http://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMember144625000121217000142312000111377000000001466301--12-312022Q3错误http://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMember0.390.561.321.80129109543144804422P30Dhttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrent http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrentP30Dhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2022#ProductMember0001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-09-300001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-09-300001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-06-300001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-300001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-03-310001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-3100014663012022-03-310001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-12-310001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-09-300001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-09-300001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-06-300001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-06-300001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-03-310001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-03-310001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-3100014663012021-03-310001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2020-12-310001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2020-12-310001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001466301美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-12-310001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-07-012022-09-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-04-012022-06-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-07-012021-09-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-04-012021-06-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-01-012021-03-310001466301CLVS：许可协议3b药品成员US-GAAP：许可协议术语成员2019-01-012019-12-310001466301CLVS：许可协议3b药品成员US-GAAP：许可协议术语成员2019-09-012019-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-07-012022-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-04-012022-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-03-310001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-07-012021-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-04-012021-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-07-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-04-012022-06-300001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2022-01-012022-03-310001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-07-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-04-012021-06-300001466301美国-公认会计准则：保留预付款成员2021-01-012021-03-310001466301US-GAAP：许可协议成员2021-12-310001466301美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-09-300001466301美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-01-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-09-300001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMember美国公认会计准则：次要事件成员2022-10-282022-10-280001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMember2022-09-300001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMemberClvs:BorrowingExceedsDollarOneSixtySixPointFiveMillionMember2022-09-300001466301Clvs:TwoThousandTwentyFiveConvertibleSeniorNotesMember2022-09-300001466301Clvs:TwoThousandTwentyFourConvertibleSeniorNotesMember2021-12-310001466301Clvs:TwoThousandTwentyFiveConvertibleSeniorNotesMember2021-12-310001466301Clvs:FourPointFiveZeroPercentageConvertibleSeniorNotesMember2021-12-310001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMemberSRT：最大成员数2019-05-010001466301Clvs:TwoThousandTwentyFourConvertibleSeniorNotesMember2022-01-012022-09-300001466301Clvs:TwoThousandTwentyFiveConvertibleSeniorNotesMember2022-01-012022-09-300001466301Clvs:FourPointFiveZeroPercentageConvertibleSeniorNotesMember2022-01-012022-09-300001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMember2022-10-310001466301Clvs:TwoThousandTwentyFourConvertibleSeniorNotesMember2022-09-300001466301Clvs:FourPointFiveZeroPercentageConvertibleSeniorNotesMember2022-09-300001466301Clvs:ConvertibleSeniorUnsecuredNotes2025NotesMember2022-09-300001466301CLV：USSegmentMember2022-07-012022-09-300001466301CLVS：Outside U.S.SegmentMembers2022-07-012022-09-300001466301CLV：USSegmentMember2022-01-012022-09-300001466301CLVS：Outside U.S.SegmentMembers2022-01-012022-09-300001466301CLVS：Outside U.S.SegmentMembers2021-07-012021-09-300001466301CLVS：Outside U.S.SegmentMembers2021-01-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员CLV：USSegmentMember2022-07-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员CLVS：Outside U.S.SegmentMembers2022-07-012022-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMemberCLV：USSegmentMember2022-07-012022-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMemberCLVS：Outside U.S.SegmentMembers2022-07-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员2022-07-012022-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMember2022-07-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员CLV：USSegmentMember2022-01-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员CLVS：Outside U.S.SegmentMembers2022-01-012022-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMemberCLV：USSegmentMember2022-01-012022-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMemberCLVS：Outside U.S.SegmentMembers2022-01-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员2022-01-012022-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMember2022-01-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员CLV：USSegmentMember2021-07-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员CLVS：Outside U.S.SegmentMembers2021-07-012021-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMemberCLV：USSegmentMember2021-07-012021-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMemberCLVS：Outside U.S.SegmentMembers2021-07-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员2021-07-012021-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMember2021-07-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员CLV：USSegmentMember2021-01-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员CLVS：Outside U.S.SegmentMembers2021-01-012021-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMemberCLV：USSegmentMember2021-01-012021-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMemberCLVS：Outside U.S.SegmentMembers2021-01-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：产品成员2021-01-012021-09-300001466301Clvs:CostOfSalesIntangibleAssetsAmortizationPeriodMember2021-01-012021-09-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-09-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-06-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2022-03-310001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-12-310001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-09-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-06-300001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-310001466301美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-12-310001466301美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001466301美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001466301美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001466301美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001466301美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001466301美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001466301美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2022-09-300001466301美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001466301美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001466301美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001466301美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001466301美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001466301美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001466301美国-GAAP：公允价值衡量递归成员2021-12-310001466301美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-09-300001466301美国公认会计准则：可转换债务证券成员2022-01-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001466301美国公认会计准则：可转换债务证券成员2021-01-012021-09-300001466301US-GAAP：许可协议成员2022-07-012022-09-300001466301US-GAAP：许可协议成员2022-01-012022-09-300001466301US-GAAP：许可协议成员2021-07-012021-09-300001466301US-GAAP：许可协议成员2021-01-012021-09-300001466301Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-07-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-07-012022-09-300001466301Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-09-300001466301美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-09-300001466301Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-07-012021-09-300001466301Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300001466301美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-09-300001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-07-012022-09-300001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-3100014663012022-01-012022-03-310001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-07-012021-09-300001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-04-012021-06-3000014663012021-04-012021-06-300001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-01-012021-03-3100014663012021-01-012021-03-310001466301US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-3000014663012022-04-012022-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-06-3000014663012022-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-12-310001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-09-3000014663012021-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-06-3000014663012021-06-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2020-12-310001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2020-12-3100014663012020-12-310001466301美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-09-300001466301CLVS：许可协议3b药品成员US-GAAP：许可协议术语成员2021-09-012021-09-300001466301CLVS：许可协议3b药品成员US-GAAP：许可协议术语成员2021-04-012021-04-300001466301CLVS：许可协议许可PfizerMemberCLVS：许可协议RucaparibMemberUS-GAAP：许可协议术语成员2016-01-012020-12-310001466301CLVS：Advenchen实验室LLCM成员CLV：许可协议成员LucitanibUS-GAAP：许可协议术语成员2013-11-192013-11-190001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMember2022-01-012022-09-300001466301CLVS：许可协议3b药品成员US-GAAP：许可协议术语成员2022-01-012022-09-300001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMember2019-05-012019-05-010001466301CLVS：许可协议3b药品成员2022-01-012022-09-300001466301CLVS：Advenchen实验室LLCM成员CLV：许可协议成员LucitanibUS-GAAP：许可协议术语成员2008-10-012008-10-310001466301SRT：最大成员数2022-01-012022-09-3000014663012021-06-162021-06-160001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMember2019-05-0100014663012017-06-202017-06-2000014663012019-11-102019-11-100001466301CLVS：许可协议3b药品成员US-GAAP：许可协议术语成员2020-12-012020-12-3100014663012020-12-012020-12-3100014663012022-11-040001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMemberSRT：最小成员数2019-05-010001466301SRT：最小成员数2022-01-012022-09-300001466301CLVS：许可协议3b药品成员US-GAAP：许可协议术语成员2020-02-012020-02-290001466301CLVS：许可协议RucaparibMember2022-01-012022-09-300001466301CLVS：许可协议许可PfizerMemberCLVS：许可协议RucaparibMemberUS-GAAP：许可协议术语成员2011-06-012011-06-3000014663012022-11-042022-11-040001466301CLVS：AtMarketOfferingMember2022-01-182022-03-030001466301CLVS：AtMarketOfferingMember2021-11-052021-11-160001466301CLVS：AtMarketOfferingMember2021-08-172021-09-150001466301CLVS：AtMarketOfferingMember2021-05-182021-06-090001466301CLVS：许可协议许可PfizerMemberCLVS：许可协议RucaparibMemberSRT：最小成员数2022-01-012022-09-300001466301CLVS：许可协议许可PfizerMemberCLVS：许可协议RucaparibMemberSRT：最大成员数2022-01-012022-09-300001466301US-GAAP：许可协议成员2022-09-300001466301CLVS：许可协议RucaparibMember2022-09-300001466301CLVS：TpgSixthStreetPartnersLlcMemberUs-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2022-01-012022-09-3000014663012022-11-072022-11-070001466301CLVS：许可协议许可PfizerMemberCLVS：许可协议RucaparibMemberSRT：最大成员数2022-09-300001466301CLVS：AtMarketOfferingMember2021-08-162021-08-160001466301CLVS：AtMarketOfferingMember2021-05-172021-05-170001466301CLV：USSegmentMember2021-07-012021-09-300001466301CLV：USSegmentMember2021-01-012021-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-07-012022-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-07-012022-09-3000014663012022-07-012022-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-01-012022-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2022-01-012022-09-3000014663012022-01-012022-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-07-012021-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-07-012021-09-3000014663012021-07-012021-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-01-012021-09-300001466301Us-gaap:AccumulatedNetUnrealizedInvestmentGainLossMember2021-01-012021-09-3000014663012021-01-012021-09-3000014663012022-09-3000014663012021-12-31CLVS：产品CLVS：站点CLVS：投票Xbrli：共享ISO 4217：美元Xbrli：共享CLVS：细分市场ISO 4217：美元Xbrli：纯CLVS：项目CLVS：实体CLVS：国家CLVS：DCLVS：员工CLVS：原告CLVS：专利

目录表

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q


☒	根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的季度报告。

截至本季度末2022年9月30日.

☐	根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告。

对于从到的过渡期。

委托文件编号：001-35347

克洛维斯肿瘤公司

(注册人的确切姓名载于其章程)


特拉华州	90-0475355
(述明或其他司法管辖权	(税务局雇主
公司或组织)	识别号码)

熨斗大道5500号，套房100
博尔德, 科罗拉多州	80301
(主要执行办公室地址)	(邮政编码)

(303) 625-5000

(注册人的电话号码，包括区号)

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)条登记的证券


每个班级的标题	交易代码	注册的每个交易所的名称
普通股每股票面价值0.001美元	CLVS	纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ No ◻

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ⌧ No ◻

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小申报公司”的定义。


大型加速文件服务器	⌧	加速文件管理器	◻
非加速文件服务器	◻	规模较小的报告公司	☐
		新兴成长型公司	☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。◻

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No ☒

截至2022年11月4日，注册人普通股的流通股数量为每股面值0.001美元，为144,955,263.

目录表

克洛维斯肿瘤公司

表格10-Q



第一部分金融信息		3

第1项。	财务报表(未经审计)	3

	综合经营报表和全面亏损--截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月	3

	合并资产负债表-截至2022年9月30日和2021年12月31日	4

	股东赤字综合报表--截至2022年和2021年9月30日止三个月和九个月	5

	截至2022年和2021年9月30日止九个月的综合现金流量表	7

	未经审计的合并财务报表附注	8

第二项。	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	30

第三项。	关于市场风险的定量和定性披露	49

第四项。	控制和程序	50

第二部分：其他信息		51

第1项。	法律诉讼	51

第1A项。	风险因素	51

第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用	51

第三项。	高级证券违约	51

第四项。	煤矿安全信息披露	51

第五项。	其他信息	51

项目6.	陈列品	51

签名		56

目录表

第一部分财务信息

第1项。

财务报表

克洛维斯肿瘤公司

合并经营报表和全面亏损

(未经审计)

(以千为单位，每股除外)


`	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的9个月，
	2022		2021		2022		2021
收入：
产品收入	$	30,663	$	37,916	$	97,052	$	112,789
运营费用：
销售成本--产品		7,265		8,506		23,207		25,068
销售成本--无形资产摊销		1,343		1,343		4,029		4,028
研发		30,787		46,222		109,463		144,786
销售、一般和行政		30,380		32,196		92,183		95,055
收购正在进行的研究和开发		—		3,272		—		5,477
其他运营费用		5,123		3,841		22,146		11,431
总费用		74,898		95,380		251,028		285,845
营业亏损		(44,235)		(57,464)		(153,976)		(173,056)
其他收入(支出)：
利息支出		(9,863)		(8,786)		(28,637)		(25,593)
外币损失		(2,073)		(1,248)		(5,540)		(2,001)
其他收入		192		101		511		392
其他收入(费用)，净额		(11,744)		(9,933)		(33,666)		(27,202)
所得税前亏损		(55,979)		(67,397)		(187,642)		(200,258)
所得税(费用)福利		(35)		(13)		127		125
净亏损		(56,014)		(67,410)		(187,515)		(200,133)
其他全面收益(亏损)：
外币折算调整，税后净额		932		415		2,525		349
其他全面收益(亏损)		932		415		2,525		349
综合损失	$	(55,082)	$	(66,995)	$	(184,990)	$	(199,784)

基本普通股和稀释后普通股每股亏损：
普通股基本和稀释后净亏损	$	(0.39)	$	(0.56)	$	(1.32)	$	(1.80)
已发行基本和稀释加权平均普通股		144,625		121,217		142,312		111,377

见未经审计的合并财务报表附注。

目录表

克洛维斯肿瘤公司

合并资产负债表

(单位为千，但不包括股份金额)


	9月30日，
	2022		十二月三十一日，
	(未经审计)		2021

资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	58,320	$	143,428
应收账款净额		19,453		26,868
库存，净额		11,419		13,688
预付研发费用		5,032		2,397
其他流动资产		7,985		11,706
流动资产总额		102,209		198,087
盘存		91,635		109,848
财产和设备，净额		4,851		6,554
使用权资产，净额		16,664		19,109
无形资产，净额		56,343		60,371
商誉		63,074		63,074
其他资产		11,999		15,790
总资产	$	346,775	$	472,833
负债和股东权益(赤字)
流动负债：
应付帐款	$	18,123	$	27,308
应计研究与开发费用		23,375		35,121
租赁负债		3,454		3,414
可转换优先票据		438,320		—
融资协议项下的借款		222,055		8,500
其他应计费用		42,543		50,871
流动负债总额		747,870		125,214
长期租赁负债--减去流动部分		16,791		19,731
可转换优先票据		—		436,772
融资协议项下的借款--减去本期部分		—		169,956
总负债		764,661		751,673
承付款和或有事项(附注14)
股东权益：
优先股，面值$0.001每股；10,000,000授权股份，不是于2022年9月30日及2021年12月31日发行及发行的股份		—		—
普通股，$0.001每股面值，200,000,0002022年9月30日和2021年12月31日授权的股票；144,804,422和129,109,543股票已发布和杰出的分别于2022年9月30日和2021年12月31日		145		129
额外实收资本		2,687,640		2,641,712
累计其他综合损失		(40,905)		(43,430)
累计赤字		(3,064,766)		(2,877,251)
股东总亏损额		(417,886)		(278,840)
总负债和股东赤字	$	346,775	$	472,833

见未经审计的合并财务报表附注。

目录表

克洛维斯肿瘤公司

合并股东亏损表

(未经审计)


						累计
				其他内容		其他
	普通股			已缴费		全面		累计
	股票	金额		资本		收入(亏损)		赤字		总计

	(单位为千，但不包括股份金额)
2022年1月1日	129,109,543	$	129	$	2,641,712	$	(43,430)	$	(2,877,251)	$	(278,840)
普通股发行，扣除发行成本	13,870,410		14		28,622		—		—		28,636
通过归属限制性股票单位发行普通股	889,273		1		(1)		—		—		—
基于股份的薪酬费用	—		—		6,632		—		—		6,632
外币折算调整	—		—		—		435		—		435
净亏损	—		—		—		—		(60,169)		(60,169)
March 31, 2022	143,869,226		144		2,676,965		(42,995)		(2,937,420)		(303,306)
通过归属限制性股票单位发行普通股	347,079		—		—		—		—		—
员工购股计划下普通股的发行	256,428		—		392		—		—		392
基于股份的薪酬费用	—		—		5,402		—		—		5,402
外币折算调整	—		—		—		1,158		—		1,158
其他融资成本	—		—		(9)		—		—		(9)
净亏损	—		—		—		—		(71,332)		(71,332)
June 30, 2022	144,472,733		144		2,682,750		(41,837)		(3,008,752)		(367,695)
通过归属限制性股票单位发行普通股	331,689		1		—		—		—		1
基于股份的薪酬费用	—		—		4,890		—		—		4,890
外币折算调整	—		—		—		932		—		932
净亏损	—		—		—		—		(56,014)		(56,014)
2022年9月30日	144,804,422	$	145	$	2,687,640	$	(40,905)	$	(3,064,766)	$	(417,886)

目录表


						累计
				其他内容		其他
	普通股			已缴费		全面		累计
	股票	金额		资本		收入(亏损)		赤字		总计

	(单位为千，但不包括股份金额)
2021年1月1日	103,699,109	$	104	$	2,498,179	$	(44,304)	$	(2,612,727)	$	(158,748)
股票期权的行使	5,609		—		27		—		—		27
通过归属限制性股票单位发行普通股	853,239		1		(1)		—		—		—
基于股份的薪酬费用	—		—		4,039		—		—		4,039
外币折算调整	—		—		—		(80)		—		(80)
净亏损	—		—		—		—		(66,277)		(66,277)
March 31, 2021	104,557,957		105		2,502,244		(44,384)		(2,679,004)		(221,039)
股票期权的行使	1,478		—		9		—		—		9
通过归属限制性股票单位发行普通股	193,936		—		—		—		—		—
员工购股计划下普通股的发行	158,382		—		647		—		—		647
基于股份的薪酬费用	—		—		7,362		—		—		7,362
外币折算调整	—		—		—		14		—		14
普通股发行，扣除发行成本	13,492,231		13		72,459		—		—		72,472
净亏损	—		—		—		—		(66,448)		(66,448)
June 30, 2021	118,403,984	$	118	$	2,582,721	$	(44,370)	$	(2,745,452)	$	(206,983)
通过归属限制性股票单位发行普通股	189,047		1		—		—		—		1
基于股份的薪酬费用	—		—		7,001		—		—		7,001
外币折算调整	—		—		—		415		—		415
普通股发行，扣除发行成本	9,379,976		9		41,506		—		—		41,515
净亏损	—		—		—		—		(67,410)		(67,410)
2021年9月30日	127,973,007	$	128	$	2,631,228	$	(43,955)	$	(2,812,862)	$	(225,461)

见未经审计合并财务报表附注

目录表

克洛维斯肿瘤公司

合并现金流量表

(未经审计)

(单位：千)


	截至9月30日的9个月，
	2022		2021

经营活动
净亏损	$	(187,515)	$	(200,133)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
基于股份的薪酬费用		16,924		18,402
折旧及摊销		5,714		6,498
债务发行成本摊销		1,685		1,876
超额库存准备		11,209		—
其他		1,120		1,300
经营性资产和负债变动情况：
应收账款		5,468		399
库存		14,068		8,988
预付和应计的研究和开发费用		(12,337)		164
其他经营性资产和负债		3,058		(4,210)
应付帐款		(8,313)		(2,828)
其他应计费用		14,687		14,830
用于经营活动的现金净额		(134,232)		(154,714)
投资活动
购置财产和设备		(197)		(243)
用于投资活动的现金净额		(197)		(243)
融资活动
出售普通股所得收益，扣除发行成本		28,628		113,988
支付可转换优先票据		—		(64,418)
融资协议项下的借款收益		24,159		37,730
行使股票期权和购买员工股票所得收益		392		683
融资租赁的付款		—		(780)
对其他长期负债的偿付		—		(213)
融资活动提供的现金净额		53,179		86,990
汇率变动对现金及现金等价物的影响		(3,858)		(313)
现金和现金等价物减少		(85,108)		(68,280)
期初现金及现金等价物		143,428		240,229
期末现金及现金等价物	$	58,320	$	171,949
补充披露现金流量信息：
支付利息的现金	$	8,323	$	9,196
非现金投资和融资活动：
有限制股份单位的归属	$	2,680	$	9,193

见未经审计的合并财务报表附注。

目录表

克洛维斯肿瘤公司

未经审计的合并财务报表附注

1.业务性质

Clovis Oncology公司(及其合并子公司“公司”、“Clovis”、“WE”、“Our”、“Us”)是一家生物制药公司，专注于在美国、欧洲和其他国际市场收购、开发创新抗癌药物并将其商业化。我们的开发计划针对癌症人群的特定亚群进行治疗，同时与合作伙伴针对那些需要它们的适应症开发诊断工具，旨在将正在开发的化合物引导到最有可能从其使用中受益的人群。我们在开发的所有阶段都有肿瘤化合物的授权或获得了权利。为了换取开发和商业化这些化合物的权利，我们向许可方提供了预付款、里程碑付款和未来销售的特许权使用费的组合。此外，我们还承担了未来药物开发和商业化成本的责任。我们目前在以下地区运营二细分市场。自成立以来，我们的业务主要包括开发许可内化合物、评估新产品收购候选者和一般企业活动，自2016年以来，我们还营销和销售产品。

