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错误2022Q3000100069412/31P1Y后续事件[奥密克戎数据的占位符]00010006942022-01-012022-09-3000010006942022-10-31Xbrli：共享0001000694美国-公认会计准则：产品成员2022-07-012022-09-30ISO 4217：美元0001000694美国-公认会计准则：产品成员2021-07-012021-09-300001000694美国-公认会计准则：产品成员2022-01-012022-09-300001000694美国-公认会计准则：产品成员2021-01-012021-09-300001000694美国-公认会计准则：授予成员2022-07-012022-09-300001000694美国-公认会计准则：授予成员2021-07-012021-09-300001000694美国-公认会计准则：授予成员2022-01-012022-09-300001000694美国-公认会计准则：授予成员2021-01-012021-09-300001000694NVAX：皇室成员和其他成员2022-07-012022-09-300001000694NVAX：皇室成员和其他成员2021-07-012021-09-300001000694NVAX：皇室成员和其他成员2022-01-012022-09-300001000694NVAX：皇室成员和其他成员2021-01-012021-09-3000010006942022-07-012022-09-3000010006942021-07-012021-09-3000010006942021-01-012021-09-30ISO 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目录表
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
☒    根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐    根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期。
委托文档号000-26770
Novavax，Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州22-2816046
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
费尔斯特菲尔德路21号
盖瑟斯堡国防部20878
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
(240) 268-2000
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易
符号		注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元NVAX纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是x不是o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x 不是o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器x加速文件管理器o
非加速文件服务器o规模较小的报告公司o
新兴成长型公司o 
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是x
注册人普通股的流通股数量为面值0.01美元，78,503,952截至2022年10月31日。

目录表
Novavax，Inc.
目录
页码
第一部分财务信息
1
第1项。
合并财务报表
1
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的未经审计的综合经营报表和未经审计的综合全面亏损报表
2
截至2022年9月30日(未经审计)和2021年12月31日的合并资产负债表
3
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的股东权益(亏损)综合变动表
4
截至2022年和2021年9月30日止九个月未经审计的现金流量表
4
合并财务报表附注(未经审计)
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
20
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
35
第四项。
控制和程序
35
第二部分：其他信息
37
第1项。
法律诉讼
37
第1A项。
风险因素
38
第五项。
其他信息
38
第六项。
陈列品
39
签名
40

i
目录表
第一部分财务信息
项目1.财务报表
1
目录表
Novavax，Inc.
合并业务报表
(单位为千，每股信息除外)
(未经审计)
截至以下三个月
9月30日，		在截至的9个月中
9月30日，
2022202120222021
收入：
产品销售$626,091 $— $1,267,174 $— 
赠款106,273 135,007 313,348 854,390 
版税和其他2,213 43,837 43,951 69,700 
总收入734,577 178,844 1,624,473 924,090 
费用：
销售成本434,593 — 720,874 — 
研发304,297 408,195 977,428 1,571,551 
销售、一般和管理122,876 77,793 327,028 214,144 
总费用861,766 485,988 2,025,330 1,785,695 
运营亏损(127,189)(307,144)(400,857)(861,605)
其他费用：
利息支出(4,169)(5,182)(15,279)(15,989)
其他费用(34,783)(4,064)(53,002)(7,267)
所得税费用前亏损(166,141)(316,390)(469,138)(884,861)
所得税费用2,472 6,041 6,552 12,606 
净亏损$(168,613)$(322,431)$(475,690)$(897,467)
每股净亏损：
基本的和稀释的$(2.15)$(4.31)$(6.13)$(12.13)
已发行普通股加权平均数
基本的和稀释的78,274 74,745 77,631 73,972 
综合全面损失表
(单位：千)
(未经审计)
截至以下三个月
9月30日，		在截至的9个月中
9月30日，
2022202120222021
净亏损$(168,613)$(322,431)$(475,690)$(897,467)
其他全面亏损：
可供出售的有价证券未实现亏损净额，重新分类后的净额— — — (9)
外币折算调整(12,924)(3,309)(22,441)(6,154)
其他综合损失(12,924)(3,309)(22,441)(6,163)
综合损失$(181,537)$(325,740)$(498,131)$(903,630)
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
2
目录表

Novavax，Inc.
合并资产负债表
(以千为单位，不包括股票和每股信息)
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物$1,280,581 $1,515,116 
受限现金10,785 11,490 
应收账款111,645 454,993 
库存82,432 8,872 
预付费用和其他流动资产274,522 164,648 
流动资产总额1,759,965 2,155,119 
财产和设备，净额255,532 228,696 
使用权资产净额108,543 40,123 
无形资产，净额8,456 4,770 
商誉117,535 131,479 
其他非流动资产17,406 16,566 
总资产$2,267,437 $2,576,753 
负债和股东赤字
流动负债：
应付帐款$144,997 $127,050 
应计费用551,069 673,731 
递延收入404,776 1,422,944 
融资租赁负债的当期部分82,095 130,533 
可转换应付票据324,525 — 
其他流动负债160,499 36,061 
流动负债总额1,667,961 2,390,319 
递延收入1,035,418 172,528 
可转换应付票据— 323,458 
非流动融资租赁负债31,474 — 
其他非流动负债98,569 42,121 
总负债2,833,422 2,928,426 
承付款和或有事项(附注14)
股东权益(赤字)：
普通股，$0.01面值，600,000,000于2022年9月30日及2021年12月31日认可的股份；及79,204,509已发行及已发行股份78,476,814于2022年9月30日及76,433,151已发行及已发行股份75,841,171于2021年12月31日发行的股份
792 764 
额外实收资本3,640,597 3,351,967 
累计赤字(4,093,640)(3,617,950)
国库股，成本基础，727,695股票于2022年9月30日及591,980股票于2021年12月31日
(89,940)(85,101)
累计其他综合损失(23,794)(1,353)
股东总亏损额(565,985)(351,673)
总负债和股东赤字$2,267,437 $2,576,753 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
3
目录表
Novavax，Inc.
合并股东权益变动表(亏损)
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月
(以千为单位，共享信息除外)
(未经审计)

普通股其他内容
已缴费
资本		累计
赤字		财务处
库存		累计其他
全面
收入(亏损)		股东合计
权益(赤字)
股票金额
2022年6月30日的余额78,776,234 $788 $3,604,614 $(3,925,027)$(86,455)$(10,870)$(416,950)
基于股票的薪酬— — 33,386 — — — 33,386 
根据激励计划发行的股票428,275 4 2,597 — (3,485)— (884)
外币折算调整— — — — — (12,924)(12,924)
净亏损— — — (168,613)— — (168,613)
2022年9月30日的余额79,204,509 $792 $3,640,597 $(4,093,640)$(89,940)$(23,794)$(565,985)
2021年6月30日的余额74,672,351 $747 $3,237,085 $(2,449,235)$(47,205)$4,170 $745,562 
基于股票的薪酬— — 45,274 — — — 45,274 
根据激励计划发行的股票1,301,172 13 28,154 — (31,927)— (3,760)
外币折算调整— — — — — (3,309)(3,309)
净亏损— — — (322,431)— — (322,431)
2021年9月30日的余额75,973,523 $760 $3,310,513 $(2,771,666)$(79,132)$861 $461,336 
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            
普通股其他内容
已缴费
资本		累计
赤字		财务处
库存		累计其他
全面
收入(亏损)		股东合计
权益(赤字)
股票金额
2021年12月31日的余额76,433,151 $764 $3,351,967 $(3,617,950)$(85,101)$(1,353)$(351,673)
基于股票的薪酬— — 104,367 — — — 104,367 
根据激励计划发行的股票573,960 6 4,900 — (4,839)— 67 
发行普通股，扣除发行成本#美元2,311
2,197,398 22 179,363 — — — 179,385 
外币折算调整— — — — — (22,441)(22,441)
净亏损— — — (475,690)— — (475,690)
2022年9月30日的余额79,204,509 $792 $3,640,597 $(4,093,640)$(89,940)$(23,794)$(565,985)
2020年12月31日余额71,350,365 $714 $2,535,476 $(1,874,199)$(41,806)$7,024 $627,209 
基于股票的薪酬— — 151,457 — — — 151,457 
根据激励计划发行的股票2,044,191 20 58,747 — (37,326)— 21,441 
发行普通股，扣除发行成本#美元7,292
2,578,967 26 564,833 — — — 564,859 
有价证券未实现亏损— — — — — (9)(9)
外币折算调整— — — — — (6,154)(6,154)
净亏损— — — (897,467)— — (897,467)
2021年9月30日的余额75,973,523 $760 $3,310,513 $(2,771,666)$(79,132)$861 $461,336 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。




Novavax，Inc.
4
目录表
合并现金流量表
(单位：千)
(未经审计)
截至9月30日的9个月，
20222021
经营活动：
净亏损$(475,690)$(897,467)
对经营活动提供(用于)的净亏损与现金净额的对账：
折旧及摊销21,832 8,989 
非现金股票薪酬102,525 151,457 
超额和陈旧库存准备金358,075 — 
已支出的使用权资产，扣除收到的贷项40,187 17,117 
其他项目，净额(25,059)2,739 
经营性资产和负债变动情况：
库存(426,466)— 
应收账款、预付费用和其他资产171,325 209,221 
应付账款、应计费用和其他负债90,418 180,708 
递延收入(155,268)992,590 
经营活动提供(用于)的现金净额(298,121)665,354 
投资活动：
购置财产和设备(66,033)(41,122)
内部使用软件开发成本(4,888)— 
购买有价证券— (2,167)
到期和出售有价证券的收益— 159,807 
投资活动提供(用于)的现金净额(70,921)116,518 
融资活动：
出售普通股所得净收益179,385 564,859 
行使股票奖励的净收益67 21,441 
融资租赁付款(45,904)(63,876)
融资活动提供的现金净额133,548 522,424 
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响257 (6,208)
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)(235,237)1,298,088 
期初现金、现金等价物和限制性现金1,528,259 648,738 
期末现金、现金等价物和限制性现金$1,293,022 $1,946,826 
补充披露非现金活动：
新租赁协议中的使用权资产$118,262 $34,914 
资本支出计入应付账款和应计费用$11,984 $7,884 
补充披露现金流量信息：
现金付息$17,260 $17,768 
缴纳所得税的现金$17,843 $6,041 
    
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
5
目录表
Novavax，Inc.
合并财务报表附注
2022年9月30日
(未经审计)
Note 1 – 组织和业务

Novavax，Inc.(“Novavax”及其全资子公司“公司”)是一家生物技术公司，通过发现、开发和商业化预防严重传染病的创新疫苗，在全球范围内促进健康改善。该公司的新冠肺炎疫苗(“NVX-CoV2373”、“Nuvaxovid™”、“Covovax™”、“Novavax新冠肺炎疫苗，佐剂”)、流感候选疫苗、新冠肺炎-流感联合疫苗候选疫苗，以及其他候选疫苗，包括奥密克戎亚型和原型疫苗(NVX-CoV2373)，都是由构象正确的重组蛋白组成的纳米结构转基因疫苗，这些重组蛋白对疾病的发病机制至关重要，并可能引起差异化的免疫反应，这可能比自然免疫或其他疫苗方法更有效。NVX-CoV2373和公司的其他候选疫苗采用了公司专有的Matrix-M™佐剂能增强免疫反应，刺激更高水平的功能性抗体，并诱导细胞免疫反应。该公司已经宣布了正在进行的预防-19研究的数据，该研究支持在12岁至17岁的成年人和青少年中使用新冠冠状病毒2373进行同源增强。第三阶段新冠肺炎奥密克戎(研究311)试验的其他发现表明，原型疫苗可用作异种增强剂，针对当代奥密克戎变种诱导广泛的免疫反应。

截至2022年9月30日，该公司已获得全球多个监管机构的批准、临时授权、临时批准、有条件营销授权和紧急使用授权(“EUA”)，用于成人和青少年人群的NVX-CoV2373作为主要系列以及同种和异种增强剂适应症。

该公司于2022年开始以“Novavax新冠肺炎佐剂疫苗”和“Nuvaxovid™”的名称开始商业运输新诺瓦克斯-CoV2373剂。
Note 2 – 重要会计政策摘要
陈述的基础
随附的未经审核综合财务报表乃根据美国中期财务资料公认会计原则(“美国公认会计原则”)及表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。综合财务报表未经审计，但包括公司认为为公平列报财务状况、经营业绩、全面亏损、股东权益(赤字)变动及列报期间现金流量所需的所有调整(包括正常经常性调整)。尽管公司认为这些未经审计的综合财务报表中的披露足以使所提供的信息不具误导性，但根据美国公认会计原则编制的综合财务报表中通常包含的某些信息和脚注信息已在美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和法规允许下被浓缩或遗漏。
未经审计的合并财务报表包括Novavax公司及其全资子公司的账目。在合并中，所有公司间账户和交易都已取消。累计的其他全面损失包括外币兑换损失#美元。23.8百万美元和美元1.4分别截至2022年9月30日和2021年12月31日。
随附的未经审计的综合财务报表应与公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的财务报表及其附注一并阅读。本中期或任何中期的业绩不一定代表任何未来中期或全年的业绩。该公司在以下地区运营一业务部门。
重新分类
以前期间报告的某些金额已重新分类，以符合本期财务报表的列报方式。这些重新分类对以前报告的财务状况、现金流或经营结果没有实质性影响。
6
目录表
预算的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表时，管理层须作出估计和假设，以影响合并财务报表日期的资产和负债额及或有资产和负债的披露，以及报告期内的收入和支出的报告金额。实际结果可能与这些估计大相径庭。
收入确认-产品销售

