面阵列平台上启动了其第三台仪器(SP-X)的早期访问计划，并于2019年4月开始全面商业发布。2019年7月，该公司推出了HD-1的升级版Simoa HD-X，并逐步淘汰了HD-1。HD-X旨在提供显著的生产力和运营效率改进，以及更大的用户灵活性。该公司于2019年第三季度开始在客户地点发运和安装HD-X仪器。该公司还代表客户提供研究服务，将SIMOA技术应用于特定的客户需求。该公司的客户主要是仅用于研究的市场，其中包括学术和政府研究机构、制药制造商的研究和开发实验室、合同研究机构和专业研究实验室。
陈述的基础
中期简明综合财务报表未经审核。本公司管理层认为，未经审核的简明综合财务报表反映所有调整，仅包括为公平列报财务状况、经营业绩、全面亏损和现金流量所必需的正常经常性调整，并已根据中期财务信息的美国公认会计原则(美国公认会计原则)以及表格10-Q和S-X条例第10条的指示编制。因此，按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和披露已被浓缩或省略。这些中期简明综合财务报表应与经审计的综合财务报表及相关附注一并阅读，这些报表包括在公司于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中。
重新分类
前几年合并财务报表中的某些数额已重新分类，以符合本年度的列报方式。
9
目录表
2.重大会计政策
编制所附综合财务报表时使用的重要会计政策和估计在公司截至2021年12月31日的年度经审计综合财务报表中进行了说明，该报表包含在公司于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。除下文所述外，在截至2022年9月30日的9个月内，公司的重大会计政策没有发生重大变化。
商誉
商誉指被收购企业的成本超过企业合并中假定的可确认净资产的公允价值。商誉至少每年按报告单位进行减值评估，或在发生表明已记录商誉可能减值的事件和情况时更频繁地评估。报告单位比业务部门级别低一个级别，但当同一部门内的报告单位具有类似的经济特征时，可以合并。该公司在一个运行分段，带
长寿资产
本公司按照美国会计准则第360号专题对包括财产和设备在内的长期资产和长期摊销无形资产进行会计核算。房地产、厂房和设备， (ASC 360).ASC 360要求公司定期评估是否存在减值指标。如果存在该等指标，ASC 360规定了两步减值测试：(I)如果长期资产的账面价值根据其未贴现的未来现金流量无法收回，则(Ii)减值损失根据资产的预测贴现现金流量按资产的账面价值与公允价值之间的差额计量。有关截至2022年9月30日的三个月公司长期资产(包括使用权资产)的减值评估详情，请参阅附注12。
重组
本公司记录与批准的重组计划相关的费用，以重组业务，提高业务流程的效率，或裁减多余的员工。重组费用可以包括裁员特定数量的遣散费、相关的法律费用和合同取消成本。当重组费用有可能和可估量时，本公司会记录这些费用。当员工接受离职提议时，公司根据这些计划应计遣散费和其他员工离职费用，金额可以合理估计。本公司于截至2022年9月30日止三个月内实施重组计划(定义见下文)，详情见附注17。
其他租赁费
作为重组计划的一部分，公司不使用在马萨诸塞州贝德福德租用的办公和实验室空间，并正在评估设施的替代用途，包括终止租赁或分租设施。综合业务报表的其他租赁成本包括确定不使用这些设施后的租赁费用和与这些设施相关的其他设施成本。
3.收入确认
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，公司确认收入。已确认的收入金额反映了公司预期有权获得的对价
10
目录表
从客户那里收取的商品和服务、奖励和税收，然后汇给政府当局。
顾客
该公司的客户主要由从事生命科学研究市场的实体组成，这些实体致力于为各种神经学、心血管、肿瘤学和其他与疾病有关的蛋白质生物标记物发现和开发新药。该公司的客户群包括几家最大的生物制药公司、学术研究机构和为某些地理市场提供服务的分销商。
产品收入
该公司的产品包括分析仪器、分析试剂盒和其他消耗品，如试剂。产品直接销售给生物制药和学术研究机构，或通过EMEA和亚太地区的分销商销售。仪器的销售通常伴随着最初一年的隐含服务型保修，可能与化验和其他消耗品捆绑在一起，还可能包括其他项目，如仪器的培训和安装和/或延长服务保修。销售产品的收入在公司将产品控制权移交给客户时确认，这通常是在销售给直接客户的仪器安装时，并根据分析试剂盒和其他消耗品的运输条款。出售给分销商的工具的收入通常根据运输条件(无论是在装运或交付时)确认。
服务和其他收入
服务收入由合同研究服务组成，最初隐含
在2022年第一季度，该公司与礼来公司(礼来公司)签订了一项主合作协议，为未来专注于开发Simoa免疫分析的项目建立了框架(礼来合作协议)。该公司还根据礼来公司的合作协议签署了一份工作声明，在阿尔茨海默病领域提供化验研究和开发服务。关于礼来公司的合作协议，该公司收到了一笔不可退还的预付款#美元。
在签署礼来公司合作协议的同时，该公司签订了一项技术许可协议(礼来公司许可协议)，根据该协议，礼来公司向公司授予了礼来公司专有的P-tau217抗体技术的非独家许可，用于仅用于研究用途的产品和服务以及未来的潜在近期用途体外培养阿尔茨海默病领域的诊断应用。作为许可的代价，该公司支付了一笔预付费用，需要根据预先确定的监管和商业活动的完成情况支付里程碑式的付款，并将为许可产品的净销售额支付特许权使用费。
该公司的结论是，礼来公司的合作协议(包括工作说明书)和礼来公司许可证代表了与客户的单一合同，并将这些协议作为随着服务交付时间的推移而确认的服务收入入账。礼来公司合作协议的交易价格为$
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目录表
使用一种投入方法，通过计算每个期末发生的成本相对于预期发生的总成本来衡量服务的交付。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司确认了大约
协作和许可收入
该公司可能签订协议，许可与其仪器和某些抗体相关的知识产权和专有技术，以换取许可费和未来的特许权使用费(如下所述)。许可协议为被许可人提供了使用知识产权的权利，许可费收入在某一时间点得到确认，因为基础许可被视为功能性知识产权。
付款条件
该公司的付款条件因客户的类型和地点以及所提供的产品或服务而异。客户通常要求付款的期限为
分类收入
在对收入进行分类时，公司考虑了可能影响其收入的所有经济因素。下表按收入类型对公司与客户签订的合同收入进行了汇总(以千为单位)：
截至2022年9月30日的三个月 |
| 截至2021年9月30日的三个月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| 总计 | 北美 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| 总计 | ||||||||||
产品收入 | |||||||||||||||||||||||
仪器 | $ | 2,964 | 3,115 | 1,684 | $ | 7,763 | $ | 3,492 | $ | 1,644 | $ | 1,338 |
| $ | 6,474 | ||||||||
消耗品和其他产品 | 6,262 | 2,840 | 828 | 9,930 | 8,915 | 4,483 | 790 |
| 14,188 | ||||||||||||||
Total | $ | 9,226 | 5,955 | 2,512 | $ | 17,693 | $ | 12,407 |
| $ | 6,127 |
| $ | 2,128 |