我们的市场产品Rubra^®Rucaparib是一种口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)小分子抑制剂，在美国上市，是针对复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的适应症，也是转移性去势抵抗前列腺癌(MCRPC)的适应症。Rubra于2018年4月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于对对铂类化疗完全或部分有效的复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成人患者进行维持治疗。在这一维持治疗适应症中，患者不需要诊断测试就可以开出Rubra。2022年6月，我们自愿撤回了Rubra的初始适应症，涵盖治疗成年有害疾病患者BRCA(与受损DNA修复相关的人类基因)突变(生殖系和/或体细胞)相关的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜癌二或更多的化疗药物，2016年12月获得FDA的批准。

在欧洲，欧盟委员会于2018年5月批准了Rubra的有条件营销授权，作为对铂敏感、复发或进展性成人患者的单一疗法，BRCA突变(生殖系和/或体细胞)、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌，曾接受过二或更多以前以铂为基础的化疗路线，以及无法耐受进一步以铂为基础的化疗的人。2022年4月，我们向EMA提交了Rubra与化疗在复发性卵巢癌患者中的3ARIEL4期研究的最终OS数据。BRCA曾接受过两种或两种以上化疗的突变(包括生殖系和/或体细胞突变)。在EMA启动了非药物警戒第20条转介程序以审查ARIEL4数据集，特别是评估三线和后续治疗适应症中的风险：Rubra的益处后，我们自愿要求在欧洲撤销这一治疗适应症。2022年7月22日，欧洲药品管理局建议鲁布拉卡不再被授权用于三线及以后的治疗适应症，欧盟委员会于2022年9月发布了适用于所有欧盟成员国的最终具有法律约束力的决定，结束了第20条的移交。2019年1月，欧盟委员会批准了营销授权的变体，包括对对铂类化疗完全或部分有效的复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者进行维持治疗。该适应症的批准不受自愿取消晚期治疗适应症的影响，Rubra在欧洲被授权用于复发性卵巢癌维持治疗环境中的某些患者，无论他们BRCA突变状态。在成功的补偿谈判之后，Rubra在德国、英国、意大利、法国、西班牙、荷兰和瑞士都有销售。

目录表

除了我们标注的适应症外，我们继续在雅典娜3期研究中与百时美施贵宝公司(“Bristol Myers Squibb”)临床合作评估Rubra，以评估其免疫疗法Opdivo®(Nivolumab)与Rubra在卵巢癌维持治疗一线的联合治疗。

2022年3月31日，我们宣布了雅典娜(GOG 3020/ENGOT-OV45)试验(雅典娜-MONO)单一疗法部分的正面顶线数据，表明作为维持治疗的Rubra成功地实现了与安慰剂相比显著改善研究人员评估的无进展存活率(PFS)的主要终点。在铂类化疗成功治疗后新诊断的晚期卵巢癌患者的两项初步疗效分析中都观察到了好处：那些具有同源重组缺陷(HRD阳性)的患者，包括有害的BRCA突变，以及试验中随机选择的所有患者(总体意向治疗人群(“ITT”))。PFS的益处也见于患有以下疾病的探索性亚组患者BRCA突变型(BRCAM)肿瘤，BRCA野生型HRD阴性和BRCA野生型HRD阳性和生物标记物状态未知的患者。雅典娜-Mono研究中观察到的Rubra的安全性与美国和欧洲的标签一致。雅典娜试验评估Opdivo和Rubra(雅典娜-COMBO)组合的部分正在进行中。

根据Athena-Mono的结果，我们向FDA提交了一份补充新药申请(“sNDA”)，向欧洲药品管理局(“EMA”)提交了一份第二类变种，为2022年8月对一线铂类化疗有反应的晚期卵巢癌女性提供一线维持治疗适应症。2022年5月初，FDA建议我们不应提交一线维持sNDA，直到Athena-Mono试验的总体存活率(OS)数据达到50%成熟，如果我们选择在此之前提交，我们应该预计FDA将要求肿瘤药物咨询委员会(ODAC)讨论其对此类sNDA提交的审查。此外，FDA在审查Athena-Mono数据集时，将考虑来自其他rucaparib临床试验的OS数据。2022年11月4日，我们收到了FDA的那一天-74信函，通知申请人在备案审查阶段发现的问题。这封信确认，sNDA已被接受进行标准审查，PDUFA的日期为2023年6月25日。FDA重申，雅典娜-Mono试验目前的OS数据是不成熟的，并表示某些OS HR估计的当前趋势表明，某些亚组的患者可能会受到潜在的伤害。在sNDA申请中提交的操作系统数据在以下方面不成熟15.8%(人力资源开发)和24.7%(ITT)，Rucaparib组与对照组无统计学差异。我们的初步估计表明，我们将达到50%到期时间约为1.5好几年了。FDA进一步指出，在维持治疗环境中，仅有PFS的改善可能不足以支持总体积极的益处-风险评估，因为在FDA的观点中，Rubra在患者本来不会接受任何治疗的时候增加了毒性。虽然这封信没有提到ODAC，但不能保证是否会安排ODAC，或FDA对sNDA提交的审查的时间或结果，以及EMA对第二类变更提交的审查的时间或结果。

雅典娜-COMBO试验第三阶段数据读数的时间取决于协议规定的PFS事件的发生，目前估计发生在2023年第四季度。

我们拥有鲁布拉卡的全球权利。

FAP-2286是我们与3B制药有限公司(“3BP”)进行的定向放射性核素合作中出现的第一批候选产品。FAP-2286是一种多肽靶向放射性核素疗法(PTRT)和靶向成纤维细胞激活蛋白(FAP)的显像剂。PTRT使用癌细胞靶向多肽将放射核素特异性地输送到肿瘤。在FDA批准了二为了支持FAP-2286作为成像和治疗试剂的使用，我们于2021年6月启动了Lumiere临床研究的第一阶段部分。Lumiere是Lu-177标记的FAP-2286的1/2期研究(¹⁷⁷作为全球开发计划的一部分，我们将评估该化合物在晚期实体肿瘤患者中的应用，以确定FAP-2286作为一种治疗剂的剂量、时间表和耐受性，并计划在多种肿瘤类型中进行扩展队列。我们目前正在将患者纳入第三剂量队列，并计划在2023年第一季度启动第二阶段扩展队列。用镓-68标记FAP-2286(⁶⁸GA-FAP-2286)在本研究中用于识别含有FAP的肿瘤进行治疗。

我们在6月份的核医学和分子成像学会(SNMMI)2022年年会上的口头报告中介绍了Lumiere的1期临床数据。2022年10月，我们在第35届欧洲核医学协会(EANM)年会上公布了Lumiere的最新1期临床数据。除了……之外

目录表

为了研究治疗用途，我们还在探索标记有β粒子发射的钚-177的FAP-2286，也在探索标记有α粒子发射的Ac-225(Ac-225)的FAP-2286。

我们拥有美国和全球对FAP-2286的权利，不包括欧洲(定义包括俄罗斯、土耳其和以色列)，3BP保留权利。我们还在与3BP合作开展一项探索计划，旨在三其他未披露的靶向放射性核素治疗目标，我们将拥有任何最终产品候选的全球权利。

Lucitanib是我们的另一种候选小分子产品，是一种研究、口服、有效的血管生成抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体1至3(“VEGFR1-3”)、血小板衍生生长因子受体α和β(“PDGFFRα/β”)以及成纤维细胞生长因子受体1至3(“FGFR1-3”)。Lucitanib抑制了同样的作用三作为Lenvima的路径^®(Lenvatinib)，已获得FDA批准用于某些人群的子宫内膜癌患者与Keytruda联合使用^®(Pembrolizumab)，PD-1抑制剂。这一点，加上Lucitanib与PD-1抑制剂联合使用的临床前数据显示，与单一药物相比，抗肿瘤活性更强，这代表了Lucitanib与PD-1抑制剂联合开发的科学基础，2019年2月，Lucitanib被添加到我们与百时美施贵宝的临床合作中。1b/2期LiO-1研究评估了Lucitanib和Opdivo在妇科癌症中的联合应用。尽管来自LiO-1的中期数据显示该联合疗法具有良好的活性，但考虑到相互竞争的优先事项，包括FAP-2286的开发，我们已经决定，目前我们不会进一步研究Lucitanib在妇科癌症中的应用。

我们拥有Lucitanib的全球(不包括中国)开发权和商业化权利。

持续经营和管理计划

我们需要大量的现金资源来执行我们的商业计划。根据我们目前的现金和现金等价物，加上目前对Rubra销售产生的收入的估计，我们将没有足够的流动性来维持我们在2023年1月之后的运营。鉴于最近的监管事态发展可能对鲁布拉卡的当前收入和商业潜力产生重大影响，以及我们在筹集额外资本方面面临的持续挑战，包括鲁布拉卡不确定的市场潜力，短期内潜在的破产申请看起来越来越有可能成为保护我们的业务和资产价值的一种方式，以造福我们的利益相关者，如下进一步描述，尽管我们继续评估我们的战略选择，并继续与我们的债权人和其他方讨论破产前后的融资选择。

自成立以来，我们遭受了巨大的净亏损，几乎完全依赖债务和股权融资来为我们的运营提供资金。我们预计，即使Rubra产生收入，运营亏损和负现金流在可预见的未来仍将持续。Rubra的收入在前几个季度并不稳定，在过去的几个季度里一直呈下降趋势两年最初是由于新冠肺炎大流行对就诊和诊断的影响，但最近主要是由于市场上其他产品的竞争，包括卵巢癌一线维持治疗(竞争产品获得批准的适应症)增加可能对二线维持造成的影响。

此外，在过去的几个月里，FDA和EMA对之前基于实现PFS为主要终点而批准的药物的成熟OS数据的新关注，导致Rubra的某些卵巢癌较晚的线适应症以及市场上其他每一种卵巢癌较晚线治疗适应症的PARP抑制剂被撤回。此外，FDA计划在2022年11月召开一次ODAC会议，审查另一种PARP抑制剂Zejula(Niraparib)(葛兰素史克(GSK))，以根据支持Zejula用于该适应症的试验的最终OS数据，就是否应将其在卵巢癌的二线维持适应症从标签中撤回征求意见。2022年10月下旬，FDA取消了ODAC会议，表明不再有必要举行会议。虽然FDA和GSK都没有公开说明取消会议的原因，但如果FDA和GSK之间的讨论结果是撤回或缩小该适应症，我们不能向您保证FDA不会寻求类似地限制我们的卵巢癌二线维持适应症。由于Rubra的很大一部分收入可归因于这一迹象，我们预计限制我们的二线维护指示可能会对我们的收入造成重大影响，尽管目前无法确定这种影响的时间和程度。FDA对OS数据的关注造成了对我们向FDA提交的sNDA批准的时间、可能性和范围的不确定性，并可能导致对我们向EMA提交的一线维持治疗适应症的第二类变化的不确定性

目录表

在卵巢癌方面，我们一直计划通过我们的二在一线维修治疗适应症设置中已有并已建立标签的竞争对手。

这一新的监管框架为Rubra(以及在一定程度上，其他PARP抑制剂)创造了一个不确定的商业前景，并影响了Rubra(以及在一定程度上，其他PARP抑制剂)所感知的市场机会和收入潜力。

我们需要大量的现金资源来执行我们的商业计划，而我们的收入是这些现金资源的重要组成部分。根据我们目前的现金和现金等价物，以及目前对Rubra销售产生的收入的估计，我们必须在短期内筹集更多资本，以便为我们的运营计划提供资金，并在2023年1月之后继续作为一家持续经营的企业。

似乎越来越不可能以可接受的条款获得额外的资金，或者根本不可能在破产程序之外获得额外的资金。我们筹集资金的能力受到严重限制。由于我们过去的股价较低，我们一直无法进入我们传统上依赖的股权资本市场来为我们的运营计划提供足够的资金。六个月以及普遍不利的市场状况，特别是在生物制药领域。此外，我们只有一小部分未发行的普通股被授权发行，今年我们的股东再次没有批准对我们公司注册证书的修正案，以增加我们的授权股本。鉴于我们目前的情况，我们不太可能在不久的将来访问我们之前建立的“市场”服务计划(“ATM计划”)。

鉴于我们无法通过股票发行(或发行可转换为股票的证券)筹集足够的资本，我们正在考虑其他资金来源，可能是通过招致更多债务或达成战略合作伙伴关系或许可证安排一或更多我们的产品或候选产品，我们可能不得不放弃某些未来的商业化或其他权利，以获得临时资金。在上个季度，我们推进了之前宣布的努力，以探索我们的战略选择，包括为我们的产品和开发计划寻找潜在的合作伙伴和/或购买者。我们正在积极讨论鲁布拉卡在美国以外的潜在次级许可安排，但围绕我们能否为鲁布拉卡获得更具竞争力的标签的监管不确定性，使得就财务条款和交易时间达成协议变得更加困难。此外，我们还在积极讨论出售我们对FAP-2286的许可权，我们寻求对此的考虑，如预付款和以里程碑和研发支持形式的额外付款。然而，我们预计这两笔交易的很大一部分对价将取决于未来的事件。我们不能保证我们将成功达成协议或达成此类潜在交易，也不能保证如果我们达成最终协议，此类付款的时间和金额，包括或有付款，将足以满足我们在没有其他资金来源的情况下的流动资金需求。这些潜在的合作伙伴和买家对我们的流动性状况和作为持续经营企业的能力提出的担忧也阻碍了这些讨论。

在过去的一个季度里，我们还继续积极管理我们的开支。我们于2022年11月7日在美国实施了一项裁员计划，包括115员工，我们预计这将每年节省约$29每年百万美元(不包括一次性遣散费#美元4.0300万美元)，但这些费用节省的全部影响要到2023年才能实现。我们还减少了可自由支配的销售、一般和行政以及研发费用。我们聘请了财务、重组和法律顾问，以帮助我们分析各种战略选择，以解决我们的流动性和资本结构问题。

在本季度，我们还与我们的某些现有债权人、贷款人和供应商进行了进一步的讨论和谈判，以推迟我们的某些义务和/或借给我们额外的资金，以满足我们的现金需求，直到我们能够就我们的合作和资产交易达成最终协议，并有可能进一步达成协议，直到我们从FDA和EMA获得更多关于2023年第二季度获得Rubra一线维护治疗批准的可能性。然而，我们未能就此类额外融资达成协议，我们认为这些条款是合理的，并为我们所有相关利益相关者的利益保留了我们的资产和业务的价值。然而，我们选择不支付利息，金额为#美元。1.9百万美元，用于我们的1.252022年11月1日到期的2025年到期的可转换优先票据百分比。在管理这些票据的契约下，我们有一个30天自到期日起的宽限期，在该未付款构成该票据的契约项下的“违约事件”之前支付这笔利息。我们选择进入这一宽限期，因为我们继续与某些债权人讨论我们对

目录表

战略选择。另外，我们正在与辉瑞公司讨论推迟支付根据我们的许可协议应支付的某些特许权使用费，这些特许权使用费涉及鲁布拉卡在截至2022年9月30日的季度内的销售，金额为$4.3百万美元和截至2022年12月31日的季度至2023年3月31日，外加从根据许可协议应支付的此类付款之日起至实际支付为止的利息。

上述因素在很大程度上超出了我们的控制范围，令人对我们在短期内继续经营下去的能力产生了极大的怀疑，当然，在一年自本季度报告提交之日起。鉴于我们的合作伙伴和我们资产的潜在买家对我们的长期生存能力提出的担忧，以及我们认为可能向我们提供的额外债务融资的高成本和不合理的条款，我们看起来越来越有可能在短期内根据破产法第11章申请破产保护，尽管我们手头有足够的现金和/或能够获得债务人的占有融资，以能够实施我们的债务的有序重组和/或通过法院监督的程序出售我们的资产。然而，我们也相信，这样一条道路可能是保护我们的业务和资产价值、造福于我们的利益相关者的最佳方式。这样的申请将使我们面临与破产程序相关的风险和不确定因素，并可能使我们普通股的持有者面临失去对我们股票的所有投资的重大风险。然而，我们与我们的财务和重组顾问一起，继续评估我们的战略选择，并继续与我们的债权人和其他各方讨论破产内外的融资选择。

陈述的基础

所有呈报的财务资料均包括本公司及其全资附属公司的账目。所有重大的公司间余额和交易都已在合并中冲销。

本文中包括的Clovis Oncology公司未经审计的财务报表反映了管理层认为为公平陈述本公司在本文所述期间的财务状况、经营结果和现金流量所必需的所有调整。中期业绩可能并不代表全年的预期业绩。根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的规则和规定，按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制的经审计财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被精简或遗漏。这些财务报表应与我们的2021年Form 10-K中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读，以便更广泛地讨论我们的业务以及此类业务所固有的机会和风险。

预算的使用

根据美国公认会计原则编制财务报表时，管理层须作出估计及假设，以影响资产、负债、开支及收入的呈报金额及相关披露。在持续的基础上，我们评估我们的估计，包括与收入扣除、无形资产减值、临床试验应计项目和基于股份的补偿费用相关的估计。我们的估计是基于历史经验和我们认为在当时情况下合理的其他特定市场或其他相关假设。实际结果可能与这些估计或假设不同。

2.主要会计政策摘要

最近采用的会计准则

2020年8月，FASB发布了指导意见，简化了发行人对债务和股权工具的会计处理。该指导意见适用于2021年12月15日之后的财政年度，包括这些财政年度内的过渡期。允许提前申请。我们于2022年1月1日采纳了这一指导方针，对我们的合并财务报表和相关披露没有实质性影响。

收入确认

我们目前获准在美国和欧洲市场销售Rubra。我们主要通过有限数量的专业分销商和专业药房供应商，统称为我们的客户来分销我们的产品。我们的客户随后将我们的产品销售给患者和医疗保健提供者。另外，我们有

目录表

与某些付款人和其他第三方达成协议，提供政府授权和私下协商的回扣、退款和折扣。

产品收入

产品销售收入在履行履行义务时确认，即客户在某个时间点获得对我们产品的控制权时，通常是在交付时。如果我们本应确认的资产的预期摊销期限为一年或者更少。

可变对价准备金

产品销售收入按销售净价(“交易价”)入账，其中包括对已建立准备金的可变对价的估计，以及因价格优惠而产生的价格优惠，其中包括回扣、退款、折扣、自付援助、预计产品退还以及我们与客户、医疗保健提供者、付款人和其他与我们产品销售相关的间接客户之间的合同中提供的其他津贴。这些准备金是根据在相关销售中赚取或索偿的金额计算的，并归类为应收账款减值或流动负债。在适当情况下，这些估计会考虑一系列可能的结果，这些结果是对相关因素进行概率加权的，例如我们的历史经验、当前的合同和法律要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式。总体而言，这些准备金反映了我们根据合同条款对我们有权获得的对价金额的最佳估计。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制，只有在确认的累计收入金额很可能不会在未来期间发生重大逆转的情况下，才会包含在净销售价格中。最终收到的实际对价金额可能与我们的估计不同。如果未来的实际结果与我们的估计不同，我们会调整这些估计，这将影响这些差异已知期间的产品收入和收益。

政府退税。返点包括根据Medicaid药品返点计划、Medicare Coverage Gap计划、Tricare Health计划以及各种欧洲国家医疗服务、疾病基金和追回计划规定的折扣。回扣是在最终向福利计划参与者分发产品后欠下的金额，并基于与公共部门福利提供者的合同协议或法律要求。这些准备金在确认相关收入的同一期间入账，导致产品收入减少，并建立流动负债，计入综合资产负债表的应计费用。我们的返点估计基于一系列可能的结果，这些结果是对估计的支付者组合进行概率加权的。回扣的应计金额是基于我们自Rubra产品发布以来积累的历史数据的预期使用率。

GPO和Payor返点。我们与各种私人付款人组织和团体采购组织(GPO)签订合同，主要是保险公司、药房福利经理和医院，就使用我们的产品支付回扣。我们估计这些回扣并在确认相关收入的同一时期记录此类估计，导致产品收入减少并建立流动负债。