产品销售与公司与各国政府签订的NVX-CoV2373供应协议有关，有时也称为预购协议(“APA”)。本公司根据根据会计准则编纂主题606计算的每剂交易价格确认产品销售收入，与客户签订合同的收入(主题606)当对产品的控制转移到客户并已被客户接受时，除非此类接受条款被认为是敷衍了事。如果APA包含一个条款，可能会降低以前交付的每剂货物的价格，公司将限制价格，直到确认的收入很可能不会出现重大逆转。
销售成本
销售成本包括与本公司在此期间产品销售相关的原材料成本、生产成本和制造间接成本。销售成本还包括对过剩、陈旧或过期库存的调整；闲置产能；以及根据对未来需求的估计无法收回成本的确定采购承诺的损失。销售成本不包括与原材料、生产和制造间接费用相关的某些费用，这些费用在监管授权之前已支出，如下文“库存”标题下所述。
库存

在先进先出(“FIFO”)方法下，存货按成本或可变现净值中较低者入账，并考虑到存货项目的到期时间(见附注7)。本公司采用移动平均成本计算原材料成本，并采用定期调整的标准成本法计算半成品和制成品的成本，以反映实际成本与标准成本估计的偏差。标准成本主要包括制造商品的成本，包括直接材料、直接劳动力以及第三方供应商的服务和产品。制造间接费用根据预期生产水平应用于半成品和产成品。该公司利用第三方合同制造组织(CMO)、合同开发和制造组织(CDMO)以及其他供应商和服务组织为原材料的采购和加工、库存管理、包装和交付过程提供支持。如有需要，可通过销售成本对估计的过剩、陈旧或过期库存进行调整，以将库存成本降至其可变现净值。

在对其候选产品进行初步监管授权之前，本公司在发生的期间内，将与原材料、生产和制造间接费用相关的成本作为研究和开发费用在合并运营报表中支出。在对候选产品进行初步监管授权后，当公司确定其有权获得与产品相关的经济利益时，公司会将特定供应链的生产成本作为库存进行资本化。
近期会计公告
尚未被采用
2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2016-13号，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)，分别于2018年、2019年、2020年和2022年进行修订。ASU提出了“当前预期信用损失”(“CECL”)模型，该模型要求公司根据历史经验、当前条件和合理的可支持预测来衡量在报告日期持有的金融工具的所有预期信用损失。ASU 2016-13适用于不按公允价值计量的金融工具，包括来自收入交易的应收账款。ASU自2023年1月1日起对公司生效。管理层目前正在评估指导的效果，预计不会对公司的综合财务报表产生实质性影响。
7
目录表
通过
2020年8月，FASB发布了ASU第2020-06号，债务--可转换债务和其他期权(分专题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有权益的合同(分专题815-40)：实体自有权益的可转换工具和合同的会计(“ASU 2020-06”)，简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理，包括实体自身权益中的某些可转换工具和合同。具体地说，新标准取消了具有现金转换特征的可转换债券和具有有益转换特征的可转换工具所需的分离模式。它还取消了目前股权合同有资格获得衍生品范围例外所需的某些结算条件，并简化了可转换工具的稀释每股收益计算。本公司于2022年1月1日采用ASU 2020-06修订追溯法，对本公司合并财务报表并无重大影响。
Note 3 – 收入
公司的应收账款包括#美元。43.6百万美元和美元419.7与向客户开单的金额相关的百万美元和68.0百万美元和美元35.3分别与截至2022年9月30日和2021年12月31日尚未向客户计费的金额有关。在截至2022年9月30日的9个月中，公司应收账款和递延收入余额的变化如下(以千计)：
2021年12月31日加法扣除额2022年9月30日
合同应收款：
应收账款$454,993 1,519,345 (1,862,693)$111,645 
合同责任：
递延收入(1)
$1,595,472 96,298 
(251,576)(2)
$1,440,194 
(1)    金额由$组成404.8百万美元和美元1.4当前递延收入为10亿美元，1.010亿美元172.5截至2022年9月30日和2021年12月31日的非当期递延收入分别为百万美元。
(2)    递延收入的扣除额包括$202.5通过收入和美元实现的49.1被重新归类为其他负债的100万美元。
分配给未清偿(或部分未清偿)履约债务的交易价格总额约为#美元，其中不包括与基于销售的特许权使用费有关的金额。4截至2022年9月30日。未能达到监管里程碑，及时从政府咨询委员会获得支持性建议，或根据公司的APA协议实现产品数量或交付时间义务，可能需要公司退还部分预付款或导致未来付款减少，这可能对公司从未履行的业绩义务中实现收入的能力产生不利影响。履行与赠款协议相关的履约义务的时间将取决于该公司的研究和开发活动的结果，包括临床试验和剂量的交付。履行与APA相关的履约义务的时间将取决于产品制造的时间、收到额外适应症的营销授权、根据客户需求交付剂量，以及客户根据我们的某些APA要求用变异疫苗取代原型NVX-CoV2373疫苗的能力。与赠款协议或行政协定无关的其余未履行履约义务预计将在以下时间内履行12月份。
8
目录表
赠款
该公司确认赠款收入如下(以千计)：
截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
2022202120222021
美国政府伙伴关系(“OWS”)$104,348 $96,215 $311,423 $699,268 
美国国防部(“国防部”)1,925 1,287 1,925 21,472 
防疫创新联盟(“CEPI”)— 37,505 — 131,022 
比尔和梅琳达·盖茨基金会(BMGF)
— — — 2,628 
赠款收入总额$106,273 $135,007 $313,348 $854,390 
美国政府
本公司在美国政府的合作伙伴关系包括与代表医疗CBRN防御联盟的财团管理公司国际先进技术公司签订的一项协议(“OWS协议”)，该协议与以前称为“翘曲速度行动”(“OWS”)的合作伙伴关系有关。2022年7月，本公司对OWS协议进行了修改，修改了该协议的条款，以规定(I)向美国政府初步交付约3100万剂NVX-CoV2373和(Ii)任何额外制造和交付给美国政府的产品，总计最多100原OWS协议设想的100万剂NVX-CoV2373(包括首批约3百万剂)取决于美国政府的需求、FDA关于菌株选择的指导、各方对此类剂量的价格达成的协议以及可用的资金。这个32022年7月交付了100万剂初始剂量。此外，2022年7月，该公司修改了与国防部的现有协议，并交付了0.2在收到FDA的EUA批准后，交付了100万剂NVX-CoV2373，剩余的9.8根据国防部的需求和可用的资金，原始协议设想的100万剂NVX-CoV2373。
CEPI
公司与CEPI的资金协议，根据该协议，CEPI已同意提供高达#美元的资金399.5向公司提供100万美元支持NVX-CoV2373的开发，提供高达257.0百万美元的赠款资金，最高可达142.5100万美元的可免除无息定期贷款。这些贷款只有在由CEPI资助的CMO网络生产的NVX-CoV2373根据公司与Gavi的APA(疫苗联盟)销售时才能偿还，并且此类销售涵盖了公司生产疫苗的成本，不包括由CEPI资助的制造成本。偿还任何贷款的时间目前尚不确定，因为根据公司与Gavi的APA，未来订单的时间和数量尚不清楚，如下所述。

版税和其他
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司确认了1.3百万美元和美元10.5与基于销售的版税相关的收入分别为100万美元。在截至2022年6月30日的三个月内，公司确认了一美元20.0在日本销售NVX-CoV2373的百万里程碑付款。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司确认了39.9百万美元和美元63.4与基于销售的版税相关的收入分别为100万美元。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司没有确认任何与里程碑付款相关的收入。
9
目录表
预购协议(APA)
根据公司与Gavi的供应承诺的条款，其中包括Novavax与Gavi的APA及其许可合作伙伴印度血清研究所私人有限公司(SIIPL)的供应义务，1.1将向参加柯瓦克斯基金的国家提供10亿剂NVX-CoV2373疫苗，该基金的设立是为了向参与国和经济体公平分配和分发疫苗。Novavax APA预计该公司将制造和分销350一百万剂。根据与Gavi达成的协议，公司收到预付款#美元。3502021年从Gavi获得100万美元，并额外支付$3502022年第一季度与该公司实现世卫组织紧急用途清单有关的100万美元。虽然Novavax继续准备根据APA条款向Gavi交付数量的NVX-CoV2373剂量，但Gavi通知公司，它打算寻求修改Novavax根据该协议提供的NVX-CoV2373剂量的数量和时间。此外，Gavi可能会要求部分或全部收回之前向Novavax支付的不可退还的款项。该公司的立场是，如果Gavi未能订购350它承诺订购100万剂。到目前为止，除了最初的大约2目前，诺华公司尚未收到来自Gavi的订单，未来向Covax工厂交付NVX-CoV2373的订单的时间和数量尚不清楚。
根据本公司最初于2020年10月与英国商业、能源和工业战略大臣(代表大不列颠及北爱尔兰联合王国政府)签订的SARS-CoV-2疫苗供应协议(原英国供应协议)的条款，管理局同意购买60百万剂NVX-CoV2373。于2022年7月，本公司与管理局订立经修订及重新签署的SARS-CoV-2疫苗供应协议(“经修订及重新签署的英国供应协议”)，根据该协议，管理局同意最少购买1百万剂和最多额外的15额外剂量的数量取决于公司及时实现疫苗接种和免疫联合委员会(“JCVI”)的支持性建议。如果公司不能达到JCVI的支持性建议，它可能需要偿还高达#美元225.0与先前根据原英国供应协定从管理局收到的预付款有关的100万欧元。自2022年9月30日起，该公司将被要求至少偿还$40.0与预付款有关的100万美元，反映在其他流动负债中，剩余余额为#美元185.0百万反映在递延收入中。根据修订和重新签署的英国供应协议，管理局还可以选择购买最多44到2024年，分一批或多批接种100万剂。
该公司与欧盟委员会(“EC”)签订了一份APA，代表欧盟各成员国提供至少20百万及以上100初始剂量的NVX-CoV2373，欧共体可以选择购买额外的100百万剂，最高合计为200到2023年，分一批或多批接种100万剂。2022年7月和8月，欧共体通知该公司将取消5根据《行政程序法》，原定于2022年第一季度和第二季度交付的先前承诺的100万剂，并将订单减少到65一百万剂。该公司正在最后敲定剩余部分的修订交付时间表23根据《行政程序法》，原计划在2022年第一季度和第二季度交付的承诺剂量为100万剂。
Note 4 – 协作、许可和供应协议
血清研究所
该公司此前为NVX-CoV2373的开发、共同配制、灌装和整理、注册和商业化授予了SIIPL独家和非独家许可证。SIIPL同意购买该公司的Matrix-MTM佐剂和公司向SIIPL授予了非独家许可证，允许其在SIIPL的许可区域内生产NVX-CoV2373的抗原药物物质成分，仅用于制造NVX-CoV2373。该公司和SIIPL平均分配SIIPL在其许可地区销售NVX-CoV2373的收入，扣除协议成本。本公司亦与思爱普乐及血清生命科学有限公司订立供应协议，根据该协议，思爱普乐及思爱生命科学有限公司向本公司供应NVX-CoV2373，以供商业化及在若干地区销售，以及与思爱普乐签订合同开发制造协议，根据该协议，思爱普乐使用本公司供应的抗原药物物质及Matrix-M™佐剂制造及供应成品疫苗产品予本公司。2022年5月和8月，该公司扩大了与中国疫苗工业股份有限公司的许可和供应安排，将其专有的新冠肺炎候选变种抗原、四价流感候选疫苗和中国疫苗候选疫苗纳入其中，从而使中国疫苗工业股份有限公司能够生产和商业化针对新冠肺炎变异疫苗的疫苗，包括奥密克戎亚型疫苗、四价流感疫苗和中国国际商业银行疫苗，并向本公司供应该等疫苗。2020年3月，该公司授予上海医科大学使用由公司提供的MATRIX-M™佐剂的非独家许可，以开发、制造和商业化由牛津大学詹纳研究所开发的疟疾候选药物R21。
10
目录表
武田药品株式会社
该公司与武田药品工业株式会社(“武田”)有一项合作和许可协议，根据该协议，公司授予武田在日本开发、制造和商业化NVX-CoV2373的独家许可。根据协议，武田购买公司的MATRIX-M™助剂以生产NVX-CoV2373，公司有权根据某些开发和商业里程碑的成就从武田获得付款，以及从销售NVX-CoV2373的低至中两位数范围的净利润中获得一部分。在截至2022年6月30日的三个月内，公司确认了一笔里程碑式的付款$20.0在日本的第一次销售就达到了100万美元。
SK生物科学有限公司。
该公司与SK生物科学有限公司(“SK生物科学”)有一项合作和许可协议，以制造和商业化NVX-CoV2373，并出售给韩国、泰国和越南政府。SK Bioscience支付的特许权使用费在低至中两位数范围内。此外，该公司与SK Bioscience有一项制造供应安排，根据该安排，SK Bioscience向公司供应NVX-CoV2373的抗原成分，用于全球最终药物产品，包括将由Covax设施分销的产品，该设施的设立是为了向参与的国家和经济体公平地分配和分销疫苗。2022年7月，本公司与SK Bioscience签署了一项额外协议，转让本公司专有的新冠肺炎变异抗原材料，以便SK Bioscience可以生产针对新冠肺炎变异，包括奥密克戎亚变异的药材。两家公司还签署了一项协议，将在预装好的注射器中生产和供应诺瓦克斯新冠肺炎疫苗。
其他供应协议
于2022年9月30日，本公司、富士胶片生物科技英国有限公司(“FDBK”)、富士胶片生物科技德克萨斯有限公司(“FDBT”)及富士胶片生物科技美国有限公司(“FDBU”，连同FDBK及FDBT，“富士胶片”)就本公司与富士胶片根据日期为2021年8月20日的商业供应协议(“CSA”)及2020年6月30日的主服务协议(“主服务协议”)终止在富士胶片的制造活动而应付富士胶片的款项订立保密和解协议及豁免(“富士胶片和解协议”)。MSA和CSA根据相关的工作说明书确定了适用于富士胶片与NVX-CoV2373相关的制造和供应活动的一般条款和条件。
根据《富士胶片根据和解协议，本公司负责支付最高达$185.0向富士胶片支付与根据CSA取消FDBT制造活动有关的100万美元(“和解付款”)，其中(I)美元47.8在2022年9月30日的和解付款中扣除了根据CSA支付的初始预订费，以及(Ii)剩余的余额将在四等额的季度分期付款为$34.3从2023年3月31日开始，每人100万英镑。截至2022年9月30日，$102.9百万剩余付款的一部分反映在应计费用和#美元。34.3100万美元反映在其他非流动负债中。在.之下富士胶片根据和解协议，富士胶片必须使用商业上合理的努力来减少因根据CSA终止FDBT制造活动而造成的空置制造能力相关的损失，最后两个季度分期付款将通过富士胶片在2023年7月1日至2023年12月31日期间实现的任何替代收入来缓解。和解付款少于先前确认为嵌入租赁费用的金额，并反映在CSA项下FDBT制造活动的研发费用中在富士胶片之前和解协议因此，在截至2022年9月30日止三个月及九个月内，本公司录得以下利益$98.3百万作为研究和开发费用(见附注9)。
除双方商定的某些有限活动外，关于FDBU和FDBT的所有活动，MSA于2022年10月21日终止，终止的影响是根据MSA的规定确定的。MSA和CSA的条款和条件将对FDBK正在进行的活动保持全面效力和作用。此外，公司和富士胶片共同发布的所有索赔涉及(I)根据MSA或CSA取消将在FDBT生产的批次，(Ii)2022年FDBT设施空闲时间，(Iii)未能在2021年12月之前完成由Fujifilm生产的批次的产品性能合格测试，以及(Iv)Fujifilm根据MSA或CSA为公司的利益在FDBT保留产能或生产批次的任何义务。
该公司继续评估其制造需求，并打算根据其供应NVX-CoV2373的合同义务和对NVX-CoV2373的预期需求调整其全球制造足迹，并认识到这样做可能会产生重大成本。
11
目录表
Note 5 – 现金、现金等价物和受限现金
下表提供了合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账，这些现金合计为现金流量表中显示的此类金额的总额(以千计)：