| $ | 20,662 | ||||||
服务和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服务型保修 | $ | 1,454 | $ | 703 | $ | 125 | $ | 2,282 | $ | 1,112 | $ | 556 | $ | 66 |
| $ | 1,734 | ||||||
研究服务 | 5,246 | 305 | 44 |
| 5,595 | 2,998 | 604 | 50 |
| 3,652 | |||||||||||||
其他服务 | 315 | 142 | 36 | 493 | 465 | 47 | — |
| 512 | ||||||||||||||
Total | $ | 7,015 | $ | 1,150 | $ | 205 | $ | 8,370 | $ | 4,575 | $ | 1,207 | $ | 116 | $ | 5,898 | |||||||
协作和许可收入 | |||||||||||||||||||||||
协作和许可收入 | $ | 136 | $ | 165 | $ | — | $ | 301 | $ | 73 | $ | 47 | $ | — | $ | 120 | |||||||
12
目录表
截至2022年9月30日的9个月 |
| 截至2021年9月30日的9个月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| 总计 | 北美 |
| 欧洲、中东和非洲地区 |
| 亚太地区 |
| 总计 | ||||||||||
产品收入 | |||||||||||||||||||||||
仪器 | $ | 7,602 | $ | 7,288 | $ | 4,699 | $ | 19,589 | $ | 9,370 | $ | 6,107 | $ | 3,796 | $ | 19,273 | |||||||
消耗品和其他产品 | 19,814 | 10,854 | 2,877 | 33,545 | 24,638 | 11,227 | 2,448 | 38,313 | |||||||||||||||
Total | $ | 27,416 |
| $ | 18,142 |
| $ | 7,576 |
| $ | 53,134 | $ | 34,008 |
| $ | 17,334 |
| $ | 6,244 |
| $ | 57,586 | |
服务和其他收入 | |||||||||||||||||||||||
服务型保修 | $ | 4,057 | $ | 2,050 | $ | 341 | $ | 6,448 | $ | 3,181 | $ | 1,452 | $ | 179 | $ | 4,812 | |||||||
研究服务 | 16,853 | 752 | 65 |
| 17,670 | 9,285 | 2,095 | 89 |
| 11,469 | |||||||||||||
其他服务 | 916 | 590 | 104 | 1,610 | 1,271 | 403 | — | 1,674 | |||||||||||||||
Total | $ | 21,826 | $ | 3,392 | $ | 510 | $ | 25,728 | $ | 13,737 | $ | 3,950 | $ | 268 | $ | 17,955 | |||||||
协作和许可收入 | |||||||||||||||||||||||
协作和许可收入 | $ | 179 | $ | 248 | $ | 52 | $ | 479 | $ | 301 | $ | 185 | $ | — | $ | 486 | |||||||
截至2022年9月30日的三个月和九个月，
该公司与客户的合同可能包括向客户转让多种产品和服务的承诺。本公司将任何无关紧要的履约义务与一项或多项对合同具有重大意义的其他履约义务结合在一起。对于有多个履约义务的安排，本公司根据每个履约义务的相对独立销售价格向每个履约义务分配合同交易价格，包括折扣。需要判断来确定每项不同履行义务的独立销售价格。该公司根据可观察到的交易中向客户收取的价格来确定独立销售价格，并使用一系列金额来估计每项履约义务的独立销售价格。根据不同客户类别的定价，公司可能对某些产品和服务有多个独立的销售价格范围。
本公司合同中的可变对价主要涉及(I)与合作和许可合同中的知识产权许可有关的基于销售和使用的特许权使用费，以及(Ii)某些非固定费用研究服务合同。会计准则编码(ASC)主题606，与客户签订合同的收入(ASC 606)规定了对与知识产权许可相关的基于销售和使用的使用费的可变对价进行估计的例外情况，以便基于销售和使用的使用费将在基础交易发生期间确认。本公司确认基于销售和使用量的特许权使用费收入在销售或使用发生较晚时的收入，以及特许权使用费分配给的履行义务的满足或部分满足。
与客户合同的递延收入变动情况如下(以千计)：
2022 | 2021 | ||||
12月31日的结余 | $ | 7,460 | $ | 5,998 | |
递延收入 |
| 9,559 |
| 5,486 | |
递延收入确认 |
| (6,452) |
| (4,812) | |
9月30日的余额 | $ | 10,567 | $ | 6,672 | |
截至2022年9月30日，在尚未履行或部分履行的履约债务中，#美元
13
目录表
初始和延长服务类型的保修和研究服务，以及$
获得合同的费用
该公司的销售佣金一般以公司的预订量为基础。该公司已确定，根据其销售激励计划支付的某些佣金符合资本化要求，因为这些佣金是递增的，如果没有客户合同，就不会发生。获得合同的费用余额变化情况如下(以千计)：
2022 | 2021 | ||||
12月31日的结余 | $ | 440 | $ | 248 | |
为获得合同而推迟支付费用 |
| 1,182 |
| 558 | |
确认获得合同的成本 |
| (914) |
| (435) | |
9月30日的余额 | $ | 708 | $ | 371 | |
本公司已将获得合同的资本化成本余额归类为预付费用和其他流动资产的组成部分，并将费用归类为合同估计寿命内的销售和销售成本、一般费用和行政费用的组成部分。公司在每个期间都会考虑这些金额的潜在减值。
ASC 606为实体提供了某些实用的权宜之计和会计政策选择，以将采用成本和负担降至最低。
本公司不披露以下未履行履约义务的价值：(I)合同的原始预期期限为
本公司将从其交易价格中剔除从客户那里收取的任何与销售和其他类似税收有关的金额。
在确定合同的交易价格时，如果客户的付款在履约前显著发生或显著发生在履约后显著之后，则进行调整，从而产生重要的融资部分。如果公司履行合同规定的义务与客户付款之间的时间间隔为
本公司已选择将装运和搬运作为履行产品转让承诺的活动进行核算，因此不会评估装运和搬运活动是否承诺为其客户提供服务。
助学金收入
本公司确认赠款收入，因为本公司在承诺资金时根据该安排提供服务。收入及相关研发开支于综合经营报表中按毛数列示，因本公司已确定其为与研发服务有关的安排下的主要债务人。
赠款的会计核算不属于ASC 606，因为授予人不会从公司的扩张或产品开发中直接受益。由于在美国公认会计原则下没有关于从政府实体向营利性企业实体提供赠款的权威性指导，本公司通过类比国际会计准则主题20，对在其快速加速诊断(RADx)计划下从美国国家卫生研究院(NIH)获得的赠款进行了核算。政府补助金的会计核算和政府援助的披露 (IAS 20).
14
目录表
该公司从阿尔茨海默氏症药物发现基金会(ADDF)获得ASC主题958下的赠款，非营利实体(ASC 958).