按存储容量计费。按存储容量使用计费是指合同客户(目前主要包括GPO、公共卫生服务(PHS)组织和通过联邦供应计划采购的联邦政府实体)以折扣价直接从我们的专业分销商购买时发生的折扣。专科分销商反过来收取专科分销商最初支付的价格与医疗保健提供者支付给专业分销商的折扣价格之间的差额。这些准备金是在确认相关收入的同一时期建立的，导致产品收入和应收账款减少。专业经销商按存储容量使用计费的应计费用是根据已知的按存储容量使用计费比率和对专业经销商的已知销售额进行调整，以估计医疗保健提供商的使用率。

折扣和费用。我们的付款条件一般是30至60天。向专业经销商和专业药店提供各种形式的对价，包括服务费和在指定期限内付款的即时支付折扣。我们预计这些客户将立即获得工资折扣，因此，当收入确认时，我们将从产品销售中扣除全部折扣和服务费。

目录表

自付援助金。拥有商业保险并符合一定资格要求的患者可以获得自付援助。这项计划的目的是减少患者自掏腰包的费用。自付援助的责任基于第三方管理人员在月底提供的实际计划参与情况。

退货。与行业惯例一致，我们通常只向客户提供仅限于被认为是短期产品或超过有效期六个月的产品的退货权。到目前为止，我们只有最低限度的产品退货，目前我们没有产品退货的应计项目。我们将继续根据更多的历史经验评估我们对产品退货的估计。

销售成本-产品

产品销售成本主要包括材料、第三方制造成本以及因Rubra销售而欠我们的许可合作伙伴的运费和版税。

销售成本--无形资产摊销

无形资产摊销的销售成本包括在FDA批准Rubra后向我们的许可合作伙伴支付的资本化里程碑付款的摊销。里程碑付款在Rubra的预计剩余专利寿命内以直线方式摊销。

应收帐款

我们根据经验和具体确定的风险提供信贷损失准备金。当我们确定不太可能收回应收账款时，应收账款从备用金中注销，我们停止收款努力。

库存

存货以先进先出(“FIFO”)为基础，以成本或估计可变现净值中较低者为准。库存包括活性药物成分(“原料药”)、合同制造成本和间接费用分配。在监管部门批准后，我们开始对已发生的库存相关成本进行资本化。在监管机构批准之前，可能用于支持我们产品的商业推出的药物制造所产生的成本被确认为研发费用。

我们定期分析库存水平，以确定过剩数量和陈旧(过期)，并考虑历史和预期未来销售与手头数量和Rubra剩余保质期等因素。Rubra成品的保质期为四年自制造之日起生效。我们希望在保质期前把成品卖出去。该原料药目前的保质期为五年从制造之日起，但可以以非物质成本重新测试，而不会预期效力降低，从而根据需要延长其保质期。我们预计在大约一年的时间内消耗几乎所有的原料药五年基于我们对Rubra的长期销售预测。

我们减记已经过时的库存、成本基础超过其估计可变现价值的库存和/或超过预期销售需求的库存。过期的存货将被处置，相关费用将作为业务费用注销。预计在资产负债表日后12个月内不会消耗的库存被归类为长期库存。长期库存主要由原料药组成。

截至2022年9月30日的三个月和九个月，我们确认了1.5百万美元和美元11.2100万美元，分别与我们增加超额库存准备有关。我们分析了当前库存水平的过剩数量和陈旧(过期)，并考虑了历史和预期的未来销售与手头数量和Rubra剩余保质期的比较。在考虑了这些因素后，我们确定这些成品很可能在我们可以出售之前就过期了。

目录表

API目前由龙沙生产。由于原料药在我们购买时已经针对其预期用途进行了大量生产，因此我们将原料药归类为在制品库存。此外，我们目前与单一的第三方制造商生产Rubra成品。原料药供应的中断或终止，或我们商业产品的生产中断或终止，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。由于损坏而注销的API和与龙沙生产列车相关的某些成本计入综合运营报表和全面亏损的其他运营费用。

临床试验中使用的库存在被确定用于此类用途时，作为研究和开发费用支出。

细分市场信息

我们有二运营和可报告的部门，美国和不包括美国，基于按地理区域划分的产品收入。我们根据首席运营决策者(“CODM”)(即我们的首席执行官)用于决策和评估业绩的内部报告来指定我们的报告分部作为我们的可报告分部的来源。CODM根据按地理区域划分的产品收入分配资源并评估每个运营部门的业绩。因此，我们认为我们的业务是二可报告的运营部门，以评估业绩、分配资源、设定运营目标和预测我们未来的财务业绩。

我们在公司的基础上管理我们的资产，而不是按部门管理，因为我们的许多资产是共享或混合的。我们的CODM不会按可报告部门定期审查资产信息。这两个细分市场的大部分长期资产都位于美国。

研发费用

研究和开发成本在发生时计入费用，包括但不限于工资和福利、基于股份的薪酬、临床试验活动、药物开发和制造、配套诊断开发和第三方服务费，包括合同研究组织和调查地点。

某些开发活动(如临床试验)的成本是根据对完成特定任务的进度进行评估的基础上确认的，使用的数据包括患者登记、临床站点激活或供应商向我们提供的有关其实际成本的信息。该等活动的付款乃根据个别安排的条款而厘定，该等条款可能与已产生的成本模式有所不同，并在综合资产负债表中作为预付或应计研究及发展费用反映。

我们的其他重要会计政策载于附注2，重要会计政策摘要合并财务报表附注包括在我们的2021年Form 10-K中。

3.金融工具和公允价值计量

公允价值被定义为于计量日在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移资产或负债的本金或最有利市场上的负债(按退出价格)而收到的交换价格或支付的交换价格。可用于计量公允价值的三种投入水平包括：

1级：	相同资产或负债在活跃市场上的报价。我们的一级资产包括货币市场投资。我们没有1级债务。

第2级：	1级价格以外的可观察投入，例如活跃市场中类似资产或负债的报价，或可观察到或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的其他投入。我们没有二级资产或负债。

第3级：	很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入。我们没有3级资产或负债。

目录表

下表列出了我们按公允价值经常性计量的资产和负债(以千计)：


	天平		1级		2级		3级
2022年9月30日
资产：
货币市场投资	$	13,135	$	13,135	$	—	$	—
按公允价值计算的总资产	$	13,135	$	13,135	$	—	$	—
2021年12月31日
资产：
货币市场投资	$	72,934	$	72,934	$	—	$	—
按公允价值计算的总资产	$	72,934	$	72,934	$	—	$	—

有几个不是截至2022年9月30日和2021年12月31日按公允价值经常性计量的负债。

未按公允价值记录的金融工具包括我们的可转换优先票据。于2022年9月30日，2024年债券(2019年发行)的账面金额为$84.8百万美元，即扣除剩余债务发行成本后的本金总额，公允价值为#美元55.9百万美元。于2022年9月30日，2024年债券(2020年发行)的账面金额为$57.0百万美元，即扣除剩余债务发行成本后的本金总额，公允价值为#美元36.0百万美元。于2022年9月30日，2025年债券的账面金额为$296.5百万美元，即扣除剩余债务发行成本后的本金总额，公允价值为#美元202.2百万美元。公允价值是根据若干投资银行公布的指示性定价或可转换优先票据的交易水平(没有在任何证券交易所上市或在交易商间自动报价系统上报价)使用第二级投入确定的。见注9，债务用于讨论可转换优先票据。应付账款和应计费用的账面金额因其短期到期日而接近其公允价值。

4.库存

下表列出了截至2022年9月30日和2021年12月31日的库存(单位：千)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
在制品	$	78,662	$	85,084
成品净额		34,542		38,619
超额库存准备		(10,150)		(167)
总库存	$	103,054	$	123,536

5.其他流动资产

其他流动资产包括以下内容(以千计)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
预付保险	$	1,438	$	794
预付费IT		1,040		769
预付可变注意事项		418		1,336
预付费用-其他		1,802		1,936
应收增值税(“VAT”)		1,468		4,307
应收账款-其他		1,698		2,499
其他		121		65
总计	$	7,985	$	11,706

目录表

6.无形资产和商誉

根据许可协议，与资本化里程碑相关的无形资产包括以下内容(以千计)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
无形资产--里程碑	$	79,850	$	79,850
累计摊销		(23,507)		(19,479)
无形资产总额，净额	$	56,343	$	60,371

这些无形资产的预计使用寿命是根据Rubra的估计剩余专利寿命计算的，在欧洲延长到2031年，在美国延长到2035年。

我们记录的摊销费用为#美元1.3百万美元和美元4.0在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，分别与资本化的里程碑付款有关的百万美元。我们记录的摊销费用为#美元1.3百万美元和美元4.0在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，分别与资本化的里程碑付款有关的百万美元。摊销费用计入销售成本--合并经营报表和全面亏损中的无形资产摊销。

与无形资产相关的未来摊销费用估计如下(以千计)：


2022年(剩余三个月)	$	1,343
2023		5,371
2024		5,371
2025		5,371
2026		5,371
此后		33,516
	$	56,343

财务报表不是在清算基础上编制的。如果我们无法在短期内筹集额外资本并申请破产，企业的公允价值很可能会减少，这可能会导致记录的长期资产价值减值，包括商誉。

7.其他应计费用

其他应计费用包括以下费用(以千计)：


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
应计人事费用	$	14,685	$	15,714
可转换优先票据的应计利息		734		3,283
应付所得税		581		1,579
应计公司律师费及专业服务		535		141
应计版税		4,644		5,463
应计变量考虑因素		17,227		17,211
应计法律结算损失		—		2,325
应计费用--其他		4,137		5,155
总计	$	42,543	$	50,871

8.租契

在安排开始时，我们根据独特的事实和情况确定该安排是否为或包含租约。租期超过一年的租约在资产负债表上确认为使用权资产、租赁负债和长期租赁负债(如适用)。我们决定不在资产负债表上确认

目录表

租期为一年或以下的租约。租赁负债及其相应的使用权资产根据预期租赁期内租赁付款的现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此，我们使用适当的递增借款利率，该利率是在类似经济环境下以类似期限以抵押方式借款的利率，其金额与租赁付款相等。对于支付的初始直接费用或收到的奖励等项目，可能需要对使用权资产进行某些调整。

租赁的组成部分应分为三类：租赁组成部分(如土地、建筑物等)、非租赁组成部分(如公共区域维护、维护、消耗品等)。和非组成部分(例如财产税、保险等)。然后，必须根据分配给租赁组成部分和非租赁组成部分的公允价值分配固定和实质固定合同对价(包括任何与非租赁组成部分有关的对价)。

我们的设施经营租赁有租赁组成部分、非租赁组成部分和非租赁组成部分，我们之所以将其分开，是因为非租赁组成部分和非组成部分具有可变的租赁付款，不计入租赁负债的计量。租赁构成部分导致使用权资产被记录在资产负债表上，并在经营报表中以直线方式作为租赁费用摊销。

我们在美国和欧洲租用了所有的办公设施。初始租期为12个月或以下的租约不计入资产负债表；我们按租赁期的直线原则确认这些租约的租赁费用。大多数租约都包括一个或多个续订选项。我们有权自行决定是否行使租约续期选择权。我们的租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契约。

在2021年6月30日之前，我们在龙沙的生产列车上获得了某些设备的融资租赁和运营租赁，龙沙是我们Rubra原料药的非独家制造商。根据附注14中讨论的修正案2的条款，承付款和或有事项，我们不再确认在与龙沙的原始协议中确认的租赁组成部分。这包括经营租赁负债和使用权(“ROU”)资产、融资租赁负债和ROU资产以及租赁改进资产和负债。

租赁费用和相关现金流的构成如下(以千计)：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的三个月，
	2022		2021
租赁费
融资租赁成本：
使用权资产摊销	$	—	$	—
租赁负债利息		—		—
经营租赁成本		1,185		1,342
短期租赁成本		72		81
可变租赁成本		608		476
总租赁成本	$	1,865	$	1,899

融资租赁的营运现金流	$	—	$	—
来自经营租赁的经营现金流	$	1,185	$	1,342
融资租赁产生的现金流	$	—	$	—

目录表


	截至9月30日的9个月，		截至9月30日的9个月，
	2022		2021
租赁费
融资租赁成本：
使用权资产摊销	$	—	$	947
租赁负债利息		—		363
经营租赁成本		3,607		3,875
短期租赁成本		224		241
可变租赁成本		1,885		1,640
总租赁成本	$	5,716	$	7,066

融资租赁的营运现金流	$	—	$	363
来自经营租赁的经营现金流	$	3,607	$	3,875
融资租赁产生的现金流	$	—	$	780

加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率如下：


	2022年9月30日		2021年9月30日
加权平均剩余租赁年限(年)
经营租约		5.2		6.1
融资租赁		不适用		不适用
加权平均贴现率
经营租约		8%		8%
融资租赁		不适用		不适用

截至2022年9月30日，根据这些租赁协议到期的未来最低承诺如下(以千为单位)：


	经营租约
2022年(剩余三个月)		1,353
2023		4,863
2024		4,550
2025		4,700
2026		4,829
此后		4,621
现值调整		(4,671)
租赁付款现值	$	20,245

9.债务

以下为我们于2022年9月30日及2021年12月31日的可转换优先票据摘要(本金金额以千计)：


	本金金额		本金金额				每1,000美元的转换率
	2022年9月30日		2021年12月31日		利率	到期日	本金(股)
2024年债券(2019年发行)		85,782		85,782	4.50%	2024年8月1日	137.2213
2024年债券(2020年发行)		57,500		57,500	4.50%	2024年8月1日	160.3334
2025年笔记		300,000		300,000	1.25%	May 1, 2025	13.1278
总计		443,282		443,282
未摊销债务发行成本		(4,962)		(6,510)
可转换优先票据	$	438,320	$	436,772

我们的可转换优先票据受作为发行人的公司和作为受托人的纽约梅隆银行信托公司之间各自契约的条款管辖。持有人可在紧接到期日前一个营业日交易结束前的任何时间转换全部或任何部分优先票据。

目录表

转换后，持有者将按上述初始转换比率获得我们普通股的股份。转换率可根据契约中描述的某些事件的发生而进行调整。

如果我们在优先票据到期日之前经历根本性变化(包括我们的普通股从纳斯达克全球精选市场退市)，如契约所定义，持有人可能要求我们以现金方式回购全部或部分优先票据，基本变化回购价格相当于100将购回的优先票据本金的%，另加基本变动回购日期(但不包括)的应计及未付利息。

优先票据的偿付权优先于本公司任何明显从属于优先票据的债务；偿付权与吾等所有并非如此从属的负债相等；实际上优先于任何有担保债务的偿付权(以担保该等债务的资产价值为限)；而在结构上则次于我们附属公司的所有债务及其他负债(包括贸易应付款项)。

债务发行成本于综合资产负债表中从可转换优先票据中扣除，并按实际利率法于可转换优先票据的预期年期内摊销为利息开支。

如附注1所述，我们决定不支付利息#美元。1.92022年11月1日到期的2025年债券，金额为100万美元。在管理这些票据的契约下，我们有一个30天自到期日起的宽限期，在该未付款构成该票据的契约项下的“违约事件”之前支付这笔利息。我们选择进入这一宽限期，因为我们继续与某些债权人讨论我们对战略备选方案的评估。根据管理我们的可转换优先票据的契约，破产申请构成了“违约事件”。正如“持续经营和管理计划”下的附注1所述，短期内申请破产的可能性越来越大，因此，我们已将截至2022年9月30日的可转换票据本金归类为流动负债，如下表所示。然而，这可能并不反映我们将实际承担的债务或此类票据持有人在破产情况下最终可能获得的金额。

截至2022年9月30日，我们的可转换票据的到期日如下：


2022年(剩余三个月)	$	443,282
2023		—
2024		—
2025		—
2026		—
此后		—
		443,282
降低债券发行成本		(4,962)
较小电流部分		(438,320)
长期部分	$	—

第六街融资协议

于2019年5月1日，吾等与Six Street Partners，LLC(“SSP”)的若干联属公司订立融资协议(“融资协议”)，向SSP借款$175.0偿还我们与雅典娜临床试验相关的实际成本和开支所需的金额(“借入金额”)。雅典娜是我们最大的临床试验，目标登记人数为1,000患者人数超过270网站至少在25国家。Clovis赞助的雅典娜晚期卵巢癌3期研究正在一线维持治疗环境中，评估Rubra加nivolumab(PD-1抑制剂)、Rubra、nivolumab和一种安慰剂在完成铂类化疗的新诊断患者中的作用。这项于2018年第二季度启动的研究在2020年第二季度完成了注册，雅典娜-Mono研究的主要数据在2022年第一季度公布。

目录表

截至2022年10月31日，我们已借入175.0来自SSP的100万美元。我们有义务在季度结束后30天内按季度偿还借款，从2022年9月30日(“还款开始日期”)开始，依据以下规定：

●

10.25%我们和我们在世界各地的子公司以及我们未来在美国的授权厂商(如果有的话)在该季度记录的Rubra直接净销售额；

●

19.5%我们和我们的子公司在本季度收到的任何基于我们未来在美国以外的外部许可方销售Rubra的使用费付款(如果有)；以及

●

19.5%我们和我们的子公司收到的与Rubra的任何其他商业化安排相关的任何其他金额，包括任何预付款和里程碑付款以及侵权索赔的收益(这些付款不受下文所述上限的限制)。

每季度付款上限为$8.9100万美元，除非FDA扩大Rubra NDA的标签部分，在标签上包括雅典娜试验产生的适应症的治疗，在这种情况下，季度付款上限为$14.2百万美元。根据协议，需要偿还的最高金额为二乘以总借款金额，即$350.0百万美元。季度付款应在每个日历季度之后的30天内支付。我们的第一笔季度付款为$3.02022年10月28日支付了100万美元。

如果我们在2025年12月30日或之前没有支付至少等于借款金额的款项，我们必须一次性付款，金额等于该借款金额减去上述所有先前季度付款的总和。所有其他付款都取决于鲁布拉卡的表现。融资协议上并无最终到期日。

我们在融资协议下的义务以质押和担保协议为抵押，以我们与Rubra相关的所有资产的优先担保权益为抵押，包括知识产权和我们全资子公司Clovis Oncology UK Limited和Clovis Oncology爱尔兰有限公司的股权质押。此外，这些债务由Clovis Oncology UK Limited和Clovis Oncology爱尔兰有限公司担保，并以这些子公司所有资产的优先担保权益为担保。

根据融资协议，吾等已同意对吾等业务的若干限制，包括对作出若干限制性次级付款的限制，包括支付股息、留置权的限制，以及对我们的非担保人附属公司拥有与Rubra有关的若干资产及产生债务的能力的若干限制。

吾等可随时向贷款人支付相等于(A)(A)项款项的款项(“清偿金额”)，终止融资协议。2.00乘以借款金额减去(B)以前向贷款人支付的所有季度付款的总额加上(B)根据贷款文件应计但尚未支付的所有其他债务，包括费用偿还。

如果发生(I)吾等控制权变更，吾等必须向贷款人支付清偿金额，以及(Ii)融资协议项下的违约事件(其中包括申请破产、违反或终止吾等与Rubra有关的重大许可协议或终止，以及吾等其他重大债务项下的违约)，贷款人有权宣布清偿金额即时到期及应付。

在截至2022年9月30日的9个月内，我们使用的有效利率为13.0%，这是基于对剩余现金流的估计。对于随后的期间，我们将使用前瞻性方法，即根据对剩余现金流的修订估计来确定新的有效利率。新利率是将修订后的剩余现金流量估计的现值与债务的账面金额相等的贴现率，并将用于确认剩余期间的利息支出。在这种方法下，实际利率不是恒定的，预期现金流的任何变化都被前瞻性地确认为对有效收益率的调整。

根据融资协议，破产申请构成违约事件。如“持续经营及管理计划”附注1所述，短期内申请破产的可能性越来越大，因此，我们已将融资协议项下到期及应付的所有债务列为流动债务

目录表

截至2022年9月30日的负债，如下表所示。然而，这可能不反映我们的债务的实际金额，或者贷款人在破产情况下最终可能获得的金额。


2022年(剩余三个月)	$	342,753
2023		—
2024		—
2025		—
2026		—
此后		—
		342,753
降低债券发行成本		(1,141)
较少未确认的利益		(119,557)
较小电流部分		(222,055)
长期部分	$	—