2022年9月30日2021年12月31日
现金和现金等价物$1,280,581 $1,515,116 
流动受限现金10,785 11,490 
受限现金，非流动现金(1)
1,656 1,653 
现金、现金等价物和受限现金$1,293,022 $1,528,259 
(1)截至2022年9月30日和2021年12月31日，在合并资产负债表上列为其他非流动资产。
Note 6 – 公允价值计量
下表代表了该公司金融资产和负债的公允价值等级(以千为单位)：
2022年9月30日的公允价值2021年12月31日的公允价值
资产1级2级3级1级2级3级
货币市场基金(1)
$365,631 $— $— $361,822 $— $— 
政府支持证券(1)
— 261,000 — — 266,250 — 
公司债务证券(1)
— 109,914 — — 790,672 — 
代理证券(1)
— 42,777 — — — — 
现金等价物合计$365,631 $413,691 $— $361,822 $1,056,922 $— 
负债
可转换应付票据$— $317,044 $— $— $447,509 $— 
(1)截至2022年9月30日和2021年12月31日，所有投资在合并资产负债表上被归类为现金和现金等价物。
现金等价物按成本入账，由于其短期性质，该成本接近公允价值。公司票据的定价(见附注10)是使用其他可观察到的投入估算的，包括公司普通股价格、隐含波动率、利率和信用利差。
截至2022年9月30日及2021年9月30日止九个月内，本公司并无任何级别之间的调拨.
Note 7 – 库存
库存包括以下内容(以千计)：
2022年9月30日2021年12月31日
原料$17,557 $8,872 
半成品33,030 — 
成品31,845 — 
总库存$82,432 $8,872 
由于过剩、陈旧、过期或其他原因造成的库存减记，以及公司采购承诺的损失，都作为销售成本的一个组成部分记录在我们的综合经营报表中。截至2022年9月30日的三个月和九个月，存货减记为#美元202.4百万美元和美元358.1分别为100万美元。截至2022年9月30日的三个月和九个月，公司购买承诺的亏损为$46.6百万美元和美元146.2分别为100万美元。有几个不是2021年期间公司采购承诺的库存减记或损失。
12
目录表
Note 8 – 无形资产与商誉
可确认无形资产
购买的无形资产包括以下内容(以千计)：
2022年9月30日2021年12月31日
毛收入
携带
金额		累计
摊销		无形的
资产，净额		毛收入
携带
金额		累计
摊销		无形的
资产，净额
有限寿命无形资产：
专有佐剂技术$6,911 $(3,069)$3,842 $8,239 $(3,469)$4,770 
内部使用软件(1)
4,888 (274)4,614 — — — 
可确认无形资产总额$11,799 $(3,343)$8,456 $8,239 $(3,469)$4,770 
(1)截至2022年9月30日，内部使用软件包括$3.6百万美元，用于开发中的资产。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的摊销费用为0.6百万美元和美元0.3分别为100万美元。2022年剩余时间以及截至12月31日的后续五年中每年现有在用无形资产的摊销费用估计如下(以千计)：
年金额
2022年(剩余部分)$189 
2023756 
2024740 
2025392 
2026335 
2027335 
商誉
截至2022年9月30日的9个月商誉账面值变动情况如下(单位：千)：
金额
2021年12月31日的余额$131,479 
货币换算调整(13,944)
2022年9月30日的余额$117,535 
注9-租契

于截至2022年9月30日止九个月内，本公司认为其CMO及CDMO协议的事实及情况的改变导致现有租约的修订，并根据其政策重新计量及重新分配合约内的剩余代价，并重新评估截至修订生效日期的租约类别。因此，在截至2022年9月30日的9个月内，公司确认了一项使用权(“ROU”)资产和相应的长期经营租赁负债$44.0百万美元，用于重新计量其长期供应协议，其平均递增借款利率为5%。公司对ROU资产进行了支出，因为它与开发NVX-CoV2373的研究和开发活动有关，而公司未来对此没有替代用途。
13
目录表
于截至2022年9月30日止三个月及九个月内，本公司确认短期租赁收益为$46.6百万美元，费用为$37.3分别与其嵌入的租赁相关的百万美元，扣除收益$98.3与富士胶片和解协议有关的100万美元(见附注4)。在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司支出了$24.2百万美元和美元44.0分别是指为研究和开发活动获得的、在租赁开始或修改时没有其他未来用途的资产的净收益资产。于截至2021年9月30日止三个月及九个月内，本公司确认短期租赁开支为$111.3百万美元和美元325.5百万美元，分别与其嵌入的租赁和支出美元相关4.4百万美元和美元17.1分别是指为研究和开发活动获得的、在租赁开始或修改时没有其他未来用途的资产的净收益资产。在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司确认了0.9百万美元和美元4.3其融资租赁负债的利息支出分别为100万英镑。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，公司确认了1.6百万美元和美元5.6其融资租赁负债的利息支出分别为100万英镑。
于2020年内，本公司就位于马里兰州盖瑟斯堡Quince Orchard Road 700号的物业订立租赁协议。租期约为170,000该公司打算用于制造、研发和公司办公室的空间为平方英尺。租期为15可以选择延长租期的年限。该租约规定的年基本租金为#美元。5.8受未来租金上调的影响，本公司有义务支付建筑物运营成本。于截至2022年9月30日止九个月内，本公司取得直接使用该物业内若干楼层并从中取得实质全部利益的权利，并确认一项净收益资产及相关租赁责任为#美元。73.22,000,000,000美元，因为租赁开始日期已发生.
Note 10 – 债务
可转换票据
该公司产生了大约$10.02016年第一季度与发行#美元有关的百万美元债务发行费用325将于2023年2月1日到期的可转换优先无抵押票据(“该等票据”)本金总额为百万元，在综合资产负债表上作为该等票据的减值入账。这一美元10.0数以百万计的债务发行成本正在摊销，并确认为七年制以直线为基础的票据的合同期限，近似于实际利率法。
应付可转换票据总额包括以下内容(以千为单位)：
2022年9月30日2021年12月31日
债券本金金额$325,000 $325,000 
未摊销债务发行成本(475)(1,542)
应付可转换票据总额(1)
$324,525 $323,458 
(1)于综合资产负债表中，可转换票据于2022年9月30日及2021年12月31日分别分类为流动负债及非流动负债。
与债券有关的利息开支包括以下各项(以千计)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
票面利率为3.75%
$3,047 $3,047 $9,141 $9,141 
债务发行成本摊销356 356 1,068 1,068 
票据利息支出总额$3,403 $3,403 $10,209 $10,209 
Note 11 – 股东权益(亏损)
在截至2022年3月31日的三个月内，公司出售了2.2100万股普通股，净收益约为#美元179根据其于2021年6月签订的最近一份at Market发行销售协议(“2021年6月销售协议”)，它可以发行和出售至多美元500其普通股股票的总收益为100万美元。截至2022年9月30日，2021年6月销售协议的余额约为$318百万美元。
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目录表
在截至2021年9月30日的9个月内，公司出售了2.6100万股普通股，净收益约为#美元565100万美元，根据其各种at Market发行销售协议。
Note 12 – 基于股票的薪酬
股权计划
经修订的2015年度股票激励计划(“2015计划”)于2015年6月在公司年度股东大会上获得通过。根据2015年计划，股权奖励可授予公司和任何现有或未来子公司的高级管理人员、董事、员工、顾问和顾问。
2015年计划授权发放最多14.8根据2015年计划授予的股权奖励普通股100万股，其中包括增加2.4在本公司2022年年度股东大会上，根据2015年计划批准发行的股份为100万股。根据2015年计划授权发行的所有此类股票均已预留。2015年计划将于2025年3月4日到期。截至2022年9月30日，有4.6根据2015年计划，可供发行的股票数量为100万股。
经修订及重订的2005年股票激励计划(“2005年计划”)已于2015年2月到期，不得根据该计划作出新的奖励，但仍会根据其条款继续发放奖励。
2015年计划许可证和2005年计划允许授予股票期权(包括激励性股票期权)、限制性股票、股票增值权(“SARS”)和限制性股票单位(“RSU”)。此外，根据2015年计划，可能会授予非限制性股票、股票单位和绩效奖励。股票期权和SARS通常最长期限为十年并可被授予或被授予不低于100公司普通股在授予时的公平市场价值的%。股票期权的授予通常需要在以下期限内进行归属一至四年.
公司在合并经营报表中记录的所有基于股票的补偿费用如下(以千计)：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
销售成本$51 $— $51 $— 
研发16,107 21,860 52,692 70,429 
一般和行政15,389 23,414 49,782 81,028 
基于股票的薪酬总支出$31,547 $45,274 $102,525 $151,457 
截至2022年9月30日，资本化并计入库存的股票薪酬总额为$1.8百万美元。曾经有过不是截至2021年12月31日，已资本化并计入库存的股票薪酬。
截至2022年9月30日，大约有189与未归属股票期权、SARS、RSU和经修订的公司员工股票购买计划(“ESPP”)有关的未确认薪酬支出总额的百万美元。这项未确认的非现金补偿费用预计将在加权平均期间确认，约为一年。这一估计不包括未来期间可能作出的其他基于股票的奖励的影响。
总内在价值是指在2022年9月30日所有股票期权和特别行政区持有人行使股票期权和SARS的情况下，持有者将收到的总内在价值(公司在该期间最后一个交易日的收盘价与行权价格之间的差额乘以现金股票期权和SARS的数量)。这一数额可能会根据公司普通股收盘价的变化而发生变化。截至2022年和2021年9月30日止九个月的股票期权、SARS演习和归属的内在价值合计约为$19百万美元和美元381分别为100万美元。
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目录表
股票期权与股票增值权
以下是截至2022年9月30日的9个月的2015年计划和2005年计划下的股票期权和SARS活动的摘要：
2015年计划2005年计划
库存
选项		加权平均
锻炼
价格		库存
选项		加权平均
锻炼
价格
截至2021年12月31日的未偿还债务3,635,837 $42.60 68,225 $109.52 
授与558,181 71.21 — — 
已锻炼(132,420)15.75 (3,000)31.10 
取消(61,364)88.58 (1,500)121.00 
在2022年9月30日未偿还4,000,234 $46.78 63,725 $112.94 
可于2022年9月30日行使的股份2,739,565 $39.72 63,725 $112.94 
根据2015年计划授予的股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型在下列假设下估计的：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
已授予股票期权的加权平均布莱克-斯科尔斯公允价值
$37.66
$203.51
$60.24
$156.86
无风险利率
3.0%-3.6%
0.6%-0.9%
1.4%-3.6%
0.5%-1.1%
股息率—%—%—%—%
波动率
122.2%-136.4%
126.4%-140.0%
120.5%-136.7%
124.7%-142.0%
预期期限(以年为单位)
4.0-5.3
4.1-6.1
4.0-6.3
4.1-6.1
截至2022年9月30日，根据2015年计划和2005年计划未偿还的股票期权和SARS的总内在价值和加权平均剩余合同期限约为$9百万美元和7.4分别是几年。截至2022年9月30日，根据2015年计划和2005年计划可行使的股票期权和SARS的总内在价值和加权平均剩余合同期限约为$5百万美元和7.0分别是几年。
限售股单位
以下是截至2022年9月30日的9个月RSU活动摘要：
数量
股票		每股
加权的-
平均值
公允价值
截至2021年12月31日的未偿还和未归属819,828 $116.70 
授与1,113,958 68.49 
既得(379,802)78.17 
被没收(114,976)110.59 
截至2022年9月30日的未偿还和未归属1,439,008 $90.03 
16
目录表
员工购股计划
ESPP于2013年6月在公司年度股东大会上获得批准。ESPP目前授权的总规模为1.1将购买普通股100万股，股票总额将继续增加5在通过后的每个周年纪念日上的百分比，最高不超过1.65百万股。ESPP允许员工在每个购买日期通过工资扣减购买公司普通股，最高扣除额为15他们薪酬的%，在85购买股票时的市场价格或期权期间开始日(如果较晚，则为期权期间员工首次有资格参与的日期)的市场价格中较低者的百分比。截至2022年9月30日，有0.7根据ESPP可供发行的百万股。
ESPP被认为是对财务报告目的的补偿。因此，ESPP股票的公允价值在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型在以下假设下估计：
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
2022202120222021
授予ESPP股票的布莱克-斯科尔斯公允价值范围
$23.59-$39.73
$83.47-$152.11
$23.59-$79.74
$83.47-$238.85
无风险利率
3.2%-3.3%
0.1%-0.2%
0.6%-3.3%
0.1%-0.2%
股息率—%—%—%—%
波动率
103.0%-114.8%
114.9%-150.6%
103.0%-142.9%
114.9%-159.4%
预期期限(以年为单位)
0.5-2.0
0.5-2.0
0.5-2.0
0.5-2.0
Note 13 – 所得税