根据国际会计准则第20号，与资产有关的赠款应在综合资产负债表中列报，方法是将赠款确认为递延收入(在资产使用年限内系统地在合并经营报表中确认)，或在计算资产账面金额时扣除赠款(在合并经营报表中确认为减值折旧费用)。根据国际会计准则第20号，这两种方法均可接受。本公司已选择记录与资产有关的赠款，作为计算资产账面价值时的扣除。
根据“国际会计准则”第20条，与收入有关的赠款作为合并业务报表的一部分单独列报或在一般标题下列报。根据国际会计准则第20号，这两种方法都是可以接受的。本公司已选择将与收入有关的赠款单独记录在综合经营报表中，作为赠款收入。相关费用计入营业费用。
根据“会计准则”第958条，与收入有关的赠款作为合并业务报表的一部分单独列报或在总标题下列报。根据ASC 958，这两种方法都是可接受的。该公司已选择将与收入相关的赠款单独记录在综合经营报表中，作为赠款收入。相关费用计入营业费用。
RADx赠款
2020年9月29日，公司与RADx(RADx Grant)签订了一份合同，合同总金额为#美元
于截至2022年9月30日止三个月及九个月内，本公司确认
RADx赠款既包括与资产有关的赠款，也包括与收入有关的赠款，即与资产相关的赠款。与资产有关的赠款用于扩大和增加制造能力。与收入相关的赠款用于额外的研究和开发，以及其他与资产无关的扩大成本。
15
目录表
下表汇总了RADx赠款下的累计活动(以千为单位)：
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
资助研究和开发活动的收入 | $ | | $ | | |
用于资产的收益 | | | |||
资产递延收益 | — | — | |||
递延赠款收入 | — | — | |||
已识别的总数 | $ | | $ | | |
公认的 | $ | | $ | | |
应计金额 | — | — | |||
收到的现金总额 | $ | | $ | | |
收到的收益 | $ | | $ | | |
收益得到合理保证 | — | | |||
RADx总资助额 | $ | | $ | | |
ADDF
2022年3月24日，该公司与阿尔茨海默氏症药物发现基金会(ADDF Grant)签订了一份合同。ADDF是一家慈善风险慈善实体，已向公司提供资金，以支持开发用于早期发现阿尔茨海默病的体外诊断(IVD)测试的某些活动。亚洲发展基金赠款，其总资金价值为$
4.信贷损失准备
该公司主要通过销售产品和服务而面临信贷损失。该公司的应收账款预期损失准备方法是根据历史收集经验、当前和未来的经济和市场状况以及对客户贸易应收账款现状的审查而制定的。由于这类应收账款的短期性质，可能无法收回的估计应收账款是根据应收账款余额的账龄计算的。
通过信用审查预先对客户进行信用评估，其中包括在没有信用评级的情况下，基于公司对客户财务报表的分析进行评估。该公司评估合同条款和条件、国家/地区和政治风险，并可能要求提前付款以降低损失风险。建立特定的拨备金额，以记录为违约概率较高的客户提供的适当拨备。本公司及时监测应收账款余额的变化，并在所有催收努力耗尽后确定无法收回的余额予以注销。
与信贷损失准备金有关的活动如下(以千计)：
2022 | 2021 | ||||
1月1日的余额 | $ | | $ | | |
信贷损失准备金，扣除回收后的净额 | | | |||
9月30日的余额 | $ | | $ | | |
16
目录表
5.协作和许可安排
本公司已与其他公司签订了使用本公司技术的某些许可证。这些许可证包含版税部分，该公司可赚取并确认为全年的协作和许可证收入。在2022年9月30日和2021年12月31日，公司都有
雅培
于2020年9月29日，本公司与雅培(雅培)订立非独家许可协议(雅培许可协议)。根据雅培许可协议的条款，公司根据公司在以下领域的基于珠粒的单分子检测专利(许可专利)向雅培授予非独家的、全球范围的、承担特许权使用费的许可，而无权再许可体外培养诊断。雅培同意向该公司支付初始许可费#美元
雅培许可协议包括此类交易的惯例陈述和保证、契约和赔偿义务。雅培许可协议在签署时生效，并将一直持续到最后到期的许可专利到期，或协议提前终止。根据雅培许可协议的条款，本公司和雅培各自有权因另一方未治愈的重大违约或破产而终止协议。雅培也可以在任何时候无故终止雅培许可协议
于截至2022年及2021年9月30日止三个月及九个月内，本公司并无根据雅培许可协议确认任何收入。
6。每股净亏损
以下普通股等价物已被排除在每股摊薄净亏损的计算之外，因为它们的影响将是反摊薄的：
截至9月30日的三个月， |
| 截至9月30日的9个月， | ||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||
股票期权 | |
| | |
| | ||
未归属的限制性股票和股票单位 | |
| | |
| | ||
17
目录表
7.金融工具的公允价值
公允价值计量如下(以千计)：
2022年9月30日 | 总计 |
| 活跃市场报价(一级) |
| 重要的其他可观察到的投入(第2级) |
| 无法观察到的重要输入(3级) | ||||
金融资产 |
|
|
|
|
|
| |||||
现金等价物--货币市场基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
2021年12月31日 | 总计 |
| 活跃市场报价(一级) |
| 重要的其他可观察到的投入(第2级) |
| 无法观察到的重要输入(3级) | ||||
金融资产 |
|
|
|
|
|
| |||||
现金等价物--货币市场基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
8.库存
库存由以下内容组成(以千为单位)：
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
原料 | $ | | $ | | |
Oracle Work in Process |
| |
| | |
成品 |
| |
| | |
净库存合计 | $ | | $ | | |
9.商誉
在2022年第三季度，该公司确定了某些减值指标，包括公司股价大幅下跌、根据重组计划采取的行动以及预期销售额和盈利能力的下降。因此，公司进行了中期商誉减值测试。经确定，由于本公司唯一报告单位的账面价值超过估计公允价值，本公司的商誉已减值。本公司的结论是，整个商誉余额已减值，并在2022年第三季度确认了一项非现金减值费用。
商誉账面价值的变动情况如下(以千计)：
2022 | 2021 | |||||
1月1日的余额 | $ | | $ | | ||
减值损失 | ( | — | ||||
外汇调整 | ( | ( | ||||
9月30日的余额 | $ | — | $ | | ||
10.其他应计费用
其他应计费用包括以下费用(以千计)：
2022年9月30日 |
| 2021年12月31日 | |||
版税 | $ | | $ | | |
专业和外部服务 |
| |
| | |
纳税义务 | | | |||
其他 |
| |
| | |
应计费用总额 | $ | | $ | | |
18
目录表
11.基于股票的薪酬
所有股票奖励的股票薪酬支出包括以下内容(以千为单位)：
截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | ||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||
产品收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服务成本和其他收入 |
| |
| |
| |
| | |||
研发 |
| |
| |
| |
| | |||
销售、一般和管理 |
| |
| |
| |
| | |||
基于股票的薪酬总额 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
截至2022年9月30日，
12.租契
该公司是租赁办公室、实验室空间和某些办公设备的承租人。该公司的部分租约包括延长租期的选择权，这些选择权在合理确定将被行使的范围内包括在租赁期内。
2022年1月28日，本公司签订了一份
租赁费用的构成如下(以千计)：
截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | |||||||||||
经营租约 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
租赁费(1) | ||||||||||||
经营租赁成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
总租赁成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
(1)本公司截至2022年9月30日止三个月及九个月的短期租赁成本及变动租赁成本并不重大。
19
目录表
补充资产负债表和现金流量资料如下(以千计)：