下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内确认的利息支出总额(单位：千)：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的9个月，
	2022		2021		2022		2021
可转换票据的利息	$	2,549	$	2,885	$	7,648	$	8,814
债务发行成本摊销		566		616		1,685		1,876
融资租赁利息		—		—		—		363
融资协议项下借款的利息		6,748		5,285		19,304		14,488
其他权益		—		—		—		52
利息支出总额	$	9,863	$	8,786	$	28,637	$	25,593

10.股东权益

普通股

普通股持有者有权一对所有将由我们的股东投票表决的事项按每股投票。根据适用于任何已发行优先股的优惠，普通股持有人有权按比例收取本公司董事会宣布的股息(如有)。

于2021年5月17日，吾等与作为代理商(“代理商”)的J.P.Morgan Securities LLC及BofA Securities，Inc.订立分销协议(“分销协议”)，根据该协议，吾等可不时透过代理商发售及出售合共发行价高达$75.0根据1933年修订的《证券法》第415(A)(4)条所界定的“在市场上”发售的交易，包括以普通经纪交易的方式进行的销售，包括直接在纳斯达克全球精选市场或向其他现有的股票交易市场进行的销售，或以大宗交易或法律允许的任何其他方式(包括协商交易)向做市商或通过做市商进行的销售。销售可以按照销售时的市场价格进行，也可以按照与当时的市场价格有关的价格进行，也可以按照商定的价格进行。在2021年5月18日至2021年6月9日期间，我们总共销售了13,492,231根据分派协议，我们的普通股产生的总收益为#美元75.0百万美元，净收益为$72.5于扣除佣金及发售开支后，吾等根据经销协议可作出的销售实际上已结清。我们已经并打算将此次发行的净收益用于一般企业目的，包括为我们的开发计划提供资金，与Rubra相关的销售和营销费用，偿还、回购或再融资我们的债务，根据我们的许可协议支付里程碑，一般和行政费用，收购或许可其他候选产品或企业，以及营运资本。

于2021年8月16日，吾等与代理商订立分销协议(“八月分销协议”)，根据该协议，吾等可不时透过代理商发售普通股股份，总发行价最高可达$125.0根据经修订的1933年《证券法》第415(A)(4)条所界定的被视为“在市场上”发行的交易，包括以普通方式进行的销售

目录表

包括直接在纳斯达克全球精选市场或任何其他现有交易市场进行的经纪交易，或以大宗交易或法律允许的任何其他方式(包括私下谈判的交易)向做市商或通过做市商进行的销售。销售可以按照销售时的市场价格进行，也可以按照与当时的市场价格有关的价格进行，也可以按照商定的价格进行。在2021年8月17日至2021年9月15日期间，我们总共销售了9,379,976根据8月份的分销协议，我们普通股的股份产生了#美元的总收益43.0百万美元，净收益为$41.5在扣除佣金和报价费用后，为100万美元。在2021年11月5日至2021年11月16日期间，我们总共销售了731,292我们普通股的股份产生的总收益为$3.1百万美元，净收益为$3.0在扣除佣金和报价费用后，为100万美元。

在2022年1月18日至2022年3月3日期间，我们总共销售了13,870,410我们普通股的股份产生的总收益为$29.8百万美元，净收益为$28.6在扣除佣金和报价费用后，为100万美元。

我们已经并打算将此次发行的净收益用于一般企业目的，包括为我们的开发计划提供资金，与Rubra相关的销售和营销费用，偿还、回购或再融资我们的债务，根据我们的许可协议支付里程碑，一般和行政费用，收购或许可其他候选产品或企业，以及营运资本。

累计其他综合损失

累计其他全面亏损包括外币换算调整的变化，其中包括子公司本位币的变化，以及可供出售证券的未实现损益。

截至2022年9月30日和2021年9月30日止三个月，与其他全面收益(亏损)各组成部分有关的累计结余变动汇总如下(单位：千)：


	外币				未实现				累计总额
	翻译调整				损失				其他全面损失
	2022		2021		2022		2021		2022		2021
7月1日的余额，	$	(41,698)	$	(44,231)	$	(139)	$	(139)	$	(41,837)	$	(44,370)
其他综合收益		932		415		—		—		932		415
税前合计		(40,766)		(43,816)		(139)		(139)		(40,905)		(43,955)
税收效应		—		—		—		—		—		—
截至9月30日的余额，	$	(40,766)	$	(43,816)	$	(139)	$	(139)	$	(40,905)	$	(43,955)

截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，与其他全面收益(亏损)各组成部分有关的累计结余变动汇总如下(单位：千)：


	外币				未实现				累计总额
	翻译调整				损失				其他全面损失
	2022		2021		2022		2021		2022		2021
1月1日的余额，	$	(43,291)	$	(44,165)	$	(139)	$	(139)	$	(43,430)	$	(44,304)
其他全面收益(亏损)		2,525		349		—		—		2,525		349
税前合计		(40,766)		(43,816)		(139)		(139)		(40,905)		(43,955)
税收效应		—		—		—		—		—		—
截至9月30日的余额，	$	(40,766)	$	(43,816)	$	(139)	$	(139)	$	(40,905)	$	(43,955)

有几个不是在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月中的每个月，从累积的其他综合损失中重新分类。

11.股份薪酬

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月，所有基于股权的计划(包括股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划)的基于股票的薪酬支出为

目录表

在所附的综合业务报表和全面亏损报表中确认如下(以千计)：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的9个月，
	2022		2021		2022		2021
研发	$	2,359	$	3,382	$	8,094	$	9,732
销售、一般和行政		2,531		3,619		8,830		8,670
基于股份的薪酬总支出	$	4,890	$	7,001	$	16,924	$	18,402

我们做到了不是在截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月内，由于我们维持净营业亏损结转，并针对截至2022年和2021年9月30日的整个递延税项净资产建立了估值准备金，因此我们没有确认与基于股票的薪酬支出相关的税收优惠。

股票期权

下表汇总了截至2022年9月30日的9个月内与我们购买普通股期权有关的活动：


				加权
		加权		平均值	集料
		平均值		剩余	固有的
	数量	锻炼		合同	价值
	选项	价格		期限(年)	(千人)
截至2021年12月31日的未偿还债务	7,010,039	$	33.36
授与	548,250		1.95
已锻炼	—		—
被没收	(565,579)		26.50
在2022年9月30日未偿还	6,992,710	$	31.45	5.2	$	3
已归属，预计于2022年9月30日归属	6,845,679	$	32.05	5.1	$	3
于2022年9月30日归属并可行使	5,906,119	$	36.34	4.6	$	—

上表中的合计内在价值代表税前内在价值，基于我们的收盘价#美元。1.19截至2022年9月30日，如果所有持有现金期权的期权持有人在2022年9月30日行使了他们的期权，期权持有人将收到这笔钱。

下表汇总了截至2022年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的股票期权信息(除每股金额外，以千计)：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的9个月，
	2022		2021		2022		2021
加权平均授予日每股公允价值	$	1.67	$	4.09	$	1.47	$	4.75
行使期权的内在价值	$	—	$	—	$	—	$	15
从行使股票期权中收到的现金	$	—	$	—	$	—	$	35

截至2022年9月30日，与未归属期权相关的未确认基于股份的薪酬支出，经预期没收调整后为$3.4百万美元，估计加权平均剩余归属期间为1.7好几年了。

目录表

限制性股票

下表汇总了截至2022年9月30日的9个月中与我们的未归属限制性股票单位(RSU)相关的活动：


		加权
		平均值
	数量	授予日期
	单位	公允价值
未归属于2021年12月31日	3,683,422	$	8.36
授与	2,766,899		1.95
既得	(1,568,041)		9.15
被没收	(493,874)		4.72
未归属于2022年9月30日	4,388,406	$	4.44
预计在2022年9月30日之后归属	3,784,992	$	4.64

截至2022年9月30日，与未归属RSU相关的未确认基于股份的补偿支出，经预期没收调整后为$17.9百万美元，估计加权平均剩余归属期间为1.6好几年了。

12.许可协议

鲁卡帕里布

2011年6月，我们与辉瑞公司(Pfizer，Inc.)签订了一项许可协议，以获得Rubra的全球独家开发和商业化权利。排他性权利是排他性的，即使对辉瑞也是如此，并且包括授予再许可的权利。根据许可协议的条款，我们赚了$7.0为达到许可协议要求的某些开发、监管和销售里程碑以及销售特许权使用费，必须向辉瑞支付额外的费用。在FDA批准Rubra之前，我们支付了里程碑式的付款$1.4100万美元，其中确认为收购的正在进行的研发费用。

在2016至2020年间，我们总共向辉瑞支付了82.5与FDA和欧盟委员会对Rubra的批准相关的里程碑式付款为100万美元。这些里程碑式的付款被确认为无形资产，并在鲁布拉卡的估计剩余使用寿命内摊销。

根据许可协议，我们有义务使用商业上合理的努力来开发和商业化鲁布拉卡，我们负责鲁布拉卡的所有正在进行的开发和商业化成本。我们被要求向辉瑞支付监管里程碑款项，最高可额外支付$8.0如果实现了特定的临床研究目标和监管申报、接受和批准，则总计为100万。此外，如果Rubra的特定年度销售目标得以实现，我们有义务向辉瑞支付销售里程碑付款，这与年销售目标$#有关。250.0100万美元及以上，总计可达里程碑付款总额#美元170.01000万美元，并按净销售额的十几岁左右的百分比分级支付特许权使用费，并提供标准的特许权使用费补偿条款，以达到我们需要从第三方获得任何权利才能将Rubra商业化的程度。

除非我们选择提前终止许可协议，否则与辉瑞的许可协议将一直有效，直到我们对辉瑞的所有特许权使用费和再许可收入义务到期为止，这是根据产品和国家/地区的情况确定的。如果我们未能履行协议规定的义务，并且不能在规定的时间内纠正此类失败，辉瑞可以终止协议，从而导致我们失去鲁布拉卡的权利，并有义务向辉瑞转让或许可我们在鲁布拉卡拥有的任何知识产权或其他权利，包括我们对鲁布拉卡的监管备案、监管批准、专利和商标。

如附注1所述，我们正在与辉瑞商谈推迟支付根据我们的许可协议在截至2022年9月30日的季度内销售Rubra的某些特许权使用费，金额为$4.3百万美元和截至2022年12月31日的季度至2023年3月31日，外加从根据许可协议应支付的此类付款之日起至实际支付为止的利息。

2012年4月，我们与阿斯利康签订了一项许可协议，根据一系列专利和专利申请，获得与Rubra相关的独家权利，这些专利和专利申请要求使用PARP抑制剂治疗患者的方法

目录表

在某些迹象中。该许可证使Rubra能够为这些专利所要求的用途进行开发和商业化。阿斯利康还从鲁布拉卡的净销售中获得特许权使用费。

FAP-2286和R放射性核素治疗发展计划

2019年9月，我们与3BP达成了一项全球许可和合作协议，以开发和商业化一种针对FAP的PTRT和成像试剂。在内部指定为FAP-2286的主要候选人正在根据缔约方商定的全球发展计划进行制定。我们负责计划中描述的所有临床前和临床开发活动的成本，包括有限数量的3BP全职同等工作人员的成本，以及在合作的临床前开发阶段发生的外部成本。在2019年9月签署许可和协作协议后，我们获得了9.4100万英镑的预付款至3个基点，我们确认这是收购的正在进行的研发费用。

根据FAP协议的条款，我们需要额外支付3个基点的年度技术接入费，并在某些开发和监管里程碑事件(或在某些日期，以较早发生者为准)实现后支付。我们还有义务根据实现的年度净销售额，为FAP靶向治疗产品和显像剂的净销售额支付3个基点的个位数到低两位数的版税。此外，3BP有权获得34根据我们可能授予的任何分许可，不包括治疗产品的版税在内的任何对价的%。

根据许可和合作协议，我们有义务勤奋努力开发FAP-2286，并将以FAP为目标的治疗产品和成像剂商业化，我们对我们地区的所有商业化成本负责。3个基点的协议将一直有效，直到我们对3个基点的特许权使用费义务到期，这是基于逐个产品和各国的基础上确定的，除非我们选择提前终止协议。如果我们未能履行协议规定的义务，并且不能在规定的时间内纠正此类违约，3BP可以终止协议，导致我们的权利丧失。3BP还有权在与我们的控制权变更相关的某些情况下终止协议，在这种情况下，收购方保留与FAP靶向治疗产品竞争的产品，或者在尚未获得营销授权的情况下，不同意当时的全球开发计划。

我们提交了二FAP-2286的INDS将于2020年12月用于成像和治疗，以支持初步的第一阶段研究，以确定FAP-2286作为治疗剂的剂量和耐受性，作为全球开发计划的一部分，计划在多种肿瘤类型中扩大队列。2021年4月，我们根据许可和协作协议向3BP支付了一笔里程碑式的付款，金额为$2.2作为FDA接受IND作为治疗剂的结果。2021年9月，我们赚了一美元3.3根据许可和合作协议，百万里程碑付款增加到3个基点。

2020年2月，我们与3BP敲定了药物发现合作协议的条款，以确定三PTRT的其他未披露的目标，我们将获得任何最终产品候选的全球权利。我们负责根据发现计划进行的所有临床前和临床开发活动的成本，包括有限数量的3BP全职同等工作人员的成本，以及每个合作目标在发现和临床前开发阶段发生的外部成本。发现合作协议于2019年12月31日生效，为此我们产生了$2.1百万技术访问费，我们确认这是一项研发费用。

根据发现合作协议的条款，我们需要额外支付3个基点的年度技术访问费，以及在某些开发和监管里程碑事件(或在某些日期，以较早发生的日期)实现时支付的费用。我们也有义务支付3个基点的6许可产品净销售额的版税百分比(如协议中所定义)，基于实现的季度净销售额。

根据Discovery合作协议，我们有义务以勤奋的努力开发和商业化由Discovery计划产生的候选产品，并且我们负责所有临床开发和商业化成本。3个基点的协议将一直有效，直到我们对3个基点的特许权使用费义务到期，这是基于逐个产品和各国的基础上确定的，除非我们选择提前终止协议。如果我们未能履行协议规定的义务，并且不能在规定的时间内纠正此类违约，3BP可以终止协议，导致我们的权利丧失。

目录表

卢西坦尼

于二零一三年十一月十九日，吾等以卖方代表身份，由本公司、EOS、其股东(“卖方”)及Sofinnova Capital V FCPR根据该日期为二零一三年十一月十九日的若干购股协议(“购股协议”)所载条款，收购EOS的所有已发行及已发行股本。收购后，EOS成为本公司的全资附属公司。根据股票购买协议的条款，除收购完成时支付的初始购买价格和应支付给Advenchen的其他许可费外，吾等还将有义务向卖方支付里程碑式的付款$65.0在获得FDA关于Lucitanib的第一个NDA批准后，

2008年10月，道德肿瘤科学公司(“EOS”)(现称Clovis Oncology Italia Srl)与Advenchen实验室有限责任公司(“Advenchen”)签订了一项独家许可协议，在全球范围内开发和商业化Lucitanib，中国除外。

我们有义务根据实现的年度净销售额，按Lucitanib净销售额的中位数至个位数的百分比支付Advenchen分级版税。此外，在许可协议的第一次和第二次修改生效后，我们需要向Advenchen支付25除特许权使用费外，我们从分被许可人那里获得的任何对价的%，代替协议中规定的里程碑义务。根据协议，我们有义务使用商业上合理的努力来开发和商业化至少一种含有Lucitanib的产品，我们还负责Lucitanib的所有剩余开发和商业化成本。

除非我们选择提前终止协议，否则与Advenchen的许可协议将一直有效，直到我们对Advenchen的所有版税义务到期为止，这是根据产品和国家/地区的情况确定的。如果我们未能履行协议规定的义务，并且不能在规定的时间内纠正此类失败，Advenchen可以终止协议，导致我们失去对Lucitanib的权利。

13.普通股每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是用净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净亏损的计算方法为净亏损除以已发行普通股等价物的加权平均数，对于股票期权和RSU采用库存股方法，对于可转换优先票据采用IF转换方法。由于我们在所述期间的净亏损，所有潜在摊薄普通股等价物被视为反摊薄，不包括在稀释每股净亏损的计算中。

下表所列各期结束时的流通股由于其反稀释作用而不包括在每股摊薄净亏损的计算中(以千计)：


	截至9月30日的三个月和九个月，
	2022	2021
股票激励计划下的普通股	4,398	4,070
可转换优先票据	24,928	24,928
潜在稀释股份合计	29,326	28,998

14.承付款和或有事项

版税和许可费承诺

我们已经签订了某些许可协议，如附注12所示，许可协议与第三方合作，包括在实现预先确定的开发、监管和商业目标时支付开发和监管里程碑以及特许权使用费。我们与这些许可协议相关的付款义务取决于许可产品的成功开发、监管批准和商业化。由于这些安排的性质，未来的潜在付款本身是不确定的，因此，我们只确认截至资产负债表日可能和可评估的付款义务。

目录表

《制造和服务协定》承诺

于二零一六年十月三日，吾等与一家非独家第三方供应商订立制造及服务协议(“协议”)，以生产Rubra的有效成分。根据协议条款，我们将向第三方供应商提供Rubra有效成分供应的滚动预测，我们将每季度更新该预测。我们有义务订购足以满足预测中规定的初始数量的材料。此外，该第三方供应商还在其现有设施中建造了一列生产Rubra活性成分的生产线。我们按计划支付了资本计划费用，用于资本设备和与生产列车建设相关的其他成本。从2018年第四季度开始，一旦设施投入运营，我们有义务在2025年12月31日到期的协议有效期内每季度支付固定设施费用，除非经双方同意延长期限。截至2022年9月30日，31.3根据该协议，仍有数百万项购买承诺。

于订立协议时，吾等对协议进行整体评估，并将协议分为租赁及非租赁两部分，包括营运仓库空间租赁、设备融资租赁、购买租赁改善设施及根据每项可交付项目的相对公允价值预付制造成本。2018年10月，生产列车投入使用，我们记录了协议的各个组成部分。

2021年6月16日，我们与龙沙签订了协议第2号修正案(“修正案2”)。根据修正案2的条款，我们向龙沙支付了#美元。1.11000万美元用于重新调整生产线的用途，以便龙沙能够使用该设施为第三方生产除用于Clovis的原料药外的其他产品。龙沙正在保证第三方生产列车的最低百分比使用率，龙沙将根据这一最低百分比使用率从2023年开始降低我们的固定设施费用。如果龙沙能够利用超过最低保证百分比的费用，它将增加对我们固定设施费用的减免。我们评估了修正案2，并确定我们在2021年6月30日不再与龙沙签订租约，因为修正案2修改了协议条款，因为龙沙将为第三方使用部分生产列车。该协议不再转让指示使用已查明资产的权利，克洛维斯不再有权从该资产获得基本上所有的经济利益。因此，这一安排不再属于ASC 842“租赁”的范围，从而取消了对原始协议中确认的租赁组成部分的确认。这包括经营租赁负债和ROU资产、融资租赁负债和ROU资产和租赁改进资产和负债。

法律诉讼

我们和我们的一些官员在几起诉讼中被列为被告，如下所述。我们不能合理地预测这些法律诉讼的结果，也不能估计可能造成的损失金额或损失范围(如果有)。这些诉讼中的不利结果可能会对我们的运营结果、现金流或财务状况产生重大不利影响。

欧洲专利对抗

二Rucaparib Camsyate盐/多晶型专利家族的欧洲专利(欧洲专利2534153及其分部欧洲专利3150610)遭到反对。特别是，双方于2017年6月20日提交了针对欧洲专利2534153的反对通知。在2018年12月4日举行的口头听证会上，欧洲专利局反对局维持了修订和缩小形式的欧洲专利2534153，声称某些结晶形式的rucaparib Camsyate，包括但不限于Rucaparib S-Camsyate Form A，即Rubra中的晶体形式。克洛维斯和一对手Hexal AG对欧洲反对党分部的书面决定提出上诉，并于2019年11月提交了答复上诉简报。上诉的口头听证会定于2023年3月30日举行。上诉委员会于2022年7月25日发布了初步意见。初步意见是公开的，不具约束力，并确定了在口头听证会上审议的要点，包括新颖性和创造性步骤，但没有就这些要点确立明确的立场。

通用电气(英国)有限公司于2020年4月30日对欧洲专利3150610提出了反对，理由类似于针对欧洲专利2534153的反对通知中提出的理由，这些理由在此类诉讼中很常见。克洛维斯对欧洲专利3150610中的反对通知做出了回应，修改了针对在抑制PARP活性或治疗癌症的方法中使用马来酸rucaparib的权利要求。也就是说，