本公司评估现有的正面及负面证据，以估计未来是否会产生足够的应课税收入以使用现有的递延税项资产。评估的一项重要客观证据是截至2022年9月30日的三年期间发生的累计亏损，以及该公司历史上产生的税前亏损。这些客观证据限制了考虑其他主观证据的能力，例如对未来增长的预测。在此评估的基础上，截至2022年9月30日，本公司继续对其递延税项资产维持全额估值准备，但净营业亏损(“NOL”)被用于减少应纳税收入的部分除外。根据2017年减税和就业法案(TCJA)，该公司剩余的美国联邦NOL受到限制，该法案将允许的NOL扣除额限制在联邦应税收入的80%。

自2022年1月1日起，TCJA的一项规定已生效，从而大大改变了IRC第174节(“美国证券交易委员会”)下对研究和实验支出的处理方式。174笔费用“)。从历史上看，商家可以选择扣除美国证券交易委员会。174发生的年度费用或在五年内对成本进行资本化和摊销。然而，新的TCJA条款取消了这一选项，将需要美国证券交易委员会。174项与在美国进行的研究相关的费用将在五年内资本化和摊销。对于与美国境外研究相关的费用，美国证券交易委员会。174项费用将在15年内资本化和摊销。
该公司确认联邦和州所得税支出为#美元2.4百万美元和美元4.3在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，分别为不是I don‘不确认截至2021年9月30日的三个月和九个月的联邦或州所得税支出。公司确认了与特许权使用费的外国预扣税有关的所得税支出#美元。0.1百万美元和美元2.3截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元和6.0百万美元和美元12.6截至2021年9月30日的三个月和九个月分别为100万美元。
17
目录表
附注14 – 承付款和或有事项
法律事务

2021年11月12日，Sosinathan Sinnathurai向美国马里兰州地区法院提起证券集体诉讼，起诉公司和某些高级管理层成员，标题如下Sosinathan Sinnathurai诉Novavax，Inc.，等人，第8：21-cv-02910-tdc(“世外桃源行动”)。2022年1月26日，法院发布命令，指定David·张、努格哈里·巴尔穆昆德·南德库马尔和杰弗里·加伯特为Sinnathurai诉讼的联合首席原告。联合原告于2022年3月11日提交了一份经修订的合并起诉书，声称被告就该公司商业规模生产NVX-CoV2373并确保疫苗获得监管部门批准的能力做出了某些据称虚假和误导性的陈述。修改后的起诉书将所谓的类别定义为在2021年2月24日至2021年10月19日期间购买该公司证券的股东。2022年4月25日，被告提出动议，要求驳回合并后的修改后的起诉书。2022年6月9日，联合牵头原告对解散动议提出异议，2022年7月11日，公司提交了答辩状。这件事现在已经完全了解了。 最高法院尚未表示是否打算在发布裁决之前安排对该动议的任何听证会。

在提起Sinnathurai诉讼后，共提起了六起衍生品诉讼：(I)罗伯特·E·迈耶诉斯坦利·C·埃尔克等人案，编号8：21-cv-02996-TDC(“迈耶行动”)，(Ii)瑞成勇诉斯坦利·C·艾尔克等人案。，第8号：21-cv-03248-贸发局(“扬行动”)，(Iii)威廉·柯斯特等人。诉斯坦利·C·厄克等人。，编号8：22-cv-00024-tdc(“柯斯特行动”)，(Iv)艾米·斯奈德诉斯坦利·C·埃尔克等人案。，编号8：22-cv-01415-tdc(“斯奈德行动”)，(V)查尔斯·R·布莱克本等人。诉斯坦利·C·厄克等人。，编号1：22-cv-01417-tdc(“布莱克本行动”)，及(Vi)Diego J.Mesa诉Stanley C.Erck等人。(“台地行动”)。迈耶、扬、斯奈德和布莱克本的诉讼是向美国马里兰州地区法院提起的。Kirst诉讼是在马里兰州蒙哥马利县巡回法院提起的，此后不久被被告转移到美国马里兰州地区法院。梅萨诉讼是在特拉华州衡平法院提起的。衍生品诉讼将董事会成员和某些高级管理层成员列为被告。本公司被视为名义上的被告。原告根据与Sinnathurai诉讼基本相同的所称事实和情况提出衍生索赔。总体而言，衍生品投诉主张违反受托责任、内幕销售、不当得利、违反联邦证券法、滥用控制、浪费和管理不善。原告寻求宣告性和禁制令救济，以及判决金钱损害赔偿和律师费。

2022年7月21日，法院发布了一项备忘录意见和命令，将柯斯特行动发回州法院。2022年2月4日，法院发布了一项合并Meyer和Yung诉讼的命令(“第一次合并派生诉讼”)。第一起合并衍生品诉讼的原告于2022年4月25日提出了合并衍生品诉讼。2022年5月10日，法院在第一宗综合派生诉讼中作出命令，批准各方的请求，在Sinnathurai诉讼中以较早的驳回或提交答辩书为准，暂停所有诉讼程序和最后期限。2022年6月10日，斯奈德和布莱克本提起诉讼。2022年10月5日，法院发布了一项命令，批准了第一综合衍生诉讼和Snyder和Blackburn诉讼中原告的请求，合并了所有三起诉讼，并任命了联合牵头原告、联合牵头律师和联络律师(“第二合并衍生诉讼”)。第二起合并衍生品诉讼的联合牵头原告将在2022年11月21日之前指定一份执行申诉或提交一份合并的修订申诉。2022年8月30日，《梅萨行动》立案。2022年10月3日，法院发布了一项命令，批准了各方的请求，即在驳回Sinnathurai诉讼或对Sinnathurai诉讼中的执行申诉提出答复之前，暂停梅萨诉讼中的所有程序和最后期限。这些索赔的财务影响是不可估量的。

2021年2月26日，一位名叫托马斯·戈卢宾斯基的Novavax股东向特拉华州衡平法院(以下简称法院)提起了针对Novavax董事会成员和高级管理层成员的衍生品诉讼，标题为托马斯·戈卢宾斯基诉理查德·H·道格拉斯等人案。，编号2021-0172-JRS。本公司被视为名义上的被告。戈鲁宾斯基对2020年4月和2020年6月作出的股权奖励提出了质疑，理由是这些奖励是“弹簧加载的”，即在这些董事会成员或高级管理层成员据称拥有有关公司的未披露的积极重大信息的时候做出的。起诉书主张对违反受托责任、浪费和不当得利的索赔。原告要求判给该公司损害赔偿金、撤销两项判给或要求归还的命令，以及判给与诉讼有关的律师费。2021年5月10日，被告采取行动，全部驳回了申诉。2021年6月17日，公司股东投票批准2020年4月的奖励和2020年6月的奖励。批准建议的细节载于公司于2021年5月3日提交给美国证券交易委员会的最终委托书。投票结果在公司于2021年6月24日提交给美国证券交易委员会的最新8-K表格报告中披露。此后，原告规定，由于2021年6月17日的投票结果，原告不再打算继续诉讼或因2020年4月和2020年6月的裁决而产生的任何索赔。2021年8月23日，原告提出动议，要求判给律师费和费用，被告对此提出异议。这项动议于2022年10月18日在法院进行了辩论。同一天，最高法院发布了一项法官裁决，驳回了原告的全部费用申请，并就此发布了一项命令。根据法院先前的一项命令，在拒绝原告的费用申请后，案件自动被驳回，并构成损害。

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目录表
2022年3月29日，PAR灭菌产品有限责任公司(“PAR”)向美国仲裁协会提交了针对本公司的仲裁请求，指控本公司违反了本公司于2020年9月与PAR签订的为NVX-CoV2373提供填充加工服务的制造和服务协议(“MSA”)的某些条款。这件事还处于初步阶段，因此潜在损失无法合理估计。双方正在进行证据开示，仲裁定于2023年7月进行。虽然本公司坚称并未发生违反MSA的情况，并打算积极为此事辩护，但如果此事的最终解决方案对本公司不利，则可能会对本公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。

该公司还参与了在正常业务过程中产生的各种法律程序。尽管这些法律诉讼的结果本质上很难预测，但管理层预计这些法律诉讼的解决不会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
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目录表
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

本季度报告(以下简称“季度报告”)中关于Novavax，Inc.(“Novavax”及其全资子公司“公司”、“我们”或“我们”)的预期、信念、计划、目标、假设或未来事件或业绩的任何陈述都不是历史事实，属于前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关我们的能力、目标、对未来收入和支出水平以及筹资活动的预期；我们的运营计划和前景；我们候选产品的潜在市场规模和需求；我们候选产品的有效性、安全性和预期用途；我们临床阶段候选产品和我们的重组疫苗和佐剂技术的开发；我们临床前候选产品的开发；我们与临床试验登记相关的预期；临床试验和其他临床前研究的进行、时机和潜在结果；监管申报的计划和潜在的时机；我们对我们和我们的合作伙伴对我们的候选冠状病毒疫苗(“NVX-CoV2373”)的制造能力、时间、生产、分销和交付的预期；我们对NVX-CoV2373可能达到的个人数量的估计；我们对NVX-CoV2373预期正在进行的开发和商业化或许可的预期，包括努力将NVX-CoV2373标签扩展到全球范围内作为助推器的努力，以及我们的季节性四价流感疫苗(以前称为NanoFlu)；监管行动的预期时间、内容和结果；资金来自美国政府合作伙伴关系，前身为翘曲速度行动(OWS), 与美国国防部(“国防部”)、防疫创新联盟(“CEPI”)以及比尔和梅琳达·盖茨基金会(“BMGF”)的资金往来；根据我们的预购协议和供应协议以及任何此类协议的修订或终止提供的资金；我们的可用现金资源和使用情况以及融资的可用性；有关合作活动和业务发展计划的计划；以及此处提及的其他事项。一般而言，前瞻性陈述可以通过使用诸如“相信”、“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“可以”、“估计”、“继续”、“正在进行”、“考虑”、“预期”、“打算”、“寻求”、“计划”、“计划”、“预期”、“预期”、“应该”、“将”等词语或短语来识别。“目标”或“假设”，这些术语或其他类似术语的否定，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些词语。