截至9月30日的三个月， | 截至9月30日的9个月， | ||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||
补充资产负债表信息： | |||||||||||||
加权平均剩余租期 | 年份 | 年份 | 年份 | 年份 | |||||||||
加权平均贴现率 | |||||||||||||
补充现金流信息： | |||||||||||||
用于经营租赁的经营现金流 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
该公司经营租约的未来最低承诺额如下(以千计)：
截至9月30日的12个月， | |||
2023 | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
此后 | | ||
租赁付款总额 | | ||
减去：推定利息 | | ||
经营租赁负债总额 | $ | | |
13.所得税
该公司记录了#美元的所得税准备金。
本公司对其大部分递延税项资产维持估值准备金，并得出结论认为递延资产更有可能不会被利用。
14.承付款和或有事项
法律或有事项
本公司在正常业务过程中会受到索赔的影响；然而，本公司目前并不是任何未决或威胁诉讼的一方，而诉讼结果预计将对其财务状况或其运营结果产生重大不利影响。本公司应计提或有负债，只要该负债是可能和可估量的。
15.关联方交易
该公司的一名董事隶属于哈佛大学和麻省理工学院的布里格姆将军。销售给哈佛大学及其附属公司以及麻省总医院布里格姆及其附属公司的收入总计为#美元
20
目录表
来自哈佛大学及其附属公司和MASH General Brigham及其附属公司的收入为$
2022年5月26日，本公司与由ARCH Venture Partners(ARCH)成立的新公司UltraDx Limited(UltraDx协议)签订了一项协议。根据UltraDx协议，本公司将向UltraDx提供HD-X仪器(包括完全组装和拆卸)以及分析和分析组件，UltraDx拥有寻求中国监管机构批准HD-X仪器和相关分析在中国神经体外诊断市场商业化的非独家权利。本公司已确定UltraDx为关联方，因为本公司的一名董事与ARCH和UltraDx有关联。根据UltraDx协议的条款，该公司总共发运了
16.累计其他综合损失
下图为累计其他综合损失构成的变化情况(单位：千)：
累计折算调整 | 累计其他综合收益(亏损) | ||||
2020年12月31日余额 | $ | | $ | | |
外币折算调整 | ( | ( | |||
2021年12月31日的余额 | $ | | $ | | |
外币折算调整 | ( | ( | |||
2022年9月30日的余额 | $ | ( | $ | ( | |
17.结构调整
在对公司运营和成本结构进行战略审查和评估后，2022年8月8日，公司公布了重组和战略调整计划(重组计划)。作为重组计划的一部分，该公司开始了一项化验再开发计划，最终目标是提高其规模化生产和提供高质量化验的能力。重组计划使公司的投资能够最大限度地满足客户的需求，将公司的创新努力集中在关键平台上，并为公司进入转换制药和临床市场奠定了基础，它认为这将是进入新的增长类别所必需的。根据重组计划，公司实施了裁员，并于2022年第三季度末基本完成。该公司在截至2022年9月30日的三个月中记录了费用，包括员工遣散费的一次性解雇福利、福利和相关成本，所有这些都是现金支出。
以下是根据重组计划按职能和地点分列的裁撤职位数目：
北美 | 欧洲、中东和非洲地区 | 亚太地区 | 总计 | ||||
销货成本 | — | — | |||||
研发 | — | ||||||
销售、一般和行政 | |||||||
总人数 |
作为重组计划的一部分，公司还对包括使用权资产在内的长期资产进行了减值评估，并计入减值费用#美元。
21
目录表
以下是重组准备金和准备金活动的前滚情况(单位：千)：
遣散费和员工福利成本 | 其他重组费用 | 总计 | ||||||
2022年6月30日的余额 | $ | — | $ | — | $ | — | ||
收费 | | | | |||||
现金支付 | ( | ( | ( | |||||
外汇 | | — | | |||||
2022年9月30日的余额 | $ | | $ | — | $ | | ||
22
目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
您应该阅读以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的简明综合财务报表和其他地方包含在本10-Q表格季度报告和我们的经审计财务报表中的相关注释，以及包括在我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会(The Securities and Exchange Commission，简称：美国证券交易委员会)的10-K表格年度报告中的管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。除了历史信息外，以下讨论还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种重要因素、风险和不确定因素，我们的实际结果、表现或经验可能与前瞻性表述中所表示的大不相同，这些因素、风险和不确定性包括但不限于本季度报告中其他部分的“风险因素”和“有关前瞻性陈述的特别说明”中所阐述的那些因素，或截至2021年12月31日的10-K表格年度报告第I部分中的“风险因素”项中的“风险因素”项下的表述。
概述
我们是一家生命科学公司，开发了下一代超灵敏数字免疫分析平台，为生命科学研究和诊断促进精确健康。我们的平台基于我们专有的数字“SIMOA”检测技术。我们的SIMOA珠基和平面阵列平台使客户能够可靠地检测血液、血清和其他液体中极低浓度的蛋白质生物标记物，而在许多情况下，这些蛋白质生物标记物是传统的模拟免疫分析技术无法检测到的，还允许研究人员定义和验证仅在极低浓度下存在的新型蛋白质生物标记物的功能。这些功能为我们的客户提供了对蛋白质生物标记物在人类健康中的作用的洞察力，这是其他现有技术无法实现的，并使研究人员能够对健康和疾病之间的连续体展开独特的见解。我们相信，这一更大的洞察力将使新的治疗和诊断方法的开发成为可能，并促进医疗保健范式的转变，从强调治疗转向关注更早的检测、监测、预后，并最终实现预防。
我们的仪器设计用于完全由我们开发的分析，包括运行测试所需的所有抗体和用品，或与“自制”试剂盒一起使用，我们提供测试所需的一些组件，客户提供其余必需的元素。因此，我们安装的工具产生了经常性的收入流。随着SIMOA仪器安装基数的增加，预计总的消费品收入将增加。我们认为，消费品收入受到的期间间波动应小于我们的仪器销售收入，并将成为我们整体收入的越来越重要的贡献者。
2014年1月，我们推出了我们的第一个免疫分析平台SIMOA HD-1。HD-1基于我们基于珠子的技术，在HD-1上运行的分析是完全自动化的。我们于2017年12月启动SR-X仪器的商业发射。SR-X采用与HD-1相同的基于SIMOA珠子的技术和分析试剂盒，采用紧凑的台式形式，价格更低，分析准备更灵活，应用范围更广。2019年7月，我们推出了SIMOA HD-X，这是SIMA HD-1的升级版本，取代了HD-1。HD-X旨在提供显著的生产力和运营效率改进，以及更大的用户灵活性。我们于2019年开始在客户所在地发货和安装HD-X仪器，到2021年底，HD仪器安装基数中约68%是HD-X仪器。
我们还通过CLIA认证的加速器实验室为客户提供合同研究服务。加速器实验室为客户提供使用SIMOA技术的途径，并支持多个项目和服务，包括样品测试、自制测试开发和定制测试开发。到目前为止，我们已经使用我们的SIMOA平台为来自世界各地的约440名客户完成了1900多个项目。
我们通过北美和欧洲的直销队伍和支持组织，以及澳大利亚、巴西、中国、捷克共和国、印度、香港、以色列、日本、新西兰、卡塔尔、沙特阿拉伯、新加坡、南非、韩国、台湾和阿联酋等其他精选市场的分销商或销售代理，向生命科学、制药和诊断行业销售我们的仪器、耗材和服务。此外，Uman还直接销售核因子-L抗体和核因子-L酶联免疫吸附试验试剂盒，并与我们和另一家全球分销商合作销售。我们有一个
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目录表
在世界级学术和政府研究机构以及制药、生物技术和合同研究公司拥有广泛的客户基础。
截至2022年9月30日，我们拥有3.437亿美元的现金和现金等价物。自成立以来，我们每年都出现净亏损。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，我们的净亏损分别为5770万美元、3150万美元和4080万美元，截至2022年和2021年9月30日的9个月，我们的净亏损分别为7810万美元和3770万美元。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为3.836亿美元，股东权益为3.728亿美元。