目录表

修改后的索赔不包括鲁布拉卡。在2021年11月18日举行的口头听证会上，欧洲专利3150610被撤销，欧洲专利局的书面决定日期为2021年12月15日。Clovis于2022年4月20日提出上诉。在上诉期间，反对部的裁决的效力暂停，在上诉技术委员会发布自己的裁决之前，该专利仍然有效。

在欧洲，监管排他性适用于十年，加号一年对于一个新的适应症；因此，我们在2028年之前在欧洲拥有Rubra的监管排他性，包括所有形式的Rucaparib，如果EMA批准了与现有疗法相比带来显著临床益处的后续适应症，直到2029年。

15.细分市场信息

下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的可报告部门的信息(以千为单位)：


	截至9月30日的三个月，
	2022						2021
	我们		前美国		总计		我们		前美国		总计
产品收入	$	23,019	$	7,644	$	30,663	$	28,699	$	9,217	$	37,916
运营费用：
销售成本--产品		4,487		2,778		7,265		5,488		3,018		8,506
销售成本--无形资产摊销		620		723		1,343		620		723		1,343
研发		29,122		1,665		30,787		44,309		1,913		46,222
销售、一般和行政		25,872		4,508		30,380		26,685		5,511		32,196
收购正在进行的研究和开发		—		—		—		3,272		—		3,272
其他运营费用		5,123		—		5,123		3,841		—		3,841
总费用		65,224		9,674		74,898		84,215		11,165		95,380
营业亏损	$	(42,205)	$	(2,030)		(44,235)	$	(55,516)	$	(1,948)		(57,464)
其他收入(支出)：
利息支出						(9,863)						(8,786)
外币损失						(2,073)						(1,248)
其他收入						192						101
其他收入(费用)，净额						(11,744)						(9,933)
所得税前亏损						(55,979)						(67,397)
所得税优惠(费用)						(35)						(13)
净亏损					$	(56,014)					$	(67,410)

下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的可报告部门信息(以千为单位)：


	截至9月30日的9个月，
	2022						2021
	我们		前美国		总计		我们		前美国		总计
产品收入	$	70,262	$	26,790	$	97,052	$	88,080	$	24,709	$	112,789
运营费用：
销售成本--产品		13,782		9,425		23,207		17,047		8,021		25,068
销售成本--无形资产摊销		1,861		2,168		4,029		1,860		2,168		4,028
研发		103,996		5,467		109,463		138,913		5,873		144,786
销售、一般和行政		76,365		15,818		92,183		77,357		17,698		95,055
收购正在进行的研究和开发		—		—		—		5,477		—		5,477
其他运营费用		22,146		—		22,146		11,431		—		11,431
总费用		218,150		32,878		251,028		252,085		33,760		285,845
营业亏损	$	(147,888)	$	(6,088)		(153,976)	$	(164,005)	$	(9,051)		(173,056)
其他收入(支出)：
利息支出						(28,637)						(25,593)
外币损失						(5,540)						(2,001)
其他收入						511						392
其他收入(费用)，净额						(33,666)						(27,202)
所得税前亏损						(187,642)						(200,258)
所得税优惠						127						125
净亏损					$	(187,515)					$	(200,133)

目录表

第二项。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

前瞻性信息

这份关于Form 10-Q的季度报告和通过引用并入本文的信息包括属于或可能被视为“前瞻性陈述”的陈述。在某些情况下，可以通过使用前瞻性术语来识别这些前瞻性表述，包括“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“将会”、“应该”、“大约”或在每一种情况下的负面或其他变化或类似术语，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。它们出现在本Form 10-Q季度报告中的多个位置，包括有关我们的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述，这些陈述涉及我们批准的产品的市场接受度和商业可行性、我们销售和营销能力的发展和表现、我们的临床试验合作伙伴、第三方制造商和诊断合作伙伴的表现、我们正在进行和计划中的非临床研究和临床试验、我们为我们的候选产品提交监管申请的时间和我们获得并保持监管批准的能力。包括我们通过验证性试验和其他上市后要求确认经批准产品的临床益处和安全性的能力、我们产品的临床实用程度、尤其是在特定患者群体中的临床应用程度、有关临床试验数据的预期、对我们产品销售的预期、我们的经营业绩、财务状况、流动性、我们筹集资金的能力、前景、增长和战略、我们经营的行业、包括我们的竞争对手和可能影响该行业或我们公司的趋势。

从本质上讲，前瞻性陈述包含风险和不确定性，因为它们与事件、竞争动态和行业变化有关，并取决于未来可能发生或不可能发生的经济情况，或者可能发生的时间比预期的更长或更短。我们提醒您，前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证，我们的实际运营结果、财务状况和流动性以及我们所经营的行业的发展可能与本文包含的前瞻性陈述大不相同。

我们在本Form 10-Q季度报告中所作的任何前瞻性声明仅表示截至该声明发表之日，我们没有义务更新此类声明以反映本Form 10-Q季度报告日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。

您还应仔细阅读我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的最新10-K表格年度报告中第I部分第1A项“风险因素”中描述的因素，以及在此补充的、在我们随后提交给美国证券交易委员会的文件中不时更新的风险因素，以便更好地了解我们业务中固有的风险和不确定因素以及任何前瞻性表述所涉及的风险和不确定性。然而，建议您参考我们在Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告和我们的网站中关于相关主题的任何进一步披露。

克洛维斯肿瘤学^®、克洛维斯标志和鲁布拉卡^®是Clovis Oncology，Inc.在美国和其他选定国家/地区的商标。本报告中出现的所有其他品牌名称或商标均为其各自所有者的财产。除非上下文另有要求，本报告中提及的“Clovis”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们”是指Clovis Oncology公司及其合并的子公司。

概述

我们是一家生物制药公司，专注于在美国、欧洲和其他国际市场收购、开发创新抗癌药物并将其商业化。我们的开发计划针对癌症人群的特定亚群进行治疗，同时与合作伙伴针对那些需要它们的适应症开发诊断工具，旨在将正在开发的化合物引导到最有可能从其使用中受益的人群。

目录表

在此维持性治疗适应症中开出Rubra。2022年6月，我们自愿撤回了Rubra的初始适应症，涵盖治疗成年有害疾病患者BRCA(与受损DNA修复相关的人类基因)突变(生殖系和/或体细胞)相关的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，已接受两种或两种以上化疗，2016年12月获得FDA的批准。

2020年5月，FDA批准Rubra用于治疗患有mCRPC的成年患者，这些患者与有害的BRCA突变(生殖系和/或体细胞)，以前曾接受雄激素受体导向治疗和基于紫杉烷的化疗，并根据FDA批准的Rubra伴随诊断选择进行治疗。FDA根据TRITON2临床试验的客观应答率和反应持续时间数据，加速批准了这一适应症。作为一种加速批准，继续批准这一适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。TRITON3临床试验预计将作为Rubra在mCRPC中批准的验证性研究，并可能作为潜在的二线标签扩展的基础。TRITON3是Rubra在接受化疗的患者中的3期随机试验--朴素的mCRPC。这项研究招募了405名携带基因突变的患者BRCA或ATM组，随机分为卢布拉卡组或对照组，由医生选择多西紫杉醇、醋酸阿比特龙或苯扎鲁胺。主要终点为rPFS by IRR。初步疗效分析以递减方式评估了两个预期定义的分子亚群：1)BRCA亚组和2)所有患者在TRITON3中随机(ITT)，包括有BRCA或者自动取款机的突变。TRITON3满足其PFS的主要终点在BRCA突变型和ITT种群。我们在2022年10月初发布了TRITON3的初始数据读数。在BRCA对于rPFS的主要终点，Rubra臂(n=201)比对照臂(n=101)具有统计学意义，其风险比为0.50(95%CI：0.36-0.69)。慢性阻塞性肺疾病患者的中位数PFSBRCA在接受医生选择的患者(pBRCA亚群和ITT人群中，尚未成熟的患者)中，Rubra治疗的突变时间为11.2个月比6.4个月，更倾向于Rubra。在成熟的ATM探索性亚组中，OS的危险比偏向于对照组。这些OS分析的95%可信区间包括不到1的探索性终点ATM，这意味着Rubra和对照之间的结果没有统计学差异。在TRITON3中观察到的Rubra的安全性与Rubra的标签一致。我们打算与FDA讨论提交给更广泛的ITT人群。根据FDA讨论的结果和可用的财政和人员资源，我们将评估是否或何时可能提交sNDA申请。

在欧洲，欧盟委员会于2018年5月批准了Rubra的有条件营销授权，作为对铂敏感、复发或进展的成年患者的单一疗法，BRCA突变(生殖系和/或体细胞)、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，曾接受过两种或两种以上铂类化疗，无法耐受进一步铂类化疗。2022年4月，我们向EMA提交了Rubra与化疗在复发性卵巢癌患者中的3ARIEL4期研究的最终OS数据。BRCA曾接受过两种或两种以上化疗的突变(包括生殖系和/或体细胞突变)。在EMA启动了非药物警戒第20条转介程序以审查ARIEL4数据集，特别是评估三线和后续治疗适应症中的风险：Rubra的益处后，我们自愿要求在欧洲撤销这一治疗适应症。2022年7月22日，欧洲药品管理局建议鲁布拉卡不再被授权用于三线及以后的治疗适应症，欧盟委员会于2022年9月发布了适用于所有欧盟成员国的最终具有法律约束力的决定，结束了第20条的移交。2019年1月，欧盟委员会批准了营销授权的变体，包括对对铂类化疗完全或部分有效的复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者进行维持治疗。该适应症的批准不受自愿取消晚期治疗适应症的影响，Rubra在欧洲被授权用于复发性卵巢癌维持治疗环境中的某些患者，无论他们BRCA突变状态。在成功的补偿谈判之后，Rubra在德国、英国、意大利、法国、西班牙、荷兰和瑞士都有销售。

目录表

2022年9月，我们向FDA和EMA提交了ARIEL3研究的最终操作系统数据。在嵌套式初级分析人群中，HR分别为0.832(95%CI 0.581-1.192)、1.005(95%CI 0.766-1.320)、0.995(95%CI 0.809-1.223)BRCA、HRD和ITT种群。在与肿瘤分子特征相关的非嵌套探索亚组中，HR分别为1.280(95%CI 0.841~1.948)、1.153(95%CI 0.784~1.695)、0.673(95%CI 0.305~1.483)BRCA野生型HRD阳性，BRCA野生型HRD阴性和BRCA野生型HRD未知亚群。在所有情况下，可信区间都超过1，表明治疗组之间没有差异。

除了我们标记的适应症外，我们继续在雅典娜3期研究中与百时美施贵宝合作评估Rubra，以评估其免疫治疗Opdivo^®(Nivolumab)联合Rubra在卵巢癌一线维持治疗中的应用。

2022年3月31日，我们宣布了雅典娜(GOG 3020/ENGOT-OV45)试验(雅典娜-MONO)单一疗法部分的正面顶线数据，表明作为维持治疗的Rubra成功地实现了与安慰剂相比显著改善研究人员评估的PFS的主要终点。在铂类化疗成功治疗后新诊断的晚期卵巢癌患者的两项初步疗效分析中都观察到了好处：那些具有同源重组缺陷(HRD阳性)的患者，包括有害的BRCA突变，以及试验中随机选择的所有患者(总体意向治疗人群(“ITT”))。PFS的益处也见于患有以下疾病的探索性亚组患者BRCA突变型(BRCAM)肿瘤，BRCA野生型HRD阴性和BRCA野生型HRD阳性和生物标记物状态未知的患者。雅典娜-Mono研究中观察到的Rubra的安全性与美国和欧洲的标签一致。雅典娜试验评估Opdivo和Rubra(雅典娜-COMBO)组合的部分正在进行中。

基于Athena-Mono的结果，我们向FDA提交了一份sNDA，向EMA提交了一份类型II变体，作为2022年8月对一线铂类化疗有反应的晚期卵巢癌女性的一线维持治疗适应症。2022年5月初，FDA建议我们不应提交一线维护sNDA，直到Athena-Mono试验的操作系统数据达到50%成熟，如果我们选择在此之前提交，我们应该预计FDA将要求在ODAC会议上讨论其对此类sNDA提交的审查。此外，FDA在审查Athena-Mono数据集时，将考虑来自其他rucaparib临床试验的OS数据。2022年11月4日，我们收到了FDA的第74天信函，通知申请人在备案审查阶段发现的问题。这封信确认，sNDA已被接受进行标准审查，PDUFA的日期为2023年6月25日。FDA重申，雅典娜-Mono试验目前的OS数据是不成熟的，并表示某些OS HR估计的当前趋势表明，某些亚组的患者可能会受到潜在的伤害。在sNDA申请中提交的OS数据不成熟，分别为15.8%(HRD)和24.7%(ITT)，Rucaparib和对照组之间没有统计学差异。我们的初步估计表明，我们将在大约1.5年内达到50%的到期日。FDA进一步指出，在维持治疗环境中，仅有PFS的改善可能不足以支持总体积极的益处-风险评估，因为在FDA的观点中，Rubra在患者本来不会接受任何治疗的时候增加了毒性。虽然这封信没有提到ODAC，但不能保证是否会安排ODAC, 或FDA对sNDA提交的审查的时间或结果，以及EMA对第二类变更提交的审查的时间或结果。

雅典娜是一项双盲、安慰剂对照的3期Rucaparib一线卵巢癌维持治疗试验。它有两个统计上独立的部分。报告的主要结果来自Athena-mono部分(rucaparib与安慰剂)，Athena-como部分(rucaparib+nivolumab vs rucaparib)的结果预计将于2023年第四季度公布。

雅典娜-Mono招募了538名患有高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性。初步疗效分析以递减方式评估了两个预期定义的分子亚群：1)HRD阳性(包括BRCAM肿瘤)，以及2)所有患者在雅典娜-Mono随机分组(ITT)。

以下是研究人员综述的主要疗效分析摘要，这是对雅典娜-单核细胞的主要分析。

HRD阳性患者群体的PFS显著改善

目录表

Rucaparib组(n=185)与安慰剂组(n=49)相比，成功地实现了PFS主要终点的统计学意义，风险比为0.47(95%CI：0.31-0.72)。接受Rucaparib治疗的HRD阳性患者群体的中位PFS为28.7个月，而接受安慰剂的患者为11.3个月(p=0.0004)。

所有研究患者(ITT或所有患者)的PFS显著改善

Rucaparib在雅典娜-Mono比较中随机抽取的所有538名患者中也显示出统计学意义。Rucaparib组(n=427)与安慰剂组(n=111)相比，成功地实现了PFS主要终点的统计学意义，风险比为0.52(95%CI：0.40-0.68)。所有在Athena-Mono登记并接受Rucaparib治疗的患者的中位PFS为20.2个月，而接受安慰剂的患者中位PFS为9.2个月(P

PFS的益处也在以下患者的探索性亚组中观察到BRCAM个肿瘤，那些有BRCA野生型、HRD阳性和HRD阴性的肿瘤，以及那些生物标志物状态无法确定的肿瘤。

探索性BRCA野生型HRD阴性亚群的PFS终点治疗受益

在HRD阴性的探索性亚组中，PFS终点的危险比为0.65(95%可信区间：0.45-0.95)。接受Rucaparib治疗的患者中位PFS为12.1个月，而接受安慰剂治疗的患者中位PFS为9.1月(P=0.0284)。

探索性BRCA野生型HRD阳性亚群的PFS终点治疗受益

在HRD阳性的探索性亚组中，PFS终点的危险比为0.58(95%可信区间：0.33-1.01)。这些接受鲁卡帕利治疗的患者(n=94)的中位PFS为20.3个月，而接受安慰剂治疗的患者(n=25)的中位PFS为9.2个月(p=0.0584)。

探索性BRCAM亚组的PFS终点治疗受益

的探索性子组中的PFS端点BRCAM的危险比为0.40(95%可信区间：0.21-0.75)。这些接受鲁卡帕利治疗的患者(n=91)的中位PFS没有达到，而接受安慰剂治疗的患者(n=24)的中位PFS为14.7个月(p=0.0041)。生殖系的结果是一致的BRCA(n=68)和躯体BRCA(n=33)和未知(n=14)种群。

探索性生物标记物状态未知亚组的PFS终点治疗受益

在生物标记物状态无法确定的探索性亚组患者中，PFS终点的风险比为0.39(95%可信区间：0.20-0.78)。这些接受鲁卡帕利治疗的患者(n=53)的中位PFS为17.5个月，而接受安慰剂治疗的患者(n=13)的中位PFS为8.9个月(p=0.0068)。

中期总体生存数据摘要

OS的数据不成熟，因此在主要终点分析的访问截止时间被严格审查。Rucaparib组和安慰剂组在HRD和ITT人群中的死亡人数很少(HRD，37/234[15.8%]; ITT, 133/538 [24.7%])。中期操作系统结果显示HR为0.97[95% CI, 0.43-2.19] and HR 0.96 [95% CI, 0.63-1.47]分别用于嵌套的HRD和ITT群体。在基于肿瘤分子特征的探索性亚组中，临时OS结果显示HR为2.24[95% CI, 0.39-12.99], HR 0.64 [95% CI, 0.25-1.59], HR 0.92 [95% CI, 0.54-1.57, HR 1.04 [95% CI, 0.31-3.50 in the BRCA, BRCA野生型Loh High，BRCA野生型陆低和BRCA野生型LOH未知亚群。所有的可信区间都超过了1，表明服用鲁卡帕利组和安慰剂组的OS没有差异。

雅典娜-单声道安全数据摘要

在雅典娜-Mono中观察到的Rubra的安全性与目前美国和欧洲的标签一致。在雅典娜研究的单一疗法部分，服用Rucaparib的所有患者中，最常见的(≥5%)紧急3/4级不良事件(“TEAE”)是贫血/降低血红蛋白(28.7%)、中性粒细胞减少(14.6%)、ALT/AST升高(10.6%)和血小板减少(7.1%)。TEAE的中止率

目录表

Rucaparib组为11.8%，安慰剂组为5.5%。Rucaparib组的治疗紧急骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML)的发生率为0.2%，而安慰剂组没有患者经历治疗紧急MDS/AML。

这些数据在2022年6月的ASCO年会上公布，并同时发表在临床肿瘤学杂志.

关于卵巢癌

卵巢癌是全球女性癌症相关死亡的第八大原因。GLOBOCAN估计，2020年有314,000名女性被诊断为卵巢癌，约有207,200名女性死于卵巢癌。根据美国癌症协会的数据，美国估计将有超过1.9万名女性被诊断出患有卵巢癌，到2022年，估计将有近1.3万人死于卵巢癌。根据GLOBOCAN的数据，据估计，欧洲每年有6.6万名女性被诊断患有卵巢癌，而卵巢癌是死亡率最高的癌症之一。根据美国国立卫生研究院国家癌症研究所的数据，超过75%的女性被诊断出患有晚期卵巢癌。

根据2021年出版的一份报告，尽管最近在新诊断的卵巢癌的治疗领域取得了进展，但对大多数患者来说，晚期卵巢癌仍被认为是无法治愈的，最佳治疗策略尚未确定。《国际妇科癌症杂志》。根据发表在2012年的一项研究，尽管大多数人最初对这种治疗有反应，但80%的晚期卵巢癌患者会复发，需要后续治疗。肿瘤学年鉴.