前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们仅基于我们目前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念和预期。前瞻性表述涉及估计、假设、风险和不确定因素，可能导致实际结果或结果与任何前瞻性表述中明示或暗示的结果大不相同，因此，您不应高度依赖任何此类前瞻性表述。此类风险和不确定性包括但不限于，单独或与合作伙伴一起满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺资格和化验验证相关的要求，这些要求是满足相关监管机构所必需的，如美国食品和药物管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)、英国(UK)药品和保健产品管理局、欧洲药品管理局、韩国食品和药物安全部或日本保健、劳工和福利部；临床试验的意外挑战或延误；难以获得稀缺的原材料和供应；资源限制，包括人力资本和制造能力；Novavax单独或与合作伙伴同时在多个司法管辖区实施计划的监管路径的能力受到限制，导致监管文件交错提交，以及潜在的监管行动；满足与多个商业、政府和其他实体达成的协议所规定的合同要求的挑战；以及第一部分中确定的其他风险和不确定因素, 公司在截至2021年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中的第1A项“风险因素”，可能会在不时提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的其他文件中进行详细和修改或更新，并可在www.sec.gov和www.novavax.com上查阅。我们鼓励您在提交这些文件时阅读它们。

本季度报告中的信息包括未按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的财务指标，我们将其称为调整后销售成本。我们提出这一非公认会计准则财务指标是为了帮助了解我们的业务及其业绩。调整后的销售成本包括在监管部门批准NVX-CoV2373之前用于研发的标准制造成本的估计，否则这些成本将被资本化到库存中。提出的任何非GAAP财务指标不是，也不应被视为GAAP要求的财务指标的替代品，没有GAAP规定的标准化含义，也可能无法与其他公司的类似指标的计算进行比较。

我们不能保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。我们在本季度报告中的任何或所有前瞻性陈述可能被证明不准确或与实际结果大不相同。此外，任何前瞻性陈述仅在作出之日起发表，我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。新的因素不时会出现，我们无法预测会出现哪些因素。此外，我们无法评估每个因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同的程度。
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目录表
概述

Novavax，Inc.和我们的全资子公司是一家生物技术公司，通过发现、开发和商业化预防严重传染病的创新疫苗，在全球范围内促进健康改善。我们专有的重组技术平台利用基因工程的力量和速度，高效地生产高免疫原性纳米颗粒疫苗，旨在满足全球紧迫的健康需求。

我们的候选疫苗是由构象正确的重组蛋白组成的基因工程纳米结构，模仿自然病原体上的那些。这项技术使免疫系统能够从不同角度识别正确的靶蛋白，并开发保护性抗体。我们相信，我们的疫苗技术可能会导致诱导差异化免疫反应，这可能比自然发生的免疫或其他疫苗方法更有效。我们的候选疫苗还加入了我们专有的基于皂素的Matrix-M™佐剂，以增强免疫反应，刺激更高水平的功能性抗体，并诱导细胞免疫反应。

我们已经开发了新冠肺炎疫苗(“NVX-CoV2373”、“Nuvaxovid™”、“Covovax™”、“Novavax新冠肺炎疫苗，佐剂”)，并正在开发流感候选疫苗、新冠肺炎-流感联合疫苗候选疫苗和其他候选疫苗，包括奥密克戎亚型疫苗(奥密克戎BA1特异性疫苗适用于NVX-CoV2515)和原型疫苗的二价配方(“NVX-CoV2373”)。NVX-CoV2373已获得全球多个监管机构的批准、临时授权、临时批准、有条件营销授权(CMA)和紧急使用授权(EUA)，用于成人和青少年人群作为主要系列以及同源和异源增强适应症。除了新冠肺炎和季节性流感，我们关注的其他领域还包括呼吸道合胞病毒和疟疾。

技术概述

我们相信，我们的重组纳米疫苗技术和我们专有的MATRIX-M™佐剂非常适合针对范围广泛的呼吸道和其他新出现的传染病的候选疫苗的开发和商业化。

重组纳米疫苗技术

一旦确定了致病威胁，编码抗原的基因序列被选择用于随后开发疫苗构建物。可以优化遗传序列以增强蛋白质稳定性或提供对降解的抵抗力。该基因构建物被插入到昆虫杆状病毒Sf9/BV(Sf9/Bv)昆虫细胞表达系统中，从而实现了优化蛋白的高效、大规模表达。Sf9/BV系统产生适当折叠和修饰的蛋白质--这对功能和保护性免疫至关重要--作为疫苗抗原。蛋白质抗原被提纯，并围绕基于聚山梨酸酯的纳米颗粒核心进行组织，其配置类似于它们的天然呈现形式。这导致了一种高度免疫原性的纳米颗粒，该纳米颗粒准备好与Matrix-M一起配制™佐剂。

MATRIX-M™佐剂

我们专有的MATRIX-M™佐剂一直是我们平台中的一个关键差异化因素。这种佐剂通过刺激抗原提呈细胞(APC)进入注射部位并增强局部淋巴结的抗原提呈，显示出强大、耐受性好和持久的疗效。这反过来激活APC、T细胞和B细胞群、浆细胞和高亲和力抗体，从而增强免疫反应。这一有效的作用机制使实现所需免疫反应所需的较低剂量的抗原成为可能，我们相信这有助于增加疫苗供应和制造能力。这些免疫增强和节省剂量的能力有助于佐剂的高度独特的特征。
NVX-CoV2373监管和许可

我们在推动NVX-CoV2373获得监管批准方面继续取得进展。我们已经在全球范围内获得了许多授权，在18岁及以上的成人人口和12岁至17岁的青少年人口中，初级系列以及同源和异源增强适应症。总体而言，这些适应症有可能惠及60多亿人。到目前为止，我们已经获得了成人和青少年人群的批准、临时授权、临时批准、CMA和EUA，我们正在努力将我们的标签扩展到世界各地。我们继续与各国政府、监管机构和非政府组织密切合作，致力于促进全球公平获得我们的新冠肺炎疫苗。

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目录表
在我们的疫苗获得授权的地区，NVX-CoV2373以以下品牌销售：(I)™-CoV-2新冠肺炎疫苗(SARS-CoV-2 RS重组，佐剂)，(Ii)Covovax™(由印度血清研究所有限公司生产和商业化)，或(Iii)Novavax新冠肺炎疫苗，佐剂。
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目录表
截至本季度报告提交之日，以下是NVX-CoV2373的监管授权摘要：
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069422000024/nvax-20220930_g1.jpg
(1)与SIIPL合作获得的监管批准。
(2)合作伙伴武田药品工业株式会社(“武田”)获得的监管制造和营销批准。

在2022年第三季度，我们在主要市场完成了针对成人和青少年人口的初级和强化适应症的额外监管提交。我们正在与监管机构积极讨论，并继续专注于将我们的标签扩展到多个国家/地区，用于NVX-CoV2373。

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目录表
以下是截至提交本季度报告之日，我们已完成并等待授权决定的监管提交材料的摘要和状态。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069422000024/nvax-20220930_g2.jpg
(1)我们的合作伙伴SK Bioscience，Co.(“SK Bioscience”)提交的监管文件。

临床管道

我们的临床流水线包括涵盖多个治疗领域的候选疫苗，包括冠状病毒、季节性流感和RSV，此外还提供Matrix-MTM协助研究预防疟疾的合作。我们的新冠肺炎候选疫苗NVX-CoV2373是我们的领先产品，已获得全球多个监管机构的批准、临时授权、临时批准、CMA和EUA。

我们通过了两项关键的第三阶段临床试验，这两项试验对原始新冠肺炎毒株和常用的新冠肺炎变异株都证明了高效，同时表现出良好的安全性。2022年10月，我们宣布了第3阶段预防-19试验的更多数据和批量一致性研究(研究307)的新结果。新的预防-19数据增加了支持在12至17岁的成年人和青少年中使用原型诺瓦克斯疫苗进行同源增强的支持。在所有成年人中，增强的反应都是长期存在的，并被证明与目前流行的变种疫苗如奥密克戎相关。批次一致性试验达到了主要终点，表明三批新冠肺炎疫苗在18岁至49岁的成年人中诱导了类似的免疫反应，从而证明了商业生产过程的一致性。其他发现表明，原型疫苗作为异源助推器的效用，诱导了对当代奥密克戎变异株的广泛免疫反应。

在全球监管授权之后，我们仍然专注于在加强免疫和青少年市场扩大我们的NVX-CoV2373疫苗标签。2022年8月，我们启动了蜂鸟2b/3期全球临床试验。这项试验将评估两种NVX-CoV2373初剂的安全性、有效性(免疫原性)和疗效，两剂NVX-CoV2373在较小的儿童(6至11岁)中相隔21天接种，然后在初级疫苗系列接种后6个月增加一剂。我们在美国的第一个年龄组(6至11岁)招募了哨兵队列。根据一个独立的安全监测委员会分析的初步支持性安全性和耐受性数据，我们已经取得了招募全年龄队列的进展。此外，通过我们的临床试验中正在进行的加强研究和我们的新冠肺炎变异株候选疫苗的持续开发，我们继续评估疫苗的性能。随着我们继续应对不断演变的新冠状病毒环境，我们仍然对我们针对新兴变种的原型疫苗的实用性充满信心。我们目前正在分析我们正在进行的奥密克戎BA.1单价和双价菌株变化试验(研究311)的初步临床数据。311研究使用BA.1作为奥密克戎亚型疫苗模型，实现了变株终点。然而，原型疫苗增强后免疫反应的幅度和广度强化了我们的信念，即我们的技术可能不需要菌株变化。没有观察到二价格式化疫苗有显著的益处。在评估对向前漂移的BA.5奥密克戎亚型的应答时，无论是BA1疫苗还是原型/BA1双价疫苗都没有任何优势。我们希望利用这些临床见解来推进我们的新冠肺炎初级、强化免疫疫苗的额外监管批准, 在持续和不断演变的新冠肺炎大流行中，全球范围内出现了新的全球儿科适应症。

此外，我们正在开发我们的四价纳米流感疫苗(QNIV)候选疫苗，以前被称为NanoFlu，我们以前通过2021年9月宣布的成功的第三阶段研究推进了这一候选疫苗，该研究展示了独立流感疫苗或用于联合疫苗的效用。我们继续推进我们的CIC候选疫苗，它结合了NVX-CoV2373和我们的qNIV方法。2022年10月，我们宣布了CIC第1/2期临床试验的阳性结果，证明CIC疫苗能够产生抗体和多功能CD4+T细胞(帮助协调免疫反应的淋巴细胞)对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)以及同源和异种流感毒株的反应。我们打算继续CIC的临床开发，并于2022年底开始后续试验。

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目录表
此外，我们仍然有兴趣继续开发我们的呼吸道合胞病毒融合(F)蛋白纳米颗粒候选疫苗(“RSV F疫苗”)和Matrix-M的RSV计划TM针对疟疾的辅助协作。我们的合作伙伴牛津大学詹纳研究所正在进行R21的第三阶段试验，R21是一种候选疟疾药物，使用我们的Matrix-M配制™佐剂。2022年9月，正在进行的1/2b阶段研究的积极结果发表在柳叶刀传染病报告加强疫苗接种后12个月的安全性、免疫原性和疗效结果。用我们的Matrix-M配制的R21增强剂™在初级三剂方案后的一年内，佐剂对首次和多次临床疟疾发作保持了很高的疗效。加强疫苗诱导的抗体浓度与疫苗效力有关。该试验正在进行中，以评估参与者的长期随访和进一步加强疫苗接种的价值。

下面的流水线图表总结了我们近期关注的核心临床和临床前开发计划。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000100069422000024/nvax-20220930_g3.jpg
(1)由OWS、DoD、CEPI、BMGF支持。
(2)在以Nuvaxovid为商标的选定地区授权临时批准、CMA或EUATM和CovovaxTM。收到了美国FDA的EUA。预防-19是在美国和墨西哥进行的第三阶段临床试验；正在美国进行的预防-19儿科临床试验；在英国进行的第三阶段临床试验；在南非正在进行的2b阶段临床试验。我们将与我们的合作伙伴一起，在授权的地区拥有销售和分销NVX-CoV2373的商业权利。
(3)正在进行的第三阶段菌株变化试验。
业务亮点
2022年第三季度和最近的亮点