最近的业务发展
2022年3月24日，我们与阿尔茨海默氏症药物发现基金会(ADDF)签订了一份合同。ADDF是一家慈善风险慈善机构，已向我们提供资金，以支持开发阿尔茨海默病早期检测的体外诊断(IVD)测试(ADDF Grant)的某些活动。ADDF赠款的总资助额为230万美元，它限制我们将授予的资金仅用于与阿尔茨海默氏症诊断测试开发项目相关的活动。合同资金取决于预定义里程碑的实现情况，合同期将持续到2024年6月。截至2022年9月30日，我们已经收到了ADDF赠款下230万美元全额资金中的130万美元。在截至2022年9月30日的三个月内，我们确认了30万美元的赠款收入，并产生了30万美元的与ADDF赠款相关的研发费用。在截至2022年9月30日的九个月内，我们确认了40万美元的赠款收入，并产生了40万美元的与ADDF赠款相关的研发支出。
在2022年第一季度，我们与礼来公司(礼来公司)签订了一项主合作协议，为未来专注于开发Simoa免疫分析的项目建立了框架(礼来合作协议)。我们还签署了一份工作说明书(工作说明书)，根据礼来公司的合作协议，在阿尔茨海默病领域进行分析研究和开发服务。关于礼来公司的合作协议，我们在2022年第一季度收到了500万美元的不可退还预付款，根据工作说明书，我们在2022年期间每个日历季度收到150万美元，从截至2022年3月31日的三个月开始。这笔收入将在一年内确认。
在签署礼来公司合作协议的同时，我们签署了一项技术许可协议(礼来公司许可协议)，根据该协议，礼来公司向我们授予了礼来公司专有的P-tau217抗体技术的非独家许可，用于潜在的近期用于仅供研究使用的产品和服务以及未来体外培养阿尔茨海默病领域的诊断应用。考虑到礼来公司的许可，我们支付了预付费用，需要根据预先确定的监管和商业活动的完成情况进行里程碑式的付款，并将根据许可产品的净销售额支付特许权使用费。
我们的结论是，礼来公司合作协议和礼来公司许可证代表了与客户的单一合同，并将这些协议计入随着服务交付时间的推移而确认的服务收入。礼来公司合作协议的交易价格为1090万美元。应付礼来公司的或有金额代表支付给客户的可变对价，如果可能，将确认为服务收入的减少，最高可达确认的交易价格。我们正在利用一种投入方法，通过计算每个期间结束时发生的成本相对于预期发生的总成本来衡量提供服务的情况。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，我们分别从礼来公司的合作协议中确认了约270万美元和810万美元的收入作为服务收入。
结构调整与战略调整
在对我们的运营和成本结构进行战略审查和评估后，我们于2022年8月8日宣布了重组和战略调整计划(重组计划)。作为这一计划的一部分，我们开始了一项检测再开发计划，最终目标是提高我们大规模制造和交付高质量检测的能力。该计划使我们的投资能够最好地满足客户的需求，将创新努力集中在关键平台上，并为我们进入翻译制药和临床市场奠定了基础，我们
24
目录表
Believe将被要求进入新的增长类别。重组包括在整个公司范围内裁撤119个职位和其他节省成本的措施。裁员工作在2022年第三季度末基本完成。由于裁员，我们在2022年第三季度记录了330万美元的费用，包括员工遣散费、福利和相关成本的一次性解雇福利。作为重组计划的一部分，我们还在审查我们目前在马萨诸塞州贝德福德租赁的额外设施空间的替代用途。这些替代办法可包括终止全部或部分租赁设施的租赁或分租。在截至2022年9月30日的三个月内，我们为与贝德福德设施相关的长期资产记录了770万美元的减值支出，以及与软件项目相关的100万美元减值费用。总体而言，由于重组计划，我们预计将实现估计的年化运营费用节省约2500万美元。
尽管有重组计划，我们预计至少在未来24个月内将继续产生巨额费用和运营亏损，因为我们:
| ● | 执行重组计划； |
| ● | 加大我们的销售和营销力度，使我们的产品进一步商业化； |
| ● | 寻求战略性收购可能与我们的业务互补的公司或技术； |
| ● | 加大研发力度，改进现有产品，开发和推出新产品，特别是如果我们的任何产品被FDA视为医疗器械或受FDA额外监管的情况下； |
| ● | 如果或当我们决定销售用于预防、诊断或治疗疾病或其他疾病的产品时，向FDA申请PMA或510(K)批准我们的现有产品或新产品；以及 |
| ● | 加入其他协作安排或许可其他产品和技术。 |
25
目录表
经营成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月比较(以千美元为单位)：
截至9月30日的三个月， | 增加(减少) | ||||||||||||||||
2022 | 占收入的百分比 | 2021 | 占收入的百分比 | 金额 | % | ||||||||||||
产品收入 | $ | 17,693 |
| 66 | % |
| $ | 20,662 |
| 75 | % |
| $ | (2,969) |
| (14) | % |
服务和其他收入 |
| 8,370 |
| 31 | % |
|
| 5,898 |
| 21 | % |
|
| 2,472 |
| 42 | % |
协作和许可收入 |
| 301 |
| 1 | % |
|
| 120 |
| — | % |
|
| 181 |
| 151 | % |
助学金收入 | 282 | 1 | % | 1,009 | 4 | % | (727) | (72) | % | ||||||||
总收入 |
| 26,646 |
| 99 | % |
|
| 27,689 |
| 100 | % |
|
| (1,043) |
| (4) | % |
售出商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
产品收入成本 |
| 10,511 |
| 39 | % |
|
| 8,639 |
| 31 | % |
|
| 1,872 |
| 22 | % |
服务成本收入 |
| 5,191 |
| 19 | % |
|
| 3,806 |
| 14 | % |
|
| 1,385 |
| 36 | % |
销售商品和服务的总成本 |
| 15,702 |
| 58 | % |
|
| 12,445 |
| 45 | % |
|
| 3,257 |
| 26 | % |
毛利 |
| 10,944 |
| 41 | % |
|
| 15,244 |
| 55 | % |
|
| (4,300) |
| (28) | % |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研发 |
| 6,631 |
| 25 | % |
|
| 6,807 |
| 25 | % |
|
| (176) |
| (3) | % |
销售、一般和管理 |
| 19,966 |
| 75 | % |
|
| 23,670 |
| 85 | % |
|
| (3,704) |
| (16) | % |
其他租赁费 | 609 | 2 | % | — | — | % | 609 |
| — | ||||||||
重组 | 3,426 | 13 | % | — |
| — | % | 3,426 |
| — | |||||||
商誉减值 | 8,220 | 31 | % | — |
| — | % | 8,220 |
| — | |||||||
减值费用 |
| 8,695 |
| 33 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 8,695 |
| — | |
总运营费用 | 47,547 | 178 | % | 30,477 | 110 | % | 17,070 | 56 | % | ||||||||
运营亏损 |
| (36,603) |
| (137) | % |
|
| (15,233) |
| (55) | % |
|
| (21,370) |
| (140) | % |
利息收入(费用)，净额 |
| 1,712 |
| 6 | % |
|
| (90) |
| — | % |
| 1,802 |
| 2,002 | % | |
其他(费用)收入，净额 |
| (101) |
| 1 | % |
|
| (305) |
| (1) | % |
|
| 204 |
| (67) | % |
所得税前亏损 |
| (34,992) |
| (131) | % |
|
| (15,628) |
| (56) | % |
|
| (19,364) |
| (124) | % |
所得税拨备 |
| 72 |
| — | % |
|
| 33 |
| — | % |
|
| 39 |
| 118 | % |
净亏损 | $ | (35,064) |
| (131) | % |
| $ | (15,661) |
| (56) | % |
| $ | (19,403) |
| (124) | % |
收入