关于前列腺癌

美国癌症协会估计，2022年美国约有26.8万名男性被诊断出患有前列腺癌，而GLOBOCAN癌症情况说明书估计，2020年欧洲约有47.3万名男性被诊断出患有前列腺癌。对去势耐受的前列腺癌发生转移的可能性很高。转移性去势抵抗前列腺癌是一种不治之症，通常与预后不良有关。预计2020年，美国约有4.3万名男性被诊断出患有mCRPC。根据国家癌症研究所的数据，mCRPC的五年存活率约为30%。BRCA或ATM突变已在大约19%的mCRPC患者中检测到，根据发表在JCO精密肿瘤科在2017年和临床癌症研究在2021年。这些分子标记可用于选择接受PARP抑制剂治疗的患者。

关于卵巢癌中的生物标记物

在高级别上皮性卵巢癌的情况下，患者的肿瘤可以根据遗传生物标记物的状态进行分类：具有同源重组缺陷或HRD阳性的肿瘤包括那些具有BRCA基因(BRCAM)，包括种系突变和体细胞突变BRCA，这代表了大约25%的患者，根据发表在癌症和临床癌症研究上的研究，以及那些有一系列基因异常的人BRCAM，这会导致其他同源重组缺陷，估计额外占患者的25%(HRD阳性，BRCA根据2015年发表在《癌症发现》杂志上的一项研究，那些检测结果显示在同源重组修复(HRD阴性)方面没有缺陷的患者占其余约50%的患者，根据2022年发表在《癌症》杂志上的一项研究。HRD阳性也可称为HR缺陷、HRD、HRD+、HRD或生物标记物阳性。HRD阴性也可称为HR熟练、HRD-、HRP或生物标志物阴性。

雅典娜-COMBO试验第三阶段数据读数的时间取决于协议规定的PFS事件的发生，目前估计发生在2023年第四季度。

我们拥有鲁布拉卡的全球权利。

FAP-2286

FAP-2286是我们与3B制药有限公司(“3BP”)进行的定向放射性核素合作中出现的第一批候选产品。FAP-2286是一种多肽靶向放射性核素疗法(PTRT)和显像剂

目录表

靶向成纤维细胞激活蛋白(“FAP”)。PTRT使用癌细胞靶向多肽将放射核素特异性地输送到肿瘤。在FDA批准了2020年12月提交的两个IND以支持将FAP-2286用作成像和治疗剂后，我们于2021年6月启动了Lumiere临床研究的第一阶段。Lumiere是Lu-177标记的FAP-2286的1/2期研究(¹⁷⁷作为全球开发计划的一部分，我们将评估该化合物在晚期实体肿瘤患者中的应用，以确定FAP-2286作为一种治疗剂的剂量、时间表和耐受性，并计划在多种肿瘤类型中进行扩展队列。我们目前正在将患者纳入第三剂量队列，并计划在2023年第一季度启动第二阶段扩展队列。用镓-68标记FAP-2286(⁶⁸GA-FAP-2286)在本研究中用于识别含有FAP的肿瘤进行治疗。

我们在6月的SNMMI 2022年会和2022年10月的EANM大会上展示了Lumiere的1期临床数据。总体而言，在接受第三剂7.4GBq/剂的队列治疗的11名患者中，¹⁷⁷Lu-FAP-2286通过一些初步的抗肿瘤活性证据证明了一种可控的安全性，包括一名患者确认的部分缓解(PR)和一名重度预治疗患者的稳定疾病的最佳缓解(“SD”)。

Lumiere研究的第一阶段部分正在评估试验性治疗剂的安全性¹⁷⁷Lu-FAP-2286确定推荐的2期剂量和方案。显像剂的安全性和肿瘤摄取⁶⁸GA-FAP-2286也在进行评估。

正在进行的1/2期Lumiere研究的1期部分的最新结果发现，跨队列的TEAE大多为1级和2级。来自7.4 GBQ/剂量队列的数据包括两名完成了第一个周期并正在进行登记的患者。4级淋巴细胞减少症的剂量限制性毒性与¹⁷⁷在5.55GBQ队列的6名患者中，有1例报告了Lu-FAP-2286；该患者基线时有2级淋巴细胞减少症。总体而言，5名患者(45.5%)有≥3级TEAE，包括腹胀(9.1%)、胆管炎(9.1%)、低钠血症(9.1%)、血胆红素升高(9.1%)和脊柱压缩骨折(9.1%)；没有人被认为与¹⁷⁷Lu-FAP2286号。

在一系列肿瘤类型中都有良好的肿瘤吸收，肿瘤滞留时间延长¹⁷⁷Lu-FAP-2286给药后。观察到的肾脏和骨髓辐射暴露似乎与文献中报道的其他非FAP靶点的钚-177标记放射性核素疗法相似。

在3.7GBq剂量队列中，报告了一例确诊的RECIST PR，该患者在3.7GBq剂量队列中患有起源于阑尾的假性腹膜粘液瘤，他完成了最多六次给药¹⁷⁷Lu-FAP2286号。患者在第一次服药后12个月以上没有病情进展或随后的抗癌治疗。据报道，在5.55GBq的胆囊癌剂量队列中，一名接受严重预治疗的患者完成了四次给药，SD的RECIST最佳反应。¹⁷⁷Lu-FAP-2286，在随后的第四个治疗周期中保持稳定，没有进展性疾病。

除了研究用发射β粒子的钚-177标记的FAP-2286用于治疗用途外，我们还在探索用阿尔法粒子发射镭-225(Ac-225)标记的FAP-2286。

我们拥有美国和全球对FAP-2286的权利，不包括欧洲(定义包括俄罗斯、土耳其和以色列)，3BP保留权利。我们还在与3BP合作进行一项发现计划，该计划旨在针对多达三个额外的、未披露的靶点进行有针对性的放射性核素治疗，我们将拥有任何最终产品候选的全球权利。

卢西坦尼

Lucitanib是我们的另一种候选小分子产品，是一种研究、口服、有效的血管生成抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体1至3(“VEGFR1-3”)、血小板衍生生长因子受体α和β(“PDGFFRα/β”)以及成纤维细胞生长因子受体1至3(“FGFR1-3”)。Lucitanib抑制与Lenvima相同的三个通路^®(Lenvatinib)，已获得FDA批准用于某些人群的子宫内膜癌患者与Keytruda联合使用^®(Pembrolizumab)，PD-1抑制剂。这与Lucitanib与PD-1抑制剂联合使用的临床前数据表明，与单一药物相比，抗肿瘤活性增强，这代表了Lucitanib与PD-1抑制剂联合开发的科学基础，2019年2月，Lucitanib被添加到我们的临床合作中

目录表

百时美施贵宝。1b/2期LiO-1研究评估了Lucitanib和Opdivo在妇科癌症中的联合应用。尽管来自LiO-1的中期数据显示该联合疗法具有良好的活性，但考虑到相互竞争的优先事项，包括FAP-2286的开发，我们已经决定，目前我们不会进一步研究Lucitanib在妇科癌症中的应用。

我们拥有Lucitanib的全球(不包括中国)开发权和商业化权利。

我们于2009年4月开始运营。到目前为止，我们已经投入了几乎所有的资源来确定和授权候选产品，执行与这些候选产品相关的开发活动，并为这些业务提供一般和行政支持。在截至2022年和2021年9月30日的9个月里，我们分别创造了9710万美元和1.129亿美元的产品收入，与Rubra的销售相关。

我们从来没有盈利过，截至2022年9月30日，我们的累计赤字为30.648亿美元。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们分别发生了1.875亿美元和20010万美元的净亏损。截至2022年9月30日，我们拥有总计5830万美元的现金和现金等价物。

自成立以来，我们已经发生了重大的净亏损，我们预计在可预见的未来，运营亏损和负现金流将继续下去。

许可协议

鲁卡帕里布

2011年6月，我们与辉瑞公司签订了一项许可协议，获得了Rubra的全球独家开发和商业化权利。排他性权利是排他性的，即使对辉瑞也是如此，并且包括授予再许可的权利。根据许可协议的条款，我们向辉瑞支付了700万美元的预付款，并被要求向辉瑞支付额外的款项，以实现许可协议所要求的某些开发、监管和销售里程碑以及销售版税。在FDA批准Rubra之前，我们支付了140万美元的里程碑式付款，这笔款项被确认为收购的正在进行的研发费用。

2016至2020年间，我们向辉瑞支付了总计8250万美元的里程碑式付款，这些付款与FDA和欧盟委员会对Rubra的批准有关。这些里程碑式的付款被确认为无形资产，并在鲁布拉卡的估计剩余使用寿命内摊销。

根据许可协议，我们有义务使用商业上合理的努力来开发和商业化鲁布拉卡，我们负责鲁布拉卡的所有正在进行的开发和商业化成本。如果实现了特定的临床研究目标和监管备案、接受和批准，我们必须向辉瑞支付监管里程碑付款，总额高达800万美元。此外，如果Rubra的特定年度销售目标得以实现，我们有义务向辉瑞支付销售里程碑款项，该目标与2.5亿美元及以上的年度销售目标相关，总计可能达到1.7亿美元的里程碑付款总额，并按净销售额的十几岁左右的百分比分级支付特许权使用费，根据我们需要从第三方获得任何权利以将Rubra商业化的程度，我们有义务对特许权使用费补偿进行标准拨备。

如附注1所述，我们正在与辉瑞商谈，将在截至2022年9月30日的季度和截至2022年12月31日的季度内，根据我们的许可协议就Rubra销售而到期的430万美元的某些特许权使用费支付推迟到2023年3月31日，并将其利息从根据许可协议应支付的日期推迟到实际支付。

目录表

在某些迹象中。该许可证使Rubra能够为这些专利所要求的用途进行开发和商业化。阿斯利康还从鲁布拉卡的净销售中获得特许权使用费。

FAP-2286和放射性核素治疗发展计划

2019年9月，我们与3BP达成了一项全球许可和合作协议，以开发和商业化一种针对FAP的PTRT和成像试剂。在内部指定为FAP-2286的主要候选人正在根据缔约方商定的全球发展计划进行制定。我们负责计划中描述的所有临床前和临床开发活动的成本，包括有限数量的3BP全职同等工作人员的成本，以及在合作的临床前开发阶段发生的外部成本。在2019年9月签署许可和合作协议后，我们向3BP支付了940万美元的预付款，我们确认这笔款项是收购的正在进行的研发费用。

根据FAP协议的条款，我们需要额外支付3个基点的年度技术接入费，并在某些开发和监管里程碑事件(或在某些日期，以较早发生者为准)实现后支付。我们还有义务根据实现的年度净销售额，为FAP靶向治疗产品和显像剂的净销售额支付3个基点的个位数到低两位数的版税。此外，根据我们可能授予的任何分许可，3BP有权获得任何对价的34%，不包括治疗产品的特许权使用费。

我们在2020年12月提交了FAP-2286的两个IND，用作成像和治疗药物，以支持一项初步的第一阶段研究，以确定FAP-2286作为治疗剂的剂量和耐受性，作为全球开发计划的一部分，计划在多种肿瘤类型中扩大队列。2021年4月，由于FDA接受IND作为治疗剂，我们根据220万美元的许可和合作协议向3BP支付了里程碑式的付款。2021年9月，我们根据许可和合作协议向3BP支付了330万美元的里程碑式付款。

2020年2月，我们与3BP敲定了一项药物发现合作协议的条款，以确定PTRT的另外三个未披露的目标，我们将获得任何最终产品候选的全球权利。我们负责根据发现计划进行的所有临床前和临床开发活动的成本，包括有限数量的3BP全职同等工作人员的成本，以及每个合作目标在发现和临床前开发阶段发生的外部成本。Discovery协作协议于2019年12月31日生效，为此我们产生了210万美元的技术访问费，我们将其确认为研发费用。

根据发现合作协议的条款，我们需要额外支付3个基点的年度技术访问费，以及在某些开发和监管里程碑事件(或在某些日期，以较早发生的日期)实现时支付的费用。我们还有义务根据实现的季度净销售额，为许可产品的净销售额(如协议中的定义)支付3个基点的6%的特许权使用费。

目录表

卢西坦尼

于二零一三年十一月十九日，吾等以卖方代表身份，由本公司、EOS、其股东(“卖方”)及Sofinnova Capital V FCPR根据该日期为二零一三年十一月十九日的若干购股协议(“购股协议”)所载条款，收购EOS的所有已发行及已发行股本。收购后，EOS成为本公司的全资附属公司。根据股票购买协议的条款，除收购完成时支付的初始购买价及应付Advenchen的其他许可费如下所述外，吾等亦有责任于取得FDA对Lucitanib的首次保密协议批准后，向卖方支付6,500万美元的里程碑付款。

我们有义务根据实现的年度净销售额，按Lucitanib净销售额的中位数至个位数的百分比支付Advenchen分级版税。此外，在许可协议的第一次和第二次修订生效后，我们需要向Advenchen支付我们从再许可人那里获得的任何对价的25%，不包括版税，以代替协议中规定的里程碑义务。根据协议，我们有义务使用商业上合理的努力来开发和商业化至少一种含有Lucitanib的产品，我们还负责Lucitanib的所有剩余开发和商业化成本。

财务运营概述

收入

产品收入来自我们的产品Rubra在美国和欧洲的销售。我们主要通过有限数量的专业分销商和专业药房供应商，统称为我们的客户来分销我们的产品。我们的客户随后将我们的产品销售给患者和医疗保健提供者。另外，我们与某些付款人和其他第三方达成了协议，规定了政府授权和私下协商的回扣、退款和其他折扣。收入是扣除估计的回扣、按存储容量使用计费、折扣和其他扣除以及估计的产品回报(统称为“可变考虑”)后入账的。产品销售收入在客户获得对我们产品的控制权时确认，这发生在某个时间点，通常在交付给客户时。关于我们收入确认政策的进一步讨论，见附注2，重要会计政策摘要在收入确认部分。

在截至2022年9月30日的三个月和九个月里，我们录得与Rubra销售相关的产品收入分别为3070万美元和9710万美元。我们创造收入和盈利的能力取决于我们成功地将产品商业化的能力。我们无法在美国、欧洲和任何可能获得批准的外国地区成功地将Rubra商业化，或者此类批准的任何重大延误，都可能对我们执行业务战略的能力产生实质性的不利影响，并最终从Rubra产生足够的收入，以达到或保持盈利或维持我们预期的运营水平。

我们通过我们的患者援助计划，向符合条件的患者免费提供商业标签Rubra，这些患者中的大多数都在参加联邦医疗保险。本产品通过代表我们管理该计划的单独供应商进行分发。它不是通过我们的专业经销商和专业药房网络分销的。该产品既不包括在交易价格中，也不包括在获得产品收入的可变考虑因素中。与这种免费产品相关的制造成本包括在销售、一般和管理费用中。在截至2022年9月30日的9个月里，这种免费药物的供应量约占商业总供应量的24%，或相当于2230万美元的商业价值。

目录表

我们在截至2022年9月30日的季度内创造产品收入的能力继续受到新冠肺炎大流行的负面影响，这主要是由于大流行对肿瘤治疗和实践的持续影响，特别是卵巢癌诊断的减少和前几个季度美国因冠状病毒感染而开始的患者减少，继续影响二线维持治疗和市场上其他产品的竞争，包括可能因卵巢癌一线维持治疗的增加而对二线维持治疗的影响。虽然卵巢癌的诊断似乎确实正在恢复到COVID之前的水平，但这种增加的影响几乎完全是在一线治疗中观察到的，在几个季度内不太可能影响二线适应症。此外，我们认为，PARP抑制剂在一线环境中的采用正在影响美国二线环境中PARP抑制剂的使用。由于新冠肺炎疫情，我们的美国和欧洲销售团队实际进入医院、诊所、医生和药店的机会受到限制和/或受到限制。我们在欧洲的发射是在这样的环境下进行的，早在2020年2月下旬，我们的外地工作人员就没有被允许访问医院。同样，我们从2020年5月开始在美国推出治疗前列腺癌的Rubra，但我们实际接触医院、诊所、医生和药店的机会一直受到限制。

销售成本-产品

产品销售成本主要包括材料、第三方制造成本以及因Rubra销售而欠我们的许可合作伙伴的运费和版税。

销售成本--无形资产摊销

研究和开发费用

研发费用包括为开发我们的候选产品和配套诊断而产生的成本，其中包括：

●

与收购许可内产品有关的许可费和里程碑付款，这些费用和里程碑付款在我们的合并运营报表和全面亏损中报告，作为收购的正在进行的研究和开发；

●

与员工有关的费用，包括工资、福利、差旅和基于股份的薪酬费用；

●

根据与合同研究组织(“CRO”)和进行临床试验的研究站点达成的协议而产生的费用；

●

获取、开发和制造临床试验材料的成本；

●

与非临床活动和监管业务相关的成本；

●

市场研究和疾病教育；以及

●

与为我们的候选产品开发配套诊断相关的活动。

研究和开发成本在发生时计入费用。与许可内的产品和技术相关的许可费和里程碑付款，如果确定它们未来没有替代用途，则计入费用。某些开发活动的成本，如临床试验和临床用品的制造，是根据对完成特定任务的进度进行评估的基础上确认的，这些评估使用的数据包括患者登记、临床站点激活或供应商提供给我们的信息。在截至2022年9月30日的三个月和九个月期间，我们的研发费用与前一年同期相比有所下降。我们预计2022年全年的研发成本将低于2021年。

在截至2022年9月30日的三个月和九个月里，我们没有看到新冠肺炎大流行对我们的临床试验造成实质性中断。然而，我们可能会在2022年剩余时间看到混乱。例如，某些临床研究的新患者招募可能会受到影响，临床试验的进行可能会因地理位置而有所不同，因为某些地区受到的不利影响更大。此外，我们可能会放慢或推迟某些试验的登记，以管理费用。

目录表

下表列出了我们正在开发的产品在特定计划基础上的研发成本。与人事有关的费用、折旧和按份额计算的薪酬没有分配给具体方案，因为它们部署在多个正在开发的项目中，因此在下表中被单独归类为人事和其他费用(以千计)：


	截至9月30日的三个月，				截至9月30日的9个月，
	2022		2021		2022		2021

	(单位：千)
Rucaparib费用
研发	$	11,587	$	22,946	$	44,074	$	74,423
Rucaparib合计		11,587		22,946		44,074		74,423
FAP费用
研发		1,912		2,471		7,583		7,044
收购正在进行的研究和开发		—		3,272		—		5,477
FAP合计		1,912		5,743		7,583		12,521
Lucitanib费用
研发		1,062		2,498		3,902		7,567
Lucitanib合计		1,062		2,498		3,902		7,567
洛西替尼费用
研发		(199)		(80)		(160)		(145)
洛西替尼合计		(199)		(80)		(160)		(145)
人员和其他费用		16,425		18,387		54,064		55,897
总计	$	30,787	$	49,494	$	109,463	$	150,263

销售、一般和行政费用

销售、一般和行政费用主要包括行政、商业、财务、法律、投资者关系、人力资源和信息技术职能人员的工资和相关费用。其他一般和行政费用包括设施费用、通信费用、信息技术费用、公司保险以及法律、咨询和会计服务的专业费用。随着FDA于2016年12月19日批准鲁布拉卡，与鲁布拉卡相关的所有销售和营销费用都包括在销售、一般和行政费用中。

新冠肺炎的流行加速了肿瘤学从业者对更多数字节目的偏好，包括数字、点对点互动和减少面对面推广。为了满足这些不断变化的偏好，我们采用了一种混合商业战略，将更多的数字促销活动、更多的在线资源和更多的点对点互动与更少和更有针对性的面对面促销相结合。2020年第四季度推出了基于这一混合办法的新工具和业绩指标。我们采取这一战略是为了更好地以他们想要的方式接触客户，实现恢复增长的目标，特别是在新冠肺炎的持续影响降低的情况下。

我们预计2022年全年的销售、一般和管理费用将略低于2021年。

收购的正在进行的研发费用

收购的正在进行的研究和开发费用包括获得一种新药化合物的预付款，以及随后的里程碑付款。如果药物尚未获得上市监管部门的批准，并且在没有获得批准的情况下，未来没有其他用途，收购的正在进行的研究和开发费用将立即计入费用。一旦获得监管批准，收购权利的付款和相关的里程碑付款将资本化，该等资产的摊销计入销售的无形资产摊销成本。

其他收入和支出

其他收入和支出主要包括与CRO、调查地点和合同制造商的交易产生的外币损益，在这些交易中，付款以美元以外的货币支付。其他支出还包括与我们的可转换优先票据相关的已确认利息支出。

目录表

关键会计政策与重大判断和估计

我们对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。在编制这些财务报表时，我们需要做出影响资产、负债、费用、收入和相关披露报告金额的估计和判断。我们持续评估我们的估计和判断，包括与收入、无形资产减值、临床试验应计项目和基于股份的补偿费用相关的估计和判断。我们根据过往经验、已知趋势及事件及各种其他被认为在当时情况下属合理的因素作出估计，其结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。

有关我们关键会计政策的说明，请参阅我们截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中包含的管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析。自2021年12月31日以来，我们的关键会计政策没有任何实质性变化。

新会计准则

财务会计准则委员会或其他准则制定机构会不时发布新的会计声明。FASB会计准则编纂的更新是通过发布会计准则更新来传达的。为了了解最近发布的指导意见的影响，无论是通过的还是将要通过的，请查阅附注2中提供的信息，重要会计政策摘要，载于本表格第I部分第1项未经审计综合财务报表附注内。