18岁及以上成人接种新冠肺炎扩大疫苗

•Nuvaxovid™助推器授权在美国、欧洲联盟(欧盟)、瑞士、阿拉伯联合酋长国(阿联酋)和新西兰紧急使用，并已向世卫组织以及大不列颠和韩国提交

◦由美国疾病控制和预防中心(CDC)、欧盟人用药品委员会和瑞士联邦公共卫生办公室提供的建议

•Nuvaxovid™获准在以色列进口和使用初级系列产品和助推器

•Covovax™批准主要系列在南非进行正式产品注册

12~17岁青少年接种新冠肺炎扩大疫苗

•Nuvaxovid™初级系列授权在美国、欧盟、日本、英国、澳大利亚、韩国、台湾、瑞士、泰国、阿联酋和新西兰紧急使用，并已向世卫组织和新加坡提交

◦由美国疾控中心提供的建议
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目录表

•Nuvaxovid™获准在以色列进口和使用初级系列产品和助推器

新冠肺炎疫苗生产与供应

•到目前为止，全球已交付超过9400万剂NVX-CoV2373

•已完成将Novavax CZ添加为欧盟制造基地的提交

•巩固的制造和供应网络，确保有能力支持持续的全球需求

新冠肺炎临床发展计划

•公布了NVX-CoV2515第三阶段加强试验的主要结果，达到了主要毒株变化终点，并重申原型疫苗可诱导广泛的交叉反应，表明对当前和未来的变种有实用价值

•预防-19阶段3 NVX-CoV2373同源助推器数据支持针对变体的优势

◦在单次相同的强化剂量后，成年参与者表现出抗峰值免疫球蛋白水平和功能性抗体水平的增加，这是通过对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.5变种的hACE2受体抑制来衡量的，与我们的第三阶段疗效研究中观察到的水平相近。

◦在年轻人(65岁以下)和老年人(65岁以上)之间，强健的增强反应是一致的，并且与增强剂量是在初级系列治疗后8个月还是11个月后给予无关，为NVX-CoV2373的广泛有效性和反应持续时间提供了进一步的证据

◦青少年参与者在单剂加强免疫后表现出中和效价是初次接种的2.7倍，并对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.5变种有广泛的抗体反应

•证明了当NVX-CoV2373在mRNA或AD26疫苗上加强免疫时，可以诱导一致的免疫反应，并实现了18至49岁成年人批量一致性研究的主要终点，证明了一致的生产工艺

◦NVX-CoV2373用作异源加强剂(在2或3剂的信使核糖核酸或1或2剂AD26之后)产生的抗体水平先前发现与预防-19阶段3试验的疗效有关

•蜂鸟公司启动了针对6个月至11岁儿童NVX-CoV2373的2b/3期全球临床试验，将哨兵队列纳入美国第一批6至11岁儿童。

◦基于由独立的安全和监测委员会分析的初步支持性安全性和耐受性数据，进展到招募全年龄队列

新冠肺炎-流感联合疫苗候选临床研究进展

•继4月份公布初步结果后，宣布了CIC 1/2期试验的阳性细胞免疫结果，表明有能力产生针对SARS-CoV-2以及同源和异种流感病毒株的免疫反应，包括抗体和多功能CD4+T细胞反应

◦对SARS-CoV-2和流感抗原的原型株和奥密克戎BA.1株产生了强大的抗体反应

◦安全性和耐受性与独立的NVX-CoV2373原型疫苗和四价流感候选疫苗一致

◦第二阶段试验预计将于2022年底开始

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目录表
普通股销售
在截至2022年3月31日的三个月内，我们出售了220万股普通股，根据我们于2021年6月签订的最新按市场发行销售协议(“2021年6月销售协议”)，我们出售了220万股普通股，净收益约为1.79亿美元，该协议允许我们发行和出售最多5亿美元的普通股总收益。截至2022年9月30日，我们2021年6月销售协议的余额约为3.18亿美元。
在截至2021年9月30日的9个月中，我们出售了260万股普通股，根据当时有效的各种在市场上发行的销售协议，净收益约为5.65亿美元。
关键会计政策和估算的使用

对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的综合财务报表(未经审计)和附注为基础的，这些报表是根据美国公认的会计原则编制的。

在编制综合财务报表时，我们需要作出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响财务报表日期的资产、负债和权益的报告金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。我们的关键会计政策和估计包括在我们提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告的第7项下，并根据下面的库存估值进行了更新。
存货计价
我们定期分析库存的过剩或过时情况，并根据对预期未来需求和市场状况的假设，将过时或以其他方式无法销售的库存减记至其估计的可变现净值。我们对预期未来需求的假设本质上是不确定的，如果我们改变这些判断或估计中的任何一项，可能会导致我们在特定时期报告的库存减记金额大幅增加或减少。与超额库存和陈旧库存有关的费用在合并经营报表中作为销售成本的组成部分入账。
近期尚未采用的会计公告
见我们合并财务报表附注中的“附注2--重要会计政策摘要”(标题下)近期会计公告”).
经营成果
以下是对我们历史财务状况和经营结果的讨论，应与本季度报告中列出的未经审计的综合财务报表和附注一起阅读。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月
收入
截至9月30日的三个月，
20222021变化
收入(以千为单位)：
产品销售$626,091 $— $626,091 
赠款106,273 135,007 (28,734)
版税和其他2,213 43,837 (41,624)
总收入$734,577 $178,844 $555,733 
27
目录表
截至2022年9月30日的三个月的收入为7.346亿美元，而2021年同期为1.788亿美元，增加了5.557亿美元。截至2022年9月30日的三个月的收入主要包括来自NVX-CoV2373产品销售的收入和根据与美国政府合作伙伴关系(前身为OWS协议)提供的服务的收入。截至2021年9月30日的三个月的收入主要包括根据OWS协议和我们与CEPI的资金协议提供的服务的收入。收入的增加是由于NVX-CoV2373于2022年开始商业销售，但被我们与CEPI的资金协议下减少的开发活动部分抵消。
我们预计2022年的收入将比2021年大幅增长，原因是根据各种供应协议(有时称为预购协议(APA))销售NVX-CoV2373的产品，这是多个全球监管批准的结果。
费用
截至9月30日的三个月，
20222021变化
费用(千)：
销售成本$434,593 — $434,593 
研发304,297 408,195 (103,898)
销售、一般和管理122,876 77,793 45,083 
总费用$861,766 $485,988 $375,778 
销售成本
截至2022年9月30日的三个月，销售成本为4.346亿美元，占产品销售额的69%，其中包括2.49亿美元与过剩、过时或过期库存有关的费用以及公司采购承诺的损失。在获得监管部门批准之前，我们将制造成本作为研发费用支出。在获得监管机构批准后，当我们确定我们有权获得与产品相关的经济利益时，我们就会对特定供应链的生产成本进行资本化。虽然我们跟踪了我们生产的疫苗产品和组件的数量，但我们没有跟踪批准前的制造成本，因此我们在批准之前生产的投放前库存的制造成本无法合理确定。然而，基于我们对生产疫苗产品和组件库存的未来制造成本的预期，我们估计，截至2022年9月30日，我们有大约1亿美元的商业库存在批准之前支出。我们预计，到2023年，我们将利用大部分降低成本的库存。如果在截至2022年9月30日的三个月中销售的存货按预期标准成本计价，包括与过剩和陈旧存货有关的费用，调整后的这一时期的销售成本将约为4.44亿美元，或产品销售额的71%，与确认的销售成本相比，调整后的销售成本为940万美元。根据我们的标准成本，向高收入国家销售的成本预计将占产品销售的15%至30%。由于我们的客户组合或标准成本的变化，销售成本占产品销售额的百分比在未来可能会波动。
28
目录表
研究和开发费用
截至2022年9月30日的三个月的研究和开发费用降至3.043亿美元，而截至2021年9月30日的三个月的研究和开发费用为4.082亿美元，减少1.039亿美元，主要是由于研发冠状病毒疫苗，包括NVX-CoV2373、NVX-CoV2515、二价制剂和CIC，摘要如下表(以千为单位)：
截至9月30日的三个月，
20222021
冠状病毒疫苗$208,004 $341,600 
流感疫苗
3,011 1,656 
其他疫苗开发项目843 126 
对外直接研发费用总额211,858 343,382 
员工开支45,150 36,574 
基于股票的薪酬费用16,107 21,860 
设施费用16,770 4,983 
其他费用14,412 1,396 
研发费用总额$304,297 $408,195 
截至2022年及2021年9月30日止三个月的冠状病毒疫苗研发开支，包括与先前加速的制造成本有关的收益8,050万美元及与加速制造成本有关的开支3,580万美元，原因是吾等确定与合约制造组织(“CMO”)及合约制造及开发组织(“CDMO”)的多项制造供应协议中所包含的租赁。根据富士胶片Se租赁协议(见附注4到本季度报告中的综合财务报表)，我们负责支付最高达1.85亿美元与根据CSA取消FDBT的制造活动有关的富士胶片，其中4780万美元，构成CSA下的初始预订费，于2022年9月30日被计入和解款项中。和解付款少于先前确认为嵌入租赁费用的金额，并反映在CSA项下FDBT制造活动的研发费用中在富士胶片之前和解协议因此，在截至2022年9月30日的三个月里，我们记录了9830万美元的收益作为研发费用。2022年，我们预计总研发费用将比2021年有所下降，这主要是由于2022年期间制造成本的资本化，这些成本以前被确认为前期研发费用，但随着我们继续开发冠状病毒疫苗和其他计划，与临床活动增加相关的研发费用部分抵消了这一影响。
销售、一般和管理费用
截至2022年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用从2021年同期的7780万美元增加到1.229亿美元，增加了4510万美元。销售、一般和管理费用的增加主要是由于支持我们的NVX-CoV2373计划的专业费用和营销成本增加。我们预计，与2021年相比，2022年的销售、一般和管理费用将大幅增加，原因是与支持我们的NVX-CoV2373计划相关的活动增加，以及专业费用和营销成本增加。
其他费用
截至9月30日的三个月，
20222021变化
其他费用(以千计)：
利息支出$(4,169)$(5,182)$1,013 
其他费用(34,783)(4,064)(30,719)
其他费用合计(净额)$(38,952)$(9,246)$(29,706)
截至2022年9月30日的三个月，我们的其他支出总额净额为3900万美元，而2021年同期为920万美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月内，其他费用主要与汇率活动造成的损失有关。
29
目录表
所得税费用
在截至2022年和2021年9月30日的三个月中，我们分别确认了与联邦和州所得税以及特许权使用费的外国预扣税相关的250万美元和600万美元的所得税支出。
净亏损
截至9月30日的三个月，
20222021变化
净亏损(千元，每股信息除外)：
净亏损$(168,613)$(322,431)$153,818 
每股基本和稀释后净亏损$(2.15)$(4.31)$2.16 
加权平均流通股、基本股和稀释股78,274 74,745 3,529 
截至2022年9月30日的三个月的净亏损为1.686亿美元，或每股基本亏损2.15美元，而2021年同期为3.224亿美元，或每股基本亏损4.31美元。在截至2022年9月30日的三个月中，净亏损的减少主要是由于NVX-CoV2373于2022年开始商业销售和研发费用的减少，但被过剩、陈旧或过期库存的减记和公司采购承诺的亏损部分抵消。
截至2022年9月30日的三个月的加权平均流通股增加主要是2022年和2021年出售我们的普通股和行使基于股票的奖励的结果。
截至2022年和2021年9月30日的9个月
收入
截至9月30日的9个月，
20222021变化
收入(以千为单位)：
产品销售$1,267,174 $— $1,267,174 
赠款313,348 854,390 (541,042)
版税和其他43,951 69,700 (25,749)
总收入$1,624,473 $924,090 $700,383 
截至2022年9月30日的9个月的收入为16亿美元，而2021年同期为9.241亿美元，增加了7.004亿美元。截至2022年9月30日止九个月的收入主要包括来自NVX-CoV2373产品销售的收入，以及根据OWS协议提供的服务的收入。截至2021年9月30日的9个月的收入主要包括根据OWS协议和我们与CEPI的资金协议提供的服务的收入。收入的增加是由于NVX-CoV2373于2022年开始商业销售，但被OWS协议下的开发活动减少以及我们与CEPI的资金协议部分抵消。
费用
截至9月30日的9个月，
20222021变化
费用(千)：
销售成本$720,874 $— $720,874 
研发977,428 1,571,551 (594,123)
销售、一般和管理327,028 214,144 112,884 
总费用$2,025,330 $1,785,695 $239,635 
30
目录表
销售成本
截至2022年9月30日的9个月，销售成本为7.209亿美元，占产品销售额的57%，其中包括5.043亿美元与过剩、过时或过期库存有关的费用以及公司采购承诺的损失。在获得批准之前，我们将制造成本作为研发费用支出。在获得批准后，当我们确定我们有权获得与产品相关的经济利益时，我们就会对特定供应链的生产成本进行资本化。虽然我们跟踪了我们生产的疫苗产品和组件的数量，但我们没有跟踪批准前的制造成本，因此我们在批准之前生产的投放前库存的制造成本无法合理确定。然而，基于我们对生产疫苗产品和组件库存的未来制造成本的预期，我们估计，截至2022年9月30日，我们有大约1亿美元的商业库存在批准之前支出。我们预计，到2023年，我们将利用大部分降低成本的库存。如果截至2022年9月30日的9个月销售的存货按预期标准成本估值，调整后的销售成本约为8.835亿美元，占产品销售额的70%，与确认的销售成本相比，调整后的销售成本为1.626亿美元。根据我们的标准成本，向高收入国家销售的成本预计将占产品销售的15%至30%。由于我们的客户组合或标准成本的变化，销售成本占产品销售额的百分比在未来可能会波动。
研究和开发费用
截至2022年9月30日的9个月，研究和开发费用从2021年同期的16亿美元减少到9.774亿美元，减少5.941亿美元，主要是由于与冠状病毒疫苗有关的开发活动减少，包括NVX-CoV2373、NVX-CoV2515、二价制剂和CIC，汇总如下表(以千为单位)：
截至9月30日的9个月，
20222021
冠状病毒疫苗$697,952 $1,376,921 
流感疫苗
6,581 5,950 
其他疫苗开发项目1,156 641 
对外直接研发费用总额705,689 1,383,512 
员工开支132,069 86,085 
基于股票的薪酬费用52,692 70,429 
设施费用40,842 11,387 
其他费用46,136 20,138 
研发费用总额$977,428 $1,571,551 
截至2022年和2021年9月30日的9个月，冠状病毒疫苗的研发费用包括与之前加速的制造成本相关的收益1.478亿美元，以及与加快制造成本相关的支出7880万美元，用于我们确定与CMO和CDMO签订的多个制造供应协议中的租赁。根据富士胶片Se租赁协议(见附注4到本季度报告中的综合财务报表)，我们负责支付最高达1.85亿美元与根据CSA取消FDBT的制造活动有关的富士胶片，其中4780万美元，构成CSA下的初始预订费，于2022年9月30日被计入和解款项中。和解付款少于先前确认为嵌入租赁费用的金额，并反映在CSA项下FDBT制造活动的研发费用中在富士胶片之前和解协议因此，在截至2022年9月30日的三个月里，我们记录了9830万美元的收益作为研发费用。