在截至2022年9月30日的三个月里，总收入下降了110万美元，降幅为4%，降至2660万美元，而截至2021年9月30日的三个月的总收入为2770万美元。截至2022年9月30日的三个月，产品收入为1,770万美元，其中仪器销售额为780万美元，耗材和其他产品的销售额为990万美元。与截至2021年9月30日的三个月的产品收入2070万美元相比，这一数字减少了300万美元，降幅为14%。产品收入包括650万美元的仪器销售和1420万美元的消耗品和其他收入。产品收入的下降主要是由于我们在应对影响我们消耗品的质量挑战时对生产水平进行了管理。
截至2022年9月30日的三个月，服务和其他收入为840万美元，而截至2021年9月30日的三个月为590万美元，增长270万美元，增幅为42%，这主要是由于2022年新增的礼来公司合作协议确认的收入。赠款收入同期下降了72%。2022年第三季度的赠款收入为30万美元，与2022年新增的ADDF赠款有关，2021年第三季度的赠款收入为100万美元，与2021年结束的RADx赠款有关。
销售商品成本和服务成本
在截至2022年9月30日的三个月中，销售和服务的成本增加了330万美元，增幅为26%，达到1570万美元，而截至2021年9月30日的三个月为1240万美元，这主要是由于产品收入成本的增加。由于库存增加，产品收入成本增加了22%
26
目录表
储备以应对制造和质量挑战以及停产产品。这一增长被重组计划导致的员工人数减少部分抵消。
研发费用
研发费用减少20万美元，降幅为3%，截至2022年9月30日的三个月，与2021年同期相比，主要是由于实施重组计划而减少了员工人数。
销售、一般和管理费用
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用减少了370万美元，或16%，这主要是由于与实施重组计划相关的员工人数减少和合同服务减少所致。
其他租赁成本
作为重组计划的一部分，我们没有使用在马萨诸塞州贝德福德租用的办公和实验室空间，并正在评估替代方案，包括终止租赁或分租设施。其他租赁费用是指使用权资产的折旧费用和租赁设施在减值和确定不会使用这些设施后的增加额。2021年同期没有类似的收费。
重组、商誉减值和减值费用
在截至2022年9月30日的三个月内，我们产生了340万美元的重组费用，长期资产和商誉的非现金减值费用分别为870万美元和820万美元。重组费用中包括与公司裁撤119个职位有关的遣散费和一次性终止福利费用、相关法律费用和因实施重组计划而取消合同的费用。870万美元的减值支出包括与马萨诸塞州贝德福德工厂相关的770万美元，以及与作为重组计划一部分的项目的软件成本减值相关的100万美元。作为重组计划的一部分，我们没有使用马萨诸塞州贝德福德的设施，并正在评估替代方案，包括终止租赁或转租设施。在我们的中期商誉减值测试评估之后，整个商誉余额在截至2022年9月30日的三个月内被注销。2021年同期没有类似的收费。
利息收入(费用)，净额
利息收入(费用)，净额为收入170万美元截至2022年9月30日的三个月，而2021年同期的支出为10万美元，这是因为我们的应付票据将于2021年第四季度到期，以及截至2022年9月30日的三个月我们的现金等价物的利息收入增加。
其他(费用)收入，净额
在截至2022年9月30日的三个月中，其他(支出)收入净额为10万美元，而2021年同期的收入为30万美元，这主要是由于外币汇率的影响。
所得税拨备
截至2022年9月30日的三个月，所得税拨备为10万美元。截至2021年9月30日的三个月不到10万美元，主要包括我们海外子公司的经营业绩拨备。
27
目录表
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月比较(以千美元为单位)：
截至9月30日的9个月， | 增加(减少) | ||||||||||||||||
2022 | 占收入的百分比 | 2021 | 占收入的百分比 | 金额 | % | ||||||||||||
产品收入 | $ | 53,134 |
| 67 | % |
| $ | 57,586 |
| 72 | % |
| $ | (4,452) |
| (8) | % |
服务和其他收入 |
| 25,728 |
| 32 | % |
|
| 17,955 |
| 22 | % |
|
| 7,773 |
| 43 | % |
协作和许可收入 |
| 479 |
| 1 | % |
|
| 486 |
| 1 | % |
|
| (7) |
| (1) | % |
助学金收入 | 357 | — | % | 4,242 | 5 | % | (3,885) | (92) | % | ||||||||
总收入 |
| 79,698 |
| 100 | % |
|
| 80,269 |
| 100 | % |
|
| (571) |
| (1) | % |
售出商品成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
产品收入成本 |
| 31,178 |
| 39 | % |
|
| 24,233 |
| 30 | % |
|
| 6,945 |
| 29 | % |
服务成本收入 |
| 14,306 |
| 18 | % |
|
| 10,569 |
| 13 | % |
|
| 3,737 |
| 35 | % |
销售商品和服务的总成本 |
| 45,484 |
| 57 | % |
|
| 34,802 |
| 43 | % |
|
| 10,682 |
| 31 | % |
毛利 |
| 34,214 |
| 43 | % |
|
| 45,467 |
| 57 | % |
|
| (11,253) |
| (25) | % |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研发 |
| 20,290 |
| 25 | % |
|
| 20,244 |
| 25 | % |
|
| 46 |
| 0 | % |
销售、一般和行政 |
| 72,723 |
| 91 | % |
|
| 63,913 |
| 80 | % |
|
| 8,810 |
| 14 | % |
其他租赁费 | 609 |
| 1 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 609 |
| — | ||
重组 | 3,426 | 4 | % | — | — | % | 3,426 | — | |||||||||
商誉减值 | 8,220 | 10 | % | — | — | % | 8,220 | — | |||||||||
减值费用 | 8,695 | 11 | % | — | — | % | 8,695 | — | |||||||||
总运营费用 |
| 113,963 |
| 142 | % |
|
| 84,157 |
| 102 | % |
|
| 29,806 |
| 35 | % |
运营亏损 |
| (79,749) |
| (99) | % |
|
| (38,690) |
| (48) | % |
|
| (41,059) |
| (106) | % |
利息收入(费用)，净额 |
| 2,316 |
| 3 | % |
|
| (418) |
| (1) | % |
| 2,734 |
| 654 | % | |
其他(费用)收入，净额 |
| (676) |
| (1) | % |
|
| 1,478 |
| 2 | % |
|
| (2,154) |
| (146) | % |
所得税前亏损 |
| (78,109) |
| (97) | % |
|
| (37,630) |
| (47) | % |
|
| (40,479) |
| (108) | % |
所得税拨备 |
| 10 |
| — | % |
|
| 32 |
| — | % |
|
| (22) |
| (69) | % |
净亏损 | $ | (78,119) |
| (97) | % |
| $ | (37,662) |
| (47) | % |
| $ | (40,457) |
| (107) | % |
收入
截至2022年9月30日的9个月的总收入为7970万美元，而截至2021年9月30日的9个月的总收入为8030万美元，减少了60万美元，降幅为1%。截至2022年9月30日的9个月，产品收入为5310万美元，其中包括1,960万美元的仪器销售额以及3350万美元的消耗品和其他产品的销售额。与截至2021年9月30日的9个月的5760万美元相比，这一数字减少了450万美元，降幅为8%，其中仪器销售额为1930万美元，消费品和其他产品的销售额为3830万美元。收入的下降主要是由于我们的耗材产品的质量问题，以及2022年第三季度的生产水平管理，因为我们在解决影响我们耗材的质量挑战的同时，确保向我们的客户提供优质的产品。
截至2022年9月30日的9个月，服务和其他收入为2570万美元，而截至2021年9月30日的9个月为1800万美元，增长780万美元，增幅43%，主要是由于2022年新增的礼来公司合作协议确认的收入。赠款收入同期下降了92%。截至2022年9月30日的9个月的赠款收入为40万美元，与2022年新增的ADDF赠款有关，2021年同期的赠款收入为420万美元，与2021年结束的RADx赠款有关。