经营成果

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月比较(单位：千)：


	截至9月30日的三个月，
	2022						2021
	我们		前美国		总计		我们		前美国		总计
成交价	$	29,120	$	14,293	$	43,413	$	35,763	$	16,174	$	51,937
销售扣除额：
政府退税和退款		(3,419)		(6,008)		(9,427)		(4,093)		(6,146)		(10,239)
折扣和费用		(2,682)		(641)		(3,323)		(2,971)		(811)		(3,782)
总销售额扣除额		(6,101)		(6,649)		(12,750)		(7,064)		(6,957)		(14,021)
产品收入		23,019		7,644		30,663		28,699		9,217		37,916
运营费用：
外部销售成本--产品		4,487		2,778		7,265		5,488		3,018		8,506
销售成本--无形资产摊销		620		723		1,343		620		723		1,343
研发		29,122		1,665		30,787		44,309		1,913		46,222
销售、一般和行政		25,872		4,508		30,380		26,685		5,511		32,196
收购正在进行的研究和开发		—		—		—		3,272		—		3,272
其他运营费用		5,123		—		5,123		3,841		—		3,841
总费用		65,224		9,674		74,898		84,215		11,165		95,380
营业亏损	$	(42,205)	$	(2,030)		(44,235)	$	(55,516)	$	(1,948)		(57,464)
其他收入(支出)：
利息支出						(9,863)						(8,786)
外币损失						(2,073)						(1,248)
其他收入						192						101
其他收入(费用)，净额						(11,744)						(9,933)
所得税前亏损						(55,979)						(67,397)
所得税优惠						(35)						(13)
净亏损					$	(56,014)					$	(67,410)

产品收入。截至2022年9月30日的三个月，产品总收入与去年同期相比有所下降，主要原因是美国确诊病例减少和患者就诊减少，主要是由于正在进行的新冠肺炎大流行，因为随着肿瘤学实践和患者继续适应病毒的影响和来自市场上其他产品的竞争，去亲自去办公室就诊的患者减少了。

目录表

卵巢癌一线维持治疗的增加可能对二线维持的影响。

截至2022年9月30日的三个月的美国产品收入与上年同期相比减少了570万美元，截至2022年9月30日的三个月的不含美国产品收入与上年同期相比减少了160万美元。

产品收入在扣除包括回扣、按存储容量使用计费和其他折扣在内的可变因素后入账。截至2022年9月30日的三个月，产品收入在美国为2300万美元，在美国以外为760万美元。与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的总可变考虑因素增加，分别占交易价格的29.4%和27.0%。

销售的外部成本-产品。与去年同期相比，截至2022年9月30日的三个月的产品销售成本有所下降。产品销售成本主要涉及与Rubra销售相关的制造、运费和特许权使用费成本。

由于产品收入的减少，截至2022年9月30日的三个月的美国产品销售成本比去年同期减少了100万美元。

由于产品收入的减少，截至2022年9月30日的三个月，不含美国的产品销售成本比去年同期减少了20万美元。

销售成本--无形资产摊销。在截至2022年和2021年9月30日的三个月中，我们确认了与FDA和欧盟委员会批准Rubra相关的资本化里程碑付款摊销相关的130万美元的销售成本。

研究和开发费用。除了与医学研究和疾病教育相关的活动外，研究和开发费用应归因于我们的美国部门。在截至2022年9月30日的三个月中，研究和开发费用与上年同期相比有所下降，这主要是由于鲁布拉卡的研究和开发成本降低。这一下降与我们针对前列腺癌的Triton研究以及针对卵巢癌的ARIEL4和Athena研究有关。

销售、一般和行政费用。与去年同期相比，截至2022年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用下降，这主要是由于基于股票的薪酬费用减少了110万美元。

收购正在进行的研究和开发。2021年9月，我们根据许可和合作协议向3BP支付了330万美元的里程碑式付款。

其他经营费用。于截至2022年9月30日及2021年9月30日止三个月内，我们确认与我们的生产列车在龙沙。我们预计，由于我们每个季度的固定设施费用，这些费用在2022年剩余时间内将保持一致，因为我们预计将有足够的库存，并且不计划在2022年剩余时间在龙沙生产库存。

在截至2022年9月30日的三个月里，我们确认了150万美元与增加我们的过剩库存准备有关。我们分析了当前库存水平的过剩数量和陈旧(过期)，并考虑了历史和预期的未来销售与手头数量和Rubra剩余保质期的比较。在考虑了这些因素后，我们确定有150万美元的制成品很可能在我们可以出售之前过期。

利息支出。在截至2022年9月30日的三个月中，利息支出与前一年同期相比有所增加，主要是由于我们与雅典娜试验相关的融资协议下的利息支出。

外币损失。在截至2022年9月30日的三个月中，外币损失与上年同期相比有所增加，原因是与供应商的交易，其中付款是以美元以外的货币进行的。

目录表

截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的比较(单位：千)：


	截至9月30日的9个月，
	2022						2021
	我们		前美国		总计		我们		前美国		总计
成交价	$	89,138	$	47,349	$	136,487	$	111,257	$	43,413	$	154,670
销售扣除额：
政府退税和退款		(11,168)		(18,439)		(29,607)		(13,930)		(16,514)		(30,444)
折扣和费用		(7,708)		(2,120)		(9,828)		(9,247)		(2,190)		(11,437)
总销售额扣除额		(18,876)		(20,559)		(39,435)		(23,177)		(18,704)		(41,881)
产品收入		70,262		26,790		97,052		88,080		24,709		112,789
运营费用：
销售成本--产品		13,782		9,425		23,207		17,047		8,021		25,068
销售成本--无形资产摊销		1,861		2,168		4,029		1,860		2,168		4,028
研发		103,996		5,467		109,463		138,913		5,873		144,786
销售、一般和行政		76,365		15,818		92,183		77,357		17,698		95,055
收购正在进行的研究和开发		—		—		—		5,477		—		5,477
其他运营费用		22,146		—		22,146		11,431		—		11,431
总费用		218,150		32,878		251,028		252,085		33,760		285,845
营业亏损		(147,888)		(6,088)		(153,976)		(164,005)		(9,051)		(173,056)
其他收入(支出)：
利息支出						(28,637)						(25,593)
外币损失						(5,540)						(2,001)
其他收入						511						392
其他收入(费用)，净额						(33,666)						(27,202)
所得税前亏损						(187,642)						(200,258)
所得税优惠						127						125
净亏损					$	(187,515)					$	(200,133)

产品收入。截至2022年9月30日的9个月，产品总收入与去年同期相比有所下降，主要原因是美国确诊病例减少和患者人数减少，这主要是由于正在进行的新冠肺炎大流行，因为随着肿瘤学实践和患者继续适应病毒的影响和来自市场上其他产品的竞争，前往亲自办公室就诊的患者越来越少，包括卵巢癌一线维持治疗的增加可能对二线维护的影响。

截至2022年9月30日的9个月，美国产品收入与上年同期相比减少了1780万美元，而截至2022年9月30日的9个月，不含美国的产品收入与上年同期相比增加了210万美元。

产品收入在扣除包括回扣、按存储容量使用计费和其他折扣在内的可变因素后入账。截至2022年9月30日的前九个月，产品收入在美国为7030万美元，在美国以外为2680万美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，总可变因素增加，分别占交易价格的28.9%和27.1%。

销售成本-产品。截至2022年9月30日的9个月的产品销售成本下降主要是由于产品收入的减少。产品销售成本主要涉及与Rubra销售相关的制造、运费和特许权使用费成本。

由于产品收入的减少，截至2022年9月30日的9个月的美国产品销售成本比去年同期减少了330万美元。

由于产品收入的增加，截至2022年9月30日的9个月，不含美国的产品销售成本比上年同期增加了140万美元

销售成本-无形资产摊销。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，我们确认了与FDA和欧盟委员会批准Rubra相关的资本化里程碑付款摊销相关的400万美元销售成本。

目录表

研究和开发费用。除了与医学研究和疾病教育相关的活动外，研究和开发费用应归因于我们的美国部门。在截至2022年9月30日的9个月中，研究和开发费用与上年同期相比有所下降，这主要是由于鲁布拉卡的研究和开发成本降低。这一下降与我们针对前列腺癌的Triton研究以及针对卵巢癌的ARIEL4和Athena研究有关。

销售、一般和行政费用。截至2022年9月30日的9个月的销售、一般和行政费用与上年同期相比减少了290万美元，这主要是由于人员和营销成本的减少，但部分被法律费用的增加所抵消。我们的美国业务减少了100万美元，而美国以外的业务减少了190万美元。

收购正在进行的研究和开发。2021年4月，由于FDA接受IND作为治疗剂，我们根据220万美元的许可和合作协议向3BP支付了里程碑式的付款。2021年9月，我们根据许可和合作协议向3BP支付了330万美元的里程碑式付款。

其他经营费用。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内，我们确认了与龙沙专用生产列车相关的其他运营费用。我们预计，由于我们每个季度的固定设施费用，这些费用在2022年剩余时间内将保持一致，因为我们预计将有足够的库存，并且不计划在2022年剩余时间在龙沙生产库存。

在截至2022年9月30日的9个月中，我们确认了1,120万美元，与我们增加的超额库存准备有关。我们分析了当前库存水平的过剩数量和陈旧(过期)，并考虑了历史和预期的未来销售与手头数量和Rubra剩余保质期的比较。在考虑了这些因素后，我们确定1,110万美元的制成品很可能在我们可以出售之前过期。

如附注14所述，承付款和或有事项，我们在2021年6月修订了这项协议，导致取消了对原始协议中承认的租赁组成部分的确认。租赁部分的取消确认、向龙沙支付的110万美元以及与龙沙生产列车相关的固定资产的取消确认导致了30万美元的损失，这笔损失包括在其他运营费用中。龙沙正在保证第三方生产列车的最低百分比使用率，龙沙将根据这一最低百分比使用率从2023年开始降低我们的固定设施费用。如果龙沙能够利用超过最低保证百分比的费用，它将增加对我们固定设施费用的减免。

利息支出。在截至2022年9月30日的9个月中，利息支出与上年同期相比有所增加，这是因为我们与雅典娜试验相关的融资协议下的利息支出增加了480万美元，部分被与我们的可转换优先票据相关的利息支出减少了120万美元所抵消。

外币损失。在截至2022年9月30日的9个月中，外汇损失与上年同期相比有所增加，原因是与供应商的交易，其中付款是以美元以外的货币进行的。

流动性与资本资源

持续经营和管理计划

自成立以来，我们遭受了巨大的净亏损，几乎完全依赖债务和股权融资来为我们的运营提供资金。我们预计在可预见的情况下，营业亏损和负现金流将持续下去。

目录表

未来，即使鲁布拉卡创造了收入。Rubra的收入在前几个季度并不稳定，在过去两年中一直呈下降趋势，最初是由于新冠肺炎大流行对患者就诊和诊断的影响，但最近主要是由于市场上来自其他产品的竞争，包括卵巢癌一线维持治疗(竞争产品获得批准的适应症)增加可能对二线维护的影响。

此外，在过去的几个月里，FDA和EMA对之前基于实现PFS为主要终点而批准的药物的成熟OS数据的新关注，导致Rubra的某些卵巢癌较晚的线适应症以及市场上其他每一种卵巢癌较晚线治疗适应症的PARP抑制剂被撤回。此外，FDA计划在2022年11月召开一次ODAC会议，审查另一种PARP抑制剂Zejula(Niraparib)(GSK)，以根据支持Zejula在该适应症中获得批准的试验的最终OS数据，就是否应该从标签中撤回其治疗卵巢癌的二线维持适应症征求建议。2022年10月下旬，FDA取消了ODAC会议，表明不再有必要举行会议。虽然FDA和GSK都没有公开说明取消会议的原因，但如果FDA和GSK之间的讨论结果是撤回或缩小该适应症，我们不能向您保证FDA不会寻求类似地限制我们的卵巢癌二线维持适应症。由于Rubra的很大一部分收入可归因于这一迹象，我们预计限制我们的二线维护指示可能会对我们的收入造成重大影响，尽管目前无法确定这种影响的时间和程度。FDA对OS数据的关注造成了对我们向FDA提交的sNDA批准的时间、可能性和范围的不确定性，并可能导致对我们向EMA提交的卵巢癌一线维持治疗适应症的II型变异的不确定性, 我们一直计划这样做，以最终与我们的两个竞争对手平起平坐，这两个竞争对手已经在一线维护治疗适应症设置中拥有并建立了标签。

似乎越来越不可能以可接受的条款获得额外的资金，或者根本不可能在破产程序之外获得额外的资金。我们筹集资金的能力受到严重限制。由于过去六个月我们的股价较低，以及普遍不利的市场状况，特别是在生物制药行业，我们一直无法进入我们传统上依赖的股权资本市场，为我们的运营计划提供足够的资金。此外，我们只有一小部分未发行的普通股被授权发行，今年我们的股东再次没有批准对我们公司注册证书的修正案，以增加我们的授权股本。鉴于我们目前的情况，我们不太可能在不久的将来访问我们之前建立的“市场”服务计划(“ATM计划”)。

鉴于我们无法通过股权发行(或发行可转换为股权证券的证券)筹集足够的资本，我们正在考虑其他资金来源，可能是通过招致更多债务或就我们的一个或多个产品或候选产品达成战略合作伙伴关系或许可安排，在这些情况下，我们可能不得不放弃某些未来的商业化或其他权利，以获得临时资金。在上个季度，我们推进了之前宣布的努力，以探索我们的战略选择，包括为我们的产品和开发计划寻找潜在的合作伙伴和/或购买者。我们正在积极讨论鲁布拉卡在美国以外的潜在次级许可安排，但围绕我们能否为鲁布拉卡获得更具竞争力的标签的监管不确定性，使得就财务条款和交易时间达成协议变得更加困难。此外，我们还在积极讨论出售我们对FAP-2286的许可权，我们寻求对此的考虑，如预付款和以里程碑和研发支持形式的额外付款。然而，我们预计这两笔交易的很大一部分对价将取决于未来的事件。我们不能保证我们会成功达成协议或达成这类潜在交易，也不能保证如果我们达成最终协议，这些付款的时间和金额，包括或有付款，将足以满足我们在没有其他来源的情况下的流动资金需求。

目录表

资金的问题。这些潜在的合作伙伴和买家对我们的流动性状况和作为持续经营企业的能力提出的担忧也阻碍了这些讨论。

在过去的一个季度里，我们还继续积极管理我们的开支。我们于2022年11月7日在美国实施了一项由115名员工组成的裁员计划，预计每年将节省约2900万美元的成本(不包括与此类解雇相关的400万美元的一次性遣散费)，但这些成本节约的全部影响要到2023年才能实现。我们还减少了可自由支配的销售、一般和行政以及研发费用。我们聘请了财务、重组和法律顾问，以帮助我们分析各种战略选择，以解决我们的流动性和资本结构问题。

在本季度，我们还与我们的某些现有债权人、贷款人和供应商进行了进一步的讨论和谈判，以推迟我们的某些义务和/或借给我们额外的资金，以满足我们的现金需求，直到我们能够就我们的合作和资产交易达成最终协议，并有可能进一步达成协议，直到我们从FDA和EMA获得更多关于2023年第二季度获得Rubra一线维护治疗批准的可能性。然而，我们未能就此类额外融资达成协议，我们认为这些条款是合理的，并为我们所有相关利益相关者的利益保留了我们的资产和业务的价值。然而，我们选择不支付2022年11月1日到期的2025年到期的1.25%可转换优先债券的190万美元的利息。根据管理这些票据的契约，我们有30天的宽限期，由到期日起计，在该等不付款构成该等票据的契约下的“违约事件”之前，支付这笔利息。我们选择进入这一宽限期，因为我们继续与某些债权人讨论我们对战略备选方案的评估。另外，我们正在与辉瑞公司谈判，将在截至2022年9月30日的季度和截至2022年12月31日的季度内，根据我们的许可协议就Rubra销售而到期的430万美元的某些特许权使用费付款推迟到2023年3月31日，并将其利息从根据许可协议应支付的日期推迟到实际支付。

上述因素在很大程度上不在我们的控制范围内，这让人对我们在短期内，当然是在提交本季度报告之日起一年内继续作为一家持续经营的公司的能力产生了极大的怀疑。鉴于我们的合作伙伴和我们资产的潜在买家对我们的长期生存能力提出的担忧，以及我们认为可能向我们提供的额外债务融资的高成本和不合理的条款，我们看起来越来越有可能在短期内根据破产法第11章申请破产保护，尽管我们手头有足够的现金和/或能够获得债务人的占有融资，以能够实施我们的债务的有序重组和/或通过法院监督的程序出售我们的资产。然而，我们也相信，这样一条道路可能是保护我们的业务和资产价值、造福于我们的利益相关者的最佳方式。这样的申请将使我们面临与破产程序相关的风险和不确定因素，并可能使我们普通股的持有者面临失去对我们股票的所有投资的重大风险。然而，我们与我们的财务和重组顾问一起，继续评估我们的战略选择，并继续与我们的债权人和其他各方讨论破产内外的融资选择。

现金的来源和用途

下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的主要现金来源和用途(单位：千)：


	截至9月30日的9个月，
	2022		2021

用于经营活动的现金净额	$	(134,232)	$	(154,714)
用于投资活动的现金净额		(197)		(243)
融资活动提供的现金净额		53,179		86,990
汇率变动对现金及现金等价物的影响		(3,858)		(313)
现金和现金等价物净减少	$	(85,108)	$	(68,280)

经营活动

在截至2022年9月30日的9个月中，经营活动中使用的净现金与上年同期相比有所下降，原因是非现金项目1,120万美元与我们增加的超额库存准备有关。我们分析了当前库存水平中的过剩数量和过时(过期)情况，并考虑到

目录表

历史和预期的未来销售与卢布拉卡的手头数量和剩余保质期进行比较。在考虑了这些因素后，我们确定1,120万美元的制成品很可能在我们可以出售之前就过期了。与应收账款、存货、预付和应计研发费用、其他业务资产和负债以及应付账款有关的周转资本组成部分也发生了变化。

投资活动

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，没有重大的投资活动。

融资活动

截至2022年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额包括我们在2022年1月至3月期间在市场上进行的发行所产生的2,860万美元净收益，以及根据我们的融资协议与我们的雅典娜试验相关的借款所得2,420万美元。

截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的现金净额包括我们在2021年5月、6月、8月和9月期间在市场上进行的发行所产生的1.14亿美元净收益，以及我们根据融资协议与雅典娜试验相关的借款所得的3770万美元，部分被我们支付2.50%可转换优先票据的6440万美元所抵消。

于2021年5月17日，吾等与摩根大通证券有限责任公司及美国银行证券有限公司作为代理人(“代理人”)订立分销协议(“分销协议”)，根据该协议，吾等可不时透过代理人发售及出售总发行价高达7,500万美元的普通股股份，而该等交易被视为根据经修订的1933年证券法第415(A)(4)条所界定的“市场”发售，包括以普通经纪商交易方式进行的销售。包括直接在纳斯达克全球精选市场或任何其他现有交易市场进行股票交易，或以大宗交易或法律允许的任何其他方式(包括谈判交易)向做市商出售或通过做市商进行销售。销售可以按照销售时的市场价格进行，也可以按照与当时的市场价格有关的价格进行，也可以按照商定的价格进行。于二零二一年五月十八日至二零二一年六月九日期间，吾等根据分销协议出售合共13,492,231股普通股，扣除佣金及发售费用后，吾等的总收益为7,500万美元，净收益为7,250万美元，有效地完成了吾等根据分销协议可能进行的出售。

分销协议项下股份的发行及出售乃根据吾等于2021年2月25日向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交之S-3表格有效登记声明(“美国证券交易委员会”案卷第333-253485号)作出，并经于2021年5月5日提交美国证券交易委员会之生效前修正案第1号修订。本次发行在本公司日期为2021年5月7日的招股说明书中进行了描述，并在日期为2021年5月17日的招股说明书补编中进行了补充，该说明书于2021年5月17日提交给美国证券交易委员会。我们已经并打算将此次发行的净收益用于一般企业目的，包括为我们的开发计划提供资金，与Rubra相关的销售和营销费用，偿还、回购或再融资我们的债务，根据我们的许可协议支付里程碑，一般和行政费用，收购或许可其他候选产品或企业，以及营运资本。