销售、一般和管理费用
截至2022年9月30日的9个月，销售、一般和行政费用从2021年同期的2.141亿美元增加到3.27亿美元，增加了1.129亿美元。销售、一般和管理费用的增加主要是由于支持我们的NVX-CoV2373计划的专业费用和营销成本增加。
31
目录表
其他费用
截至9月30日的9个月，
20222021变化
其他费用(以千计)：
利息支出$(15,279)$(15,989)$710 
其他费用(53,002)(7,267)(45,735)
其他费用合计(净额)$(68,281)$(23,256)$(45,025)
我们有其他总支出，截至2022年9月30日的9个月净额为6830万美元，而2021年同期为2330万美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，其他支出主要与汇率活动造成的损失有关。
所得税费用
在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们分别确认了660万美元和1260万美元的所得税支出，这些支出与联邦和州所得税以及特许权使用费的外国预扣税有关。
净亏损
截至9月30日的9个月，
20222021变化
净亏损(千元，每股信息除外)：
净亏损$(475,690)$(897,467)$421,777 
每股基本和稀释后净亏损$(6.13)$(12.13)$6.00 
加权平均流通股、基本股和稀释股77,631 73,972 3,659 
截至2022年9月30日的9个月的净亏损为4.757亿美元，或每股6.13美元，而2021年同期为8.975亿美元，或每股12.13美元。在截至2022年9月30日的9个月中，净亏损的减少主要是由于NVX-CoV2373于2022年开始商业销售和研发费用的减少，但被OWS协议项下收入的减少以及超额、陈旧或过期库存的减记和公司采购承诺的亏损部分抵消。
截至2022年9月30日的9个月，加权平均流通股的增加主要是2022年和2021年我们普通股出售的结果。
流动性问题与资本资源
我们未来的资本需求取决于众多因素，包括但不限于：根据与我们的战略合作伙伴的许可安排，我们的产品销售收入和特许权使用费；根据我们的赠款协议提供的资金；我们与NVX-CoV2373和变种候选药物的开发和商业支持相关的预期活动，包括各种CRO、CMO和CDMO协议下的重大承诺；临床前研究和临床试验的进展；获得监管机构批准所需的时间和成本；提交、起诉、辩护和强制执行专利主张及其他知识产权的成本；以及其他制造、销售和分销成本。我们计划继续开发其他候选疫苗和产品，例如我们的流感候选疫苗和潜在的组合疫苗候选，这些都处于不同的开发阶段。
32
目录表
我们已经与Gavi、疫苗联盟(“Gavi”)、欧洲委员会(“EC”)以及全球各国签订了供应协议，有时被称为“APAs”。我们也有授权和许可协议。截至2022年9月30日，分配给未履行(或部分未履行)履约义务的交易价格总额约为40亿美元，其中不包括与许可协议下基于销售的版税相关的金额。未能达到监管里程碑，及时从政府咨询委员会获得支持性建议，或根据我们的APA协议实现产品数量或交付时间义务，可能需要我们退还部分预付款或导致未来付款减少，这可能会对我们从未履行的业绩义务中实现收入的能力造成不利影响。履行与赠款协议相关的履约义务的时间将取决于我们的研究和开发活动的结果，包括临床试验和剂量交付。履行与供应协议相关的履约义务的时间将取决于产品制造的时间、收到额外适应症的营销授权、根据客户需求交付剂量，以及客户根据我们的某些APA要求用变异疫苗取代原型NVX-CoV2373疫苗的能力。供应协议通常包含的条款包括预付款，旨在帮助我们资助与建设和运营我们的制造和分销网络相关的投资，以及支持我们的全球供应承诺的其他费用，并适用于NVX-CoV2373交付时的账单。根据我们的供货协议，此类预付款一般在我们取得某些进展后不予退还, 监管和商业里程碑。

此外，我们继续评估我们的制造需求，并打算修改我们的全球制造足迹，以符合我们对NVX-CoV2373的供应和预期需求的合同义务，并认识到这样做可能会产生重大成本。根据富士胶片和解协议(见本季度报告中我们综合财务报表的附注4)，我们负责根据CSA向富士胶片支付与取消FDBT制造活动相关的高达1.85亿美元的和解款项，其中4780万美元是CSA项下的初始预订费，已从2022年9月30日的和解付款中扣除。和解款项少于金额以前确认为内含租赁费用并反映因此，在截至2022年9月30日的三个月内，我们记录了9,830万美元的收益作为研究和开发费用。

根据我们与GAVI的供应承诺的条款，其中包括我们的APA和我们获得许可的合作伙伴SIIPL的供应义务，11亿剂NVX-CoV2373将提供给参与Covax融资机制的国家，该融资机制的设立是为了向参与国家和经济体公平分配和分发疫苗。Novavax APA计划我们将生产和分销3.5亿剂。根据与Gavi达成的协议，我们在2021年从Gavi收到了3.5亿美元的预付款，并在2022年第一季度收到了3.5亿美元的额外付款，这与我们实现世卫组织紧急用途清单有关。尽管Novavax继续准备根据APA条款向Gavi交付数量的NVX-CoV2373剂量，但Gavi通知我们，它打算修改Novavax根据该协议提供的NVX-CoV2373剂量的数量和时间。此外，Gavi可能会要求部分或全部收回之前向Novavax支付的不可退还的款项。我们的立场是，如果Gavi未能订购其承诺订购的3.5亿剂，它没有合同权利追回先前不可退还的款项。到目前为止，除了大约200万剂的初始订单外，Novavax还没有收到Gavi的订单，未来向Covax工厂交付NVX-CoV2373的订单的时间和数量尚不清楚。

于2022年7月，吾等代表大不列颠及北爱尔兰联合王国政府(“管理局”)与英国商业、能源及工业战略大臣订立经修订及重订的SARS-CoV-2疫苗供应协议(“经修订及重订的英国供应协议”)，该协议全面修订及重述最初于2020年10月签订的SARS-CoV-2疫苗供应协议(“原英国供应协议”)。根据最初的英国供应协议，管理局同意购买6000万剂NVX-CoV2373。根据修订和重申的英国供应协议，管理局同意购买最少100万剂和最多1500万剂NVX-CoV2373，额外剂量的数量取决于我们及时实现英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)的支持性建议。如果我们无法实现JCVI支持性建议，我们可能需要偿还与我们根据最初的英国供应协议从管理局收到的预付款相关的2.25亿美元。截至2022年9月30日，我们将被要求偿还与预付款相关的最低4000万美元。根据修订和重新签署的英国供应协议，管理局还可以选择在2024年之前分一批或多批购买至多4400万剂。

我们与欧盟委员会达成了一项《APA》，代表欧盟各成员国提供最少2000万剂到最多1亿剂的NVX-CoV2373初始剂量，欧共体可以选择在2023年之前再购买1亿剂，最高总计2亿剂，分一批或多批。2022年7月和8月，我们接到欧盟委员会的通知，根据《行政程序法》，它将取消原定于2022年第一季度和第二季度交付的500万剂先前承诺，并将订单减少到6500万剂。我们正在与欧共体敲定修订后的2300万剂承诺剂量的交付时间表，这些剂量原定于2022年第一季度和第二季度交付。

33
目录表
2022年7月，我们对OWS协议进行了修改，修改了此类协议的条款，规定(I)向美国政府首次交付约300万剂NVX-CoV2373，以及(Ii)根据最初的OWS协议(包括首批约300万剂)，根据美国政府的需求、FDA对菌株选择的指导、双方就此类剂量的价格达成的协议以及可用的资金，向美国政府额外制造和交付总计1亿剂NVX-CoV2373。此外，在2022年7月，我们与国防部对现有协议进行了修改，修改了该协议的条款，规定在收到FDA的EUA批准后，首次交付20万剂NVX-CoV2373，并根据国防部的需求和可用的资金，交付原协议设想的剩余980万剂NVX-CoV2373。

在截至2022年9月30日的九个月中，我们主要通过现金和现金等价物、APA项下的预付款、产品销售收入、与战略合作伙伴许可协议下的特许权使用费、普通股销售收入以及支持我们NVX-CoV2373疫苗开发活动的OWS协议下的收入来为我们的运营提供资金。我们预计我们未来的运营资金将来自产品销售收入、与战略合作伙伴的许可协议下的特许权使用费、OWS协议下的收入、我们的现金和现金等价物，以及其他潜在的资金来源。
我们可能会不时通过现金购买和/或股权或债务交换、公开市场购买、私下谈判交易或其他方式，直接或间接寻求注销或购买我们的未偿债务。该等购买及/或交换(如有)将按吾等所厘定的条款及价格进行，并将视乎当时的市场情况、我们的流动资金要求、合约限制及其他因素而定。所涉及的金额可能是重大的，这可能会影响我们的资本结构、我们的债务证券市场，以及正在购买和/或交换的债务的价格，并影响我们的流动性。
截至2022年9月30日，我们拥有13亿美元的现金和现金等价物以及限制性现金，而截至2021年12月31日，我们的现金和现金等价物为15亿美元。
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的现金流(单位：千)：
截至9月30日的9个月，
20222021变化
提供的现金净额(用于)：
经营活动$(298,121)$665,354 $(963,475)
投资活动(70,921)116,518 (187,439)
融资活动133,548 522,424 (388,876)
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响257 (6,208)6,465 
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)(235,237)1,298,088 (1,533,325)
期初现金、现金等价物和限制性现金1,528,259 648,738 879,521 
期末现金、现金等价物和限制性现金$1,293,022 $1,946,826 $(653,804)
截至2022年9月30日的9个月，经营活动使用的净现金为2.981亿美元，而2021年同期经营活动提供的净现金为6.654亿美元。所提供现金减少的主要原因是，在截至2022年9月30日的九个月内，销售NVX-CoV2373产生的预付款项在年度协议项下支付，而在截至2021年9月30日的九个月期间，由于在年度协议项下收到预付款而增加了现金。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内，我们的投资活动主要包括资本支出和到期日以及出售有价证券(扣除购买)。截至2022年和2021年9月30日的9个月的资本支出分别为6600万美元和4110万美元。2022年，由于我们的NVX-CoV2373计划的进一步开发活动，包括额外的研发和制造设施及相关设备的扩建，以及我们新的公司办公设施的扩建，我们预计我们的资本支出将继续增加。
我们的融资活动主要包括根据我们的At Market发行销售协议出售我们的普通股，支付融资租赁债务，以及行使基于股票的奖励。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们通过我们的市场发行销售协议出售普通股，分别获得了约1.79亿美元和5.65亿美元的净收益。
34
目录表
项目3.关于市场风险的定量和定性披露