销售商品成本和服务成本
截至2022年9月30日的9个月，销售和服务成本增加了1070万美元，增幅为31%，达到4550万美元，而截至2021年9月30日的9个月为3480万美元。由于增加了库存储备，产品收入成本增加了29%，以反映正在进行的解决制造和
28
目录表
质量挑战和停产产品。服务成本收入增长35%，主要是因为在截至2022年9月30日的9个月中，某些成本的分配方式发生了变化。
研发费用
截至2022年9月30日的9个月，研发支出保持在2030万美元和2020万美元2021年同期。
销售、一般和管理费用
与2021年同期相比，截至2022年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用增加了880万美元，增幅为14%，主要在重组计划实施前，由于员工人数增加，导致现金薪酬支出、股票薪酬支出以及其他一般和行政支出增加。由于马萨诸塞州贝德福德的新租赁设施于2022年2月1日开始运营，截至2022年9月30日的9个月的租金支出增加在实施重组计划之前，我们何时获得对基础设施的访问权限.
其他租赁成本
作为2022年第三季度实施的重组计划的一部分，我们没有使用在马萨诸塞州贝德福德租赁的办公和实验室空间，并正在评估替代方案，包括终止租赁或分租设施。其他租赁成本是指使用权资产的折旧费用和租赁设施在减值和确定不会使用该设施后期间的增加额。
重组、商誉减值和减值费用
在截至2022年9月30日的9个月中，我们产生了340万美元的重组费用，以及870万美元的长期资产和商誉的非现金减值费用。重组费用中包括与公司裁撤119个职位有关的遣散费和一次性终止福利费用、相关法律费用和因实施重组计划而取消合同的费用。870万美元的减值支出包括与马萨诸塞州贝德福德工厂相关的770万美元，以及与作为重组计划一部分的项目的软件成本减值相关的100万美元。作为重组计划的一部分，我们没有使用这些设施，并正在评估替代方案，包括终止租赁或将设施转租。在我们的中期商誉减值测试评估之后，整个商誉余额在截至2022年9月30日的九个月内被注销。2021年同期没有类似的收费。
利息收入(费用)，净额
利息收入(支出)在截至2022年9月30日的9个月中的净收益为230万美元，而2021年同期的支出为40万美元，这是因为我们的应付票据将于2021年第四季度到期，以及截至2022年9月30日的9个月我们的现金等价物的利息收入增加。
其他(费用)收入，净额
在截至2022年9月30日的9个月中，扣除其他(支出)收入，净支出为70万美元，而2021年同期的收入为150万美元。其他费用，2022年前9个月的净额主要是由于外币汇率的影响。其他收入，2021年前9个月的净额主要是由于根据冠状病毒援助、救济和经济安全法案设立的210万美元的员工留任税收抵免。
29
目录表
所得税拨备
截至2022年9月30日的9个月和2021年，主要包括关于我们海外子公司经营业绩的记录拨备。
流动性与资本资源
到目前为止，我们主要通过股票发行、信贷借款和商业运营收入为我们的运营提供资金。
现金流
下表显示了我们的现金流(以千为单位)：
截至9月30日的9个月， | |||||
2022 |
| 2021 | |||
用于经营活动的现金净额 | $ | (44,182) | $ | (37,615) | |
用于投资活动的现金净额 |
| (9,611) |
| (4,144) | |
融资活动提供的现金净额 |
| 1,597 |
| 271,646 | |
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增 | $ | (52,196) | $ | 229,887 | |
经营活动中使用的现金净额
我们从运营中获得现金流，主要来自销售我们的产品和服务。我们运营活动的现金流也受到我们将现金用于运营费用投资于流程改进的重大影响。历史上，随着我们开发技术、扩大业务和建设基础设施，我们的经营活动产生了负现金流，这种情况可能会在未来继续下去。
在截至2022年9月30日的9个月中，经营活动中使用的净现金为4420万美元。经营活动中使用的现金净额主要包括7810万美元的净亏损，被1180万美元的基于股票的薪酬支出的非现金费用、870万美元的长期资产减值、820万美元的商誉减值和420万美元的折旧所抵消。
在截至2021年9月30日的9个月中，经营活动中使用的净现金为3760万美元。经营活动中使用的现金净额主要包括3770万美元的净亏损，由基于股票的1100万美元的非现金费用和360万美元的折旧和摊销费用抵消。由于业务资产和负债发生变化而使用的现金为1560万美元，主要原因是存货增加840万美元，应计报酬和福利减少270万美元，其他应计费用和其他流动负债减少270万美元，应收账款增加160万美元。
用于投资活动的现金净额
从历史上看，我们的主要投资活动包括购买资本设备的资本支出，以支持我们不断扩大的基础设施和劳动力。我们预计在未来期间，与这些努力有关的资本支出将继续产生额外费用。
在截至2022年9月30日的9个月中，我们使用了1010万美元的现金，主要用于为马萨诸塞州贝德福德的新租赁设施购买财产和设备，由50万美元的赠款收益抵消。
在截至2021年9月30日的9个月中，我们使用了410万美元的现金，主要用于购买物业和设备的1120万美元，被与RADx Grant相关的700万美元赠款收益所抵消。
30
目录表
融资活动提供的现金净额
从历史上看，我们主要通过出售我们的股票、从信贷机构借款和我们的商业运营收入来为我们的运营提供资金。
在截至2022年9月30日的9个月里，融资活动从员工购买股票和行使股票期权的收益中提供了160万美元的现金。
在截至2021年9月30日的9个月中，融资活动提供了2.716亿美元的现金，主要来自我们2021年第一季度承销的公开发行的2.697亿美元的净收益，以及行使普通股期权的660万美元的收益，被570万美元的应付票据付款所抵消。
资本资源
自成立以来，我们每年都出现净亏损。我们的流动资金需求历来由销售和营销费用、研发费用、营运资金、偿债和一般公司费用组成，我们预计这些费用将继续包括。
我们相信，商业销售产生的现金、我们目前的现金和现金等价物，以及我们从这些余额上赚取的利息收入，将足以满足我们至少在未来12个月预期的运营现金需求。我们对我们的财务资源将在多长时间内足以支持我们的运营以及支持研发和销售及营销活动的成本的估计是前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素，实际结果可能因许多因素而存在重大差异和负面影响，包括第二部分第1A项中讨论的因素。本季度报告Form 10-Q中的“风险因素”和我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中的第1A项“风险因素”我们的估计是基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地利用我们的可用资本资源。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括：
| ● | 我们成功执行和实现重组计划预期效益的能力； |
| ● | 市场对我们产品的接受度和我们推出新产品的能力； |
| ● | 建立更多销售、营销和分销能力的成本和时机； |
| ● | 我们研发活动的成本； |
| ● | 我们在未来进行合作的能力，以及任何此类合作的成功； |
| ● | 我们的产品未来可能需要的监管许可或批准的成本和时间；以及 |
| ● | 竞争的技术和市场发展的影响。 |
如果融资条件有利，我们可能会寻求通过公共或私人股本或债券发行或其他融资来为未来的现金需求融资。我们不能向您保证，我们将能够以可接受的条件获得额外的资金，或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金，我们的股东可能会受到稀释。未来的债务融资，如果可行，可能涉及限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务或股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或不能获得足够的资金，我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源，或者停止运营。
合同义务和承诺
截至2022年9月30日，除了我们未经审计的简明合并财务报表附注12中详述的马萨诸塞州贝德福德租约外，我们的合同义务没有重大变化，
31
目录表
在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中包括的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中所述的承诺。
关键会计政策、重大判断和估计