于2021年8月16日，吾等与代理商订立分销协议(“八月分销协议”)，根据该协议，吾等可不时透过代理商发售本公司普通股，总发行价最高可达1.25亿美元，交易总额根据1933年证券法第415(A)(4)条的定义被视为“在市场上”发售，包括以普通经纪交易方式进行的销售，包括直接在纳斯达克全球精选市场或在股份的任何其他现有交易市场进行的销售。或以大宗交易或法律允许的任何其他方式，包括私下谈判的交易，向做市商或通过做市商进行销售。销售可以按照销售时的市场价格进行，也可以按照与当时的市场价格有关的价格进行，也可以按照商定的价格进行。在2021年8月17日至2021年9月15日期间，我们根据8月分派协议出售了总计9,379,976股普通股，扣除佣金和发售费用后，我们获得的毛收入为4,300万美元，净收益为4,150万美元。在2021年11月5日至2021年11月16日期间，我们总共出售了731,292股普通股，扣除佣金和发售费用后，我们获得的毛收入为310万美元，净收益为300万美元。在2022年1月18日至

目录表

2022年3月3日，我们总共出售了13,870,410股普通股，扣除佣金和发售费用后，毛收入为2,980万美元，净收益为2,860万美元。

根据8月分派协议的股份发行及出售将根据吾等于2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的S-3表格的有效登记声明(第333-253485号文件)，并经于2021年5月5日提交美国证券交易委员会的S-3表格生效前修正案第1号修订而作出。本次发行在公司日期为2021年5月7日的招股说明书中进行了描述，并在日期为2021年8月16日的招股说明书补编中进行了补充，该说明书于2021年8月16日提交给美国证券交易委员会。我们已经并打算将此次发行的净收益用于一般企业目的，包括为我们的开发计划提供资金，与Rubra相关的销售和营销费用，偿还、回购或再融资我们的债务，根据我们的许可协议支付里程碑，一般和行政费用，收购或许可其他候选产品或企业，以及营运资本。

现金需求

我们预计在可预见的未来将招致重大亏损，因为我们将Rubra商业化，并扩大我们的销售、一般和行政职能，以支持我们商业组织的增长。

截至2022年9月30日，我们拥有总计5830万美元的现金和现金等价物，流动负债总额为7.479亿美元。

由于与医药产品的研究、开发和商业化相关的许多风险和不确定性，很难估计我们营运资金需求的准确金额。我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括但不限于：

●

目前监管机构对我们目前的Rubra卵巢适应症的不确定性以及标签扩展到一线维护的可能性；

●

我们Rubra产品的销售收入；

●

我们所追求的候选产品、伴随诊断和适应症的数量和特征；

●

实现各种开发、监管和商业里程碑，从而根据我们的许可协议条款向合作伙伴支付所需款项；

●

研究和开发我们的候选产品和相关配套诊断以及进行临床和非临床试验的范围、进度、结果和成本；

●

为我们的候选产品和配套诊断获得监管批准的时间和涉及的成本；

●

商业化活动的成本，包括营销和分销成本；

●

我们成功商业化的任何候选产品的制造成本；

●

专利权利要求的准备、提交、起诉、维持、辩护和执行所涉及的费用，包括诉讼费用和诉讼结果；以及

●

我们的候选产品的销售时间、收据和销售金额(如果有)。

有关我们合同义务的讨论，请参阅我们2021年年度报告Form 10-K中的“项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。关于我们的合同义务和承诺的进一步信息，见附注14，承付款和或有事项我们的未经审计的综合财务报表包括在本报告的其他部分。

新冠肺炎大流行的影响

我们在截至2022年9月30日的季度内创造产品收入的能力继续受到新冠肺炎大流行的负面影响，这主要是由于大流行对肿瘤治疗和实践的持续影响，尤其是卵巢癌诊断的减少和前几个季度由于冠状病毒感染而在美国开始的患者减少，继续影响二线维持治疗，并日益影响市场上来自其他产品的竞争，包括可能由于卵巢癌一线维持治疗的增加而对二线维持治疗的影响。虽然卵巢癌的诊断似乎确实正在恢复到COVID之前的水平，但这种增加的影响几乎完全是在一线治疗中观察到的，在几个季度内不太可能影响二线适应症。此外，我们认为，PARP抑制剂在一线环境中的采用正在影响美国二线环境中PARP抑制剂的使用。正如一家竞争对手最近报告的那样，卵巢癌的诊断比大流行前和第四季度下降了大约29%

目录表

截至2021年，所有适应症的PARP抑制剂的新患者开工数与2021年第一季度相比下降了19%，与2020年第一季度相比下降了26%。由于新冠肺炎疫情，我们的美国和欧洲销售团队实际进入医院、诊所、医生和药店的机会受到限制和/或受到限制。我们在欧洲的发射是在这样的环境下进行的，早在2020年2月底开始，我们的外地人员就不允许访问医院。同样，我们从2020年5月开始在美国推出治疗前列腺癌的Rubra，但我们实际接触医院、诊所、医生和药店的机会仍然有限。由于新冠肺炎形势的不可预测性和不断变化的竞争格局，很难识别或预测新患者启动的任何趋势。

为应对新冠肺炎疫情，美国于2020年3月18日颁布了《家庭第一冠状病毒应对法》，并于2020年3月27日颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法》。FFCR法案和CARE法案包含许多所得税条款，例如放宽对利息扣减和使用2017年12月31日后开始的应税年度产生的净营业亏损的限制。2021年3月11日，总裁·拜登签署了一项额外的冠状病毒救助方案，题为《2021年美国救援计划法案》，其中包括向部分美国人支付刺激性款项、延长几个CARE法案救助项目、扩大儿童税收抵免、为疫苗接种提供资金等与新冠肺炎相关的援助项目。CARE法案、FFCR法案和ARPA尚未对公司产生实质性影响；然而，我们将继续研究这些法案以及任何未来的经济救济立法可能对我们的业务产生的影响。

由于冠状病毒大流行，我们的普通股和其他生物制药公司的交易价格一直非常不稳定。由于新冠肺炎对我们业务和运营未来影响的这种波动性和不确定性，我们可能会面临融资困难，或者可能只能以不利的条款筹集资金。

第三项。	关于市场风险的定量和定性披露

我们面临着与利率变化相关的市场风险。截至2022年9月30日，我们拥有5830万美元的现金和现金等价物，包括银行活期存款、货币市场基金和美国国债。我们的投资政策的主要目标是保留本金和维持适当的流动资金，以满足经营需要。我们的投资政策规定了我们投资的信用质量标准，并限制了任何单一发行、发行人或投资类型的信用敞口。我们对市场风险的主要敞口是利率敏感性，利率敏感性受到美国利率总体水平变化的影响，特别是因为我们的投资是短期证券。由于我们投资组合的持续时间较短，而且我们的投资风险较低，利率立即变化100个基点不会对我们投资组合的公允价值产生实质性影响。

我们与全球的合同研究机构、调查网站和合同制造商签订合同，在这些合同中，付款以美元以外的货币支付。此外，2016年10月3日，我们与一家瑞士公司龙沙签订了一项制造和服务协议，长期为Rubra制造和供应原料药。根据这项协议的条款，鲁布拉卡活性成分的供应付款以及用于资本设备的预定资本计划费用以及与建造生产列车相关的其他成本以瑞士法郎支付。生产列车于2018年10月投入运营后，我们

目录表

在协议有效期内，我们有义务每季度支付固定的设施费用，该协议将于2025年12月31日到期。如附注14所述，承付款和或有事项，我们在2021年6月修订了这项协议，导致取消了对原始协议中承认的租赁组成部分的确认。

截至2022年9月30日，根据制造和服务协议，我们有3130万美元的采购承诺，其中包括上述固定设施费用，我们需要以瑞士法郎汇款到期金额。由于可能存在的其他变量，很难量化汇率特定变化的影响。然而，我们估计，如果截至2022年9月30日，美元相对于瑞士法郎的价值升值10%，将使《制造和服务协议》下的美元购买承诺总额减少280万美元。同样，美元对瑞士法郎贬值10%，将使美元购买承诺总额增加350万美元。

虽然我们定期持有外币，主要是欧元、瑞士法郎和英镑，但我们不使用其他金融工具来对冲我们的外汇风险。以功能货币以外的货币计价的交易是根据发生此类交易时的汇率来记录的。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们总负债的约4%是以功能货币以外的货币计价的。

第四项。

控制和程序

披露控制和程序

我们的披露控制和程序旨在确保我们根据1934年修订的《证券交易法》(“交易法”)提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并确保此类信息被积累并传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。在首席执行官和首席财务官的参与下，管理层于2022年9月30日对交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2022年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2022年9月30日的季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

目录表

第二部分：其他信息

第1项。法律程序

见附注14，承付款和或有事项.

第1A项。

风险因素

我们的业务面临重大风险和不确定性。某些因素可能会对我们的业务前景、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响，您应该认真考虑。因此，在评估我们的业务时，我们鼓励您考虑我们最新的10-K表格年度报告第I部分第1A项中“风险因素”项下描述的风险因素，以及本10-Q表格季度报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他公开文件中包含或引用的其他信息。我们目前没有预料到或我们目前认为无关紧要的其他事件也可能影响我们的业务、前景、财务状况和经营结果。

我们之前提交的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中包含的风险因素没有实质性变化。

第二项。	未登记的股权证券销售和收益的使用

没有。

第三项。

高级证券违约

没有。

第四项。

煤矿安全信息披露

不适用。

第五项。

其他信息

2022年11月7日，我们的常务副总裁兼首席监管官Gillian Iever-Read通知我们，她打算从2022年11月15日起退休。该公司目前正在评估是否会寻找一位新的首席监管官来接替艾弗斯-里德。在此期间，艾弗斯-里德女士的大部分职责将由我们的首席医疗官林赛·罗尔夫博士和我们的总法律顾问保罗·格罗斯先生承担。

第六项。

展品

展品索引

o
展品
数	展品说明

3.1(28)	Clovis Oncology，Inc.公司注册证书的修订和重新发布。

3.2(17)	C修订的证书Clovis Oncology，Inc.公司注册证书的修订和重新发布。

3.3(5)	修订和重新制定Clovis Oncology，Inc.附则。

3.4(20)	Clovis Oncology，Inc.修订和重新修订的附则的第1号修正案。

目录表

4.1(3)	Clovis Oncology，Inc.普通股证书表格

4.2(13)	截至2018年4月19日，由Clovis Oncology，Inc.和纽约银行梅隆信托公司之间作为受托人签署的契约.

4.3(13)	第一份补充契约日期为2018年4月19日，由Clovis Oncology，Inc.和纽约银行梅隆信托公司，N.A.

4.4(18)	契据日期截止日期：阵风2019年13日，由Clovis Oncology，Inc.和纽约银行梅隆信托公司(Bank of New York Mellon Trust Company，N.A.)作为受托人.

4.5(19)	根据1934年《证券交易法》第12条登记的注册人证券说明.

4.6(22)	截至2020年11月17日，由Clovis Oncology，Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行信托公司之间签署的与2024年债券(2020年发行)有关的契约。

10.1*(4)	Clovis Oncology，Inc.和辉瑞签署的许可协议，日期为2011年6月2日。

10.2+(1)	克洛维斯肿瘤公司。2009年股权激励计划。

10.3+(4)	克洛维斯肿瘤公司。2011年股票激励计划。

10.4+(26)	Clovis Oncology，Inc.修订和重新制定了2020年股票激励计划。

10.5+(1)	克洛维斯肿瘤公司2009年股权激励计划股票期权协议的形式。

10.6+(4)	克洛维斯肿瘤公司2011年股票激励计划股票期权协议的形式。

10.7+(21)	Clovis Oncology，Inc.2020年股票激励计划期权协议格式。

10.8+(21)	克洛维斯肿瘤公司2020年股票激励计划限制性股票单位协议的形式。

10.9+(3)	雇佣协议，日期为2011年8月24日，由Clovis Oncology，Inc.和Patrick J.Mahaffy签署。

10.10+(3)	雇佣协议，日期为2011年8月24日，由Clovis Oncology，Inc.和Gillian C.Ivers-Read签署。

10.11+(1)	Clovis Oncology，Inc.和Paul Klingenstein之间的赔偿协议，日期为2009年5月15日。

10.12+(1)	Clovis Oncology，Inc.和James C.Blair之间的赔偿协议，日期为2009年5月15日。

10.13+(1)	Clovis Oncology，Inc.和Edward J.McKinley之间的赔偿协议，日期为2009年5月15日。

10.14+(1)	Clovis Oncology，Inc.和Thorlef Spickschen之间的赔偿协议，日期为2009年5月15日。

目录表

10.15+(1)	Clovis Oncology，Inc.和M.James Barrett之间的赔偿协议，日期为2009年5月15日。

10.16+(1)	Clovis Oncology，Inc.和Brian G.Atwood之间的赔偿协议，日期为2009年5月15日。

10.17+(1)	Clovis Oncology，Inc.和Patrick J.Mahaffy之间的赔偿协议，日期为2009年5月12日。

10.18+(1)	Clovis Oncology，Inc.和Gillian C.Ivers之间的赔偿协议，日期为2009年5月12日-Read。

10.19+(4)	Clovis Oncology，Inc.2011年现金奖金计划。

10.20+(2)	Clovis Oncology，Inc.和Ginger L.Graham之间的赔偿协议，日期为2013年6月13日。

10.21+(2)	Clovis Oncology，Inc.和Keith Flaherty之间的赔偿协议，日期为2013年6月13日。

10.22(6)	股票购买协议，日期为2013年11月19日和公司、EOS、t他在附件A和Sofinnova Capital V FCPR上列出了卖方，以卖方代表的身份行事。

10.23*(6)	Advenchen实验室有限责任公司和道德肿瘤科学公司之间于2008年10月24日签署的开发和商业化协议，经日期为2010年4月13日的第一修正案和日期为2012年7月30日的第二修正案修订。

10.24+(9)	Clovis Oncology，Inc.和Lindsey Rolfe之间的赔偿协议，自2015年8月3日起生效。

10.25+(15)	A已修复并重新安装雇佣协议，日期为201年2月27日9，由Clovis Oncology，Inc.和Clovis Oncology UK Limited and Dr. 林赛·罗尔夫。

10.26+(7)	Clovis Oncology，Inc.和Daniel W.Muehl之间的赔偿协议，日期为2016年2月17日。

10.27+(12)	雇佣协议，日期为2017年7月6日，由Clovis Oncology，Inc.和Daniel W.Muehl签署。

10.28*(8)	Clovis Oncology，Inc.与辉瑞之间的许可协议第一修正案，日期为2016年8月30日。

10.29+(10)	克洛维斯肿瘤公司2011年股票激励计划RSU协议的形式。

10.30*(10)	制造服务协议，由Clovis Oncology，Inc.和龙沙有限公司签署，日期为2016年10月3日。

10.31*(11)	Clovis Oncology，Inc.和Strata Oncology，Inc.之间签署的Strata试验合作协议，日期为2017年1月30日.

目录表

10.32+(14)	Clovis Oncology，Inc.和Robert W.Azelby之间的赔偿协议，日期为2018年10月11日。

10.33+(14)	Clovis Oncology，Inc.和Richard A.Fair之间的赔偿协议，日期为2018年10月11日。

10.34+(15)	E就业Clovis Oncology，Inc.和Paul Gross之间的协议，日期为2017年7月6日。

10.35+(15)	赔偿协议，日期为2016年9月9日，由Clovis Oncology，Inc.和Paul Gross签署。

10.36(16)	Clovis Oncology，Inc.、其中指定为担保人的其子公司的某些子公司、不时的贷款人和行政代理方之间的融资协议，日期为2019年5月1日。
10.37(16)	《质押和担保协议》，日期为2019年5月1日，由设保人一方和行政代理方签订。

10.38#(23)	许可和合作协议，日期为2019年9月20日，由3B制药有限公司和Clovis Oncology，Inc.签署。

10.39+(24)	E就业协议，日期为ay 4, 2021作者：Clovis Oncology，Inc.和Thomas C.Harding。

10.40+(24)	赔偿协议，日期为ay 3, 2021作者：Clovis Oncology，Inc.和Thomas C.Harding。

10.41+(25)	赔偿协议，日期为7月y 12, 2021作者：Clovis Oncology，Inc.和Ronit Simantov。

10.42+(26)	克洛维斯肿瘤公司。2021年员工股票购买计划。

21.1(27)	Clovis Oncology，Inc.子公司名单。

31.1	根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)条对主要执行官员进行认证。

31.2	根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)/15d-14(A)条认证首席财务官。

32.1	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18篇第1350节对主要行政官员的认证。

32.2	根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节对主要财务官的认证。

101	以下材料摘自Clovis Oncology公司截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告，该报告采用在线可扩展商业报告语言(IXBRL)格式：(I)综合经营和全面亏损报表，(Ii)综合资产负债表，(Iii)股东权益综合报表(亏损)，(Iv)综合现金流量表和(V)未经审计的综合财务报表附注。

目录表


104	封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。

(1)	于2011年6月23日作为证物与注册人的S-1表格注册声明(档案号333-175080)一起提交。

(2)	作为证据于2013年6月14日与注册人目前的8-K报告(档案号为001-35347)一起提交。

(3)	于2011年8月31日以表格S-1(档案号333-175080)的注册人注册说明书第2号修正案作为证物提交。

(4)	于2011年10月31日以表格S-1(档案号333-175080)的注册人注册说明书第3号修正案作为证物提交。

(5)	于2012年3月15日在注册人的10-K表格年度报告中作为证物提交。

(6)	作为证据于2013年11月19日与登记人目前的8-K报告(档案号为001-35347)一起提交。

(7)	作为证据于2016年4月1日与注册人目前的8-K报告(档案号为001-35347)一起提交。

(8)	于2016年11月4日作为证物与注册人的10-Q表格季度报告一起提交。

(9)	于2016年2月29日在注册人年度报告表格10-K中作为证物提交。

(10)	于2017年2月23日在注册人年度报告表格10-K中作为证物提交。

(11)	于2017年5月4日作为证物与注册人的10-Q表格季度报告一起提交。

(12)	作为证据于2017年7月7日与注册人目前的8-K报告(文件编号001-35347)一起提交。

(13)	作为证据于2018年4月19日与注册人目前的8-K报告(文件编号001-35347)一起提交。

(14)	作为证据于2018年10月12日与注册人目前的8-K报告(文件编号001-35347)一起提交。

(15)	作为证物于2019年2月28日提交注册人年度报告Form 10-K。

(16)	作为证据于2019年5月2日与注册人目前的8-K报告(档案号001-35347)一起提交。

(17)	作为证据于2019年6月6日与注册人目前的8-K报告(文件编号001-35347)一起提交。

(18)	作为证据于2019年8月13日与注册人目前的8-K报告(文件编号001-35347)一起提交。

(19)	于2020年2月26日在注册人的10-K表格年度报告中作为证物提交。

(20)	作为证据于2020年4月16日与注册人目前的8-K报告(文件编号001-35347)一起提交。

(21)	作为证据于2020年6月4日与注册人目前的8-K报告(文件编号001-35347)一起提交。

(22)	作为证据于2020年11月17日与注册人目前的8-K报告(文件编号001-35347)一起提交。

(23)	作为证据于2021年2月25日提交注册人年度报告Form 10-K(文件号：001-35347)。

(24)	于2021年5月5日在注册人的季度报告表格10-Q中作为证物提交。

(25)	作为证据于2021年7月13日与注册人目前的8-K报告(档案号001-35347)一起提交。

(26)	于2021年8月4日与注册人的季度报告10-Q表格一起作为证物提交。

(27)	于2021年11月3日在注册人的季度报告表格10-Q中作为证物提交。

(28)	作为证据于2022年6月9日与注册人目前的8-K报告(档案号001-35347)一起提交。

+表示管理合同或补偿计划。

*已对本展览的部分内容给予保密处理，这些部分已被省略并单独提交给美国证券交易委员会。

# 根据S-K和Clovis规则第601(B)(10)项对本展品的机密部分进行了编辑

Oncology，Inc.同意应要求向美国证券交易委员会提供任何经过编辑的信息或遗漏的时间表和/或证物的副本。

目录表

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。


日期：2022年11月9日	克洛维斯肿瘤公司

	发信人：	/帕特里克·J·马哈菲
		帕特里克·J·马哈菲
		总裁与首席执行官

	发信人：	/s/Daniel W.Muehl
		Daniel·W·穆尔
		常务副总裁兼首席财务官