我们会受到某些风险的影响，这些风险可能会影响我们的经营业绩、现金流以及资产和负债的公允价值，包括外币汇率的波动和利率的变动。

外币兑换风险

虽然我们的总部设在美国，但我们的运营结果，包括我们的海外子公司的运营，都受到外币汇率波动的影响，主要是美元对欧元、英镑、瑞典克朗和捷克克朗的汇率波动。这种汇兑风险可能会对我们的现金流和经营业绩产生重大影响，特别是在根据《行政程序法》产生的收入包括影响我们和我们交易对手货币汇率风险的拨备的情况下。到目前为止，我们还没有签订任何外币对冲合同，尽管我们未来可能会这样做。

我们还面临着外汇风险敞口，这是因为我们将全球业务的结果转换为美元，汇率自本期初以来一直在波动。虽然我们全球业务的财务结果是以美元报告的，但我们海外子公司的本位币通常是它们各自的当地货币。我们开展业务的国家的外币汇率波动将影响我们的经营业绩，通常是以难以预测的方式。与我们的海外合并子公司相关的外汇汇率(主要是对美元)下降10%，将导致截至2022年9月30日的股东权益减少约1700万美元。

市场和利率风险

我们投资活动的首要目标是保本，次要目标是最大化收益。

我们对市场风险的敞口主要限于我们的投资组合，这些投资组合历来被归类为可供出售。我们认为，市场利率的变化不会对我们投资组合的可变现价值产生任何重大影响。利率的变化可能会影响我们在有价证券到期时获得的投资收入，所得资金将再投资于新的有价证券，因此可能会影响我们的现金流和经营业绩。

利息和股息收入在赚取时入账，并计入投资收入。有价证券的溢价和折扣(如果有的话)摊销或累加到到期日，计入投资收益。具体识别方法用于计算出售本公司证券的已实现损益。

我们的可转换优先无担保票据的利率是固定的，我们没有额外的重大债务。因此，我们不认为我们的借贷活动会导致我们面临任何重大的利率风险。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至2022年9月30日，我们的管理层在首席执行官和首席财务官的协助下，审查和评估了我们的披露控制和程序(如1934年证券交易法修订后的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义的)的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理部门在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。我们的披露控制和程序旨在为实现该等控制目标提供合理保证。根据对我们截至2022年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至该日期，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
35
目录表
财务报告内部控制的变化

我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2022年9月30日的季度内财务报告内部控制的变化，并得出结论我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
36
目录表

第二部分：其他信息
项目1.法律诉讼
股东诉讼
2021年11月12日，Sosinathan Sinnathurai在美国马里兰州地区法院对Novavax和某些高级管理层成员提起了据称的证券集体诉讼，标题如下Sosinathan Sinnathurai诉Novavax，Inc.等人案。，第8号：21-cv-02910-tdc(“修行行动”)。2022年1月26日，法院发布命令，指定David·张、努格哈里·巴尔穆昆德·南德库马尔和杰弗里·加伯特为Sinnathurai诉讼的联合首席原告。联合原告于2022年3月11日提交了一份经修订的合并起诉书，声称被告就该公司商业规模生产NVX-CoV2373并确保疫苗获得监管部门批准的能力做出了某些据称虚假和误导性的陈述。修改后的起诉书将所谓的类别定义为在2021年2月24日至2021年10月19日期间购买Novavax证券的股东。2022年4月25日，被告提出动议，要求驳回合并后的修改后的起诉书。2022年6月9日，联合牵头原告对解散动议提出异议，2022年7月11日，公司提交了答辩状。这件事现在已经完全了解了。最高法院尚未表示是否打算在发布裁决之前安排对该动议的任何听证会。

在提起Sinnathurai诉讼后，共提起了六起衍生品诉讼：(I)罗伯特·E·迈耶诉斯坦利·C·埃尔克等人案，编号8：21-cv-02996-TDC(“迈耶行动”)，(Ii)瑞成勇诉斯坦利·C·艾尔克等人案。，第8号：21-cv-03248-贸发局(“扬行动”)，(Iii)威廉·柯斯特等人。诉斯坦利·C·厄克等人。，编号8：22-cv-00024-tdc(“柯斯特行动”)，(Iv)艾米·斯奈德诉斯坦利·C·埃尔克等人案。，编号8：22-cv-01415-tdc(“斯奈德行动”)，(V)查尔斯·R·布莱克本等人。诉斯坦利·C·厄克等人。，编号1：22-cv-01417-tdc(“布莱克本行动”)，及(Vi)Diego J.Mesa诉Stanley C.Erck等人。(“台地行动”)。迈耶、扬、斯奈德和布莱克本的诉讼是向美国马里兰州地区法院提起的。Kirst诉讼是在马里兰州蒙哥马利县巡回法院提起的，此后不久被被告转移到美国马里兰州地区法院。梅萨诉讼是在特拉华州衡平法院提起的。衍生品诉讼将董事会成员和某些高级管理层成员列为被告。Novavax被认为是名义上的被告。原告根据与Sinnathurai诉讼基本相同的所称事实和情况提出衍生索赔。总体而言，衍生品投诉主张违反受托责任、内幕销售、不当得利、违反联邦证券法、滥用控制、浪费和管理不善。原告寻求宣告性和禁制令救济，以及判决金钱损害赔偿和律师费。

2022年7月21日，法院发布了一项备忘录意见和命令，将柯斯特行动发回州法院。2022年2月4日，法院发布了一项合并Meyer和Yung诉讼的命令(“第一次合并派生诉讼”)。第一起合并衍生品诉讼的原告于2022年4月25日提出了合并衍生品诉讼。2022年5月10日，法院在第一宗综合派生诉讼中作出命令，批准各方的请求，在Sinnathurai诉讼中以较早的驳回或提交答辩书为准，暂停所有诉讼程序和最后期限。2022年6月10日，斯奈德和布莱克本提起诉讼。2022年10月5日，法院发布了一项命令，批准了第一综合衍生诉讼和Snyder和Blackburn诉讼中原告的请求，合并了所有三起诉讼，并任命了联合牵头原告、联合牵头律师和联络律师(“第二合并衍生诉讼”)。第二起合并衍生品诉讼的联合牵头原告将在2022年11月21日之前指定一份执行申诉或提交一份合并的修订申诉。2022年8月30日，《梅萨行动》立案。2022年10月3日，法院发布了一项命令，批准了各方的请求，即在驳回Sinnathurai诉讼或对Sinnathurai诉讼中的执行申诉提出答复之前，暂停梅萨诉讼中的所有程序和最后期限。

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目录表
2021年2月26日，一位名叫Thomas Golubinski的Novavax股东向特拉华州衡平法院(“法院”)提起了针对Novavax董事会成员和高级管理层成员的衍生品诉讼，标题为Thomas Golubinski诉Richard H.Douglas，等人，编号2021-0172-JRS。Novavax被认为是名义上的被告。戈鲁宾斯基对2020年4月和2020年6月作出的股权奖励提出了质疑，理由是这些奖励是“弹簧加载的”，即在这些董事会成员或高级管理层成员据称拥有有关公司的未披露的积极重大信息的时候做出的。起诉书主张对违反受托责任、浪费和不当得利的索赔。原告要求判给该公司损害赔偿金、撤销两项判给或要求归还的命令，以及判给与诉讼有关的律师费。2021年5月10日，被告采取行动，全部驳回了申诉。2021年6月17日，公司股东投票批准2020年4月的奖励和2020年6月的奖励。批准建议的细节载于公司于2021年5月3日提交给美国证券交易委员会的最终委托书。投票结果在公司于2021年6月24日提交给美国证券交易委员会的最新8-K表格报告中披露。此后，原告规定，由于2021年6月17日的投票结果，原告不再打算继续诉讼或因2020年4月和2020年6月的裁决而产生的任何索赔。2021年8月23日，原告提出动议，要求判给律师费和费用，被告对此提出异议。这项动议于2022年10月18日在法院进行了辩论。同一天, 法院发布了一项法官裁决，驳回了原告的全部费用申请，并为此作出了一项命令。根据法院先前的一项命令，在拒绝原告的费用申请后，案件自动被驳回，并构成损害。

PAR无菌产品有限责任公司仲裁
2022年3月29日，PAR灭菌产品有限责任公司(“PAR”)向美国仲裁协会提交了针对本公司的仲裁请求，指控本公司违反了本公司于2020年9月与PAR签订的为NVX-CoV2373提供填充加工服务的制造和服务协议(“MSA”)的某些条款。这件事还处于初步阶段，因此潜在损失无法合理估计。双方正在进行证据开示，仲裁定于2023年7月进行。虽然本公司坚称并无违反MSA的情况发生，并打算积极为此事辩护，但如果此事的最终解决方案对本公司不利，则可能对公司的财务状况、经营结果或现金流。

一般信息

我们还参与了在正常业务过程中出现的各种其他法律程序。尽管这些其他法律程序的结果本质上很难预测，但我们预计这些其他法律程序的解决不会对我们的财务状况、运营结果或现金流产生实质性的不利影响。
第1A项。风险因素
有关与我们业务有关的风险和不确定性的信息见第一部分第1A项。我们于2022年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中的“风险因素”，以及第二部分第1A项。我们于2022年8月9日向美国证券交易委员会提交的截至2022年6月30日的财政季度报告Form 10-Q中的“风险因素”。与之前在截至2021年12月31日的财务年度的Form 10-K年度报告和截至2022年6月30日的财务季度的Form 10-Q季度报告中披露的风险因素相比，没有实质性的变化。
项目5.其他信息
2022年7月1日，Novavax，Inc.(“本公司”)代表大不列颠及北爱尔兰联合王国政府(“管理局”)与英国商业、能源和工业战略大臣签订了经修订和重新签署的SARS-CoV-2疫苗供应协议(“经修订和重新签署的英国供应协议”)，该协议全面修订和重述了双方于2020年10月22日签订的SARS-CoV-2疫苗供应协议。
第二部分第5项中对修订和重新签署的《联合王国供应协定》的说明。公司在截至2022年6月30日的财政季度的Form 10-Q季度报告中的“其他信息”被并入本文作为参考。
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目录表
项目6.展品
3.1
第二次修订和重新注册的注册人注册证书(参照注册人于2015年8月10日提交的10-Q表格季度报告(文件编号000-26770)附件3.1注册成立)
3.2
注册人第二次修订和重新注册证书的修订证书(参照注册人于2019年5月9日提交的现行表格8-K报告的附件3.1(文件编号000-26770)成立为法团)
3.3
经修订及重新编订的注册人附例(参照注册人于2021年6月24日提交的现行表格8-K(档案编号000-26770)附件3.1)
3.4
注册人A系列可转换优先股指定证书(参照注册人于2020年6月19日提交的8-K表格(文件编号：000-26770)附件3.1合并)
10.1*±
修订和重新签署了截至2022年7月1日该公司与代表大不列颠及北爱尔兰联合王国政府的商业、能源和工业战略大臣之间的SARS-CoV-2疫苗供应协议
10.2*±
该公司与代表大不列颠及北爱尔兰联合王国政府的商业、能源和工业战略大臣于2022年9月26日签署的修订和重新签署的SARS-CoV-2疫苗供应协议的修订书
10.3*±
本公司与先进技术国际公司签订的基础协议修订号02，日期为2022年8月2日
10.4*±
对本公司与先进技术国际公司于2022年7月1日签订的第1号未确定项目协议的第14号修改
10.5*±
对本公司与先进技术国际公司于2022年8月9日签订的第1号未确定项目协议的第15号修改
10.6*±
对本公司与先进技术国际公司于2022年9月9日签订的第1号未确定项目协议的第16号修改
10.7*±
本公司于2022年7月29日签订的第4号招标/修改合同的修正案。和美国国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室
10.8*±
2022年9月30日，公司与英国富士胶片生物科技有限公司、德克萨斯州富士胶片生物科技有限责任公司和美国富士胶片生物科技公司达成和解协议。
31.1*
根据《证券交易法》第13a-14(A)或15d-14(E)条认证行政总裁
31.2*
根据《证券交易法》第13a-14(A)或15d-14(E)条证明首席财务官
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明
32.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明
101
以下财务信息来自我们截至2022年9月30日的季度报告Form 10-Q，格式为内联可扩展商业报告语言(Inline XBRL)：(I)截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间的综合经营报表，(Ii)截至2022年9月30日和2021年12月31日的综合资产负债表，(Iii)截至2022年9月30日、2022年和2021年9月30日的三个月和九个月期间的综合全面收益(亏损)表，(Iv)截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月股东权益(赤字)综合变动表；(V)截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月及九个月综合现金流量表；及(Vi)综合财务报表附注。
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。
___________________________________
*随函存档或提供的。
？根据S-K条例第601(B)(10)(Iv)项，本展品的某些部分已被省略。
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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
Novavax，Inc.
日期：2022年11月9日发信人：/s/Stanley C.Erck
斯坦利·C·埃尔克
总裁与首席执行官
(首席行政主任)
日期：2022年11月9日发信人：詹姆斯·P·凯利
詹姆斯·P·凯利
执行副总裁总裁，首席财务官兼财务主管
(首席财务会计官)



















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