按照美国公认的会计原则或美国公认会计原则编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响资产、负债、收入和费用的报告金额，并在财务报表和附注中披露资产和负债。财务报表中使用的最重要的假设是收入确认和存货估值中使用的基本假设。我们根据历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种因素进行估计和假设。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下，我们的实际结果可能与这些估计不同。
我们的关键会计政策和重大估计涉及更高程度的判断和复杂性，在我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析--关键会计政策、重大判断和估计”中进行了描述。
我们的关键会计政策和估计没有重大变化，如文件所披露。
近期会计公告
没有。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
截至2022年9月30日，市场风险信息没有发生重大变化，但在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的“关于市场风险的定量和定性披露”中所述的浓度除外。
在截至2022年9月30日的三个月和九个月里，有一个客户分别占我们总收入的14.1%和11.1%。
截至2022年9月30日，两家客户分别占我们应收账款总额的13.4%和10.1%。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2022年9月30日我们的披露控制和程序的有效性。1934年修订后的《证券交易法》(《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义的披露控制和程序是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累，并酌情传达给公司管理层，包括其主要高管和主要财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，而且管理层必须运用其判断来评估可能的成本-收益关系。
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目录表
控制和程序。我们的披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理的保证。
根据对我们截至2022年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，公司的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有变化。(如规则中所定义13a-15(f) 和15d-15(f) 根据《交易法》)发生在截至2022年9月30日的三个月期间，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理地可能产生重大影响。
第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前不是任何实质性法律程序的一方。
第1A项。风险因素
我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中描述的风险因素并未发生实质性变化，只是以下风险因素替换了与我们于2022年8月8日提交给美国证券交易委员会的截至2022年6月30日的Form 10-Q季度报告中所述标题相同的风险因素：
我们可能无法从我们的重组计划中实现预期的成本节约和相关收益。
2022年8月，我们宣布了一项重组和战略调整计划，其中包括裁撤约119个现有职位，占员工总数的25%，以及其他成本节约措施(重组计划)。于2022年第三季度，我们产生了约340万美元与重组计划相关的支出，其中大部分是遣散费和与重组计划相关的其他成本的现金支出。
总体而言，我们预计将实现约2500万美元的年化运营费用节省。这些估计受到许多假设的制约，实际结果可能不同。不能保证重组计划会达到预期的效果。例如，我们的成本重组和业务调整努力可能不会带来预期的节省或其他经济效益，或者可能导致总成本和支出高于预期，这可能需要我们寻求潜在的稀释融资替代方案，扰乱或限制我们的业务活动范围，并使吸引和留住合格人员变得更加困难，每一项都可能对我们的业务产生不利影响。作为重组计划的一部分，我们可能会实施其他成本节约措施，并可能产生与该等措施相关的终止和其他成本，这些成本可能是实质性的。 作为重组计划的一部分，我们还在评估我们目前在马萨诸塞州贝德福德租赁的额外设施空间的替代方案。这些替代办法可包括终止全部或部分租赁设施的租赁或分租。
我们可能无法有效地执行重组计划。重组计划可能会对我们的业务运营造成干扰。例如，重组计划导致一些长期雇员的流失，导致机构知识和专门知识的丧失，以及在整个组织内某些角色和责任的重新分配和组合，所有这些都可能对我们的业务产生不利影响。此外，我们可能无法有效地实现重组计划预期的所有成本节约，我们可能会产生之前没有考虑到的意外费用或现金支付，这可能会对我们的业务或运营结果造成不利影响。根据重组计划，我们启动了一项化验改进计划，最终目标是提高我们大规模生产和交付高质量化验的能力。我们预计2022年将在这一倡议方面取得初步进展，该计划将于2023年完成。我们可能是
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目录表
无法在预期的时间范围内从这些努力中获得预期的产品和质量相关的好处，或者根本不能，这可能会对我们的业务产生不利影响。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
不适用。
项目3.高级证券违约
不适用。
项目4.矿山安全信息披露
不适用。
项目5.其他信息
不适用。
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目录表
项目6.展品
以下是作为本季度报告10-Q表格的一部分而提交的证物清单。
展品 |
| 展品说明 | 已归档 | 由以下公司合并 来自表格或附表 | 提交日期 | 美国证券交易委员会文件/ | ||||
3.1 | 公司注册证书的修订和重订。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||
3.2 | 重述的附则。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||
10.1 | 丹·皮科拉与公司于2022年3月28日签订雇佣协议。 | 8-K | 9/8/2022 | 001-38319 | ||||||
10.2 | E.Kevin Hrusovsky与公司的分离协议，2022年8月8日生效。 | 8-K | 8/8/2022 | 001-38319 | ||||||
31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行干事证书。 | X | ||||||||
31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证首席财务干事。 | X | ||||||||
32.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发首席执行干事和首席财务干事证书。 | X | ||||||||
101.INS | XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | X | ||||||||
101.SCH | XBRL分类扩展架构文档。 | X | ||||||||
101.CAL | XBRL分类扩展计算链接库文档。 | X | ||||||||
101.DEF | XBRL分类扩展定义。 | X | ||||||||
101.LAB | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 | X | ||||||||
101.PRE | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 | X | ||||||||
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 | X |
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
Quanterix公司 | |||
日期：2022年11月9日 | 发信人： | /s/Masoud Toloue | |
马苏德·图卢埃 | |||
总裁与首席执行官 | |||
(首席行政官) | |||
日期：2022年11月9日 | 发信人： | /s/迈克尔·A·道尔 | |
迈克尔·A·道尔 | |||
首席财务官 | |||
(首席财务官和首席会计官) | |||
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